ZAKELIJKE GEDRAGSCODE

ZAKELIJKE GEDRAGSCODE

EEN BOODSCHAP VAN ONZE PRESIDENT EN OPRICHTER O

nze gedragscode omschrijft en benadrukt onze toegewijde inzet voor integriteit en helpt ons om ethische en complianceproblemen op te lossen. Onze kernwaarden bestaan uit een aantal compromisloze overtuigingen. Zij maken deel uit van ons erfgoed en zijn ook een deel van onze toekomst. Het vasthouden aan onze kernwaarden is een gedeelde verantwoordelijkheid. Geachte medewerkers, Naarmate onze onderneming wereldwijd verder groeit, streven wij naar het verschaffen van voortreffelijkheid in onze producten en in onze zakelijke activiteiten. Wij zetten ons met toewijding in voor het handhaven van de hoogste ethische en juridische normen. Wij streven ernaar ons te houden aan een ethische gedragscode die in overeenstemming is met alle van toepassing zijnde wetten en voorschriften, en die voldoet aan de hoogste zakelijke integriteit. Wij hebben deze gedragscode opgesteld om te garanderen dat wij alle van toepassing zijnde wetten, voorschriften en richtlijnen naleven, met inbegrip van die welke van toepassing zijn op de verkoop en marketing van medische apparatuur. De gedragscode biedt een richtsnoer voor het kerngedrag dat onze onderneming en haar medewerkers laten zien:

• Compromisloze kwaliteit • Onderlinge betrokkenheid • Verantwoord ondernemen Ons doel is om te verzekeren dat medische beslissingen worden gebaseerd op het beste belang voor de patiënt, en dat wij alles in het werk stellen om chirurgen te helpen de patiënten beter te behandelen en bij te dragen aan veilige en succesvolle resultaten voor de patiënt.

Hoogachtend,

Reinhold Schmieding

ONZE ‘MISSION STATEMENT’ Chirurgen helpen om patiënten beter te behandelen en bij te dragen aan veilige en succesvolle resultaten voor de patiënt.

ONZE KERNWAARDEN

Onze kernwaarden zijn de hoofdprincipes die als richtsnoer dienen voor ons gedrag en onze relaties. Ze bepalen hoe we met elkaar en met onze klanten omgaan, hoe we waarde leveren en hoe we ons gedragen. Ze verbinden ons onderling en maken onze successen mogelijk. Ieder van ons is er voor verantwoordelijk om ons gedrag te laten overeenstemmen met onze kernwaarden om: • Aan chirurgen, ziekenhuizen en patiënten producten, diensten en medische voorlichting van compromisloze kwaliteit te verschaffen. • De hoogst mogelijke klanttevredenheid te bereiken door onze lange traditie van het leveren van producten en diensten van hoge kwaliteit aan de medische gemeenschap. • Een veilige werkomgeving te creëren die vindingrijkheid, integriteit, teamwerk en toewijding aan en inzet voor kwaliteit aanmoedigt, en die Arthrexmedewerkers de gelegenheid biedt om hun persoonlijke en professionele doelen te realiseren. • Ons kwaliteitsbeheersysteem voortdurend te verbeteren teneinde een hoge mate van compliance en klanttevredenheid te handhaven. • Ons als een verantwoordelijke onderneming te gedragen. Het handhaven, beoordelen en versterken van een effectief complianceprogramma, teneinde schending van wetten, voorschriften en ondernemingsbeleid te voorkomen en aan het licht te brengen.

DOEL EN DRAAGWIJDTE

De zakelijke gedragscode is ontwikkeld om ons te helpen onze handelingen en beslissingen in overeenstemming te brengen met onze kernwaarden en compliance-eisen bij het volbrengen van onze missie. Hij dient om ons te helpen ethische en complianceproblemen te onderkennen voordat deze ontstaan, en problemen die zich eventueel voordoen op gepaste wijze aan te pakken. De code is niet bedoeld als een complete lijst van wettelijke en compliance-eisen. We hebben veel gedragslijnen die invloed hebben op uw werk en u dient op de hoogte te zijn van die welke u aangaan. U vindt een opsomming van veel van deze gedragslijnen op de webpagina van het complianceprogramma of op ons intranet. De code is bedoeld om de toon aan te geven voor hoe wij bij Arthrex te werk gaan. Het is meer dan woorden op papier - het geeft aan hoe wij zaken doen. De gedragscode geldt voor alle Arthrex-medewerkers over de hele wereld. Bovendien vereisen onze contractuele overeenkomsten dat derden (zoals tussenpersonen, distributeurs en onafhankelijke aannemers) zich aan de gedragscode houden wanneer zij namens ons optreden.

INHOUDSOPGAVE HOOFDSTUK EEN - Inachtneming van onze gedragscode I. Wettelijke en beleidscontroles II. Complianceverwachtingen III. Melden van een probleem IV. Inwinnen van advies V. Geen represailles HOOFDSTUK TWEE - Wij zetten ons met toewijding in voor compromisloze kwaliteit I. Klantgerichte cultuur II. Kwaliteit III. Vertegenwoordigers van derden en andere dienstverleners HOOFDSTUK DRIE - Wij zijn er voor elkaar I. Gezondheid, veiligheid en milieu II. Teamwerk III. Diversiteit en er bij horen IV. Vertrouwelijkheid V. Maatschappij en gemeenschap HOOFDSTUK VIER - Wij zetten ons met toewijding in voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap I. Belangenconflicten II. Geschenken III. Reizen/maaltijden van professionele zorgverleners IV. Donaties voor liefdadigheidsinstellingen V. Beurzen HOOFDSTUK VIJF - Wij streven naar het naleven van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving I. ‘Federale statuut op smeergelden’ II. Amerikaanse ‘Federale civiele wet op valse claims’ III. ‘Wet op voeding, medicijnen en cosmetica’ (FDCA) IV. Antitrustwetten V. Anticorruptiewetten VI. Handelsreglementen VII. Gegevensbescherming en privacy HOOFDSTUK ZES - Wettig en ethisch zakelijk gedrag I. Contractuele overeenkomsten en betalingen II. Verkoop van producten en dienstverlening III. Producttraining, etikettering en promotie van producten I IV. Informatie over regelingen inzake dekking, vergoeding en gezondheidseconomie HOOFDSTUK ZEVEN - Medewerkers van de onderneming I. Geen pesterij en discriminatie II. Pesterij op het werk III. Geen taalbarrières IV. Geen onveilig & ongezond gedrag, noch onveilige of ongezonde stoffen V. Geen belangenconflicten: aankopen, contracten en huurovereenkomsten VI. Geen ongepast gebruik van technologie en data CONCLUSIE

HOOFDSTUK EEN Inachtneming van onze gedragscode

I. Juridisch beleid en controle: Doe zaken met een toegewijde inzet voor ethische besluitvorming en compliance Arthrex-producten worden gedistribueerd in heel de VS en in meer dan 60 andere landen. Wij doen wereldwijd zaken in overeenstemming met onze code. Onze code is erop gericht om aan de bestaande wettelijke en compliance-eisen te voldoen, of méér dan dat, daar waar we zakendoen. Op sommige locaties gelden mogelijk strengere eisen dan die welke in deze code zijn beschreven. Onder die omstandigheden gaan de lokale wetten en voorschriften voor. Indien de wettelijke en compliance-eisen minder streng zijn dan hetgeen wordt vereist door onze code en gedragslijnen, dan moeten we de strengere normen van onze gedragscode en gedragslijnen volgen. Indien er een conflict bestaat tussen onze code of compliance-eisen en de lokale wet- en regelgeving, neemt u dan alstublieft contact op met onze afdeling Compliance.

II. Verwachtingen inzake compliance Leder van ons heeft persoonlijk de verantwoordelijkheid om de hoogste ethische normen voor zakelijk gedrag in acht te nemen. Deze code beschrijft onze verwachtingen met betrekking tot ons gedrag. De dagelijkse verantwoordelijkheid voor het toezicht op de gedragscode berust bij de leiding van onze onderneming. De afdeling Compliance staat indien nodig ter beschikking als een hulpbron. Iedere medewerker wordt verondersteld alle wetten en codes die op zijn of haar activiteiten van toepassing zijn, goed te kennen. Het niet eerbiedigen van onze waarden en compliancenormen kan leiden tot disciplinaire maatregelen, waaronder beëindiging van de arbeidsovereenkomst in geval van ernstige overtredingen. Het niet eerbiedigen van de van toepassing zijnde wetten, voorschriften en eisen kan zowel civiel- als strafrechtelijke gevolgen hebben, niet alleen voor onze onderneming, maar ook voor de individuele medewerkers en derden.

III. Meld alle bekende of vermoede overtredingen Ethische overtredingen en gevallen van niet-naleving moeten worden gemeld. U moet problemen of vermoede overtredingen alleen dan melden als u dit te goeder trouw doet. Problemen betreffende vertrouwelijkheid aan de orde stellen, kan op verschillende manieren, bijv. langs de traditionele meldkanalen aan uw leidinggevende of uw lokale compliancefunctionaris, of bij de hulplijn voor ethiek en compliance van Arthrex, per e-mail, internet, interne post of op ons postadres. Bij de hulplijn voor ethiek en compliance kunt u terecht voor het melden van alle ethische problemen en mogelijk zelfs anoniem blijven, beide op voorwaarde dat de lokale wetgeving dit toestaat. De hulplijn voor ethiek en compliance is wereldwijd 24 uur per dag, zeven dagen per week beschikbaar via een gratis telefoonnummer en een hulpmiddel voor melding via het web. We hebben een onafhankelijk extern bedrijf gecontracteerd dat gespecialiseerd is in hulplijnmeldingen.

