PB 1/7
Aspirine® Lees vóór het gebruik eerst de bijsluiter. Ook als u dit geneesmiddel al eerder heeft gebruikt, is het zinvol deze bijsluiter te lezen. Er kan nieuwe informatie in staan. Mocht u daarna nog vragen hebben, dan kunt u uw arts of apotheker raadplegen. Benaming Aspirine 500 - tabletten Aspirine 100 Samenstelling Aspirine 500 - tabletten : Acetylsalicylzuur 500 mg / Maïszetmeel / Cellulosepoeder. Aspirine 100 : Acetylsalicylzuur 100 mg / Maïszetmeel / Cellulosepoeder. Vormen en verpakkingen vorm : tabletten verpakkingen Aspirine 500 - tabletten : 20 en 50 tabletten verpakt in doordrukstrips. Aspirine 100 : 30 tabletten verpakt in doordrukstrips, alsook eenheidsverpakking. Kategorie waartoe het geneesmiddel behoort Pijnstillend en koortswerend middel, ook voor gebruik bij sommige ziekten van hart/hersenen en bloedvaten. Registratiehouder Bayer SA-NV / Louizalaan 143 / 1050 Brussel. Fabricant Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, D-06803 Greppin, Duitsland voor Aspirine 500 tabletten en Aspirine 100 (gewone verpakkingen). Aangewezen bij Gewone kwalen Milde tot matige pijn en/of koorts. De behandeling stilt de pijn en doet de koorts dalen, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan. Ziekten van hart of hersenen en bloedvaten (enkel op advies van een arts) Behandeling Bij acuut hartinfarct, instabiele hartkramp (instabiele angina pectoris), sommige heelkundige ingrepen op kransslagaders of coronairen (aorto-coronaire bypass, coronaire angioplastie) en bij gebruik van kunstnier met ader/slagaderverbinding (dialyse-shunt).
PB 2/7
Preventie Voorkomen van het opnieuw optreden (secundaire preventie) van een hartinfarct, van een bloedsomlooponderbreking in de hersenen of een beroerte, evenals bij Kawasaki-syndroom (een aandoening die vooral bij de zuigeling en kleuter optreedt). Voorkomen van een eerste (primaire preventie) hartinfarct bij bepaalde risicogroepen (erge familiale voorgeschiedenis van slagaderverkalking; suikerziekte; jicht; verhoogde bloeddruk; stoornissen van het vetgehalte in het bloed). Bij de behandeling van patiënten met coronaire risicofactoren, zal de arts Aspirine 100 als bijkomende (bij andere geneesmiddelen) en niet als vervangende medicatie beschouwen. Omstandigheden waarbij gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden In geval van overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van de tabletten. Bij maag- en duodenumzweren. Bij ziekelijk verhoogde neiging tot bloedingen. In toestanden met risico op bloedingen. Bij gelijktijdige behandeling met stollingsremmende geneesmiddelen (bv. cumarinederivaten, heparine). Bij tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (een stofwisselingsenzyme). Bij astma of bij bekende overgevoeligheid (allergie) aan salicylaten, aan niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen en aan tartrazine (een kleurstof). Bij ernstig verminderde nierwerking. Tijdens de zwangerschap, vooral tijdens de laatste 3 maanden. Bij ernstig verminderde leverwerking, voornamelijk in geval van langdurig gebruik van grote hoeveelheden. In geval van voorbeschiktheid tot bloedingen. In geval van gelijktijdig gebruik van methotrexaat (bij dosissen van 15 mg of meer per week). Bijzondere voorzorgen Patiënten met allergische aandoeningen (bv. : hooikoorts, veelvuldige neuspoliepen, netelroos) of chronische infecties van de luchtwegen, en patiënten met overgevoeligheid voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen kunnen gevaar lopen voor astma-aanvallen. Wanneer deze optreden dient u de behandeling te onderbreken en uw arts te raadplegen. Bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen is een absolute aanwijzing om acetylsalicylzuur niet te gebruiken. Maag- of darmbloedingen of maag- of darmzweren kunnen tijdens elke behandeling met acetylsalicylzuur optreden, ook indien u hier vroeger nog nooit last van had (zie rubriek “Ongewenste Effecten”). Voorzichtigheid is zeker vereist, indien u vroeger reeds maag- of darmzweren of maag- of darmbloedingen had, of indien u op dit ogenblik aan spijsverteringsstoornissen lijdt; ook indien u in het verleden reeds problemen had met bloedingen is voorzichtigheid geboden. In deze gevallen raadpleegt u best uw arts. In elke geval dient de behandeling gestopt te worden, indien een maag- of darmbloeding optreedt.
