HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Szemlátótér-vizsgáló készülék OCTOPUS 900 EyeSuite Perimetry

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Szemlátótér-vizsgáló készülék

OCTOPUS 900 EyeSuite Perimetry 7. kiadás / 2016 – 11

© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220343.04070 – 7. Edition / 2016 – 11

15-IFU_Octopus900-7220343_04070_mag.indd 1

DOK. sz. 1500 1500.1400209.04000

1

05.12.2016 08:24:24

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

POLSKI

MAGYAR

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Szemlátótér-vizsgáló készülék

Előszó

EyeSuite Perimetry

Rendeltetési cél

OCTOPUS 900 7. kiadás / 2016 – 11

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

Köszönjük, hogy HAAG-STREIT készüléket választott. A jelen használati útmutatóban foglaltak pontos betartása mellett a készülék megbízható és hibamentes működése garantálható.

Az Octopus 900 szemlátótér-vizsgáló készülék a látótér, elsősorban a kontrasztérzékenység és az emberi szem más funkcióinak vizsgálatára, elemzésére és dokumentálására szolgál.

Ellenjavallat

A perimetriás látótér-vizsgálatok folyamán ellenjavallatok nem ismertek. Ezért, ezzel kapcsolatos intézkedésekre nincs szükség. VIGYÁZAT!

mutatót. Ez fontos tudnivalókat tartalmaz a felhasználó és a páciens biztonságával kapcsolatban.

2


© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220343.04070 – 7. Edition / 2016 – 11

05.12.2016 08:24:25

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

Tartalomjegyzék 1. Biztonság .................................................................4 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9

A készülék alkalmazási területei ........................................................... 4 Páciensek köre....................................................................................... 4 Környezeti feltételek................................................................................ 4 Szállítás és kicsomagolás....................................................................... 4 Felszereléssel kapcsolatos figyelmeztetések ....................................... 4 Kezelés és környezet.............................................................................. 4 Fertőtlenítés............................................................................................ 5 Garancia és termékfelelősség................................................................ 5 Szimbólumok.......................................................................................... 5

2. Bevezetés..................................................................6

2.1 Az eszköz leírása.................................................................................... 6 2.2 Rendszerkomponensek.......................................................................... 6 2.3 A készülék áttekintése ........................................................................... 6 2.4 LCD kijelző.............................................................................................. 7 2.5 Kezelőpanel............................................................................................ 7 2.6 Csatlakozók............................................................................................ 7 2.7 Ház.......................................................................................................... 7 2.8 Kupola..................................................................................................... 7 2.9 Homloktámasz........................................................................................ 7 2.10 Álltámasz................................................................................................ 7 2.11 Elforgatható kar....................................................................................... 8 2.12 Fénytörő lencse tartója........................................................................... 8 2.13 Páciens-reakciógomb............................................................................. 8 2.14 Hálózati csatlakozás............................................................................... 8 2.15 Fényforrások........................................................................................... 8 2.16 Fényerősségek....................................................................................... 8 2.17 Stimulus.................................................................................................. 8 2.18 Periférikus vagy háttérvilágítás............................................................... 8 2.19 Szemrögzítő jelek................................................................................... 8 2.20 Fixálás-ellenőrzés................................................................................... 9 2.21 Diagnosztikai adatok............................................................................... 9

3.

3.1 3.2 3.3 3.4

4.

A készülék felszerelése/telepítése..........................9

A készülék szállítása............................................................................... 9 A páciens-reakciógomb csatlakoztatása................................................. 9 A hálózati összekötő kábel csatlakoztatása............................................ 9 A hálózati tápkábel csatlakoztatása...................................................... 10

Az EN 60601-1 szabványnak megfelelő biztonságos rendszerkonfiguráció.......................10

4.1 I. rendszerváltozat, OCTOPUS 900, vezérlőegységként laptoppal............................................................................................... 10 4.2 II. rendszer változat, OCTOPUS 900, vezérlőegységként PC-vel és monitorral............................................................................. 11



5.

5.1 5.2

Üzembe helyezés....................................................12

A készülék bekapcsolása...................................................................... 12 A készülék kikapcsolása....................................................................... 12

6. Kezelés....................................................................12 6.1

A páciens pozícionálása ...................................................................... 12

7. 8.

Szoftver / Súgó menü / Hibaüzenetek...................12 Műszaki adatok.......................................................12

8.1 Octopus 900.......................................................................................... 12 8.2 IR megvilágítás..................................................................................... 12 8.3 Látótér .................................................................................................. 12 8.4 Octopus 900 vezérlőegység / PC......................................................... 12

9. Karbantartás...........................................................13

9.1 Karbantartás......................................................................................... 13 9.2 Tisztítás................................................................................................. 13 9.2.1 Kupola................................................................................................... 13 9.2.2 Reakciógomb, áll- és homloktámasz, szemellenző.............................. 13 9.2.3 Kijelző, vezérlő panel............................................................................ 13 9.2.4 Fényforrások......................................................................................... 13

A. Függelék..................................................................14 A.1

Tartozékok / Pótalkatrészek.................................................................. 14

B. Törvényi szabályozások........................................14 C. Besorolás................................................................14 D. Hulladékkezelés......................................................14 E. Figyelembe vett szabványok.................................14 F. RoHS-China.............................................................14 G. Elektromágneses kompatibilitással (EMK) kapcsolatos tudnivalók és gyártói nyilatkozat....15 G.1 G.2 G.3 G.4 G.5

Általános szempontok........................................................................... 15 Zavarkibocsátások (1-es szabványtáblázat)......................................... 15 Zavarvédettség (2-es szabványtáblázat).............................................. 16 Zavarvédettség nem életfenntartó készülékek esetén (4-es szabványtáblázat)........................................................................ 17 Elválasztó távolságok nem életfenntartó készülékek esetén (6-os szabványtáblázat)........................................................................ 18

3

05.12.2016 08:24:25

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

1. Biztonság úgy a kezelőt, mint a pácienst, ill. anyagkárosodás keletkezhet.

sodorja

VIGYÁZAT!

. a kezelő és páciens veszélyeztetettségének elkerülése érdekében feltétle lembe kell venni. MEGJEGYZÉS

A készülék alkalmazási területei

A készülék egészségügyi létesítményben, például orvosi rendelőkben, kórházakban, illetve látszerészek és optikusok rendelőjében történő használatra lett kialakítva, kivéve a nagyfrekvenciás (HF)-sebészeti berendezések és mágnesrezonanciás képalkotási ME-rendszerek RF-árnyékolt helyiségeit. Egyes hordozható rádiórendszerek, például mobiltelefonok vagy RF-telefonberendezések, beleértve az antennákat, interferenciát okozhatnak. Az ilyen berendezéseket legalább 30 cm (12 coll) távolságra kell tartani az orvostechnikai eszközök bármely részétől. Ezen óvintézkedés figyelmen kívül hagyása mérsékelheti a készülék megfelelő működését.

