P ..hl,,ki Hi ,IItt^
4
o r (I'v II;,,IIii)
BADAN POM
TECHNICAL REPORT & STATEMENT OF EXPENDITURE Ln connection with.
WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS-RELATED ISSUES
OVERALL REPORT WORKSHOP ON IOOI) CONTACT 1LATERIALS-RELATE!) ISSUES
1. Project
I NO-20 I 0-F5-DFC-001
2. Title of activity
Workshop on Food Contact Materials - Related Issues
3. Budget
Rp 44 .925.000,-
4. Venue
Jakarta
5. Number of participants a. Preparation meeting
15 people
b. Technical meeting
15 people
c. Workshop
40 people (38 participants and 2 persons as secretariat support)
6. Participants a. Preparation meeting
workshop organizing team
b. Technical meeting
workshop orgganizing team
c. Workshop
representative from related directorates and units within NADFC, representative from related sectors / institutions, representative from food industry and food packaging associaton, and representative from prominent laboratories in food packaging testing
7. Budget arrangement : Statement of Expenditure (Soil) attached 8. Outcome a. Draft of National Road Map on Laboratory Capacity Building 2010-201 5 (attached) b. 2nd Draft of Guideline on The Use of Recycled Plastics in Food Packaging Production
Jakarta, 29 November 20 10 The Director of Product and Hazardous Technical Coordinator, Subst;ytice Control Workshop on Food Contact Materials-Related Is,sues
Dr. Danardi $osrostuihardjo, SpKJ (K) Sondang Widya' stikasari. S.Si.. Apt
STATEMENT SHOWING APPROVED AND ACTUAL EXPENDITURES IN CONNECTION WITH WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS-RELATED ISSUES UNDER PROJECT : INO-2010 - F5-DFC-0001 Dated : 29 November 2010
WHO Letter : ITEM
No
1
APPROVED
ACTUAL
AMOUNT
EXPENDITURE
PREPARATION MEETING Preparation Meeting
2
3
1.425.000
1.425,000
recycled plastic in the food packaging Meeting package
2.250.000
2.250.000
Transportation
2.250.000
Meeting to prepare Draft guideline on the use of
2.250.000
WORKSHOP 12 000,000 12 000.000
Meeting package
Transportation (Jakarta) workshop kit (bag, ordner , blocknote, name tag, certificate) Banner
12 000.000 ✓
12.000.000
✓ ' 4.000.000 ✓
Venue Hiring
4.000.000
1.000.000
1.000.000
t 500.000
500 000 5.000 000
5.000 000
✓
Stationaries Photocopy of the workshop materials Communication and documentation
1.000 000 1.000.000
✓
1.500.000
1.500.000
Binding and reporting final report
1.000000
1.000 000
Resource Person Fee 4
✓
OTHERS
TOTAL
44.925.000 ✓
1.000.000 1 000.000
44.925 . 000 ./ 1
Balance, if any . A cheque for ................................... drawn in the name of WHO is enclosed.
I have review ed the statement mentioned above and certify that the expenditere is in accordance with the plan of operation and the actual stete of implement of the project to date. 7
Dr Kanchit Limpakarnlanarat WHO Representative Date zkmmaoti) ret ea,e < 40' q )) 2 , 50 2, ACMaI aosk = 44, 925 , ooo.
+CF
V.
i^ ^ 14(ol(n
A
t=1 1, Qayvn E
A, 401, Soo,
TERM OF REFERENCE Workshop on Food Contact Materials-Related Issues 13-14 October, 2010 Project Number : INO-2010-F5-DFC-0001
1. INTRODUCTION
Food packaging is virtually important. It protects food from spoilage by a vast variety of microbes, fungi, light and oxygen. However, the transfer of chemicals from packaging into food may be pose risk on the quality and safety of food. Therefore, migration of those chemicals should be properly controlled in such a way in order to minimize the negative impacts to human health. Food contact materials are materials and articles intended to come into contact with foodstuffs, including packaging, cutlery, dishes, processing machines and containers. Since there are many other situations whereby materials are deliberately used in contact with food (such as storage vessel, conveyor belts, and food preparation surfaces), particular attention should be paid into the primary packaging. There are many types of food contact substances (migrants) exist in food packaging, such as plasticizer (phthalates group), stabilizer, antistatic, degradation products, catalyst and etcetera. Due to that, many countries have regulated the migration of food contact substances into the food, including Indonesia. FDA regulates it through Code of Federal Regulation (CFR) 21 while the European Union issued some Directives. In principle, the regulation usually consists of positive list, negative list and also migration testing protocols. Nowadays, there are many varieties of food packaging, such as plastic, ceramic, metal and alloy, paper and paperboard, glass, rubber and elastomer. However, plastic is the most popular choice for food packaging due to its practical application in any circumstances, easy to be made into many shapes, easy to be colored and labeled, able to be recycled, and relatively cheap. It is recognized that in the process of plastic production more additive chemicals are added to alter its chemical and physical properties compares to other food packaging. Since 2007, Indonesia has received two alert notifications from European Union regarding plastic food packaging i.e. notification on the migration of DIDP - diisodecyl phthalate from lid of jars containing red curry paste bali kitchen where Indonesia was the exporting country and notification on the migration of formaldehyde from kitchen utensil-spoon from China where Indonesia became one of the designation countries for the product. Indonesia already issued The Head of National Agency of Drug and Food Control Republic of Indonesia Regulation Number: HK 00.05.55.6497 of 2007 on Food Contact Materials. It is regulates the list of chemicals that are prohibited to be used in food packaging, the list of chemicals that are allowed to be used in food packaging including their migration limits, migration testing and also the conditions. Since this regulation is relatively new, government needs to encourage the food industries as well as the food packaging industries to comply with it. Different perception among industries and government is common things that happen in implementation of any new regulation. Therefore, a workshop is needed to settle these differences as well as to gain inputs regarding the difficulties that have been faced by industries while implementing the regulation. The workshop is aimed to bridging the differences and generated applicable recommendation which will increase the compliance of industries to the regulation. It is expected through the intensive discussion during the course of workshop, the
full implementation of the regulation could be enforced in near future which at the end will bring benefits to human protection. 2. OBJECTIVES • to gain the same perception regarding the implementation of food contact material regulations • to identify difficulties that are faced by related parties during the regulation implementation • to develop a preliminary draft of guideline for certain articles in the regulation that are mandated to be further regulated 3. EXPECTED OUTCOME • Applicable recommendations with a certain time limit to overcome the identified difficulties • National road map on laboratory capacity building 2010-2015 • The draft of guideline on the use of recycled plastic in the food packaging 4. CHALLENGE AND JUSTIFICATION Enormous number and types of food contact materials, imported and locally produced, from recycled materials and virgin materials, enter the national market every day. This indicates the need of food contact substances control is in an urgent state. Even though, food contact materials regulation has been issued as the basic tool since 2007, it is not necessarily means that it has been fully implemented at the moment. A good harmony between government, industries and laboratory community is a pre-requirement condition for the implementation success since different perception will impede the implementation process. Therefore, a workshop that involves all related parties is needed as a discussion forum which will settle the differences, identifies the difficulties during the implementation and also generate applicable recommendations that are agreed by all participants to be undertaken in certain time limit. At the end, it is expected that the compliance of industry to the regulation will highly increase and general public will be protected from unsafe products. 5. WORKSHOP ARRANGEMENT The workshop will be held for 2 days which consist of presentations from expert, industry representative and government, working group discussion and plenary meeting. It is expected to have the resource person from the advanced laboratory in overseas for food contact material testing. The workshop is intended for laboratories within the country that have provided or have interest in providing testing services for food contract materials, food packaging industries, related government institution and also academia or researcher. The main topics of the workshop are : Migration of food contact substances testing and related laboratory issues The use of recycled plastic for food packaging 6. VENUE AND TIME FRAME The workshop will be held in Jakarta on 13-14 October 2010. 7. BUDGET See attachment for details.
SUMMARY REPORT PREPARATION I\I h:h:"FIN(;
I.
PROJECT
INO-2010-F5-DFC-001
2. TITTLE OF ACTIVITY : Preparation meeting for organizing the Workshop oil Food Contact M aterials - Related Issues 3.
DA I F : 61h October 201 U
4. VENUE : Jakarta 51.
PARTICIPANTS a. I)r. Danardi Sosrosumihardjo , SpKJ (K ) h. Dra Ani Rohrnaniyati , M.Si c. Dra Asnelia , Apt d. Dra Herlina Sibuea , Apt c. Dra. Suarni Oesman , Apt f'. Sondang Widya E., S.Si., Apt. Dina Mariana, S.Si., Apt g h. Ratminah , S.S1. Apt, MP i. Galih Prima Arumsari , S.Farm. Apt. j. Drs. Agus Trihartono
k. I. in. n. o.
Dwi Retno Widiastuti, ST Fitry Fatima, S.S1, Apt Betty Noegraha Ardi, ST Purwaningdyah R. If., S.Farm. Apt Kristiani Dwi Kusumastuti, S.Sos
The objectives of the meeting are: I. to develop time table for the workshop preparation and designate the task of each individual in the workshop organizer team. 2. to determine the topics of presentations that will be delivered in the workshop and appoint the competent resource persons on the selected topics 3. to develop the workshop tentative agenda 4. to develop drafts of working papers to be used in the working group session in the workshop
Jakarta. 6"' October The Director of Product and Hazardous Substance Control
Dr. Danardi
OSroSI
"technical Coordinator, Workshop on Food Contact Materials-Related Iss
ihardjo , SpKJ (K) Sondang Widya Estikasari , S.Si., Apt
PREPARATION MEETING WOlkKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS- RELATED ISSUES
I. Mechanism of Workshop on Food Contact Materials - Related Issues a. First day : Presentation from expert b. Second day : Presentation and working group discussion about two topics
II. Task of preparation meeting participants : Each group must create a working paper with deadline 8th October 2010 a. Group I : Recycled Plastic Packaging For Food Packaging Dr. Danardi Sosrosumihardjo, SpKJ (K) Dra Ani Rohmaniyati, M.Si Dra Asnelia, Apt Dra. Suarni Oesman, Apt Dina Mariana, S.Si., Apt Ratminah, S.Si, Apt, MP Galih Prima Arumsari, S.Farm. Apt. Drs. Agus Trihartono
b. Group II : Migration Testing Dra Herlina Sibuea, Apt Dwi Retno Widiastuti, ST Fitry Fatima, S.Si, Apt Betty Noegraha Ardi, ST Purwaningdyah R. Hapsari, S.Farm. Apt Kristiani Dwi Kusurnastuti, S.Sos Sondang Widya E., S.Si., Apt.
0 r-I
e--1 4
0
0
M
M ' -(
l ti^^
Y ^.
Y
o
0
N rl
r-1
L
W Q 0 W e G
Y 0 S
ry
J c
O
.4
Y
0
r
0
0
•.ti
-.
-
1
0
N
0
0
0
0 0
0
-
C ra
00
c0
U
C
C
(0
CL c (o c
a
0J F-
C 0 .7
r0
z
>-
0 L l-
cc:
E
z 0 a
c C
of
(n
', C
W
U
C D
W ui
a)
C Y
0
0
(0
L
0
v
a
E
C
E
0 '-
(0
Z
aJ
c
0
`
(0
CC
00
= L (0
r0
-c Y C 00 a N W C N
^
C
a) (U
C
r 4
N
M 0 0
c
ro •E
E
7
f 4 _
=3
(p N
Y p 00 bA > C C C C G
M
C
ro 0
(L '
c G
C
Y co '
i ro
^
(0
C o
0)
Y
p
oD
Y
C
C
'-
c G
c G
c G
Ll)
tC
r--
00
0
(0 Z
C
C C
-6
C
7
cxn a
-C
c
°-' >
L
E _
(o U c
L oA
v
C 0)
G
G
.--1
0
`
> N
1
.
be C
v c G
N
L
00
Q
L °p
N
>
N
•-
(0
ro
Q)
E
(0
E E =
Y
OJ
0
a1 m
on C (0 _0
U
co
cv
U l/1 V^
C
(0 C . _
0
00 C
fo
(0
M
E 7 y (0
p
C
(0 Y
ro
(0
'-
c
-
N
Ea
0 L
Y
7
N
N
G
c G
G
0.o >- >c C L v 0 v a cc CC
V -
1 - 1 - 1
TENTATIVE AGENI)A FOOD CONTACT MATERIALS- RELATED ISSUES WORKSHOP ON Jakarta, 13-14 October 2010
AGENDA SPEAKEWPERSON IN CHARGE
'I'Ii\lE 13 October 2010 09.00 - 09.30
Registration
09.30 - 09.45
Welcome and Opening Remarks
Deputy Chairman of Food Safety and Hazardous Substance Control, N:\I)F('
09.45 - 10.00
Coffee Break
10.00 - 10.30
Food Contact Materials in Relation with
Director of Food Safety
Food Safety Surveillance and Rapid Alert
Surveillance and Extension
System for Food 10.30 - 11.00
11.00 -- 11-110
11.30-'.2.30 . 12.30 - 13.30 13.30 - 14.00
Migration of Food Contact Substances and
Director of Product and Hazardous
Its Impacts on Food Safety
Substances Control, NADFC
Food Contact Materials Testing & Related
Head of Center for Chemical and
Challenges
Packaging. Ministry of Industry
Discussion
Moderator
Lunch break The Use of Recycled Plastic in Food
DR. Johan Nasirl
Packaging Industry 14.00 - 14.30
Potential Migration of Hazardous Food
Endang Warsiki, PhD
Contact Substances from Recycled Food
(researcher in Bogor Institute of
Contact Materials
.Agriculture)
14.30 - 14.45
Coffee Break
14.45 - 15.30
Discassi0n
Moderator
14 October 2010
09.00 - 09.30
Registration
09.30 - 09.50
Highlight of Food Contact Materials Testing
Director of Product and Hazardous
and Recycled Plastic Important Issues
Substances Control, NADFC
09.50 - 10,00
Coffee Break
TIME
AGENDA
10.00 - 12.00 Working Group Discussion :
SPEAKER /PERSON IN CHARGE Chairman of each working group
Group I : Food Contact Materials'l'esting S Related Challenges G ro u p 2 : Developing Draft of Guideline on The Use of Recycled Plastic in The Food Packaging 12.00 - 13.00 Lunch Break 13.00 - 14.30 Plenary Discussion Moderator 14.30 - 14.4(
Closing
Director of Product and Hazardous Substances Control, NADFC
WORKING PAPER RECYCLED PLASTIC PACKAGING FOR FOOD PACKAGING (Current Situation)
I. PENDAHULUAN •: Kemasan pangan adalah bahan yg digunakan untuk mewadahi dan atau membungkus pangan, balk yang bersentuhan LANGSUNG dengan pangan maupun tidak (UU No. 7 Tahun 1996 ttg Pangan) Tren saat ini adalah jenis dan volume penggunaan kemasan pangan meningkat (sangat dinamis) dari waktu ke waktu seiring dengan kemajuan IPTEK sehingga mengakibatkan banyaknya kernasan pangan bekas pakai yang mencemari lingkungan. :• Negara maju seperti Amerika dan Uni Eropa sudah lebih dahulu peduli terhadap isu pencemaran lingkungan sehingga telah menerbitkan balk pedoman maupun peraturan mengenai daur ulang kemasan (balk pangan maupun non-pangan) tersebut menjadi kemasan pangan kembali. •: Pada tahun 1991, Environmental Protection Agency (EPA), Amerika Serikat menggolongkan plastik daur ulang ke dalam tiga kelompok. 1) Plastik daur ulang primer (regrain use), biasanya ditandai dengan (1°) adalah sisa produk plastik yang belum digunakan dan dimanfaatkan untuk membuat kemasan baru. Proses ini praktis dilakukan oleh industri. 2) Plastik daur ulang sekunder, biasanya ditandai dengan (2°) adalah plastik yang sudah digunakan dan diperlak'ikan proses fisik seperti penghalusan, pelelehan ker,audian diikuti pembentukan/ pencetakan ulang untuk membuat kemasan baru. 3) P/astik daur ulang tersier, biasanya ditandai dengan (30) adalah plastik yang sudah digunakan yang diperlakukan proses kimiawi dimana komponen diisolasi sehingga terurai menjadi monomer dan diproses untuk dibuat kemasan baru. Lebih lanjut FDA telah menerbitkan Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations pada Agustus 2006, Uni Eropa telah menerbitkan beberapa Directive terkait pengaturan plastik daur ulang untuk kemasan pangan, salah satunya Directive 94/62/EC on packaging and packaging waste point 7 of Article 3, Uni Eropa yang memuat definisi Daur ulang adalah "pemrosesan ulang dalam proses produksi bahan tidak terpakai termasuk daur ulang organik kecuali recovery energi." Isu Strategis : Beberapa jenis plastik dan artikel yang terbuat dari plastik daur ulang dapat digunakan untuk kontak dengan jenis pangan tertentu dalam kondisi tertentu. Penilaian keamanan plastik daur ulang harus dilakukan untuk mengidentifikasi kemungkinan terjadinya migrasi dari kontaminan akibat proses daur ulang. :• Terlampir usulan daur ulang oleh PT Danone (workshop 2009)
H. KONDISI SAAT INI :• Pada Agustus 2006 , FDA Amerika Serikat mempublikasikan Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations dengan rekomendasi sebagai berikut :
1) Estimasi batas maksimum kontaminasi bahan kimia pada bahan daur ulang menghasilkan nilai estimasi asupan harian (estimated daily intake (EDI) kontaminan dari artikel kontak pangan daur ulang tidak lebih besar dari 1.5 mikrogram/orang/hari (0.5 ppb konsentrasi diet) sehingga dapat diabaikan. 2) Protokol untuk mendapatkan data kimia dalam rangka mengevaluasi kemampuan proses daur ulang menghilangkan kontaminasi bahan kimia. ^o Uni Eropa menerbitkan peraturan dan directives terkait daur ulang kemasan plastik untuk digunakan kontak dengan pangan, antara lain : 1) Commission Regulation (EC) No 282/2008 of 27 March 2008 on Recycled Plastic Materials and Articles Intended to Come Into Contact with Foods and Amending Regulation (EC) No 2023/2006 2) Directive 2004/12/EC of The European Parliament and of The Council amending Directive 94/62/EC on Packaging and Packaging Waste :• Pada prinsipnya Uni Eropa disebutkan bahwa untuk masing-masing jenis plastik dilakukan proses daur ulang yang spesifik. Evaluasi semua aspek yang meliputi GMP proses daur ulang maupun keamanan sebagai kemasan pangan dalam proses daur ulang dilakukan oleh European Food Safety Authority.
