Használati utasítás MASTERmatic LUX M25 L - 1.009.3630 MASTERmatic LUX M05 L - 1.009.3640
Forgalmazás:
Gyártó:
KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach Tel. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488
Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D-88400 Biberach www.kavo.com
Tartalomjegyzék
3 / 82
Tartalomjegyzék 1 Felhasználói tudnivalók............................................................................................................................. 6 2 Biztonság.................................................................................................................................................. 8 2.1 A biztonsági tudnivalók ismertetése.................................................................................................. 8 2.1.1 Figyelmeztető szimbólum..................................................................................................... 8 2.1.2 Struktúra............................................................................................................................... 8 2.1.3 A veszélylépcsők leírása...................................................................................................... 9 2.2 Biztonsági tudnivalók....................................................................................................................... 11 3 Termékleírás........................................................................................................................................... 21 3.1 Rendeltetés - Rendeltetésszerű használat...................................................................................... 23 3.2 Műszaki adatok................................................................................................................................ 25 3.3 Szállítási és tárolási feltételek......................................................................................................... 26 4 Üzembe és üzemen kívül helyezés........................................................................................................ 28 4.1 Vízmennyiség ellenőrzése............................................................................................................... 30 5 Kezelés................................................................................................................................................... 32 5.1 Az orvostechnikai eszköz felhelyezése........................................................................................... 32
Tartalomjegyzék
4 / 82
5.2 Az orvostechnikai eszköz lehúzása................................................................................................. 35 5.3 A frézerek vagy a gyémántcsiszolók behelyezése.......................................................................... 36 5.4 Frézerek vagy gyémántcsiszolók eltávolítása................................................................................. 40 6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása................................................................................................. 42 6.1 ......................................................................................................................................................... 42 6.2 Üzemzavarok elhárítása.................................................................................................................. 44 6.2.1 O-gyűrűk cseréje................................................................................................................ 44 6.2.2 A sprayfúvóka tisztítása...................................................................................................... 45 6.2.3 Vízszűrő cseréje................................................................................................................. 46 7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében..................................................................... 47 7.1 Előkészítés a használat helyén....................................................................................................... 47 7.2 Tisztítás........................................................................................................................................... 48 7.2.1 Manuális külső tisztítás....................................................................................................... 49 7.2.2 Gépi külső tisztítás.............................................................................................................. 49 7.2.3 Manuális belső tisztítás....................................................................................................... 50 7.2.4 Gépi belső tisztítás ............................................................................................................ 52
Tartalomjegyzék
5 / 82
7.3 Fertőtlenítés..................................................................................................................................... 53 7.3.1 Manuális külső fertőtlenítés................................................................................................ 56 7.3.2 Manuális belső fertőtlenítés................................................................................................ 57 7.3.3 Gépi külső és belső fertőtlenítés......................................................................................... 58 7.4 Szárítás........................................................................................................................................... 59 7.5 Ápolószer és ápolási rendszerek - karbantartás............................................................................. 60 7.5.1 Ápolás KaVo Spray-vel....................................................................................................... 62 7.5.2 Ápolás KaVo SPRAYrotorral.............................................................................................. 63 7.5.3 Ápolás a KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A termékkel................................................... 64 7.5.4 Ápolás KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A termékkel...................................................... 67 7.5.5 Ápolás KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A termékkel................................................... 70 7.6 Csomagolás..................................................................................................................................... 72 7.7 Sterilizálás....................................................................................................................................... 74 7.8 Raktározás...................................................................................................................................... 76 8 Segédeszközök....................................................................................................................................... 77 9 Garanciális rendelkezések...................................................................................................................... 79
1 Felhasználói tudnivalók
6 / 82
1 Felhasználói tudnivalók Tisztelt Felhasználó! A KaVo azt kívánja, hogy Önnek sok öröme legyen ebben az új minőségi termékben. Annak érdekében, hogy Ön zavarmentesen, gazdaságosan és biztonságosan tudjon munkát végezni vele, kérjük, vegye figyelembe az alábbi utasításokat. © Copyright by KaVo Dental GmbH
Szimbólumok Lásd a Biztonság/Figyelmeztető szimbólum fejezetet Fontos információk a felhasználók és a szerviztechnikusok rész‐ ére
1 Felhasználói tudnivalók
7 / 82 Gőzzel sterilizálható: 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1,6 oF / +7,4 oF) Termikus fertőtlenítés lehetséges
CE-jelölés (Communauté Européenne). Az ilyen jellel ellátott ter‐ mék megfelel az alkalmazandó Tanácsi (EK) irányelv követelmé‐ nyeinek. Beavatkozási felszólítás
Célcsoport Ez a dokumentum fogorvosok és fogorvosi asszisztensek számára készült. Az üzembe helyezés című fejezet szerviztechnikusoknak szól.
2 Biztonság
8 / 82
2 Biztonság 2.1 A biztonsági tudnivalók ismertetése 2.1.1 Figyelmeztető szimbólum Figyelmeztető szimbólum
2.1.2 Struktúra
VESZÉLY A bevezető leírja a veszélyfajtát és annak forrását. Ez a fejezet leírja a figyelmen kívül hagyás lehetséges következményeit. ▶ Az opcionális lépés a veszély elkerüléséhez szükséges intézkedése‐ ket tartalmazza.
2 Biztonság
9 / 82
2.1.3 A veszélylépcsők leírása Az itt feltüntetett a három veszélyességi osztályra vonatkozó biztonsági utasítások segítenek az anyagi kár és a személyi sérülések megakadályo‐ zásában.