PB 3/7
Uitscheiding bij verminderde leverwerking : daar de stofwisseling van acetylsalicylzuur voornamelijk in de lever gebeurt, moet rekening gehouden worden met een vertraagde afbraak van acetylsalicylzuur (opstapeling). Wanneer u een verminderde nierwerking vertoont, doet u er best aan het advies van uw arts in te winnen, vooraleer het geneesmiddel te gebruiken. De arts zal ook bijzondere aandacht besteden aan de behandeling van jichtpatiënten met acetylsalicylzuur (zie rubriek Ongewenste Effecten). Langdurig gebruik van hogere dagdosissen dan deze aanbevolen voor de vermelde ziekten van hart of hersenen en bloedvaten (zie rubriek "Aangewezen bij") is af te raden, o.a. omdat een mogelijke rol van hoge dosissen van geneesmiddelen van de familie van de salicylaten in het ontstaan van chronische nieraandoeningen nooit met zekerheid werd uitgesloten. Salicylisme (zie beschrijving in de rubriek ongewenste effecten) : De gevoeligheid verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge volwassenen. Vrouwen met doorgaans reeds overmatige menstruatie of bloedingen buiten de periode van de maandstonden (omwille van het risico van overvloedige en verlengde maandstonden) en vrouwen met een spiraaltje (zie rubriek “Wisselwerkingen”) dienen voorzichtig te zijn in geval van inname van dit geneesmiddel. Vrouwelijke patiënten die zwanger worden tijdens een behandeling, stoppen best met de inname van het product. Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur. Niet gebruiken bij kinderen met koorts zonder medisch advies. Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts van vermoedelijk virale oorsprong, zal de behandelende arts geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur slechts voorschrijven, indien andere geneesmiddelen onvoldoende resultaat opleverden. Indien bij een kind met koorts bewustzijnsstoornissen of hevig braken optreden na inname van acetylsalicylzuur, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt en dient een arts onmiddellijk te worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening, waarvoor steeds een onmiddellijke behandeling vereist is. Een direct oorzakelijk verband met de inname van geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur is tot op heden niet met zekerheid aangetoond. Het wordt aanbevolen geen acetylsalicylzuur te gebruiken kort voor of kort na het trekken van tanden of kiezen. Indien u acetylsalicylzuur gebruikt en u dient een heelkundige of tandheelkundige ingreep te ondergaan, raadpleegt u best uw arts. Kort voor of kort na alcoholgebruik geen acetylsalicylzuur innemen. Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen en voeding Verhoging van : • de werking van stollingsremmende middelen (bv. cumarinederivaten, heparine)
PB 4/7
• • • • • • • • •
het risico van maag-darm-bloeding bij gelijktijdige behandeling met corticoïden het risico van bloedingen bij gelijktijdig gebruik van ticlopidine, stollingsremmende geneesmiddelen, geneesmiddelen om bloedklonters te verhelpen en pentoxifylline de werking van geneesmiddelen die het suikergehalte in het bloed verlagen (bij hoge doses acetylsalicylzuur) de nevenwerkingen van methotrexaat de concentraties in het bloed van digoxine of barbituraten (voornamelijk bij hoge doses acetylsalicylzuur) de concentratie in het bloed van lithium de werking van sulfamides en geneesmiddelen waarvan een sulfamide één van de bestanddelen is de werking van valproïnezuur de uitscheiding van salicylaten via de nieren bij gelijktijdige toediening van magnesium, aluminium en calcium verbindingen.