1.2

Páciensek köre

1.3

Környezeti feltételek

4


БЪЛГАРСКИ

ČESKY

1.4 Szállítás és kicsomagolás • A készülék kicsomagolása előtt ellenőrizze a csomagolást, hogy nem észlel-e raj-

ta helytelen kezelésre, ill. esetleges sérülésekre utaló jeleket. Rendellenességek esetén, kérjük, értesítse a szállítást végző céget. A szállító cég képviselője jelenlétében csomagolja ki a készüléket. Vegye jegyzőkönyvbe az esetlegesen megsérült alkatrészeket. A jegyzőkönyvet Önnek és a szállító képviselőjének is alá kell írnia. • Kicsomagolás előtt hagyja a készüléket még néhány óráig a csomagolásban (veszély kondenzáció képződés). • Kicsomagolás után ellenőrizze a készüléket, hogy nincsenek-e rajta sérülésre utaló nyomok. A hibás készülékeket szakszerűen becsomagolva kell visszaküldeni. • Gondosan őrizze meg a csomagolást, hogy költözéskor, vagy ha a készüléket vissza kell esetleg küldeni, ismét fel lehessen használni.

1.5

−40 °C 500 hPa 10% −10 °C 700 hPa 10% +10 °C 800 hPa 30%

... +70 °C között ... 1060 hPa között ... 95% között ... +55 °C között ... 1060 hPa között ... 95% között ... +35 °C között ... 1060 hPa között ... 90% között

Felszereléssel kapcsolatos figyelmeztetések VIGYÁZAT! • A gyártó beleegyezése nélkül a készüléken módosításokat végrehajtani tilos. Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel vagy javíthatja a készüléket. • Idegen készülék csatlakoztatásakor be kell tartani az EN 60601-1 szabvány előírásait. • Csak eredeti HAAG-STREIT pótalkatrészeket szabad használni. • A készüléket nem szabad más gépek közelében vagy más gépeken elhelyezni, ill. ilyen körülmények között működtetni. MEGJEGYZÉS ••Az Octopus 900 készüléket egy teljesen besötétített szobában kell felállítani. ••A felsoroltaktól eltérő tartozékok használata az Octopus 900 rendszer magasabb zavarkibocsátásához vagy csökkentett zavarvédettségéhez vezethet. ••A szoftvert csak oktatásban részt vett személyek telepíthetik.

A páciens olyan fizikai állapotban van, hogy képes egyenesen ülni és fejét mozdulatlanul tartani. Fizikai és lelki állapota alapján képes jól együttműködni, és tudatosan követni a vizsgálat folyamatát. Az alsó korhatár 6 év. Szállítás közben: Hőmérséklet Légnyomás Relatív páratartalom Tárolás közben: Hőmérséklet Légnyomás Relatív páratartalom Használat közben: Hőmérséklet Légnyomás Relatív páratartalom

MAGYAR

Használati magasság < 2000 m tengerszint felett

TILOS!

1.1

POLSKI

1.6

Kezelés és környezet TILOS! Tilos az eszközt olyan robbanásveszélyes környezetben használni, ahol illékony oldószerekkel (alkohol, benzin stb.) és gyúlékony altatószerekkel dolgoznak. VIGYÁZAT!

© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. – 7. Edition /eset2016 – 11 A készüléket minden használat utánno.ki1500.7220343.04070 kell kapcsolni. Ellenkező

ben, porvédő takaró használata mellett, fennáll a túlhevülés veszélye.

05.12.2016 08:24:26

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

VIGYÁZAT! ••Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében a készüléket csak védővezetővel ellátott hálózathoz szabad csatlakoztatni. ••A csatlakozódugónak, a kábelnek és a csatlakozóaljzat védővezeték-csatlakozásának kifogástalan műszaki állapotban kell lenniük. ••Gondoskodjon arról, hogy a készüléket kizárólag a típustáblán megadott áramforráshoz csatlakoztassák. A karbantartási és tisztítási munkálatok megkezdése előtt a készüléket a hálózati csatlakozódugó kihúzásával mindenképpen le kell választani a hálózatról. ••A számítógépeknek és a további segédeszközöknek (nyomtatóknak stb.) meg kell felelniük az EN 60601-1 szabványnak, vagy galvanikus elválasztással kell, hogy idegen hálózatokra legyenek csatlakoztatva (biztonsági szigetelőtranszformátor, galvanikus Ethernet-leválasztó stb.). ••Az orvos vagy az eszközt kezelő személyzet kötelessége tájékoztatni a pácienst a rá vonatkozó biztonsági követelményekről és felügyelnie kell ezek betartását. ••Csak megfelelően képzett és kellő tapasztalattal rendelkező személyek vizsgálhatják a pácienseket, kezelhetik a készüléket, ill. értékelhetik ki a kapott eredményeket. ••Minden felhasználónak részt kell venni a megfelelő oktatásban, és ismernie kell a használati útmutatóban leírtakat, különösen a benne foglalt biztonsági utasításokat. MEGJEGYZÉS ••A készüléket csak képesítéssel rendelkező, oktatásban részt vett személyzet kezelheti. Az oktatásról az üzemeltetőnek kell gondoskodni ••A jelen készülék kizárólag a mellékelt használati útmutatóban leírt célra használható. ••Tartsa a használati útmutatót a készüléket kezelő személyek számára bármikor könnyen elérhető helyen. Garanciális igények csak abban az esetben érvényesíthetők, ha betartják a használati útmutatóban foglalt utasításokat. ••A készülék bekapcsolása előtt mindig távolítsa el a porvédő takarót. Ellenkező esetben a készülék túlhevülés miatt megrongálódhat. Gondoskodjon arról is, hogy a készülék ki legyen kapcsolva mielőtt letakarják. © HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220343.04070 – 7. Edition / 2016 – 11


HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

••Javításhoz csak eredeti pótalkatrészeket és eredeti tartozékokat szabad használni. A felsoroltaktól eltérő tartozékok használata az Octopus 900 rendszer magasabb zavarkibocsátásához vagy csökkentett zavarvédettségéhez vezethet. ••Kapcsolja ki a rendszert, ha hosszabb ideig nem használja.

1.7

Fertőtlenítés

1.8

Garancia és termékfelelősség

MEGJEGYZÉS A készüléket nem kell fertőtleníteni. Tisztítással kapcsolatos további információkat lásd a 'Karbantatás' c. fejezetetben.

