Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt

TINDAK LANJUT Philippine Health Insurance Corporation PERMASALAHAN YANG TERJADI DI APOTEK (Berdasarkan Temuan BBPOM di Padang)

Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt Majelis Etik dan Disiplin Apoteker Indonesia (MEDAI) SUMATERA BARAT

LATAR BELAKANG

Philippine Health Insurance Corporation

Pelayanan kefarmasian saat ini telah bergeser orientasinya dari OBAT  PASIEN Semula hanya berfokus pada pengelolaan obat sebagai KOMODITI  meningkatkan kualitas hidup dari PASIEN. Sebagai konsekuensi : 1. Apoteker dituntut untuk meningkatkan pengetahuan, ketrampilan dan perilaku 2. Melaksanakan pemberian informasi, monitoring penggunaan obat 3. Harus memahami dan menyadari kemungkinan terjadinya kesalahan pengobatan dalam proses pelayanan



DASAR HUKUM 1.

Ordonansi obat keras,Stbl 419 thn 1949

2. UU No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan 3. UU No.35 tahun 2009 tentang Narkotika 4. UU No.5 tahun 1997 tentang Psikotropika 5.

6.

Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998 tentang pengamanan sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan. PP 51 2009 Tentang pekerjaan kefarmasian


DEFENISI

APOTEK

Suatu tempat tertentu, tempat dilakukan Pelayanan dan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran perbekalan farmasi Kepada masyarakat

APOTEK RAKYAT Sarana kesehatan tempat dilaksanakannya pelayanan kefarmasian dimana dilakukan penyerah obat dan perbekalan kesehatan dan tidak melakukan peracikan

Kewenangan Bagi Apoteker

1. Melakukan pekerjaan kefarmasian 2. Menjalankan peracikan 3. Menjadi penanggung jawab produksi pengawasan mutu 4. Menjadi penanggung jawab PBF penyalur obat dan bahan baku obat 5. Menyalurkan dan menerima obat keras melalui PBF atau Apotek 6. Menjadi penanggungjawab Usaha Industri OT 7. Menyelenggarakan Apotek setelah mendapatkan izin.

1. Melakukan perbuatan yang bertentangan dengan profesi apoteker 2. Melakukan perbuatan yang bertentangan dengan kode etik apoteker 3. Menjalankan profesinya di luar tempat yang tercantum dalam Visum atau SIA 4. Menjalankan profesinya dalam keadaan jasmani dan rohani yang terganggu 5. Melakukan perbuatan lain yg bertentangan dengan profesi apoteker

1. Pelayanan Obat Keras tanpa resep 2. Penggantian Obat dalam Resep 3. Resep Palsu 4. Pelayanan “Resep” Bidan 5. Apotek Panel 6. Dokter Dispensing

7. Iklan Apotek


MATA RANTAI DISTRIBUSI DAN PELAYANAN OBAT IMPOR

PRODUKSI Industri Farmasi

DISTRIBUSI

PELAYANAN

Pedagang Besar Farmasi

Apotik, RS, Toko Obat, Klinik, Puskesmas

• Bahan Baku Obat • Obat Jadi

• Jaga mutu Ketersediaan • Jaga mutu • Penjualan

• Penggunaan yg Rasional • MESO

SISTIM PENDISTRIBUSIAN OBAT DI INDONESIA


PABRIK DENGAN DISTRIBUTOR

PABRIK TANPA DISTRIBUTOR

PABRIK OBAT

PABRIK OBAT PERATURAN PER-UU-AN

PBF DISTRIBUTOR PBF

PBF

PBF

PBF SUB DISTRIBUTOR

PBF, APOTIK, RS BERAPOTEKER – toko obat

PBF, APOTIK, RS BERAPOTEKER – toko obat

HUBUNGAN ANTARA INDUSTRI FARMASI DENGAN DISTRIBUTOR DAN ANTARA DISTRIBUTOR DENGAN SUB-DISTRIBUTOR DILIHAT DARI SISI STATUS KEAGENAN

SISTIM PENDISTRIBUSIAN OBAT KERAS DAN DEFIASINYA


INDUSTRI FARMASI

INDUSTRI FARMASI

PIHAK YANG MEMBUTUH KAN OBAT KERAS

DISTRIBUTOR

?

SUB – DIST.

