A NEDVES SEBKEZELÉS ÚJ GENERÁCIÓJA akut sebek / krónikus sebek
SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK
Hatásmechanizmus
ELASZTIKUS ELVÁLASZTÓ RÉTEG
UNIGEL APOTEX OPTIMÁLIS FELTÉTELEKET BIZTOSÍT A SEBGYÓGYULÁSHOZ: • nedvesen tartja a sebet • optimális pH értéket biztosít • megköti a szabadgyököket • tisztítja a sebet • véd a fertőzésekkel szemben • elősegíti a hegképződést
SZABAD OXIGÉN GYÖKÖK
gél bőr
KLINIKAI VIZSGÁLATOK SZERINT: • BAKTERICID HATÁSÚ • Befedi a sebet, elősegíti a hegképződést, ELŐNYÖSEN BEFOLYÁSOLJA A HEG ALAKJÁT • ENYHÍTI A SEBFÁJDALMAT • Nem tapad a sebre, FÁJDALMATLAN AZ ELTÁVOLÍTÁSA • NEM JUT BE A SZERVEZETBE (neonatológiában is biztonságos) • Nem tartalmaz farmakológiailag aktív hatóanyagot = nincs ismert interakciója, nincs ismert mellékhatása MEGKÖTI A SZABADGYÖKÖKET Gyulladásos folyamatoknál reaktív oxigén gyökök (ROS) keletkeznek és szabadulnak fel a szövetben. A sérült sejtekben gyakran olyan enzimek aktiválódnak, amelyek szabadgyököket hoznak létre és hidrogénperoxidot szabadítanak fel. Ennek eredményeképpen a sérült szövetben további reaktív oxigén gyökök keletkeznek. A szabadgyökök magas koncentrációja az egészséges sejtek károsodását is eredményezi, ami további gyulladásos reakciót indít be, és lassítja az új hámszövet képződését, ezzel pedig a sebgyógyulást is. Az orvosi szakirodalom már a 90-es évek elejétől dokumentálja a szabadgyökök magas koncentrációjának kedvezőtlen hatásait, valamint a szabadgyökök működését korlátozó anyagok pozitív hatását (pl. szuperoxid-dizmutáz, antioxidánsok) a sérült szövet gyógyulási folyamatára. A sztérikus árnyékolt amin, amelyet kémiailag beépítettek az UniGel Apotex struktúrájába, a reaktív oxigén gyököket (ROS) hatékonyan megköti, és a szervezet számára nem káros, stabil vegyületekké alakítja őket:
R (O2) / RO
H3C H3C
N H
HO / O2- / ROO
+ e- 1H+ H3C H3C
CH3 N O
CH3
- e- 1H+
H3C H3C
N OH
CH3 CH3
1. ábra A HAS és ROS reakciója. A másodlagos aminocsoport nitroxid gyökké vagy hidroxil-aminné oxidálódik.
Az UniGel® összetétele 1
Az UniGel Apotex térhálós kopolimer alapú hidrofil metakrilát gél, amely a következő összetevőket tartalmazza: a) 2-hidroxi-etil-metakrilát, amely polimer kötésű sztérikusan árnyékolt aminocsoportot (HEMA/HAS) tartalmaz b) Makrogol 300 (kötőanyag) c) Víz
ANTIBAKTERIÁLIS PAJZS CENTRÁLIS VÉNAKATÉTER ESETÉN FN Motol Praha Szívsebészeti Klinika
UniGel®
A betegek két csoportjánál végeztek összehasonlítást: • 1. csoport 197 beteg 2014 októberétől 2015 februárjáig terjedő időszakban. Minden betegnél centrális vénakatétert vezettek be műtőben + mintavétel (kenet) + UniGel Apotex alkalmazása mint antibakteriális pajzs + fedőkötés (fólia/Curapore). A második mintavételt a katéterezést követő 3. napon végezték. A harmadik mintavételt a centrális vénakatéterrel rendelkező, hosszabb ideje ágyhoz kötött betegeknél végezték el. A kötéscseréket a centrális vénakatéter környezetének szabad szemmel történő értékelése alapján, szükség szerint végezték.
