Metodika
Registr pacientů RESET (REgistr SElárních Tumorů)
Stav k 19.09.2011
Cíl studie
Cíl projektu: - Zjistit důležitá data prevalence makroprolaktinomů v ČR a SR - Popsat jednotlivé používané léčebné modality - Zhodnotit úspěšnost léčby prolaktinomů - Zjistit míru komplikací
Záznamy určené k analýze Do registru RESET - Prolaktinom bylo zařazeno celkem 168 pacientů
N = 16 Nevyplněn vstupní formulář a léčebná epizoda
N = 152 Vyplněn vstupní formulář a léčebná epizoda N = 128 Pacienti s Makroadenomem
Jako nevalidní byl označen záznam, který nemá vyplněny parametry datum diagnózy a příznaky onemocnění ve Vstupním formuláři a typ léčebné epizody a datum zahájení léčby (případně důvod neléčení) ve formuláři Léčebná epizoda.
Velikost adenomu při vstupním vyšetření N = 152
Mikro/makroadenom 84.2%
12.5%
Makroadenom
N = 128
Mikroadenom
N = 19
Neuvedeno
N=5
3.3%
Velikost adenomu v kategoriích % pacientů
50 40
32.2
30
23.0 16.4
20 10.5
10
7.9
9.9
0 1-500 mm3 - 501- 2500 mm3 mikroadenom
2501-5000 mm3
5001-10000 mm3
větší než 10000 mm3
neuvedeno
Počet pacientů podle center N = 128
NĚMECKO POLSKO
2
1
ČESKÁ REPUBLIKA
3
5 SLOVENSKÁ REPUBLIKA
4
RAKOUSKO
Centra v ČR
Počet pacientů N
%
1. VFN Praha - III. Interní klinika
91
71,1
2. FNHK - 2. Interní klinika
14
3. FNUSA Brno - II. Interní klinika
6
6
MAĎARSKO
Centra v SR
Počet pacientů N
%
4. FN Bratislava - I. Interná klinika
5
3,9
10,9
5. NEDÚ Ľubochňa – Endokrinólogia
2
1,6
4,7
6. FNLP Košice - I. Interná klinika
10
7,8
Základní charakteristiky pacientů N = 128
Věk pacientů při příchodu na pracoviště
Pohlaví
30
44.5%
24.2
25
22.7 18.0
20
17.2
15 10
7.0
7.0 3.9
5
55.5%
>6 9
-6 9 60
-5 9 50
-4 9 40
-3 9 30
-2 9 20
<2 0
0
Věk (roky)
Ženy, N=57 Muži, N=71
Celkem
Muži
Ženy
Průměr (95%IS)
40 (37;42)
45 (41;48)
33 (30;36)
Medián (5-95% kvantil)
36 (18;67)
43 (23;73)
30 (17;59)
Obornost lékaře, který odeslal pacienta na pracoviště N = 128 Lékař
Celkem
Muži
Ženy
Endokrinolog
35 (27.3%)
14 (19.7%)
21 (36.8%)
Neurochirurg
34 (26.6%)
28 (39.4%)
6 (10.5%)
Neurolog
24 (18.8%)
16 (22.5%)
8 (14.0%)
Gynekolog
13 (10.2%)
0 (0.0%)
13 (22.8%)
Internista
8 (6.3%)
5 (7.0%)
3 (5.3%)
Oftalmolog
3 (2.3%)
2 (2.8%)
1 (1.8%)
Praktický lékař
2 (1.6%)
0 (0.0%)
2 (3.5%)
Lékař MR a CT pracovišť
1 (0.8%)
0 (0.0%)
1 (1.8%)
Jiný
7 (5.5%)
6 (8.5%)
1 (1.8%)
Neuvedeno
1 (0.8%)
0 (0.0%)
1 (1.8%)
128 (100%)
71 (100%)
57 (100%)
Celkem
Zastoupení jednotlivých příznaků onemocnění1 N = 128 % pacientů
0
10
20
30
40
Amenorea
26.6
Galaktorea
24.2
Erektilní dysfunkce
20.3
Poruchy zraku
18.8
Přírustek hmotnosti
12.5
Snížení libida
12.5
Poruchy menstruačního cyklu
10.9
Sterilita
10.2
Gynekomastie Jiné poruchy potence Jiné příznaky
60
50.8
Bolesti hlavy
Zpomalení růstu vousů a maskulinního ochlupení
50
1
Každý pacient mohl mít více příznaků onemocnění.