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.55.6497 tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan mulai berlaku efektif tahun 2008 kemudian telah mengamanatkan penyusunan Tata cara memperoleh persetujuan Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang.
III. KONDISI YANG DIINGINKAN
•: Penyusunan Panduan (Guidance FDA) dalam rangka penggunaan plastik daur ulang untuk kemasan pangan -) Kemperin menyusun GMP kemasan pangan daur ulang :• Buat matriks antar peraturan diluar ❖ Materi yang perlu diatur :• Susunan otoritas dalam inspeksi sesuai GMP (Kemperin, Badan POM, KemLH, LIPI, BPPT) ^o Rancangan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia tentang Tata Cara Memperoleh Persetujuan Penggunaan Kemasan Pangan dari Bahan Plastik Daur Ulang dapat disetujui dan diaplikasikan di Indonesia.
WORKING PAPER MIGRATION TESTING (CURRENT SITUATION)
I. Pendahuluan Kemasan Pangan adalah bahan yg digunakan untuk mewadahi dan atau membungkus pangan, balk yang bersentuhan LANGSUNG dengan pangan maupun tidak (UU No. 7 Tahun 1996 tentang Pangan) Tren : jenis dan volume penggunaan kemasan pangan meningkat (sangat dinamis) dari waktu ke waktu seiring dengan kemajuan IPTEK Penggunaan BTP semakin dibatasi, sehingga ditambahkan senyawa tertentu ke dalam kemasan, misalnya antimikroba (Ag. nitrat) Interaksi kemasan dengan pangan (a.l. melalui migrasi monomer, residu, katalis, plastisizer, antioksidan, dls) berpotensi menimbulkan risiko terhadap kesehatan, sehingga jumlahnya perlu dibatasi atau bahkan dilarang. Telah diterbitkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 terrtang Bahan Kemasan Pangan yang menetapkan Lampiran Peraturan Kepala Badan POM tersebut terdiri dari:
1. Bahan tambahan yang DILARANG digunakan sebagai kemasan pangan. 2. Bahan dasar dan zat kontak dengan pangan dan batas migrasi yang DIIJINKAN dalam kemasan pangan. 3. Bahan tambahan yang diizinkan dalam kemasan pangan :• Peraturan tersebut akan di amandemen sehingga menjadi: - Zat Kontak Pangan (dilengkapi negative list) - Bahan Kontak Pangan terdiri dari: ■ Zat Kontak Pangan yang diizinkan adalah bahan dengan persyaratan batas migrasi; dan tanpa persyaratan batas migrasi • Bahan kontakPanganyang diizinkan adalah dengan persyaratan batas migrasi - Selain persyaratan batas migrasi --) bahan yang diizinkan digunakan sebagai Kemasan Pangan, juga harus memenuhi persyaratan berdasarkan jenis pangan dan kondisi penggunaan Pada tahun 2009, telah dilakukan sampling dan pengujian kemasan pangan terutama untuk jenis plastik yang beredar di pasar, balk merupakan produk dalam negeri maupun produk impor. Sampel tersebut meliputi 'melamin' (melamin-formaldehid dan ureaformaldehid), polistiren busa (foam polystyrene), dan polivinil klorida. Berdasarkan hasil pengujian ditemukan bahwa sebagian kemasan pangan tersebut tidak memenuhi syarat digunakan untuk pangan, yaitu dari 62 sampel peralatan makan melamin 50% diantaranya tidak memenuhi syarat, sedangkan dari 11 sampel kemasan pangan plastik PVC terdapat 1 sampel yang tidak memenuhi syarat. Hasil tersebut telah diumumkan dalam bentuk Public Warning dan Press Release tanggal 1 Juni dan 14 Juli 2009, dan telah di upload di website Badan POM www.gom.go.id. Dari data tahun 2009 diketahui bahwa masih banyak ditemukan kemasan pangan kosong yang tidak memenuhi persyaratan, sehingga pengawasan di pasar harus selalu ditingkatkan. Dalam rangka pengawasan, tentunya diperlukan dukungan laboratorium dalam rangka pengujian, terutama terhadap senyawa-senyawa yang sangat beragam, relatif baru dikenal dan dalam jumlah yang kecil. Untuk mengantisipasi perkembangan yang ada, maka pada kesempatan ini, kami memfasilitasi pertemuan yang akan membahas perkembangan laboratorium terkait dengan pengujian migran dan kemungkinan penggunaan produk daur ulang sebagai kemasan pangan.
II. Kesiapan Laboratorium 1. Implikasi terhadap pengujian : a. Kemampuan pengujian untuk dapat mendeteksi adanya migran berbahaya dari kemasan pangan termasuk kemasan pangan daur ulang yang bermigrasi ke dalam pangan, baik secara kualitatif dan kuantitatif. b. Kemampuan pengujian untuk dapat mendeteksi adanya zat kontak pangan yang digunakan dalam kemasan pangan daur ulang baik secara kualitatif dan kuantitatif.
2. Ruang lingkup pengujian : a. Identifikasi dan kuantifikasi migran dari kemasan pangan (maupun kemasan pangan daur ulang ) antara lain VCM, BPA, monomer stiren, nitrosamin , melamin, formalin, ftalat, Pb, Cr (VI), Cd, Hg, VOC (volatile organic compound) b. Identifikasi dan kuantifikasi zat kontak pangan dalam kemasan pangan ( pewarna, pemlastis, pengisi, adesif , pelarut, dsb)
3. Kompetensi yang dibutuhkan a. Alat laboratorium : Spektrofotometer UV/VIS HPLC - UV/Vis, electro - chemical, MS-MS DTA, TGA AAS-HVG; GC-FID, MS/MS; Mass-Spec; AAS-MVU/GFA/HVG; ICP MS; Migration Cell ( One-side dan Two side) Elektrochemical assay
b. Sumber Daya Manusia : Pendidikan : Kimia, Apoteker, Farmasi, Analis, Teknik Pelatihan
4. Kondisi laboratorium saat ini : a. PPOMN; Balai Besar dan Balai POM Belum semua laboratorium baik di PPOMN maupun Balai Besar/ Balai POM mampu menguji migran berbahaya dari kemasan pangan, karena peralatan, metoda analisis, baku pembanding, juga tenaga penguji yang masih kurang memadai Lab. PPOMN dan beberapa BBPOM baru dapat menguji beberapa migran antara lain: logam berat, bisfenol A, melamin dan formaldehid. Perlu kerjasama dengan beberapa laboratorium pendukung seperti Sentra Teknologi Polimer (STP BPPT) di Serpong, Balai Besar Kimia dan Kemasan (BBKK Kemenperin) di Jakarta Timur, Laboratorium Kimia - LIPI serta laboratorium swasta lainnya jika diperlukan.
b. Output yang diharapkan dalam pertemuan ini adalah terwujudnya Profil Laboratorium ( BBKK - Kemenperin, Balai/Balai Besar POM - Badan POM, Sentra Teknologi Polimer BPPT, Intertek Indonesia, PT. SGS Indonesia dll) dalam rangka pengawasan terhadap kemasan pangan.
5. Kondisi laboratorium yang diharapkan : Diharapkan Laboratorium yang ada di Indonesia mampu melakukan uji migrasi dalam rangka peningkatan keamanan pangan termasuk dalam rangka mengantisipasi penggunaan kemasan pangan daur ulang yang semakin banyak dibicarakan dan digunakan. Untuk itu dalam waktu dekat laboratorium harus mempersiapkan kompetensi balk berupa peralatan laboratorium, metoda analisis, bahan baku pembanding (BBP) dan sumber daya manusianya (SDM) yang mampu menguji menggunakan instrument dan memahami prinsip dan teknik pengujian migrasi dan kandungan bahan berbahaya pada kemasan pangan (kualitatif dan kuantitatif). Sedangkan kompetensi SDM antara lain diperlukan tenaga dengan pendidikan S2 dan S3 Kimia Polimer/Bahan Kemasan, S2 Farmasi, S2 Kimia Pangan, serta pelatihan teknis pengujian migrasi dan kandungan migran berbahaya pada kemasan pangan.
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item : Cash Money Amount Rp. 1.425.000,-
#One million four hundred and twenty five thousand rupiahs# Remark Preparation Meeting for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta , 6 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER CHAIRMAN
Dr. Danardi So ros iih djo , SpKJ ( K) Kristiani Dwi
usurp tuti, S SOs
WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIAL ( FCM) ISSUES
Preparation Meeting
Name
No.
Signature
Institution
1
Danardi Sosrosumihardjo
Badan POM
1
2
Ani Rohmaniyati
Badan POM
2
3
Asnelia
Badan POM
3
4
Herlina Sibuea
Radon POM
4
5
5uarni Oesman
Radon POM
5
6
5ondang Widya Estikasari
Radon POM
6
7
Dina Mariana
Radon POM
7
8
Ratminah
Radon POM
9
Galih Prima Arumsari
Badan POM
9
10
Agus Trihartono
Radon POM
10
11
Dwi Retno Widiastuti
Radon POM
11
12
Fitry Fatima
Badan POM
12
13
Betty Noegraha Ardi
Badan POM
13
14
Purwaningdyah Reni Hapsari
Badan POM
14
15
Kristiani Dwi Kusumastuti
Badan POM
15
(\L
8 N'J
Jakarta, 6 October 2010 Technical Coordinator,
Workshop on Food Contact Materials-Related Issues
Sondang Widya Estikasari , 5.5i, Apt
SUMMARY REPORT DEVELOPMENT OF THE DRAFT GUIDELINE ON THE USE OF RECYCLED PLASTICS IN FOOD PACKAGING PRODUCTION
1. PROJECT : INO-2010-F5-DFC-001 2. TITTLE OF ACTIVITY : Technical Meeting to develop the draft Guideline on The Use of Recycled Plastics in Food Packaging Production 1. DATE : 8th October 2010 3. VENUE
Jakarta
4. PARTICIPANTS a. Dr. Danardi Sosrosumihardjo, SpKJ (K) b. Dra Ani Rohmaniyati. M.Si c. Dra Asnelia. Apt d. Dra Hcrlina Sibuca, Apt e. Dra. Suarni Oesman, Apt f. Sondang Widya E., S.Si., .Apt. g. Dina Mariana, S.Si., Apt h. Ratminah, S.Si. Apt, NIP i. C;alih Prima Arumsari. S.Farm.Apt. j. Drs. Agus Frihartono
k. I. m. n. o.
Dwi Remo Widi aStUti, ST Fitry Fatima. S.Si, Apt Betty Noegraha Arch. ST Pur^^aningdyah R. H.. S.Farm.Apt Kristiani Dwi Kusumastuti, S.Sos
The objectives of the meeting are: 1. to develop the draft of Guideline on The Use of Recycled Plastics in Food Packaging Production (draft attached) 2. to identify and develop list of problems/concern issues on recycled plastics that need to he discussed in the workshop
Jakarta. 8`h October 2010
The Director of Product and I lazardous Suhstadce Control
Technical Coordinator. Workshop on Food Contact Materials-Related Is .ues
Dr. Danardi SIrsrosur rhardjo , SpKJ (K)
Sondan^g Widya E^tikasari. S.Si.. Apt
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK .................. TENTANG TATA CARA MEMPEROLEH PERSETUJUAN PENGGUNAAN KEMASAN PANGAN DARI BAHAN PLASTIK DAUR ULANG DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,
Menimbang : bahwa untuk melaksanakan ketentuan Pasal 8 ayat ( 2) Peraturan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan perlu menetapkan Tata Cara Memperoleh Persetujuan Penggunaan Kemasan Pangan Dari Bahan Plastik Daur Ulang, Mengingat
:
1. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 107, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4424 );
2 Keputusan Presiden No 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas dan Fungsi Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan Presiden No. 64 Tahun 2005; 3 . Keputusan Presiden No 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan Presiden No. 52 Tahun 2005: 4. Keputusan Kepala Badan POM Nomor 2001/SK/KBPOM, Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan Kepala Badan POM No. HK.00.05.21.3592 Tahun 2007.
5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan.
MEMUTUSKAN: Menetapkan PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN CARA MEMPEROLEH PERSETUJUAN TATA TENTANG PENGGUNAAN KEMASAN PANGAN DARI BAHAN PLASTIK DAUR ULANG.
1
BAB I KETENTUAN UMUM Pasal 1 Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan: 1. Kemasan pangan adalah bahan yang digunakan untuk mewadahi dan/atau membungkus pangan baik yang bersentuhan langsung dengan pangan maupun tidak. 2. Plastik adalah senyawa makromolekul organik yang diperoleh dengan cara polimerisasi, polikondensasi, poliadisi, atau proses serupa lainnya dari monomer atau oligomer atau dengan perubahan kimiawi makromolekul alami. 3. Bahan tambahan adalah bahan yang sengaja ditambahkan ke dalam bahan dasar dengan maksud untuk mempengaruhi sifat, warna dan/atau bentuk kemasan.
4. Migrasi adalah proses terjadinya perpindahan suatu bahan dari kemasan pangan ke dalam pangan. 5. Batas migrasi adalah jumlah maksimum suatu bahan yang dapat bermigrasi. 6. Plastik daur ulang adalah bahan yang diproses berasal dari limbah satu jenis atau lebih plastik yang sifatnya sudah berubah dari aslinya dan atau berpotensi migrasi tinggi sehingga berisiko terhadap kesehatan.
7. Plastik daur ulang primer (regrain use), biasanya ditandai dengan (1°) adalah sisa produk plastik yang belum digunakan dan dimanfaatkan untuk membuat kemasan baru, 8. Plastik daur ulang sekunder, biasanya ditandai dengan (2°) adalah plastik yang sudah digunakan dan diperlakukan proses fisik seperti penghalusan, pelecehan kemudian diikuti pembentukan ulang untuk membuat kemasan baru 9. Plastik daur ulang tersier, biasanya ditandai dengan (3°) adalah plastik yang sudah digunakan yang diperlakukan proses kimiawi dimana komponen diisolasi sehingga terurai menjadi monomer dan diproses untuk dibuat kemasan baru.
10. Persetujuan penggunaan adalah pernyataan keamanan suatu bahan yang digunakan untuk kemasan pangan dan memiliki informasi ilmiah yang sudah dievaluasi oleh penilai. 11. Produsen adalah badan usaha dan/atau perorangan yang membuat kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 12. Produsen kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang adalah badan usaha dan/atau perorangan yang mengolah dan mengubah bentuk kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 13. Distributor adalah badan usaha dan/atau perorangan yang menyediakan dan menjual kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang
14. Pengecer adalah badan usaha dan/atau perorangan yang menjual kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 15. Pemohon adalah produsen, importir, distributor dan/atau pengecer kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang.
