2
Epinfo
ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT főigazgató főorvos: dr. Melles Márta
MÓDSZERTANI LEVÉL A 2010. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL
Összeállította: dr. Csohán Ágnes osztályvezető főorvos Közreműködtek: dr. Molnár Zsuzsanna főorvos dr. Jelenik Zsuzsanna osztályvezető főorvos dr. Melles Márta főigazgató főorvos dr. Pauliny Zsuzsanna osztályvezető főorvos dr. Békési Zsuzsanna osztályvezető
Készült: az Országos Tisztifőorvosi Hivatal házi nyomdájában 7000 példányban. Tsz.: 1748/2010. Budapest 2010
3
Epinfo
ELŐSZÓ „Ha jó irányba állsz, Nem kell mást tenned, Mint továbbmenni” (magyar közmondás)
Sokan – akik a gyógyszerkutatás irányait figyelik – állítják, hogy a XXI. század az immunbiológiai készítmények és a vakcinák évszázada lesz. Egyes adatok szerint napjainkban a világon mintegy 400-féle vakcinát vizsgálnak, kutatás-fejlesztésük jelenleg már a klinikai fázis vizsgálatánál tart. Mindez az erőfeszítés azon alapul, hogy a védőoltások rendkívül hatékony prevenciós eszközök, alkalmazásuk nemcsak az oltott egyén, hanem a társadalom egésze számára fontos előnyöket jelent. A vakcináció – jól átgondolt védőoltási programok révén – képes egyes betegségek epidemiológiájának gyökeres megváltoztatására. Hazánkban a gyermekkori védőoltások kötelező jellege miatt egyes súlyos fertőző betegségek, járványok teljesen eltűntek, s így a tőlük való félelem is fokozatosan alábbhagy, megszűnik. Ebben a helyzetben kulcsfontosságú, hogy a védőoltást végző kollégák felvállalják a szakmai bizonyítékok ismeretében azok képviseletét, mindazt a feladatot, amit a védőoltási rendszer működtetése, fenntartása érdekében tennünk kell, tehát lényegében megvalósítsák mindazt, amit a Módszertani Levél tartalmaz. Ismeretes, hogy a Védőoltási Módszertani Levél évente felülvizsgálatra, aktualizálásra kerül. Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a 2010. évi Védőoltási Módszertani Levélben az influenzaoltással kapcsolatos ajánlások változtak meg. Tapasztaljuk, hogy a védőoltások mellékhatásaival szembeni félelem gyakran túlzott, és azt is, hogy ez legtöbbször információ hiányából, illetve téves ismeretekből ered. Ezért irányítjuk újból a figyelmet az oltásbiztonság.hu honlapra (www. oltasbiztonsag.hu vagy www.vacsatc.hu), melyen az oltásbiztonsággal, valamint az oltóanyagokkal kapcsolatos információk találhatók. Időközben történt változás – eredmény és nemzetközi elismerés – hogy ez a honlap bekerült a WHO „Oltásbiztonsági Hálózatok” című nyilvántartásába, ami az itt megjelentetett adatok megbízhatóságát fémjelzi. Vitás kérdések/problémák esetén keressék fel ezt a honlapot is: www.who.int/immunization_safety/safety_quality/approved_vaccine_safety_websites/en/
4
Epinfo
AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2010. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL
I. BEVEZETÉS A Védőoltási Módszertani levél a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben kapott felhatalmazás alapján az Országos Epidemiológiai Központ által meghatározott, a 2010. évi védőoltási tevékenységre vonatkozó hazai gyakorlati feladatokat, továbbá az oltásokkal kapcsolatos általános és specifikus indikációkat, kontraindikációkat, az oltóanyagok beszerzésére, tárolására, felhasználására, az oltási nyilvántartásokra, jelentésekre vonatkozó kötelezettségeket, előírásokat illetve ajánlásokat foglalja össze. A hazai és nemzetközi tapasztalatok alapján kialakított oltási rend érvényesülését az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény, továbbá annak a járványügyre vonatkozó rendelkezései[a többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet] biztosítják.
II. OLTÁSOKKAL KAPCSOLATOS KONTRAINDIKÁCIÓK Összességében kevés az a betegség vagy állapot, amely esetében az oltás kontraindikált. A védőoltásoknak abszolút kontraindikációja nincs. A kontraindikációk figyelembevételét a járványügyi helyzet, valamint az oltással kivédhető betegség veszélyessége határozza meg. Oltási kontraindikációk: 1. Lázas betegség 2. Immunológiai károsodás Élővírus-tartalmú vakcina, illetve BCG nem adható: –
immundeficiens betegségben (celluláris és humorális immundeficienciában: kombinált immundeficiencia, agammaglobulinaemia stb.) szenvedőknek,
–
malignus betegség (lymphoma, Hodgkin-kór és más RES-t érintő tumorok, leukémia stb.) következményes immunszuppressziója illetve,
–
terápiás immunszuppresszió esetén (nagy dózisú szisztémás kortikoszteroid kezelés, sugárkezelés).
Epinfo
5
3. Súlyos oltási szövődmény korábbi előfordulása Amennyiben egy oltott személynél az oltás következtében anafilaxiás reakció (generalizált urticaria, a száj és torok duzzanata, nehézlégzés, gégeödéma, hipotenzió, kollapszus, sokk), encephalitis/encephalopathia, vagy nem lázas konvulzió alakult ki, a későbbiekben nem szabad ugyanazzal az oltóanyaggal védőoltásban részesíteni. 4. Terhesség Terhesség első trimeszterében csak a legindokoltabb esetben végezhetők oltások, akkor, ha a fertőzés lényegesen jelentősebb veszélyt jelent, mint az oltással összefüggő – esetlegesen fokozott – oltási reakció, vagy oltási szövődmény (pl. tetanusz vagy veszettség postexpozíciós profilaxisa, influenza megelőzése). Élővírus-tartalmú vakcinák nem adhatók terhes nőnek, mivel e vakcina-vírusok magzatkárosító hatása nem kellően ismert. 5. A vakcina bármely összetevőjével szembeni súlyos túlérzékenységi, anafilaxiás reakciók Ha valamely oltóanyag olyan antibiotikumot, vagy bármely egyéb összetevőt tartalmaz, amely iránt az oltandó korábban súlyos hiperszenzitivitási reakcióval válaszolt, az oltás nem végezhető el. Az 1-5. pontban felsorolt kontraindikációk egy része átmeneti (láz, terhesség), mások (immundeficiencia, korábbi súlyos oltási szövődmény, vagy antibiotikum iránti anafilaxiás reakció) állandóak. Az életkorhoz kötött, folyamatos oltások esetében lehetőség van az átmeneti kontraindikációk miatt elmaradt oltások pótlására. A folyamatos oltási rendszer lehetőséget ad arra is, hogy a gyermeket optimális egészségi állapotában immunizáljuk: az oltások végzése nem korlátozódik egészen szűk időtartamra, mint kampányoltás esetében. Ennek megfelelően a folyamatos oltási rendszerben több lehetőség van mérlegelésre, illetve relatív kontraindikációk figyelembevételére, mint a kampányoltások esetében. Kétségtelenül fontos az indokolt kontraindikációk figyelembevétele, azonban legalább ilyen fontos, hogy a védőoltások időben megtörténjenek, tehát ha kontraindikáció nincs, minden oltható gyermeket a megadott időben oltásban kell részesíteni. A korábban oltási kontraindikációk közé sorolt állapotok egy részénél jelenleg inkább a védőoltások elvégzésének fokozott jelentősége hangsúlyozott. Ennek megfelelően az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek nem tekinthetők kontraindikációknak, tehát az oltásokat el kell végezni:
6
Epinfo
–
allergia, asztma, (atópiás allergiás betegségek nyugalmi szakasza); atópiás dermatitis, alimentáris tojásfehérje allergia,
–
konvulzió a családi anamnézisben;
–
lokális szteroid kezelés;
–
dermatózisok, ekcéma vagy más lokalizált bőrbetegség;
–
krónikus szív-, tüdő- és vesebetegség;
–
neurológiai betegségek stabil állapota (pl. központi idegrendszeri bénulás, kontrollált epilepszia) és Down-szindróma;
–
újszülöttkori sárgaság;
–
újszülöttkori kis súly;
–
koraszülöttség;
–
alultápláltság;
–
betegség inkubációs ideje.
Acelluláris pertussis komponenst tartalmazó vakcina klinikai tünetekkel járó, progresszív idegrendszeri betegségben szenvedő gyermeknek (pl. nem kontrollált epilepszia stb.) neurológiai kivizsgálás után adható. Amennyiben az oltóorvos bizonytalan egy esetleges oltási kontraindikáció megítélésében, célszerű, ha a klinikai védőoltási szaktanácsadás, vagy a régiós epidemiológus segítségét veszi igénybe.
III. SPECIÁLIS CSOPORTOK EGYEDI ELBÍRÁLÁST IGÉNYLŐ VÉDŐOLTÁSAI HIV-fertőzött személyek oltása Tünetmentes HIV-fertőzött személyek – az élő kórokozó tartalmú oltóanyagok kivételével – az indikációnak megfelelően immunizálhatók. Az MMR oltások adása az immunstátusz és a kockázat alapján mérlegelendő. A HIV-fertőzött anyák újszülöttjei nem részesíthetők BCG oltásban. A HIV-fertőzött nők azon csecsemői, akiknél a vertikális fertőződés kizárt, azaz a születés után HIV irányában végzett PCR vizsgálat negatív eredménnyel zárult, és a csecsemő még nem töltötte be az első életévét, akkor BCG oltásban részesítendő. Splenectomizáltak védőoltásai Funkcionális vagy anatómiai léphiány a tokos baktériumokkal szembeni csökkent védekezőképességgel jár, gyakoribbak a fertőződések, lefolyásuk súlyosabb. Tervezett műtét előtt 2 héttel, baleset miatt történt splenectomia után pneumococcus, H.influenzae és meningococcus infekciók elleni védőoltás ajánlott.
Epinfo
7
Immunkárosodottak A veleszületett immunhiányos betegségek a hypogammaglobulinaemiától a súlyos, kombinált immunodeficienciáig változnak. T sejt hiánnyal járó állapotnál generalizált TBC-vel lehet számolni, ezért pozitív családi anamnézisű újszülöttek BCG oltást addig ne kapjanak, amíg kivizsgálásuk nem zárja ki az öröklött immunodeficienciát. Immunhiányosoknak kontraindikált az élő vakcinák adása. Inaktivált vakcinák adhatók, de − az immunstátusztól függően − gyengébb lehet a védőhatásuk. Az immunizáció eredményességét szerológiai vizsgálat igazolhatja. Az immunkárosodottak védelmét a specifikus immunglobulinok és gamma-globulin szubsztitúció, valamint a környezet aktív immunizációja egészíti ki. Koraszülöttek oltásai A koraszülöttek fertőzésre való hajlama nagy, melyet a tartós kórházi ápolás, a beavatkozások (pl. vérkészítmények adása), a diagnosztikus vizsgálatok, műtétek fokoznak. Az életkorhoz kötött kötelező oltásokon kívül célszerű a térítésmentes pneumococcus vakcinációt, valamint a meningococcus elleni védelmet is felajánlani. A koraszülöttek oltása kronológiai életkor szerint történik, testsúlytól függetlenül, klinikai állapottól függően. Stabil állapotú csecsemő, intézetben fekvő csecsemő is oltandó. Neurológiai tünetekkel járó progresszív idegrendszeri károsodás, nem tisztázott görcskészség a diftéria-pertusszisztetanusz komponenseket tartalmazó oltás halasztását indikálhatja. Az RSV megelőzésére adott palivizumab (monoklonális antitest) nem befolyásolja a védőoltások hatékonyságát és beadásuk idejét. Az egyidőben adott több oltás a koraszülötteknél sem növeli az oltási reakciók gyakoriságát.
IV. KÜLFÖLDI ÁLLAMPOLGÁRSÁGÚ GYERMEKEK OLTÁSAI A 3 hónapnál hosszabb ideig Magyarországon tartózkodó külföldi állampolgárságú gyermekek önkéntes alapon, térítésmentesen kaphatják meg a hazai oltási naptár szerint az életkoruknak megfelelő, esedékes védőoltásokat. A 3 hónapos tartózkodási időt a gyermek oltását kezdeményező orvos dokumentálja azzal, hogy egy éven belül a gyermeket legalább kétszer megvizsgálta és a két vizit között legalább 3 hónap eltelt.
8
Epinfo
V. A 2010. ÉVI OLTÁSI NAPTÁR Oltás
Életkor
Megjegyzés
FOLYAMATOS OLTÁSOK Kötelező
Önkéntes
BCG
0-6 hét
DTPa + IPV + Hib
PCV
DTPa + IPV + Hib
általában szülészeti intézményben
2 hónap 3 hónap
DTPa + IPV + Hib
PCV
4 hónap
MMR
PCV
15 hónap
DTPa + IPV + Hib
18 hónap
DTPa + IPV
6 év
KAMPÁNYOLTÁSOK
dTap emlékeztető oltás
11 év
MMR revakcináció
11 év
Hepatitis B
13 év
szeptember hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzők) október hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzők) az I. oltás szeptember hónapban az általános iskolák VII. osztályában (7. évfolyamot végzők)
*Az oltások végzésénél elsősorban nem az életkor, hanem az iskolai osztályok az irányadóak BCG
= Bacillus Calmette-Guérin/tuberculosis elleni oltóanyag
DTPa = diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag Hib
= Haemophilus influenzae b elleni oltóanyag
IPV
= inaktivált poliovírus vakcina
PCV- = konjugált pneumococcus vakcina MMR = morbilli-mumpsz-rubeola elleni vakcina dTap = diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag újraoltás céljára
Epinfo
9
VI. ÉLETKORHOZ KÖTÖTT KÖTELEZŐ VÉDŐOLTÁSOK A) FOLYAMATOS OLTÁSOK I. BCG oltások 1. Az újszülöttek BCG oltását a szülészeti intézményben, illetőleg a születést követő 6 héten belül, folyamatos oltás keretében kell elvégezni. 2. A születést követő 6 héten belül BCG oltásban részesített csecsemőket 4-6 hónapos kor között ellenőrizni kell. Azoknál a csecsemőknél, akiknél 6 hónapos korukig a BCG oltás helyén beszűrődés, vagy heg nem látható, a BCG oltást − tuberkulin próba nélkül − meg kell ismételni. 3. Azokat a csecsemőket, akik az ismételt BCG oltás után is heg-negatívak maradnak, nem kell további BCG oltásban részesíteni. 4. Egyéves kor felett BCG primovakcináció végzése csak az egészségügyi hatóság elrendelésére történhet. 5. A 2. pontban felsoroltak BCG oltását a házi gyermekorvos, háziorvos, tüdőgondozó intézeti asszisztens, illetve Calmette nővér egyaránt elvégezheti. Javasolt, hogy egy-egy területen egységes rend szerint történjenek a BCG oltások. Az egy-egy területre vonatkozó egységes eljárás kialakítása tekintetében a területileg illetékes pulmonológus szakfőorvos és epidemiológus főorvos javaslata alapján az illetékes régiós tiszti főorvos döntése szerint kell eljárni. 6. A BCG oltások szervezése, végrehajtása, illetőleg nyilvántartása tekintetében a 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben, illetve az Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet és az Országos Epidemiológiai Központ által 2001-ben a BCG oltásokról kiadott módszertani levélben foglaltak – az „Ellenjavallatok” címszó 1. pontjának kivételével – az irányadók. A 2500 grammnál kisebb születési súly nem tekintendő a BCG oltás kontraindikációjának. II. Diftéria-pertussis-tetanusz védőoltások acelluláris pertussis komponenst tartalmazó oltóanyaggal (a továbbiakban: DTPa), a poliomyelitis elleni védőoltások inaktivált poliovírus tartalmú oltóanyaggal (a továbbiakban: IPV), b típusú Haemophilus influenzae (a továbbiakban: Hib) elleni oltások kombinált vakcinával a) Az alapimmunizálást betöltött 2, 3, 4 hónapos korban, az első újraoltást betöltött 18 hónapos korban a DTPa, az IPV, és a Hib komponenseket együttesen tartalmazó, Infanrix-IPV + Hib elnevezésű vakcinával kell végezni. Ha a csecsemő, illetve kisgyermek DPT+IPV+Hib alapimmunizálása csak egyéves kor után fejeződik be, figyelemmel kell lenni arra, hogy az alapimmunizálás harmadik részlete és az első emlékeztető oltás között legalább 6 hónap teljen el.
