BIZTONSÁGI ADATLAP
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése
BECODISK
Regisztrációs szám
-
Szinonimák
Kiadás dátuma
BECODISK ROTADISKS 100 MCG * BECODISK ROTADISKS 200 MCG * BECODISK ROTADISKS 400 MCG * BECLOMETASONE DISKHALER [100 MCG] INHALATION POWDER * BECLOMETASONE DISKHALER [200 MCG] INHALATION POWDER * BECLOMETASONE DISKHALER [400 MCG] INHALATION POWDER * BECLOMETHASONE DIPROPIONATE, kiszerelt termék 23-Szeptember-2016
Verziószám
07
A revízió dátuma
23-Szeptember-2016
1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer.
Ellenjavallt felhasználások
Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.
1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:
[email protected] www.gsk.com
1.4. Sürgősségi telefonszám CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES: Customer Number: CCN9484 UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response
2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása A keveréket értékelték és /vagy megvizsgálták a fizikai-, egészségügyi- és környezeti veszélyességére, és a következő osztályozás alkalmazandó. Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Assume that this product is capable of sustaining combustion. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot.
3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
1/9
Általános információ %
CAS sz. / EK-sz.
REACH regisztrációs szám
0,4 - 1,6
5534-09-8 226-886-0
-
Kémiai név
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Osztályozás:
INDEXSZÁM Megjegyzések
-
Repr. 1B;H360D, Repr. 2;H361f, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413
Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.
>98
A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Minden koncentráció tömegszázalékban van megadva, kivéve, ha az összetevő egy gáz. A gázok koncentrációi térfogatszázalékban vannak megadva. A H-mondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések
4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.
Általános információ
4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Vigye ki friss levegőre. A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Szappannal és vízzel le kell mosni. Forduljanak orvoshoz ha irritáció jelenik megés megmarad. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés
Vízzel öblögesse. Forduljanak orvoshoz ha irritáció jelenik megés megmarad.
Lenyelés
Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: hoarseness; sore throat.
4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése
Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.
5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek
Assume that this product is capable of sustaining combustion.
5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag
Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2). Víz.
Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások
Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.
Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.
Különleges módszerek
6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A személyes védelemmel kapcsolatban Nem sürgősségi ellátó lásd a 8. pontot. személyzet esetében A sürgősségi ellátók esetében
A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet.
6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések
Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.
6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai
Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet.
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
2/9
A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.
6.4. Hivatkozás más szakaszokra
7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot.
7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét).
7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Medicinal Product
8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (CAS 5534-09-8)
Típus
Érték
8 HR TWA
6 mcg/m3
OHC
4 4
Biológiai határértékek
Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.
Ajánlott monitoringeljárások
Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.
Származtatott hatásmentes szint (DNEL)
Nem áll rendelkezésre.
Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)
Nem áll rendelkezésre.
Forma
Bőr Veszélyes a szaporodásra
8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés
Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye. Jó általános szellőztetést kell alkalmazni (jellegzetesen 10 légcsere óránként). A szellőztetés sebességét a körülmények függvényében kell meghatározni. Ha alkalmazható, a zárt folyamatokat, helyi elszívásos szellőztetést vagy egyéb műszaki megoldásokat, hogy a szálló por szintjét az ajánlott kitételi határ alatt tartsák. Ha nincsenek megállapított expozíciós határértékek, őrizzék a levegőben szálló anyagot elfogadható szinten.
Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Wear approved safety glasses with side shields or cover goggles Szem-/arcvédelem if eye contact is possible. (eg. EN 166) Bőrvédelem - Kézvédelem
Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Egy megfelelő kesztyű kiválasztása nem csak az anyagán múlik, hanem más minőségi faktorokon is, amelyek egyes gyártóknál különbözőek. A kesztyűk kiválasztása során, figyelembe kell venni az esetleg jelenlévő oldatokat és egyéb veszélyeket. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).
- Egyéb
Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében) Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).