2
16. Penilai adalah tim yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan penilaian, keamanan, dan mutu kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang.
17. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia.
BAB II KRITERIA DAN PERSYARATAN Pasal 2
(1) Plastik daur ulang terdiri dari plastik daur ulang primer (1°), plastik daur ulang sekunder (2), clan plastik daur ulang tersier (3)): (2) Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang yang diatur adalah yang berasal dari plastik daur ulang sekunder (2°); (3) Dilarang mengimpor bahan plastik daur ulang dan/atau kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. Pasal 3 Bahan plastik daur ulang yang diatur dalam peraturan ini adalah bahan dasar sebagaimana dimaksud pada Lampiran 2A peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan.
Pasal 4
(1) Penggunaan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang sebagaimana dimaksud pada Pasal 3 wajib mendapatkan persetujuan dari Kepala Badan setelah melalui penilaian; (2) Penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi identitas bahan, tujuan penggunaan, uji migrasi, dan data uji toksisitas.
BAB III TATA CARA PERMOHONAN Pasal 5
(1) Untuk mendapatkan persetujuan sebagaimana dimaksud pada pasal 4, pemohon wajib menyerahkan atau mengirimkan permohonan persetujuan penggunaan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang kepada Kepala Badan; (2) Pemohon bertanggung jawab atas: a. Kelengkapan dokumen yang diserahkan; b. Kebenaran informasi yang tercantum dalam dokumen persetujuan, 3
c. Kebenaran dan keabsahan dokumen yang dilampirkan untuk persetujuan.
Pasal 6
Pemohon wajib menjamin keamanan dan mutu kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang yang diedarkan sesuai dengan persetujuan yang diberikan oleh Kepala Badan
Pasal 7
(1) Kelengkapan permohonan persetujuan sebagaimana dimaksud pada Pasal 5 ayat (2) huruf a diserahkan dalam rangkap 3 (tiga) untuk dilakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen dan penetapan biaya sesuai jenis bahan dasar; (2) Berdasarkan hasil pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) kepada pemohon diberikan surat pengantar pembayaran bank yang ditunjuk dengan menggunakan contoh Formulir P1; (3) Bukti pembayaran disertakan pada berkas permohonan persetujuan yang diserahkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Pasal 8
Biaya permohonan persetujuan penggunaar. kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang sebagaimana dimaksud pada Pasal 7 sesuai dengan ketentuan Peraturan Perundang-undangan.
Pasal 9
(1) Permohonan persetujuan sebagaimana dimaksud pada Pasal 5 dilengkapi dengan: a. Formulir A berisi keterangan umum mengenai nama dagang dan badan usaha yang akan memproduksi atau mend istribusikan. b. Formulir B berisi keterangan mengenai nam.a kimia (nama IUPAC), nomor CAS, komposisi, spesifikasi fisika dan kimia, data tambahan (proses pembuatan beserta bahan tambahan yang digunakan, reaksi kimia, kadar impuritas, dan data spektroskopis), serta hasil analisis. c. Formulir C berisi keterangan mengenai tujuan penggunaan. d. Formulir D berisi keterangan mengenai data efek teknis pada artikel yang kontak dengan pangan.
e. Formulir E berisi keterangan untuk membuktikan keamanan bahan dasar dan bahan tambahan kemasan pangan yang terdiri dari hasil uji migrasi, data uji toksisitas, data asupan harian yang diizinkan di negara lain, beserta metode analisisnya. f. Formulir F berisi daftar kelengkapan permohonan yang diserahkan oleh pemohon untuk menunjang penilaian permohonannya. (2) Contoh formulir permohonan persetujuan adalah seperti tercantum pada Lampiran peraturan ini.
4
BAB IV PENILAI Pasal 10
(1) Penilaian terhadap berkas persetujuan dilakukan oleh Tim Penilai Kemasan Pangan dari Bahan Plastik Daur Ulang Badan Pengawas Obat dan Makanan, (2) Pembentukan tugas dan fungsi Tim Penilai Kemasan Pangan dari Bahan Plastik Daur Ulang sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan oleh Kepala Badan,
BAB V PEMBERIAN PERSETUJUAN Pasal 11
(1) Berdasarkan hasil rekomendasi penilai, Kepala Badan dapat memberikan persetujuan atau penolakan; (2) Persetujuan atau penolakan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan selambatlambatnya 60 hari kerja terhitung sejak diterimanya berkas permohonan
Pasal 12
(1) Pemohon yang mendapat persetujuan akan diberi surat persetujuan dengan menggunakan contoh formulir P2; (2) Pemohon yang tidak mendapat persetujuan akan diberi surat penolakan persetujuan dengan menggunakan contoh formulir P3.
BAB VI PEMBATALAN DAN PENCABUTAN PERSETUJUAN Pasal 13
(1)
Kepala Badan dapat membatalkan dan mencabut persetujuan apabila terjadi salah satu dari hal-hal berikut:
a. Atas permintaan produsen, importir dan/atau distributor yang mengajukan permohonan penilaian kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang; b. Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang tidak diproduksi lagi; c. Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang yang beredar tidak sesuai dengan data yang disetujui pada waktu memperoleh persetujuan; d. Ditemukan hal-hal yang tidak sesuai perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi;
(2) Pembatalan persetujuan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang dilakukan oleh Kepala Badan menggunakan Formulir P4,
5
(3) Pencabutan persetujuan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang dilakukan oleh Kepala Badan menggunakan Formulir P5.
BAB VII SANKSI Pasal 14
(1)
Setiap orang yang menggunakan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang tidak sesuai dengan ketentuan dalam peraturan ini dapat dikenai sanksi administrasi berupa: a. b. c. d.
(2)
Peringatan tertulis; Rekomendasi penghentian sementara kegiatan; Pembekuan dan/atau pencabutan persetujuan; Penarikan kemasan pangan clan produk pangan yang menggunakan bahan plastik daur ulang tersebut dari peredaran:
Selain dikenai sanksi administrasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dikenai sanksi pidana sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
BAB VIII KETENTUAN PENUTUP
Pasal 15
Peraturan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan.
Agar setiap orang mengetahui, memerintahkan pengumuman peraturan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.
Ditetapkan di JAKARTA Pada tanggal 2010 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
6
LIST OF CONCERN ISSUES/PROBLEMS RELATED TO THE USE OF RECYCLED PLASTICS IN FOOD PACKAGING PRODUCTION
CONCERN ISSUES/PROBLEMS NO 1 Lack of information on the type and number of food packaging industries that have been used recycled plastic in their production 2 The safet of food packaging ongi nated from recycled plastic
3 The capability of existing food packaging laboratories in conducting testing on product on inated from recycled plastic 4 The specifications of recycled plastic that are allowed for food packaging 5 I Mechanism for obtaining license / certification for producing food packaging originated from recycled plastic 6 The list of government institutions involve in food packaging originated from recycled plastic and their respective authorities , including the overlap of existing related regulations if any
PROJECT NUMBER INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from
WHO Project
Item Cash Money Amount Rp . 2.250.000,#Two million two, hundred and fifty thousand rupiahs#
Remark Meeting Package for Meeting to Prepare Draft Guideline On The Use Of Recycled Plastic In The Food Packaging
Jakarta , 8 October 2010 APPROVED BY PAID BY
WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER CHAIRMAN
Dr. Danardi Sos/osumihXjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi K*umastuti, SSos
WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIAL (FCM) ISSUES
Meeting to prepare Draft guideline on the use of recycled plastic in the food packaging
Name
No.
Signature
Institution
1
Danardi Sosrosumihordjo
Baden POM
1
2
Ani Rohmaniyati
Baden POM
2
3
Asnelia
Baden POM
3
4
Herlina Sibuea
Baden POM
4
5
Suarni Oesman
Baden POM
5
6
Sondang Widya Estikasari
Baden POM
6
7
Dina Mariana
Badan POM
7
8
Ratminch
Baden POM
8
9
Galih Prima Arumsari
Badan POM
9^(l(Q
10
Agus Trihartono
Baden POM
10
11
Dwi Retno Widiastuti
Badan POM
11
12
Fitry Fatima
Badan POM
12
13
Betty Noegraha Ardi
Badan POM
13^l_
14
Purwaningdyah Reni Hapsari
Badan POM
14
15
Kristiani Dwi Kusumastuti
Badan POM
15
<<^^
1
Jakarta , 8 October 2010 Technical Coordinator,
Workshop on Food Contact Mntericjs- Related Issues
Sondang Widya Ustikasari, S.Si, Apt
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT 1 Received from WHO Project Item Cash Money Amount Rp. 2.250.000,#Two million two hundred and fifty thousand rupiahs# 1
Remark : Participants Transport for Meeting to Prepare Draft Guideline On The Use Of Recycled Plastic In The Food Packaging
J I 1 .)
Jakarta , 8 October 2010 1
APPROVED BY PAID BY
J
WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER CHAIPMAN
J
Dr. Danardi Sokro hVd;o, SpKJ (K) Kristiani Dwi t usumastuti, S.Sos J
1
/
J
)
}
WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIAL (FCM) ISSUES
Meeting to prepare Draft guideline on the use of recycled plastic in the food packaging Transport
Name
No.
Institution
Amount
Signature 1.
1
Danardi 5osrosumihardjo
Badan POM
Pp 150,000
2
Ani Rohmaniyati
Badan POM
RP 150,000 2.
3
Asnelia
Badan POM
RP 150,000
4
Herlina Sibuea
Badan POM
Rp 150,000 4.
5
Suarni Oesman
Radon POM
RP 150,000 5.
6
5ondang Widya Estikasori
Badan POM
Rp 150,000 6.
7
Dina Mariana
Badan POM
RP 150,000 7.
8
Patminah
Badan POM
Rp 150,000 8.
9
Golih Prima Arumsari
Badan POM
RP 150,000
10
Agus Trihartono
Badan POM
RP 150,000
11
Dwi Retno Widiastuti
Badan POM
Rp 150,000 it.
12
Fitry Fatima
Badan POM
RP 150,000 12.
13
Betty Noegraha Ardi
Badan POM
Rp 150,000 13.
14
Purwaningdyah Reni Hapsari
Badan POM
Pp 150,000
14.
15
Kristiani Dwi Kusumostuti
Badan POM
Rp 150,000
15.
TOTAL
Rp 2,250,000
3.
9. ` 1C^ Vty 10. o^f
Jakarta, 8 October 2010
The Director of Product and Hazardous
Paid by,
5ubstadce Control
Treasurer
Dr. Danardi S4srosumi-^6rd jo, SpKJ (K)
Kristiani Diwq,Kusumastuti, S.Sos
SUMMARY REPORT WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS-RELATED ISSUES
1. PROJECT INO-20I0-F5-DFC-001 2. TITTLE OF ACTIVITY : Workshop on Food Contact Materials-Related Issues 3. DATE
13-14 October 2010
4. VENUE
Jakarta
5. PARTICIPANTS Name No. I. A.A. Nyoman MN 2. 3. 4. 5.
6. 7. 8. 9. 10. It. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18.
Institution National Agency for Drug and Food Control Center for Chemical and Packaging. Ministry of Wiwik Pudjiastuti Industry National Agenev for Drug and Food Control Ima Angeraini Intertek Indonesia Rudy Hendrarto Center for Chemical and Packaging. Ministry of Arie Listvarini Industry National Agency for Drug and Food Control Eva Yuliana National Agency for Drug and Food Control Dewi Sakti Murniati Galih Prima A. S.Farm. Apt. National Agency for Drug and Food Control Ratminah. S.Si. Apt. MP National Agency for Drug and Food Control Ministry of HealthDita Novianti National Agency for Drug and Food Control Karolin Meinneke Bogor Institute of Agriculture Endang Warsiki Ministry of Trade Michael 1.1 SGS Indonesia Hari Ananta Chemical Research Center, Indonesian science Dewi Sondari institute National Agency for Drug and Food ('ontrol Loise R. Sirait National Agency for Drug and Food Control Cita I Aryuni Chemical Research Center, Indonesian science Eni Survani InStltUte
19.
Ariana Susanti
Deksa Presiana Dr. Danardi Sosrosumihardjo. S KJ (K) 22. Dra Ani Rohmani ati, M.Si 23 7 bra Amelia. Apt 24. Dra Herlina Sibuea, Apt 25. Sondang \Vidva E., S.Si.,
20. 21.
Apt.
Ind onesian
Packaging Federation
National Agency for Drug and Food Control National Agency for Drug and Food Control
National Agency for Drug and Food Control National Agency for Drug and Food Control National Agency for Drug and Food Control National A gency for Drug and Food Control
-
No. 26. 27. 28.
Name Institution Betty Noegraha Ardi, ST National Agency for Drug and Food Control Yohana Sente Limbu National Agency for Drug and Food Control Fitrv Fatima, S.Si, At National Agencvfor Drub and Food Control Purwaningdyah Reni Hapsari, National Agency for Drug and Food Control
S.Farm. Apt. Nina Rosiana, S.Kom National Agency for Drug and Food Control '10. Dina Mariana. S.Si., Apt National Au,enc for Orin( and Food Control g ^i Nirraini National Agency for Drua and Food Control Er Kristiani Dwi Kusumastuti, National Agency for Drtrg and Food Control S.Sos rI . Sy-all Johan Ali Nasi_ri, enter of Polymer Technology, The Agency For I.Sc the Assessment and Application Technolo< Smart, 'I'bk I Suwila National Agency for Drug and Food Control Drs. A us Trihartono
Packaging Federation Karlin Irmasari Indonesian National Agency for Drug and Food Control Jumirah National Agency for Drug and Food Control Mona Farida Nur Farida National Agency for Drug and Food Control
6. MECHANISM OF THE WORKSUOP This two-days workshop was consist of two main activities, i.e. presentations and working groups discussions. On the first day, the participants were provided with adequate information regarding food contact materials-related issues as introduction for working group discussion. The presentations were delivered by Deputy Director of Food Safety Surveillance and Extension. Deputy Director of Product and Hazardous Substances Control, two experts in food packaging testing (Ir. \Viwik Pudjiastuti, M.Si and Ir. Syah Johan Ali Nasiri MSC.. PhD) and an expert in recycled food packaging (DR. Ending Warsiki). In the next day, the participants were divided into two groups for working group session. Group I was assigned to discuss the food contact substances testings & their related challenges. while reviewing the first draft of guideline on the use of recycled plastic in the food packaging production became the task of Group 2.
7. OUTPUT : a. 2"r Draft of Guideline on 'I-he Use of Recycled Plastics in Food Packaging Production (attached) b. Draft of National Road Map on Laboratory Capacity Building 2010-2015 (attached) c. Recomendation generated from the workshop are It is suggested that the recycled plastic regulation Is limited only to the secondary recycled plastic (usually written with the symbol 2°), i.e. plastic that already go through physical reprocessing and reformation of post-consumer plastic packaging materials.
• There should be some mechanism For appointing certain companies to conduct the recycling process. All related ministries should he identified, including their respective authorities. • It is suggested that special label to indicate recycled plastic originatedfood packaging should be use. however, participants agreed that its implementation should he on voluntary basis.
Jakarta , 15 October 20 10 The Director of Product and Hazardous Substance Control
Sosr
Technical Coordinator. Workshop on Food Contact Materials-Related Issues
ihardjo, SpKJ (K) Sondang \Vidya Estikasuri. S.Si.. Apt
MINUTES MEETING WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS-RELATED ISSUES JAKARTA, 13 - 14 OCTOBER 2010
Tempat Ruang Rapat Strawberry, Hotel Marcopolo, Jakarta Hari, tanggal Rabu - Kamis, 13 - 14 Oktober 2010
Peserta Sesuai daftar hadir terlampir Rabu , 13 Oktober 2010 I Pembukaan Workshop on food contact materials-related issues dibuka oleh Direktur Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya, dr. Danardi Sosrosurniharjo, SpKJ(K).
II. Presentasi a. Food Contact Materials In Relation with Food Safety Surveillance and Rapid Alert System For Food oleh drh. A.A. Nyoman MN ; Kasubdit Surveilan b. Migration of Food Contact Substances and Its Impacts on Food Safety oleh Dr. Danardi SOsrosumihardjo, SpKJ (K), Direktur Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya. c. Food Contact Materials Testing & Related Challenges oleh Ibu Wiwik Pujiastuti; BBKK, Kementrian Perindustrian.
d. The Use of Recycled Plastic in Food Packaging Industry oleh DR. Johan Nasiri e. Potential Migration of Hazardous Food Contact Substances from Recycled Food Contact Material oleh Ibu Endang Warsiki,Ph.D, IPB
Ill. Tanya Jawab t. Ibu Suwita. PT.SMART Tbk Apakah yang dimaksud dengan intelligent packaging ?