A Haag-Streit termékei kizárólag a termékhez mellékelt dokumentumokban leírt célokra és módon használhatók. A terméket a „Biztonság” részben foglaltaknak megfelelően kell kezelni. Szakszerűtlen kezelés következtében a termék károsodhat. Ilyen esetben minden jótállási igény semmis. A szakszerűtlen használat következtében károsodott termék használatának folytatása személyi sérülésekhez vezethet. Ilyen esetben a gyártó kizárja a felelősségvállalást. A Haag-Streit sem explicit, sem implicit jelleggel nem vállal garanciát az értékesíthetőségre vagy egy bizonyos célra történő alkalmazhatóságra. A Haag-Streit semmiképpen nem vállal felelősséget a termék használatából eredő véletlenszerű vagy következményes károkért. A termékre az értékesítő által biztosított, korlátozott jótállás vonatkozik.

1.9 Szimbólumok Figyelmesen olvassa el a használati útmutatót! Termékbesorolás, B típus

A TÜV Rheinland teszt szimbóluma, jóváhagyással az INMETRO Brasil számára Európai megfelelőségi igazolás

Általános figyelmeztetés: Olvassa el a mellékelt dokumentumokat Hulladékkezelésre vonatkozó utalás. Lásd a "Hulladékkezelés" fejezetet Az USA által elfogadott CSA minőségjelzés Nem szabad tolni. A készülék oldalra történő tolás közben felborulhat

5

05.12.2016 08:24:27

NORSK

DANSK

2.

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

Gyártás éve

Gyártó

HS referenciaszám

Sorozatszám

HRVATSKI

Bevezetés

2.1 Az eszköz leírása • Az OCTOPUS 900 olyan automatikus, vetítős szemlátótér-vizsgáló készülék (periméter), amely a teljes látótér (90°) vizsgálatára szolgál.

• A rendszer egy vizsgálóelemet (OCTOPUS 900) és egy vezérlőegységet (laptop,

• • •

•

PC) tartalmaz. A vizsgálóelem Ethernet kapcsolaton keresztül kommunikál a számítógéppel. Az OCTOPUS 900 vezérlése a számítógépre telepített szoftverrel történik. A szemlátótér-vizsgáló készülék szükség esetén egy szomszédos, világos helységből is vezérelhető. Az integrált, automatikus páciens-ellenőrzés növeli a diagnosztikai adatok megbízhatóságát. Az OCTOPUS 900 mind klinikai, mind kutatási célokra alkalmas, mivel rugalmassága gyakorlatilag korlátlan. A gömb alakú Goldmann-féle kupolakonstrukciónak köszönhetően az OCTOPUS 900 készülék a teljes látómezőt befogja (90°-os excentricitásig). Rugalmasságának köszönhetően a készülék alkalmas minden szemlátótér-vizsgálati feladat elvégzésére, úgy a 30°-os, mint a 90°-os tartományban, kinetikus, statikus vagy villogó (ﬂicker) szemlátótér-vizsgálatot alkalmazva. Új PC- és szemlátótér-vizsgáló szoftver és frissítések letölthetők a www.octopus. ch weblapról.

2.2

Rendszerkomponensek

Az Octopus 900 rendszer az alábbi komponensekből áll: • Octopus 900 • Páciens-reakciógomb • Billentyűzet / egér (opcionális)

2.3

POLSKI 3. 4. 5. 6. 7.

MAGYAR

БЪЛГАРСКИ

Ház / kupola Homloktámasz (alkalmazási egység) Hátlap TFT kijelző Fénytörő lencse tartója infravörös szemmegvilágítóval 8. Kezelőpanel 9. Álltartó integrált szenzorokkal a fej pozíciójának felismeréséhez 10. Álltámasz (alkalmazási egység)

ČESKY

11. Infravörös-burkolat 12. Segédjel az optimális szemmagasság beállításához 13. Csatlakozó a 14. Páciens-reakciógomb számára (alkalmazási egység)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

A készülék áttekintése

1. A stimulus vetítő felső burkolata 2. Elülső burkolat 6



05.12.2016 08:24:28

ČESKY

2.4

БЪЛГАРСКИ

POLSKI

MAGYAR

LCD kijelző

A nagy kontrasztú, színes TFT kijelző lehetővé teszi, hogy a kép nagyobb látószögből is látható legyen. A következő jelzések jelennek meg a képernyőn: 15. Egy ' ' jelzés a stimulus megjelenése alatt 16. Egy ' ' jelzés, ha a páciens-reakciógombot megnyomták 17. A fonalkereszt segíti a szem központosítását, skála = 1 mm-es beosztás 18. Figyelmeztető- vagy hibaüzenet 19. A bal (OS) vagy a jobb (OD) szem kijelzése

HRVATSKI

2.6

18 19

2.5

Kezelőpanel

A kezelőpanel puha, de tartós gumianyagból készült. Az összes gomb fehér háttérvilágítással rendelkezik, ami lehetővé teszi a navigálást sötét helyiségben is. Szükség esetén a fényforrások a "Kijelző fényerő-beállító gombok" kivételével kikapcsolhatók. 20. A fénytörő lencse tartójának be- és kifordítása 21. A vizsgálat megkezdése 22. A kijelző fényerő beállítása 23. Álltámasz beállítása balra, jobbra, fel, le 20 21 22 23



SUOMI

DANSK

NORSK

Csatlakozók

24. Hálózati kapcsoló 25. Tartó két 3,15 AL / 250 V biztosíték számára 26. Hálózati csatlakozás 27. Ethernet interfész 28. Dugaszolható hálózati tápegység

24 25 26 27 28

VIGYÁZAT! A berendezéshez csatlakoztatott összes külső készüléknek meg kell felelnie a vonatkozó biztonsági szabványoknak.

15 16

17

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

2.7

Ház

2.8

Kupola

2.9

Homloktámasz

Az optikai és elektromos komponenseket a fénytől és a portól öt házburkolat védi. Ezeket szervizeléskor néhány mozdulattal el lehet távolítani. A hátlap négy csavarjának eltávolítását követően a hátlap, a tető és mindkét infravörös-burkolat kiemelhető. Az OCTOPUS 900 optikai és elektromos komponensei ekkor hozzáférhetővé válnak. VIGYÁZAT! Mielőtt kinyitná a készüléket, mindig válassza le a hálózati áramellátásról, úgy, hogy kihúzza a tápvezetéket. A ház komponenseinek eltávolítását csak megfelelően szakképzett, ill. arra jogosult szakemberek hajthatják végre. Az OCTOPUS 900 kupolája 600 mm átmérőjű, így megfelel a Goldmann-féle szabványnak. Egy széles, ergonómiailag megfelelő kialakítású homloktámasz lehetővé teszi, hogy a páciens kényelmes pozícióban helyezkedhessen el a vizsgálat alatt.

