H1N1 Felmérés. Budapest, november Válaszadók száma: (123)

H1N1 Felmérés Budapest, 2009. november 21‐26. Válaszadók száma: 1111011 (112233)

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban

Tartalom Tartalom ..................................................................................................................................... 2 Tudod mi az a H1N1? Ha igen, honnan hallottál róla? ........................................................... 3 Milyen súlyosnak ítéled a H1N1 vírusát? ............................................................................... 3 Beadatod magadnak az oltást? .............................................................................................. 4 Szerinted mi jelent valós veszélyt? ......................................................................................... 4 Hány orvossal konzultálsz az oltás szükségességéről? ........................................................... 5 Number of daily responses ..................................................................................................... 5 Tapasztalatok, gondolatok: ........................................................................................................ 6 A villamos halálosabb, mint a H1N1 ................................................................................... 9 A hivatalos ........................................................................................................................ 12 Győzike számol ................................................................................................................. 13 Az összeesküvés‐elmélet .................................................................................................. 13 Kockázatokról és Mellékhatásokról (Eastcasablanca4) ............................................................ 17 Miért biztonságos a Fluval P vakcina! ...................................................................................... 28 A vakcináról .......................................................................................................................... 29 Új vakcina? – Régi vakcina? .................................................................................................. 32 A Fluval P vakcina ártalmatlansági vizsgálatai ...................................................................... 34 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (OGYI) ............................... 39 Fluval P szuszpenziós injekció ............................................................................................... 39 Sertésinfluenza ‐ Wikipédia [szerkesztés] ................................................................................ 45 A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából. ...................................................................... 45 Tartalomjegyzék ................................................................................................................... 47 H3N2, H5N1 [szerkesztés] .................................................................................................... 47 Hatása az emberre [szerkesztés] .......................................................................................... 48 Tünetei [szerkesztés] ........................................................................................................ 48 Története [szerkesztés] ........................................................................................................ 50 Spanyolnátha, 1918 [szerkesztés] .................................................................................... 50 1976, Egyesült Államok [szerkesztés] ............................................................................... 50 2007, Fülöp‐szigetek [szerkesztés] ................................................................................... 50 A 2009‐es világjárvány [szerkesztés] ................................................................................ 51 Jegyzetek [szerkesztés] ......................................................................................................... 54

2

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Külső hivatkozások [szerkesztés] .......................................................................................... 56 Sci‐fi rovat ................................................................................................................................. 56

N=123 Tudod mi az a H1N1? Ha igen, honnan hallottál róla? Mi a fene az? TV Rádió Újságok Internet Egészségügyben dolgozok Other

4 3% 55 45% 2 2% 9 7% 35 28% 6 5% 12 10%

Milyen súlyosnak ítéled a H1N1 vírusát? Halálos veszély Súlyos veszély Olyan mint a "sima influenza" Enyhébb, mint a "sima influenza" Nem jelent veszélyt

5 4% 15 12% 75 61% 12 10% 16 13%

3


Beadatod magadnak az oltást? Igen, november előtt Igen, novemberben Igen, decemberben vagy később Nem, de tervezem Nem és nem is fogom Bizonytalan vagyok

8 7% 17 14% 1 1% 4 3% 76 62% 17 14%

Szerinted mi jelent valós veszélyt? A tájékozatlanság Az alapos tesztelés hiánya Az oltás mellékhatásai Higanyvegyületet tartalmazó hordozóanyag A védettség hiánya Országos járvány kialakulása Hisztériakeltés a halálesetek körül Összeesküvés-elméletek

64 52% 55 45% 51 41% 26 21% 9 7% 30 24% 88 72% 46 37%

4


Hány orvossal konzultálsz az oltás szükségességéről? 0 1 2 3 vagy több

Number of daily responses

5

78 63% 26 21% 12 10% 7 6%


Tapasztalatok, gondolatok: Az emberek hamarabb fogják legyilkolászni egymást és saját magukat csak az alapján, hogy mit mondanak be a tévében... Megvolt az oltás! mellékhatás nélkül... jól vagyok. úgy döntöttem nincs időm kideríteni az igazságot (pedig hozzáteszem szeretem körbejárni a dolgokat) és mivel inkább azt az x ezer forintot sajnálom mint esetleg az ágynak esés következményeit így beadattam... Ha én vagyok a 100‐ból egy aki belehal akkor már az is sok... Beoltattam magam. Nem volt semmi mellékhatása. Főleg a család miatt oltattam.

H1N1? veszély? miért? Hubertus? 1:1 Narancs? Max másnaposság.

Ez nooooormális?

Az orvosok fele támogatja, a fele ellenzi.

Nem konkrétan saját tapasztalat, de a környékemben nem egy emberrel megtörtént és ez is azt bizonyítja számomra, hogy épp olyan ez a védőoltás mint az eddigi járványok elleni védőoltás. Mégpedig ha már benned van egy kis vírus, de még nincs különösebb tünete és beadod magadnak az "ellenszert" akkor utána nem sokkal ugyan úgy belázasodsz és ledönt a lábadról mintha beteg lennél. Csak ezt az orvosok nagy többsége nem igazán mondja a betegeinek. Én emiatt sem adattam be magamnak a védőoltás eddig és ezután sem fogom! Szerintem ez a H1N1 semmivel nem másabb illetve rosszabb mint egy sima járvány. Az lehet, hogy néhányan meghaltak benne, de azt senki nem figyeli hogy mindegyik ilyen esetben az elhunyt keringési vagy szívbeteg vagy valami más tartós betegségben szenvedett és már az immunrendszere kicsit le volt gyengülve. Nekem ez a véleményem.

Legtöbb ismerősöm nem oltatja be magát. Kevés az információ. Orvosok se tudnak túl sokat. Hol lesz elérhető a statisztika??? Az oltás nem okozott semmilyen mellékhatást. A H1N1 egy jó teszt. Mondhatni a vírus teszteli a világot. Érdemes a vírustörzs fertőzőképességét és "betegítő hatását" együtt vizsgálni, számításba venni a mobilitását is ‐ így a jövőben felbukkanó új vírusokkal szemben esetleg már a tanulságok levonásával tudunk majd reagálni. (Ezt a kérdést a hit, politika, sajtó oldaláról vizsgálni csak szociológiai oldalról érdemes.)

6

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Bevagyok oltva, az egyetlen gáz az volt, hogy utána 2 napig fájt a karom, amibe adták. De elvileg ez természetes, hiszen minden oltás után előfordulhat ilyesmi. Bringával kell járni. Pont. (NOBKV) elkapni.

Még mindig bringázni kell és NOBKV, akkor nincs hol

2 másodpercért nem éri meg kivárni a 4 órás sort a háziorvosi rendelő előtt. A politikának nem szabad ennyire kötődnie az egészségügyhöz, sokan elrettentek a védőoltástól. A médiára meg nem szabad hallgatni, annyifélét mondanak. Nincs, és nem is lesz! Ez egy baromság! (Mármint a h1n1es mánia...) Az egész egy média általi hisztériakeltés. A gyógyszergyárak extraprofitot szereznek, de felelősséget nem akarnak vállalni. Egyúttal tesztelik a hisztériakeltés hatását is. 3 hete kaptam meg az oltást, semmi bajom. Jó a flame :))

Buisness az egész! KAMUUU!!! nukleáris feketelyuksűrítményből nyertem ki egy tál cseresznemaggal keverve jah

Rettegek, hogy az életem során valaha megkapom ezt a halálos, gyilkos kórt, így azonnal beoltatom magam. Tegyen mindenki így mert lehet, hogy máról holnapra kipusztul a világ. Amúgy Chuck Norris kétszer belehalt a H1N1‐be, harmadszorra már immunis lett... ekkor viszont már a H1N1 halt bele Chuck Norrisba. A Communismus Vulgaris, valamint az SZDSZ‐ Hungaricus nevű halálos kórok szerintem veszélyesebbek az összes létező kórnál, annál is inkább mivel ragályosak, futótűzként terjednek valamint nehezen gyógyíthatóak (jelenleg ismert "kezelési" formája a MP 40 (Maschinenpistole 40), melyet jólirányzott tarkóratartással kell aktivizálni). Utolsó nagy járvány 1919‐ben valamint 1945 után ütötte fel fejét, utóbbi többé‐kevésbé még napjainkban is fertőz. Megelőzése: azon egyének, akik fekete bakancsban, fekete bőrkabátban és fekete nadrágban járkálnak eleve védettek eme halálos kór ellen. Kisebb izomfájdalommal jár az adott karban, amibe az oltást kapja az ember kb. 1 nappal az oltás után. Ez a rákövetkező napon el is múlik. Más egyebet nem tapasztaltam. Aki nem rendelkezik tényekre alapozott információkkal (szvsz. a legtöbbünk ebbe a táborba tartozik. Én is), azt különösen kérném, hogy tartózkodjék az összeesküvés‐elméletek gyártásától, ne keltsen a bizonytalan emberekben félelmet (…). Köszönöm. Maga a hisztériakeltés nem más, mint üzlet. Nyilván a válság miatt kevesebb gyógyszer, oltóanyag fogy, ezért kell valami kényszerítő eszköz, amely némi oltóanyag fogyáshoz vezethet. A félelem és pánikkeltés ideális bevételi forrás lehet az oltóanyag gyártóknak. Ezen nem kell csodálkozni egy profit‐orientált világban.

7

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Már beadattam és nem lett tőle semmi bajom,nem beszélek visszafelé és nem sétálok keresztben sem az utcán... Állítólag a fiatalokra veszélyes...És nem én vagyok az egyetlen,aki beoltatta magát...A rendelőben sorba álltak a fiatalok beoltatni magukat,amikor voltam múlt héten... Már egy hete megkaptam az oltást és semmi bajom nincsen egyenlőre. Eleinte nem akartam beoltatni magam, de mivel sokat vagyok emberek között és sokat utazom bkv‐n is meg még pár apróbb indok miatt végül úgy döntöttem beadatom. A beadás picit fájt míg a sima influenza oltást meg sem éreztem ezt azért éreztem, de semmi dúrvára nem kell gondolni, utána nem jött elő semmilyen fájdalom, piros folt, láz és még ki tudja mi mindent emlegetnek... Egyértelmű csak az adatassa be magának, aki télen nem tudja magát nélkülözni pár napig, tanulás munka vagy esetleg a kettő együttes hatása miatt. Jó ötlet volt ezt a kis felmérést megcsinálni, csak utána majd az eredményét vhova tedd közzé :‐) Tünetileg tapasztalatom szerin szarabb mint a szezonális influenza, és elhúzódik a lefolyása ahhoz képest. Valójában nem oltatok, mert mire odajutottam volna már elkaptam. :( Különben tervben volt, de így végül természetes módon szereztem meg az immunitást. Sokkal szarabb mintha sikerült volna oltatnom. Egyénileg az influenza nem jelent jelenleg nagyon komoly veszélyt. Azonban súlyos gazdasági károkat okoz, és az oltás kockázatai két nagyságrenddel kisebbek mint a betegségé, szóval nem oltatni nagyobb kockázat. A másik dolog a nyájimmunitás kérdése. Vannak emberek akik allergiásak az oltóanyagra vagy egyéb okból nem kaphatnak oltást, de a veszélyeztetett csoportba tartoznak. A kiterjedt oltási program azonban mégis őket is megvédené, mivel az úgynevezett nyájimmunitás véd(ené) őket. A nem oltatásos hisztéria az ő életüket veszélyezteti. Ezzel a típusú oltóanyaggal vagy 20 30 éve oltanak, teljesen veszélytelen. Az hogy kicsit más (elölt) vírus van benne nem jelent lényeges különbséget. Az oltóanyag engedélyezési protokoll, már évtizedek alatt bizonyított. Az engedélyezett szerek biztonságosak, ez a típusú kockázat alig mérhetően kicsi. Idén még meg sem fáztam, pedig szoktam. Egyetlen egy beteg emberről sem tudok, még megfázottról sem, nem még hogy H1N1 vagy influenza... "Egy nép csak úgy semmisül meg, ha önmagát semmisíti meg. Önmagát a nép úgy semmisíti meg, ha múltját már nem látja, jelenében csavarog, jövőjében nem hisz." Ha panaszai vannak a védőoltással, kérem fáradjon be magánrendelőmbe a Reichkampfwagen straße 26 szám alá. Fehér karácsony, fehér karácsony a mocskos szemét ZSIVÁNYOOOKAT nagyon utálom Nincs, mivel árja szervezetem kiköpi eme halálos kórt, mint tyúk a meleg taknyot miután kihűlt... Ősz van a fák termik a sok diót, miközben országunkat felvásárolják a VIZILÓK

8

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A villamos halálosabb, mint a H1N1 Subject: [Nik2007] OFF: Re: H1N1

AKKOR ÉNIS KIVESZEM A RÉSZEM A MAI HISZTÉRIAKELTÉSBŐL: Évente 2.5millió AIDS-ben, Évente 2 millió ember maláriában hal meg Évente 10-15ember hal meg TBC-ben (és nem mondják rá, hogy járvány) Magyarországon 2001-ben 1239-en, 2002-ben 996-an vesztették életüket az utakon (a fele ebből nem kötötte be a biztonsági övet!!) Magyarországon 2004-ben a passzív dohányzás halálos áldozatainak száma 2300 volt (KSH adat!!) A H1N1 nevű hiperfertőző szuperhalálos gigajárványban... dobpergéééééés..... 4525 fő az egész világon... ebből 7-en Magyarországon? És ne kezdjétek, hogy az elmúlt két hétben 22ezer meg 40ezer ember fordult orvoshoz, mert ők csak influenza szerű tünetekkel, és még Ukrajnában is a több tízezer mintából néhány száz esetben mutatták ki a H1N1-et, mivel nem 20másodperc a teszt (forrás: index.hu, www.dunatv.hu, www.hirneked.hu, www.hirado.hu, www.antsz.hu stbstb) Ahhh Jézusom, rögtön rohanok beoltatni magam, nehogy én legyek a nyolcadik H1N1 az országban és lemaradjak a jövő heti Irányítástechnika mérésről... de lehet hogy inkább autóbalesetek ellen oltom be magam, elvégre engem is elüthet a kocsi (és nagyobb az esélyem mint H1N1-re) a BMF épületéből kilépve vagy inkább veszek katonai gázálarcot a passzív dohányzás miatt... A számok tükrében HISZTÉRIAKELTÉS amit csináltok, csinálnak, az átlagember annyira ragaszkodik a szaros életéhez, hogy beoltatja magát mindennel, másnap meg elüti a villamos... ENNYI Azonkívül nem tudom észrevettétek-e, de mostanában a levlistán elszaporodtak a nagyon okos és nagytudású jogász, mikrobiológus!, politikus emberek, lehet inkább NIK-re kéne összpontosítani, bár ha másodállásban csináljátok...:D:D Ja amit még tetszett: "- miért is van a H1N1-para (gyk. nem azért, mert mindenki bele fog halni, hanem mert a fiatalabbak (dolgozók) veszélyeztetettebbek, és azt próbálják megakadályozni, hogy egyszerre essen ki mindenki, és leálljon a világ)" Baszki nemár máról holnapra leáll a világ akkor hol fogunk CS-zni, meg sörözni a haverokkal, vagy CSAJOZNI?:D:D:D:D

