Geachte dokter
winter 2011 Koninklijk Oost-Vlaams Apothekersgild Nieuwebosstraat 5 9000 Gent www.kovag.be Tel 09/225.41.90 Fax 09/225.99.75
[email protected] i.s.m. De Westvlaamse www.dewestvlaamse.be
INHOUD Magistraal - gelulen met trimethoprim - gel met 3% flufenaminezuur Terugbetaling paracetamol Clopidogrel TMF Nieuwe verdeling van jodiumtabletten Goed om weten Hoe lang is mijn voorschrift geldig? Uit de handel Amantadine
Heeft de magistrale bereiding nog een toekomst? De recente studie van Test-Aankoop deed ons allen de wenkbrauwen fronsen, en verplicht het apothekerskorps hierover na te denken. Dat de vergoedingen die uitgekeerd worden voor terugbetaalde magistrale bereidingen, onvoldoende zijn om loon, grondstof en materiaalkost te vergoeden, is geen excuus om kwalitatief slecht werk af te leveren. Aan kwaliteit wordt wel degelijk gewerkt. Vanaf januari 2009 – de staalafname van Test Aankoop dateert van 2008 – werkt elke apotheek immers aan een wettelijk verplicht kwaliteitssysteem. Bovendien worden onder deze impuls onze softwareprogramma‟s aangepast om gecontroleerde wegingen mogelijk te maken en vinden weegfiches hun intrede in de bereidingshoek. Uit de controles die het FAGG vorig jaar uitvoerde, bleek dat wanneer de apotheker over de mogelijkheid beschikt om een bereidingsprotocol te volgen, nagenoeg alle magistrale bereidingen van goede kwaliteit zijn. Het groot gamma aan specialiteiten, de complexiteit in de terugbetaling en de verminderde aandacht voor magistrale bereidingen tijdens de artsenopleiding resulteren in minder magistrale voorschriften en dus voor de apotheker minder ervaring. Het Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF), waarvan de tweede editie bij de apothekers reeds werd verdeeld en die artsen eerstdaags zullen ontvangen, is deels een oplossing. De formules werden geselecteerd op basis van therapeutische en/of economische meerwaarde. In de apothekerseditie werden de formules vergezeld van een volledige bereidingswijze en er werden vervaldata vastgelegd. De magistrale bereiding heeft dus wel degelijk nog een meerwaarde in de dagelijkse praktijk. Bijvoorbeeld een dosering in functie van lichaamsgewicht kan gemaakt worden, verdwenen specialiteiten kunnen eventueel vervangen worden, enz. De blijvende inspanningen van apothekers om op alle vlakken kwaliteit te leveren, kunnen de magistrale bereiding enkel maar ten goede komen. Collegiale groeten
Sociale derdebetaler Farmacovigilantie: de gele fiche
Geert Heungens Voorzitter KOVAG
Collegazetje - winter 2011
Magistraal Behandeling van niet-gecompliceerde urineweginfecties Trimethoprim wordt in internationale aanbevelingen sinds lang voorgesteld als eerste keuze bij de behandeling van niet-gecompliceerde urineweginfecties. Trimethoprim is geïndiceerd bij de behandeling van urinaire infecties te wijten aan gevoelige gram-positieve en gram-negatieve kiemen (zelfs anaëroben), en in het bijzonder infecties veroorzaakt door Escherichia coli. In België bestaat er geen specialiteit meer op basis van enkel trimethoprim, maar het kan wel magistraal voorgeschreven worden. R/ Trimethoprim 50mg pro gel I dt 20