6.3
V grafu jsou uvedeny všechny zaznamenané příznaky u pacientů.
4.7 3.1 26.6
Zastoupení jednotlivých příznaků onemocnění1 N = 128 Příznak
Celkem
Muži
Ženy
Bolesti hlavy
65 (50.8%)
43 (60.6%)
22 (38.6%)
Amenorea
34 (26.6%)
-
34 (59.6%)
Galaktorea
31 (24.2%)
3 (4.2%)
28 (49.1%)
Erektilní dysfunkce
26 (20.3%)
26 (36.6%)
-
Poruchy zraku
24 (18.8%)
19 (26.8%)
5 (8.8%)
Přírustek hmotnosti
16 (12.5%)
9 (12.7%)
7 (12.3%)
Snížení libida
16 (12.5%)
16 (22.5%)
-
Poruchy menstruačního cyklu
14 (10.9%)
-
14 (24.6%)
Sterilita Zpomalení růstu vousů a maskulinního ochlupení Gynekomastie
13 (10.2%)
6 (8.5%)
7 (12.3%)
8 (6.3%)
8 (11.3%)
-
6 (4.7%)
6 (8.5%)
-
4 (3.1%)
4 (5.6%)
-
34 (26.6%)
26 (36.6%)
8 (14.0%)
Jiné poruchy potence Jiné příznaky
Každý pacient mohl mít více příznaků onemocnění. V tabulce jsou uvedeny všechny zaznamenané příznaky u pacientů.
1
Příznaky růstu adenomu1 N = 128 Známky hyperprolaktinémie
Celkem
Muži
Ženy
Nález adenomu př MR či CT vyšetření
109 (85.2%)
58 (81.7%)
51 (89.5%)
Hypogonadismus
79 (61.7%)
47 (66.2%)
32 (56.1%)
Výpadky zorného pole
36 (28.1%)
30 (42.3%)
6 (10.5%)
Centrální hypotyreosa
16 (12.5%)
12 (16.9%)
4 (7%)
Centrální hypokortikalismus
10 (7.8%)
8 (11.3%)
2 (3.5%)
Porucha funkce okohybných nervů
6 (4.7%)
5 (7%)
1 (1.8%)
Deficit růstového hormonu
2 (1.6%)
1 (1.4%)
1 (1.8%)
Nitrolební hypertenze
2 (1.6%)
2 (2.8%)
0 (0%)
Organický psychosyndrom
2 (1.6%)
2 (2.8%)
0 (0%)
Jiné komplikace
2 (1.6%)
2 (2.8%)
0 (0%)
Každý pacient mohl mít více příznaků růstu adenomu. V tabulce jsou uvedeny všechny zaznamenané příznaky růstu adenomu u pacientů.
1
Léčba před příchodem na pracoviště N = 128
34.4%
Operace hypofýzy, N = 5 Medikamentózní léčba
65.6%
Ano, N = 44 Ne, N = 84
N* = 41
Léčba přípravky bromokriptinu
N = 19
Léčba terguridem
N = 16
Léčba kabergolinem
N = 14
Léčba quinagolidem
N=2
Dva pacienti podstoupili medikamentózní léčbu i operaci hypofýzy. Každý pacient mohl užívat více typů medikamentózních léčiv.