VRAGEN EN ANTWOORDEN V. Ik heb een ethisch probleem over mijn manager gemeld. Ik weet dat mijn manager niet gelukkig was met mijn werkzaamheden en niet lang daarna heeft hij zonder uitleg een paar accounts bij mij weggenomen Wat moet ik doen? A. U dient deze zaak aan Compliance te rapporteren, waar men er voor zal zorgen dat het voorval wordt onderzocht en, indien er sprake is van een overtreding, er voor zal zorgen dat disciplinaire actie wordt ondernomen, welke in geval van ernstige overtredingen tot ontslag van de manager zou kunnen leiden.

V. Mijn manager heeft mij gevraagd iets te doen dat ongepast is. Ik heb hem erop gewezen dat de actie een overtreding is van de code, maar hij stond erop. Ik heb niet gedaan wat hij van me heeft gevraagd. Moet ik verder nog iets doen? A. Ja, omdat uw manager erop stond dat u iets zou doen waarvan u denkt dat het in strijd is met de code, dient u dit verzoek aan Compliance te rapporteren.

Indien u een melding of overtreding meldt, dient u nauwkeurige en volledige informatie te verstrekken om een grondig onderzoek of maatregelen mogelijk te maken. Weglatingen of fouten in de aanvankelijk gemelde gegevens (wie/wat/wanneer/waar) kunnen leiden tot vertraging bij de intakeprocedure voor de zaak en/of vertraging, dan wel negatieve gevolgen hebben voor de toewijzing van de zaak en/of de onderzoeksprocedure. Arthrex zal onmiddellijk alle meldingen inzake ethische overtredingen of noncompliance onderzoeken en vaststellen of er een overtreding heeft plaatsgevonden. Kwesties waarvan vast komt te staan dat ze van belang zijn, zullen met gepaste actie worden aangepakt. Arthrex zal geen enkele vorm van pesterij of represaille tolereren jegens een medewerker die een rapport te goeder trouw indient. Geen enkele medewerker zal kritiek krijgen of disciplinaire actie ondervinden vanwege het bedrijf voor zakelijke verliezen die het gevolg zijn van het rechtmatig naleven van deze code. 1. Bespreek het geval met uw manager (tenzij u zich hiermee niet op uw gemak voelt of u denkt dat de zaak niet bevredigend zal worden opgelost) of bespreek de zaak met iemand van de afdeling Personeelszaken, de afdeling Juridische Zaken of de afdeling Compliance. 2. Bel de vertrouwelijke hulplijn voor ethische & compliancezaken (866-4350946), of gebruik het webrapportage-hulpmiddel op de Arthrex website. Indien u anoniem wenst te blijven, zal uw identiteit daar waar wettelijk toegestaan niet openbaar worden gemaakt wanneer u een van deze rapportagemiddelen gebruikt. 3. Neem contact op met de compliancefunctionaris, Peggy Cooley, per telefoon (800-933-7001), e-mail ([email protected]), of benader haar schriftelijk: Arthrex, 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida 34108-1945, VSA, met de aanduiding ‘Persoonlijk en vertrouwelijk’. U kunt ook met ieder ander lid van de afdeling Compliance contact opnemen. Mocht u bereid zijn uw identiteit te onthullen wanneer u melding maakt van een bekende of vermoede overtreding, een ethisch probleem of anderszins contact opneemt voor advies, dan zullen de door u opgegeven identiteit en informatie vertrouwelijk worden behandeld en uitsluitend gedeeld worden indien absoluut vereist.

IV. Inwinnen van advies We worden allemaal verondersteld de wettelijke en beleidscontroles te kennen die op ons werk van toepassing zijn. Indien we vragen hebben over onze verplichtingen onder de gedragscode, dan wel over ons beleid of onze wettelijke verplichtingen, dan dienen we advies in te winnen bij ons lokaal management, de afdeling Personeelszaken, de afdeling Juridische Zaken en/of de afdeling Compliance. Indien we weet krijgen van een verdachte handeling of een mogelijke overtreding, dienen we dit aan ons management of via een ander geschikt kanaal te rapporteren.

V. Geen represailles Of u uw identiteit nu onthult of niet: ieder onderzoek zal vertrouwelijk worden behandeld, en een gesloten systeem zorgt ervoor dat de juiste managers en de rapporterende medewerker voor zover mogelijk op de hoogte worden gebracht van het resultaat van het onderzoek. De communicatie met de afdeling Compliance is hoogst vertrouwelijk en dient met niemand besproken te worden, met uitzondering van de gevallen volgens de richtlijnen van de afdeling Compliance. Rapportage van vermoede overtredingen van onze gedragslijnen, gedragscode of andere regelingen komen het bedrijf ten goede en brengen het gedrag van alle medewerkers op een hoger plan. Geen enkele vorm van represaille jegens medewerkers voor de rapportage van, dan wel het deelnemen aan een onderzoek naar, een vermoede overtreding zal worden getolereerd.

HOOFDSTUK TWEE Wij zetten ons met toewijding in voor de levering van compromisloze kwaliteit. I. Klantgerichte cultuur Onze klantgerichte cultuur is essentieel voor ons succes. Wij zetten ons met toewijding in voor het ontwikkelen en leveren van arthroscopische en orthopedische apparatuur, biologische producten en medische opleiding om chirurgen te helpen hun patiënten beter te behandelen en om bij te dragen aan veilige en succesvolle resultaten voor de patiënt. Wij winnen en behouden het vertrouwen van onze klanten door middel van eerlijk, oprecht en legaal zaken doen en het leveren van grote waarde en service. Wij luisteren naar onze klanten zodat wij aan hun zakelijke eisen kunnen voldoen en wij trachten ook te begrijpen wat zij van ons verwachten als wij met hun personeel in contact zijn. Wij verschaffen de nodige opleiding en ondersteuning om ervoor te zorgen dat onze producten op een veilige en effectieve wijze worden gebruikt. Wij antwoorden snel en lossen problemen van klanten tijdig op, en nemen de verantwoordelijkheid voor het corrigeren van de onderliggende oorzaak. Wij voldoen niet slechts aan de verwachtingen van Arthrex wat betreft gepast zakelijk gedrag, maar ook aan de verwachtingen van de klant wat betreft gepast zakelijk gedrag. Ledere medewerker vertegenwoordigt Arthrex tegenover onze cliënten en het publiek. De wijze waarop wij ons werk doen is een weerspiegeling van onze hele organisatie. Klanten beoordelen ons allemaal op basis van de manier waarop zij worden behandeld in ieder contact met een medewerker. Het is daarom een van onze eerste en voornaamste zakelijke prioriteiten om iedere klant of potentiële klant te helpen; niets is belangrijker dan beleefd, vriendelijk, hulpvaardig, eerlijk en prompt te zijn in het geven van aandacht aan klanten. Medewerkers die contact hebben met klanten in operatiekamers of in een klinische omgeving moeten voldoen aan alle opleidingseisen, beleidsregels en procedures van de instelling. Medewerkers moeten altijd alle van toepassing zijnde wetten en industrienormen in acht nemen. Vragen en problemen kunnen aan de afdeling Compliance worden gericht.

II. Kwaliteit Wij hebben een passie voor kwaliteit en uitmuntendheid in alles wat wij doen. Wij koesteren hoge verwachtingen van onszelf. Het leveren van producten, diensten en oplossingen van hoge kwaliteit is essentieel voor ons zakelijk succes. Dat verwachten we van onszelf, en het is tevens wat onze klanten van ons verwachten. Om consequent aan deze verwachtingen te voldoen, nemen we alle wettelijke, reglementaire, gedrags- en financiële bepalingen in acht. Wij streven ernaar de meest gewaardeerde arthroscopische orthopedische leverancier te zijn, die de meest betrouwbare producten en diensten levert van de hoogste kwaliteit, concurrerend geprijsd en op tijd ingezet. We zijn niet tevreden met ‘goed genoeg’. Wij concentreren ons op kwaliteit in alle aspecten van onze business - qua producten en processen, qua diensten, en tevens in onze werkomgeving. Dit houdt ondermeer in dat u het management onmiddellijk op de hoogte moet stellen van alle kwesties betreffende kwaliteit. Medewerkers moeten in hun werkzaamheden alle bedrijfsprocedures volgen in overeenstemming met het kwaliteitsmanagementsysteem, FDA en andere regelgevende instanties die van toepassing zijn.

III. Vertegenwoordigers van derden en andere dienstverleners Arthrex steunt op veel verschillende derden en andere dienstverleners om ons te vertegenwoordigen en namens ons zaken te doen. Ook deze organisaties, leveranciers, agenten, consultants en andere vertegenwoordigers moeten voldoen aan de van toepassing zijnde wetten, regels en eisen, evenals aan deze gedragscode. Wij selecteren onze vertegenwoordigers zorgvuldig en beoordelen regelmatig of zij zich houden aan hun wettelijke en ethische verplichtingen.

