HUSM/TDM/MPSP
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
Disediakan oleh:
DELLEMIN CHE ABDULLAH
Diluluskan oleh:
ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH
Tarikh efektif:
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
01.10.2010
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
MUKA SURAT
Muka surat Tajuk: ISI KANDUNGAN
1
PERKARA
1
Isi Kandungan
2
Rekod Pindaan dan Rekod Semakan
3
Definisi
4
Singkatan
5
Tujuan, Skop dan Dokumen Rujukan
6
Ujian Yang Ditawarkan
7-12
Versi
1 drp 8
Pengumpulan Spesimen Untuk Ujian-Ujian di Makmal TDM Lampiran – Tatacara Pengumpulan dan Pengendalian Spesimen yang Menepati Piawaian MS ISO 15189:2007
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
Tajuk: REKOD PINDAAN DAN REKOD SEMAKAN
Muka surat Versi
2 drp 8 1
REKOD PINDAAN NO. VERSI
TARIKH PINDAAN
HURAIAN PINDAAN
1
08/08/2011 Pindaan 1: Ms 6/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin)
1
08/08/2011 Pindaan 1: Ms 7/8 Tambahan masa persampelan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin)
TANDATANGAN PENGESAHAN
REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN
NAMA PENYEMAK
08/08/2011
Dellemin Che Abdullah
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
TANDATANGAN PENYEMAK
Tarikh efektif
TANDATANGAN PENGESAHAN
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
1.
Muka surat Tajuk: DEFINISI
Versi
3 drp 8 1
DEFINISI
a.
Pengumpulan Spesimen: Pengumpulan sampel pesakit dari wad/klinik HUSM atau hospital/klinik luar diterima bagi tujuan ujian di Makmal TDM.
b. Pemohon: Pakar Perubatan/Pegawai Perubatan dari klinik/wad/bilik bedah yang memohon ujian Makmal TDM. c.
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Petugas: Penolong Pegawai Sains/Pembantu Makmal yang bertugas di kaunter Penerimaan Spesimen Makmal TDM.
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
2.
Muka surat Tajuk: SINGKATAN
Versi
4 drp 8 1
SINGKATAN PP
Pakar Perubatan
MO
Pegawai Perubatan
JR
Jururawat
AK
Atenden Kesihatan
TDM
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Therapeutic Drug Monitoring
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
3.
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN
Muka surat
5 drp 8
Versi
1
TUJUAN
Dokumen ini digunakan sebagai rujukan kepada pemohon di Wad/Klinik mengenai tatacara pengumpulan spesimen pesakit yang memenuhi spesifikasi yang betul sebelum dihantar ke Makmal TDM supaya ujian dapat di jalankan dengan betul dan tepat. 4.
SKOP
Skop ini merangkumi perkhidmatan Pemonitoran Drug Terapeutik.
5.
DOKUMEN RUJUKAN a) HUSM/LCD/LQM : Laboratory Quality Manual b) Polisi Jabatan Farmasi c) HUSM/TDM/DL-005 : Terapeutic Drug Monitoring Clinical Guide Abbott Diagnostics Division d) HUSM/TDM/QP-01 : Penerimaan & Penyaringan BPPDT & Sampel/Spesimen Darah e) HUSM/TDM/QP-11 : Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
Tajuk: UJIAN YANG DITAWARKAN
Muka surat Versi
6 drp 8 1
A) UJIAN TERAPEUTIC DRUG MONITORING 1.
Amikacin
2. Gentamycin 3. Vancomycin 4. Valproic Acid 5. Phenytoin
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
Tajuk: PENGUMPULAN SPESIMEN UNTUK UJIAN-UJIAN DI MAKMAL TDM
Muka surat Versi
7 drp 8 1
TANGGUNGJAWAB 1. PROSEDUR PENGAMBILAN SAMPEL GENTAMYCIN DAN VANCOMYCIN)
DRUG
(AMIKACIN,
a) Semua spesimen darah untuk ujian TDM hendaklah dimasukkan dalam bekas „plain test tube‟.
PP/MO/JR
b) Isipadu spesimen darah yang diperlukan adalah (minimum)
PP/MO/JR
Dewasa/kanak-kanak : 1ml Neonate : 0.5ml c) Masa persampelan :
PP/MO/JR
Amikacin dan Gentamycin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug atau Post: ½ jam selepas selesai infusi drug atau Post: 2 jam dan 6 jam selepas selesai infusi drug atau Rawak: bila diperlukan Vancomycin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug atau Post: 1 jam selepas selesai infusi drug atau Rawak: bila diperlukan Phenytoin Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug 2 jam selepas infusi drug (“loading dose”) Rawak: bila diperlukan Valproic Acid Pre: 0-30 minit sebelum pemberian drug Rawak: bila diperlukan d) Tanda pengenalan sampel: Bekas sampel/spesimen darah berlabel nama pesakit, nombor pendaftaran (R/N), wad/klinik, serta jenis ujian yang diminta (Drug Requested) dan tarikh. Bagi sampel darah pesakit-pesakit HIV, Hep B dan TB hendaklah ditandakan dengan label khas.
PP/MO/JR
e) Tatacara pengisian borang: Pastikan maklumat berikut lengkap diisi: Biodata; Nama, R/N, Wad/Klinik, Berat, Umur, Jantina; “Name/Signature and
PP/MO/JR
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
01.10.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA
MANUAL PENGUMPULAN SPESIMEN PRIMER (HUSM/TDM/MPSP)
Tajuk: PENGUMPULAN SPESIMEN UNTUK UJIAN-UJIAN DI MAKMAL TDM
Muka surat
8 drp 8
Versi
1
TANGGUNGJAWAB Chop of Requesting Doctor”; dan maklumat-maklumat lain (jika perlu). f) Proses penghantaran sampel dan borang: Sampel dan borang hendaklah dihantar ke makmal TDM pada hari yang sama.
Disediakan Oleh Diluluskan Oleh
Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah
Tarikh efektif
AK
01.10.2010
