Piaci átrendeződés: az innovatív gyártók lehetőségei, esélyei Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Dr. Dávid Tamás Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
1
A gyógyszerlobbi legendája Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
• „Ciklusokon átívelő” gyógyszeripar ellenes kommunikáció – tudatos tematizálás a gyógyszerkiadások csökkentése érdekében • Folyamatos iparági megszorítások 2003 óta • Gyógyszergazdaságossági törvény – az első „válságadó”
• Európai (világ?) szinten legmagasabb iparág specifikus terhek • Régiós átlag alatti egy főre jutó (gyártói visszafizetéssel korrigált) gyógyszer közkiadás
2
Törekvés az együttműködésre Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
• A magyar egészségÜGY konferencia és könyv – 2010. október 14. • 9 Pontos javaslatcsomag az államadósság konszolidálására Magyarországon – 2011. március 10. • 2011. áprilisi javaslatcsomag a SZKT keretében 2011-ben bevezetni kívánt intézkedésekre vonatkozóan • 2011. augusztusi javaslatcsomag a SZKT keretében 2012-ben és 2013-ban bevezetni kívánt intézkedésekre vonatkozóan • … • …
3
Gyógyszer közkiadások és az államadósság alakulása Új gyógyszer
Új esély
New medicine
*
New chance
*
*becslés
4
Gyógyszeripar specifikus extra adók és befizetések alakulása Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Szerződés alapján Törvény és szerződés alapján
*
*
*becslés
5
A gyógyszerkassza iparági refinanszírozásának a mértéke Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Szerződés alapján Törvény és szerződés alapján
* *becslés
*
6
Külső hatások – a gyógyszeripar hatása az egészségügyi ellátórendszerre (becslés) Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Tényező
Érték (MrdFt)
Megjegyzés
Áru rabatt és egyéb kedvezmények
20-30
Jelentős csökkenés, mely elsősorban a kórházakat sújtja
Adományok és támogatások
6-10
Jelentős csökkenés vagy megszűnés
Szakmai rendezvények, továbbképzések, prevenciós programok, szakfolyóiratok támogatása
9-15
Az etikus orvostovábbképzés, a prevenciós programok és a szakmai folyóiratok legjelentősebb támogatói a gyógyszeripari vállalatok voltak.
K+F (A Fázis IV vizsgálatok nélkül)
80-100
Az egyre erőteljesebb regionális versenyben hazánk pozíciói folyamatosan romlanak, s már megtörtént az első K+F egység áttelepítéséről szóló bejelentés.
TB támogatott forgalom 6-8 csökkenésből (árcsökkentés, delistázás, finanszírozás váltás) adódó árrés csökkenés
Kis-, és nagykereskedelmi árrésbevétel kiesés
7
Külső hatások – a gyógyszeripar hatása az nemzetgazdaságra (becslés) Új gyógyszer
Közvetlen hatás
Új esély
New medicine
New chance
250-300MrdFt
(Adók, járulékok, munkahelyteremtéssel és fenntartással járó egyéb költségek)
Közvetett hatás
250-300MrdFt
(A partnereknél teremtett és fenntartott munkahelyek költsége a tőlük vásárolt termékeken és szolgáltatásokon keresztül)
Indukált hatás
125-150MrdFt
(Az alkalmazott munkavállalók által generált fogyasztás)
Összesen
625-750MrdFt 8
Belső hatások – a működés racionalizáslása Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
• Ok – működési feltételek drámai romlása – fokozott árverseny, erőteljes árcsökkentési kényszer – tételes finanszírozás előtérbe kerülése – regionalizálódó kórházi beszerzések • Okozat - az üzleti modell fokozatos módosulása – általános racionalizálás és kiadáscsökkentés – teljes vagy részleges regionalizálás – az orvoslátogatás és a „klasszikus” gyógyszeripari marketing szerepe csökken, – kormányzati (és kormányhivatali) kapcsolattartás és a market access szerepe nő – növekvő igény új típusú finanszírozási modellekre
9
