BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

FLUTIVATE E CREAM

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

FLUTICASONE PROPIONATE, kiszerelt termék

Kiadás dátuma

05-Szeptember-2016

Verziószám

01

1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer.

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. This product will support combustion at elevated temperatures. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek

Anyagnév: FLUTIVATE E CREAM 136787 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 05-Szeptember-2016

SDS HUNGARY

1 / 11

Általános információ %

CAS sz. / EK-sz.

REACH regisztrációs szám

5 - < 10

67762-27-0 267-008-6

-

-

Kémiai név

CETOSTEARYL ALCOHOL Osztályozás:

Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319

Propilénglikol Osztályozás:

110-27-0 203-751-4

-

-

39236-46-9 254-372-6

-

-

77-92-9 201-069-1

-

-

-

-

Skin Corr. 1;H314, Eye Irrit. 2;H319 0,05

80474-14-2 -

Acute Tox. 4;H302, Repr. 1B;H360Df, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413 < 0,1

94-13-3 202-307-7

-

-

< 0,1

68-04-2 200-675-3

-

-

-

Nátrium-citrát, ANHYDROUS Osztályozás:

1-<3

< 0,1

PROPYL PARABEN Osztályozás:

-

Skin Sens. 1B;H317

FLUTICASONE PROPIONATE Osztályozás:

-

< 0,5

CITRIC ACID ANHYDROUS Osztályozás:

57-55-6 200-338-0

Skin Irrit. 2;H315

IMIDUREA Osztályozás:

5 - 10 -

ISOPROPYL MYRISTATE Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

-

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

> 75

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Minden koncentráció tömegszázalékban van megadva, kivéve, ha az összetevő egy gáz. A gázok koncentrációi térfogatszázalékban vannak megadva. A H-mondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed; drying of the nasal passages; Orr és torokirritáció.


SDS HUNGARY

2 / 11

4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek

This product will support combustion at elevated temperatures.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Víz. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A személyes védelemmel kapcsolatban Nem sürgősségi ellátó lásd a 8. pontot. személyzet esetében A sürgősségi ellátók esetében

A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet.

6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

A gőzök csökkentése vagy a gőzáram elterelése céljából, alkalmazzanak vízpermetet. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Kerülni kell a szembe jutást. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot.

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét).

7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Gyógyszer.

8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) FLUTICASONE PROPIONATE (CAS 80474-14-2)

Típus

Érték

8 HR TWA

5000 mcg/m3

OHC 8 HR TWA

1 3 mcg/m3

OHC

4


Forma

Bőr SDS HUNGARY

3 / 11

GSK Összetevők

Típus

IMIDUREA (CAS 39236-46-9) Nátrium-citrát, ANHYDROUS (CAS 68-04-2) PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3)

Érték

Forma

4

Veszélyes a szaporodásra

PDE OHC

10 µg/nap 3

8 HR TWA

5000 mcg/m3

8 HR TWA

5000 mcg/m3

OHC

1

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárások

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


>10 -
Expozíciós irányelvek 8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem-/arcvédelem biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Légutak védelme

Hőveszély Higiéniai intézkedések

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

A környezeti expozíció elleni védekezés Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Cseppfolyós.

Forma

Tejszín.

Szín


Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont



SDS HUNGARY

4 / 11

Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont

> 95 °C (> 203 °F) Zárttéri (Estimation based on components).

Párolgási sebesség


Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)

Nem értelmezhető.

Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)


Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/víz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyesség

Nem robbanásveszélyes.

Oxidáló tulajdonságok

Nem oxidáló.

9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Kerülje a lobbanáspontot meghaladó hőmérsékleteket. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek.

10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek

Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Pharmacological effects might occur following direct contact with skin. Repeated contact may increase sensitivity of skin to bruising.

Szemmel való érintkezés

Irritáló lehet a szemekre.

Lenyelés

Lenyelve ártalmas lehet.

Tünetek

A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed; drying of the nasal passages; Orr és torokirritáció..