HOOFDSTUK DRIE Wij zijn er voor elkaar Het is onze verantwoordelijkheid om met elkaar samen te werken om een omgeving te creëren van wederzijds vertrouwen en respect. I. Gezondheid, veiligheid en milieu Wij zetten ons met toewijding in voor het hoogste niveau qua gezondheid, veiligheid en milieu. Wij houden ons aan alle regels en reglementen die van toepassing zijn op gezondheid, veiligheid en milieu, en aan alle veiligheidsprocedures die op onze werkplekken zijn opgehangen. Arthrex hecht belang aan opleiding en training om te garanderen dat medewerkers voldoende kennis en middelen tot hun beschikking hebben om een gezonde en veilige werkomgeving te handhaven. Wij zijn ons ervan bewust dat het besef en de verantwoordelijkheid van de medewerkers om problemen te rapporteren een integraal onderdeel is van een effectief gezondheids- en veiligheidsprogramma. Bescherming van het milieu en zorgvuldig gebruik van materialen zijn van groot belang voor alle onderdelen van onze organisatie. Wij verplichten onszelf ertoe om voortdurend verbeteringen aan te brengen in onze systemen en processen om onze milieuvoetafdruk te minimaliseren en onze hulpbronnen voor de toekomst te versterken.

II. Teamwerk In onze ontwikkeling en groei als leverancier van arthroscopische en orthopedische medische apparatuur en biologische producten zetten we ons met toewijding in voor het verschaffen van de best mogelijke werkomgeving voor onze medewerkers. Wij zijn ervan overtuigd dat we alleen door ons teamwerk en door onze flexibiliteit in staat zijn de behoeften van onze klanten volledig te bevredigen, en dat we daardoor in staat zijn geweest om te groeien en onze medewerkers werkzekerheid te bieden. Wij zijn in staat geweest om deze doelen te bereiken en succesvol te zijn, grotendeels dankzij de bereidwillige en coöperatieve instelling van al onze medewerkers. Wij heten ieder van u hartelijk welkom in ons team en moedigen u aan actief deel te nemen aan het leveren van kwaliteitsproducten en diensten aan onze klanten. Iedere medewerker levert een belangrijke bijdrage aan het resultaat van onze inspanningen. Samenwerken is een winnende traditie bij Arthrex en komt ons allen ten goede.

III. Diversiteit en er bij horen Onze concurrentievoordeel ligt in onze mensen en in hun energie en creativiteit. Onze medewerkers vormen een groep uiteenlopende, talentvolle en gemotiveerde mensen die een reeks gemeenschappelijke doelen nastreven. Wij beschouwen het als een zakelijke noodzaak om een bedrijfscultuur op te bouwen, te promoten en te koesteren waarbij iedereen in het geheel betrokken is,en gelijke kansen krijgt. Wij behandelen iedereen, intern en extern, met respect. Wij communiceren op alle niveaus met onze medewerkers op een open en eerlijke wijze, met respect voor privacy en vertrouwelijkheid van persoonsgegevens zoals ter plaatse wettelijjk is voorgeschreven.

Zorg dat u belangenconflicten vermijdt bij het in dienst nemen van mensen en bij het opstellen van contracten. U mag geen directe familie van een zorgverlener of een overheidsambtenaar aannemen met het oogmerk om het gebruik of de verkoop van onze producten aan te moedigen. U dient de afdeling Compliance van de onderneming te informeren als iemand die optreedt als verkoop- of accountvertegenwoordiger familie is van een zorgverlener of een officiële overheidsklant. Afgezien van toegestane transacties in verband met onze bedrijfsactiviteiten mag u zonder schriftelijke toestemming van de afdeling Compliance niet commercieel samenwerken met organisaties of entiteiten die eigendom zijn van een zorgverlener of een overheidsambtenaar.

Opmerkingen met betrekking tot steekpenningen Overeenkomstig de Amerikaanse ‘Wet op corrupte praktijken in het buitenland’, kan een facilitering of betaling van smeergeld aan een buitenlandse ambtenaar, politieke partij of partijfunctionaris als wettig worden beschouwd in geval van een ‘gebruikelijke overheidsactie’, zoals het verwerken van documenten of het afgeven van vergunningen, om een handeling te versnellen die in ieder geval zou plaatsvinden. De betaling wordt echter een steekpenning indien ermee getracht wordt het resultaat van de handeling van de functionaris te beïnvloeden - zoals het verlenen van een vergunning - in plaats van louter de versnelde afhandeling ervan. Het standpunt van Arthrex met betrekking tot steekpenningen is als volgt: steekpenningen, smeergeld en andere faciliterende acties dienen altijd te worden vermeden, tenzij de personen of groepen van medewerkers en/of agenten/vertegenwoordigers te maken hebben met een echte of vermoede dreiging van fysiek geweld.

IV. Vertrouwelijkheid Tenzij de wet anders bepaalt, dienen medewerkers altijd de vertrouwelijkheid met betrekking tot bevoorrechte of vertrouwelijke informatie betreffende onze business te bewaren. Dit omvat intellectuele eigendommen van Anthrex, bedrijfsplannen of -projecten, vertrouwelijke interne communicatie of communicatie die onder het beroepsgeheim van advocaten valt, contactgegevens van klanten of persoonsgegevens van medewerkers of andere personen (inclusief patiëntgegevens). Zorg dat u geen vertrouwelijke gegevens bespreekt met of bekendmaakt aan onbevoegde derden. Papieren, archiefstukken of andere documenten met informatie over Arthrex of zijn bedrijfsactiviteiten mogen niet van kantoor worden meegenomen zonder voorafgaande toestemming van het senior management, en mogen niet worden gebruikt om redenen die buiten de toegestane doeleinden voor Arthrex vallen. Deze gedragslijnen mogen niet worden geïnterpreteerd als een belemmering, uitsluiting of beperking van rechten op gezamenlijke acties volgens de Amerikaanse National Labor Relations Act of de wet inzake arbeidsverhoudingen, zoals personeelscommunicaties betreffende salarissen, werkuren of andere arbeidsvoorwaarden. Ter ondersteuning van deze gedragslijn kunnen de medewerkers worden gevraagd een vertrouwelijkheidsovereenkomst te ondertekenen. Het is de verantwoordelijkheid van iedere medewerker om zich grondig vertrouwd te maken met onze eisen voor gegevensbescherming.

V. Maatschappij en gemeenschap Wij hebben dagelijks contact met lokale, staats-, nationale en internationale overheden en andere organisaties. Wij streven ernaar om ons als onderneming en als wereldburger goed te gedragen door Arthrex op een wettige, ethische en professionele manier te vertegenwoordigen. Het is onze doelstelling om zelfs de schijn van onbehoorlijk gedrag te vermijden. Alle contacten met de overheid en functionarissen in het buitenland moeten onberispelijk zijn. Steekpenningen, smeergeld en andere ongeoorloofde zakelijke praktijken zijn streng verboden. Arthrex ondersteunt vele lokale, landelijke en internationale goede doelen. Wij moedigen medewerkers aan om deel te nemen aan, en actief te zijn in, de lokale gemeenschap en omgeving.

HOOFDSTUK VIER Wij verplichten onszelf tot onze verantwoordelijkheid als ondernemer.

W

eij zullen steeds krachtig concurreren. Wij zullen er echter altijd voor zorgen dat we elk onwettig of onethisch gedrag vermijden. Zulk gedrag ondermijnt het vertrouwen dat onze klanten in ons hebben, en hun vertrouwen is de basis van ons succes. Als fabrikant van medische apparatuur volgen wij de van toepassing zijnde industriecodes, met inbegrip van AdvaMed (dat het contact met zorgverleners in de VS regelt) en EucoMed (van kracht in Europa). In sommige gebieden kunnen lokale wetten en industriecodes strenger zijn dan deze gedragscode; in zulke gevallen zijn de strengere wetten of codes van toepassing. Als er bij een activiteit personen betrokken zijn uit meer dan één land (bijvoorbeeld een zorgverlener uit het ene land die een producttraining krijgt in een ander land), dient u er voor te zorgen dat u voldoet aan de eisen in beide landen, voor zover deze van toepassing zijn. Deze industriewetten en -codes dienen om ervoor te zorgen dat medische beslissingen worden gebaseerd op het belang van de patiënt en dat de samenwerkingsrelaties op zakelijk niveau tussen de fabrikanten van medische apparatuur voldoen aan hoge ethische normen en worden onderhouden met de nodige transparantie, in overeenstemming met de van toepassing zijnde wetten, reglementen en overheidsrichtlijnen.

I. Belangenconflicten Wij voeren onze plichten uit en nemen onze verantwoordelijkheden op een oprechte, objectieve manier. Wij nemen wettige en ethisch verantwoorde zakelijke beslissingen in het beste belang van onze onderneming, los van persoonlijke en externe belangen. Belangenconflicten kunnen zich voordoen op elk moment dat uw eigen belang gediend kan zijn bij uw handelingen of bij uw invloed als Arthrex-medewerker. Externe zakelijke belangen met onze verkopers, leveranciers, klanten of concurrenten vormen een speciale bron van zorg. Het onderhouden van externe zakelijke relaties die uw verplichting om uw tijd en aandacht aan uw werk te besteden in de weg staan, of het handelen op een wijze die een negatief effect op Arthrex heeft, kan een belangenconflict tot gevolg hebben. Indien een medewerker dan wel zijn of haar directe familieleden externe belangen hebben zoals hierboven beschreven, is de medewerker verplicht om zijn manager van deze informatie op de hoogte te stellen voor zover dit aan de lokale wetgeving voldoet. Het is van belang om relevante feiten naar voren te brengen voordat u of uw directe familieleden betrokken raken bij, of een financieel belang verwerven in, een extern bedrijf en om stappen te ondernemen die wij nodig achten om eventuele potentiële geïdentificeerde belangenconflicten op te lossen.

