Nemzeti Akkreditáló Testület
MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZÕ OKIRAT (2) a NAT-1-1094/2011 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal1 Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága Gyógyszer Analitikai Laboratórium (1107 Budapest, Szállás utca 8.) akkreditált területe I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok:2 A vizsgált termék/anyag Állatgyógyászati gyógyszerkészítmények és gyógyszer alapanyagok3
Budapest, 2013. április 24.
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, mérési tartomány
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
Amitráz tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-AMI/2006 3. változat
Amoxicillin tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
Ph.Eur. 01/2008:0260
Avermektin tartalom HPLC alsó méréshatár: 20 mg/kg
ME-3-GY-LC-AVE/2006 3. változat
Avilamycin tartalom HPLC alsó méréshatár: 7,5 mg/kg
ME-3-GY-LC-AVI/2006 1. változat
Benzilalkohol tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-BAL/2006 3. változat
Benzimidazol (albendazol, fenbendazol) tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-BIM/2006 3. változat
Dexametazon tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-DEX/2006 3. változat
2/5
A vizsgált termék/anyag Állatgyógyászati gyógyszerkészítmények és gyógyszer alapanyagok3
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, mérési tartomány Fipronil tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
NAT-1-1094/2011
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója ME-3-GY-LC-FIP/2006 3. változat
Floxacin (enro-, norfloxacin) tartalom ME-3-GY-LC-FLO/2006 HPLC 3. változat alsó méréshatár: 5 mg/kg
Budapest, 2013. április 24.
Ivermektin tartalom HPLC alsó méréshatár: 1 mg/kg
Ph.Eur. 01/2008:1336 corrected 6.0
Klavulánsav tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-KLA/2006 3. változat
Kloprostenol tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-KLO/2006 3. változat
Klórhexidin tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-KHE/2006 3. változat
Kolisztin-szulfát tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
Ph.Eur. 01/2008:0320
-laktám (amoxicillin, ampicillin) tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-LAK/2006 3. változat
Lasalocid tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-LAS/2006 3. változat
Linkomicin tartalom Analitikai mikrobiológia alsó méréshatár: 2000 mg/kg
ME-3-GY-MI-LNK/2006 3. változat
Makrolid (tylosin, tilmicosin, spiramycin) tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-MAK/2006 3. változat
Neomycin tartalom Analitikai mikrobiológia alsó méréshatár: 2000 mg/kg
ME-3-GY-MI-NEO/2006
3/5
A vizsgált termék/anyag Állatgyógyászati gyógyszerkészítmények és gyógyszer alapanyagok3
Budapest, 2013. április 24.
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, mérési tartomány
NAT-1-1094/2011
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
Niklózamid tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
ME-3-GY-LC-NKA/2006
Piretroid (permetrin, piretrin) tartalom HPLC alsó méréshatár: 20 mg/kg
ME-3-GY-LC-PIR/2006
Polipeptid (Colistin) tartalom HPLC alsó méréshatár: 20 mg/kg
ME-3-GY-LC-PPE/2006
Prazikvantel tartalom HPLC alsó méréshatár: 20 mg/kg
ME-3-GY-LC-PRA/2006
Prednizolon tartalom HPLC alsó méréshatár:20 mg/kg
ME-3-GY-LC-PRE/2006
Prostaglandin tartalom HPLC alsó méréshatár: 3 mg/kg
ME-3-GY-LC-PGL/2006
Streptomicin tartalom Analitikai mikrobiológia alsó méréshatár: 2000 mg/kg
ME-3-GY-MI-STR/2006
Szulfonamid (trimetropim, szulfadiazin, szulfaklórpiridazin) tartalom HPLC alsó méréshatár: 2000mg/kg
ME-3-GY-LC-SAM/2006
Tetraciklin (DC, CTC) tartalom HPLC alsó méréshatár: 1 mg/kg
ME-3-GY-LC-TC1/2006
Tetraciklin (OTC, TC) tartalom HPLC alsó méréshatár: 0,05 mg/kg
ME-3-GY-LC-TC2/2006
Zn-bacitracin tartalom HPLC alsó méréshatár: 5 mg/kg
Ph.Eur. 01/2008:0466
Víztartalom Karl Fischer alsó méréshatár: 0,1 %
ME-3-GY-KF/2009
4/5
A vizsgált termék/anyag Állatgyógyászati gyógyszerkészítmények és gyógyszer alapanyagok3
A vizsgált/mért jellemzõ, a vizsgálat típusa, mérési tartomány
NAT-1-1094/2011
A vizsgálati/mérési módszer azonosítója
Relatív sûrûség meghatározása Rezgõ U csöves Mérési tartomány: 0,0001-2 g/cm3
Ph.Eur. 01/2008:20205
Potenciometriás pH meghatározás Potenciometria Mérési tartomány: 1-14
ME-3-PH/2006 (Ph.Eur. 01/2008:20203)
Viszkozitás meghatározása kapilláris viszkoziméterrel mérési tartomány: 0,5-100 mPas
Ph.Eur. 01/2008:20209
Tabletta tömegeloszlás meghatározás Ph. Eur. 01/2008:20905 Mérési tartomány: 0-100 %
Állategészségügyi biocidok3
Budapest, 2013. április 24.
Hatóanyag eloszlás meghatározása Mérési tartomány: 0-100 %
Ph.Eur. 01/2008:20906
Érzékszervi vizsgálat
ME-3-ÉRZ/2006
Sósav tartalom Acidimetria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 55. old.
Foszforsav tartalom Acidimetria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 71. old.
Glutáraldehid tartalom Acidimetria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 102. old.
Formaldehid tartalom Jodometria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 216. old.
Hidrogénperoxid tartalom Jodometria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 182. old.
Halogén tartalom Jodometria alsó méréshatár: 0,1 %
Erdey II. (1958) 174. old.
5/5
NAT-1-1094/2011
III. az akkreditált területhez tartozó mintavételi, minta-elõkészítési eljárások: Termék/anyag Állatgyógyászati gyógyszerkészítmények és gyógyszer alapanyagok3
Az eljárás jellege Mintaelõkészítés
1
Az eljárás azonosítója ME-3-GY-MEK/2006 3. változat
Az Akkreditáló Bizottság 2012. április 18-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése Az Akkreditáló Bizottság 2012. december 19-i határozatával az akkreditált státusz területének szûkítése 3 Az Akkreditáló Bizottság 2013. április 24-i határozatával az akkreditált státusz területének módosítása 2
- VÉGE -
Budapest, 2013. április 24.