ÉLELMISZER JELÖLÉS: ÁLLÍTÁSOK, SZABÁLYOK ÉS A VALÓSÁG I. Dr. Horacsek Márta
II. Schreiberné Molnár Erzsébet
Országos ÉlelmezésÉlelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet
ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Gyorsan változó, felgyorsult, rohanó világban élünk
Előnyök
Hátrányok
Ez alól nem kivételek az étrend-kiegészítő szektorban érdekeltek sem
Megfelelőség •Összetétel (pl. új élelmiszer, gyógynövény és egyéb élettani hatású anyagok, stb.)
Szabályok követése
•Adalékanyagok •Jelölés •Állítások •stb.
Jelölés – állítások gyakorlata különös tekintettel az étrend-kiegészítőkre Az élelmiszerek jelölésének általános szabályairól szóló 19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSM-GKM rendelet (2000/13/EK irányelv), de már alkalmazható a 1169/2011/EU rendelet, amennyiben a már érvényben lévő „19-es” rendelet nem ír elő szigorúbb követelményeket 19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSM-GKM 1169/2011/EU 2011. dec. 13.
2014. dec. 13.
2016. dec. 13.
Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet Az állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet és a kapcsolódó rendelkezések
A jelölés kötelező elemei 1169/2011/EU rend.
19/2004. FVM rend. a)
Az élelmiszer megnevezése
a)
b)
Az összetevők felsorolása
b) c) d)
c)
Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben
d)
Nettó mennyiség
e)
Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatóságii idő fogyaszthatóság
g)
f)
Tárolási vagy felhasználási feltételek
h)
g)
Élelmiszer előállítójának vagy forgalmazójának neve, címe
i)
h)
Eredet vagy a származás helye
j)
i)
Felhasznál Felh asználási ási útmutató
k)
j)
Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú alkoholtartal mú ital esetén)
k)
Tételazonosító jelölés
e) f)
l) m)
Az élelmiszer megnevezése Az összetevők felsorolása Allergének Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben Nettó mennyiség Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatóságii idő fogyaszthatóság Tárolási vagy felhasználási feltételek A felelős élelmiszervállalkozó élelmiszervállalkozó neve, címe Eredet vagy a származás helye Felhasznál Felh asználási ási útmutató Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú alkoholtartal mú ital esetén) Tápértékjelölés Tételazonosító jelölés*
* Külön jogszabályban marad
Minimális betűméret és felületek A csomagolás legnagyobb felülete:
Minimális betűméret (x-magasság)
80 cm2 1,2mm
25 cm2 0,9mm
Kötelező elemek
Minden kötelező
Minden kötelező
Tápértékjelölés
Kötelező
Kötelező
10 cm2 0,9mm
0,9mm
Minden kötelező
Név, allergének, nettó mennyiség, minőségmegőrzési idő
Nem kötelező Nem kötelező
Minimális betűméret
x = 1,2mm
Megnevezés „19”-es rendelet (látómező) 1169/2006/EU (látómező és betűnagyság) „37-es” rendelet a termék jellemző tápanyagainak, vagy hatóanyagainak megadása + „étrend-kiegészítő”
1924/2006/EK – a termék kereskedelmi, vagy márkaneve állításként értelmezhető
A termék kereskedelmi/márka/fantázianeve állításként értelmezhető (slimfigure, probio, antiox, ImmunVita, stb);
1924/2006/EK 1. cikk (3) ! – specifikus, engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor engedélyezés, vagy 28. cikk (2) bekezdés szerinti kivétel, azaz 2022. jan. 19-ig tartó átmeneti időszak vagy névváltoztatás
A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie
Terméken általános állítás szerepel (pl. Vitalitás! Egészség! Az immunrendszer támogatására) 1924/2006/EK 10. cikk (3) – specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett , vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie Ez vonatkozik a logókra, ábrákra is! Az EPA és DHA hozzájárul a szív megfelelő működéséhez. A kedvező hatás napi 250 mg EPA+ DHA elfogyasztásával érhető el.