R/ Trimethoprim 300 mg pro gel I dt 20
Posologie: Urinaire infecties Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2x per dag 100mg Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1x per dag 300mg, ‟s avonds Prophylaxis van urinaire infecties Kinderen van 6 tot 12 jaar: 50mg per dag, ’s avonds Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 100mg per dag, „s avonds Terugbetaling: Terugbetaalde bereiding (max. 60 gelulen per voorschrift) ACTIEF: € 2,24 voor 20 gelulen VOORKEURTARIEF: € 0,60 voor 20 gelulen
Spier- en gewrichtspijnen Niet-steroïdale, anti-inflammatoire middelen worden lokaal gebruikt bij de symptomatische behandeling van rheuma-, gewrichts- en spierpijnen. Flufenaminezuurgel 3 % is een gel tegen spierpijnen die nog terugbetaald is. R/ Gel met 3 % flufenaminezuur TMF dt 100g Posologie: 2x per dag aanbrengen en lichtjes masseren Samenstelling: Flufenaminezuur 3g Watervrij carbomeergel ad 100g Terugbetaling: Terugbetaalde bereiding (max. 300g per voorschrift) ACTIEF: € 2,24 voor 100 g VOORKEURTARIEF: € 0,60 voor 100g
Collegazetje - winter 2011
3
Terugbetaling van paracetamol Specialiteiten met paracetamol kunnen vergoed worden in categorie Cx of in categorie B. Ook magistrale bereidingen op basis van paracetamol zijn vergoedbaar. Voor elk van deze drie groepen is er voor de terugbetaling een attest van de adviserend geneesheer nodig. Bovendien is het attest enkel bruikbaar voor de specifieke groep waarvoor het werd opgemaakt. Een overzicht: 1) Specialiteiten vergoed volgens KB van 03/06/2007 “Pijnstillers chronische zieken” = categorie Cx Kennisgeving voor de adviserend geneesheer van het ziekenfonds, in te vullen door de behandelende arts. (zie www.kovag.be/tariferingsdienst/nuttige_informatie/dossiers) Algocod Algocod Algostase mono Algostase mono Algostase mono Algostase mono Algostase mono Dafalgan Dafalgan Dafalgan codeïne Dafalgan forte Dafalgan forte Dafalgan forte Dafalgan forte Dafalgan forte Docparacod
32 20 20 x 1g 40 x 1g 40 x 1g 32 x 500mg 32 x 500mg 30 x 500mg 32 x 500mg 30 16 x 1g 32 x 1g 16 x 1g 32 x 1g 50 x 1g 30
Dolprone Panadol Panadol Panadol Panadol Panadol Panadol retard 8 uur Paracetamol EG Paracetamol Teva Perdolan Perdolan codeïne Pe-Tam Sanicopyrine Witte Kruis mono Witte Kruis mono
bruistabl. zakjes bruistabl. bruistabl. zakjes bruistabl. zakjes tabl. bruistabl. tabl. bruistabl. bruistabl. tabl. tabl. tabl. tabl.
16 x 500mg 20 x 1g 50 x 1g 20 x 500mg 30 x 500mg 60 x 500mg 48 x 665mg 30 x 500mg 30 x 500mg 30 x 500mg 20 20 x 500mg 20 x 500mg 20 x 500mg 20 x 500mg
tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. tabl. caps. tabl. tabl. tabl. zakjes
RIZIV-tussenkomst voor specialiteiten in cat. Cx = 20 % van de publiekprijs.
2) Specialiteiten op basis van paracetamol vergoedbaar in hoofdstuk IV - §5460000 = categorie B Aanvraagformulier voor vergoeding in te vullen door de behandelende arts. REMGELD Algostase mono Paracetamol EG Paracetamol EG Paracetamol Mylan Paracetamol Mylan
100 x 500mg 100 x 500mg 240 x 500mg 30 x 500mg 100 x 500mg
tabl. tabl. tabl. tabl. tabl.
