Bijsluiter
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Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken. • Bewaar deze bijsluiter, misschien heeft u hem nog een keer nodig. • Raadpleeg dan uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft. • Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven, geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Minocycline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Minocycline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten inneemt. 3. Hoe wordt Minocycline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Minocycline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten? 6. Aanvullende informatie
Minocycline Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten De werkzame stof is: minocycline. Dit is aanwezig in de vorm van minocycline hydrochloride overeenkomend met 100 mg minocycline. Andere bestanddelen zijn: Povidone K25, lactose monohydraat, microkristallijne cellulose, natrium croscarmellose, anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, Macrogol 6000, ijzeroxide (geel) (E172), titaandioxide (E171). Registratiehouder: Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabrikant: Sanico NV Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Sandoz BV Postbus 10332 1301 AH Almere Nederland Registratienummer: 616 S 539 F 3
1. WAT IS MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Minocycline Sandoz zijn filmomhulde tabletten Minocycline Sandoz bestaat in de volgende verpakkingen : 6, 8, 10, 15, 16, 20 en 30 filmomhulde tabletten per doos in blisterverpakking. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes gecommercialiseerd zijn.
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Minocycline is een antibioticum dat behoort tot de groep van de tetracyclines. Minocycline inhibeert de groei van vele stammen van pathogene bacteriën (een zogenaamd breedspectrum antibioticum). Minocycline Sandoz 100 mg is aangewezen bij - de behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, het urogenitale stelsel (urinewegen en genitaliën), de huid en de weke delen, alsook keel-, neus- en oorinfecties, veroorzaakt door minocycline-gevoelige micro-organismen - de behandeling van trachoom (oogontsteking veroorzaakt door Chlamydia trachomatis) - de behandeling van syfilis, actinomycosis (ontstekingen veroorzaakt door Actinomycetes) of anthrax bij patiënten die allergisch zijn voor penicilline
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN INNEEMT? Gebruik Minocycline Sandoz niet - indien u overgevoelig bent voor tetracyclines of voor één van de overige bestanddelen van het geneesmiddel - indien u een ernstige beschadiging van de lever heeft - indien u zwanger bent of borstvoeding geeft - bij kinderen jonger dan 8 jaar - indien de infectie veroorzaakt wordt door salmonella, een micro-organisme Pas goed op met Minocycline Sandoz - indien u nierfunctiestoornissen heeft. - indien u blootgesteld wordt aan zonlicht of ultraviolet licht. Tijdens de behandeling tetracyclines kunnen ernstige zonnebrandreacties optreden. Er wordt dus aanbevolen zich bloot te stellen aan direct zonlicht en geen zonnebank te gebruiken tijdens het gebruik Minocycline Sandoz. - indien ernstige diarree en koorts optreden. Dit kan wijzen op een andere infectie. - Indien u last krijgt van hoofdpijn en troebel zicht. - indien bij behandeling van een jonge kind de fontanellen opzwellen. - Indien u lijdt aan het syndroom van Ménière. - Indien duizeligheid, gezichtsstoornissen, waanbeelden en scotoma (blinde vlek in gezichtsveld) optreden. - Indien u lijdt aan leverinsufficiëntie.
met niet van
het
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Minocycline Sandoz in combinatie met voedsel en drank De opname kan vertraagd worden door Minocycline Sandoz tijdens de maaltijd in te nemen. De opname wordt nagenoeg niet beïnvloed door gelijktijdige inname van melk. Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Minocycline Sandoz tabletten mogen niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Minocycline Sandoz tabletten mogen niet gebruikt worden tijdens de periode van borstvoeding door hun effect op de ontwikkeling van de tanden en de beenderen.