10
Epinfo
b) A betöltött 6 éves korban esedékes, diftéria-pertussis-tetanusz és poliomyelitis elleni emlékeztető oltásokhoz Infanrix-IPV vakcinát kell alkalmazni. III. Egyadagos kiszerelésű morbilli-mumpsz-rubeola (MMR) kombinált oltóanyaggal kell oltani a 15 hónapos korukat betöltött kisgyermekeket. B) KAMPÁNYOLTÁSOK Iskolai kampányoltások Az életkorhoz kötött kötelező oltásokat 11 éves kortól iskolai oltások keretében kell elvégezni. Bár számos előnye van a folyamatos oltásnak, ennek ellenére 11-14 éves korban a gyermekek sokkal eredményesebben utolérhetők iskolában, mint egyedileg. Ugyanakkor kampányoltás keretében egy közösség számára rövid időn belül lehet biztosítani a megfelelő védettséget, s ennek igen nagy jelentősége van. A kampányoltások iskolai osztályokra és nem a tanulói életkorokra vonatkoznak. A megadott iskolai osztályon kívüli (alsóbb osztályokban) tanulók csak abban az esetben oltandók, ha igen nagy valószínűséggel feltételezhető, hogy sohasem érik el az oltásra kijelölt iskolai osztályt (pl. az általános iskola III. osztályába járó 14 éves gyermek hepatitis B ellen oltandó, hiszen joggal feltételezhető, hogy időközben kimarad az iskolából). Az alábbi, életkorhoz kötötten kötelező védőoltásokat kampányoltások keretében kell végezni: 1. MMR újraoltás Élő, attenuált kanyaró-mumpsz-rubeola vírust tartalmazó vakcinával újraoltásban részesülnek az 1998. június 1 - 1999. május 31. között születettek [azaz az általános iskola VI. osztályát (6. évfolyam) a 2010/2011-es tanévben végzők] iskolai oltások keretében 2010. szeptember hónapban. 2. Diftéria, tetanusz és acellularis pertussis komponenst oltóanyaggal végzendő (dTap) emlékeztető oltás
tartalmazó
Az 1998. június 1 - 1999. május 31. között születettek [azaz az általános iskolák VI. osztályát (6. évfolyam) a 2010/2011-es tanévben végzők] oltása 2010. október hónapban történik meg. (Értelemszerűen azon gyermekek, akik ehhez a korosztályhoz tartoznak, de valamilyen ok miatt korábban már dT vagy dTap emlékeztető oltásban részesültek, 2010-ben nem oltandók.)
11
Epinfo
3. Hepatitis B elleni védőoltások Hepatitis B elleni védőoltásban részesülnek: a) Azok a tanulók, akik az általános iskola VIII. osztályát a 2009/2010-es tanévben végzik, és az alapimmunizálás első részletét 2009 szeptemberében kapták meg. A második oltás beadására 2010 márciusában kerül sor. b) Azok a tanulók, akik az általános iskola VII. osztályát a 2009/2010-es tanévben végzik, és az alapimmunizálás első részletét 2009 októberében kapták meg. A második oltás beadására 2010 áprilisában kerül sor. c) Hepatitis B elleni védőoltásban részesülnek az 1997. június 1 - 1998. május 31. között születettek (azaz az általános iskola VII. osztályát a 2010/2011-es tanévben végzők) iskolai oltások keretében. A két oltásból álló hepatitis B elleni oltási sorozat első részlete 2010 szeptemberében kerül beadásra. (A HB-VAX-PRO 10 mcg/ 1 ml-es és az Engerix B 20 mcg/ 1 ml-es kiszerelésű vakcinából a 11-15 évesek számára 2 oltás elegendő.) Az újszülöttkori HBV-fertőzés megelőzésére bevezetett program keretében hepatitis B elleni sorozatoltásban részesített csecsemőket serdülőkorban nem szükséges a kampányoltások során emlékeztető oltásban részesíteni. Az oltottsági állapot igazolása egyéni dokumentáció (Gyermek-egészségügyi kiskönyv), vagy más egészségügyi dokumentáció (törzslap) alapján történhet. Ugyanez vonatkozik azokra a hepatitis B ellen korábban szabályosan immunizált egészséges gyermekekre is, akiknél a kampányoltás időpontjában a dokumentáció rendelkezésre áll. C) KÜLÖNBÖZŐ VÉDŐOLTÁSOK ADÁSA KÖZÖTT BETARTANDÓ LEGRÖVIDEBB IDŐKÖZÖK Különböző inaktivált oltóanyagok (pl. influenza, DTPa + IPV + Hib, pneumococcus stb.) egyszerre, vagy meghatározott időköz tartása nélkül, bármikor beadhatók. Ugyancsak egyidejűleg, vagy időköz tartása nélkül adható inaktivált kórokozó tartalmú és élővírus-tartalmú vakcina, vagy a BCG is. Sérülés miatt tetanusz toxoid oltásban részesült olyan csecsemőket, akiknél az alapimmunizálás még nem fejeződött be (3-nál kevesebb Infanrix-IPV+Hib oltást kaptak), az oltási naptár szerint esedékes DTPa-IPV+Hib oltásban kell részesíteni a toxoid adása után 1 hónappal.
12
Epinfo
Különböző élővírus-vakcinák egyszerre is adhatók (pl.: MMR és sárgaláz, vagy MMR és varicella). Ha azonban nem egyszerre történt a beadásuk, az élővírusvakcinák adása között legkevesebb 4 hét intervallumot kell tartani. Ugyancsak 4 hét intervallum tartandó az élővírus-vakcinák és a BCG, illetve a BCG és az élővírus-vakcinák beadása között. A BCG oltás esedékessége idején a csecsemők rotavírus-vakcinációja időköz tartása nélkül végezhető. Egyidejűleg beadott oltóanyagok nem szívhatók össze azonos fecskendőbe, az oltásokat különböző testtájakra kell beadni (pl.: jobb és bal felkar, stb.). Kivételt képeznek azok az esetek, amikor az oltóanyagok alkalmazási előirata előírja/megengedi az egy fecskendőbe történő összeszívást (pl.: Infanrix IPV +Hib). Élővírus-tartalmú vakcinák immunglobulinnal egyszerre nem adhatók. Gamma-globulin oltást követően ezen vakcinák – az immunglobulin mennyiségétől függően – minimálisan 3 hónap intervallum után adhatók be. Az élővírus-vakcinák adását követő 2 héten belül – megbetegedési veszély elhárítása céljából – adott gamma-globulin az előző oltás hatékonyságát kedvezőtlenül befolyásolja, ezért ebben az esetben az élővírus-tartalmú oltóanyag beadását a gamma-globulin alkalmazását követő 3 hónap múlva meg kell ismételni. Oltások közötti intervallumok
I. O.
É. v. v.
BCG
GG
I. O.
0
0
0
0
É. v. v.
0
0/4 hét
4 hét
2 hét
BCG
0
4 hét
·
0
GG
0
3 hó
0
3 hó
inaktivált oltóanyag (beleértve DTPa-IPV+Hib, DTPa-IPV, meningococcus, pneumococcus, kullancsencephalitis, influenza, és hepatitis A, B vakcinákat )
I. O.
=
É. v. v.
= Élővírus-tartalmú vakcina (pl.: MMR, sárgaláz, varicella elleni vakcinák )
GG
= Gamma-globulin
0
= Nem szükséges intervallumot tartani
0/4 hét
= Egyidejűleg, vagy 4 hét intervallum betartásával adható
D) VÉRKÉSZÍTMÉNYEK ÉS AZ ÉLŐVÍRUS-VAKCINÁK BEADÁSA KÖZÖTT TARTANDÓ MINIMÁLIS IDŐKÖZ A vérkészítmények különböző fajtái specifikus immunglobulinokat tartalmazhatnak, amelyek az oltóvírust (kanyaró, rubeola, mumpsz, varicella) neutralizálják. Ha a fenti élővírus-tartalmú vakcinák beadását követő 3 héten belül vérkészítmény adása szükséges, az oltást később meg kell ismételni.
13
Epinfo
A vérkészítmények és az élővírus-vakcinák beadása között tartandó minimális időköz Készítmények Mosott vörösvértest-koncentrátum Vörösvértest massza Teljes vér Plazma /Thrombocyta szuszpenzió Intravénás immunglobulin terápiás célzattal
Javasolt időköz 0 hónap 6 hónap
7-11 hónap
E) ÉLETKORHOZ KÖTÖTT KÖTELEZŐ VÉDŐOLTÁSOK PÓTLÁSA Azoknál a gyermekeknél, akiknél bármelyik kötelezően előírt védőoltás elmaradt, azt a legrövidebb időn belül pótolni kell. Azok az orvosok, akik bölcsődébe, óvodába vagy általános iskolába, illetőleg egyéb gyermekközösségbe, továbbá oktatási intézménybe kerülő gyermekek/tanulók vizsgálatát végzik, az életkor szerint esedékessé vált oltások megtörténtét ellenőrizni, a hiányzó oltásokat pedig pótolni kötelesek. Gyermekközösségbe, továbbá alsó- és középfokú oktatási intézménybe csak az előírt oltásokkal rendelkező gyermekek vehetők fel. Azokat a gyermekeket, akik 6 éves koruk betöltéséig a kötelező diftériapertusszisz-tetanusz védőoltásokat (DPT/DTPa) és poliomyelitis elleni védőoltásokat (IPV/OPV) valamint b típusú Haemophilus influenzae elleni oltásaikat egyáltalán nem, vagy hiányosan kapták meg, a következők szerint kell immunizálni: –
ha egyetlen oltást sem kaptak: első alkalommal Infanrix IPV + Hib védőoltásban, majd két alkalommal, 4-6 hetes időközzel Infanrix IPV védőoltásban kell részesíteni;
–
ha csak egy oltást kaptak: első alkalommal Infanrix IPV + Hib, majd egy alkalommal 4-6 hetes időközzel Infanrix IPV oltásban kell részesíteni;
–
ha két oltást kaptak: egy alkalommal Infanrix IPV + Hib oltást kell adni.
Ha a betöltött 6 éves korban esedékes diftéria, pertusszisz, tetanusz és a járványos gyermekbénulás elleni oltás idején megállapítható, hogy az oltandó gyermek egyetlen DPT oltást sem kapott, vagy csak egyetlen alkalommal részesült DPT oltásban, akkor 4-6 hetes időközzel kétszer kell Infanrix IPV vakcinával alapimmunizálni. Az ilyen gyermeket egy év múlva Infanrix IPV emlékeztető oltásban kell részesíteni.
14
Epinfo
Ha a betöltött 6 éves korban esedékes diftéria, pertusszisz, tetanusz, védőoltás idején azt állapítják meg, hogy az oltandó gyermek a korábban kötelező DPT oltásait hiányosan, de legalább két alkalommal megkapta, Infanrix IPV vakcinával kell egy alkalommal védőoltásban részesíteni. Óvodai, általános- és középiskolai, továbbá főiskolai és egyetemi felvételt megelőzően azt a gyermeket illetőleg fiatalt, aki az oltási dokumentációk szerint kanyaró-mumpsz-rubeola elleni aktív immunizálásban (illetve életkora szerint szükséges revakcinációban) nem részesült, és akinél oltási kontraindikáció nem áll fenn, MMR oltásban kell részesíteni. F) NYILVÁNTARTÁSOK ÉS JELENTÉSEK AZ ÉLETKORHOZ KÖTÖTTEN KÖTELEZŐ VÉDŐOLTÁSOKRÓL 1. Az VI. A)-B) pontokban felsorolt védőoltásokat az Egészségügyi Könyv Védőoltások adatlapjára (C.3341-49/új) vagy a Gyermek-egészségügyi Kiskönyvbe, (a továbbiakban Oltási könyv) valamint a Gyermek-egészségügyi Törzslapra (C. 3341-24/A) kell feljegyezni. A 8 éven aluliak oltásait a Védőoltási Kimutatás (C. 3334-5/2009) megnevezésű nyomtatványon is nyilván kell tartani. Az oktatási intézményben (általános iskola, középiskola) tanulók oltásait a "Kimutatás oktatási intézményben tanulók védőoltásairól" (C. 3334-19/2006) című nyomtatványon is regisztrálni kell a Gyermekegészségügyi Kiskönyvbe, vagy a Védőoltási könyv 14 év feletti személyek részére című oltási könyvbe való bejegyzés mellett. 2. A 14 évesnél idősebb személyek védőoltásainak egyedi nyilvántartása céljából a megbetegedési veszély esetén kötelező, illetve térítésmentesen adható önkéntes, továbbá az egyéb felnőttkori védőoltások megtörténtét a „Védőoltási könyv 14 év feletti személyek részére” című oltási könyvbe is be kell jegyezni. 3. Ha a gyermek oltását nem a területileg illetékes háziorvos, házi gyermekorvos végzi, az elvégzett oltások adatait az oltást beadó orvos 24 órán belül jelenti a rendelő telephelye szerint területileg illetékes kistérségi intézetnek. A gyermekek oltási adatainak továbbítására három példányban kitöltendő, perforált lapokkal rendelkező nyomtatványt, az ún. „Oltási értesítőt” (1. sz. melléklet), vagy ezzel megegyező adattartalmú, egyedi jelentést kell használni. Ezen értesítő két példányát kell eljuttatni az ÁNTSZ gyermek lakóhelye szerint illetékes kistérségi intézetének, amely egy példányt továbbít a gyermek lakóhelye szerinti védőnői körzetbe. Az ÁNTSZ kistérségi intézete az oltási értesítő adatait az Epidemiológiai Felügyeleti Rendszert kiszolgáló Informatikai Rendszer (továbbiakban EFRIR) védőoltási alrendszerébe is rögzítheti és elektronikus levél (e-mail) formájában eljuttathatja azt az illetékes védőnőhöz.