Perlu dimasukkan dalam tabel penggolongan jenis plastik untuk contoh produk : minyak, lemak atau margarin. Ruang lingkup pembahasan food contact materials ini untuk kemasan monolayer, multilayer yang kontak dengan makanan ?
JAWAB : Dra. Ani Rohmaniyati, Apt, M.Si : Intelligent packaging merupakan kemasan yang mengandung bahan yang berfungsi sebagai penanda adanya perubahan fisika/kimia dari produk, seperti silica. Tabel penggolongan kemasan dan contoh aplikasi yang ditampilkan hanya merupakan contoh sebagian produk pangan. tidak menutup kemungkinan penis makanan lain yang bisa dikemas dalam plastik golongan tertentu.
Ibu Wiwik Pujiastuti - Intelligent Packaging : Kemasan yang dapat mendeteksi kondisi pangan yang dikemas, biasanya diberikan indikator di luar kemasan yang akan berubah warna hijau -> warna merah ( tidak layak konsumsi)
Ada detektor mikroba , suhu, dll dan juga ada beberapa yang dilengkapi Radio frequensi Indicator Detector (Rfld) yang merupakan alat kontrol kondisi pangan dan jarak jauh. - Active Packaging : mengandung senyawa anti mikroba, silica gel 4 sehingga produk pangan yang disimpan dapat lebih bertahan dalam jangka waktu yang lebih lama.
2. Rudi, Intertek - Regulasi ini akan diberlakukan untuk semua kemasan (termasuk kemasan yang digunakan oleh hotel/restaurant) atau kemasan yang digunakan dalam registrasi produk pangan saja ?
Metode pengujian : olefin ? JAWAB Dra. Ani Rohmaniyati, M.Si Peraturan ini diimplementasikan untuk industri kemasan , sehingga untuk hotel atau restaurant seharusnya membeli kemasan dari produsen kemasan yang sudah memenuhi syarat . Logo tara pangan bisa dicantumkan ketika kemasan tersebut sudah diujikan di laboratorium pengujian yang terakreditasi sesuai peraturan BPOM. Pengujian olefin akan dilakukan amandemen peraturan.
Komponen kemasan akan dicantumkan dalam spesifikasi pendaftaran.
3. Endang Warsiki
Kapan realisasi pencantuman food grade label pada kemasan ? Apakah ada kemungkinan terjadinya migrasi komponen pada kemasan yang belum food grade ? JAWAB :
Dra. Ani Rohmaniyati, M.Si : - Realisasi peraturan mengenai penandaan, sudah ditetapkan Februari 2010, berlaku 12 Agustus 2010. 4. Michael, Depdag
Untuk pengawasan kemasan yang beredar, kemasan apakah yang menjadi obyek pengawasan ? Ketentuan label menggunakan bahasa Indonesia sebaiknya dicantumkan dalam peraturan yang mengatur pelabelan
JAWAB :
Pengawasan dilakukan terhadap table ware ( perangkat makan ). Untuk pengawasan barang beredar ada di bawah kewenangan Kemenperin dan Kemendag . Sedangkan untuk pengawasan pre market diawasi BPOM pada saat pendaftaran pangan. Peraturan Label ada di UU No : 7 tahun 1996 (pasal 31 ; ayat 1 dan 2) ; PP No: 69 tahun 1999 tentang label dan iklan pangan . Dalam peraturan ini sudah tertera ketentuan bahwa label dituliskan dalam bahasa Indonesia.
5. Eva, Direktorat SPKP Apakah saat menentukan kemasan pangan dan bahan pangan yang sesuai sudah dilakukan dengan kajian risiko?
Nilai TDI DIDP diperoleh dari mana ? JAWAB : Dra. Ani Rohmaniyati, M.Si:
Produsen kemasan harus menentukan target makanan sehingga diuji sesuai dengan jenis makanan yang akan dikemas. TDI untuk DIDP diperoleh dari EU-RASFF
6. Dina, Subdit Pengamanan Produk dan Bahan Berbahaya - EU-RASFF dan IN-RASFF apakah bisa diakses langsung ? JAWAB :
- Indonesia tidak masuk dalam EU-RASFF, diharapkan Indonesia bisa menerapkan RASFF. Badan POM merupakan contact point dari EU-RSFF
Kamis , 14 Oktober 2010
1. Presentasi Highlight of Food Contact Materials Testing and Recycled Plastic Important Issues oleh Dra. Ani Rohmaniyati, M.Si
II. Working Group Discussion : a. Group 1 : Food Contact Materials Testing & Related Challenges Berdasarkan hasil diskusi diperoleh informasi bahwa ada 6 laboratorium yang dapat menguji kemasan pangan di Indonesia :
1. Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional, BPOM 2. Balai Besar Kimia dan Kemasan , Kementrian Perindustrian 3. Sentra Teknologi Polimer, BPPT 4. Pusat Penelitian dan Kimia, LIPI 5. SGS Indonesia 6. Intertek Indonesia
a.1. Applicable Recommendations With A Certain Time Limit To Overcome The Identified Difficulties
NO
DIFFICULTIES
RECOMMENDATIONS
TIME LIMIT
1
In several laboratory, the facility
• Planning to cooperate with more
2013
for testing certain migrant from food packaging is not available
advanced laboratory • Planning to procurement
instrument 2
Method of analysis and reference standards are not yet available
• Sharing methods of analysis
2012
with another laboratories • Download international
a.2. Mapping kemampuan uji laboratorium kemasan pangan disesuaikan dengan food contact materials yang merupakan priority list. Selanjutnya laboratorium yang ada menginformasikan kemampuan ujinya dengan parameter. (terlampir)
H N
ri
rd
CJ
Cl
r
i
7
C) - J
if
-7
C)
7
7
7
-
i
r-1
^1
7
rJ
.-.
rl
-
7
7
7
.-.
...
.^
.-.
^^
r--1
Cl
Cl
T
7
-
-.
m co
r`I
a) E
0)
m
c
C
Y U
E
O
(D
C
C
El i
t!
O
06 Lo
cn O
O
(/)
Q
Y c ca
Y
y
.c
Y ^
Q)
O
N Y cn 11
0
Z
rn M (0
C
Q
Y
Y
57< N
^c O 0
c0
N N
L
O
Y
(6
N
E
c
Y
c
L
Y
^c
^
in cU
rn c O
N m (9
to
N U O_
Q.
v (n
L ^
c O
to
Q1
m E Ov
N Q
C C
U
vOi
c o °^ a ..
N
O
R
z
N ` m Co
N Q
c0
d v C
o _0
CO
(ti
N
a) co
O
v f6
O
7
E
E
U _
^
is
m
O E
> 7 E
O
o
-0 a
U
Cd
> ^.
E
^
t
Q
0
_
(0
Q
:3
O)
cn
_
Ql
N
9
0
U` N m ^
a. U > d
Q M I-ft
Y
N
co
'0 O
E
a) E C0 C0
U) Y
C O Z- c0
N
y
E
-0 m '0 l0
N Co
O •p
p C O U
c Q) C 0
CD
C a
Z
'0 L p
c m D
(D
p -0 p 0 C O
E E a
c0
L
p
CO
Y
=
L
m
co (D -0
C.)
7
7
7
U)
C
7
7
>
U) CO
7
-.
i
7
Y
Y
L
L
m
7
IL
Cl
Cl
C1
rl
* fl
fl
r1
rl
co
m
7
7
7
7
7
7
7
7
OI CO
C
^I
a
0
-0 rn
_ W Q
C CO
L
y
-
N N
C
y
c
0)
C
`
a+ In
A
X
-
c
>.
E
O
N
^
O
N
U >
c
d
Y
(0
70
0)
U
-Fu i
(U
U)
m
-2
Q.
CU
(I)
C
U)
W
O
al o
L
L
<
-
W
f0
to <
c0
= E
N
..
O
E
N O
C
O
.^
O
ai
7 -O
p -
7 a
L f1
C
O
< N
N N
F-
E N
(6
f /)
C0
p
C^
p
c
LT
E
0
12 C
i
L
U
in
d
n °
O
r`'„
n
N C
C
y
0
Lo
a)
c °)
f0
C
E
0 z
°)
(0
C O
C
C
L c
5 w
O :2
Q a
.5
-
N
E
a)
W
O =
CU " CO
(D a)
(0
E
N
CU
(J)
a
-
a
a
Y
C -0
° co
C C_ N
C_
N N
•'
z b z
E
Ll.
t Q)
U)
00
U,
E C ca c O
E
a)
a ((0
O
0
Z
((0
O
0
c
^
=
tD
E
-o
U))
0
O
O
C
C
C
C
Z
Z
Z
Z
m
N
'
-
w C
-0
E O LL
c O
E
a^
(a
=
c6
E
0 _
Q m
N
Z
O
=
b. Group 2 : Developing Draft of Guideline on The Use of Recycled Plastic in The Food Packaging Berdasarkan peraturan SK Ka Badan POM : - Penggunaan plastik daur ulang untuk kemasan pangan setelah diperiksa keamanan dan mendapat persetujuan Ka Badan Ibu Suwita ( Smart) : 1. Pengertian daur ulang sebaiknya diperjelas. 2. Ditunjuk sebuah otoritas untuk mendaur ulang.
Eva, SPKP : 1. Untuk daur ulang primer setuju untuk direcycle sebagai kemasan pangan.
Bu Asnel, Ditwas Produk dan Bahan Berbahaya 1. Jenis plastik yang aman untuk direcyc!e
2. Otoritas : menyangkut beberapa sektor terkait Ibu Dewi : 1. Untuk kemasan pangan sebaiknya kemasan hasil produksi awal.
Ibu Dita, Kemkes : 1. Di Kemkes belum ada peraturan di Kemkes yang mengatur masalah recycle kemasan pangan
2. Pada prinsipnya jika hasil daur ulang dapat memenuhi persyaratan yang sesuai dgn persyaratan keamanan produk pangan Bpk Michael: 1. Berkaitan dgn permasalahan lingkungan, bisa dipertimbangkan untuk recycle 2. Diperlukan aturan untuk mencantumkan logo/tanda yang menerangkan bahwa kemasan tersebut sdh mengalami proses daur ulang
Bu Yohana, BPOM: 1. Kemasan daur ulang sebaiknya tidak digunakan untuk pangan Dina M, Ditwas BB: 1. Melihat dari guideline Eropa, sebaiknya dipertimbangkan
Ima, Dit. Standard Pangan : 1. Dari Perdagangan, penggunaan recycled produk kemasan bolehkah beredar sebagai pengemas ? 2. Perlu ditetapkan standar ttg kemasan plastik daur ulang P. Johan : 1. Reuse regrain : bukan definisi dalam daur ulang. Definisi : untuk guidelines di Indonesia sebaiknya dimasukkan recycle tahap 2 dan 3. 2. Untuk kemasan pangan pada kemasan multilayer, bisa digunakan plastik recycle untuk lapisan luar dan tengah (tidak kontak pangan), untuk lapisan yang kontak dengan makanan menggunakan yang virgin
3. Mengusulkan otoritas yang mempunyai kewenangan.
4. Aturan untuk plastik daur ulang dan aturan plastik pada umumnya. 5. Tanda pembeda antara plastik virgin dan recycle : voluntary 6. Plastik kresek sebaiknya dilakukan edukasi masyarakat untuk menghindari penyalahgunaan. 7. Parameter untuk mengetahui produk recycled : BM, BJ, Identifikasi produk daur ulang,
Usulan Mated Guidelines 1. Definisi DAUR ULANG
, yang 10 dikecualikan.
2. Peraturan
- Plastik - Plastik daur ulang
3. Otoritas
Kriteria penunjukan termasuk kewajibannya. Perusahaan yang ditunjuk untuk mendaurulang plastik.
Lembaga otoritas diusulkan : Kemenperin KLH Kemendag Badan POM 3. Penandaan (plastik virgin dan recycled)
Sukarela (voluntary)
5. Tugas otoritas
- Kemenperin : Ijin industri - KLH : Perijinan daur ulang - Kemendag : Impor dan Pengawasan - Badan POM : Penilaian keamanan untuk pangan
IL:ISIL REL7S7 WORKSHOP ON FOOD CON7AC'7 ;tlAI7:RLdLS REL.iTED ISSUES 14 Oc(uht'r _2010
RANCANGAN PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK .................. TENTANG TATA CARA MEMPEROLEH PERSETUJUAN PENGGUNAAN KEMASAN PANGAN DARI BAHAN PLASTIK DAUR ULANG DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,
Menimbang bahwa untuk melaksanakan ketentuan Pasal 8 ayat (2) Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan perlu menetapkan Tata Cara Memperoleh Persetujuan Penggunaan Kemasan Pangan Dari Bahan Plastik Daur Ulang, Mengingat 1 . Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan. Mutu dan Gizi Pangan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 107, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4424 ), Keputusan Presiden No 103 Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas dan Fungsi Kewenangan, Susunan Organisasi dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan Presiden No. 64 Tahun 2005, 3. Keputusan Presiden No. 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen, sebagaimana telah beberapa kali diubah, terakhir dengan Peraturan Presiden No 52 Tahun 2005: Keputusan Kepala Badan POM Nomor 2001/SK/KBPOM. Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah beberapa Kali diubah, terakhir dengan Peraturan Kepala Badan POM No HK,00.05.21.3592 Tahun 2007 5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan.
1
HASIL REVISI [ VORKSHOP ON FOOD CO NTACT .IATER1.-1 LS'-REL.I ITt) LSSUES 14 Octane,' 2010
MEMUTUSKAN: Menetapkan PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TENTANG TATA CARA MEMPEROLEH PERSETUJUAN PENGGUNAAN KEMASAN PANGAN DARt BAHAN PLASTIK DAUR ULANG.
BAB I KETENTUAN UMUM Pasal 1 Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan: 1. Kemasan pangan adalah bahan yang digunakan untuk mewadahi danlatau membungkus pangan baik yang bersentuhan langsung dengan pangan maupun tidak, 2. Plastik adalah senyawa makromolekul organik yang diperoleh dengan cara polimerisasi, polikondensasi, poliadisi, atau proses serupa lainnya dart monomer atau oligomer atau dengan perubahan kimiawi makromolekul alami. 3. Bahan tambahan adalah bahan yang sengaja ditambahkan ke dalam bahan dasar dengan maksud untuk mempengaruhi sifat. warna dan/atau bentuk kemasan 4. Migrast adalah proses terjadinya perpindahan suatu bahan dart kemasan pangan ke dalam pangan. 5. Batas migrasi adalah jumlah maksimum suatu bahan yang dapat bermigrasi. 6. Plastik daur ulang adalah bahan yang diproses berasal dart limbah satu jenis atau lebih plastik yang sifatnya sudah berubah dart aslinya dan atau berpotensi migrasi tinggi sehingga berisiko terhadap kesehatan. 7 Plastik dau^ulang-Pr+r (feg se)-biasanya-ditanda+ der+gan-(4°yadalak ^ sisa preduk plant+k-yang belum-digunakan-#an-d.4;4anfaaikan untuk-membuatkemasan-baru - Comment [dil: uermsi inn dikeinarkan 8. Plastik daur ulang sekunder , biasanya ditandai dengan ( 2) adalah plastik yang sudah digunakan dan diperlakukan proses fisik seperti penghalusan , pelecehan kemudian diikuti pembentukan ulang untuk membuat kemasan baru 9. Plastik-daur-Mang-terrier - biasanya dtandai dengan- (8°)--adalah-plastik-yang-sudah digunakan-yang-diperlakukan - proses kirruaw d iiselasi sehingga terura++enja&monorner dan diproses-untuldibuat-kemasarv-baru10. Persetujuan penggunaan adalah pernyataan keamanan suatu bahan yang digunakan untuk kemasan pangan dan memiliki informasi ilmiah yang sudah dievaluasi oleh penilai. 2
Comment [d2]: Dermisi im dikeluarkan
IL4SIL RE VLSI WORKSHOP ON FOOD CO ;V l 'I C' 1' .1,-t TERI; l LS- lI EI, d TED ISSUES 14 October 2010
11. Produsen adalah badan usaha danlatau perorangan yang membuat kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 12. Produsen kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang adalah badan usaha dan/atau perorangan yang mengolah dan mengubah bentuk kemasan pangan dart bahan plastik daur ulang. 13. Distributor adalah badan usaha dan/atau perorangan yang menyediakan dan menjual kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 14. Pengecer adalah badan usaha dan/atau perorangan yang menjual kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 15. Pemohon adalah produsen, importir, distributor dan/atau pengecer kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang. 16. Penilai adalah tim yang ditunjuk oleh Kepala Badan untuk melakukan penilalan, keamanan, dan mutu kemasan pangan dart bahan plastik daur ulang. 17. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia
BAB II KRITERIA DAN PERSYARATAN Pasal 2 (1) Plastik daur ulang terdiri dari plastik daur ulang primer (1°)• plastik daur ulang sekunder (2°), dan plastik daur ulang tersier (3°);
Comment [d3]: dikeluarkan
(2) Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang yang diatur adalah yang berasal dari
plastik daur ulang sekunder (2 ); (3) Dilarang mengimpor bahan plastik daur ulang dan/atau kemasan pangan clan bahan plastik daur ulang.