PBF

KLINIK

PBF

DOKTER MANTR I PEMUTIHAN

TO PRIBAD I

APOTIK

RUMAH SAKIT

KONDISI FAKTUAL PENYIMPANGAN DISTRIBUSI


INDUSTRI FARMASI

INDUSTRI FARMASI

? Penyalur Obat Hewan BKO?

DISTRIBUTOR

PBBBF

Obat Palsu?

?

? SUB – DIST.

PBF

BKO?

KLINIK

PBF

DOKTE R

Industri OT

MANTRI PEMUTIHAN

TO PRIBADI

Pel.ins.dist.obat / 05-2004 / tp

APOTIK

RUMAH SAKIT

KERANGKA KONSEP CARA PELAYANAN OBAT YG BAIK


Perlindungan masyarakat atas obat yang beredar (khasiat, keamanan dan mutu)

Prinsip • Sistem Jaga Mutu Obat • Sistem Jaminan Keabsahan Obat • Pengamanan Pelayanan Obat

 Sumber Daya Manusia - Kompeten - Profesional

Pelayanan Obat

• SISTEM JAGA MUTU - Sumber pengadaan - Kondisi penyimpanan - Hindari kesalahan pemberian obat

• ADMINISTRASI - Pencatatan (mudah ditelusuri)

TEMUAN PENYIMPANGAN


APOTEK SUMBER DAYA MANUSIA

ADMINISTRASI

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI & PERBEKALAN KESEHATAN KERJA

Pelayanan

APOTEK SARANA & PRASARANA

KOMODITI

SUMBER DAYA MANUSIA


Apoteker merangkap pada Perusahaan Farmasi lain

Tingkat kehadiran APA rendah APA berdomisili di luar kota

SUMBER DAYA MANUSIA

Belum Profesional

Tenaga teknis farmasi Tidak ada

SARANA DAN PRASARANA


Ruang kerja APA tdk ada

Ruang peracikan sempit/tidak memadai

Gudang tidak memadai

Tidak ada Ruang tunggu

SARANA DAN PRASARANA

Terjadi perubahan Alamat tanpa izin

Rak penyimpanan obat tidak rapi

PENGELOLAAN SEDIAAN FARMASI & PERBEKALAN KESEHATAN

Philippine Health Insurance Corporation Pelayanan

Menjual obat keras / psikotopika ranpa resep

Pengelola sediaan Farmasi Administrasinya belum sesuai ketentuan

Penyimpanan obat blm tertata baik (FIFO & FEFO)

PENGELOLA SF & PERBEKALAN KESEHATAN

Perencanaan pengadaan obat tidak mendapat perhatian

Pengadaan obat tidak melalui jalur resmi

1. PENGANTAR TENTANG DISTRIBUSI DAN PERMASALAHANNYA

TIPE APOTIK PANEL : 1. MR PABRIK MENCARI ORDER, APOTIK AKTIF MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK UP”. 2. SALESMAN APOTIK MENCARI ORDER, MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK UP”.

3. MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH TUGAS APOTIK SELURUHNYA DALAM MENGIRIM DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, APOTIK PASIF TOTAL.

4. MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH

SEBAGIAN TUGAS APOTIK DALAM MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN.


APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 1

MR PABRIK MENCARI ORDER, APOTIK AKTIF MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, PBF MEMBERI “BACK UP”.

a.

b. c. d. e. f. g. h.

Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikan obat ke dokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitu menawarkan penjualan obat ke dokter/klinik. Dokter menuliskan pesanan melalui resep. Oleh MR resep dibawa ke apotik panel. Apotik panel membuat Surat Pesanan resmi ke PBF . PBF menjual obat ke apotik dengan diskon khusus. Diskon biasanya 5% lebih besar dari diskon reguler. Apotik mencatatkan transaksi dalam administrasinya. Apotik mengirimkan obat ke dokter/klinik dan selanjutnya melakukan penagihan ke pihak tsb. Segala resiko yang timbul dari transaksi ditanggung apotik.

Kesalahan yang dilakukan ::

a. b.

MR melakukan fungsi pencarian order yang merupakan fungsi distribusi. Penyalahgunaan arti “R/” dalam “ resep”. Penulisan resep tanpa nama pasien dan cara pakai.