Ez is a Magyarországon még nem létező vitakultúráról árulkodik ‐ sajna.... 9

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Hány netes fórum és levlista van tele "nem egyetértés esetén" személyeskedéssel, sértegetéssel... Pedig a viták viszik előre a világot Egy mérnök pedig gondolom ebben szeretne részt venni A legjobb példa erre, amikor valami politikai tartalmú téma kerül ITT szóba, vagy akármilyen nem politikai topikban... Egyből mindenki fel van háborodva, hogy OFF, mert ez odahaza egy kényes téma és az emberek nem képesek elfogadni a másik véleményét, inkább személyeskednek.... További sikeres okfejtést mindenkinek a témában! Üdv, Csabi Nekem tényleg nem sok, azzal nincs is baj, és értem, hogy a szűrés miatt kell. Viszont ez csak egy netes levél, még széttépni se kell, csak egy gombot megnyomni, ha meg akarunk tőle szabadulni, ehhez képest néha olyan szintű sárdobálás/megkövezés megy... bár lehet, hogy nekem alacsony a vérnyomásom, de néha nagyon meglepődöm, amikor látom, mennyire fel tudják húzni magukat egyes emberek ilyen kis dolgokon, mint egy nem megfelelő cím. Az életben sokkal több és sokkal rosszabb dolgokat tudnék felsorolni. :)

Na akkor mindenki okulására:

http://www.uni‐miskolc.hu/~bolantro/informalis/L01.1.0.0.html :) Subject: [Nik2007] OFF: Re: H1N1 off

Kedves hozzászólók! "Egy jó összeesküvés-elmélet mindig jó arra, hogy értelmes vitát generáljon." Igen, de nem Magyarországon. Ez egy majdnem olyan érzékeny téma, mint a politika vagy a vallás. Nemcsak sejtettem, hanem tudtam, hogy személyeskedés lesz a vége. Ez bizony kár, mert azt mutatja, hogy a közösségi vitakultúra a béka segge alatt van. Hallottam néhány nagyon jó gondolatot is, de azt is úgy állítják be, mintha megdönthetetlen igazság lenne. Elárulom, hogy nincs ilyen, maximum valószínűséget mondhatsz. Nem vagyunk orvosok, de mindannyian rá vagyunk kényszerítve a döntésre. Üdv!

10


„Az Európai Gyógyszerügynökség szerint a gyorsított eljárás egy ún. „próba-vakcina” klinikai vizsgálataival zajlik, amely hasonló az évtizedek óta legnagyobb tömeges oltáskampányban használt oltóanyaghoz. A vakcinát forgalomba fogják hozni a lakosság körében, mialatt ezzel párhuzamosan folytatják a klinikai vizsgálokat...” Szeptember 6. – Új influenzagyanús esetek az ELTE gólyatáborában. A tábor szervezői 15-20 megbetegedést jeleztek az ÁNTSZ-nek. Végül kiderült: csak nem bírták a gyűrődést. „Megfelelő adjuvánsként választhatók ásványi gélek, aluminium-hidroxid, felületaktív anyagok,lizolecitin, polianionok, pluronic polyols, vagy olajos emulziók pl.víz-olaj (squalene) emulzió, vagy ezek kombinációja. Természetesen az adjuvánsok kiválasztását az alkalmazás célja határozza meg. A toxicitás függ az alany szervezetétől, és változó mértékű lehet, a nontoxicitástól a magas fokú toxicitásig.” A legtöbb kétely a mostani H1N1 vírus mutációs hajlamára vonatkozik - vagyis arra, hogy kifejlődik-e belőle olyan változat, amelyik fertőzőképesebb, „halálosabb" vagy a gyógyszerekre kevésbé fogékony a jelenleginél. Ezt ma senki nem tudná cáfolni (mint ahogy megerősíteni sem), annyit azonban el lehet mondani, hogy az influenza-világjárványok során a második hullám gyakran súlyosabb az elsőnél. További kockázati tényező, hogy a sertésinfluenzához hasonló, állati eredetű járványokra - az intenzív állattenyésztés, vagyis az „állatgyárak" terjedése miatt - elméletileg egyre sűrűbben számíthatunk. Vagyis nem ringathatjuk magunkat abban az illúzióban, mint a legutóbbi hongkongi vírus okozta járvány idején, hogy aki most túléli a fertőzést, az utána évtizedekig biztonságban lesz. H1N1 védőoltás: tanácstalanok a gyermekorvosok További problémát jelent, hogy a doktorok teljesen magukra maradtak az oltási dilemmájukban, a szakmai kollégium ugyanis egyelőre nem foglal állást a 3 évnél kisebbek esetében ugyanúgy, mint a nagyobbaknál sem. A WEBBetegnek nyilatkozó gyermekorvosok döntő hányada lebeszéli a szülőket az oltásról, többségük a vakcina túlságosan gyors és általuk felületesnek ítélt tesztelése miatt H1N1: nem lehet oltani a terhes nőket és a kisgyerekeket Nem alkalmas a kisgyermekek és a terhes nők oltására az új influenza elleni oltóanyag az Infektológiai Szakmai Kollégium szerint. Az off-shore, ismeretlen tulajdonosú OMNINVEST oltásának összetétele elolvasható az OGYI lapján: A leírás szerint az oltásban 50 mikrogramm thimerosal (tiomerzál) van, ami etilhiganyt tartalmaz. A thimerosal kb. fele higany, azaz ebben az esetben 25 mikrogramm. Az amerikai EPA szabvány szerint az egészségügyi határérték 0,1 mikrogramm / testtömeg kilogramm naponta, de metilhigany lenyelése esetén. Az etilhigany viszont mérgezőbb, ráadásul az oltással egyenesen a véráramba kerül, míg lenyelés esetén kevesebb kerül a vérbe. Ez azt jelenti, hogy az oltásban levő higany több száz kilós felnőtt esetén nem lépi át esetleg a határértéket.

11

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A hivatalos Húúú! Az emberi butaság - és ebben a titulusban benne van, hogy volt gyerekszobám, meg nem létező nevelőnőm, -, minden képzeletet túlszárnyal. Néhány széljegyzet: " a Mérgező-Védőoltás szindróma" teljes neve: Landry-Guillain-Barre-Strohl szindróma, bár igaz, a mindennapi gyakorlatban Guillain-Barre szindrómát emlegetünk. George Guillain (1876-1961) és J.A. Barre (1880-1967) 1976-ban már sajnos halottak voltak, és biztos nem gondolták volna, hogy 2009-ben forogniuk kell a sírjukban éjsötét, de annál aktívabb és leginkább rosszindulatú idióták miatt. A D-vitamin biztos nagyon klassz influenza megelőzésére, tán egy probléma adódhatik: a D-vitamin zsírban oldódó vitamin, és mint ilyen, túladagolható. Mivel orvos vagyok, nem kívánhatom az "esszé" írójának, hogy legyen D hipervitaminózisa, amúgy sokkal reálisabb, konzekvensebb veszély, mint a H1N1 oltás okozta mellékhatások. A precíz statisztikai analízis lenyűgöző, csak azt sajnálom, hogy Sugár András (BKE egyetemi adjunktus, mb. dékánhelyettes) aki statisztikus közgazdász a jobbik fajtából, kimaradt ebből az élvezetből (nem mertem neki elküldeni). Ha a statisztikai rész is annyira ül, mint az orvosszakmai, most őt is ütögethetné a guta. A teljesen triviális ellentmondások - ki, mikor hal bele egy piti, spontán, orvosi segítség nélkül gyógyuló betegségbe - el is sikkadnak a sorok között, mivel az írójának ha H1N1 betegsége nincs is, szófosása viszont annál inkább van. És még néhány konkrétum a H1N1-el kapcsolatban: - Az oltás kiölt vírust tartalmaz, ami annyit tesz, hogy a teljes vírus megtalálható a vakcinában, de egy dolgot nem tud, és ez a legfontosabb SZAPORODNI!!!! --> mivel kiölt és teljes a vírus, a válaszreakció is tökéletes --> védett lesz az illető (a védettség bekövetkezésének a valószínűsége 100% de ez nem biztos esemény) - NINCS benne ólom!!, olyan atomi lánc van benne, amely valamely ólom vegyület részlánca, de ilyet milliót lehet találni - az oltás kockázata: Kb: 1:1000000 --> 1milló emberből 1-nek lesz/lehet baja az oltásból ez a kockázati szám minden fajta féle oltásra igaz (…) - állítás:nem tesztelték eleget --> ez igaz, infulenza elleni oltást nincs idő tesztelni! oka és működési mechanizmusa: év elején határozzák meg, hogy mi lesz a következő (őszi, téli szezon) oltás vírus összetevője, oltóanyag elkészítése kb 3-4 hónapot vesz igénybe, mindig ezután lemegy a kötelező pár százas önkéntes teszt, ha sikeres, kezdődhet a sorozatgyártás, egy új oltóanyag tesztelése akár 2-3 évet is igénybe vehet, itt erre nincs idő,mivel minden évben változik. - állítás: a vírus 2-3 hetente változik --> teljesen butaság, a vírus azért változik mert az ember, ill szervezete küzd ellene, a változáshoz idő kell, ezért március április tájékán határozzák meg az új összetevőit az oltásnak, ez azaz időpont mire mutálódhat H1N1 problémája: - fiatal életerős szervezetet támad igazán, (hülye vírus ott érzi jól magát) - nem biztos hogy lesz tünete, hogy ha valaki megkapja, ez a legfőbb gond vele - lehet, hogy csak pl a tüdőgyulladás jelentkezik, de addigra már nehéz lesz a tüdőgyuszi ellen küzdeni, mert az ember immunrendszerét nagyon igénybe veszi a gyorsan szaporodó vírus leküzdése - mindkét oltás beadása szükséges!!!! - akit megfertőz a vírus és be volt oltva, annak viszonylag gyors lefolyású tünetmentes, esetenként enyhe hőemelkedése jelentkezhet, de 2-3 nap alatt kiheverhető, az immunrendszert ez is gyengíti, (de egy

12

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban számítógépet egyszerűbb újraindítani, mint a teljes rendszert telepíteni), tavasszal jön majd a hagyományos szezonális influenza, mint minden évben, ezért kell annak az oltása is. H1N1 lefolyása lehet: -- tünetmentesen átvészeljük --> védettséget szerezve ezzel, -- gyenge lefolyású pár napos otthonlét hőemelkedés, -- erős lefolyás, magas láz, 10-15 napos otthonlét -- erős lefolyás, nagyon magas láz, szövődmények, kórházi kezelés, esetenként szövődmények miatti elhalálozás A levél szakmai részéért köszönet illeti Dr. Prinz Gyulát osztályvezető főorvost (Szent László Kórház, Belgyógyászat-immunológia) és Dr. Újhelyi Eszter laborvezető főorvost(Szent László Kórház, Központi Immunológiai Laboratórium). Az eredeti válaszlevél tartalmazott még olyan nyomdafestéket nem tűrő "gondolatokat" melyeket inkább kiszedtem.

Győzike számol

(…) A múltkori gondolatodhoz csak egy pár számadat, emlékszel megpróbáltad elmagyarázni nekem, hogy az oltás csak a gyógyszergyártó cégeknek hozza a hasznot, íme a matekom 1. változat ha beoltatom magam mindkét influenza oltással költség kb 3000Ft, ez maga az oltóanyag --> a gyártó cég vezére már meg is vette Balira a repjegyet ha meg is kapom a vírus úgy hogy otton kéne maradnom még 1-2000 ft jön hozzá (tea, aspirin, c vitamin, stb) várható veszteség: 4-5000Ft. esetleg 1-2 napi költség még 2. változat:nem kapok oltást oltás költség :0Ft --> tiszta haszon azok a rohadékok nem kaptak tőlem egy vasat sem, veszek sört belőle gyógyszer költség ha megkapom: gyógyszerek amit az orvos ír fel 3-5000Ft legalább saját egyébb gyógyszer, vitamin, tea 2-3x több mint az 1-es esetben 2-5000Ft + egyébb olyan járulékos költség amit így nem lehet konkretizálni, ja és persze több gyógyszer--> több cég kapja a hasznot, te meg fizetsz az hogy mennyi időt töltesz betegen otthon senki nem tudja, lehet pár nap, akár egy hónap is, áruld el nekem mibe kerül neked 2 hét otthoni fekvés, mennyit számolnál veszteségként? várható veszteség: 6-8000Ft + kiesett napok 5e, 10e, 20e vagy mennyi? E. Tamás Mit javasol az orvos az influenzás betegnek? HÁ-EGY-EN-EGY ALMÁT! :D *** Az összeesküvés‐elmélet

