ADV VIES VERLE EEND DOOR HET FON NDS VOOR D DE MEDISC CHE ONGEV VALLEN, IN TOEPASSING VAN V ART. 21 1 VAN DE WET W VAN 31 1 MAART 20 010 BETRE EFFENDE DE E VERGOED DING VAN SCHADE S AL LS GEVOLG G VAN GEZO ONDHEIDSZ ZORG.
anvraag ontv vangen op 10 juni 2013 3 ingediend d door De hee er Y voor zijn n Gelet op de adviesaa zoon X;
Gelet op de ontvangstbevestigin ng verstuurd op 6 septem mber 2013 cconform art. 15, 1e lid va an de wet van 31 3 maart 2010 betreffen nde de vergo oeding van sschade als g gevolg van gezondheidszzorg;
Gelet op het intern medisch m dossier sameng gesteld uit d e overgema aakte stukke en ter staving g van esaanvraag en verkrege en op initia atief van he t Fonds voor de medische ongevvallen de advie (hierna, Fonds) F
Gelet op p het medisc ch verslag verleend v op p 24 juni 20 015 door pro of dr. Q1 na a een eenzijdige expertise e georganise eerd door he et Fonds, in uitvoering vvan art. 17,§ § 1 van de w wet van 31 m maart 2010 bettreffende de vergoeding van schade e als gevolg vvan gezondheidszorg.
Aanvrage er:
Zorgve erlener:
De heer Y
Dr. A NHUIS K ZIEKEN
1
I.
FEITEN
Prenataal werd er bij de foetus aan de hand van een MRI aan beide nieren hydronefrose 1 vastgesteld. De ouders wensten, na contact te hebben gehad met geneticus prof. B van het ZIEKENHUIS K geen zwangerschapsonderbreking. Er werd in het zwangerschapsdossier geen melding gemaakt van enig pediatrisch2, urologisch3 of nefrologisch4 consult of multidisciplinair5 overleg. Baby X wordt voldragen geboren met een nierprobleem op basis van een genetische afwijking 17Q12-deletie MODY type 56, die prenataal reeds werd vastgesteld. Er wordt een blaassonde geplaatst om de urineafloop te bevorderen en op te volgen. Er wordt een echografie gedaan waaruit blijkt dat er bilateraal7 een hydronefrose8 met veel schorsverlies9 is, een probleem ten gevolge van de PUJ10. Er is een gestoorde nierfunctie maar toch voldoende diurese11, hierdoor werd er na advies te hebben ingewonnen van uroloog dr. C, een conservatieve houding vooropgesteld. Bijgevolg bestond het therapeutisch plan er uit om na het stabiliseren van de toestand van de baby in te grijpen om de PUJ12 stenose13 te corrigeren, eerst op de rechter en nadien op de linker nier. Wanneer de baby 3 weken oud is, vindt er een renogram14 plaats waaruit blijkt dat de linker nier afunctioneel is. Ondanks het feit dat de linker nier van de baby niet werkt, werkt de rechter nier van de baby behoorlijk. 1
Een uitzetting van het nierbekken en/of de nieren door een opstapeling van urine omdat de uitstroom van de urine wordt belemmerd. 2 Kindergeneeskunde. 3 Specialisatie in de geneeskunde die zich bezighoudt met de behandeling van urinewegen. 4 Onderdeel van de interne geneeskunde, dat zich bezig houdt met nieraandoeningen. 5 Overleg van deskundigen uit verschillende beroepsgroepen. 6 Renal cysts and diabetes syndrome (RCAD) deze genetische afwijking gaat gepaard met niercysten en vroegtijdige diabetes. 7 Aan beide zijden, hier aan beide nieren. 8 Een uitzetting van het nierbekken en/of de nieren door een opstapeling van urine omdat de uitstroom van de urine wordt belemmerd. 9 De nierschors, het buitenste gedeelte van de nier wordt bedekt door een dun vlies (het nierkapsel) dat helpt de nier te beschermen. 10 Pyelo‐ ureterale junctiestenose dit is een vernauwing op de overgang van de nierkelken naar de ureter, wat de afvoer verhindert, druk bouwt op en de nierschors vernietigt waardoor de nier afunctioneel kan worden. 11 Afscheiding van urine. 12 Pyelo‐ ureterale junctiestenose dit is een vernauwing op de overgang van de nierkelken naar de ureter, wat de afvoer verhindert, druk bouwt op en de nierschors vernietigt waardoor de nier afunctioneel kan worden. 13 Vernauwing. 14 Onderzoek van de nieren dat wordt uitgevoerd door middel van een radioactieve stof.
