BIZTONSÁGI ADATLAP
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése
NEOTREXATE TABLETS
Regisztrációs szám
-
Szinonimák
METHOTREXATE 2,5MG TABLETS * METHOTREXATE, kiszerelt termék
Kiadás dátuma
18-Augusztus-2016
Verziószám
01
1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer.
Ellenjavallt felhasználások
Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.
1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:
[email protected] www.gsk.com
1.4. Sürgősségi telefonszám CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response
2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt 2.3. Egyéb veszélyek illetően lásd az 11.pontot.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
1/9
Általános információ %
CAS sz. / EK-sz.
REACH regisztrációs szám
35 - 40
9004-34-6 232-674-9
-
-
20 - 25
9005-25-8 232-679-6
-
-
1-2
15475-56-6 239-495-5
-
-
Kémiai név
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE Osztályozás:
-
PREGELATINIZED STARCH Osztályozás:
-
METHOTREXATE SODIUM Osztályozás:
Acute Tox. 3;H301, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Muta. 2;H341, Carc. 2;H351, Repr. 1A;H360
DODECYL SODIUM SULFATE Osztályozás:
<1
151-21-3 205-788-1
-
-
Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Aquatic Chronic 3;H412
MAGNESIUM STEARATE Osztályozás:
INDEXSZÁM Megjegyzések
<1
557-04-0 209-150-3
-
-
-
Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.
30 - 35
A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Minden koncentráció tömegszázalékban van megadva, kivéve, ha az összetevő egy gáz. A gázok koncentrációi térfogatszázalékban vannak megadva. A H-mondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések
4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ
Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.
4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés
4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A túlzott behatás tünetei lehetnek a fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás. stomach pain, fever, Hasmenés. Légzési nehézségek. Köhögés. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.
5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek
Rendkívüli tűz- és robbanásveszély nem észlelt.
5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag
Víz. Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).
Alkalmatlan oltóanyag
Ismeretlen.
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
2/9
5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek
Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.
Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és személyzet esetében védőruhát! Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt A sürgősségi ellátók egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések
Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.
6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Put material in suitable, covered, labeled containers.
6.4. Hivatkozás más szakaszokra
A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Ha lehetséges, zárt rendszerekben dolgozzon a termékkel. Biztosítsanak kellő szellőztetést. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Elzárva tárolandó. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Gyógyszer.
8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) METHOTREXATE SODIUM (CAS 15475-56-6)
Típus
Érték
OHC
2
8 HR TWA
0,2 mcg/m3
OHC
5
Biológiai határértékek
Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.
Ajánlott monitoringeljárások
Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.
Származtatott hatásmentes szint (DNEL)
Nem áll rendelkezésre.
Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)
Nem áll rendelkezésre.
Forma
Rákkeltő, Veszélyes a szaporodásra Rákkeltő, Veszélyes a szaporodásra
Expozíciós irányelvek 8.2. Az expozíció elleni védekezés
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
3/9
Megfelelő műszaki ellenőrzés
Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye. Általános szellőzés normál esetben elegendő.
Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem-/arcvédelem biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem
Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).
- Egyéb
Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).
Légutak védelme
Hőveszély Higiéniai intézkedések
Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.
A környezeti expozíció elleni védekezés Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra Hazard guidance and vonatkozó nemzeti rendeleteket. control recommendations
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot
Szilárd.
Forma
Tabletta.
Szín
Nem áll rendelkezésre.
Szag
Nem áll rendelkezésre.
Szagküszöbérték
Nem áll rendelkezésre.
pH
Nem áll rendelkezésre.
Olvadáspont/fagyáspont
Nem áll rendelkezésre.
Kezdeti forráspont és forrásponttartomány
Nem áll rendelkezésre.
Lobbanáspont
Nem áll rendelkezésre.
Párolgási sebesség
Nem áll rendelkezésre.
Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)
Nem áll rendelkezésre.
Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)
Nem áll rendelkezésre.
Gőznyomás
Nem áll rendelkezésre.
Gőzsűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Relatív sűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)
Nem áll rendelkezésre.
Oldhatóság( Egyéb)
Nem áll rendelkezésre.
Megoszlási hányados: n-oktanol/víz
Nem áll rendelkezésre.
Öngyulladási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Bomlási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
4/9
Viszkozitás
Nem áll rendelkezésre.
Robbanásveszélyesség
Nem robbanásveszélyes.
Oxidáló tulajdonságok
Nem oxidáló.
9.2. Egyéb információk
Nem áll rendelkezésre további releváns információ.
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás
A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.
10.3. A veszélyes reakciók lehetősége
Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.
10.4. Kerülendő körülmények
Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.
10.5. Nem összeférhető anyagok
Savak. Erősen oxidáló közegek. Fluor.
10.6. Veszélyes bomlástermékek
Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Szemmel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
Lenyelés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas.
Tünetek
A túlzott behatás tünetei lehetnek a fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás. stomach pain, fever, Hasmenés. Légzési nehézségek. Köhögés.
