BIZTONSÁGI ADATLAP
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése
VOLTAREN GEL 1%
Regisztrációs szám
-
Szinonimák
VOLTAREN EMULGEL 1% (F4) * CATAFLAM PRO EMULGEL 1,16%
Kiadás dátuma
31-Augusztus-2016
Verziószám
01
1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer.
Ellenjavallt felhasználások
Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.
1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:
[email protected] www.gsk.com
1.4. Sürgősségi telefonszám CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response
2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Ez a termék fenntartja az égést. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. A keverék vagy anyag(ok) foglalkozási expozíciója nemkívánatos egészségügyi hatásokat okozhat.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
1 / 10
Általános információ %
CAS sz. / EK-sz.
REACH regisztrációs szám
20 - < 30
67-63-0 200-661-7
-
603-117-00-0
-
-
Kémiai név
Izopropil alkohol Osztályozás:
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H336
DICLOFENAC DIETHYLAMINE Osztályozás:
INDEXSZÁM Megjegyzések
1,16
78213-16-8 -
Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361, STOT RE 1;H372
Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.
70 - < 80
A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Minden koncentráció tömegszázalékban van megadva, kivéve, ha az összetevő egy gáz. A gázok koncentrációi térfogatszázalékban vannak megadva.
4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ
Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.
4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés
4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások
4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: Álmosságot és szédülést okozhat. Fejfájás. Hányinger, hányás. Súlyos szemirritáció. Lehetséges tünetek: szúró érzés, könnyezés, vörösödés, duzzadás és homályos látás. A szájat, a torkot és a gyomrot irritálja. Bőrirritáció. Pírt és fájdalmat okozhat. Allergiás bőrreakciót válthat ki. Dermatitisz. Kiütés. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.
5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek
Ez a termék fenntartja az égést.
5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag
Víz. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).
Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek
Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.
Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
2 / 10
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és személyzet esetében védőruhát! A gőz belégzése tilos. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. Kerülje az érintkezést a szemekkel, bőrrel, és ruházattal. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A takarításkor viseljen megfelelő A sürgősségi ellátók védőfelszerelést és védőruhát! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések
Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre.
6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
Spread an inert absorbent on the spill and place in a suitable, properly labelled container for recovery or disposal. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: A kiömlött anyagot fel kell söpörni -szívni, és hulladékelhelyezésre megfelelő tartályba gyűjteni. Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.
6.4. Hivatkozás más szakaszokra
A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
No special control measures required for the normal handling of this product.
7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét).
7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Gyógyszer.
8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők DICLOFENAC DIETHYLAMINE (CAS 78213-16-8)
Típus
Érték
Forma
OHC
2
IDEIGLENES
Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Forma Összetevők Típus Érték Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) LIQUID PARAFFIN (CAS 92062-35-6)
ÁK
500 mg/m3
CK Plafon
2000 mg/m3 5 mg/m3
Biológiai határértékek
Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.
Ajánlott monitoringeljárások
Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.
Származtatott hatásmentes szint (DNEL)
Nem áll rendelkezésre.
Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)
Nem áll rendelkezésre.
Pára.
Expozíciós irányelvek Magyarország foglalkozási exponálási határértékek: Bőr megjelölés Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Bőrön keresztül felszívódhat Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
3 / 10
8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés
Általános szellőzés normál esetben elegendő.
Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem-/arcvédelem biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem
Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).
- Egyéb
Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).
Légutak védelme
Hőveszély Higiéniai intézkedések
Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.
A környezeti expozíció elleni védekezés Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők
Forma
Szilárd - Determined to be a pasty solid via the ADR test for determining fluidity; the penetrometer test. Paste/gel.
Szín
White/off-white.
Halmazállapot
Szag
Nem áll rendelkezésre.
Szagküszöbérték
Nem áll rendelkezésre.
pH
Nem áll rendelkezésre.
Olvadáspont/fagyáspont
Nem áll rendelkezésre.
Kezdeti forráspont és forrásponttartomány
Nem áll rendelkezésre.
Lobbanáspont
30 °C (86 °F) Zárttéri
Párolgási sebesség
Nem áll rendelkezésre.
Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)
Nem áll rendelkezésre.
Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)
Nem áll rendelkezésre.
Gőznyomás
Nem áll rendelkezésre.
Gőzsűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Relatív sűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)
Nem áll rendelkezésre.
Oldhatóság( Egyéb)
Nem áll rendelkezésre.
Megoszlási hányados: n-oktanol/víz
Nem áll rendelkezésre.
Öngyulladási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Bomlási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Viszkozitás
Nem áll rendelkezésre.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
4 / 10
Robbanásveszélyesség
Nem robbanásveszélyes.
Oxidáló tulajdonságok
Nem oxidáló.
9.2. Egyéb információk Vonat tűz
Non-combustible. (Supports localised combustion).
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás
A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.
10.3. A veszélyes reakciók lehetősége
Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.
10.4. Kerülendő körülmények
Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.
10.5. Nem összeférhető anyagok
Erősen oxidáló közegek.
10.6. Veszélyes bomlástermékek
A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Szemmel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Lenyelés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Mindazonáltal, a lenyelés nem valószínű, hogy elsődleges útja a foglalkozási expozíciónak.
Tünetek
A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: Álmosságot és szédülést okozhat. Fejfájás. Hányinger, hányás. Súlyos szemirritáció. Lehetséges tünetek: szúró érzés, könnyezés, vörösödés, duzzadás és homályos látás. Szem- és bőrizgató hatású, izgatja a légutakat. A szájat, a torkot és a gyomrot irritálja. Bőrirritáció. Pírt és fájdalmat okozhat. Allergiás bőrreakciót válthat ki. Dermatitisz. Kiütés.
