H1N1

Grieppandemieplan, richtlijnen voor de apothekers GRIEPVACCINS A/H1N1

Grieppandemieplan, richtlijnen voor de apothekers GRIEPVACCINS A/H1N1 Zoals reeds eerder aangekondigd worden de apotheken officieel ingeschakeld in het pandemieplan en dus ook in de verdeling van de vaccins en de benodigdheden. In overleg met het geneesmiddelenagentschap (FAGG), de beroepsverenigingen van de apothekers en de groothandelaars-verdelers en met de Orde der Apothekers, werd een concreet en praktisch voorstel uitgewerkt. Principe Vanaf 7 november zal de vaccinatie van de bevolking tegen de griep A/H1N1 in de artsenpraktijken kunnen van start gaan. De risicopatiënten zullen worden gevaccineerd door de huisartsen. De vaccinatie is niet verplicht en is volledig kosteloos voor de patiënten. Alle groothandelaars-verdelers en alle publieke apotheken worden bij het plan voor de verdeling van de griepvaccins betrokken. De patiënten kunnen voor het vaccin niet bij hun apotheker terecht. Procedure Griepvaccin en benodigdheden voor de vaccinatie De overheid heeft een strategische voorraad aan griepvaccins aangekocht bij de firma GSK. Dit vaccin, Pandemrix®, is een multidosis vaccin (10 doses per flacon) dat bestaat uit een flacon antigeen (2,5 ml) en een flacon adjuvans (2,5 ml). De artsen moeten het adjuvans bij het antigeen mengen om tot het volwaardige vaccin te komen. Eens het vaccin gereconstitueerd en op kamertemperatuur is, moet het binnen de 24 uur worden toegediend. Niet-samengestelde vaccins moeten bewaard worden op een temperatuur tussen de 2 en 8°C en afgeschermd van licht. Zakje 1 Het vaccin zal door de firma GSK aan de groothandel worden geleverd in dozen van 50 flacons antigeen en 2 x 25 flacons adjuvans. Aangezien de hoeveelheden vaccin in de beginfase van productie beperkt zijn, kregen de groothandels de opdracht deze verpakkingen te deconditioneren en te herverpakken in aparte zakjes. Per zakje zal er één flacon antigeen en één flacon adjuvans van het vaccin verpakt zijn. Bovendien zal dit zakje ook 10 zelfklevende etiketten bevatten met het lotnummer van het vaccin (combinatie antigeen-adjuvans). Dit zakje moet door de apotheker bewaard worden in de koelkast (2-8°C), buiten invloed van licht. De apotheker wordt gevraagd de flacons met antigeen en adjuvans steeds samen te houden en geen flacons van een zakje om te wisselen met de flacons van een ander zakje. Dit is van belang voor de traceerbaarheid. Zakje 2 Voor de reconstitutie en het toedienen van de vaccins zal aan de artsen een tweede zakje met het benodigde materiaal door de apotheker ter beschikking worden gesteld. Dit zakje bevat 1 injectiespuit van 5 ml, 10 injectiespuiten van 1 ml, 2 naalden van 20G of 21G, 10 naalden van 23G of 25 G en 10 patiëntenbijsluiters. Dit tweede zakje vraagt om geen speciale bewaaromstandigheden, maar moet steeds, zonder de inhoud ervan

