Analyzátor COBAS® TaqMan® 48
Příručka k přístroji Pro použití s provozní příručkou pro software AMPLILINK, verze 3.2 a 3.3
COBAS® TaqMan® 48
Informace o dokumentu Historie revizí
Ediční poznámka
Verze příručky
Verze software Datum revize
1.0
3.2
Březen 2007
Změny
1.1
3.2 a 3.3
Září 2008
Aktualizace podle identity společnosti Roche a softwaru AMPLILINK, verze 3.3
1.2
3.2 a 3.3
Listopad 2012
Změna adresy Aktualizace informací o laseru a varování Aktualizace postupů při čistění Obecné změny a úpravy
Tato publikace je určena pro uživatele analyzátoru COBAS® TaqMan® 48. Některé z testů označených k použití s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48 nemusí být schváleny pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti Roche ohledně testů, které jsou komerčně dostupné ve Vaší zemi. Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této příručce byly správné v době vydání. Nicméně společnost Roche si vyhrazuje právo provést jakékoliv nezbytné změny bez předchozího oznámení jako součást probíhajícího vývoje produktu. Modifikace analyzátoru zákazníkem může způsobit, že bude záruka nebo servisní smlouva neúčinná a neplatná. Aktualizace softwaru provádí zástupce servisu Roche.
Účel použití
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je automatizovaný amplifikační a detekční systém pro nukleové kyseliny používající 5' nukleázovou technologii. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je určen k použití laboratorními profesionály vyškolenými v laboratorní technice a instruovanými v používání analyzátoru. Tato příručka je určena k použití spolu s příručkou k přístroji pro zařízení COBAS® AmpliPrep a provozní příručkou pro software AMPLILINK, verze 3.2 a 3.3. Tato příručka není určena k aplikacím prováděným pomocí dřívějších verzí software AMPLILINK než 3.2.
Autorská práva Obchodní známky
© 2007-2012, Roche Diagnostics International Ltd. Všechna práva vyhrazena. ROCHE, AMPLILINK, AMPERASE, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN a AMPLICOR jsou obchodní známky společnosti Roche. ROCHE RESPONSE CENTER je servisní známka společnosti Roche. Microsoft a Windows jsou buď registrované obchodní značky nebo obchodní značky společnosti Microsoft Corporation ve Spojených státech a/nebo jiných zemích.
Roche Diagnostics 2
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
Osvědčení zařízení
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 splňuje požadavky pro ochranu dle směrnice IVD 98/79/ES. Dále jsou naše zařízení vyráběna a testována dle následujících mezinárodních norem: o
EN/IEC 61010-1, 2. vydání
o
EN/IEC 61010-2-101, 1. vydání
o
UL 61010-1, 2. vydání
o
CAN/CSA C22.2 č. 61010-1
Shoda je označena následujícími značkami: Shoda s IVD směrnicí 98/79/ES.
Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a USA.
C
®
US
Kontaktní adresy Roche Molecular Systems, Inc. 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA Vyrobeno ve Švýcarsku Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Německo
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
3
COBAS® TaqMan® 48
Roche Diagnostics 4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
Obsah Informace o dokumentu Kontaktní adresy Obsah Předmluva Jak používat tuto příručku Obecné konvence použité v této příručce
Popis systému 1
Provoz
Údržba
A–5 A–6 A–8 A–12 A–14
A–17 A–19
A–25 A–27 A–28 A–29 A–30 A–31 A–32
Part B
B–5 B–5 B–6 B–7
Part C
Servis
Přehled Bezpečnostní informace Výměna
Řešení potíží 6
Part F
Provoz
Přehled Bezpečnostní informace Pracovní postup Nastavení a obsluha
5
Revize
E–3 E–5
Zařízení
Metodologie Hlavní vypínač (ON/OFF) Ovládání tlačítek a víka Diody LED Systém termocykleru Fluorometrický systém Snímač čárového kódu
4
Glosář Rejstřík
Part E
Přehled
Technické specifikace Instalace 3
Part A
Glosář a Rejstřík
Všeobecné bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace Bezpečnostní opatření Shrnutí bezpečnosti Bezpečnostní štítky na systému Likvidace analyzátoru 2
2 3 5 7 7 8
C–5 C–5 C–11
Part D
Řešení potíží
Přehled Chybová hlášení
D–5 D–8
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
5
COBAS® TaqMan® 48
Roche Diagnostics 6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
Předmluva Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je automatizovaný amplifikační a detekční systém pro nukleové kyseliny používající 5' nukleázovou technologii. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je určen k použití laboratorními profesionály vyškolenými v laboratorní technice a instruovanými v používání analyzátoru. Tato příručka je určena k použití spolu s příručkou k přístroji pro zařízení COBAS® AmpliPrep a provozní příručkou pro software AMPLILINK, verze 3.2 a 3.3. UPOZORNĚNÍ
o
Tato příručka je určena k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK verze 3.2 a 3.3.
o
Tato příručka není určena k aplikacím prováděným pomocí dřívějších verzí softwaru AMPLILINK než 3.2.
Jak používat tuto příručku o
Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude poškozena a zůstane k dispozici pro použití.
o
Tato provozní příručka by měla být neustále snadno dostupná.
Abyste našli informace rychleji, je na začátku knihy a na začátku každé kapitoly uveden obsah. Dále je možné na konci nalézt kompletní index. Provozní příručka pro analyzátor COBAS® TaqMan® 48 obsahuje následující kapitoly: Předmluva
Shrnuje obecné konvence použité v této příručce.
Bezpečnost
Shrnuje bezpečnostní opatření, které jsou nezbytné při instalaci, provozu a servisu analyzátoru.
Přehled
Poskytuje úvodní seznámení s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48. Jsou zde popsány systémové specifikace a instalační postupy a nastavení analyzátoru.
Zařízení
Podrobně popisuje analyzátor COBAS® TaqMan® 48. Jsou zde uvedeny hlavní součásti analyzátoru a je popsán provoz a funkce jednotlivých součástí.
Provoz
Servis Řešení potíží Glosář a index
Popisuje všeobecné postupy používané během rutinního provozu analyzátoru COBAS® TaqMan® 48. Shrnuje kroky nutné pro pravidelný servis analyzátoru COBAS® TaqMan® 48. Popisuje postupy pro řešení problémů během provozu. Poskytuje referenční a vyhledávací materiál.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
7
COBAS® TaqMan® 48
Obecné konvence použité v této příručce V této části jsou vysvětleny konvence formátování použitého v této příručce. Textové konvence
Pro rychlé a konzistentní poskytnutí informací jsou v příručce použity určité textové konvence. Jedná se o následující textové konvence: Textové konvence
Použito pro:
Číslované seznamy
Číslované postupy, které by měly být uskutečněny postupně během práce:
Kurzíva
1
Zapněte vypínač.
2
Klikněte na File.
Označuje jinou část této příručky, která by měla být konzultována: e Další podrobnosti viz Bezpečnostní štítky na systému na
straně A-12 >
Rozděluje možnosti příkazu v mnohoúrovňovém příkazu: Zvolte File > Shut Down z nabídkové lišty.
Symboly
Vizuální symboly jsou použity jako pomoc pro rychlé nalezení a interpretaci informací v této příručce. Jsou použity následující symboly: Symbol
Použito pro:
a
Začátek postupu Konec postupu
o
Položka seznamu
e
Odkaz Tip Výstražný symbol pro nebezpečí
Výstražný symbol pro varování
Výstražný symbol pro upozornění a všeobecnou bezpečnost
Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE). Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s komunálním odpadem.
Roche Diagnostics 8
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
Snímky obrazovek
Jednotky
Snímky obrazovek uvedené v této publikaci slouží pouze pro ilustrační účely. Snímky obrazovek nemusí nutně znázorňovat platné údaje. Používají se následující zkratky měrných jednotek: "
Palce
cm
Centimetr
Hz
Hertz
kg
Kilogramy
lb
Libra (hmotnost)
VA
Voltampér (spotřeba energie)
VAC
Volt (střídavý proud)
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
9
COBAS® TaqMan® 48
Roche Diagnostics 10
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Popis systému
A
1
Všeobecné bezpečnostní informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2
Přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15
3
Zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-23
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Obsah
Všeobecné bezpečnostní informace
V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
V této kapitole
Kapitola
1
Bezpečnostní klasifikace ....................................................................................... A-5 Bezpečnostní opatření ........................................................................................... A-6 Kvalifikace obsluhy ......................................................................................... A-6 Bezpečné a správné použití analyzátoru .......................................................... A-6 Různá bezpečnostní opatření ........................................................................... A-7 Shrnutí bezpečnosti ............................................................................................... A-8 Varování ........................................................................................................... A-8 Elektrická bezpečnost ................................................................................. A-8 Bezpečnost optických zařízení ................................................................... A-8 Biologicky nebezpečný materiál ................................................................ A-9 Odpad ......................................................................................................... A-9 Nebezpečí exploze a požáru ..................................................................... A-10 Upozornění ..................................................................................................... A-10 Bezpečnost mechanických zařízení .......................................................... A-10 Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích .......................................... A-10 Poznámky ....................................................................................................... A-11 Pohyblivé součásti .................................................................................... A-11 Jističe a pojistky ....................................................................................... A-11 Rozlití ....................................................................................................... A-11 Vypnutí ..................................................................................................... A-11 Bezpečnostní štítky na systému ........................................................................... A-12 Bezpečnostní informace pro laserové vysílače .............................................. A-13 Likvidace analyzátoru ......................................................................................... A-14
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-3
1 Všeobecné bezpečnostní informace
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics A-4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Bezpečnostní klasifikace
Bezpečnostní klasifikace Tato část vysvětluje, jak jsou v tomto návodu prezentovány varovné informace. Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami: Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) upozorňuje čtenáře na obecná rizika nebo ho odkazuje na příslušné bezpečnostní informace.
Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická rizika: NEBEZPEČÍ NEBEZPEČÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, má za následek smrt nebo těžké zranění. VAROVÁNÍ
VAROVÁNÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek smrt nebo těžké zranění.
POZOR POZOR UPOZORNĚNÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek lehké nebo středně těžké zranění. UPOZORNĚNÍ Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, může mít za následek poškození systému. e Více informací o bezpečnostních štítcích na zařízení, viz Bezpečnostní štítky na systému
na straně A-12
Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou označeny touto ikonou: Tip Označuje doplňující informace o správném použití analyzátoru nebo užitečné tipy.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-5
1 Všeobecné bezpečnostní informace
COBAS® TaqMan® 48
Bezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření Následujícím bezpečnostním opatřením musí být věnována obzvláště velká pozornost. Pokud tato bezpečnostní opatření nebudou dodržena, může obsluha utrpět vážné nebo smrtelné zranění. Každé bezpečnostní opatření je důležité.
