Handboek Dataverzameling

Handboek Dataverzameling

 

 

2015

                   

                                                Versie:    2015.3  Datum:   30 maart 2015        Voor informatie neem contact op met:  Saskia Houterman   Manager Datamanagement  Marloes Marteijn  Business Analyst  Stichting Meetbaar Beter  Postbus 1350  5602 ZA Eindhoven  E: [email protected]  T: 040‐2396525  I: www.meetbaarbeter.com    © 2015 Stichting Meetbaar Beter  Dit is een handboek van de stichting Meetbaar Beter.  De stichting stelt zich tot doel het bijdragen aan de verdere verbetering van de kwaliteit van zorg  voor hartpatiënten door het ontwikkelen, verspreiden en implementeren van een kwaliteitssysteem  op basis van patiëntrelevante uitkomstindicatoren.    Foto voorkant: Amphia Ziekenhuis 

2

Inhoudsopgave  1. Inleiding  2. Definities  3. Coronairlijden 

5  7  19 

3.1  Geconsolideerd coronairlijden  19  3.2  Coronaire bypasschirurgie (CABG)  19  3.2.1  Definitie ......................................................................................................................... 19  3.2.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 19  3.2.3  Initiële condities ............................................................................................................ 21  3.3  Percutane coronaire interventie (PCI)  21  3.3.1  Definitie ......................................................................................................................... 21  3.3.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 21  3.3.3  Initiële condities ............................................................................................................ 22  3.4  Conservatieve behandeling  24  3.4.1  Definitie ......................................................................................................................... 24  3.4.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 24  3.4.3  Initiële condities ............................................................................................................ 25  4. Aortakleplijden  26  4.1  Geconsolideerd aortakleplijden  26  4.2  Aortaklepvervanging (AVR)  26  4.2.1  Definitie ......................................................................................................................... 26  4.2.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 27  4.2.3  Initiële condities ............................................................................................................ 28  4.3  Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI)  29  4.3.1  Definitie ......................................................................................................................... 29  4.3.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 29  4.3.3 Initiële condities ................................................................................................................... 30  4.4  Conservatieve behandeling  31  4.4.1 Definitie ................................................................................................................................ 31  4.4.2 Uitkomstindicatoren ............................................................................................................. 31  4.4.3 Initiële condities ................................................................................................................... 32  5. Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden  33  5.1  CABG + AVR  33  5.1.1  Definitie ......................................................................................................................... 33  5.1.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 33  5.1.3  Initiële condities ............................................................................................................ 34  6. Atriumfibrilleren  35  6.1  Geconsolideerd atriumfibrilleren  35  6.2  Katheter pulmonaal venen isolatie  35  6.2.1  Definitie ......................................................................................................................... 35  6.2.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 35  6.2.3  Initiële condities ............................................................................................................ 37  6.3  Minimaal‐invasieve chirurgische pulmonaal venen isolatie  38  6.3.1  Definitie ......................................................................................................................... 38  6.3.2  Uitkomstindicatoren ...................................................................................................... 38  6.3.3  Initiële condities ............................................................................................................ 39 

     

3

7. Codeboek 

41  7.1  Coronairlijden  41  7.1.1  Coronaire bypasschirurgie (CABG) ................................................................................ 41  7.1.2  Percutane coronaire interventie (PCI) ........................................................................... 44  7.1.3  Conservatieve behandeling ........................................................................................... 48  7.2  Aortakleplijden  51  7.2.1  Aortaklepvervanging (AVR) ........................................................................................... 51  7.2.2  Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) .................................................................. 54  7.2.3  Conservatieve behandeling ........................................................................................... 57  7.3  Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden  59  7.3.1  CABG + AVR ................................................................................................................... 59  7.4  Atriumfibrilleren  61  7.4.1  Katheter pulmonaal venen isolatie ............................................................................... 61  7.4.2  Minimaal‐invasieve chirurgische pulmonaal venen isolatie ......................................... 64 

  8. Overzicht wijzigingen    Bijlage: Bijdrage handboek 

66  81 

4

1. Inleiding 1. Inleiding 

Achtergrond  Meetbaar  Beter  is  een  wetenschappelijk  onderbouwd  programma  dat  met  behulp  van  patiëntrelevante uitkomstindicatoren op een arts gedreven én patiëntgerichte manier werkt aan de  verbetering  van  kwaliteit  en  transparantie  van  zorg  in  de  deelnemende  hartcentra  en  interventiecentra zonder cardiochirurgie (IZC).  Binnen Meetbaar Beter worden de voor de patiënt meest relevante uitkomstindicatoren aan de hand  van  een  evidence‐based  methodologie  geselecteerd  (Value  Based  Healthcare  (VBHC)  theorie).  De  gemeten resultaten worden volledig transparant gecommuniceerd. De inzichten in de resultaten van  zorg die  hierdoor verkregen worden,  bieden de basis voor kwaliteits‐  en verbetercycli op basis van  deze uitkomstindicatoren.    Medische condities  Voor  patiënten  met  de  medische  condities  coronairlijden,  aortakleplijden,  gecombineerd  coronairlijden  en  aortakleplijden,  en  atriumfibrilleren  zijn  uitkomstindicatoren  geselecteerd.  Alle  medische condities, medische behandelingen en uitkomstindicatoren zijn voorzien van een concrete  definitie.  Omdat  de  resultaten  van  zorg  niet  alleen  bepaald  worden  door  de  kwaliteit  van  de  behandeling, maar ook door de gezondheidstoestand van de patiënt vóór de behandeling, zijn naast  de uitkomstindicatoren ook de meest belangrijke initiële condities geselecteerd voor de betreffende  patiëntgroepen.  Deze  initiële  condities  maken  het  mogelijk  meer  specifiek  inzicht  te  krijgen  in  de  resultaten van zorg. Ook de initiële condities zijn van een concrete definitie voorzien.    Generieke regels dataverzameling  Er geldt een aantal generieke regels voor alle medische condities:  1.   De follow‐up start op het moment van de interventie, c.q. start conservatieve behandeling.   2.   Gedurende de gehele follow‐up blijft de patiënt in eenzelfde cohort, tenzij er een specifieke  uitzondering  geldt  zoals  bij  de  specifieke  interventie/behandeling  staat  beschreven.  Ondergaat  een  patiënt  een  andere  interventie/behandeling  die  buiten  het  huidige  cohort  valt,  dan  start  ook  voor  die  interventie/behandeling  de  follow‐up  in  het  andere  cohort.  De  follow‐up gaat dan door in beide cohorten (tenzij er een specifieke uitzondering geldt, zoals  bij de specifieke interventie/behandeling staat beschreven).  4.   Ondergaat de patiënt in een cohort voor de tweede keer een zelfde interventie, dan wordt  dat geteld als reïnterventie (tenzij er een specifieke uitzondering geldt zoals bij de specifieke  interventie  staat  beschreven)  en  start  de  follow‐up  niet  opnieuw.  Eventuele  uitkomsten  worden toegerekend aan de eerste interventie.  5.   Per uitkomstindicator kan een event maar één keer voorkomen per patiënt, waarbij het eerst  opgetreden event telt binnen die betreffende uitkomstindicator.    Dataverzameling  In  2013  is  de  stichting  Meetbaar  Beter  opgericht.  Deelnemende  hartcentra  en  interventiecentra  zonder cardiochirurgie organiseren allen vanuit het eigen ziekenhuis de dataverzameling en zijn hier  zelf  verantwoordelijk  voor.  Vanuit  de  stichting  Meetbaar  Beter  wordt  een  standaard  Excel‐bestand  aangeleverd waarin de gegevens voor de verschillende uitkomstindicatoren en initiële condities voor  de betreffende medische behandeling verzameld kunnen worden. Ook kan gebruik gemaakt worden  van  een  elektronisch  CRF  dat  speciaal  gebouwd  is  voor  deze  studie  middels  het  datamanagementprogramma  GLEAN.  Op  deze  manier  wordt  gewaarborgd  dat  alle  gegevens  in  het  gewenste format worden aangeleverd.            

5

1. Inleiding Leeswijzer  In  dit  handboek  vindt  u  alle  gegevens  betreffende  de  dataverzameling  voor  Meetbaar  Beter.  In  hoofdstuk  2  staan  alle  definities  die  generiek  binnen  Meetbaar  Beter  gehanteerd  worden.  In  hoofdstuk  3  t/m  6  worden  per  medische  conditie  de  geselecteerde  uitkomstindicatoren  en  initiële  condities  weergegeven  die  voor  de  betreffende  medische  behandelingen  verzameld  dienen  te  worden.  Elk  hoofdstuk  is  zo  opgebouwd  dat  eerst  de  inclusiecriteria  van  de  medische  conditie  worden  weergegeven,  gevolgd  door  een  definitie  van  de  medische  behandeling,  vervolgens  de  uitkomstindicatoren  genoemd  worden  en  tot  slot  de  initiële  condities.  In  hoofdstuk  7  is  er  per  medische  behandeling  een  codeboek  opgenomen  (deze  variabele  namen  zijn  gelijk  aan  die  in  de  Excel  bestanden  gehanteerd  worden).  In  hoofdstuk  8  wordt  een  overzicht  gegeven  van  alle  wijzigingen  die  doorgevoerd  zijn  in  deze  nieuwste  versie  van  het  handboek  ten  opzichte  van  de  eerdere  versie  van  de  aparte  manuals  die  op  16  mei  2014  verschenen  zijn.  Tenslotte  wordt  in  de  bijlage een overzicht gegeven van de outcomes teams, de medisch experts en het programma team  die  hebben  meegewerkt  aan  de  totstandkoming  en  verbetering  van  de  indicatorensets.  Via  de  website www.meetbaarbeter.com is tevens een totaal overzicht van de indicatorensets beschikbaar  gesteld  met  daarin  alle  uitkomstindicatoren  en  initiële  condities,  uitgesplitst  naar  de  medische  condities en behandelingen met daarbij de gehanteerde definities.     Vanwege de aansluiting van de interventiecentra zonder cardiochirurgie moet geregistreerd worden  in  welk  ziekenhuis  de  interventie  c.q.  de  behandeling  heeft  plaatsgevonden  (variabele  ziekenhuis),  welk  ziekenhuis  de  patiënt  heeft  verwezen  (variabele  ziekenhuis_verwezen)  en  met  welk  hartcentrum de hartteam bespreking heeft plaatsgevonden (variabele ziekenhuis_hartteam). Indien  een hartteam bespreking binnen een hartcentrum, dus zonder deelname van een interventiecentrum  zonder  cardiochirurgie, heeft  plaatsgevonden,  dan  is  het  ziekenhuis  waar  de  interventie  heeft  plaatsgevonden hetzelfde als het ziekenhuis waar de hartteam bespreking heeft plaatsgevonden.  Bijvoorbeeld:  1)  voor  een  patiënt  die  een  PCI  ondergaat  in  een  interventiecentrum  zonder  cardiochirurgie  (IZC)  wordt  bij  ziekenhuis  het  betreffende  IZC  geregistreerd  en  bij  ziekenhuis_hartteam  dient  het  hartcentrum  geregistreerd  te  worden  waarmee  de  patiënt  in  het  hartteam besproken wordt; 2) voor een patiënt die een PCI ondergaat in een hartcentrum en binnen  dat  hartcentrum  besproken  is,  dient  voor  zowel  ziekenhuis  als  ziekenhuis_hartteam  hetzelfde  hartcentrum geregistreerd te worden, en 3) voor een patiënt die na bespreking in het gezamenlijke  hartteam van het hartcentrum en het IZC verwezen wordt vanuit een IZC naar een hartcentrum en  daar  een  PCI  ondergaat,  wordt  bij  ziekenhuis  het  betreffende  hartcentrum  geregistreerd,  bij  ziekenhuis_hartteam  het  betreffende  hartcentrum  waarmee  de  hartteam  bespreking  heeft  plaatsgevonden en bij ziekenhuis_verwezen dient het IZC geregistreerd te worden.  

   

6

2. Definities 2. Definities 

Het  is  belangrijk  dat  alle  aangesloten  ziekenhuizen  een  uniforme  definitie  hanteren  voor  alle  geselecteerde uitkomstindicatoren en initiële condities. Daarbij sluiten we zoveel mogelijk aan bij de  definities die gehanteerd worden in (inter)nationale vooraanstaande bronnen. Hierbij is de volgende  prioritering aangehouden:  I. Nationale bronnen (richtlijnen, beroepsverenigingen (NVVC, NVT)  II. Europese bronnen (European Society for Cardiology (www.escardio.org))  III. Internationale bronnen (Amerikaanse verenigingen en/of registraties)       In dit hoofdstuk worden alle algemene definities (in alfabetische volgorde) gepresenteerd die binnen  Meetbaar Beter bij de verschillende medische condities gehanteerd worden.   

Anti‐aritmica (AAD)    Anti‐aritmica  (in  het  Engels  anti‐arrhythmic  drugs  –  AAD)  zijn  geneesmiddelen  welke  anti‐ aritmische  eigenschappen  hebben  en  daarom  gebruikt  worden  in  de  behandeling  van   ritmestoornissen,  zoals  atriumfibrilleren.  AAD’s  worden  onderverdeeld  in  4  verschillende  klassen naar Vaughan Williams, gebaseerd op hun werkingsmechanisme.     Klasse I: membraanstabiliserende middelen (quinidine, procainamide, disopyramide  en flecainide)   Klasse II: bèta‐receptor blokkerende sympathicomimetica (beta‐blokkers) †   Klasse III: actiepotentiaalverlengende middelen (amiodaron, ibutilide, sotalol)   Klasse  IV:  calciuminstroom  remmende  medicatie  (calcium‐blokkers  diltiazem  en  verapamil) †    †  =  Belangrijk:  bèta‐blokkers  uit  klasse  II  en  anti‐aritmica  uit  klasse  IV  volgens  Vaughan  Williams  worden  bij  de  behandeling  van  atriumfibrilleren  niet  beschouwd  als  een  anti‐ aritmicum.  Gebruik van bèta‐blokkers na zowel een katheter PVI als chirurgische PVI wordt  daarom niet beschouwd als gebruik van een AAD (bèta‐blokkers zijn klasse II AAD volgens de  Vaughan  Williams‐classificatie  maar  worden  binnen  de  elektrofysiologie  niet  als  zodanig  beschouwd).     Bronvermelding:  •  Vaughan Williams EM. Classification of antidysrhythmic drugs. Pharmacol Ther B 1975; 1: 115‐ 138.  •  Farmacotherapeutisch kompas (www.fk.cvz.nl) 

 

Atriumfibrilleren    Betreft een ritmestoornis welke gekenmerkt wordt door:  1.  Irregulair RR‐interval (zonder de aanwezigheid van een repetitief patroon), en  2.  Afwezigheid van P‐golven op het oppervlakte ECG, en  3.  Variabele atriale cycluslengte (indien zichtbaar)  en wordt op grond van de tijdsduur ingedeeld in volgende types:    Eerste episode van atriumfibrilleren: elke patiënt die zich voor het eerst presenteert met de  diagnose  atriumfibrilleren,  ongeacht  de  duur  en/of  aanwezigheid  van  symptomen  en  die  geen eerdere katheter of chirurgische PVI heeft ondergaan.  Paroxysmaal  atriumfibrilleren:  het  voorkomen  van  meer  dan  één  episode  van  atriumfibrilleren welke spontaan beëindigt binnen 7 dagen (≤ 7 dagen).  

7

2. Definities Persisterend  atriumfibrilleren:  het  persisteren  van  atriumfibrilleren  meer  dan  7  dagen  en  korter  dan  1  jaar  (7  dagen  <  atriumfibrilleren  <  365  dagen);  ook  een  elektrische  of  farmacologische  cardioversie  binnen  7  dagen  (<  7  dagen)  wordt  als  persisterend  geclassificeerd.   Langdurig persisterend: atriumfibrilleren bestaat sinds 1 jaar (≥ 365 dagen) of langer op het  moment dat een ritmecontrole‐strategie wordt toegepast.   Permanent atriumfibrilleren: atriumfibrilleren bestaat sinds 1 jaar (≥ 365 dagen) of langer en  wordt  door  patiënt  en  arts  geaccepteerd.  Er  wordt  geen  poging  tot  cardioversie  (meer)  ondernomen.    Bronvermelding:   •  Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the task  force  for  the  management  of  atrial  fibrillation  of  the  European  Society  of  Cardiology.  Eur  Heart J 2010; 31: 2369‐2429. PMID 20801924.  •  Calkins  H,  Kuck  KH,  Cappato  R  et  al.  2012  HRS/EHRA/ECAS  expert  consensus  statement  on  catheter  and  surgical  ablation  of  atrial  fibrillation:  recommendations  for  patient  selection,  procedural  techniques,  patient  management  and  follow‐up,  definitions,  endpoints  and  research trial design. Heart Rhythm 2012; 9: 632‐696. PMID 22386883. 

 

Bloeding    Bloedingen worden naar gelang hun ernst ingedeeld volgens de gestandaardiseerde Bleeding  Academic  Research  Consortium  (BARC)  classificatie.  De  volgende  categorieën  worden  onderscheiden:   BARC  type  1:  bloeding  waarvoor  patiënt  geen  medische  hulp  zoekt  en  welke  geen  verdere actie, follow‐up of behandeling behoeft. Voor Meetbaar Beter worden enkel  bloedingen geregistreerd vanaf BARC type 2.   BARC type 2: elke zichtbare bloeding die niet in categorie 3 tot en met 5 valt, maar  wel voldoet aan tenminste één van volgende criteria:  ‐ vereist  niet‐chirurgische,  medische  behandeling  door  een  zorgverlener,  en/of  ‐ leidt tot ziekenhuisopname of extra behandeling, en/of  ‐ vereist medische nazorg of evaluatie.   BARC  type  3a:  elke  zichtbare  bloeding  gepaard  gaande  met  2  tot  3  mmol/l  hemoglobine daling en/of bloedtransfusie.   BARC type 3b: elke zichtbare bloeding gepaard gaande met ≥3 mmol/l hemoglobine  daling  en/of  harttamponade  en/of  bloeding  die  chirurgische  interventie  vereist  (uitgezonderd tanden, neus, huid en hemorroïden) en/of toediening van vasoactieve  intraveneuze medicatie.   BARC type 3c: intracraniële bloeding (uitgezonderd microbloeding of hemorragische  transformatie) en/of intra‐oculaire bloeding.   BARC  type  4:  CABG‐gerelateerde  bloeding  met  ofwel  peri‐operatieve  intracraniële  bloeding  binnen  48h  en/of  re‐sternotomie  voor  hemostase  en/of  transfusie  ≥5  eenheden volbloed of packed cells binnen 48h en/of thoraxdrainproductie ≥2l binnen  24h.   BARC  type  5a:  waarschijnlijk  fatale  bloeding  zonder  bevestiging  bij  autopsie  of  beeldvorming.   BARC type 5b: bewezen fatale bloeding door middel van autopsie of beeldvorming.  Bronvermelding:  •  Mehran R, Rao SV, Bhatt DL et al. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical  trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation 2011;  123: 2736‐2747. PMID 21670242. 

8

2. Definities Cardiale tamponade    De aanwezigheid van >5 mm pericardvocht al dan niet met klinische (CVD‐verhoging, pulsus  paradoxus,  hypotensie)  en/of  echocardiografische  (wijde,  niet  collaberende  vena  cava  inferior, diastolische collaps van rechter atrium en/of ventrikel, >25% respiratoire variatie in  mitralisklep  inflowpatroon,  >50%  variatie  in  tricuspidalisklep  inflow  patroon)  tekenen  van  tamponade. Het betreft een cardiale tamponade als een interventie (drainage) noodzakelijk  is.    Bronvermelding:  •  Maisch  B,  Seferovic  PM,  Ristic  AD  et  al.  Guidelines  on  the  diagnosis  and  management  of  pericardial disease executive summary. Eur Heart J 2004; 25: 587‐610. PMID 15120056. 