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Rijvaardigheid en het gebruik van machines Indien duizeligheid en gezichtsstoornissen optreden tijdens het gebruik van Minocycline Sandoz, bestuur dan geen voertuigen en/bedien geen machines. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Minocycline Sandoz Minocyline Sandoz bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Gebruik van Minocycline Sandoz in combinatie met andere geneesmiddelen Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen kunnen problemen geven : Antacida (geneesmiddelen tegen maagzuur) ijzerpreparaten geactiveerde kool en ionenuitwisselaars orale anticoagulantia (geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters vermijden) bèta-lactam antibiotica methoxyfluraan anaesthetica (verdovingsmiddel) orale contraceptiva (dé pil) carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
-
3. HOE WORDT MINOCYCLINE TABLETTEN INGENOMEN?
SANDOZ
100
MG
FILMOMHULDE
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Dosering De dosering wordt door de arts vastgelegd. Gebruikelijke doseringen zijn: Dosis bij de meeste infecties: volwassenen 200 mg als aanvangsdosis gevolgd door 100 mg om de 12 uur ofwel 200 mg op de eerste dag gevolgd door een dagelijkse inname van 100 mg. Kinderen (ouder dan 8 jaar) 100 tot 200 mg als aanvangsdosis gevolgd door 50 tot 100 mg om de 12 uur. Dit komt overeen met een hoeveelheid van 2 tot 4 mg/kg per dag. Gonokokken-urethritis (ontsteking van de urinewegen veroorzaakt door gonokokken): - Bij de man bedraagt de startdosis 200 mg, gevolgd door 100 mg om de 12 uur gedurende minimaal 4 dagen. In bepaalde gevallen kan een eenmalige dosis van 200 mg tot 300 mg gegeven worden. - Bij vrouwen is soms een langere therapie nodig (10 dagen). Niet-specifieke urethritis (ontsteking van de urinewegen veroorzaakt door andere verwekkers dan gonokokken): De dosis bedraagt 100 mg per dag. Patiënten met nierproblemen Bij patiënten met nierfunctiestoornissen zal uw arts de dosis aanpassen.
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Manier van toedienen U moet de tabletten innemen met veel water om zo irritatie van de slokdarm te vermijden. Na inname van Minocycline Sandoz mag u niet onmiddellijk gaan liggen. Indien bij het innemen van Minocycline Sandoz maagklachten ontstaan, mag u de tabletten tijdens de maaltijden innemen. Uw arts zal u vertellen hoe lang u Minocycline Sandoz moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat dan de mogelijkheid bestaat dat niet alle bacteriën gedood zijn en kunnen de verschijnselen terugkomen. Wat u moet doen wanneer u Minocycline Sandoz vergeet te gebruiken Wannneer u Minocycline Sandoz niet op tijd hebt ingenomen, dient u deze dosis zo snel mogelijk in te nemen. Als u dit niet ontdekt voordat u de volgende dosis moet innemen, moet u de vergeten dosis niet meer innemen, maar moet u met het dosisschema doorgaan alsof er niets gebeurd is. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Minocycline Sandoz wordt gestopt Niet van toepassing Wat u moet doen als u meer Minocycline Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u te veel van Minocycline Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Wanneer u te veel minocycline hebt ingenomen zijn de symptomen over het algemeen : braken, koortsaanvallen, geelzucht, blauwe plekken, bloed in de stoelgang, toename van het stikstofgehalte in het bloed, verhoogde waarden van de transaminasen (weefselenzymen die aminozuren omzetten), verlenging van de bloedstollingstijd.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN. Zoals alle geneesmiddelen kan Minocycline Sandoz bijwerkingen hebben. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen : Bloed en lymfestelsel : - bloedafwijking : toename van het aantal eosinofiele cellen in het bloed (eosinofilie) - bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (neutropenie) - bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie) - bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (thrombocytopenie) - verhoogde bloedstollingstijd
Afweersysteem: -
-
huiduitslag met bultjes(urticaria), gewrichtspijn, hartvliesontsteking, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angioneurotisch oedeem) ziekte ontstaan door het vormen van antistoffen tegen eigen lichaamsweefsel (autoimmuunziekte) waarbij voornamelijk in het gelaat (gezicht) zweren ontstaan (lupus erthematodesachtig syndroom) zeer ernstige allergie (anafylaxis)
Hormonen: - verkleuring van de schildklieren - abnormale werking van de schildklier (zeer zeldzaam)
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Psychische aandoeningen: - hallucinaties Zenuwstelsel: - Evenwichtsstoornissen, zichtstoornissen (zoals waanbeelden, dubbelzien enz.) - opgezwollen fontanellen bij kinderen - verhoogde druk ter hoogte van de hersenen Ogen: - stoornissen van het zicht - dubbel zien Oor: - evenwichtsstoornissen, duizeligheid
Maag en darmen:. -
Braken, diarree, misselijkheid en verminderde eetlust (anorexia) Slikproblemen (dysfagie), ontsteking van de tong (glossitis) ontsteking van de darm (enteritis) ontsteking van de pancreas (pancreatitis) kleine ontstoken wonden in de anale en genitale streek, anale jeuk klachten ter hoogte van de mond, zoals ontsteking van de mond, zwarte tong ontstekingen of zweren van de slokdarm indien het geneesmiddel wordt ingenomen met onvoldoende water of in liggende houding (zelden)