2.10 Álltámasz

A kezelőpanelen négy gomb szolgál az álltámasz és ezzel együtt a fej beállítására. A finombeállítás a vezérlőegységről is (PC) végezhető az egérgomb megnyomásával. Az álltámaszban található érzékelők jelzik, ha a páciens feje megfelelő pozícióba kerül. Gyermekek vizsgálatához az álltámaszhoz opcionálisan beszerezhető egy rátét. (HS-rendelési szám 1820075) 7

05.12.2016 08:24:28

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

2.11 Elforgatható kar

Egy automatikus elforgatható kar lehetővé teszi, hogy a fénytörő lencse tartója a vizsgálat alatt be- és kiforogjon a páciens pozíciójának megváltoztatása nélkül. Az elforgatható kar működtethető a kezelőpanelről is, és a vezérlőegységről is az egérgomb megnyomásával. Amikor a fénytörő lencse beforgott, akkor finomállítással beállítható a helyes távolság az éppen vizsgált szemhez. MEGJEGYZÉS Használja mindig a kezelőpanel gombjait vagy a PC vezérlőfunkcióit a fénytörő lencse tartójának be-, illetve kifordítására. Ne kísérelje meg a fénytörő lencsét kézzel mozgatni!

2.12 Fénytörő lencse tartója

Fénytörő lencsék a vizsgálatok alatt 30° excentricitásig használhatók. A megfelelő lencséket a vizsgálat kezdetét megelőzően kell behelyezni. A fénytörő lencse tartója előrebillenthető kb. 25°-ig a fénytörő lencsék könnyebb behelyezése érdekében.

POLSKI

MAGYAR

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

2.16 Fényerősségek

A stimulus és periférikus világítás fényerejét független fényérzékelők mérik, és a szemlátótér-vizsgáló készülék a kapott értékeket minden egyes bekapcsoláskor összehasonlítja az előírt értékekkel.

2.17 Stimulus

A stimulus fényt egy tüköregység segítségével közvetetten a kupolába vetítik. A felhasználó által meghatározott programok öt különböző fényrekesz átmérő (Goldmann I-V) használatát teszik lehetővé. A stimulus erejének tompítása egy elektronikus vezérlőrendszer segítségével fokozatmentesen állítható. 100-500 ms stimulus létrehozása megengedett. Mechanikus zár és optikai tompító elemek már nem szükségesek. Fehér stimulus áll rendelkezésre WW (fehér/fehér) szemlátótér-vizsgálathoz, és opcionálisan kék és piros stimulus is rendelkezésre áll B/Y-hoz (kék/sárga) és R/Whez (piros/fehér). A stimulus erősségét egy fényérzékelő érzékeli, amely ezzel egy időben referenciapontként is szolgál a vizsgálati helyek koordinátarendszeréhez. A stimulus LED hasznos élettartama >30 000 óra, így karbantartást nem igényel.

2.18 Periférikus vagy háttérvilágítás

Szemlátótér-vizsgálatnál a fehér háttér fényessége 31,4 vagy 4asb W/W (fehér/fehér). B/Y (kék/sárga) perimetriához opcióként 314asb sárga hátteret is választhat. A háttér fényességét két lámpatest biztosítja, mindkettő több LED-ből áll. A háttér LED-ek hasznos élettartama >30 000 óra, így karbantartást nem igényelnek. A háttér fényerejét külön fényérzékelő érzékeli.

2.13 Páciens-reakciógomb

A páciens-reakciógomb a fejtámasz-szerelvény alsó oldalához csatlakozik (RJ11 átkötés).

2.19 Szemrögzítő jelek

Három különböző szemrögzítő jel választható, és erősségük elektronikusan állítható 10 fokozatban. A fényforrás egy karbantartást nem igénylő zöld LED, amelynek hasznos élettartama >30 000 óra.

2.14 Hálózati csatlakozás

A készülék hátoldalán található az Ethernet interfész. Használjon 5e kategóriájú árnyékolt kábelt, amely 100 MHz zavarmentes átvitelére képes. Ez a hálózati csatlakozás az EN 6060-1 előírásainak megfelelően 4kV villamos szilárdságú, galvanikusan elválasztott csatlakozás.

2.15 Fényforrások

A periférikus vagy háttérvilágítást, a fixálás elősegítését és a stimulust LED-ek biztosítják. A LED-ek nem fejlesztenek hőt, így nem igényelnek aktív hűtőrendszert. 8


(Középpont)

(Kereszt)

(Kör)


05.12.2016 08:24:29

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

DANSK

SUOMI

NORSK

2.20 Fixálás-ellenőrzés

Az éppen vizsgált szemet infravörös LED-ek világítják meg, egy CMOS kamera fényképezi, és a szem egy LCD kijelzőn látható. Az integrált automatikus fixálás-ellenőrző növeli a diagnosztikai adatok megbízhatóságát. Az éppen vizsgált szem precíz pozícionálását az álltámasz motoros finombeállítója végzi.

2.21 Diagnosztikai adatok

Az összes diagnosztikai adat Ethernet kapcsolaton keresztül a vezérlőegységbe (PC/laptop) kerül, ahol ezeket tárolják és kezelik. Lehetséges az adatok exportálására szerverre. A diagnosztikai adatok a vezérlőegységhez csatlakoztatott nyomtatóval ki is nyomtathatók.

3.

A készülék felszerelése/telepítése VIGYÁZAT! • A gyártó beleegyezése nélkül a készüléken módosításokat végrehajtani tilos. Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel vagy javíthatja a készüléket. A rendszer telepítéséért, karbantartásáért és módosításáért vegye fel a kapcsolatot a HAAG-STREIT helyi képviseletével. Az elérhetőségeket a következő internetes oldalon találja: www.haag-streit.com. • Csak eredeti HAAG-STREIT pótalkatrészeket szabad használni.

3.1

7-1. ábra

3.2

7-2. ábra

7-3. ábra

A páciens-reakciógomb csatlakoztatása

A reakciógomb csatlakozóaljzata az elülső burkolat alján található. A reakciógomb csatlakozódugaszának rögzítőkallantyúja előre néz. TILOS! Az RJ11dugasz csak a páciens-reakciógomb csatlakoztatására szolgál, ne csatlakoztasson ide semmilyen más kábelt! 29. Elülső burkolat 30. Kupola ház 31. Csatlakozódugasz rögzítőkallantyúval • Nyomja a csatlakozódugaszt az aljzatba mindaddig, ameddig hallhatóan a helyére nem kattan. A reakciógomb eltávolításához nyomja a rögzítőkallantyút a fejtámasz irányában és húzza ki lefelé a kábelt.