Akinek nincs televíziója, annak elmondom, hogy van egy műsor, amiben felnőtt emberek 13


mérik össze elsősorban lexikális tudásukat ötödik osztályos gyerekekkel és rendre szégyenletesen alul maradnak, szinte minden témában. Beleértve a matematikát is. Lássuk, Ön okosabb e, mint egy ötödikes? Ma reggel a Kossuth Rádióban hallottam, hogy bár a felnőtteken végzett tesztek eredményei még nem ismertek, elkezdték veszprémi önkéntes gyerekeken tesztelni a H1N1 vakcinát. Mivel a vakcina le van gyártva, rövidesen beindul a marketing gépezet, ami el fogja adni Önnek, nekem, minden embernek, aki ostobább, mint egy ötödikes. A számtan példa: Amennyiben egy millió fertőzött emberből a sertésinfluenza megöl 500 embert, hányat fog megölni 10 millióból? A helyes válasz természetesen 5000, és ez a hivatalos WHO által publikált arány a jelenleg ismert H1N1 változat veszélyességét illetően. Ez ugye elméleti szám, de ennyi halálos áldozata lenne egy minden magyar állampolgárra kiterjedő influenza járványnak. Jegyezzük meg ezt a számot, mert még visszatérünk rá. Mit felejtettünk el 33 év alatt? Talán többen olvastak arról, hogy 1976-ban volt már egy sikertelen sertésinfluenza-oltóanyag kampány, ami több száz ember idegrendszerében okozott helyrehozhatatlan kárt, miközben sokakat megbénított. Az orvosok még nevet is adtak a tünetnek: Guillain-Barre szindróma. Nem tudom, miért nem a Mérgező-Védőoltás szindróma nevet kapta - talán túl beszédes elnevezés lett volna. Mindenesetre tény, hogy az orvosok nem voltak tisztában az oltóanyag hosszabb távú hatásaival és ez emberek százainak életét tette tönkre. A tagadás mit sem segít a dolgon. Emlékezzünk csak az autizmus és a csecsemő kori védőoltások kapcsolatára. Azt is évtizedeken át tagadták, mire 2003-ban az Egyesült Államok kormánya elfogadta a higanyt tartalmazó oltások káros hatásairól szóló tanulmányokat, és azóta folyamatosan vonják ki ezeket az oltóanyagokat a használatból. Az emberi szervezetbe bejutó anyagok határértékeit meghatározó amerikai kormányhivatal, az EPA (Környezetvédelmi Ügynökség) 2003-as adatai szerint egy 2 hónapos csecsemő a megengedett higanydózis 129-szeresét kapta az oltásokkal. Nem csak az amerikai csecsemő, hanem a magyar is, csak az ÁNTSz nem ért rá ezzel foglalkozni, mert a vitaminok betiltásával van elfoglalva. És persze van egy csomó dolog, amit sem az ÁNTSz, sem a gyógyszeripar nem szeretné, ha Ön megtudná: A védőoltás, amit rövidesen rászabadítanak a gyerekeinkre, lóhalálában készült el. Állami és ENSz rendeletek biztosították, hogy a gyártás előtt ne kelljen a szokásos teszteket elvégezni a rövid és hosszabb távú mellékhatások tekintetében. A védőoltás olyan adalékanyagokat tartalmaz, amik azonnal gyulladásos tüneteket okoznak a szervezetünkben. Ezek miatt várhatóak a korábban is nagy arányban jelentkező idegrendszeri elváltozások. A védőoltás akár meg is növelheti a tényleges influenzával kapcsolatos halálozási arányt amiatt, hogy megváltoztatja (elnyomja) a szervezetünk normális immunválaszát egy igazi vírusra. Nincs semmi statisztikai bizonyíték arra vonatkozólag, hogy bármi előnye származna azoknak, akik beoltatták magukat korábban, más járványok esetén. Ezt nem méri senki. Az orvosok a mai napig nem tudják, ténylegesen mi okozta az 1976-os paralízises megbetegedéseket a védőoltást kapott emberek között, ennek ellenére ismét be akarnak oltani mindenkit. 14


Ha Ön vagy családtagja belehal a védőoltásba, vagy komolyan beteg lesz tőle, a gyártó cég nem felelős ezért. A kormány teljes mértékben átvállalja a felelősséget tőlük és fizeti őket mennyiségi és nem minőségi alapon. A kormányok felelősségét itt most nem minősíteném. A D-vitamin, messze hatékonyabbnak bizonyult minden influenza védőoltásnál, de mindenki jobban jár, ha ezt Ön nem tudja meg. A gyógyszergyártó cégek, akik érdekeltek az oltóanyag gyártásban, milliárdokat tesznek zsebre a következő hónapokban, amit az adóhatóság megemelt adók formájában vesz ki az Ön és az én zsebemből. Amikor itt lesz a járvány és elkezdenek az emberek belehalni a betegségbe, sokan közülük olyanok lesznek, akik kaptak az oltásból. Az orvosok pedig ezt is meg tudják magyarázni szokásos "gyógyszerlogikájukkal": a megmentettek száma sokkal nagyobb, mint azoké, akiket elvesztettünk. Persze a megmentettek száma nem ismert, az egy fikció. Mivel a krónikus betegek közül legelőször azokat oltják be, akiknek a legsúlyosabbak a betegségtünetei, nem is lesz nehéz megmagyarázni, hogy amúgy is meghalt volna. Krónikus betegségnek minősülnek az idült légúti betegségek, a krónikus szív- és érrendszeri betegségek és veleszületett vagy szerzett immunhiány. Ha valamire, egy dologra jó lesz a következő hónapok védőoltás kampánya: a hatóságok fel tudják mérni és be tudják azonosítani azt a birka tömeget, amelyiket bármikor, bármilyen veszéllyel megijesztve sorba lehet állítani védőoltásért vagy brmiért, amit el akarnak adni nekik. A későbbi ilyen kampányokat olcsóbbá teheti egy ilyen címlista. Az elmúlt hónapokban millió szám fertőződtek meg emberek a H1N1 vírussal és gyógyultak meg anélkül, hogy bármi kezelést kaptak volna. A legtöbben észre sem vették, hogy influenzások voltak, mert a H1N1 fertőzés lefolyása enyhébb a korábban megszokott influenzákhoz képest. Az egészségügyi dolgozók mindössze 30%-a adatná be magának vakcinát, miközben a 70%uk nem, vagy még gondolkodik. A legtöbben (60%) a várható mellékhatások miatt aggódik. Ez derül ki 1500 egészségügyben dolgozó angol nővér körében végzett felmérésből. Számoljunk tovább: Hány embert kell beoltani a vakcinával, hogy megmentsünk EGYETLEN életet a sertésinfluenza következményeitől? Figyelem! Ez a kérdés sosem fog a vezető médiákban elhangzani. Mivel a becsületes válasz nem az, amit az emberek hallani szeretnének... A válasz mindenesetre elég egyszerű. Amennyiben feltételezzük, hogy a vakcina 100%-ban hatékony (ami azt jelenti, hogy megakadályozza a halált, ami egyébként bekövetkezett volna), egy élet megmentéséhez 2000 embert kell beoltani. Ez az arány számos médiában megjelent, mint ennek az új vírusnak a veszteségi aránya. Mivel azonban nincs 100%-os hatékonyságú oltóanyag (messze nincs), nézzünk egy hasonló esetet. A szezonális influenza oltóanyagok esetén 1%-os hatékonyságról beszél a tudomány. A halálos esetek 1%-ában hatékony, amire a tudomány lelkesen tapsol, mert "minden egyes élet értékes". Viszont ha ezt az arányt az új influenza oltóanyaga sem szárnyalja túl, a képletünk úgy alakul, hogy 200000 embert kell beoltani EGYETLEN élet megmentése 15


érdekében. Ha ezt beszorozzuk egy oltóanyag költségével, azt kapjuk, hogy EGYETLEN élet megmentése a H1N1 vírussal szemben 200-800 millió forintba kerül, attól függően, hogy melyik patikában szerezte be az ember az oltóanyagot. Az oltóanyag gyártói persze optimistábbak nálunk. Szerintük a halálos esetek közel 10%-ában lehet hatékony a védőoltás. Ha nekik lesz igazuk, 10 embert mentett meg a 200000-ből a vakcina, miközben tudja Isten, mennyit öl meg a vakcina maga ebből a 200000-ből. Kinek ennyire értékes 1 élet? Az egészségügyi politika persze nem a józan ész alapján működik. Az politikai alapon működik. A politikusok pedig aszerint működnek, hogy "csinálni KELL valamit". A reformok reformját is megreformálják, mert azt várja el tőlük a választó, hogy változtassanak, mert most nem jó. Ezért ők csinálnak valamit, mert az jobb, mint semmit sem csinálni vagy mondani. Mellrák ellenes program rákot okozó sugárzással tesztelve, tanulási nehézségek pszichiátriai tesztelése és kezelése drogokkal, éppen ilyen kényszertevékenységek, amit politikai kényszercselekvések szülnek. 200000 embert beoltani egy teszteletlen oltóanyaggal annak érdekében, hogy megmentsünk egyetlen életet, miközben ennél jóval több fog belehalni az oltásba magába, szintén elgondolkodtató - nem? Ha a józan ész alapján közelítjük meg. Persze politikai és pénzügyi szempontból ez a helyes választás. Ha nem teszünk semmit, nincs pénz és még le is váltanak a következő választásokkor. Lássuk: az Ön esélye 1:1 arra, hogy egy teszteletlen vakcinával oltják be, miközben 1:200000 az esélye annak, hogy Ön lenne az a szerencsétlen, aki belehal egy sertésinfluenza fertőzésbe. Amennyiben ezt szeretné más megközelítésbe helyezni, ennek több nagyságrenddel kisebb az esélye, mint annak, hogy Önt villámcsapás végzi ki az élete során (1:5000). Forrás: NOAA Matematikailag kifejezve: abban reménykedni, hogy a védőoltás védi meg a sertésinfluenza okozta haláltól kisebb, mint annak, hogy telitalálata lesz a lottón. És mellesleg a lottózásnak nincsenek várható idegrendszeri károsodást okozó mellékhatásai. A lottóra szokták mondani, hogy az egy adófajta azon emberekre kivetve akik nem tudnak számolni. A védőoltás pedig most egy olyan adónemmé lépett elő, amit azok az emberek fizetnek meg, akik nem értenek az egészséges élethez. Az influenza védőoltás nélkül is túlélhető. Rendszeres kézmosás, napi fél óra mozgás a szabad levegőn, D-vitamin, C-vitamin és cink, szelén és egyéb ásványi-anyagok bőséges mennyiségben, este egy hideg vizes zuhany tökéletes védelmet biztosít. És a mellékhatásai is kellemesek. Például a férfiak potenciája, a nők életkedve egyaránt visszatér tőle. Ez mind nem mondható el a vakcináról. -Nik2006 levelező lista

_____________________________________________ Nik2007 mailing list

16


Kockázatokról és Mellékhatásokról (Eastcasablanca4) 2009. nov. 20. 21:30 - írta: Eastcasablanca4 Ha már betegségekről esik szó, érdemes rávilágitani, hogy egy igazi betegség, hogyan válik a politika betegségévé. Magyar Oltóanyag Művek Az Omninvest, az a cég, ami oltja a lakosságot, tevékenységét egy pilisborosjenői házban végzi, ahol az ott lévő asztalokon tojásokat injekcióznak. A beoltott tojásokban szaporodik a vírus, ez az alapanyag. Valójában nincs is semmilyen különleges gyár, de még gyártósor se, akár egy sapkagyártó vállalkozás is lehetne egy kis magyar faluban, csak tojások, meg asztalok, semmi filmekből ismert fölös kellék, csak az ottani élet, a magyar valóság:

Fresenius Intézet Személyes Támogatásával Az oltás ügyben lassan az az érzése alakul ki az embernek, hogy a hatóságok üzleti érdek alapján nyomják ennyire, mintha az Ariel mosóporról lenne szó meg a Fresenius intézetről, ami mindig a legújabb Ariel termékről mond szépeket. Ezt támasztja alá a kormány anyaga is:

17


18


http://www.oek.hu/oek.web?nid=236&pid=1 http://index.hu/video/2009/09/08/legyel_tul_a_h1n1-en/?s=h1n1 http://www.patikamagazin.hu/cikk/index/7221

19


20


http://www.nol.hu/archivum/archiv-329033 http://cvi.asm.org/cgi/content/abstract/16/4/437 http://www.mno.hu/portal/362140 http://kupperandras.hu/felso_menu/orszagos_politika/hirek/kellazoltas.html

21


http://www.hirtv.hu/belfold/?article_hid=274173 http://index.hu/belfold/2009/11/04/nyilvanos_lesz_a_h1n1-vakcinak_szerzodese/ http://www.hirszerzo.hu/cikk.osszekap_a_h1n1_miatt_a_fidesz_es_az_mszp.130813.h tml

22


http://www.mfa.gov.hu/kum/hu/bal/Kulpolitikank/Ketoldalu_kapcs/Azsia/indonezia/g azdasagi.htm http://index.hu/belfold/omnivest8956/ http://www.mno.hu/portal/344311 Törzsváltás Sámánokkal 23


A törzsváltás egy egyszerűsitett engedélyezési eljárás. Az engedélyezési eljárás lényege, hogy hasonló betegség, járvány esetén, a korábban másra kiadott engedélyek módosíthatóak. A gyorsitott eljárással az Egészségügyi Világszervezet által veszélyesnek itélt virus elleni gyorsan lehet reagálni, a védőoltás mihamarabb elő lehet állitani. Mivel az előző évben ilyen a H5N1 (madárinfluenza) volt igy most annak a „törzsváltását” engedélyezte az Országos Gyógyszerészeti Intézet. 24


Az engedély megszerzéséhez ki kell zárni az új vakcina toxicitását illetve állatkísérletek és kisebb klinikai vizsgálatot kell elvégezni azért, hogy bebizonyitsák, nem jelentkezik a korábbinál több mellékhatás. Tehát ha a H5N1-nél kihullott a laborpatkány szőre, akkor ez most is belefér. http://www.dunatv.hu/print/eletmod/oltas_sunk.html A törzsváltással tudták leggyorsabban megadni a haver Ominivestnek az engedélyt. Ez nem csak gyors, de kényelmes megoldás is, gyermekgyógyászati vizsgálati tervet sem kell külön jóváhagyatni az EMEA-val /European Medicines Agency/. 2009. September 28-án kiadják az engedélyt. Tehát akár évente a törzsváltással gyorsan elérhető, hogy az Egészségügyi Világszervezet egyszerűsített eljárását meglovagolva közpénzt költsön az állam vakcina gyártásra ezzel is támogatva a magyar gyógyszeripart. Köszönjük! Az Előterjesztésben leírják, hogy a Ominvest előállítási technológiája „régi bár, de” bevált és egyébként is lényegtelen ugyanis az egyszerűsített engedélyezési eljárás alapján a tavalyi H5N1 (madárinfluenza vírus) vakcinájának engedélyezési papírjait nem kell elhajítani csak a H5-ből ki kell 4-et vonni és kész a törzsváltás: H1N1, Voila. Hogy miért van erre szükség? Azért mert a H5N1 már „ölt Ázsiában”. Ennyi információ elég is volt ahhoz ez év Júliusban, hogy elrendeljék az Omninvest forgalmának 6,6 milliárdos emelését, elképesztő! Kockázatokról és Mellékhatásokról 2009. Maiusban Magyarország még semmilyen H1N1 vírustörzzsel nem rendelkezett, ezért oltóanyaga sem lehetett: http://www.origo.hu/itthon/20090429-nem-valaszolt-az-usa-az-uj-influenza-virusmintaja-ugyeben.html 2009. Junius ban kezdenek érdemben hozzá, de lassan haladnak: http://www.origo.hu/itthon/20090603-h1n1-influenza-virus-vakcina-nem-sietmagyarorszag-az-oltoanyag-fejlesztessel.html Az oltást ezt követően gyorsan megpróbálták előállitani Juliusra már volt, de tesztelésre, mellékhatás-vizsgálatokra már nem maradt idő, hiszen az legalább fél évet lökött volna a projecten. 2009. September 28-án megkapják az engedélyt, az Omninvest vezetője azonban elmondja, hogy csupán kb. 170 emberen tesztelték az ügyet: http://www.stop.hu/articles/article.php?id=548457