Lever en gal: - verhoging van leverwaarden - ontsteking van de lever (zelden) - leverbeschadiging als gevolg van langdurig gebruik of lever- en nierinsufficiëntie - acute leverfalen
Huid en onderhuid: - verkleuring van de huid en de slijmvliezen - jeuk en huiduitslag (waaronder mogelijk ernstige vormen zoals erythema multiforme, exfoliatieve -
dermatitis) syndroom van Stevens-Johnson (zelden) overgevoeligheidsreacties
Nieren en urinewegen: - verhoogd ureum(stikstof)gehalte in het bloed (azotemie) -
reversibele acute nierfunctiestoornis
Botten en spieren: - brozere beenderen In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN? Minocycline Sandoz buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Bijsluiter
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Gebruik Minocycline Sandoz niet meer na de datum vermeld op de verpakking achter "niet te gebruiken na:" of "Ex.:".
6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800Vilvoorde Afleveringswijze Op medisch voorschrift A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in: januari 2006 B. De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is: februari 2006
Notice
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire • Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice 1. Qu’est-ce que Minocycline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Minocycline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés ? 3. Comment prendre Minocycline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés ? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Minocycline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés ? 6. Informations supplémentaires
Minocycline Sandoz 100 mg comprimés pelliculés La substance active est : la minocycline. Elle est présente sous forme de chlorhydrate de minocycline correspondant à 100 mg de minocycline. Les autres composants sont : Povidone K25, monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, Macrogol 6000, oxyde fer (jaune) (E172), oxyde de titane (E171). Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Fabricant : Sanico NV Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Sandoz BV Postbus 10332 1301 AH Almere les Pays-bas Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché : 616 S 539 F 3
1. QU’EST-CE QUE MINOCYCLINE SANDOZ 100 PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
MG
COMPRIMÉS
Minocycline Sandoz 100 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés Minocycline Sandoz existe dans les conditionnements suivants : 6, 8 10, 15, 16, 20, et 30 comprimés pelliculés sous blister par boîte. Il est possible que tous les conditionnements ne soient pas mis sur le marché.
Notice
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La minocycline est un antibiotique qui appartient au groupe des tétracyclines. La minocycline inhibe la croissance de nombreuses souches de bactéries pathogènes (c’est ce qu’on appelle un antibiotique à large spectre). Minocycline Sandoz 100 mg est recommandée dans - le traitement de l’acné inflammatoire sévère - le traitement des infections des voies respiratoires, du canal digestif, du système urogénital (voies urinaires et organes génitaux), de la peau et des tissus mous, ainsi que des infections de la gorge, du nez et des oreilles, provoquées par des micro-organismes sensibles à la minocycline - le traitement du trachome (inflammation oculaire provoquée par le Chlamydia trachomatis) - le traitement de la syphilis, de l’actinomycose (inflammations par actinomycète) ou de l’anthrax chez les patients allergiques à la pénicilline
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Ne prenez pas Minocycline Sandoz - si vous êtes allergique aux tétracyclines ou à un des autres composants du médicament - si vous souffrez d'importants problèmes de foie - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez - chez les enfants de moins de 8 ans - si l’infection est due une salmonella, un micro-organisme Faites attention - si vous avez des problèmes aux reins - si vous êtes exposé au soleil ou à de la lumière ultraviolette. Pendant un traitement aux tétracyclines, le soleil peut provoquer d'importantes brûlures. Il est donc recommandé de ne pas vous y exposer et de ne pas utiliser de banc solaire pendant votre traitement de Minocycline Sandoz. - en cas de diarrhée grave accompagnée de fièvre ; ces symptômes peuvent être les signes d'une autre infection. - en cas de migraine accompagnée de vision trouble. - si, chez un jeune enfant, les fontanelles gonflent. - si vous souffrez du syndrome de Ménière. - en cas d’étourdissement, de troubles de la vision, si vous voyez des phosphènes ou des scotomes (taches aveugles dans le champ de vision). - si vous souffrez d’insuffisance hépatique. Si vous êtes ou avez été concerné par une des mises en garde mentionnées ci-dessus, consultez votre médecin. Utilisation de Minocycline Sandoz en association avec des aliments ou des boissons. La prise pendant le repas peut ralentir l’absorption de Minocycline Sandoz. L'absorption n’est pratiquement pas influencée par la consommation simultanée de lait. Grossesse Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre n’importe quel médicament. Minocycline Sandoz comprimés ne doit pas être pris pendant la grossesse. Allaitement Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre n’importe quel médicament.