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Lenyelve ártalmas lehet. Bőrrel érintkezve ártalmas lehet. Fajok

Vizsgálati eredmények

CETOSTEARYL ALCOHOL (CAS 67762-27-0) Akut Orális LD50

Patkány


> 5000 mg/kg

SDS HUNGARY

5 / 11

Összetevők

Fajok


CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Akut Orális LD50

Patkány

3000 mg/kg

FLUTICASONE PROPIONATE (CAS 80474-14-2) Akut Orális LD50

Patkány

> 1000 mg/kg

Patkány

0,2 mcg/L/day, 28 Day

Belélegzés LOEL

Patkány

3 mcg/kg/day, 26 weeks

NOAEL

Kutya


Patkány


Patkány

> 2000 mg/kg

Subacute Belélegzés NOAEL Szubkrónikus

PROPYL PARABEN (CAS 94-13-3) Akut Orális LD50

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Repeated contact may increase sensitivity of skin to bruising. Bőrkorrózió/bőrirritáció Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr: P.I.I. érték FLUTICASONE PROPIONATE CITRIC ACID ANHYDROUS

0 OECD 404 Eredmény: Mild to moderate irritant. Fajok: Nyúl

Maró (korrozív) hatás IMIDUREA

Acute dermal irritation Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl FLUTICASONE PROPIONATE OECD 404 Eredmény: Negatív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Irritáló lehet a szemekre. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem IMIDUREA CITRIC ACID ANHYDROUS

FLUTICASONE PROPIONATE

Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció

Acute ocular irritation; OECD 405 Eredmény: Negatív Acute ocular irritation; OECD 405 Eredmény: Severe Irritant Fajok: Nyúl OECD 405 Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl

Nem végeztek el vizsgálatokat. Allergic skin reactions might occur following repeated contact with this material in susceptible individuals.

Szenzibilizáció FLUTICASONE PROPIONATE

IMIDUREA Csírasejt-mutagenitás

0 % OECD 406 Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac Local lymph node assay; OECD 429 Eredmény: Pozitív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Mutagenitás FLUTICASONE PROPIONATE


Ames Eredmény: Negatív Bacterial High Throughput Fluctuation Test Eredmény: Negatív SDS HUNGARY

6 / 11

Mutagenitás FLUTICASONE PROPIONATE IMIDUREA FLUTICASONE PROPIONATE

IMIDUREA FLUTICASONE PROPIONATE

Chinese Hamster Ovarian Cell Test Eredmény: Negatív Chromosomal Aberration Assay In Vitro Eredmény: Negatív Micronucleus Assay Eredmény: Negatív Fajok: Egér Micronucleus Test Eredmény: Negatív Micronucleus Test Eredmény: Negatív Fajok: Egér SOS/umu Assay Eredmény: Negatív Élesztő Eredmény: Negatív

Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. FLUTICASONE PROPIONATE Belélegzés Eredmény: Negatív Fajok: Patkány dermális Eredmény: Negatív Fajok: Egér orális Eredmény: Negatív Fajok: Egér Rákkeltő hatás

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. Reprodukciót károsító hatás FLUTICASONE PROPIONATE

IMIDUREA

FLUTICASONE PROPIONATE

100 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations Fajok: Patkány 100 mcg/kg/day Female fertility (Segment I) Eredmény: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations Fajok: Patkány 50 mcg/kg/day Pre- and Post-natal development Eredmény: maternal toxicity Fajok: Patkány >= 25,7 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: maternal toxicity, reduced foetal body weight; no malformations or other variations Fajok: Patkány >= 45 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: cleft palate Fajok: Egér >= 50 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: maternal toxicity; reduced foetal weight; foetal resorptions Fajok: Nyúl Embryo-foetal development Eredmény: No developmental effects observed. Fajok: Patkány SAR / QSAR, Glucocorticoid

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismeretlen.

Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. Mellékvese. Csontszövet. Immunrendszer.

Aspirációs veszély

Nincs megállapított.

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.


SDS HUNGARY

7 / 11

Egyéb információk

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás

Várhatóan nem ártalmas a vízi élőlényekre.