VIGYÁZAT VIGYÁZAT egy veszélyes helyzetet ír le, mely anyagi kárhoz, könnyű, vagy közepes testi sérüléshez vezethet.
2 Biztonság
10 / 82
FIGYELMEZTETÉS FIGYELMEZTETÉS olyan veszélyhelyzetet jelöl, amely súlyos, vagy halálos sérüléseket okoz‐ hat.
VESZÉLY VESZÉLY egy maximális veszélyeztetést ír le olyan helyzetből adódóan, mely köz‐ vetlenül súlyos, vagy halálos sérüléshez vezethet.
2 Biztonság
11 / 82
2.2 Biztonsági tudnivalók
FIGYELMEZTETÉS Nem szakszerűen előkészített termékek okozta veszély. A kontaminált, szennyezett termékek által fertőzés veszélye áll fenn. ▶ Tegyen megfelelő személyi óvintézkedéseket.
2 Biztonság
12 / 82
FIGYELMEZTETÉS Kezelő és páciensek veszélyeztetése. Sérülések, rendellenes motorhangok, túl erős vibráció, nem jellemző me‐ legedés esetén, vagy ha a frézer vagy a csiszoló nem rögzítődik. ▶ Ne dolgozzon tovább, és értesítse a szervizt.
VIGYÁZAT Égésveszély a forró műszerfej és műszerfedél miatt. A műszer túlmelegedése esetén a száj területén égések keletkezhetnek. ▶ Soha ne érjen hozzá lágyszövethez a műszerfejjel!
2 Biztonság
13 / 82
VIGYÁZAT A fényszondaként történő alkalmazás veszélyes. Az orvostechnikai eszközt tilos fényszondaként alkalmazni, mivel a for‐ gásban lévő frézer ill. csiszoló sérülést okozhat. ▶ A szájüreg ill. a megmunkálandó felület kiegészítő megvilágítására al‐ kalmazzon megfelelő fényszondát.
2 Biztonság
14 / 82
VIGYÁZAT Veszélyeztetés a szakszerűtlenül letett műszerek miatt. A rögzítőrendszer károsodása a műszer leesése miatt. ▶ A kezelés után a műszert helyezze szabályszerűen a tartóba, szer‐ szám nélkül.
2 Biztonság
15 / 82
VIGYÁZAT Hiányzó működtető berendezések miatti kockázatok. Veszélyekhez vezethet, ha hiányoznak működtető berendezések a fordu‐ latszám-tartomány módosításához, és a forgásirány megváltoztatásához. ▶ A csatlakoztatott fogorvosi kezelőberendezésnek rendelkeznie kell működtető egységekkel a fordulatszám-tartomány módosításához, és a forgásirány megváltoztatásához. ▶ Továbbá, a fogorvosi kezelőkészülék kísérő okmányaiban lennie kell egy utalásnak a biztonságra, megbízhatóságra és a teljesítményre gyakorolt kihatásokra, a felelősségérzet miatt. ▶ Kombináció csak a KaVo által jóváhagyott kezelőegységgel lehetsé‐ ges.
2 Biztonság
16 / 82
VIGYÁZAT Idő előtti elhasználódás és működési zavar a hosszabb használati szünetek előtti szakszerűtlen tárolás miatt. Megrövidült termékélettartam. ▶ A hosszabb használati szünetek előtt az orvosi terméket az útmutató szerint tisztítsa meg, ápolja le, és tárolja száraz helyen.
2 Biztonság
17 / 82
VIGYÁZAT Veszély elektromos mikromotorral felszerelt kézidarabok alkalmazása esetén. Az elektromos mikromotorok jelentősen több energiát termelnek, mint a hagyományos légturbinák és pneumatikus motorok. A magasabb forgató‐ nyomatékok és sebességek miatt, a nem megfelelően karbantartott, sérült vagy más célra használt kézidarabok felmelegedhetnek, és ezáltal a pá‐ ciensek súlyos sérüléseket szenvedhetnek. ▶ A következő pontokat figyelembe kell venni! Az alábbi irányelveket feltétlenül be kell tartani, az elektromos hajtású kézi‐ darabok biztonságos használata érdekében:
2 Biztonság
18 / 82 ▪ A kézidarabok karbantartási utasításainak pontos betartása, a KAVO Spray vagy a QUATTROcare ápolórendszer alkalmazásával. ▪ A kézidarabokat minden használat előtt ellenőrizni kell, hogy nem sé‐ rültek-e. ▪ Minden egyes alkalmazás előtt próbamenetet kell végezni a kézida‐ rabbal - ennek során ügyelni kell a nem jellemző melegedésre, a feltű‐ nő motorzajokra és vibrációkra. ▪ A normálistól eltérő kézidarabok esetén a használatot haladéktalanul félbe kell szakítani. ▪ Üzemelés közben soha ne nyomja meg a nyomógombot. Ide tartozik az arc vagy a nyelv felemelése is!
2 Biztonság
19 / 82
Utasítás Biztonságtechnikai okokból azt javasoljuk, hogy a garanciaidő lejárta után évente ellenőrizze a szerszámtartó-rendszert. KaVo termékek javítására és karbantartására jogosultak: ▪ A világ minden részén lévő KaVo telephelyek technikusai ▪ A speciálisan a KaVo által kiképzett technikusok A kifogástalan működés biztosítása érdekében, az orvosi terméket a KaVo használati utasításban ismertetett előkészítési módszerek szerint kell ke‐ zelni, és az abban szereplő ápolószereket és ápoló rendszereket kell alkal‐ mazni. A KaVo azt javasolja, hogy határozzanak meg a praxison belül egy
2 Biztonság
20 / 82 karbantartási intervallumot, amikor egy szaküzem értékeli az orvosi ter‐ méket a tisztítás, karbantartás és működés tekintetében. Ez a karbantartá‐ si intervallum a használat gyakoriságától függ, és ahhoz kell igazítani. A szervizt csak a KaVo által felkészített javítóműhelyekben lehet elvégezni, amelyek eredeti KaVo pótalkatrészeket használnak.