11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás
Összetevők
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik. Fajok
Vizsgálati eredmények
Belélegzés LC50
Patkány
39 mg/l 8-hr
Dermális LD50
Nyúl
12,8 g/kg
Orális LD50
Patkány
5045 mg/kg
Egér
1500 ppm
Patkány
1500 ppm
Egér
500 ppm, 13 weeks
Patkány
500 ppm, 13 weeks
Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Akut
Szubkrónikus Belélegzés LOEL NOEL
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Bőrkorrózió/bőrirritáció Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr Izopropil alkohol
Súlyos szemkárosodás/szemirritáció
Acute dermal irritation; OECD 404 Eredmény: Non-irritant Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
5 / 10
Szem Izopropil alkohol
Légzőszervi szenzibilizáció
OECD 405 Eredmény: Mild irritant Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol Nem végeztek el vizsgálatokat. Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges.
Bőrszenzibilizáció
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Csírasejt-mutagenitás
Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%-nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású. Not expected to be genotoxic under occupational exposure conditions.
Mutagenitás Izopropil alkohol
Rákkeltő hatás Izopropil alkohol
Ames Eredmény: Negatív In vivo Micronucleus Eredmény: Negatív Fajok: Egér SA7 - Sister Chromatid Exchange Eredmény: Negatív Sister Chromatid Exchange, V79 cells Eredmény: Negatív mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward mutation assay) Eredmény: Negatív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. 0, Inhalation study Eredmény: Negatív Fajok: Egér Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol 2 year bioassay, Inhalation study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol
Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A termék összetevőiről Reprodukciós toxicitás bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás Izopropil alkohol
< 1200 mg/kg/nap Embryo-foetal development, Developmental neurotoxicity Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol < 240 mg/kg/nap Epidemiológia Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Humán < 400 mg/kg/nap Embryo-foetal development Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Nyúl Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol < 480 mg/kg/nap Epidemiológia Eredmény: Foetal NOAEL Fajok: Humán < 500 mg/kg/nap Two generation study Eredmény: Maternal toxicity; adverse effects on offspring. Fajok: Patkány Megjegyzések: UN SIDS evaluation: 2-Propanol
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Izopropil alkohol
Nem hozzárendelve.
Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
Nem hozzárendelve.
Aspirációs veszély
Valószínűtlen a termék formája miatt.
Eredmény: Narkózis Szerv: Központi idegrendszer.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
6 / 10
A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk
Nincs információ.
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás
Várhatóan nem ártalmas a vízi élőlényekre.
Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
EC50
Green algae (Pseudokirchnereilla subcapitata)
16,3 mg/l, 96 órák
NOEC
Algák
10 mg/l, 96 órák
NOEC
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)
5 mcg/l, 28 napok
DICLOFENAC DIETHYLAMINE (CAS 78213-16-8) Vízi Akut Algák
Hal Microtox
EC50
Microtox
11,5 mg/l, 30 perc
Rákok
EC50
Vízibolha (Daphnia Magna)
22,4 mg/l, 48 órák
Growth test NOEC
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
4 mg/l, 10 napok
NOEC
Ceriodaphnia dubia
1 mg/l, 7 napok
Idült Hal Rákok Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) Vízi Akut Algák
EC50
Zöld alga (Scenedesmus subspicatus)
> 1000 mg/l, 72 órák
Eleveniszap légzése
IC50
Industrial sludge
> 1000 mg/l, 3 órák
Hal
EC50
Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis macrochirus)
> 1400 mg/l, 96 órák Static test
Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas)
6550 - 10400 mg/l, 96 órák Flow-through test
Mosquito fish (Juvenile Gambusia affinis)
> 1400 mg/l, 96 órák Static test
Vízibolha (Daphnia Magna)
13299 mg/l, 48 órák Static test
Rákok
EC50
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) Izopropil alkohol Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) Izopropil alkohol Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) DICLOFENAC DIETHYLAMINE Izopropil alkohol
3,1 - 14,5 napok Mért
95 %, 20 napok Batch activated sludge (BAS), Activated sludge 10 - 80 % Other degradation test system, Activated sludge 30 % Other degradation test system, Activated sludge 99,9 %, 28 napok Coupled Unit test (OECD 303A), Activated sludge
12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) DICLOFENAC DIETHYLAMINE Izopropil alkohol
4,5 (Measured). 0,26
12.4. A talajban való mobilitás Általános mobilitás
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
7 / 10
Illékonyság Henry-törvény Izopropil alkohol
0,000008 atm m^3/mol Mért, 25 °C
Eloszlás Oktanol/víz eloszlási hányados log dow DICLOFENAC DIETHYLAMINE 12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Nem áll rendelkezésre.
12.6. Egyéb káros hatások
Nem áll rendelkezésre.
1,1, pH 7,4
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék
Szennyezett csomagolás
EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések
A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. RID Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. ADN Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. Nem áll rendelkezésre. Nem értelmezhető. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
8 / 10
(EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Izopropil alkohol (CAS 67-63-0) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Egyéb rendelkezések Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 25/2000 együttes Nemzeti rendelkezések rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: 15.2. Kémiai biztonsági értékelés
Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.
16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke
Nem áll rendelkezésre.
Hivatkozások
GSK Hazard Determination
Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről
Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.
Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege
H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H302 Lenyelve ártalmas. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H336 Álmosságot vagy szédülést okozhat. H361 Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
9 / 10
Információ a revíziókról
H372 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. Egyik sem.
Információ a képzésről
Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat.
Jogi nyilatkozat
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Anyagnév: VOLTAREN GEL 1% 136722 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 31-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
10 / 10