Vermindering van de werking van : • spironolactone (alsook alle andere aldosterone-antagonisten, dit zijn kaliumsparende diuretica) • furosemide (alsook alle andere lisdiuretica) • geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen (ter behandeling van jicht) • bloeddrukverlagende geneesmiddelen • alfa-interferon • spiraaltje (betwistbaar risico van verminderde doeltreffendheid). De gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur met alle niet-steroïdale ontstekingswerende geneesmiddelen, met inbegrip van pyrazolonen wordt afgeraden. Indien u reeds behandeld wordt met één van bovenvermelde geneesmiddelen, verdient het aanbeveling uw arts te raadplegen, vooraleer acetylsalicylzuur te gebruiken. Alcohol doet de toxiciteit van acetylsalicylzuur op de maag toenemen. Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode uitsluitend op advies van de arts; niet gebruiken gedurende de eerste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Vrouwelijke patiënten die zwanger worden tijdens een behandeling, stoppen best met de inname van het product. Hoe gebruiken en hoeveel Indien uw arts het niet anders voorschrijft, worden volgende dosissen aanbevolen. Bij gewone kwalen Aspirine 500 - tabletten : Volwassenen Kinderen 5 - 9 jaar Kinderen 10 - 16 jaar
Eenmalige dosis 1 - 2 tabletten ½ - 1 tablet 1 tablet
Dosis per dag tot 6 tabletten 1½ à 3 tabletten tot 4 tabletten
PB 5/7
Aspirine 100 : Kinderen onder de 2 jaar Kinderen 2 - 3 jaar Kinderen 4 - 6 jaar Kinderen 7 - 9 jaar
Eenmalige dosis ½ tablet 1 tablet 2 tabletten 3 tabletten
Dosis per dag 1½ tablet 3 tabletten 6 tabletten 9 tabletten
Algemeen dient aangestipt dat er tussen twee opeenvolgende innames best een interval van minstens 4 uur in acht genomen wordt. Bejaarde patiënten mogen hoogstens 4 tabletten à 500 mg per dag gebruiken. Bij ziekten van hart of hersenen en bloedvaten : - bij behandeling van hartinfarct en instabiele hartkramp : een eerste dosis van 300 mg à 600 mg wordt aanbevolen (3 à 6 tabletten Aspirine 100), zo snel mogelijk in te nemen, indien mogelijk binnen de 24 uur. Na deze eerste dosis kan op een lagere posologie worden overgeschakeld, nl. deze aanbevolen voor secundaire preventie (zie verder). - als primaire preventie van hartinfarct bij patiënten met risicofactoren : Aspirine 100 1 - 2 tabletten per dag of 3 tabletten om de 2 dagen. - als secundaire preventie van hartinfarct, van een bloedsomlooponderbreking in de hersenen of een beroerte : Aspirine 100 1 - 2 tabletten per dag of 3 tabletten om de 2 dagen. - bij Kawasaki-syndroom (zuigelingen en kleuters) wordt een eenmalige dosis van ½ tablet Aspirine 100 en een dosis per dag van 1½ tablet Aspirine 100 aanbevolen. Voor de ziekten van hart of hersenen en bloedvaten zal uw arts aanduiden welke dosis voor u het best geschikt is. Toedieningsweg : oraal Wijze van gebruik : Aspirine 500 - tabletten De tabletten worden - in water opgelost - zoveel mogelijk na het eten ingenomen. Men raadt aan een bijkomend half glas water of andere vloeistof te drinken. Aspirine 100 - tabletten De tabletten volledig oplossen in een weinig water. Liefst innemen na de maaltijd. Daarna nog een half glas water of andere vloeistof drinken. Voor kleine kinderen is het aangeraden de tabletten op te lossen in een theelepel of met het eten te mengen. Nadien, een vierde glas water uitdrinken.
