ISO9001:2015, in vogelvlucht • Door Tjarko Vrugt
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
2
DE NIEUWE NEN – EN – ISO 9001 : 2015 Deze presentatie beperkt zich tot de essentie Sktb besteed in 2016 diepgaander aandacht aan de nieuwe ISO-norm
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
4
DE NIEUWE NEN – EN – ISO 9001 : 2015 Publicatiedatum 15 september 2015 Certificaten ISO 9001:2008 nog geldig tot 3 jaar na publicatiedatum
Uiterlijk 15 september 2018 moet uw onderneming voldoen aan nieuwe norm ISO 9001:2015
Stem overgang af met uw certificerende instelling
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
5
Het NEN geeft veel informatie o.a. ook te downloaden
>> website van het NEN – Delft >> NEN.nl onder het kopje >> “managementsystemen” Tegen betaling >> de norm zelf; de KAM-nieuwsbrief en div. publicaties Maar ook deels gratis >>
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
6
Aanrader: download o.a. >> gratis gids >> whitepapers
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
7
Bron: ISO 9001:2008 18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
8
Waarom herziening ISO 9001? • Aanpassen aan een veranderende wereld • Vergroten vermogen organisaties om hun klanten tevreden te stellen • Een goede basis bieden voor de toekomst • Recht doen aan toenemende complexe omgevingen waarin organisaties werken • ISO 9001-2015 laten voldoen aan de behoeften van alle relevante belanghebbenden (stakeholders) • Eenvoudiger afstemmen met andere managementsystemen met name deze laatste voor…..
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
9
High Level Structure – HLS Refereert aan initiatief ISO in 2008 voor ontwikkelen “structuur op hoofdlijnen” voor managementsystemen Vaststellen identieke hoofdstukstructuur Doel: alle managementsysteemnormen dezelfde volgorde en samenhang Nadien verdere ontwikkeling HLS: • Uitwerking in (sub)paragrafen • Gemeenschappelijke kerneisen en termen en definities Sinds 2012 is HLS uitgangspunt en de basis voor nieuwe en herziene ISO-managementsysteemnormen 18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
10
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
11
High Level Structure – HLS Is het hart van het plug-in model voor ISO-managementsysteemnormen • Normen sluiten beter op elkaar aan • Normen kunnen logisch met elkaar in verband worden gebracht • Gemakkelijke integratie in het algehele managementsysteem Gevolg >> ontwikkelen ISO-normen volgens het “Plug-in model”
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
12
Inhoud van de HLS De HLS bestaat uit 7 hoofdcomponenten die gecombineerd invulling geven aan 7 belangrijke managementthema’s en zorgen voor een goede koppeling tussen het strategische en het operationele niveau (“de goede dingen doen” “de dingen goed doen”)
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
13
HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)
4 Context van de organisatie 4.1 Inzicht in de organisatie en haar context (externe en interne belangrijke punten) 4.2 Inzicht in de behoeften en verwachtingen van belanghebbenden (stakeholders) 4.3 Toepassingsgebied van het managementsysteem 4.4 Het managementsysteem inrichten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren, alsmede processen bepalen voor het managementsysteem
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
14
HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)
5 Leiderschap 5.1 Leiderschap en betrokkenen 5.2 Beleid 5.3 Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden
6 Planning 6.1 Acties om risico’s en kansen op te pakken (risicogebaseerd
denken) 6.2 Doelstellingen en de planning om ze te bereiken 6.3 Plannen van wijzigingen
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
15
HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)
7 Ondersteuning 7.1 Middelen – algemeen / personeel / infrastructuur / monitoring en meten 7.2 Competentie – personeel – training en registratie 7.3 Bewustzijn – personeel 7.4 Communicatie – interne en externe communicatie 7.5 Gedocumenteerde informatie - is nieuwe term voor documentatie en registraties. Procedures en registraties wordt niet meer gebruikt > nadruk ligt nu meer op relevantie van de informatie voor het goed functioneren van het systeem 18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
16
HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)
8 Uitvoering 8.1 Operationele planning en beheersing 8.2 Eisen voor producten en diensten 8.3 Ontwerp en ontwikkeling van producten en diensten 8.4 Beheersing van extern geleverde processen, producten en diensten 8.5 Productie en het leveren van diensten 8.6 Vrijgave van producten en diensten 8.7 Beheersing van afwijkende outputs
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
17
HLS Hoofdcomponenten (lees normeisen)
9 Evaluatie van de prestaties 9.1 Monitoren, meten, analyseren en evalueren 9.2 Interne audit 9.3 Directiebeoordeling
10 Verbetering 10.1 Algemeen – kansen voor verbetering 10.2 Afwijkingen en corrigerende maatregelen 10.3 Continue verbetering
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
18
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
19
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
20
Samenvatting en afsluiting
Enkele belangrijke veranderingen: • Het bepalen van de context van de organisatie is de basis voor een effectievere implementatie • Nadruk op managen van processen is groter • Het bepalen van risico’s en kansen vergroot de effectiviteit van het systeem • Communicatie betreft nu ook externe communicatie
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
21
Samenvatting en afsluiting De HSL – High Level Structure – zorgt voor betere aansluiting van de ISO 9001 op de ISO 14001 en de ISO 45001 (2016) Het risicogebaseerd denken is in lijn met de ISO 31000 Risicomanagement Deze herziening ISO 9001 is een belangrijke verbetering voor de kwaliteitszorg in organisaties en met de mogelijkheid integraal managen van meerdere aspecten van de bedrijfsvoering
18-11-2015 - Qemc - Tjarko Vrugt
Bron: NEN - Delft
22