Pasal 3 Bahan plastik daur ulang yang diatur dalam peraturan ini adalah bahan dasar sebagaimana dimaksud pada Lampiran 2A peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK 00.05.55.6497 tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan
3
1IAS'IL RE17SI WORKSHOP ON FOOD CON7i1('7' ;t L-1 T ERLMM LS-REL ATEL) ISSUES /4 O obcr '010
Pasal 4
(1) Penggunaan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang sebagaimana dimaksud pada Pasal 3 wajib mendapatkan persetujuan dari Kepala Badan setelah melalui penilaian:
Comment [d4J : BPIMI rnendm kcamana n kcrna:an paorgan Jar i plastic daur
(2) Penilaian sebagairnana dimaksud pada ayat (1) meliputi Identltas bahan, tujuan penggunaan, uji migrasi, dan data uji toksisitas.
BAB III TATA CARA PERMOHONAN Pasal 5
(1) Untuk mendapatkan persetujuan sebagaimana dimaksud pada pasal 4, pemohon wajib menyerahkan atau mengirimkan permohonan persetujuan penggunaan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang kepada Kepala Badan, (2) Pemohon bertanggung jawab atas. a. Kelengkapan dokumen yang diserahkan, b. Kebenaran informasi yang tercantum dalam dokumen persetujuan; c. Kebenaran dan keabsahan dokurnen yang dilampirkan untuk persetujuan.
Pasal 6
Pemohon wajib menjamin keamanan dan mutu kemasan pangan dad bahan plastik daur ulang yang diedarkan sesuai dengan persetujuan yang diberikan oleh Kepala Badan.
Pasal 7
(1) Kelengkapan permohonan persetujuan sebagaimana dirnaksud pada Pasal 5 ayat (2) huruf a diserahkan dalam rangkap 3 (tiga) untLik dilakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen dan penetapan biaya sesuai jenis bahan dasar. (2) Berdasarkan hasil pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) kepada pemohon diberikan surat pengantar pembayaran bank yang ditunjuk dengan menggunakan contoh Formulir P1, (3) Bukti pembayaran disertakan pada berkas permohonan persetujuan yang diserahkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan
4
clang
IIASIL REVLSI WORKSHOP ON rOOD CO;S'7AC'T ;11. I TERI. I LS-REL;1 TED LSSL ES 14 Oclghcr 2010
Pasal B
Biaya permohonan persetujuan penggunaan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang sebagaimana dimaksud pada Pasal 7 sesuai dengan ketentuan Peraturan Perundangundangan.
Pasal 9
(1)
Permohonan persetujuan sebagaimana dimaksud pada Pasal 5 dilengkapi dengan a. Formulir A berisi keterangan umum mengenai nama dagang dan badan usaha yang akan memproduksi atau mendistribusikan. b. Formulir B berisi keterangan mengenai nama kimia (nama IUPAC), nomor CAS, komposisi, spesifikasi fisika dan kimia, data tambahan (proses pembuatan beserta bahan tambahan yang digunakan, reaksi kimia, kadar impuritas, dan data spektroskopis), serta hasil analisis. c. Formulir C berisi keterangan mengenai tujuan penggunaan. d. Formulir D berisi keterangan mengenai data efek teknis pada artikel yang kontak dengan pangan. e. Formulir E berisi keterangan untuk membuktikan kearnanan bahan dasar dan bahan tambahan kemasan pangan yang terdiri dari hasil uji migrasi, data uji toksisitas, data asupan harian yang diizinkan di negara lain, beserta metode analisisnya. f. Formulir F berisi daftar kelengkapan permohonan yang diserahkan oleh pemohon untuk menunjang penilaian permohonannya
(2) Contoh formulir permohonan persetujuan adalah seperti tercantum pada Lampiran peraturan ini.
BAB IV PENILAI Pasal 10
(1) Penilaian terhadap berkas persetujuan dilakukan oleh Tim Penilai Kemasan Pangan dari Bahan Plastik Daur Ulang Badan Pengawas Obat dan Makanan (2) Pembentukan tugas dan fungsi Tim Penilai Kemasan Pangan dan Bahan Plastik Daur Ulang sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan oleh Kepala Badan.
5
IL-I SIL REVISI WORKSHOP O N FOOD COATAUT.t/A1ERl .I1„S-REL .4TEL) LSSL'LS 14 October 2(11(1
BAB V PEMBERIAN PERSETUJUAN Pasal 11
Comment [d5 ]: Duamiahkan tcmmng penandaan plastic data clang sccara ^olnni ir.
(1) Berdasarkan hasil rekomendasi penilai, Kepala Badan dapat memberikan persetujuan atau penolakan, (2) Persetujuan atau penolakan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan selambatlambatnya 60 hari kerja terhitung sejak diterimanya berkas permohonan.
Pasal 12
(1) Pemohon yang mendapat persetujuan akan diberi Surat persetujuan dengan menggunakan contoh formulir P2: (2) Pemohon yang tidak mendapat persetujuan akan dlberl Surat penolakan persetujuan dengan menggunakan contoh formulir P3.
BAB VI PEMBATALAN DAN PENCABUTAN PERSETUJUAN Pasal 13 (1)
Kepala Badan dapat membatalkan dan mencabut persetujuan apabila terjadi salah satu dari hal-hal berikut: a. Atas permintaan produsen, importir dan/atau distributor yang mengajukan permohonan penilaian kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang, b. Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang tidak diproduksi lagi; c. Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang yang beredar tidak sesuai dengan data yang disetujui pada waktu memperoleh persetujuan, d. Diternukan hal-hal yang tidak sesuai perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi;
(2) Pembatalan persetujuan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang dilakukan oleh Kepala Badan menggunakan Formulir P4, (3) Pencabutan persetujuan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang dilakukan oleh Kepala Badan menggunakan Formulir P5.
6
Comment (d6]: Kemenperin : Ijin industri KLH Perijinan daur ulang • Kemendag Impor dan Pengawasan
HASH. REJ IS7 I1'ORKSHOY ONV FOOD CONI:I(-'7'rtl.•II'LR1.I 111 1) 1SS'1 l-.S
14
Oc t ober 2010
BAB VII SANKSI Pasal 14
(1)
Setiap orang yang menggunakan kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang tidak sesuai dengan ketentuan dalam peraturan ini dapat dikenai sanksi administrasi berupa a. Peringatan tertulis; b. Rekomendasi penghentian sementara kegiatan, c. Pembekuan dan/atau pencabutan persetujuan; d. Penarikan kemasan pangan dan produk pangan yang menggunakan bahan plastik daur ulang tersebut dari peredaran;
(2) Selain dikenai sanksi administrasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dikenai sanksi pidana sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
BAB VIII KETENTUAN PENUTUP Pasal 15
Peraturan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan
Agar setiap orang mengetahui, memerintahkan pengumuman peraturan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.
Ditetapkan di JAKARTA Pada tanggal KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
7
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
WHO Project
Received from
Item : Cash Money Amount : Rp. 12.000.000,#Twelve million rupiahs#
Remark Meeting Package for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta, 14 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER
CHAIRMAN
Dr. Danardi ^osros rnihardjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi Kulumasti1ti, S.Sos
1
ATTENDANCE LIST Workshop on Food Contact Materials - Related Issues Jakarta , 13-14 October 2010
Institution
Name
A.A. Nyoman MN
Direktorat SPKP, BPOM
Wiwik Pudjiastuti
BBKK, Kemenperin
Ima Anggraini
Direktorat Standardisasi Produk Pangan, BPOM
Rudy Hendrarto
PT Intertek Indonesia
Arie Listyarini
BBKK, Kemenperin
Eva Yuliana
Direktorat SPKP, BPOM
Dewi Sakti Murniati
Direktorat PKP, BPOM
Galih Prima Arumsari
Ratminah 10 11
12 13 14
15 16 17 18
19 20
Dita Novianti Meinneke Karolin
Endang Warsiki Michael I J Hari Ananta Dewi Sondari
Loise R. Sirait
Cita T. Aryuni
Ditwas Produk & Bahan __Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM Ditjen Binfar Alker, Kemenkes Dit Insert Pangan, BPOM
IPB Dit Pemberdayaan konsumen, Kemendag PT SGS Indonesia
Pusat Penelitian Kimia, LIPI PPOMN, BPOM
PPOMN, BPOM
Eni Suryani
Pusat Penelitian Kimia, LIPI
Ariana Susanti
Federasi Pengemasan Indonesia
Direktorat Standardisasi Deksa Presiana I Produk Pangan, BPOM
Signature 13/10/ 2010 14/1012010
U^4
Name
No
1311012010
Danardi Sosrosumihardjo
22
Ani Rohmaniyati
23
Asnelia
24
H e rlina Sibuea
25
Sondang Wid ya E
26
Betty Noegraha Ardi
Ditwas Produk &Bahan Berbahaya, BPOM
27
Yohana Sente Limbu
Ditwas Produk &Bahan Berbahaya, BPOM
28
Fitry Fatima
Berbahaya, BPOM
29
Purwaningdyah Reni H
Ditwas Produk &Bahan Berbahaya, BPOM
31
1411012010
Ditwas Prod uk &Bahan Berba ha ya, BPOM
21
30
Si nature
Institution
Ditwas Produk & Bahan
Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, , BPOM Ditwas Produk & Bahan
Q',,,,^^
Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM
t e-1
Ditwas Produk & Bahan--
Nina Rosiana
Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan
Dina Mariana
Berbahaya, BPOM
Eni Nuraini Kristiani Dwi Kusumastuti
Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan _ Berbahaya, BPOM
J=
_ 6 ^ufi
°
r-4-
was Produk &Bahan
32 33 34 35
Syah Johan Ali Nasiri
STP, BPPT PT Smart Tbk
Suwita
Agus Trihartono
Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM
37
Karlia Irmasari
Federasi Pengemasan Indonesia
38
Jumirah
Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM
39
Mona Farida
Ditwas Produk & Bahan
Nur Farida
Berbahaya, BPOM Ditwas Produk & Bahan Berbahaya, BPOM
36
40
f
1 ti
Technical Coordinator, Workshop on Food Contact M terialsRelated Issue
Sondang Widya Estikasari , S.Si, Apt
PROJECT NUMBER INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from : WHO Project Item : Cash Money Amount Rp. 12.000.000,#Twelve million rupiahs#
Remark Participants Transport for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta , 14 October 2010 APPROVED BY
WHO PROJECT COORDINATOR CHAIRMAN
PAID BY TREASURER
Dr. Danardi Sosrosiihardjo, SpKJ ( K) Kristiani Dwi
sum
TRANSPORTATION Workshop on Food Contact Materials-Related Issues Jakarta , 13-14 October 2010
Name
No 1
A.A. Nyoman MN
2
Wiwik Pudjiastuti
3
Ima Anggra i n i
Unit Cost Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days =
4
Rudy Hendrarto
R 300.000,Rp. 150.000,-x2 days = Rp 300.000,-
5
Arie Listyarini
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
6
Eva Yuliana
7
Dewi Sakti Murniati
8
Galih Prima Arumsari
9
Ra t m i na h
Signature 14/10/2010 1.311012010
-- _^
-
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days =
R 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = R 300.000,-
Sl
^\ltn^p„
-
Rp. 150.000,- x 2 days = 10
11 12
Dita Novianti
Meinneke Karolin
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days =
Endan Warsiki
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days =
13
14 15
16 17 18
Michael I J Hari Ananta
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
Dewi Sondari
Rp. 150.000,- x 2 days =
Loise R. Sirait
Cita T. Aryuni Eni Suryani
19 Ariana Susanti
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = R 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days =
20
Deksa Presiana
Rp 300.000,-
7n
`
Name
Unit Cost
21
Danardi Sosrosumihardjo
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
22
Ani Rohmaniyati
23
Asnelia
24
Herlina Sibuea
25
Sondang Widya E
No
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300 . 000 , ays--== Rp. 150.000,- x 2 days Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
_
Rp. 150.000,- x 2 days
Rp 300.000,-
Betty Noegraha Ardi
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
27
Yohana Sente Limbu
Rp. 150.000,- x 2 days = RP 300.000,-
28
Fitry Fatima
29
Purwaningdyah Rem H
Rp. 150.000,- x 2 days = R 300.000,-
Nina Rosiana
Rp. 150.000,- x 2 days Rp 300.000,- _
26
30 31
32 33 34 35
36
C 1-'
R 300.000,-
Dina Mariana
Eni Nuraini
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
Kristiani Dwi Kusumastuti
Rp. 150.000,- x 2 days =
Syah Johan Ali Nasiri
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
^act4
^gtv^
/1 A7
Rp. 150.000,- x 2 days =
Suwita Agus Trihartono Karlia Irmasari
38
Jumirah
40
_
Rp. 150.000,- x 2 days =
Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
37
39
Signature 14.11012010 13/1012010
Rp 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = cam` ✓ R 300.000,Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,-
°^^
Rp. 150.000,- x 2 days
Rp 300.000,Mona Farida Rp. 150.000,- x 2 days = Rp 300.000,Nur Farida Rp. 150.000,- x 2 days =
^^ _ __
'^
Rp 300.000,-
APPROVED BY WHO PROJECT COORDINATOR CH IRMAN
ihardjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi IKu^su4nastuti, S.Sos
PROJECT NUMBER INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item : Cash Money Amount : Rp. 2.250.000,-
#Two million two hundred and fifty thousand rupiahs# Remark Workshop kit for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta , 12 October 2010 APPROVED BY
PAID BY
WHO PROJECT COORDINATOR CHAIRMAN
ardjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item : Cash Money Amount Rp. 1.000.000,-
#One million rupiahs# Remark : Venue hiring for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta. 14 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER
CHAI,tMAN
Dr. Danardi So$rosuniardjo , SpKJ (K) Kristiani Dwi KusiMastuti, V.Sos
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item : Cash Money Amount Rp. 500.000,#Five hundred rupiahs#
Remark Banner for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta, 8 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER CHAIRMAN
rdjo, SpKJ ( K) Kristiani Dwi K $ mactuti, S.Sos
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item Cash Money Amount Rp. 5.000.000,-
#Five million rupiahs# Remark : Resource Person Fee for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta, 14 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREAS4RER CHA.RMAN
srosu
ardjo, SpKJ (K) Kristiani Dw^/Kusumastuti, S.Sos
Receipt of Resource Person Fee Workshop on Food Contact Materials - Related Issues Jakarta , 13-14 October 2010
No
Name of Resource Person
Unit Cost
1
Drh. AA Nyoman Merta
Rp . 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
2
Dr. Danardi Sosrosumihardjo, SpKJ (K)
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
3
Ir. Wiwik Pudjiastuti, M.Sc
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
4
Ir. Syah Johan All Nasiri MSc. PhD
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
5
Dr. Endang Warsiki
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
TOTAL
APPROVED BY
WHO PROJECT COORDINATOR CHAIRMAN
Rp. 5.000.000,-
PAID Y TREAS RER .