PB 6/7
De behandeling van gewone kwalen dient in principe zo kort mogelijk te worden gehouden en uw arts zal haar duur aanpassen aan uw aandoening. Wanneer bij de behandeling van gewone kwalen de pijn of de koorts niet verdwenen zijn na enkele dagen, raadpleegt u best uw arts. Langdurig gebruik zal slechts gebeuren na medisch advies. Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden Bij vermoeden van overdosering, onmiddellijk een arts raadplegen. tekens : misselijkheid, braken, maagpijn, duizeligheid, oorsuizen, gezichtsstoornissen, huiduitslag, laag bloedsuikergehalte, slaperigheid, verwardheid, ademhalingsmoeilijkheden, overvloedig zweten. Bij inname van te grote hoeveelheden is hospitalisatie noodzakelijk. Kinderen zijn een risicogroep voor intoxicatie. Ongewenste effecten Maag-darmklachten (misselijkheid, diarree, braken), maag-darmbloedverlies, maag-darmzweren, zwarte stoelgang en niet direct waarneembaar bloedverlies dat kan leiden tot bloedarmoede door ijzergebrek. Stop onmiddellijk met de inname van dit geneesmiddel in geval van een gastrointestinale bloeding. Eerder zeldzaam zijn overgevoeligheidsreacties (aanvallen van ademnood, huidreacties, waterophoping, allergische shock, spasmen van de luchtpijptakken). Patiënten die reeds lijden aan astma, chronische netelroos of neusontsteking zijn hier vooral vatbaar voor. Acuut nierfalen, vooral bij patiënten met bestaande ontoereikende nierwerking, of met hartzwakte, levercirrose, aantasting van de nierbloedvaatjes of bij gelijktijdige behandeling met diuretica (waterafdrijvende middelen). Geïsoleerde gevallen van verhoging van de leverenzymen, vermindering van de bloedsuikerwaarden, ernstige huidreacties en vermindering van het aantal bloedplaatjes werden beschreven. Bij langdurig toedienen van hoge dosissen, kan zogeheten salicylisme optreden. Oorsuizen is veelal het eerste teken. Verder hardhorigheid, vermoeidheid, dorst, overmatig diep ademhalen, braken. De gevoeligheid voor salicylisme verschilt sterk van persoon tot persoon. Oudere personen zijn méér gevoelig dan jonge volwassenen. Bij oorsuizen is het aangeraden de arts te raadplegen die zal overwegen de behandeling, eventueel tijdelijk, te stoppen. Urinezuuruitscheiding wordt beïnvloed door salicylaten. Dit is o.a. van belang voor jichtpatiënten. Indien u één van de vermelde ongewenste effecten waarneemt, verdient het aanbeveling het advies van uw arts in te winnen. Indien u ongewenste effecten ondervindt, die niet in deze bijsluiter vermeld staan, signaleer dit dan aan uw arts of apotheker.
PB 7/7
Bewaring en houdbaarheid Buiten het bereik van kinderen bewaren. De uiterste gebruiksdatum is op de verpakking vermeld en op de strip achter de letters EX. Deze datum geldt bij bewaring op kamertemperatuur voor Aspirine 500 - tabletten en Aspirine 100. De vervaldatum is steeds de eerste dag van de aangegeven maand. Datum van de laatste herwerking van de bijsluiter 17/02/2003
Aspirine® Lisez attentivement la notice avant d’utiliser ce produit. Même si vous avez déjà pris ce médicament auparavant, il peut être utile de lire la notice, car elle peut contenir de nouvelles informations. S’il vous reste des questions après lecture, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dénomination Aspirine 500 - comprimés Aspirine 100 Composition Aspirine 500 - comprimés: Acide acétylsalicylique 500 mg / Amidon de maïs / Poudre de cellulose. Aspirine 100 : Acide acétylsalicylique 100 mg / Amidon de maïs / Poudre de cellulose. Formes et conditionnements forme : comprimés conditionnements Aspirine 500 - comprimés : 20 et 50 comprimés en plaquettes alvéolées. Aspirine 100 : 30 comprimés en plaquettes alvéolées. Catégorie dont fait partie le médicament Médicament qui soulage la douleur et la fièvre, également employé dans certaines maladies cardiaques/cérébrales vasculaires. Titulaire d'enregistrement Bayer SA-NV, avenue Louise 143, 1050 Bruxelles. Fabricant Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, D-06803 Greppin, Allemagne pour Aspirine 500- comprimés et Aspirine 100 (petits emballages). A utiliser en cas de Maux banals Douleurs légères à modérées et/ou fièvre. Le traitement soulage la douleur et abaisse la fièvre, mais n'a pas d'effet sur l'origine du mal. Maladies cardiaques / cérébrales vasculaires (uniquement après avis d'un médecin) Traitement 1