AKTIEF
VOORKEURTARIEF
1,29 1,29 3,09 0,48 1,29
0,77 0,77 1,85 0,29 0,77
3) Magistrale bereidingen Formulier “aanvraag voor terugbetaling van magistraal bereide pijnstillers”. (zie www.kovag.be/tariferingsdienst/nuttige_informatie/dossiers) Vergoedbare grondstoffen:
Acetylsalicylzuur Codeïne Codeïnefosfaat Coffeïne DextropropoxyfeenHCl Paracetamol
Opm.: Wanneer acetylsalicylzuur, coffeïne of paracetamol gemengd worden voorgeschreven met een terugbetaalde grondstof (bv. ergotaminetartraat) of een terugbetaalde specialiteit, dan worden deze bereidingen terugbetaald zonder attest. Remgeld te betalen door de patiënt: ACTIEF: € 6,72 voor 60 gelulen VOORKEURTARIEF: € 1,80 voor 60 gelulen 4
Collegazetje - winter 2011
Clopidogrel Voor de terugbetaling van Plavix en de verschillende verpakkingen van clopidogrel is nog steeds een attest van de adviserend geneesheer vereist. Er is momenteel geen enkele verpakking vergoedbaar zonder attest. De vergoedbare verpakkingen van clopidogrel zijn niet allemaal in dezelfde RIZIV-paragraaf ingeschreven, nl. paragraaf 188, 552 en 553 zijn mogelijk. Om terugbetaald te zijn, moet de specialiteit op het attest in dezelfde paragraaf ingeschreven zijn als de afgeleverde specialiteit. Vb. het attest van een verpakking uit paragraaf 188 is niet bruikbaar voor een verpakking uit paragraaf 552 en 553 en omgekeerd. Een specialiteit met clopidogrel wordt terugbetaald als ze gebruikt wordt voor de preventie van incidenten die verband houden met atherotrombose: - ofwel in monotherapie bij bepaalde patiënten: zelfde modaliteiten in de 3 paragrafen , nl. 188, 552 en 553 - ofwel in associatie met acetylsalicylzuur bij bepaalde patiënten: enkel voor specialiteiten in paragraaf 188 en 552 - ofwel voor de hernieuwing van een machtiging die verleend is voor de inwerkingtreding van de huidige reglementering, die haar geldigheid behoudt binnen haar vergoedingscategorie: enkel geldig voor specialiteiten in paragraaf 188
Paragraaf
Benaming
PP
AKTIEF
VOORKEURTARIEF
188 188
Clopidogrel Docpharma 28 tabl. x 75mg Clopidogrel Docpharma 84 tabl. x 75mg
13,49 30,04
3,21 8,11
1,93 4,83
188 188
Clopidogrel EG 28 tabl. x 75mg Clopidogrel EG 84 tabl. x 75mg
31,17 42,88
8,38 11,17
4,99 6,64
188 188
Plavix 28 co. x 75mg Plavix 84 co. x 75mg
32,55 69,18
8,73 13,50
5,19 8,90
188
Clopidogrel Sandoz 84 tabl. x 75mg
42,74
11,14
6,62
552 552
Clopidogrel Stada 28 tabl. x 75mg Clopidogrel Stada 84 tabl. x 75mg
24,65 46,24
6,83 11,97
4,06 7,11
553 553
553 553
Clopidogrel Apotex 28 tabl. x 75mg Clopidogrel Apotex 84 tabl. x 75mg Clopidogrel Mylan 28 tabl. x 75mg Clopidogrel Mylan 56 tabl. x 75mg Clopidogrel Mylan 100 tabl. x 75mg Clopidogrel Ratiopharm 30 tabl. x 75mg Clopidogrel Ratiopharm 100 tabl. x 75mg
23,56 42,06 14,01 35,78 51,75 25,26 51,75
6,58 10,98 3,39 9,48 13,29 6,98 13,03
3,92 6,52 2,03 5,64 7,89 4,15 7,74
553 553 553
Clopidogrel Teva 28 tabl. x 75mg Clopidogrel Teva 56 tabl. x 75mg Clopidogrel Teva 100 tabl. x 75mg
13,52 21,30 31,03
3,22 5,90 8,35
1,93 3,54 4,97
geen tussenk. Clopidogrel Apotex 100 tabl. x 75mg
30, 90
-
-
geen tussenk. Clopidogrel EG 98 tabl. x 75mg
35,00
-
-
geen tussenk. Clopidogrel Docpharma 112 tabl. x 75mg
34,65
-
-
geen tussenk. Clopidogrel Sandoz 28 tabl. x 75mg geen tussenk. Clopidogrel Sandoz 98 tabl. x 75mg
10,80 35,75
-
-
553 553
Collegazetje - winter 2011
5