Összetevők

Fajok


CETOSTEARYL ALCOHOL (CAS 67762-27-0) Vízi Akut Algák

EC50

Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)

235 mg/l, 96 órák

Hal

LC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

> 1000 mg/l, 96 órák

Rákok

EC50

Vízibolha (Daphnia Magna)

1666 mg/l, 48 órák

NOEC


0,98 mg/l, 21 napok

CITRIC ACID ANHYDROUS (CAS 77-92-9) Vízi Akut Algák

NOEC

Green algae (Scenedesmus quadricauda)

425 mg/l, 8 napok Static Test

Hal

EC50


1516 mg/l, 96 órák Static test

Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)

440 - 760 mg/l, 96 órák Static test



Rákok

EC50

FLUTICASONE PROPIONATE (CAS 80474-14-2) Akut IC50 Activated sludge

> 1000 mg/l, 3 órák

Szárazföldi Akut Földigiliszta

EC50

Manure worm (Eisenia foetida)

> 1000 mg/kg, 28 napok

Vízi Akut Rákok

EC50


> 0,55 mg/l, 48 órák Static test

ISOPROPYL MYRISTATE (CAS 110-27-0) Vízi Akut Hal

LC50


> 1000 mg/l, 96 órák EPA 660/3-75-009

Rákok

LC50


100 mg/l, 48 órák DIN 38412 Part 11

Idült Rákok

NOEC


100 mg/l, 21 napok OECD 202



Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)

590 - 1018 mg/l, 96 órák Static test

EC50



IC50

Activated sludge

> 1000 mg/l, 3 órák

Nátrium-citrát, ANHYDROUS (CAS 68-04-2) Vízi Akut Hal

Rákok

EC50

Propilénglikol (CAS 57-55-6) Akut Vízi Akut Algák Hal

EC50

Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

19000 mg/l, 14 napok

NOEC

Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

15000 mg/l, 14 napok

EC50

Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)



SDS HUNGARY

8 / 11

Összetevők

NOEC

Fajok


Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)


Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)


Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)


Microtox

EC50

Microtox

51400 mg/l, 30 perc

Rákok

EC50

Daphnia

43500 mg/l, 48 órák

NOEC

Daphnia

28500 mg/l, 48 órák

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Nem áll rendelkezésre.

12.2. Perzisztencia és lebonthatóság

Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) Propilénglikol Felezési idő (Fotolizis- vízi) Propilénglikol Hidrolízis Felezési idő (hidrolízis-semleges) FLUTICASONE PROPIONATE Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) FLUTICASONE PROPIONATE Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) CETOSTEARYL ALCOHOL CITRIC ACID ANHYDROUS Nátrium-citrát, ANHYDROUS Propilénglikol

32 Órák Becsült 1,3 - 2,3 év Becsült

> 1 év Mért

< 44 %, 28 napok 56 - 100 %, 28 napok BOD 98 %, 2 napok Modified Zahn-Wellens, Activated sludge 98 %, 2 napok Modified Zahn-Wellens, Activated sludge 62 %, 5 napok BOD5, Activated sludge 79 %, 20 napok BOD20, Activated sludge

Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) FLUTICASONE PROPIONATE 9 - 50 %, 64 napok Százalékos lebomlás (anerób biológiai lebonthatóság) Propilénglikol 100 %, 9 napok Nem áll rendelkezésre. 12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) FLUTICASONE PROPIONATE PROPYL PARABEN Propilénglikol

2,78 3,04 -1,35

Biokoncentrációs tényezőre (BCF) CETOSTEARYL ALCOHOL Propilénglikol

> 1000 Mért < 1 Becsült

12.4. A talajban való mobilitás


Adszorpció Iszap/biomassza megoszlási hányados -Log Kd FLUTICASONE PROPIONATE Talaj/szediment szorpció -Log Koc CETOSTEARYL ALCOHOL FLUTICASONE PROPIONATE Nem áll rendelkezésre. Általános mobilitás

3,13 - 3,55 Becsült 3,58 - 4,67 Becsült 3,41 - 3,83 Mért

Illékonyság Henry-törvény CITRIC ACID ANHYDROUS Propilénglikol

< 0 atm m^3/mol Kiszámított, 25 °C 0 atm m^3/mol Becsült

Eloszlás Oktanol/víz eloszlási hányados log dow PROPYL PARABEN

3,04


SDS HUNGARY

9 / 11

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. Nem áll rendelkezésre. Nincs megállapított. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások


SDS HUNGARY

10 / 11

1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Nincs felsorolva. 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Ez a biztonsági adatlap Nemzeti rendelkezések megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.

Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege

Információ a revíziókról

H302 Lenyelve ártalmas. H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315 Bőrirritáló hatású. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H360Df Károsíthatja a születendő gyermeket. Feltehetően károsítja a termékenységet. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Egyik sem.

Információ a képzésről

Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat.

Jogi nyilatkozat

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY

11 / 11

BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

Recommend Documents