3 Termékleírás
21 / 82
3 Termékleírás
MASTERmatic LUX M25 L (Anyag cikkszám 1.009.3630)
3 Termékleírás
22 / 82
MASTERmatic LUX M05 L (Anyag cikkszám 1.009.3640)
3 Termékleírás
23 / 82
3.1 Rendeltetés - Rendeltetésszerű használat Rendeltetés: Ez az orvostechnikai eszköz ▪ csak fogászati szakterületen történő fogorvosi kezelések végzésére alkalmas. A termék mindennemű, céltól eltérő alkalmazása, vagy mó‐ dosítása nem engedélyezett, és veszélyhez vezethet. Az orvostechni‐ kai eszköz a következő területeken alkalmazható: szuvas anyag, kavi‐ táció- és korona-preparációk eltávolítása, tömések eltávolítása, fogés restaurációs felületek felületi megmunkálása. ▪ a vonatkozó nemzeti törvényi rendelkezések értelmében orvostechni‐ kai eszköz.
3 Termékleírás
24 / 82
Rendeltetésszerű használat: E rendelkezések szerint ezt az orvosi terméket csak szakértő felhasználó használhatja, az utasításban meghatározott alkalmazásra. Ennek során fi‐ gyelembe kell venni: ▪ az érvényes munkavédelmi rendelkezéseket ▪ az érvényes balesetmegelőzési rendelkezéseket ▪ a jelen használati utasítást E rendelkezések szerint a felhasználó kötelessége, hogy ▪ csak hibamentes munkaeszközöket használjon ▪ ügyeljen a megfelelő alkalmazási célra ▪ védje önmagát, a pácienseket és a harmadik személyeket a veszé‐ lyektől
3 Termékleírás
25 / 82 ▪ kerülje a termék általi szennyeződéseket
3.2 Műszaki adatok Hajtó fordulatszám
max. 40 000 min-1
Fordulatszám áttétel
1:5
Jelölés
1 piros gyűrű
Sprayvíz nyomása
0,8 - 2,0 bar (12 - 29 psi)
Spraylevegő nyomása
1,0 - 2,0 bar (15 - 29 psi)
Spraylevegő-mennyiség
min. 1,5 Nl/min (2 bar esetén)
Hűtőlevegő-mennyiség
5,5 - 9,5 Nl/min
Nyomógombos rögzítés
Ø 1,6 mm
Alkalmazhatók könyökdarab-frézerek vagy -csiszolók.
3 Termékleírás
26 / 82 A könyökdarab felhelyezhető minden INTRAmatic (LUX) motorra, valamint az ISO 3964 / DIN 13940 szerinti csatlakozóval ellátott motorokra.
3.3 Szállítási és tárolási feltételek
VIGYÁZAT Az orvosi termék üzembe helyezése veszélyes nagy hideg‐ ben történő tárolás után. Ekkor előfordulhat működési kiesés az orvosi eszközön. ▶ Az üzembe helyezés előtt az erősen lehűlt terméket hagyni kell 20 oC 25 oC (68 oF - 77 oF) hőmérsékletre felmelegedni. Hőmérséklet: -20 °C - +70 °C-ig (-4 °F - +158 °F)
3 Termékleírás
27 / 82 Relatív légnedvesség: 5% - 95%, nem kondenzálódó Légnyomás: 700 hPa - 1060 hPa (10 psi - 15 psi) Nedvességtől óvandó
4 Üzembe és üzemen kívül helyezés
28 / 82
4 Üzembe és üzemen kívül helyezés
FIGYELMEZTETÉS Nem steril termék okozta veszély. A kezelő és a beteg fertőzésének veszélye. ▶ Az első üzembevétel előtt és minden egyes használat után készítse elő megfelelően, ill. szükség szerint fertőtlenítse a terméket és a tartozékot.
4 Üzembe és üzemen kívül helyezés
29 / 82
FIGYELMEZTETÉS A terméket szakszerűen kell ártalmatlanítani. Az ártalmatlanítás előtt a terméket és a tartozékot megfelelően elő kell ké‐ szíteni, ill. szükség szerint fertőtleníteni kell.
VIGYÁZAT A szennyezett és nedves hűtőlevegő hatására sérülések keletkezhetnek. A szennyezett és nedves hűtőlevegő működészavarokat eredményezhet. ▶ Az ISO 7494-2 előírásainak megfelelő száraz, tiszta és szennyeződés‐ től mentes hűtőlevegőről kell gondoskodni.
4 Üzembe és üzemen kívül helyezés
30 / 82
4.1 Vízmennyiség ellenőrzése
VIGYÁZAT A fog túlhevülése túl kevés folyadékmennyiség következté‐ ben. A túl kevés sprayvíz-mennyiség az orvostechnikai eszköz túlmelegedésé‐ hez, a pulpa termikus károsodásához, és a fog károsodásához vezethet. ▶ A sprayhűtéshez szükséges vízmennyiséget állítsa min. 50 ml/min (3,1 hüvelyk3) értékre. ▶ Ellenőrizze a sprayvíz-csatornákat, és adott esetben tisztítsa meg a sprayfúvókákat a fúvókatű (Anyag cikkszám 0.410.0921) segítségével. ▶ Ellenőrizze, ill. cserélje ki a vízszűrőt.
