Gebruiksaanwijzing. SONICflex SONICflex LUX 2003 L Speel altijd op zeker

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243

Speel altijd op zeker.

Verkoop: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488

Fabrikant: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 Inhoudsopgave

Inhoudsopgave 1 Gebruikersinstructies........................................................................................................................................ 5 1.1 Garantiebepalingen.................................................................................................................................. 5 2 Veiligheid.......................................................................................................................................................... 7 2.1 Beschrijving van de veiligheidsvoorschriften............................................................................................ 7 2.1.1 Waarschuwingsymbool................................................................................................................ 7 2.1.2 Structuur...................................................................................................................................... 7 2.1.3 Beschrijving van de risicocategorieën......................................................................................... 7 2.2 Gebruiksdoel - Gebruik volgens de voorschriften..................................................................................... 7 2.3 Veiligheidsinstructies................................................................................................................................ 8 2.3.1 SONICflex stiften......................................................................................................................... 9 3 Productbeschrijving........................................................................................................................................ 10 3.1 Technische gegevens............................................................................................................................. 10 3.2 Transport- en opslagcondities................................................................................................................ 11 4 Ingebruikname................................................................................................................................................ 12 4.1 Aansluiting op apparaten........................................................................................................................ 12 4.2 Montage MULTIflex (LUX)/ MULTIflex LED koppeling........................................................................... 12 4.3 O-ringen controleren............................................................................................................................... 12 4.4 Druk controleren..................................................................................................................................... 13 5 Bediening........................................................................................................................................................ 14 5.1 Plaatsen van de SONICflex.................................................................................................................... 14 5.2 Afnemen van de SONICflex.................................................................................................................... 14 5.3 Plaatsen van de SONICflex tip............................................................................................................... 14 5.4 SONICflex tip verwijderen....................................................................................................................... 15 5.5 Instelling.................................................................................................................................................. 15 5.6 Spray reguleren...................................................................................................................................... 15 5.7 Waterhoeveelheid controleren................................................................................................................ 15 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664.......................................................................................... 16 6.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik................................................................................................. 16 6.2 Reiniging................................................................................................................................................. 6.2.1 Handmatige reiniging buitenkant............................................................................................... 6.2.2 Machinale reiniging buitenkant.................................................................................................. 6.2.3 Handmatige reiniging binnenkant.............................................................................................. 6.2.4 Machinale reiniging binnenkant.................................................................................................

16 16 16 17 17

6.3 Desinfectie.............................................................................................................................................. 6.3.1 Handmatige desinfectie van de buitenkant............................................................................... 6.3.2 Handmatige desinfectie van de binnenkant.............................................................................. 6.3.3 Machinale desinfectie buiten- en binnenkant............................................................................

18 18 18 18

6.4 Drogen.................................................................................................................................................... 19 6.5 Onderhoudsmiddelen en onderhoudssystemen- onderhoud.................................................................. 19 6.5.1 Onderhoud van de momentsleutel............................................................................................ 19 6.5.2 Verzorging met KAVOspray...................................................................................................... 20 6.5.3 Onderhoud met KaVo SPRAYrotor........................................................................................... 20 6.5.4 Onderhoud met KaVo QUATTROcare...................................................................................... 20 6.6 Verpakking.............................................................................................................................................. 20

3 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 Inhoudsopgave

6.7 Sterilisatie............................................................................................................................................... 21 6.8 Opslag.................................................................................................................................................... 21 7 Hulpmiddel...................................................................................................................................................... 22

4 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 1 Gebruikersinstructies | 1.1 Garantiebepalingen

1 Gebruikersinstructies Geachte gebruiker, KaVo wenst u veel plezier met uw nieuw kwaliteitsproduct. Om daarmee storingsvrij, efficiënt en veilig te kunnen werken dient u de volgende aanwijzingen in acht te ne‐ men. © Copyright by KaVo Dental GmbH

Pictogrammen Zie hoofdstuk veiligheid/waarschuwingssymbolen Belangrijke informatie voor gebruikers en technici

Stoomsteriliseerbaar 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1.6 oF / +7.4 oF)

Thermisch desinfecteerbaar

CE-symbool (Communauté Européenne). Een product met dit symbool vol‐ doet aan de eisen van de toepasselijke EG-richtlijn. Wat te doen

Doelgroep Dit document is bedoeld voor de tandarts en de tandartsassistent(e). Het hoofdstuk In‐ gebruikname richt zich bovendien tot de servicetechnicus.

