A laboratóriumi medicina 2008. évi teljesítménymutatói, lehetıségeink, feladataink Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa Quality Control szimpózium a Bio-Rad Magyarország Kft. szervezésében, Budapest, ERIX Iroda-Konferenciaház, 2009. május 19.
Elızmények, környezet
A laboratóriumi vizsgálatok regionális szakfelügyelıi felmérésének tapasztalatai • széttagolt laboratóriumi struktúra • gazdaságtalanul mőködı egységek • szakmailag és minıségirányítási szempontból is alacsony hatékonysági mutatók
Egyetértés: a laboratóriumi struktúra centralizációja szükséges • Fıhatóság: Eü-i Min. • Finanszírozó: OEP • Engedélyezı: ÁNTSZ/szakfelügyelet • Orvosi laboratóriumi szakma: OLVSZK
Szakmai cél • az egészségügyi struktúraátalakítás következetes folytatása, vele harmonizáló • azzal könnyebben és átjárhatóan kommunikáló új laboratóriumi struktúra • ezeket támogató új laboratóriumi minimumrendelet • és laboratóriumi beteg-beutalási rend létrehozása
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (1) • ötszintő ellátás (alapellátás, R2, R1, területi fekvıbeteg intézmény, súlyponti fekvıbeteg intézmény) • az orvosi laboratóriumi diagnosztikai ellátó struktúra hozzáigazítása az új ellátó rendszerhez • a laboratóriumi szolgáltatók számának ésszerő szintre csökkentése • a humán és tárgyi, a szervezeti feltételek további szétforgácsolódásának megakadályozása • a minıségügyi szempontok érvényesülése
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (1) • a laboratóriumi struktúra átalakítás illeszkedjen az ellátórendszer új szerkezetéhez és az ennek megfelelı ellátási szükségletekhez • a betegbiztonságot és a beteg közeli diagnosztikai szolgáltatásokat részesítse elınyben (minıségügyileg kontrollált, szakszerő decentralizált mintavételi helyek és mintaszállítás, centralizált feldolgozás)
Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai ellátásban 3 progresszivitási szint kialakítása • I. Progresszivitási szint R2 (alapszintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében ápolási intézet krónikus kórház rehab.ellátást nyújtó eü-i szolg. szanatórium
• II. Progresszivitási szint R1 (emelt szintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében területi kórház
• III. Progresszivitási szint Kiemelt fekvıbeteg intézmények (súlyponti kórházak)
Ellátási kötelezettség és beutalási rend • Jelenleg az ellátási kötelezettség meghatározás(talanság)a, a beutalási rend hiányosságai, valamint a TVK miatt zavar van a rendszerben • Ellátási kötelezettség – valamennyi engedélyezett és közfinanszírozott laboratórium (?) • Szerzıdéses alapokon együttmőködı laboratóriumok (?) • TVK újragondol(tat)ása
Laboratóriumi teljesítménymutatók 2008-ban
OSAP jelentést beküldı egészségügyi szolgáltatók/szakmai szervezeti egységek száma 400
376 336
350 300
261
284
darab
250 200 150 100 50 0 2005.
2006.
2007.
2008.
Laboratóriumi vizsgálatok/beavatkozások száma 2005-2008-ban 250
millió db
200 150
206 157
197 152
100 50
49
45
166
165 135 131 107
28
132
34
33
146 114
32
162 128
34
0 2005. 2006. 2007. 2008. OSAP OSAP OSAP OSAP Járó
Fekvı
2006. 2007. 2008. OEP OEP OEP Összes
Laboratóriumi vizsgálatok/beavatkozások pontszáma 2005-2008-ban 60
57 49
milliárd pont
50 40
36
30 28
28 23 22
20 10
31 25
18 7
7
5
6
6
29 21 8
30 24
6
0 2005. 2006. 2007. 2008. OSAP OSAP OSAP OSAP Járó
Fekvı
2006. 2007. 2008. OEP OEP OEP Összes
Top 10 beavatkozás száma (db) országosan, az OSAP járóbeteg-jelentés alapján 2008-ban OENO
Beavatkozás
Darab
88460
Vérvétel
28014
Vérkép, automatával IV.
6 731 139
21120
Karbamid meghatározása szérumban
6 215 378
21501
Kálium meghatározása szérumban
6 072 150
21500
Nátrium meghatározása szérumban
6 008 174
24600
Aszpartát-amino-transzferáz (GOT) meghat.
5 691 052
24610
Alanin-amino-transzferáz (GPT) meghat.
5 599 820
24640
Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása
5 303 220
21150
Összes bilirubin meghatározása se-ban
4 693 532
22550
Ált.vizeletvizsg.,üledék nélkül,min. 8 param.