1


te wijzigen, samen met het zakje 1 aan de arts worden geleverd. Per zakje 1 van het vaccin, wordt dus steeds 1 zakje 2 afgeleverd. Informatiebrochures/Flyers patiënten Het Interministerieel Commissariaat Influenza stelt eveneens informatiebrochures voor gevaccineerden ter beschikking. U wordt uitgenodigd om een pakje brochures/flyers (per 500) in de gewenste taal (Nederlands, Frans of Duits) bij uw groothandel te bestellen, bij uw eerste bestelling van de vaccins. Dit kan u doen aan de hand voor de daarvoor voorziene CNK-nummers. U dient hiervan een hoeveelheid aan de arts mee te geven voor zijn patiënten, ongeveer in verhouding tot het door de huisarts bestelde aantal vaccins. Verder kunt u ze tevens ter beschikking stellen van uw patiënten in de apotheek. Informatiebrochures artsen: Het FAGG zal eveneens informatiebrochures voor de vaccinatoren (huisartsen) versturen naar alle apotheken. Aan de apotheker wordt gevraagd hiervan een exemplaar te overhandigen aan elke arts die een bestelling vaccins komt afhalen of die voorgaand aan een bestelling informatie vraagt over de bewaring, de bereiding en de toediening van het vaccin. Bestellen Het vaccin (zakje 1) en het materiaal voor vaccinatie (zakje 2) zullen door de huisartsen worden besteld bij de apotheek van hun keuze. De bestelling van de arts kan telefonisch gebeuren of op elke andere manier. Aan de artsen wordt gevraagd, gelet op de beperkte beschikbaarheid van het vaccin in de beginfase, de eerste bestellingen vaccin te beperken tot 50 doses (5 flacons) per keer en zo mogelijk niet meer dan 100 doses (10 flacons) per week. De apotheker moet wachten op de bestelling van arts alvorens de gevraagde hoeveelheid, én niet méér, te bestellen bij de groothandel-verdeler van zijn keuze. Voor deze bestellingen kan de apotheker gebruik maken van de specifieke CNK-codes, die hieronder en in bijlage 1 zijn vermeld. De bestellingen zullen door de groothandelverdeler binnen de 24 uur geleverd worden. Eens de groothandels de grote verpakkingen geherconditioneerd hebben tot de zakjes, zullen deze leveringen kunnen starten. Verwacht wordt dat dit vanaf 5 of 6 november zal kunnen gebeuren. Aflevering De artsen kunnen zich bevoorraden in een apotheek naar keuze. Daartoe dienen zij een voorschriftformulier te gebruiken dat zij aan de apotheker overhandigen als bestelbon voor de “urgentietrousse”. Op dit voorschriftformulier moet de volgende gegevens staan: de naam en het adres van de voorschrijver en de vermelding “urgentietrousse”. De apotheker levert de voorgeschreven producten af en registreert deze met behulp van de nieuwe CNK-codes. De vaccinatie is zeker niet verplicht. Ze wordt wel sterk aangeraden aan verschillende risicogroepen en aan prioritaire groepen die momenteel de enige zijn die in aanmerking komen voor de vaccinatie. Risicogroepen 2


Alle mensen, vanaf een leeftijd van 6 maanden, die lijden aan een chronische aandoening die een risicofactor vormt voor complicaties in geval van griep: 1. patiënten met een chronische respiratoire aandoening, zoals patiënten met ernstige vorm van astma, COPD, mucoviscidose, bronchopulmonale dysplasie, 2. patiënten met een chronische hartaandoening, met uitzondering ongecompliceerde hypertensie 3. diabetici 4. patiënten met chronische neuromusculaire aandoeningen 5. patiënten met een ernstige neurologische aandoening 6. patiënten met matige tot ernstige nier- of leverinsufficiëntie 7. patiënten met immunosupressie wegens ziekte of behandeling 8. patiënten die drager zijn van een erfelijke metabole aandoening 9. zwangere vrouwen (in 2de en 3de trimester) en vrouwen ingeschreven in programma van medisch begeleide voortplanting.

een … van

een

Ouderen die niet aan deze chronische aandoeningen lijden, worden niet als risicopersonen beschouwd en behoren niet tot de doelgroep van deze vaccinatie. Prioritaire groepen 1. Het personeel van de gezondheidssector (thuisverpleegkundigen, tandartsen, apothekers, studenten-stagiairs, medewerkers die gezinshulp aan huis aanbieden, kinesitherapeuten, onthaalpersoneel voor raadplegingen, …) 2. Structuren die jongeren begeleiden (leerkrachten en begeleidend personeel van kleuterscholen en het lager en secundair onderwijs; crèchepersoneel) 3. Ouders van kinderen jonger dan 6 maanden (vaccinatie is niet aangeraden voor zuigelingen). Alle risicopersonen zullen in dezelfde periode mogen worden ingeënt, namelijk vanaf 7 november. Er wordt aangeraden om indien mogelijk een tussentijd van twee weken in te lassen tussen de vaccinatie tegen de seizoensgriep en de vaccinatie tegen de A/H1N1-griep en dit omwille van farmacovigilantie-redenen, en wegens immuunmedische redenen of veiligheidsoverwegingen. Contra-indicaties voor de vaccinatie: 1. Antecedenten van ernstige allergische reacties op een van de bestanddelen van

