Aspek Hukum Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit Drs H. Amir Hamzah Pane, Apt, SH, MH, MM* Medan, 16 April 2011 (*): - Koordinator Penasihat Hukum Tim Penanganan dan Pertimbangan Masalah Hukum Tertentu Kementerian Kesehatan RI - Dewan Pengawas RSKD Dharmais (2007-2011) - Dewan Pengawas RSUP Dr Soeradji Tirtonegoro, Klaten, Jawa Tengah (2011-2016) - Dewan Penasihat Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) 2009-2013 - Advokat pada AHP Law Office: Health and Pharmaceutical Counselor at Law
Website:www.amirhamzahpane.com 2010-04-19 Seminar Hisfarsi, Medan
1
HAK DASAR DIBIDANG KESEHATAN HA M
SOSIAL
INDIVIDU
KONSTITUSI
The Right to Health Care
The Right of Self Determination
UNDANG2
Hak atas Pelayanan Medis
UU KES
UU RS
UU LAIN
Hak atas Privacy Hak atas Rahasia Kedokteran
Hak atas Badan Sendiri Hak atas Informed Consent Hak Memilih Dokter/ Rumah Sakit
2
Seminar Hisfarsi, Medan
Hak Menolak Perawatan/ 2010-04-19 Tindakan Medik
PELAYANAN FARMASI DI RUMAH SAKIT
UU NO. 36 Thn 2009 Tentang Kesehatan
UU NO. 44 Thn 2009 Tentang Rumah Sakit
Pasal 30 s/d 35: Fasilitas Pelayanan Kesehatan
Pasal 7 (1): Syarat Rumah Sakit
Pasal 98 s/d 108: Pengamanan dan Penggunaan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
Pasal 15: Kefarmasian
PP 51 Thn 2009 Tentang PEKERJAAN KEFARMASIAN
PERMENKES Tentang STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN
3
Seminar Hisfarsi, Medan
- KEPMENKES 1197/MENKES /SK/X/2004: Standar Pelayanan Farmasi di RS - Rancangan Standar Pelayanan Kefarmasian 2010-04-19 (Sedang Disusun)
STANDAR PROFESI Pasal 19 PP 51 Th. 2009
STANDAR PRAKTIK
GMP
APOTIK
GDP
INSTALASI FARMASI RS
GPP
PUSKESMAS
GLP
TOKO OBAT
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL 2010-04-19
PRAKTEK BERSAMA
Seminar Hisfarsi, Medan
4
UPAYA KESEHATAN KEGIATAN
MASSAL
INDIVIDUAL
KEDOKTERAN
KEDOKTERAN
KEFARMASIAN
KEFARMASIAN
PELAYANAN
PELAYANAN
KEPERAWATAN
KEPERAWATAN
KEBIDANAN
KEBIDANAN
2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
5
PELAYANAN KEFARMASIAN STANDAR PROFESI
PEKERJAAN KEFARMASIAN
PHARMACEUTICAL CARE
PRAKTIK KEFARMASIAN
STANDAR PRAKTIK
STANDAR PROSEDUR OPERASIONAL
PASIEN
KOMODITI 2010-04-19
TENAGA KESEHATAN LAIN
MASYARAKAT
ORANGNYA Seminar Hisfarsi, Medan
6
TUGAS APOTEKER: PHARMACEUTICAL CARE OR PHARMACEUTICAL SERVICE?
-The Idea of Professional care goes beyond the idea of profesional service -While both refer to action, care adds a dimensions of concern and commitmen (Charles D Hepler, David M Angaran) Pharmaceutical Service: An occupation that distributes drug products with“business functions auxiliary to ……distribution”
Pharmaceutical Care: An occupation that provides care, with drug products auxiliary to care
Pemahaman yang tepat antara “Care” dan “Service” mempunyai implikasi terhadap “niat” (intention) dalam melaksanakan Pekerjaan Kefarmasian, Pelayanan Kefarmasian dan Praktik Kefarmasian 2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
7
PHARMACEUTICAL CARE PENGERTIAN YANG HARUS DILURUSKAN PEKERJAAN KEFARMASIAN: Pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional PELAYANAN KEFARMASIAN: Suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien (Bandingkan dengan defenisi Pharmaceutical Care oleh Hepler and Starnd, 1989: “Responsible provision of drug therapy for the purpose of achieving definite outcome intended to improve a patient’s quality of life”) PRAKTIK KEFARMASIAN: Pekerjaan dan atau pelayanan kefarmasian yang dilakukan oleh tenaga kefarmasian di fasilitas kesehatan, fasilitas kefarmasian, fasilitas produksi, fasilitas distribusi, dan di fasilitas sarana pelayanan kefarmasian 2010-04-19 Seminar Hisfarsi, Medan
8
POTENSI TERJADINYA PHARMACEUTICAL MALPRACTICE DI RUMAH SAKIT Manajerial
PEKERJAAN KEFARMASIAN
Teknis
Pendidikan
- Professional misconduct - Wrongdoing - Neglect of duty
HUKUM MALPRACTICE
Paradigma Pharmaceutical care dan Standar Profesi
Latihan
Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit
Pengetahuan Kompetensi
Administrasi
5 Registrasi Lisensi/ Sertifikasi
1
Penyelenggaraan Pekerjaan Kefarmasian di Rumah Sakit 2
Etika Dimensi Pelaku 2010-04-19
ETIK
3
Disiplin
4
Peraturan
Dimensi Perbuatan Seminar Hisfarsi, Medan
HUKUM
Pidana Perdata Dimensi Akibat
9
THE MOST COMMON CATEGORIES OF ERRORS AND OMISSIONS
2010-04-19 Sumber
Seminar Hisfarsi, Medan : Pharmacists Mutual claims study, 2000.