A készülék szállítása

A készülék szállítása és áthelyezése (csak rövid távolságra) a) A készülék mozgatása előtt húzza ki azt az áramforrásból. b) álljon szembe a készülékkel, fogja meg a kupolánál fogva két kézzel, majd emelje fel (7-1. ábra), vagy c) álljon a készülék egyik oldalára úgy, hogy az egyik kezét az elülső burkolatra, a másikat a hátsó burkolatra helyezi, majd emelje fel a készüléket (7-2. ábra, 7-3. ábra).

3.3

A hálózati összekötő kábel csatlakoztatása

Csatlakoztassa az Octopus 900-at és a PC-t két Ethernet kábellel a csomagolásban található hálózati kapcsolón (switch) keresztül. A hálózati kapcsolón (switch) át egy számítógép-hálózat is csatlakoztatható. További információkat a 7. "Az EN 60601-1 szabványnak megfelelő biztonságos rendszerkonfiguráció" című fejezetben olvashat. © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220343.04070 – 7. Edition / 2016 – 11


9

05.12.2016 08:24:30

NORSK

DANSK

3.4

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

A hálózati tápkábel csatlakoztatása

A beépített hálózati tápegységek a Műszaki adatok fejezetben megadott feszültségekkel működnek. A készüléken nem szükséges kiválasztani a feszültséget. Ha a készüléket tartóállvánnyal szállítják, akkor az OCTOPUS 900 az állványban található elektromos csatlakozódobozhoz csatlakoztatható.

POLSKI

4.

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

ČESKY

Az EN 60601-1 szabványnak megfelelő biztonságos rendszerkonfiguráció

4.1 I. rendszerváltozat, OCTOPUS 900, vezérlőegységként laptoppal MEGJEGYZÉS A kifogástalan működés érdekében mindig közbe kell iktatni egy hálózati kapcsolót (*).

Hálózati csatlakozás

LAN csatlakozás


Ethernet kábel LAN (opcionális)

*

**

Biztonsági leválasztó transzformátor

Tápegység

Hálózati kapcsoló (switch)

USB kábel

< 1.5 m **

Laptop / vezérlőegység

** Amennyiben a vezérlőegység (laptop vagy PC) és a nyomtató az OCTOPUS 900-tól 1,5 méternél távolabb áll, az EN 60601-1 szabvány értelmében nincs szükség biztonsági leválasztó transzformátorra.

10



05.12.2016 08:24:30

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

Ha az egészségügyileg elfogadott vezérlőegység vagy az egészségügyi használatra elfogadott hálózati elemmel ellátott vezérlőegység nyomtató vagy opcionális LAN kapcsolat nélkül üzemel, akkor nincs szükség biztonsági leválasztó transzformátorra, és a 1,5 méteres távolságot sem kell betartani az OCTOPUS 900 készülékhez. Biztonsági okból azonban javasoljuk, hogy ahol lehetséges, tartsák be az 1,5 méternél nagyobb távolságot. Ellenkező esetben, használjon valamennyi nem orvosi berendezés üzemeltetéséhez biztonsági leválasztó transzformátort.


LAN csatlakozás

HRVATSKI

4.2

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

DANSK

SUOMI

NORSK

II. rendszer változat, OCTOPUS 900, vezérlőegységként PC-vel és monitorral

** Amennyiben a vezérlőegység (laptop vagy PC) és a nyomtató az OCTOPUS 900-tól 1,5 méternél távolabb áll, az EN 60601-1 szabvány értelmében nincs szükség biztonsági leválasztó transzformátorra.

**


Biztonsági leválasztó transzformátor

Tápegység

Ethernet kábel LAN (opcionális)

Ethernet kábel *

*

Hálózati kapcsoló (switch)

USB kábel PC / vezérlőegység

< 1,5 m **



11

05.12.2016 08:24:31

NORSK

DANSK

5.

5.1

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

Üzembe helyezés

A készülék bekapcsolása

Győződjön meg, hogy a hálózati kapcsoló (24) KI '0' pozícióban áll, mielőtt az Octopus 900 készüléket a megfelelő dugaszolóaljzathoz csatlakoztatja. A hálózati kapcsoló hátul, a készülék talapzatán található. Ezután kapcsolja BE 'I' a hálózati kapcsolót. A készülék néhány másodperc után üzemkész állapotba kerül.

5.2

A készülék kikapcsolása

Kapcsolja KI '0' a hálózati kapcsolót (24), nincs szükség egy adott speciális kikapcsolási folyamatot követni.

6. Kezelés 6.1

A páciens pozícionálása

7.

Szoftver / Súgó menü / Hibaüzenetek

8.

Műszaki adatok

A páciensnek kényelmes testtartásban kell ülnie a készülék előtt, az állát az álltámaszra helyezi. A homloktámasz a megfelelő pozícióba állítható. Útmutatót és segítséget vizsgálat elvégzéséhez, ill. hibaüzenetekkel kapcsolatos tájékoztatást a szoftver súgójában talál. A súgó az F1 billentyű megnyomásával vagy a menüben a [?] – [Help] választásával érhető el. VIGYÁZAT! A szoftvert csak oktatásban részt vett személyek telepíthetik a külön telepítési útmutatónak megfelelően.

8.1

Octopus 900

Modell megnevezés: Hálózati feszültség: Teljesítményfelvétel: Üzemi frekvencia: Biztosítékok: Méretek (SZ x Mé x Ma): Súly: Szállítási méretek (SZ x H x M): Szállítási súly:

12


POLSKI

Környezeti hőmérséklet: Páratartalom: Működési elv: Mérési elv: Páciens pozícionálása: Fixálás-ellenőrzés: Excentricitás: Mérési tartomány: Mérési pontosság: Max. stimulus fényerősség: Stimulus szín I.: Stimulus szín II.: Stimulus szín III.: Stimulus nagyság: Stimulus időtartama (ms): Stimulus intervallum: Háttér fényerősség I.: Háttér szín I.: Háttér fényerősség II.: Háttér szín II.: Ethernet interfész: Kijelző:

8.2 Octopus 900 100 – 120VAC, 220 – 240 VAC 145 VA, 165 VA 50 / 60 Hz 2 x T3,15 AL 250 V 648mm x 519mm x 796 mm 25 kg 800mm x 600mm x 900mm 40 kg