25


Az Országos Gyógyszerészeti Intézet napok alatt adja meg az Omninvest új oltóanyagára az engedélyt, miközben tény, hogy a harmadik csoportos vizsgálatokhoz hónapok kellenek. Vagyis csak nyugati készitmények jöhettek volna szóba, amiket már az EU és a WHO tesztelt. Ez azonban kiütötte volna az Omninvestet az üzletből. Az Omninvest oltóanyag egyéb formális hibákban is szenved, dobozán nincs feltüntetve a lejárati idő, az ampullákon nem szerepel a gyártási idő. Ezen felül a dobozban lévő betegtájékoztató sem azonos az Országos Gyógyszerészeti Intézet által elfogadott jelenleg érvényes betegtájékoztatóval. http://www.ogyi.hu/fluval_p_ogyi_t_20970/ Ha a helyes tájékoztatót végül megtaláljuk, annak negyedik pontja a mellékhatásokról szól. Említést tesz arról, hogy bizonyos súlyosabb mellékhatások tizezer esetből egyszer fordulnak elő. Ez azt is jelenti, hogy 10 ezer vizsgált oltással rendelkeztek a gyógyszer kibocsátásakor, ami nyilvánvalóan nem igaz. Az Omninvest oltóanyaga teljes vírusos oltás, ami azt jelenti, hogy a jó esetben elhalt teljes vírust, az őt körülvevő anyagokkal együtt tartalmazza. Ez ma már korszerűtlen és veszélyes, mert csak tisztított halott vírust szabad beadni. A vakcina thimerosal-t tartalmaz. A thimerosal, amit magyar nyelven tiomerzálnak kell nevezni, egy higanytartalmú szerves vegyület, ami a szervezetben etilhigan-nyá és tiosaliciláttá bomlik. 1930 óta használják tartósítószerként oltásokban és gyógyszerekben a baktériumok és a gombák elszaporodása ellen. A US Federal Safety Guideline szereplő maximálisan megengedhető napi metilhiganyadag szájon át történő bevitel esetén, 0,1 mikrogramm/testsúlykg/nap. A H1N1 vakcinák Tiomerzál tartalma: - Omninvest 50mikrogr tartalmaz. - A GSK féle 5mikrogr.-ot. - a Novartis,Baxter,Sanofi féle nem tartalmaz Az Oltási Reakciók Jelentési Rendszere Vaccine Adverse Events Reporting System, VAERS tartalmaz adatokat az ügyre nézve is. A thimerosal emberi hatását gyéren vizsgálták Magyarországon az Omninvest laboratóriumaiban. Az amerikai adatok szerint viszont összefüggés van a thimerosal szint és az autizmus, a beszédzavarok és a szívbajok egyre növekvő előfordulása között. Ráadásul az egyadagos ampullák használata fölöslegessé teszi a tartósítószereket az oltásokban. Gyerekek esetén ez a vegyület hajlamosít az autizmus kialakítására, ez jól feltárt problémakör: 26


www.autism.com/triggers/vaccine/mercury.htm A thimerosal bárányoknál szembe cseppentve terméketlenséget okozott, ami felveti a veszélyét annak, hogy ez embernél is előfordulhat. A gyermekkorban higanymérgezést szenvedettek közt feltűnően sok a meddő ember. Amikor patkányokkal etilhiganyt lélegeztettek be, két generáción keresztül tapasztaltak termékenységi problémákat. A szervetlen higanyra hasonló veszélyek jellemzők. Számos állatvizsgálatban genetikai károsodást illetve termékenységi problémákat okozott. Egy vizsgálatban egereknél a higanyklorid csökkent termékenységet és élettartamot idézett elő. /petefészek sorvadást idézett elő a higanymérgezés jele nélkül is/ Egy korai vizsgálat a születési rendellenességek szignifikáns növekedését mutatta ki a thimerosal alkalmazása kapcsán. A szívpanaszokkal való összefüggéseinek is kiterjedt vizsgálatai vannak. Esetleg meg kellene kérdezni az engedélyező államot, hogy valójában hány emberen tesztelték az Omninvest oltóanyagát. Nehogy az derüljön ki, hogy csak H5N1 tesztek voltak, azokból is kevés, és törzsváltással átléptették H1N1re, mellékhatás vizsgálat nélkül. Reméljük, a Magyar Népköztársaság járványügyi szakemberei erre figyelemmel, minden körülményt mérlegelve engedélyezték a törzsváltást. Egy számháború vesztese Mivel a külföldi vakcinák nagyon drágák 4-6 ezer Ft ezért Magyar vakcinát kell adni honfitársainknak. A 6 millió db oltóanyag beszerzésének igénye hogyan jött ki? Az Omninvest külföldi értékesítései után 14% a Magyar államot illeti. Csakhogy senkinek sem kell a magyar oltóanyag még ingyen sem. A beszerzés forrásigényének maximum 10%-a terhelheti a 2009 költségvetést, a 2010es költségvetést nem terhelheti. Akkor ezek szerint a következő kormány fogja ezt a tételt is elszámolni. 6 millió db oltóanyag beszerzése 1102,5 Ft/db megállapított áron összesen 6,615 Milliárd Ft forrást igényel. Úgy tervezték, hogy 4 millió db-ot térítésmentes felhasználásra 2 millió db-ot nagykereskedelmi forgalomba helyeznek. A vakcina 50%-kal növelt áron kerül a forgalmazókhoz, ami 1652,8 Ft/db-ot jelent 2 millió oltóanyaggal számolva 3 milliárd 307,6 millió Ft bevétel. Ebből következik, hogyha az állam értékesíteni tudja a 2 millió db vakcinát, akkor a maradék 4 millió oltóanyag ára csak 3 milliárd 307,6 millió Ft ami 826,9 Ft/db egységárnak felel meg. Természetesen az állam nem képes finanszírozni a teljes vételárat, ezért hitel felvételéhez kénytelen folyamodni, amit beleépítettek a nagykereskedelmi árba ez konkrétan 10%-kos árnövekedést eredményez, ami azt jelenti, hogy a vakcina végső nagykereskedelmi ára 1819,2 Ft/db.

27


A kormánynak mindenképp el kell adni, az Omninvest oltóanyagát, mert az abból bejövő haszon finanszírozná, az állami felhasználást. Tehát az államnak egyértelműen célja és feladata a 2 millió vakcina eladása ellenkező esetben a költségvetést a teljes vételár és a kamatok terhelik. De ha hitelt kell felvenni ahhoz, hogy finanszírozni tudja az állam a vásárlást akkor az a 6.615,2 millió forinton felül plusz 10%, tehát az összesen 7,276 milliárd Ft. A térítésmentes vakcinákat 3 hullámban vásárolja meg az állam. Az első 727 ezer darabot 2009.október 1. és 2009. december 31. –e között. A másodikat 1 636 500 db-ot 2010. március 31. fizetési határidővel. Az utolsó 1 636 500 db-ot 2010. április 30. határidővel. Ami összesen 4,2 milliárd Ft-ot jelent. XXX Nem baj, meggyógyulunk, mert felelős és komolyan gondolkodó emberek irányítják az országot. És ha mégis járvány lesz….?

Miért biztonságos a Fluval P vakcina! http://efrira1.antsz.hu/veszprem/influenza/Miert_biztonsagos_a_Fluval_P_vakcina.doc Modern világunkban minden, nagy tömegeket foglalkoztató esemény, hír, történés villámgyorsan megjelenik az Interneten, és ott nagy tömegek intenzíven meg is vitatják az információkat. A vélemények ütköztetéséből kialakuló összkép legtöbbször az elsődleges információk hozzáférhetőségétől, megbízhatóságától, pontosságától függ. Így van ez az új H1N1, más néven pandémiás (világjárványt okozó) influenza vakcina esetében is. A téma nagyon aktuális, hiszen hazánkban 2009 október elején megkezdték az első Fluval P (ez az új H1N1 influenza vakcina hivatalos neve) oltásokat. Ha azonban az alap információk nem teljes körűek, vagy nem pontosak, bizony könnyen félrecsúszhat az értelmezés. Sajnos mostanában nagyon sok olyan értékelés, hozzászólás, vélemény olvasható az interneten az új H1N1 vakcinával kapcsolatban, amely ilyen részleges, pontatlan vagy egyenesen félre értelmezett információkon alapul. Jelen összefoglalóban olyan háttér információkat szeretnénk nyújtani, amelyek a vakcina alapvető paraméterei‐ gyártási technológia, összetétel, biztonság, hatékonyság –vonatko‐ zásában hátteret adnak a pontosabb véleményalkotáshoz..

28


A vakcináról 1.) A Fluval P vakcina inaktivált teljes vírus vakcina Ez azt jelenti, hogy az oltóanyag elölt teljes vírust tartalmaz. A vakcina előállítási eljárás során nagy mennyiségben felszaporított vírust elölik. Ettől a vírus immunrendszert aktiváló tulajdonságai megmaradnak, de beoltva emberbe nem képes szaporodni, tehát nem képes megbetegíteni az oltott egyént. Ebből az inaktivált vírusból készül a vakcina. Az inaktiválásnak 100%‐osnak kell lennie, ezt a gyártó az inaktiválás hatékonyságának vizsgálatával minden egyes gyártási tétel esetében ellenőrzi és bizonyítja. 2.) A Fluval P vakcina monovalens (egy vírustörzset tartalmazó) vakcina Szemben a minden évben legyártott un. szezonális vakcinával, amely 3 különböző influenza vírus törzset (H1N1, H3N2 és B) tartalmaz, a Fluval P vakcinában 1 vírus törzs (H1N1) található. A vírustörzs kiválasztása szigorú szabályok szerint történik. Az oltóanyagba kerülő vírus törzse(ke)t nem a vakcina gyártók választják ki és állítják elő. A kiválasztás alapja a WHO ajánlása, amely a világ minden részéről befutó epidemiológia előrejelzési adatok alapján az északi és a déli földtekére külön‐külön meghatározza a vakcinába kerülő törzse(ke)t. Az ajánlásban szereplő vad (közvetlenül betegekből vagy állatokból izolált) vírusokból a világ nagy központi laboratóriumai, mint a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) vagy WHO által ellenőrzött National Institute of Biological Standards and Control (NIBSC) állítják elő azokat a termelő vírus törzseket, amelyeket a vakcinát előállító cégek megkapnak. Ez a rendszer biztosítja, hogy minden gyártó azonos vírus törzse(ke)t tartalmazó optimális összetételű vakcinát állítson elő. Ezért lehet kijelenteni, hogy a különböző gyártók által előállított és a nemzetközi követelményeknek alapján felszabadított azonos vírus törzset tartalmazó vakcinák egyenértékűek. A központi laboratóriumok beiktatása azért szükséges, mert a ”vad” típusú törzseket az oltóanyag gyártásának megkezdése előtt „meg kell szelídíteni”, vagyis alkalmassá kell tenni a vakcina gyártási folyamathoz. Ez azt jelenti, hogy a vad törzseket egy klasszikus reasszortálás‐nak nevezett folyamat során úgy alakítják át, hogy azok specifikus immunválaszt (így immunológiai védettséget) kiváltó képessége a vad típussal egyezzen meg, más tulajdonságaik (pl‐ csökkent patogenitás/ betegség kiváltó képesség) viszont az oltóanyag gyártásnak kedvezzenek. Ezt úgy érik el, hogy a reasszortálás során keletkezett vírus variánsokból azokat a populációkat szelektálják, amelyek az immunitás kialakításához szükséges vad típusú vírusból származó fehérjéket tartalmazzák (ez a Haemagglutinin és a Neuraminidáz). A klasszikus reasszortáns tehát nem egy adott (az interneten megjelent téves adatok szerint a 30‐as években megjelent) virustörzs. Ezzel a névvel azokat a termelő törzseket jelöljük, amelyeket az éves WHO ajánlások alapján, a vad típusú vírustörzsek felhasználásával, vakcina gyártási célból készítenek. A termelő törzsek előállításának másik lehetséges módja a reverz genetikai eljárással történő eljárás. Ez jelenleg még jóval kisebb mértékben elterjedt, mint a klasszikus reasszortálás. A Fluval P vakcinában az A/California/7/2009 (H1N1)‐szerű NYMC X‐179/A reasszortáns törzs található. 29