2
Op het moment m dat baby X 5 weken w oud was, w werd de e pyeloplastiie15 uitgevoe erd met plaa atsing van een stent16, die nadien n werd verwijderd. en, zoals dia abetes en re enale17 cyste es, die gepa aard gaan met de genettische De andere probleme afwijking 17Q12-dele etie MODY ty ype 518 werd den nog niett vastgesteld d. X heeft chronische c nierinsufficië n ntie. Evenee ens dient hij profylax Trimethoprim199 in te neme en om infecties te voorkom men en wordt hij intensie ef opgevolgd d op de die enst kinderne efrologie van het HUIS K. ZIEKENH
II.
WETTELIJK W KADER K VAN DE AANVRA AAG
Binnen een e termijn van v zes maa anden vana af de ontvan gst van de aanvraag sttelt het Fond ds, in een met redenen om mkleed advie es, of het me eent dat de sschade als g gevolg van g gezondheidsszorg ak vindt in de d aansprak kelijkheid va an één of m meer zorgverrleners, of in n een een van haar oorzaa onder aansp prakelijkheid d, of dat de e schade on nder geen e enkele van deze medisch ongeval zo eën ressorte eert20. categorie Het betre eft hier even nwel een ind dicatieve terrmijn die alss gevolg van n allerlei red denen langer kan uitvallen.. Een gebeurlijke oversc chrijding van de termijn b brengt geen rechtsgevollgen teweeg g. In toepassing van artikel a 4 van n de Wet van 31 maarrt 2010 kom mt het Fond ds tussen in n vier limitatief bepaalde en n welomschrreven gevalllen en zal ee en schadeve ergoeding uiitbetaald worden. 15
Wegnemen van aangebboren vernauwing tussen nierbekken en urinneleider en hett aanleggen vaan een nieuwe brede verbinding. pyeloplastie
16
een metaalen of kunststoof buisje dat in medische toepaassingen in een vat of kanaal in het lichaam vvan een patiëntt wordt geplaatst, m met het doel om dit kanaal open te houden. 17 In de nierr. 18 Renal cyssts and diabetes syndrome (RCAD) deze genetiscche afwijking ga at gepaard met niercysten en vroegtijdige diabetes. 19 is een anttibioticum. Het rremt de groei vaan bacteriën. Het wordt gebruiktt bij infecties van blaas, longen en luchtpijp. 20 Art. 21, aal 1 Wet 31 maaart 2010 betreffeende de vergoedding de vergoedding van schade als gevolg van gezondheidszorrg, BS 2 april 2010.
3
Het gaat om de volgende vier gevallen: -
wanneer de schade veroorzaakt is door een medisch ongeval zonder aansprakelijkheid voor zover de ernstgraad is bereikt21;
-
wanneer het Fonds oordeelt of wanneer vaststaat dat de schade is veroorzaakt door een feit dat aanleiding geeft tot de aansprakelijkheid van de zorgverlener wiens burgerlijke aansprakelijkheid niet of niet voldoende is gedekt door een verzekeringsovereenkomst;
-
wanneer het Fonds oordeelt dat de schade is veroorzaakt door een feit dat aanleiding geeft tot de aansprakelijkheid van de zorgverlener en wanneer deze of zijn verzekeraar de aansprakelijkheid betwist, voor zover de schade voldoet aan de ernstgraad;
-
wanneer de verzekeraar die de aansprakelijkheid dekt van de zorgverlener die de schade heeft veroorzaakt een voorstel tot vergoeding doet dat het Fonds kennelijk ontoereikend vindt.
III.
EVALUATIE VAN DE AANVRAAG
III.1 Constitutieve elementen uit het intern medisch dossier Het Fonds verleent een advies dat is gesteund op alle gegevens die zich in het dossier bevinden, bestaande uit de feiten weerhouden in het aanvraagformulier en de medische gegevens die desgevallend door het Fonds werden opgevraagd aan de aanvrager alsook aan de zorgverleners. In dit geval bevat het medisch dossier, waarop het advies werd gesteund, het deskundigenverslag van dr. prof dr. Q1.
III.2.Voorwerp van de aanvraag tot advies voorgelegd aan het Fonds De heer Y heeft namens zijn zoontje X een aanvraag ingediend bij het Fonds teneinde te vernemen of de uitgevoerde behandeling, te weten de prenatale behandeling en opvolging
21
Art. 5 Wet 31 maart 2010 betreffende de vergoeding de vergoeding van schade als gevolg van gezondheidszorg, BS 2 april 2010.
4
nadat de genetische afwijking 17Q12-deletie MODY type 522, werd vastgesteld, door dr. A, correct, is verlopen. De heer Y, de vader, vraagt zich bovendien af, of er op het moment dat de nierafwijking werd vastgesteld, geen nierspecialist gecontacteerd had dienen te worden door gynaecoloog dr. A.