15
Epinfo
4. A védőnőknek a folyamatos oltásokról az országban erre a célra egységesen rendszeresített „Jelentés a folyamatos oltás állásáról ….év …….hónap” című nyomtatványon, vagy az ezzel megegyező adattartalmú jelentést havonta, az esedékességet követő hónap 5-ig, a kampányoltásokról azok befejezését követő hónap 15-ig jelentést kell küldeni az ÁNTSZ kistérségi intézetének. 5. Az ÁNTSZ kistérségi intézetében a folyamatos oltások adatait havonta, a jelentés hónapját követő 15-ig, a kampányoltások adatait a kampány befejezését követő hónap végéig kell rögzíteni az EFRIR Védőoltási programrészébe. Ezáltal az adatok az ÁNTSZ szakmai felügyeletet ellátó munkatársai számára azonnal láthatóvá válnak minden szinten, és az oltások teljesítésére, valamint az átoltás ütemére vonatkozó statisztikai feldolgozások elvégezhetők. Az ÁNTSZ 2010. évről szóló jelentéséhez meg kell adni az alábbi időszakokban született gyermekek oltásainak teljesítésére vonatkozó adatokat a következő csoportosítás szerint:
Védőoltás
Jelentendő korcsoportok (születési idő szerint)
BCG
2009. I. 1 – 2009. XII. 31.
DTPa + IPV + Hib (2 hónapos)
2009. I. 1 – 2009. XII. 31.
DTPa + IPV + Hib (3 hónapos)
2009. I. 1 – 2009. XII. 31.
DTPa + IPV + Hib (4 hónapos)
2009. I. 1 – 2009. XII. 31.
MMR
2008. I. 1 – 2008. XII. 31.
DTPa + IPV (18 hónapos)
2008. I. 1 – 2008. XII. 31.
DTPa + IPV (6 éves)
2003. I. 1 – 2003 XII. 31.
A fentieken kívül az itt fel nem tüntetett folyamatos oltási rend szerint végzett pneumococcus elleni, továbbá az iskolai kampányoltásokra (dTap, MMR, hepatitis B) vonatkozó adatokat is jelenteni kell. Ezek az adatok mind lekérdezhetők az EFRIR Védőoltási alrendszer statisztika programrészében. Az Országos Epidemiológiai Központ (a továbbiakban: OEK) az oltandó korcsoportok átoltottságára vonatkozó adatokat 2010. április 30-ig megküldi a Központi Statisztikai Hivatalnak a KSH évkönyveiben történő megjelentetés céljából. A védőoltások teljesítésére vonatkozó részletes szöveges jelentést a „Magyarország 2010. évi járványügyi helyzete” című EPINFO különszámban teszik közzé, amely mind az OEK, mind az ÁNTSZ honlapjáról elérhető.
16
Epinfo
VII. MEGBETEGEDÉSI VESZÉLY ESETÉN KÖTELEZŐ VÉDŐOLTÁSOK Akut fertőzési veszély esetében a legrövidebb időn belül 1) Aktív immunizálásban kell részesíteni: –
a hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat;
–
a diftériás beteg környezetében élőket;
–
a pertussziszos beteg környezetében a 6 éven aluli gyermekeket;
–
a kanyarós beteg környezetében;
–
a rubeolás beteg környezetében;
–
a mumpszos beteg környezetében élő veszélyeztetetteket;
–
a tetanusz-fertőzés veszélynek kitett személyeket;
–
a veszettség expozíciónak kitett személyeket;
–
hepatitis A beteg környezetében élő veszélyeztetett személyek meghatározott körét.
a) A hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat, valamint a hastífusz kórokozóhordozó környezetében élő veszélyeztetett személyeket hastífusz elleni poliszacharid vakcinával védőoltásban kell részesíteni. b) A diftériás beteg környezetében élő személyek, valamint a pertussziszos beteggel érintkezett személyek szükséges oltásait az OEK Járványügyi osztályával történt megbeszélés alapján, egyedileg kell mérlegelni. c) Kanyaró megbetegedés előfordulása esetén a beteg környezetében élő, 15 hónaposnál idősebb, 40 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkező, továbbá a korábban újraoltásra kötelezett, de revakcinációban nem részesült személyeket élő, attenuált kanyaróvírus tartalmú oltóanyaggal kell oltani. Gyermek- és ifjúsági közösségben kanyaró megbetegedés előfordulása esetén a revakcináció szükségességéről, illetve annak kiterjesztéséről az OEK Járványügyi osztályával történt előzetes egyeztetést követően kell dönteni. Az oltásokat MMR vakcinával kell elvégezni. d) Rubeolás beteg környezetében élő 15 hónaposnál idősebb, 35 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkező személyeket MMR vakcinával kell védőoltásban részesíteni. e) Mumpszos beteg környezetében a 15 hónaposnál idősebb, 26 évesnél fiatalabb, oltási dokumentációval nem rendelkező személyeket MMR vakcinával kell védőoltásban részesíteni. f) A sérülés esetén alkalmazandó tetanusz profilaxis alapvetően a sérülés körülményeitől, valamint a sérült oltási anamnézisétől függ. A fertőződés kockázatát a sérülést ellátó orvos mérlegeli. A kockázatbecsléskor a sérülés jellemzőit az Infektológiai Szakmai Kollégium 2006. évi irányelve alapján, az alábbi szempontok szerint kell megállapítani. (VII/1. sz. táblázat)
17
Epinfo
VII/1. sz. táblázat A tetanusz fertőződés kockázata a sérülés jellegétől függően A sérülés A seb jellemzői
A sérülés és a sebellátás között eltelt idő A seb formája Mélysége Keletkezése
tetanusz-fertőzésre nem gyanús
tetanuszfertőzésre gyanús
6 óránál kevesebb
6 óránál több
vonalas
szakított, roncsolt
≤1cm
>1 cm
éles eszközzel szerzett sérülés (kés, üveg)
égés, szúrás, lövés, fagyás
nincs
van
Szövetelhalás, Szennyezettség (föld, országúti por, nyál)
Az ún. tetanusz-fertőzésre nem gyanús, tiszta, kis sérülések a sebellátáson túl semmilyen specifikus tetanusz-prevenciót nem igényelnek. A tetanusz-fertőzésre gyanús sérülések alkalmával a sebészi ellátáson kívül a sérülteket az alábbiak szerint kell védőoltásban részesíteni (lásd 2. sz. táblázat): 1. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban részesült, 1940. december 31. után született személyek, továbbá a három oltásból álló alapimmunizálásban részesült csecsemők/kisgyermekek számára, amennyiben a tetanusz toxoid tartalmú vakcinával történt utolsó oltásukat öt éven belül kapták, sérülésük esetén specifikus tetanusz elleni prevenció nem szükséges. (Az alapimmunizált, valamint az alapimmunizáláson túl további egy-három emlékeztető oltásban részesült, általában 16 éven aluli gyermekek/serdülők tetanusz-fertőzésre gyanús sérülései esetén nincs szükség sem tetanusz toxoid oltásra, sem pedig tetanusz elleni humán immunglobulin adására.) 2. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban részesült (1940. december 31. után született, továbbá az ennél idősebbek közül az 1986-1992. közötti kampányoltások során oltott) sérülteknek, ha az utolsó emlékeztető oltás óta 5 év, vagy annál több idő telt el, a sebellátáskor 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoidot kell adni.
18
Epinfo
3. A korábban alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban részesült (1940. december 31. után született, továbbá az ennél idősebbek közül az 1986-1992. közötti kampányoltások során oltott) sérülteket 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid és testtömeg-kilogrammonként legalább 4 NE humán tetanusz immunglobulin egyidejű beadásával kell aktív és passzív immunizálásban részesíteni, ha az utolsó emlékeztető oltás óta 10 év, vagy annál több idő telt el, és a seb súlyosan roncsolt, földdel szennyezett, idegen test maradt bent, fejsérülés fordult elő, sokk, kivérzés, súlyos égési sérülés, radioaktív sugárzás esete áll fenn. 4. Alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban nem részesült (vagy ezt igazolni nem tudó) felnőtt sérültet testtömeg-kilogrammonként legalább 4 NE humán tetanusz immunglobulin és 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid egyidejű beadásával kell passzív és aktív immunizálásban részesíteni. A háziorvos feladata a sérült tetanusz elleni oltottsági státuszának tisztázása és szükség esetén aktív immunizálásának folytatása a tetanusz elleni teljes védettség (2 oltásból álló alapimmunizálás és legalább 1 emlékeztető oltás) eléréséig. 5. Két hónaposnál fiatalabb oltatlan csecsemőket, valamint az egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védőoltásban részesült csecsemőket/kisgyermekeket, ha a sérülés és az utolsó oltás között kevesebb, mint két hét telt el, kizárólag passzív immunizációban kell részesíteni testtömeg-kilogrammonként 4 NE humán tetanusz immunglobulinnal. 6. Az egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védőoltásban részesült csecsemőket/kisgyermekeket, ha a sérülés és az utolsó oltás között több mint két hét telt el, testtömeg-kilogrammonként legalább 4 NE humán tetanusz immunglobulin és 0,5 ml adszorbeált tetanusz toxoid egyidejű beadásával kell passzív és aktív immunizálásban részesíteni.
19
Epinfo
VII/2. sz. táblázat Sérülések esetén tetanusz-profilaxis céljából alkalmazott specifikus profilaxis
Oltási státusz
Alapimmunizálásban§ és emlékeztető oltásban részesült felnőtt és 16 éven aluli gyermek, alapimmunizálásban részesült csecsemő, ha
Tetanusz-fertőzésre nem gyanús sérülés (tiszta, kis sérülések)
Tetanusz-fertőzésre gyanús sérülés (szennyezett, egyéb sérülés)
TT
TETIG
TT
TETIG
Nem
Nem
Nem
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem/Igen *
Nem
Nem
Igen
Igen
Nem
Nem
Nem
Igen
Nem
Nem
Igen
Igen
az utolsó oltástól eltelt idő 5 évnél kevesebb Alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban részesült felnőtt/gyermek, ha az utolsó oltástól eltelt idő 5 év, vagy 5-10 év között van Alapimmunizálásban és emlékeztető oltásban részesült felnőtt, ha az utolsó oltástól eltelt idő 10 év, vagy annál több. Oltatlan, vagy kevesebb, mint három oltásban részesült, vagy ismeretlen státuszú felnőtt Életkora miatt még védőoltásban nem részesült, kéthónaposnál fiatalabb csecsemő, továbbá egy vagy két tetanusz toxoid tartalmú védőoltásban részesült csecsemő/kisgyermek az utolsó oltást követő két héten belül. Ismeretlen státuszú/ kéthónapos vagy annál idősebb oltatlan/ vagy egy - két tetanusz toxoid védőoltásban részesült csecsemő / kisgyermek, az utolsó oltást követő két héten túl. §
Alapimmunizálás: csecsemőkorban három, négyhetes időközzel adott tetanusz-toxoidot tartalmazó részoltásból áll. A felnőttkorban kezdett alapimmunizáláshoz két, 4-6 hetes időközzel adott tetanusz-toxoidot tartalmazó vakcina beadása szükséges.
*Igen, ha a seb súlyosan roncsolt, vagy földdel szennyezett, idegen test maradt bent, fejsérülés fordult elő, sokk, kivérzés, súlyos égési sérülés, radioaktív sugárzás esete áll fenn, akkor a toxoid mellett testtömegkilogrammonként legalább 4 NE humán tetanusz immunglobulin (TETIG 500) adandó.
g) Veszettségre gyanús sérülés esetén az oltásokat haladéktalanul meg kell kezdeni (posztexpozíciós oltás). Gyermekeknek és felnőtteknek a 0., 3., 7., 14. és a 28. napon kell beadni egy-egy adagot. [Az indikáció felállításához, illetve az oltások esetleges elhagyásához szakmai anyagok (Országos Epidemiológiai Központ veszettség-fertőzésre gyanús expozíció kivizsgálásáról és a szükséges teendőkről szóló „Tájékoztató”-jában állnak rendelkezésre), illetve az oltóanyag alkalmazási előiratában leírtak figyelembe vétele szükséges.]