Therapeutisch magistraal formularium Het Therapeutisch Magistraal Formularium(TMF) is een referentiewerk van magistrale bereidingen dat werd opgesteld door de bevoegde subcommissie van de Belgische Farmacopeecommissie en uitgegeven door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. De bereidingen werden gekozen in functie van hun therapeutische doeltreffendheid en socio-economisch voordeel, en vervolgens gevalideerd wat betreft samenstelling, gehaltebepalingsmethode en, indien noodzakelijk, stabiliteit. In analogie met het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium is het TMF onderverdeeld in verschillende hoofdstukken op basis van de farmacologische en therapeutische eigenschappen van de betreffende bereidingen. Elke magistrale bereiding wordt weergegeven onder de vorm van een monografie met vermelding van de indicatie, de samenstelling, de bereidingswijze, de bewaringsvoorschriften, de houdbaarheidstermijn en de posologie van de bereiding. Het TMF wordt voorgesteld onder twee versies: - een apothekersversie: enkel in de vorm van een CD-rom, - een artsenversie: in de vorm van een CD-rom en in gedrukte vorm De versies van de eerste uitgave van het TMF, zowel voor artsen als voor apothekers, zijn voortaan obsoleet. De tweede uitgave van het TMF voor apothekers werd uitgegeven in november 2010 en werd opgestuurd naar alle apotheken in België. De publicatie van het TMF voor Artsen is voorzien voor februari 2011 en zal gratis bezorgd worden aan alle huisartsen, dermatologen, algemeen internisten, pediaters en geriaters die als dusdanig geregistreerd zijn bij het Directoraat-Generaal Organisatie Gezondheidszorgvoorzieningen van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid. Bron: FAGG
Nieuwe verdeling van jodiumtabletten in voorjaar 2011 Collectiviteiten en particulieren in een nucleaire risicozone zullen een brochure ontvangen om nieuwe jodiumtabletten af te halen. De verdeling van de nieuwe tabletten is gepland vanaf 14 maart 2011. Inwoners van een stad of gemeente die in een perimeter van 20 km rond een kerncentrale gelegen is, hebben recht op een gratis verstrekking van KI-tabletten. Per 4 gezinsleden wordt 1 doos van 10 tabletten van 65 mg afgeleverd. Concreet voor Oost-Vlaanderen gaat het om volgende postcodes: in de zone rond de centrale van Doel: 9100, 9111, 9120, 9130, 9140, 9150, 9170, 9190. in de zone rond de centrale van Borssele (Nederland): 9960, 9961, 9968, 9981, 9982, 9988. Het FAGG bevestigt dat de jodiumtabletten uitgedeeld in 1999 en 2002 aan de inwoners van een risicozone rond een nucleaire site, absoluut bruikbaar en efficiënt blijven tot eind april 2011 ondanks de overschrijding van de vervaldatum op de verpakking.
6
Collegazetje - winter 2011
Goed om weten De inspuitbare vormen van Clamoxyl® zijn van de markt teruggetrokken. Er bestaan dan ook geen specialiteiten meer op basis van amoxicilline voor parenteraal gebruik buiten het ziekenhuis. Thelin® (sitaxentan) werd van de markt teruggetrokken sinds december 2010. De firma Pfizer besliste dit naar aanleiding van onverwachte gevallen van ernstige leverletsels. Dit geneesmiddel, gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen, was al gecontraïndiceerd bij patiënten met een leverbeschadiging. Fastum gel® wordt weldra voorschriftplichtig. Momenteel is dit geneesmiddel vrij van medisch voorschrift verkrijgbaar. Het EMA bevestigt de positieve risico-baten verhouding van de ketoprofen-bevattende geneesmiddelen voor topisch gebruik. De artsen die ze voorschrijven en de apothekers die ze afleveren, dienen de patiënten te informeren over hoe deze geneesmiddelen correct te gebruiken, om het optreden van ernstige fotosensitiviteitsreacties ter hoogte van de huid te voorkomen. Vanaf december 2010 is er een nieuwe verpakking van Uni Diamicron® met een dosis van 60mg per tablet beschikbaar. Uni Diamicron® 60 mg is een deelbare tablet. Sinds 1 december is er een nieuwe Coversyl Plus 5mg/1,25mg® op de markt. De nieuwe Coversyl Plus bevat het arginine-zout en vervangt het vorige tert-butylamine zout in de vorige verpakking Coversyl Plus 4mg/1,25mg zodat de stabiliteit en de houdbaarheid verbetert. Daivonex lotion® is vanaf 1/01/2011 niet meer beschikbaar. Leo Pharma acht de klinische doelmatigheid en commerciële waarde te gering om te blijven leveren. Daivonex crème blijft beschikbaar. Een vaccin tegen 13 types pneumokokken (Prevenar 13®) is vanaf 1/12/2010 