A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség, jól látható utalás (* + láthatóság, kiemeltség) 2013/63/EU végrehajtási határozat
Összetevők felsorolása „19”-es rendelet (csökkenő mennyiségi sorrend) 1169/2006/EU (csökkenő mennyiségi sorrend + allergének kiemelése + betűnagyság) Összetevők: csomósodást gátló (mikrokristályos cellulóz) tea kivonat (150 mg/kapszula) hal-zselatin, aszkorbinsav, cink-oxid, tiamin-mononitrát, piridoxinhidroklorid, színezék (titán-dioxid) •
„Összetevők:”
•
Előállításkori tömeg szerinti csökkenő mennyiségi sorrendben…
•
Vitamin, ásványi anyag vegyület nevek
• •
Adalékanyag: csoportnév + név vagy „E” szám Színezék E 110, E 104, E 122, E129, E102, E124 – „A gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat”
Megnevezés/Összetevők felsorolása „19-es” rendelet Édesítőszer cukor + édesítőszer
1169/2011/EU
„Édesítőszerrel” „Cukorral és édesítőszerrel”
„Édesítőszerrel”/”édesítőszerekkel” „Cukorral és édesítőszerrel” / „Cukorral és édesítőszerekkel”/ „Cukrokkal és édesítőszerrel” / „Cukrokkal és édesítőszerekkel”/
Édesítőszer – aszpartám/ aszpartám-aceszulfam K só
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”
„Fenilalanin-forrást tartalmaz”, de ha csak „E” szám szerepel akkor: „Aszpartámot (fenilalanin forrást tartalmaz)”
Édesítőszer – poliol ≥ 10%
„Nagyobb mennyiség fogyasztása hashajtó hatású”
„Túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet”
Cukrok + édesítőszerek
Élettani célból hozzáadott koffein a termékben
„Koffeint tartalmaz. Fogyasztása gyermekeknek és terhes nők számára nem ajánlott” a termék nevével megegyező látómezőben +koffeintartalom (mg) a napi adagban.
Hidrogénezett zsír
Hidrogénezett (növényi) zsír
„teljes mértékben/részben hidrogénezett” növényi olaj (búzacsíra és lenmagolaj)
Fitoszterin (tervezet!)
Kizárólag olyan személyeknek, akik csökkenteni akarják vérük koleszterinszintjét.
Nem olyan személyek számára készül akiknek, akik nincs szükségük vér koleszterinszint szabályozásra.
Minőségmegőrzési idő Előkészítés: 26/2010. (III.19.) FVM rendelet →”A 2010. jún. 30-án hatályos jogszabálynak megfelelő jelöléssel ellátott csomagolóanyagok 2011.december 31-ig felhasználhatók.”
Dátumjelölés („19-es látómező; „1169” „Minőségét megőrzi: …..”
betűnagyság)
Minőségét megőrzi: 12.05.2013. Minőségét megőrzi (nap/hó/év): 12.05.13.
„Minőségét megőrzi ….végéig” Minőségét megőrzi a jelzett hó végéig: 05.2014. Minőségét megőrzi a jelzett hó végéig (hó/év): 05.14. Minőségét megőrzi a jelzett év végéig: 2014. Minőségét megőrzi 2012 végéig
Ha szükséges, akkor az adatokat a tárolási feltételek leírásának kell követnie Tárolás: szobahőmérsékleten, fénytől védve.
Származási hely, eredet jelölés étrend-kiegészítők - önkéntes Származási helyre történő bármely utalás esetén, pl. made in, származási hely, ha az elsődleges összetevő eredete nem egyezik meg a származási országéval, akkor az érintett elsődleges összetevő származási országát, vagy eredetének helyét meg kell adni, vagy azt az élelmiszer származási országától, vagy eredetének helyétől eltérőnek kell feltűntetni
Elsődleges összetevő: A termék legalább 50 %-át adja, vagy A termék jellegét adja Az élelmiszer vállalkozó nevének és címének feltűntetése nem minősül eredet, származás jelölésnek. (export - ország azonosítás!)
„Magyar termék” rendelet (74/2012. (VII.25.) VM) http://elelmiszerlanc.kormany.hu/kapcsolodo-jogszabalyok
Magyar termék 100 % magyar eredet
Hazai termék A felhasznált összetevők 50 %-a magyar
Hazai feldolgozású termék 50 %-nál kevesebb magyar összetevő, de minden összetételt, érzékszervi tulajdonságot meghatározó feldolgozási művelet Magyarországon történ Kivétel:adalékanyagok, fűszerek, aromák, konyhasó
Távértékesítés A minőségmegőrzési idő kivételével a kötelező információkat: A vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre állni Távértékesítést elősegítő anyagban kell elérhetővé tenni
Honnan tudható, hogy melyek az engedélyezett és nem engedélyezett egészségre vonatkozó állítások?
