Laboratóriumi riumi diagnosztikai folyamatok pre-és posztanalitikai hibalehetıségei

Laboratóriumi diagnosztikai folyamatok pre-és posztanalitikai hibalehetıségei Dr. Gilyán Judit, Dr. Havass Zoltán Erzsébet Kórház - Rendelıintézet Központi Laboratórium Hódmezıvásárhely 2010.05.07.

A laboratóriumi vizsgálatok célja •

Panaszokkal rendelkezı betegek: • • • • • •

•

diagnózis megállapítása diagnózis megerısítése, pontosítása betegség súlyossági fokának megítélése progresszió nyomon követése terápia hatékonyságának ellenırzése mellékhatások ellenırzése

Panaszokkal nem rendelkezı egyének: • szőrés • normál értékek megállapítása (referencia tartomány)

Az orvosi laboratóriumi vizsgálat fázisai •

1. PREANALITIKAI FÁZIS • laboratóriumon kívüli (20 %) • laboratóriumon belüli (37 %)

•

2. ANALITIKAI FÁZIS (25 %)

•

3. POSZTANALITIKAI FÁZIS (18 %) WG Guder et al. 1996.

Az orvosi laboratóriumi vizsgálatok téves eredményeinek lehetséges okai




Preanalitikai

68%




Analitikai

10%




Posztanalitikai

22% Plebani et al., 2008.

Lehetséges preanalitikai hibalehetıségek laboratóriumon kívül Hibás Nem

kérılap kitöltés

megfelelı betegtájékoztatás és beteg -elıkészítés

Rossz

mintavétel

Mintavétel hibalehetıségei Beteg

azonosítása, elıkészítése Vérvételi csı kiválasztása, annak megjelölése, A mintavétel: •Helytelen stranguláció és fertıtlenítés •A vér és a csıben levı adalékanyag helytelen keverése •Minta nem megfelelı mennyisége •Pontatlan minta azonosítás •Ismeretlen mintavételi idı A

minták tárolása, szállítása •hőtés hiánya, hosszas tárolás/szállítás miatti bomlás, hemolysis

A laboratóriumon belüli preanalitikai hibák fıbb lehetıségei •

Adminisztrációs tévedések • LIR, kézi adatbevitel

•

Minta nem megfelelı elıkészítése: • Teljes alvadás elıtt végzett centrifugálás • Fagyasztott minta nem megfelelı felkeverése kiengedés után

•

Nem megfelelı minıségő és mennyiségő minta • lipaemia, icterus, hemolysis

•

Laboratóriumban való tárolás során történt hiba

Laboratóriumi méréseket követı posztanalitikai hibák • • •

• • •

•

Helytelen manuális eredménybevitel Analitikailag hibás eredmények elfogadása Nem hozzáillı képlet/mértékegység alapján történı számítás Referencia tartomány nem/korfüggése nem ismert Az eredmények nem megfelelı értelmezése A technikai és a végleges ( orvosi) validálás ideje késik A lelet késın jut el a beküldıhöz

Leletátfordulási idı (TURNAROUND TIME-TAT) •

•

A laboratóriumi diagnosztikai tevékenység hatékonyságát jellemzı paraméter A laboratórium teljesítményének jellemzésére használjuk (idı-alapú indikátor)

Leletátfordulási idı (TAT) „Totál TAT”: a vizsgálatkéréstıleredménykiadásig eltelt idı • „Laboratóriumi TAT”: a minta érkezéseeredmény kiadása • „Mintaszállítási TAT”: a mintavétellaboratóriumba érkezés közötti idı • „Klinikai TAT”: a rendeléstıl a mintavételig eltelt idı Kappelmayer 2007.

Laboratóriumi TAT A minta laboratóriumba érkezésétıl az eredmény közléséig eltelt idı. Legfontosabb idıpontok: • 1. Vizsgálat elrendelése • 2. Vizsgálatkérés • 3. Mintavétel idıpontja • 4. Laboratóriumba érkezés idıpontja • 5. Vonalkódok nyomtatása • 6. A mérés befejezésének idıpontja • 7. Validálás • 8. Hálózatra küldés •

9. Klinikai osztályon a lelet megtekintése

Eredményeink Vizsgált idıszak: 2009.05.-07.

Preanalitikai hibák elıfordulása 3 hónap idıtartam alatt laboratóriumunkban (n=18962) 1446 96 244 192

Vizsgálatkérı lap kitöltésének hiányosságai Elmaradt manuális kérésbevitel Minta minısége

Kevés minta

16984

Hibátlan minták

A preanalitikai hibák százalékos megoszlása (n=1978)

Vizsgálatkérı lap kitöltésének hiányosságai 2%

Elmaradt manualis kérés bevitel

8%

12%

Fibrines,lipemiás, hemolizált,icterusos minták

5%

73%

Kevés minta véralvadás vizsgálatokhoz Kevés minta süllyedéses vizsgálatokhoz

Laboratóriumi TAT intézetünkben Szempontok: • Sürgıs vizsgálatkérések 2009. július hónap Idıpontok: • 1. A vizsgálat kezdetének pontos ideje • 2. Technikai validálás, hálózatra küldés idıpontja • 3. A vizsgálat befejezésének pontos ideje = végleges validálás idıpontja

Laboratóriumi TAT (2009. július 6-10.) MUNKAIDİ

Technikai validálás Végleges validálás (óra) (óra)

Hétfı

1:11:09

4:16

Kedd

1:09:00

2:24:22

Szerda

0:35:35

2:03:47

Csütörtök

0:44:44

2:48:52

Péntek

0:45:46

3:43:26

Átlag

0:53:15

3:03:26

Szórás

0:15:53

0:55:23

Laboratóriumi TAT (2009. július hónap) HÉTVÉGE

Technikai validálás (óra)

Végleges validálás (óra)

07.03.-07.06.

0:34:53

33:15:42

07.10.-07.13.

0:38:15

38:31:18

07.17.-07.20.

0:42:13

36:41:55

07.24.-07.27.

0:37:33

30:35:04

Átlag

0:38:14

34:46:00

Szórás

0:03:02

3:32:23

Összefoglalás / 1 

Napjainkban arányait tekintve a laboratóriumi diagnosztika során a pre- és posztanalitikai hibák összessége növekedett meg.



A preanalitikai fázis hibáinak nagy része az un. klinikai szakban következik be.



Ezen hibákat csak a klinikum és a laboratórium közötti szoros együttmőködéssel csökkenthetjük.

Összefoglalás /2. 

Laboratóriumunkban a sürgıs vizsgálatkérések esetén elfogadott 1 óra „Laboratóriumi TAT”-ot csak technikailag elıvalidált leletek LIR-be küldésével tudjuk tartani.



A sürgıs vizsgálati leletek végleges validálási idejének hosszúsága munkaszervezési okokkal magyarázható.

Köszönöm a figyelmet!