APOTIK PANEL


APOTIK PANEL – TIPE 1

INDUSTRI FARMASI

P B F

5. PENJUALAN

4. PEMESANAN RESMI

MR

3. PENYAMPAIAN

A P O T I K

6. PENJUALAN DAN PENAGIHAN

2. PEMESANAN

1. PENAWARAN

DOKTER KLINIK TOKO OBAT

APOTIK PANEL


APOTIK PANEL TIPE – 2 SALESMAN APOTIK MENCARI ORDER, MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGGIHAN, DAN PBF MEMBERI “BACK UP”. a. Salesman Apotik secara aktif mencari order pesanan obat ke dokter/klinik, paramedis dan toko obat. b. Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

c. Apotik panel membuat Surat Pesanan resmi ke PBF . d. PBF menjual obat ke apotik dengan diskon khusus. Diskon biasanya 5% lebih besar dari diskon reguler. e. Apotik mencatatkan transaksi dalam administrasinya. f.

Apotik mengirimkan obat ke dokter/klinik dan selanjutnya melakukan penagihan ke pihak tsb.

g. Segala resiko yang timbul dari transaksi ditanggung apotik.

APOTIK PANEL


APOTIK PANEL – TIPE 2

P B F

4. PENJUALAN

3. PEMESANAN RESMI

A P O T I K

1. PENAWARAN

2. PESANAN

5. PENGIRIMAN & PENAGIHAN

DOKTER & KLINIK

APOTIK PANEL



MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH TUGAS APOTIK DALAM MENGIRIM DAN MELAKUKAN PENAGIHAN, APOTIK PASIF a.

Apotik menyerahkan blanko Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan Apotik dan stempel apotik kepada PBF.

b.

Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikan obat ke dokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitu menawarkan penjualan obat ke dokter/klinik.

c.

Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

d.

MR menyerahkan resep kepada PBF.

e.

PBF menyelesaikan administrasi transaksi seolah-olah pesanan dari Apotik

f.

PBF menyerahkan Faktur Penjualan Asli ke apotik, memberi kesan apotik sebagai pihak pembeli.

g.

Apotik mencatatkan atau tidak mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

h.

PBF mengirimkan obat ke dokter/klinik dengan memakai Faktur Penjualan Apotik dan selanjutnya PBF melakukan penagihan ke pihak tsb.

i.

Apotik mendapat fee (biasanya 2 -2.5% pemutihan

dari total transaksi sebagai biaya

APOTIK PANEL



INDUSTRI FARMASI

P B F

1. SP APOTIK 2. FAKTUR APOTIK 3. STEMPEL APOTIK

FAKTUR PBF

A P O T I K

MR

OBAT KERAS

2. PEMESANAN

1. PENAWARAN



APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE - 4

MR PABRIK MENCARI ORDER, PBF MENGAMBIL ALIH SEBAGIAN TUGAS APOTIK DALAM MENGIRIM OBAT DAN MELAKUKAN PENAGIHAN. a.

Apotik menyerahkan blanko Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan Apotik kepada PBF, kecuali stempel.

b.

Medical Representative (MR) yang seharusnya hanya mempromosikan obat ke dokter/klinik, melakukan juga tugas salesman, yaitu menawarkan penjualan obat ke dokter/klinik.

c.

Dokter menuliskan pesanan melalui resep.

d.

MR menyerahkan resep kepada PBF.

e.

PBF menyelesaikan administrasi transaksi seolah-olah pesanan datang dari apotik. Berkas administrasi dibawa ke apotik.

f.

Apotik membubuhkan STEMPEL Surat Pesanan Obat, Faktur Penjualan PBF ke Apotik dan Faktur Penjualan Apotik ke Dokter/Klinik. Faktur Penjualan PBF diserahkan kepada pihak apotik.

g.

PBF menyerahkan Faktur Penjualan ke apotik, memberi kesan apotik sebagai pihak pembeli.

h.

Apotik mencatatkan atau tidak mencatatkan transaksi dalam administrasinya.

g.

PBF mengirimkan obat ke dokter/klinik dengan memakai Faktur Penjualan Apotik dan selanjutnya PBF melakukan penagihan ke pihak tsb.

h.