4 Üzembe és üzemen kívül helyezés
31 / 82
5 Kezelés
32 / 82
5 Kezelés 5.1 Az orvostechnikai eszköz felhelyezése
FIGYELMEZTETÉS Az orvosi termék a kezelés közben leválhat. A nem megfelelően bekattant orvostechnikai eszköz leválhat és leeshet. ▶ Óvatos húzással ellenőrizze minden kezelés előtt, hogy az orvosi ter‐ mék megfelelően bekattant-e a motorcsatlakozóba.
5 Kezelés
33 / 82
VIGYÁZAT Összeköttetés a hajtómotorral. A könyökdarab blokkolt. ▶ A könyökdarabot csak becsukott feszítőfogóval működtesse.
VIGYÁZAT A könyökdarab levétele és felhelyezése a hajtómotor forgó‐ mozgása esetén. A menesztő sérülése. ▶ A könyökidarabot soha ne helyezze fel vagy vegye le a hajtómotor for‐ gómozgása esetén!
5 Kezelés
34 / 82
VIGYÁZAT Sérülés A lábkapcsoló az orvostechnikai eszköz felhelyezése és lehúzása során történő üzemeltetése az orvostechnikai eszköz illetve a motorcsatlakozó sérülését okozhatja. ▶ Tilos az orvostechnikai eszközt működésben lévő lábkapcsoló mellett felhelyezni vagy lehúzni! ▶ A motorcsatlakozón az O-gyűrűket kicsit nedvesítse be KAVO Sprayvel.
5 Kezelés
35 / 82
▶ Az orvostechnikai eszközt helyezze fel a motorcsatlakozóra, és for‐ dítsa el, amíg a rögzítőpecek hallhatóan be nem kattan az orvosi ter‐ mékben.
▶ Húzással ellenőrizze az orvosi termék biztos illeszkedését a kuplun‐ gon.
5.2 Az orvostechnikai eszköz lehúzása
▶ Kattintsa ki tengelyirányban, és vegye le, ill. kicsit forgatva húzza le az orvostechnikai eszközt a motorcsatlakozóról.
5 Kezelés
36 / 82
5.3 A frézerek vagy a gyémántcsiszolók behelyezése
Utasítás Kizárólag olyan keményfém frézerek, illetve gyémántcsiszolók alkalmaz‐ hatók, amelyek megfelelnek az EN ISO 1797-1 szabvány 3. típusának, acélból vagy keményfémből készültek, és eleget tesznek a következő kö‐ vetelményeknek: - szárátmérő: 1,59 - 1,60 mm - teljes hossz M25 L: max. 25 mm - szárbefogási hossz M25 L: min. 11 mm - teljes hossz M05 L: max. 19 mm - szárbefogási hossz M05 L: min. 9 mm - vágási átmérő M25 L és M05 L: max. 2 mm
5 Kezelés
37 / 82
VIGYÁZAT Nem engedélyezett frézerek vagy csiszolók használata. Betegek sérülésének vagy az orvostechnikai eszköz károsodásának ve‐ szélye. ▶ Vegye figyelembe a használati utasítást és a frézer vagy a csiszoló rendeltetésszerű használatát. ▶ Csak olyan frézerek és csiszolók alkalmazása megengedett, amelyek nem térnek el a megadott adatoktól.
5 Kezelés
38 / 82
VIGYÁZAT Sérülések elhasználódott frézerek vagy csiszolók haszná‐ lata miatt. A frézer vagy a csiszoló a kezelés közben kieshet, és megsértheti a pá‐ cienst. ▶ Soha ne használjon elhasznált nyelű frézert vagy csiszolót.
VIGYÁZAT Sérülésveszély a frézer vagy csiszoló miatt. Fertőzések vagy vágási sérülések. ▶ Viseljen kesztyűt vagy ujjvédőt.
5 Kezelés
39 / 82
VIGYÁZAT A hibás befogórendszer miatti veszélyek. A frézer vagy csiszoló kieshet és sérüléseket okozhat. ▶ A frézer vagy csiszoló meghúzásával ellenőrizze, hogy a befogórend‐ szer rendben van-e, és a frézer vagy csiszoló erősen tart-e. Az ellen‐ őrzéshez, behelyezéshez és kivételhez használjon kesztyűt vagy ujj‐ védőt, különben sérülés- és fertőzésveszélynek van kitéve.
▶ Nyomja be erősen a nyomógombot a hüvelykujjával, és ezzel egyide‐ jűleg helyezze be ütközésig a frézert vagy a csiszolót.
5 Kezelés
40 / 82 ▶ Húzással ellenőrizze a frézer vagy a csiszoló megfelelő illeszkedését.
5.4 Frézerek vagy gyémántcsiszolók eltávolítása
FIGYELMEZTETÉS Veszély a rotáló frézer vagy csiszoló miatt. Vágási sérülések és a befogórendszer károsodása. ▶ Ne érjen hozzá a forgó frézerhez vagy csiszolóhoz! ▶ A nyomógombot soha ne működtesse forgó frézer vagy csiszoló ese‐ tén! ▶ A kezelés befejezése után vegye ki a frézert/csiszolót a könyökdarab‐ ból, a letételkor a sérülések és a fertőzések elkerülése érdekében.