III.3 De ontvankelijkheid van de aanvraag Het fonds is op basis van de expertise en de beschikbare gegevens van oordeel dat de oorzaak van de afunctionele linker nier en het verlies aan nierschors23 rechts het gevolg is van de PUJ24 met hydronefrose25 die veroorzaakt werd door de genetische afwijking 17Q12-deletie MODY type 526 en is aldus geen gevolg van één of andere verstrekking van zorg. Het Fonds is daarnaast, samen met de deskundige dr. Q1, van mening dat een zorgvuldige zorgverlener gelet op het feit dat er bijna geen of slechte ervaringen zijn met prenatale chirurgie voor deze indicatie 27 , niet prenataal zou behandeld hebben, waardoor de behandeling postnataal diende te gebeuren. De behandeling van de aangeboren defecten is zowel volgens de deskundige dr. Q1, als het Fonds, lege artis gebeurd.28 Vervolgens blijkt uit de beschikbare stukken dat er in casu geen multidisciplinair prenataal overleg heeft plaatsgevonden29. Dit gebrek aan overleg blijft immers zonder gevolg, aangezien, mede gelet op het voorgaande, er geen wijziging van de behandelingsstrategie zou hebben plaatsgevonden.
22
Renal cysts and diabetes syndrome (RCAD) deze genetische afwijking gaat gepaard met niercysten en vroegtijdige diabetes. De nierschors, het buitenste gedeelte van de nier wordt bedekt door een dun vlies (het nierkapsel) dat helpt de nier te beschermen. 24 PUJ of Pyelo‐uretrale junctiestenose: een vernauwing ten hoofde van het afvoerkanaal dat nierinsufficiëntie tot gevolg heeft. 25 Een uitzetting van het nierbekken en/of de nieren door een opstapeling van urine omdat de uitstroom van de urine wordt belemmerd. 26 Renal cysts and diabetes syndrome (RCAD) deze genetische afwijking gaat gepaard met niercysten en vroegtijdige diabetes. 27 P. 6 deskundigenverslag van prof. Dr. Q1: overzicht van ervaringen van het centrum voor foetale chirurgie in San Francisco 2003, waaruit blijkt dat de ervaringen met foetale chirurgie voor deze indicatie ontgoochelend zijn geweest. Na deze periode zijn er in de literatuur geen prenatale interventies voor PUJ stenose terug te vinden. (Een Pools abstract van 2011 signaleert het gebrek aan studies.) 28 P. 7 deskundigenverslag van prof. dr. Q1. 29 P. 3 deskundigenverslag van prof. dr. Q1. 23
5
Gelet op het voorgaande en het ontbreken van een bewezen verband tussen de schade van baby X en een zorgverstrekking, is de aanvraag die bij het Fonds werd ingediend, niet ontvankelijk.30
IV.
BESLUIT
Uit de informatie die ons werd overgemaakt door de aanvrager en het dossier dat samengesteld werd door het Fonds, blijkt dat de schade die baby X heeft ondergaan niet het gevolg is van een zorgverstrekking, waardoor in casu besloten dient te worden tot de onontvankelijkheid van de ingediende aanvraag.
V.
BEROEPSMOGELIJKHEDEN
Indien de aanvrager of één van de betrokken partijen zich niet kan verzoenen met onderhavig advies, kan hij een rechtsvordering instellen tegen het Fonds voor de medische ongevallen voor de rechtbank van eerste aanleg, binnen de gemeenrechtelijke verjaringstermijnen31. Naast de procedure voor het Fonds bestaat er, voor de aanvrager en de betrokken partijen, steeds de mogelijkheid om het dossier aanhangig te maken bij de rechtbank van eerste aanleg, binnen de gemeenrechtelijke verjaringstermijnen.
Brussel, …../…../…..
30
Voor de toepassing van deze wet, moet er sprake zijn van schade die haar oorzaak vindt in een verstrekking van gezondheidszorg: Art. 2,6° Wet van 31 maart 2010: “schade als gevolg van gezondheidszorg " : schade die haar oorzaak vindt in een verstrekking van gezondheidszorg en die voortvloeit uit : a) ofwel een feit dat aanleiding geeft tot de aansprakelijkheid van een zorgverlener; b) ofwel een medisch ongeval zonder aansprakelijkheid”. Voor wat betreft de schade die haar oorzaak vindt in een verstrekking van gezondheidszorg. 31 Art. 23, al. 2 Wet van 31 maart 2010: “Indien het Fonds niet besluit dat er aanleiding is tot vergoeding krachtens artikel 4, 1°, of 2°, of indien het advies van het Fonds besluit dat de schade niet de ernst vertoont die bepaald is bij artikel 5, kan de aanvrager onverminderd zijn gemeenrechtelijke rechtsvorderingen, overeenkomstig het Gerechtelijk Wetboek voor de rechtbank van eerste aanleg een vordering instellen tegen het Fonds om de vergoeding te verkrijgen waarop hij recht meent te hebben krachtens deze wet.”
6
Jo DE COCK Waarnemend directeur-generaal van het FMO
Origineel aan: de heer Y Kopie aan: dr. A Bijlage: medisch verslag dat werd verleend door prof dr. Q1 op 24 juni 2015
7
