BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

NICOTINE LOZENGE / TABLET

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

ORIGINAL COMMIT LOZENGE * NIQUITIN MINT LOZENGE 2MG & 4mg * NIQUITIN PASTILHAS 2MG & 4mg * NIQUITIN 2MG & 4MG COMPRIMIDOS * 1,5MG NICOTINE LOZENGE - 0,25GM CHERRY * NIKOTIN 1,5MG LOZENGE ORANGE * NICOTINE LOZENGE 2MG & 4MG SPEARMINT * NIKOTIN 2,0MG LOZENGE (NPA 20% LOAD) * NIKOTIN 2,0MG MINT LOZENGE (NPA 20% LOAD) * NIKOTIN 2,0MG PEPPERMINT LOZENGE (NPA 20% LOAD) * NIKOTIN 4,0MG PEPPERMINT LOZENGE (NPA 20% LOAD) * NIKOTIN 2MG and 4MG TABLETS * MINI CHERRY / BERRY * MINI 2,0MG PEPPERMINT * MINI 4,0MG PEPPERMINT * MFC 50314, 50315, 50316, 50317 * MFC 50479 * MFC 51090 * MFC 50917 * MFC 50918 * NICOTINE POLACRILEX, kiszerelt termék 11-December-2014

Verziószám

06

A revízió dátuma

05-Augusztus-2016

Hatályon kívül helyezés dátumával

11-December-2014

1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Medicinal Product

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt 2.3. Egyéb veszélyek illetően lásd az 11.pontot. Anyagnév: NICOTINE LOZENGE / TABLET 132331 Verziószám: 06 Felülvizsgálat dátuma 05-Augusztus-2016

SDS HUNGARY

Kiadás dátuma: 11-December-2014

1 / 11

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Általános információ %

CAS sz. / EK-sz.

REACH regisztrációs szám

0 - < 7,5

9003-97-8 -

-

-

0-<7

Unassigned -

-

-

Kémiai név

CALCIUM POLYCARBOPHIL Osztályozás:

-

CHERRY TYPE FL NAT & ART ENT (SYMRISE) Osztályozás:

Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411

MENTHOL MINT POWDER Osztályozás:

-

497-19-8 207-838-8

-

011-005-00-2

0-<5

11138-66-2 234-394-2

-

-

0,5 - < 2,5

557-04-0 209-150-3

-

-

0,14 - < 1,62

54-11-5 200-193-3

-

614-001-00-4

#

0-1

55589-62-3 259-715-3

-

-

0-<1

22839-47-0 245-261-3

-

-

0-<1

298-14-6 206-059-0

-

-

-

-

POTASSIUM BICARBONATE Osztályozás:

-

Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 1;H310, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Repr. 2;H361, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411

ASPARTAME Osztályozás:

Unassigned -

-

ACESULFAME K Osztályozás:

0-5

-

NIKOTIN Osztályozás:

-

Eye Irrit. 2;H319

MAGNESIUM STEARATE Osztályozás:

-

0-<5

Xantán gumi Osztályozás:

Unassigned -

Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411

Nátrium-karbonát Osztályozás:

0-<5

-

MINT FLAVOUR Osztályozás:

INDEXSZÁM Megjegyzések

-

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

84,78

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Összetételre vonatkozó megjegyzések

Anyagnév: NICOTINE LOZENGE / TABLET 132331 Verziószám: 06 Felülvizsgálat dátuma 05-Augusztus-2016

SDS HUNGARY


2 / 11

4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. The possible consequences of overexposure include: increased heart rate; increased blood pressure; salivation; abdominal pain; headache; depression; respiratory depression. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek

Rendkívüli tűz- és robbanásveszély nem észlelt.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Víz. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése Nem sürgősségi ellátó mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. A személyes személyzet esetében védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt A sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Kerüljék el bejutást folyóvizekbe, csatornába, pincékbe vagy zárt területekre. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot.

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét).