II. Geschenken In het algemeen zijn geschenken van medewerkers of agenten van Arthrex aan klanten verboden. Er bestaat een uitzondering op deze algemene regel voor: 1) kleine gelegenheidsgeschenken aan professionele zorgverleners, maar alleen indien deze geschenken de patiënten ten goede komen of een echte educatieve functie hebben voor de professionele zorgverleners, zoals medische boeken of anatomische modellen die voor opleidingen worden gebruikt (Zie ook de AdvaMed Ethiekcode met betrekking tot contacten met professionele zorgverleners, Sectie IX, educatieve zaken; Verbod op geschenken, van kracht per 1 Juli 2009).

Een onderneming mag een professionele zorgverlener geen enkel niet-educatief reclamegeschenk geven dat is voorzien van de merknaam, zelfs indien de waarde minimaal is en geschikt voor het werk van de professionele zorgverlener, dan wel de patiënten ten goede komt. Voorbeelden van niet-educatieve, met merknaamlabel voorziene artikelen omvatten pennen, schrijfblokken, mokken en andere voorwerpen met de merknaam, het logo of de naam, dan wel het logo van één van haar medische technologieën. Ondernemingen mogen evenmin geschenken verstrekken aan professionele zorgverleners zoals koekjes, wijn, bloemen, chocola, geschenkmandjes, vakantiegeschenken, dan wel contact geld of daarmee gelijkwaardige zaken. Ook geschenken van klanten (professionele hulpverleners, overheidsambtenaren, verkopers, leveranciers, overige derden) aan Arthrex-medewerkers zijn verboden. Medewerkers mogen niet dingen naar betalingen of deze aannemen, aanmoedigen, of anderen toestaan deze aan te bieden, te doen of ongeoorloofd te ontvangen, hetzij direct of indirect, als contact geld of in natura. Deze beperkingen gelden ook indien de waarde van de artikelen als een normale zakelijke praktijk wordt beschouwd in een bepaald land of bepaalde cultuur. U dient ook voorzichtig te zijn met het benaderen van alle overheidsfunctionarissen in zaken die als lobbyen kunnen worden beschouwd. Indien u twijfels heeft over de gepastheid van een bepaalde situatie, neem dan contact op met de afdeling Compliance alvorens te handelen. Deze paragraaf is niet bedoeld om de legitieme gewoonten betreffende het verstrekken van producten aan professionele zorgverleners voor evaluatie- en demonstratiedoeleinden aan de orde te stellen, zoals beschreven in de AdvaMed Code, Sectie XII.

III. Reizen/accommodatie/maaltijden medische zorgverleners Wij moeten professionele zorgverleners voorzien van opleiding en training in het veilig en effectief gebruik van onze producten. Indien een evenement reizen met zich mee brengt, kunnen wij redelijke reis- en verblijfskosten betalen in overeenstemming met de relevante wetten en industriecodes en het ondernemingsbeleid. Programma’s en evenementen moeten plaatsvinden in een omgeving die effectieve communicatie van informatie bevordert. Dat kan klinische, educatieve, conferentie- of andere omgevingen omvatten, zoals hotels of andere beschikbare vergaderfaciliteiten. De plaats van educatieve evenementen moet bescheiden zijn qua opzet en van secundair belang ten opzichte van het educatieve element. De plaats van het evenement mag geen amusementslocatie zijn. Medische bijeenkomsten moeten gescheiden blijven van sales/marketing-bijeenkomsten. De medisch educatieve afdeling (Medical Education) dient alle educatieve en trainingsactiviteiten te leiden, en alleen professionele zorgverleners met ondertekende lopende contracten mogen deelnemen aan de raadgevings- en instructie-activiteiten onder leiding van Medical Education. Conferenties die worden gesponsord door nationale, regionale of gespecialiseerde medische verenigingen mogen ook worden ondersteund, overeenkomstig de van toepassing zijnde wetten en industriecodes. Het Arthrex-beleid voor compliance en ethiek regelt de beperkte omstandigheden waaronder medewerkers gelden kunnen spenderen voor maaltijden van professionele zorgverleners. De medewerkers die goedkeuring hebben om maaltijden te betalen, moeten aan bepaalde regels voldoen. Arthrex mag van tijd tot tijd bescheiden maaltijden aanbieden als onderdeel van een educatieve presentatie of een zakelijke discussie. Deze activiteiten moeten gericht zijn op een informatieve presentatie of discussie. Locaties die amusement of recreatiemogelijkheden aanbieden en waar echtgenoten of gasten aanwezig kunnen zijn, zijn niet toegestaan. De kosten van een maaltijd moeten ‘bescheiden’ zijn. Met uitzondering van een zakelijke maaltijd, zijn betalingen voor amusement voor professionele zorgverleners streng verboden.

Alle onkosten voor een professionele zorgverlener die te maken hebben met onze zakelijke contacten moeten nauwkeurig worden bijgehouden en worden gerapporteerd. (Zie de Arthrex-beleidsrichtlijnen betreffende reizen/accommodatie/maaltijden voor professionele zorgverleners)

IV. Donaties voor liefdadigheidsinstellingen Iedere donatie moet gemotiveerd zijn door bona fide liefdadigheidsoogmerken, zoals verzorging van hulpbehoevenden, patiëntvoorlichting, publieksvoorlichting, of voor het sponsoren van evenementen waarvan de opbrengsten voor liefdadigheidsdoeleinden zijn bestemd. De grootte van de liefdadigheidsdonatie mag noch direct noch indirect gerelateerd zijn aan de omvang of de waarde van de aankopen gemaakt door, of verwacht van, de ontvanger of enig lid van de organisatie van de ontvanger. Verkooppersoneel mag niet direct deelnemen aan, dan wel invloed hebben op, de beslissing om een bepaalde donatie te doen, maar mag in beperkte mate invloed uitoefenen op de vraag of de voorgestelde donatie geschikt is, op eventueel verzoek van de afdeling Compliance. (Zie het Arthrex-beleid inzake liefdadigheidsdonaties in de paragraaf ‘Beurzen’ van de Arthrex website - www.arthrex.com)

V. Beurzen

Beurzen en donaties Het bedrijf mag beurzen of donaties verstrekken voor research, educatieve of liefdadigheidsdoeleinden in lijn met de van toepassing zijnde wetten en industriecodes en het ondernemingsbeleid. Het ‘Comité voor de geschiktheid van beurzen of liefdadigheidsgiften’ zal alle donatieverzoeken behandelen. Verkoop- of marketingpersonneel mag niet betrokken zijn bij het goedkeuren van beurzen of donaties. Goedkeuringen worden niet gegeven rekening houdend met enig gebruik van onze producten of diensten in het verleden, heden of het verwachte gebruik ervan in de toekomst.

Arthrex kan beurzen voor medische opleidingen verstrekken voor legitieme doeleinden, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het bevorderen van de medische opleiding van medicijnenstudenten, dokters in de klinische opleidingsperiode, doctoraalassistenten in een opleidingsprogramma met een liefdadigheids- of academische connectie, alsmede de ondersteuning van publieke of patiëntgerichte voorlichting over medische onderwerpen. Arthrex mag ook steun verlenen aan relevante onderzoeksprojecten via door onderzoekers gesponsorde klinische studies. De grootte van de beurs voor een medische opleiding of voor onderzoek zal noch direct, noch indirect verband houden met de omvang of de waarde van de aankopen gemaakt door, of verwacht van, de ontvanger. Iedere beurs zal geëvalueerd worden op de waarde van het individuele evenement of project en alle verzoeken dienen beoordeeld te worden door het Arthrex comité voor beurzen of het Arthrex researchbeoordelingscomité. (Zie het Arthrex beurzenbeleid onder de ‘Beurzen’-paragraaf van de Arthrex-website - www.arthrex.com)

HOOFDSTUK VIJF Wij streven naar het naleven van de van toepassing zijnde wet- en regelgeving.

O

nze reputatie wordt bepaald door onze medewerkers. Iedere medewerker wordt geacht te handelen als een gezagsgetrouwe, verantwoorde en meelevende ondernemingsmedewerker en burger, en gedrag te vermijden dat een negatief effect kan hebben op klanten of stafleden, of dat op een andere wijze de reputatie of effectiviteit van Anthrex in gevaar kan brengen. Iedere medewerker wordt geacht zaken te doen op een manier die de hoogste normen in zakelijke ethiek weerspiegelt. Teneinde de integriteit van de relaties tussen onze ondernemingsvertegenwoordigers en professionele zorgverleners te garanderen, zijn onze richtlijnen gebaseerd op gedragscodes voor de bedrijfstak, evenals op wettelijke, reglementaire en professionele eisen van de landen waar we zaken doen. Daaronder begrepen zijn: het ‘Federale statuut op smeergelden’, de ‘Federale civiele wet op valse claims’, de ‘Federale wet op voeding, medicijnen en cosmetica’, de ‘Britse anti-omkoopwet’, de ‘Federale anti-trust- en concurrentiewetten’, de ‘Wet op buitenlandse corrupte praktijken’, ‘Federale handelsreglementen’, de Amerikaanse HIPAA en HITECH, wetgeving en reglementen in de diverse landen, alsmede wetten in de Amerikaanse staten. Het is de verantwoordelijkheid van alle Arthrex-personeel en filialen die met Arthrex zaken doen om er nauwlettend op te letten dat er geen inbreuk wordt gemaakt op deze wetten.