 

CHA2DS2‐VASc score    Stratificatiescore  op  een  schaal  van  0  tot  en  met  9,  gebaseerd  op  leeftijd,  geslacht  en  het  voorkomen  van  hartfalen,  hypertensie,  diabetes,  cerebrovasculair  accident  en  vaatlijden.  De  score  geeft  een  inschatting  van  het  risico  op  trombo‐embolische  complicaties  bij  atriumfibrilleren.       Risicofactor  Score  C  Congestief hartfalen/linker kamer dysfunctie  1  H  Hypertensie  1  2  A2  Leeftijd ≥75 jaar  D  Diabetes mellitus  1  S2  CVA/TIA/trombo‐embolie  2  V  Vaatlijden  1  A  Leeftijd 65‐74 jaar  1  Sc  Vrouwelijk geslacht  1   

Bij het tot stand komen van deze stratificatiescore werd uitgegaan van de volgende definities:    Hartfalen:  aanwezigheid  van  tekenen  of  symptomen  van  ofwel  rechter‐  (verhoogde  centraal  veneuze druk, hepatomegalie, oedeem) ofwel linker‐ (inspanningsafhankelijke kortademigheid,  hoesten, vermoeidheid, orthopnoe, paroxysmale nachtelijke  dyspnoe  (als orthopnoe dan  ook  dyspnoe), cardiomegalie, crepitaties, gallop ritme, pulmonale veneuze congestie) hartfalen of  beiden. Deze tekenen of symptomen zijn bevestigd door middel van (non)invasieve methoden  welke objectief aantonen dat er cardiale dysfunctie is.  Hypertensie: zie definitie hypertensie.   Diabetes mellitus: zie definitie diabetes mellitus.   Perifeer  vaatlijden:  de  aanwezigheid  van  één  of  meer  van  volgende  aandoeningen:  intermitterende  claudicatio,  voorgeschiedenis  van  chirurgische  of  percutane  interventie  van  abdominale aorta of onderste ledematen, abdominale of thoracale vaatheelkundige chirurgie,  arteriële of veneuze trombose.    Bronvermelding:   •   Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R et al. Refining clinical risk stratification for prediction stroke and  thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor‐based approach: the EuroHeart  Survey on atrial fibrillation. Chest 2010; 137: 263‐272. PMID 19762550.  •   Camm  AJ,  Kirchhof  P,  Lip  GY  et  al.  Guidelines  for  the  management  of  atrial  fibrillation:  the  task force for the management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology. Eur  Heart J 2010; 31: 2369‐2429. PMID 20801924. 

9

2. Definities Chronische Totale Occlusie (CTO)    Atherosclerotische  occlusie  van  een  kransslagader  die  tenminste  3  maanden  bestaat  en  waarbij een TIMI flow 0 of 1 bestaat.    

Cerebro Vasculair Accident (CVA)    Door een neuroloog vastgestelde permanente, neurologische dysfunctie als gevolg van focale  ischemie  van  hersenen,  ruggenmerg  of  retina,  veroorzaakt  door  een  acuut  infarct  van  het  neurologische  weefsel  ten  gevolge  van  trombose,  embolie,  systemische  hypoperfusie  of  bloeding.    Bronvermelding:  •  Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP et al. An updated definition of stroke for the 21st century: a  statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke  Association. Stroke 2013; 44: 2064‐2089. PMID 23652265. 

 

Diabetes mellitus    Diabetes  mellitus  wordt  gekarakteriseerd  door  terugkerende  of  persisterende  hyperglycaemie  en  wordt  gediagnosticeerd  door  het  aantonen  van  één  van  de  volgende  criteria:  •  Nuchter plasmaglucosespiegel ≥ 7,0 mmol/l (≥ 126 mg/dl)  •  Plasmaglucose  ≥  11,1  mmol/l  (≥  200  mg/dl)  twee  uur  na  inname  van  75g  orale  glucose als in de glucosetolerantietest  •  Symptomen van hyperglycaemie en terloops gemeten plasmaglucose ≥ 11,1 mmol/l  (=200 mg/dl)  •  Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) ≥ 6,5%    Er  zijn  twee  types  diabetes  mellitus,  maar  voor  Meetbaar  Beter  wordt  daarin  geen  onderscheid gemaakt.    Diabetes mellitus type 1: terugkerende of persisterende hyperglycemie ten gevolge  van een absoluut insulinetekort waarbij de behandeling bestaat uit insuline.   Diabetes mellitus type 2: terugkerende of persisterende hyperglycemie ten gevolge  van  insulineresistentie  waarbij  de  behandeling  bestaat  uit  dieet,  orale  medicatie  en/of insuline.  NB: Zwangerschapsdiabetes ten tijde van de interventie uitsluiten.    Bronvermelding:  •  American  Diabetes  Association.  Diagnosis  and  classification  of  diabetes  mellitus.  Diabetes  Care 2013; 36 (Suppl 1): S67‐S74. PMID 23264425.  •  Rydén L, Grant P, Anker SD et al. ESC guidelines on diabetes, pre‐diabetes and cardiovascular  diseases  developed  in  collaboration  with  the  EASD.  Eur  Heart  J  2013;  34:  3035‐3087.  PMID  23996285. 

               

10

2. Definities Diepe sternumwondinfectie    Diepe  sternumwondproblemen  mediastinitis  die  zich  ontwikkelen  binnen  30  dagen  na  de  interventie: omvat spier, sternum, mediastinum en is positief als er sprake is van één of meer  van de onderstaande criteria:  •  Chirurgische drainage/refixatie  •  Positieve wondkweken  •  AB‐therapie vanwege de sternumwond    Bronvermelding:  •  BHN Handboek v. 4.0 (1 januari 2014) 

 

Endocarditis    Infectieuze ontsteking van het endocardium waarbij de diagnose gesteld wordt op basis van  de gemodificeerde Duke criteria (zie tabel); deze criteria zijn gebaseerd op de aanwezigheid  van  micro‐organismen  in  de  bloedbaan  en/of  het  voorkomen  van  een  vegetatie,  abces  of  dehiscentie  van  een  klepprothese  bij  echocardiografie  al  dan  niet  in  aanwezigheid  van  klinische  kenmerken  (predisponerende  hartafwijking,  koorts,  vasculaire  afwijkingen  en/of  immunologische fenomenen).   Major Duke criteria    Microbiologie     Ten minste twee positieve bloedkweken van micro‐organismen die typisch zijn  voor infectieuze endocarditis, zoals:   a. Streptococcen, met name Streptococcus viridans (S. sanguis, S. mutans,  S.mitis); β‐hemolytische Streptococcen (S. pyogenes, S. agalactiae) en  nonhemolytische Streptococcen (S. bovis)  b. Stafylococcen, met name Stafylococcus aureus en coagulase –negatieve  stafylococcen (voornamelijk S. epidermidis)  c. Enterococcen (Enterococcus faecium, E. faecalis)  d. Microorganismen uit de HACEK group (Haemophilus spp, Actinobacillus  actinomycetemcomitans, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens,  Kingella kingae), Coxiella burnetii, Gram negatieve micro‐organismen en  schimmels.     Micro‐organismen overeenkomend met endocarditis verwekkers die  herhaaldelijk geïsoleerd  zijn uit de bloedkweken. Met herhaaldelijk wordt het  hebben afgenomen van twee positieve bloedkweken bedoeld (minimaal twaalf  uur na elkaar) of het hebben afgenomen van minimaal drie positieve  bloedkweken of meerdere positieve bloedkweken (met een minimale tijdspanne  van 1 uur).   Een enkele positieve bloedkweek waaruit Coxiella burnetii wordt geïsoleerd of  een fase I IgG antilichaam titer voor C. burnetii groter is dan 1:800      Echocardiografie     Positieve echocoardiografische bevindingen, te weten  a. Een (discrete) echorijke oscillerende intracardiale massa gelokaliseerd aan  dezelfde zijde als de endocardiale laesie  b. Een peri‐annulair abces  c. Nieuwe dehiscentie van een kunstklepprothese  d. Een nieuwe klepinsufficiëntie/lekkage (toename van een reeds bestaande  insufficiëntie/lekkage is niet voldoende om als criterium gebruikt te  worden)     

11

2. Definities   Minor Duke criteria     Predispositie voor endocarditis, zoals bij bepaalde hartaandoeningen of  intraveneus druggebruik   Koorts >38,0°C   Vasculaire verschijnselen (splinterbloedingen, conjunctivale bloedingen, Janeway  laesies)   Immunologische verschijnselen (glomerulonefritis, Osler’s noduli, Roth spots,  reumafactor)   Positieve bloedkweken van niet‐typische micro‐organismen    De definitieve diagnose infectieuze endocarditis wordt gesteld bij de aanwezigheid van  tenminste:   2 major criteria   1 major en 3 minor criteria   5 minor criteria  voor de waarschijnlijke diagnose zijn tenminste noodzakelijk:   1 major en 1 minor criterium   3 minor criteria 

  Bronvermelding:  •  Li JS, Sexton DJ, Mick N et al. Proposed modification to the Duke criteria for the diagnosis of  infective endocarditis. Clin Infect Dis 2000; 30: 633‐638.  •  Mylokanis E, Calderwood SB. Infective endocarditis in adults. N Engl J Med 2001; 345: 1318‐ 1330.  •  Habib  G,  Hoen  B,  Tornos  P  et  al.  Guidelines  on  the  prevention,  diagnosis  and  treatment  of  infective endocarditis. Eur Heart J 2009; 30: 2369‐2413. PMID 19713420. 

  Ejectiefractie (= linkerventrikelejectiefractie)    Ejectiefractie  (EF)  wordt  in  de  fysiologie  gedefinieerd  als  het  quotiënt  van  slagvolume  (einddiastolisch volume – eindsystolisch volume) gedeeld door het einddiastolisch volume. Er  wordt  geen  onderscheid  gemaakt  tussen  gebruikte  methode  om  de  ejectiefractie  vast  te  stellen (linker kamer angiografie, SPECT, echocardiografie, MRI of CT).    De  geregistreerde  ejectiefractie  mag  niet  langer  dan  6  maanden  vóór  de  interventie/behandeling  zijn  vastgesteld.  De  laatst  gemeten  waarde  vóór  de  interventie/behandeling wordt geregistreerd.     EF    > 50%  goed  30 t/m 50%  matig  < 30%  slecht 

  EuroSCORE (logistisch)    The  European  System  for  Cardiac  Operative  Risk  Evaluation  (EuroSCORE)  biedt  een  risicostratificatie  om  de  operatieve  mortaliteit  van  cardiochirurgische  procedures  in  te  schatten.  Afhankelijk  van  de  gekozen  EuroSCORE  (I  of  II),  hangt  de  score  af  van  een  aantal  kenmerken,  te  weten  leeftijd,  geslacht,  chronisch  obstructief  longlijden,  extracardiale  atherosclerose,  neurologische  dysfunctie,  vroegere  cardiale  chirurgie,  serum  kreatinine,  actieve  endocarditis,  kritieke  pre‐operatieve  toestand,  onstabiele  angina  pectoris,  linkerkamerdysfunctie, recent myocardinfarct, pulmonale hypertensie, spoedingreep, aantal  cardiale ingrepen, gelijktijdige aortachirurgie en postinfarct septumruptuur.  

12

2. Definities Voor  definities  en/of  berekening  van  de  EuroSCORE  wordt  verwezen  naar  de  website  http://www.euroscore.org/calcold.html.    EuroSCORE I  < 10 %  10 t/m 20%  > 20% 

  laag  middel  hoog 

  Hypertensie    •  •  • 

Systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg gemeten  gedurende 3 of meer opeenvolgende momenten, onder rustomstandigheden, en/of  Voorgeschiedenis  van  hypertensie  waarvoor  behandeling  met  medicatie,  dieet  of  lichamelijke inspanning, en/of  Actueel gebruik van antihypertensieve medicatie. 

  Bronvermelding:   •  Cannon CP, Battler A, Brindis RG et al. American College of Cardiology key data elements and  definitions  for  measuring  the  clinical  management  and  outcomes  of  patients  with  acute  coronary syndromes. J Am Coll Cardiol 2001; 38: 2114‐2130. PMID 11738323.  •  Mancia  G,  Fagard  R,  Narkiewicz  K  et  al.  2013  ESH/ESC  Guidelines  for  the  management  of  arterial hypertension. J Hypertens 2013, 31: 1281–1357. PMID 23817082. 

 

Linkeratriumvolume index    Het  linkeratriumvolume  wordt  gemeten  aan  het  einde  van  de  ventriculaire  systole,  op  het  moment dat het atrium het grootst in volume is. Het volume gemeten met behulp van ECHO,  CT of MRI en wordt berekend op basis van de “biplane area ‐length” methode. Deze methode  is gebaseerd op het linkeratriumoppervlakte gemeten in apicale 4‐ en 2‐kamer opnames en  de kortste lengte van het atrium (in ofwel apicale 4‐ dan wel apicale 2‐kamer opname). Het  linkeratriumvolume bedraagt dan 8/3• π • ((A1• A2)/L). De linkeratriumvolume index wordt  gemeten in ml/m2 (geïndexeerd naar het lichaamsoppervlakte).    Bronvermelding:  •  Lang  RM,  Bieriq  M,  Devereux  RB  et  al.  Recommendations  for  chamber  quantification.  Eur  J  Echocardiogr 2006; 7: 79‐108. PMID 16458610. 

 

Meervatslijden    Coronaire  atherosclerose  met  ofwel  de  aanwezigheid  van  een  hoofdstamstenose  ofwel  de  aanwezigheid  van  een  stenose  in  tenminste  twee  kransslagaders;  de  stenose  dient  tot  tenminste 50% diameterreductie te leiden of tot een drukverval (FFR) <80%.   

Mitraalkleplijden    In  geval  van  insufficiëntie  van  de  mitralisklep  functioneert  het  sluitmechanisme  van  de  hartklep  onvoldoende,  waardoor  er  tijdens  de  contractiefase  van  de  linkerhartkamer  (systole) een gedeelte van het bloed terug lekt naar de linkerboezem. De mitralisklep is een  complex apparaat, bestaande uit linkeratrium, annulus, klepbladen, chordae, papillairspieren  en  linkerventrikel  myocardium.  Indien  er  afwijkingen  bestaan  in  één  of  meerdere  van  deze  componenten, kan er een insufficiëntie optreden. 

13

2. Definities De  ernst  van  mitraalkleplijden  wordt  bepaald  volgens  de  echocardiografische  criteria,  zoals  vermeld  in  het  richtlijndocument  van  de  European  Society  of  Cardiology  (zie  bronvermelding).  Omdat  er  verschillende  nomenclatuur  in  den  lande  gebruikt  wordt,  onderscheiden we de volgende equivalenten:    Graad  Ernst  graad 0  geen mitraalkleplijden  graad I  tracé/trivial  graad II  mild  graad III  moderate  graad IV  severe    Bronvermelding:   •  Vahanina A, Alfieri O, Andreotti et al. Guidelines on the management of valvular heart disease  (version 2012). Eur Heart J 2012; 33: 2451‐2496. PMID 22922415 

  Myocardinfarct    Stijging en/of daling van een of meerdere cardiale biomarkers (bij voorkeur troponine) met ten  minste één waarde boven het 99e percentiel van de bovengrens waarbij tenminste één van de  volgende symptomen:   Symptomen  passende  bij  ischemie  (pijn  op  de  borst;  misselijkheid/braken/transpiratie;  kortademigheid t.g.v. linkerkamerfalen; duizeligheid/lichthoofdigheid/syncope), en/of   Nieuwe significante ST‐segment of T‐golf afwijkingen of bundeltakblok, en/of   Ontwikkelen van pathologische Q‐golven op het elektrocardiogram, en/of   Met  beeldvorming  aangetoond  nieuw  verlies  van  viabel  myocardinfarct  of  nieuwe  wandbewegingsstoornissen, en/of   Identificatie van intracoronaire trombus bij angiografie of autopsie.    Speciale situaties (waaronder het periprocedurele infarct) zijn:   Myocardinfarct binnen 48 uur na PCI (type 4 myocardinfarct):  (voor diagnose van een myocardinfarct ná 48 uur is de algemene definitie van toepassing)  De waarde van het troponine moet >5 keer de bovengrens van normaal (99e percentiel)  zijn (indien de uitgangswaarde van het troponine normaal was) óf de waarde van het  troponine moet >20% stijgen ten opzicht van de uitgangswaarde (indien de  uitgangswaarde van het troponine verhoogd is) waarbij tevens één van volgende  symptomen:  a. Pijn op de borst gedurende ≥20 minuten  b. ST‐segment afwijkingen passende bij ischemie of nieuwe pathologische Q‐golven  c. Angiografisch bewijs voor verminderde flow in één der kransslagaders  d. Met  beeldvorming  aangetoond  nieuw  verlies  van  viabel  myocardinfarct  of  nieuwe  wandbewegingsstoornissen   Myocardinfarct binnen 48 uur na CABG (type 5 myocardinfarct):  (voor diagnose van een myocardinfarct ná 48 uur is de algemene definitie van toepassing)  De waarde van het troponine moet >10 keer de bovengrens van normaal (99e percentiel)  zijn (indien de uitgangswaarde van het troponine normaal was) waarbij tevens één van  volgende symptomen:  a. Nieuwe pathologische Q‐golven of linkerbundeltakblok  b. Angiografisch bewijs voor nieuwe occlusie van graft of natieve kransslagader  c. Met  beeldvorming  aangetoond  nieuw  verlies  van  viabel  myocardinfarct  of  nieuwe  wandbewegingsstoornissen 

14

2. Definities  

Overlijden aan cardiale oorzaak zonder beschikbare biomarkers:  nieuwe pijn op de borst of nieuwe ST‐elevatie volstaat voor de diagnose van  myocardinfarct.  Herinfarct:  heeft  betrekking  op  een  acuut  myocardinfarct  binnen  28  dagen  na  een  eerder  acuut  myocardinfarct.  Indien  de  uitgangswaarde  van  het  troponine  verhoogd  is,  dient  er  een  stijging van >20% plaats te vinden. Voor wat betreft de electrocardiografische bevindingen,  gelden enkel ST‐elevatie ≥0.1 mV of nieuwe pathologische Q‐golven als criterium (en dus  niet ST‐depressie of nieuw linkerbundeltakblok). 

  Bronvermelding:  •   Cannon CP, Battler A, Brindis RG et al. American College of Cardiology key data elements and  definitions  for  measuring  the  clinical  management  and  outcomes  of  patients  with  acute  coronary syndromes. J Am Coll Cardiol 2001; 38: 2114‐2130. PMID 11738323.   •   Thygesen  K,  Alpert  JS,  Jaffe  AS  et  al.  Third  universal  definition  of  myocardial  infarction.  Eur  Heart J 2012; 33: 2551‐2567. PMID 22922414. 

  Nierinsufficiëntie    Het  voorafgaand  aan  de  ingreep  aanwezig  zijn  van  verminderde  geschatte  Glomerular  Filtration Rate (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2, gemeten met behulp van de Modification of Diet in  Renal Disease (MDRD) formule.     De  geregistreerde  GFR  mag  niet  langer  geleden  dan  3  maanden  vóór  de  interventie/behandeling  zijn  vastgesteld.  De  laatst  gemeten  waarde  vóór  de  interventie/behandeling wordt geregistreerd.    Bij acute patiënten mag ook serum  kreatinine  tot 24 uur (≤ 24 uur) na de interventie geregistreerd worden.    Bronvermelding:  •  Stevens PE, Levin A et al. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of  the  kidney  disease:  improving  global  outcomes  2012  clinical  practice  guideline.  Ann  Intern  Med 2013; 158: 825‐830. PMID 23732715. 

 

NYHA functionele classificatie    Classificatie  opgesteld  door  de  New  York  Heart  Association  (NYHA)  is  gebaseerd  op  het   inspanningsvermogen van de patiënt. De volgende categorieën worden onderscheiden:   Klasse  I:  Geen  beperking  van  het  inspanningsvermogen.  Voor  leeftijd  normale  lichamelijke  activiteit    veroorzaakt  geen  overmatige  vermoeidheid,  palpitaties  of  dyspnoe.   Klasse  II:  Enige  beperking  van  het  inspanningsvermogen.  In  rust  geen  klachten  maar  voor  leeftijd  normale  lichamelijke  inspanning  veroorzaakt  overmatige  vermoeidheid,  palpitaties of dyspnoe.   Klasse  III:  Ernstige  beperking  van  het  inspanningsvermogen.  In  rust  geen  of  weinig  klachten  maar  lichte  lichamelijke  inspanning  veroorzaakt  overmatige  vermoeidheid,  palpitaties of dyspnoe.   Klasse IV: Geen enkele lichamelijke inspanning mogelijk zonder klachten; ook klachten  in rust. 