Kvalifikace obsluhy Obsluha musí mít dobré znalosti o příslušných směrnicích a normách a také o informacích a postupech obsažených v příručkách k přístroji a provozních příručkách. o
Neprovozujte zařízení a neprovádějte údržbu pokud jste nebyli proškoleni společností Roche Diagnostics.
o
Pečlivě dodržujte postupy uvedené příručkách k přístroji a provozních příručkách pro provoz a údržbu analyzátoru.
o
Údržbu, instalaci nebo servis, který není popsán příručkách k přístroji a provozních příručkách, svěřte školenému personálu servisu Roche.
o
Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným materiálem.
Bezpečné a správné použití analyzátoru Osobní ochranné pomůcky
Správnost a přesnost výsledků
Instalace
Správné použití
o
Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.
o
Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.
Nesprávný výsledek může vést k chybě při diagnóze, proto může být nebezpečný pro pacienta. o
Pro správné použití analyzátoru používejte kontrolní vzorky a sledujte analyzátor během provozu.
o
Nepoužívejte činidla a spotřební materiál s prošlou lhůtou použitelnosti. Výsledky by mohly být nesprávné.
o
Pro diagnostické účely vždy posuzujte výsledky společně s anamnézou pacienta, klinickým vyšetřením a dalšími zjištěními.
o
Každá laboratoř musí ověřit, že výkonnost analyzátoru a činidel vyhovuje všem publikovaným specifikacím.
o
Instalaci provádí vyškolený servisní technik společnosti Roche.
o
Instalaci, která není popsána v příručkách k přístroji a provozních příručkách, přenechte školenému personálu servisu Roche. Pozorně sledujte uvedený návod k instalaci.
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 používejte pouze pro přípravu kapalných vzorků za použití dodaných činidel.
Roche Diagnostics A-6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Bezpečnostní opatření
Provozní podmínky
Schválené díly
o
Provoz mimo stanovené rozmezí může vést k nesprávným výsledkům nebo poruše analyzátoru (viz Technické specifikace na straně A-17).
o
Používejte analyzátor pouze ve vnitřním prostředí a zabraňte jeho vystavení teplu a vlhkosti (viz Technické specifikace na straně A-17).
o
Ujistěte se, že větrací otvory analyzátoru nebudou nikdy zablokovány.
o
Provádějte údržbu podle stanovených intervalů pro zachování dobrého provozního stavu analyzátoru.
o
Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude poškozena a zůstane k dispozici pro použití. Tato příručka by měla být vždy snadno k dispozici.
Použití neschválených dílů nebo zařízení může vést k poruše analyzátoru a může být důvodem ke zrušení platnosti záruky. Používejte pouze díly a zařízení schválené společností Roche Diagnostics.
Různá bezpečnostní opatření Výpadek proudu
Elektromagnetická pole
Přemístění a přeprava
Výpadek proudu nebo momentální pokles napětí může analyzátor poškodit nebo vést ke ztrátě dat. Provádějte pravidelnou zálohu výsledků. Doporučuje se provoz se zdrojem nepřerušitelného napájení (UPS). Nepoužívejte toto zařízení v těsné blízkosti zdrojů silného elektromagnetického vyzařování (nestíněných zdrojů RF), protože by mohlo docházet k ovlivňování řádného fungování zařízení. Nepokoušejte se analyzátor přemísťovat nebo přepravovat. Ponechte přemístění nebo přepravu personálu školenému nebo autorizovanému společností Roche. e Další podrobnosti viz Likvidace analyzátoru na straně A-14
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-7
1 Všeobecné bezpečnostní informace
COBAS® TaqMan® 48
Shrnutí bezpečnosti
Shrnutí bezpečnosti Toto shrnutí bezpečnosti obsahuje nejdůležitější všeobecná varování a výstrahy. Kromě toho naleznete konkrétní bezpečnostní informace na začátku kapitoly Provoz a kapitoly Servis.
Varování Seznam varování VAROVÁNÍ
Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte varovná hlášení obsažená v tomto shrnutí. Pokud nebudou dodržena, může dojít k vážnému nebo smrtelnému zranění.
Elektrická bezpečnost Nebezpečí úrazu elektrickým proudem o
Nepokoušejte se provádět jakékoliv zásahy na elektronické části.
o
Neotevírejte žádné jiné kryty analyzátoru, než které jsou uvedeny v této příručce.
o
Neotevírejte boční panely, je-li analyzátor připojen k hlavnímu zdroji napájení.
o
Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely určeny. Zvláště se nedotýkejte žádných dílů náležících k napájení.
o
Nikdy neodstraňujte střední zemnící kolík z napájecího kabelu, ani nerušte jeho funkci použitím neuzemněného adaptéru.
o
Instalaci, servis a opravy smí provádět pouze personál schválený a oprávněný společností Roche.
o
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní štítky na systému na straně A-12.
Bezpečnost optických zařízení Při pohledu do laserového paprsku hrozí ztráta zraku Čtečka čárových kódů, která je součástí zařízení, obsahuje laserovou diodu třídy 2. Nedívejte se do paprsků laserového vysílače. Může dojít k vážnému poškození vašeho zraku. e Polohu laserových vysílačů naleznete v části Bezpečnostní informace pro laserové
vysílače na straně A-13 Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru Pohled do světla žárovky fluorometru může závažně poškodit zrak. Při pohledu do světla žárovky fluorometru si vždy chraňte zrak tmavými brýlemi.
Roche Diagnostics A-8
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Shrnutí bezpečnosti
Biologicky nebezpečný materiál Infekční vzorky a použité materiály Vzorky analyzované tímto analyzátorem jsou ošetřeny tak, aby byl potenciálně biologicky nebezpečný materiál deaktivován. Stejně jako u všech vzorků lidského původu je třeba při manipulaci se vzorky a při jejich zpracování dbát všeobecných bezpečnostních zásad. Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského původu může způsobit infekci. Veškeré materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu jsou potenciálně biologicky nebezpečné. o
Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným materiálem.
o
Při chodu analyzátoru ponechte víka termocyklerů uzavřena.
o
Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.
o
Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.
o
V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a použijte dezinfekční prostředek. Další doporučení pro čištění viz Celkové čištění na straně C-7.
o
Pokud se vzorek nebo odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo ošetřete dezinfekcí a poté umyjte vodou s mýdlem. Vyhledejte pomoc lékaře.
Odpad Infekce z biologicky nebezpečného odpadu Kontakt s odpadem může vyvolat infekci. Veškeré materiály a mechanické součásti spojené s odpadem jsou potenciálně biologicky nebezpečné. o
Používejte ochranné prostředky. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při práci s ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může vést k infekci.
o
V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a použijte dezinfekční prostředek.
o
Pokud se odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo umyjte vodou a dezinfekcí. Vyhledejte pomoc lékaře.
o
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní štítky na systému na straně A-12.
Kontaminace prostředí odpadem z analyzátoru Odpad z analyzátoru je potenciálně biologicky nebezpečný. o
Při likvidaci jakéhokoliv odpadu z analyzátoru dodržujte příslušné místní předpisy.
e Pro informace o likvidaci analyzátoru viz Likvidace analyzátoru na straně A-14
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-9
1 Všeobecné bezpečnostní informace
COBAS® TaqMan® 48
Shrnutí bezpečnosti
Nebezpečí exploze a požáru Nebezpečí exploze způsobené jiskrou Nebezpečí exploze způsobené jiskrou. o
Udržujte veškeré potenciálně hořlavé nebo explozivní materiály (např. anestetické plyny) mimo dosah analyzátoru.
Nebezpečí vzniku požáru následkem použití sprejů Stříkání tekutin na části zdroje napájení může způsobit zkrat a následné vzplanutí. o
Pokud je analyzátor připojen k síti, ponechte kryt uzavřený a nepoužívejte v okolí zařízení spreje.
o
Při hašení odpojte analyzátor COBAS® TaqMan® 48 od hlavní elektrické sítě.
Upozornění Seznam upozornění POZOR
Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte upozornění obsažená v tomto shrnutí. Pokud nebudou dodržena, může dojít k lehčímu nebo středně těžkému zranění.
Bezpečnost mechanických zařízení Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi Při kontaktu s mechanizmem analyzátoru může dojít ke zranění a infekci. o
Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely určeny.
o
Během provozu a údržby analyzátoru postupujte podle pokynů.
o
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní štítky na systému na straně A-12.
Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích Nesprávné výsledky a přerušení analýzy následkem vzorků s nerozpustnými kontaminující látkami Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích a bubliny nebo povlak v nádobě se vzorkem může způsobit ucpání, nedostatečný pipetovaný objem nebo zablokování optických měření. Při zavádění vzorků do zařízení se ujistěte, že neobsahují žádné nerozpustné kontaminující látky, například fibrin nebo prach.
Roche Diagnostics A-10
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Shrnutí bezpečnosti
Poznámky UPOZORNĚNÍ
Seznam poznámek Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte poznámky obsažené v tomto shrnutí. Pokud nebudou dodrženy, může dojít k poškození zařízení.
Pohyblivé součásti Poškození analyzátoru následkem kontaktu s pohyblivými součástmi Kontakt s pohyblivými součástmi může poškodit součásti. o
Ponechte veškeré kryty uzavřené a na místě, pokud je analyzátor v provozu.
o
Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely určeny.
Jističe a pojistky Poškození analyzátoru následkem nesprávného použití Pokud dojde ke spálení některé pojistky nebo vypnutí jističe analyzátoru, nepokoušejte se analyzátor provozovat. Kontaktujte nejprve zástupce servisu Roche.
Rozlití Porucha vzniklá následkem rozlité kapaliny Rozlití jakékoliv kapaliny na analyzátoru může mít za následek poruchu nebo poškození analyzátoru. o
Neumísťujte vzorky, činidla ani jakoukoliv kapalinu na povrch analyzátoru.
o
V případě rozlití jakékoliv kapaliny ji ihned vytřete a použijte dezinfekční prostředek. Používejte ochranné prostředky.
Vypnutí Porucha následkem nesprávného vypnutí Po vypnutí analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 vyčkejte před jeho opětovným zapnutím jednu minutu.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-11
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Bezpečnostní štítky na systému
Bezpečnostní štítky na systému Na analyzátoru jsou umístěny výstražné štítky, které vás mají upozornit na oblasti potenciálního nebezpečí. Štítky a jejich definice jsou uvedeny níže podle jejich umístění na analyzátoru. Bezpečnostní štítky na analyzátoru splňují následující normy: ANSI Z535, IEC 61010-1, IEC 60417-DB-3M nebo ISO 7000. Pokud jsou štítky poškozeny, musí být vyměněny personálem servisu Roche. Pro výměnu štítků kontaktujte svého místního zástupce společnosti Roche. Upozornění
Přečtěte si průvodní dokumentaci. Trojúhelníkový symbol na zadní straně analyzátoru je obecnou upomínkou, aby uživatelé četli bezpečnostní informace, které jsou uvedeny v této příručce. Uživatelé musí být schopni identifikovat specifická rizika a vhodným způsobem jim zabránit. Pokyny pro bezpečný provoz viz provozní příručka. Nachází pod každým víkem termocykleru a označuje přítomnost laserového vysílače. Nedívejte se do laserového vysílače. e Další podrobnosti viz Bezpečnostní informace pro laserové
vysílače na straně A-13 Varování o laserových vysílačích
Nachází pod každým víkem termocykleru a označuje přítomnost laserového vysílače. Nedívejte se do laserového vysílače. e Další podrobnosti viz Bezpečnostní informace pro laserové
vysílače na straně A-13 Varování pro pohyblivé součásti
Nachází se na každém termocykleru a označuje potenciálně nebezpečnou situaci. Nedotýkejte se pohyblivých součástí. Pozor horký povrch
Nachází se na každém termocykleru a označuje přítomnost horkého povrchu. Nedotýkejte se horkých povrchů. Varování pro možné infekce
Nachází se uvnitř krytu každého termocykleru a označuje, že K-zkumavky mohou obsahovat biologicky nebezpečný materiál. Musí být dodržovány příslušné laboratorní postupy pro bezpečné používání.
