SPESIMEN DARAH

HUSM/TDM/QP-11

PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

Disediakan oleh:

DELLEMIN CHE ABDULLAH

Diluluskan oleh:

ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH

Tarikh efektif:

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

01.11.2009

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

Muka surat

1 drp 8

Versi

2

Tajuk: ISI KANDUNGAN

ISI KANDUNGAN MUKA SURAT

PERKARA

1

Isi Kandungan

2

Rekod Pindaan

3

Definisi

4

Singkatan

5

Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan

6

Prosedur dan Tanggungjawab

7

Rekod

8

Carta Alir

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

Tajuk: REKOD PINDAAN

Muka surat

2 drp 8

Versi

2

Pindaan

3

REKOD PINDAAN/SEMAKAN NO. VERSI

TARIKH PINDAAN/ SEMAKAN

HURAIAN PINDAAN

1

1/11/2009

Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS ISO 15189:2007

1

05/08/2010

Pindaan 1: Ms 2/8 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk.

2

08/08/2011

Pindaan 1: Ms 5/8 Tambahan skop Drug yang dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin)

2

20/09/2011

Pindaan 2: Ms 6/8 Pindaan Prosedur

TANDATANGAN PENGESAHAN

Pindaan 3: Ms 8/8 Pindaan Carta Alir

REKOD SEMAKAN TARIKH SEMAKAN

NAMA PENYEMAK

04/08/2010

Dellemin Che Abdullah

08/08/2011

Dellemin Che Abdullah

19/09/2011

Dellemin Che Abdullah

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

TANDATANGAN SEMAKAN

Tarikh efektif

TANDATANGAN KELULUSAN

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

1.

Tajuk: DEFINISI

Muka surat

3 drp 8

Versi

2

DEFINISI

Penolakan Spesimen: Proses penolakan sampel/spesimen darah dan BPPDT dari wad/klinik disebabkan ketidakpatuhan pada kriteria yang telah ditetapkan.

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

2.

Tajuk: SINGKATAN

Muka surat

4 drp 8

Versi

2

SINGKATAN PPS

= Penolong Pegawai Sains

PM

= Pembantu Makmal

TDM

= ’Therapeutic Drug Monitoring’

QP

= ”Quality Procedure”

BPPDT

= Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik

RPUS/SD

= Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah

TDMSyS

= Therapeutic Drug Monitoring System

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

3.

Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN DOKUMEN RUJUKAN

Muka surat

5 drp 8

Versi

2

TUJUAN

Untuk menerangkan proses penolakan BPPDT dan sampel/spesimen darah untuk ujian yang tidak memenuhi kriteria yang diperlukan bagi drug-drug yang dianalisis (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin).

4.

SKOP

Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf-staf yang terlibat di Unit Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM.

5.

DOKUMEN RUJUKAN i. ii. iii. iv. v. vi.

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Polisi Jabatan Farmasi Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual operasi peralatan masing-masing). Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM Standard MS ISO 9001:2008 LAB0RATORY QUALITY MANUAL – Medical Laboratories Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM) Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11) 6.

Tajuk: PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

Muka surat

6 drp 8

Versi

2

PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

PROSEDUR

TANGGUNGJAWAB

6.1 Hubungi wad/klinik bagi memaklumkan penolakan ujian sampel/spesimen darah pesakit yang tidak memenuhi kriteria dan pengambilan balik sampel/spesimen darah dan BPPDT (secara manual) berkenaan oleh staf wad/klinik.

PPS/PM

6.2 Jika tidak memenuhi kriteria klik pada paparan “REJECT” dan berikan sebab-sebab penolakan.(Secara dalam talian)

PPS/PM

Nota: Pihak wad/klinik perlu membuat pengesahan terhadap BPPDT yang telah di “REJECT”.

6.3 Catatkan butiran berikut ke dalam RPUS/SD: i. ii. iii. iv. v. vi. vii. viii. ix. x. xi.

Bilangan Tarikh Masa Staf yang menghubungi Staf wad/klinik yang dihubungi Nama Pesakit R/N Wad/klinik Jenis masalah Nama/tandatangan staf yang mengambil Catatan

PPS/PM

Nota: Bagi kes-kes sampel/spesimen darah pesakit yang tidak dituntut dalam tempoh 24 jam, sampel/spesimen darah berkenaan hendaklah dibuang ke dalam bekas Sisa Kilnikal yang disediakan.

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11)

7.

Tajuk: REKOD

Muka surat

7 drp 8

Versi

2

REKOD 1. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik : HUSM/JF/PK1.09/L2 2. Buku Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah: HUSM/TDM-08

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH (HUSM/TDM/QP-11) 8.

Tajuk: CARTA ALIR

Muka surat

8 drp 8

Versi

2

CARTA ALIR

PENOLAKAN UJIAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH

Sebab-sebab penolakan dikenalpasti Secara manual

Secara dalam talian

Hubungi pihak wad/klinik dan pengambilan semula BPPDT

Klik pada paparan “REJECT”

Rekod dalam RPUS/SD

Disediakan Oleh Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif

01.11.2009