5 Kezelés
41 / 82 ▶ A frézer vagy a csiszoló leállítása után, erősen nyomja meg a nyomó‐ gombot a hüvelykujjával, és ugyanakkor húzza ki a frézert vagy a csi‐ szolót.
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása 6.1
▶ Az orvostechnikai eszköz üresjáratban túl meleg: - ellenőrizze a hűtőlevegő mennyiségét.
▶ Az orvostechnikai eszköz terhelés esetén túl meleg: Végezze el az orvostechnikai eszköz ápolását. ▶ Fordulatszám megszakadása / nyugtalan működés esetén: Végezze el az orvostechnikai eszköz ápolását. ▶ Hiányzik az O-gyűrű a motorcsatlakozón. Cserélje ki az O-gyűrűt.
42 / 82
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása
43 / 82
VIGYÁZAT Hiányzó vagy sérült O-gyűrűk. Működési zavarok és idő előtti leállás. ▶ Biztosítsa, hogy minden O-gyűrű meglegyen és sértetlen legyen a csatlakozón.
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása
44 / 82
6.2 Üzemzavarok elhárítása 6.2.1 O-gyűrűk cseréje
VIGYÁZAT Az O-gyűrűk nem megfelelő ápolása miatti veszély. Az orvostechnikai eszköz működési zavarai vagy teljes működéskiesés. ▶ Ne használjon vazelint, és másféle zsírt vagy olajat.
Utasítás Az O-gyűrűket a csatlakozón csak KaVo Spray-vel benedvesített vatta‐ csomóval szabad beolajozni.
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása
45 / 82
▶ Nyomja össze az O-gyűrűt az ujjai között, hogy egy hurok jöjjön létre. ▶ Tolja előre az O-gyűrűt, és vegye le. ▶ Helyezzen be új O-gyűrűket a beszúrásokba.
6.2.2 A sprayfúvóka tisztítása
VIGYÁZAT Veszélyek a túl kevés sprayvíz-mennyiség miatt. Az orvostechnikai eszköz túlhevülése és a fogak sérülése. ▶ Ellenőrizze a permetvízcsatornákat, és szükség esetén tisztítsa meg a sprayfúvókákat a fúvókatűAnyag cikkszám 0.410.0921 segítségével. ▶ Ellenőrizze, ill. cserélje ki a vízszűrőt.
6 Üzemzavarok ellenőrzése és elhárítása
46 / 82
▶ A fúvókatű segítségével (Anyag cikkszám 0.410.0921) tegye szabad‐ dá a sprayfúvókákban a vízátfolyást.
6.2.3 Vízszűrő cseréje ▶ Csavarozza ki a szűrőt a kulcs segítségével (Anyag cikkszám 1.002.0321), majd vegye ki.
▶ Helyezzen be egy új szűrőt (Anyag cikkszám 1.002.0271), majd csa‐ varozza be a kulcs segítségével.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
47 / 82
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében 7.1 Előkészítés a használat helyén
FIGYELMEZTETÉS Veszély a nem steril termékek miatt. A szennyezett orvosi termékek miatt fennáll a fertőzés veszélye. ▶ Tegye meg a megfelelő személyi védőintézkedéseket. ▶ A cement, kompozit vagy vér maradványait azonnal el kell távolítani. ▶ Az orvostechnikai eszközt lehetőleg rögtön a kezelés után elő kell ké‐ szíteni az újrafelhasználásra. ▶ Távolítsa el a frézert, illetve a csiszolót az orvostechnikai eszközből.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
48 / 82
▶ Az orvostechnikai eszközt szárazon kell az előkészítés helyére szállí‐ tani. ▶ Ne helyezze oldatokba vagy hasonlókba.
7.2 Tisztítás
VIGYÁZAT Tisztítás miatti működési zavarok az ultrahangkészülék‐ ben. Hibák a terméken. ▶ Csak hőlégsterilizátorban vagy manuálisan tisztítsa!
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
49 / 82
7.2.1 Manuális külső tisztítás Szükséges tartozékok: ▪ Ivóvíz 30 oC ± 5 oC (86 oF ± 10 oF) ▪ Kefe, pl. közepesen kemény fogkefe
▶ Tisztítsa le kefével folyó ivóvíz alatt.
7.2.2 Gépi külső tisztítás A KaVo az EN ISO 15883-1 szabvány szerinti, alkáli tisztítószerekkel üze‐ meltetett termikus fertőtlenítő készülékek használatát javasolja.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
50 / 82
▶ A programbeállítások és a használandó tisztító- és fertőtlenítőszerek megtalálhatók a hősterilizátor használati utasításában. ▶ A KaVo orvostechnikai műszerek sérülésének elkerülésére érdeké‐ ben gondoskodjon arról, hogy az orvostechnikai eszköz a ciklus vé‐ gén kívül-belül száraz legyen, majd közvetlenül ezután olajozza be a KaVo ápolórendszer ápolószereivel.