beschikbaar voor vaccinatie bij zuigelingen en kinderen tussen 6 weken en 5 jaar. In vergelijking met het oudere vaccin tegen 7 types pneumokokken (Prevenar®) is Prevenar 13® iets minder immunogeen tegen bepaalde serotypes, maar het dekt meer serotypes, waaronder het serotype 19A waarvan de incidentie in België relatief hoog is, vooral bij ernstige pneumokokkeninfecties. Op basis van de beschikbare immunologische gegevens en de epidemiologie van pneumokokkeninfecties in België, is de Hoge Gezondheidsraad van mening dat Prevenar® best vervangen wordt door Prevenar 13® in de basisvaccinatiekalender. Het primovaccinatieschema van Prevenar 13® is hetzelfde als dit van Prevenar® dat vermeld wordt in de basisvaccinatiekalender. Vanaf 1/01/2011 zijn verschillende verpakkingen van Valsartan Mylan® en Co-valsartan Teva® terugbetaald. Voor deze terugbetaling is er geen attest nodig. Voor de terugbetaling van Diovane ®, Co-Diovane® en Exforge® is wel nog steeds een attest nodig. Er zijn twee generieken van Actonel® terugbetaald mits attest voor de behandeling van osteoporose bij de vrouw in de menopauze: Doc Risedronaat® en Risedronaat Mylan®. Een attest voor Actonel® (combi), Evista®, Fosamax® of Fosavance® geldt ook voor deze nieuwe specialiteiten op voorwaarde dat die machtiging afgeleverd werd voor dezelfde indicatie (osteoporose bij menopauzale vrouw). Naast Ropinirole Mylan®, wordt nu ook Ropinirol Sandoz® als alternatief van Requip® in terugbetaling opgenomen volgens dezelfde voorwaarden. Er bestaat geen uniformiteit wat betreft het aantal druppels per milliliter van druppeloplossingen met tramadol. Dit is verwarrend voor de patiënt en hierdoor kunnen vergissingen ontstaan bij wijziging van product. Bijvoorbeeld: 40 druppels Contramal® komen overeen met 1 ml (=100mg), terwijl bij Dolzam® 1 ml (=100mg) overeenkomt met 20 druppels. Bron: SKP Contramal, SKP Dolzam, http://www.riziv.be/drug/nl/statistics-scientific-information/consensus/2007-11-22/pdf/ lv.pdf
Collegazetje - winter 2011
7
Hoe lang is mijn geneesmiddelenvoorschrift geldig? Een geneesmiddelenvoorschrift kan slechts aanleiding geven tot een tegemoetkoming tot het einde van de derde kalendermaand die volgt: ofwel op de datum van het voorschrift ofwel op de afleveringsdatum die u hebt vermeld De apotheker mag het geneesmiddel ten vroegste vanaf de afleveringsdatum afleveren (bijvoorbeeld bij meerdere voorschriften voor contraceptie). Het naleven van de afleveringsdatum is een vergoedingsvoorwaarde. Voorbeeld: Een voorschrift voor Humira® gedateerd op 20/01/2011, met als afleveringsdatum 20/03/2011, wordt pas terugbetaald VANAF 20/03/2011. Bron: Infobox RIZIV huisarts - art. 93 KB 21/12/2001
Uit de handel ATARAX 200 ML BETA-OPHTIOLE 0,6 % 5 ML IMITREX 12 SUPP 25 MG IMITREX 2 SUPP 25 MG IMITREX 6 SUPP 25 MG PROPINE COLL 0,1 % 5 ML STRATTERA 28 CAPS 10 MG STRATTERA 28 CAPS 18 MG
15/12/2010 27/09/2010 18/10/2010 06/12/2010 06/12/2010 07/12/2010 01/12/2010 21/10/2010
Amantadine Amantan® is niet langer verkrijgbaar op de Belgische markt. Sinds april 2010 is de vergunning voor het in de handel brengen op vraag van de firma geschrapt. Bijgevolg zijn er geen geneesmiddelen op basis van amantadine meer beschikbaar in België. Er bestaan enkele alternatieven in onze buurlanden, nl. producten die hetzelfde werkzaam bestanddeel in dezelfde dosis (amantadine HCl 100 mg) bevatten. De geïmporteerde geneesmiddelen met amantadine zijn sinds 1/12/10 ook terugbetaald voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (ingeschreven in hoofdstuk IV bis), waardoor de betrokken specialiteit vergoed kan worden indien ingevoerd uit een ander Europees land. Voor een product dat ingevoerd wordt uit het buitenland moet de apotheker naast het voorschrift ook in het bezit zijn van een “artsenverklaring”, opgemaakt door de geneesheer die het geneesmiddel heeft voorgeschreven (document op blz. 9).