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Ez a fentieknek megfelelően azt jelenti, hogy a NYMC X‐179/A jelzésű klasszikus reasszortáns termelő influenza vírus törzs immunológiai védettséget kiváltó tulajdonságaiban a WHO ajánlásban szereplő A/California/7/2009 vad típusú törzsnek felel meg. Erre utal a névben szereplő A/California/7/2009‐szerű kifejezés. 3.) A Fluval P vakcina tojásban szaporított vírust tartalmazó vakcina Az influenza vakcina előállítás során a vírus felszaporítása két alapvető módszerrel történik. A világ vakcina gyártóinak több mint 90%‐az embrionált tyúktojásban szaporítja a vírust. A maradék néhány gyártó emlős sejttenyészetet használ. A Fluval P esetében a vírusszaporítás szintén embrionált tyúktojásban történik. A gyártási folyamatban a vírus a csirke embrió sejtjeiben szaporodik majd onnan az allantoisz folyadékba kerül. Az összegyűjtött allantoisz folyadékból számos tisztítási és egyéb gyártási műveletet követő lépés után alakul ki a végleges vakcina. Az eljárásból következően a végtermékben szennyezésként maradhatnak tojás eredetű komponensek. A legfőbb ilyen szennyező komponens az ovalbumin, amely allergizáló hatása miatt kiemelt figyelmet érdemel. A Fluval P vakcina gyártása során elvégzett minőségellenőrzési vizsgálatok eredményei szerint az ovalbumin fehérje nyomokban van jelen a vakcinában, mennyisége kisebb, mint 0,2 ug/dózis. Ez jóval alatta marad a nagy influenza vakcinagyártó cégek szezonális vakcináiban mért ovalbumin határértékeknek (Afluria (CSL Ltd.) ≤1ug, Fluarix(GlaxoSmithKline) ≤1ug, FluLaval (GlaxoSmithKline) ≤1ug, H1N1 (Novartis) ≤1ug) (http://www.vaccinesafety.edu/components‐Influenza.htm). Mindennek ellenére az oltást beadó orvosnak javasolt az esetleges tojás allergia ismerete és ennek oltáskor történő mérlegelése. 4.) A Fluval P alumínium foszfát adjuvánst tartalmazó vakcina Az elmúlt hónapban regisztrált pandémiás vakcinák jelentős része adjuváns alkalmazásával készül. Az adjuvánsok általános immunstimuláló hatása és depot funkciója (a vakcina fehérjéit lassan szabadítja fel így jóval hosszabb és tartósabb hatást eredményez) jelentősen növeli a vakcinák hatékonyságát és így alkalmazhatóságát. A humán gyógyászatban sok vakcina tartalmaz alumíniumot alumínium hidroxid vagy alumínium foszfát formájában. A Fluval P influenza vakcina alumínium foszfát gélt tartalmaz. Az alumínium foszfát immunstimuláló hatása enyhébb, mint más, olajat vagy egyéb komponenseket tartalmazó adjuvánsoké, ezt viszont ellensúlyozza rendkívül alacsony mellékhatás előfordulási gyakorisága. 30

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A Fluval P vakcina esetében a gyártó állatkísérletekben bizonyította hogy az adjuváns jelenlétének influenza vírus ellenes immunválaszt fokozó hatását. Az adjuvánst tartalmazó vakcina 2‐ 3‐szor nagyobb virus‐specifikus ellenanyag termelést eredményezett, mint az adjuváns nélküli. Az alumínium, mint minden fém, elméletileg lehet toxikus, de a mérgező hatás egyértelműen dózisfüggő. Egy ember egy nap alatt több miligrammnyi mennyiségű (3‐10 mg) alumíniumot fogyaszthat el, elsősorban az ivóvízben oldva. Egyes sütemény‐liszt keverékek és élesztő porok is tartalmaznak alumínium foszfátot adalék anyagként. A Fluval P vakcina egy dózisában kevesebb, mint 0, 6 mg alumínium található, így az egyszeri oltás a fenti napi bevitel kevesebb, mint hatod része, így nem terhelheti észrevehetően a szervezetet. 5.)A Fluval P vakcina egyéb összetevői A vakcina hatékonyságot alapvetően az immunválaszt kiváltó komponensek (a már említett haemagglutinin és neuraminidáz fehérjék) határozzák meg, az oltás után jelentkező esetleges mellékhatásokat viszont a vakcinában található összes komponens egyedi, vagy egyesített hatása. Ilyen szempontból bizonyos komponensek kiemelt jelentőséggel bírnak. A továbbiakban három, a gyártástechnológia során a vakcinába kerülő komponest kell említeni. 5.a) Formaldehid A Fluval P vakcina gyártási folyamata során az influenza vírus inaktiválására formaldehidet használnak (lásd 1.) pont) mely a végtermékben nyomokban jelen lehet. Az oltóanyagban lévő szabad formaldehid mennyiséget a gyártó cég ellenőrzi. A formaldehidre ismerten túlérzékeny betegek esetében óvatosság szükséges. 5.b.) Thiomersal Számos elölt vírust tartalmazó vakcinában, így a Fluval P vakcinában konzerváló adalékként szerepel a szerves higanyvegyületet tartalmazó thiomersal. Jelenléte szükséges a hosszú lejárati idejű vakcinákban, ennek ellenére az utóbbi években erős támadások kereszttüzébe került, elsősorban egy másik higanyvegyület miatt. A thiomersal bomlásterméke az etil‐higany. Ez a szervezetben nem raktározódik, 7 napon belül a széklettel kiürül. Sajnos a közvélekedés az etil‐higanyt összetévesztik a metil‐higannyal, amely viszont akkumulálódik és toxikus. Felmerült a thiomersal kontakt allergiákban (bőr allergia) való szerepe. A tiomersal érzékeny egyéneknél intramuscularis (izomba történő) oltást javasolnak a subcutan (bőrbe történő) oltás helyett. Mivel a Fluval P vakcina oltása izomba történik, ez a feltétel is teljesül. A WHO védőoltás biztonsággal foglalkozó ajánlása alapján a thiomersal a beoltottak számára nem jelent veszélyforrást. (WHO Weekly Epidemiological record. Global Advisory Committee in Vaccine Safety: 22. 2002. p. 389‐94) 31

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Szintén a WHO ajánlásban szerepel, hogy jelenleg csak néhány tesztelt, thiomersal mentes influenza vakcina létezik és a jelenlegi termelési kapacitások nem teszik lehetővé a globális igények ilyen vakcinákkal való kielégítését. A thiomersal ennek megfelelően igen sok vakcina alkotója, Jelenleg a szezonális influenza vírus vakcinát gyártó multinacionális cégek is alkalmazzák vakcináikban a thiomersalt (Afluria (CSL Ltd.) 24. 5ug higany, FluLaval (GlaxoSmithKline) 25 ug higany, Fluvirin (Novartis 1ug higany az előre töltött fecskendőkben, 25 ug higany a többdózisos kiszerelésben) (http://www.vaccinesafety.edu/components‐Influenza.htm) 5.C.) Antibiotikumok Az antibiotikumokat mindenki ismeri, széles körben alkalmazott antibakteriális gyógyszerek. A vakcinákba ugyanazon okok miatt kerülnek amiért az orvosok a betegeknek felírják őket: a bakteriális fertőzés elleni védelem biztosítására. Sajnos sokan allergiásak az antibiotikumokra és az ilyen személyeknél valóban gondot okozhat a vakcina beadása. A Fluval P vakcina Gentamicin szulfátot, Vancomycin‐t, Neomycin‐t és Ciprofloxacin‐t tartalmaz. Ha valaki a felsorolt anyagok bármelyikére allergiás, annak a vakcina beadása nem, vagy csak háziorvosával való konzultáció után javallott. A külföldön gyártott influenza vakcinák esetében is hasonló a helyzet, a multinacionális gyártók oltóanyagaiban szintén jelen vannak az antibiotikumok (Afluria (CSL Ltd.), Fluvirin (Novartis), Flumist, (Medimmune), Fluarix (GlaxoSmithKline)

Új vakcina? – Régi vakcina? Bár a Fluval P vakcinát nevezik új H1N1 vakcinának is, ez az elnevezés csak a benne lévő influenza vírus törzs vonatkozásában igaz. A többi, a vakcinában található komponenst ovalbumin, adjuváns, formaldehid, antibiotikumok, thiomersal – tekintve nagyon is régi, sokszorosan kipróbált terméknek tekinthető. A Fluval P vakcina előállítása több mint 30 éve használt kipróbált gyártási technológiával, a gyártási folyamatok állandó fejlesztése és a gyártásközi termékek és végtermék folyamatos minőségellenőrzése mellett történt. Éppen ezért kell fenntartásokkal fogadni azokat az ellenérveket, amelyek a vakcina esetleges mellékhatásaiból származó rizikó faktorok nem kellően alapos vizsgálatáról beszélnek. Történeti előzmények Magyarországon 1953‐ban új, egyszerű módszert vezettek be tisztított influenza vírus előállítására. Ezzel a módszerrel már 1961–ben elkezdte az influenza vakcina gyártást a Nemzeti Közegészségügyi Intézetben

32

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban 1961 és1995 között évente 180 000 vakcinát gyártottak (ez az 1968‐as Hong Kongi pandémiás járvány idején 600 000‐re emelkedett) 1994‐től indult meg a vakcina gyártás az OMNINVEST Kft Pilisborosjenői Oltóanyagtermelő Üzemében, ahol a Fluval P vakcina is készül. Itt évente 1, 5‐2 millió szezonális influenza vakcina gyártása történik, jelenleg pedig a 6 000 000 dózis Fluval P vakcina előállítása folyik. Statisztikai adatok Az Oltóanyagtermelő Üzemben előállított szezonális vakcinából jelenleg évente 1 300 000 adag térítésmentes beadása történik az arra jogosult veszélyeztetett csoportoknak (60 év felettiek, krónikus betegek, egészségügyi dolgozók), a maradék pedig gyógyszertári forgalomba kerül. Az elmúlt tizenöt évben több mint 16 000 000 dózist oltottak be Magyarországon, (2002‐től évente 1 300 000 dózis került beadásra) A vakcina összetétele (természetesen a mindenkori influenza törzseket leszámítva) és minősége a lényegében változatlan gyártási technológia és ellenőrzés következtében azonos volt, vagy legfeljebb csak nagyon szűk határok között változott. A fent említett tíz év figyelembe vételével a vakcina mellékhatásainak vizsgálata során kizárólag enyhe mellékhatásokat regisztráltak. Ezek a következők voltak: lokális mellékhatások

‐ oltás helyén enyhe bőrpír

‐ oltás helyén viszketés és vagy enyhe fájdalom

szisztémás mellékhatások

fáradtságérzés, rossz közérzet

‐ enyhe fejfájás

Súlyos mellékhatást (komoly, az oltáshoz köthető betegség kialakulása) nem regisztráltak!!!! Fenti adatok jól alátámasztják, hogy a Magyarországon az elmúlt tíz évben használt influenza vírus vakcina mellékhatások tekintetében ártalmatlannak tekinthető. A Magyarországon alkalmazásra kerülő pandémiás vakcina egy vonatkozásban különbözik minden más pandémiás vakcinától. A külföldi gyártóknak új pandémiás vakcinájuk kifejlesztéséhez számos, a gyártáshoz kapcsolódó lépést meg kellett változtatniuk a termék fejlesztése során. Ez azt eredményezte, hogy a termék összetétele adott esetben jelentősen megváltozott. A Fluval P új típusú 33

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban vakcinánál csak egy törzsváltás történt, vagyis a szezonális vakcinában szereplő három törzs helyett a WHO által ajánlott pandémiás került az oltóanyagba. A Fluval P vakcina összetétele egyéb vonatkozásokban változatlan, vagyis a jelenleg gyártott új H1N1 Fluval P vakcina az azonos gyártástechnológia következtében ugyanazokat a potenciálisan nem influenza vírus eredetű komponenseket ovalbumin, adjuváns, formaldehid, antibiotikumok, thiomersal) azonos vagy közel azonos koncentrációban tartalmazza, mint a tíz éve folyamatosan oltott szezonális influenza vírus vakcina. Ez alapján tehát erőteljes túlzás azt állítani, hogy az „új H1N1” Fluval P vakcina komponenseinek mellékhatásait nem vizsgálták. Természetesen az is igaz, hogy nem lehet csak a hasonló összetételű vakcinák oltásából származó eredményekre és statisztikai adatokra hagyatkozni. A megfelelő ártalmatlansági vizsgálatokat a Fluval P vakcinával is el kellett végezni.

A Fluval P vakcina ártalmatlansági vizsgálatai A Fluval P vakcina esetében az ártalmatlansági vizsgálatokat két fázisban végezték 1. Preklinikai vizsgálatok: ártalmatlanság vizsgálata kísérleti állatokon 2. Klinikai vizsgálatok: ártalmatlanság vizsgálata önkénteseken 1. Preklinikai ártalmatlansági vizsgálatok A vizsgálatokat tengerimalacokon és egereken párhuzamosan végzik, az állatokat egy humán dózisnak megfelelő (0,5ml) vakcina mennyiséggel oltják. -

A vizsgálatok során egyetlen állat sem pusztult el Az állatokon betegség tünetei nem jelentkeztek Az állatok súlya nem csökkent

Az oltás helyén jelentkező lokális hatásokat külön teszt sorozatban, az un. lokális tolerancia vizsgálat során ellenőrzik. A lokális tolerancia tesztek során az egyetlen tapasztalható mellékhatás az oltás helyén jelentkező duzzanat és enyhe bőrpír. Az oltás helyének sebesedése egyetlen állatnál sem volt tapasztalható. További figyelembe veendő szempontok A Fluval P vakcina ártalmatlanságát az Omninvest Kft. MINDEN legyártott tételen ellenőrzi. A gyártási folyamat előrehaladása során külön kell megvizsgálni a legyártott hatóanyag ártalmatlanságát, és külön a végtermék ártalmatlanságát.