MAGYAR

IR megvilágítás

Kupola emissziója: Fényforrások: LED Hullámhossz: 875 nm Kisugárzási szög: ±8,5°

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

Lásd az 1.3 fejezetet Lásd az 1.3 fejezetet Vetítő kupolás szemlátótér-vizsgáló készülék Összehasonlító eljárás Állítható fejtámasz Állandó videó monitorozás 90° 0 ... 47 dB 0,5 dB 3185 cd/m² (10 000 asb) Fehér (LED) Kék (LED, fehér 440 nm szűrővel) Piros (LED, fehér 610 nm szűrővel) Goldmann I, II, III, IV és V 100, 200, 500, 1000, szabadon választható adaptív, fix 1,5 ... 4 sec 4asb (1,27cd/m²), 31,4asb (10cd/m²) Fehér (LED) 314 asb (100cd/m²) Sárga (LED, fehér OG530 szűrővel) Ethernet T100 Színes TFT kijelző (320 x 240 pixel) Fénytörő lencse tartójának emissziója: Fényforrások: LED Hullámhossz: 880 nm Kisugárzási szög: ±20°

8.3 Látótér

Az Octopus 900 készülékkel az alábbi excentricitásig lehet vizsgálatot folytatni: • Orr 89° • Halánték 89° • Felső 60° • Alsó 70°

8.4

Octopus 900 vezérlőegység / PC

A szemlátótér-vizsgáló készülék vezérlőegységeként egy szabványos PC használható. A vezérlőegység szoftvere WINDOWS VISTA SP2, WINDOWS 7, WINDOWS 8 és WINDOWS 10 operációs rendszerek alatt fut. © HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220343.04070 – 7. Edition / 2016 – 11

05.12.2016 08:24:31

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

MEGJEGYZÉS A számítógéppel szemben támasztott minimális követelményeket az EyeSuite használati útmutatóban találja.

9. Karbantartás

VIGYÁZAT! ••A szemlátótér-vizsgáló készülék házának komponenseit csak megfelelően képzett szakemberek távolíthatják el. ••A BE/KI kapcsoló nem kapcsolja le a szemlátótér-vizsgáló készüléket a hálózati áramellátásról. A ház komponenseinek eltávolítása előtt a készüléket a hálózati csatlakozódugó kihúzásával mindenképpen le kell választani a hálózatról. ••A gyártó beleegyezése nélkül a készüléken módosításokat végrehajtani tilos. Csak oktatásban részt vett szakszemélyzet szerelheti fel vagy javíthatja a készüléket. ••A rendszer telepítéséért, karbantartásáért és módosításáért vegye fel a kapcsolatot a HAAG-STREIT helyi képviseletével. Az elérhetoségeket a következo internetes oldalon találja: www.haag-streit.com. ••Garanciális igények nem érvényesíthetők, ha nem tartják be a használati útmutatóban foglalt utasításokat.

9.1 Karbantartás

Az Octopus 900 biztonságos és hibamentes működésének hosszútávú garantálása érdekében javasoljuk, hogy a készüléket kétévente arra jogosult szakszemélyzet vizsgálja át. Ezzel kapcsolatban a HAAG‑STREIT vagy a helyi képviselete Önnek részletes információkat nyújt és rendelkezésére bocsátja a megfelelő műszaki dokumentációt.

9.2 Tisztítás

Elegendő időnként egy puha kendővel letörölni a port a készülékről. A makacsabb szenynyeződések puha, szálmentes, vízzel vagy max. 70 %-os alkohollal benedvesített kendővel távolíthatók el. MEGJEGYZÉS Óvja a készüléket a nedvességtől, és ne használjon semmilyen körülmények között másfajta oldószert.



HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

Az OCTOPUS 900-al szállított tartozékkészlet egy porvédő takarót is tartalmaz. Takarja le a készüléket, amikor a helyiséget takarítják, vagy ha a készüléket hos�szabb időre üzemen kívül helyezi. A készülék bekapcsolása előtt mindig távolítsa el a porvédő takarót. VIGYÁZAT! Ne takarja le a készüléket, ha be van kapcsolva (hőtorlódás, tűzveszély).

9.2.1 Kupola

A kupola belső felületét speciális festékréteggel vonták be a szemlátótér-vizsgáló készülékkel végrehajtott vizsgálatok optimális eredménye érdekében. Általában nem szükséges a belső felületeket tisztítani. Ha por észlelhető a kupolában, akkor az finoman letörölhető egy puha, száraz és szálmentes törlőkendővel. Csak szükség esetén, pl. ha a páciens eltüsszenti magát, és emiatt a készüléken foltok keletkeznek, használható egy gyenge szappanlúgba merített törlőkendő a helyi tisztításra.

9.2.2 Reakciógomb, áll- és homloktámasz, szemellenző

Ezek az alkatrészek könnyen tisztítható műanyagból készültek. A higiénikus tisztaság megőrzése érdekében ezeket minden páciens után fertőtleníteni kell. MEGJEGYZÉS Az általános higiéniai követelmények betartása, és a fertőzés megakadályozása érdekében az alkalmazási egységeket minden vizsgálat előtt fertőtleníteni kell (pl. 70%-os izopropil-alkohollal).

9.2.3 Kijelző, vezérlő panel

Az ujjlenyomatokat és a port egy puha, nedves törlőkendővel lehet eltávolítani.

9.2.4 Fényforrások

Más szemlátótér-vizsgáló készülékkel ellentétben az Octopus 900 készüléknél fényforrásként a háttér és a stimulus megvilágításához LED-eket használnak. Ezek hasznos élettartama >30 000 óra. Ha nem várt módon esetleg ki kell cserélni a LED-eket, kérjük, forduljon a helyi képviselet szerviz-részlegéhez.

13

05.12.2016 08:24:31

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

E.

A. Függelék

A.1 Tartozékok / Pótalkatrészek Komponensek

Típus

HS-cikkszám

Megjegyzés

Műszerasztal Páciens-reakciógomb Porvédő takaró

IT 02 Octopus 900

7220004 1802032 1803061

Lásd a külön h.u.*-t. 1 db 1 db

1802349

2 db / készlet

Szemfedél-készlet *h.u. = használati útmutató

B.

Törvényi szabályozások

• A HAAG‑STREIT az EN ISO 13485 szabványnak megfelelő minőségirányítási

rendszert működtet. A készüléket az E "Figyelembe vett szabványok" c. fejezetben foglalt szabványok figyelembevételével fejlesztették ki és gyártották. • A 93/42/EGK irányelv IX. függeléke szerint az Octopus 900 készülék a IIa besorolást kapta. A CE-jelöléssel igazoljuk, hogy a készülék megfelel az érvényes szabványoknak és irányelveknek. • A jelen készülék megfelelőségi nyilatkozatának másolatát, amennyiben igényt tart rá, a HAAG‑STREIT bármikor elküldi Önnek.