7.2.3 Manuális belső tisztítás A validált manuális belső tisztítás (fennmaradó protein eltávolítás) kizáró‐ lag KaVo CLEANspray és KaVo DRYspray termékekkel lehetséges. ▶ Az orvosi terméket borítsa be a KaVo CLEANpac zacskóval, és he‐ lyezze rá a megfelelő ápolóadapterre. A permetbillentyűt működtesse háromszor, 2-2 másodpercig. Vegye le az orvosi terméket a permet‐ rátétről, és hagyja egy percig hatni a tisztítószert.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
51 / 82
▶ Azután permetezze át 3 - 5 másodpercig KaVo DRYspray-vel. Lásd még: 2 Használati utasítás KaVo CLEANspray / KaVo DRYspray
Utasítás A KaVo CLEANspray és a KaVo DRYspray a kézi belső tisztításhoz kizá‐ rólag a következő országokba szállítható: Németország, Ausztria, Svájc, Olaszország, Spanyolország, Portugália, Franciaország, Luxemburg, Belgium, Hollandia, Nagy-Britannia, Dánia, Svédország, Finnország és Norvégia. Az itt fel nem sorolt országokban kizárólag EN ISO 15883-1 szerinti gépi hőfertőtlenítéses belső tisztítás hajtható végre.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
52 / 82
7.2.4 Gépi belső tisztítás A KaVo az EN ISO 15883-1 szabvány szerinti, alkáli tisztítószerekkel üze‐ meltetett termikus fertőtlenítő készülékek használatát javasolja. ▶ A programbeállításokat, valamint az alkalmazandó tisztító- és fertőt‐ lenítőszereket a termikus fertőtlenítő készülék használati utasítása tartalmazza. ▶ A KaVo orvostechnikai műszerek sérülésének elkerülésére érdeké‐ ben gondoskodjon arról, hogy az orvostechnikai eszköz a ciklus vé‐ gén kívül-belül száraz legyen, majd közvetlenül ezután olajozza be a KaVo ápolórendszer ápolószereivel.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
53 / 82
7.3 Fertőtlenítés
FIGYELMEZTETÉS Nem teljes fertőtlenítés okozta veszély. A KaVo javasolja, hogy végezzen egy befejező fertőtlenítést csomagolat‐ lan állapotban a sterilizátorban, mivel e nélkül a teljes mértékű fertőtlení‐ tés nem biztosított.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
54 / 82
VIGYÁZAT Működési zavarok fertőtlenítő fürdő illetve fertőtlenítő szerek használatának köszönhetően. A termék meghibásodása ▶ Kizárólag hősterilizátorban vagy manuálisan fertőtleníthető!
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
55 / 82
VIGYÁZAT Fertőtlenítő fürdő, vagy klórtartalmú fertőtlenítőszer hasz‐ nálatából eredő működési zavarok. Hibák a terméken. ▶ Ne használjon ultrahangos fürdőt.
VIGYÁZAT Ne használjon alkáli vagy klórtartalmú fertőtlenítőszert. A sóoldat a fémrészek korróziójához vezet. ▶ Minden maradványt azonnal el kell távolítani.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
56 / 82
7.3.1 Manuális külső fertőtlenítés A KaVo az anyagok összeférhetősége alapján a következő termékeket ajánlja. A mikrobiológiai hatásosságot a fertőtlenítőszer gyártójának kell biztosítania. ▪ Mikrozid AF liquid a Schülke & Mayr cégtől (folyadék vagy kendő) ▪ FD 322, a Dürr cégtől ▪ CaviCide, a Metrex cégtől Szükséges segédeszközök: ▪ Törlők az orvosi eszköz letörléséhez. ▶ Permetezze a fertőtlenítőszert egy törlőre, majd törölje le vele a ké‐ szüléket, és a fertőtlenítőszer-gyártó adatai szerint engedje hatni.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
57 / 82
▶ Figyelembe kell venni a fertőtlenítőszer használati utasítását.
7.3.2 Manuális belső fertőtlenítés A manuális belső fertőtlenítés hatékonyságát a fertőtlenítőszer gyártójának kell igazolnia! A KaVo termékeken kizárólag a KaVo által az anyagössze‐ férhetőség tekintetében jóváhagyott fertőtlenítőszerek alkalmazhatók (pl. WL-cid az ALPRO-tól). ▶ Fúvassa le sűrített levegővel, amíg el nem tűnnek a vízcseppek. ▶ Közvetlenül a belső fertőtlenítést követően a KaVo orvostechnikai eszközt azonnal be kell olajozni a KaVo ápolórendszer ápolószerei‐ vel.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
58 / 82
7.3.3 Gépi külső és belső fertőtlenítés A KaVo az EN ISO 15883-1 szabvány szerinti, alkáli tisztítószerekkel üze‐ meltetett termikus fertőtlenítő készülékek használatát javasolja. ▶ A programbeállításokat, valamint az alkalmazandó tisztító- és fertőt‐ lenítőszereket a termikus fertőtlenítő készülék használati utasítása tartalmazza. ▶ A KaVo orvostechnikai műszerek sérülésének elkerülésére érdeké‐ ben gondoskodjon arról, hogy az orvostechnikai eszköz a ciklus vé‐ gén kívül-belül száraz legyen, majd közvetlenül ezután olajozza be a KaVo ápolórendszer ápolószereivel.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
59 / 82
7.4 Szárítás Manuális szárítás
▶ Sűrített levegővel kívül fúvassa le, és belül fúvassa ki, amíg már nem láthatók vízcseppek.
Gépi szárítás A hősterilizátorban a szárítási folyamat rendszerint a tisztítási program ré‐ szét képezi. ▶ Vegye figyelembe a hőlégsterilizátor használati utasítását.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
60 / 82
7.5 Ápolószer és ápolási rendszerek - karbantartás
FIGYELMEZTETÉS Éles frézer vagy csiszoló található az orvostechnikai esz‐ közben! Sérülésveszély éles és/vagy hegyes frézer vagy csiszoló miatt! ▶ Vegye ki a frézert vagy a csiszolót!
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
61 / 82
VIGYÁZAT Idő előtti elhasználódások és működési zavarok, a szak‐ szerűtlen karbantartás és ápolás miatt. Megrövidült termékélettartam. ▶ Rendszeresen végezzen szakszerű ápolást!