34

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A hatóanyag vizsgálatakor a tengerimalacokba beadott mennyiség a testsúly kilogrammra számított humán dózis 2000‐3000 ‐szerese. A végtermék vizsgálatakor 250‐szeres testsúly kilogrammra számított humán dózisnak megfelelő mennyiséget vizsgálnak. Természetesen az átszámított dózisok egerekben még magasabbak. A vakcina ártalmatlanságát ezek a vizsgálatok is minden gyártási tétel esetében igazolták. Az ártalmatlansági vizsgálatokat a gyártóval párhuzamosan a szakhatóság (OEK) is minden esetben elvégzi ugyanazon mintákból és az eredményről hatósági bizonyítványt állít ki. Ezek a hivatalos dokumentumok szintén a vakcina ártalmatlanságát igazolják. 2.) Klinikai ártalmatlansági vizsgálatok A humán klinikai vizsgálatokat a Fluval P vakcinával 352 önkéntesen (200 önkéntes 18‐60 év közötti, 152 önkéntes 60 év feletti) végezték el. A klinikai vizsgálatban résztvevőket további két csoportba osztották (mindkét csoportban voltak 18‐60 évesek és 60 év felettiek), majd a csoportok az alábbi kezelést kapták: I. Vakcinálás Fluval P pandémiás vakcinával (176 önkéntes) II. Egyidejű vakcinálás Fluval P pandémiás és Fluval AB szezonális vakcinával (176 önkéntes) A vizsgálat során regisztrált mellékhatások minden esetben az enyhe mellékhatás kategóriába tartoztak. A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: Lokális mellékhatás: enyhe fájdalom az oltás helyén Szisztémás mellékhatás: enyhe fejfájás (1.és vagy 2. napon) Súlyos mellékhatást nem detektáltak A két vakcina egyidejű adása nem fokozta a mellékhatások gyakoriságát vagy súlyosságát Fenti eredmények alapján kijelenthető, hogy a Fluval P vakcina az elvégzett preklinikai állatkísérletek és a humán klinikai vizsgálatok eredményei alapján ártalmatlan. Ezeket az eredményeket csak tovább erősítik a vírus törzs kivételével azonos összetételű szezonális influenza vakcina használata során kapott10 évre visszatekintő eredmények. A Fluval P vakcina hatékonyságának vizsgálata Bármely vakcina esetében a hatékonyság (az ártalmatlanság mellett) kiemelt fontosságú, a vakcina felhasználhatóságát alapvetően befolyásoló paraméter. Egy influenza vírus vakcina hatékonysága nagymértékben függ a benne lévő vírus antigének ”kiszerelésétől”, vagyis attól, hogy milyen formában vannak jelen. Ebből a szempontból három vakcina típust különböztetünk meg

35


1. Split/alegység vakcina 2. Elölt teljes vírus vakcina 3. Élő, legyengített vírus vakcina

A Split/alegység vakcinákban nincsenek teljes vírusrészecskék, helyettük „szétrobbantott” (kémia módszerekkel szétesésre bírt) vírusrészecske darabok, vagy tisztított vírusfehérjék. Ezeknek a vakcináknak a hatékonysága eléri az elölt teljes vírust, tartalmazó vakcinákét, amelyek az intakt vírus jelenléte miatt hatékonyak. A Fluval P vakcinában található elölt teljes vírus egyetlen oltás után megfelelő védettségi szintet eredményez, ráadásul csökkentett hatóanyag tartalom (6 ug haemagglutinin az átlagosan használt 15 ug helyett) mellett. A harmadik vakcina típus élő, legyengített vírust tartalmaz. Ennek a vakcina típusnak kétségtelenül a legnagyobb a hatékonysága, meghaladja még az elölt teljes vírust tartalmazó vakcináét is, de ezzel a biológiai kockázat is jelentősen megnő. Az ilyen típusú oltóanyagban lévő vírus potenciálisan veszélyes lehet, mert visszaalakulhat vad típusú, súlyos betegséget okozó vírussá, ezzel igen nagy veszélyt jelenthet a beoltott egyénre. Ezeknek a vakcináknak a regisztrációja kizárólag az USA‐ban és Oroszországban folyik és bevezetésük rendkívüli körültekintést igényel. A humán klinikai vizsgálatokban egy vakcina hatékonyságát nemzetközileg megállapított un. standard elfogadási követelmények alapján mérik. Három ilyen követelmény van, amelyek mindegyike az oltás után az önkéntesek savómintáiban megjelenő influenza vírus‐specifikus ellenanyag szintek meghatározásán alapul (ezek az un. szerológiai vizsgálatok). Minden klinikai vizsgálatban ezeket a paraméterekt használják, ezek nemzetközi elfogadottsága teljesen általános. Jóval ritkábban használnak un. Challenge tesztet is a hatékonyság megállapítására. Ebben a vizsgálatban az influenza vakcinával oltják az állatokat (vagy sokkal ritkábban embereket), majd a védettség kialakuláshoz szükséges 14‐21 nap eltelte után élő vírussal fertőzik, és azt vizsgálják, hogy a vakcina adása milyen mértékben véd meg az élő vírusfertőzéstől. Influenza vírussal korábban emberen is végeztek néhány ilyen challenge tesztet, amelyek eredménye azt mutatta, hogy az élő vírussal való fertőzéssel szembeni védettség azokban az egyénekben a legmagasabb, akiknek a vérében a vírus specifikus ellenanyagok szintje a legmagasabb. Vagyis ugyanaz a paraméter határozza meg az élő vírus elleni védettségi szintet, amit a klasszikus szerológiai vizsgálatok során mérnek. Pandémiás vírussal legjobb tudomásunk szerint emberen nem végeztek challenge kísérletet Ez érthető is, hiszen egy ilyen vizsgálat sorozat nagy számú önkéntesen történő végrehajtása súlyos etikai problémákat vetne fel. Az említett vizsgálatok az egyedi szinten mérhető hatékonyságot adják meg. A vakcinálás hatására bekövetkező általános védettséget nagy népesség csoportok esetén az un. epidemiológiai hatékonyság vizsgálattal lehet meghatározni. A Fluval P vakcina esetében, csakúgy mint a világom bármely más helyen forgalomba kerülő új H1N1 vírust tartalmazó vakcinák esetében, ilyen vizsgálatra nem kerülhetett sor, hiszen az oltások beadása csak október elején kezdődött meg. A gyártó cég azonban tervbe vette az epidemiológiai vizsgálatok megfelelően nagy számú népességen történő elvégzését.

36

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A korábban gyártott szezonális Fluval AB vakcinára vonatkozóan vannak ilyen vizsgálati eredmények, és ezen adatok szerint a Fluval AB vakcina epidemiológiai hatékonysága bizonyított. Figyelembe véve, hogy a korábban leírtak szerint a Fluval P vakcina a szezonális Fluval AB vakcinával azonos gyártási technológiával készül, feltételezhető, hogy az epidemiológiai hatékonysága is hasonló lesz. A Fluval P vakcina hatékonyságát az ártalmatlanság vizsgálatokhoz hasonlóan két fázisban végezték: 1. Preklinikai vizsgálatok: hatékonyság vizsgálata kísérleti állatokon 2. Klinikai vizsgálatok:

hatékonyság vizsgálata önkénteseken

Preklinikai vizsgálatok A Fluval P vakcina hatékonyságát a gyártó. MINDEN gyártási tételen elvégzett hatékonyság vizsgálattal ellenőrzi

Kezelés

‐ Tengerimalacok oltása egy emberi dózisnak megfelelő Fluval P vakcinával, vagy fiz. sóval ‐ 21. napon vérvétel ‐ Influenza vírus‐specifikus ellenanyag titerek meghatározása a vakcinával vagy fiz.sóval (kontroll) oltott állatcsoportokban

Kiértékelés

A vakcinával oltott csoportokban szignifikánsan emelkedett influenza vírus specifikus ellenanyag titerek mérhetők (a kontroll csoporthoz viszonyítva) Humán klinika hatékonyság vizsgálat Fluval P vakcinával Kezelés ‐ I. Vakcinálás Fluval P pandémiás vakcinával (176 önkéntes) ‐II. Egyidejű vakcinálás Fluval P pandémiás és Fluval AB szezonális vakcinával (176 önkéntes) Vérvétel a vakcinálás előtt (0. nap) és 21‐28 nappal a vakcinálás után 37

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Influenza vírus haemagglutinin specifikus ellenanyag titerek mérése a savómintákban (HAG teszt) Megjegyzendő, hogy a törzsváltásnál előírt humán hatékonyság vizsgálatokra vonatkozó nemzetközi és hazai előírások szerint elegendő csupán 50‐ 50 fővel elvégezni a szükséges teszteket).

Kiértékelés nemzetközi elfogadási paraméterek alapján

A titernövekedést a kontroll (0.napi) minták titereihez viszonyítják. A kapott adatokat a nemzetközi elfogadási paraméterek alapján értékelik. Eredmények A 352 önkéntesen, 2 oltási protokoll (Fluval P vakcinálás vagy Fluval P és Fluval AB egyidejű vakcinálás) alapján végzett klinikai hatékonysági vizsgálat minden mutatójában megfelelt a nemzetközi elfogadási paramétereknek A Fluval P vakcina tehát a jelenleg elfogadott hatékonysági mutatókat teljesíti, így a vakcina képes arra, hogy a megfelelő ellenanyag szintek termelődését kiváltsa.

38


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA (OGYI) Fluval P szuszpenziós injekció Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad. A készítmény influenza vírus elleni oltóanyag, amit csak orvos adhat be Önnek. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Fluval P szuszpenziós injekció? 2. Tudnivalók a Fluval P szuszpenziós injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluval P szuszpenziós injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluval P szuszpenziós injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A FLUVAL P SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ? A vakcina influenza fertőzések megelőzésére használható hivatalosan bejelentett járvány vagy járványveszély esetén. A vakcina azon influenza vírustörzsek okozta fertőzések ellen nyújt védelmet, amelyek antigén szerkezete ugyanolyan vagy hasonló, mint a vakcinába beépített prototípus törzsé. A terhesség korai szakaszában lévő nők és a be nem oltott kisgyermekek védelmére javasolt a velük egy háztartásban élők oltása. A vakcinát a hivatalos útmutatásoknak megfelelően kell alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A FLUVAL P SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Nem alkalmazható a Fluval P Ha az oltandó személy kórtörténetében a vakcina bármely összetevőjével, így a tiomerzállal vagy a nyomokban visszamaradt tojásfehérjével, formaldehiddel, gentamicinnel, neomicinnel, vankomicinnel és ciprofloxacinnal szemben fellépő anafilaxiás (életet veszélyeztető) reakció szerepel. Amennyiben a pandémiás helyzet lehetővé teszi, akut, lázas megbetegedés esetén az oltóanyag csak a tünetek elmúlta után 2-3 nappal adható be.

39

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Allergiás betegségekről, immunszupresszív készítmények alkalmazásáról a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell a Fluval P szuszpenziós injekció beadása előtt. A Fluval P fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A vakcinát fokozott elővigyázattal kell alkalmazni olyan személyek esetében, akiknél ismert (anafilaxiás reakciótól eltérő) túlérzékenység áll fenn a vakcina bármely összetevőjével (ezen belül a segédanyagok bármelyikével), a tiomerzállal, vagy a nyomokban visszamaradt tojásfehérjével, formaldehiddel, gentamicinnel, neomicinnel, vancomicinnel és ciprofloxacinnal szemben. Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi háttérnek kell készenlétben állnia az esetlegesen előforduló túlérzékenységi reakció kezelésére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek A 18 évesnél idősebb személyek részvételével elvégzett klinikai vizsgálat eredménye alapján a Fluval P vakcina a Fluval AB szezonális influenza elleni vakcinával külön-külön végtagokon oltva egy időben alkalmazható. Más oltóanyagokkal együtt történő alkalmazásról nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a Fluval AB szezonális influenza elleni vakcinától eltérő más vakcina egyidejű alkalmazása nem javasolt. A 3 – 18 év, illetve a 12 – 36 hónap közötti korcsoportban egyéb oltóanyagokkal történő egyidejű alkalmazásra jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok, ezért más vakcina egyidejű alkalmazása nem javasolt. Bizonyos esetekben, - p1. ha az oltott egyén immunszupresszív terápiában részesül - nem mindig alakul ki az oltást követően az elvárt immunválasz. Immunválaszt befolyásoló készítmények szedése esetén konzultáljon kezelőorvosával. Szakirodalmi adatok szerint az influenza oltást követően bizonyos szerológiai tesztek (ELISA módszerrel végzett HIV 1, Hepatitis C és HTLV 1 ellenanyag kimutatás) során álpozitív eredményt figyeltek meg. Terhesség és szoptatás Hasonlóan más prepandémiás vagy pandémiás influenza vakcinákhoz, a Fluval P esetében sem állnak rendelkezésre adatok a vakcina terhes nők körében történő alkalmazásával kapcsolatban. Mindazonáltal az influenza A H1N1 pandémia kapcsán egy vizsgálatban kimutatták, hogy a terhes nők körében a nem terhesekhez képest lényegesen nagyobb a súlyos lefolyású betegség kockázata. A vakcina terhes nők körében történő alkalmazásának előnyeit és lehetséges kockázatait az oltóorvosnak kell mérlegelnie a hivatalos ajánlások figyelembevételével. A terhesség korai időszakában javasolható a terhes nők védelmére a velük egy háztartásban élők oltása. Szoptatás ideje alatt a Fluval P alkalmazható. A Fluval P szuszpenziós injekció hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ilyen hatás nem ismert.

40

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Fontos információk a Fluval P egyes összetevőiről Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, s előfordulhat, hogy Ön allergiás reakciókat észlel. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről orvosát. Tájékoztassa orvosát, amennyiben korábban a vakcina alkalmazása során Ön bármely problémát tapasztalt. 3.

HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUVAL P SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT? Adagolás: 18 éven felüli felnőttek és idősek: 1 x 0,5 ml 12‐18 éves serdülők: 1 x 0,5 ml 3‐12 éves gyermekek: 1 x 0,25 ml 12‐36 hónapos gyermekek: 1 x 0,25 ml

Az oltóanyagot használat előtt fel kell rázni és steril fecskendővel és tűvel intramuszkulárisan kell a felkar deltaizmába beadni. A 12 évesnél fiatalabb gyermekek oltása esetében a felrázott oltóanyag teljes mennyiségét a mellékelt steril tűvel és fecskendővel fel kell szívni, majd a fecskendőt függőleges helyzetben tartva annyi oltóanyagot kell kinyomni a fecskendőből, hogy a fecskendőben maradó oltóanyag mennyisége 0,25 ml legyen. A fecskendőben maradó 0,25 ml oltóanyagot 3‐12 éves gyermekek esetében intramusculárisan a felkarba,a 12‐36 hónapos kisgyermekek esetében a comb felső harmadának elülső, külső oldalán, mélyen az izomba kell beadni. Az immunizálás egyszeri oltással történik. A terhes nőket illetően lásd a 2. pontot. A Fluval P szuszpenziós injekció intravénás beadása tilos! Csak orvos adhatja be! A Fluval P szuszpenziós injekció túladagolásának tünetei: Az előírás szerinti alkalmazás esetén túladagolás nem lehetséges. 4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Fluval P is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A 18‐60 éves felnőttek körében és a 60 éven felüli idősek körében az alábbi reakciókat észlelték: 41