I. ‘Federaal statuut op smeergelden’

Het ‘Federale statuut op smeergelden’ verbiedt het aanbieden van compensatie of het geven van andere artikelen van waarde (in het statuut ‘vergoeding’ genoemd) met het oogmerk om het gebruik van gezondheidszorgproducten teweeg te brengen of te belonen, waaronder begrepen de producten gefabriceerd door Arthrex, en die vergoed worden door Amerikaanse federale gezondheidsprogramma’s zoals Medicare en Medicaid. Het ‘Federale statuut op smeergelden’ is een strafrechtelijke wet die het aanbieden van zulke financiële stimulansen een ernstig misdrijf maakt, waarop boetes en gevangenisstraf staan.

II. De Amerikaanse ‘Federale civiele wet op valse claims’

De Amerikaanse ‘Federale civiele wet op valse claims’ stelt dat het voor iedereen een overtreding van de wet is om bewust een valse verklaring af te leggen of door anderen te laten afleggen, of een valse claim in te dienen of te laten indienen bij de federale overheid. Mogelijke overtredingen van de ‘Wet op valse claims’ omvatten: • Het uiten, resp. indienen van incorrecte of onjuiste verklaringen of claims die de basis vormen voor vergoedingen, of • Bijvoorbeeld het helpen van een klant met het indienen van een valse claim of verklaring, zoals het opzettelijk overleggen van onjuiste facturen.

III. ‘Wet op voeding, medicijnen en cosmetica’ (FDCA)

De ‘Federale wet op voeding, medicijnen en cosmetica’ (FDCA) en de overeenkomstige voorschriften regelen de activiteiten zowel vóór als nadat de ‘Voeding- & medicijnenadministratie’ (FDA) een product goedkeurt of vrijgeeft. Klinische studies die worden uitgevoerd in verband met een product dat door de FDA moet worden goedgekeurd en alle voorleggingen aan de FDA moeten plaatsvinden in overeenstemming met alle FDA-eisen. De FDCA verbiedt de marketing en promotie van een gereguleerd product voordat het product de goedkeuring of vrijgave heeft gekregen van de FDA. Alle marketing en promotie van biologische of medische apparatuur moet worden beperkt tot de toepassingen en indicaties voor het product die zijn goedgekeurd of vrijgegeven door de FDA.

IV. Anti-trust-wetten

Antit-trust-wetten zijn bedoeld om vrije concurrentie te beschermen. Zij verbieden bedrijven om met hun concurrenten overeenkomsten te sluiten die een beperking van de vrije handel tot gevolg hebben. Zij voorkomen eveneens dat een bedrijf in een markt een monopoliepositie krijgt of probeert te krijgen. U mag niet op oneerlijke wijze de producten of diensten van een concurrent ondermijnen. U mag geen oneerlijk voordeel gebruiken zoals manipulatie, verzwijging, misbruik van bevoorrechte informatie, of onjuiste voorstelling van feiten. U moet kennis hebben van de anti-trust- en concurrentiewetten die van toepassing zijn in het land waar u werkt. Deze wetten regelen de eerlijke concurrentie in het zaken doen zoals: • Relaties tussen concurrenten • Distributie-overeenkomsten • Licenties voor octrooien, handelsmerken en auteursrechten • Gebiedsbeperkingen • Prijsbeleid • Klantenkortingen De anti-trust-wetten worden uitgevoerd middels zware boetes met inbegrip van, in sommige gevallen, gevangenisstraffen - die door verschillende federale en staatsorganen of via gerechtelijke procedures worden opgelegd.

V. Anti-corruptiewetten

Arthrex staat erop om de hoogste ethische en wettelijke normen aan te houden. Wij streven ernaar om de wet- en regelgeving zowel naar de letter als de geest na te leven in ieder land waar wij zaken doen. We begrijpen, en voldoen aan, de wetten op contracten en aankopen binnen de openbare sector. De openbare sector omvat overheden en overheidsbedrijven, zelfs indien zij slechts gedeeltelijk eigendom zijn van de overheid. Wettelijke eisen die van toepassing zijn op klanten uit de openbare sector schrijven procedures voor die substantieel verschillen (ze zijn meestal strenger) van de wijze waarop we zaken doen met commerciële klanten. In het algemeen bieden we nooit werkgelegenheid aan aan een ambtenaar die betrokken is bij het aankoopproces. Net zo min bieden wij ooit geschenken, entertainment, smeergelden of ongepaste betalingen aan ambtenaren aan. De van toepassing zijnde wetten om zaken te doen met klanten uit de openbare sector verschillen per land. Het is onze verantwoordelijkheid om deze wettelijke eisen te kennen, evenals hun impact op ons werk. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot de ‘Amerikaanse wet op buitenlandse corruptiepraktijken’ (FCPA) en internationale wetten zoals anti-corruptiewetten in elk land waar Arthrex zaken doet, met inbegrip van de ‘Canadese wet op corruptie van buitenlandse functionarissen’ en de ‘Britse omkoopwet’ en de anti-omkoopwetgeving. Deze wetten worden ingevoerd door elk deelnemend land in overeenstemming met de ‘Conventie over het bestrijden van omkoping van buitenlandse officiële functionarissen in internationale zakelijke transacties’ van de ‘Organisatie voor economische samenwerking en ontwikkeling’ (OECD-conventie). In de meeste jurisdicties is het wettelijk verboden om overheidsfunctionarissen om te kopen om zaken te doen of te behouden. Onder de Britse anti-omkoopwet is het onwettig om iemand om te kopen, met inbegrip van commerciële omkoping. Voor landen met enig type van een algemeen gezondheidssysteem kunnen zorgprofessionals (HCP’s of Health Care Providers) als overheidsfunctionarissen worden beschouwd.

VI. Handelsreglementen Vele landen reguleren internationale handelstransacties – importen, exporten en internationaal betalingsverkeer – omwille van de nationale veiligheid en het buitenlands beleid. Arthrex houdt zich aan alle van toepassing zijnde internationale handelswetgeving met betrekking tot vergunningen, verschepingsdocumentatie, importdocumentatie, eisen ten aanzien van rapportage en het bewaren van documenten in alle landen waar we zaken doen. In sommige gevallen gelden deze beperkingen voor financieel verkeer en voor internationale handel in goederen, technologie, software en diensten. Bovendien verbieden de Verenigde Staten alle samenwerking met boycots tegen landen die vriendelijke banden onderhouden met de VS, of tegen bedrijven die mogelijk op een zwarte lijst staan van bepaalde groepen of landen. Medewerkers die door hun werk verantwoordelijkheid dragen voor internationale handelstransacties, moeten zich onze procedures voor internationale transacties eigen maken en volgen, en dienen de Arthrex-afdeling Wereldhandel te raadplegen voor advies. De afdeling Wereldhandel staat ter beschikking om internationale transacties te screenen op van toepassing zijnde wetten en beperkingen; de afdeling kan worden geraadpleegd indien er een conflict ontstaat tussen de wet van de VS en de wetten van een ander land of regio, zoals wetten aangenomen door de Europese Unie die bepaalde beperkingen van de VS blokkeren.

VII. Gegevensbescherming en privacy

Arthrex heeft zichzelf er toe verplicht om patiënteninformatie te beschermen: Neem uw verantwoordelijkheid – volg de procedures

HIPAA en HITECH. In de Verenigde Staten zijn de standaarden betreffende de privacy en veiligheid van identificeerbare gezondheidsinformatie vastgelegd in de Health Insurance Portability and Accountability Act, of HIPAA, van 1996, zoals gewijzigd in de Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act (‘HITECH’) van 2009, en de bijbehorende regels (gezamenlijk ‘HIPAA’). De mogelijkheid om de toename in elektronische gegevens aan te kunnen en deze voortdurend beschikbaar te hebben en ze tegelijkertijd privé, veilig en vertrouwelijk te bewaren, is essentieel om de patiëntenzorg te verbeteren, én voor de toekomst van de gezondheidszorg De HIPAA is rechtstreeks van toepassing op zorgverzekeraars, zorgverleners (bijv. artsen, klinieken, ziekenhuizen, laboratoria en apotheken) die elektronische standaardtransacties uitvoeren, evenals op uitwisselingscentra op het gebied van gezondheidszorg (de ‘betrokken entiteiten’); aannemers of agenten, of onderaannemers hiervan (‘business associates’ of zakenpartners), die bepaalde activiteiten verrichten voor een betrokken entiteit, zoals het opstellen, ontvangen, onderhouden of verzenden van beschermde gezondheidsinformatie van patiënten (‘PHI’, patient health information). PHI is alle individueel identificeerbare gezondheidsinformatie die in handen is van een betrokken entiteit, ongeacht of deze informatie in elektronisch vorm is of was. Voorbeelden van PHI zijn de naam van een patiënt of van familieleden van een patiënt, het adres, e-mailadres, BSN, opname-/ontslagdatums, debiteurnummer etc. van een patiënt. Arthrex mag PHI in bepaalde omstandigheden wettelijk openbaar maken en gebruiken. In sommige gevallen moet echter eerst de toestemming van de patiënt worden verkregen en/of moeten overeenkomsten met zakenpartners worden gesloten. Onbevoegd gebruik van PHI en bewuste of onbewuste inbreuk op de PHI zijn ernstige kwesties die gemeld moeten worden, en die strafbaar zijn met civiele en strafrechtelijke boetes en gevangenisstraf. Internationale verplichtingen in verband met gegevensbescherming Arthrex is wereldwijd actief. Dit betekent dat gegevens vele internationale locaties en vestigingen van Arthrex doorlopen. De verwerking of overdracht van persoonsgegevens in of vanuit de Europese Unie (‘EU’) valt onder de wetten inzake gegevensbescherming, inclusief die ter uitvoering van de richtlijn gegevensbescherming van de EU in verschillende EU-lidstaten.