Légutak védelme
Hőveszély
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot.
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
3/9
Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Foglalkozási/ipari egészségügyi monitorozási eljárást fejlesztettek ki erre az anyagra. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.
Higiéniai intézkedések
A környezeti expozíció elleni védekezés Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations
9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot
Szilárd.
Forma
Diskus.
Szín
Nem áll rendelkezésre.
Szag
Nem áll rendelkezésre.
Szagküszöbérték
Nem áll rendelkezésre.
pH
Nem áll rendelkezésre.
Olvadáspont/fagyáspont
Nem áll rendelkezésre.
Kezdeti forráspont és forrásponttartomány
Nem áll rendelkezésre.
Lobbanáspont
Nem áll rendelkezésre.
Párolgási sebesség
Nem áll rendelkezésre.
Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)
Nem áll rendelkezésre.
Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)
Nem áll rendelkezésre.
Gőznyomás
Nem áll rendelkezésre.
Gőzsűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Relatív sűrűség
Nem áll rendelkezésre.
Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)
Nem áll rendelkezésre.
Oldhatóság( Egyéb)
Nem áll rendelkezésre.
Megoszlási hányados: n-oktanol/víz
Nem áll rendelkezésre.
Öngyulladási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Bomlási hőmérséklet
Nem áll rendelkezésre.
Viszkozitás
Nem áll rendelkezésre.
Robbanásveszélyesség
Nem áll rendelkezésre.
Oxidáló tulajdonságok
Nem áll rendelkezésre.
9.2. Egyéb információk
Nem áll rendelkezésre további releváns információ.
10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.
10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége
Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.
10.4. Kerülendő körülmények
Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal.
10.5. Nem összeférhető anyagok
Erősen oxidáló közegek.
10.6. Veszélyes bomlástermékek
A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
4/9
A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Szemmel való érintkezés
Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.
Lenyelés
Lenyelve rossz közérzetet okozhat. Mindazonáltal, a lenyelés nem valószínű, hogy elsődleges útja a foglalkozási expozíciónak.
Tünetek
A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: hoarseness; sore throat.
11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik.
Akut toxicitás Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (CAS 5534-09-8) Akut Orális LD50
Patkány
> 3750 mg/kg
Kutya
99999 mg/kg/nap, 52 weeks Pharmacological effects
Kutya
0,5 mg/kg/nap, 52 weeks Pharmacological effects
Belélegzés LOEL
Patkány
0,06 mg/kg/nap, 6 months Pharmacological effects
Orális LOEL
Patkány
0,16 mg/kg/nap, 6 months Pharmacological effects
Feltehetően nem mérgező Orális LOEL Idült Belélegzés LOEL Szubkrónikus
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Bőrkorrózió/bőrirritáció
Maró (korrozív) hatás BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Súlyos szemkárosodás/szemirritáció
OECD 404 Eredmény: Non-irritant Fajok: Nyúl Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Szem BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció
OECD 405 Eredmény: Mild irritant Fajok: Nyúl
Nem áll rendelkezésre. Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz.
Szenzibilizáció BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Csírasejt-mutagenitás
SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, UK Eredmény: Pozitív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.