1.1 Garantiebepalingen Voor dit medisch product van KaVo gelden de volgende garantievoorwaarden: KaVo biedt de eindgebruiker een garantie voor de duur van 12 maanden vanaf de fac‐ tuurdatum. Daarin wordt de garantie geboden dat het product probleemloos functio‐ neert en vrij is van materiaal- en productiefouten, onder de onderstaande voorwaar‐ den: In geval van een gerechtvaardigde claim zal KaVo zorgdragen voor een kosteloze re‐ paratie of een vervangende levering. Andere aanspraken of claims van welke aard dan ook - met name op schadevergoeding - zijn uitgesloten. In geval van verzuim, grove nalatigheid of opzet geldt dit slechts in die mate waarin de toepasselijke, dwin‐ gend voorgeschreven wet- en regelgeving dat toestaat. KaVo stelt zich niet aansprakelijk voor defecten en de gevolgen daarvan, die (kunnen) zijn ontstaan door natuurlijke slijtage, verkeerde behandeling, ontoereikende of ver‐ keerde reiniging, gebrekkig onderhoud, niet opvolgen van bedienings- of aansluitvoor‐ schriften, verkalking of corrosie, verontreinigingen in de lucht- en watertoevoer alsook chemische of elektrische invloeden die ongebruikelijk of volgens de gebruiksaanwijzin‐ gen van zowel KaVo als andere fabrikanten niet toegelaten zijn. De garantie geldt in het algemeen niet voor lampen, lichtgeleiders van glas of glasvezels, glazen onderde‐ len, rubber onderdelen en de kleurechtheid van kunststof onderdelen.

5 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 1 Gebruikersinstructies | 1.1 Garantiebepalingen

Elke vorm van aansprakelijkheid is uitgesloten, wanneer defecten of gevolgen daarvan berusten op het feit dat de klant of niet door KaVo geautoriseerde derden in‐ grepen of wijzigingen aan het product uitvoeren. Garantieclaims zijn alleen dan geldig, wanneer samen met het product een verkoop‐ bewijs in de vorm van een factuur- of leveringsbon-kopie kan worden overgelegd. Hierop moeten de verkoper, de verkoopdatum, het type en het serienummer duidelijk leesbaar zijn.

6 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 2 Veiligheid | 2.1 Beschrijving van de veiligheidsvoorschriften

2 Veiligheid 2.1 Beschrijving van de veiligheidsvoorschriften 2.1.1 Waarschuwingsymbool Waarschuwingssymbool

2.1.2 Structuur GEVAAR De inleiding beschrijft de bron en de aard van het gevaar. Dit hoofdstuk beschrijft mogelijke gevolgen van een nalatigheid. ▶ De optionele stap bevat noodzakelijke maatregelen om gevaren te voorkomen.

2.1.3 Beschrijving van de risicocategorieën De hier vermelde veiligheidsinstructies met de drie gevaarniveaus helpen materiële schade en verwondingen te voorkomen. OPGELET OPGELET betekent een gevaarlijke situatie, die tot materiële schade of lichte tot middelzware verwondingen kan leiden. WAARSCHUWING WAARSCHUWING betekent een gevaarlijke situatie, die tot ernstige of levensgevaarlijke verwondingen kan leiden. GEVAAR GEVAAR betekent een maximaal gevaar door een situatie, die direct tot ernstige of levensge‐ vaarlijke verwondingen kan leiden.

2.2 Gebruiksdoel - Gebruik volgens de voorschriften Dit medische hulpmiddel is ▪ slechts bestemd voor de tandheelkundige behandeling in het bereik van de tand‐ heelkunde. Elke vorm van vreemdgebruik of modificatie van het product is niet toegestaan en kan tot gevaren leiden. • De SONICflex kan in combinatie met de KaVo-stiften worden gebruikt voor tand‐ steenverwijdering, profylaxe, endodontie, parodontologie, chirurgie en in de con‐ serverende tandgeneeskunde worden ingezet. ▪ een medisch hulpmiddel volgens de desbetreffende, nationale, wettelijke bepalin‐ gen.

7 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 2 Veiligheid | 2.3 Veiligheidsinstructies

Volgens deze bepalingen mag dit medische hulpmiddel slechts voor de beschreven toepassing gebruikt worden, door vakkundige gebruikers. Hierbij moet in acht geno‐ men worden: ▪ de geldende ARBO-bepalingen ▪ de geldende voorschriften voor ongevalspreventie ▪ deze gebruiksaanwijzing Volgens deze bepalingen is het de plicht van de gebruiker: ▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken, ▪ op een juist gebruik te letten. ▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen. ▪ besmetting door het product te voorkomen.

2.3 Veiligheidsinstructies WAARSCHUWING Gevaar voor behandelaar en patiënt. Bij beschadiging, onregelmatige motorgeluiden, te sterke vibraties, ongewone verhit‐ ting of wanneer de tip niet wordt vastgehouden. ▶ Niet verder werken en de klantendienst informeren. OPGELET Verwondingen of beschadigingen door slijtage. Onregelmatige werkingsgeluiden, te sterke resp. zwakke trillingen of wanneer de tip van het instrument loslaat. ▶ Niet verder werken en de service op de hoogte stellen. OPGELET Voortijdige slijtage en functiestoring door onvakkundige opslag voor langere gebruiks‐ pauzes. Verkorte levensduur van het product. ▶ Voor langere gebruikspauzes het medisch hulpmiddel volgens instructie reinigen, onderhouden en droog opslaan. Voor het repareren en onderhouden van KaVo-producten zijn bevoegd: ▪ technici van de KaVo-vestigingen wereldwijd ▪ speciaal door KaVo opgeleide technici