7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Medicinal Product


SDS HUNGARY


3 / 11

8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők ACESULFAME K (CAS 55589-62-3) ASPARTAME (CAS 22839-47-0) CALCIUM POLYCARBOPHIL (CAS 9003-97-8) MENTHOL MINT POWDER Nátrium-karbonát (CAS 497-19-8) NIKOTIN (CAS 54-11-5)

POTASSIUM BICARBONATE (CAS 298-14-6)

Típus

Érték

OHC

1

8 HR TWA

5000 mcg/m3

OHC OHC

1 3

8 HR TWA OHC 8 HR TWA

1000 mcg/m3 1 5000 mcg/m3

OHC 15 MIN STEL 8 HR TWA OHC

1 200 mcg/m3 70 mcg/m3 3 3

8 HR TWA

5000 mcg/m3

OHC

1

Forma

>10 -
SKIN SENSITISER

Bőr Veszélyes a szaporodásra

Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték NIKOTIN (CAS 54-11-5)

ÁK

0,5 mg/m3

EU. Indikatív expozíciós határértékek a 91/322/EGK, 2000/39/EK, 2006/15/EK, 2009/161/EU irányelvek szerint Összetevők Típus Érték NIKOTIN (CAS 54-11-5)

ÁK

0,5 mg/m3

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárások

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


Expozíciós irányelvek Magyarország foglalkozási exponálási határértékek: Bőr megjelölés NIKOTIN (CAS 54-11-5) Bőrön keresztül felszívódhat 8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő. Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem-/arcvédelem biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében).


SDS HUNGARY


4 / 11

Légutak védelme

Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Hőveszély

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot.

Higiéniai intézkedések

Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

A környezeti expozíció elleni védekezés Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Szilárd.

Forma

Lozenge. Tabletta. Nem áll rendelkezésre.

Szín Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont


Párolgási sebesség


Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)


Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)


Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/víz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyesség


Oxidáló tulajdonságok


9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.

10.5. Nem összeférhető anyagok

Erősen oxidáló közegek.


SDS HUNGARY


5 / 11

10.6. Veszélyes bomlástermékek

A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. Nitrogén-oxidok (NOx).

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szemmel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Irritáló lehet a szemekre.

Lenyelés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas lehet.

Tünetek

The possible symptoms of overexposure include: increased heart rate; increased blood pressure; salivation; abdominal pain; headache; depression; respiratory depression; dizziness.

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas lehet.

Összetevők

Fajok

Vizsgálati eredmények

Patkány

> 2000 mg/kg

ACESULFAME K (CAS 55589-62-3) Akut Orális LD50

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

Patkány

3200 mg/kg

Dermális LD50

Patkány

140 mg/kg

Orális LD50

Patkány

188 mg/kg

Belélegzés LC50

Patkány

> 21 mg/l, 1 hour exposure

Orális LD50

Patkány

> 5000 mg/kg

MENTHOL MINT POWDER Akut Orális LD50 NIKOTIN (CAS 54-11-5) Akut

Xantán gumi (CAS 11138-66-2) Akut

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Bőrkorrózió/bőrirritáció Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr: P.I.I. érték MAGNESIUM STEARATE 0 Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem Nátrium-karbonát

Acute ocular irritation; OECD 405 Eredmény: Moderate Irritant Fajok: Nyúl

Szem / Kay és Calandra osztály - Ép MAGNESIUM STEARATE Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció

4 Visszanyerési időszak: 2 napok

Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.


SDS HUNGARY


6 / 11

Csírasejt-mutagenitás

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Contains components that produced genotoxicity in laboratory tests. Not expected to be genotoxic under occupational exposure conditions.

Mutagenitás NIKOTIN

Rákkeltő hatás NIKOTIN

Ames Eredmény: Negatív In vitro cytogenetics assay Eredmény: Negatív Mouse micronucleus test Eredmény: Negatív in vitro micronucleus assay Eredmény: Pozitív Szerv: gingivum sister chromatid exchange Eredmény: Pozitív Ezt az anyagot a IARC, ACGIH, az NTP és az OSHA nem tekinti rákkeltőnek. Belélegzés Eredmény: Negatív Fajok: Patkány orális Eredmény: Negatív Fajok: Patkány tumour promotor Fajok: Egér

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A termék összetevőiről Reprodukciós toxicitás bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás NIKOTIN

Eredmény: Developmental effects including cleft palate. Fajok: Egér Eredmény: Developmental toxicity. Fajok: Nyúl Eredmény: Developmental toxicity. Fajok: Patkány

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

nervous system

Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket (Vérkeringés).

Aspirációs veszély

Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges.

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk

Nincs információ.

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás

Nem áll rendelkezésre információ ennek az anyagnak a káros környezeti hatásokat okozó képességéről. Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent.