20
Epinfo
h) Hepatitis A beteg szoros környezetéhez tartozó, hepatitis A elleni védőoltásban nem részesült, expozíciónak kitett 2-40 év közötti személyeket (a krónikus májbetegek, az immunszupprimáltak és a hepatitis A vakcina tekintetében kontraindikáltak kivételével) az expozíciót követő lehető legkorábbi időpontban, de feltétlenül az expozíciót követő 14 napon belül hepatitis A vakcinával aktív immunizálásban kell részesíteni. Közösségbe járó hepatitis A megbetegedésben szenvedő gyermekek intézményi környezetéhez (bölcsőde, óvoda, iskola, stb.) tartozó gyermekek post-, illetve preexpozíciós hepatitis A elleni oltása egyedi mérlegelés alapján történik. Az aktív immunizálásban részesítendők körének meghatározásakor minden esetben konzultálni kell az OEK Járványügyi osztályával. 2) Passzív immunizálásban részesítendők 16%-os humán gamma-globulinnal: a) járványos májgyulladásos beteg környezetéhez tartozó expozíciónak kitett kétévesnél fiatalabb csecsemőket és kisgyermekeket, valamint a 40 éves vagy annál idősebb, továbbá az immunszupprimált személyeket, a krónikus májbetegeket, valamint azokat, akik számára a hepatitis A vakcina ellenjavallt, a lehető legrövidebb időn belül, (legfeljebb az expozíciót követő 14. napig), testtömeg-kilogrammonként 0,02 ml adásával; b) a kanyarós beteg fogékonynak tekinthető környezetéből, az expozíciót követő 6 napon belül 0,25 ml/ttkg (16%-os oldat) adásával: a 15 hónaposnál fiatalabb, ezért aktív immunizálásban még nem részesíthető kisgyermekek, illetve azon 40 évesnél fiatalabb, kanyarón át nem esett, kanyaró ellen nem oltott személyek, akiknél az aktív immunizálás ellenjavallt. 3) Aktív passzív immunizálásban részesítendők a HBsAg-pozitív gravidák újszülöttjei súlytól és kortól függetlenül, az alábbi séma szerint: Védőoltás
Az oltás ideje
Hepatitis B immunglobulin*
születést követő 12 órán belül
HB vakcina (0,5 ml) 1. oltás
születést követő 12 órán belül
HB vakcina (0,5 ml) 2. oltás
az 1. oltást követő 1 hónap múlva
HB vakcina (0,5 ml) 3. oltás
az 1. oltást követő 6 hónap múlva
* A 2010. év első félévében az intramuscularisan alkalmazható Human B immunglobulin P Behring készítmény áll rendelkezésre az újszülöttek hepatitis B elleni passzív immunizálására.
21
Epinfo
Azon anyák újszülöttjeinél, akiknél a hepatitis B szűrővizsgálat eredménye a szülés időpontjában nem áll rendelkezésre, a hepatitis B aktív immunizációt meg kell kezdeni, és haladéktalanul el kell végeztetni az anya HBsAg szűrővizsgálatát. Ha bebizonyosodik, hogy az anya HBsAg-pozitív, az újszülöttet azonnal (legkésőbb a születéstől egy héten belül) HBIG védelemben is részesíteni kell. Amennyiben a születéstől számítva több mint egy hét eltelt, a HBIG adása már nem célszerű, a gyors immunválasz elérése érdekében ezen újszülöttek esetében az ún. gyorsított immunizációs séma alkalmazása javasolt. A gyorsított immunizációs eljárás egyhónapos időközökkel adott három HBV oltásból áll (0, 1, és 2 hónapos korban), de ilyenkor az első oltást követő egy év múlva 4., ún. emlékeztető oltásra is szükség van. Ez az eljárás követhető inkubátorban talált, ismeretlen HBV-státuszú anya újszülöttjénél is. 4) A hepatitis B elleni védőoltás kötelező azon középfokú és felsőfokú egészségügyi képesítést adó oktatási intézmények tanulói/hallgatói számára, akik tanulmányaik során közvetlenül betegellátásban vesznek részt. Ezekben az oktatási intézményekben az első évfolyamon a tanévkezdést követően valamennyi beiskolázott személynél ellenőrizni szükséges a hepatitis B elleni védőoltások meglétét. Az intézmény vezetőjének gondoskodnia kell az oltásra kötelezett, de nem oltott vagy oltási dokumentációval nem rendelkező személyek, valamint az életkoruknál fogva oltásra nem kötelezettek (25 évesnél idősebbek) HB elleni immunizálásáról.
VIII. MEGBETEGEDÉSI VESZÉLY ELHÁRÍTÁSA CÉLJÁBÓL ÖNKÉNTESEN IGÉNYBE VEHETŐ TÉRÍTÉSMENTES VÉDŐOLTÁSOK 1. Influenza elleni védőoltások a) A 2010. évben a 2009-es H1N1-es pandémiás influenza ellen folyamatosan végezhetők a védőoltások a Fluval P oltóanyaggal a lejárati időn belül. A térítésmentes védőoltásra jogosultak köre az alábbi: –
12 hónaposnál idősebb, súlyos betegség kockázatának szezonális influenza által is veszélyeztetett személyek
kitett,
o
krónikus légzőszervi betegségben szenvedők, asztmás betegek;
o
súlyos elhízás vagy neuromusculáris betegség miatt korlátozott légzési funkciójú betegek;
o
szív-, érrendszeri betegségben szenvedők (kivéve a kezelt magasvérnyomás-betegséget);
a
22
Epinfo
o
veleszületett vagy betegség/kezelés révén szerzett immunhiányos állapotban szenvedő betegek (beleértve a HIV-pozitív személyeket, daganatos betegségben szenvedőket is);
o
krónikus máj- és vesebetegek;
o
anyagcsere-betegségben szenvedők, pl. diabetes.
–
Várandós nők, valamint azok, akik a következő néhány hónapban tervezik, hogy teherbe esnek.*
–
Egészségügyi vagy ápolást, gondozást nyújtó intézmények, rehabilitációs intézmények, átmeneti elhelyezést nyújtó intézmények, lakóotthonok dolgozói, továbbá ezen intézményekben huzamosabb ideig ápolt/gondozott 12 hónaposnál idősebb személyek.
–
A lakosság biztonságát és alapvető ellátását szolgáló, illetve a kritikus infrastruktúrát működtető személyek.
–
1-24 év közötti gyermekek és fiatalok**;
–
Oktatási, nevelési intézmények dolgozói.
–
A közigazgatásban rendszeres ügyfélszolgálati tevékenységet ellátó köztisztviselők.
–
A 12 hónapos, vagy annál fiatalabb csecsemőkkel egy háztartásban élők.
–
60 éven felüliek egészségügyi állapotuktól függetlenül.
* A FLUVAL P védőoltás valamennyi várandós nőnek ajánlott a terhesség hónapjától függetlenül. A 2009. évben több mint 10 000 gravida részesült influenza elleni védőoltásban FLUVAL P vakcinával. Az ismert enyhe mellékhatásokon kívül a védőoltással összefüggésbe hozható súlyos nemkívánatos eseményt nem jelentettek az oltóorvosok. ** A közösségbe járó gyermekek/fiatalok számára az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézeteinek felügyeletével kampányoltások szervezhetők. Az állati és emberi influenzavírusok keveredésének megelőzése és a géncsere lehetőségének csökkentése érdekében fel kell ajánlani a dolgozók számára a térítésmentes Fluval P oltást azokon az állattartó telepeken, ahol sertés, szárnyas és ló tartásával, valamint ezen állatok szállításával foglalkoznak. A térítésmentes Fluval P vakcinával védőoltásban részesíthetők a baromfifeldolgozókban, a vágóhidakon dolgozók, valamint mindazok, akik az állati eredetű influenzavírussal fertőzött vagy arra gyanús állatok megsemmisítésével foglalkozhatnak. Az influenzaoltásokat a foglalkozásegészségügyi szolgálatokon keresztül évente javasolt megszervezni. b) A 2010/2011. évi influenzaszezonra történő felkészülés során térítésmentesen végezhető influenza elleni védőoltások
23
Epinfo
A térítésmentes védőoltásra jogosultak köre az alábbi: A) Az influenzavírus által okozott megbetegedések súlyosságának, valamint a halálozások számának csökkentése érdekében a fokozottan veszélyeztetettek kockázati csoportjait javasolt oltani: –
Hat hónaposnál idősebb, súlyos betegség kockázatának kitett •
krónikus légzőszervi betegségben szenvedők, asztmás betegek
•
súlyos elhízás vagy neuromusculáris betegség miatt korlátozott légzési funkciójú betegek;
•
szív-, érrendszeri betegségben szenvedők (kivéve a kezelt magasvérnyomás-betegséget);
•
veleszületett vagy betegség/kezelés révén szerzett immunhiányos állapotban szenvedő betegek (beleértve a HIV-pozitív személyeket, daganatos betegségben szenvedőket is);
•
krónikus máj- és vesebetegek;
•
anyagcsere-betegségben szenvedők, pl. diabetes
•
gravidák a gesztációs héttől függetlenül, és azok a nők, akik a gyermekvállalást az influenza szezonális időszakára tervezik
–
ápolást, gondozást nyújtó, rehabilitációs, átmeneti elhelyezést nyújtó intézményekben, lakóotthonokban, vagy egészségügyi intézményekben huzamosabb ideig ápolt személyek;
–
tartós szalicilát-kezelésben részesülő gyermekek és serdülők (a Reyeszindróma veszélye miatt);
–
65 éven felüliek, egészségi állapotuktól függetlenül.
B) A fenti kockázati csoportokat a fertőzés átvitele révén veszélyeztető személyek: –
egészségügyi dolgozók, különös tekintettel a transzplantációs, az onkológiai, a hematológiai, a dializáló, szülészeti-nőgyógyászati, a felnőttek és a gyermekek számára intenzív ellátást nyújtó, valamint a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülő személyekre, továbbá a terhes nők és az újszülöttek, csecsemők gondozását végző egészségügyi dolgozók (beleértve a védőnőket is)
–
szociális intézmények dolgozói.
2. Pneumococcus megbetegedés elleni védőoltás térítésmentes konjugált pneumococcus oltóanyaggal (PCV) két éven aluli csecsemők és kisgyermekek számára A 2010. évben a térítésmentes pneumococcus elleni oltások végzését, nyilvántartását és jelentését az alábbiak szerint kell végezni.
24
Epinfo
A) Oltások végzése a) Az alapimmunizálást betöltött 2 és 4 hónapos korban a DTPa+IPV+Hib oltásokkal egyidejűleg kell végezni, az emlékeztető oltás 15 hónapos korban esedékes (lásd „Oltási naptár 2010”). Az oltóanyagot két különböző testtájékra kell beadni. Tekintettel arra, hogy az oltás önkéntes, a szülőnek/gondviselőnek a házi gyermekorvos/háziorvos újszülöttkori vizit alkalmával történő tájékoztatása után nyilatkoznia kell arról, hogy igényli-e a védőoltást. (2. sz. melléklet). A nyilatkozatot meg kell őrizni. A szülő/gondviselő döntését a gyermek egészségügyi dokumentációjában is rögzíteni kell. Az invazív pneumococcus megbetegedés szempontjából rizikócsoportba tartozó csecsemőknél az orvos köteles felajánlani a védőoltást. A szülő/gondviselő jogosult dönteni az oltás beadásáról, azonban az oltás idejének meghatározásánál az orvos-szakmai szempontok döntenek. A WHO ajánlása szerint a csecsemők védelme érdekében az alapimmunizálást a lehető legkorábban el kell kezdeni és 6 hónapos korra célszerű befejezni. b) Valamennyi védőoltásban nem részesült 3-11 hónapos korú csecsemő és két évesnél fiatalabb kisgyermek oltását a 2+1 oltási séma szerint kell végezni: 2 oltás minimum 2 hónapos különbséggel, a 2. életévben 1 emlékeztető oltás beadásával. Az egészséges 12-23 hónapos kisgyermekek alapimmunizálása 1 oltásból áll. A rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos kisgyermekek alapimmunizálása térítésmentes PCV oltóanyaggal végzett 2 oltásból áll, az oltások között minimum 2 hónapnak kell eltelnie. VIII/1. sz. táblázat Oltási séma a védőoltásban még nem részesült 3-23 hónapos csecsemők és kisgyermekek számára Életkor az első oltás idején
Alapimmunizálás
Emlékeztető oltás
3-11 hónaposok (összesen 3 dózis)
2 oltás minimum 2 hónap időközzel
A 2. életévben a 2. oltás után minimum két hónappal (javasolt 15 hónapos korban)
12-23 hónaposok (összesen 1 dózis)
1 oltás
Nem szükséges
Rizikócsoportba tartozó 12-23 hónapos
2 oltás minimum 2 hónap időközzel
2 éves kor felett 1 oltás
A 2 éves kor feletti védőoltásokra vonatkozó ajánlást a Védőoltási Módszertani levél X. fejezete tartalmazza.
25
Epinfo
B) Az oltóanyag igénylése és kiadása Az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézete az életkorhoz kötött kötelező védőoltásokkal együtt negyedévente küldi meg a regionális intézetnek az oltóorvosok igénylései alapján összeállított PCV oltóanyag-igényét. ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézete a kialakult gyakorlat szerint, az orvossal történt megállapodás alapján adja ki, vagy juttatja el az oltóorvosokhoz a vakcinát. Nyilvántartást vezet az oltóanyag-felhasználásról oltóorvosonként. C) A védőoltások dokumentálása, jelentése A térítésmentesen felhasználható pneumococcus elleni oltóanyag felhasználásának pontos elszámolásán túl, az egyes korosztályok átoltottságára vonatkozó adatok is jelentőséggel bírnak. Ennek érdekében különös figyelmet kell fordítani a védőoltások dokumentálására és jelentésére, amelynek szempontjai a következők: 1. Oltóorvos: Az oltás teljesítését a gyermek egészségügyi törzslapján (orvos saját nyilvántartása) és az Oltási könyvben is regisztrálni kell. A folyamatos oltási rend szerint végzett PCV oltások dokumentálása és jelentése az életkorhoz kötött oltásokéval megegyező módon történik: oltási értesítőt abban az esetben kell kitölteni az oltott csecsemőről, ha a védőoltás a védőnő jelenléte nélkül történik, illetve ha az orvos ellátási területen kívüli csecsemőt olt. 2. Az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetei: a) Az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetében, a védőnőktől érkezett havi jelentésben szereplő, a pneumococcus oltások teljesítéséről szóló adatokat rögzíti az EFRIR/Epidemiológiai felügyeleti rendszerek/ Védőoltás/Rögzítések és karbantartások/Egyéb térítésmentes oltások nyilvántartása felületen az Országos Epidemiológiai Központ Járványügyi osztálya által összeállított és kiadott „Tájékoztató” szerint. b) Az oltási értesítőket eljuttatják a védőnőkhöz. 3. ÁNTSZ Regionális Intézete illetékességi területén folyamatosan figyelemmel kíséri a PCV oltóanyag igénylés, elszámolás rendjét, és az átoltottság kerületi/kistérségi és megyénkénti alakulását. a.) Összesíti a kerületektől/kistérségektől beérkező oltóanyagigényt és megküldi az Országos Epidemiológiai Központba.