Wat te doen wanneer u een vermeende inbreuk op of aanleiding tot bezorgdheid betreffende gegevensbescherming ziet of verneemt: Voor vragen over onze gedragslijnen voor gegevensbescherming of naleving van de HIPAA en HITECH kunt u contact opnemen met de privacyfunctionaris bij het hoofdkantoor van Arthrex.

De richtlijn gegevensbescherming van de EU vult de definitie van ‘persoonsgegevens’ breder in dan de Amerikaanse wetgeving. ‘Persoonsgegevens’ worden gedefinieerd als ‘alle informatie met betrekking tot een al dan niet geïdentificeerde natuurlijke persoon (de ‘betrokkene’); een identificeerbare persoon is iemand die direct of indirect kan worden geïdentificeerd aan de hand van een identificatienummer of een of meerdere factoren die eigen zijn aan zijn of haar fysieke, fysiologische, mentale, economische, culturele of sociale identiteit. In de praktijk houdt deze algemene definitie alle informatie in die identificatie van een patiënt mogelijk maken. ‘Gevoelige persoonsgegevens’ zijn persoonsgegevens zoals gezondheidsinformatie, die extra bescherming vereisen. Een voorbeeld hiervan zijn de medische gegevens van een patiënt. Arthrex ontvangt of verwerkt regelmatig gevoelige persoonsgegevens, die gevoelig kunnen zijn. Dat maakt nu eenmaal deel uit van onze gewone werkzaamheden. De regels betreffende gegevensbescherming gelden heel ruim voor alle vormen van verwerking van dergelijke gegevens, zowel handmatig als elektronisch. Arthrex verwacht van alle medewerkers, aannemers en andere leveranciers die persoonsgegevens verwerken dat zij zich aan de gedragslijnen van Arthrex betreffende vertrouwelijkheid en gegevensbescherming houden. De hoeveelheid verzamelde persoonsgegevens mag niet overmatig zijn voor de doeleinden waarvoor ze worden verwerkt. Ook gebruik van persoonsgegevens zonder bijkomende goedkeuring voor doeleinden die onverenigbaar zijn met het oorspronkelijke oogmerk van verzameling is verboden, tenzij in bepaalde uitzonderlijke gevallen. Personen moeten in kennis worden gesteld van het gebruik van hun persoonsgegevens, hun rechten op het gebied van gegevensbescherming en het recht op inzage van hun persoonsgegevens, met inbegrip van de mogelijkheid tot het bijwerken, corrigeren of verwijderen van onjuiste gegevens. Arthrex moet ook zorgen voor passende organisatorische en technische maatregelen voor de beveiliging van informatie, die onbevoegde toegang tot of verkrijging van persoonsgegevens voorkomen. Dergelijke persoonsgegevens mogen alleen worden ‘verwerkt’ als alle toepasselijke wettelijke voorschriften worden nageleefd bij de verwerking (inclusief internationale overdracht). Medewerkers worden geacht het gebruik van persoonsgegevens zoveel mogelijk te beperken, systemen op te zetten die de privacy van persoonsgegevens automatisch beschermen, te zorgen dat voorgesteld gebruik van persoonsgegevens zo weinig mogelijk gevolgen heeft voor de privacy, en te controleren of het voorgestelde gebruik van persoonsgegevens wettelijk is toegestaan. Neem contact op met de privacyfunctionaris op het hoofdkantoor van Arthrex wanneer u een nieuw programma of initiatief overweegt waarbij persoonsgegevens worden verzameld of verwerkt, inclusief de overdracht van persoonsgegevens vanuit de EU. Mocht u zich zorgen maken over onjuiste verwerking of onbevoegde toegang tot of verkrijging van persoonsgegevens, of een eventuele HIPPA-overtreding of inbreuk op de PHI waarnemen, met inbegrip van gebeurtenissen zoals verlies of diefstal van elektronische instrumenten die PHI bevatten, verloren of gestolen documenten die PHI bevatten (bijv. een aktetas), of enige niet toegestane vrijgave of gebruik van PHI, dan dient u ONMIDDELLIJK: 1. Uw manager te waarschuwen, 2. De privacyfunctionaris van het hoofdkantoor van Arthrex te waarschuwen, 3. De afdeling Personeelszaken te waarschuwen, 4. De anonieme EthicsPoint-hulplijn te bellen, gratis via nummer 866-435-0946, en/of 5. Een anoniem elektronisch EthicsPoint-rapport in te dienen via de Arthrex-website. In bepaalde rechtsgebieden is anonieme melding via het gratis nummer en de website van de EthicsPoint-hulplijn mogelijk, voor zover de lokale wetgeving dit toestaat. Als u in de EU bent gevestigd, kan het zijn dat de plaatselijke wetgeving beperkingen oplegt voor aangifte via de EthicsPoint-hulplijn. Zie voor meer informatie [helplijn-aanwijzingen].

HOOFDSTUK ZES Wettig en ethisch zakelijk gedrag

Beurzen Arthrex kan beurzen voor medische opleidingen verstrekken voor legitieme doeleinden, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het bevorderen van medische opleidingen van medicijnenstudenten, dokters in de klinische opleidingsperiode, doctoraalassistenten in een opleidingsprogramma met een liefdadigheids- of academische connectie, alsmede de ondersteuning van publieke of patiëntgerichte voorlichting over betreffende gezondheidsonderwerpen. Arthrex mag ook steun verlenen aan relevante onderzoeksprojecten via door onderzoekers gesponsorde klinische studies. De grootte van de beurs voor een medische opleiding of voor onderzoek zal noch direct, noch indirect verband houden met de omvang of de waarde van de aankopen gemaakt door, of verwacht van, de ontvanger. Iedere beurs zal geëvalueerd worden op de waarde van het individuele evenement of project en alle verzoeken dienen beoordeeld te worden door het Arthrex comité voor beurzen of het Arthrex researchbeoordelingscomité. (Zie het Arthrex beurzenbeleid onder de ‘Beurzen’-paragraaf van de Arthrex-website www.arthrex.com )

I. Contractuele overeenkomsten en betalingen In bepaalde omstandigheden is het voor ons gepast om contractuele overeenkomsten te sluiten met professionele zorgverleners. Dergelijke overeenkomsten omvatten onder andere: • Adviescontracten • Toelagen en docentschappen • Afspraken voor professionele vergaderingen en voordrachtovereenkomsten • Onderwijs- en instructieafspraken • Klinische studies en publicaties • Licentie- en royaltycontracten • Klinisch onderzoek, beurzen en donaties aan liefdadigheidsinstellingen Alle overeenkomsten zijn gebaseerd op een gedocumenteerde evaluatie van de behoeften. Verkoop- en marketingpersoneel kan suggesties doen, maar kan onder geen beding controle of ongepaste invloed uitoefenen op besluiten om een overeenkomst met een bepaalde professionele zorgverlener te sluiten. Alle professionele zorgverleners worden volgens geldende procedures geselecteerd en goedgekeurd. Honoraria voor consultants dienen overeen te komen met faire marktprijzen voor normale transacties betreffende de geleverde diensten. Het niveau van adviesdiensten dat van een professionele zorgverlener verkregen wordt, mag niet de hoeveelheid overschrijden die redelijkerwijs nodig is voor het realiseren van de zakelijke doeleinden van een onderneming. Noch de selectie van, noch de honoraria betaald aan, de consultants mogen gebaseerd zijn op de omvang of de waarde van de door de consultant gebruikte producten en diensten in het verleden, heden of het verwachte gebruik ervan in de toekomst. Alle betalingen aan professionele zorgverleners zullen nauwkeurig en grondig worden bijgehouden, met inbegrip van het bedrag en de reden van betaling. U mag nooit transacties of stukken vervalsen of verbergen. Betalingen in contanten zijn niet toegestaan.