Aanwijzing Bij weggelegde SONICflex moet uit veiligheidsoverwegingen de draaimomentsleu‐ tel, als bescherming tegen verwondingen, op de tip geplaatst worden. Om een correcte werking te garanderen is het noodzakelijk het medisch hulpmiddel volgens de in de KaVo-gebruiksaanwijzing beschreven conditioneringsmethoden te behandelen en de daarin vermelde onderhoudsmiddelen en -systemen te gebruiken. KaVo adviseert een praktijkintern onderhoudsinterval te bepalen, waarbij het medisch hulpmiddel door een gespecialiseerd bedrijf op reiniging, onderhoud en werking wordt beoordeeld. Deze onderhoudsinterval is afhankelijk van het gebruik en dient daarop te worden afgestemd. De service mag uitsluitend uitgevoerd worden door reparatiebedrijven die door KaVo zijn opgeleid en die originele KaVo-onderdelen gebruiken.

8 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 2 Veiligheid | 2.3 Veiligheidsinstructies

2.3.1 SONICflex stiften OPGELET Verwonding- en infectiegevaar bij het vervangen van de SONICflex-tips. Dit kan tot een aanzienlijk gevaar voor de gebruiker leiden. ▶ Voor het controleren, het plaatsen en eruit nemen van SONICflex-tips, hand‐ schoenen of vingerbescherming dragen.

Aanwijzing Wij raden aan de SONICflex-tips iedere 9 tot 12 maanden te vervangen.

Aanwijzing De slijtagegraad van de instrumentenpunt moet door middel van een puntcontrole‐ kaart (Mat.-nr.: 1.001.6958) regelmatig worden gecontroleerd.

Het kan voorkomen dat door langdurig gebruik of door beschadiging (op de grond val‐ len of mechanische verandering van de oorspronkelijke vorm) een breuk ontstaat. Daarom moet de tip vóór elk gebruik met lichte druk van duim of wijsvinger op veilig gebruik worden getest.

▶ Als extra veiligheid dienen de tips met ca. 10 N (1 kg) mechanisch te worden be‐ last (zonder werking).

9 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 3 Productbeschrijving | 3.1 Technische gegevens

3 Productbeschrijving

SONICflex 2003, (Mat.-nr.: 1.000.4246)

SONICflex LUX 2003 L (Mat.-nr.: 1.000.4243) De SONICflex is een tandheelkundig handstuk volgens ISO 15606. De trillingen wor‐ den veroorzaakt door een roterende stalen huls. In combinatie met de verschillende KaVo-tips wordt dan een oscillerende elliptische tipbeweging voor de betreffende toe‐ passing tot stand gebracht. De interne waterkoeling (spraykoeling) voorkomt het ver‐ hitten van het werkgebied en houdt het behandelvlak schoon.

Aanwijzing Gebruik met de beschreven aandrijvingsdruk. Na het starten is bij een max. aandrij‐ vingsdruk de intensiteit via het voetpedaal regelbaar.

3.1 Technische gegevens Aandrijfdruk

2,5 – 4,2 bar (29 – 44 psi)

Luchtverbruik

20 – 40 nl/min

Waterverbruik

30 - 50 ml/min

Frequentie

6 – 6,5 kHz

Aanbevolen aandrukkracht

0,1 - 2 N

De SONICflex kan op alle MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED koppelingen worden ge‐ plaatst. ▪ Trillingsamplitude categorie 1 = 120 +/- 15 μm ▪ Trillingsamplitude categorie 2 = 160 +/- 15 μm ▪ Trillingsamplitude categorie 3 = 240 +/- 15 μm OPGELET SONICflex aanbevolen instellingen in acht nemen. Het niet in acht nemen kan tot gevaar voor de patiënt leiden. ▶ Bij de toepassing van categorie 3 absoluut de aanbevolen instellingen in acht ne‐ men.

10 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 3 Productbeschrijving | 3.2 Transport- en opslagcondities

3.2 Transport- en opslagcondities OPGELET Gevaar bij ingebruikname van het medisch hulpmiddel na sterk gekoelde opslag. Dit kan tot functiestoringen van het medisch hulpmiddel leiden. ▶ Sterk gekoelde producten voor ingebruikname op een temperatuur van 20 oC tot 25 oC (68 oF tot 77 oF) brengen. Temperatuur: -20 °C tot +70 °C (-4 °F tot +158 °F) Relatieve luchtvochtigheid: 5 % tot 95 % niet condenserend Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa (10 psi tot 15 psi) Tegen vocht beschermen

11 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 4 Ingebruikname | 4.1 Aansluiting op apparaten