26
Epinfo
4. A védőnők segítenek a szervezésben, felhívják a figyelmet az oltás lehetőségére. a) A folyamatos oltási rend szerint oltott csecsemők oltási adatait a nyilvántartókönyvben is vezetni kell. Az oltásokra vonatkozó hiteles adatforrások: oltási értesítő, Oltási könyv. b) A folyamatos oltások állásáról készített havi jelentésben meg kell adni a pneumococcus elleni védőoltásban részesített csecsemők/kisgyermekek számát. c) A 2009 előtt született gyermekek pneumococcus elleni védőoltásait a „Védőoltási kimutatás a …..évben született gyermekekről” című nyilvántartókönyvben a „Megjegyzés” mezőben kell rögzíteni az oltási értesítőn jelentett oltás(oka)t. 3. Hepatitis B elleni védőoltás javasolt azon, korábban védőoltásban nem részesült személyeknek, akik: –
akut B hepatitiszes beteg, ill. a krónikus HBV-hordozó szexuális partnerei vagy a HBV-fertőzöttel közös háztartásban fertőzési veszélynek vannak kitéve;
–
dializált betegek, hemofíliások és intravénás kábítószer-használók.
A hepatitis B elleni immunizáció 3 oltásból áll: 0, 1 és 6. hónapban kell beadni az oltásokat. Bizonyos esetekben (pl. dializálandó betegek) a gyors immunválasz elérése érdekében ún. gyorsított séma (0, 1, 2 hónap) alkalmazható, azonban ilyenkor egy év múlva emlékeztető oltásra is szükség van. Dializáltaknak javasolt minden egyes oltásnál 40 mcg antigén beadása. A dializáltak és az immunhiányos betegek esetében javasolt a primovakcináció utáni ellenanyagválasz ellenőrzése, és a 10 IU/l értéknél alacsonyabb ellenanyagszint esetén újabb sorozatoltás szükséges. Az eredményesen oltott dializáltaknál az ellenanyagszintet évente célszerű ellenőrizni, és ha az antiHBs ellenanyagok titere 10 IU/l alá csökken, emlékeztető oltás adása javasolt.
IX. MUNKAKÖRÖKHÖZ KAPCSOLÓDÓ VÉDŐOLTÁSOK A 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 9. §. (1) bekezdésének értelmében a munkáltató köteles a munkavállalók egészségét és biztonságát veszélyeztető biológiai kockázatokat, a munkahelyi expozíciót (veszélyeztetettséget) a külön jogszabályban [61/1999. (XII. 1.) EüM rendelet] foglaltaknak megfelelően felmérni. A megbetegedési veszély csökkentése érdekében – a munkáltatónak a foglalkoztatás feltételeként – biztosítania kell az adott veszélyeztetett munkakörben foglalkoztatott dolgozók védőoltását, így pl. influenza, hastífusz, kullancsencephalitis, hepatitis A illetve B, veszettség, diftéria és tetanusz elleni immunizálását.
Epinfo
27
Javaslatok az alapimmunizálás és/vagy újraoltás szabályaira 1) Hastífusz elleni védőoltásban kell részesíteni azon munkavállalókat, akiknek folyamatos, vagy időszakosan végzett munkája során a S.Typhi-vel való fertőződése nem zárható ki. Ezen munkavállalók közé tartoznak azok, akik munkájuk révén szennyvízzel, emberi ürülékkel rendszeresen kontaktusba kerülhetnek (csatornamunkások, mélyépítők, laboratóriumok és kórházi fertőző osztályok munkatársai stb.). 2) Kullancsencephalitis elleni védőoltásban kell részesíteni azt a munkavállalót, akinél a munkavégzés alkalmával a kullancsencephalitis-vírussal történő fertőzés kullancs expozíció révén nem zárható ki (pl. erdőgazdasági dolgozók, olajmunkások stb.). 3) Hepatitis A oltások A fertőzés fekál-orál terjedésű, a kórokozót a széklet közvetíti. Hepatitis A elleni védőoltásban részesíthetők azok a fogékony munkavállalók, akik munkájuk révén szennyvízzel, humán fekáliával rendszeresen kontaktusba kerülhetnek (laboratóriumi dolgozók, hulladék-kezelők, csatornamunkások, infektológiai, gastroenterológiai osztályok dolgozói stb.). Az egészségügyben a fertőződési veszély minimális, mivel a higiénés szabályok betartása a normál populációban szokásos standardoknál erőteljesebb. A lakossági átlagnál magasabb kockázat igen szűk körben, azon ellátások során feltételezhető, amelyeknél hepatitis A vagy arra gyanús betegeket látnak el. Megjegyzendő azonban, hogy a hepatitis A fertőzés a munkavédelmi szabályok betartásával általában megelőzhető. Kérdéses esetekben ajánlható egyes munkakörökben vagy meghatározott tevékenységek végzése esetén a hepatitis A átvészeltségi vizsgálatának elvégzése a munkáltató költségére, és a vizsgálatok eredményének ismeretében kizárólag a fogékonyak oltása. 4) Hepatitis B oltás szükségessége az egészségügyi dolgozóknál: A hepatitis B fertőzést a vér, szövetnedvek és testváladékok közvetítik. Azoknál az egészségügyi dolgozóknál szükséges a hepatitis B oltás, akik egészségügyi intézményben olyan tevékenységet végeznek, amelynek során rendszeresen kontaminálódhatnak vérrel, vérkészítményekkel, szövetnedvekkel, váladékokkal, testfolyadékokkal, illetve az ezekkel szennyezett eszközökkel, műszerekkel. Az egészségügyi dolgozók védőoltásaira vonatkozóan az OEK „A betegellátás során vérrel és testváladékokkal terjedő vírusfertőzések megelőzéséről” szóló tájékoztatójának 3.6. pontjában foglaltak az irányadók.
28
Epinfo
5) Veszettség elleni preexpozíciós oltások: Állandó vagy gyakori fokozott kockázatnak kitett személyeket, így veszettség vírusával foglalkozó laboratóriumok munkatársait, állatorvosokat és asszisztenseket, ebrendészeti dolgozókat, vadászokat, erdészeket, vadőröket, vágóhídi dolgozókat, állatkitömőket, barlangászokat, megelőző (preexpozíciós) oltásban szükséges részesíteni. A korábban nem oltott személyek alapimmunizálása a 0, a 7. és a 21. vagy a 28. napon beadott 3 részoltásból áll, amelyet egy év múlva egy emlékeztető oltás beadása követ. A védettség fenntartásához 5 évenkénti booster oltás szükséges. Immunszupprimált személyek preexpozíciós oltása nem javasolt. Aktuális lyssafertőzés gyanúja esetén úgy kell eljárni, mint a posztexpozíciós oltások utáni újrafertőződés esetén. 6) Diftéria elleni oltás: Fertőző osztályokon dolgozó vagy humán eredetű vizsgálati anyagok feldolgozásával foglalkozó mikrobiológiai laboratóriumok munkatársai számára szükséges a diftéria elleni védőoltás abban az esetben, ha az életkorhoz kötött kötelező oltásokban részesült személy 10 évnél régebben kapta utolsó diftéria elleni védőoltását. Az immunizáláshoz diftéria-tetanusz kombinált oltóanyag áll rendelkezésre. 7) Tetanusz elleni védőoltás: Azon személyek számára, akik olyan munkakört látnak el, melynek esetében földdel szennyezett sérülések előfordulhatnak (mélyépítés, mezőgazdasági tevékenység, állatgondozás stb.), a munkáltatónak gondoskodnia kell a dolgozók tetanusz elleni védettségének folyamatos fenntartásáról. Ha a munkavállaló az életkorhoz kötött kötelező valamennyi tetanusz elleni oltásban részesült, az utolsó oltást követő 10 év múlva emlékeztető oltásban kell részesíteni, és hasonló munkakör ellátása esetén az oltásokat 10 évenként kell ismételni. Az oltások végezhetők tetanusz, vagy diftéria-tetanusz oltóanyaggal. 8) Meningococcus betegség elleni védőoltás: Az egészségügyi dolgozók általában az átlagpopulációnál nincsenek jelentősebben kitéve a meningococcus fertőzés veszélyének, azonban bizonyos speciális munkakörökben, ellátásoknál felmerül a specifikus védelem/és vagy antimikrobiális profilaxis szükségessége.
29
Epinfo
A nemzetközi ajánlásokat is figyelembe véve egészségügyi ellátás/tevékenység esetében védőoltás javasolt: –
mikrobiológiai laboratóriumok azon munkatársainak, akik purulens meningitisben vagy septicaemiaban szenvedő beteg liquorát és/vagy haemokultúráját rendszeresen vizsgálják;
–
mikrobiológiai laboratóriumok azon munkatársainak, akik a N.meningitidis törzsek további részletes vizsgálatával rendszeresen foglalkoznak;
–
fertőző agyhártyagyulladásban szenvedő betegek ellátására kijelölt kórházi fertőző és/vagy intenzív osztályok munkatársainak, akik ezen betegek ellátása révén (resustitáció, intubálás stb.) rendszeresen fokozott expozíciónak vannak kitéve.
9) Influenza elleni oltás szükségessége az egészségügyi dolgozóknál: Az influenzavírus által okozott megbetegedések súlyossága, valamint a halálozások száma miatt a fokozottan veszélyeztetett kockázati csoportokba tartozókat a fertőzés átadása révén veszélyeztető egészségügyi dolgozók minden évben influenza elleni oltásban részesíthetők térítésmentesen. Az egészségügyi szolgáltatónak fel kell ajánlania az influenza elleni védőoltást − az ÁNTSZ által biztosított oltóanyaggal – a csökkent immunitású személyek egészségének védelme érdekében a transzplantációs, az onkológiai, a hematológiai, a dializáló, a szülészeti-nőgyógyászati osztályok, valamint a felnőttek és a gyermekek számára intenzív ellátást nyújtó, a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülő személyeknek, továbbá a terhes nők és az újszülöttek, csecsemők gondozását végző egészségügyi dolgozóknak (beleértve a védőnőket is).
X. EGYÉB OLTÓANYAGOKKAL TÖRTÉNŐ OLTÁSOK A) A KTÍV
IMMUNIZÁLÁS CÉLJÁRA HASZNÁLANDÓ OLTÓANYAGOK
Az oltás beadása előtt az oltóanyag alkalmazási előiratát át kell tanulmányozni, s az abban foglaltaknak megfelelően kell a vakcinát használni. Különösen érvényes ez a gyógyszertárakból beszerezhető vakcinák esetében, melyekkel kapcsolatban az oltóorvosoknak kevesebb gyakorlatuk és tapasztalatuk van, mint a már évtizedek óta használatos térítésmentes vakcinákkal. A vakcinák alkalmazási előirata az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) hivatalos kiadványában (Alkalmazási előiratok hivatalos gyűjteménye) vagy az OGYI internetes honlapján (www.ogyi.hu), továbbá az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján (www.ema.europa.eu/htms/human/epar) az alkalmazási előiratok címszó alatt megtalálhatók.
30
Epinfo
A 2009. december 31-i állapot szerint hazánkban, illetve az Európai Unióban törzskönyvezett, általában gyógyszertárakból beszerezhető, járványügyi szempontból jelentőséggel bíró vakcinák és azok alkalmazása a teljesség igénye nélkül a következőkben foglalható össze: 1. Diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis elleni oltóanyag (dTap) emlékeztető oltásra A Boostrix csökkentett mennyiségű diftéria és tetanus toxoidot továbbá pertussis antigéneket tartalmazó oltóanyag emlékeztető oltásra. A vakcina négy éven felüli, diftéria, pertusszisz, tetanusz elleni alapimmunizálásban részesült személyek emlékeztető oltására alkalmazható. A vakcinával olthatók a pertussis ellen alapimmunizálásban egyáltalán nem részesült személyek is. Az oltóanyag egyszeri adagja 0,5 ml, intramuscularisan, mélyen az izomba kell beadni, lehetőleg a deltoid régióba. A Boostrix Polio vakcina a dTap komponensek mellett inaktivált poliovírust tartalmaz. 2. Diftéria-tetanusz-poliomyelitis elleni oltóanyag felnőttek oltására A Dultavax diftéria toxoidot (minimum 2 NE), tetanusz toxoidot (minimum 20 NE) és inaktivált poliovírus komponenst tartalmazó oltóanyag felnőttek emlékeztető oltására. A vakcina kivételesen alkalmazható 6. életévüket betöltött, (megelőzően immunizált) alapimmunizált gyermekek booster oltására is. A vakcina egyszeri adagja 0,5 ml, amely intramuscularisan adandó. Ajánlott beadási hely: m.deltoideus. 3. Hastífusz elleni poliszacharid vakcinák – TYPHIM Vi, Typherix Mindkét oltóanyag alkalmazási módja és az oltás indikációja csaknem azonos: egyszeri adag 0,5 ml subcutan (Typhim Vi) vagy intramuscularisan (Typhim Vi, Typherix) beadott oltóanyag. 2 évesnél fiatalabb gyermekek oltása nem ajánlatos. Háromévenként újraoltás szükséges. 4. Hepatitis A elleni aktív immunizálás Hepatitis A vakcinák adása javasolt – mindazon fogékony személyeknek, akik turizmus vagy munkavállalás céljából olyan országba utaznak, ahol a hepatitis A előfordulási gyakorisága és a fertőződés kockázata nagyobb a hazainál, továbbá – akik alapbetegségük (hemofíliások, krónikus hepatitis B vagy C vírushordozók) vagy életmódjuk miatt (pl. intravénás kábítószer-használó, homoszexuálisok) veszélyeztetettek.
31
Epinfo
A 18/1998. (Vl. 3.) NM rendelet értelmében a hepatitis A beteg szoros környezetéhez tartozó, expozíciónak kitett immunszupprimált személyeket, krónikus májbetegeket a megbetegedési veszély elhárítása céljából azonnali gamma-globulin védelemben szükséges részesíteni. Ez utóbbi betegek, a hepatitis B és C vírushordozók, az intravénás kábítószer-használók expozíciója esetén a GG-oltás adásával egyidejűleg ajánlott a hepatitis A elleni aktív immunizálás megkezdése is. Erre a célra a hepatitis A vakcina a gyógyszertári forgalomból szerezhető be, 25%-os normatív OEP támogatással. Magyarországon háromféle, inaktivált vírust tartalmazó hepatitis A vakcinát törzskönyveztek. Ezek a következők: a) AVAXIM * Avaxim 80 A 12 hónapos és 15 év közötti gyermekek oltására alkalmazható. Az első oltást követő 6 hónap múlva egy emlékeztető oltás adása szükséges a védettség eléréséhez. * Avaxim 160 2 éven felüli személyek oltására alkalmas hepatitis A vakcina. A hosszútávú védettség eléréséhez 2 oltás szükséges. A második oltást az első dózis beadása után 6 hónappal kell beadni a 2-15 évesek esetében, a 15 év feletti fiatalok és felnőttek esetében pedig 6-12 hónap múlva. b) HAVRIX * HAVRIX 720 JUNIOR 1 évestől betöltött 16 éves korig adható. A hosszútávú védettség eléréséhez szükséges emlékeztető oltásra az első adag beadását követő 6 hónap és 5 év között bármikor sor kerülhet, de előnyösebb az első vakcinációt követő 6-12 hónapban. * HAVRIX 1440 A 16 évesnél idősebb személyek immunizálására használatos oltóanyag. Az immunizálás sémája azonos a HAVRIX 720 JUNIOR-nál leírtakkal. c) VAQTA A VAQTA JUNIOR a 2-17 év közötti gyermekek/fiatalok oltására, míg a VAQTA a 18 éven felüli személyek oltására használható. A tartós immunitás kialakításához az alapoltás, majd a 6-18 hónap múlva adott emlékeztető oltás szükséges.