Veszélyek Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Gyógyszeripar ellenes kommunikáció – Következményes gyógyszer ellenes hangulat, gyógyszerhasználat elutasítása – Táplálék kiegészítők és egyéb gyógytermékek preferálása a törzskönyvezett gyógyszerek helyett • negatív egészségügyi következmények • az E Alap szintjén növekvő kiadások • az evidence based medicine háttérbe szorulása – Növekvő kiadások a gyógy-, vagy gyógyhatásúnak gondolt termékekre • a gyógyszeripart érintő megszorítások és a térítési díj növekedés elkerülése érdekében tett erőfeszítések ellenére növekvő lakossági egészségügyi kiadások – Leépítési hullám a gyógyszeriparban • Növekvő munkanélküliség és szakember elvándorlás 10
Veszélyek Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Kivonulás – részleges vagy teljes portfólió kivonás • termékkivonás a támogatott körből – egyedi méltányosság keretében történő hozzáférés fenntartása – adminisztratív gát • termék teljes kivonása – – „egyedi import” vagy egyéni behozatal külföldről nemzetközi áron – jelentős lakossági térítési díj növekedés • eddig • K+F egység kivonás • több száz fős leépítés (várhatóan ezer főt meghaladó elbocsájtás) • multiplikátor hatás…
11
Veszélyek Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Potyautas szerep • a gyógyszer befektetés az egészségbe, melyet az állam a TB támogatás rendszerén keresztül valósít meg • ebben a kapcsolatrendszerben a gyógyszeripar az innováción keresztül nyújt szolgáltatást a társadalom számára • ennek forrása a gyógyszerek értékesítéséből adódó árbevétel • melynek extra adókkal történő terhelése esetén csökken a gyógyszerinnovációhoz való hozzájárulás • a kedvezőtlen feltételeket fenntartó államok idővel nem jutnak hozzá az új innovációkhoz 12
Veszélyek Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
A görög példa • •
•
• •
a parallel export minden várakozást felülmúlóan megnőtt minden gyógyszercsoportban és számos terápiás területen jelentős gyógyszerhiány alakult ki a görög Gyógyszerész Kamara jelentése szerint az országba beérkezett gyógyszerszállítmányok nem jutnak el a patikákig - a nagykereskedők a magasabb árszintű országokba exportálják azt - a betegek nem jutnak hozzá a gyógyszereikhez, a helyzet kaotikus a görög Kormányzat emiatt a párhuzamos export betiltását tervezi, de ez a próbálkozás az EU 4 Szabadság elvébe ütközik, néhány gyártó bizonyos gyógyszerek görög piacról való kivonását helyezte kilátásba, ennek elkerülése végett a Kormányzat különalkuk megkötésére kényszerült a folyamatos ellátás fenntartása érdekében a hatóságok a görögnél jóval magasabb piaci áron re-importra kényszerülnek, ennek következtében érdemi megtakarítást nem sikerült elérni, ugyanakkor a gyógyszerellátás bizonytalansága folyamatos feszültségeket gerjeszt 13
Esélyek Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
• Az új típusú (tételes, beteg-együttműködésen alapuló) finanszírozási módszerek feltételeit meg kell teremteni: – eredményességre vonatkozó adatgyűjtés – regiszterek építése – rugalmas, jelentős mozgástérrel rendelkező projektiroda felállítása az OEP-en belül • Kiszámítható és átlátható működési környezet – hosszú távú, változatlan K+F szabályozás – iparági terhelés kiszámíthatóvá tétele – a gyártói befizetés összegének jogcímenkénti publikálása • Strukturális reformok a fűnyírószerű intézkedések helyett • Gyártói oldal bevonása az iparágat érintő intézkedések kidolgozásába , közös, hosszú távú iparági stratégia kidolgozása 14
…majd az idő mindent megold? Új gyógyszer
• Elhúzódó válság újabb és újabb fűnyíróelvszerű megszorításokkal • 2015-ben fiskális enyhülés?
Új esély
New medicine
New chance
• Érték alapú megközelítés és forrásbevonás – gyógyszertámogatás átalakítása? – egészségügyi ellátórendszer átalakítása? – biztosítási rendszer átalakítása? Valódi partnerség! 15
Új gyógyszer
Új esély
New medicine
New chance
Köszönöm a figyelmet!
16