Regiszter
Milyen egészségre vonatkozó állítás nem tehető? Olyan állítás, amely azt sugallja, hogy az élelmiszer fogyasztásának mellőzése hatással lehet az egészségre „A kiváló eredmény érdekében mindennapi fogyasztása szükséges”
Olyan állítás, amely a súlycsökkenés mértékére és ütemére utal Perfect Slim
Olyan állítás, amelyek egyes orvosok, egészségügyi szakemberek, valamint nem orvosi, táplálkozástudományi és dietetikus szakemberek nemzeti egyesületei, vagy egészségügyi jótékonysági intézmények ajánlásaira hivatkoznak.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és alkalmazásuk általános feltételei A rendeletben előírt általános feltételek 3. 4. és 5. cikk: A fogyasztásra kész élelmiszerre kell vonatkoznia. Nem kelthet kétséget más élelmiszerek iránt, nem ösztönözhet túlzott fogyasztásra, nem állíthatja, vagy sugallhatja, hogy a kiegyensúlyozott táplálkozás nem biztosítja a tápanyagok megfelelő mennyiségét, nem kelthet félelmet a fogyasztóban. „minden másnál jobban hasznosuló forma”, a mai élelmiszerek beltartalma olyan, hogy azzal még kiegyensúlyozott táplálkozás esetén sem lehet fedezni a szükségleteket; A fogyasztó számára érthetőnek kell lennie A vonatkozó anyagnak jelentős mennyiségben kell jelen lenni, vagy nem jelen lenni
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái A szövegezés azonos a rendeletben közölttel pl. A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez.
Az állítások szövegezése flexibillis, de a tartalomnak meg kell egyeznie pl. A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer megfelelő/egészséges működéséhez. de ≠ A C-vitamin erősíti az immunrendszert. / A C-vitamin javítja az immunrendszer működését
Termék-specifikus megfogalmazás csak abban az esetben használható, ha maga az adott élelmiszer képezte az engedélyezés tárgyát ImmunVita ® C vitamint és cinket tartalmazó Étend-kiegészítő kapszula A C-vitamin és a cink részt vesz az immunrendszer normál működésében.
Az ImmunVita részt vesz az immunrendszer normál működésében. Kerülendő: A termékben lévő C-vitamin és a cink részt vesz az immunrendszer normál működésében.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása/alkalmazása Jogszabály X részt vesz a normál energiatermelő anyagcsere- folyamatokban X hozzájárul a haj normál állapotának fenntartásához
Gazdasági szereplők alternatív megfogalmazásai X energiát ad; növeli az energiádat; stb. ≠
≠
X részt vesz az erős, fényes haj, dús haj fenntartásában;
Termék rendeltetése „Junior” étrend-kiegészítő
Állítások e szerint történő válogatása Kollagén képzés – erek normál állapota?
Termék rendeltetése
Állítások e szerint történő válogatása
Az étrend-kiegészítő nem a kiegyensúlyozott vegyes étrend helyettesítésére szolgál.
„A telített zsírsavak telítetlen zsírsavakkal való helyettesítése az étrendben hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához”
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és alkalmazásuk engedélyező rendelkezésben előírt feltételei
C-vitamin
Glükomannán (konjakmannán)
A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez.
Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely az 1924/2006/EK rendelet mellékletében felsorolt „[VITAMIN(OK) NEVE]ÉS/VAGY [ÁSVÁNYI ANYAG(OK) NEVE]-FORRÁS” állítás szerint legalább C-vitaminforrás.
A glükomannán hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.
Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely 4 g glükomannán napi bevitelét biztosítja. Ahhoz, hogy az állítást fel lehessen tüntetni, a fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy a kedvező hatás 4 g glükomannán napi bevitelével érhető el.