32
Epinfo
5. Hepatitis B elleni oltások Jelenleg Magyarországon gyógyszertári forgalomban az Engerix B (10 mcg/0,5 ml, illetve 20 mcg/ml kiszerelésben), valamint a HB-VAX PRO (10 mcg/ml, 40 mcg/ml) vakcinák kaphatók. Az alapimmunizálás mindkét oltóanyagnál, gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt 3 oltásból áll. Egészséges oltottak (megfelelő oltási séma) esetében emlékeztető oltás egyik oltóanyag esetében sem szükséges. a) ENGERIX-B Gyermekeknek 15 éves korral bezárólag 10 mcg/0,5 ml, míg az ennél idősebb fiataloknak és felnőtteknek 20 mcg/1 ml mennyiség beadására van szükség. b) H-B-VAX PRO -
felnőtteknek és serdülőknek 16 éves kortól 10 mcg/1 ml; gyermekeknek 15 éves korig 0,5 ml
-
dializálandó (dializált) betegeknek 40 mcg/1 ml.
Mindkét oltóanyag esetében az első oltást követően egyhónapos intervallummal kell adni a másodikat, majd az első oltást 6 hónappal követően a 3. oltást. Gyorsított alapimmunizálási séma (0., 1., 2 hónap) alkalmazása esetén az utolsó oltástól számított 12 hónap múlva egy emlékeztető oltás beadása szükséges. Kivételes esetekben, pl. utazás esetén, amikor nincsen elegendő idő a fenti sémák egyikére sem, akkor 18 éves kortól lehet a 0., 7., 21. napon az első három részoltást adni, amelyet egy év múlva egy emlékeztető oltás követ. Az oltóanyagokat orvosi vényre lehet megvásárolni. A közegészségügyi érdekű és a Módszertani Levél korábbi fejezetében részletezett indikációkon kívül a következő személyek számára javasolt az oltás: –
szexuális szokásuk, magatartásuk, életvitelük miatt fokozott fertőzési veszélynek kitettek számára (szexuális partnereiket gyakran váltók, prostituáltak, nemi betegségben ismételten megbetegedettek, homoszexuális férfiak stb.);
–
intravénás kábítószer-használók;
–
onko-hematológiai betegek;
–
krónikus hepatitis C vírushordozó személyek;
–
azon külföldi országokba utazóknak, ahol a hepatitis B előfordulása jelentős és a látogató hosszabb időt tölt az adott országban.
Epinfo
33
6. Hepatitis A és B elleni kombinált oltóanyag Twinrix gyermekeknek (1 éves – 15 éves) Egy dózis 360 Elisa Egység hepatitis A vírus antigént és 10 mcg rekombináns DNS hepatitis B vírus felületi antigént (HBsAg) tartalmaz. Az immunitás kialakításához 3 dózis (0; 1; 6 hónap) beadása szükséges. Twinrix felnőtteknek (16 éves kor felett) Egy dózis 720 Elisa Egység hepatitis A vírus antigént és 20 mcg rekombináns DNS hepatitis B vírus felületi antigént (HBsAg) tartalmaz. Az immunitás kialakításához 3 dózis (0; 1; 6 hónap) beadása szükséges. Egyes esetekben, pl. utazás előtt, ha nincs elegendő idő a 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, akkor lehetőség van a gyorsított oltási séma alkalmazására (0., 7. és a 21. nap). Ebben az esetben, az első oltás beadását követő egy év múlva egy 4., emlékeztető oltás is javasolt. 7. Human Papilloma Vírus vakcinák A Human Papilloma Vírusok (HPV) okozta megbetegedések megelőzésére két készítmény áll rendelkezésre. Mindkét oltóanyag rekombináns, a humán papillomavírus meghatározott szerotípusainak tisztított fehérjéit tartalmazza bivalens, vagy quadrivalens formában. a) A Cervarix a humán papillomavírus 2 típusának (16-os és 18-as) tisztított fehérjéit tartalmazza. Az oltás a magas kockázatú HPV okozta méhnyakrák, méhnyakrák megelőző állapot és perzisztáló fertőzés megelőzésére szolgál. Az oltási sorozat 3 részoltásból áll, 0,5 ml/adag (0., 1. és 6. hónap). b) A SILGARD a humán papillomavírus 4 típusának (6-os, 11-es, 16-os, 18-as) tisztított fehérjéit tartalmazó vakcina. Az oltás javasolt a méhnyaknak vagy a külső női nemi szerveknek a fent említett HPV típusok által okozott nagyfokú diszpláziája, a méhnyakrák és a nemi szerveken kialakuló szemölcsök ellen. A teljes immunizálás 3 részoltásból áll (0,5 ml/adag), az első és második oltás között 2 hónapos, a második és harmadik dózis beadása között 4 hónapos intervallumot kell tartani( 0., 2., 6. hónap). Mindkét vakcinát az Európai Unióban törzskönyvezték. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ ajánlása szerint a 9-15 éves korú lányok tartoznak a HPV vakcináció elsődleges célcsoportjába. A vakcina a szexuálisan még nem aktív korosztályban a leghatékonyabb. A védőoltás beadása előtt HPV szűrővizsgálat nem szükséges. A vakcinák terápiás célra nem alkalmasak. A védőoltás a rendszeres méhnyakrákszűrést nem helyettesíti.
34
Epinfo
8. Influenza elleni oltóanyagok Forgalomba hozatali engedéllyel a BEGRIVAC, a FLUARIX, a FLUVAL AB, INFLUVAC, a VAXIGRIP és a VAXIGRIP JUNIOR influenza elleni oltóanyag rendelkezik. Valamennyi vakcina trivalens, inaktivált. A Fluval P monovalens influenza vakcina. A BEGRIVAC, a FLUARIX és a VAXIGRIP ún. „split” vakcina, az INFLUVAC ún. „alegység” vakcina, a FLUVAL AB és a FLUVAL P inaktivált teljes vírust tartalmaz, míg az INFLEXAL V viroszómás influenza elleni oltóanyag. A BEGRIVAC, a FLUARIX, az INFLUVAC, és a VAXIGRIP oltóanyagok 6 hónapos kortól alkalmazhatók. A VAXIGRIP JUNIOR a 6 hónaposnál idősebb és háromévesnél fiatalabb gyermekek oltására szolgál. A FLUVAL P monovalens inaktivált influenza elleni vakcina, amely az influenza A vírus H1N1v altípusa által okozott megbetegedések megelőzésére szolgál. A készítmény a több mint 10 éve használt FLUVAL AB vakcina gyártási technológiájával teljesen azonos módon készült. A pandémiás influenza elleni monovalens vakcina embrionált tyúktojáson elszaporított influenza vírustörzsek tisztított és koncentrált, formaldehiddel inaktivált, alumíniumfoszfát gélhez adszorbeált szuszpenziója. A monovalens oltóanyag adagonként 6 mikrogramm A/California/04/2009-szerű NYMC-X179A reasszortáns törzset tartalmaz. Az oltóanyagban tartósítószerként thiomersal található. A thiomersal etil-higanyt tartalmaz, amely egy gyorsan ürülő, vízoldékony, nem toxikus higanyvegyület. Az etil-higany az Egészségügyi Világszervezet állásfoglalása szerint biztonságos. A vakcina 1 adagos kiszerelésű (0,5 ml), egy dobozban 20 ampulla van, és 5 doboz található egy gyűjtődobozban. A védőoltás beadásához szükséges egyszer használatos tű és fecskendő az oltóanyagtól elkülönítetten került csomagolásra. Az oltóanyagot a felhasználásig hűtőszekrényben (+2°C +8°C) kell tárolni. 9. Kullancsencephalitis elleni oltóanyagok Az inaktivált vírustartalmú vakcinák az állandóan, vagy átmenetileg endémiás területeken tartózkodók védelmére szolgálnak. Az oltásokat a kullancsok tavaszi aktivitása (a várható expozíció) előtt, télen, fertőzésveszély-mentes időszakban kell elvégezni vagy megkezdeni. Magyarországon két oltóanyag van gyógyszertári forgalomban: az Encepur, továbbá az FSME-IMMUN. a) Az Encepur Junior az 1-12 évesek, míg az Encepur Adult a 12 évesnél idősebb személyek oltására ajánlott. Az alapimmunizálás 3 oltásból áll. Az első oltást követő 1-3 hónap múlva kell beadni a 2. oltást és az ezt követő 9-12 hónap múlva a harmadikat ("A" séma). Amennyiben gyors védettség kialakítása szükséges („B” séma), akkor a 2. oltást az elsőt követő 7. napon, a 3-at
35
Epinfo
pedig az oltás megkezdését követő 21. napon lehet beadni. A 4. oltást 12-18 hónap múlva kell beadni (X/1.sz.táblázat). A védettség legkorábban a második oltást követő 14 nap múlva alakul ki. A védettség fenntartása érdekében 3 évenként emlékeztető oltás szükséges. Immunszuppresszív kezelés alatt, továbbá veleszületett, vagy szerzett immundeficiencia esetén az oltás hatásossága korlátozott, vagy kérdéses. X/1. sz. táblázat Encepur oltások sémái Oltások
"A" séma
"B" séma
1. oltás
0. nap
0. nap
2. oltás
1-3 hónap múlva
7 nap múlva
3. oltás
9-12 hónappal a 2. oltás után
21 nap múlva
4. oltás
–
12-18 hónap múlva
"A" séma = általános "B" séma = gyorsított b) Az FSME-IMMUN Junior az 1-16 évesek, míg az FSME-IMMUN 0,5 ml a 16 éven felüliek számára ajánlott oltóanyag. A védettség kialakításához 3 oltásra van szükség. A második oltást az első után 1-3 hónappal később, a 3. oltást a második oltás után 5-12 hónap múlva szükséges beadni. Amennyiben gyors védelem kialakítása szükséges, abban az esetben a 2. oltás az első után 14 nappal adandó. Ha az oltandó személy immunkompetenciája csökkent vagy nem megfelelő, abban az esetben a 2. oltást követő 4-6 hét múlva egy újabb oltást kell adni. A következő oltás intervalluma változatlan, 9-12 hónappal az utolsó (2/a.) oltás után. 70 évesnél idősebbek oltása esetén ugyanez az oltási séma javasolt (X/2. sz. táblázat). A hosszantartó védettség biztosítása érdekében 60 éves korig az első emlékeztető oltást a 3. adag után nem több mint 3 évvel kell beadni, a következőket 3-5 évente. 60 év felettieknek mindig 3 évente ajánlott az emlékeztető oltások beadása. Az 1. oltás előtt vagy azt követő 2 héten belül történt kullancscsípés esetén az FSME egyetlen dózisától nem várható, hogy a betegség kialakulását megakadályozza. Ezen esetekben és korábban nem immunizáltak esetében ajánlott 4 hetet várni az első vagy második adag beadásával.
36
Epinfo
X/2. sz. táblázat FSME-IMMUN oltások sémái Oltások
"A" séma
"B" séma
"C" séma
1. oltás
0. nap
0. nap
0. nap
2. oltás
1-3 hónap múlva
14. nap
1-3 hónap múlva
2./a oltás
–
–
4-6 héttel a 2. oltás után
3. oltás
5-12 hónappal a 2. (vagy 2./a) oltás után
"A" séma = általános "B" séma = gyorsított "C" séma = immunszupprimált, vagy idős személyek
10.
Meningococcus vakcinák Az oltóanyagoknak kétféle típusa, az ún. poliszacharid és konjugált ismeretes. Magyarországon mind a poliszacharid, mind a konjugált vakcinák engedélyezésre kerültek és gyógyszertári forgalomban kaphatók. a) Poliszacharid vakcinák Az A és C, továbbá az A,C,W 135 Y szerocsoportú N.meningitidis tokantigénjét tartalmazó poliszacharid vakcinák biztonságosak és hatékonyak 2 évesnél idősebbek számára, használatuk speciális rizikócsoportok tagjainak is ajánlott. Ugyancsak ajánlott a vakcinák használata járványok előfordulása esetén a veszélyeztetett személyek számára. A védettség kialakításához egy oltás beadása szükséges. A bivalens vagy tetravalens (ACYW 135 ) vakcinák viszonylag rövid időre szóló immunitást biztosítanak a 2 évesnél idősebb oltottak 85-100%-ában. Az ellenanyag az oltást követően 10-14 nap múlva alakul ki. Iskoláskorú gyermekeknél vagy náluk idősebb fiataloknál, felnőtteknél a vakcina biztosította védelem legalább 3 évre szól, azonban a 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az ellenanyagszint gyorsan (2-3 év) csökken. MENCEVAX TM ACW 135 Y por és oldószeres oldat injekcióhoz; MENINGO A+C por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz; b) Konjugált vakcinák A Meningococcus C konjugált vakcinák hatékonysága jobb a poliszacharid vakcinákénál, miután a meningococcus-antigén fehérjéhez van konjugálva. Ennek megfelelően a hatása tartósabb, továbbá az antigén 2 évesnél fiatalabb kisgyermekeknél is ellenanyag-választ indukál, tehát számukra is adható.