       

15

2. Definities Overgewicht en obesitas    De definitie van overgewicht en obesitas wordt afgeleid van de Body Mass Index (BMI). De BMI  is het quotiënt van het gewicht (in kg) en  het kwadraat van de lengte (in  meter). Afhankelijk  van de waarde van het BMI is de door de WHO voorgestelde classificatie:    BMI < 18,5 kg/m2  ondergewicht  2 2 18,5 kg/m  ≤ BMI < 25,0 kg/m   normaal gewicht  25,0 kg/m2 ≤ BMI < 30,0 kg/m2  overgewicht  2 BMI ≥ 30 kg/m   obesitas    Bronvermelding:  •  Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO consultation. World  Health Organ Tech Rep Ser 2000; 894: 1‐253. PMID 11234459. 

  Reanimatie    Hartstilstand  welke  cardiorespiratoire  reanimatie  (tenminste  2  borstcompressies,  of  open  hart  massage)  en/of  urgente  defibrillatie  vereist.  De  reanimatie  vindt  plaats  in  de  periode  tussen  het  begin  van  de  klachten  en  vóór  het  uitvoeren  van  de  interventie,  ongeacht  de  plaats waar de reanimatie gestart is (dit wil zeggen binnen of buiten het ziekenhuis).    Bronvermelding:  •  NCDR USA – Data elements CathPCI Registry  (http://www.ncdr.com/webncdr/cathpci/home/datacollection) 

  Shock    Het  voorkomen  van  hypotensie  (systolische  bloeddruk  ≤90  mmHg  gedurende  tenminste  30  minuten  óf  noodzaak  tot  ondersteunende  maatregelen  om  de  systolische  bloeddruk  ≥90  mmHg  te  behouden)  waarbij  tekenen  aanwezig  zijn  van  hypoperfusie  van  eindorganen  (koude  extremiteiten  en/of  oligurie  <30  ml/u  en/of  hartfrequentie  ≥60  slagen  per  minuut).  Het betreft shock op het moment van aanvang van de interventie. Dit betreft alleen de niet‐ electieve patiënten.    Bronvermelding:  •  Cannon  CP,  Battler  A,  Brindis  RG  et  al.  ACC  Key  data  elements  for  measuring  the  clinical  management  and  outcome  of  patients  with  acute  coronary  syndromes.  J  Am  Coll  Cardiol  2001; 38: 2114‐2130. 

 

Target vessel revascularisatie (TVR)    Revascularisatie  (gedefinieerd  als  behandeling  door  middel  van  PCI  of  CABG)  die  heeft  plaatsgevonden in hetzelfde vat (of vaten) die behandeld zijn bij de PCI. Een geplande CABG  of PCI welke onderdeel is van het initiële behandelingsplan (=staged procedure) met als doel  het opheffen van dezelfde laesie wordt niet als TVR geregistreerd. Bij staged procedures start  de follow‐up vanaf de eerste interventie.           

16

2. Definities Transient Ischaemic Attack (TIA)    Door  een  neuroloog  vastgestelde  tijdelijke  neurologische  dysfunctie,  als  gevolg  van  focale  ischemie  van  hersenen,  ruggenmerg  of  retina,  veroorzaakt  door  een  acuut  infarct  van  het  neurologische  weefsel  ten  gevolge  van  trombose,  embolie,  systemische  hypoperfusie  of  bloeding.    Bronvermelding:  •  Sacco RL, Kasner SE, Broderick JP et al. An updated definition of stroke for the 21st century: a  statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke  Association. Stroke 2013; 44: 2064‐2089. PMID 23652265. 

 

Trombo‐embolie    Plotse vasculaire insufficiëntie geassocieerd met klinische, radiologische en/of pathologische  aanwijzingen  voor  occlusie  van  een  bloedvat,  in  afwezigheid  van  andere  verklarende  aandoeningen zoals atherosclerose.     Bronvermelding:  •  McNamara  RL,  Brass  LM,  Drozda  JP  et  al.  ACC/AHA  Key  data  elements  and  definitions  for  measuring the clinical management and outcomes of patients with atrial fibrillation. J Am Coll  Cardiol 2004; 44: 475‐495. PMID 15261958. 

  Urgentie    De urgentie van een ingreep wordt ingedeeld in 4 verschillende categorieën:  •  Electief:  een  procedure  waarvoor  een  opname  via  de  polikliniek  gepland  wordt  of  gepland  kan  worden  zonder  een  significant  risico  op  morbiditeit  of  mortaliteit.  Als  het een stabiel opgenomen patiënt betreft, dan wordt de procedure tijdens opname  uitgevoerd  voor  comfort  en  gemak  en  niet  omdat  de  procedure  niet  uitgesteld  kan  worden tot na het ontslag vanwege de toestand van de patiënt.  •  Urgent: een procedure die wordt uitgevoerd bij een opgenomen patiënt vóór ontslag  uit het ziekenhuis, omdat de patiënt anders een significant verhoogd risico loopt op  morbiditeit of mortaliteit. Patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp of  polikliniek  op  het  moment  dat  de  indicatie  voor  de  ingreep  wordt  vastgesteld,  moeten worden opgenomen omdat hun toestand of klinische presentatie dit vereist.  •  Spoed:  een  procedure  die  zo  snel  mogelijk  wordt  uitgevoerd  vanwege  een  sterk  verhoogd  risico  op  morbiditeit  of  mortaliteit.  “Zo  snel  mogelijk”  wil  zeggen  in  de  eerst  beschikbare  ruimte  tijdens  kantooruren  of  op  afroep  van  het  behandelend  team tijdens wachtdiensten.  •  Redding: een procedure die als laatste redmiddel wordt beschouwd. De patiënt is bij  aankomst op de interventiekamer in cardiogene shock en heeft voorafgaand aan de  procedure  externe  cardiale  massage  gehad,  of  de  patiënt  wordt  (niet  electief)  cardiorespiratoir  ondersteund  middels  beademing  of  extracorporele  bypass  gedurende het transport naar de operatiekamer.  NB:  Voor  de  registratie  binnen  Meetbaar  Beter  worden  de  categorieën  spoed  en  redding  samengevoegd.    Bronvermelding:  •  NCDR USA – Data elements CathPCI Registry  (www.ncdr.com/webncdr/cathpci/home/datacollection) 

 

17

2. Definities Vasculaire complicaties    Major vasculaire complicaties   •  Elke  aortadissectie,  aortaruptuur,  annulusruptuur,  linkerventrikelperforatie,  of  een  nieuwe apicale aneurysma / pseudoaneurysma OF  •  Incisie  of  incisie‐gerelateerde  vasculaire  schade  (dissectie,  stenose,  perforatie,  ruptuur,  arterioveneuze  fistel,  pseudoaneurysma,  hematoom,  onomkeerbaar  zenuwletsel, compartiment syndroom, falen van het apparaat waarmee geprobeerd  wordt  de  bloeding  percutaan  tot  staan  te  brengen)  die  tot  de  dood,  levensbedreigende  of  ernstige  bloedingen,  viscerale  ischemie,  of  neurologische  stoornissen leidt OF  •  Distale  embolisatie  (non‐cerebraal)  van  een  vasculaire  bron  waarbij  operatie  noodzakelijk  is  of  resulterend  in  amputatie  of  onomkeerbare  schade  van  een  eindorgaan OF  •  Het  plaatsvinden  van  een  niet‐geplande  endovasculaire  of  chirurgische  ingreep  geassocieerd  met  de  dood,  grote  bloedingen,  viscerale  ischemie  of  neurologische  stoornissen OF  •  Elke  nieuwe  ipsilaterale  ischemie  in  de  onderste  extremiteiten  welke  blijkt  uit   symptomen, lichamelijk onderzoek en / of verminderde of afwezige bloedtoevoer op  het onderste extremiteitenangiogram OF  •  Chirurgie voor incisie‐gerelateerde zenuwschade OF  •  Permanente door een incisielocatie‐gebonden zenuwletsel  Minor vasculaire complicaties  •  Incisie  of  incisie‐gerelateerde  vasculaire  schade  (dissectie,  stenose,  perforatie,  ruptuur,  arterioveneuze  fistel,  pseudoaneuysma,  hematoom,  falen  van  het  hulpmiddel  waarmee  geprobeerd  wordt  de  bloeding  percutaan  te  stelpen),  welke  niet  tot  de  dood,  levensbedreigende  of  grote  bloedingen,  viscerale  ischemie,  of  neurologische stoornis leidt OF   •  Distale embolisatie behandeld met embolectomie en / of trombectomie en die niet  leidt tot amputatie of onomkeerbare schade van een eindorgaan OF   •  Elke niet‐geplande endovasculaire of chirurgische interventie die niet aan de criteria  voor een belangrijke vasculaire complicatie voldoet OF   •  Vasculair  herstel  of  de  noodzaak  voor  vasculair  herstel  (via  chirurgie,  ultrasoundguided compressie, transkatheter‐embolisatie, of stent‐graft)     Bronvermelding:  •  Kappetein AP, et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve  implantation:  the  Valve  Academic  Research  Consortium‐2  consensus  document.  J  Thorac  Cardiovasc Surg 2013;145:6‐23. 

18

3. Coronairlijden 3. Coronairlijden  

Coronairlijden  is  gedefinieerd  als  coronaire  atherosclerose  welke  leidt  tot  progressieve  lumenvernauwing van één of meerdere kransslagaderen (coronairen) met myocardiale ischemie tot  gevolg. Dit betreft patiënten met coronairlijden waarbij een CABG of PCI is uitgevoerd en patiënten  met coronairlijden die besproken zijn in een hartteam.  

3.1 

Geconsolideerd coronairlijden  

  Patiënten  die  gediagnosticeerd  zijn  met  coronairlijden  en  in  het  rapportagejaar  (2011‐2014)  een  CABG,  PCI  of  conservatieve  behandeling  hebben  ondergaan,  worden  geïncludeerd  in  het  cohort  coronairlijden  (geconsolideerd  coronairlijden).  Het  totaal  overzicht  van  de  indicatorensets  is  te  verkrijgen  via  de  website  www.meetbaarbeter.com.  Dit  overzicht  geeft  alle  gehanteerde  uitkomstindicatoren  en  initiële  condities  weer  voor  zowel  de  medische  behandelingen  als  voor  de  geconsolideerde  dataset.  De  geconsolideerde  dataset  wordt  door  Meetbaar  Beter  zelf  samengevoegd  uit  de  aangeleverde  cohorten  voor  PCI,  CABG  en  conservatieve  behandeling  ,  en  hoeft niet door de ziekenhuizen zelf als dataset aangeleverd te worden. 

3.2 

Coronaire bypasschirurgie (CABG)  

3.2.1  Definitie    Definitie  CABG  =  elke  patiënt  die  voor  de  eerste  keer  een  geïsoleerde  coronaire  bypasschirurgie  (CABG) ondergaat binnen de vastgestelde rapportageperiode (2010‐2014), zonder gelijktijdige klep‐  of  ritmechirurgie  of  andere  vormen  van  chirurgie  zoals  bijvoorbeeld  aortabifurcatieprothese,  carotischirurgie, ventrikelaneurysma of longopera e†.   †  =  Een  patiënt  waarbij  naast  de  CABG  een  gelijktijdige  Bentall‐procedure  of  linker  hartooramputatie  wordt  uitgevoerd, wordt niet geïncludeerd in het CABG cohort.  

  NB: Patiënt mag maar één keer voorkomen in het CABG cohort, ontdubbelen dient het ziekenhuis zelf  te doen. . 

3.2.2  Uitkomstindicatoren    







120‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  120  dagen  (≤  120  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 – 2014  30‐daagse over‐/ondersterfte  Verschil tussen verwachte en werkelijke cumulatieve sterfte binnen 30 dagen (≤ 30 dagen) na  de  interventie.  Verwachte  sterfte  is  gebaseerd  op  de  risico‐inschatting  gebaseerd  op  de  logistische EuroSCORE I.  Inclusieperiode: 2010‐2014  1‐jaars mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  1  jaar  (≤  365  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 – 2013  Lange‐termijn overleving  Patiënten  die  overleven  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen  na  de  interventie  met  een maximale follow‐up duur van 5 jaar.  Inclusieperiode: 2010‐2014     

19

3. Coronairlijden 



Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2010‐2013  Chirurgische reëxploratie  Iedere rethoracotomie na het initieel sluiten van de thorax binnen 30 dagen (≤ 30 dagen) na  de interven e†.    •  Bloeding  /  cardiale  tamponade*:  rethoracotomie  t.g.v.  een  bloeding,  tamponade  (hieronder  valt  ook  het  subxyphoïdaal  opheffen  van  een  tamponade  door  de  thoraxchirurg). Punctie valt hier niet onder.  •  Cardiale  problemen:  waarvoor  operatie  met  of  zonder  gebruikmaking  van  extracorporele circulatie (ECC). Hieronder valt revisie van anastomose, reperfusie en  dergelijke. Ook het verrichten van een nieuwe ingreep binnen 30 dagen (bijvoorbeeld  een  CABG‐patiënt  die  na  enkele  dagen  toch  een  klepvervanging  of  nieuwe  CABG  krijgt).  •  Anders:  alle  andere  oorzaken,  uitgezonderd  het  openen  van  het  sternum  i.v.m.  drainage vanwege mediastinitis.  † = Hierbij wordt er van uitgegaan dat de pa ënt teruggaat naar het behandelcentrum. 









3 categorieën: 0) geen chirurgische reëxploratie; 1) chirurgische reëxploratie en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  Diepe sternumwondinfectie*  Diepe  sternumwondinfectie  die  zich  ontwikkelt  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie†.  † = Hierbij wordt er van uitgegaan dat de pa ënt teruggaat naar het behandelcentrum.  3 categorieën: 0) geen diepe sternumwondinfectie; 1) diepe sternumwondinfectie en 9)  onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  CVA*  Patiënten  waarbij  zich  een  postoperatieve  CVA  ontwikkelt  binnen  72  uur  (≤  72  uur)  na  de  interventie.   3 categorieën: 0) geen CVA; 1) CVA en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  Periode vrij van coronaire reïnterventie  Patiënten  die  vrij  zijn  van  reïnterventie  (zowel  CABG  als  PCI  (in  hetzelfde  vat  of  een  ander  vat)) als functie van het aantal verstreken dagen na de interventie.   Inclusieperiode: 2010‐2014   Periode vrij van myocardinfarct*  Patiënten  die  vrij  zijn  van  een  recidief  myocardinfarct  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen na de interventie.  Inclusieperiode: 2010‐2014              

20

3. Coronairlijden 3.2.3  Initiële condities    

Diabetes mellitus*  Patiënten die diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben.  3 categorieën: 0) geen diabetes mellitus; 1) diabetes mellitus en 9) onbekend   Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  Spoedpatiënten worden geëxcludeerd.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend    Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).   Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start interventie.   Logistische EuroSCORE I*  Laatst bepaalde logistische EuroSCORE I gemeten vóór de interventie (continu gemeten in %  met 2 decimalen nauwkeurig, bijv. 25,03%).   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.   Urgentie van de procedure*   4 categorieën: 1) electief; 2) urgent; 3) spoed+redding en 9) onbekend    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

3.3 

Percutane coronaire interventie (PCI)  

3.3.1  Definitie    Definitie  PCI  =  elke  patiënt  waarbij  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014)  een  percutane  coronaire  interventie  (PCI)  wordt  uitgevoerd  met  behulp  van  ballondilatatie  en/of  stentplaatsing.     Regels met betrekking tot PCI:  Wanneer  een  patiënt  een  herhaalde  PCI  na  365  dagen  (>365  dagen)  ondergaat,  dan  start  nieuwe  follow‐up. 

3.3.2  Uitkomstindicatoren  



  30‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2011 – 2014  1‐jaars mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  365  dagen  (≤  365  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2011 – 2013     

21

3. Coronairlijden 









Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2011 – 2013  Angiografisch succesvol  Patiënten  waarbij  de  PCI  klinisch  succesvol  was  (=  bij  elk  behandeld  segment  is  het  percentage reststenose, geschat op basis van de angiobeelden, ≤ 20%). Alleen succesvol als  alle behandelde segmenten succesvol behandeld zijn.   3 categorieën: 0) angiografisch niet succesvol; 1) angiografisch succesvol en 9) onbekend  Ook totaal aantal behandelde segmenten registreren en aantal behandelde segmenten met  reststenose  ≤  20%.  Ieder  segment  dat  behandeld  wordt  tellen,  er  kunnen  dus  meerdere  segmenten per bloedvat zijn.   Inclusieperiode: 2011 – 2014  Optreden van TVR*  Patiënten  waarbij  revascularisatie  (gedefinieerd  als  behandeling  door  PCI  of  CABG)  heeft  plaatsgevonden in hetzelfde vat (of vaten) die behandeld waren bij de PCI, binnen 1 jaar (≤  365  dagen)  na  de  PCI.  Elke  CABG  uitgevoerd  24  uur  na  PCI  telt  als  TVR  (urgente  CABG  uitgevoerd ≤ 24 uur dient geregistreerd te worden als uitkomstindicator urgente CABG). Een  geplande  CABG  of  PCI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure) met als doel het opheffen van dezelfde laesie wordt niet als TVR geregistreerd.   3 categorieën: 0) geen TVR; 1) TVR en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011 – 2013  Urgente CABG  Patiënten waarbij een CABG binnen 24 uur (≤ 24 uur) na de interventie wordt verricht  ten  gevolge  van  acute  complicaties  (zoals  tamponade)  of  voortdurende  ischemie,  ongeacht  de  vaten  die  zijn  behandeld.  Een  geplande  CABG  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan (=staged procedure) met als doel het opheffen van dezelfde laesie wordt  niet als urgente CABG geregistreerd.   3 categorieën: 0) geen urgente CABG; 1) urgente CABG en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011 ‐ 2014  Optreden van myocardinfarct*  Patiënten  die  een  STEMI  of  non‐STEMI  ondergaan  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie.  Patiënten  die  een  myocardinfarct  krijgen  tijdens  de  interventie  worden  ook  meegeteld.  In  geval  van  meerdere  myocardinfarcten,  dan  alleen  het  eerste  myocardinfarct  tellen.  3 categorieën: 0) geen myocardinfarct; 1) myocardinfarct en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011 ‐ 2014 

3.3.3  Initiële condities    



Chronische totale occlusie*  Een chronische totale occlusie van het behandelde vat, waar een geplande interventie voor  geldt.   3  categorieën:  0)  geen  chronische  totale  occlusie;  1)  chronische  totale  occlusie  en  9)  onbekend  Diabetes mellitus*  Patiënten die diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben.  3 categorieën: 0) geen diabetes mellitus; 1) diabetes mellitus en 9) onbekend 

22

3. Coronairlijden 

Eerdere CABG  Patiënten die een CABG hebben gehad voorafgaande aan de interventie gedurende het hele  leven.  3 categorieën: 0) geen eerdere CABG; 1) eerdere CABG en 9) onbekend   Eerder myocardinfarct*  Patiënten  die  een  myocardinfarct  hebben  gehad  nog  voor  start  interventie  gedurende  het  hele leven.  3 categorieën: 0) geen eerder myocardinfarct; 1) eerder myocardinfarct en 9) onbekend   Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  Spoedpatiënten worden geëxcludeerd.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend    Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).   Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start interventie.   Meervatslijden*  Patiënten met meervatslijden.  3 categorieën: 0) geen meervatslijden;  1) meervatslijden en 9) onbekend   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.   Reanimatie*  De  reanimatie  vond  plaats  in  de  periode  tussen  het  begin  van  de  klachten  en  vóór  het  uitvoeren van de interventie, ongeacht de plaats waar de reanimatie gestart is (dit wil zeggen  binnen of buiten het ziekenhuis).  3 categorieën: 0) geen reanimatie; 1) reanimatie en 9) onbekend   Shock*  Het betreft shock op het moment van aanvang van de interventie. Dit betreft alleen de niet‐ electieve patiënten.  3 categorieën: 0) geen shock; 1) shock en 9) onbekend   Urgentie van de procedure*   4 categorieën: 1) electief; 2) urgent; 3) spoed+redding en 9) onbekend    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities                     

23

3. Coronairlijden 3.4 

Conservatieve behandeling  

3.4.1  Definitie    Definitie  conservatieve  behandeling  =  elke  patiënt  die  een  conservatieve  behandeling  ondergaat  waarbij  ischemie  is  vastgesteld  op  basis  van  MRI,  FFR  (<80%),  stressEcho  of  een  SPECT  (alléén  een  fietstest  is  dus  niet  voldoende  bewijs),  maar  die  niet  binnen  90  dagen  daarop  volgend  een  PCI  of  CABG  heeft  ondergaan  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014).  De  patiënt  voldoet  aan de onderstaande inclusiecriteria:  1. Patiënt lijdt aan coronairlijden zoals gedefinieerd op pagina 19  2. Patiënt is besproken in een hartteam  3. Patiënt waarbij geen ingreep wordt verricht conform de definitie zoals die gehanteerd is bij  inclusie van het PCI dan wel CABG cohort  4. Patiënt die komt te overlijden vóór het uitvoeren van een geplande interventie  Het moment van diagnose (positieve test) is de startdatum van de follow‐up.    NB:  Patiënt  mag  maar  één  keer  voorkomen  in  het  conservatieve  behandeling  cohort,  ontdubbelen  dient het ziekenhuis zelf te doen.  