Roche Diagnostics A-12
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
1 Všeobecné bezpečnostní informace Bezpečnostní štítky na systému
Kromě bezpečnostních štítků na analyzátoru existují bezpečnostní poznámky v odpovídajících částech provozní příručky. e Další podrobnosti viz
Kapitola 4 Provoz Kapitola 5 Servis
Tyto bezpečnostní poznámky poskytují podrobnější informace o potenciálně nebezpečných situacích, které mohou nastat během denního provozu nebo při provádění údržby. Při práci s analyzátorem se nezapomeňte řídit jak pokyny bezpečnostních štítků na analyzátoru, tak bezpečnostními poznámkami v provozní příručce.
Bezpečnostní informace pro laserové vysílače Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je laserový výrobek třídy 2. Obsahuje dva laserové vysílače: o
Laserový vysílač třídy 2 uvnitř čtečky čárových kódů.
o
Nachází se před každým termocyklerem.
o
Používá se čtení čárových kódů K-nosičů.
Při pohledu do laserového paprsku hrozí ztráta zraku VAROVÁNÍ
Klasifikace
Nedívejte se do paprsků laserového vysílače. Může dojít k vážnému poškození vašeho zraku.
Uvedená třída souvisí s normou IEC 60825-1: o
Třída 2: Viditelné lasery. Bezpečné pro zrak při náhodném pohledu. Nicméně, nemusí být bezpečné pro osoby, které se vědomě dívají do laserového paprsku déle než 0,25 s, a překonají přirozený obranný reflex před velmi jasným světlem.
Na následujícím obrázku vidíte umístění laserového vysílače a směr laserového paprsku analyzátoru COBAS® TaqMan® 48:
Obrázek A-1
Umístění laserového vysílače
Umístění laseru
Použití
Spodní strana vík termocyklerů
Snímač čárového kódu 650-670 nm
Tabulka A-1
Vlnová délka
Doba trvání impulzu
Výstupní záření
< 300 µs
1,2 mW
Údaje laserových vysílačů
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-13
1 Všeobecné bezpečnostní informace
COBAS® TaqMan® 48
Likvidace analyzátoru
Likvidace analyzátoru Infekce potenciálně biologicky nebezpečným analyzátorem VAROVÁNÍ
S analyzátorem musí být zacházeno jako s potenciálně biologicky nebezpečným odpadem. Před opětovným použitím, recyklací nebo likvidací analyzátoru je nutná dekontaminace (tzn. kombinace postupů zahrnujících čištění, dezinfekci anebo sterilizaci). Likvidujte analyzátor v souladu s příslušnými místními předpisy. Pro získání dalších informací kontaktujte svého zástupce firmy Roche. Likvidace součástí řídicí jednotky Součásti řídicí jednotky (například počítač, monitor a klávesnice), které jsou označeny tímto symbolem, podléhají nařízením dle evropské směrnice o odpadu z elektronických a elektrických zařízení Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE, 2002/96/ES). Tyto předměty je nutné likvidovat prostřednictvím sběrných zařízení, určených k tomuto účelu, ustanovených státem nebo místními úřady. Další informace o likvidaci starého výrobku získáte na obecním úřadu, ve firmě zabývající se odvozem komunálního odpadu nebo u vašeho zástupce společnosti Roche. Omezení: Rozhodnutí, zda jsou součásti řídicí jednotky kontaminované nebo ne, je na odpovědné laboratoři. Jsou-li kontaminovány, zacházejte s nimi stejně jako s analyzátorem.
Roche Diagnostics A-14
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Obsah
Přehled
V této části jsou uvedeny specifikace analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 a popsán postup instalace a nastavení.
V této kapitole
Kapitola
Technické specifikace .......................................................................................... Instalace ............................................................................................................... Kontrola přepravního kontejneru ................................................................... Vybalení a instalace ....................................................................................... Zdroj nepřerušitelného napájení (UPS) ......................................................... Umístění analyzátoru ..................................................................................... Připojení součástí ........................................................................................... Připojení napájecího kabelu ..................................................................... Připojení síťového kabelu ........................................................................
2 A-17 A-19 A-19 A-19 A-20 A-20 A-21 A-21 A-21
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-15
2 Přehled
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics A-16
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Technické specifikace
Technické specifikace Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je stolní analyzátor, který automatizuje amplifikační a detekční proces při testování přítomnosti nukleové kyseliny. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je navržen pro amplifikaci připravených vzorků nukleové kyseliny po dávkách. Po spuštění cyklu není přítomnost operátora nutná. Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v těchto specifikacích byly správné v době vydání. Nicméně Roche Molecular Systems, Inc. si vyhrazuje právo provést jakékoliv nezbytné změny bez předchozího oznámení jako součást probíhajícího vývoje produktu.
UPOZORNĚNÍ
Fyzické rozměry
Požadavky na elektrické napájení
Principy systému Podmínky prostředí
Šířka
45 cm (18")
Hloubka
79 cm (31")
Výška
50 cm (20")
Hmotnost
55 kg (121 lb)
Síťové napětí
100-125 a 200-240 V stř. (-15 %, +10 %)
Kmitočet el. sítě
50 nebo 60 Hz (± 2 Hz)
Příkon
600 VA
Instalační kategorie
II (EN/IEC 61010-1)
Automatizovaný amplifikační a detekční analyzátor pro homogenní 5' nukleázové testy. Teplota
Provozní podmínky: 15–32 °C (59–89 °F) Přeprava a skladování: -25 až +60 °C (-13 až +140 °F)
Vlhkost
Provozní podmínky: <80 % při 32 °C (89 °F), nekondenzační Přeprava a skladování: 10–95 %, nekondenzační
Výkonnost
Vzorky
Znečištění
Stupeň 2 (EN/IEC 61010-1)
Nadmořská výška
Max. 2000 m (6500 stop) nad hladinou moře
Sluneční světlo
Zařízení je třeba chránit před přímým slunečním zářením.
Denní
Více než 100 vzorků denně v prostředí klinické diagnostické laboratoře.
Typ vzorků
Sérum, plazma, a pro některé aplikace i vzorky moči, z dýchacích cest a stěrů připravené pro PCR analýzu. e Pro další detaily odkazujeme na příbalový leták nebo
technický bulletin pro konkrétní analýzu.
Kontroly
Kapacita přístroje
Kapacita přístroje je 48 vzorků.
Sledování vzorku
Identifikační číslo (ID) vzorku a poloha vzorku jsou sledované v celém průběhu až po export výsledků analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
Vnitřní kontroly a kontrolní soupravy
Vnitřní kontroly ke každému klinickému a kontrolnímu vzorku a externí pozitivní a negativní kontroly se doporučují pro každou analýzu.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-17
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Technické specifikace
Činidla
Laserový vysílač
Snímač čárového kódu
Rozhraní
Odpad
Typ analýzy
Kvantitativní nebo kvalitativní stanovení nukleových kyselin použitím technologie PCR.
Obsah amplikonu
Sterilizace enzymem AmpErase (Uracil-N-glykozyláza) v K-zkumavce PCR reakce, která je v průběhu amplifikace, detekce a následné likvidace uzavřena.
Kalibrace
Každá souprava obsahuje kalibrační koeficienty specifické pro danou šarži.
Činidla uvnitř přístroje
V analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 nejsou potřeba žádné činidla uvnitř přístroje. Veškerá činidla se přidávají během přípravy vzorku.
Čtečky čárových kódů před každým termocyklerem
Obsahuje laserový výrobek IEC 60825-1 třídy 2
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48
Snímače čárového kódu snímají čárový kód štítku na K-nosiči nebo K-zásobníku při jejich zavádění do termocykleru.
Uživatelské rozhraní
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je řízen z datové stanice pro software AMPLILINK.
Síťové rozhraní
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je připojen k datové stanici pro software AMPLILINK pomocí sítě LAN Ethernet.
Uvnitř analyzátoru se nehromadí žádný odpad. Zpracované K-zkumavky jsou likvidovány ručně po každém cyklu.
Roche Diagnostics A-18
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Instalace
Instalace Kontrola přepravního kontejneru Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 se přepravuje v paletizovaných kontejnerech. Kontejner je třeba důkladně prohlédnout, zda nejeví známky viditelného poškození. Jakékoli viditelné poškození nahlaste svému místnímu zastoupení Roche Diagnostics a dopravci před přijetím zařízení. Hmotnost analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 včetně příslušenství, palety a obalového materiálu je přibližně 73 kg (161 lb).
Vybalení a instalace Originální přepravní kontejner musí být doručen zavřený až do místa instalace. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 by měl rozbalit a instalovat pouze vyškolený personál servisu Roche. Uživatel se nesmí pokoušet o vyjímání, nastavování ani obsluhu zařízení bez přítomnosti servisního technika společnosti Roche. Dodací list, který dostanete spolu s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48, obsahuje popis, číslo dílu a množství všech dílů, příslušenství a spotřebního materiálu, které je dodáváno s analyzátorem. Tento dodací list je nutné zkontrolovat proti doručenému zboží a uchovat jej pro pozdější použití. Spotřební materiál
Níže je uveden seznam čísel dílů spotřebního materiálu. Používejte tento seznam pro vyhledání čísel dílů materiálu, který je neustále používán. Popis dílu
Číslo dílu
12 x stojan na K-zkumavky obsahující 96 K-zkumavek
03137082001
24 x K-zásobník
03343146001
Filtr pro ventilátor elektroniky
28035792001
Filtr pro ventilátor napájení
03132307001
Halogenová žárovka
05070856001
Tabulka A-1
Spotřební materiál
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-19
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Instalace
Zdroj nepřerušitelného napájení (UPS) V závislosti na kvalitě uzemnění místní elektrické sítě může být potřebné použití zdroje nepřerušitelného napájení (UPS). UPS se sice s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48 nedodává, jeho použití je však doporučeno. Mezi UPS a analyzátorem neexistuje žádná odezva při výpadku proudu (např. automatické vypnutí).
Umístění analyzátoru Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 by měl být umístěn na rovném povrchu, kde nejsou žádná jiná zařízení, jež vyvolávají vibrace (centrifuga, třepací lázeň, atd.). Plocha by měla mít nosnost minimálně 55 kg (121 lb). Doporučuje se, aby mezi zadní stranou analyzátoru a stěnou byla ponechána 20 cm (8") mezera umožňující přístup uživatele. Za analyzátorem musí zůstat minimálně 6 cm (2,4") volného prostoru. Pokud by nebyl zajištěn tento ventilační prostor, mohlo by dojít k poškození analyzátoru následkem přehřátí.
