Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie

Symposium ter gelegenheid afscheid Ad van Dooren ‘Zelfredzaamheid van patiënten bij gebruik van veilige medicatie’.

Bouwen aan vertrouwen: perspectief van de industrie

Rudolf van Olden, arts Medisch Directeur GSK Nederland Utrecht 19 maart 2015

Disclosure

Werkgever: – GSK Nederland Nevenfuncties: – lid bestuur HollandBio – gemeenteraadslid De Ronde Venen – lid Raad van Toezicht Zonnehuisgroep Amstelland

Zelfredzaamheid van patiënten bij veilig gebruik van medicatie: perspectief van de industrie

Rx staat centraal – Juiste molecuul – Juiste indicatie – Juiste dosering – Juiste device Veilig gebruik – Kennis – Instructie – Gebruiksgemak – Bijwerkingenprofiel

Vertrouwen van patiënt én arts

Vertrouwen wordt op de proef gesteld

Vertrouwen wordt op de proef gesteld

Vertrouwen van patiënt én arts

Life cycle geneesmiddelen – Onderzoek – Registratie – Vergoeding – Patent periode – Post-patent periode

Evolutie business model farma industrie

"everybody recognizes that the old model is not sustainable," said Simon Friend, global pharmaceutical leader at PricewaterhouseCoopers.

Life cycle van een geneesmiddel:  Label + Risk Management Plan  Patent verloop  Vergoeding / ziekenhuis budget  Formularia  Klinische ervaring  Lareb berichten  Pharmacogenomics  Dear Doctor Letters  Onderzoek: (niet)industrie sponsored/supported

 Publicaties / editorials  Richtlijnen / evidence based Rx  Media  Patienten / patienten organisaties  Politiek

Ambitie:

Veilig gebruik Vertrouwen van patiënten

Vertrouwen door farmaceutische geneeskunde

Vertrouwen van patiënt en arts  Onderzoek – Ondersoeksdesign, medical need, – Patiënteninfo – Transparantie van onderzoeksgegevens

 Registratie – Risk management plan, risk minimisation maatregelen

 Industriële activiteiten – Marketing activiteiten – Wetenschappelijke informatie – Patiënteninformatie, digitale info, e-Health support – Transparantie van betalingen aan artsen

 Bereikbaarheid van geneesmiddelen voor patiënten – Vergoedingsstatus, formularia

 Geneesmiddelenbewaking – Lareb vs industrie

Transparantie

€€€ $$$

Research data

Vertrouwen van patiënt en arts in industrie

Transparantie onderzoeksgegevens

Doshi P et al. BMJ 2013;346:bmj.f2865

Vertrouwen van patiënt en arts GSK Clinical Study Register http://www.gsk-clinicalstudyregister.com

 Protocol samenvattingen van lopende studies  Resultaten van afgeronde klinische studies  Resultaten van observationele research (studies van GSK geneesmiddelen) en meta-analyses

 Resultaten van afgebroken studies  Namen van principal investigators die deelnamen in ons onderzoeksprogramma  GSK Alliance Companies: GSK has many alliances with other pharmaceutical companies. As part of these alliances, GSK may not have been the regulatory sponsor of all clinical studies for a product and therefore the results of such studies may not appear on this register. Please see other public registries such as www.ClinicalTrials.gov or EU Clinical Trials Register for any study disclosures from our alliance companies.

No peer reviewed publication

All results published !

Detailed results in clinical study report

Complete CSR published !

NEJM 2013; 369: 5

August 1, 2013

Patient data available of nonpublished trial

Transparantie betalingen aan artsen

NL: Transparantieregister Zorg EU: Efpia financial disclosure program

Transparantie betalingen aan artsen

GSK verantwoordelijkheid

www.gsk.com

GSK verantwoordelijkheid 2015

Samenvatting  Vertrouwen van arts/patiënt in geneesmiddelen en vaccines geeft belangrijke bijdrage aan zelfredzaamheid patiënt

 Vertrouwen arts/patiënt in geneesmiddelen en vaccines wordt mede beïnvloed door gedragingen farmaceutische industrie

 Vertrouwen arts/patiënt in farmaceutische industrie wordt sterk gevoed door begrip en transparantie

 Industrie geeft in versneld tempo openheid over clinical trial data (en daarmee nieuwe onderzoeksmogelijkheden) evenals betalingen aan artsen

 Industrie zet stappen naar nieuwe manier van omgaan met artsen en zorgverleners