4 Ingebruikname WAARSCHUWING Gevaar door niet-steriele producten. Infectiegevaar voor behandelaar en patiënt. ▶ Voor het eerste gebruik en na iedere toepassing het medische product sterilise‐ ren. De SONICflex kan in combinatie met de KaVo-stiften worden gebruikt voor tandsteen‐ verwijdering, profylaxe, endodontie, parodontologie, chirurgie en in de conserverende tandgeneeskunde worden ingezet. De hoeveelheid water dient bij de dentale eenheid zo te worden ingesteld, dat de in‐ strumententip met haar zwaai-intensiteit het water versproeit. Het verwijderen van alle tandaanslag is belangrijk voor correcte mondhygiëne en grondige parodontale behan‐ deling. De vibratiereiniging van de SONICflex kan behoedzaam, snel en gemakkelijk worden gebruikt. Het stutten op de aangrenzende tand vergemakkelijkt de techniek en biedt een veilige geleiding. De instrumentengeleiding dient gemakkelijk en zachtzinnig te zijn en snel in het voor- en achteruit bewegen. De juiste techniek is het zijdelings aanzetten van de instrumententip met een parallelgeleiding naar de tand. De instru‐ mententip dient gelijk met het tandoppervlak te worden bewogen, niet met de zijkant, om een beschadiging van de tandsubstantie door kerfvorming te voorkomen. Vervol‐ gens adviseren vaklieden de tandoppervlakken met de KaVo-profylaxekop met de daarvoor bestemde rubberen kelken en fijne pasta's te polijsten om een verbeterd be‐ handelingseffect voor de cariësprofylaxe te verkrijgen.

4.1 Aansluiting op apparaten OPGELET Beschadiging door verontreinigde en vochtige koellucht. Verontreinigde en vochtige koellucht kan functionele storingen en voortijdige lagerslij‐ tage tot gevolg hebben. ▶ Zorg voor droge, schone en niet besmette koellucht volgens ISO 7494-2.

4.2 Montage MULTIflex (LUX)/ MULTIflex LED koppeling ▶ MULTIflex (LUX)/ MULTIflex LED-koppeling op de turbineslang schroeven en met sleutel vastdraaien.

4.3 O-ringen controleren OPGELET Ontbrekende of beschadigde O-ringen. Functiestoringen en voortijdige uitval. ▶ Ervoor zorgen, dat alle O-ringen op de koppeling aanwezig en onbeschadigd zijn. Aantal aanwezige O-ringen: 5

12 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 4 Ingebruikname | 4.4 Druk controleren

4.4 Druk controleren Voor het gebruik van de SONICflex is een aandrijfdruk van ten minste 2,5 bar (36 psi) nodig. Een hogere aandrijfdruk wordt door de SONICflex automatisch gereduceerd. Het luchtverbruik bedraagt ca. 20-40 Nl/min. Testmanometer (Mat.-nr.: 0.411.8731) tussen de MULTIflex-koppeling en SONICflex plaatsen. Drukweergave bij: ▪ Aandrijflucht T.R. = 2,5 tot 4,2 bar (36 tot 61 psi) ▪ Retourlucht R.L. < 0,4 bar (6 psi) ▪ Spraylucht Sp.L. = max. 2 bar (29 psi) • Spraylucht is echter niet nodig. ▪ Water W. = 1,0 tot 2,0 bar (15 tot 29 psi)

13 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 5 Bediening | 5.1 Plaatsen van de SONICflex

5 Bediening 5.1 Plaatsen van de SONICflex OPGELET Zorg ervoor dat de SONICflex goed vastzit. Het ongewenst losraken van de SONICflex tijdens de behandeling kan gevaar voor patiënt en behandelaar opleveren. ▶ Vóór elke behandeling controleren of de SONICflex goed vastzit, door eraan te trekken. OPGELET Onjuiste koppeling met name tijdens de nabelichting. Niet exact koppelen kan de hogedruklamp van een MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED koppeling vernielen of de levensduur ervan verminderen. ▶ Let op een juiste koppeling. ▶ De SONICflex exact op de MULTIflex (LUX)/ MULTIflex LED koppeling plaatsen en naar achter drukken totdat hij hoorbaar vastklikt.

5.2 Afnemen van de SONICflex ▶ De koppeling aan de MULTIflex / MULTIflex LUX vasthouden en de SONICflex met een lichte draaibeweging naar voren afnemen.

5.3 Plaatsen van de SONICflex tip OPGELET Gevaar door het incorrect inzetten van tips in de draaimomentsleutel. Hierdoor bestaat letselgevaar voor de gebruiker. ▶ Bij het plaatsen van de tip in de draaimomentsleutel moet erop worden gelet, dat het tipeinde altijd in de opening van de draaimomentsleutel wijst.

Aanwijzing Met betrekking tot de aanzienlijke aansprakelijkheidsrisico's raden wij aan uitslui‐ tend originele KaVo SONICflex-tips te gebruiken. ▶ De gewenste tip met het uiteinde naar beneden in de momentsleutel plaatsen en rechtsom draaiend in het handstuk vastdraaien. De momentsleutel is bestemd voor het wisselen van de werktips van de SONICflex en als bescherming tegen verwondingen. Om sneller te kunnen vastschroeven moet de momentsleutel aan het achterste dunne greepstuk ① worden vastgepakt. Voor het vast- en losdraaien is de grote diameter ② bedoeld.

Aanwijzing Wanneer de draaimomentsleutel overslaat is de punt juist bevestigd.