3.4.2  Uitkomstindicatoren    

1‐jaars mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  1  jaar  (≤  365  dagen)  na  start  conservatieve  behandeling overlijden.  Inclusieperiode: 2011 – 2013   Pijn op de borst  Patiënten die pijn scoren op de Canadian Cardiovascular Society (CCS) grading scale gemeten  tussen 10 en 14  maanden na start conservatieve behandeling.  6 categorieën: 0) geen pijn op de borst; 1) klasse I; 2) klasse II; 3) klasse III; 4) klasse IV en   9) onbekend  Inclusieperiode:  2011‐2013   Kwaliteit van leven  Kwaliteit  van  leven  van  de  patiënt  gemeten  vóór  en  na  start  van  de  conservatieve  behandeling.   Meting vóór interventie = gemeten niet langer geleden dan maximaal 2 maanden vóór start  van de conservatieve behandeling. Meting na behandeling = gemeten tussen 10‐14 maanden  na start van de conservatieve behandeling.  Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Inclusieperiode: 2011 – 2013   Periode vrij van MACE  Patiënten die vrij zijn van:  ‐ Myocardinfarct*  ‐ Interventie (CABG of PCI)   ‐ Overlijden ongeacht doodsoorzaak  als functie van het aantal verstreken dagen na start conservatieve behandeling.  Inclusieperiode: 2011‐2014           

24

3. Coronairlijden 

Optreden van myocardinfarct*  Patiënten  die  een  STEMI  of  non‐STEMI  doormaken  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  start  conservatieve  behandeling.  In  geval  van  meerdere  myocardinfarcten  dan  alleen  het  eerste  myocardinfarct tellen.  3 categorieën: 0) geen myocardinfarct; 1) myocardinfarct en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011 ‐ 2014 

3.4.3  Initiële condities    

Diabetes mellitus*  Patiënten die diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben.  3 categorieën: 0) geen diabetes mellitus; 1) diabetes mellitus en 9) onbekend   Eerdere CABG of PCI  Patiënten  die  een  CABG  of  PCI  hebben  gehad  voorafgaande  aan  de  conservatieve  behandeling gedurende het hele leven.  3 categorieën: 0) geen eerdere CABG of PCI; 1) eerdere CABG of PCI en 9) onbekend   Eerder myocardinfarct*  Patiënten  die  een  myocardinfarct  hebben  gehad  nog  voor  start  conservatieve  behandeling  gedurende het hele leven.  3 categorieën: 0) geen eerder myocardinfarct; 1) eerder myocardinfarct en 9) onbekend   Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend    Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).   Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start conservatieve behandeling.   Meervatslijden*  Patiënten met meervatslijden.  3 categorieën: 0) geen meervatslijden;  1) meervatslijden en 9) onbekend   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

25

4. Aortakleplijden 4. Aortakleplijden  

Deze medische conditie  betreft  geïsoleerd aortakleplijden waarbij een patiënt symptomatisch is en  voldoet aan ten minste één van de onderstaande criteria voor ernstige aortaklepstenose:      Aortaklepstenose  2 Aortaklepoppervlak (cm )  < 1,0  Geïndexeerd  klepoppervlak  (cm2/m2  < 0,6  BSA)  Gemiddelde gradiënt (mmHg)  > 40a Maximale jet snelheid (m/s)  > 4,0a Snelheidsratio  < 0,25  BSA= body surface area (lichaamsoppervlak)  a Bij patiënten met normale cardiale output/transvalvulaire flow. 

  Dit  betreft  patiënten  met  aortakleplijden  waarbij  een  AVR  of  TAVI  is  uitgevoerd,  en  patiënten  met  ernstige aortaklepstenose die besproken zijn in een hartteam.    Bronvermelding:   Guidelines on the management of valvular heartdisease (version 2012). Eur Heart J 2012; 33: 2451– 2496 

4.1 

Geconsolideerd aortakleplijden  

  Patiënten  die  gediagnosticeerd  zijn  met  aortakleplijden  en  in  het  rapportagejaar  (2010‐2014)  een  AVR,  TAVI  of  conservatieve  behandeling  hebben  ondergaan,  worden  geïncludeerd  in  het  cohort  aortakleplijden  (geconsolideerd  aortakleplijden).  De  indicatorenset  voor  geconsolideerd  aortakleplijden is samengesteld uit de overlappende uitkomstindicatoren en initiële condities van de  individuele medische behandelingen van aortakleplijden. Het totaal overzicht van de indicatorensets  is  te  verkrijgen  via  de  website  www.meetbaarbeter.com.  Dit  overzicht  geeft  alle  gehanteerde  uitkomstindicatoren  en  initiële  condities  weer  voor  zowel  de  medische  behandelingen  als  voor  de  geconsolideerde  dataset.  De  geconsolideerde  dataset  wordt  door  Meetbaar  Beter  zelf  samengevoegd  uit  de  aangeleverde  cohorten  voor  AVR,  TAVI  en  conservatieve  behandeling  ,  en  hoeft niet door de ziekenhuizen zelf als dataset aangeleverd te worden.     

4.2 

Aortaklepvervanging (AVR)  

4.2.1  Definitie    Definitie  AVR  =  elke  patiënt  die  voor  de  eerste  keer  een  geïsoleerde  aortaklepvervanging  (AVR)  ondergaat  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2010‐2014),  zonder  gelijktijdige  CABG  of  andere hartchirurgie†.  † = een patiënt waarbij naast de AVR een gelijktijdige aortaklepplastiek of geplande Bentall‐procedure wordt  uitgevoerd, wordt niet geïncludeerd in het AVR cohort.   

  Ook type prothese van de AVR dient geregistreerd te worden:  1) Bioprothese soort onbekend  2) Bioprothese ongestent  3) Bioprothese gestent  4) Mechanisch  5) Homograft  6) Autograft  9) Onbekend 

26

4. Aortakleplijden NB: Patiënt mag maar één keer voorkomen in het AVR cohort, ontdubbelen dient het ziekenhuis zelf  te doen.  

4.2.2  Uitkomstindicatoren    















120‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  120  dagen  (≤  120  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  Lange‐termijn overleving  Patiënten  die  overleven  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen  na  de  interventie  met  een maximale follow‐up duur van 5 jaar.  Inclusieperiode: 2010‐2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie.  Meting  na  interventie  =  gemeten  tussen  10‐14  maanden  na  start  van  de  conservatieve behandeling.    Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2010‐2013  NYHA klasse*  De  NYHA  (New  York  Heart  Association)  classificatie  voor  hartfalen  gemeten  vóór  en  na  de  interventie.  Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  3  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 30 en 60 dagen na de interventie.  5 categorieën: 1) klasse I; 2)klasse II; 3) klasse III; 4) klasse IV en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  Diepe sternumwondinfectie*  Diepe  sternumwondinfectie  die  zich  ontwikkelt  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie†.  † = Hierbij wordt er van uitgegaan dat de pa ënt teruggaat naar het behandelcentrum.  3 categorieën: 0) geen diepe sternumwondinfectie; 1) diepe sternumwondinfectie en 9)  onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  CVA*  Patiënten  waarbij  zich  een  postoperatieve  CVA  ontwikkelt  binnen  72  uur  (≤  72  uur)  na  de  interventie.   3 categorieën: 0) geen CVA; 1) CVA en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  Implantatie nieuwe permanente pacemaker  Postoperatieve  implantatie  van  een  nieuwe  (geen  vervangende)  permanente  pacemaker  binnen 30 dagen (≤ 30 dagen) na de interventie.  3  categorieën:  0)  geen  implantatie  nieuwe  permanente  pacemaker;  1)  implantatie  nieuwe  permanente pacemaker en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010 – 2014  Periode vrij van klepreïnterventie  Patiënten  die vrij zijn van een klepreïnterventie  (AVR of TAVI) aan dezelfde klep als functie  van het aantal verstreken dagen na de interventie.   Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014   

27

4. Aortakleplijden 4.2.3  Initiële condities    

Diabetes mellitus*  Patiënten die diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben.  3 categorieën: 0) geen diabetes mellitus; 1) diabetes mellitus en 9) onbekend   Eerder CVA*  Patiënten die een CVA hebben doorgemaakt voorafgaande aan de interventie gedurende het  hele leven.  3 categorieën: 0) geen eerder CVA; 1) eerder CVA en 9) onbekend   Eerdere hartoperatie  Patiënten  die  een  hartoperatie  hebben  ondergaan  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende  het  hele  leven  (dit  betreft  slechts  ingrepen  waarbij  het  pericard  geopend  is,  conform de EuroSCORE I*).  3 categorieën: 0) geen eerdere hartoperatie; 1) eerdere hartoperatie  en 9) onbekend   Endocarditis*  Patiënten  waarbij  endocarditis  is  gediagnosticeerd  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende het hele leven.  4 categorieën: 0) geen endocarditis; 1) endocarditis in de voorgeschiedenis;  2) patiënt wordt  op het moment van de interventie nog behandeld met een AB vanwege endocarditis en 9)  onbekend   Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  Spoedpatiënten worden geëxcludeerd.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend    Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).   Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start interventie.   Logistische EuroSCORE I*  Laatst bepaalde logistische EuroSCORE I gemeten vóór de interventie (continu gemeten in %  met 2 decimalen nauwkeurig, bijv. 25,03%).   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.   Urgentie van de procedure*   4 categorieën: 1) electief; 2) urgent; 3) spoed+redding en 9) onbekend    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities   

         

28

4. Aortakleplijden 4.3 

Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI)  

4.3.1  Definitie    Definitie  TAVI  =  elke  patiënt  die  voor  de  eerste  keer  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2010‐2014) een transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaat.      Ook de gebruikte toegangsweg van de TAVI dient geregistreerd te worden:  1) Transfemoraal  2) Transapicaal   3) Via arteria subclavia  4) Direct transaortaal   5) Transaxillair  9) Onbekend    NB: Patiënt mag maar één keer voorkomen in het TAVI cohort, ontdubbelen dient het ziekenhuis zelf  te doen.    

4.3.2  Uitkomstindicatoren    











Procedurele mortaliteit   Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  3  dagen  (≤  3  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  30‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 – 2014  120‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  120  dagen  (≤  120  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  Lange‐termijn overleving  Patiënten  die  overleven  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen  na  de  interventie  met  een maximale follow‐up duur van 5 jaar.  Inclusieperiode: 2010‐2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2010‐2013  NYHA klasse*  De  NYHA  (New  York  Heart  Association)  classificatie  voor  hartfalen  gemeten  vóór  en  na  de  interventie.  Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  3  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 30 en 60 dagen na de interventie.  5 categorieën: 1) klasse I; 2)klasse II; 3) klasse III; 4) klasse IV en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014 

29

4. Aortakleplijden 

Vasculaire complicaties*  Patiënten die binnen 30 dagen (≤ 30 dagen) na de interventie vasculaire complicaties krijgen  (diagnose volgens de VARC‐2‐definities).  3  categorieën:  0)  geen  vasculaire  complicatie;  1)  major  vasculaire  complicatie(s);  2)  minor  vasculaire complicatie(s) en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010 – 2014   CVA*  Patiënten  waarbij  zich  een  postoperatieve  CVA  ontwikkelt  binnen  72  uur  (≤  72  uur)  na  de  interventie.   3 categorieën: 0) geen CVA; 1) CVA en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014   Implantatie nieuwe permanente pacemaker  Postoperatieve  implantatie  van  een  nieuwe  (geen  vervangende)  permanente  pacemaker  binnen 30 dagen (≤ 30 dagen) na de interventie.  3  categorieën:  0)  geen  implantatie  nieuwe  permanente  pacemaker;  1)  implantatie  nieuwe  permanente pacemaker en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010 – 2014   Periode vrij van klepreïnterventie  Patiënten  die vrij zijn van een klepreïnterventie  (AVR of TAVI) aan dezelfde klep als functie  van het aantal verstreken dagen na de interventie. Alle klepreïnterventies gedurende follow‐ up worden geregistreerd.   Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014 

4.3.3 Initiële condities    









 

Eerder CVA*  Patiënten die een CVA hebben doorgemaakt voorafgaande aan de interventie gedurende het  hele leven.  3 categorieën: 0) geen eerder CVA; 1) eerder CVA en 9) onbekend  Eerdere hartoperatie  Patiënten  die  een  hartoperatie  hebben  ondergaan  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende  het  hele  leven  (dit  betreft  slechts  ingrepen  waarbij  het  pericard  geopend  is,  conform de EuroSCORE I*).  3 categorieën: 0) geen eerdere hartoperatie; 1) eerdere hartoperatie  en 9) onbekend  Eerder mitraalkleplijden*  Patiënten  waarbij  mitraalkleplijden  is  gediagnosticeerd  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende het hele leven.  6 categorieën: 0) graad 0; 1) graad I; 2) graad II; 3) graad III; 4) graad IV en 9) onbekend  Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  Spoedpatiënten worden geëxcludeerd.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend   Frailty  Er is nog geen besluit genomen wat betreft het gebruik van een gevalideerde vragenlijst om  frailty te meten bij TAVI patiënten, daarom is besloten om de initiële conditie frailty niet te  verzamelen in 2015.   Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).  Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start interventie. 

30

4. Aortakleplijden 

Logistische EuroSCORE I*  Laatst bepaalde logistische EuroSCORE I gemeten vóór de interventie (continu gemeten in %  met 2 decimalen nauwkeurig, bijv. 25,03%).   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.   Urgentie van de procedure*   4 categorieën: 1) electief; 2) urgent; 3) spoed+redding en 9) onbekend    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

4.4 

Conservatieve behandeling  

4.4.1 Definitie    Definitie  conservatieve  behandeling  =  elke  patiënt  die  een  conservatieve  behandeling  ondergaat,  maar  die  niet  binnen  90  dagen  daarop  volgend  een  TAVI  of  AVR  heeft  ondergaan  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2010‐2014).  De  patiënt  voldoet  aan  de  onderstaande  inclusiecriteria:  1. Patiënt lijdt aan aortakleplijden zoals gedefinieerd op pagina 26  2. Patiënt is besproken in een hartteam  3. Patiënt waarbij geen ingreep wordt verricht conform de definitie zoals die gehanteerd is  bij inclusie van het AVR dan wel TAVI cohort  4. Patiënt die komt te overlijden vóór het uitvoeren van een geplande interventie  Het moment van diagnose is de startdatum van de follow‐up.    NB:  Patiënt  mag  maar  één  keer  voorkomen  in  het  conservatieve  behandeling  cohort,  ontdubbelen  dient het ziekenhuis zelf te doen.  

4.4.2 Uitkomstindicatoren    





120‐daagse mortaliteit  Patiënten die ongeacht doodsoorzaak binnen 120 dagen (≤ 120 dagen) na start conservatieve  behandeling overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  Lange‐termijn overleving  Patiënten  die  overleven  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen  na  start  conservatieve  behandeling met een maximale follow‐up duur van 5 jaar.  Inclusieperiode: 2010‐2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit  van  leven  van  de  patiënt  gemeten  vóór  en  na  start  van  de  conservatieve  behandeling.   Meting vóór interventie = gemeten niet langer geleden dan maximaal 2 maanden vóór start  van de conservatieve behandeling. Meting na behandeling = gemeten tussen 10‐14 maanden  na start van de conservatieve behandeling.  Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Inclusieperiode: 2011 – 2013       

31

4. Aortakleplijden 4.4.3 Initiële condities    

   



Eerdere hartoperatie  Patiënten  die  een  hartoperatie  hebben  ondergaan  voorafgaande  aan  de  conservatieve  behandeling  gedurende  het  hele  leven  (dit  betreft  slechts  ingrepen  waarbij  het  pericard  geopend is, conform de EuroSCORE I*).  3 categorieën: 0) geen eerdere hartoperatie; 1) eerdere hartoperatie  en 9) onbekend  Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend   Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).  Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start conservatieve behandeling.  Logistische EuroSCORE I*  Laatst  bepaalde  logistische  EuroSCORE  I  gemeten  vóór  de  start  van  de  conservatieve  behandeling (continu gemeten in % met 2 decimalen nauwkeurig, bijv. 25,03%).  Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule. 

   Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

*

         

32

5. Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden 5. Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden 

5.1 

CABG + AVR 

5.1.1  Definitie   

Definitie CABG + AVR = elke patiënt die voor de eerste keer een coronaire bypasschirurgie  (CABG) ondergaat binnen de vastgestelde rapportageperiode (2010‐2014), met gelijktijdige  operatieve  aortaklepvervanging  (AVR)  of  CABG  en  AVR  in  combinatie  met  een  ingreep  die  niet  als  zelfstandige  ingreep  geregistreerd  dient  te  worden  bij  de  BHN,  zoals  een  PM,  ICD,  lead  of  niet‐cardiale  ingreep,  ongeacht  de  primaire  oorzaak.  Aortaklepchirurgie  zoals  hier  bedoeld  is  exclusief  plastieken  en  klepingrepen  van  het  type  ‘overige  ingreep’(voorbeelden  hiervan  zijn  onder  andere:  refixatie  klepprothese,  een  ingreep  in  verband  met  paravalvulaire  lekkage,  het  verwijderen  van  thrombusmassa  wegens  een  disfunctionerende  klep,  verwijderen  van  pannus  rond  klepprothese, etc.). 

  NB:  Patiënt  mag  maar  één  keer  voorkomen  in  het  CABG  +  AVR  cohort,  ontdubbelen  dient  het  ziekenhuis zelf te doen.    Regels met betrekking tot CABG + AVR:  1.  Patiënten  die  gediagnosticeerd  zijn  met  coronairlijden  en  aortakleplijden  en  een  combinatiebehandeling CABG + AVR hebben ondergaan, worden geïncludeerd.   2.  Patiënten die alleen een CABG of AVR hebben ondergaan worden geëxcludeerd.  3.  Patiënten  die  een  TAVI  of  een  hybride  operatieve  behandeling  voor  aortakleplijden  ondergaan worden geëxcludeerd. 

5.1.2  Uitkomstindicatoren    









30‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  120‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  120  dagen  (≤  120  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014  Lange‐termijn overleving  Patiënten  die  overleven  als  functie  van  het  aantal  verstreken  dagen  na  de  interventie  met  een maximale follow‐up duur van 5 jaar.  Inclusieperiode: 2010‐2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2010‐2013  Diepe sternumwondinfectie*  Diepe  sternumwondinfectie  die  zich  ontwikkelt  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie†.  † = Hierbij wordt er van uitgegaan dat de patiënt teruggaat naar het behandelcentrum. 