Apotik mendapat upah 2.5% dari total transaksi sebagai biaya pemutihan ini

APOTIK PANEL


APOTIK PANEL TIPE - 4

INDUSTRI FARMASI

1. SP APOTIK 2. FAKTUR APOTIK

P B F

FAKTUR PBF

STEMPEL APOTIK

A P O T I K

MR

OBAT KERAS

2. PEMESANAN

1. PENAWARAN



ADMINISTRASI Pelaporan Narkotika & psikotropika tidak kontinu

Buku penjualan tidak ada

Buku Pengaturan hutang &etiket piutang obattidak tidakada tertib

Administrasi

Pengarsipan resep blm teratur

Surat pesanan belum tertib

KARTU STOK


Tidak mencantumkan Nomor Bets dan Exp.Date

Jumlah obat yang dicatat tidak sesuai dgn fisik Sebagian obat yang diterima tidak dicatat Tidak mencantumkan tgl keluar, asal obat dan paraf (hanya berupa kode)

SURAT PESANAN


Tidak selalu ada Dibuat oleh PBF Tidak ditanda tangani oleh APA

SP di tandatangani 1 blok

PEMBUKUAN PENERIMAAN


Tidak sesuai dengan faktur pengiriman dari PBF Tidak mencantumkan no.batch dan exp.date

KOMODITI

distribut

PhilippineorHealth Insurance Corporation

Ditemukan Obat yg sudah ditarik dari peredaran

Ditemukan OT TIE mengandung BKO 2 Apotik (1 sdh sidang)

Ditemukan Obat Daluarsa

Ditemukan Obat Program

KOMODITI

Mengganti tgl Exp (4 Apotik)

Ditemukan Obat rusak

Ditemukan Obat tidak terdaftar

Ditemukan Obat Palsu


DAN LAIN-LAIN OBAT OT DAN KOSMETIK BB BKO PALSU DILUAR APOTIK ( 1 tersangka sdh sidang)

GUDANG GELAP DILUAR APOTIK OBAT BERASAL DARI APOTIK (sdh di Berkas 1 Apotik, Apoteker mengundurkan diri 1 Apotik)

TINDAKAN PELANGGARAN

P

Peringatan

PK PSK PK PI

Peringatan Keras

Penghentian Sementara Kegiatan

Penghentian Kegiatan

Pencabutan Izin

Pencabutan Izin Apotek dapat dilakukan apabila : Apoteker sudah tidak lagi memenuhi ketentuan persyaratan APA Apoteker tidak memenuhi kewajiban (menyedia kan, menyimpan dan menyerahkan sediaan Farmasi yang bermutu baik) Apoteker Pengelola Apotek berhalangan melaku kan tugasnya lebih 2 tahun secara terus menerus Terjadi Pelanggaran terhadap UU Obat Keras, UU Kesehatan, UU Psikotropika dan UU Narkotika Surat Izin Kerja Apoteker dicabut PSA terbukti terlibat dalam pelanggaran PerUndang-Undangan di bidang Obat Apotek tidak lagi memenuhi persyaratan suatu Apotek

1 REKOMENDASI CABUT REKM (PD,PC) CABUT SIPA

CABUT STRA(PP)

2 Psl 196 UU No 36/2009 BKO Psl 197 UU No 36/2009 TIE

“GAWAT DARURAT APOTEKER” PERSUASIVE

ASSERTIVE

TATA CARA PENANGANAN PELANGGARAN Sumber Pengaduan:

1. Pasien/Masyarakat. 2. Dokter /Tenaga Kesehatan lainnya. 3. Teman Sejawat.

4. Pengurus Cabang / Daerah 5. Instansi Pemerintah

MEDAI Daerah,menerima Pengaduan Tertulis yang: - Cukup Bukti - Berisi Kronologi - Tempat dan Waktu Kejadian.

TUGAS MEDAI DAERAH

Menelaah Pengaduan, kalau perlu melakukan peninjauan lansung. Dalam 20 hari kerja sudah dibuat “Keputusan”,apakah Perkara akan diteruskan untuk disidang atau tidak. “Kalau Tidak”, MEDAI D harus menulis kepada Pelapor dan PC/PD serta CC kpd MEDAI P. “Kalau Sidang”, Maka Sekretaris MEDAI D menyiapkan Sidang sesuai tata cara persidangan.

BAGAIMANA KALAU TERLAPOR TIDAK DATANG?

Bilamana setelah 3 x Pemanggilan Terlapor tidak hadir dalam sidang maka MEDAI D dapat melakukan sidang “inansentia”. Selanjutnya hasil sidang di sampaikan kepada Terlapor, PC/PD dan MEDAI P. Bilamana Tersangka tidak terima keputusan MEDAI D, ybs dapat melakukan Banding ke MEDAI Pusat.


MAJELIS ETIK DAN DISIPLIN APOTEKER INDONESIA SUMATERA BARAT 2014

Drs Martin Suhendri.M.Farm Apt

Recommend Documents