Lors de l'infarctus aigu du myocarde, de l'angine de poitrine instable, en cas de certaines interventions chirurgicales des artères coronaires (pontage aorto-coronaire, angioplastie coronaire) et en cas d'utilisation d'un rein artificiel (dialyse-shunt). Prévention Prévention d'une récidive d'infarctus (prévention secondaire), d'une interruption passagère ou une oblitération de la circulation cérébrale, ainsi qu'en cas du syndrome de Kawasaki (une affection qui se manifeste surtout chez le nourrisson et l'enfant en bas âge). Prévention d'un premier infarctus (prévention primaire) chez certains groupes à risques (graves antécédents familiaux d'artériosclérose; diabète; goutte; tension sanguine élevée; troubles du taux de graisses dans le sang). Pour le traitement de patients à risques coronaires, le médecin prescrira Aspirine 100 en tant que traitement supplémentaire (à d'autres médicaments) et non en tant que médicament de remplacement. Circonstances dans lesquelles l'utilisation du médicament doit être évitée En cas d’hypersensibilité à l’un des composants des comprimés. Ulcères de l'estomac et du duodénum. Tendance maladive accrue aux saignements. Situations à risque de saignements. Traitement simultané par des anticoagulants (par ex. dérivés de la coumarine, héparine). Carence en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (une enzyme métabolique). Asthme ou hypersensibilité (allergie) connue aux salicylés, aux anti-inflammatoires nonsteroïdiens et à la tartrazine (un colorant). Graves déficiences du fonctionnement des reins. Pendant la grossesse, surtout lors des 3 derniers mois. Graves déficiences du fonctionnement du foie, particulièrement en cas d'usage prolongé de doses élevées. En cas de prédisposition aux saignements. En cas d’usage simultané de méthotrexate (à des doses de 15mg ou supérieures à 15mg/semaine). Précautions particulières Chez les patients souffrant d'affections allergiques (par ex. : rhume des foins, multiples polypes dans le nez, urticaire) ou d'infections chroniques des voies respiratoires, et chez les patients présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens, le risque de crises d'asthme existe. Si celles-ci se manifestent, il y a lieu d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin. L'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens est une indication absolue pour ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique. Des saignements ou des ulcères gastro-intestinaux peuvent se manifester durant tout traitement par acide acétylsalicylique, même si vous n’avez jamais souffert de ce genre d’affection auparavant (voir sous rubrique « Effets Indésirables »).
2
La prudence est certainement de rigueur, si vous avez déjà souffert par le passé d'ulcères ou de saignements de l'estomac ou des intestins, ou si vous souffrez à l’heure actuelle de problèmes digestifs; la prudence est également de rigueur si vous avez déjà présenté des problèmes de saignements, dans le passé. Dans ces cas, il vaut mieux consulter votre médecin. En tout cas, le traitement doit être arrêté, si un saignement de l’estomac ou des intestins se manifeste. Excrétion en cas de fonctionnement déficient du foie : comme l'acide acétylsalicylique se métabolise principalement dans le foie, il faut tenir compte du ralentissement de la dégradation de l'acide acétylsalicylique (accumulation). Si vous souffrez d'un fonctionnement déficient des reins, il vaut mieux demander l'avis de votre médecin, avant d'utiliser le médicament. Le médecin portera également une attention particulière au traitement par l’acide acétylsalicylique de patients souffrant de goutte (voir sous rubrique Effets Indésirables). L'utilisation prolongée de doses journalières supérieures à celles préconisées dans les maladies cardiaques / cérébrales vasculaires citées (voir sous rubrique "A utiliser en cas de") est déconseillée, entre autres parce que la responsabilité éventuelle de doses élevées de médicaments de la famille des salicylés dans la genèse d'affections rénales chroniques n'a jamais été exclue avec certitude. Salicylisme (voir description dans la rubrique effets indésirables) : La sensibilité diffère fortement d'une personne à l'autre. Les personnes âgées y sont plus sensibles que les adultes jeunes. Les femmes présentant couramment des règles abondantes ou des saignements en dehors de la période des règles (en raison du risque de règles surabondantes et prolongées) et les femmes portant un stérilet (voir sous rubrique « Interactions ») devront être prudentes en case de prise de ce médicament. Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement, devraient arrêter de prendre le produit. Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique. Ne pas administrer sans avis médical chez les enfants fiévreux. Aux enfants de moins de 12 ans présentant une fièvre probablement d’origine virale, le médecin traitant ne prescrira des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique que lorsque d'autres médicaments n'auront eu qu’un résultat insuffisant. Si des pertes de connaissances ou des vomissements violents se manifestaient chez un enfant fiévreux après la prise d’acide acétylsalicylique, l’utilisation de ce médicament doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté sans délai. Il se pourrait qu'il s'agisse du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois mortelle, qui nécessite toujours un traitement immédiat. A ce jour, une