4 413 004
16 339 717
Top 10 beavatkozás pontszáma országosan, az OSAP járóbeteg-jelentés alapján 2008-ban OENO
Beavatkozás
Pontszám
28014
Vérkép, automatával IV.
1 009 670 850
2107C
C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása
1 005 349 500
22552
Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával, beleértve az esetleges mikroszkópos ellenırzést is
936 324 180
24061
Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása
817 000 800
88460
Vérvétel
767 966 699
28494
Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, tömegspektrometriával
757 872 000
28620
Prothrombin meghatározása
688 004 000
2678E
Allergén specifikus IgE meghatározása
684 003 520
28242
Coombs-teszt - indirekt - minıségi, polivalens savóval
585 817 560
28662
D-dimer kvantitatív meghatározása
540 803 520
Laboratóriumi mérıeszközök száma és korátlaga 2008-ban Berendezés
Szám (db)
Korátlag (év)
Kémiai automata
406
3,32
Hematológiai automata
365
3,05
Immunkémiai autom.
362
4,53
Véralvadási autom.
276
3,56
HPLC
79
2,91
Bakteriológiai autom.
65
1,75
PCR
77
3,39
Vizelet automata
201
2,41
Egyéb mőszer
591
5,99
Egyéb techn. eszköz
127
14,87
A laboratóriumban dolgozók létszáma és napi óraszáma a 2008. évi OSAP jelentés alapján Munkakör
Betöltött létszám (fı)
Betöltött összes óraszám/nap
Napi átlagos óraszám (óra)
Klinikai lab. szakorvos
412
1968
4,8
Klinikai lab. szakgyógyszerész
30
208
7,1
Orvos diplomás
160
622
3,9
Nem eü-i egyetemi diplomás
228
1542
6,8
Orvosdiagnosztikai lab. analitikus
225
1653
7,3
Szakasszisztens
1318
8189
6,2
Ált. lab. asszisztens
1316
8725
6,6
Segédasszisztens
266
1871
7,0
Kisegítı dolgozó
348
1905
5,5
Mindösszesen
4303
26683
6,2
A laboratóriumban dolgozók napi óraszáma a 2008. évi OSAP jelentés alapján Munkakör
Összes óraszám/nap
Betöltetlen óraszám/nap
Százalékos „hiány” összes óraszámhoz
Klinikai lab. szakorvos
2198
230
10,48
Klinikai lab. szakgyógyszerész
208
0
0
Orvos diplomás
654
32
4,95
Nem eü-i egyetemi diplomás
1594
52
3,26
Orvosdiagnosztikai lab. analitikus
1721
67
3,91
Szakasszisztens
8382
193
2,31
Ált. lab. asszisztens
8935
210
2,35
Segédasszisztens
1899
28
1,47
Kisegítı dolgozó
1925
20
1,04
Mindösszesen
27516
832
3,02
A laboratóriumi vezetık végzettség, állástípus és a megbízatás jellege alapján történı megoszlása 2008-ban Végzettség és állástípus
Kinevezett laboratóriumi vezetı (fı)
fıállású Szakorvos
121 150 29
fıállású
47
2 3
Nem eü-i végzettségő diplomás
24 71
részállású Orvos
Megbízott laboratóriumi vezetı (fı)
0 3
részállású
1
3
fıállású
20
8
23
18
részállású
3
fıállású Szakgyógyszerész
9 9 0
fıállású
0 0
részállású
0
fıállású
0
155 188
34 96
részállású Közülük nyugdíjas
2
3 3
Mindösszesen
2 4
részállású Gyógyszerész
10
33 1
62 9
A laboratóriumban dolgozók átlagos létszáma a 2008. évi OSAP jelentés beavatkozás-szám és pont-teljesítmény adatai alapján Munkakör
Fı/100 ezer beavatkozás/év
Fı/10 millió pont/év
Klinikai lab. szakorvos
0,2279
0,1327
Klinikai lab. szakgyógyszerész
0,0173
0,0101
Orvos diplomás
0,0449
0,0261
Nem eü-i egyetemi diplomás
0,1201
0,0699
Orvosdiagnosztikai lab. analitikus
0,1231
0,0717
Szakasszisztens
0,5520
0,3215
Ált. lab. asszisztens
0,6724
0,3916
Segédasszisztens
0,1389
0,0809
Kisegítı dolgozó
0,1592
0,0927
Mindösszesen
2,0558
1,1972
www.oszmk.hu
Lehetıségeink, feladataink
52/2008. (XII. 31.) EüM rendelet a szakmai kollégiumokról 9. § (1) Az orvosi szakmai kollégium szakterületén: … c) javaslatot készít az egészségügyi szolgáltatók szakmai minimumfeltételeirıl, d) az adott szakmák tekintetében javaslatot tesz a progresszív ellátási szintekre, és véleményt nyilvánít a progresszivitási szint megváltoztatása kérdésében.