Utasítás A KaVo csak akkor vállal garanciát a KaVo termékek kifogástalan műkö‐ déséért, ha a KaVo által a segédanyagok között felsorolt ápolószereket használja, mivel azoknak a termékeinkkel való összeegyeztethetőségét és rendeltetésszerű használatát ellenőrizték.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
62 / 82
7.5.1 Ápolás KaVo Spray-vel A KaVo minden egyes alkalmazást követően, azaz minden tisztítás, fertőt‐ lenítés után, valamint minden sterilizálás előtt javasolja a termék tisztításá‐ nak elvégzését az újrafeldolgozás keretén belül. ▶ Távolítsa el a frézert vagy a csiszolót.
▶ Takarja le Cleanpac-zacskóval a terméket. ▶ Helyezze a terméket a kanülre, majd egy másodpercig működtesse a permetező gombot.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
63 / 82
A befogórendszer ápolása A KaVo azt ajánlja, hogy a befogórendszert hetente egyszer tisztítsa meg, ill. ápolja le. ▶ Távolítsa el a frézert vagy a csiszolót, és permetezzen a nyílásba a szórófej hegyével. ▶ Az ápolási eljárást az "Ápolás KaVo Spray-vel" pont alapján végezze.
7.5.2 Ápolás KaVo SPRAYrotorral ▶ A terméket helyezze fel a megfelelő kapcsolóra a KaVo SPRAYroto‐ ron, és fedje le Cleanpac-zacskóval.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
64 / 82
▶ Termék ápolása. Lásd még: 2 Használati utasításKaVo SPRAYrotor
7.5.3 Ápolás a KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A termékkel
Utasítás A QUATTROcare 2104 / 2104 A már nem képezi az aktuá‐ lis szállítási program részét. Ezt követő termékek: ▶ QUATTROcare PLUS 2124 A ▶ QUATTROcare CLEAN 2140 A
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
65 / 82
Tisztító- és ápolókészülék expanziós nyomással, a szervetlen maradvá‐ nyok belső tisztításához és az optimális ápoláshoz. (nincs validált belső tisztítás a német RKI követelményeinek értelmében) A KaVo minden egyes alkalmazást követően, azaz minden tisztítás, fertőt‐ lenítés után, valamint minden sterilizálás előtt javasolja a termék tisztítá‐ sának elvégzését az újrafeldolgozás keretén belül. ▶ Eltávolítjuk a frézert vagy a csiszolót. ▶ Végezze el termék ápolását. Lásd még: 2 Használati utasítás KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
66 / 82
A szorítópatron ápolása A KaVo azt ajánlja, hogy a befogórendszert hetente egyszer tisztítsa meg, ill. ápolja le. Lásd még: 2 Használati utasítás KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A ▶ Távolítsa el a frézert vagy a csiszolót, és permetezzen a nyílásba a szórófej hegyével.
▶ Azt követően kezelje le a megadott ápolószerekkel és ápolórendsze‐ rekkel.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
67 / 82
Lásd még: 2 Ápolás a KaVo QUATTROcare 2104 / 2104A-val
7.5.4 Ápolás KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A termékkel Tisztító- és ápolókészülék expanziós nyomással, a szervetlen maradvá‐ nyok belső tisztításához és az optimális ápoláshoz. (nincs validált belső tisztítás a német RKI követelményeinek értelmében) ▶ Távolítsa el a frézert vagy a csiszolót.
▶ Végezze el a termék ápolását QUATTROcare PLUS termékben. Lásd még:
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
68 / 82
2 KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A használati utasítása A szorítópatron ápolása A KaVo azt ajánlja, hogy a befogórendszert hetente egyszer tisztítsa meg, ill. ápolja le. Lásd még: 2 KaVo QUATTROcare PLUS 2124 A használati utasítása
Utasítás A műszereket le kell venni az ápoló csatlakozókról a feszítőfogó ápolásá‐ nak megkezdése és végrehajtása előtt.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
69 / 82
▶ Vegye ki a QUATTROcare PLUS oldalsó ajtajából az ápoló csatlako‐ zó feszítő fogóját, majd teljesen jobb oldalon helyezze fel a négyes ápolási hely csatlakozójára. Ezen MULTIflex adapternek kell lennie.
▶ A műszert az ápolandó feszítőfogó vezetőperselyével nyomja az ápo‐ ló csatlakozó feszítő fogójának hegyéhez.
▶ Nyomja meg a feszítőfogó ápolását jelölő szimbólummal ellátott bil‐ lentyűt.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
70 / 82
Utasítás A feszítőfogó ápolásának befejezése. 1. lehetőség: szerelje fel a QUATTROcare PLUS 2124 A-t műszerekkel, zárja az elülső fedőlapot, és indítsa el az ápolási folyamatot. 2. lehetőség: három perces ápolási szünet után a készülék önműködően normál ápolási üzemmódba kapcsol. Lásd még: 2 Ápolás KaVo QUATTROcare PLUS-szal
7.5.5 Ápolás KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A termékkel Programvezérelt tisztító- és ápolókészülék, műszerek és turbinák tökéletes ápolásához.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
71 / 82
▶ Távolítsa el a frézert vagy a csiszolót.