2013/63/EU végrehajtási határozat
10. cikk szerint előírtak a címkén, ennek hiányában a megjelenítésben, reklámban szerepelnek: Változatos és kiegyensúlyozott étrend és egészséges életmód fontosságára való kijelentés A megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyiség, fogyasztási minta Szükség esetén figyelmeztetés, hogy kik kerüljék a termék fogyasztását Szükség esetén a túlzott fogyasztás veszélyeire való figyelmeztetés 14. cikk (betegségnek több kockázati tényezője lehet, egy megváltoztatása kedvező lehet, vagy sem.) Az adott engedélyező rendelkezésben az élelmiszer/élelmiszer összetevő felhasználására vonatkozó feltételek, korlátozások, tájékoztatás, figyelmeztetés Glükomannán (konjak-mannán)
Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy fulladásveszély merülhet fel, ha a fogyasztónak nyelési nehézségei vannak vagy elégtelen mennyiségű folyadékkal próbálja az élelmiszert fogyasztani — figyelmeztetni kell arra, hogy sok vízzel kell az élelmiszert fogyasztani, hogy a guargumi a gyomorba kerüljön.
Egészségre vonatkozó állítások alkalmazásának kiegészítő elemei Tápértékjelölés (kivétel: étrend-kiegészítő, ásványvíz) MÉ 1-1-90/496: 8 elem: Energia, fehérje, szénhidrát (ebből cukor), zsír (ebből telített zsírsavak), élelmi rost, nátrium + vitaminok/ásványi anyagok + egyéb anyagok 1169/2011/EU: energia zsír
Étrend-kiegészítő kJ / kcal g
amelyből – telített zsírsavak
g
– egyszeresen telítetlen zsírsavak
g
– többszörösen telítetlen zsírsavak
g
szénhidrát
g
„37-es” rendelet” szerint a hatóanyagok mennyiségét a napi adagra vonatkoztatva meg kell adni: •Vitamin •Ásványi anyag •Egyéb anyag
amelyből – cukrok
g
– poliolok
g
– keményítő
g
rost
g
fehérje
g
só
g
vitaminok és ásványi anyagok
Egyéb anyagok….
a XIII. melléklet A. részének 1. pontjában megadott egységekkel
•Tápértékjelölés nem kell, kivéve pl. cukormentes!
Tápértékjelölés – a fő látómezőben (FOP)
1.
3.
4. betűméret
2. 5.
Feltűntethető vitaminok, ásványi anyagok, valamint ezek felnőtteknek ajánlott napi beviteli értékei (MÉ 1-1-90/496) A vitamin (µg)
800
Klorid (mg)
800
D vitamin (µg)
5
Kalcium (mg)
800
E vitamin (mg) K vitamin (µg)
12 75
Foszfor (mg) Magnézium (mg)
700 375
C-vitamin (mg)
80
Vas (mg)
14
Tiamin (B1) (mg)
1,1
Cink (mg)
10
Riboflavin (B2) (mg)
1,4
Réz (mg)
1
Mangán (mg)
2
Fluorid (mg)
3,5
Niacin (B3) (mg) Piridoxin (B6) (mg) Folsav (µg)
16 1,4 200
Szelén (µg)
55
Cianokobalamin (B12) (µg)
2,5
Króm (µg)
40
Biotin (µg)
50
Molibdén (µg)
50
Pantoténsav (B5) Kálium (mg)
6 2000
Jód (µg)
A korábbi RDA adatok felhasználásával jelölt termékek 2012. október 31től nem forgalmazhatók!