C. Besorolás EN 60601-1 szabvány

Alkalmazási egység: Üzemmód: 93/42/EGK CE-irányelv EN 62471 szabvány

POLSKI

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

ČESKY

Figyelembe vett szabványok

EN 60601-1 EN 60601-1-2

EN ISO 15004-1 EN ISO 12866

EN 62471 EN ISO 10993-1

ISO 9022

F. RoHS-China

A készülék környezetbarát hasznos élettartama (EFUP). A javítható termékekre az alábbi képlet alkalmazható: EF =

Műszaki élettartam x 125% (Napi kihasználási idő) x 365

125% = javítható termékek esetében érvényes szorzó Napi kihasználási idő = üzemidő, gyakorlati próba alapján Átlagos adatok: 21.900 páciens/év,10 páciens/perc. Napi kihasználási idő

21900X8,5 60X365

8,5 óra/nap

30000X125% 8,5X365

12,1 év

Műszaki élettartam: ~ 30.000 óra.

12

Ezek alapján a készülék környezetbarát hasznos élettartama kb. 12 év.

Az Octopus 900 szemlátótér-vizsgáló készülék az I. berendezés biztonsági osztályba sorolandó. "B" típusú Folyamatos üzemmód IIa osztály Mentességet élvező csoport

D. Hulladékkezelés

Az elektromos és elektronikai berendezéseket a háztartási szeméttől elkülönítve kell ártalmatlanítani! Ez a készülék 2005.08.13. után került kereskedelmi forgalomba. A megfelelő ártalmatlanítás érdekében forduljon a HAAG-STREIT kereskedelmi képviselőjéhez. Ezzel biztosítva lesz, hogy nem kerülnek káros anyagok a környezetbe, és hogy az értékes alapanyagok újrafelhasználásra kerülnek.

14



05.12.2016 08:24:31

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

G. Elektromágneses kompatibilitással (EMK) kapcsolatos tudnivalók és gyártói nyilatkozat G.1 Általános szempontok

Az OCTOPUS 900 megfelel az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-12:2015 (IEC 4. Edition) elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó követelményeinek. A készüléket úgy tervezték, hogy csak olyan szintű elektromágneses interferenciát hozzon létre és bocsásson ki, amely nem befolyásolja más berendezések rendeltetésszerű működését. A készülék saját maga is rendelkezik zavarvédettséggel a külső elektromágneses zavarforrásokkal szemben.

HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

VIGYÁZAT! Kerülje a nagy erejű elektrosztatikus kisülések (ESD) által okozott károkat. A 6 kV feletti feszültségű elektrosztatikus kisülések befolyásolhatják a műszert, ha a berendezés olyan részét érik, mint például a páciens válasz gomb vagy a kijelző. • Ez olyan módon zavarhatja a műszer beépített szoftverét, hogy a szemkövetés IR-megvilágítása lekapcsol. Ez esetben a szoftvert újra kell indítani, és meg kell ismételni a vizsgálatot. • Ezenfelül nem zárható ki, hogy egy nagyobb feszültségű ESD kárt tesz a műszer belső elektronikus komponenseiben.

VIGYÁZAT! • Az elektromos orvosi készülékek speciális óvintézkedések hatálya alá tartoznak az elektromágneses összeférhetőség (EMC) tekintetében, és ezeket a mellékelt kísérőlapban foglalt EMC előírásoknak megfelelően kell telepíteni. • A megadottaktól eltérő vezetékek vagy tartozékok használata a készülék magasabb zavarkibocsátásához vagy csökkentett zavarvédettségéhez vezethet. • Idegen készülék csatlakoztatásakor be kell tartani az EN 60601-1 szabvány előírásait.

G.2 Zavarkibocsátások (1-es szabványtáblázat)

Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) és az EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. kiadás) szabványokban megfogalmazott követelményeken alapulnak. Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátások A jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen. Kibocsátási vizsgálatok

Megfelelőség

Rádiófrekvenciás kibocsátások a CISPR11 szerint 1 csoport Rádiófrekvenciás kibocsátások a CISPR11 szerint B osztály Harmonikus kibocsátások az A osztály EN 61000-3-2 szerint Feszültségingadozások / flikker az Megfelel EN 61000-3-3 szerint

Elektromágneses környezet / útmutatás A jelen készülék rádiófrekvenciás energiát csak a belső működéséhez használ. Így a rádiófrekvenciás kibocsátása nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy más közeli elektromos berendezésben interferenciát okozna. A jelen készülék alkalmas valamennyi létesítményben való használatra, beleértve a háztartási villamosenergia-hálózatot és azokat a hálózatokat, amelyek közvetlenül az épületek és háztartások ellátására szolgáló alacsonyfeszültségű rendszerre kapcsolódnak.



15

05.12.2016 08:24:32

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

POLSKI

MAGYAR

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

G.3 Zavarvédettség (2-es szabványtáblázat)

Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak. Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses zavarvédettség A jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen. Védettség vizsgálat

EN 60601-1 vizsgálati szint

(Berendezés) megfelelőségi szint

Elektrosztatikus kisülés (ESD) az EN 61000-4-2 szerint

±6 kV érintéses kisülés ±8 kV kisülés levegőn át

±6 kV érintéses kisülés ±8 kV kisülés levegőn át

Elektromágneses környezet / útmutatás

A padló legyen fa, beton vagy kerámia járólap. Ha a padlókat szintetikus anyag borítja, akkor a levegő relatív páratartalma legyen legalább 30%. elektromos gyors tranziens ±2 kV tápegység vezetékekhez ±2 kV tápegység vezetékekhez A hálózati feszültség minősége feleljen meg a tipikus keresállapot / kitörés az EN 61000-4-4 szerint kedelmi vagy kórházi környezetnek. Túlfeszültségek (surges) az ±1 kV differenciális üzemmód ±1 kV differenciális üzemmód A hálózati feszültség minősége feleljen meg a tipikus keresEN 61000-4-5 szerint ±2 kV közös üzemmód ±2 kV közös üzemmód kedelmi vagy kórházi környezetnek. Feszültségesések, rövididejű kimaradá- < 5% UT (> 95%-os UT esés) < 5% UT (> 95%-os UT esés) A hálózati feszültség minősége meg kell, hogy feleljen a sok és ingadozások a váltakozó áramú ½ periódusra ½ periódusra tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetnek. Ha a kévezetékeken az EN 61000-4-11 szerint < 40% UT (> 60%-os UT esés) < 40% UT (> 60%-os UT esés) szülék felhasználója folyamatos működést kíván fenntartani a hálózati feszültség kimaradása alatt is, akkor ajánlatos a 5 periódusra 5 periódusra készüléket szünetmentes tápegységről vagy akkumulátor< 70% UT (> 30%-os UT esés) < 70% UT (> 30%-os UT esés) ról működtetni. 25 periódusra 25 periódusra < 5% UT (> 95%-os UT esés) < 5% UT (> 95%-os UT esés) 5 másodpercre 5 másodpercre Hálózati frekvenciás (50/60 Hz) mágne- 3 A/m A hálózati frekvenciás mágneses terek jellemző szintjei meg 30 A/m ses mező az EN 61000-4-8 szerint kell, hogy feleljenek a tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezet jellemző szintjeinek. MEGJEGYZÉS: UT = a váltakozó áramú hálózati feszültség a vizsgálati szint alkalmazása előtt.