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: fájdalom, bőrpír, duzzanat és beszűrődés az oltás helyén; fáradtságérzet, rossz közérzet. Nem gyakori: fejfájás, ízületi fájdalom, verítékezés, izomfájdalom, láz. Ezen reakciók mindegyike enyhe és rövid lefolyású volt, kezelés nélkül is 1‐2 napon belül elmúltak.. Súlyos mellékhatást nem tapasztaltak. 3 – 18 év közötti gyermekek körében az alábbi reakciókat észlelték: A 3 – 18 év, illetve a 12 – 36 hónap közötti gyermekek körében jelenleg korlátozott klinikai vizsgálati adatok állnak rendelkezésre a Fluval P szuszpenziós injekció egyszeri adagban történő alkalmazásáról, így a jelentett reakciók gyakoriság szerinti csoportosítása nem lehetséges. Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: 3 – 12 éves korcsoport: fájdalom az oltás helyén, beszűrődés az oltás helyén, korábbi BCG oltási hely megvörösödése. 12 – 18 éves korcsoport: fájdalom az oltás helyén, fáradtságérzet, zsibbadtság az oltott karon, verítékezés, fennálló ekcéma súlyosbodása. Ezen reakciók mindegyike enyhe és rövid lefolyású volt, kezelés nélkül is 1‐2 napon belül elmúlt. 12 – 36 hónap közötti kisgyermekek: nyűgösség az oltást követő 2. – 7. napon, amely 1 napon belül elmúlt. Súlyos mellékhatást a 12 – 36 hónap, illetve a 3 – 18 év közötti korosztályban sem tapasztaltak. Az oltóanyag elölt vírust tartalmaz, ezért az oltást követően a vakcinától nem alakulhat ki influenzafertőzés. Az oltást követő légúti betegség véletlen egybeesés következménye, és más légúti kórokozó válthatja ki. A más szezonális influenza vakcinákkal történt oltást követő napokban vagy hetekben a fentieken kívül az itt felsorolt további mellékhatások is előfordultak: ♦ nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból 1 esetben): • általános bőrreakciók, mint viszketés, hólyagos bőrelváltozás, csalánkiütés ♦ ritka (1 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 10 000 oltásból 1 esetben): • súlyos szúró vagy lüktető fájdalom egy vagy több idegen • bizsergés • görcsök • átmeneti vérlemezkeszám csökkenés 42

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban • allergiás reakciók, amelyek a vérnyomás veszélyes leesésével, sokkos állapot kialakulásával járhatnak ♦ nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 esetben): • a véredények szűkülete vagy elzáródása veseproblémákkal • gyulladás az agyban vagy a gerincvelőben • átmeneti ideggyulladás, amely fájdalmat, gyengeséget és bénulást okoz a végtagokban és gyakran ráterjed a mellkasra és arcra is (ideggyulladás, Guillain-Barré szindróma) Ennek a gyógyszernek a gyártása során tiomerzált (szerves higanyvegyület) használnak, amely a késztermékben is megtalálható. Ezért túlérzékenységi reakció előfordulhat. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5.

HOGYAN KELL A FLUVAL P SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT TÁROLNI? Hűtve (2 °C – 8 °C), fénytől védve tárolandó. Nem fagyasztható.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Fluval P szuszpenziós injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Fluval P szuszpenziós injekció ‐ A készítmény hatóanyaga A Fluval P szuszpenziós injekció embrionált tyúktojáson elszaporított influenza A(H1N1) vírustörzs tisztított és koncentrált, formaldehiddel inaktivált, alumíniumfoszfát gélhez adszorbeált szuszpenziója. Pandémiás törzsből előállított, inaktivált, teljes viriont tartalmazó influenza vakcina, az alábbi antigén összetétellel: A/California/7/2009 (H1N1)-szerű NYMC X-179/A reassz.)

***

**

6 mikrogramm HA 0,5 ml-es adagonként

* tojáson szaporított

**

hemagglutinin

***

3+

adjuváns: alumínium-foszfát gél

0,33 milligramm Al

A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Európai Unió Bizottsága pandémiás helyzetre vonatkozó ajánlásának. - Egyéb összetevők Alumínium-klorid-hexahidrát, trinátrium-foszfát-dodekahidrát, kálium-klorid, tiomerzál (50 mikrogramm), dinátriumhidrogén-foszfát-dihidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, nátriumklorid, injekcióhoz való víz. 43

*

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy sárgásfehér színű szuszpenzió, izomba történő beadásra. 0,5 ml szuszpenzió színtelen üveg ampullába töltve. Egy ampulla, egy steril fecskendő és egy tű dobozban. 20, illetve 500 ampulla dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: OMNINVEST Oltóanyagtermelő és Kutatásfejlesztő Kereskedelmi Kft, 2097 Pilisborosjenő, Fő út 7. OGYI-T-20970/01 (1x) OGYI-T-20970/04 (20x) OGYI-T-20970/03 (500x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 2.

44


Sertésinfluenza ‐ Wikipédia [szerkesztés] A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából. Ugrás: navigáció, keresés

A 2009‐es világjárványban az eddig észlelt sertésinfluenza‐megbetegedések helye Európában ██ igazolt haláleset ██ igazolt fertőzés ██ nem igazolt fertőzés Fájl:H1N1 map.svg A 2009‐es világjárványban az eddig észlelt sertésinfluenza‐megbetegedések helye a világon, ██ igazolt haláleset ██ igazolt fertőzés ██ nem igazolt fertőzés

45


H1N1 vírus portréja

A sertések hordozhatnak olyan vírusokat, amelyek madarakra és emberekre is átterjedhetnek, lehetőséget teremtve az antigéncsuszamlásra (a genetikailag labilis, változékony influenzavírusokban gyakori az antigénszerkezeti változás, amely fokozatosan antigénsodródással megy végbe és ha két, antigénszerkezetileg eltérő influenzavírus egyidejűleg fertőz egy sejtet, akkor új variánsok jelenhetnek meg), és esetleg egy járvány kirobbantására alkalmas változat kialakulására.[1]

A sertésinfluenza egy olyan légúti betegség, melyet a sertéspopulációkat megfertőző Orthomyxovirus okoz. (A vírus nemzetközileg ismert angol rövidítése SIV – swine influenza virus). E csoport definíciója nem filogenetikai alapú. Az eddig izolált SIV-törzseket vagy az Influenzavírus C csoportba sorolták be, vagy az Influenzavírus A különböző altípusai közé.[2] A sertések közt a fertőzési arány magas, a halálozási arány alacsony (1-4 százalék). A vírus a levegő útján, közvetett és közvetlen érintkezéssel, beteg vagy tünetmentes hordozók útján terjed. Az egész év során fordulnak elő járványok, de a mérsékelt égövben gyakrabban ősszel és télen. Sok országban rutinszerűen oltják ellene a sertéseket.[3] 46


A sertésinfluenza könnyebben terjed emberről emberre, mint a madárinfluenza.[4] Emberi megbetegedések a 2009-es, több, mint 150 emberéletet követelő mexikói járvány előtt is előfordultak, általában a szezonális emberi influenzához hasonló tünetekkel, de halált okozó tüdőgyulladás is előfordult a következményeképp. Az A típusú influenza H1N1, H1N2, H3N1 és H3N2 altípusai mind okozhatnak SIVfertőzést,[5] [6] újabban a H2N3 is. (Vannak olyan vélemények, hogy ez eredetileg az emberről terjedt át a sertésekre.[7])

Tartalomjegyzék [elrejtés]  



 

1 H3N2, H5N1 2 Hatása az emberre o 2.1 Tünetei  2.1.1 Sertéseknél  2.1.2 Embereknél 3 Története o 3.1 Spanyolnátha, 1918 o 3.2 1976, Egyesült Államok o 3.3 2007, Fülöp‐szigetek o 3.4 A 2009‐es világjárvány  3.4.1 A 2009‐es járvány Európában  3.4.1.1 A 2009‐es járvány Magyarországon  3.4.1.2 A 2009‐es járvány az Egyesült Királyságban 4 Jegyzetek 5 Külső hivatkozások

H3N2, H5N1 [szerkesztés] A H3N2 madárinfluenza vírus Kínában sertéseket is megfertőzött és Vietnamban is kimutatták sertésekben, növelve a félelmet, hogy új, az emberre veszélyesebb variánsok jelenhetnek meg, megteremtve egy pusztító emberi járvány vírusát.[8] Az egészségügyi szakértők szerint a sertések emberi influenzavírusokat hordozhatnak, amelyek géncsere útján kombinálódhatnak a H5N1 törzzsel és kialakíthatnak olyan formákat, amelyek már emberről emberre is terjedhetnek.[9] A H3N2 a H2N2-ből fejlődött ki antigéncsuszamlás (antigenic shift) révén,[10] és ez a vírus pusztított a világszerte kb. egymillió ember halálát okozó 2-es szintű pandémiában, az 1968as és 1969-es hongkongi influenza járvány során is.[11] Az éves emberi influenzajárványok domináns törzse a H3N2. Mért ellenállása a standard vírusellenes gyógyszerekre, az amantadinra és a rimantadinra az emberi szervezetben 2005–re 91 százalékra emelkedett. 2004 augusztusában kutatók Kínában H5N1 vírust mutattak ki sertésekben. 2005-ben felfedezték, hogy a H5N1 Indonézia egyes területein akár a teljes sertéspopuláció felét is megfertőzhette, anélkül, hogy tüneteket okozott volna.[forrás?] Chairul Nidom, az 47


Airlangga Egyetem trópusi betegségek központjának virológusa (Surabaya, Kelet-Jáva) is végzett független kutatásokat: a Nature cikke szerint megvizsgálta 10 olyan, egészségesnek mutatkozó sertés mintáit, amelyek olyan nyugat-jávai területekről származtak, amelyek szomszédságában madárinfluenzával megfertőzött baromfifarmok voltak. A minták közül ötben ott volt a H5N1 vírus. Ugyanabban a régióban azóta az indonéz kormány is hasonló eredményekre jutott. A régión kívül lakó 150 sertés mintái negatívak lettek.[12][13]

Hatása az emberre [szerkesztés] A múltban a legtöbb emberi esetet véletlenül, a szezonális influenzának gondolt esetek vizsgálatakor azonosították, mivel az embert megbetegítő sertésinfluenza a mexikói járvány előtt tipikusan a szezonális emberi influenzához és más akut felső légúti fertőzésekhez hasonló tünetekkel járt. Az enyhe, vagy tünetmentes emberi esetek észrevétlenül maradtak, ezért az emberi sertésinfluenza elterjedtsége nem ismert. Nemzetközi elterjedtsége sem jól ismert, mivel nem kell bejelenteni a nemzetközi állat-egészségügyi hatóságoknak. ([OIE, www.oie.int]) A sertésinfluenzát a múltban az emberek általában a sertésekkel való érintkezés útján kapták meg, de voltak olyan esetek, amikor nem volt kimutatható sertésekkel való érintkezés és a környezetben nem voltak sertések. Már a mexikói járvány előtt is voltak példák az emberről emberre való terjedésre, de csak szoros kontaktus, illetve zárt csoportok esetében. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2009. április 26-án kelt tájékoztatója szerint arra nem volt példa, hogy a sertésinfluenza megfelelően elkészített sertéshús útján terjedt volna. 70 °Cos főzési hőmérsékleten a sertésinfluenza vírusa elpusztul. A WHO szerint a legtöbb ember, különösen, akik nem érintkeznek sertésekkel, nem rendelkezik védettséggel a sertésinfluenzával szemben. Ha a sertésinfluenza úgy módosul, hogy hatékonyan átterjedhet emberről emberre, megvan a veszélye, hogy nagyméretű járványt okozzon. Nehéz megjósolni egy ilyen járvány erejét: függ attól, mennyire virulens a vírus, mekkora az ellene való immunitás és mennyire jelent védettséget ellene a más influenzavírusok elleni védettség. A Mexikóban és máshol az emberekben betegséget okozó sertésinfluenza-vírusok még nem ismertek eléggé ahhoz, hogy vakcina legyen ellenük, és még nem tudni, hogy a létező vakcinák milyen mértékben jelentenek védettséget. Tünetei [szerkesztés] Sertéseknél [szerkesztés]

48

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A sertésinfluenza fő tünetei sertésekben.[14]

Sertésekben az influenzafertőzés lázat, levertséget, tüsszögést, köhögést, nehézlégzést és étvágytalanságot vált ki.[15] Egyes esetekben a betegség vetélést is okozhat. Bár a mortalitás általában alacsony (1-4% körül),[14] a vírus súlycsökkenést és a növekedés lelassulását okozhatja, ami a gazdálkodók számára anyagi kárt jelent.[15] A fertőzött állatok 3-4 hét alatt 56 kg-ot is veszíthetnek.[15] Embereknél [szerkesztés]

A sertésinfluenza fő tünetei embereknél: láz, levertség, étvágytalanság, orrfolyás, torokfájás, köhögés, hasmenés, émelygés, hányás.[16] Lásd még a tünetekről: The Centers for Disease Control and Prevention (CDC): Symptoms of Swine Flu in YouTube

Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok ügynöksége (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) szerint a sertésinfluenza tünetei hasonlóak az influenza és az influenzaszerű betegség tüneteihez. A tünetek közé tartozik a láz, a köhögés, a torokfájás, testi fájdalmak, a fejfájás, hideglelés és a fáradtság. A 2009-es járvány során a korábbiakhoz képest nagyobb volt a hasmenés és a hányás aránya.[17] Mivel ezek a tünetek nem kimondottan csak a sertésinfluenzára jellemzőek, a valószínű sertésinfluenza differenciáldiagnózisa nem csak a tünetek, hanem a személy közelmúltjának a sertésinfluenzához kötődése esetén történik. Például a 2009-es járvány idején a CDC azt javasolta az orvosoknak, hogy akkor gondoljanak sertésinfluenza differenciáldiagnózisra, ha az akut légzőszervi megbetegedéssel hozzájuk forduló páciens kapcsolatban volt megerősített sertésinfluenza esetekkel vagy a betegség jelentkezését megelőző hét napban a sertésinfluenza esetet már megerősített államban, vagy Mexikóban jártak.[18] A sertésinfluenza megerősítése orrból vagy torokból vett minták laboratóriumi tesztelésével történik.[18]

49


Története [szerkesztés] Spanyolnátha, 1918 [szerkesztés]

Az 1918‐as Spanyolnátha járvány terjedése

1918 tavaszán a madárinfluenza néhány hónap alatt az emberi szervezet számára végzetes formába mutálódott. Az eredeti elmélet szerint a gyilkos törzs az embereket könnyebben megfertőző sertésinfluenza és madárinfluenza kombinációjából jött létre egy sertésben, amely ugyanabban az időben mindkét vírussal megfertőződött. Amikor azonban a megmaradt szövetminták alapján azonosították az 1918-as törzset, kiderült, hogy mutálódott madárinfluenza volt és nem sertésinfluenza kombinációja. Világszerte több millióan haltak meg a járványban. 1976, Egyesült Államok [szerkesztés]

1976. február 5-én Fort Dixben egy újonc katona arra panaszkodott, hogy fáradt és gyenge. A következő nap meghalt és később négy társa is kórházba került. Két héttel a katona halála után egészségügyi tisztviselők azt jelentették be, hogy a halálesetet sertésinfluenza okozta és egy ahhoz hasonló törzsről van szó, amely az 1918-as világjárványt okozta. Ez nagy riadalmat okozott és az egészségügyi kormányzat hivatalnokai sürgettek, hogy Gerald Ford elnök határozzon minden amerikai beoltásáról a vírus ellen. Az oltási program késedelmesen haladt, de mire felhagytak vele, a népesség 24 százaléka megkapta az oltást.[19] A történethez hozzátartozik, hogy a Guillain-Barré szindróma mintegy 500 esetét – és a súlyos tüdőkomplikációk miatt bekövetkező 25 halálesetet – valószínűleg a vakcinára való immunpatológiai reakció okozta.[19] A szindrómával más influenza-vakcinákat nem hoztak összefüggésbe.[20] 2007, Fülöp‐szigetek [szerkesztés]

Ez a szakasz egyelőre erősen hiányos. Segíts te is a kibővítésében!