Az OLVSZK javaslatot készített • 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl szóló rendelet módosítási javaslata
• 60/2003. (X.20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl (az 50-es szakmai kód mellékletére vonatkozó) szóló rendelet módosítási javaslata
Az OLVSZK módosítási javaslata a „2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl” – 1. • Az 50 Laboratóriumi diagnosztika kódon belül az eddigi 5000-5008 szakmakódok megszüntetése • Az 50 Laboratóriumi medicina kódon belül 5000, 5001 és 5002 szakmakódok definiálása
Az OLVSZK módosítási javaslata a „2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl” – 2. • 5000 általános orvosi laboratóriumi diagnosztika – minimumfeltétel definiálása OLVSZK kompetencia Definíció: A mőködési engedély birtokában, az orvosi laboratóriumban 11, az alábbiakban felsorolt „in vitro” laboratóriumi diagnosztikai szakterülethez tartozó tevékenység végezhetı:
Az OLVSZK módosítási javaslata a „2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl” – 3. • • • • • • • • • • •
mintavétel sürgısségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis speciális hematológiai és immunológiai diagnosztika molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
Az OLVSZK módosítási javaslata a „2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl” – 4. •
5001 orvosi mikrobiológiai diagnosztika Definíció: A mőködési engedély birtokában az orvosi mikrobiológiai laboratóriumban az „Orvosi mikrobiológia” és „Klinikai mikrobiológus” szakképesítés alapján kompetens orvosi mikrobiológiai diagnosztikai tevékenységek végezhetık. A minimumfeltételek definiálása az Orvosi Mikrobiológiai Szakmai Kollégium kompetenciája.
•
5002 transzplantációs laboratóriumi diagnosztika Definíció: A mőködési engedély birtokában a transzfuziológiai és szövetbanki tevékenységet végzı laboratóriumban korábban „HLA laboratóriumok” a „Laboratóriumi hematológia és immunológia” és „Molekuláris genetikai diagnosztika” ill. „Molekuláris biológiai diagnosztikus” szakképesítés alapján kompetens diagnosztikai tevékenységek végezhetık. A minimumfeltételek definiálása a Transzfuziológiai Szakmai Kollégium kompetenciája.
Az OLVSZK 60/2003. ESzCsM rendelet 50-es szakmai kód mellékletére vonatkozó módosítási javaslata • 50-es szakmakód, Laboratóriumi medicina, Általános szabályok (Preambulum) - 6 pont: általános feltételek, - 4 pont: a progressziv ellátási szintek feltételei - definíciók
• Minimumfeltétel rendelet laboratóriumi táblázatai a progresszív ellátási szinteknek megfelelıen
Minimumfeltétel rendelet OLVSZK javaslata táblázatban • • • •
0. szint I. szint II. szint III. szint
Az egyes szintekhez kompetenciák tartoznak, kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületekkel (Kötelezıen biztosítandó OENO kóddal megjelölve)
A 0. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) • mintavétel • kislabor
Az I. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) • • • • • •
mintavétel klinikai kémia immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis
A II. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) • • • • • • • • •
mintavétel sürgısségi és 24 órás ügyeleti ellátás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis betegágy közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
A III. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) • • • • • • • • • • •
mintavétel sürgısségi és 24 órás ügyeleti ellátás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis speciális haematológiai és immunológiai diagnosztika molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika betegágy közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
A minimumfeltétel táblázat struktúrája
• I. Személyi feltételek • II. Tárgyi feltételek • III. Szakmai környezet
I. Személyi feltételek • Laboratórium vezetı • Laboratórium (tevékenységi szakterület) felügyeletét ellátó személy • Orvosi laboratóriumi diagnosztika szakorvosa • Klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakgyógyszerész/klinikai biokémikus • Orvos/egyéb szakorvos/egyéb diplomás • Orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus • Asszisztens, technológus • Adminisztrátor • Informatikus • Képzett minıségügyi felelıs
II. Tárgyi feltételek • Laboratórium felépítése, bútorzat • Gép-, mőszerpark • Informatika
III. Szakmai környezet • Munkarend • Minıségbiztosítás • Egyéb
Köszönet • OLVSZK • MLDT • Hangay István (OSZMK, Szekszárd) • Molnár Attila (OEP, Bp.) • Regionális szakfelügyelı fıorvosok
Köszönöm a figyelmet!