11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Fajok
Vizsgálati eredmények
DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Akut Orális LD50
Patkány
1288 mg/kg
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Akut Orális LD50
Patkány
> 2000 mg/kg
METHOTREXATE SODIUM (CAS 15475-56-6) Akut Orális LD
Patkány
14 - 135 mg/kg
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6) Akut Dermális LD50
Nyúl
> 2000 mg/kg
Orális LD50
Patkány
> 2000 mg/kg
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Bőrkorrózió/bőrirritáció
Irritációs maró hatás (korrózió)-Bőr: P.I.I. érték MAGNESIUM STEARATE Maró (korrozív) hatás METHOTREXATE SODIUM
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
0 Literature search Eredmény: Pozitív
SDS HUNGARY
5/9
Súlyos szemkárosodás/szemirritáció
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
Szem METHOTREXATE SODIUM
Literature search Eredmény: Pozitív
Szem / Kay és Calandra osztály - Ép MAGNESIUM STEARATE Légzőszervi szenzibilizáció
4 Visszanyerési időszak: 2 napok
Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot.
Bőrszenzibilizáció
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Csírasejt-mutagenitás
Contains components that produced genotoxicity in laboratory tests. Not expected to be genotoxic under occupational exposure conditions. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Mutagenitás METHOTREXATE SODIUM
Rákkeltő hatás METHOTREXATE SODIUM
Ames Assay (GLP) Eredmény: Equivocal Chromosomal Aberration Assay In Vitro Eredmény: Pozitív In vivo Micronucleus (GLP) Eredmény: Pozitív Mouse Lymphoma Cel (L5178Y) Assay Eredmény: Pozitív SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Eredmény: Negatív SOS/umu assay Eredmény: Pozitív
Contains a material (methotrexate sodium) classified as a carcinogen by external agencies. Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Literature search Eredmény: Pozitív
Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Reprodukciót károsító hatás METHOTREXATE SODIUM
Literature search Eredmény: Pozitív
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
Nem hozzárendelve.
Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) METHOTREXATE SODIUM
Nem hozzárendelve.
Aspirációs veszély
Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges.
A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk
Pharmacological effects. Szerv: Blood cell formation and bone marrow, Emésztőrendszer. Nincs információ.
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás
Várhatóan nem ártalmas a vízi élőlényekre.
Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Vízi Akut Hal
EC50
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss)
4,6 mg/l, 96 órák Flow-through test
Rákok
EC50
Vízibolha (Daphnia Magna)
5,4 mg/l, 48 órák Static test
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
6/9
Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
Idült Algák
NOEC
Green algae (Desmodesmus subspicatus)
30 mg/l, 72 órák
Hal
NOEC
Pimephales promelas
3,8 mg/l, 28 napok Flow-through test
Rákok
NOEC
Ceriodaphnia dubia
0,88 mg/l, 7 napok Flow-though Test
Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes)
130 mg/l, 96 órák
MAGNESIUM STEARATE (CAS 557-04-0) Vízi Akut Hal
EC50
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) MAGNESIUM STEARATE UV / látható spektrum hullámhossz MAGNESIUM STEARATE Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) DODECYL SODIUM SULFATE MAGNESIUM STEARATE Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) MAGNESIUM STEARATE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) MAGNESIUM STEARATE
17 Órák Becsült 210 nm
95 % OECD 301 B 95 %, 22 napok Sturm test 77 %, 28 napok BOD
50 %, 13 napok
12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) DODECYL SODIUM SULFATE
1,6
Biokoncentrációs tényezőre (BCF) MAGNESIUM STEARATE
> 9999 Becsült
12.4. A talajban való mobilitás
Nem áll rendelkezésre.
Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc MAGNESIUM STEARATE Nem áll rendelkezésre. Általános mobilitás 12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Nem áll rendelkezésre.
12.6. Egyéb káros hatások
Nem áll rendelkezésre.
5,86 Becsült
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék
Szennyezett csomagolás
EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések
A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
7/9
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Nincs felsorolva. 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva.
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
8/9
Egyéb rendelkezések
Nemzeti rendelkezések
15.2. Kémiai biztonsági értékelés
A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 94/33/EK irányelv értelmében amely a fiatal személyek munkahelyi védelméről rendelkezik, a vonatkozó módosításokkal, a 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel. A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.
16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke
Nem áll rendelkezésre.
Hivatkozások
GSK Hazard Determination
Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről
Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.
Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege
Információ a revíziókról
H228 Tűzveszélyes szilárd anyag. H301 Lenyelve mérgező. H302 Lenyelve ártalmas. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H335 Légúti irritációt okozhat. H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz. H351 Feltehetően rákot okoz. H360 Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Egyik sem.
Információ a képzésről
Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat.
Jogi nyilatkozat
The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
Anyagnév: NEOTREXATE TABLETS 136794 Verziószám: 01 Kiadás dátuma: 18-Augusztus-2016
SDS HUNGARY
9/9