Roche Diagnostics A-20
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
2 Přehled Instalace
Připojení součástí Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 vyžaduje připojení k hlavnímu zdroji napájení a k datové stanici pro software AMPLILINK.
Obrázek A-1
Přípojky analyzátoru COBAS® TaqMan® 48
Před připojením napájecího kabelu nebo síťového kabelu se ujistěte, že je analyzátor vypnutý. Nebezpečí úrazu elektrickým proudem VAROVÁNÍ
o
Nedotýkejte se napájecího kabelu mokrýma rukama.
o
Nepokoušejte se připojovat nebo odpojovat jakýkoli kabel, je-li analyzátor zapnutý.
o
Opotřebený nebo poškozený kabel je nutno okamžitě nahradit schváleným kabelem.
Připojení napájecího kabelu Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je napájen z jednofázového zdroje a je dodáván se standardním napájecím kabelem. Existují dvě verze napájecího kabelu, jedna pro Severní Ameriku a jedna pro Evropu. Přípojka pro napájecí kabel je umístěna na zadní straně analyzátoru. Připojení síťového kabelu Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je připojen k datové stanici pro software AMPLILINK pomocí sítě LAN Ethernet. Přípojka pro síťový kabel je na zadní straně analyzátoru.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-21
2 Přehled
COBAS® TaqMan® 48
Instalace
Roche Diagnostics A-22
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Obsah
Zařízení
Tato kapitola poskytuje přehled metodologie analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 a mechanických, elektronických a fluorometrických systémů.
V této kapitole
Kapitola
Metodologie ......................................................................................................... Hlavní vypínač (ON/OFF) ................................................................................... Zapínání analyzátoru ...................................................................................... Ovládání tlačítek a víka ....................................................................................... Diody LED .......................................................................................................... Stavová LED dioda ........................................................................................ LED kontrolky termocykleru ......................................................................... Systém termocykleru ........................................................................................... Fluorometrický systém ........................................................................................ Snímač čárového kódu ........................................................................................
3 A-25 A-27 A-27 A-28 A-29 A-29 A-30 A-30 A-31 A-32
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-23
3 Zařízení
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics A-24
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Metodologie
Metodologie Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 používá patentovanou technologii společnosti Roche, která využívá 5' nukleázovou PCR analýzu. Tato metoda využívá dvojitě fluorescenčním barvivem značenou sondu, která obsahuje oznamovací a tlumící barvivo. Fluorescence sondy je tlumena v době, kdy je ve svém přirozeném stavu. V průběhu reakce štěpí exonukleazová aktivita DNA polymerázy sondu a odděluje obě barviva. Tím se eliminuje tlumení a výsledkem je odpovídající vzestup fluorescenčního signálu. A
B
C
D
E
Polymerizace
Uvolnění řetězce
Štěpení
Polymerizace dokončena
A
Dopředný primer
D
Tlumící barvivo
B
Oznamovací barvivo
E
Zpětný primer
C
Sonda
Obrázek A-2
Sonda přenášející fluorescenční energii
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 také využívá vnitřní kontroly / kvantifikační standard (IC/QS), skládající se z neinfekční nukleové kyseliny, která je zahrnuta do každého vzorku o známém počtu kopií. IC/QS prochází přípravou vzorku, amplifikací a detekcí 5' nukleázy spolu s cílovou nukleovou kyselinou. IC/QS upravuje variace každého přístroje, chemikálií nebo vzorku vztažením fluorescence z cílové sondy k fluorescenci ze sondy IC/QS. IC/QS se také používá v kvantitativních testech pro stanovení počtu kopií neznámé cílové nukleové kyseliny. IC/QS je u některých aplikací volitelný.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-25
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Metodologie
Díky použití zvlášť připravených specifických primerů a dvojitě značených sond je možné aplikovat metodologii analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 na všechny virové, bakteriální a parazitární patogeny. Celková metodologie je shrnuta na obrázku A-3. Specifická metodologie závisí na patogenu, který bude analyzován. Připravený vzorek
Enzym AmpErase (uracil-N-glykozyláza)
Denaturace
Anelace
Polymerace a štěpení
Kinetický monitoring
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48
Reverzní transkripce (pokud je pro cílovou RNA nezbytná)
Analýza dat Výsledné titry
Obrázek A-3
Metodologie
Roche Diagnostics A-26
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Hlavní vypínač (ON/OFF)
Hlavní vypínač (ON/OFF) Přívod energie do analyzátoru je řízen vypínačem ON/OFF. Vypínač je umístěn na levé straně analyzátoru.
Zapínání analyzátoru Po vypnutí analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 vyčkejte před jeho opětovným zapnutím jednu minutu.
a Spuštění analyzátoru 1 Přepněte vypínač analyzátoru do polohy ON. Systém inicializuje softwarové a hardwarové komponenty a provádí sérii diagnostických kontrol. Po dokončení inicializace by měla být stavová LED dioda (Obrázek A-5) zelená a neblikající.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-27
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Ovládání tlačítek a víka
Ovládání tlačítek a víka Ovládací tlačítka na přední straně analyzátoru se používají k otevření/zavření termocykleru a ke spuštění analýzy (Obrázek A-4). Tyto operace mohou být také provedeny pomocí ovládacích prvků softwaru AMPLILINK v okně Systems. Kryty termocykleru jsou chráněny víky, které se otevírají a zavírají ručně. Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi POZOR
Víka musí být zavřená, když se kryty termocykleru uzavřou. Pokud je víko otevřeno, když se kryt termocykleru uzavírá, kryt se zastaví a objeví se varovné hlášení. o
Nedotýkejte se krytů termocykleru, když se uzavírají.
A
C
B
B
A
Termocykler A (TCA) s uzavřeným víkem a krytem
B
C
Termocykler B (TCB) s otevřeným víkem a krytem
Ovládací tlačítko
Obrázek A-4
Pohled shora na analyzátor COBAS® TaqMan® 48
Roche Diagnostics A-28
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Diody LED
Diody LED Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 obsahuje stavové LED kontrolky a LED kontrolky termocykleru. Kontrolky LED jsou barevné a barvy mají svůj význam.
A A
B
A
LED kontrolka termocykleru
Obrázek A-5
B
Stavová LED dioda
LED kontrolky na analyzátoru COBAS® TaqMan® 48
Stavová LED dioda Barva stavové LED diody značí stav analyzátoru. Barva
Stav zařízení
Nesvítí nebo bez barvy
Vypnuto
Zelená blikající
V činnosti
Zelená
Pohotovostní režim, připraven k použití.
Oranžová bliká
Inicializace
Červená
Fatální nebo systémová chyba.
Tabulka A-1
Stavová LED dioda
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-29
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Systém termocykleru
LED kontrolky termocykleru Barva LED diod termocykleru značí stav termocykleru.
.Barva
Stav termocykleru
Nesvítí nebo bez barvy
Vypnuto nebo probíhá inicializace.
Zelená blikající
V činnosti (je-li kryt uzavřen) nebo připravený ke spuštění analýzy.
Zelená
Pohotovostní režim, připraven k plnění.
Oranžová bliká
Žádná objednávka pro zavedený K-nosič nebo K-zásobník nebo chyba čtení čárového kódu.
Oranžová
Dokončeno, připraveno k vytažení.
Červená
Nouzové zastavení
Tabulka A-2
LED kontrolky termocykleru
Systém termocykleru Termocykler slouží k cyklování teploty připravených vzorků. Systém termocykleru obsahuje dva nezávislé segmenty termocykleru (TCA a TCB). Každý segment termocykleru pojme až 24 připravených vzorků, což umožňuje simultánní amplifikaci a detekci. K-nosiče jsou zavedeny a vytaženy z termocyklerů pomocí přemisťovače (transportéru) K-nosiče.
Obrázek A-6
Transportér K-nosiče
Roche Diagnostics A-30
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Fluorometrický systém
Fluorometrický systém Dva 24-kanálové fluorometry analyzují všechny K-zkumavky simultánně při použití čtyř různých kombinací filtrů. Excitačním zdrojem je wolfram-halogenová žárovka. Referenční kanál monitoruje excitační světelný zdroj a referenční hodnoty jsou použity pro korekci ve výpočtu výsledků na jakýkoli excitační posun. Pro ochranu vzorků před fotolýzou v době, kdy neprobíhá čtení, blokuje excitační světlo clona. Kruh s excitačními filtry je opatřen čtyřmi filtry a otáčí se působením krokového motoru. Emisní vlnová délka fluoroforu je určena druhým optickým filtrem. Kruh s emisními filtry je opatřen čtyřmi filtry a také se otáčí působením krokového motoru. Fotodetektor je integrovaný obvod specifický pro aplikaci (Photo ASIC). Photo ASIC se skládá z matice 6x6 křemíkových fotodiod. Integrovaný multiplexor umožňuje odečet každého jednotlivého signálu fotodiod. Photo ASIC má široký dynamický rozsah signálu a umožňuje simultánní čtení všech kanálů. Korekce světlosti se provádí výpočtem klouzavého průměru osmi měření. A
B
G
C
D
E
I
H
A
Excitační zdroj
G Clona TCB
B
Clona TCA
H
Referenční kanál
C
Kruhový excitační filtr se 4 filtry
I
Termocykler B s 24 pozicemi
D
Termocykler A s 24 pozicemi
J
Photo ASIC TCB
E
Kruhový emisní filtr se 4 filtry
F
Photo ASIC TCA
Obrázek A-7
F
J
Fluorometrický systém
Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru Pohled do světla žárovky fluorometru může závažně poškodit zrak. VAROVÁNÍ
Při pohledu do světla žárovky fluorometru si vždy chraňte zrak tmavými brýlemi.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
A-31
COBAS® TaqMan® 48
3 Zařízení Snímač čárového kódu
Snímač čárového kódu Čtečka čárového kódu je součástí každého termocykleru. Čtečky čárového kódu snímají čárový kód štítku na K-nosiči nebo K-zásobníku při jejich zavádění do termocykleru. Při pohledu do laserového paprsku hrozí ztráta zraku Čtečka čárových kódů, která je součástí zařízení, obsahuje laserovou diodu třídy 2. VAROVÁNÍ
Pokud jsou kryty termocykleru otevřeny, buďte opatrní. Nedívejte se do paprsků laserového vysílače. Může dojít k vážnému poškození vašeho zraku.
Ruční čtečka čárového kódu je také součástí datové stanice pro software AMPLILINK. Ruční čtečka čárového kódu může být použita pro čtení štítku s čárovým kódem na K-nosiči nebo K-zásobníku, kontrolních a kalibračních hodnot a identifikačních čísel vzorku.