Dr. Danardi Sosrosurj)rfhardjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi Kusumastuti, S.Sos
Signature
Receipt of Resource Person Fee Workshop on Food Contact Materials-Related Issues Jakarta , 13-14 October 2010
No
Name of Resource Person
Unit Cost
1
Drh. AA Nyoman Merta
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
2
Dr. Danardi Sosrosumihardjo, SpKJ (K)
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
3
Ir. Wiwik Pudjiastuti, M.Sc
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
4
Ir. Syah Johan All Nasiri MSc. PhD
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
5
Dr. Endang Warsiki
Rp. 500.000,- x 2 = Rp. 1.000.000
APPROVED BY WHO PROJECT COORDINATOR CHAPMAN
rosumi
AG
Rp. 5.000.000,-
TOTAL
Signature
PAID BY TREASURER
a; o, SpKJ (K) Kristiani Dwi Kjsurh^stuti, S.Sos
PROJECT NUMBER INO-2010-F5 -DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from
WHO Project
Item Cash Money Amount Rp. 1.000.000,-
#One million rupiahs# Remark
: Stationaries for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta . 6 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT OORDINATOR TREASURER
CHAIRMAN
Dr. Danardi Solrosumihjrdjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi Kugumastuti, S.Sos
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from : WHO Project Item : Cash Money Amount Rp. 1.000.000,#One million rupiahs# Remark Photocopy of the workshop materials for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta, 11 October 2010 APPROVED BY PAID BY
WHO PROJECT COORDINATOR TREASURER CHAIRMAN
rosurrm ar
o, SpKJ (K)
Kristiani Dwi I su estuti, S.Sos
PROJECT NUMBER: ]NO-2010-F5-DFC-0001
OFFICIAL RECEIPT
Received from : WHO Project Item : Cash Money Amount : Rp. 1.500.000,#One million five hundreds rupiahs#
Remark Communication and Documentation for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta , 14 October 2010 APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASUVER CHAIRMAN
rdjo, SpKJ (K) Kristiani Dwi K/usumastuti, S.Sos
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-0001
COMMUNICATION WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALS-RELATED ISSUES 14 October 2010
NO 1
NAME
AMOUNT (Rp)
SIGNATURE
Dra. Ani Rohmaniyati, M.Si Sondang W. Estikasari , S. Si, Apt 250,000, Fitry Fatima, S.Si, Apt
250,000.
Dra. Yohana Sente L
250,000,
TOTAL
APPROVED BY WHO PROJECT COORDINATOR CHAIRMAN
7
1,000,000
PAID BY TREASURER
^
Dr. Danardi So rosum^ ardjo, SpKJ (K) Kristiani D i K sumatuti, S.Sos
PROJECT NUMBER : INO-2010-F5-DFC-O J'
OFFICIAL RECEIPT
Received from WHO Project Item Cash Money Amount Rp. 1.000.000,#One million five hundreds rupiahs# Remark : Binding and reporting final report for Workshop On Food Contact Materials-Related Issues
Jakarta, 11 November 2010
APPROVED BY PAID BY WHO PROJECT COORDINATOR TREASURE CHAIRMAN
Dr. Danardi Sos fosumi1 (djo, SpKJ (K) Kristiani Dwi Kc1Auma$tuti, S.Sos
WORKSHOP ON FOOD CONTACT MATERIALSRELATED ISSUES
Jakarta , 13-14 October 2010
TENTATIV'FAGEN DA WORKSHOP ON FOOD (ON'I AC"f ^1,^"hl;l2l:^LS-RELA'I'l:U ISSUES .1akarta, 13-14 Octohcr 21)It)
TII\IE
\(;I•'NI):\
SPEAKER/PF,RSON INN CHARGE
13 October 2010 09.00 - 09.30
Registration
09.30 - 09.45
Welcome and Opening (Remarks
Deputy Chairman of Food Safety and Hazardous Substance Control, NADFC
09.45 - 10.00
Coffee Break
10.00 - 10.30
Food Contact > Iatcrials in Relation with
Director of Food Safety
Food Safety Surveillance and Rapid Alert
Surveillance and Extension
System for Food Migration of Food Contact Substances and
Director of Product and Hazardous
Its Impacts on Food Sat,cty
Substances Control . NAUFC
Food Contact \laterials fcstint & Related
I lead of Center for ClienlicaI and
Challenges
Packaging, Ministrv of Industry
11.30- 12.30
DiscUSSloll
Moderator
12.30 - 13.30
Lunch break
13.30 - 14.00
The Use of Recycled Plastic in Food
10.30 - 11.00
11.00- 11.3()
DR. Johan Nasiri
Packaging Industry 14.00 - 14.30
Potential Migration of I lazardous Food
Endang Warsiki, PhD
Contact Substances from Recycled Food
(researcher in Bogor Institute of
Contact Materials
Agriculture)
14.30 - 14.45
Coffee Break
14.45 - 15.30
Discussion
Moderator
14 October 2010 09.00 - 09.30
Registration
09.30 - 09.50
Highlight of Food Contact Materials Testing
Director of Product and Hazardous
and Recycled Plastic Important Issues
Substances Control, NADFC
09.50 - 10.00
Coffee Break
TIME I AGENDA I SPEAKEWPL:RSON IN CIIAIZGb: 10.00 12.00
Working Group Discussion :
Chairman of each morkIng group
Group 1 : Food Contact i\laterials Testing Related Challenges Group 2 : Developing Draft of Guideline on fhe 1. se of Recycled Plastic in I'lie Food Packaging 12.00 - 13.00
Lunch Break
13.00 - 14.30
Plenary Discussion
Moderator
14.30 - 14.40
Closing
Director of Product and Hazardous Substances Control. N \ I )FC,
`
C
C
c R d Q J
T
^
E -
c a
i a CL a^ E c cR m ` E c
v y o m^c^ E E E T CJ C
m c^i c.r's x YEaa, L L t7 0
C1 C 4) C O
m m AyaE a
0) R R E c
c
4 O Y C T T_ m
0 LU 0
M.0 m Y Y •O v 7 7-^7 C
C N ^1 N 07 C L C rc G ^v Y ai •EE -EE
4) Y t Y lO Y 0 CL C in cp yr 'p N rC p C C C . T
N
C m p C C 0 •2 7 CI to N U T
U
:3 N 7 CI
E o
(Y)
z U
o
a ,jz
- Z D-
0w
zz cf)
02^t
LL w O
G
NT
L) =
z
0 ^
Y
Z .^ f
0 0
E $
N
N ^
G y
t7A FQ-Z
E ' N 0
Z Q 7 )J z q Q 1 L
0) ws o U
r
a) a c Q T
od
c
Q
C 0 a C (n
a
Cl 0. LL u^ m C. .x.EQ= oL 7 U d' H 2
r? U
O O
i
M
ti
N
QO = 2 4 Y ^ .
o 5E i $,a mo o-s E s " C)
m N m c onE
7 Y 3 0 C N
LL l0 c .7. -o
a
c
5
O LL
`o
0
E Y) U)
vi CL O Q J c j ir E W 7 j C)) U N 553
Y
p _ C C c y 7 y tO F-- 7
m E _ rn o
m o)N Co
rn o 0) -r co0 c N a Q O
Q
Y
7i co Q m w d C7 Cif m E z m
D
0 11 m o E cE 0d
LL
Co
N M
mcE2
W
C y
>,0E of
3 LAJ
O
0
N
^+ ^
E a)- LL
U- LL
0 (0 0
vaoW CL 10 0 wJ c
O cc a0 E
Ln
C
m n
L
T
^ R
C
G
R
R a
R
R
m - R C q 5 C m R O a R _ y A
R W '^ Q.
R O C
R
a
R
G a R
] ^ L
W
O u
R
W m ] m Y x Y
U_
W R n m o ;']c m E m Ta ^ s m O ] G L g ry E w s V
V
Q
3 D E .'.w cn L c a] `'^ i.v WRax aa= m E
LL,
R 0^.. c p] R - m m noo? _E °i m^Y i.^m^ ° v o o oo R c E o A o ny cL" „A E w me a -a EX O
N
L]
O
]
^
m
W
L
O
A
C
6
m
C
Y
a
O]
C
R O
R
r
R
G
R
c o
n ac c= mm m y w
oco.
A R C O W m_ C J
c a W c 9 o c c o a m
pram mbG WIeO jtG
0 C O
O
•N
L Z
v
c E n a ° q C a ^a
o
W '^ ! 7 r a V G A = 0^ -_ R m W O C O
R
-
O C WM Y^ p p N tC Z U
O
x
c a a R ` R L
L a
u ^
R a
LL
m^ °0 o E t u n x R n c q a? ^ o R W m^ E T o
a ]E n' o a
O m
CL LL `• Co O (/)
Cf)
E
= L W R R 0 m y t R W L m ci O
Y q 6 Z r R O.6 m Z O
N c n
0
0
0
G
P
o ^Z
}
R
G' p
Q
J
E
ors
iO
0
Co O L LL
o f
om^
o
°g
a
A Y
r ^!
P G
R
4
d
E E E v P
y^
"
o
LL
s c c
> s o
O
°
E9 N
LL
_
c C a v .^ E
a^ O
N P ,^
Z
°t
E
v 3 0
W LL Q
LL.
W Z
w
o
A b
N
u K
-
a
N
N
N
N
m
° ___
N
LL tq
Z N I.L
Q jy
O W
i
Q J { a te
Z m ^i
g
jc
g
8
F
Qc)
M
m
_Z
c
C c c m c E m '3 m e
O m
< OI m O!
moo
2
3
o='-O
co
O
/I C A lq c: M
0
U 0
Y
01 Y
A
C m y m m OW E E m o o m.N c d OIC C ^` H.^. C-E L C m O Op 7
L C 'y
=Em
Y '6 Y
L T
. ^ .^`• 7 N
C E m
omn 12 ommm
v m ry m C Y 4 s ©' E -v c 0a.0 0 Z c y .N bo W 3 c 0 -9 N dv m x
O ,^,E C T
j m - a° 'GO G E m ^Y E ^o c ^j m m nae MN m7 cC da co m C O) O, L N.5
d
y
7
G
C
N
mm E m^ `t' G
O
E
c
N I LY M Cm m? m m Y cad c^ cA m E N G X 2 E m
E E d 5 E c'c °o^ EZEZ y Z O Y WQ mcemEE O d m LL1 LO U)
J
to
b
II L< N Q 7< 6 Y U
C
ux
E
"^^
f0 S,n m^.°. (a
C
9
C°
8
Y
c
r-
=1
:5 '0 O
Y m E N
OJ N c
m
rn
C Y . E t
o E h r a j N o v CC o E.-- N
ti E C
a) O v Y Y C Y W C1 L i rnF _ N
c a _a C v rn y C C .7
a
o..N
o
^3 C, C a i E n my a Y N C S c-C) o `6 c N ao 2 c 2 CO
r0
E -0
t C
0
C N V tJ C O
E
E-0
N
E
O
N C - _N ra O ^d N o0
v C
E
C C" rn U C C Y C `° 'a m ,C _ _ IO Ol F, c c c^ °^ mm c a J C `^i rorni nv ^ . c a 0) v . a^ ? v N E E c a n v o n a Y E C Ya rno
C Es > N C 0A c C o N Q a) pi x .0 3
c): c r oC 'N C C C O
rn to Ic: E ° E a,c o w c 2 S rn rn c r8p E
a)
E v
• v,x
QN C a) rp O^C1 xO N
2^^-rn c 3 ^ . = ai y rn ro c- N x C C ' T o CN - om C y 4 p p v O ` < o -o E.Y - mx OZa H m
0
'N T C
N
rn
°iE E
C Y Y
T
C C D a) to C C 7 C_ y
Y
C Y 'n to
ar c+ C CU 7-L
a C m C
c 1O 2 0 C
YE^to
v E
tOa,
no C m
C
V
C
T
to -vE_E v `Y C C C 01 O to Y
j( C
01 as c rn ] C
p OEi E > V ro c D C Q. 40 01 ra 0 C rn
17,
(a O a^
E Q
0 L C
al C
E C Y c
o a O
C
o 01 Q
y v C
Y v_ C E y C 01
cYEm O E
C c E rnE C E C D
rn E CO.) to Y a. C C N
Y 04 01 C O Y C a L ro a
o Y D d
N 7 E 0 !a l0 01Y C
C C 01 >` C aL+ to C C
E
'O Y
y
c
Y CL B
^ato m ^aCi^ N N ^ a p, L C o C O y m -0 L C aY a C 01 C 6p
C U U-0 t°E° r Ea ac E EvE Eva ^
Y
D
N O 01
0 C O1 C
y Ia C
a. a, L E Y c E m
C
lL
-
c C a ra L _ p C
CE C /o C N L N Y A a
a O
^o V)
N
y
c
a
0
C C
n' m r nJ._
C ^ tl C3
C
m
N
rp c,
c 0
0
T
00
a
CO ^C
N
N
C
a.Q
CL
E ^o
0) CO C CT (O :
C C C3)
L
L
C
T
C
C
(ll C Y (O -0
N (O
4J
CL
L Q1
U)
03 V)
E
E Q)
(C
03
E
(T Y m Co E is m N c`O Cn - rn u) a n C (O C a) o n
E -o (O C
C ^
Q)
:N (O co (7 L
CO Q
C C
p
' _)
0
C
E
D V7
N
Ll
C Y T 6 iT ^. C
Ln
:-x
D
C
E S
N
F
E
3^
Y u
Y ^
O
f/^7
1w
C Vl \o
• .^
=
-
(p
^ V w
C Q !^ O
^
i
O
^
C
O.9
fit
L
3
e
pp S
ip•.
^ S. r
i6o
Y
s
c . n9
{ a a r
^
s ^ E '
w
ae
E9
o$
9 n
x aB.o:^
N
',w
S
e sa
s
C Q1
C
^J Y
Y
L C 'd rp
C
C
° Q (p
r0 ' C 7` o C
3 r o ^^ W c ^ ✓ M a E c e ^ v a v
as
^` °a
^A
O
0^ oa
-51
4^ V) V al
".,'
Ln 4-J 4-
r q ;
c
Y
.N
an
m = O F
O` J
ui r Y ca
E ^ 3 Q) U C N d C
-
V1 -0
, E _
o Wo
j q
C
0 W
K q N
y
•
C Y
a
L V Ca ro
y ;,
c
N ri E o a E o
N 4rO C
u- ^
a)
m
o
U
N 0)
E 0 O. cn c1 CO a)
W 1
0
d
d C
a)
w
0
6
ro
y E E
_0
C O`^ -a'H
s
C
E
D
]
N
v
2
0. LL H
N N ^ to
Co.'Cp
ca
V
d
N C
1
O
° .E a n A q q
m
E "
•0 F ^i^ 2
v a N
EcE v A
E
A
d `"
a °
❑
O
1
M H
-
(C)
cp
C)
✓ -Y
m
H cr
vi
nE
b.
1
p
F-' ^n
^Y
Q
i
^N
- ci '-
^E n ^
O
w
a
Z Q
y N
k H
a
7
N
7 N M a
C N m L Cl (0
N
n
.
L
Q m a op t
°-Y `a
CC
t
c a
m a rn
R E m a a a o) mE cE o
E
CL d
N m ^ ^ ^ c a `-
m>.^°
o a ? m m
CO
W m w
m J
'D N Y
7NC O U C) Y w m
°
0) LLJ a mc
)
C (
:3
° m Q m .) N
mC^c .
0
Y
e) a) m p
m c a° e Co c0N
m L E
" Y y D °(
n c n c y °) ^ rn
co c D 0 3 n
D a a
w
>
c
W °
c cm E
C a^ a cm mm cc mm nm
u Q
N
N Y
N 0)
.--
m 'N Y CJ L
u n
m
yO L LE (0 ' .: -
^ v
L
m
E
E
c
Y
L
Q m c E o c rn c o a^
Co - m
m m
3 (0
y c
c
c l
m e a a
Z c7
'c
Co
"
c
E
E
C
E
CC
C
-
v A Ye
0 yj
c 0 a
A
v
0 0:
E °
m
A a
E
;
E bjD hA
J
9
I ` E
-
(B
YE
E- 3 C N
s T- v a c
LSO C
G^
Q .^ J
E m
<
n'
C
a
k
f
E E
g c
~
E
c 2 E E
o E
< ev- gp^ B r .E €^ ^Y g 4E ^E u5`^ $ ^c $ w w - ^ m a4 a ^. n < m
r 2
Y
a z o
R
^^ < ci n
' a
t
^D
U
a^.;
C
E r-I
yp $ .I ,• Z
N
U
S
I E
R u
^-
E E
u u
E
E
R u u
E
C ^
^
I p zz {
(B •^
^
r rB
a :,
v
RR ^i U U ^, U
kk g;
i
Nti U
U U
^R
'^'^
4
mS
nn U U
n p Q.. !O
q
f
R u u
> <
C r
5^.
N W
Y
E
N
C
O
C
^
^ O
L
L
O
Q
"
d
E o oxi
c a a '^
°
V N
o Li
o H
} .c ._ d o°.
a E
L
L
L ^
Y o
I-
} H
E
W. 0 U))
d Dui
n
L
N
° o n E L }
O
^c x
E c
4-
J
c O I. o
L
uu
_ E
o
a
L
L
L
L
I.
I.
