Nieuwe labtechnologie versus wettelijke kaders: een conflict?
Hans van der Wart ALcontrol Laboratories
UK Sludge Testing Labs Adopt Rapid Method for E. Coli This elegant spectroscopic tool can instantaneously perform elemental analysis with no sample preparation. Meer voorbeelden van innovatie
INHOUD q q q q q
Ontwikkeling analysetechnieken & processen milieulaboratoria Nationale en internationale regulering Europese ‘directives’ en de voor- en nadelen Innovatie vs. regulering in de praktijk Conclusies & Aanbevelingen
Ontwikkeling analysetechnieken Milieulaboratoria
Ontwikkeling analysetechnieken Milieulaboratoria
Technieken 1975 – 1980 veelal nat-chemisch georienteerd, ontstaan uit afvalwater/advies branche 1980 – 1990 sterke toename AAS, GC & HPLC 1990 – 2000 verschuiving AAS naar AES (later ook axiaal), conventionele detectoren naar MS, Autoanalyzers, Flow injectie 2000 – 2008 verschuiving naar ICP-MS, iontrap, MSMS(MS), TOF detectie technieken, directe injectie, discrete analyzers
Ontwikkeling analysetechnieken Milieulaboratoria
Processen 1970 – 1980 Separate processen, veelal handmatig, grote monsterhoeveelheden & oplosmiddelen 1980 – 1990 Meer geautomatiseerd dmv autosamplers, LIMS 1990 – 2000 invoering barcodering, trace/tracking, produktie flow, miniaturisering, start ‘robotisering’ 2000 – 2008 robotisering, prep-analyse systemen (P&T), programmeerbare autosamplers, multi-component analyse, discrete analyzers, software applicaties
Ontwikkeling analysetechnieken Milieulaboratoria
Nationale & Internationale regulering
“For science it is essential that there be a diversity of opinion. The policy maker, on the contrary, expects the scientist to remove all doubt.” Kuenen, 1987
Nationale & Internationale regulering Nederland: q Besluit Bodemkwaliteit
Accreditatie schema AS3000 Accreditatie programma Bouwstoffenbesluit AP04 q Kwalibo – kwaliteitsborging dmv certificatie/accreditatie q Certificatie => BRL met gebruik van NEN-normen; certificerende instellingen q Accreditatie => AS met gebruik van NEN-normen; RvA
Nationale & Internationale regulering Belgie: Vlaamse Regelement Bodemsaneringen (Vlarebo) => methodes die in het CMA zijn vastgesteld of volgens een methode die door de OVAM gelijkwaardig wordt verklaard Brussels Gewest Waalse Gewest
‘alleen het vlaams gewest produceert per jaar al meer dan 1000 publicaties in de staatscourant’
EU Directives q Drinking Water Directive q Water Framework Directive q Waste Framework Directive q Soil Framework Directive q Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals Regulations (REACH) and establishing a European Chemicals Agency q Amendment of the Water Supply (Water Quality) Regulations 2000 “Raw water regs” Al deze EU Directives moeten vertaald worden naar nationale regulering Resulterend in een europese wetgeving per land? Gebruikmakend van dedicated CEN/ISO methoden?
EU Directives CEN/ISO standaarden verplicht of ‘fit for purpose’ gevalideerde methode? Nadelen standaard methoden: q duurt ca. 5 jaar voor definitieve publicatie (CN bodem 1986 – sept 2003) q veel opties voor verschillende methoden, niet altijd goed gevalideerd q vaak verwijzingen naar fabrikant instructies vwb instrument metingen q belemmert intro nieuwe technieken bv. Capillaire kolommen 1980, ICPMS 1990 q analist krijgt weinig tot geen ervaring met methode ontwikkeling q beperkte geschiktheid voor grote verscheidenheid aan matrices Voordelen standaard methoden: q alle laboratoria gebruiken dezelfde standaard q vergelijkbaarheid van data? q essentieel voor empirische methodes (uitloging, ecotoxiciteit)
EU Directives CEN/ISO standaarden verplicht of ‘fit for purpose’ gevalideerde methode? Nadelen ‘performance’ gerelateerde methoden: q niet geschikt voor empirische methoden (uitloog, ecotox, biobeschikbaarheid) q labs gebruiken teveel ‘best case’ matrices q noodzaak voor een methode performance onderzoeksprotocol Voordelen ‘performance’ gerelateerde methoden: q geen belemmering innovatieve ontwikkelingen/technieken q bevordert streven naar kwalitatieve verbetering door methode ontwikkeling q kan eenvoudig opgenomen worden in bestaande wetgeving q verbeterde job satisfaction q meer kosten effectief
Innovatie vs. regulering – praktijk q WvO – methode bepaalde analyses CZV, Kj-N, Olie IR omzetten naar bv. TOC, TON, GC-FID; voorheen zelfde probleem met ICP-AES vs. AAS q AP04 – was rigide mbt te gebruiken analysetechnieken bv. PCB-OCB met GC/ECD ipv GCMS. Nu via gelijkwaardigheid doch zeer veel validatiewerk en dus kostbaar q OVAM – methode bepaalde extracties, analysetechnieken via gelijkwaardigheid doch zeer moeizaam q NEN 7778 gelijkwaardigheid meetmethodes doch miniaturisering is moeilijk tgv voorgeschreven monsterhoeveelheden q Ontsluiting metalen van open destructie via microwave (verdund aqua regia) weer terug naar verbeterde open destructie q Rapportagegrenzen referentiemethodes vaak hoger dan milieukwaliteitseisen bv. AS3000 grondwater Cd 0.4 vs. Cd 0.8 (NEN6953) q Naftaleen via ‘vluchtige route’ zou via PAH analyse moeten q Specifieke nationale protocollen belemmeren internationale aanpak (Mcerts, OVAM, AP04)
Innovatie vs. regulering – praktijk q Miniaturisering mogelijk gemaakt door gevoeliger technieken bv. in-buis extracties q Proces optimalisatie door trace/tracking en lab-automation bv. Barcodering/LIMS/robotisering q Unfit for purpose aanpak overheid en branche (EOX-parameter) q Gelijkwaardigheidsprincipe mag steeds meer worden toegepast, helaas veel werk en niet altijd vergelijkbaar q Toepassen ‘performance’ gerelateerde normen bv. monstervoorbehandeling
Conclusies & Aanbevelingen q Wettelijke kaders zijn noodzakelijk doch beperken Innovatie q Lokale, nationale wetgevingen belemmeren europese ‘trading’ q Veel innovatie mogelijkheden in labprocessen nog onbenut tgv toepassen rigide standaard normen q Resultaten milieuonderzoek breed geaccepteerd dankzij normalisatie q Meer nadruk op snellere normenontwikkeling binnen NEN-ISO q Vergroting VROM bijdragen tbv NEN werkzaamheden q Stimuleren van laboratoriumbijdragen aan NEN-commissies o.a. via FeNeLab q Nauwere samenwerking tussen instrumentenleveranciers en laboratoria q Milieukwaliteitsnormen afstemmen op haalbaarheid q Gebruik van voorgeschreven methodes bij empirische analysetechnieken q Overwegen om meer over te gaan op ‘performance’ gerelateerde normen
Dank U
www.alcontrol.com
