Ruggespraak Geachte heer/mevrouw, Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan het onderzoek Ruggespraak. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief rustig door. Bent u zwanger, minderjarig, wilsonbekwaam of de Nederlandse taal niet goed machtig? Dan mag u niet aan dit onderzoek meedoen. Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker. Op bladzijde 3 vindt u haar contactgegevens.
Doel van het onderzoek: Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de manier waarop de arts met u praat in het consult. Wij willen onderzoeken of dit voor u en de dokter prettiger is en uw rugpijn er sneller van geneest.
Werkwijze: Om dit te onderzoeken hebben we 30 huisartsen getraind om op een andere manier met u te praten. Deze 30 huisartsen vragen ieder ongeveer 10 patiënten met acute lage rugpijn om mee te werken aan het onderzoek. Zij passen de getrainde gespreksmethode toe in het consult en behandelen u verder zoals u dat van hen gewend bent. Na afloop van het consult wordt hen gevraagd met een vragenlijst of zij de methode goed hebben kunnen toepassen. Deze groep wordt de interventiegroep genoemd. Naast deze 30 huisartsen, doen 30 andere huisartsen mee. Ook zij vragen ieder ongeveer 10 patiënten om mee te werken met het onderzoek. Zij geven de normale zorg zoals u van hen gewend bent. Deze groep heet de controlegroep. U wordt niet verteld in welke groep u zit. U hebt zelf geen nadeel van deelname aan dit onderzoek. Het kost u wel extra tijd. Voor de toekomst kan het onderzoek nuttige gegevens opleveren voor andere patiënten.
Wat wordt er van u verwacht: Als u toestemming geeft om mee te doen, ontvangt u van de assistente vóór het consult een vragenlijst om direct in te vullen.
Na afloop van het consult kunt u alsnog uw toestemming intrekken. Dit zal geen gevolgen hebben voor uw behandeling. Blijft u bij uw besluit deel te nemen dan ontvangt u de volgende vragenlijst, een enveloppe met nog 3 vragenlijsten en een dagboekje. De assistente zal van u ook een postadres en e-mailadres(als u dit heeft) vragen In het dagboekje kunt u de mate van rugpijn en beperkingen hierdoor aangeven tot de klachten over zijn. Als u na 2 weken nog steeds pijn of beperkingen heeft, mag u stoppen met dit dagboekje. Na 2, 6 en 12 weken vult u de volgende vragenlijsten in. Alle vragenlijsten en het dagboekje kunt u direct na het invullen versturen met bijgeleverde voorgefrankeerd enveloppen.
De informatie die u invult in deze vragenlijsten geeft ons: 1.
Duidelijkheid in welke groep u zat
2.
Of de dokter de goede communicatie heeft kunnen uitvoeren
3.
U dit wel of niet prettig heeft gevonden
4.
U sneller geneest van uw klacht
Vervolgconsult: Als u voor dezelfde klacht nogmaals terugwil naar de dokter, willen wij graag dat u naar dezelfde dokter gaat. Zou u voor deze vervolgafspraak aan de assistente of dokter willen aangeven dat u aan dit onderzoek deelneemt? Zou u dat ook willen doen, als u niet naar dezelfde dokter teruggaat? U krijgt van de assistente 2 extra vragenlijsten. Deze vragenlijsten zijn ook te downloaden van de website( zie onder). U vult ook nu weer voor het consult en na het consult een vragenlijst in. Met het dagboekje en de overige vragenlijsten gaat u gewoon verder. U rekent dus verder vanaf het eerste consult.
Video-opnames: Van de meeste consulten worden video-opnames gemaakt. Voor het onderzoek is dit een belangrijke manier om de communicatie goed te bestuderen. Deze opnames zullen uitsluitend worden gebruikt om naar de wijze van communicatie van de arts te kijken. Als u niet wilt dat het consult wordt opgenomen, kunt u dit aan uw dokter aangeven.