Roche Diagnostics A-32
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Provoz
4
B
Provoz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3
COBAS® TaqMan® 48
4 Provoz Obsah
Provoz
V této kapitole jsou vysvětleny všeobecné postupy používané během rutinního provozu analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
V této kapitole
Kapitola
Přehled ................................................................................................................... Bezpečnostní informace ........................................................................................ Pracovní postup ..................................................................................................... Nastavení a obsluha ............................................................................................... Vyjímání zpracovaných K-zkumavek/K-zásobníků ........................................ Zastavení analyzátoru během procesu .............................................................
4 B-5 B-5 B-6 B-7 B-7 B-8
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
B-3
4 Provoz
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics B-4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
4 Provoz Přehled
Přehled Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 může zpracovávat vzorky, které jsou automaticky připraveny pomocí zařízení COBAS® AmpliPrep nebo jsou připraveny manuálně. Zařízení COBAS® AmpliPrep
Manuální příprava
K-zkumavky
K-zkumavky nebo K-zásobník
K-nosič
K-nosič
(manuálně)
(manuálně)
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48
Obrázek B-1
Možnosti zpracování
Bezpečnostní informace Je důležité, abyste si přečetli a porozuměli kapitole Všeobecné bezpečnostní informace před zahájením práce s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48. Zvláště důležité jsou následující bezpečnostní hlášení: Varování: o
Při pohledu do laserového paprsku hrozí ztráta zraku na straně A-8
o
Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru na straně A-8
o
Infekční vzorky a použité materiály na straně A-9
o
Infekce z biologicky nebezpečného odpadu na straně A-9
o
Kontaminace prostředí odpadem z analyzátoru na straně A-9
Upozornění: o
Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi na straně A-10
o
Nesprávné výsledky a přerušení analýzy následkem vzorků s nerozpustnými kontaminující látkami na straně A-10
Bezpečnostní opatření: o
Kvalifikace obsluhy na straně A-6
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny a popsány na strana A-12.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
B-5
COBAS® TaqMan® 48
4 Provoz Pracovní postup
Pracovní postup Obecný postup práce pro zpracování vzorků na analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 je znázorněn na obrázku B-2.
1. Připravte vzorky manuálně nebo na zařízení COBAS® AmpliPrep.
2. Vložte připravené vzorky do analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
3. Spusťte cyklus analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
4. Zhodnoťte a akceptujte výsledky použitím softwaru AMPLILINK.
5. Vyjměte zpracované K-zkumavky nebo K-zásobníky.
Obrázek B-2
Obecný pracovní postup
Roche Diagnostics B-6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
4 Provoz Nastavení a obsluha
Nastavení a obsluha e Přečtěte si provozní příručku pro software AMPLILINK, verze 3.2 nebo 3.3 a příslušný
příbalový leták nebo bulletin testu, pro návod přípravy vzorků, zaveďte připravené vzorky do analyzátoru COBAS® TaqMan® 48, spusťte analýzu a zhodnoťte a přijměte výsledky.
Vyjímání zpracovaných K-zkumavek/K-zásobníků Jakmile je analýza ukončena, zobrazí se pod ikonou termocykleru nápis Finished. V době, kdy není používán, ponechejte termocykler uzavřený, aby se zabránilo jeho znečištění. Infekce z biologicky nebezpečného odpadu VAROVÁNÍ
Kontakt s odpadem může vyvolat infekci. Veškeré materiály a mechanické součásti spojené s odpadovými systémy jsou potenciálně biologicky nebezpečné. o
Používejte ochranné prostředky. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při práci s ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může vést k infekci.
o
V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a použijte dezinfekční prostředek.
o
Pokud se odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo umyjte vodou a dezinfekcí. Vyhledejte pomoc lékaře.
o
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní štítky na systému na straně A-12.
a Vyjmutí zpracovaných K-zkumavek 1 Klikněte na tlačítko Systems. 2 Zvolte analyzátor COBAS® TaqMan® 48 pomocí okna volby zařízení. 3 Zvolte záložku System. 4 Proveďte jeden z následujících kroků: o
Pod ikonou termocykleru klikněte na Open pro termocykler, který je třeba vyprázdnit.
o
Na analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 stiskněte ovládací tlačítko.
5 Počkejte, až se pod ikonou termocykleru zobrazí Ready to Unload, pak otevřete víko termocykleru. 6 Pomocí transportéru K-nosiče vyjměte K-nosič nebo nosič K-zásobníku z termocykleru (Obrázek A-6). 7 Vložte K-nosič nebo nosič K-zásobníku do držáku K-nosiče a nechte ho vychladnout po dobu přibližně 3 minut. Hrozí nebezpečí zranění následkem horkého povrchu K-nosič i nosič K-zásobníku jsou horké. Nedotýkat se. POZOR
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
B-7
COBAS® TaqMan® 48
4 Provoz Nastavení a obsluha
8 Použité K-zkumavky/K-zásobníky vyhoďte do plastového pytle. Při ukládání plastového pytle do nádoby na odpad pytel zavažte motouzem. Odpadní materiál zlikvidujte dle místních předpisů. K-nosiče i nosiče K-zásobníku jsou opakovaně použitelné. 9 Proveďte jeden z následujících kroků: o
Uzavřete víko, pak klikněte na Close pod ikonou termocykleru.
o
Na analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 stiskněte ovládací tlačítko.
Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi POZOR
Víka musí být zavřená, když se kryty termocykleru uzavřou. Pokud je víko otevřeno, když se kryt termocykleru uzavírá, kryt se zastaví a objeví se varovné hlášení. o
Nedotýkejte se krytů termocykleru, když se uzavírají.
Zastavení analyzátoru během procesu Analyzátor během chodu nevypínejte. a Chcete-li zastavit analyzátor během procesu 1 Klikněte na tlačítko Systems. 2 Zvolte analyzátor COBAS® TaqMan® 48 pomocí okna volby zařízení. 3 Zvolte záložku System. 4 Klikněte na tlačítko Stop pro zobrazení dialogového okna Stop.
Obrázek B-3
Dialogové okno Stop
5 Zvolte vhodný způsob zastavení. Způsob zastavení
Činnost analyzátoru
Emergency Stop
Oba termocyklery se okamžitě zastaví a všechny probíhající procesy jsou označeny příznakem _A NO_DATA.
Cancel Thermalcycler Segment
Zpracování na vybraném termocykleru je zastaveno a všechny testy v tomto termocykleru jsou označeny příznakem _A NO_DATA. Druhý termocykler pokračuje v práci.
Tabulka B-1
Možnosti zastavení
6 Klikněte na Stop pro provedení zvolené akce nebo Cancel pro zrušení požadavku.
Roche Diagnostics B-8
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Údržba
5
C
Servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C-3
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Obsah
Servis
Tato kapitola popisuje pravidelné servisní postupy, které jsou nezbytné pro analyzátor COBAS® TaqMan® 48.
V této kapitole
Kapitola
5
Přehled ................................................................................................................... C-5 Bezpečnostní informace ........................................................................................ C-5 Čištění povrchů platformy, K-nosičů a nosičů K-zásobníků ........................... C-9 Každodenní oplachování K-nosičů a držáků K-nosičů ............................ C-10 Týdenní čištění K-nosičů, držáků K-nosičů a transportérů K-nosičů ...... C-10 Výměna ................................................................................................................ C-11 Výměna žárovky ............................................................................................ C-11 Výměna filtrů ventilátoru ............................................................................... C-13
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-3
5 Servis
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics C-4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Přehled
Přehled Skutečné servisní intervaly se mohou lišit dle individuálních požadavků laboratoře. Proto je uvedená frekvence servisní prohlídky pouze obecným návodem. Vstupte do záložek analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 Service Due nebo Service All v okně Systems softwaru AMPLILINK pro zobrazení servisních pokynů a pro záznam servisních postupů, jakmile jsou provedeny. o
Postupy na následujících stranách používají tlačítko Perform v softwaru AMPLILINK pro spuštění průvodce servisními postupy nebo pro postupné servisní pokyny. Nejsou-li instrukce požadované, použijte tlačítko Done pro zaznamenání servisní činnosti a pro resetování servisního počítadla softwaru AMPLILINK po dokončení servisu.
o
Jestliže není použit průvodce servisními postupy, zařízení vypněte a odpojte od zdroje napájení předtím, než budete provádět jakýkoliv servis nebo údržbu analyzátoru.
Bezpečnostní informace Je důležité, abyste si kapitolu Všeobecné bezpečnostní informacepřečetli a porozuměli jí. Zvláště důležité jsou následující bezpečnostní hlášení: Varování: o
Nebezpečí úrazu elektrickým proudem na straně A-8
o
Při pohledu do laserového paprsku hrozí ztráta zraku na straně A-8
o
Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru na straně A-8
o
Infekční vzorky a použité materiály na straně A-9
o
Infekce z biologicky nebezpečného odpadu na straně A-9
o
Kontaminace prostředí odpadem z analyzátoru na straně A-9
o
Nebezpečí exploze způsobené jiskrou na straně A-10
o
Nebezpečí vzniku požáru následkem použití sprejů na straně A-10
Upozornění: o
Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi na straně A-10
Bezpečnostní opatření: o
Kvalifikace obsluhy na straně A-6
Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny a popsány na strana A-12.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-5
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Bezpečnostní informace
Před prováděním jakékoliv údržby si pečlivě přečtěte následující bezpečnostní hlášení. V případě, že tato bezpečnostní hlášení budete ignorovat, může dojít k vážným nebo smrtelným zraněním. Infekce a zranění následkem kontaktu s mechanizmem analyzátoru Při kontaktu s mechanizmem analyzátoru může dojít ke zranění a infekci. VAROVÁNÍ
o
Nedotýkejte se krytů termocykleru, když se uzavírají.
o
Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely určeny.
o
Velmi pečlivě dodržujte veškeré pokyny uvedené v této příručce.
Vznik požárů a popálenin v důsledku použití alkoholu Alkohol je hořlavou látkou.
UPOZORNĚNÍ
o
Udržujte veškeré zdroje vznícení (například jiskry, otevřený oheň nebo zdroje tepla) mimo analyzátor, pokud provádíte údržbu nebo kontroly s použitím alkoholu.
o
Při použití alkoholu na nebo v blízkém okolí analyzátoru nepoužívejte více než 20 ml najednou.
Porucha vzniklá následkem rozlité kapaliny Rozlití jakékoliv kapaliny na analyzátoru může mít za následek poruchu nebo poškození analyzátoru.
UPOZORNĚNÍ
o
Neumísťujte vzorky, činidla ani jakoukoliv kapalinu na povrch analyzátoru.
o
V případě rozlití kapaliny na analyzátoru ji ihned otřete a použijte vhodný dezinfekční prostředek, aby se zabránilo rozšíření kontaminace na personál laboratoře nebo zařízení. Používejte ochranné prostředky.
Ztráta záruky následkem neoprávněných zásahů Uživatelé mohou vyměňovat lampu, pokud budou dodržovat postupy popsané v této příručce. Žádné jiné změny elektrických součástí nejsou povoleny a mohou zrušit platnost a účinnost záruk na analyzátor COBAS® TaqMan® 48.