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Minocycline Sandoz comprimés ne peut être pris pendant l’allaitement en raison de son effet sur le développement des dents et des os du foetus. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Abstenez-vous de conduire un véhicule et d'utiliser des machines si la prise de Minocycline Sandoz provoque chez vous des étourdissements ou des troubles de la vision. Informations importantes concernant certains composants de Minocycline Sandoz Minocycline Sandoz contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous ne supportez pas certains sucres, prenez contact avec celui-ci avant de prendre ce médicament. Utilisation de Minocycline Sandoz en association avec d’autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou en avez pris récemment, même s’il s’agit de médicaments en vente libre (sans ordonnance). L’utilisation simultanée de Minocycline Sandoz avec les médicaments suivants peut entraîner des problèmes : - antiacides (médicaments destinés à diminuer l’acide gastrique) - préparations de fer - charbon activé et échangeurs ioniques - anticoagulants oraux (médicaments qui préviennent la formation de caillots de sang) - bêtalactamines (famille d'antibiotiques) - anesthésiques à base de méthoxyflurane - contraceptifs oraux (la pilule) - la carbamazépine (médicament contre l’épilepsie)
3. COMMENT PRENDRE MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Sauf avis contraire de votre médecin, respectez scrupuleusement les instructions figurant dans la notice. En cas de doute consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ne constatez aucune amélioration de votre état, consultez votre médecin. Posologie La posologie est fixée par le médecin. Les doses habituelles sont : Dose utilisée dans la majorité des infections : adultes dose de départ de 200 mg suivie de 100 mg toutes les 12 heures ou une dose de 200 mg le premier jour et de 100 mg par jour ensuite. Enfants (de plus de 8 ans) Dose de départ de 100 à 200 mg suivie de 50 à 100 mg toutes les 12 heures. Cette posologie correspond à une dose de 2 à 4 mg/kg par jour. Urétrite à gonocoque (infection des voies urinaires provoquée par les gonocoques) : - Chez l’homme la dose de départ est de 200 mg suivie de 100 mg toutes les 12 heures pendant 4 jours minimum. - Dans certains cas, une dose unique de 200 mg à 300 mg peut également être prescrite. - Les femmes ont parfois besoin d'un traitement plus long (10 jours). Urétrite non spécifique (infection des voies urinaires provoquée par d’autres pathogènes que les gonocoques): La dose est de 100 mg par jour.