Mutagenitás BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
Ames Eredmény: Negatív Chromosomal Aberration Assay In Vitro Eredmény: Negatív HPRT gene mutation in human lymphocytes Eredmény: Negatív
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
5/9
Mutagenitás BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Micronucleus Test Eredmény: Negatív Fajok: Egér
Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. Rákkeltő hatás BECLOMETHASONE DIPROPIONATE 2 year bioassay Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)
Embryofetal Development, Belélegzés Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Egér Embryofetal Development, Belélegzés Eredmény: Developmental effects including cleft palate, foetal lethality Fajok: Egér Embryofetal Development, Belélegzés Eredmény: Maternal toxicity -Delayed skeletal development in foetuses Fajok: Patkány Embryofetal Development, Belélegzés Eredmény: No effect Fajok: Egér Embryofetal Development, Orális Eredmény: Developmental effects including cleft palate Fajok: Nyúl Embryofetal Development, Orális Eredmény: Developmental effects including cleft palate, foetal lethality Fajok: Egér Embryofetal Development, Orális Eredmény: No effect Fajok: Egér Embryofetal Development, Orális Eredmény: Reduced survival, reduced birth rate, reduced growth rate Fajok: Patkány Embryofetal Development, Orális Eredmény: maternal toxicity Fajok: Nyúl Embryofetal Development, iOral Eredmény: Maternal toxicity; adverse foetal effects Fajok: Patkány Termékenység, hím Eredmény: No effect on mating, or incidence of pregnancy Fajok: Egér Termékenység, hím Eredmény: Reduced numbers of pregnant femals at higher doses Fajok: Patkány Termékenység, nőstény Eredmény: Foetal toxicity, increased resorptions. Fajok: Egér
Nincs megállapított.
Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. Immunrendszer. Mellékvese. Ismétlődő expozíció utáni Csontvelő. célszervi toxicitás (STOT) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Szerv: Adrenals, Immunrendszer, Csont, Szem Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
Valószínűtlen a termék formája miatt. Nincs információ.
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
6/9
Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.
Egyéb információk
12. SZAKASZ: Ökológiai adatok Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent.
12.1. Toxicitás Összetevők
Fajok
Vizsgálati eredmények
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (CAS 5534-09-8) Szárazföldi Akut Földigiliszta
EC50
Manure worm (Eisenia foetida)
> 750 mg/kg, 28 napok Static test, OECD 207
Vízi Akut Eleveniszap légzése
IC50
Residential sludge
> 97,2 mg/l, 3 órák OECD 209
Rákok
EC50
Vízibolha (Daphnia Magna)
> 3,74 mcg/l, 48 órák Static test, OECD 202
NOEC
Vízibolha (Daphnia Magna)
3,74 mcg/l, 48 órák Static test
EC50
Sediment-dwelling oligochaete (Lumbriculus variegatus)
> 500 mg/kg, 28 napok Mért, OECD 218
NOEC
Sediment-dwelling oligochaete (Lumbriculus variegatus)
500 mg/kg, 28 napok
Idült Rákok
*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis UV / látható spektrum hullámhossz BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Hidrolízis Felezési idő (Hidrolízis-lúgos) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Felezési idő (Hidrolízis-savas) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Felezési idő (hidrolízis-semleges) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóság-talaj) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
240
2,9 Órák Mért > 1 év Mért 166 Órák Mért
3 %, 28 napok Modified Sturm test., Activated sludge
21,9 - 61,5 %, 64 napok
12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
3,49
12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Iszap/biomassza megoszlási hányados -Log Kd BECLOMETHASONE DIPROPIONATE Talaj/szediment szorpció -Log Koc BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
1,61 - 3,73 Becsült 1,88 - 4 Mért
Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény BECLOMETHASONE DIPROPIONATE 12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei
Nem áll rendelkezésre.
12.6. Egyéb káros hatások
Nem áll rendelkezésre.
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
0,000001 atm m^3/mol Kiszámított, 20 C
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
7/9
13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék
Szennyezett csomagolás
EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések
A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!
14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code
15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva.
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
8/9
92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Nincs felsorolva. 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben. A 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel a 94/33/EK irányelv szerint, amely a Nemzeti rendelkezések fiatalok munkavédelmével foglalkozik. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés
16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke
Nem áll rendelkezésre.
Hivatkozások
GSK Hazard Determination
Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről
Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.
Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege
Információ a revíziókról
Információ a képzésről Jogi nyilatkozat
Anyagnév: BECODISK 127024 Verziószám: 07
H360D Károsíthatja a születendő gyermeket. H361f Feltehetően károsítja a termékenységet. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK: Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.
SDS HUNGARY
Felülvizsgálat dátuma 23-Szeptember-2016
Kiadás dátuma: 23-Szeptember-2016
9/9