14 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 5 Bediening | 5.4 SONICflex tip verwijderen

Aanwijzing Bij weggelegde SONICflex moet uit veiligheidsoverwegingen de draaimomentsleu‐ tel, als bescherming tegen verwondingen, op de tip geplaatst worden.

5.4 SONICflex tip verwijderen ▶ Momentsleutel in/op de SONICflex plaatsen en de tip linksom losschroeven.

5.5 Instelling Het vermogen 1-2-2 wordt via de reguleerring van de SONICflex ingesteld.

5.6 Spray reguleren ▶ Sprayring aan de MULTIflex (LUX) / MULTIflex LED koppeling draaien om het watergehalte te regelen. Dankzij diverse vastklikposities kan de watertoevoer worden gereguleerd. ð Met de wijzers van de klok mee draaien vermindert de watertoevoer. ð Tegen de wijzers van de klok in draaien verhoogt de watertoevoer.

5.7 Waterhoeveelheid controleren OPGELET Oververhitting van de tand door te geringe hoeveelheid water. Thermische beschadiging van de tandpulpa. ▶ Waterhoeveelheid voor de spraykoeling op minstens 30 cm3/min instellen!

15 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik

6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 Aanwijzing Hieronder beschreven conditioneringsprocessen gelden voor het SONICflex-instru‐ ment, de draaimomentsleutel en de sproeiernaald.

6.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik WAARSCHUWING Gevaar door niet-steriele producten. Door besmette medische producten bestaat infectiegevaar. ▶ Passende veiligheidsmaatregelen voor personen treffen. ▶ Resten van cement, composiet of bloed direct verwijderen. ▶ Het medische hulpmiddel zo kort mogelijk na de behandeling conditioneren. ▶ Het medische hulpmiddel droog naar de sterilisatie transporteren. ▶ Niet in oplossingen of iets dergelijks leggen. ▶ De tip uit de SONICflex met de draaimomentsleutel verwijderen.

6.2 Reiniging OPGELET Functiestoringen door reiniging in een ultrasoon apparaat. Defecten aan het product ▶ Uitsluitend in een thermodesinfector of handmatig reinigen!

6.2.1 Handmatige reiniging buitenkant Benodigdheden: ▪ Drinkwater 30 oC ± 5 oC (86 oF ± 10 oF) ▪ Borstel, bijv. een middelharde tandenborstel

▶ Onder stromend drinkwater met bijv. een middelharde tandenborstel afborstelen.

▶ Voorbereiding van de tip volgens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.

6.2.2 Machinale reiniging buitenkant KaVo adviseert het gebruik van thermodesinfectoren volgens EN ISO 15883-1, die met alkalische reinigingsmiddelen met een pH-waarde van max. 10 werken (bijv. Miele G 7781 / G 7881 – de validering werd uitgevoerd met het programma "VARIO-TD", reinigingsmiddel "neodisher® mediclean", neutralisatiemiddel "neodisher® Z" en spoelmiddel "neodisher® mielclear" en heeft alleen betrekking op de materiaalcompatibiliteit met KaVo producten).

16 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.2 Reiniging

▶ Programma-instellingen en te gebruiken reinigings- en desinfectiemiddelen kunt u in de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector lezen (max. pH van 10 in acht nemen). ▶ Om beschadiging van het KaVo-product te voorkomen moet ervoor worden ge‐ zorgd dat het medische hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is en moet het onmiddellijk daarna met onderhoudsmiddelen uit het KaVo onderhoudssysteem worden geolied.

6.2.3 Handmatige reiniging binnenkant Alleen mogelijk met KaVo CLEANspray en KaVo DRYspray. ▶ Medisch hulpmiddel met de KaVo-CLEANpac-zak afdekken en op de betreffende onderhoudsadapter plaatsen. Sprayknop drie maal steeds 2 seconden lang in‐ drukken. Medisch hulpmiddel van het sproei-opzetstuk afnemen en reinigingsmid‐ del een minuut laten inwerken. ▶ Daarna 3 tot 5 seconden met KaVo DRYspray doorspuiten. Zie ook: 2 Gebruiksaanwijzing KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray.

Aanwijzing KaVo CLEANspray en KaVo DRYspray voor de handmatige reiniging van de bin‐ nenkant zijn slechts in de volgende landen verkrijgbaar: Duitsland, Oostenrijk, Zwitserland, Italië, Spanje, Portugal, Frankrijk, Luxemburg, België, Nederland, Groot-Brittannië, Denemarken, Zweden, Finland en Noorwegen. In de overige landen kan slechts een machinale reiniging van de binnenkant met thermo-ontsmetters volgens ISO 15883-1 worden uitgevoerd.

Aanwijzing De punten niet in het boorbad leggen omdat de fijne capillairen anders niet meer onder stromend water kunnen worden uitgespoeld en sterke corrosie ontstaat.