▶ Végezze el a termék ápolását a QUATTROcare CLEAN termékben. Lásd még: 2 KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A használati utasítás
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
72 / 82
A szorítópatron ápolása A KaVo javasolja a befogórendszer heti egy alkalommal történő megtisztí‐ tásának, ill. ápolásának elvégzését a készülékbe épített szorítópatron ápo‐ lási programjával. Lásd még: 2 KaVo QUATTROcare CLEAN 2140 A használati utasítás
7.6 Csomagolás
Utasítás A sterilező zacskónak elég nagynak kell lennie a műszerhez, hogy a cso‐ magolás ne feszüljön.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
73 / 82
A sterilizálandó termék csomagolásának a minőség és az alkalmazás te‐ kintetében meg kell felelnie a hatályos normáknak, és alkalmasnak kell lennie a sterilizációs eljáráshoz! ▶ Az orvostechnikai eszközt helyezze külön steril csomagolásba!
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
74 / 82
7.7 Sterilizálás Sterilizálás gőzsterilizátorban (autokláv) az EN 13060 / ISO 17665-1 szabvány szerint
VIGYÁZAT Idő előtti elhasználódások és működési zavarok, a szak‐ szerűtlen karbantartás és ápolás miatt. Megrövidült termékélettartam. ▶ Az orvosi terméket minden egyes sterilizációs ciklus előtt ápolja le Ka‐ Vo ápolószerekkel.
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
75 / 82
VIGYÁZAT Nedvesség miatti kontakt korrózió. Sérülések a terméken. ▶ A sterilizációs ciklus után a terméket azonnal vegye ki a gőzsterilizátorból!
A KaVo orvostechnikai eszköz hőállósága max. 138 °C (280,4 °F). A következő sterilizációs eljárásokból (a meglévő autoklávtól függően) ki‐ választható a megfelelő eljárás: ▪ Autokláv háromszoros elővákuummal:
7 Előkészítési lépések az ISO 17664 szabvány értelmében
76 / 82
- min. 3 perc 134 °C -1 °C/+4 °C hőmérsékleten (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F) ▪ Autokláv gravitációs eljárással: - min. 10 perc 134 °C -1 °C/+4 °C hőmérsékleten (273 °F -1,6 °F/ +7,4 °F) ▶ A gyártó használati utasításának megfelelően alkalmazandó.
7.8 Raktározás Az előkészített termékeket a portól védve egy száraz, sötét és hűvös helyi‐ ségben kell tárolni, lehetőség szerint csíramentesen.
Utasítás Vegye figyelembe a sterilizált eszközök eltarthatóságát.
8 Segédeszközök
77 / 82
8 Segédeszközök Szállítható a fogorvosi szakkereskedőn keresztül: Rövid anyagleírás
Anyag cikksz.
Műszerállvány 2151
0.411.9501
Cellulóz feltét 100 darab
0.411.9862
Cleanpac 10 darab
0.411.9691
Fúvókatű
0.410.0921
Pótszűrő
1.002.0271
Kulcs
1.002.0321
O-gyűrű
0.200.6120
8 Segédeszközök
78 / 82 Rövid anyagleírás
Anyag cikkszám
INTRAmatic adapter (CLEANspray és DRYspray)
1.007.1776
KaVo CLEANspray 2110 P
1.007.0579
KaVo DRYspray 2117 P
1.007.0580
KaVo Spray 2112 A
0.411.9640
ROTAspray 2 2142 A
0.411.7520
QUATTROcare plus Spray 2140 P
1.005.4525
9 Garanciális rendelkezések
79 / 82
9 Garanciális rendelkezések Erre a KaVo orvostechnikai eszközre a következő garanciavállalási feltételek érvényesek: A KaVo a termék kifogástalan működésére, az anyag és a feldolgozás hi‐ bamentességére a vásárlás időpontjától számított 24 hónapos garanciát nyújt a végfelhasználónak az alábbi feltételekkel: Megalapozott reklamációk esetén a KaVo garanciát biztosít ingyenes javí‐ tásra vagy cserére. Minden egyéb, különösen kártérítésre vonatkozó igény kizárt. Késedelem és durva hiba, vagy szándékosság esetén ez csak akkor érvényesíthető, ha kényszerítő törvényi előírások nem szólnak ellene. A KaVo nem vállal szavatosságot olyan meghibásodásokra és azok követ‐ kezményeire, melyek a természetes elhasználódás, szakszerűtlen kezelés, szakszerűtlen tisztítás, karbantartás vagy ápolás, a kezelési vagy csatla‐ koztatási előírások be nem tartása, vízkövesedés, vagy korrózió, a levegő-, vagy a vízellátás szennyeződése, valamint olyan kémiai vagy elektromos
9 Garanciális rendelkezések
80 / 82 hatások miatt keletkeztek, vagy keletkezhetnek, amelyek szokatlanok, vagy a KaVo használati utasításai és egyéb gyártói útmutatók szerint nem megengedettek. A garancia alapvetően nem terjed ki lámpákra, üvegből és üvegszálból készült fényvezetőkre, üvegalkatrészekre, gumialkatrészekre és a műanyag alkatrészek színtartósságára. Minden szavatosság ki van zárva, ha a meghibásodások vagy azok követ‐ kezményei az ügyfélnek, vagy a KaVo által fel nem hatalmazott harmadik személynek a termékbe való beavatkozásából vagy a termék megváltozta‐ tásából adódnak. Garanciális igények csak akkor érvényesíthetők, ha a termékkel együtt számla- vagy szállítólevél-másolat formájában - bemutatásra kerül egy vá‐ sárlást igazoló bizonylat. Ezen egyértelműen fel kell tudni ismerni a keres‐ kedőt, a vásárlás időpontját, a készülék típusát és gyári számát.
1.011.1391 · kb · 20150216 - 03 · hu