II. Productverkoop en dienstverlening Alle transacties met klanten die te maken hebben met discounts, rabatten, upgrades, inruil, garanties, monsters, geleende artikelen en dergelijke dienen het bestaande ondernemingsbeleid en de procedures van de onderneming te volgen. Zelfs indien onze motieven zuiver zijn, kunnen bepaalde transacties toch illegaal zijn en zowel de onderneming als de persoon aan risico blootstellen. Medewerkers mogen niet betrokken raken bij gedrag dat gedefinieerd wordt, dan wel gezien kan worden, als fraude en misbruik van de gezondheidszorg.

III. Producttraining, labeling en promotie

De onderneming verstrekt wereldwijd zowel initiële als doorlopende training en voorlichting aan klanten in het veilig en effectief gebruik van onze producten. Deze informatie wordt via verschillende methodes en kanalen geleverd, ondermeer via: • wetenschappelijke laboratoria en symposia • artikelen en bijlagen in tijdschriften • ‘parels’ van productinformatie • direct mailings • educatieve conferenties voor derden • promotiematerialen • brochures met chirurgische technieken en digitale animaties • educatieve medische presentaties • doctorale en chirurgische observatieprogramma’s • Arthrex website www.Arthrex.com Artikelen die klinische studies behandelen die door de onderneming worden gesponsord, dienen aan de vastgestelde criteria van auteurschap te voldoen voor de publicerende media, vereniging of organisatie. Indien de auteur(s) fondsen of andere steun heeft (hebben) ontvangen van Arthrex, dient dit op de juiste wijze te worden vermeld. Alle verkoop- en marketingactiviteiten dienen plaats te vinden binnen de grenzen van de voor het geografische gebied goedgekeurde labeling. Off-label marketing van onze medische apparatuur is streng verboden. Werkwijzen die de vrije en betrouwbare uitwisseling van wetenschappelijke informatie over nieuwe producten en technologieën ondermijnen, zijn niet toegestaan. Deze kunnen ondermeer activiteiten omvatten zoals het onjuist vergelijken van producten met door de FDA goedgekeurde en vrijgegeven producten, misleidende claims inzake productveiligheid, doeltreffendheid en resultaten van producten, het verspreiden van bevooroordeelde klinische gegevens en het weglaten van nadelige klinische gegevens. Onder bepaalde omstandigheden mogen wij gratis producten aan professionele zorgverleners leveren voor evaluatie- en demonstratiedoeleinden. De juiste bedrijfsvertegenwoordiger zal documentatie en publicaties verkrijgen van de klant omtrent de vraag of evaluatie- en demonstratieproducten gratis worden verstrekt. (Zie de AdvaMed Code Sectie XII, Evaluatie- en demonstratieproducten.)

Vragen inzake vergoedingen kunnen gericht worden aan onze ‘Code nu’-ver-goe-dingshot-line: 877-734-6289 of [email protected]

IV. Regels betreffende dekking, vergoeding en informatie over economische aspecten van de gezondheidszorg

Medewerkers en onze agenten/vertegenwoordigers kunnen nauwkeurige en objectieve informatie verschaffen betreffende dekking, vergoeding en economische aspecten van de gezondheidszorg die relevant zijn voor onze medische technologieën. Wij werken eventueel ook samen met professionele zorgverleners, patiënten en organisaties die hun belangen vertegenwoordigen, teneinde dekking en vergoeding te verkrijgen van de overheid en van commerciële betalers. U mag zich niet bemoeien met het onafhankelijk klinisch besluitvormingsproces van professionele zorgverleners of dekking, vergoeding en economische steun verlenen met het oog op onwettige beïnvloeding. U mag geen factureringsproces voorstellen voor diensten die medisch niet noodzakelijk zijn, of u inlaten met valse claims, dan wel frauduleuze praktijken ter verkrijging van ongeoorloofde betalingen. Teneinde u te adviseren betreffende problemen met dekking, vergoeding en economische gezondheidsaspecten, hebben wij een overeenkomst gesloten met MCRA (Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisors) te Washington, D.C. Dit is een onafhankelijk orthopedisch adviesbureau dat zich richt op de uitvoering van strategieën voor regelgeving, intellectuele eigendom en vergoedingen, en op de uitvoering van medische strategieën.

HOOFDSTUK ZEVEN Medewerkers van de onderneming

W

anneer een groep mensen samenwerkt moeten er gedragsregels in acht worden genomen die gebaseerd zijn op eerlijkheid, goede smaak, fair play, rekening houden met elkaar en veiligheid. Deze omgangsvormen op de werkplek zijn essentieel om efficiënt en effectief te kunnen samenwerken. Open communicatie tussen medewerkers wordt gezien als de meest effectieve methode ter voorkoming van misverstanden tussen personen, alsmede voor het oplossen van geschillen en problemen. Medewerkers die te maken krijgen met een werksituatie die voor hen problematisch is, of die het verrichten van hun werk verhindert, moeten dit met hun directe manager bespreken. Indien een medewerker hulp wil voor problemen op het werk, of als hij/zij denkt dat er een probleemsituatie bestaat die discussie met de manager onmogelijk maakt, moet de medewerker contact opnemen met de afdeling Personeelszaken, die de medewerker zal helpen bij het aanpakken van de situatie en zal trachten een oplossing voor het probleem te vinden.

I. Geen pesterij en discriminatie Wij waarderen onze medewerkers en respecteren onze verschillen en diversiteit. Arthrex tolereert geen pesterij en discriminatie in welke vorm dan ook. Wij zullen geen enkele handeling, gedraging of houding tolereren die vernedert, intimideert of vijandig is. U als medewerker dient in het bijzonder attent te zijn op handelingen die mogelijk acceptabel zijn in de ene cultuur, maar niet in een andere. Behandel elkaar met respect. Intimideer of verneder anderen nooit verbaal of fysiek. Maak nooit ongepaste grappen of opmerkingen. Verspreid of vertoon nooit materiaal dat mogelijk kwetsend is, met inbegrip van foto’s. Arthrex zoekt, werft en bevordert medewerkers op basis van hun kwalificaties, ervaring en geschiktheid om de vereiste werkzaamheden te verrichten. Medewerkers die problemen met hun werk hebben, kunnen gebruik maken van het ‘open deur’-beleid van de onderneming, om de problemen in redelijkheid op te lossen. Deze procedures zijn erop gericht om medewerkers te helpen die van mening zijn dat de vastgelegde bedrijfsregels en procedures zijn overtreden, of niet consequent zijn toegepast, of die andere ernstige werkgerelateerde problemen hebben.

II. Intimidatie op de werkplek Medewerkers dienen te zorgen voor een werkomgeving waar iedereen zich welkom voelt en die vrij is van elke vorm van pesterij of discriminatie, waaronder seksuele intimidatie. Arthrex tolereert geen discriminatie of intimidatie door of jegens sollicitanten, medewerkers, klanten, bezoekers of derden. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, verdachtmakingen, grappen of ander ongevraagd verbaal, grafisch of fysiek gedrag door een persoon, dan wel een groep van personen tegenover anderen. Intimidatie of discriminatie op basis van ras, nationale herkomst, huidskleur, religie, religieuze overtuiging, leeftijd, geslacht, seksuele identiteit, seksuele oriëntatie, burgerlijke status, medische conditie, lichamelijke of geestelijke handicap, militaire dienst, zwangerschap, bevalling en daarmee gerelateerde medische condities, of enige andere classificatie die beschermd is onder federale, staats- en lokale wetgeving en verordeningen, is in strijd met deze gedragscode. Schending van dit beleid door medewerkers kan leiden tot disciplinaire acties waaronder onmiddellijk ontslag.

III. Geen taalcommunicatiebarrières

Arthrex gelooft dat communicatie de basis is voor goede medewerkersrelaties. In de bedrijfstak van medische apparatuur die onder de regelgeving valt van de wetten van de VS, is het noodzakelijk dat de communicatie tussen medewerkers effectief plaats vindt, wat resulteert in duidelijke communicatielijnen tijdens het ontwerp- en fabricageproces met het oog op de veiligheid van de patiënt. Met het oog hierop is Arthrex ervan overtuigd dat de Engelse taal de meest gebruikte is, en een effectief communicatiemiddel is voor haar vestigingen in de Verenigde Staten. Teneinde de veiligheid en doeltreffendheid van de door Arthrex geproduceerde medische apparatuur te waarborgen en te waarborgen dat Arthrex werkt in overeenstemming met de normen die zijn voorgeschreven door de FDA, moeten alle medewerkers informatie die het werk betreft, in het Engels communiceren en in staat zijn om alle instructies te lezen en te begrijpen die nodig zijn voor de veilige fabricage van onze producten. Dit beleid is niet bedoeld om bij Arthrex het gebruik van de moedertaal of een andere taal buiten werktijden of met betrekking tot zaken die niet met het bedrijf hebben te maken, te voorkomen of te ontmoedigen. Arthrex is er zich van bewust dat het Engels voor veel medewerkers een tweede taal is en dat ze zich meer op hun gemak voelen wanneer zij hun moedertaal spreken met collega’s. Arthrex zal geen kleinerende of kwetsende opmerkingen toestaan in een andere taal, ongeacht de vraag of alle betrokkenen de taal begrijpen of niet.