33

5. Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden







3 categorieën: 0) geen diepe sternumwondinfectie; 1) diepe sternumwondinfectie en 9)  onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  CVA*  Patiënten  waarbij  zich  een  postoperatieve  CVA  ontwikkelt  binnen  72  uur  (≤  72  uur)  na  de  interventie.   3 categorieën: 0) geen CVA; 1) CVA en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2010‐2014  Bloedtransfusie nodig  Patiënten  die  een  bloedtransfusie  krijgen  vanaf  start  interventie  t/m  3  dagen  (≤  3  dagen)  post‐OK. Het aantal eenheden rood bloedcelconcentraat (RBC) die de patiënt heeft gekregen  wordt geregistreerd.  NB:  Pre‐operatief  gegeven  bloedtransfusies  tellen  niet  mee,  per‐operatief  gegeven  bloedtransfusies tellen wel mee.  Inclusieperiode: 2010‐2014  Periode vrij van reïnterventie  Patiënten die vrij zijn van een AVR, PCI of een CABG reïnterventie als functie van het aantal  verstreken dagen na de interventie.   Inclusieperiode: 2010 ‐ 2014 

5.1.3  Initiële condities    

Chronische longziekte  Patiënten met een gediagnosticeerde chronische longziekte voorafgaande aan de interventie  waarvoor zij langdurig gebruik maken van bronchusdilatoren of steroïden.  3 categorieën: 0) geen chronische longziekte; 1) chronische longziekte en 9) onbekend   Diabetes mellitus*  Patiënten die diabetes mellitus type 1 of type 2 hebben.  3 categorieën: 0) geen diabetes mellitus; 1) diabetes mellitus en 9) onbekend   Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend    Geslacht  3 categorieën: 1) man; 2) vrouw en 9) geen geslacht/onbekend (b.v. transgenders en  androgyne personen).   Leeftijd  Leeftijd in jaren op het moment van start interventie.   Logistische EuroSCORE I*  Laatst bepaalde logistische EuroSCORE I gemeten vóór de interventie (continu gemeten in %  met 2 decimalen nauwkeurig, bijv. 25,03%).   Nierinsufficiëntie*  Nierinsufficiëntie  wordt  gedefinieerd  als  een  verminderde  glomerular  filtration  rate  (GFR)  <60  ml/min/1,73  m2.  De  GFR  wordt  door  Meetbaar  Beter  berekend  volgens  de  MDRD  formule.   Recent myocardinfarct*  Doorgemaakt myocardinfarct in de 90 dagen (≤ 90 dagen) voorafgaande aan de interventie.   3 categorieën: 0) geen recent myocardinfarct ; 1) recent myocardinfarct en 9) onbekend    *  Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities     

34

6. Atriumfibrilleren 6. Atriumfibrilleren  

Deze medische conditie betreft een ritmestoornis welke gekenmerkt wordt door:  1.  Irregulair RR‐interval (zonder de aanwezigheid van een repetitief patroon), en  2.  Afwezigheid van P‐golven op het oppervlakte ECG, en  3.  Variabele atriale cycluslengte (indien zichtbaar)  Geconsolideerd atriumfibrilleren  

6.1 

  Patiënten  die  gediagnosticeerd  zijn  met  atriumfibrilleren  en  in  het  rapportagejaar  (2011‐2014)  een  katheter PVI of minimaal invasieve chirurgische PVI hebben ondergaan, worden geïncludeerd in het  cohort  atriumfibrilleren  (geconsolideerd  atriumfibrilleren).  De  indicatorenset  voor  geconsolideerd  atriumfibrilleren  is  samengesteld  uit  de  overlappende  uitkomstindicatoren  en  initiële  condities  van  de  individuele  medische  behandelingen  van  atriumfibrilleren.  Het  totaal  overzicht  van  de  indicatorensets  is  te  verkrijgen  via  de  website  www.meetbaarbeter.com.  Dit  overzicht  geeft  alle  gehanteerde uitkomstindicatoren en initiële condities weer voor zowel de medische behandelingen  als  voor  de  geconsolideerde  dataset.    De  geconsolideerde  dataset  wordt  door  Meetbaar  Beter  zelf  samengevoegd  uit  de  aangeleverde  cohorten  voor  katheter  PVI  en  minimaal‐invasieve  chirurgische  PVI , en hoeft niet door de ziekenhuizen zelf als dataset aangeleverd te worden.     

6.2 

Katheter pulmonaal venen isolatie   

6.2.1  Definitie    Definitie  katheter  PVI  =  elke  patiënt  waarbij  voor  de  eerste  keer  een  instrument  in  het  veneuze  systeem  ingebracht  wordt  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014)  met  de  intentie  om een geïsoleerde endocardiale katheter PVI te verrichten†.   † = een patiënt die een katheter PVI krijgt ter behandeling van een typische flutter (cavotricuspidale isthmus  afhankelijke  flutter)  wordt  niet  geïncludeerd  in  het  katheter  PVI  cohort.  Ook  een  patiënt  waarbij  een  geïsoleerde LAA sluiting wordt verricht wordt niet geïncludeerd in het katheter PVI cohort. Een patiënt waarbij  tijdens de katheter PVI procedure een LAA sluiting wordt verricht wordt wel geïncludeerd in het katheter PVI  cohort.  

  Ook de ablatie methode dient geregistreerd te worden:  1) Conventioneel point‐by‐point RF ablatie  2) PVAC RF‐ablatie  3) Cryo‐ablatie   9) Onbekend    NB:  Patiënt  mag  maar  één  keer  voorkomen  in  het  katheter  PVI  cohort,  ontdubbelen  dient  het  ziekenhuis zelf te doen. 

6.2.2  Uitkomstindicatoren    



30‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2011 – 2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.  

35

6. Atriumfibrilleren











Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2011 – 2013  Trombo‐embolische complicaties  Patiënten  waarbij  een  trombo‐embolische  complicatie  optreedt  (CVA*  /  TIA  */  trombo‐ embolie*) binnen 1 jaar (≤ 365 dagen) na de interventie.   3 categorieën: 0) geen trombo‐embolische complicaties; 1) trombo‐embolische complicaties  en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2013  Bloedingscomplicaties*  Patiënten die gedurende de ziekenhuisopname van de interventie een bloedingscomplicatie  krijgen (volgens de BARC‐classificatie vanaf BARC type 2) die gerelateerd is aan de interventie  (exclusief cardiale tamponade*).  3 categorieën: 0) geen bloedingscomplicaties; 1) bloedingscomplicaties en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2014  Cardiale tamponade*  Patiënten  waarbij  zich  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  een  cardiale  tamponade ontwikkelt waarvoor een interventie (drainage) noodzakelijk is.  3 categorieën: 0) geen cardiale tamponade; 1) cardiale tamponade en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2014  Herhaalde PVI binnen 1 jaar  Patiënten waarbij binnen 1 jaar (≤ 365 dagen) na de interventie een herhaalde PVI (katheter  PVI  of  chirurgische  PVI)  wordt  uitgevoerd  (cavotricuspidale  isthmus  afhankelijke  flutter  en  ablatie om heel andere reden bijvoorbeeld ventriculaire tachycardie worden geëxcludeerd).  Dit  betreft  zowel  een  uitgevoerde  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar  als  een  herhaalde  PVI  die  binnen 1 jaar na de interventie gepland is (dus op de wachtlijst is geplaatst) om uitgevoerd te  worden.  Een  geplande  herhaalde  PVI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  atriumfibrilleren  en  wordt  uitgevoerd  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  wordt  niet  als  herhaalde  PVI  geregistreerd.  Er  wordt  vanuit  gegaan  dat  de  eerste  interventie  op  zichzelf  niet  adequaat  genoeg  is  om  de  klachten te verhelpen en het uitvoeren van een geplande herhaalde PVI binnen 3 maanden  na de eerste interventie noodzakelijk is.   3  categorieën:  0)  geen  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar;  1)  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar  en  9)  onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2013  Herhaalde PVI binnen 3 jaar  Patiënten  waarbij  binnen  3  jaar  na  de  interventie  een  herhaalde  PVI  (katheter  PVI  of  chirurgische  PVI)  wordt  uitgevoerd  (cavotricuspidale  isthmus  afhankelijke  flutter  en  ablatie  om  heel  andere  reden  bijvoorbeeld  ventriculaire  tachycardie  worden  geëxcludeerd).  Dit  betreft zowel een uitgevoerde herhaalde PVI binnen 3 jaar als een herhaalde PVI die binnen  3  jaar  na  de  interventie  gepland  is  (dus  op  de  wachtlijst  is  geplaatst)  om  uitgevoerd  te  worden.  Een  geplande  herhaalde  PVI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  atriumfibrilleren  en  wordt  uitgevoerd  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  wordt  niet  als  herhaalde  PVI  geregistreerd.  Er  wordt  vanuit  gegaan  dat  de  eerste  interventie  op  zichzelf  niet  adequaat  genoeg  is  om  de  klachten te verhelpen en het uitvoeren van een geplande herhaalde PVI binnen 3 maanden  na de eerste interventie noodzakelijk is.   3  categorieën:  0)  geen  herhaalde  PVI  binnen  3  jaar;  1)  herhaalde  PVI  binnen  3  jaar  en  9)  onbekend  Outcomes team heeft besloten om deze uitkomstindicator niet te registreren voor Meetbaar  Beter rapportage 2015.   

36

6. Atriumfibrilleren 

Vrijheid van AF‐gerelateerde klachten na 1 jaar  Er worden een aantal elementen voor deze uitkomstindicator verzameld (onafhankelijk van  een wel/niet uitgevoerde herhaalde PVI binnen 1 jaar) welke gemeten worden tussen 10‐14  maanden na de interventie:   ‐ Klachten†: 0) geen klachten; 1) klachten en 9) onbekend  ‐ Aangetoond AF*: 0) geen aangetoond AF; 1) aangetoond AF en 9) onbekend)  ‐ Meting  uitgevoerd  (10‐14  maanden  na  de  interventie):  0)  geen  meting  uitgevoerd, 1) ECG; 2) holter; 3) event‐recorder; 4) reveal en 9) onbekend  ‐ Gebruik AAD: 0) geen gebruik van AAD; 1) gebruik van AAD en 9) onbekend  † = Aan de hand van het polibezoek kan bepaald worden of de patiënt 1 jaar na de interventie vrij is  geweest  van  voor  de  patiënt  herkenbare  klachten  veroorzaakt  door  AF,  zoals  hartkloppingen,  moeheid, verminderde inspanningstolerantie, kortademigheid of angst. 

Inclusieperiode: 2011‐2013 

6.2.3  Initiële condities     

 



 

 

CHA2DS2‐VASc Score*  Laatst  bepaalde  CHA2DS2‐VASc  Score  gemeten  voorafgaande  aan  de  interventie  op  een  schaal van 0 tot en met 9.  Duur persisterend AF*  Aantal  maanden  dat  patiënt  medisch  is  gediagnosticeerd  met  persisterend  AF  of  langdurig  persisterend AF*. De tijdsduur starten vanaf het moment dat AF is vastgesteld/aangetoond.  Categorie ‐1) niet van toepassing  Eerdere ablatie voor AF  Patiënten  die  een  eerdere  ablatie  (zowel  katheter  PVI  als  chirurgische  PVI)  vanwege  atriumfibrilleren  hebben  ondergaan  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende  het  hele  leven.  3 categorieën: 0) geen eerdere ablatie; 1) eerdere ablatie en 9) onbekend  Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend  Linkeratriumvolume index*  Volume van het linker atrium gemeten via ECHO, CT of MRI in ml/m2.  Eerder mitraalkleplijden*  Patiënten  waarbij  mitraalkleplijden  is  gediagnosticeerd  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende het hele leven.  6 categorieën: 0) graad 0; 1) graad I; 2) graad II; 3) graad III; 4) graad IV en 9) onbekend  Obesitas*  De lengte (in cm) en het gewicht (in kg) van de patiënt worden gemeten en daaruit wordt de  Body Mass Index (BMI) van de patiënt bepaald.  Type AF*  6  categorieën:  1)  eerste  AF  incident;  2)  paroxysmaal;  3)  persisterend;  4)  langdurig  persisterend; 5) permanent en 9) onbekend 

  *

 Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

 

   

37

6. Atriumfibrilleren 6.3 

Minimaal‐invasieve chirurgische pulmonaal venen isolatie   

6.3.1  Definitie    Definitie  minimaal‐invasieve  chirurgische  PVI  =  elke  patiënt  die  voor  de  eerste  keer  een  wegens  atriumfibrilleren  uitgevoerde  minimaal‐invasieve  chirurgische  pulmonaal  venen  isolatie  (PVI)  ondergaat  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014)  door  middel  van  een  thoracoscopische benadering (dus niet de katheter benadering) met of zonder box laesie†.   †  =  Dit  betreft  minimaal‐invasieve  chirurgische  PVI  ingrepen  waarbij  alleen  een  ritme  ingreep  wordt  verricht  (met  of  zonder  gelijktijdige  LAA  resectie)  en  niet  in  combinatie  met  andere  ingrepen  zoals  klep‐  of  coronairchirurgie.  

  NB:  Patiënt  mag  maar  één  keer  voorkomen  in  het  minimaal‐invasieve  chirurgische  PVI  cohort,  ontdubbelen dient het ziekenhuis zelf te doen.  

6.3.2  Uitkomstindicatoren    











30‐daagse mortaliteit  Patiënten  die  ongeacht  doodsoorzaak  binnen  30  dagen  (≤  30  dagen)  na  de  interventie  overlijden.  Inclusieperiode: 2011 – 2014  Kwaliteit van leven  Kwaliteit van leven van de patiënt gemeten vóór en na de interventie.   Meting  vóór  interventie  =  gemeten  niet  langer  geleden  dan  maximaal  2  maanden  vóór  de  interventie. Meting na interventie = gemeten tussen 10‐14 maanden na de interventie.   Bij voorkeur gemeten met de SF36‐2, anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit van leven vlak voor de interventie gemeten worden.  Inclusieperiode: 2011 – 2013  Trombo‐embolische complicaties  Patiënten  waarbij  een  trombo‐embolische  complicatie  optreedt  (CVA*  /  TIA*  /  trombo‐ embolie*) binnen 1 jaar (≤ 365 dagen) na de interventie.   3 categorieën: 0) geen trombo‐embolische complicaties; 1) trombo‐embolische complicaties  en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2013  Bloedingscomplicaties*  Patiënten die gedurende de ziekenhuisopname van de interventie een bloedingscomplicatie  krijgen (volgens de BARC‐classificatie vanaf BARC type 2) die gerelateerd is aan de interventie  (exclusief cardiale tamponade*).  3 categorieën: 0) geen bloedingscomplicaties; 1) bloedingscomplicaties en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2014  Cardiale tamponade*  Patiënten waarbij zich binnen 30 dagen (≤ 30 dagen)  nadat de patiënt een AF‐ablatie heeft  ondergaan,  een  cardiale  tamponade  ontwikkelt  waarvoor  een  interventie  (drainage)  noodzakelijk is.  3 categorieën: 0) geen cardiale tamponade; 1) cardiale tamponade en 9) onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2014  Herhaalde PVI binnen 1 jaar  Patiënten waarbij binnen 1 jaar (≤ 365 dagen) na de interventie een herhaalde PVI (katheter  PVI  of  chirurgische  PVI)  wordt  uitgevoerd  (cavotricuspidale  isthmus  afhankelijke  flutter  en  ablatie om heel andere reden bijvoorbeeld ventriculaire tachycardie worden geëxcludeerd).  Dit  betreft  zowel  een  uitgevoerde  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar  als  een  herhaalde  PVI  die 

38

6. Atriumfibrilleren



binnen 1 jaar na de interventie gepland is (dus op de wachtlijst is geplaatst) om uitgevoerd te  worden.  Een  geplande  herhaalde  PVI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  atriumfibrilleren  en  wordt  uitgevoerd  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  wordt  niet  als  herhaalde  PVI  geregistreerd..  Er  wordt  vanuit  gegaan  dat  de  eerste  interventie  op  zichzelf  niet  adequaat  genoeg  is  om  de  klachten te verhelpen en het uitvoeren van een geplande herhaalde PVI binnen 3 maanden  na de eerste interventie noodzakelijk is.  3  categorieën:  0)  geen  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar;  1)  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar  en  9)  onbekend  Inclusieperiode: 2011‐2013  Vrijheid van AF‐gerelateerde klachten na 1 jaar  Er worden een aantal elementen voor deze uitkomstindicator verzameld (onafhankelijk van  een wel/niet uitgevoerde herhaalde PVI binnen 1 jaar) welke gemeten worden tussen 10‐14  maanden na de interventie:   ‐ Klachten†: 0) geen klachten; 1) klachten en 9) onbekend  ‐ Aangetoond AF*: 0) geen aangetoond AF; 1) aangetoond AF en 9) onbekend)  ‐ Meting  uitgevoerd  (10‐14  maanden  na  de  interventie):  0)  geen  meting  uitgevoerd, 1) ECG; 2) holter; 3) event‐recorder; 4) reveal en 9) onbekend  ‐ Gebruik AAD: 0) geen gebruik van AAD; 1) gebruik van AAD en 9) onbekend  † = Aan de hand van het polibezoek kan bepaald worden of de patiënt 1 jaar na de interventie vrij is  geweest  van  voor  de  patiënt  herkenbare  klachten  veroorzaakt  door  AF,  zoals  hartkloppingen,  moeheid, verminderde inspanningstolerantie, kortademigheid of angst. 

Inclusieperiode: 2011‐2013 

6.3.3  Initiële condities     



  



CHA2DS2‐VASc Score*  Laatst  bepaalde  CHA2DS2‐VASc  Score  gemeten  voorafgaande  aan  de  interventie  op  een  schaal van 0 tot en met 9.  Duur persisterend AF*  Aantal  maanden  dat  patiënt  medisch  is  gediagnosticeerd  met  persisterend  AF  of  langdurig  persisterend AF*. De tijdsduur starten vanaf het moment dat AF is vastgesteld/aangetoond.  Categorie ‐1) niet van toepassing  Eerdere ablatie voor AF  Patiënten  die  een  eerdere  ablatie  (zowel  katheter  PVI  als  chirurgische  PVI)  vanwege  atriumfibrilleren  hebben  ondergaan  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende  het  hele  leven.  3 categorieën: 0) geen eerdere ablatie; 1) eerdere ablatie en 9) onbekend  Ernstige linkerventrikeldysfunctie  De linkerventrikelfunctie wordt uitgedrukt als ejectiefractie (EF)*.  4 categorieën: 1) EF > 50%; 2) EF 30‐50%; 3) EF < 30% en 9) onbekend  Linkeratriumvolume index*  Volume van het linker atrium gemeten via ECHO, CT of MRI in ml/m2.  Eerder mitraalkleplijden*  Patiënten  waarbij  mitraalkleplijden  is  gediagnosticeerd  voorafgaande  aan  de  interventie  gedurende het hele leven.  6 categorieën: 0) graad 0; 1) graad I; 2) graad II; 3) graad III; 4) graad IV en 9) onbekend  Obesitas*  De lengte (in cm) en het gewicht (in kg) van de patiënt worden gemeten en daaruit wordt de  Body Mass Index (BMI) van de patiënt bepaald.   