Nationaal akkoord Geneesheren-Ziekenfondsen 2011: sociale derdebetaler Volgens het Nationaal Akkoord 2011 zouden patiënten met verhoogde tegemoetkoming van het ziekenfonds recht krijgen op het derdebetalerssysteem. De derdebetalersregeling kon vroeger ook al toegepast worden voor raadplegingen en bezoeken bij patiënten met een laag inkomen. Maar vanaf dit jaar zou de huisarts de derdebetaler voor raadplegingen niet meer kunnen weigeren, tenzij er een vermoeden van misbruik is. Het remgeld kan aangerekend worden aan de patiënt en de rest kan geregeld worden met onze tariferingsdienst OVTD of met de verschillende ziekenfondsen. U maakt het getuigschrift op met hetzelfde nomenclatuurnummer als anders en kleeft er een mutualiteitsvignet van de patiënt op. Voor meer informatie over het derdebetalerssysteem: zie ook laatste bladzijde.
8
Collegazetje - winter 2011
ARTSENVERKLARING Bestemd voor de apotheker voor de uitzonderlijke aflevering van een farmaceutische specialiteit waarvoor geen vergunning voor het in België in de handel brengen is verleend.
Ondergetekende, ……………………………………………………………………..naam en voornaam van de arts ……………………………………………………………………………………………………... arts te:……………………………………………………………………………………………… adres:………………………………………………………………………………………………. tel./fax:…………………………………………………………………………………………….. RIZIV nr:…………………………………………………………………………………………… Verklaart hierbij 1)
dat zijn/haar patiënt(e), (naam en voornaam)………………………………………………… niet adequaat kan worden behandeld met op dit ogenblik in België beschikbare geneesmiddelen en dat voor de behandeling van zijn/haar patiënt(e) de farmaceutische specialiteit ………………………………………………………………………(de benaming, de farmaceutische vorm,en de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de werkzame bestanddelen vermelden) noodzakelijk is, voor een periode van……………………………… (maximaal één jaar) met een posologie van …………………………………………………….
2)
dat hij/zij zich ervan bewust is dat voor het bovenvermeld geneesmiddel geen vergunning voor het in België in de handel brengen is verleend en dat het geneesmiddel derhalve niet is getoetst aan criteria betreffende kwaliteit, werkzaamheid en onschadelijkheid, zoals die in de Belgische wetgeving zijn bepaald, en dat hij/zij zijn/haar patiënt(e) of diens vertegenwoordiger daarop nadrukkelijk heeft gewezen.
3)
dat hij/zij alle hem/haar bekend geworden vermoedelijke bijwerkingen die ontstaan tijdens de behandeling en waarbij het vermoeden bestaat dat het betrokken geneesmiddel daarvan de oorzaak is, onmiddellijk zal melden aan het Nationaal Centrum voor Geneesmiddelenbewaking, opgericht bij het Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, zonder de naam van de betrokken patiënt te vermelden, zodat zijn privé-leven beschermd blijft.