= E E
E
N
N
L
L
E
d `a
CL
7
a a E
a
rn 01 0 o^
U O
O L
N
}
U d
V }
a
u
z
qw Qi'.r ^? 1 pEP
UF) W W Z W J
W = F- U W
L r
r
Q J '-- W z c
00 U Z
as 0
N 0 IX 0
n.
j
N
C O c
L ° u
y u.
d
O U V
C3 1 N
a
3
< i
0 LL
C, A ^^ O co If) J U)
Z z Q CL
Q to O
z
Y Z
O 0
U)
Q ,x = D
NZ
QZ
Z Q
120 o C
,
> c a
Li)
c
v0
E A 3 R •^ ~ N m d m m m
co
Y A A y co Y c c
CL
E m
J
d
a a Q. N h V N
p
N
n
1 a
c
Y O
n
i
o -^
q
0. Oy
n
Y
m
9 f
E
nu
ou
Y
n N
E
a
A
f
qC
°'= ° 'C °
CO' d
U
° c q
C
P
Y ^
V c
A o
Q
D
n1
r 7 >Vl c^^n
''J
cc `OO q C O R a E Y
m U
N
n
CC - Oc C N L,0 N 0 E IU '0 ro n ynL^ E YCCb cc t
n
c n ro c
n c c C d.
°° c q
d E
c C n C
CN
OO^mn,o
dA
E
o
A v
'°" °^L oN C 3c Y V C o
,
y A A C C A
c
me
E
aE
•Z V w = n o E u
°
T-
y n mc^ N^
m c T cC 'c L •-'
C ti ro a a
;
N
0 L° n=YVm Oc
E A^ m ^iE
O a
Y C A p N C
.
^n
a w ° -Yt Nv,
C o
Z sm ^o^^Aa R7 n n '° CAC A C A L Y I ^iO^ c ou^ -^^3 Q L ro` 0^= NY J NY roV, ITJ°' ^y V^ Y nWC ^••^ ° nn ^C C'°p^ yd ^u p° y v F, C) =Yn
a
Z . o y '° c o roc rov,o uN ro .. ..
Y ^
C
W
o
D a C D n C 4 y T ti.x
D D n D D
r-^ mm^tin>i-E.:Q a mmmIn mm riro t
N
o
CL
110
-
N I O N
O "t ^a r N
O
N
00
°
O
N
M\
g
O
y
Z
d
N
O A Z N A v a
W gY
W a\
z
Z
V A Z .^. Q N
a s
N
Y
O
Z c Z
^' Z
0
CL
5 .a. Y E
UJ UJ
W
Z 2
v a
T
O Op
Z y
..Q
W l9 0 z Z a7 2
W
E c a+ W w a c E A c ° 4- o N v^ ZD d^
A 7 A A c
c y
p W p
A
.
C
vuEv W
d .. A r r+ > I n
y
a D D D E
Z
m rO m rO
❑❑❑❑❑
..
c
I
v V
n
2 _ u ^
I .N V -
v w U W CN
m
L ^ vii L
C1 N
u
In
c
O O N
q O U V U O w C w p mac`, c (TD N9 n E n
V
V V
co
O
O N W
0
U) Z
0
V V N t0 0 t O G O v0 L rvZ rv
V O
of 0
0 U
ti
I-
I
C t-
O
c
A H
w
U W
lJ w
V
z
* v c u c o
0
E c o
D
C7
z
LL
vE > `. Eo 0
U
U)
w
I
D
E C 10
a'
E $ V
H
V
2 Z
H
7
^
E
1010 o
0
y
U.
3
>
m
3
E p
E
v A =
o
7^ Y
n
_
P
o U`
EoEp E
ca2v
6
b
yo
eon eE E E o $ ~ ^
EAB 32 E
u
C
c
z
E S
y a
V ^
r-
°
n
0
t0
x
U.
0
$ L Y
1
0
a
x
E '` 2
0
w u V y 0
N
° I 0
° 0
O
N
u
O
lL O L O
p 0 O
^ T T
C m
!^ u L a)
L
U r Li-
U)
1
U co w
E L
O a
.L
f
tic0
U
C C I pi 7 C
1
C
N Q1
E
C C
C)
0 Q1
_o a
a,
J
^
L7
,0
U)
_ O
E 0
A
m >
U.
= C
3 m
6
df o
'O Cl
v C
00
2
Z
cu
0
A v
=
G
n
A
N
Z
N
0
v
0 o
n O O
0 LL
0
U
L
Q
Q
Q
F
v
° o
0 LL
N 0 O _
li
0 O ^
0
c ro
ro C a
ro
b
y
ro
-
a^ 3 Y ro C Piro b 'C 41 C C C L
dl
a
c; E ro N
.ro O y 0 E Vroi -0 E C v r m i^ M C
b> R
byroro c CbY b o L¢/75^[ Ql E C i b w Y ro E E01j '0 E:E -O O O
L
-
ro
6
C
au^ rov c O aE^ LE N C (y a v 'O O C L a ro C Y L Y ro O C O Y O1
ro
_rJ E _ -O C .D 2 ro 41 Y .D O U of 61 ro C C C
ro°'c E ` L E Q1 > C N N E
:3
rn
EE
`O LY v
a o a a 0 ro E Y ro ml c E >, cYY ro 0 ,-o ar O y ro (d ro C v a ro
y
c
a E ro- ro -;a E o,Y a
v
a Y
01 01 41
Q1
N b c . 6 rn ro E E rn ro 0 E C w C Q n C C ) E Lc n v N a in (Ca v^ >
(75 N Cl O
rr)
M 3
M
M
M 01 Cl >- C a M rr^ :3 E
r3 -O
C
M Cl
c t
O M 00 ° C
Z) C: .-
Q1 C1 N N C Q M 0
= M v M C) Vt Q Q vl •-
VI M
c
-c
C r3
o CE
0 -
Cl al Ol c c c Z i
C M
0
C c
C QJ
M cl M M
V)
^
C M
C
MC 7 r5
Y C ^ 3
3 M M
C E E a) C N Cl 3
C
v V)
C C M 0 Y a M
ro^ _rn^ cM M
C ar
Y
C1 C
0
C
N
M M M
u
Q E
3 M ❑. a) a VI aR N Vl
ra
v
m
v'
M
3
'?
-6 v
r,3
W
0 Vr
f^
3 a) E
C 0 0
C
a1
3
M
CCM
m rn IV Q
Cl C Cl
Cl Cl C
C rl r3 C
M
M
CV••a3
v
a) M a. Q a. LA '
Q)
W 3-
Ca Ql C
L C
E
r6 M E ras Cl a) Y C Cl C C C t Cl Gl^ C Y
Cl 0)
M _ v C VI
U
Q)Ezc C 6 3 t v M 'vl
•^
C r3 C M Y M
E
ro E W 0) 0) Cl c
QY Y 3 C 3
rt
•c
3
"Q
V1
/
c 0) -E E
c
Rj
c rL
Vl .`
r^ .9
rG C
a ^,C ^ rq rC -tj.^
C
(
C C rS C O - r3
r6
G1 ` -
r4 ^.
CL
N
rr
.,
a
r^
L
C ry
C
rs
C
L"
C
Q O
a) E, c 73 z
I)
m I-),
_-
O
.v C
7
C
C
T
O a
C C ro 0 v, -Y ro r1 0 C ro E r Y C
. i
vi
-o
ro
01 ro 0 0 S
-
E
a C_
47 ."z EC Ln Y fl
ro ro , 0 roc ^ C ro rl0 E Ya1°„ra EN ^v^ R. v vi
2 aJ L C _X 'L cu C
ro
r r
(v
ro E E
0
ro ro
a1 C ro C
ro
c
0
E E -^
Y-0 t-roEC-1 E,L-. - u c rc3 C 411 E c ! v a° v a ro ¢ Y^...3a.EY.^
ro Y
ro 0 L
C
4
C
0 cu
^ v rn E E 0-0 0:3 E > c 0,D
'^ = c
roc .- ro Y ^[ ♦%.. b a1 C 0 ^I E
ro a ^
Y
its C ` ro LT Y Y Y 0 : c aJ
C ro o c
Er EE o a - (c E C C -- =- -
cl. Q a-
-y
L
-Y
a
rn
c
C
C rq
r3
r r3
C
r3
rs
E
N rs r ✓
D C
r3 -0dw Y r3 -a
1/ }^
ro c c a
O
ro r5 ro
E
Q.
i
O C C r0
- ^
, a
C
O
C Y
C
R E ^ ^ C
7
Y Ti •n -
-mu cc
6 C Y C o t a- c ro
ro
Y
-
Q
rz ro$YO c ^^ 72 - Y
Ol
-a
7- $ C
7 v C -D
^/ rv a C
roY
r7 C ro R
rl
n
-
nD
n
n
n
Ti
n
6/^
Ul C CJ Q
C C aV 7v O N E C m C Q O .-' ro ro C
U) v
u
N
C
r 0- -Y
CL
N d -0 -0
C
C
G^
C
Y
a,
(LS
a
s E v rC C E 7 C' c,
i11
LY)
E rn rs Y r. C r3 C^ ~ M
x a
C C
ry
E
C
-C a 7
C
C
^^ rCj^
r
rn5 ^o v rnro aa^
a
RS
"O
.
^ C C! C N
r3
>. C
Q)
E
r C ' rs
O
C v C N C ro
E
O r3 Ol 0 >- C
rs (3 ro bY
C D aY ro 7
CJ
Y '8
c
C r N OJ 41
alb
'p CJ C) ro ro vY E
C
C
L GJ
Dl 01 ? n !!^^ C .0 r
V _
3
ro
G•
C Crt
?Q CO
CM ro emu- C `
4--) 3 C "
•
l
_
-
C 2 N0 C
ry -^ aC a
O Dl
a
N
0
E
a
N
O
yC ^ a.. a t0 i 0 `^O LLrdY '^
N
^
`r3C^ -
O M
c3oUa;`
{J roYvi_0L)
^n- 7 Y j y rtf ry 4--) Qs ^^.o nJ ^'a Jays..-.Oy
EE
^' C G, p ^a
E
C yY 0 ai
O
3-^n ra C i;,n
`^a0 ^v+
o^ 0
oE._Co^:^, ` Cr ^8sy
0
LO
EaC0Oo EOC00 , Y srsEvy c is
-lVj
.:1 ^r3 ro 0 3r1 rShC0^ 0 a-6
O C
C-E
+
c
r
Eo
ro y.C - ) i
r0
Ero3a^ _osao- M CUnJb- aa
41 -0 CL
ac^rss^caa resE0-cQQc y 0 C rob C; O C 4, rl
• a..
oE r5 0.
Erom?rsa E Efla0MO-0 L ^^CCac._c C C ^b cyoc,-0" om :3 o sa c Y Y of E a- Y vi a0 o_o 0 0
y
a L^
in '/
C
O
C cro ri
w o
CD
W a-
C y f ^$ 0 cJ
Tv 0 > d a
^ O Y O) - 0)
C
ro i c u
n o E C
y
ro
E 0
ao rna-0
ro ro ^. c, rC
0
Y u ro-0 b E caDro.E %_^ °) C) o c.EE Earo
0) C 0)
ro Y y rt a-0 0 a .0
-COL E ro c Y E
3 N c o C ro v, C) C Y
E '^,-
ro Y
3
rd
In
(V y c a Y _0 a) a o In E ro„3 E CL -0 c ro rd ro ^ 0 v a rs
E
0 3
C
ro
y
Y
ro as E-Y a3 roa ccro 3m Y sc!E o ro ro N Y _0 ro " 3 C 3 E^, Q1o roYC`l TV m`° c °'EE°Uro E ro 0
a)s ^^
-0
70
0Vns3crn
-03x
cu YEi
-,t C L ro
-
3
o) ro ro-6 3 E o_ o c o -o _ E= O ro ro^ m0-Y-Y oaa E w
aN m-o v ra E E 0
00-0
Ewa
0) rd ro s - • c
a 3 'Y ` -ro
c E ^-
rJ E v C0 E
c
o
c E E
a
w ., rJ 7 '^
Q C) _Y
E % E
1;
:1 ^^
C
fi
vroi
LL
E a
"o s C v
r13 .C v C ""^ Q T_ C r ^- + c c ro c' E C ,- ro om ro T3
ro
s-
_
^^c c ro l ro v3E 4L1J ^ E ro F= ?C: 2 rn) rn fl v v 0 : C N Y ro 0 E N ro 1- '- C tl Y
Q S L N L v-- 3 r3
rJ LL .^, '
a)
v -a
3-
C
Q1
ro 0 C
ro ro r` O
C rd T O1 C C Cl 3 0
3 dl
N
E
C i C v
- i -0MC DoE -o rEa °1-rds Eo ro CC ` C • C C CC 3
a
Yrd
0 0
ro rob EVrd
roY 41 aro
a. 3 ° c 3 'E r`c^ -- ro- 3 r ro c-0 E Yro Erov IL racaE o-J Cl ro c 113
-C aE C 0 c
CYY
ro c c
c ro iw roro^v aE cCC'. p^ aroCE ro'N3a^ ^ E m rd Q Nrorom c ro CC > o ^ro _
CJ 0- D ro 3 C ro 3 x ^d^m EL^L rnros '+E:3
LL a)
.-
f_
N 1 Y
ro ro d
v. V
^N
E
QEm2vro o,,O.rz<
C
Z N
E :3
( Cl
v
-Z rd^
C rY
(C • v ra 0 _Y
E^-: ^6
rcoL v L E
_
C ' (IC
v : 3 a^
c ( ^ra(C L ^(V O b 0:=+ E -c -o o, rC rv
aa) 0C 0 Cl. 0)-c0 C.E
ra s b rz
= v Y-p ry v ra 'C v C ra
CC) 0 v
o ra ra
^ vi aE
c')
'IT
NIP
o
w..
14^,ty dl LI 1Y
N
O 1
CD
WORKING PAPER RECYCLED PLASTIC PACKAGING FOR FOOD PACKAGING (Current Situation)
1. PENDAHULUAN •:• Kemasan pangan adalah bahan yg digunakan untuk mewadahi dan atau membungkus pangan, balk yang bersentuhan LANGSUNG dengan pangan maupun tidak (UU No. 7 Tahun 1996 ttg Pangan) •:• Tren saat ini adalah jenis dan volume penggunaan kemasan pangan meningkat (sangat dinamis) dari waktu ke waktu seiring dengan kemajuan IPTEK sehingga mengakibatkan banyaknya kemasan pangan bekas pakai yang mencemari lingkungan. s• Negara maju seperti Amerika dan Uni Eropa sudah lebih dahulu peduli terhadap isu pencemaran lingkungan sehingga telah menerbitkan balk pedoman maupun peraturan mengenai daur ulang kemasan (balk pangan maupun non-pangan) tersebut menjadi kemasan pangan kembali.
•: Pada tahun 1991, Environmental Protection Agency (EPA), Amerika Serikat menggolongkan plastik daur ulang ke dalam tiga kelompok. 1) Plastik daur Mang primer (regrain use), biasanya ditandai dengan (1) adalah sisa produk plastik yang belum digunakan dan dimanfaatkan untuk membuat kemasan bare. Proses ini praktis dilakukan oleh industri. 2) Plastik daur ulang sekunder. basanya ditandai dengan (20) adalah plastik yang sudah digunakan dan diperlakukan proses fisik seperti penghalusan, pelelehan kemudian diikuti pembentukanl pencetakan ulang untuk membuat kemasan barn
3) Plastik daur ulang tersier. biasanya ditandai dengan (30) adalah plastik yang sudah digunakan yang diperlakukan proses kimiawi dimana komponen diisolasi sehingga terurai menjadi monomer dan diproses untuk dibuat kemasan baru.
•:• Lebih lanjut FDA telah menerbitkan Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations pada Agustus 2006, •:• Uni Eropa telah menerbitkan beberapa Directive terkait pengaturan plastik daur ulang untuk kemasan pangan, salah satunya Directive 94162/EC on packaging and packaging waste point 7 of Article 3, Uni Eropa yang memuat definisi Daur ulang adalah "pemrosesan ulang dalam proses produksi bahan tidak terpakai termasuk daur ulang organik kecuali recovery energi." Isu Strategis : Beberapa jenis plastik dan artikel yang terbuat dari plastik daur ulang dapat digunakan untuk kontak dengan jenis pangan tertentu dalam kondisi tertentu. Penilaian keamanan plastik daur ulang harus dilakukan untuk mengidentifikasi kemungkinan terjadinya migrasi dari kontaminan akibat proses daur ulang.
•: Terlampir usulan daur ulang oleh PT Danone (workshop 2009)
II. KONDISI SAAT INI 4• Pada Agustus 2006, FDA Amerika Serikat mempublikasikan Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations dengan rekomendasi sebagai berikut 1) Estimasi batas maksimum kontaminasi bahan kimia pads bahan daur ulang menghasilkan nilai estimasi asupan harian (estimated daily intake (EDI) kontaminan dari artikel kontak 1
pangan daur ulang tidak lebih besar dari 1.5 mikrogram/orang/hari (0.5 pph konsentrasi diet) sehingga dapat diabaikan 2) Protokol untuk mendapatkan data kimia dalam rangka mengevaluasi kemampuan proses daur ulang menghilangkan kontaminasi bahan kimia.