10
MAJOR TYPES OF DRUG RELATED PROBLEM - Needing pharmacotherapy but not receiving it (a drug indication) - Taking or receiving the wrong drug - Taking or receiving too little of the correct drug - Taking or receiving too much of the correct drug - Experiencing an adverse drug reaction - Experiencing a drug-drug; drug-food; or drug-laboratory interaction - Not taking or receiving the drug prescribed - Taking or receiving a drug for which there is no valid medical indication (Strand, L.M, R.J Cipolle, and P.C Morley, “Pharmaceutical care: Introduction”)
2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
11
PROBLEMS OF PHARMACY SERVICE Distribution of Adverse Drugs Events Figure.Distribution of Adverse Drug Events According to the Stage of the Error in the Medication Process
Table. How Wrong Patient Medication Errors Occur Stage at Which Error Is Introduced
Example Error
Ordering
Order written in the wrong chart (or entered into the wrong computerized record)
Transcription
Order written in correct chart, but order sheets have the wrong name stamp
Transcription
Order correctly written, but transcribed to wrong Medication Administration Record (MAR) for any of a variety of reasons
Dispensing
Pharmacist distracted during order entry by phone call about another patient; resumes order entry with the wrong computer record open, so that medication becomes part of the pharmacy order record for the wrong patient
Administration
Nurse helping out a colleague: “Mr. Smith needs his Haldol; can you give it to him, while I take care of Ms. Jones?”
Bates DW, Cullen DJ, Laird N, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995;274:29-34.
Transcribing/ dispensing error
Contoh
Cisplatin Wrong Drug
Salah Entry/Baca
Carboplatin
Salah Baca
Chlorpheniramin
Salah Entry/Baca
Doxorubicin
Salah Kemas Obat (entry benar benar)) Salah Dosis dan Bentuk Sediaan
Bentuk Kesalahan
Chloramphenicol Wrong Drug Daunoribicin Wrong Drug Wrong Label
Zyloric//Allopurinol Zyloric
100 mg
300 mg Bisolvon
Elixir 4mg/5ml
Salah label obat
Panadol
Salah baca resep
Nairet/Terbutalin
Salah Etiket resep
Nama adik
Wrong Dose & and Sol 10 mg/5ml administration
Antibiotik Wrong Label Nalget/Metampiron& Wrong Drug Vit B1,6,12 Nama kakak Wrong Label
Menyimpang dari Standar Profesi PIDANA Kesalahan (359 KUHP)
ASPEK HUKUM PHARMACEUTICAL MALPRACTICE DI RUMAH SAKIT
Culpa Levis
Menyimpang dari Standar Profesi PERDATA
Adanya kelalaian Adanya kausalitas antara kerugian dgn kelalaian yg dilakukan
ADMINISTRASI
2010-04-19
Culpa Lata
Seminar Hisfarsi, Medan
UNSUR STANDAR PROFESI -Berbuat secara teliti -Sesuai ukuran keilmuan -Kemampuan rata-rata dg kategori keahlian yg sama -Situasi dan kondisi yang sama -Sarana dan upaya yang sebanding dan proporsional dgn tujuan konkrit pekerjaan 14 kefarmasian yang dilakukan
TANGGUNG JAWAB HUKUM RUMAH SAKIT UU 36/ 2009 ttg Kesehatan: Psl 58 UU 44/ 2009 ttg Rumah Sakit: Psl 46
PERDATA
Rumah sakit bertanggung jawab secara perdata thd semua kegiatan yang dilakukan oleh tenaga kesehatannya (Psl 1367 ayat3 KUHPerdata)
Wan Prestasi
(Psl 1243, 1370, 1371 KUHPerdata)
2010-04-19
Perbuatan Melawan Hukum (Psl 1365 KUHPerdata)
Seminar Hisfarsi, Medan
15
MASALAH AKTUAL KEFARMASIAN YANG DIHADAPI RS APAKAH INSTALASI FARMASI DI RS SUDAH MENERAPKAN SISTEM SATU PINTU? (Psl 15 ayat 3 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit)
APAKAH PENGADAAN BARANG DAN JASA DI RS (PEMERINTAH) SUDAH MENGIKUTI KETENTUAN PENGADAAN BARANG DAN JASA SEKTOR PEMERINTAH? (PERPRES 54 Thn 2010 tentang Pengadaan Barang dan Jasa sektor Pemerintah)
APAKAH TRANSPARANSI HARGA OBAT DI RS SUDAH DAPAT DIAKSES OLEH PASIEN? (Psl 15 ayat 4 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit)
APAKAH PELAYANAN SEDIAAN FARMASI DI RUMAH SAKIT SUDAH MENGIKUTI STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN TERKINI? (Psl 15 ayat 2 UU No. 44 Thn 2009 tentang Rumah Sakit) 2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
16
KESIMPULAN • Risiko Pharmaceutical Malpractice di rumah sakit dapat diperkecil jika seluruh tenaga kefarmasian yang melakukan pekerjaan kefarmasian selalu mengacu pada: Standar Profesi, Standar Pelayanan dan Standar Prosedur Operasional • RS harus menetapkan standar pelayanan farmasi di rumah sakit sesuai dengan tantangan dan kebutuhan yang ada saat ini • RS harus menyusun dan melaksanakan Hospital by laws, Corporate by laws, Pharmaceutical staff by law yang mengatur tentang kewenangan pekerjaan kefarmasian (tindakan kefarmasian) bagi apoteker • Terapkan Good Pharmaceutical Governance The pharmacist maintains control over all pharmacy activities. The ultimate responsibility rests with the licensed pharmacist 2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
17
Visit: www.amirhamzahpane.com
2010-04-19
Seminar Hisfarsi, Medan
18