• 2. csoport 241 beteg 2013 februárjától augusztusáig terjedő időszakban. Minden betegnél centrális vénakatétert vezettek be műtőben ugyanúgy, ahogy az 1. csoportnál, azzal a különbséggel, hogy nem alkalmaztak UniGel Apotexet, és csak egy mintavétel történt.
A vizsgálat célja a szövődmények számának összehasonlítása a két csoportnál.
A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása az első törletnél mindkét betegcsoportnál:
A KÉT CSOPORT KIÉRTÉKELÉSE A betegek számának összehasonlítása
A betegek száma
25
1. csoport 25,7 2. csoport (UniGel Apotex géllel kezelt)
Összesen
A betegek száma ill. a férfiak és nők száma az egyes csoportokban:
20 Férfiak
15,2
15 Nők
197
241
137
193
60
48
10
A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása az első mintavételnél a két csoport minden betegénél: Az első mintavételnél a 2. csoport jelentősen (csaknem 1,7-szer) magasabb fertőzöttséget mutat, mint az 1. csoport
A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása az első törletnél mindkét betegcsoportnál: 25,7 25 20
0
A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása minden betegnél:
csoport - mindhárom 2. csoport • 1. 1. csoport mintavételből számított átlagérték • 2. csoport - az első mintavételre vonatkozóan Ha az 1. csoportra vonatkozóan mindhárom mintavétel átlagos eredményét és a 2. csoport első mintavételének eredményét hasonlítjuk össze, a 2. csoport 3,5-ször magasabb fertőzöttséget mutat, mint az 1. csoport.
A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása: 1. csoport – mindhárom mintavétel átlaga, 2. csoport – 1. mintavétel 25,7 25
15,2
20
15
15
10
10
5 0
5
7,4
5 1. csoport
2. csoport
0
1. csoport
2. csoport
VIZSGÁLAT: Az UniGel Apotex hatékony ANTIBAKTERIÁLIS PAJZSNAK bizonyult közvetlenül a centrális vénakatéter bevezetését követően a műtőben alkalmazva a bemenet környékén. A két csoport összehasonlításakor az UniGel Apotex pajzs segítségével sikerült CSAKNEM NÉGYSZERESÉVEL CSÖKKENTENI A FERTŐZÉSEK SZÁMÁT. A fertőzések százalékos arányának összehasonlítása: 1. csoport – mindhárom mintavétel átlaga, 2. csoport – 1. mintavétel 25,7
2
EFFEKTIVITÁS ÉS RENTABILITÁS
AZ UNIGEL APOTEX ANTIBAKTERIÁLIS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ ALKALMAZÁSA A DECUBITUSOK JOBB GYÓGYULÁSA ÉRDEKÉBEN Klinikai megfigyelés a Nemocnica Jindřichův Hradec, a.s. kórházban 2015 január 27. Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s. - Mgr. Jana Beránková
A vizsgálat céljai: - A beteg compliance értékelése az UniGel Apotex alkalmazását követően - Egységes készítmény alkalmazása a kórház keresztmetszetében - Az UniGel Apotex készítmény használata = megtakarítás a decubitusos betegek gyógyításának költségeiben és minőségi kezelés biztosítása - Az UniGel Apotex hatásának értékelése az elsősorban bakteriális eredetű szövődmények számának csökkentése szempontjából
Az osztályon havonta kell értékelni a decubitusok előfordulását és állapotát. A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az UniGel Apotex hatékony-e a decubitusok szövődményei előfordulásának csökkentése és gyógyulásuk felgyorsítása szempontjából.
Eredmények A Nemocnica Jindřichův Hradec, a.s., kórházban információgyűjtés zajlott a II.-IV. stádiumú decubitusos betegekről az utókezelési és rehabilitációs osztályon, valamint a belgyógyászaton. A betegek kockázatértékelését a módosított Norton-skála alapján végeztük el, ahol a 25 és ennél alacsonyabb pontszámnál fellép a bőr integritás sérülésének kockázata.