Datum…………………………
Handtekening van de arts,
Collegazetje - winter 2011
9
Farmacovigilantie: de gele fiche De spontane meldingen door mensen werkzaam in de gezondheidssector van vermoedelijke ongewenste effecten vormen een belangrijke bron van informatie over de veiligheid van geneesmiddelen. Naast de noodzaak te beschikken over een voldoende aantal meldingen, is ook de kwaliteit van de meldingen van belang. Voor een goede kwaliteit is volgende informatie essentieel: - de tijd tussen de inname van het geneesmiddel en het ongewenst effect - de comedicatie en comorbiditeit - het resultaat van een eventuele "dechallenge-rechallenge". Dit wil zeggen dat een geneesmiddel wordt toegediend, niet toegediend en nadien opnieuw wordt toegediend om het resultaat te beoordelen. Men kan alle medische verschijnselen melden die men van belang acht of die abnormaal lijken bij het gebruik van een geneesmiddel, zelfs indien de medicamenteuze oorzaak niet zeker is. Volgende ongewenste effecten zijn echter in het bijzonder het melden waard: - Ernstige effecten: wanneer sprake is van overlijden of levensgevaar, hospitalisatie of verlenging van de duur ervan, blijvende of significante arbeidsongeschiktheid/invaliditeit of aangeboren afwijkingen. - Onverwachte effecten: effecten waarvan de aard, de ernst of de evolutie niet overeenstemt met wat in de bijsluiter van het verdachte middel wordt vermeld. - Verdachte effecten: effecten die bekend zijn maar waarvan de frequentie, de ernst of de uitkomst abnormaal is. - Effecten in bijzondere situaties: na toediening aan kwetsbare groepen (bv. kinderen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, ouderen), na toediening van vaccins, bij het overschakelen van een "origineel" naar een "generisch" geneesmiddel of omgekeerd, na toediening van een recent gecommercialiseerd geneesmiddel (zie hieronder) en na "oneigenlijk" gebruik (met inbegrip van "off-label use*"). Voor geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel is op het ogenblik van de commercialisering de ervaring nog gering en bijgevolg het veiligheidsprofiel nog niet goed bekend. Om die reden worden deze middelen van nabij gevolgd. Alle gezondheidszorgbeoefenaars worden aangemoedigd om de vermoedelijke ongewenste effecten met deze geneesmiddelen systematisch te melden, zelfs bij twijfel over het oorzakelijke verband. In het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium (“groen boekje”) worden deze specialiteiten gedurende de eerste drie jaar na de commercialisering aangeduid met het symbool . De lijst van alle betrokken specialiteiten is beschikbaar op de website www.fagg.be. De specialiteiten met een nieuw actief bestanddeel worden maandelijks gepubliceerd in de Folia. Melden kan gebeuren via de papieren gele fiche, en nu ook online via www.gelefiche.be. Deze nieuwe online toepassing is zeer handig in gebruik en bespaart u ongetwijfeld enkele kostbare minuten. Bovendien kunnen opgestarte meldingen eventueel op een later tijdstip worden afgewerkt. Alle ingevulde gegevens blijven steeds bewaard, zowel bij het afmelden, bij het sluiten van de applicatie, als bij een onderbreking van de connectie. Veel succes! Bron: www.bcfi.be www.gelefiche.be
10
Collegazetje - winter 2011
Derdebetalersregeling kan toegepast worden voor: raadplegingen en bezoeken in o.a. volgende situaties:
patiënten met recht op verhoogde tegemoetkoming verstrekkingen in bepaalde centra (o.a. rusthuizen) financiële noodsituaties GMD technische prestaties
Waarom derdebetalersregeling via een tariferingsdienst? raadplegingen en bezoeken voor patiënten met financiële
problemen, tijdens wachtdiensten, enz. zijn eenvoudig op te lossen ereloon voor GMD’s wordt reeds na 2 maanden gestort (i.p.v. 1,5 jaar bij automatische verlenging) geen GMD meer aan te rekenen aan uw patiënten bovenop de consultatie
Onze dienstverlening duidelijke maandafrekeningen met overzichtslijsten per patiënt opvolging van de rectificaties van de mutualiteiten maandelijkse ophaling van de getuigschriften telefonische ondersteuning elke werkdag tussen 8u en 17u
Vlotte uitbetaling uw honoraria worden maandelijks op een vaste uitbetaaldatum in
één bedrag gestort
Voordelige tarieven OVTD verleent deze diensten aan het zeer voordelig tarief van
2,5% (excl. BTW) berekend op het mutualiteitstegoed. Deze tariferingsbijdrage is fiscaal aftrekbaar
Aarzel niet en vraag vandaag nog het volledige info-pakket aan! Oost-Vlaamse tariferingsdienst Nieuwebosstraat 5 - 9000 Gent Tel. 09/225.41.90 - Fax 09/225.99.75 e-mail:
[email protected] www.ovtd.be
Collegazetje - winter 2011
11