6.2.4 Machinale reiniging binnenkant KaVo adviseert het gebruik van thermodesinfectoren volgens EN ISO 15883-1, die met alkalische reinigingsmiddelen met een pH-waarde van max. 10 werken (bijv. Miele G 7781 / G 7881 – de validering werd uitgevoerd met het programma "VARIO-TD", reinigingsmiddel "neodisher® mediclean", neutralisatiemiddel "neodisher® Z" en spoelmiddel "neodisher® mielclear" en heeft alleen betrekking op de materiaalcompatibiliteit met KaVo producten). ▶ Programma-instellingen en te gebruiken reinigings- en desinfectiemiddelen kunt u in de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector lezen (max. pH van 10 in acht nemen). ▶ Om beschadiging van het KaVo-product te voorkomen moet ervoor worden ge‐ zorgd dat het medische hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is en moet het onmiddellijk daarna met onderhoudsmiddelen uit het KaVo onderhoudssysteem worden geolied.

17 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.3 Desinfectie

6.3 Desinfectie OPGELET Functiestoringen door gebruik van het desinfectiebad of van chloorhoudend desinfectiemiddel. Defecten aan het product ▶ Uitsluitend in een thermodesinfector of met de hand ontsmetten!

6.3.1 Handmatige desinfectie van de buitenkant KaVo adviseert op basis van de materiaalcompatibiliteit de volgende producten. De microbiologische werkzaamheid moet door de fabrikant van het desinfecteermiddel worden gewaarborgd. ▪ Mikrozid AF van de firma Schülke&Mayr (vloeistof of doekjes) ▪ FD 322 van de firma Dürr ▪ CaviCide van de firma Metrex Benodigde hulpmiddelen: ▪ Doeken voor het afwrijven van het medische hulpmiddel. ▶ Het desinfectiemiddel op een doek spuiten en aansluitend het medische product ermee afwrijven en volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectiemiddel laten inwerken.

Aanwijzing De gebruiksaanwijzing van het desinfectiemiddel in acht nemen.

6.3.2 Handmatige desinfectie van de binnenkant De werkzaamheid van de handmatige infectie van de binnenkant moet door de fabri‐ kant van het ontsmettingsmiddel gewaarborgd zijn. Voor KaVo-producten mogen al‐ leen desinfectiemiddelen worden gebruikt die door KaVo met betrekking tot de materi‐ aalcompatibiliteit zijn goedgekeurd (bijv. WL-cid / firma ALPRO). ▶ Direct na desinfectie van de binnenkant moet het medische hulpmiddel van KaVo met onderhoudsmiddelen uit het KaVo onderhoudssysteem worden geolied.

6.3.3 Machinale desinfectie buiten- en binnenkant KaVo adviseert het gebruik van thermodesinfectoren volgens EN ISO 15883-1, die met alkalische reinigingsmiddelen met een pH-waarde van max. 10 werken (bijv. Miele G 7781 / G 7881 – de validering werd uitgevoerd met het programma "VARIO-TD", reinigingsmiddel "neodisher® mediclean", neutralisatiemiddel "neodisher® Z" en spoelmiddel "neodisher® mielclear" en heeft alleen betrekking op de materiaalcompatibiliteit met KaVo producten). ▶ Programma-instellingen en te gebruiken reinigings- en desinfectiemiddelen kunt u in de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector lezen (max. pH van 10 in acht nemen).

18 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.4 Drogen

▶ Om beschadiging van het KaVo-product te voorkomen moet ervoor worden ge‐ zorgd dat het medische hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is en moet het onmiddellijk daarna met onderhoudsmiddelen uit het KaVo onderhoudssysteem worden geolied.

6.4 Drogen Handmatig drogen ▶ Met perslucht van buiten afblazen en van binnen uitblazen tot er geen waterdrup‐ pels meer te zien zijn.

Machinaal drogen Doorgaands is het droogproces onderdeel van het desinfectieprogramma van de ther‐ modesinfector.

Aanwijzing A.u.b. de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector in acht nemen.

6.5 Onderhoudsmiddelen en onderhoudssystemen- onderhoud OPGELET Voortijdige slijtage en functiestoringen door ondeskundige service en onderhoud. Verkorte levensduur van het product. ▶ Regelmatig vakkundig onderhoud plegen!

Aanwijzing KaVo stelt zich slechts aansprakelijk voor een correcte werking van de KaVo-pro‐ ducten wanneer de door KaVo in de hulpmiddelen vermelde onderhoudsproducten zijn gebruikt, omdat deze zijn afgestemd op onze producten en gecontroleerd zijn voor het gebruik volgens voorschrift.

Aanwijzing Bij ongewenst vrijkomen van olie tijdens de behandeling kan op grond van de tech‐ nische constructie worden afgeweken van het onderhoud met olie vóór de sterilisa‐ tie en daarvoor eenmaal per week een onderhoudsbeurt gegeven.