het vaccin (ei, kippeneiwit, ovalbumine, formaldehyde, gentamicine, …) 2. Eerste trimester van de zwangerschap (in dat geval wordt aangeraden om de vaccinatie uit te stellen) 3. Een acute aandoening of koorts (ook in dat geval wordt aangeraden om de vaccinatie uit te stellen). Registratie

3


Zoals voor elke afgeleverd voorschriftplichtig geneesmiddel, wordt de apotheker verzocht de leveringen van vaccins in het register in te schrijven. De gegevens die geregistreerd moeten worden, zijn: Afleveringsdatum CNK + naam van afgeleverd(e) product(en) + afgeleverd aantal Arts aan wie de producten werden afgeleverd (= voorschrijver) Hoewel niet verplicht, bevelen we toch aan om niet alleen zakje 1 (het vaccin), maar ook zakje 2 (het materiaal) te registreren. De creatie van een fictieve patiënt “Urgentietrousse Grieppandemie”, op wiens naam alle afleveringen van betrokken CNK’s in het kader van de grieppandemie worden geregistreerd, laat toe om alle afleveringen die in dit kader gebeurden op te zoeken en eventueel ook af te kunnen drukken. De niet-geïnformatiseerde apotheek of de apotheek die dit wenst, kan de registratie ook volledig manueel uitvoeren aan de hand van het formulier (bijlage 2), dat hij bij iedere aflevering aan een arts invult. Aan de artsen wordt ook gevraagd om iedere gevaccineerde te registreren op de portaalsite “e-Health”. De patiënten krijgen na de vaccinatie een vaccinatiebewijs mee van de arts.

Aanpassing Tarief De volgende nationale codes werden aan het Tarief toegevoegd: CNK

Benaming

afleveren

bestellen

2664266

GRIEPVACCIN ZAK 1 ANTIG.+ADJ. 10DOS PANDEMIE

X

X

2664282

GRIEPVACCIN ZAK 2 MATERIAAL+ACCES. PANDEMIE

X

X

2664290

FLYERS NL PATIENT 500 STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

X

2664324

FLYERS FR PATIENT 500 STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

X

2659902

FLYERS D PATIENT 500 STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

X

De kolom 'bestellen' duidt de codes aan die moeten worden gebruikt voor de bestelling bij de groothandelaars. De kolom 'afleveren' duidt de codes aan die moeten gebruikt worden voor het registreren van de afleveringen. De barcodes van deze CNK’s bevinden zich in bijlage 1. OPGELET: de CNK-code 2659902 van de “FLYERS D PATIENT” zal pas actief zijn in de apotheek vanaf 15 november.

4


Bijlage 1

CNK Codes

2664266

GRIEPVACCIN ZAK 1 ANTIG.+ADJ. 10DOS PANDEMIE

2664282

GRIEPVACCIN ZAK 2 MATERIAAL+ACCES. PANDEMIE

2664290

FLYERS NL PATIENT 500STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

2664324

FLYERS FR PATIENT 500STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

2659902

FLYERS D PATIENT 500STUKS GRIEP A/H1N1 PANDEMIE

OPGELET: de CNK-code 2659902 van de “FLYERS D PATIENT” zal pas actief zijn in de apotheek vanaf 15 november.

5


Bijlage 2: Registratieformulier strategische stock griepvaccins A/H1N1 apotheek: …………………………………………………………… periode (week): van …../…../……. tot …../…../…….

Aflevering griepvaccins A/H1N1 Naam arts

Datum

Griepvaccin zakje 1 Griepvaccin zakje 2 Antigenen+Adjuvans Materiaal+accessoires Stickers Spuiten-naalden-bijsluiters 10 doses 10 doses pandemie Strategische stock pandemie Strategische stock pandemie 2664266 2664282

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 Totaal

Handtekening Stempel apotheek

6

H1N1

Recommend Documents