50

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban A 2009‐es világjárvány [szerkesztés] Ezen a lapon aktuális, esetleg még csak készülődő eseményről, jelenségről számolunk be. Az itt közöltek az idő múlásával jelentősen megváltozhatnak, pontosításra, helyreigazításra szorulhatnak. Legutóbbi módosítás: 2009. november 22.

A mexikói hadsereg tisztje egészségügyi arcmaszkokat osztogat Mexikóvárosban ‐ 2009. április 22.

Mexikói lovasrendőr egészségügyi álarcban ‐ 2009. április 26. Mexico City

51


A világjárvány terjedésének dinamikája

2009 márciusában és áprilisában Mexikóban több, mint 1000 esetben mutattak ki emberekben sertésinfluenzát és a vírus több, mint nyolcvan emberéletet követelt. Április 25-ig 11 esetet mutattak ki a laboratóriumi vizsgálatok szerint az Egyesült Államok délnyugati részében és Kansasban[21] és több sertésinfluenza-gyanús eset fordult elő New York nagyvárosi övezetében is. A sertésinfluenza elszigetelt eseteinek felbukkanásáról szóló első jelentések után[22][23] a mexikói járványról szóló hivatalos bejelentés 2009. április 23-án született meg. Egyes esetekkel kapcsolatban az Egészségügyi Világszervezet megerősítette, hogy a H1N1 egy új törzse okozta őket.[24][25] A halálesetek közül 16-ot az új törzs okozott és 2009. április 24-en 44 másik esetet még vizsgáltak.[26] A mexikói áldozatok a hírek szerint többnyire fiatal felnőttek voltak, ami jellemző a járványos influenzára. Április 25-én Margaret Chan, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) főigazgatója bejelentette, hogy nagyon súlyos fenyegetést jelent a Mexikóban terjedő sertésinfluenza betegség. A következmények kiszámíthatatlanok, akár világjárvány is lehet belőle [27] Április 26-án este Új-Zéland egészségügyi minisztere megerősítette, hogy egy mexikói iskolai kirándulásról visszatért diákcsoport 22 tagja influenzaszerű tünetekkel – valószínűleg sertésinfluenzától – megbetegedett. Tizenhárom diák esetében tesztek készültek, és közülük 10-en pozitívnak bizonyultak az influenza A vírusra, és erős a gyanú, hogy sertésinfluenzáról van szó, de lehet, hogy másik influenzatípusról. A kormány azt javasolta, hogy az influenzatüneteket tapasztaló új-zélandiak azonnal forduljanak a háziorvosukhoz. Az új törzs két korábbi sertésinfluenza-törzs kombinálódásának tűnik. Az előzetes genetikai vizsgálat azt találta, hogy az új törzs hemagglutinin (HA) génje az Egyesült Államokban 1999 óta ismert sertésinfluenza víruséhoz hasonlít, a neuraminidáz (NA) és mátrix protein (M) azonban inkább az európai sertésinfluenza dokumentált formájára. Nincs korábbi adat ilyen genetikai szerkezetű vírusokról emberekben vagy sertésekben, de az Egyesült Államokban nincs formális nemzeti figyelőrendszer arról, hogy milyen vírusok vannak jelen sertésekben.[28] Június 11-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) világjárvánnyá nyilvánította az új influenzát.[29]

52


2009 júliusáig a 6.75 milliárd embert számláló bolygónkon 429-en haltak meg sertésinfluenzában. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) riasztási skálája      

1. fokozat: Az emberi esetek kis kockázatát jelenti, az állatokat megfertőző vírus emberre nem terjed át. 2. fokozat: A vad‐ vagy háziállatok között terjedő vírus néhány esetben emberre is átterjed. 3. fokozat: A vírus korlátozott gócokban aktívan fertőz, de nincs tömeges emberről emberre terjedő fertőzés. 4. fokozat: Az állati eredetű vírus bizonyítottan képes járványt előidézni egy emberi közösségben. Ebben a fokozatban még nem tartják elkerülhetetlennek a világjárványt. 5. fokozat: A betegség ugyannak a térségnek több mint két országában önálló gócokban alakul ki. Küszöbön áll egy világjárvány és igen kevés idő van a felkészülésre. 6. fokozat: Hivatalosan megállapítják a világjárvány kialakulását. Ehhez arra van szükség, hogy a vírus a világ két különböző régiójában önálló gócokban fertőzzön.

A 2009‐es járvány Európában [szerkesztés]

Április 27-én a spanyol egészségügyi minisztérium megerősítette az ország első sertésinfluenzás megbetegedését. A megbetegedés a Castilla-La Mancha tartománybeli Almansa városában történt. [30] A 2009-es járvány Magyarországon [szerkesztés]

H1N1 vírus

Május 29-én mutatták ki Magyarországon az új influenzavírust, egy 27 éves brazil állampolgárnál.[31]

53


Július 6-án újabb 9 embernél kimutatták az influenzás megbetegedést. Ekkorra már 21-re nőtt a H1N1-gyel fertőzöttek száma Magyarországon. Július 22-én a Magyarországon igazolt fertőzések száma 37 volt. Ugyanezen a napon utólag jelentették be az első megtörtént halálesetet is. Jóval a bejelentés előtt, már július 15-én meghalt a H1N1 fertőzés következtében egy 41 éves magyar állampolgárságú férfi, akit a Dél-Dunántúlról szállítottak a budapesti kórházba. Az ÁNTSZ az esetet csak azért ekkor hozta nyilvánosságra, mert a bonctermi vizsgálati anyagát csak július 21-én este kapta meg az Országos Epidemiológiai Központ víruslaboratóriuma. A boncolás során vett mintából azonosítani tudták az új típusú „A” H1N1 „V” típusú vírust. Ezzel az esettel Európában Magyarország a harmadik ország ahol egy beteg meghalt a világjárvány következtében.[32] Július 25-én az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) bejelentette, hogy 47-re emelkedett a Magyarországon igazolt H1N1 megbetegedések száma.[33] Július 28-án 65-re nőtt az igazolt esetek száma. Naponta 5-6 esetet regisztrálnak. Július 29-én 70-re nőtt az igazolt esetek száma. Július 31-én 76-ra nőtt a megerősitett esetek száma, majd 81-re. Július 31-én 40 gyanús magbetegedést találtak, amelyekből 5 igazolt H1N1 vírusfertőzés volt. Augusztus első hetén már 105 igazolt sertésinfluenza megbetegedés volt Magyarországon és ez a szám augusztus 9-ére 111-re emelkedett. A szeptember 1-jei tanévnyitó ünnepséget követően több mint 110 tanuló belázasodott a csepeli Adu Oktatási Központ Táncsics Mihály utcai iskolájában. A megbetegedettektől vett hét mintából négy H1N1 pozitívnak bizonyult a laboratóriumi vizsgálatok után, ugyanakkor az iskola tanárai esetében is igazolták a vírust.[34] Az országos tisztifőorvos szerint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlása alapján a magyar egészségügyi vezetők azt szeretnék, ha a lakosság 50-60 százaléka be lenne oltva az új vírus ellen..[35] Szeptember 24-én bejelentették, hogy meghalt a második H1N1-ben fertőzött ember. Az áldozat előtte teljesen egészséges volt. A 2009-es járvány az Egyesült Királyságban [szerkesztés]

Bővebben: A 2009‐es sertésinfluenza megjelenése az Egyesült Királyságban

Jegyzetek [szerkesztés] 1. ^ Antigéncsuszamlás (antigenic shift) 2. ^ Veterinary Sciences Tomorrow article Swine influenza: a zoonosis by Paul Heinen dated 15 September 2003 says "Influenza B and C viruses are almost exclusively isolated from man, although influenza C virus has also been isolated from pigs and influenza B has recently been isolated from seals." 3. ^ who.int Swine influenza frequently asked questions 4. ^ http://www.cnn.com/2009/HEALTH/04/25/swine.flu/index.html 5. ^ http://www.vetmed.iastate.edu/departments/vdpam/swine/diseases/chest/swineinfluenza/ Swine Diseases (Chest) ‐ Swine Influenza], Iowa State University College of Veterinary Medicine 54

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban 6. ^ eurekalert Tips from the Journals of the American Society for Microbiology ‐ Novel H3N1 Swine Influenza Virus Identified in Pigs in Korea 7. ^ PNAS Published online before print December 18, 2007, doi: 10.1073/pnas.0710286104 PNAS December 26, 2007 vol. 104 no. 52 20949‐20954 8. ^ Yu, H. (2008. March). „Genetic evolution of swine influenza A (H3N2) viruses in China from 1970 to 2006”. Journal of Clinical Microbiology 46 (3): 1067. DOI:10.1128/JCM.01257‐07. PMID 18199784. 9. ^ Bird flu and pandemic influenza: what are the risks?. UK Department of Health. 10. ^ Lindstrom Stephen E, Cox Nancy J, Klimov Alexander (2004. október 15.). „Genetic analysis of human H2N2 and early H3N2 influenza viruses, 1957–1972: evidence for genetic divergence and multiple reassortment events”. Virology 328 (1): 101–19. DOI:10.1016/j.virol.2004.06.009. PMID 15380362. 11. ^ Starling, Arthur. [2006] (2006) Plague, SARS, and the Story of Medicine in Hong Kong. HK University Press. ISBN 962‐209‐805‐3 12. ^ CIDRAP article Indonesian pigs have avian flu virus; bird cases double in China published May 27, 2005 13. ^ http://www.cidrap.umn.edu/cidrap/content/influenza/avianflu/news/mar3109swine‐ jw.html March 31, 2009 report on Pigs as carriers 14. ^ a b (2009. november 27.) „Swine influenza”. The Merck Veterinary Manual. Hozzáférés ideje: 2009. április 30. 15. ^ a b c Kothalawala H, Toussaint MJ, Gruys E (2006. June). „An overview of swine influenza”. Vet Q 28 (2): 46–53. PMID 16841566. 16. ^ Centers for Disease Control and Prevention > Key Facts about Swine Influenza (Swine Flu) Retrieved on April 27, 2009 17. ^ Swine Flu and You. CDC, 2009. április 26. (Hozzáférés: 2009. április 26.) 18. ^ a b Centers for Disease Control and Prevention: CDC Health Update: Swine Influenza A (H1N1) Update: New Interim Recommendations and Guidance for Health Directors about Strategic National Stockpile Materiel. Health Alert Network, 2009. április 26. (Hozzáférés: 2009. április 27.) 19. ^ a b The Sky is Falling: An Analysis of the Swine Flu Affair of 1976. Haverford.edu. (Hozzáférés: 2009. április 25.) 20. ^ University of Illinois at Springfield[halott link] 21. ^ 7:26 p.m. ET: Human Swine Influenza Investigation. Center for Disease Control and Prevention. (Hozzáférés: 2009. április 25.) 22. ^ Mike Stobbe. „Officials alert doctors after 2 California children infected with unusual swine flu”, 2009. április 21. (Hozzáférés ideje: 2009. április 24.) 23. ^ David Brown. „New Strain of Swine Flu Investigated: Two Children in San Diego Area Had No Contact With Pigs”, Washington Post, 2009. április 22. (Hozzáférés ideje: 2009. április 24.) 24. ^ „Q&A: Swine flu.”, BBC News 25. ^ Influenza‐Like Illness in the United States and Mexico. World Health Organization. 26. ^ Experts probe deadly Mexico flu Published April 24, 2009 27. ^ WHO: világjárvány lehet a sertésinfluenzából, hvg.hu 28. ^ Swine Influenza A (H1N1) Infection in Two Children ‐‐‐ Southern California, March‐‐April 2009. CDC MMWR, 2009. április 22. 29. ^ A WHO szerint világjárvány van 30. ^ Európába is beköszönt a sertésinfluenza 31. ^ Megérkezett Magyarorszagra a H1N1 32. ^ H1N1: meghalt egy magyar beteg 33. ^ H1N1: hat újabb hazai eset 34. ^ Újinfluenzásak a csepeli gyerekek 35. ^ Új influenza: mindkét vállba adják majd az oltóanyagot 55

A H1N1 védőoltás megítélése a köztudatban 

Ez a szócikk részben vagy egészben a Swine influenza című angol Wikipédia‐szócikk fordításán alapul.

Külső hivatkozások [szerkesztés]

A Wikimédia Commons tartalmaz Sertésinfluenza témájú médiaállományokat.    

A WHO Sertésinfluenza információs oldala, www.who.int Az amerikai kormány információs oldala, www.pandemicflu.gov Sertésinfluenza: tünetek és védekezési javaslatok, Katasztrófa információs portál Sertésinfluenza: A WHO nagystílű kísérletezése az embereken

A lap eredeti címe: „http://hu.wikipedia.org/wiki/Sert%C3%A9sinfluenza” Kategóriák: Állatorvos‐tudomány | Fertőző betegségek | Influenza  

A lap utolsó módosítása: 2009. november 22., 21:36 A lap szövege Creative Commons Nevezd meg! – Így add tovább! 3.0 licenc alatt van; egyes esetekben más módon is felhasználható. Részletekért lásd a felhasználási feltételeket.

Sci‐fi rovat http://neoltsal.blog.hu/2009/11/01/erosebb_virus_erosebb_rendorallam_1_resz

56

H1N1 Felmérés. Budapest, november Válaszadók száma: (123)

Recommend Documents