•:• Uni Eropa menerbitkan peraturan dan directives terkait daur ulang kemasan plastik untuk digunakan kontak dengan pangan, antara lain 1) Commission Regulation (EC) No 282/2008 of 27 March 2008 on Recycled Plastic Materials and Articles Intended to Come Into Contact with Foods and Amending Regulation (EC) No 2023/2006 2) Directive 2004/12/EC of The European Parliament and of The Council amending Directive 94/62/EC on Packaging and Packaging Waste s• Pada prinsipnya Uni Eropa disebutkan bahwa untuk masing-masing jenis plastik dilakukan proses daur ulang yang spesifik . Evaluasi semua aspek yang meliput] GPM' proses daur ulang maupun keamanan sebagai kemasan pangan dalam proses dlur ulanj dilakukan oleh European Food Safety Authority :• Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.00.05.55.6497 tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan mulai berlaku efektif tahun 2008 kemudian telah mengamanatkan penyusunan Tata cara mempercleh persetujuan Kemasan pangan dari bahan plastik daur ulang.
III. KONDISI YANG DIINGINKAN Penyusunan Panduan (Guidance FDA) dalam rangka penggunaan plastik daur clang untuk kemasan pang an - Kemperin menyusun GiVMP kemasan pangan daur clang C• Buat matriks antar peraturan diluar Materi yang perlu diatur
:• Susunan otoritas dalam inspeksi sesuai GMP ( Kemperin, Badan POM , KemLH, LIPI, BPPT) Rancangan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia tentang Tata Cara Memperoleh Persetujuan Penggunaan Kemasan Pangan dari Bahan Plastik Daur Ulang dapat disetujui dan diaplikasikan di Indonesia.
2
WORKING PAPER
MIGRATION TESTING (CURRENT SITUATION)
1. Pendahuluan Kemasan Pangan adalah bahan yg digunakan untuk mewadahi dan atau membungkus pangan, baik yang bersentuhan LANGSUNG dengan pangan maupun tidak (UU No. 7 Tahun 1996 tentang Pangan)
s• Tren : jenis dan volume penggunaan kemasan pangan meningkat (sangat dinamis) dari waktu ke waktu seiring dengan kemajuan IPTEK
Penggunaan BTP semakin dibatasi, sehingga ditambahkan senyawa tertentu ke dalam kemasan, misalnya antimikroba (Ag. nitrat) Interaksi kemasan dengan pangan (a.l. melalui migrasi monomer, residu, katalis, plastisizer, antioksidan, dls) berpotensi menimbulkan risiko terhadap kesehatan, sehingga jumlahnya perlu dibatasi atau bahkan dilarang. Telah diterbitkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No HK 00.05.55.6497 Tahun 2007 tentang Bahan Kemasan Pangan yang menetapkan Lampiran Peraturan Kepala Badan POM tersebut terdiri dari: 1. Bahan tambahan yang DILARANG digunakan sebagai kemasan pangan. 2. Bahan dasar dan zat kontak dengan pangan dan batas migrasi yang DIIJINKAN dalam kemasan pangan. 3. Bahan tambahan yang diizinkan dalam kemasan pangan
Peraturan tersebut akan di amandernen sehingga menjadi: - Zat Konlak Pangan (dilengkapi negative list) - Bahan Konlak Pangan terdiri darn
• Zat Kontak Pangan yang diizinkan adalah bahan dengan persyaratan batas migrasi; dan tanpa persyaratan batas migrasi ■
Bahan kontak pangan yang diizinkan adalah dengan persyaratan batas migrasi
- Selain persyaratan batas migrasi 4 bahan yang diizinkan digunakan sebagai Kemasan Pangan, juga harus memenuhi persyaratan berdasarkan jenis pangan dan kondisi penggunaan Pada tahun 2009, telah dilakukan sampling dan pengujian kemasan pangan terutama untuk jenis plastik yang beredar di pasar, baik merupakan produk dalam negeri maupun produk impor. Sampel tersebut meliputi 'melamin' (melamin-formaldehid dan urea-formaldehid), polistiren busa (foam polystyrene), dan polivinil klorida. Berdasarkan hasil pengujian ditemukan bahwa sebagian kemasan pangan tersebut tidak memenuhi syarat digunakan untuk pangan, yaitu dari 62 sampel peralatan makan melamin 50% diantaranya tidak memenuhi syarat, sedangkan dari 11 sampel kemasan pangan plastik PVC terdapat 1 sampel yang tidak memenuhi syarat. Hasil tersebut telah diumumkan dalam bentuk Public Warning dan Press Release tanggal 1 Juni dan 14 Juli 2009, dan telah di upload di website Badan POM www.pom.go.id.
Dari data tahun 2009 diketahui bahwa masih banyak ditemukan kemasan pangan kosong yang tidak memenuhi persyaratan, sehingga pengawasan di pasar harus selalu ditingkatkan. Dalam rangka pengawasan, tentunya diperlukan dukungan laboratorium dalam rangka pengujian, terutama terhadap senyawa-senyawa yang sangat beragam, relatif baru dikenal dan dalam jumlah yang kecil. Untuk mengantisipasi perkembangan yang ada, maka pada kesempatan ini, kami memfasilitasi pertemuan yang akan membahas perkembangan laboratorium terkait dengan pengujian migran dan kernungkinan penggunaan produk daur ulang sebagai kemasan pangan.
1
II. Kesiapan Laboratorium 1. Implikasi terhadap pengujian
a. Kemampuan pengujian untuk dapat mendeteksi
adanya migran
berbahaya dari
kemasan pangan termasuk kernasan pangan daur ulang yang bermigrasi ke dalam pangan , baik secara kualitatif dan kuantitatif. b. Kemampuan pengujian untuk dapat mendeteksi adanya zat kontak pangan yang digunakan dalam kemasan pangan daur clang balk secara kualitatif dan kuantitatif.
Ruang lingkup pengujian : a. Identifikasi dan kuantifikasi migran dari kemasan pangan (maupun kemasan pangan daur ulang) antara lain VCM, BPA, monomer stiren, nitrosamin, melamin, formalin, ftalat, Pb, Cr (VI), Cd, Hg, VOC (volatile organic compound)
b. Identifikasi dan kuantifikasi zat kontak pangan dalam kemasan pangan. (pewarna, pemlastis, pengisi, adesif, pelarut, dsb)
3. Kompetensi yang dibutuhkan : a. Alat laboratorium : Spektrofotometer UVNIS
HPLC - UVIVis, electro -chemical, MS-MS DTA, TGA AAS-HVG; GC-FID, MSIMS, Mass-Spec, AAS-MVU/GFAIHVG; ICP MS: Migration Cell (One-side dan Two side) Elektrochemical assay
b. Sumber Daya Manusia Pendidikan : Kimia, Apoteker, Farmasi, Analis, Teknik Pelatihan
4. Kondisi laboratorium saat ini : a. PPOMN ; Balai Besar dan Balai POM:
Belum semua laboratorium baik di PPOMN maupun Balai Besar/ Balai POM mampu menguji migran berbahaya dari kemasan pangan, karena peralatan, metoda analisis, baku pembanding, juga tenaga penguji yang masih kurang memadai
Lab. PPOMN dan beberapa BBPOM baru dapat menguji beberapa migran antara lain: logam berat, bisfenol A, melamin dan formaldehid. Perlu kerjasama dengan beberapa laboratorium pendukung seperti Sentra Teknologi Polimer (STP BPPT) di Serpong, Balai Besar Kimia dan Kemasan (BBKK Kemenperin) di Jakarta Timur, Laboratorium Kimia - LIPI serta laboratorium swasta Iainnya jika diperlukan.
b. Output yang diharapkan dalam pertemuan ini adalah terwujudnya Profil Laboratorium BBKK - Kemenperin, Balai/Balai Besar POM - Badan POM, Sentra Teknologi Polimer BPPT, Intertek Indonesia, PT. SGS Indonesia dll) dalam rangka pengawasan terhadap kemasan pangan.
2
5. Kondisi laboratorium yang diharapkan
Diharapkan Laboratorium yang ada di Indonesia mampu melakukan uji migrasi dalam rangka peningkatan keamanan pangan termasuk dalam rangka mengantisipasi penggunaan kemasan pangan daur clang yang semakin banyak dibicarakan dan digunakan. Untuk itu dalam waktu dekat laboratorium harus mempersiapkan kompetensi baik berupa peralatan laboratorium, metoda analisis, bahan baku pembanding (BBP) dan somber daya manusianya (SDM) yang mampu menguji menggunakan instrument dan memahami prinsip dan teknik pengujian migrasi dan kandungan bahan berbahaya pada kemasan pangan (kualitatif dan kuantitatif). Sedangkan kompetensi SDM antara lain diperlukan tenaga dengan pendidikan S2 dan S3 Kimia Polimer/Bahan Kemasan, S2 Farmasi, S2 Kimia Pangan, serta pelatihan teknis pengujian migrasi dan kandungan migran berbahaya pada kemasan pangan.
3
v
C a, C O a) O C Y
l^ G C C_a v ro ro
Z
T ro
v
C D
Q k. YL^ ro ro
U L ro c'C rz Z {, C ra __E
C ro C m
t
ra C }` aJ ro Y
ro E .^
ra Y rz ra a
O Cl
rr,
rz
ia D
ra ra CL _0
m :3
-0
al
C
D w
V tZ W ra v ` Y
C O
C o a, ro Q1
C ra E V) ro ro
E
v4-Y ra
-NQ-7rte,
ro
a Y Ur
re
E
D
C
C
ro
^. E
ro
C c
EE N
Y Y
aJ
C
Y
0
rz
aro3^E
ro Y
roCl. 0
s
ti ci 0 rG D
D rz rz
V) ro 0-
E
^nc ro ia p of 0) C C i m >
-,
a
L v E
3 V ro "a C O a^ -
o
c
C
b
C rz rz ro rz E a
a v E ro rz N
N
C
N
E ._ -;^ c ro v ro ro C r 0)
Y YO, ^ C -
rz
ro 0 C rz .c a Y -a rz
SZ-
c
v
E ro,
/( )
L v
E
ro ro a a ro a^
E
a, c c _n
E
N
0
3
^
aJ
y, ro a C J
Q
ro E
E C 0 ro 0 0
ro
ro is
C
C a N
Y
ro 2
C
0
ro ro a a ro ro
Y
Y Q1 pl C C
-
al
a^
aJ
aJ
a
Y
Y
Q1
ro
Cl.
a c ro a) E a ro ro a1 00
T
T
v
E
C
0
S m O 0 v
O y C, V
D a ti 0
Iz c
Q c 3
J,
c J 4
-
Z U C
Y C
0 C -Y
L
0 C a
A
3
N `
n 0
L
ti
C
C
LLi
aY
U.
a
is
N
C
Y
7
r
L
Y Y ^ c N _ m C rE 0 g (I .J. C C E C C J C ^) C
C Or L C c C r Y 3 C C rC.) L C O t C L a ^ O Y Y C
.0
a L
V
N
C
C
C
ro r3 ro
00
c 0 C ro COEUCd ro 01- 'C a.E Q U CY CC 0 vrO v_)w Ea'-5-
rorov ro E '0_o roY C
vwE C
2
ro aro
01 y 0- 0
to
v
w
ro
cc C
c L w N h> N
0
-0 E roY ro v
ro
v ro ,
0'o
Q. rz CC roN1 Q Q) 01 ro ... ro `a7
CN
C'0
0
ro TL C 0
E ^ N CY v j E
ro C N N
oE
0 0 Y
ro._ ro
4-- tiro 4 QY' p a p 0 0
DL ro
Q ac Crock ro
C0v^ ^ 30
ti 0 L C 4) L ro -
N a3
N 0
C a
a 0
q, :3 '1 M C ^ JC m
O N tiro C 7 ^j ^ N roY C O E T CL
jmEc '13 yY C C
,loo aEa-
a a o C a 0 ro 0) a, Ow U O C Q C C u ro ro
a
>,
vui O N
U
V
Q Cl ro p . ro .0 70 a v Q
CU
C
Q
a w
N w .? a L O Q O -o Y }- C Q s N C T ' rz _ C 0 0 a
0 v a O 4 a v 0 0 C Q > O
C O a E a N ^ `•
ro 0 a) 0) > O a` Q C a ro O v vi 0 O n r a
a O 0 a O 0 a a r13 0 a C '- O t r3
a
n N
>
N
0
'0
a C U C a w`.., o > "0..J
(71 0 0 C ,C 00-0 ro 0) p C L O _ ro O rz
V V Ni U C a V) n C
C C U N ?' M
a a ro E E a a
N .^ V N 00 CO N N
z
rtj
d
ro ro
E
}
ro rz C r
N
20
Y c
v
C
c c 0) O Q O Z o C C N 0 U O p w
N
>w -
0
C
C
V) NNa
v V1 V
c : .- rv > ro
O -o ao
v, a ro v,
ro Q vU V V 0 d. J
O a a
y ro ' ro c a a > Q4 Q i C rz 7-0 a C
Z
Li a 0 `J
C
.{..^
ro 0'- c c> V V Q a O z C ;, O '^ Ni vi a LM ro >
rz C
iU a U Z-^
-0 0)N 0
b
U .E v L
v o O
V . -
E R5
- '0 "
ro
OO
N Q O N ro c 0
ro r u C n^ a `" c
Q- w.- In
0 ro ro N U ^. ro c a C ro _a ro L 4U 'O j 0_ N ,a N C
v vim 2 -C < ut 2 _0 QI `) C Gl, O ro O ro C] Y (7, i;: U2 Qc m
U C 0^ a^ a M (V ,^... Li
^ w ON ro D H .1 Z; vi
D
C M ^J ^ F ^ y p
0
61
4-
^.N V V
aE :3C
V
J
N
(V
V b .. C y L N A
0 CV
E C N J
O
rz
N
Q
C
E
Oro C) .C
-a
E
'0 E O
0 0
E O
o
v U
E
a 0 N
aJ 0 E
0
0 V)
ro a
C C C V)
0
H U rC -a
vt
= 7
N V
a v r4 a ro tY a ro
a v c ro O O C v ro p O N C V^ O C)U V
E V 0 0 O^v0-0
.C 1 3 c u ^- C W-00 v.C NL p1 u'Ol^ 0 aC C V in ._a c•n wE' O a Oro yw O-_ N
-
EQ1 7 N x rrC E roN
N om
I
- Oro
E N E qE rC _6 . - ai v v 0 77
00
2E , .
Cv9
L)
U
N
eta
o
a
E._ ^oo^ c^s^
ro
=yo^ v`SV^cO
a a 3' a 3 C O b ^ N N ro a0t= a- V V CQ
^^ 3ro Ev ° v.cu v^
E_ Via) ro V V - 3) v C `^
(^^ V E v- "•^^ V L ^' r7 T .... 0
U C2 a2' &a a a-6 aL ^ a2' r)
E ro %o
E a
>
_0
_0
V ro
o
` rn rn C E rn u E w
C
ro
a N
E
Q
Dw ^ u
CL
.3 D ro
'3 M ro A bu
c
ro v ro
H ro
^v 0 r N ro
d
✓
D
v W C
Y ro D
Q
7 ^ rob v ro V
O N
3
N
y
v
C
w
c
b
v
U
0
00
O
0
0
`= 0 V
-0
C ro u u d)
O N
N N V._
3-0 ro - > 0f ^^ v c a 0 ^c O c O
Y
ro
j
E
a u a
MME
`! a V C ro V V o y C V `! OV > _ L V C ro
.. .^... vi v -) N C v •3 O O N ,n C 6) c v
ro ro
ro
`
N
d c
o f
^` ✓ 4) ^- O 0 rb «^+ N 0 -0V V1 0 . -1^.. Q7 ro c ` .` C) O C u- ro 0 v + -p o .0 c.='-vi N C1.2
^ o Y
r-
E
b
ro A
`CC
-
W
CC
E
o
, -N
E D
V W O y
o
E y
Y
O
0
D
0 -
c a,
c
W
:
3 )n u+ C- V E , C ro
,I ro ro C v EU
t
a)
E -- a___ LW
yNj
C 41- r`C `) ro a rVd Y ^^, N E C ,'^ C Y !^ m r n) a r n n
t E ,^, ro C)
.^ - C. W V U u V- V V ^l u. L Q
-