Kontrollok a szerológiában Dr. Toldi József OVSZ Szegedi Regionális Vérellátó Központ
A kontrollok szerepe A kontrollok szerepe, hogy a szerológiai vizsgálatok eredményeit helyesen értékeljük és meggyőződjünk, hogy az agglutináció, vagy annak hiánya kizárólag az antigén és antitest kapcsoltságra utal.
Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Kontrollok a szerológiai vizsgálatokban Tesztállvány kontroll Agglutinációs kontroll - autokontroll Direkt Coombs mint autokontroll
Reagens kontroll Negatív – pozitív kontroll Gyenge pozitív - mosási kontroll (Coombs vizsgálatnál)
Higítási kontroll Quali control vizsgálatok
Egyéb laboratóriumi vizsgálatokat minősítő eljárások: Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Laboratóriumok akkreditációja
Tesztállvány kontroll - a vércsoport meghatározásnál használatos ABO és RhD reagensek kontrollja, - napjainkban már kevésbé használatos, - tesztállvány kontroll vizsgálatokat a napi gyakorisággal kell elvégezni és a következőket foglalja magában: lejárati idő ellenőrzése a reagensek vizuális megtekintése ellenőrző vizsgálat a már ismert vércsoportú mintával
Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Agglutinációs vagy autokontroll – a saját savó és sejt reakciója
- antigén meghatározásnál és antitest kimutatásnál is használatos - használatával felismerhetők a fals pozitív reakciók
- a saját sejt és savó reakciója kötelezően negatív - pozitív autokontroll reakció esetén az antigén, antitest kimutatás eredménye nem értékelhető - Indirekt Coombs technikánál az autokontroll Direkt Coombs vizsgálattal kiváltható
Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Pozitív agglutinációs vagy autokontroll előfordulása
1. a vörösvérsejtek
autoantitesttel fedettek
a fedettséget kialakító antitest típusa
betegség
fals pozitív reakció okozhat
hideg
AIHA
ABO meghatározásnál
meleg komplentrészecske
alloantitesttel fedettek 2. a savó szimpeszis képző
meleg
RhD, ritka antigén meghatározásnál, antitest kimutatás, - azonosítás, komplement aktivációval betegágy melletti, laboratótriumi járó betegségek vérválasztásnál AIHA, DIHA
HTR, UHB bakteriális fertőzés, albumin/globulin inverzió
RhD, antitestkimutatás enzimtesztben, betegágy melletti keresztpróba
Rövidítések: AIHA – autoimmun hemolitikus anémia, DIHA – gyógyszer indukálta hemolitikus anémia, HTR – hemolitikus transzfúziós szövődmény, UHB – újszülött kori hemolitikus betegség
Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Reagens kontroll - antigén meghatározásnál a reagens használatából eredő fals pozitív és negatív reakciók kiszűrését biztosítja - a reagens kontroll összetevői megegyeznek a reagenssel, de nem tartalmazza magát a kívánt vércsoport antigént kimutató antitestet
Negatív - pozitív kontroll - antigén meghatározásnál reagens kontroll hiányában használható fals pozitív és negatív reakciók kiszűrésére - az ismeretlen vérmintával párhuzamosan a vizsgálatot az adott antigénre pozitív negatív mintával is elvégezzük Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT2015)
Laboratóriumok akkreditációja tanúsítvány, hogy a laboratóriumban végzett vizsgálat a megfelelő szabványokkal (ISO9001:2000, MSZ EN ISO 9001:2000, MSZ EN ISO/IEC 17025*) összhangban történt meg. az akkreditációt a laboratóriumban végzett vizsgálatokra kérhető
az akkreditáció a következőket foglalja magában: a laboratórium vezetésének a minőségbiztosítás iránti elkötelezettsége mindenre kiterjedő minőségbiztosítási kézikönyv megírása a akkreditáló bizottság véleményét arról, hogy a minőségbiztosítási kézikönyvben foglaltak összhangban vannak a megfelelő szabályzókkal az akkreditáló bizottságnak a laboratóriumban tett felmérő látogatását arról, hogy a laboratórium a gyakorlatban is a kézikönyvben leírtak szerint végzi a vizsgálatokat
a tanúsítvány érvényessége általában 2-3 év * Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok felkészültségének általános követelményei (ISO/IEC 17025:1999 Toldi J.: Kontrollok szerepe a szerológiában (OT20145