3
relation causale directe avec la prise de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique n'a pu encore être démontrée avec certitude. Il est recommandé de ne pas utiliser d'acide acétylsalicylique peu avant ou peu après l'extraction de dents. Si vous prenez de l'acide acétylsalicylique et vous devez subir une intervention chirurgicale dentaire ou autre, il vaut mieux consulter votre médecin. Ne pas prendre l'acide acétylsalicylique peu avant ou peu après la prise d'alcool. Interactions avec d'autres médicaments et avec l'alimentation Augmentation : − de l'action des anti-coagulants (p. ex. dérivés de la coumarine, héparine) − du risque de saignements de l'estomac et des intestins lors d'un traitement simultané par corticoïdes − du risque de saignements en case d’utilisation simultanée de ticlopidine, de médicaments anti-coagulants, de médicaments agissant sur les caillots sanguins et de pentoxifylline − de l'action de certains médicaments qui diminuent le taux de glucose dans le sang (en cas de doses élevées d’acide acétylsalicylique) − des effets indésirables du méthotrexate − des taux sanguins de digoxine ou de barbituriques (en particulier à des doses élevées d'acide acétylsalicylique) − des taux sanguins de lithium − de l’action des sulfamides et des médicaments contenant des sulfamides − de l’action de l’acide valproïque − de l’éxcrétion des salicylés par les reins en cas d’administration simultanée de composés de magnésium, d’aluminium ou de calcium. Diminution de l’action : − de la spironolactone (ainsi que de tous les autres antagonistes de l’aldostérone, des diurétiques épargnant le potassium) − de la furosémide (ainsi que de tous les autres diurétiques de l'anse) − des médicaments qui favorisent l'excrétion de l'acide urique (pour le traitement de la goutte) − des médicaments qui abaissent la tension sanguine − de l’alpha-interféron − du stérilet (risque contesté d’efficacité réduite). L'administration simultanée de l'acide acétylsalicylique et de tous les anti-inflammatoires nonstéroïdiens, y compris les pyrazolones, est déconseillée. Si vous êtes déjà traité par un des médicaments cités ci-dessus, il est recommandé de consulter votre médecin, avant d'utiliser l'acide acétylsalicylique. L'alcool accroît la toxicité de l'acide acétylsalicylique au niveau de l'estomac. Grossesse et allaitement 4
N'utilisez ce médicament pendant la grossesse et la période d'allaitement qu'après avis de votre médecin; ne pas utiliser durant les 3 premiers et les 3 derniers mois de la grossesse. Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement, devraient arrêter de prendre le produit. Comment et combien utiliser Sauf avis contraire de votre médecin, les doses suivantes sont recommandées. Maux banals Aspirine 500 - comprimés: Adultes Enfants 5 - 9 ans Enfants 10 - 16 ans
Dose unitaire 1 - 2 comprimés ½- 1 comprimé 1 comprimé
Dose journalière jusqu'à 6 comprimés 1½ à 3 comprimés jusqu'à 4 comprimés
Aspirine 100 : Enfants de moins de 2 ans Enfants 2 - 3 ans Enfants 4 - 6 ans Enfants 7 - 9 ans
Dose unitaire ½ comprimé 1 comprimé 2 comprimés 3 comprimés
Dose journalière 1½ comprimé 3 comprimés 6 comprimés 9 comprimés
En général, il est recommandé de respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises consécutives. Les patients âgés ne devraient pas dépasser une dose journalière de 4 comprimés à 500 mg. Maladies cardiaques / cérébrales vasculaires : -
lors du traitement d'un infarctus et d'une angine de poitrine instable : une dose initiale de 300 mg à 600 mg est recommandée (3 à 6 comprimés Aspirine 100), à prendre le plus rapidement possible, si possible endéans les 24 heures. Après cette dose initiale, on peut passer à une posologie moins élevée, à savoir celle préconisée dans la prévention secondaire (voir plus loin).
-
dans la prévention primaire d'un infarctus chez les patients à risques : Aspirine 100 1 - 2 comprimés par jour ou 3 comprimés tous les 2 jours.
-
dans la prévention secondaire de l'infarctus, d'une interruption passagère ou une oblitération de la circulation cérébrale : Aspirine 100 1 - 2 comprimés par jour ou 3 comprimés tous les 2 jours.