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Problèmes rénaux La dose sera adaptée chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Mode d’administration Les comprimés doivent être pris avec beaucoup d’eau pour éviter l’irritation de l’œsophage. N’allez pas vous coucher immédiatement après avoir pris Minocycline Sandoz. Si la prise de Minocycline Sandoz vous donne mal à l’estomac, vous pouvez prendre vos comprimés au cours d’un repas. Votre médecin vous dira combien de temps prendre Minocycline Sandoz. N’arrêtez pas prématurément votre traitement : il se pourrait que toutes les bactéries ne soient pas mortes et que l'infection reprenne. Si vous avez oublié de prendre Minocycline Sandoz : Si vous avez oublié de prendre une dose de Minocycline Sandoz à l'heure prévue, prenez-la le plus rapidement possible. Si vous ne vous en rendez compte qu'au moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée et poursuivez le traitement comme si vous n'aviez pas oublié de dose. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Minocycline Sandoz est arrêté : Pas d’application. Si vous avez pris plus de Minocycline Sandoz que vous n’auriez dû : Si vous avez pris trop de Minocycline Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Les symptômes généralement liés à la prise d’une trop grande quantité de minocycline sont les suivants : vomissements, accès de fièvre, jaunisse, bleus, sang dans les selles, augmentation de la teneur en azote du sang, augmentation des transaminases (enzymes tissulaires qui convertissent les acides aminés), prolongation du temps de saignement.
4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS. Comme tous les autres médicaments, Minocycline Sandoz peut avoir des effets indésirables. Les effets indésirables suivants peuvent être observés : Sang et system lymphatique : - problèmes sanguins : augmentation du nombre de cellules éosinophiles dans le sang (éosinophilie) - trouble du sang (diminution du nombre de globules blancs) accompagné d’une augmentation de la sensibilité aux infections (neutropénie) - anémie liée à une destruction trop importante des cellules sanguines (anémie hémolytique) - trouble du sang (pas assez de plaquettes) accompagné de bleus et de saignements (thrombocytopénie) - allongement du temps de saignement
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Système immunitaire : -
éruption avec des boursouflures (urticaire), arthralgie, inflammation de l’endocarde œdème soudain au niveau de la peau et des muqueuses (p. ex. de la gorge ou de la langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée (œdème angioneurotique) maladie provoquée par la formation d’anticorps contre l’organisme (maladie auto-immune) qui se caractérise par l'apparition de rougeurs principalement sur le visage (lupus érythémateux) réaction allergique très grave (anaphylaxie)
Hormones : - coloration des glandes thyroïdes - fonctionnement anormal de la glande thyroïde (très rare)
Affections psychiatriques : -
hallucinations
Yeux : -
troubles de la vision, vision double
Oreilles : troubles de l’équilibre, vertiges
Troubles du système gastr-intestinale : -
vomissements, diarrhée, nausées et perte d’appétit (anorexie) problèmes de déglutition (dysphagie), inflammation de la langue (glossite) inflammation des intestins (entérocolite) inflammation du pancréas (pancréatite) petites plaies enflammées dans la région anale et génitale, démangeaisons anales problèmes au niveau de la bouche, notamment inflammation de la bouche, langue noire inflammation ou ulcères de l’œsophage lorsque le médicament est pris avec trop peu d'eau ou en position couchée (rare)
Foie et bil: - augmentation des enzymes hépatiques - inflammation du foie (rare) - dommages hépatiques dus à la prise prolongée du médicament ou à une insuffisance hépatique ou rénale - insuffisance hépatique aiguë
Peau et tissus sous-cutané: - coloration de la peau et des muqueuses - démangeaisons et éruption cutanée (parfois grave, notamment érythème polymorphe, dermatite -
exfoliative) syndrome de Stevens-Johnson (rare) réactions d’hypersensibilité
Reins et des voies urinaires: - augmentation de l’azote uréique dans le sang (azotémie) -
insuffisance rénale aiguë réversible
Système nerveux central : - troubles de l’équilibre, troubles de la vision (notamment phosphènes, vision double, etc.) - gonflement des fontanelles chez l’enfant - augmentation de la pression au niveau du cerveau
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Os et muscles: - augmentation de la fragilité des os Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice ou que vous le considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MINOCYCLINE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ? Tenir Minocycline Sandoz hors de portée et de vue des enfants. Ne plus utiliser Minocycline Sandoz après la date qui figure sur l’emballage après la mention "ne plus utiliser après:" ou "Ex.:".
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Pour toute information relative à ce médicament prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Mode de délivrance Sur prescription médicale A. La dernière révision de cette notice date de janvier 2006 B. La date de l’approbation de la notice est février 2006