16



05.12.2016 08:24:32

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI

HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

G.4 Zavarvédettség nem életfenntartó készülékek esetén (4-es szabványtáblázat)

Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak. Útmutatás és gyártói nyilatkozat – Elektromágneses zavarvédettség A jelen készüléket az alábbiakban meghatározott környezetben való használatra tervezték. A készülék megvásárlójának vagy felhasználójának biztosítani kell, hogy a használat ilyen környezetben történjen. Elektromágneses környezet – útmutatás A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközöket nem szabad közelebb helyezve használni a készülékhez (beleértve annak kábeleit is), mint az adó frekvenciájára alkalmazható egyenletből kiszámított, ajánlott elválasztó távolság. Védettség vizsgálat

EN 60601-1 vizsgálati szint

(Berendezés) megfelelőségi szint

Ajánlott távolság(c):

Rádiófrekvencia (RF) a vezetékekben az EN 61000-4-6 szerint Sugárzott rádiófrekvencia az EN 61000-4-3 szerint

3 Veff 150 kHz – 80 MHz 3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz

5 Veff

D = 0.7

3 V/m 80 MHz – 2.7 GHz

D = 1.2 D = 2.3

80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2.7 GHz

Ahol P az adó maximum kimenő teljesítménye wattban (W), az adó gyártója szerint megadott értékkel és D az ajánlott szétválasztási távolság méterben (m). A fix telepítésű rádiófrekvenciás adóktól származó térerősség, egy elektromágneses helyszíni vizsgálat(a) alapján, az összes frekvencia esetében kisebb, mint a megfelelőségi szintek értékei(b). Interferencia keletkezhet az alábbi jelképpel jelzett berendezés szomszédságában. 1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb elválasztó távolság érvényes. 2. MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem alkalmazhatók minden körülmények között. Az elektromágneses terjedést befolyásolja az épületek, tárgyak és emberek által okozott elnyelés és visszaverődés. a. Az olyan fix telepítésű adóktól, mint pl. a mobil/vezeték nélküli telefonok bázis állomásaitól és szárazföldi mobil rádióktól, amatőr rádióktól, AM és FM rádió műsorszóróktól és TV adóktól származó térerősségeket nem lehet elméletileg pontosan előre meghatározni. A fix telepítésű rádiófrekvenciás (RF) adók elektromágneses környezetének felmérésére ajánlott elektromágneses helyszíni szemlét tartani. Ha azon a helyszínen, ahol a készüléket használják a mért térerősség meghaladja a fentiek szerint alkalmazható rádiófrekvenciás (RF) megfelelőségi szintet, akkor a készüléket a normál működés szempontjából az összes helyszínen ellenőrizni kell, ahol felhasználásra kerül. Ha ennek során rendellenes működés tapasztalható, akkor további intézkedések is szükségessé válhatnak, mint pl. a készülék elforgatása vagy áthelyezése. b. A 150 kHz ... 80 MHz feletti frekvenciatartományban a térerősség 5 V/m-nél kisebb kell, hogy legyen. c. Az ISM sávokon kívül eső esetleges rövidebb távolságok nem javítják a felhasználást ebben a táblázatban.



17

05.12.2016 08:24:32

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

POLSKI

MAGYAR

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

G.5 Elválasztó távolságok nem életfenntartó készülékek esetén (6-os szabványtáblázat) Az információk az EN 60601-1-2:2007 (IEC 3.kiadás) szabványban megfogalmazott követelményeken alapulnak.

Ajánlott elválasztási távolságok hordozható és mobil rádiófrekvenciás (RF) kommunikációs eszközök és a jelen készülék között A jelen készüléket olyan elektromágneses környezetben való használatra tervezték, amelyben a kisugárzott RF zavarok ellenőrizve vannak. A jelen készülék megvásárlója vagy felhasználója megelőzheti az elektromágneses zavarokat azáltal, hogy betartja a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök (adók) és a készülék közötti, alább ajánlott legkisebb távolságot, a hírközlő berendezés maximum kimenő teljesítményének megfelelően. Elválasztó távolság az adó frekvenciájának megfelelően (m) Az adó névleges teljesítménye (W) 0.01 0.1 1 10 100

150 kHz – 80 MHz D = 0.35 0.035 0.1 0.35 1.1 3.5

80 MHz – 800 MHz D = 0.7 0.07 0.2 0.7 2.2 7

800 MHz – 2.7 GHz D = 1.4 0.14 0.44 1.4 4.4 14

A fent fel nem sorolt névleges maximum kimenő teljesítményű adókhoz a javasolt szétválasztási távolságot D méterben (m) az adó frekvenciájára alkalmazható egyenlet használatával lehet felbecsülni, ahol P az adó maximum kimenő teljesítménye wattban (W), az adó gyártója szerint megadott értékkel. 1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a nagyobb elválasztó távolság érvényes. 2. MEGJEGYZÉS: A 80 MHz – 2.7 GHz frekvenciatartományra ajánlott elválasztási távolság kiszámításánál kiegészítésként egy 10/3 szorzót kell alkalmazni, hogy lecsökkenjen annak a valószínűsége, hogy a kezelőhelyiségbe véletlenül bevitt mobil/hordozható kommunikációs készülék zavart okoz. 3. MEGJEGYZÉS: Ezek az irányelvek nem alkalmazhatók minden körülmények között. Az elektromágneses terjedést befolyásolja az épületek, tárgyak és emberek által okozott elnyelés és visszaverődés.

18



05.12.2016 08:24:32

ČESKY

БЪЛГАРСКИ

MAGYAR

POLSKI



HRVATSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

SUOMI

DANSK

NORSK

19

05.12.2016 08:24:33

NORSK

DANSK

SUOMI

ΕΛΛΗΝΙΚΗ

HRVATSKI

POLSKI

MAGYAR

БЪЛГАРСКИ

ČESKY

További kérdésekkel kérjük, forduljon a HAAG‑STREIT márkaképviselőjéhez:

http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

1250 Phone Fax eMail Internet 20


HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland +41 31 978 01 11 +41 31 978 02 82 [email protected] www.haag-streit.com


05.12.2016 08:24:33

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Szemlátótér-vizsgáló készülék OCTOPUS 900 EyeSuite Perimetry

Recommend Documents