Roche Diagnostics C-6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Bezpečnostní informace
Celkové čištění Je důležité, abyste si přečetli a pochopili kapitolu Všeobecné bezpečnostní informace a část Bezpečnostní informace na straně C-5 této kapitoly. UPOZORNĚNÍ
Pro určité testovací aplikace mohou platit jiné pokyny. Pro získání více informací kontaktujte servis Roche.
Povrch analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 by měl být čištěn každý týden pomocí hadříku nepouštějícího vlas namočeného do deionizované vody. Vezměte druhý hadřík, který nepouští vlas, navlhčený 70 % etanolem a znovu povrch vyčistěte. K-nosiče a nosiče K-zásobníků musí být vyčištěny dekontaminační kapalinou a poté deionizovanou vodou. Další pokyny pro čištění vyjímatelných částí jsou k dispozici u servisu Roche. Prostor okolo analyzátoru je třeba pravidelně kontrolovat, aby bylo kolem analyzátoru vždy volné proudění vzduchu, kterému nebrání žádné knihy, papíry ani žádný spotřební či jiný materiál. Jestliže dojde k rozlití vzorku nebo jiného biologicky nebezpečného materiálu na analyzátor, K-nosiče, nebo nosiče K-zásobníků, vyčistěte oblast, K-nosiče, nebo nosiče K-zásobníků dekontaminační látkou ničící nukleovou kyselinu a následně deionizovanou vodou. Kontaktujte servis Roche, který vám sdělí informace o vhodné dekontaminační kapalině a postupech. Pokud dojde k rozlití činidel, je nutno analyzátor očistit tkaninou nepouštějící vlas navlhčenou 70 % roztokem etanolu. Pro získání více informací kontaktujte servis Roche. Další pokyny pro údržbu vám může poskytnout servis Roche. o
Nepoužívejte jiná organická rozpouštědla (např. petrolej, benzen nebo jiná rozpouštědla), protože by mohla poškodit plastové materiály.
o
Nikdy nečistěte vnitřní části termocyklerů.
o
Nevkládejte K-nosiče a nosiče K-zásobníků do roztoku bělidla, ani nepoužívejte bělící roztok o koncentraci vyšší než 0,5 % chlornanu sodného (hm.), protože způsobuje korozi kovových součástí.
o
V systému používejte pouze dokonale suché K-nosiče a nosiče K-zásobníků.
o
Používejte pouze tkaniny nepouštějící vlas. Vždy používejte novou tkaninu nepouštějící vlas k čištění každého místa dle specifikace v následujících pokynech.
o
Aby se zabránilo vniknutí kapek nebo kapaliny do systému, musí být použitá tkanina nepouštějící vlas navlhčená, nikoliv mokrá.
o
Nestříkejte kapaliny přímo na žádnou součást systému.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-7
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Bezpečnostní informace
Požadované nástroje a materiál
UPOZORNĚNÍ
o
Jednorázové rukavice bez pudru
o
Ochranné brýle
o
Laboratorní plášť
o
Papír, který nepouští vlákna
o
Hadříky, které nepouští vlas
o
70% etanol pro analýzu
o
Deionizovaná voda
o
Jeden z následujících dekontaminantů: O
0,5% (hm.) čerstvě připravený roztok chlornanu sodného (bělidlo)
O
DNA AWAY - dekontaminant na povrchy (Molecular BioProducts, Inc.)
O
1–2% čisticí prostředek neodisher MediClean (Chemische Fabrik Dr. Weigert, GmbH)
o
Pro přípravu nepoužívejte technický nebo denaturovaný etanol.
o
Místo deionizované vody můžete používat destilovanou nebo jinak čistěnou vodu.
o
K dezinfekci je k dispozici mnoho různých prostředků, u kterých byla dokázána účinnost proti virům a mikroorganizmům. Jejich účinnost proti nukleovým kyselinám nebyla nicméně dostatečně dokázána. Některé z těchto prostředků mohou zanechávat na ošetřovaném povrchu stopy, což vede ke zhoršené kvalitě vzduchu. Roztok chlornanu sodného, jestliže je čerstvě připraven a správně aplikován, nabízí úsporný a standardizovaný způsob dekontaminace, který se používá už celá desetiletí.
o
0,5% roztok chlornanu sodného je možné nahradit 1% nebo 1,3% (hm.) roztokem chlornanu sodného.
o
Před použitím dekontaminantu na povrchy DNA AWAY si pečlivě přečtěte bezpečnostní opatření na lahvičce.
o
Před použitím čisticího prostředku neodisher MediClean si pečlivě přečtěte bezpečnostní opatření na lahvičce. Roztok neodisher MediClean by měl být vždy čerstvě připraven. Prostředek neodisher MediClean je k dispozici pod číslem 05690498001.
o
Použijte příslušnou dekontaminační kapalinu dle pokynů servisu Roche.
Roche Diagnostics C-8
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Bezpečnostní informace
Týdenní údržba Následující servisní postupy je nutné provádět každý týden, a to na začátku nebo na konci pracovního týdne.
Čištění povrchů platformy, K-nosičů a nosičů K-zásobníků Je důležité, abyste si přečetli a pochopili kapitolu Všeobecné bezpečnostní informace a část Bezpečnostní informace na straně C-5 této kapitoly.
a Čištění povrchů platformy, K-nosičů a nosičů K-zásobníků 1 Ujistěte se, že v analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 neprobíhá cyklus a že je v režimu Standby. 2 Vypněte všechny připojené datové stanice (klienty AMPLILINK) a poté vypněte server AMPLILINK. Před spuštěním klientských datových stanic (pokud existují) nejdříve spusťte serverovou datovou stanici a přihlaste se k softwaru AMPLILINK. e Podrobnosti najdete v Provozní příručce pro software AMPLILINK.
3 Vyberte Weekly Maintenance v záložce Service Due a poté klikněte tlačítkem myši na Perform. 4 Postupujte podle pokynů uvedených v průvodci servisem a/nebo dle níže uvedeného popisu. Po skončení každého jednotlivého kroku klikněte myší na Next. 5 Otevřete víka termocykleru. 6 Vyjměte všechny K-nosiče a nosiče K-zásobníků z analyzátoru a zlikvidujte použité K-zkumavky do plastového sáčku, který uzavřete nebo jinak zajistěte jeho obsah. Odpad je nutné okamžitě odstranit z laboratoře. Sáček zlikvidujte v souladu s místními předpisy. 7 Vyměňte si rukavice. 8 Vyčistěte K-nosiče, držáky K-nosičů a transportéry K-nosičů. e Další podrobnosti viz Týdenní čištění K-nosičů, držáků K-nosičů a transportérů K-
nosičů na straně C-10
9 Zavřete termocyklery. Otřete všechny přístupné povrchy, včetně vík (viz Obrázek C-1) a oblastí okolo segmentů termocykleru, tkaninou nepouštějící vlas namočenou do deionizované vody. Nečistěte vnitřní části termocyklerů! Zadní vnější část analyzátoru vynechte, protože tam se nachází napájení.
Obrázek C-1
Oblast termocykleru analyzátoru
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-9
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Bezpečnostní informace
10 Opakujte krok 9 se 70% etanolem místo deionizované vody. 11 Zavřete víka termocykleru. 12 Po ukončení celého postupu klikněte na Finish. Software AMPLILINK vynuluje servisní počitadlo. 13 Vyměňte si rukavice.
Každodenní oplachování K-nosičů a držáků K-nosičů a Každodenní oplachování K-nosičů a držáků K-nosičů 1 Pečlivě K-nosiče a držáky K-nosičů (pokud jsou) opláchněte deionizovanou vodou. 2 K-nosiče a držáky K-nosičů ponechte oschnout na vzduchu na savém papíru bez vláken daleko od výlevky, aby při sušení nedošlo k opětné kontaminaci již očištěného zařízení kapkami. Skladujte v uzavřených skříních nebo krabicích. Týdenní čištění K-nosičů, držáků K-nosičů a transportérů K-nosičů a Týdenní čištění K-nosičů, držáků K-nosičů a transportérů K-nosičů 1 Ponořte K-nosiče a držáky K-nosičů do roztoku DNA AWAY na 10 minut nebo do 2% roztoku neodisher MediClean na jednu hodinu do nádoby s víkem. Roztok neodisher MediClean je nutné připravovat každý den čerstvý. 2 Poté pečlivě K-nosiče a držáky K-nosičů opláchněte deionizovanou vodou. 3 K-nosiče a držáky K-nosičů ponechte oschnout na vzduchu na savém papíru bez vláken daleko od výlevky, aby při sušení nedošlo k opětné kontaminaci již očištěného zařízení kapkami. Skladujte v uzavřených skříních nebo krabicích. 4 Pečlivě opláchněte transportéry K-nosičů deionizovanou vodou. Po čištění je doporučeno prohlédnout si K-nosiče a ujistit se o správné funkčnosti místa pro uchycení. Poškozené K-nosiče je nutné vyměnit. Jestliže dojde ke změně barvy nebo se objeví znaky slabé koroze K-nosiče bez vlivu na funkčnost, není výměna nutná.
Roche Diagnostics C-10
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Výměna
Výměna Následující preventivní servisní postupy by měly být provedeny v případě potřeby:
Výměna žárovky Je důležité, abyste si přečetli a pochopili kapitolu Všeobecné bezpečnostní informace a část Bezpečnostní informace na straně C-5 této kapitoly. UPOZORNĚNÍ
Uživatelé mohou vyměňovat lampu, pokud budou dodržovat postupy popsané v této příručce. Žádné jiné změny elektrických součástí nejsou povoleny a mohou zrušit platnost a účinnost záruky na analyzátor COBAS® TaqMan® 48. Žárovka by měla být vyměněna po 1000 hodinách provozu. Software AMPLILINK sleduje provozní hodiny a poskytuje upozornění na dobu, kdy by měla být žárovka vyměněna.
a Výměna žárovky 1 Vyberte Replace Lamp v záložce Service Due a poté klikněte na Perform. Žárovka se automaticky vypne po kliknutí na Perform. 2 Postupujte podle pokynů uvedených v servisním průvodci. Po skončení každého jednotlivého kroku klikněte myší na Next. 3 Odstraňte pravý boční kryt analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 (Obrázek C-2).
Obrázek C-2
Boční kryt odstraněn
4 Odstraňte kryt žárovky.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-11
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Výměna
5 Vytáhněte konektor J9 z desky s plošnými spoji absorbančního modulu (Obrázek C-3) A
A
Konektor J9
Obrázek C-3
Konektor J9
6 Uvolněte šroub s vroubkovanou hlavou a žárovku vytáhněte. Hrozí nebezpečí zranění následkem horkého povrchu POZOR
Nedotýkejte se žárovky. Držte jednotku za šroub s vroubkovanou hlavou. Šroub s vroubkovanou hlavou může být horký.
7 Vyměňte žárovku. UPOZORNĚNÍ
Nedotýkejte se žárovky holou rukou, protože se tak snižuje její životnost.