6.5.1 Onderhoud van de momentsleutel OPGELET Functiestoringen door reiniging in een ultrasoon apparaat. Defecten aan de momentsleutel. ▶ Momentsleutels niet in een ultrasoon reinigingsapparaat leggen. Wanneer een stroeve draaiing van de draaimomentsleutel merkbaar wordt, dient de‐ ze met siliconenvet (Mat.-nr.: 1.000.6403) te worden ingevet. Het siliconenvet wordt aan de binnenkant van de draaimomentsleutel in de uitsparingen resp. de vetkamers van de grendelveer aangebracht. Hiertoe een hoeveelheid vet ter grootte van een rijstkorrel met de punt van de vinger op de aangegeven plaats (zie pijl) in de draaimo‐ mentsleutel aanbrengen. Aansluitend de draaimomentsleutel doordraaien en indien nodig nogmaals invetten. 19 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.6 Verpakking

6.5.2 Verzorging met KAVOspray ▶ Tip verwijderen. ▶ Product met Cleanpac zakje afdekken. ▶ Product op de canule plaatsen en gedurende één seconde op de sproeiknop drukken.

6.5.3 Onderhoud met KaVo SPRAYrotor ▶ Tip verwijderen. ▶ Product op de passende koppeling van de KaVo SPRAYrotor plaatsen en met Cleanpac zakje afdekken. ▶ Product onderhouden. Zie ook: 2 Gebruiksaanwijzing KaVo SPRAYrotor

6.5.4 Onderhoud met KaVo QUATTROcare Reinigings- en onderhoudsapparaat met expansiedruk voor een hoge reinigings- en onderhoudswerking. KaVo adviseert om het product 1 x per week een onderhoudsbeurt te geven. ▶ Tip eraf nemen. ▶ Product onderhouden. Zie ook: 2 Gebruikshandleiding KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A

6.6 Verpakking Aanwijzing De sterilisatiezak dient voldoende groot te zijn voor het instrument, zodat de ver‐ pakking niet onder spanning staat. De verpakking van het te steriliseren materiaal moet met betrekking tot de kwaliteit en het gebruik aan de geldende normen voldoen en voor de toegepaste sterilisatie‐ methode geschikt zijn! ▶ Het medische product individueel in een verpakking voor sterilisatiegoed vacume‐ ren!

20 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 6 Voorbereidingsmethoden volgens EN ISO 17664 | 6.7 Sterilisatie

6.7 Sterilisatie Sterilisatie in een stoomsterilisator (autoclaaf) volgens EN 13060 / ISO 17665-1 OPGELET Voortijdige slijtage en functiestoringen door ondeskundige service en onderhoud. Verkorte levensduur van het product. ▶ Het medische product vóór elke sterilisatiecyclus met KaVo onderhoudsproducten onderhouden. Bij een te sterke smering van de SONICflex kan echter van deze richtlijn worden afgeweken. OPGELET Contactcorrosie door vochtigheid. Beschadigingen aan het product. ▶ Het product na de sterilisatiecyclus direct uit de stoomsterilisator nemen!

Aanwijzing De tips voor het steriliseren afnemen en het medische hulpmiddel aansluitend dro‐ gen. Het medische product van KaVo is bestand tegen temperaturen tot max. 138 ℃ (280,4 °F). Uit de onderstaande sterilisatiemethodes kan een geschikte methode (afhankelijk van de beschikbare autoclaaf) worden gekozen: ▪ Autoclaaf met drievoudig voorvacuüm: - minst. 3 minuten bij 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1.6 °F/ +7.4 °F ) ▪ Autoclaaf met gravitatieproces: - minst. 10 minuten bij 134 °C -1 °C/ +4 °C (273 °F -1.6 °F/ +7.4 °F )

6.8 Opslag Gesteriliseerde producten dienen vrij van stof in een droge, donkere en koele ruimte en vrij van kiemen te worden opgeborgen.

Aanwijzing Houdbaarheidsdatum van het steriele materiaal in acht nemen.

21 / 26

Gebruiksaanwijzing SONICflex 2003 - 1.000.4246 SONICflex LUX 2003 L - 1.000.4243 7 Hulpmiddel | 6.8 Opslag

7 Hulpmiddel Leverbaar via de tandheelkundig-medische Vakhandel Korte beschrijving materiaal

Mat.-nr.

Instrumenthouder 2151

0.411.9501

Celstof onderlegger 100 stuks

0.411.9862

Cleanpac 10 stuks

0.411.9691

Momentsleutel

1.000.4887

Tussenstuk

1.006.5966

Steeksleutel

0.411.0892

Siliconenvet

1.000.6403

Reinigingsnaald

0.410.0911

Gebruik voor SONICflex

0.411.9902

Korte beschrijving materiaal

Mat.-nr.

Adapter INTRAmatic (CLEANspray en DRYspray)

1.007.1776

KaVo CLEANspray 2110 P

1.007.0579

KaVo DRYspray 2117 P

1.007.0580

KaVo Spray 2112 A

0.411.9640

ROTAspray 2 2142 A

0.411.7520

QUATTROcare plus Spray 2140 P

1.005.4525

Nr.