39

6. Atriumfibrilleren 

Type AF*  6  categorieën:  1)  eerste  AF  incident;  2)  paroxysmaal;  3)  persisterend;  4)  langdurig  persisterend; 5) permanent en 9) onbekend 

   Uitgebreide definitie is terug te vinden in hoofdstuk 2 Definities 

*

 

40

7. Codeboek 7. Codeboek 

7.1 

Coronairlijden 

7.1.1  Coronaire bypasschirurgie (CABG) 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

ziekenhuis_verwezen 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie c.q.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  0=niet verwezen  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  15=Albert Schweitzer  ziekenhuis  16=Atrium Medisch  Centrum Parkstad  17=Canisius‐Wilhelmina  Ziekenhuis  18=Jeroen Bosch  Ziekenhuis  19=Maasstad Ziekenhuis  20=MCH Westeinde  21=Meander Medisch  Centrum  22=Medisch Centrum  Alkmaar 

patiënt verwezen uit een ander ziekenhuis 

41

7. Codeboek

ziekenhuis_hartteam 

met welk hartcentrum  heeft de  hartteam  bespreking plaatsgevonden? (hartteam  bespreking = iedere vorm van  multidisciplinaire communicatie tussen  cardiologen en/of cardiothoracaal  chirurgen) 

intv_dat  UITKOMSTINDICATOREN  reexplor 

datum interventie 

DSWI 

diepe sternumwondinfectie 

CVA 

CVA  

chirurgische reëxploratie  

follow‐up uitkomstindicatoren  MI  recidief myocardinfarct gedurende follow‐ up 

MI_dat  followupMI_dat  reinterv_CABG 

datum recidief myocardinfarct  datum follow‐up MI  nieuwe CABG verricht gedurende  follow‐ up  

23=Rijnstate Ziekenhuis  Arnhem  24=Scheper Ziekenhuis  25=Tergooi Ziekenhuis  26=TweeSteden Ziekenhuis  27=VieCuri Medisch  Centrum  28=ZorgSaam Zeeuws  Vlaanderen  30=overige ziekenhuizen  999=onbekend  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=ErasmusMC  13=MUMC  14=Radboud MC  999=geen hartteam  bespreking  dd‐mm‐jjjj  0=geen chirurgische  reëxploratie  1=chirurgische reëxploratie  9=onbekend  0=geen diepe  sternumwondinfectie  1=diepe  sternumwondinfectie  9=onbekend  0=geen CVA  1=CVA  9=onbekend  0=geen recidief  myocardinfarct  1=recidief myocardinfarct  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen nieuwe CABG  1=nieuwe CABG  9=onbekend 

42

7. Codeboek reinterv_CABG_dat  followupCABG_dat  reinterv_PCI 

reinterv_PCI_dat  followupPCI_dat  vitaliteit 

vitaliteit_dat 

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

diabetes 

urgentie 

kreat  LVEF 

Euroscore 

datum reïnterventie CABG  datum follow‐up CABG  nieuwe PCI verricht gedurende follow‐up      datum reïnterventie PCI  datum follow‐up PCI  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐04‐ 2015 

dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen nieuwe PCI  1=nieuwe PCI  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐2015,  dd‐mm‐jjjj  indien overleden overlijdensdatum, indien  lost to follow‐up datum laatste contact  999=onbekend  Score op de kwaliteit van leven vragen  vóór de interventie (de score per  individuele vraag dient geregistreerd te  worden)   Score op de kwaliteit van leven vragen na  de interventie (de score per individuele  vraag dient geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht /  onbekend  diabetes mellitus  0=geen diabetes mellitus  1=diabetes mellitus  9=onbekend  urgentie van de procedure  1=electief  2=urgent  3=spoed+redding  9=onbekend  kreatinine niveau (μmol/l)  9999=onbekend  linkerventrikel ejectiefractie  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  logistische EuroSCORE I (in %, 2 decimalen)  999,99=onbekend 

43

7. Codeboek 7.1.2  Percutane coronaire interventie (PCI) 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

ziekenhuis_verwezen 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie c.q.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  15=Albert Schweitzer  ziekenhuis  16=Atrium Medisch Centrum  Parkstad  17=Canisius‐Wilhelmina  Ziekenhuis  18=Jeroen Bosch Ziekenhuis  19=Maasstad Ziekenhuis  20=MCH Westeinde  21=Meander Medisch  Centrum  22=Medisch Centrum Alkmaar  23=Rijnstate Ziekenhuis  Arnhem  24=Scheper Ziekenhuis  25=Tergooi Ziekenhuis  26=TweeSteden Ziekenhuis  27=VieCuri Medisch Centrum  28=ZorgSaam Zeeuws  Vlaanderen  0=niet verwezen  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL 

patiënt verwezen uit een ander  ziekenhuis 

44

7. Codeboek

ziekenhuis_hartteam 

intv_dat  UITKOMSTINDICATOREN  angsucces 

segm_aantal  segm_succes  emergCABG 

11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  15=Albert Schweitzer  ziekenhuis  16=Atrium Medisch Centrum  Parkstad  17=Canisius‐Wilhelmina  Ziekenhuis  18=Jeroen Bosch Ziekenhuis  19=Maasstad Ziekenhuis  20=MCH Westeinde  21=Meander Medisch  Centrum  22=Medisch Centrum Alkmaar  23=Rijnstate Ziekenhuis  Arnhem  24=Scheper Ziekenhuis  25=Tergooi Ziekenhuis  26=TweeSteden Ziekenhuis  27=VieCuri Medisch Centrum  28=ZorgSaam Zeeuws  Vlaanderen  30=overige ziekenhuizen  999=onbekend  1=Catharina  met welk hartcentrum  heeft de   2=Antonius  hartteam bespreking plaatsgevonden?  (hartteam bespreking = iedere vorm van  3=AMC  multidisciplinaire communicatie tussen  4=UMCG  5=OLVG  cardiologen en/of cardiothoracaal  6=Amphia  chirurgen)  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=ErasmusMC  13=MUMC  14=Radboud MC  999=geen hartteam  bespreking  datum interventie  dd‐mm‐jjjj  angiografisch succesvol   

aantal behandelde segmenten  aantal behandelde segmenten met een  reststenose ≤ 20% na PCI  urgente CABG 

0=angiografisch niet succesvol  1=angiografisch succesvol  9=onbekend  999=onbekend  999=onbekend  0=geen urgente CABG 

45

7. Codeboek 1=urgente CABG  9=onbekend  follow‐up uitkomstindicatoren  TVR  optreden van TVR binnen 365 dagen 

TVR_dat  MI 

datum TVR  Myocardinfarct binnen 30 dagen   

vitaliteit 

vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015, indien overleden  overlijdensdatum, indien lost to follow‐ up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven vragen  vóór de interventie (de score per  individuele vraag dient geregistreerd te  worden)  

0=geen TVR  1=TVR  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  0=geen myocardinfarct  1=myocardinfarct  9=onbekend  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

Score op de kwaliteit van leven vragen  na de interventie (de score per  individuele vraag dient geregistreerd te  worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

diabetes 

diabetes mellitus 

urgentie 

urgentie van de procedure 

kreat  LVEF 

kreatinine niveau (μmol/l)  linkerventrikelejectiefractie 

multiv 

meervatslijden 

vorigAMI 

eerder MI 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht/onbekend  0=geen diabetes mellitus  1=diabetes mellitus  9=onbekend  1=electief  2=urgent  3=spoed+redding  9=onbekend  9999=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  0=geen meervatslijden  1=meervatslijden  9=onbekend  0=geen eerder MI  1=eerder MI 

46

7. Codeboek vorigCABG 

eerdere CABG 

CTO 

chronische totale occlusie 

shock 

shock  

reanimatie 

reanimatie  

9=onbekend  0=geen eerdere CABG  1=eerdere CABG  9=onbekend  0=geen chronische totale  occlusie  1=chronische totale occlusie  9=onbekend  0=geen shock  1=shock  9=onbekend  0=geen reanimatie  1=reanimatie  9=onbekend 

47

7. Codeboek 7.1.3  Conservatieve behandeling 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

ziekenhuis_verwezen 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie cq.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  15=Albert Schweitzer ziekenhuis  16=Atrium Medisch Centrum  Parkstad  17=Canisius‐Wilhelmina  Ziekenhuis  18=Jeroen Bosch Ziekenhuis  19=Maasstad Ziekenhuis  20=MCH Westeinde  21=Meander Medisch Centrum  22=Medisch Centrum Alkmaar  23=Rijnstate Ziekenhuis Arnhem  24=Scheper Ziekenhuis  25=Tergooi Ziekenhuis  26=TweeSteden Ziekenhuis  27=VieCuri Medisch Centrum  28=ZorgSaam Zeeuws  Vlaanderen  0=niet verwezen  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC 

patiënt verwezen uit een ander  ziekenhuis 

48

7. Codeboek

ziekenhuis_hartteam 

met welk hartcentrum  heeft de   hartteam bespreking  plaatsgevonden? (hartteam  bespreking = iedere vorm van  multidisciplinaire communicatie  tussen cardiologen en/of  cardiothoracaal chirurgen) 

intv_dat  UITKOMSTINDICATOREN  CCS 

datum ischemietest  pijn, gemeten volgens CCS‐ classificatie  

follow‐up uitkomstindicatoren  PCI  PCI gedurende follow‐up 

PCI_dat  followupPCI_dat  CABG 

datum PCI  datum follow‐up PCI  CABG gedurende follow‐up 

14=Radboud UMC  15=Albert Schweitzer ziekenhuis  16=Atrium Medisch Centrum  Parkstad  17=Canisius‐Wilhelmina  Ziekenhuis  18=Jeroen Bosch Ziekenhuis  19=Maasstad Ziekenhuis  20=MCH Westeinde  21=Meander Medisch Centrum  22=Medisch Centrum Alkmaar  23=Rijnstate Ziekenhuis Arnhem  24=Scheper Ziekenhuis  25=Tergooi Ziekenhuis  26=TweeSteden Ziekenhuis  27=VieCuri Medisch Centrum  28=ZorgSaam Zeeuws  Vlaanderen  30=overige ziekenhuizen  999=onbekend  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=ErasmusMC  13=MUMC  14=Radboud MC  999=geen hartteam bespreking  dd‐mm‐jjjj  0=geen pijn op de borst  1=klasse I  2=klasse II  3=klasse III  4=klasse IV  9=onbekend  0=geen PCI  1=PCI  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen CABG  1=CABG 

49

7. Codeboek CABG_dat  followupCABG_dat  MI 

datum CABG  datum follow‐up CABG  MI gedurende follow‐up 

MI_dat  followupMI_dat  vitaliteit 

datum MI  datum follow‐up MI  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015, indien overleden  overlijdensdatum, indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen myocardinfarct  1=myocardinfarct  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht/onbekend  0=geen diabetes mellitus  1=diabetes mellitus  9=onbekend  9999=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  0=geen meervatslijden  1=meervatslijden  9=onbekend  0=geen eerder MI  1=eerder MI  9=onbekend  0=geen eerdere CABG  1=eerdere CABG  9=onbekend  0=geen eerdere PCI  1=eerdere PCI  9=onbekend 

diabetes 

diabetes mellitus 

kreat  LVEF 

kreatinine niveau (μmol/l)  linkerventrikelejectiefractie 

multiv 

meervatslijden 

vorigAMI 

eerder MI 

vorigCABG 

eerdere CABG  

vorigPCI 

eerdere PCI  

50

7. Codeboek 7.2 

Aortakleplijden 

7.2.1  Aortaklepvervanging (AVR) 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie c.q.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  dd‐mm‐jjjj  1=bioprothese soort onbekend  2=bioprothese ongestent  3=bioprothese gestent  4=mechanisch  5=homograft  6=autograft  9=onbekend 

intv_dat  prothese_type 

datum interventie  type prothese 

UITKOMSTINDICATOREN  NYHA_base 

NYHA klasse vóór de interventie 

NYHA_1 

NYHA klasse na 30‐60 dagen  

DSWI 

diepe sternumwondinfectie 

pacemaker 

implantatie nieuwe permanente  pacemaker   

CVA 

CVA 

1=klasse 1  2=klasse 2  3=klasse 3  4=klasse 4  9=onbekend  1=klasse 1  2=klasse 2  3=klasse 3  4=klasse 4  9=onbekend  0=geen diepe  sternumwondinfectie  1=diepe sternumwondinfectie  9=onbekend  0=geen implantatie nieuwe  permanente pacemaker  1=implantatie nieuwe  permanente pacemaker  9=onbekend  0=geen CVA 

51

7. Codeboek 1=CVA  9=onbekend  follow‐up uitkomstindicatoren  reinterv_klep  klepreïnterventie verricht gedurende  follow‐up  reinterv_klep_dat  followupklep_dat  vitaliteit 

datum klepreïnterventie  datum follow‐up klepreïnterventie  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015; indien overleden  overlijdensdatum; indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

0=geen klepreïnterventie  1=klepreïnterventie  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht / onbekend  0=geen diabetes mellitus  1=diabetes mellitus  9=onbekend  999,99=onbekend 

diabetes 

diabetes mellitus 

Euroscore  endocarditis 

logistische EuroSCORE I (in %, 2  decimalen)  endocarditis 

vorigHartop 

eerdere hartoperatie 

kreat  urgentie 

kreatinine niveau (μmol/l)  urgentie van de procedure 

0=geen endocarditis  1=endocarditis in de  voorgeschiedenis  2=patiënt wordt op het moment  van interventie nog behandeld  met een AB vanwege  endocarditis  9=onbekend  0=geen eerdere hartoperatie  1=eerdere hartoperatie  9=onbekend  9999=onbekend  1=electief  2=urgent 

52

7. Codeboek

vorigCVA 

eerder CVA  

LVEF 

linkerventrikelejectiefractie 

3=spoed+redding  9=onbekend  0=geen eerder CVA  1=eerder CVA  9=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend 

53

7. Codeboek 7.2.2  Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie c.q.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  Vlaanderen  dd‐mm‐jjjj  1=transfemoraal  2=transapicaal   3=via arteria subclavia  4=direct transaortaal   5=transaxillair  9=onbekend 

intv_dat  procedure_type 

datum interventie  type procedure 

UITKOMSTINDICATOREN  NYHA_base 

NYHA klasse vóór de interventie 

NYHA_1 

NYHA klasse na 30‐60 dagen  

vasc_compl 

vasculaire complicaties 

pacemaker 

implantatie nieuwe permanente  pacemaker    

CVA 

CVA 

1=klasse 1  2=klasse 2  3=klasse 3  4=klasse 4  9=onbekend  1=klasse 1  2=klasse 2  3=klasse 3  4=klasse 4  9=onbekend  0=geen vasculaire complicatie   1=major vasculaire  complicatie(s)  2=minor vasculaire  complicatie(s)   9=onbekend  0=geen implantatie nieuwe  permanente pacemaker  1= implantatie nieuwe  permanente pacemaker  9=onbekend  0=geen CVA 

54

7. Codeboek 1=CVA  9=onbekend  follow‐up uitkomstindicatoren  reinterv_klep  klepreïnterventie verricht gedurende  follow‐up  reinterv_klep_dat  followupklep_dat  vitaliteit 

datum klepreïnterventie  datum follow‐up klepreïnterventie  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015, indien overleden  overlijdensdatum, indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

kreat  Euroscore 

0=geen klepreïnterventie  1=klepreïnterventie  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum van de patiënt  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht / onbekend  9999=onbekend  999,99=onbekend 

urgentie 

kreatinine niveau (μmol/l)  logistische EuroSCORE I (in %, 2  decimalen)  urgentie van de procedure 

vorigCVA 

eerder CVA  

vorigHartop 

eerdere hartoperatie 

vorigMitrklep 

eerder mitraalkleplijden 

1=electief  2=urgent  3=spoed+redding  9=onbekend  0=geen eerder CVA  1=eerder CVA  9=onbekend  0=geen eerdere hartoperatie  1=eerder hartoperatie  9=onbekend  0=graad 0  1=graad I  2=graad II  3=graad III  4=graad IV  9=onbekend 

55

7. Codeboek LVEF 

linkerventrikelejectiefractie 

1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend 

56

7. Codeboek 7.2.3  Conservatieve behandeling    NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

intv_dat 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie c.q.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  dd‐mm‐jjjj 

datum start conservatieve  behandeling 

UITKOMSTINDICATOREN  follow‐up uitkomstindicatoren  vitaliteit  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

Euroscore  vorigHartop 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015; indien overleden  overlijdensdatum; indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht / onbekend  999,99=onbekend 

logistische EuroSCORE I (in %, 2  decimalen)  eerdere hartoperatie 

0=geen eerdere hartoperatie 

57

7. Codeboek

kreat  LVEF 

kreatinine niveau (μmol/l)  linkerventrikelejectiefractie 

1=eerder hartoperatie  9=onbekend  9999=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend 

 

58

7. Codeboek 7.3 

Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden 

7.3.1  CABG + AVR    NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie cq.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  dd‐mm‐jjjj 

intv_dat  UITKOMSTINDICATOREN  CVA 

datum interventie  CVA  

DSWI 

diepe sternumwondinfectie 

bloedtransfusie 

aantal eenheden rood  bloedcelconcentraat  follow‐up uitkomstindicatoren  reinterv_AVR  nieuwe AVR verricht gedurende  follow‐up  reinterv_AVR_dat  followupAVR_dat  reinterv_CABG 

datum reïnterventie AVR  datum follow‐up reïnterventie AVR  nieuwe CABG verricht gedurende  follow‐up 

reinterv_CABG_dat  followupCABG_dat  reinterv_PCI 

datum reïnterventie CABG  datum follow‐up reïnterventie CABG  nieuwe PCI verricht gedurende  follow‐up 

reinterv_PCI_dat  followupPCI_dat  vitaliteit 

datum reïnterventie PCI  datum follow‐up reïnterventie PCI  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

0=geen CVA  1=CVA  9=onbekend  0=geen diepe  sternumwondinfectie  1=diepe sternumwondinfectie  9=onbekend  999=onbekend 

0=geen nieuwe AVR  1=nieuwe AVR  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen nieuwe CABG  1=nieuwe CABG  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=geen nieuwe PCI  1=nieuwe PCI  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden 

59

7. Codeboek

vitaliteit_dat 

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015, indien overleden  overlijdensdatum, indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht / onbekend  0=geen diabetes mellitus  1=diabetes mellitus  9=onbekend  999,99=onbekend 

diabetes 

diabetes mellitus 

Euroscore  LVEF 

logistische EuroSCORE I (in %, 2  decimalen)  linkerventrikel ejectiefractie 

chr_longziekte 

chronische longziekte 

kreat  vorigMI 

kreatinine niveau (μmol/l)  recent MI  

1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  0=geen chronische longziekte  1=chronische longziekte  9=onbekend  9999=onbekend  0=geen recent myocardinfarct  1=recent myocardinfarct  9=onbekend 

   

60

7. Codeboek 7.4 

Atriumfibrilleren 

7.4.1  Katheter pulmonaal venen isolatie 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie cq.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  dd‐mm‐jjjj  1=conventioneel point‐by‐point  RF ablatie  2=PVAC RF‐ablatie  3=cryo‐ablatie   9=onbekend 

intv_dat  ablatie_methode 

datum interventie  ablatie methode 

UITKOMSTINDICATOREN  mnd_diagn 

aantal maanden persisterend AF 

trombo 

trombo‐embolische complicaties 

bloeding 

bloedingscomplicaties 

tamponade 

cardiale tamponade 

follow‐up uitkomstindicatoren  klachten  klachten 1 jaar na behandeling 

AF 

meting_AF 

met behulp van een meting  aangetoond dat patiënt AF heeft 1  jaar na behandeling  gebruikte meting om AF aan te tonen  1 jaar na behandeling 

‐1=niet van toepassing  999=onbekend  0=geen trombo‐embolische  complicaties  1= trombo‐embolische  complicaties   9= onbekend  0=geen bloedingscomplicaties  1=bloedingscomplicaties  9=onbekend  0=geen cardiale tamponade  1=cardiale tamponade  9=onbekend  0=geen klachten  1=klachten  9=onbekend  0=geen aangetoond AF  1=aangetoond AF  9=onbekend  0=geen meting uitgevoerd  1=ECG 

61

7. Codeboek

AAD 

gebruik van AAD 1 jaar na  behandeling 

re_PVI 

herhaalde PVI binnen 1 jaar 

followupPVI_dat  vitaliteit 

datum follow‐up PVI  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015; indien overleden  overlijdensdatum; indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

2=holter  3=event‐recorder  4=reveal  9=onbekend  0=geen gebruik van AAD  1=gebruik van AAD  9=onbekend  0=geen herhaalde PVI binnen 1  jaar  1=herhaalde PVI binnen 1 jaar  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9= geen geslacht / onbekend  999=onbekend  999=onbekend  0=geen eerdere ablatie voor AF  1=eerdere ablatie voor AF  9=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  1=eerste AF incident  2=paroxysmaal  3=persisterend  4=langdurig persisterend  5=permanent  9=onbekend 

lengte  gewicht  ablatieAF 

lengte (cm)  gewicht (kg)  eerdere ablatie voor AF 

LVEF 

linkerventrikelejectiefractie 

type_AF 

type AF 

62

7. Codeboek grootte_atrium  VAS  vorigMitrklep 

Linkeratriumvolume index in ml/m2  CHA2DS2‐VASc Score  eerder mitraalkleplijden 

999=onbekend  99=onbekend  0=graad 0  1=graad I  2=graad II  3=graad III  4=graad IV  9=onbekend 

 

63

7. Codeboek 7.4.2  Minimaal‐invasieve chirurgische pulmonaal venen isolatie 

  NAAM VARIABLE  ALGEMEEN  patientnr  ziekenhuis 

OMSCHRIJVING 

CODERING 

patiëntnummer  ziekenhuis waar interventie cq.  behandeling plaatsvindt 

  1=Catharina  2=Antonius  3=AMC  4=UMCG  5=OLVG  6=Amphia  7=UMCU  8=Isala  9=MST  10=MCL  11=Haga  12=Erasmus MC  13=MUMC  14=Radboud UMC  dd‐mm‐jjjj 

intv_dat  UITKOMSTINDICATOREN  mnd_diagn 

datum interventie 

trombo 

trombo‐embolische complicaties 

bloeding 

bloedingscomplicaties 

tamponade 

cardiale tamponade 

aantal maanden persisterend AF 

follow‐up uitkomstindicatoren  klachten  klachten 1 jaar na behandeling 

AF 

meting_AF 

AAD 

met behulp van een meting  aangetoond dat patiënt AF heeft 1  jaar na behandeling  gebruikte meting om AF aan te tonen  1 jaar na behandeling 

gebruik van AAD 1 jaar na  behandeling 

‐1=niet van toepassing  999=onbekend  0=geen trombo‐embolische  complicaties  1= trombo‐embolische  complicaties   9= onbekend  0=geen bloedingscomplicaties  1=bloedingscomplicaties  9=onbekend  0=geen cardiale tamponade  1=cardiale tamponade  9=onbekend  0=geen klachten  1=klachten  9=onbekend  0=geen aangetoond AF  1=aangetoond AF  9=onbekend  0=geen meting uitgevoerd  1=ECG  2=holter  3=event‐recorder  4=reveal  9=onbekend  0=geen gebruik van AAD  1=gebruik van AAD  9=onbekend 