-
en cas de syndrome de Kawasaki (nourrissons et enfants en bas âge) une dose unitaire de ½ comprimé d'Aspirine 100 et une dose journalière de 1½ comprimé d'Aspirine 100 sont recommandées.
5
Pour les maladies cardiaques et cérébrales vasculaires, votre médecin vous indiquera la dose qui vous convient le mieux. Voie d'administration : orale Mode d'emploi : Aspirine 500 - comprimés Les comprimés dissous dans l'eau, sont pris pour autant que possible après le repas. Ensuite, il est recommandé de boire encore un demi verre d'eau ou d'une autre boisson. Aspirine 100 - comprimés Faire dissoudre les comprimés complètement dans un peu d'eau. Les prendre de préférence après le repas. Ensuite, boire encore un demi verre d'eau ou d'une autre boisson. Pour les petits enfants, il est recommandé de dissoudre les comprimés dans une cuillère à café ou de les mélanger à leur nourriture. Ensuite, boire encore ¼ de verre d'eau. En principe, le traitement des maux banals doit être aussi bref que possible et votre médecin en déterminera la durée en fonction de votre affection. Si lors d'un traitement pour des maux banals, la douleur ou la fièvre n'ont pas disparu après quelques jours, il vaut mieux consulter votre médecin. Un traitement de longue durée ne sera entrepris qu'après avis du médecin. Mesures en cas d'absorption de trop grandes quantités En cas de suspicion d'absorption de trop grandes quantités (surdosage), consultez immédiatement un médecin. symptômes : nausées, vomissements, douleurs d'estomac, vertiges, bourdonnements d'oreilles, troubles de la vision, éruption cutanée, taux de sucre sanguin bas, somnolence, confusion, difficultés respiratoires, transpiration abondante. Lors d'un surdosage, l'hospitalisation est nécessaire. Les enfants constituent un groupe à risque d'intoxication. Effets indésirables Problèmes gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, vomissements), saignements intestinaux et de l'estomac, ulcères intestinaux et de l'estomac, selles noires et saignements non perceptibles pouvant entraîner de l'anémie par une carence en fer. Arrêtez immédiatement la prise de ce médicament en cas de saignement de l’estomac ou des intestins.
6
On ne rencontre que très rarement des réactions d'allergie (difficultés à respirer, réactions cutanées, accumulation d’eau dans les tissus, choc allergique, spasmes des bronches). Les patients qui souffrent déjà d’asthme, d’urticaire chronique ou d’une rhinite chronique, y sont particulièrement sensibles. Déficience grave et subite du fonctionnement des reins, surtout chez les patients souffrant déjà d'insuffisance rénale, ou de faiblesse cardiaque, cirrhose du foie, atteinte des vaisseaux sanguins rénaux ou lors d'un traitement simultané par des diurétiques (médicaments pour accroître l'élimination d'eau). Des cas isolés d’élévations des enzymes du foie, de diminution du sucre dans le sang, de réactions cutanées sévères et de diminution du nombre des plaquettes sanguines ont été décrits. Lors d'un traitement de longue durée à hautes doses, on peut voir se manifester du salicylisme. Des bourdonnements d'oreilles sont souvent le premier signe. Puis diminution de l'ouïe, fatigue, soif, respiration profonde excessive, vomissements. La sensibilité au salicylisme diffère fort d'une personne à l'autre. Les personnes âgées y sont plus sensibles que les adultes jeunes. En cas de bourdonnements d'oreilles, il y a lieu de consulter votre médecin qui envisagera d'arrêter, le traitement, éventuellement de façon provisoire. L'excrétion d'acide urique est influencée par les salicylés. Cela peut avoir son importance entre autres pour les patients souffrant de la goutte. Au cas où vous constateriez un des effets indésirables mentionnés, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin. Si vous éprouvez des effets indésirables non repris dans cette notice, signalez-les à votre médecin ou votre pharmacien. Conservation et stabilité Conserver hors de portée des enfants. La date de péremption est indiquée sur l'emballage et sur la plaquette après les lettres EX. Cette date est valable en cas de conservation à température ambiante, pour Aspirine 500 - comprimés et Aspirine 100. La date de péremption correspond toujours au premier jour du mois indiqué. Date de la dernière mise à jour de la notice 17/02/2003
7