IV. Geen onveilig & ongezond gedrag, noch onveilige of ongezonde stoffen

Arthrex ziet er streng op toe dat er voor haar medewerkers, evenals voor haar klanten en voor het publiek in het algemeen, een veilige, gezonde, productieve en efficiënte werkomgeving is. Het is voor de onderneming van essentieel belang dat ongelukken en letsel als gevolg van alcohol- of drugsmisbruik worden voorkomen. De onwettige of ongeoorloofde aanwezigheid of het gebruik van drugs of alcohol op de werkplek is een gevaar voor iedereen. Daarom heeft de onderneming een uitgebreid drugs- en alcoholmisbruikbeleid opgesteld, waarvan kennis kan genomen worden in de Arthrex medewerkersgids (‘ERG’) of bij de afdeling Personeelszaken. Testen voor drugs en alcohol vormt een integraal onderdeel van ons drugsmisbruikbeleid. Handelen in overeenstemming met dit beleid is een voorwaarde om bij deze onderneming in dienst te blijven. De Arthrex-campus en alle Arthrex-vestigingen zijn rookvrij, tabaksvrij en vrij van wapens. Afgezien van de gevolgen opgelegd onder dit ondernemingsbeleid, riskeert een medewerker die zich schuldig maakt aan het maken, verkopen, bezitten of gebruiken van drugs, boetes en/of gevangenisstraffen onder federale, staats- en/of lokale wetten.

V. Geen belangenconflicten, met inbegrip van beïnvloeding, ten aanzien van aankopen, contracten of huurovereenkomsten

Zowel gedurende het werk als in uw persoonlijke tijd, mag u niets doen dat in strijd is met uw verantwoordelijkheden bij Arthrex; u moet alle gedrag vermijden dat de reputatie of goede naam van Arthrex kan schaden. U heeft de plicht om zaken te doen binnen de richtlijnen die feitelijke of potentiële belangenconflicten verbieden. Dat kan situaties omvatten zoals het aannemen van medewerkers, nieuwe en bestaande zakelijke relaties, en betrokkenheid bij maatschappelijke organisaties en bestuursorganen. Transacties met derden en andere bedrijven moeten plaatsvinden binnen de richtlijnen die zijn uitgevaardigd en worden gecontroleerd door het management van Arthrex. Zakelijke handelingen met andere bedrijven mogen niet leiden tot ‘ongebruikelijke winsten’ voor die bedrijven. ‘Ongebruikelijke winsten’ verwijzen naar smeergelden, productbonussen, speciale secundaire voorwaarden, ongebruikelijke prijstoezeggingen en andere meevallers die erop gericht zijn om uiteindelijk de werkgever of medewerker te bevoordelen. Promotieprogramma’s die als ongebruikelijke winst geïnterpreteerd zouden kunnen worden, moeten specifiek door het management worden goedgekeurd.

Een feitelijk of potentieel belangenconflict komt tot stand indien een medewerker zich in een positie bevindt waarin hij/zij invloed kan uitoefenen op een beslissing die mogelijk een persoonlijk voordeel voor de medewerker in kwestie tot gevolg heeft, of voor een familielid, als gevolg van zakelijke transacties van Arthrex. Een ‘vermoeden van schuld’ wordt niet gecreëerd door het enkele feit dat er een relatie bestaat met andere bedrijven. Echter, indien medewerkers invloed hebben op transacties zoals aankopen, contracten of huurovereenkomsten, is het van essentieel belang dat zij zo spoedig mogelijk aan Arthrex het bestaan van een feitelijk of potentieel belangenconflict bekend maken, zodat er voorzieningen kunnen worden getroffen die alle partijen beschermen. Alle zakelijke overeenkomsten moeten worden goedgekeurd en ondertekend door het juiste aantal bevoegde ondertekenaars. De afdeling Juridische Zaken staat ter beschikking voor advies betreffende alle contractzaken. Voor de selectie en kwalificatie van iedere verkoper zal een passend due diligence-onderzoek worden uitgevoerd, om de reputatie van Arthrex te beschermen en banden met partijen met een dubieuze reputatie te vermijden.

VI. Geen ongepast gebruik van technologie en data De huidige technologieën helpen Arthrex geweldig in de dagelijkse zakenwereld, maar zijn ook aanleiding voor bezorgdheid over veiligheid, beveiliging en professionaliteit. Daarom heeft Arthrex een breed reglement vastgesteld voor het gebruik van technologie en mobiele telefoons, dat geraadpleegd kan worden in de Arthrex medewerkersgids (‘ERG’ of ‘Employee Resource Guide’), dan wel via de afdeling Personeelszaken. Het bedrijft verkoopt geen persoonlijke informatie van medewerkers of klanten aan derden, tenzij het daartoe specifiek toestemming heeft verkregen van de personen wier informatie in de data is opgenomen. U bent verantwoordelijk voor de beveiliging van de aan u toevertrouwde systemen en u dient de nodige maatregelen te nemen om deze te beschermen tegen diefstal en schade, als enige apparatuur buiten het bedrijf wordt gebracht of daar wordt gebruikt. Een medewerker kan financieel en wettelijk aansprakelijk worden gesteld voor datainbreuken, verlies of corruptie en productieonderbreking als gevolg van het niet naleven van enig onderdeel van dit beleid. Arthrex-informatiesystemen mogen uitsluitend worden gebruikt voor ondernemingsactiviteiten en medewerkers moeten zich houden aan Arthrex-technologiereglementen. De term ‘systemen’ omvat maar is niet beperkt tot: desktop-, laptop- en tablet- of netbook-computers, servers en netwerksystemen, draad- en draadloze telefoons, PDA’s, mobiele telefoons, draagbare media zoals een USB-stick, jump/flash drives, externe harde schijven, computeraccessoires zoals printers, scanners, draadloze modemkaarten, faxapparaten, multi-functionele scanner/printer/kopieerapparaten, plasmaschermen en projectoren. Alle bedrijfssystemen en door Arthrex verstrekte apparatuur, evenals data, zijn eigendom van Arthrex. Dit houdt ook in alle data en werkproducten die zijn geschreven, gecreëerd en/of opgeslagen in Arthrex-systemen. IT-systemen van Arthrex en door het bedrijf verstrekte communicatieapparaten zoals laptops/smartphones, en de gegevens op die systemen en apparaten, bijv. e-mails, kunnen altijd en zonder voorafgaand bericht gecontroleerd en doorgelezen worden, hetzij anders is gereglementeerd door lokale wetten.

U mag bedrijfsmiddelen of communicatiesystemen niet gebruiken op manieren die: • Excessief en ongepast persoonlijk gebruik inhouden. • Vertrouwelijke Arthrex-informatie, intellectuele eigendommen of handelsgeheimen vrijgeven of op internet plaatsen. • Laster, smaad, aanstootgevende, racistische, intimiderende of onzedelijke opmerkingen of grafische weergaven omvatten. • Het risico op het onderscheppen van data, verlies, diefstal, inbreuk of corruptie opleveren. • Toegang of gebruik verlenen aan voormalige medewerkers, concurrenten of andere onbevoegde gebruikers. • Documenten vernietigen die wettelijk voor bepaalde periodes bewaard moeten worden, dan wel op verzoek van de afdeling Juridische Zaken bewaard dienen te worden. • In strijd zijn met federale, staats- en lokale wetten, met inbegrip van gebruik terwijl u autorijdt.

Technische hulp Alle systeemproblemen en gevallen van verloren of gestolen apparatuur moeten worden gemeld aan de Hulpdesk van de Informatiedienst, door toestel 1234 te bellen, een hulpdeskticket in te vullen, of te mailen naar [email protected].

Bovendien moeten wetten en regels betreffende gegevensbescherming, zoals HIPAA en HITECH, worden nageleefd. Neem contact op met de privacyfunctionaris op het hoofdkantoor van Arthrex alvorens een nieuw programma of initiatief te organiseren waarbij PHI worden verzameld of verwerkt op systemen van Arthrex.

Technische hulp Alle systeemproblemen en gevallen van verloren of gestolen apparatuur moeten worden gemeld aan de Hulpdesk van de Informatiedienst, door toestel 1234 te bellen, een hulpdeskticket in te vullen, of te mailen naar [email protected]. Alle werk aan systemen moet worden verricht door, en alle externe medewerkers mogen alleen ondersteuning krijgen van, Arthrex IS-personeel of gecontracteerde medewerkers. Onderhoudswerk aan systemen die eigendom zijn van Arthrex mag alleen worden verricht door Arthrex-personeel of personeel met autorisatie van Arthrex Information Services. Arthrex behoudt zich het recht voor om disciplinaire actie te ondernemen, tot en met ontslag en/of gerechtelijke actie, indien de richtlijnen uiteengezet in deze code niet worden nageleefd.

Conclusie Arthrex erkent onze verantwoordelijkheid voor ethische omgang tussen ons bedrijf en die individuen en entiteiten die betrokken zijn bij het leveren van gezondheidszorg en artikelen aan patiënten. Teneinde ons ervan te verzekeren dat deze samenwerkingsrelaties voldoen aan hoge ethische normen, moeten we handelen met gepaste transparantie en met inachtneming van de van toepassing zijnde wetten, regelgeving en overheidsrichtlijnen. Ons doel is om te verzekeren dat medische beslissingen worden gebaseerd op het belang voor de patiënt, en dat wij alles in het werk stellen om chirurgen te helpen de patiënten beter te behandelen en bij te dragen aan veilige en succesvolle resultaten voor de patiënt.

… actuele technologie slechts een klik verwijderd ©2013, Arthrex Inc. Alle rechten voorbehouden