64

7. Codeboek re_PVI 

herhaalde PVI binnen 1 jaar 

followupPVI_dat  vitaliteit 

datum follow‐up PVI  vitaliteitsstatus van de patiënt op 30‐ 04‐2015 

vitaliteit_dat 

vitaliteitsdatum: indien levend 30‐04‐ 2015; indien overleden  overlijdensdatum; indien lost to  follow‐up datum laatste contact  Score op de kwaliteit van leven  vragen vóór de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

vraag1_T0  .  .  .  Vraag36_T0  vraag1_T1  .  .  Vraag36_T1  INITIËLE CONDITIES  geb_dat  leeftijd  geslacht 

0=geen herhaalde PVI binnen 1  jaar  1=herhaalde PVI binnen 1 jaar  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj  0=levend  1=overleden  2=lost to follow‐up  9=onbekend  dd‐mm‐jjjj 

999=onbekend 

Score op de kwaliteit van leven  vragen na de interventie (de score  per individuele vraag dient  geregistreerd te worden)  

999=onbekend 

geboortedatum  leeftijd  geslacht 

dd‐mm‐jjjj  999=onbekend  1=man  2=vrouw  9=geen geslacht / onbekend  999=onbekend  999=onbekend  0=geen eerdere ablatie voor AF  1=eerdere ablatie voor AF  9=onbekend  1=EF >50%  2=EF 30‐50%  3=EF <30%  9=onbekend  1=eerste AF incident  2=paroxysmaal  3=persisterend  4=langdurig persisterend  5=permanent  9=onbekend  999=onbekend  99=onbekend  0=graad 0  1=graad I  2=graad II  3=graad III  4=graad IV  9=onbekend 

lengte  gewicht  ablatieAF 

lengte (cm)  gewicht (kg)  eerdere ablatie voor AF 

LVEF 

linkerventrikelejectiefractie 

type_AF 

type AF 

grootte_atrium  VAS  vorigMitrklep 

linkeratriumvolume index in ml/m2  CHA2DS2‐VASc Score  eerder mitraalkleplijden 

65

8. Overzicht wijzigingen 8. Overzicht wijzigingen 

In onderstaande tabel staan alle essentiële wijzigingen weergegeven ten opzichte van vorige versie,  uitgesplitst naar definities en de verschillende medische condities.    GENERIEKE WIJZIGINGEN    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 2015.1  nieuwe versie 2015.2  met welk hartcentrum  heeft de   ziekenhuis_hartteam  met welk ander ziekenhuis is  hartteam bespreking plaatsgevonden?  de patiënt besproken in het  (hartteam bespreking = iedere vorm van  hartteam? (indien hartteam  bespreking niet met een ander  multidisciplinaire communicatie tussen  cardiologen en/of cardiothoracaal  ziekenhuis heeft  chirurgen)  plaatsgevonden, dan bij  ziekenhuis_interventie en  ziekenhuis_hartteam hetzelfde  ziekenhuis invullen)  ziekenhuis_verwezen    Variabele toegevoegd  ziekenhuis  ziekenhuis_interventie  Naam variabele aangepast    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 16 mei 2014  nieuwe versie 2015.1  Kwaliteit van leven    Toegevoegd specificatie termijn van  invullen,  voorkeur SF36‐2 en uitsluiten  spoedpatiënten:  Kwaliteit van leven van de patiënt  gemeten vóór en na de interventie.   Meting vóór interventie = gemeten niet  langer geleden dan maximaal 2 maanden  vóór de interventie. Meting na  interventie = gemeten tussen 10‐14  maanden na de interventie.   Bij  voorkeur  gemeten  met  de  SF36‐2,  anders de SF12‐2.   Van spoedpatiënten kan géén kwaliteit  van leven vlak voor de interventie  gemeten worden.  Definitie aangepast:  CVA  Patiënten waarbij zich een  postoperatieve CVA ontwikkelt  Patiënten waarbij zich een  postoperatieve CVA ontwikkelt binnen 72  in het eigen ziekenhuis (waar  uur (≤ 72 uur) na de interventie.  de interventie heeft  plaatsgevonden) binnen 72 uur  na de interventie.    Toegevoegd:  Ernstige  Spoedpatiënten  worden  geëxcludeerd  linkerventrikeldysfunc indien de initiële conditie urgentie wordt  tie  verzameld.  ziekenhuis_verwezen  verwezen  Naam variabele aangepast  ziekenhuis_hartteam  met welk hartcentrum  heeft  Toegevoegd aan codeboek  de  hartteam bespreking  plaatsgevonden?  variabelen kwaliteit  FF_base etc.  De uitkomsten van alle vragen dienen  van leven  geregistreerd te worden: 

66

8. Overzicht wijzigingen

    DEFINITIES    Anti‐aritmica 

Atriumfibrilleren 

Bloeding  Cardiale tamponade 

    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014   

vraag1_T0, vraag2_T0, etc  vraag1_T1, vraag2_T1, etc      Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Toegevoegd:   * Belangrijk: bèta‐blokkers uit klasse II en  anti‐aritmica  uit  klasse  IV  volgens  Vaughan  Williams  worden  bij  de  behandeling  van  atriumfibrilleren  niet  beschouwd  als  een  anti‐aritmicum.  Gebruik  van  bèta‐blokkers  na  zowel  een  katheter  PVI  als  chirurgische  PVI  wordt  niet beschouwd als gebruik van een AAD  (bèta‐blokkers  zijn  klasse  II  AAD  volgens  de  Vaughan  Williams‐classificatie  maar  worden  binnen  de  elektrofysiologie  niet  als zodanig beschouwd).   Definitie paroxysmaal en persisterend  atriumfibrilleren aangepast:  Paroxysmaal  atriumfibrilleren:  het  voorkomen  van  meer  dan  één  episode  van  atriumfibrilleren  welke  spontaan  beëindigt binnen 7 dagen (≤ 7 dagen).   Persisterend  atriumfibrilleren:  het  persisteren  van  atriumfibrilleren  meer  dan 7 dagen en korter dan 1 jaar (7 dagen  < atriumfibrilleren < 365 dagen); ook een  elektrische  of  farmacologische  cardioversie  binnen  7  dagen  (<  7  dagen)  wordt als persisterend geclassificeerd. 

Paroxysmaal  atriumfibrilleren:  het  voorkomen  van  meer  dan  één  episode  van  atriumfibrillatie  welke  spontaan  beëindigt  binnen  7  dagen  (≤  7  dagen).  Episoden  van atriumfibrillatie die minder  dan  48  uur  (≤  48  uur)duren  en  beëindigd  werden  door  elektrische  of  farmacologische  cardioversie  worden  ook  als  paroxysmaal geclassificeerd.  Persisterend  atriumfibrilleren:  het  persisteren  van  atriumfibrillatie  meer  dan  7  dagen  en  korter  dan  1  jaar  (7  dagen  <  atriumfibrillatie  <  365  dagen);  ook  een  elektrische  of  farmacologische  cardioversie  na  48  uur  (>  48  uur)  maar  binnen  7  dagen  (≤  7  dagen)  worden  als  persisterend  geclassificeerd.    Bij BARC type 1 toegevoegd: Dit type  wordt niet geregistreerd.  Cardiale tamponade of effusie  Naamgeving aangepast van cardiale  tamponade of effusie naar cardiale  tamponade.  Laatste gedeelte definitie met  onderverdeling weggehaald, is niet  relevant aangezien we dat niet 

67

8. Overzicht wijzigingen

CHA2DS2‐VASc score  Diabetes 

DSWI 

Ejectiefractie 

Infectie 

registreren.  Toegevoegd  dat  het  alleen  een  cardiale  tamponade  betreft  als  een  interventie  (drainage) noodzakelijk is.    Uitleg hypertensie en diabetes mellitus  conform definitie gegeven in hoofdstuk 2.   Toegevoegd:  Zwangerschapsdiabetes ten tijde van de  interventie uitsluiten.  Definitie aangepast:  De infectie betreft het  Diepe  sternumwondproblemen  diepliggende weefsel van de  mediastinitis die zich ontwikkelen binnen  incisie (fascie of spier) én  ontstaat binnen 30 dagen na de  30 dagen na de interventie: omvat spier,  sternum, mediastinum en is positief als er  operatie in afwezigheid van  een niet humaan implantaat of  sprake  is  van  één  of  meer  van  de  onderstaande criteria:  binnen 1 jaar na de operatie  •  Chirurgische  met implantaten van niet  drainage/refixatie  humane oorsprong en er is  •  sprake van één van de  Positieve wondkweken  volgende bevindingen:  •  AB‐therapie  vanwege  de  sternumwond    •  pus uit de diepe incisie,    óf:  •  abces of ander teken  van infectie bij observatie,  heroperatie, histopathologisch  of radiologisch onderzoek, óf  •  tenminste één van de  volgende klinische  verschijnselen:   o  pijn of gevoeligheid  o  lokale zwelling  o  roodheid   o  warmte  o  koorts > 38 °C   én   •  spontane  wonddehiscentie of wond  geopend door de chirurg en de  wondkweek is positief of niet  gekweekt.    Toegevoegd:  De ejectiefractie mag geregistreerd  worden niet langer geleden dan 6  maanden vóór de interventie, waarbij de  laatst gemeten waarde wordt gebruikt.   Categorieën aangepast van hoog, middel  en laag naar goed, redelijk/matig en  slecht.    Te algemene definitie, eruit gehaald.   

68

8. Overzicht wijzigingen Linkeratriumvolume  index  Mitraalkleplijden  Urgentie 

Linker atrium volume 

Naam aangepast. 

   

Definitie toegevoegd.  Definitie aangepast:  De  urgentie  van  een  ingreep  wordt  ingedeeld in 4 verschillende categorieën:  •  electief: een procedure waarvoor  een  opname  via  de  polikliniek  gepland  wordt  of  kan  worden  zonder  een  significant  risico  op  morbiditeit of mortaliteit. Als het  een  stabiele  opgenomen  patiënt  betreft,  wordt  de  procedure  tijdens  opname  uitgevoerd  voor  comfort en gemak en niet omdat  de  procedure  niet  uitgesteld  kan  worden  tot  na  het  ontslag  vanwege  de  toestand  van  de  patiënt.  •  urgent:  een  procedure  die  wordt  uitgevoerd  bij  een  opgenomen  patiënt  vóór  ontslag  uit  het  ziekenhuis,  omdat  de  patiënt  anders  een  significant  verhoogd  risico  loopt  op  morbiditeit  of  mortaliteit.  Patiënten  die  zich  presenteren  op  de  spoedeisende  hulp of polikliniek op het moment  dat  de  indicatie  voor  de  ingreep  wordt  gesteld,  moeten  worden  opgenomen  omdat  hun  toestand  of  klinische  presentatie  dit  vereist.  •  spoed: een procedure die zo snel  mogelijk  wordt  uitgevoerd  vanwege  een  sterk  verhoogd  risico  op  morbiditeit  of  mortaliteit. “Zo snel mogelijk” wil  zeggen  in  de  eerst  beschikbare  ruimte  tijdens  kantooruren  of  op  afroep  van  het  behandelend  team tijdens wachtdiensten.  •  redding:  een  procedure  die  als  laatste  redmiddel  wordt  beschouwd.  De  patiënt  is  bij  aankomst op de interventiekamer  in  cardiogene  shock  en  heeft  voorafgaand  aan  de  procedure  externe  cardiale  massage  gehad,  of de patiënt wordt (niet electief)  cardiorespiratoir  ondersteund 

69

8. Overzicht wijzigingen

 

     

  CORONAIRLIJDEN  CORONAIRE BYPASSCHIRURGIE (CABG)    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014  Definitie CABG   

1‐jaars mortaliteit  Chirurgische  reëxploratie 

  Patiënten bij wie binnen  dezelfde ziekenhuisopname  (inclusief het verblijf in het  eventueel verwijzend  ziekenhuis) een heroperatie  van het sternum nodig is  wegens een bloeding, (met of  zonder tamponade), graft  occlusie, of andere cardiale  oorzaak.  

middels  beademing  of  extracorporele bypass gedurende  het  transport  naar  de  operatiekamer.  NB:  Voor  de  registratie  binnen  Meetbaar  Beter  worden  de  categorieën  spoed  en  redding samengevoegd.     

Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Toegevoegd:  Een  patiënt  waarbij  naast  de  CABG  een  gelijktijdige  Bentall‐procedure  of  linker  hartooramputatie  wordt  uitgevoerd,  wordt  niet  geïncludeerd  in  het  CABG  cohort.   Uitkomstindicator toegevoegd.  Definitie aangepast:  Iedere rethoracotomie na het initieel  sluiten van de thorax binnen 30 dagen (≤  30 dagen) na interventie.  Dit geldt voor  alle oorzaken, uitgezonderd het openen  van het sternum in verband met  mediastinitis of refixatie van het  sternum*.   •  Bloeding  /  cardiale  tamponade*:  rethoracotomie  t.g.v.  een  bloeding,  tamponade  (hieronder  valt  ook  het  subxyphoïdaal  opheffen  van  een  tamponade  door  de  thoraxchirurg).  Punctie valt hier niet onder.  • Cardiale problemen: waarvoor operatie  met  of  zonder  gebruikmaking  van  extracorporele circulatie (ECC). Hieronder  valt  revisie  van  anastomose,  reperfusie  en dergelijke. Ook het verrichten van een  nieuwe  ingreep  binnen  30  dagen  (bijvoorbeeld  een  CABG‐patiënt  die  na  enkele dagen toch een klepvervanging, of  nieuwe CABG krijgt).  •  Anders:  alle  andere  oorzaken,  uitgezonderd  het  openen  van  het  sternum  i.v.m.  drainage  vanwege  mediastinitis.  * = Hierbij wordt er van uitgegaan dat de  patiënt teruggaat naar het  behandelcentrum. 

70

8. Overzicht wijzigingen PERCUTANE CORONAIRE INTERVENTIE (PCI)    Omschrijving   oude versie 2015.2  TVR  Optreden van TVR gedurende  follow‐up  followupTVR_dat      Omschrijving   oude versie 2015.1  MI  MI gedurende follow‐up 

  Regels met betrekking  tot PCI 

Kwaliteit van leven  Optreden van TVR 

Optreden van TVR 

Urgente CABG 

Omschrijving  nieuwe versie 2015.3  Optreden van TVR binnen 365 dagen 

Variabele verwijderd  Omschrijving  nieuwe versie 2015.2  MI binnen 30 dagen  Variabele MI_dat en followupMI_dat  verwijderd uit codeboek.  Omschrijving   Omschrijving  oude versie 16 mei 2014  nieuwe versie 2015.1    Aangepast:  Alle regels vervangen door: Wanneer een  patiënt  een  herhaalde  PCI  na  365  dagen  (>365 dagen) ondergaat dan start nieuwe  follow‐up.  Bij  de  definitie  voor  TVR  staat  een  uitgebreide  definitie  voor  deze  betreffende uitkomstindicator.    Uitkomstindicator toegevoegd.  Definitie aangepast:  Patiënten waarbij  Patiënten  revascularisatie (gedefinieerd  waarbij  revascularisatie  als behandeling door PCI of  (gedefinieerd als behandeling door PCI of  CABG) heeft plaatsgevonden in  CABG) heeft plaatsgevonden in hetzelfde  hetzelfde vat (of vaten) die  vat (of vaten) die behandeld waren bij de  behandeld waren bij de PCI,  PCI,  binnen  1  jaar  (≤  365  dagen)  na  de  binnen 1 jaar na de PCI. Elke  PCI.  Elke  CABG  uitgevoerd  24  uur  na  PCI  CABG ≥ 30 dagen na PCI telt als  telt  als  TVR  (urgente  CABG  uitgevoerd  ≤  TVR, ongeacht de vaten die zijn  24  uur  dient  geregistreerd  te  worden  als  behandeld.   uitkomstindicator  urgente  CABG).  Een    geplande CABG of PCI welke onderdeel is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  dezelfde  laesie  wordt  niet  als TVR geregistreerd.  Nieuwe regels CABG inclusie:  Regels CABG inclusie:  Elke CABG uitgevoerd 24 uur na PCI telt  Elke CABG ≥ 30 dagen na PCI  als TVR (urgente CABG uitgevoerd ≤ 24  telt als TVR  uur betreft een urgente CABG), ongeacht  de vaten die zijn behandeld. Een  geplande CABG of PCI welke onderdeel is  van het initiële behandelingsplan (dat  een staged procedure omvat) met als  doel het opheffen van dezelfde laesie  wordt niet als TVR geregistreerd.    Definitie aangepast:  Patiënten  waarbij  een  CABG  binnen  24  uur  (≤  24  uur)  na  de  interventie  wordt  verricht  ten  gevolge  van  acute  complicaties  (zoals  tamponade)  of 

71

8. Overzicht wijzigingen

Chronische totale  occlusie 

 

Reanimatie 

 

Shock 

 

CONSERVATIEVE BEHANDELING    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014  Definitie  OMT  voor  Definitie  coronairlijden  =  conservatieve  medicamenteuze  behandeling  behandeling  van patiënt waarbij ischemie is  vastgesteld  op  basis  van  MRI,  FFR (<80%) of een SPECT, maar  die  niet  binnen  90  dagen  daarop  volgend een  PCI of CABG heeft  ondergaan (alléén een fietstest  is dus niet voldoende bewijs).  Het  moment  van  diagnose  positieve test is de startdatum.  Regels  met  betrekking  tot  OMT:  1. Alleen patiënten die middels  OMT behandeld zijn binnen het  eigen hartcentrum.  2.  Als  patiënt  na  ≥  90  dagen,  maar  binnen  de  gestelde  follow‐up duur een CABG of PCI  ondergaat,  stopt  daarmee  de  follow‐up  voor  OMT.  De  patiënt  start  in  het  betreffende  CABG  of  PCI  cohort.  Kwaliteit van leven   

voortdurende  ischemie,  ongeacht  de  vaten  die  zijn  behandeld.  Een  geplande  CABG  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  dezelfde  laesie  wordt  niet  als  urgente  CABG  geregistreerd.  Toegevoegd:  Het betreft het behandelde vat, waar een  geplande interventie voor geldt.  Atherosclerotische occlusie van een  kransslagader die tenminste 3 maanden  bestaat en waarbij een TIMI flow 0 of 1  bestaat.  Toegevoegd:  Het betreft reanimatie vóór start van de  interventie.  Toegevoegd:  Het betreft shock op het moment van  aanvang van de procedure. Dit betreft  alleen de niet‐electieve patiënten.  Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Definitie  conservatieve  behandeling  =  elke  patiënt  die  een  conservatieve  behandeling  ondergaat  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2010‐ 2014), waarbij de patiënt voldoet aan de  onderstaande inclusiecriteria:  1. Patiënt  lijdt  aan  aortakleplijden  zoals  gedefinieerd op pagina 26  2. Patiënt  is  besproken  in  een  hartteam  3. Patiënt  waarbij  geen  ingreep  wordt  verricht  conform  de  definitie zoals die gehanteerd  is bij inclusie van het AVR dan  wel TAVI cohort  4. Patiënt die komt te overlijden  vóór  het  uitvoeren  van  een  geplande interventie  Het  moment  van  diagnose  is  de  startdatum van de follow‐up. 

Definitie aangepast: 

72

8. Overzicht wijzigingen

Optreden van  myocardinfarct      AORTAKLEPLIJDEN    ziekenhuis_hartteam    NYHA klasse 

 

Kwaliteit  van  leven  van  de  patiënt  gemeten  vóór  en  na  start  van  de  conservatieve behandeling.   Meting  vóór  behandeling  =  gemeten  tijdens  eerste  polibezoek.  Meting  na  behandeling  =  gemeten  tussen  10‐14  maanden  na  start  van  de  conservatieve  behandeling.  Bij  voorkeur  gemeten  met  de  SF36‐2,  anders de SF12‐2.   Uitkomstindicator toegevoegd. 