Összetevők

Fajok


ACESULFAME K (CAS 55589-62-3) Vízi Akut Hal

EC50

Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)

> 1000 mg/l, 96 órák

Rákok

NOEC

Vízibolha (Daphnia Magna)

> 1000 mg/l, 24 órák

Idült Egyéb

LC50

Baktériumok

> 10000 mg/l


SDS HUNGARY


7 / 11

Összetevők

Fajok


CALCIUM POLYCARBOPHIL (CAS 9003-97-8) Vízi Akut Hal

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

580 - 2000 mg/l, 96 órák

Rákok

NOEC


168 - 280 mg/l, 96 órák Static test

EC50

Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)

130 mg/l, 96 órák

Vízi Akut Algák

EC50

Zöldalga (Selenastrum capricornutum)

> 800 mg/l

Hal

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus)

300 mg/l, 96 órák Static test

Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas)

< 850 mg/l, 96 órák Static test

Mosquito fish (Adult Gambusia affinis)


EC50



Vízi Akut Hal

EC50

Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)

4 mg/l, 96 órák

Rákok

EC50

Water flea (Daphnia pulex)

0,242 mg/l, 48 órák Static renewal test

MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Vízi Akut Hal Nátrium-karbonát (CAS 497-19-8)

Rákok NIKOTIN (CAS 54-11-5)

POTASSIUM BICARBONATE (CAS 298-14-6) Vízi Akut Hal

LC50


1300 mg/l, 96 órák FIFRA 72-1

Rákok

EC50

Ceriodaphnia dubia

630 mg/l, 48 órák US EPA 600/4-90/027

EC50



Xantán gumi (CAS 11138-66-2) Vízi Akut Hal

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) MAGNESIUM STEARATE UV / látható spektrum hullámhossz MAGNESIUM STEARATE Hidrolízis Felezési idő (Hidrolízis-lúgos) ASPARTAME Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) ASPARTAME MAGNESIUM STEARATE NIKOTIN Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) ACESULFAME K


17 Órák Becsült 210 nm

< 1 napok Mért

60 - 90 %, 5 napok 95 %, 22 napok Sturm test 83,43 % , 28 napok, OECD 301 CO2 evol 0 - 8 %, 25 napok Batch activated sludge (BAS), Activated sludge SDS HUNGARY


8 / 11

Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) CALCIUM POLYCARBOPHIL MAGNESIUM STEARATE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) MAGNESIUM STEARATE

7 %, 28 napok Modified MITI (II) Test., Mixed Residential/Industrial 77 %, 28 napok BOD

50 %, 13 napok

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) NIKOTIN

1,17

Biokoncentrációs tényezőre (BCF) ASPARTAME MAGNESIUM STEARATE NIKOTIN

1 Becsült > 9999 Becsült 5

12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc ASPARTAME MAGNESIUM STEARATE NIKOTIN

1,78 Becsült 5,86 Becsült 2 Becsült

Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény ASPARTAME NIKOTIN

< 0 atm m^3/mol Becsült 0 atm m^3/mol Becsült

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


12.7. További tájékoztatás

Ismeretlen.

13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code


SDS HUNGARY


9 / 11

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal NIKOTIN (CAS 54-11-5) 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal NIKOTIN (CAS 54-11-5) 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről NIKOTIN (CAS 54-11-5) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nátrium-karbonát (CAS 497-19-8) NIKOTIN (CAS 54-11-5) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal NIKOTIN (CAS 54-11-5) A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Nem áll rendelkezésre. Nemzeti rendelkezések 15.2. Kémiai biztonsági értékelés

Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről


Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege

H301 Lenyelve mérgező. H302 Lenyelve ártalmas.


SDS HUNGARY


10 / 11

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

H310 Bőrrel érintkezve halálos. H315 Bőrirritáló hatású. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H361 Feltehetően károsítja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és vállalat azonosítása: Szinonimák 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása: Figyelmeztető mondatok 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása: Megelőzés 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása: Elhárító intézkedések 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása: GHS Signal Words 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása: 2,3. Egyéb veszélyek Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok: Csírasejt-mutagenitás 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok: Reprodukciós toxicitás 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok: Általános információ 16. SZAKASZ: Egyéb információk: Információ a képzésről Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY


11 / 11

BIZTONSÁGI ADATLAP. cím: Weboldal:

Recommend Documents