150
Feltűntethető vitaminok és ásványi anyagok és ezek napi beviteli referencia értékei / táplálkozási referencia értékei (NRV) (felnőttek esetében) (XIII. melléklet) 2014. dec. 13. A-vitamin (µg)
800
Kálium mg)
2000
D-vitamin (µg)
5
Klorid (mg)
800
E-vitamin (mg)
12
Kalcium (mg)
800
K-vitamin (µg)
75
Foszfor (mg)
700
C-vitamin (mg)
80
Magnézium (mg)
375
Tiamin (mg)
1,1
Vas (mg)
14
Riboflavin (mg)
1,4
Cink (mg)
10
Niacin (mg)
16
Réz (mg)
1
B6-vitamin (mg)
1,4
Mangán (mg)
2
Folsav (µg)
200
Fluor (mg)
3,5
B12-vitamin (µg)
2,5
Szelén (µg)
55
Biotin (µg)
50
Króm (µg)
40
Pantoténsav (mg)
6
Molibdén (µg)
50
Jód (µg)
150
Jelentős/szignifikáns mennyiség: NRV 15 % /100 g v. 100 ml (kivétel ital) Ital NRV 7,5 %/100 ml, vagy Egy adagot tartalmazó csomagolás esetén NRV 15 % /adag
43. cikk: egységes EU szabályozás elfogadásáig nemzeti intézkedés lehetséges a lakosság meghatározott csoportjaira vonatkozó beviteli referencia értékek önkéntes feltűntetéséről
Kérdés felelet A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/ 2011/EU rendelet alkalmazását elősegítő útmutatás. http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/foodlabelling/ docs/qanda_application_reg1169-2011_en.pdf
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/nutritionlabel/index_en.htm
http://www.oeti.hu/?m1id=1&m2id=248 http://elelmiszerlanc.kormany.hu/utmutatok-az-elelmiszerek-jelolesehez
4. AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKBEN LÉVŐ VITAMINOKRA ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOKRA VONATKOZÓ TŰRÉSHATÁROK
2. táblázat: Étrend-kiegészítőkre vonatkozó a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatárok Tűréshatárok étrend-kiegészítők esetében (beleértve a mérési bizonytalanságot is) Vitaminok
+50%**
-20%
Ásványi anyagok
+45%
-20%
** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
5. TŰRÉSHATÁROK ANNAK ELLENŐRZÉSÉHEZ, HOGY A TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK MENNYISÉGE MEGFELEL-E AZ 1924/2006/EK RENDELETBEN MEGÁLLAPÍTOTT MENNYISÉGEKNEK, VALAMINT AZ ÉLELMISZEREKHEZ AZ 1925/2006/EK RENDELET SZERINT HOZZÁADOTT VITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK MENNYISÉGÉNEK Tűréshatárok élelmiszerek és étrend-kiegészítők esetében A tűréshatár egyik oldala (beleértve a megadott oldalhoz kapcsolódó mérési bizonytalanságot is, + vagy -)
A tűréshatár másik oldala
Vitaminok
+50%**
- mérési bizonytalanság
Ásványi anyagok
+45%
- mérési bizonytalanság
Szénhidrát*, Fehérje*, Rost*
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g:
+4g +40% +16g
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság
Cukrok*
<10 g / 100 g: 10- 40 g/ 100 g: >40 g / 100 g:
-4g -40% -16g
+ mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
< 10 g/ 100 g: 10-40 g / 100 g: > 40 g/ 100 g: < 4 g/ 100 g: ≥4g / 100 g:
-3 g -40% -16 g -1,6 g -40%
+ mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
< 4 g/ 100 g: ≥4g / 100 g:
+ 1,6 g +40%
- mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság
<0,5 g / 100 g: ≥0,5 g / 100 g: <1,25 g / 100 g: ≥1,25 g / 100 g:
-0,3 g -40% -0,75 g -40%
+ mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság + mérési bizonytalanság
Zsír* Telített zsírsavak* Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, Többszörösen telítetlen zsírsavak* Nátrium Só
* Az alcsoportokra nem alkalmazandó ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
2.1
Tűréshatárok és az ahhoz kapcsolódó élelmiszerbiztonsági kérdések
A címkén feltüntetett érték tűréshatár-tartománya meghaladhatja a 1925/2006/EK rendelet, valamint a 2002/46/EK irányelv előírásainak megfelelően uniós szinten harmonizált maximális mennyiséget. Ebben az esetben a maximális mennyiséget kell figyelembe venni a címkén feltüntetett érték tűréshatár-tartományával szemben, vagyis ez az érték lesz a tűréshatár maximuma.
