Transparantie
4 november 2014 Frederik Schutte Björn Eussen
Inhoud • Achtergrond • Gedragsregels openbaarmaking • Het register • Beheer database • Q&A
4 november 2014
2
Achtergrond • Motie Tweede Kamer nav positie Ab Osterhaus • Verzoek Minister VWS obv Sunshine Act • Internationale ontwikkelingen (EFPIA)
4 november 2014
3
Achtergrond
FARMACEUT
TRANSPARANTIE
BEROEPS BEOEFENAAR
21 juni 2012
CONSUMENT
4
Achtergrond • Samenwerking tussen de farmaceutische industrie en beroepsbeoefenaren draagt bij aan en goede farmacotherapeutische zorg • Transparantie is een belangrijk middel voor het vertrouwen van het publiek in de medische zorg • Beroepsbeoefenaren dienen transparant te zijn over hun relaties met (o.a.) de farmaceutische industrie • KNAW/KNMG Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengeling (2012) Breder dan alleen farma!
1 oktober 2012
5
Gedragsregels openbaarmaking • Dienstverlenings- en sponsorovereenkomsten • Geschenken en individuele gastvrijheid uitgesloten (proportionaliteit) • Klinisch onderzoek al openbaar in trialregister • Wederkerige verplichting tot opnemen contractuele bepaling (voorbeelden van CGR) – – – – – –
Gegevens vergunninghouder (sponsor) Gegevens ontvanger Aard van de overeenkomst Bedrag Jaar waar de betrokken overeenkomst op ziet Wie zorgdraagt voor de melding
4 november 2014
6
Gedragsregels openbaarmaking • Melding gegevens “ontvanger” – Indien financiële relatie met de beroepsbeoefenaar/ samenwerkingsverband of instelling in één jaar een waarde van €500,- of meer vertegenwoordigt (excl. BTW) – Ook als organisatie in opdracht van industrie opereert – Naast de relatie met het samenwerkingsverband / instelling mogelijk ook de achterliggende relatie met de individuele beroepsbeoefenaar – Openbaarmaking in centraal register: Transparantieregister Zorg
• Jaaropgave
4 november 2014
7
Het register • Onafhankelijke stichting – – – – – –
In 2012 opgericht door deelnemers in CGR In 2013 aansluiting veterinair (CAVP) Mogelijk aansluiting door andere sectoren (MHM) Eén onafhankelijke bestuurder (directeur Keuringsraad) Raad van Toezicht betrokken partijen Partijen (CGR, CAVP, GMH (toekomst) zijn verantwoordelijk voor de eigen gedragscode (wat maak je openbaar) – Structuur Transparantieregister Zorg: de ene partij kan niet de andere partij “overrulen”
4 november 2014
8
Het register • Kenmerken register – Door een ieder te raadplegen – Alleen doorzoekbaar op naam beroepsbeoefenaar – Hoogte van het bedrag geeft intensiteit van de relatie aan – Q1 worden gegevens aangeleverd en gepubliceerd – Beroepsbeoefenaar heeft voorinzage en kan bezwaar maken – Verwijdering gegevens na 3 jaar
4 november 2014
9
Farma Output - Overzicht (Excel) - XML output
Gedragsregels zelfregulering (CGR, FHI) Dienstverlening
Sponsering
ERP/CRM/CMS
Beheermodule Farma - Handmatig + Excel - XML koppeling
Beheermodule Zorg prof. / inst. - Handmatig - Controle
Openbare website - Zoekfunctie - Max. 3 jaar Stichting Transparantieregister zorg
Database relevante velden
Naam
Type
Lengte
Verplicht
Kenmerk
Opmerking
BIGREC
NUM
11
Zie opm.
ID ontvanger
KVK ingevuld Niet invullen
KVKREC
NUM
11
Zie opm.
ID ontvanger
BIG ingevuld Niet invullen
SponsorID
NUM
4
ja
ID Farma
Bron koepels
Type
NUM
2
ja
Type overeenkomst
Zie Tabeltype
Amount
NUM
8
ja
Geldbedrag
Year
DAT
4
Ja
Jaar
Sponsor ID
Sponsor Key KvK Nummer BIG Nummer E-mailadres Ontvanger Type
Jaar
Bedrag
Additionele Informatie
12
13
21 juni 2012
14
Database – ID ontvanger RelationNumberREC
11 cijfers
Medische professionals
BIG- nummer
Instellingen / samenwerkingsverbanden
KVK-nummer
geldige BIG of KvK-nummer is noodzakelijk
Database - Tabeltype 11: Dienstverlening consultancy Algemene individuele advieswerkzaamheden, bijvoorbeeld het in opdracht schrijven van een artikel/ wetenschappelijke verhandeling
12: Dienstverlening adviesraad Deelname aan een adviesraad, dat wil zeggen een samenkomst van beroepsbeoefenaren waarin deze de betrokken onderneming van advies voorzien
13: Dienstverlening spreker Optreden als spreker/geven presentatie
14: Dienstverlening niet-WMO-plichtig onderzoek Verrichten van niet-WMO-plichtig onderzoek
15: Dienstverlening overig Andere vormen van dienstverlening die niet worden gedekt door één van de andere categorieën
21: Sponsoring samenkomst Sponsoring van een wetenschappelijke samenkomst waarbij de organisator niet een vergunninghouder is
22: Sponsoring project Sponsoring van innovatieve en/of kwaliteitsverbeterende activiteiten die een directe of indirecte verbetering van zorg aan patiënten of de bevordering van de medische wetenschap ten doel hebben en niet (volledig) op andere reguliere wijze worden gefinancierd
Database - Koppeling • BIG-register nummer (Naam incl. voorletters, Geslacht, Specialisme, Woonplaats) • KvK-register nummer (Bedrijfsnaam, Vestigingsadres, Vestigingsplaats, E-mailadres) • ID Farma – eigen tabel – bronhouders (Koepels)
Beheer HCO / HCP Alleen Dashboard - KNMG beheermodule • Overzicht geregistreerde regels • e-mail alert
Openbare website • Zoekfunctie publiek – BIG • Zoeken op naam en specialisme • Zoeken op BIG-nummer • Zoeken op naam en woonplaats
– KvK / HCO • Naam en vestigingsplaats
– NOOIT OP FARMA ID!!!
• • • •
Per jaar zoeken (bv 2012 of 2013) 1 keer per jaar publicatie voorafgaande jaar 3 jaar publicatie - 4 jaar data in database (invoerjaar + 3) Beveiliging – geen zoekmachine – geen query’s van buiten
www.transparantieregister.nl
20
Q&A • Wet bescherming persoonsgegevens – Wettelijke grondslag
• Verlengde armconstructie – Relatie tussen opdrachtgever en feitelijk uitvoerder
• Soorten samenwerkingsverband – Rechtspersoonlijkheid niet vereist – Gelegenheidsverband
• Internationale aspecten – Buitenlandse onderneming – Gebondenheid via EFPIA 4 november 2014
21