Průměrná doba od prvomanifestace potíží ke stanovení diagnózy N = 128 Jedná se o poněkud hrubší odhad protože čas objevení se příznaků je udáván pouze v letech. Pokud byl u pacienta stejný rok příznaků jako diagnózy, pak byla k pacientovi přiřazena doba půl roku.
40 Průměr (95% IS)
Medián (5-95% kvantil)
Celkem
3,4 (2,6; 4,2)
1,0 (0,5; 14,2)
Muži
2,6 (1,8; 3,3)
1,0 (0,5; 10,0)
Ženy
4,5 (3,0; 5,9)
2,0 (0,5; 16,5)
30.5
30
20
18.0 15.6 10.2
10
9.4 7.0
5.5
3.9
ám o
5 ne
na
zn
d
5
4
3
2
1
do
1
0
Roky
Typ první léčebné modality N = 128 93.8%
3.1% 1.6% 1.6%
Farmakologická léčba, N=120 Operace následována farmakologickou léčbou, N=4 Ozáření gama nožem doplněné medikamentózní léčbou, N=2
Celkem 126 pacientů ze 128 má uvedenou farmakologickou léčbu během první léčebné epizody.
Operace, N=2 Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky farmakologické léčby. U 4 pacientů s operací se vyskytly nežádoucí účinky (komplikace) - hypokortikalismus (N=3), hypotyreosa (N=3), hypogonadismus (N=2), organický psychosyndrom (N=1), trvalý diabetes insipidus (N=1), zhoršení visu (N=1).
Farmakologická léčba - první léčebna modalita N = 126
Preparát Maximální užitá dávka u jednotlivých preparátů
19.0%
12.4% 64.7% 3.9%
Preparát
Dávkování
Kabergolin
7 mg/týden
Bromocriptin
22,5 mg/den
Mysalfon Quinagolin Kabergolin, N=99 Bromocriptin, N=29 Mysalfon, N=19 Quinagolin, N=6
14 mg/den 600 mg/týden
Léčebné epizody N = 128
Počet léčebných epizod na pacienta
6.3% Pacienti s jednou léčebnou epizodou
18.0%
N = 97 Pacienti se dvěma léčebnými epizodami N = 23
75.8%
Pacienti se třemi léčebnými epizodami N=8
91 pacientů bylo léčenou pouze farmakologicky je to 71.1% z celkového počtu 128 pacientů Více než 1 léčebnou modalitou bylo léčeno 31 (24.2%) pacientů
Změna preparátu mezi první a druhou léčebnou epizodou U 11 pacientů došlo ke změně preparátu mezi první a druhou léčebnou epizodou.
Změna preparátu
Počet (N=128)
Mysalfon - Bromocriptin
5 (3,9%)
Mysalfon - Kabergolin
3 (2,3%)
Bromocriptin - Kabergolin
2 (1,6%)
Bromocriptin - Quinagolin
1 (0,8%)
Typ léčby po farmakologické léčbě v 1. epizodě 29 pacientů má zaznamenanou druhou léčebnou epizodu po farmakalogické léčbě.
Typ léčby ve druhé epizodě
Počet (N=29)
Ozáření gama nožem doplněné medikamentózní léčbou
16 (55,2%)
Operace
6 (20,7%)
Operace následována farmakologickou léčbou
5 (17,2%)
Ozáření gama nožem
2 (6,9%)
CELKEM
29 (100%)
Do tabulky nebyli započítáni pacienti, kteří mají zaznamenané dvě po sobě jdoucí farmakoterapie (N=16).
Ukončení léčby U 13 pacientů je uvedeno celkové ukončení léčby (10,2% z celkového počtu 128 pacientů).
23.1% 38.5%
Pacient uzdraven N=3 Trvalá normalizace prolaktinomu N=5 Gravidita
38.5%
N=5
U 84 pacientů z celkových 128 je při posledním kontrolním vyšetření uvedena hodnota prolaktinomu pod horní hranicí normy. Z toho 42 pacientů nemá uvedeny žádné příznaky onemocnění.