37
Epinfo
* MENINGITEC ® Konjugált Meningococcus C vakcina Kéthónapos kort betöltött, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők két részoltással, részoltásonként 0,5 ml-es adaggal, legalább 2 hónapos intervallummal oltandók. A 12 hónaposnál idősebb kisgyermekek, serdülők, felnőttek egyszeri, 0,5 ml adagú vakcinával oltandók. * MENJUGATE TH Konjugált Meningococcus C-CRM 197 vakcina Kéthónapos kort betöltött, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők részére két, egyenként 0,5 ml-es dózis adandó, az oltások között legalább 2 hónapos intervallummal. 12 hónapos, vagy ennél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek immunizálásához egyszeri, 0,5 ml-es adag szükséges. * NeisVac-C Konjugált Meningococcus C vakcina Az egy éven aluli, de két hónapos kort betöltött csecsemők legalább 2 hónapos időközzel, két alkalommal oltandók. Az egyévesnél idősebb gyermekek, a serdülők és a felnőttek immunizálásához egy oltás szükséges. Konjugált vakcinával egyéves kor alatt alapimmunizált (2 oltás) csecsemőket 2 éves korban javasolt újraoltani. A MENINGITEC, MENJUGATE, NeisVac-C vakcinák esetében felmerülhet az éretlen (<28 gesztációs hétre született) koraszülötteknél az apnoe kockázata, ennek megfelelően az oltóanyag beadását követően 48-72 órás megfigyelés indokolt. 11. Morbilli, mumpsz és rubeola elleni oltóanyagok A morbilli, mumpsz és rubeola megelőzésére két vakcina törzskönyvezett hazánkban. Mindkét oltóanyag (MMR II és a Priorix) élő, attenuált vírust tartalmazó, liofilizált készítmény. A Priorix vakcina gyógyszertári forgalomban kapható. A gyógyszertári forgalomban kapható oltóanyag elsősorban a rubeola ellen védőoltásban nem részesült (általában 33 évesnél idősebb) fogékony reproduktív korban levő nők immunizálására ajánlott. A vakcina nem adható terhes nőknek. Az MMR vakcinációt követő 3 hónapon belül terhességet nem szabad vállalni. 12. Pneumococcus vakcinák Az invazív pneumococcus betegség aktív immunizációval történő megelőzésére jelenleg kétféle – poliszacharid és konjugált – vakcinatípussal van lehetőség. A poliszacharid vakcinák az emberben leggyakrabban
38
Epinfo
bacteriaemiát okozó 23 szerotípus tokjának immunogenitásért felelős részét tartalmazzák, a konjugált vakcinák pedig a gyermekkorban invazív betegséget leggyakrabban okozó szerotípusok tokjának poliszacharidját fehérjéhez konjugálva. a) Poliszacharid vakcinák Magyarországon két poliszacharid pneumococcus vakcina szerezhető be a gyógyszertárakból: a Pneumo 23 és a Pneumovax 23. A két oltóanyag alkalmazási módja, az oltás indikációja azonos, a 2 évesnél idősebb, krónikus betegségben (kardiorespiratórikus rendszer, a máj vagy vese funkcióinak elégtelensége, diabetes mellitus, liquorcsurgás, alkoholizmus, stb.) 60 évesnél idősebbek, immunszupprimáltak, szociális intézményekben gondozottak, vagy krónikus kórházi osztályokon ápoltak alkotják a fokozott kockázati csoportokba tartozó oltandók körét. Egészséges felnőttek rutinszerű újraoltása nem szükséges. A Pneumo 23 nem ajánlott olyan személyeknek, akik a pneumococcus fertőzések elleni poliszacharid típusú védőoltásban részesültek a megelőző 3 év folyamán. A Pneumovax 23 vakcina esetén a rizikócsoportba tartozó felnőtteknél, vagy a 65 évesnél idősebb személyeknél javasolt az 5 évente történő újraoltás egy alkalommal. A poliszacharid pneumococcus vakcinák nem alkalmasak immunmemória kialakítására, 2 éven aluliakban immunválaszt kialakítani csak átmenetileg képesek, ezért e korosztály immunizálására nem ajánlottak. b) Konjugált vakcinák i.
A Prevenar (7-valens) adszorbeált konjugált vakcina a Streptococcus pneumoniae 7 szerotípusa által okozott invazív betegség ellen nyújt védelmet. Az oltóanyag 6 hetes kortól 5 éves korig, csecsemők és kisgyermekek aktív immunizálására ajánlott a Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusa által okozott megbetegedés (beleértve a sepsist, meiningitist, pneumoniát, bacteriaemiát és akut otitis mediát) megelőzésére.
ii.
A Prevenar 13 vakcina fenti szerotípusokon kívül a Streptococcus pneumoniae 1, 3, 5, 6A, 7F, és a 19A szerotípusait is tartalmazza és így 13 szerotípus által okozott invazív megbetegedés (beleértve a sepsist, meiningitist, pneumoniát, bacteriaemiát és akut otitis mediát) megelőzésére alkalmas. A 7-valens Prevenar oltóanyaggal megkezdett immunizálás a Prevenar 13 vakcinával folytatható.
39
Epinfo
iii.
Synflorix adszorbeált konjugált vakcina a Streptococcus pneumoniae 10 szerotípusa (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F és 23F) ellen biztosít védelmet. Az oltóanyag 6 hetes – 2 éves csecsemők és kisgyermekek aktív immunizálására javasolt. A konjugált vakcinák hatására immunmemória alakul ki, az immunitás tartós.
Az oltóanyagokat az Európai Unióban törzskönyvezték. Az invazív pneumococcus betegség megelőzésére – a külön jogszabály alapján térítésmentesen védőoltásra jogosultakat kivéve – az 5 éves kor alatti, kiemelten magas rizikójú betegeknek a konjugált pneumococcus vakcinát a csecsemő- és gyermekgyógyász szakorvos írhatja fel 70%-os OEP támogatással: az immunrendszer veleszületett vagy szerzett zavara – lépbetegségek (BNO: D73.9), – immunhiányos állapotok (BNO: D80-D89), – visszamaradt magzati növekedés és alultápláltság (BNO: P05), – koraszülött csecsemő (BNO: P07.3), – méhen belül kialakult légúti megbetegedések (BNO: P28), – a szív veleszületett rendellenességei (BNO: Q24.9), – a tüdő hypo- és dysplasiaja (BNO: Q33.6), – a tüdő veleszületett rendellenessége (BNO: Q33.9), – a lép veleszületett rendellenességei (BNO: Q89.0) X/3. sz. táblázat A két évesnél idősebb gyermekek ajánlott oltási sémája Oltandó csoport
Alapimmunizálás
Booster oltás
2-5 évesek
1 oltás
nem szükséges
2-5 éves, kockázati csoportba tartozó
2 oltás minimum 2 hónap időközzel
3-5 évvel később
<10 éves, kockázati csoportba tartozó
2 oltás minimum 2 hónap időközzel
3-5 évvel később
40
Epinfo
13. Rotavírus vakcinák a) A Rotarix orális vakcina, amely élő, attenuált humán rotavírust tartalmaz. A vakcina 6 hetesnél idősebb csecsemőknek ajánlott rotavírus-fertőzés okozta gastroenteritis megelőzésére. Az immunizáláshoz 2 dózis ROTARIX beadása szükséges legalább 4 hét időköz tartásával. A teljes vakcinációt lehetőleg 16 hetes kor előtt el kell végezni, de 24 hetes korig be kell fejezni. b) A RotaTeq orális vakcina, amely élő, attenuált humán-bovin rotavírust tartalmaz. A vakcina 6 hetes kort betöltött csecsemők aktív immunizálására javallt a rotavírus-fertőzés okozta gastroenteritis megelőzése céljából. Az immunizáláshoz 3 dózis RotaTeq beadása szükséges, a dózisok beadása között legalább 4 hetet kell várni. Az első dózist legkésőbb 12 hetes korig és mindhárom dózist lehetőleg 20-22 hetes korig be kell adni, de legkésőbb 26 hetes korig be kell fejezni az oltási sorozatot. Mindkét vakcina egyidőben adható az életkorhoz kötött védőoltásokkal. Az oltóanyagokat az Európai Unióban törzskönyvezték. 14. Tetanusz vakcina Tetanol pur szuszpenziós injekció fecskendőben Min. 40 NE tisztított tetanusz toxoid tartalmú, tartósítószer-mentes vakcina. A készítmény felnőttek tetanusz elleni aktív immunizálására alkalmazható alapimmunizálás, emlékeztető oltások, valamint sérülés esetén posztexpozíciós oltások céljára. A vakcina adagja 0,5 ml. Kiszerelés, csomagolás: Szuszpenziós injekció, előretöltött üvegfecskendőben, tűvel vagy tű nélküli kiszerelésben. Az alkalmazás módja: Az oltóanyagot mélyen, izomba kell adni. Bizonyos esetekben (pl. vérzékenység esetén) a készítmény subcutan is alkalmazható. Td-pur vakcina a tetanusz mellett diftéria toxoidot is tartalmaz. Felnőttek diftéria-tetanusz elleni újraoltásához ajánlott. 15. RSV vakcina A Synagis vakcina palivizumab elnevezésű monoklonális ellenanyagot tartalmaz. Az oltóanyag a légúti óriássejtes vírus (respiratory syncytial virus, RSV) által okozott súlyos alsó légúti megbetegedések megelőzésére ajánlott az alábbi fokozottan veszélyeztetett csecsemőknek és kisgyermekeknek:
Epinfo
41
–
RSV járvány idején a terhesség 35. hetében vagy korábban született, hat hónaposnál fiatalabb csecsemőknek,
–
két évesnél fiatalabb gyermekeknek, akik a megelőző hat hónapban bronchopulmonális diszplázia miatt kezelésre szorultak,
–
két évesnél fiatalabb, súlyos, veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknek.
A Synagis vakcinát havonta egy alkalommal javallott alkalmazni az RSV fertőzések szezonális időszakában, november és április között. A veszélyeztetettek védelmének biztosítása öt hónapig javasolt havi egy injekció intramuszkuláris beadásával. 16.
Varicella elleni oltóanyagok A varicella megelőzésére két vakcina törzskönyvezett hazánkban. Mindkét oltóanyag élő, attenuált vírust tartalmazó, liofilizált készítmény. a) A VARILRIX™ kilenc hónaposnál idősebb csecsemők, kisgyermekek és serdülők aktív immunizálására alkalmas. A védettség eléréséhez 2 dózis szükséges. A második oltást az első oltást követő minimum 6 hét múlva lehet beadni. b) A VARIVAX 12 hónapos és annál idősebb személyek aktív immunizálására alkalmas. Az immunitás kialakításához két dózis beadása szükséges, 4-8 hetes időköz tartásával. A varicella elleni aktív immunizálás a bárányhimlős betegek közvetlen kontaktjainak posztexpozíciós profilaxisára az expozíciót követő 3-4 napon belül lehet eredményes.
B) P ASSZÍV
IMMUNIZÁLÁSRA HASZNÁLATOS KÉSZÍTMÉNYEK
Specifikus immunglobulinok: –
TETIG 250 NE/TETIG 500 NE oldatos injekció A tetanusz-fertőzésre gyanús sérülteket a korábbi fejezetben részletezettek szerint humán tetanusz immunglobulinnal szükséges oltani.
–
Hepatitis B specifikus immunglobulin (HBIG) Az intravénás hepatitis B hyperimmunglobulin (HEPATECT CP oldatos infúzió) a forgalmazótól szerezhető be, és kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézetben alkalmazható. Posztexpozíciós profilaxisként legalább 500 NE (10 ml) adandó.
–
CMV-fertőzések megelőzésére és gyógykezelésére adható hyperimmunglobulin. Megelőzés céljából immunszupprimált betegeknél vagy szervátültetések után alkalmazható készítmény. A CYTOTECT Biotest infúzió megnevezésű intravénás készítmény kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézetekben alkalmazható.
42
Epinfo
–
Varicella-zoster elleni hiperimmun globulin (VARITECT CP) adható az expozíciót követő 96 órán belül profilaxisként; immunkomprimált betegeknek vagy súlyos varicella-zoster megbetegedés esetén pedig adjuváns terápiaként. Posztexpozíciós profilaxisra azoknak az újszülötteknek javasolt, akiknek anyja a szülést megelőző 5 napon belül vagy a szülést követő 2 napon belül betegedett meg varicellában. A VARITECT CP megnevezésű intravénás készítmény kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézetekben alkalmazható.
XI. A KÜLFÖLDI UTAKKAL KAPCSOLATOS VÉDŐOLTÁSOK A külföldre utazók védőoltásait – beleértve a sárgaláz elleni oltást is – az OEK, valamint az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Regionális Intézetei által működtetett nemzetközi oltóközpontja, továbbá az országos tiszti főorvos által a nemzetközi utazásokkal kapcsolatos védőoltások végzésére feljogosított, működési engedéllyel rendelkező oltóhelyek végzik. Nemzetközi érvényű oltási bizonyítványt csak ezen oltóhelyek állíthatnak ki. A nemzetközi utazásokkal kapcsolatos tanácsadásra és nemzetközi oltások végzésére feljogosított oltóhelyek elérhetősége a www.antsz.hu honlapon megtalálható. A külföldre utazó magyar állampolgárok sárgaláz elleni védőoltása kötelező, ha olyan országba utaznak, ahol sárgaláz veszély van, illetőleg ha az adott ország ezt az oltást megköveteli. Az utazás előtti tanácsadás és az oltások kiválasztása a részletes adat-, és anamnézis felvételen, valamint a személyes konzultáción alapszik. A kockázat felmérése az utazás körülményei, időtartama, az utazó kora, egészségi állapota (krónikus szervi betegség, pszichés zavar, állandóan szedett gyógyszerek, immunhiányos állapot, műtétek, allergia stb.), a terhesség lehetősége, az eddigi oltások és egyéb tényezők figyelembevételével történik. Magyarországon aktív immunizációra 19 betegséggel szemben van lehetőség, ezek közül – elsősorban – utazással kapcsolatos a sárgaláz, a hepatitis A, a hepatitis B, a typhus abdominalis (hastífusz), a meningococcus meningitis (járványos agyhártyagyulladás), a veszettség, a kolera, a tetanusz és a poliomyelitis (gyermekbénulás) elleni oltások. Hosszabb külföldi tartózkodás, tanulmányút vagy speciális feladatok ellátása előtt kibővülhet a sor a morbilli-rubeola-mumpsz (kanyaró-rózsahimlőmumpsz), a varicella (bárányhimlő), a pneumococcus és az influenza elleni oltásokkal. Az utazással kapcsolatos oltás és tanácsadás egészségügyi szolgáltatás [1997. évi CLIV. tv. 57. § (2) c) pont], amely térítés ellenében történik. Előzetesen tájékozódni lehet a www.oek.hu honlapon, az Utazás és egészség témakörnél.