8 Připojte konektor J9 do desky s plošnými spoji absorbančního modulu. 9 Vraťte kryt žárovky na místo. 10 Dejte zpět pravý boční kryt. 11 Po ukončení celého postupu klikněte na Finish. Software AMPLILINK spustí automatický test žárovky a vynuluje servisní počítadlo. 12 Po dokončení servisu ověřte v záložce Service Log, zda byl test žárovky úspěšný.
Roche Diagnostics C-12
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Výměna
Výměna filtrů ventilátoru Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 obsahuje dva ventilátory a každý z nich je vybaven filtrem. Tyto filtry je třeba jednou za rok vyměnit. Je důležité, abyste si přečetli a pochopili kapitolu Všeobecné bezpečnostní informace a část Bezpečnostní informace na straně C-5 této kapitoly. Tento filtr je třeba vyměnit jednou ročně.
a Pro výměnu filtru ventilátoru elektroniky 1 Zvolte Replace Electronic Rack Filter v záložce Service Due a poté klikněte myší na Perform. 2 Postupujte podle pokynů uvedených v servisním průvodci. Po skončení každého jednotlivého kroku klikněte myší na Next. 3 Vypněte analyzátor. 4 Odstraňte pravý boční kryt (Obrázek C-2). 5 Vyjměte filtr za jeho černý kryt.
A
A
Filtr ventilátoru elektroniky
Obrázek C-4
Výměna filtru ventilátoru elektroniky
6 Vytáhněte znečištěný filtr z krytu. 7 Vložte do krytu nový filtr a nasaďte kryt zpět do ventilátoru. 8 Dejte zpět pravý boční kryt. 9 Zapněte analyzátor. 10 Po ukončení celého postupu klikněte na Finish. Software AMPLILINK nastaví servisní počítadlo na nulu.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
C-13
COBAS® TaqMan® 48
5 Servis Výměna
a Pro výměnu filtru větráku zdroje napájení 1 Zvolte Replace Power Supply Fan Filter v záložce Service Due a poté klikněte myší na Perform. 2 Postupujte podle pokynů uvedených v servisním průvodci. Po skončení každého jednotlivého kroku klikněte myší na Next. 3 Vypněte analyzátor. 4 Ventilátor zdroje napájení se nachází na zadní straně zařízení. Vyjměte vzduchový filtr zatažením za jeho černý kryt.
A
A
Filtr ventilátoru zdroje napájení
Obrázek C-5
Výměna filtru ventilátoru zdroje napájení
5 Vytáhněte znečištěný filtr z krytu. 6 Vložte do krytu nový filtr a nasaďte kryt zpět do ventilátoru. 7 Zapněte analyzátor. 8 Po ukončení celého postupu klikněte na Finish. Software AMPLILINK nastaví servisní počítadlo na nulu.
Roche Diagnostics C-14
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Řešení potíží
6
D
Řešení potíží . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D-3
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Obsah
Řešení potíží
Tato kapitola popisuje postupy pro řešení potíží během provozu a jsou zde uvedena všechna hlášení systému.
V této kapitole
Kapitola
Přehled ................................................................................................................... Chyba čtení čárového kódu ........................................................................ Chybová hlášení .................................................................................................... Hardwarová chybová hlášení ........................................................................... Hardwarová informativní/varovná hlášení ......................................................
6 D-5 D-6 D-8 D-8 D-9
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
D-3
6 Řešení potíží
COBAS® TaqMan® 48
Obsah
Roche Diagnostics D-4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Přehled
Přehled Provozní funkce analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 je monitorována vestavěným počítačovým systémem a softwarem AMPLILINK. Správná poloha nebo přítomnost součástí, jako jsou K-nosiče a nosiče K-zásobníků, je kontrolována na začátku cyklu. Pokud nastavení nebo provoz systému neumožní správné dokončení analýzy, software AMPLILINK zobrazí následující hlášení, které popisuje daný problém (viz Obrázek D-1). Taková hlášení si obvykle vyžádají nápravné opatření provedené obsluhou.
Obrázek D-1
Chybové hlášení
Symboly v textovém okně s hlášením označují typ hlášení. Ikony
Typ hlášení
Označuje chybové hlášení (červená ikona). Chybu je třeba vyřešit předtím, než je možné zpracovávat další vzorky. Označuje varování (žlutá ikona), které znamená, že byla zaznamenána chyba, ale systém může nadále pokračovat v práci. Označuje informační hlášení (modrá ikona). Tabulka D-1 Kód
Ikony hlášení Systém
Příklad
ID
Software AMPLILINK
ID00040009
AP
Zařízení COBAS® AmpliPrep
AP00060101
CA
Analyzátor COBAS® AMPLICOR®
CA00000397
TM TB Tabulka D-2
®
TaqMan®
®
TaqMan®
Analyzátor COBAS
Analyzátor COBAS
TM00060003 48
TB00060210
Kódy hlášení
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
D-5
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Přehled
Všechna hlášení jsou také zaznamenávána softwarem AMPLILINK ve složce New Messages. Tlačítko Messages softwaru AMPLILINK označuje typ hlášení uložený ve složce New Messages. Tlačítko
Obsah
V záložce New Messages nejsou žádná nebo jen informativní hlášení.
V záložce New Messages jsou varovná hlášení (tlačítko je žluté).
V záložce New Messages jsou chybová hlášení (tlačítko je červené).
Tabulka D-3
Tlačítko Message
e Pro další podrobnosti ohledně řešení problémů, viz provozní příručka pro software
AMPLILINK.
Chyba čtení čárového kódu Popis chyby
K-nosič nebo nosič K-zásobníku byl vyjmut z analyzátoru, ale panel Run Information v záložce System analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 v softwaru AMPLILINK ukazuje, že K-nosič nebo nosič K-zásobníku je stále zavedený, a kontrolka cyklu na panelu Run Information bliká oranžově.
A B
A
Stav zavedení K-nosiče nebo nosiče Kzásobníku v termocykleru A
Obrázek D-2
Příčina chyby
B
Kontrolka cyklu (stavová ikona) pro termocykler A
Panel Run Information
Čárový kód K-nosiče nebo nosiče K-zásobníku nebyl načten při vyjmutí K-nosiče nebo nosiče K-zásobníku z analyzátoru. Chyba musí být vyřešena než bude možné zavést další K-nosič nebo nosič Kzásobníku do analyzátoru.
Roche Diagnostics D-6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Přehled
a Vyřešení chyby čtení čárového kódu 1 V softwaru AMPLILINK proveďte některý z následujících postupů: o
Zvolte Tools > Reset TCA z nabídkové lišty jestliže se chyba týká termocykleru A.
o
Zvolte Tools > Reset TCB z nabídkové lišty jestliže se chyba týká termocykleru B. A B
A
Resetujte termocykler A
Obrázek D-3
B
Resetujte termocykler B
Resetování termocykleru
Analyzátor je nyní připraven k přijetí dalšího K-nosiče nebo nosiče K-zásobníku.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
D-7
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Chybová hlášení
Chybová hlášení Níže jsou vyjmenována různá systémová a softwarová hlášení, která se mohou objevit při práci s analyzátorem COBAS® TaqMan® 48. U každého hlášení je uveden kód chyby, hlášení, pravděpodobná příčina a opatření k nápravě. Pokud voláte zákaznický servis společnosti Roche, připravte si přesný kód chyby a text chybového hlášení uvedené softwarem AMPLILINK. e Seznam hlášení softwaru AMPLILINK naleznete v provozní příručce pro software
AMPLILINK.
Hardwarová chybová hlášení Chybový kód
Hlášení
Pravděpodobná příčina
Nápravné opatření
10000011000838
Exesystemctrl:Photometer synchronous cmd execution error
Chyba hardwaru fluorometru.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
11000131100042
Exesystemctrl:Photometer Chyba hardwaru asynchronous cmd execution error. fluorometru.
1. 2.
1100043
Exesystemctrl:Photometer asynchronous cmd execution error
Jas žárovky je příliš nízký nebo je žárovka prasklá.
Vyměňte žárovku.
11000441100838
Exesystemctrl:Photometer asynchronous cmd execution error
Chyba hardwaru fluorometru.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
20000012001206
Exesystemctrl:TCCover synchronous cmd execution error
Chyba hardwaru termocykleru.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
30000013000205
Exesystemctrl: Thermocycler synchronous cmd execution error
Chyba hardwaru termocykleru.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
31000253100221
Exesystemctrl: Thermocycler asynchronous cmd execution error
Chyba hardwaru termocykleru.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
40000015000030
Exesystemctrl: Scanner synchronous cmd execution error
Hardwarová chyba čtečky čárového kódu.
1. Restartujte analyzátor. 2. Obraťte se na servis Roche.
Tabulka D-1
Hardwarová chybová hlášení
Restartujte analyzátor. Obraťte se na servis Roche.
Roche Diagnostics D-8
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
6 Řešení potíží Chybová hlášení
Hardwarová informativní/varovná hlášení Chybový kód
Hlášení
Pravděpodobná příčina
Nápravné opatření
60210
Clean up system platform
K-nosič ponechán v termocykleru po dokončení zpracování.
Odstraňte všechny K-nosiče z obou termocyklerů.
60211
TCx: could not close TC-Cover before TC-Lid is closed
Pokus o uzavření krytu termocykleru s Zavřete víko termocykleru. otevřeným víkem termocykleru.
42001110 42002110
Could not accept KCarrier: KCarrierID=x
ID K-nosiče=x je již v zařízení definováno.
42002120 42002120
Could not accept KCarrier, invalid Formát čárového kódu K-nosiče je KCarrierID=x neplatný.
1. Získejte nový K-nosič a vytvořte nový příkaz. 2. Informujte servis Roche.
42001130 42002130
Could not remove KCarrier: KCarrierID=x
Pokud se problém opakuje, kontaktujte servis Roche.
42001140 42002140
Could not accept KCarrier, invalid Formát čárového kódu K-nosiče je KCarrierID=x neplatný.
42001150 42002150
Inspect measure mode definitions and check the integration time setting (TCx / TestFile=y)
Chyba v definičním souboru testu.
Upravte definiční soubor testu.
42001160 42002160
Inspect filter definitions and look for undefined filter combinations
Definice filtru v definičním souboru testu neodpovídají definicím filtru v zařízení.
Upravte definiční soubor testu.
42001170 42002170
Could not be found (TCx)
Chybí soubor PCR.
Nahrajte definiční soubor testu z disku CD-ROM, které poskytla společnost Roche.
42001180 42002180
TestFile=%s could not be found (TCx)
Chybí testový soubor.
Nahrajte definiční soubor testu z disku CD-ROM, které poskytla společnost Roche.
Tabulka D-2
ID K-nosiče=x není v zařízení definováno.
Získejte nový K-nosič a vytvořte nový příkaz.
1. Získejte nový K-nosič a vytvořte nový příkaz. 2. Informujte servis Roche.
Hardwarová informativní/varovná hlášení
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
D-9
6 Řešení potíží
COBAS® TaqMan® 48
Chybová hlášení
Roche Diagnostics D-10
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Glosář a Rejstřík
E
Glosář . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-3 Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E-5
COBAS® TaqMan® 48
Glosář Amplifikace - Kontroly
Glosář Terminologie použitá u analyzátoru COBAS® TaqMan® 48 je obecně stejná, jako terminologie používaná v klinických laboratořích. Pro popis postupu nebo součásti se však používají určité specifické termíny. Přehled těchto termínů a jejich definicí je uveden níže.