6. KEREKÍTÉSI ÚTMUTATÓ AZ ÉLELMISZEREK TÁPÉRTÉKJELÖLÉSÉHEZ
Vitaminok és ásványi anyagok
A-vitamin, folsav, klorid, kalcium, foszfor, magnézium, jód, kálium
3 szignifikáns számjegy
Minden egyéb vitamin és ásványi anyag
2 szignifikáns számjegy
Bejelentett étrend-kiegészítők 2004-20013
1800
Összes bejelentett
1600
Zöld pipás
1400
Nem zöld pipás
1200
Határozattal tiltott készítmények
1000 800 600 400 200 0 0
0
13
9
33
63 19
47
32
2
Bejelentett étrend-kiegészítők megoszlása 2004-2013
Zöld pipás Nem zöld pipás Határozattal tiltott készítmények
8%
2%
90%
Az értékelt nyilatkozatok tapasztalatai Értékelt nyilatkozatok
400 350
Szakvéleményezést nem kértek
350 300
Szakvéleményezést kértek
279
250
226
220
200 150 100
71
86 44
50 0
56 32
Megfelel a jelölés a 1924/2006/EK rendeletnek Nem felel meg a jelölés a 1924/2006/EK rendeletnek Változott a megnevezés a 1924/2006/EK r. miatt Egyéb módosítások is történtek Rendhagyó esetek Zöld pipa marad
1
Gyakori hibák a nyilatkozatok benyújtásakor
A címkén javításra/törlésre kerülnek az egészségre vonatkozó állítások, azonban az állításnak minősülő terméknevet/grafikát nem korrigálják. A feltüntetett egészségre vonatkozó állítás megfogalmazása nem ugyanazzal a jelentéssel bír, mint az engedélyezett állítás, pl. kiterjesztett, bővebb élettani hatást fogalmaz meg. Az 432/2012/EU rendelet mellékletében szereplő engedélyezett állítások feltüntetése esetén nem veszik figyelembe az állítás alkalmazásának feltételét, melyet a rendelet szintén meghatároz. A címkekorrigálás folyamán kötelezően feltüntetendő elemek lemaradnak. A javított/módosított címketervet nem mellékelik a beküldött nyilatkozathoz.
A beérkezett nyilatkozatok értékelésének tapasztalatai A jelölésen történő egyéb módosítások:
-
a 1924/2006/EK rendelettől függetlenül terméknév változás ajánlott napi adag változás grafikai változás tápanyagjelölés változás hatóanyag deklaráció hiányzik figyelmeztető mondatok lekerülése a címkéről RDA% jelölése hiányzik 1169/2011/EU rendelet szerinti változások átvezetése
Rendhagyó esetek:
-
új bejelentés szükséges, pl. összetétel/gyártó v. forgalmazó változás miatt nem mellékeltek címkét a nyilatkozathoz többféle címkét is mellékeltek a nyilatkozathoz
Gyakori hibák
Az állítás nem engedélyezett
• Az L-karnitin a férfi hormon aktivitásában játszik fontos szerepet, míg a ginzeng és az arginin elősegíti az erekciót.
A feltüntetett állítás nem felel meg a rendelet előírásainak
• A B6 vitamin hozzájárul a lelki egyensúly fenntartásához
Az alkalmazott állítás túlterjeszkedik (csúsztat)
• A B6 és B12 vitamin hozzájárul a normál homocisztein szint fenntartásához, melynek szerepe van a szív és érrendszer egészségének megőrzésében.
Gyakori hibák
A termék grafikáját nem támasztják alá állítással Elutasított állítást tüntet fel
A nevet nem kíséri megfelelő állítás
• A grafikán megjelenik pl. a szív, hajkorona képe
• Koenzim Q10-el kapcsolatos állítások • Tőzegáfonyával kapcsolatos állítások
• Antioxidáns formula
Gyakori hibák Az állítás alkalmazásának feltételei nem teljesülnek
• EPA és DHA
Termék-specifikus állítások
• A készítmény hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez
Túl általános állítások
• A C-vitamin az egyik legfontosabb vitamin
A riboflavin (B2-vitamin) hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához. (432/2012/EU) A niacin hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához. (432/2012/EU)
Kiterjesztett, bővebb élettani hatás megfogalmazása a B-vitaminok esetén.
Általános állítások
Így kiemelni nem lehet
Ellentétes: -37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet -1924/2006/EK rendelet
∅
Terápiás hatás sejtetés
Ellentétes: -37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet -1924/2006/EK rendelet
Bejelentett étrend-kiegészítők 2004-2013
2% 8% Zöld pipás Nem zöld pipás
90%
Határozattal tiltott készítmények
Bejelentett étrend-kiegészítők alakulása a nyilatkozatok értékelése után
9%
2%
Zöld pipás Nem zöld pipás Határozattal tiltott készítmények 89%
“A tápanyagra és egészségre vonatkozó állításoknak tudományos tényeken kell alapulni” (EFSA)