   

   

Omschrijving   oude versie 2015.1    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014   

Omschrijving  nieuwe versie 2015.2  Variabele verwijderd  Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Toegevoegd specificatie termijn van  invullen:  Meting vóór interventie = gemeten niet  langer geleden dan maximaal 3 maanden  vóór de interventie. Meting na  interventie = gemeten tussen 30 t/m 60  dagen na de interventie.  Codering aangepast:  1= klasse 1  2= klasse 2  3= klasse 3  4= klasse 4  9=onbekend  Codering aangepast:  1= klasse 1  2= klasse 2  3= klasse 3  4= klasse 4  9=onbekend  Toegevoegd aan codeboek (i.p.v. follow‐ up dat). 

NYHA_base 

0=cat 1  1=cat 2  2=cat 3  3=cat 4 

NYHA_1 

0=cat 1  1=cat 2  2=cat 3  3=cat 4 

followupklep_dat 

 

AORTAKLEPVERVANGING (AVR)    Omschrijving   oude versie 2015.2  Type prothese      Definitie AVR 

Omschrijving   oude versie 16 mei 2014   

Omschrijving  nieuwe versie 2015.3  Toegevoegd:  9) Onbekend  Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Toegevoegd:  † = een pa ënt waarbij naast de AVR een  gelijktijdige aortaklepplastiek of geplande 

73

8. Overzicht wijzigingen Bentall‐procedure  wordt  uitgevoerd,  wordt  niet  geïncludeerd  in  het  AVR  cohort.    Type prothese    Toegevoegd:  1) Bioprothese soort onbekend  2) Bioprothese ongestent  3) Bioprothese gestent  4) Mechanisch  5) Homograft  6) Autograft  Definitie categorieën aangepast:  Endocarditis  4 categorieën: 0) geen  4 categorieën: 0) geen endocarditis; 1)  endocarditis; 1) binnen 3  endocarditis in de voorgeschiedenis;  2)  weken na diagnose  patiënt wordt op het moment van  (hartteambespreking)  behandeld met antibioticum; 2)  interventie nog behandeld met een AB  vanwege endocarditis; 9) onbekend  endocarditis (overig) en 9)  onbekend  TRANSKATHETER AORTAKLEPVERVANGING (TAVI)    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 16 mei 2014  nieuwe versie 2015.1  Procedurele  ..binnen 72 uur…  …binnen 3 dagen…  mortaliteit  120‐daagse mortaliteit    Uitkomstindicator toegevoegd.  Eerder CVA    Initiële conditie toegevoegd.  Frailty    Er is nog geen besluit genomen wat  betreft het gebruik van een gevalideerde  vragenlijst om frailty te meten bij TAVI  patiënten, daarom is besloten om de  initiële conditie frailty niet te verzamelen  in 2015.  STS score    Initiële conditie verwijderd.  Naamgeving categorieën aangepast:  procedure_type  1=transfemoraal  1=transfemoraal  2=transapicaal  2=transapicaal   3=subclavian  3=via arteria subclavia  4=direct aortic  4=direct transaortaal   9=onbekend  5=transaxillair  9=onbekend  CONSERVATIEVE BEHANDELING    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 2015.2  nieuwe versie 2015.3    Toegevoegd:  Definitie  maar die niet binnen 90 dagen daarop  conservatieve  volgend een TAVI of AVR heeft  behandeling  ondergaan binnen de vastgestelde  rapportageperiode (2010‐2014).    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 16 mei 2014  nieuwe versie 2015.1      Deze behandeling toegevoegd aan  handboek dataverzameling.       

74

8. Overzicht wijzigingen   CABG + AVR    ziekenhuis_hartteam    Definitie CABG + AVR 

Lange‐termijn  overleving  Diepe  sternumwondinfectie  Bloedtransfusie nodig 

Periode vrij van  reïnterventie  Atriumfibrilleren  Ernstige  linkerventrikeldysfunc tie      ATRIUMFIBRILLEREN    ziekenhuis_hartteam    meting 

 

 

Omschrijving   oude versie 2015.1    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014  Elke patiënt die voor de eerste  keer een coronaire  bypasschirurgie (CABG)  ondergaat binnen de  vastgestelde  rapportageperiode, met  gelijktijdige operatieve  aortaklepvervanging (AVR). 

 

Omschrijving  nieuwe versie 2015.2  Variabele verwijderd.  Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Elke patiënt die voor de eerste keer een  coronaire bypasschirurgie (CABG)  ondergaat binnen de vastgestelde  rapportageperiode (2010‐2014), met  gelijktijdige operatieve  aortaklepvervanging (AVR) of CABG en  AVR in combinatie met een ingreep die  niet als zelfstandige ingreep  geregistreerd dient te worden bij de BHN,  zoals een PM, ICD, lead of niet‐cardiale  ingreep, ongeacht de primaire oorzaak.  Aortaklepchirurgie zoals hier bedoeld is  exclusief plastieken en klepingrepen van  het type ‘overige ingreep’(zoals door de  BHN geregistreerd).  Uitkomstindicator toegevoegd. 

 

Uitkomstindicator toegevoegd. 

Patiënten die een  bloedtransfusie hebben gehad  op de dag van de operatie  en/of de eerste postoperatieve  dag. 

Definitie aangepast:  Patiënten die een bloedtransfusie krijgen  vanaf  start  interventie  t/m  3  dagen  (≤  3  dagen)  post‐OK.  Het  aantal  eenheden  rood  bloedcelconcentraat  (RBC)  die  de  patiënt  heeft  gekregen  wordt  geregistreerd.  …vrij van een AVR, PCI of een CABG… 

…vrij van een klep  reïnterventie, PCI of een  CABG…     

Initiële conditie verwijderd.  Initiële conditie toegevoegd.  

   

   

Omschrijving   oude versie 2015.1   

Omschrijving  nieuwe versie 2015.2  Variabele verwijderd 

Omschrijving   oude versie 2015.1  Meting uitgevoerd om AF aan  te tonen 

Omschrijving  nieuwe versie 2015.2  Info uit deze variabele komt ook terug bij  variabele meting_AF, dus variabele 

75

8. Overzicht wijzigingen meting verwijderd    Trombo‐embolische  complicaties 

Bloedingscomplicaties 

Herhaalde PVI binnen  1 jaar 

Omschrijving   oude versie 16 mei 2014  5 categorieën: 1) 0; 2) 1; 3) 2;  4) meer dan 2 en 9) onbekend 

Patiënten die gedurende de  ziekenhuisopname van de  interventie een bloedings  complicatie krijgen (volgens de  BARC classificatie) die  gerelateerd is aan de  interventie, waardoor het  noodzakelijk is om tijdens de  ingreep een conversie te doen,  of in de postoperatieve fase  een (re‐) thoracotomie te doen  of een drain in te brengen  waarbij bloed gedraineerd  wordt. Informatie wordt  gehaald uit het operatieverslag  of de complicatieregistratie.   Een herhaalde PVI procedure  binnen 1 jaar na de vorige  procedure, gedefinieerd als  elke ablatie voor AF / AFL met  uitzondering van  cavotricuspidale isthmus. 

Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Codering aangepast:  3 categorieën: 0) geen trombo‐ embolische complicaties; 1) trombo‐ embolische complicaties en 9) onbekend  Definitie aangepast:  Patiënten die gedurende de  ziekenhuisopname van de interventie een  bloedingscomplicatie krijgen (volgens de  BARC‐classificatie vanaf BARC type 2) die  gerelateerd is aan de interventie  (exclusief cardiale tamponade*). 

Definitie aangepast:  Patiënten  waarbij  binnen  1  jaar  (≤  365  dagen)  na  de  interventie  een  herhaalde  PVI  (katheter  PVI  of  chirurgische  PVI)  wordt  uitgevoerd  (cavotricuspidale  isthmus afhankelijke flutter en ablatie om  heel  andere  reden  bijvoorbeeld  ventriculaire  tachycardie  worden  geëxcludeerd).  Dit  betreft  zowel  een  uitgevoerde  herhaalde  PVI  binnen  1  jaar  als een herhaalde PVI die binnen 1 jaar na  de  interventie  gepland  is  (dus  op  de  wachtlijst  is  geplaatst)  om  uitgevoerd  te  worden.  Een  geplande  herhaalde  PVI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  atriumfibrilleren  en  wordt  uitgevoerd  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  wordt  niet  als  herhaalde  PVI  geregistreerd. Er wordt vanuit gegaan dat  de  eerste  interventie  op  zichzelf  niet  adequaat  genoeg  is  om  de  klachten  te  verhelpen  en  het  uitvoeren  van  een  geplande  herhaalde  PVI  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  noodzakelijk is. 

76

8. Overzicht wijzigingen Herhaalde PVI binnen  3 jaar 

Vrijheid van AF‐ gerelateerde klachten  na 1 jaar 

Definitie aangepast:  Patiënten  waarbij  binnen  3  jaar  na  de  interventie  een  herhaalde  PVI  (katheter  PVI of chirurgische PVI) wordt uitgevoerd  (cavotricuspidale  isthmus  afhankelijke  flutter  en  ablatie  om  heel  andere  reden  bijvoorbeeld  ventriculaire  tachycardie  worden  geëxcludeerd).  Dit  betreft  zowel  een  uitgevoerde  herhaalde  PVI  binnen  3  jaar  als  een  herhaalde  PVI  die  binnen  3  jaar  na  de  interventie  gepland  is  (dus  op  de  wachtlijst  is  geplaatst)  om  uitgevoerd  te  worden.  Een  geplande  herhaalde  PVI  welke  onderdeel  is  van  het  initiële  behandelingsplan  (=staged  procedure)  met  als  doel  het  opheffen  van  atriumfibrilleren  en  wordt  uitgevoerd  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  wordt  niet  als  herhaalde  PVI  geregistreerd. Er wordt vanuit gegaan dat  de  eerste  interventie  op  zichzelf  niet  adequaat  genoeg  is  om  de  klachten  te  verhelpen  en  het  uitvoeren  van  een  geplande  herhaalde  PVI  binnen  3  maanden  na  de  eerste  interventie  noodzakelijk is.  Patiënten waarbij aangetoond  Definitie aangepast:  géén complete remissie  Er  worden  een  aantal  elementen  voor  (vrijheid) van AF (atrium  deze  uitkomstindicator  verzameld  fibrilleren) / AFL (atrium flutter)  (onafhankelijk  van  een  wel/niet  / AT (atriale tachycardie), als  uitgevoerde herhaalde PVI binnen 1 jaar)  beoordeeld vanaf het eind van  welke  gemeten  worden  tussen  10‐14  de 3 maanden durende  maanden na de interventie:   onderdrukkingsperiode tot 12  ‐ Klachten†:  0)  geen  klachten;  1)  maanden volgend op de ablatie  klachten en 9) onbekend  procedure.  Dit moet minimaal  ‐ Aangetoond  AF:  0)  geen  aangetoond  24 uur gemeten worden  AF;  1)  aangetoond  AF  en  9)  middels Holter registratie of  onbekend)  geïmplanteerde recorder. Een  ‐ Meting  uitgevoerd  (10‐14  maanden  holter op 12 maanden hoeft  na  de  interventie):  0)  geen  meting  alleen te worden verricht  uitgevoerd;  1)  meting  uitgevoerd  en  indien er geen andere  9) onbekend  objectieve aanwijzigen voor  ‐ Zo  ja,  welke  meting:  0)  geen  meting  recidief AF zijn, zoals een ECG  uitgevoerd,  1)  ECG;  2)  holter;  3)  met AF. Van alle patiënten  event‐recorder;  4)  reveal  en  9)  wordt vastgelegd of ze met of  onbekend  zonder medicamenteuze anti‐ ‐ Gebruik  AAD:  0)  geen  gebruik  van  aritmische therapie (AAD)  AAD;  1)  gebruik  van  AAD  en  9)  behandeld worden.   onbekend  Een herhaalde PVI procedure  binnen 3 jaar na de vorige  procedure, gedefinieerd als  elke ablatie voor AF / AFL met  uitzondering van  cavotricuspidale isthmus. 

†  =Aan  de  hand  van  het  polibezoek  kan  bepaald  worden  of  de  patiënt  1  jaar  na  de  interventie vrij is geweest van voor de patiënt 

77

8. Overzicht wijzigingen herkenbare  klachten  veroorzaakt  door  AF,  zoals  hartkloppingen,  moeheid,  verminderde  inspanningstolerantie,  kortademigheid  of  angst. 

Duur persisterend AF 

 

Eerder CVA  Eerder  mitraalkleplijden 

  Mitralisklep insufficiëntie:  Zwakte van de klepbladen  waardoor lekkage ontstaat.  5 categorieën: 1) graad 1; 2)  graad 2; 3) graad 3; 4) graad 4   en 9) onbekend 

Linkeratriumvolume 

Volume van het linker atrium  gemeten via ECHO of CT in  ml/m2. 

Type AF 

5 categorieën: 1) eerste AF  incident; 2) paroxysmaal; 3)  persisterend (tussen de 7  dagen en 1 jaar); 4) permanent  (langer dan 1 jaar) en 9)  onbekend  Remissie 

Klachten 

AF 

met behulp van een meting  aangetoond dat patiënt AF  heeft  

meting 

meting uitgevoerd om AF aan  te tonen 

meting_AF 

gebruikte meting om AF aan te  tonen 

followupPVI_dat 

 

effusie 

 

Inclusieperiode: 2011‐2013  Toegevoegd:  … of langdurig persisterend AF*. De duur  starten vanaf het moment dat AF is  vastgesteld/aangetoond.  Categorie ‐1) niet van toepassing.  Initiële conditie verwijderd.  Definitie aangepast:  Patiënten waarbij mitraalkleplijden is  gediagnosticeerd voorafgaande aan de  interventie gedurende het hele leven.  6 categorieën: 0) graad 0; 1) graad I; 2)  graad II; 3) graad III; 4) graad IV en 9)  onbekend  Naamgeving aangepast naar  linkeratriumvolume.  Definitie aangepast:  Volume  van  het  linker  atrium  gemeten  via ECHO, CT of MRI in ml/m2.  Categorieën aangepast:  6 categorieën: 1) eerste AF incident; 2)  paroxysmaal; 3) persisterend; 4)  langdurig persisterend; 5) permanent en  9) onbekend    Aangepaste uitkomstindicator:  0=geen klachten  1=klachten  9=onbekend  Nieuwe variabele:  0=geen aangetoond AF  1=aangetoond AF  9=onbekend  Nieuwe variabele:  0=geen meting uitgevoerd  1=meting uitgevoerd  9=onbekend  Nieuwe variabele:  0=geen meting uitgevoerd  1=ECG  2=holter  3=event‐recorder  4=reveal  9=onbekend  Toegevoegd aan codeboek (i.p.v. follow‐ up dat).  Naam variabele aangepast in codeboek: 

78

8. Overzicht wijzigingen Tamponade (i.p.v. effusie)  KATHETER PULMONAAL VENEN ISOLATIE (PVI)    Ablatie methode    Definitie katheter PVI 

Ablatie methode 

Omschrijving   oude versie 2015.2    Omschrijving   oude versie 16 mei 2014  Elke patiënt die voor de eerste  keer een wegens  atriumfibrilleren uitgevoerde  katheter Pulmonaal Venen  Isolatie (dus niet de  chirurgische takken) ondergaat  binnen de vastgestelde  rapportageperiode. 

Omschrijving  nieuwe versie 2015.3  Toegevoegd:  9) Onbekend  Omschrijving  nieuwe versie 2015.1  Elke  patiënt  waarbij  voor  de  eerste  keer  een  instrument  in  het  veneuze  systeem  ingebracht wordt binnen de vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014)  met  de  intentie om een geïsoleerde endocardiale  katheter PVI te verrichten†.   † = een patiënt die een katheter PVI krijgt ter  behandeling  van  een  typische  flutter  (cavotricuspidale isthmus afhankelijke flutter)  wordt  niet  geïncludeerd  in  het  katheter  PVI  cohort.  Ook  een  patiënt  waarbij  een  geïsoleerde LAA sluiting wordt verricht wordt  niet  geïncludeerd  in  het  katheter  PVI cohort.  Een  patiënt  waarbij  tijdens  de  katheter  PVI  procedure  een  LAA  sluiting  wordt  verricht  wordt  wel  geïncludeerd  in  het  katheter  PVI  cohort.    

 

Toegevoegd:  1) Conventioneel point‐by‐point RF  ablatie  2) PVAC‐ablatie  3) Cryo‐ablatie  Definitie aangepast:  Cardiale tamponade  Patiënten waarbij zich binnen  Patiënten waarbij zich binnen 30 dagen  30 dagen een significante  (≤ 30 dagen) nadat de patiënt een AF‐ pericardeffusie ontwikkelt  nadat de patiënt een AF‐ablatie  ablatie heeft ondergaan, een cardiale  tamponade ontwikkelt waarvoor een  heeft ondergaan.  interventie (drainage) noodzakelijk is.  Obesitas    Initiële conditie toegevoegd.  MINIMAAL‐INVASIEVE CHIRURGISCHE PULMONAAL VENEN ISOLATIE (PVI)    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 2015.2  nieuwe versie 2015.3  Ablatie methode    Verwijderd, alleen van toepassing bij  katheter PVI.  Klachten:  Klachten  Klachtenvrij:  0=geen klachten  0=niet klachtenvrij  1=klachten  1=klachtenvrij  9=onbekend  9=onbekend    Omschrijving   Omschrijving  oude versie 16 mei 2014  nieuwe versie 2015.1  Elke patiënt die voor de eerste  Elke  patiënt  die  voor  de  eerste  keer  een  Definitie minimaal‐ wegens  atriumfibrilleren  uitgevoerde  invasieve chirurgische  keer een wegens  minimaal‐invasieve  chirurgische  atriumfibrilleren uitgevoerde  PVI 

79

minimaal invasieve chirurgische  Pulmonaal Venen Isolatie (dus  niet de catheter benadering)  ondergaat met of zonder box  laesie.  

pulmonaal venen isolatie (PVI) ondergaat  binnen  de  vastgestelde  rapportageperiode  (2011‐2014)  door  middel  van  een  thoracoscopische  benadering  (dus  niet  de  katheter  benadering) met of zonder box laesie*.   *  =  Dit  betreft  minimaal‐invasieve  chirurgische  PVI  ingrepen  waarbij  alleen  een  ritme  ingreep  wordt  verricht  (met  of  zonder  gelijktijdige  LAA  resectie)  en  niet  in  combinatie  met  andere  ingrepen  zoals  klep‐  of coronairchirurgie.  

Cardiale tamponade     

 

Uitkomstindicator toegevoegd.   

80

Bijlage: Bijdrage handboek Bijlage: Bijdrage handboek 

Coronairlijden  Dhr. E. Daeter    Dr. B. Rensing    Dr. G. Brueren     Dr. B. van Straten   

         

Aortakleplijden 

 

Dr. M. Vis    Dr. P. den Heijer  Dr. M. Bentala    Dhr. T. de Kroon  Dr. G. Brueren    Dr. B. van Straten  Dr. D. Veldman‐Schulz     

             

       

St. Antonius Ziekenhuis  St. Antonius Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis 

             

AMC  Amphia Ziekenhuis  Amphia Ziekenhuis  St. Antonius Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis 

Gecombineerd coronairlijden en aortakleplijden  Dr. G. Brandon Bravo Bruinsma   Dhr. J. Koster        Dhr. T. Waterbolk         

Atriumfibrilleren 

Isala  UMCG  UMCG 

 

Dr. P. van Dessel    Dhr. A. Driessen    Mevr. U. Hopman‐van Zaanen  Dr. J. Balt      Dr. L. Boersma      Dr. T. Simmers      Dr. P. van der Voort    Dr. W. Stooker         

               

AMC  AMC  AMC  St. Antonius Ziekenhuis  St. Antonius Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis  Catharina Ziekenhuis  OLVG 

Medisch Experts Meetbaar Beter  Dhr. J. Matola        Dr. P. Houthuizen        Programma team Meetbaar Beter  Dhr. D. van Veghel      Dr. P. van der Nat      Dr. S. Houterman      Dhr. D. de Waard      Mevr. M. Marteijn       

   

Programma Directeur  Manager Ontwikkeling & Implementatie  Manager Datamanagement  Manager Communicatie  Business Analyst 

81