Puntsoort

Mat.-nr.:

5

Scaler universeel

Mat.-nr.: 0.571.5171

6

Scaler sikkel

Mat.-nr.: 0.571.5181

7

Scaler Perio

Mat.-nr.: 0.571.5191

8

Scaler Perio extra lang

Mat.-nr.: 0.571.5371

12

Cem

Mat.-nr.: 0.571.5431

-

Cem-opzetstuk

Mat.-nr.: 0.571.7142

16

Retro-cilinder links

Mat.-nr.: 0.571.5541

17

Retro-cilinder rechts

Mat.-nr.: 0.571.5581

20

Retro-T-vorm links

Mat.-nr.: 0.571.5521

21

Retro-T-vorm Ondersnijding

Mat.-nr.: 0.571.5561

24

Rootplaner bot klein links

Mat.-nr.: 0.571.5621

25

Rootplaner bot klein rechts

Mat.-nr.: 0.571.5631

26

Rootplaner bot klein universeel

Mat.-nr.: 0.571.5641

27

Rootplaner bot groot perio

Mat.-nr.: 0.571.5651

28

Micro Torpedovorm mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.6741

29

Micro Torpedovorm distaal

Mat.-nr.: 0.571.6731

30

Micro kleine halve kogel mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.6811

31

Micro kleine halve kogel distaal

Mat.-nr.: 0.571.6801

32

Micro grote halve kogel mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.6831

33

Micro grote halve kogel distaal

Mat.-nr.: 0.571.6821

34

Prep CAD-CAM mesiaal

Mat.-nr.: 1.002.1984

22 / 26


Nr.

Puntsoort

Mat.-nr.:

35

Prep CAD-CAM distaal

Mat.-nr.: 1.002.1986

42

Cariex D 0.8, D 64

Mat.-nr.: 1.000.7105

43

Cariex D 1.2, D 64

Mat.-nr.: 1.000.7167

45

Seal kegelvormig, D 46

Mat.-nr.: 1.000.2568

48

Clean (borstelhouder)

Mat.-nr.: 0.571.0401

-

Clean-borstel nr. 1 Refill

Mat.-nr.: 1.004.4125

-


Mat.-nr.: 1.004.4126

-


Mat.-nr.: 1.004.4127

-


Mat.-nr.: 1.004.4128

-


Mat.-nr.: 1.004.4129

-


Mat.-nr.: 1.004.4130

49

Prep gold mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.7212

50

Prep gold distaal

Mat.-nr.: 0.571.7222

51

Prep ceram mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.7262

52

Prep ceram distaal

Mat.-nr.: 0.571.7272

53

Distale hoek

Mat.-nr.: 0.571.7302

54

Mesiale hoek

Mat.-nr.: 0.571.7292

55

Retro voortand

Mat.-nr.: 0.571.7342

56

Retro Finder links

Mat.-nr.: 0.571.7322

57

Retro Finder rechts

Mat.-nr.: 0.571.7332

-

Retro stopper links

Mat.-nr.: 0.571.5601

-

Retro stopper rechts

Mat.-nr.: 0.571.5611

58

Bevel mesiaal

Mat.-nr.: 0.571.7392

59

Bevel distaal

Mat.-nr.: 0.571.7382

60

Paro recht

Mat.-nr.: 0.571.7402

61

Paro links

Mat.-nr.: 0.571.7412

62

Paro rechts

66

Endo bot groot 117

67

Mat.-nr.: 0.571.7422 Mat.-nr.: 1.000.5825

o

Endo kegelvormig 125

o

Mat.-nr.: 1.000.5822

68

Endo kegelvormig 112

o

Mat.-nr.: 1.000.5823

69

Endo bot klein 117

70

Endo kegelvormig 117o

Mat.-nr.: 1.000.5821

71

Cariex TC 1.0

Mat.-nr.: 1.000.7362

72

Cariex TC 1.4

Mat.-nr.: 1.000.7363

80

Bone vierkant snijdend

Mat.-nr.: 1.004.3875

81

Bone kogel groot, D 46

Mat.-nr.: 1.004.3876

82

Bone kogel groot

Mat.-nr.: 1.004.3877

83

Bone zaag sagitaal

Mat.-nr.: 1.004.3878

84

Bone zaag axiaal

Mat.-nr.: 1.004.3879

85

Bone olifantsvoet

Mat.-nr.: 1.006.0645

86

Bone schraper

Mat.-nr.: 1.006.0741

87

Bone zaagblad

Mat.-nr.: 1.006.1275

-

Bone zaagblad refill

Mat.-nr.: 1.006.1405

-

Implantset

Mat.-nr.: 1.003.8167

o

23 / 26

Mat.-nr.: 1.000.5827


Nr.

Puntsoort

Mat.-nr.:

-

Implant pin refill

Mat.-nr.: 1.003.8168

-

Swing set

Mat.-nr.: 1.006.2045

-

Swing 015 refill

Mat.-nr.: 1.006.2042

-

Swing 020 refill

Mat.-nr.: 1.006.2043

-

Swing 025 refill

Mat.-nr.: 1.006.2044

24 / 26

1.006.1359 · kb · 20100916 - 05 · nl

Gebruiksaanwijzing. SONICflex SONICflex LUX 2003 L Speel altijd op zeker

Recommend Documents