BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Aspirine 500 Bruis, 500 mg, bruistabletten Acetylsalicylzuur Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aspirine 500 Bruis is een pijnstiller en een ontstekingwerend medicijn. Het is een geneesmiddel tegen pijn en koorts. Deze tabletten moeten oraal ingenomen worden. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor: •
Pijn en koorts Pijn zoals hoofdpijn, tandpijn (behalve voor of na het trekken van een tand), spierpijn, gewrichtspijn, pijnlijke maandstonden en voor de behandeling van pijn en koorts bij griep of een andere infectie. De behandeling stilt de pijn, maar heeft geen effect op de oorzaak ervan.
•
Hoofdpijn bij migraine Symptomatische behandeling van hoofdpijn bij migraine. Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Gebruik Aspirine 500 Bruis niet: • als u overgevoelig bent voor salicylaten of voor geneesmiddelen tegen ontstekingen en pijn. • als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Aspirine
• • • • • • • • •
bij pijn aan de maag of aan de darmen. bij een ernstig verminderde werking van de nieren. bij een ernstig verminderde werking van de lever. als u aan ernstige stoornissen van de bloedstolling lijdt (risico van bloedingen). gedurende de laatste 3 maanden van de zwangerschap. als u tegelijkertijd ook methotrexaat gebruikt (vaak gebruikt om kanker te behandelen) (bij dosissen van 15 mg of meer per week). als u tegelijkertijd ook stollingsremmende geneesmiddelen inneemt (anticoagulantia) die via de mond ingenomen worden. indien hoge dosissen van de salicylaten worden gebruikt. bij ernstig hartfalen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: • als u lijdt aan een maagzweer, aan stoornissen van de bloedstolling of aan allergische reacties (zoals astma of netelroos), ernstige nieraandoeningen, jicht of een ernstig gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (een stofwisselingsenzym). • bij menstruatieproblemen en ook wanneer u een spiraaltje als voorbehoedsmiddel gebruikt. • indien u een lichte heelkundige ingreep moet ondergaan, omdat een bloedingsrisico kan bestaan. • bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts. Het wordt aangeraden deze geneesmiddelen niet toe te dienen aan deze kinderen, tenzij op advies van een arts. • als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te lezen. • geneesmiddelen zoals Aspirine 500 Bruis kunnen in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van behandeling. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. • wanneer u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft, of als u rookt,) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt. Raadpleeg uw arts of apotheker indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Kinderen • Geef Aspirine 500 Bruis niet aan kinderen met koorts die jonger zijn dan 12 jaar. • Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur. Niet gebruiken bij kinderen met koorts zonder medisch advies. Bij kinderen jonger dan 12 jaar met koorts die vermoedelijk door een virus veroorzaakt is, zal de arts geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur alleen voorschrijven als andere geneesmiddelen onvoldoende resultaat opleverden. Indien een kind met koorts aan bewustzijnsstoornissen lijdt of hevig moet braken na inname van het geneesmiddel, dient het gebruik van dit geneesmiddel onmiddellijk te worden stopgezet. Er moet dan onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Het zou dan namelijk kunnen gaan om het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar soms fatale aandoening, die onmiddellijk behandeld moet worden. Het is echter nog niet met zekerheid aangetoond dat geneesmiddelen op basis van acetylsalicylzuur deze ziekte kunnen veroorzaken. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Aspirine 500 Bruis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem geen Aspirine 500 Bruis zonder uw arts te raadplegen als u tegelijkertijd de volgende andere geneesmiddelen gebruikt: • geneesmiddelen tegen de bloedstolling, jicht, artritis of suikerziekte Aspirine
• • •
geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen bepaalde geneesmiddelen tegen stuipen geneesmiddelen die op het hart werken (beta-blokkers)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol ? Vermijd het gebruik van alcohol wanneer u Aspirine inneemt. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Gebruik dit geneesmiddel niet in de eerste drie en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Vermijd de inname van hoge dosissen van dit geneesmiddel wanneer u borstvoeding geeft, want dit geneesmiddel komt in de moedermelk terecht. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Aspirine 500 Bruis bevat 239 mg natrium per bruistablet. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een natriumbeperkend dieet. 3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • • •
Raadpleeg uw arts, indien de symptomen verergeren of niet verbeteren na enkele dagen. Neem niet meer Aspirine 500 Bruis dan de hieronder aangegeven hoeveelheden. Neem Aspirine 500 Bruis niet gedurende lange tijd. Dosering Indien uw arts het niet anders voorschrijft, worden de volgende dosissen aanbevolen. De bruistabletten zijn niet bedoeld om gehalveerd te worden. Bij pijn en koorts: • Los de Aspirine 500 Bruis bruistabletten op in een glas water, roer lichtjes om met een lepel en drink op. • Geef Aspirine 500 Bruis niet aan kinderen met koorts die jonger zijn dan 12 jaar. Dit geneesmiddel bevat acetylsalicylzuur. Niet gebruiken bij kinderen met koorts zonder medisch advies. Lees de rubriek “Gebruik bij kinderen”. Kinderen van 12 tot 15 jaar Volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar
Gewone dosis 1 tablet per keer, om de 4 uur. 1-2 tabletten per keer, om de 4 uur
Maximale dosis (per 24 uur) 4 tabletten 8 tabletten
Bij (hoofdpijn bij) migraine: • Aspirine mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen gebruikt worden zonder een arts te raadplegen. • Wanneer migraine aanvallen frequent voorkomen, wanneer de frequentie van de aanvallen verhoogt of wanneer de symptomen aanhouden, dient een arts geraadpleegd te worden. • Het gebruik van Aspirine 500 Bruis voor de behandeling van (hoofdpijn bij) migraine is niet aangeraden bij kinderen. Volwassenen
Gewone dosis 2 bruistabletten (wanneer de aanval
Maximale dosis (per 24 uur) 6 bruistabletten, mag niet Aspirine
Kinderen
aanhoudt, kan de dosis herhaald worden met tussenpozen van 4-8 uur) niet aangeraden
worden overschreden. niet aangeraden
Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Wanneer u te veel van Aspirine 500 Bruis heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of Antigifcentrum (070/245.245). Neem de verpakking indien mogelijk mee, wanneer u advies gaat vragen. Zuigelingen en kinderen zijn veel gevoeliger voor acetylsalicylzuur dan volwassenen. De eerste tekenen van een te grote hoeveelheid zijn duizeligheid en oorsuizingen. Een ernstige vergiftiging maakt dringende behandeling in een ziekenhuis noodzakelijk. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het innemen van dit middel Niet van toepassing. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Geneesmiddelen zoals Aspirine kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Bijwerkingen omvatten: • zwellingen (oedeemvorming) • hoge bloeddruk • stoornissen van maag en darm Zelden • maagzweer • allergische reacties • verlenging van de bloedingstijd die kan blijven bestaan tot 4 à 6 dagen na het stopzetten van de inname • • • •
De inname van grote dosissen Aspirine 500 Bruis of een langdurig gebruik kan aanleiding geven tot: duizeligheid hoofdpijn verwardheid oorsuizingen. Een gevoel van gehoorsvermindering kan optreden. Indien één van deze bijwerkingen bij u optreedt, stop de behandeling en raadpleeg uw arts. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen ? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Aspirine
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik Aspirine 500 Bruis niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na de letters “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaar Aspirine 500 Bruis bij kamertemperatuur (15-25°C). Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel? • De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur. • De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, natriumsacharine, citroenaroma. Hoe ziet Aspirine 500 Bruis eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Blisterverpakkingen van 20 of 36 bruistabletten. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer SA-NV., J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen), Tel. +32 02/535 63 11. Fabrikant: Delpharm Gaillard, Rue de l’Industrie 33, F-74240 Gaillard, Frankrijk Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen BE108866 Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2013
Aspirine