Epinfo
43
XII. OLTÓANYAGOK BESZERZÉSE, TÁROLÁSA ÉS FELHASZNÁLÁSA A) Beszerzés 1. Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálaton keresztül biztosított oltóanyagok, előzetes igénylést és kiértesítést követően, központilag kerülnek kiszállításra az ÁNTSZ területi intézeteihez. 2. A térítésmentes influenza elleni oltáshoz a vakcina igénylése külön rendelkezés szerint történik. 3. A veszettség elleni vakcina az ÁNTSZ kistérségi/kerületi intézeteitől igényelhető. A vakcina beszerezhetőségére vonatkozó részletek az Országos Epidemiológiai Központ veszettség-fertőzésre gyanús expozíció kivizsgálásáról és a szükséges teendőkről szóló „Tájékoztató”-jában állnak rendelkezésre. (www.oek.hu) A preexpozíciós oltásokhoz az oltóanyag írásban (fax: +36 (1) 476-1230) az OEK Vírusoltóanyag-ellenőrző osztályától rendelhető meg. Előzetes információ az alábbi telefonon kérhető: +36 (1) 476-1381. 4. Aktuális sérülés esetén tetanusz megbetegedés megelőzésére a tetanusz toxoidot (Tetanol pur), illetőleg − ha szükséges − humán tetanusz immunglobulint (TETIG) a gyógyszerrendelési szabályok szerint kell beszerezni. (A közfinanszírozás alapjául elfogadott ár 100%-os vagy meghatározott összegű támogatásával rendelhető.) 5. A HEPATECT CP, a hepatitis B elleni, és a CYTOTECT Biotest infúzió, a cytomegalia elleni, kizárólag intravénásan adandó specifikus immunglobulin a Biotest Hungaria Kft-től (2045 Törökbálint, Torbágy u.15/a.) szerezhető be. Központi telefon: 06-(23)-511-311, megrendelésekkel kapcsolatos tájékoztatás a +36 (23) 511-294 vagy +36 (23) 511-321 telefonszámokon kérhető, az írásbeli megrendelés a +36 (23) 511-320 fax számra küldendő. 6. A VARITECT CP immunglobulin megrendeléséhez egyedi importengedély szükséges. A készítmény a Biotest Hungaria Kft-től szerezhető be, angol vagy német nyelvű kísérőirattal rendelkezik. 7. Az intramuscularisan alkalmazható Hepatitis B immunglobulin P Behring kizárólag az ÁNTSZ intézeteitől szerezhető be a fertőzési veszélynek kitett újszülöttek számára. 8. A munkakörökhöz kapcsolódóan szükséges oltóanyagok beszerzése a gyógyszerrendelési szabályok szerint kell hogy történjen.
44
Epinfo
B) Tárolás és felhasználás Az oltóanyagok különleges érzékenysége miatt a tárolás, szállítás és felhasználás különös figyelmet követel. Az immunbiológiai készítményeket mindig az alkalmazási előiratban foglaltak szerint kell tárolni. Fontos szabály, hogy az oltóanyagokat +2°C - +8°C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni. Minden vakcinát tároló intézmény/egészségügyi szolgáltató köteles a hűtőláncot biztosítani, a szállítási és a tárolási hőmérséklet-monitorozásról gondoskodni. A folyékony állapotban letöltött, alumíniumhidroxid- vagy alumíniumfoszfát-tartalmú vakcinákat lefagyasztani tilos. A hűtőlánc megszakadásakor az ÁNTSZ által felvett jegyzőkönyvnek az alábbiakat kell tartalmaznia: –
az oltóanyag tárolására használt hűtőszekrény hőmérséklete monitorozásának (hőmérséklet, időpont) gyakorisága, a hőmérő típusa;
–
a kifogásolt hőmérséklet észlelése előtti utolsó hőmérséklet ellenőrzésének időpontja, a hőmérséklet értéke (°C);
–
a kifogásolt hőmérséklet észlelésének időpontja, a mért hőmérséklet értéke (°C);
–
az expozíciónak kitett oltóanyagok megnevezése, mennyisége, gyártási száma, lejárati ideje;
–
az érintett hűtőszekrény meghibásodásának feltételezett oka;
–
a meghibásodás körülményeinek kivizsgálása, megtett intézkedések.
A hőérzékeny MMR vakcinát, illetve az élővírus-tartalmú vakcinákat ajánlatos a fagyasztótérben tárolni, amennyiben az oldószer külön kiszerelésben van (pl.: 10x1 adagos MMR vakcina). Az oldószert tilos lefagyasztani, mivel a lefagyasztás során a tároló ampulla megrepedhet, és a felolvadás során az oldószer kifolyik. Különös gondot kell fordítani az élő kórokozó-tartalmú, liofilezett vakcinák reszuszpendálás utáni felhasználására: a) a reszuszpendált BCG oltóanyagot 4 órán belül fel kell használni; b) a reszuszpendált 1 adagos MMR vakcinát azonnal vagy hűtőben, sötét helyen tárolva max. 8 órán belül fel kell használni.
45
Epinfo
XIII.
A VÉDŐOLTÁSOK LEBONYOLÍTÁSÁHOZ, NYILVÁNTARTÁSÁHOZ ÉS JELENTÉSÉHEZ SZÜKSÉGES FELTÉTELEK BIZTOSÍTÁSA
1. Valamennyi védőoltáshoz egyszer használatos tűt és fecskendőt kell használni. 2. Egyéb oltási segédanyagok beszerzéséről a korábbi gyakorlatnak megfelelően kell gondoskodni. 3. Biztosítani kell valamennyi védőoltás nyilvántartásához, jelentéséhez és az oltóanyagok megrendeléséhez szükséges – a korábbiakban rendszeresített – nyomtatványok beszerzését is. 4. A védőoltásokat követő nemkívánatos oltási eseményeket be kell jelenteni akár gyermek, akár felnőtt oltottnál észlelték. A többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet alapján a védőoltást követő nemkívánatos eseményeket, beleértve az oltási reakciókat (mellékhatásokat) és oltási baleseteket az oltó-, illetve észlelő orvos az ÁNTSZ kerületi/kistérségi intézetnek, és egyidejűleg az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek; a kerületi/kistérségi intézet a regionális intézetnek. Utóbbi haladéktalanul jelenti az eseményt az OEK-nek. A bejelentőlap (3. sz. melléklet) a www.oltasbiztonsag.hu (www.vacsatc.hu) honlapról letölthető. Az Országos Epidemiológiai Központ 2008-ban szakmai irányelvet jelentetett meg (Egészségügyi Közlöny 2008. évi 5. szám) az oltást követő nemkívánatos események felügyeletéről. A szakmai irányelv 2008-ban Epinfo különszámként is megjelent, elektronikus változata megtalálható a www.oek.hu honlapon is. A bejelentőlap az ÁNTSZ területileg illetékes kerületi/kistérségi intézetébe küldendő papíralapú (posta, fax) vagy elektronikus formában (e-mail). A kivizsgálást végző ÁNTSZ intézet a bejelentőlap másolatát és a kitöltött kivizsgáló lapot megküldi az Országos Epidemiológiai Központba. A jelentőlapok elektronikus formában is küldhetők az
[email protected] e-mail címre.
46
Epinfo
1. sz. melléklet OLTÁSI ÉRTESÍTŐ
Név: .............................................
Anyja neve: .................................................
Születési idő: ................... év .........................................................hó ................... nap Lakóhely (város, község): ........................................................................................... ............................................................................................................ (utca, házszám) Oltások megnevezése: ................................................................................................ Oltóanyagok gyártási száma:....................................................................................... Oltás ideje: ...................... év .........................................................hó ................... nap Oltóorvos neve:............................................................................................................ Rendelő címe:.............................................................................................................. Telefonszáma: ............................................................................................................. Kelt: ................................. év .........................................................hó ................... nap
p. h.
.................................................... orvos aláírása (Küldendő az ÁNTSZ kistérségi intézetének 2 példányban, 1 példányt a kistérségi intézet továbbít a védőnői körzetnek.
47
Epinfo
2. sz. melléklet TÁJÉKOZTATÁS A CSECSEMŐK TÉRÍTÉSMENTES PNEUMOCOCCUS ELLENI VÉDŐOLTÁSÁRÓL A pneumococcus baktériumok tüdőgyulladást, középfülgyulladást, agyhártyagyulladást és vérmérgezést okozhatnak. Csecsemőknél és kisgyermekeknél ezek a betegségek súlyos lefolyásúak is lehetnek. A súlyos megbetegedések hatékonyan megelőzhetők védőoltás segítségével, amely az Ön gyermeke számára ingyenesen biztosított. A védőoltás kockázata minimális, a beadását követően csak nagyon ritkán fordulnak elő kellemetlen tünetek, és azok is általában enyhék és gyorsan elmúlnak. Mellékhatásként levertség, étvágytalanság, aluszékonyság, esetenként láz, valamint az oltás helyén bőrpír, fájdalom jelentkezhet. A védőoltás beadását követően jelentkező tünetekkel kapcsolatos kérdéseivel forduljon a gyermek háziorvosához! _______________________________________________________________________ Szülői/gondviselői nyilatkozat Kijelentem, hogy a védőoltással kapcsolatos tájékoztatást megkaptam, és tudomásul vettem. Gyermekem háziorvosától valamennyi kérdésemre kielégítő választ kaptam. Gyermekem részére a pneumococcus elleni védőoltást kérem - nem kérem* Vállalom, hogy gyermekemmel az orvos által megadott helyen és időpont(ok)ban megjelenek.
-------------------------------------------Gyermek neve
---------------------------------------Születési ideje
-------------------------------------------Szülő/gondviselő neve
---------------------------------------A nyilatkozó aláírása
* a megfelelő aláhúzandó
48
Epinfo 3. sz. melléklet BEJELENTŐ LAP Oltást követő nemkívánatos események*
Címzett:
Címzett:
Országos Gyógyszerészeti Intézet 1372 Budapest, Pf. 450. Fax: 06-1-886-94-72; e-mail:
[email protected]
ÁNTSZ területileg illetékes kistérségi intézete (Teljes névvel, TAJ számmal 24 órán belül küldendő)
(Névkóddal,TAJ szám nélkül, 24 órán belül küldendő) Az oltott neve:
Az oltást végző neve:
TAJ:__________________________
Felelős orvos:
Az űrlapot kitöltötte (név):
Intézmény/Szolgáltató neve/címe:
Lakcíme: ______________________ ir.sz. helység
megye
ir.sz. helység
Tel.:_______________________
megye
Tel.: _____________________
1. Születési dátum:
2. Oltott életkora:
3. Neme: F N
oltóorvos észlelő o. gyártó egyéb Cím (amennyiben nem a beteg v. az oltást végző):
ir.sz. helység
megye
Tel.:______________________
4. Kitöltés dátuma: éééé.hh.nn.
éééé.hh.nn. 5. Az esemény típusa (tünetek leírása az OKNE esetdefiníciói alapján, időtartam, intézkedések):
7. Oltás dátuma: időpont: éééé.hh.nn.
8. Esemény dátuma: óó:pp
9. Az oltás napján beadott oltások Az oltóanyag neve a. b. c. d. Az oltott: 10. Terhes-e? Igen Nem
6. Az oltás helyszíne: orvosi rendelő fekvőbeteg intézet lakás egyéb
Gyártó
időpont: éééé.hh.nn.
óó:pp
Gyártási szám
Nem ismert
Ha igen, akkor mennyi idős a terhesség az oltás időpontjában ________ 11. Orvosi kezelés alatt áll-e? Igen Nem Nem ismert Ha igen, akkor a kezelés leírása ____________________________________________________ Ha igen, akkor az alapbetegséggel összefüggésbe hozható-e a beteg jelenlegi állapota Igen
Nem
12. Korábban előfordult-e oltást követő nemkívánatos esemény? Igen
Nem
Nem ismert
Ha igen, akkor az esemény leírása___________________________________________________ Az esetet be kell jelenteni akkor is, ha TAJ nem áll rendelkezésre!
* A bejelentés a többszörösen módosított 18/1998. (VI.3) NM rendelet 13.§ (7) bekezdése alapján kötelező. A bejelentőlapot kitöltés után papíralapú (posta, fax) vagy elektronikus formában (e-mail) az ÁNTSZ területileg illetékes kerületi/kistérségi intézetének kell megküldeni.
Epinfo
49
50
Epinfo
Epinfo
51
52
Epinfo
TARTALOM
I. II. III. IV. V. VI.
Bevezetés ................................................................................................................................4 Oltásokkal kapcsolatos kontraindikációk ............................................................................4 Speciális csoportok egyedi elbírálást igénylő védőoltásai ................................................6 Külföldi állampolgárságú gyermekek oltásai.......................................................................7 A 2010. évi oltási naptár.........................................................................................................8 Életkorhoz kötött kötelező védőoltások ...............................................................................9 A) Folyamatos oltások ..........................................................................................................9 I. BCG oltások ..................................................................................................................9 II. Diftéria-pertussis-tetanusz védőoltások acelluláris pertussis komponenst tartalmazó oltóanyaggal (a továbbiakban: DTPa), a poliomyelitis elleni védőoltások inaktivált poliovírus tartalmú oltóanyaggal (a továbbiakban: IPV), b típusú Haemophilus influenzae (a továbbiakban Hib) elleni oltások kombinált vakcinával .......................................9 B) Kampányoltások ............................................................................................................10 C) Különböző védőoltások adása között betartandó legrövidebb időközök .........................................................................................................................11 D) Vérkészítmények és az élővírus-vakcinák beadása között tartandó minimális időköz............................................................................................................12 E) Életkorhoz kötött kötelező védőoltások pótlása ........................................................13 F) Nyilvántartások és jelentések az életkorhoz kötötten kötelező védőoltásokról ...............................................................................................................14
VII. Megbetegedési veszély esetében kötelező védőoltások ..................................................16 VIII. Megbetegedési veszély elhárítása céljából térítésmentesen végzendő egyéb védőoltások ...............................................................................................................21
IX. Munkakörökhöz kapcsolódó védőoltások .........................................................................26 X. Egyéb oltóanyagokkal történő oltások...............................................................................26 A) Aktív immunizálás céljára használandó oltóanyagok ..................................................32 B) Passzív immunizálásra használatos készítmények......................................................41
XI. A külföldi utakkal kapcsolatos védőoltások ......................................................................42 XII. Oltóanyagok beszerzése, tárolása és felhasználása.........................................................43 XIII. A védőoltások lebonyolításához, nyilvántartásához és jelentéséhez szükséges feltételek biztosítása .........................................................................................45 1. sz. melléklet – Oltási értesítő....................................................................................................46 2. sz. melléklet – Tájékoztatás a két éven aluliak pneumococcus elleni védőoltásáról ...................................................................................................47 3. sz. melléklet – Bejelentő............................................................................................................48 4. sz. melléklet – Kötelező és választható oltások életkor szerint (0-14 év).............................49 Klinikai védőoltási tanácsadók.....................................................................................................50