Počet zhojených dekubitů 2007 - 2007–2015 2015 A gyógyult decubitusok száma 100
94
A GYÓGYULT DECUBITUSOK SZÁMÁNAK NÖVEKEDÉSE:
90
88
2014. év – a gyógyult decubitusok számának jelentős növekedése a negyedik negyedévnek köszönhetően, amikor elkezdték alkalmazni az UniGel Apotexet. 2015. év - a gyógyult decubitusok száma az I. negyedévben 94, a növekedés 2015 első negyedévében 304%-kal magasabb, mint az utolsó 3 év átlaga (a 2014 negyedik negyedéve nélkül).
80 70 60 50
34
40 24
30 20
13
38
23
17
14
10 0
3
2007. év
2008. év
2009. év
2010. év
2011. év
2012. év
2013. év
2014. év
2015. év
I. AKUT BETEGELLÁTÁS Égési sérülés forró kávéval 4 éves kislány
1. nap
2. nap
8. nap
10. nap
A műtőben UniGel Apotex alkalmazása baloldalon
Sutura – összehasonlító esetleírás 40 éves nő
A bőr alatti kötőszövet reakciója nélkül
1. kötéscsere Kémiai égési sérülés férfi *1976
2008. 07. 14.
2008. 07. 15.
2008. 07. 17.
4
SÜRGŐSSÉGI BETEGELLÁTÁS
Motorbaleset férfi *1981
2008. 03. 06.
2008. 03. 07.
2008. 03. 08.
Otthoni kezelés – (A beteg a UniGel Apotex géllel való tapasztalatokat követően fényképeket és kísérőlevelet küldött a vállalat ügyfélszolgálatára.)
Kerékpáros esést követően 32 éves nő
1. nap
2. nap
3. nap
II. KRÓNIKUS BETEGELLÁTÁS
– komplikált sebek
Diabéteszes láb 29 éves nő
5
2008. 03. 10.
1. nap
45. nap
• 06.24. – súlyosbodó decubitus a sacralis területen – öblítés DebriEcaSan oldattal – alkalmazás • TenderWet + fedőkötés • A necrosis mechanikus eltávolítása
2013. 06. 24.
2013. 08. 05.
2013. 08. 23.
2013. 08. 02.
Kezelés: • azonos kezelés • a seb granulálódik • a lepedék eltűnik • naponta kötéscsere
Kezelés: • öblítés • a necroticus szövet eltávolítása • UniGel Apotex alkalmazása • naponta kötéscsere
Kezelés: • az UniGel Apotex kezelést folytatjuk • a seb granulálódik • a beteg állapota stabilizálódik • áthelyezve az intenzív neurológiai osztályra • az osztály látogatása + az UniGel Apotex kezelés folytatása a gyógyulásig • Fotódokumentáció nélkül
KRÓNIKUS BETEGELLÁTÁS
III.-IV. stádiumú decubitus a sacralis területen 61 éves férfi 2013.06.06.
Nem gyógyuló defektus (javallat amputációra) 51 éves férfi terminális stádiumban
1. nap
46. nap
62. nap
6
A SEBGYÓGYULÁS ÚJ LEHETŐSÉGÉT KÍNÁLJUK
...EGYRE TÖBB LEHETŐSÉG BETEGEINEK
Az orvostechnikai eszköz elérhető 5 g és 30 g kiszerelésben. Ez a tájékoztató anyag orvosok és gyógyszerészek számára készült. Az APX Hungary Kft. nem vállal felelősséget a közölt információk illetéktelen felhasználásából eredő következményekért! Az anyag lezárásának időpontja: 2016.04.20. További információért forduljon az orvostechnikai eszköz forgalmazójához: APX Hungary Kft., a Kéri Pharma Csoport tagja, 4032 Debrecen, Bartha u. 7. KERI/UNIG/2016/04/05