Hoeveel tijd kost het u? Het invullen van de vragenlijsten zal gemiddeld 5 minuten duren. Het dagboekje invullen kost ongeveer 2 minuten per dag.
Beloning: Als u alle vragenlijsten en het dagboekje heeft ingestuurd, krijgt u van ons een VVV-bon ter waarde van 10 euro toegestuurd.
Na afloop: Nadat u en alle andere deelnemers alle vragenlijsten hebben ingestuurd, gaan wij de gegevens verwerken. Over een half jaar en een jaar, willen wij ook graag weten hoe het met uw rugklacht gaat. Daarom willen we ook graag uw toestemming om dan gegevens over het verloop van uw klacht bij de huisarts op te vragen. U hoeft hier zelf niets voor te doen.
Informatie/vragen: Als u vragen heeft over het onderzoek, kunt u deze stellen aan de assistente of uw eigen dokter. Ook aan mij kunt u uw vragen stellen. Ik ben te bereiken: 1.
Via de website
2.
Via de mail:
[email protected]
3.
Per post: A.R.J. Sanders, huisartsonderzoeker, Universitair Medisch Centrum Utrecht, Postbus 8506, 3508 AB UTRECHT
Daarnaast kunt u verdere informatie over het onderzoek terugvinden op ……………... Hier kunt u ook de uitkomsten van het onderzoek te zijner tijd op terugvinden. Als u niet deel wil nemen: U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, hoeft u verder niets te doen. U hoeft niets te tekenen. De assistente zal u vragen waarom u niet meedoet. U hoeft niet te zeggen waarom u niet wilt meedoen. U krijgt gewoon de behandeling die u anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen. Ook tijdens het onderzoek. U kunt dit aan de assistente aangeven maar ook aan de onderzoeker. In dat geval worden, als u dat wilt, uw huisarts en assistente niet op de hoogte gebracht hiervan. Uw gegevens zullen in dat geval vernietigd worden.
Wij willen uw gegevens bewaren. Want misschien kunnen we daar later een ander onderzoek mee uitvoeren. Als u dat niet wilt, respecteren wij dat natuurlijk. U kunt uw keuze op het toestemmingsformulier aangeven. Vindt u het goed als wij uw gegevens bewaren? Als het nieuwe onderzoek gaat beginnen, vragen wij u opnieuw om uw toestemming. U kunt dan nog beslissen of wij uw gegevens echt mogen gebruiken. Degenen die uw gegevens kunnen inzien zijn de wetenschappers die betrokken zijn bij het onderzoek. Zij hebben allen geheimhoudingsplicht ten aanzien van uw medische gegevens.
Klachten? Als u klachten heeft over het onderzoek kunt u dit melden aan de onderzoeker of aan uw behandelend arts of zijn assistente. Wilt u dit liever niet, dan kunt u contact opnemen met Patiëntenservice. De Patiëntenservice is te vinden in de centrale hal van locatie AZU, naast de centrale opnamebalie, tel. 088 – 755 88 50.
Toestemmingsformulier Ruggespraak Datum:
Ik heb de informatiebrief voor de proefpersoon gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn genoeg beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe.
Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven.
Ik geef toestemming om mijn huisarts te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek. Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Die mensen staan vermeld in de bij de vragenlijsten bijgevoegde brief.
Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de informatiebrief staan. Video-opname van het consult Inzage in het dossier tot na 1 jaar Ik vind het goed om aan dit onderzoek mee te doen.
Naam proefpersoon: Handtekening:
Datum : __ / __ / __
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Ik verklaar hierbij dat ik deze proefpersoon volledig heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek.
Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte.
Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening:
Datum: __ / __ / __
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Aanvullende informatie is gegeven door (indien van toepassing): Naam: Functie: Handtekening:
Datum: __ / __ / __
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* Doorhalen wat niet van toepassing is.