A Amplifikace Proces produkce mnoha kopií DNA z jedné originální DNA nebo RNA cílové oblasti. PCR (Polymerase Chain Reaction) je technika amplifikace nukleové kyseliny. Analyzátor COBAS® TaqMan® Analyzátor COBAS® TaqMan® umožňuje automatizovanou amplifikaci a detekci DNA nebo RNA v reálném čase až ve čtyřech simultánně probíhajících analýzách. Analyzátor COBAS® TaqMan® může být spojen (dokován) se zařízením COBAS® AmpliPrep přes dokovací stanici pro kompletní automatizaci manipulace se vzorky. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 umožňuje automatizovanou amplifikaci a detekci DNA nebo RNA v reálném čase pro až dvě simultánní analýzy.
C CLSI Ústav pro klinické laboratorní standardy. Globální nezisková organizace pro tvorbu standardů, která podporuje vývoj a používání dobrovolně přijatých standardů a doporučených postupů v rámci zdravotnické komunity. CSA Kanadská společnost pro standardy. Nezisková členská asociace sloužící pro obchod, průmysl, vládu a spotřebitele v Kanadě a na světových trzích.
D Datová stanice pro software AMPLILINK Uživatelský osobní počítač (na zvláštní objednávku od společnosti Roche), na němž běží operační systém Microsoft Windows XP Professional a software AMPLILINK. Definiční soubor testu (TDF) Soubor obsahující všechny procesní kroky nezbytné pro přípravu testu, amplifikaci a detekci. Definiční soubory testu jsou poskytovány společností Roche na CD-ROM. Denaturace Proces separace dvouvláknové DNA na jednotlivá vlákna přerušením vodíkových vazeb.
DNA Deoxyribonukleová kyselina (DNA) je genetický materiál, který se předává z mateřských do dceřiných buněk a přenáší charakteristické druhové vlastnosti ve formě genů, které obsahuje a proteinů, jejichž složení kóduje. DNA obsahuje následující čtyři nukleotidy: dATP, dCTP, dTTP a dGTP.
E Enzym AmpErase Enzym AmpErase je inkorporován do činidla Master Mix pro selektivní destrukci získaných produktů (obsahujících deoxyuridin) z předchozích amplifikačních reakcí a zajišťuje výhradní amplifikaci nukleové kyseliny vzorku. Uracil-Nglykozyláza je aktivní složkou v enzymu AmpErase.
H Hybridizace Biochemický proces hybridizace nebo spojování dvou segmentů komplementární nukleové kyseliny.
I IC viz IC/QS IC/QS Vnitřní kontrola/Kvantifikační standard. (IC) Sekvence nukleové kyseliny, která je ko-amplifikována s cílem ke stanovení přítomnosti inhibitorů kvalitativních testů. (QS) Vnitřní kontrola, která je používána pro stanovení množství počtu kopií/ml, mezinárodních jednotek (IU)/ml nebo jiných jednotek cílové nukleové kyseliny v testovém vzorku pro kvantitativní testy. IEC Mezinárodní elektrotechnická komise. Mezinárodní orgán pro standardy a hodnocení shody pro všechna elektrotechnologická odvětví.
K K-nosič Kovový držák, který slouží pro vzorky připravené pro PCR- v jednotlivých K-zkumavkách. K-nosiče, které slouží pro K-zkumavky pro analyzátor COBAS® TaqMan® 48 jsou označeny štítky s čárovým kódem pro identifikaci. Kontroly Vzorky se známými koncentracemi, které jsou zpracovány jako testové vzorky. Software AMPLILINK monitoruje akceptovatelné hodnoty a rozmezí pro kontroly.
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
E-3
COBAS® TaqMan® 48
Glosář K-zásobník - Zařízení COBAS® AmpliPrep
K-zásobník Lisovaná skupina 24 K-zkumavek, které mohou být vloženy do K-nosiče jako jeden celek. K-nosič je opatřen čárovým kódem pro identifikaci. K-zkumavka Kinetická zkumavka. Zkumavka na jedno použití pro vzorky připravené pro testování analyzátorem COBAS® TaqMan® nebo COBAS® TaqMan® 48.
L LAN Místní síť. Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 je připojen k datové stanici pro software AMPLILINK pomocí sítě LAN Ethernet. LED Světlo vyzařující dioda. LIS Laboratorní informační systém. Počítačový systém pro zadávání, správu a podávání zpráv s laboratorními informacemi. Informace zahrnují, mimo jiné, demografická data pacienta, objednávky testů a výsledky.
N Nosič K-zásobníku Kovový držák, který obsahuje K-zásobníky. Nosiče K-zásobníků nemají čárové kódy.
P PCR Polymerázová řetězová reakce. Proces probíhající in vitro používaný pro amplifikaci krátkých specifických sekvencí nukleových kyselin. PCR je uskutečňována cyklickými změnami teploty amplifikační směsi dle nastaveného profilu. Profil se obecně skládá z 1) denaturace, 2) hybridizace a 3) polymerace. Prodloužení Týká se prodloužení DNA řetězce, který je syntetizován pomocí mateřské DNA, která slouží jako šablona pro syntézu dceřiného řetězce.
Q QS viz IC/QS
S Software AMPLILINK Speciální software, který pracuje pod operačním systémem Microsoft Windows XP Professional. Software AMPLILINK umožňuje provoz a zpracování dat různých konfigurací zařízení COBAS®. Systém Týká se všeobecně hardwaru, softwaru a činidel pro zařízení COBAS®.
T Termocykler Programovatelný teplotní blok v analyzátoru COBAS® TaqMan® a analyzátoru COBAS® TaqMan® 48. Termocykler mění rychle teplotu v závislosti na amplifikačním profilu definovaném v definičních souborech testu.
U UL Underwriters Laboratories Inc. Nezávislá nezisková organizace pro testování bezpečnosti produktů a certifikaci. UPS Nepřerušitelný záložní zdroj napájení.
Z Zařízení Týká se všeobecně hardwaru a softwaru jakéhokoli systému COBAS®. Zařízení cobas p 630 Zařízení cobas p 630 je primárním zařízením, kde se pipetuje vzorek do zkumavky použité pro pre-analytické zpracování vzorku. Používá se v kombinaci se zařízením COBAS® AmpliPrep a analyzátorem COBAS® TaqMan® nebo analyzátorem COBAS® TaqMan® 48, a poskytuje tak plně automatizovaný pracovní postup od primárních zkumavek se vzorky až po výsledky PCR. Zařízení COBAS® AmpliPrep Zařízení COBAS® AmpliPrep automatizuje celý proces přípravy vzorku pro extrakci nukleové kyseliny pro analýzu PCR na analyzátoru COBAS® TaqMan® nebo analyzátoru COBAS® TaqMan® 48.
R RT Reverzní transkripce. Proces tvorby molekuly dvouvláknové DNA z jednovláknové RNA (kyselina ribonukleová). DNA vytvořená v tomto procesu se nazývá komplementární DNA (cDNA), která může poté podstoupit PCR amplifikaci. Protože je RNA neefektivním substrátem pro Taq DNA polymerázu, je nezbytné provádět reverzní transkripci před inicializací PCR amplifikace při analýze virové RNA. Roche Diagnostics E-4
Příručka k přístroji · Verze 1.2
COBAS® TaqMan® 48
Rejstřík
Rejstřík A
H
alarm, D–5
hlavní vypínač, A–27 hmotnost, A–20
B bezpečné a správné použití analyzátoru, A–6 bezpečnost mechanických zařízení, A–10 bezpečnostní informace – klasifikace, A–5 – opatření, A–6 biologicky nebezpečný materiál, A–9
Ch chybová hlášení, D–8 – hardware, D–8
I
clona, A–31
IC/QS, A–25 informativní hlášení, D–6, D–9 instalace, A–17, A–19 instalace analyzátoru, A–6
Č
J
čísla dílů, A–19
jak používat tuto příručku, –7 jističe a pojistky, A–11
C
D diody LED – stav, A–29 – termocykler, A–30 dodací list, A–19 držák K-nosiče, B–7
K
E
kalibrátory – specifikace, A–17 kód hlášení, D–5 kontroly, A–25 korekce světlosti, A–31 kryt, bezpečnostní informace, A–10 K-zásobník, A–19
elektrická bezpečnost, A–8 excitační zdroj, A–31
L
F filtr elektronického stojanu, C–13 filtr větráku zdroje napájení, C–14 filtry, A–19, A–31 fluorescenční signál, A–25 fluorometrický systém, A–31 foto ASIC, A–31 fyzické rozměry, A–17
LAN, A–18, A–21 laser, A–18 likvidace, A–7 – odpadu, A–9
M manipulace – softwarová data, A–18 manipulace se softwarovými daty, specifikace, A–18 měření, specifikace, A–17 metodologie, A–25
Roche Diagnostics Příručka k přístroji · Verze 1.2
E-5
COBAS® TaqMan® 48
Rejstřík
N napájecí kabel, A–21 napájení – požadavky, A–17 nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích, A–10 nouzové zastavení, B–8
správnost a přesnost výsledků, A–6 spuštění, A–27 Stojan na K-zkumavky, A–19
T
obsluha – kvalifikace, A–6 odpad, A–9 osobní ochranné pomůcky, A–6 oznamovací barvivo, A–25
technologie, A–25 teplotní – termocyklery, A–30 termocyklery, A–30 tlačítko Close, B–8 tlačítko Messages, D–6 tlumící barvivo, A–25 transportér K-nosiče, A–30 typ hlášení, D–5
P
U
PCR, A–25 podmínky, bezpečnostní informace, A–7 pojistky, C–11 pojistky a jističe, A–11 postup práce, B–6 požadavky na elektrické napájení, A–17 principy – specifikace, A–17 prostředí, specifikace, A–17 provozní podmínky, A–7 průvodce servisními postupy, C–5 přemístění, A–7 přeprava, A–7 připojení – datová stanice pro software AMPLILINK, A–21 – napájecí kabel, A–21 – součásti, A–21 příručka obsluhy – použití, –7
umístění systému, A–20 UPS, A–20
O
R referenční kanál, A–31 rozhraní, specifikace, A–18 rozlití, bezpečnostní opatření, A–11 rozměry, specifikace, A–17
S
V varovná hlášení, D–9 ventilace, A–20 vybalení, A–19 výkonnost, specifikace, A–17 výměna – filtr elektronického stojanu, C–13 – filtr větráku zdroje napájení, C–14 – žárovka, C–11 vzorky – specifikace, A–17
Z zapnout/vypnout, A–27 zrušení segmentu termocykleru, B–8 zvuky, D–5 zvuky zpráv, D–5
Ž žárovka, A–19, C–11
schválené díly, A–7 snímač čárového kódu, A–18 spotřební materiál, A–19
Roche Diagnostics E-6
Příručka k přístroji · Verze 1.2
Revize
F
