Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Food Contact Materials Agoria 15/10/2015 Ir. Caroline DE PRAETER
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Indeling • Belangrijkste FCM wetgeving • Belangrijkste FAVV wetgeving • Controles & Inspecties
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
2
Belangrijkste FCM wetgeving
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
3
Verordening 1935/2004 •Kaderverordening die de algemene regels evenals de grote principes die aan de basis liggen van de Europese reglementering voor materialen en voorwerpen bestemd om met LM in contact te komen vastlegt •Artikel 3 : Algemene Eisen : De materialen en voorwerpen mogen geen bestanddelen afgeven in hoeveelheden die – Gevaar voor de gezondheid van de mens kunnen opleveren – Tot een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van de levensmiddelen kunnen leiden – Tot een aantasting van de organoleptische eigenschappen kunnen leiden Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
4
Verordening 1935/2004(2) Artikel 15 : Etikettering – “voor levensmiddelen”, of specifieke aanwijzing voor het gebruik of – Indien nodig speciale instructies voor een veilig en passend gebruik – Naam/handelsnaam + adres van de fabrikant/verwerker of een in de EG gevestigde verkoper die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen. – Etikettering of identificatie om traceerbaarheid mogelijk te maken – Specifieke vermeldingen voor actieve FCM Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
5
Verordening 1935/2004(3) Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming • Verklaring van overeenstemming • materialen en voorwerpen vergezeld van een schriftelijke verklaring waaruit blijkt dat aan de voorschriften is voldaan • Er dient adequate informatie beschikbaar te zijn waaruit blijkt dat aan de verplichting is voldaan. Deze info wordt op verzoek aan de autoriteiten verstrekt. (bvb. resultaten van migratie analysen, berekeningen, migratiemodellen …)
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
6
Verordening 1935/2004(4) Artikel 16 : Verklaring van overeenstemming • Verklaring van overeenstemming • In de nieuwe vertikale wetgevingen (kunststoffen, gerecycleerde kunststoffen, keramiek..) staan modellen voor de verklaring van overeenstemming. • Bij afwezigheid van specifieke wetgeving staat het te gebruiken model in het KB van 11 mei 1992
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
7
Belangrijkste vertikale wetgevingen • Verordening (EU) Nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen. • Ook “PIM” genoemd: “Plastic Implementation Measure” • = de nieuwe wetgeving over kunststoffen
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
8
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
9
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
10
Andere wetgeving met een VvO • Gerecycleerde kunststoffen • Keramische producten Indien niet geharmoniseerde materie→ model gebruiken zoals voorzien in het KB van 11/05/1992
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
11
KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van 02/06/2015
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
12
KB 11/05/1992 gewijzigd door KB van 02/06/2015 (2) • Voor alle soorten materialen is een verklaring van overeenstemming nodig • Verder ook 5 jaar houdbaarheidsperiode onder gelijkblijvende omstandigheden • Verklaring van overeenstemming moet mee doorheen de ganse keten tot aan stadium van de eindconsument • Eindconsument = particulier of operator die aan de eindconsument levert • Tussen andere operatoren dus steeds Verklaring van overeenstemming nodig. • Garantie voor elke stap • Achterliggend dossier: oa. Testresultaten, berekeningen, andere Verklaringen van overeenstemming … Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
13
Niet specifiek geregelde materies • Bvb. Silicone, inkten, vernissen, metalen, rubber… • Geen vertikale specifieke wetgeving (niet Europees niet nationaal) • Wel Resoluties van de Raad van Europa http://www.coe.int/t/e/social_cohesion/socsp/public_health/food_contact/
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
14
Belangrijkste FAVV wetgeving
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
15
Registraties KB van 16/01/2006 gewijzigd door KB van 3/08/2012 • 1° de bepaling onder 9, vervangen bij het koninklijk besluit van 30 juli 2008, wordt vervangen als volgt : « 9 De productie en de invoer van houtskool en materiaal dat direct in contact komt met producten bestemd voor de menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen), en de groothandel van materiaal dat direct in contact komt met producten bestemd voor menselijke voeding (verpakkingen en ijs voor het koelen van levensmiddelen). »;
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
16
Registraties (2) Activiteitenfiches: wie moet er geregistreerd worden, wie is daardoor heffingsplichtig en wordt geïnspecteerd? http://www.favvafsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10 1_Groothandelaar_Verpakkingsmateriaal_PL47AC97PR94_R_V02_NL.pdf En http://www.favvafsca.fgov.be/erkenningen/activiteiten/fiches/_documents/2014_05_20_TRA_ACT10 2_Fabrikant_Verpakkingsmateriaal_PL43AC39PR94_R_V02_NL.pdf
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
17
Registraties Inrichtingen die primair verpakkingsmateriaal vervaardigen dat bestemd is voor levensmiddelen moeten worden geregistreerd. M.a.w. enkel de inrichtingen die verpakkingsmateriaal vervaardigen dat rechtstreeks in contact komt met levensmiddelen vallen onder de registratieplicht. Voorbeelden: • inrichtingen die kunststof verpakkingsmaterialen vervaardigen, die worden geleverd aan inrichtingen die deze folies bedrukken, versnijden, in vorm drukken (thermoforming, dieptrekken…) • inrichtingen die primaire kunststof verpakkingsmaterialen verlijmen, in vorm drukken (thermoforming,dieptrekken, …), folies tot een multilayer verwerken, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. • inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen bedrukken, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die enkel een lotnummer en/of houdbaarheidsdatum aanbrengen op de verpakking. • inrichtingen die preforms vervaardigen.
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
18
Registraties • • • • • • • • • •
inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets. inrichtingen die PET-flessen blazen vanuit preforms, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. inrichtingen die huishoudfolies vervaardigen: vershoudfolie, microgolfovenfolie, aluminiumfolie,……. inrichtingen die primaire verpakkingsmaterialen van karton en/of papier vervaardigen. inrichtingen die primaire kartonverpakkingen verlijmen, uitgezonderd levensmiddelenfabrikanten die dit doen voor eigen gebruik. inrichtingen die deksels voor direct contact met levensmiddelen vervaardigen. inrichtingen die krimpfolie vervaardigen. inrichtingen die bokalen, blikken,….. vervaardigen voor direct contact met levensmiddelen… levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET-flessen blazen vanuit granules/korrels/pellets. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingsmateriaal bedrukken.
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
19
Registraties moeten niet worden geregistreerd voor deze activiteit
• • • • •
•
levensmiddelenfabrikanten die verpakkingen dicht sealen. levensmiddelenfabrikanten die een etiket aanbrengen op de verpakking. levensmiddelenfabrikanten die een houdbaarheidsdatum en/of een lotnummer bedrukken op de verpakking. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik PET flessen blazen vanuit preforms. levensmiddelenfabrikanten die voor eigen gebruik verpakkingen maken door thermoforming. Levensmiddelenfabrikanten die krimpfolie gebruiken, die dieptrekken,……
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
20
Controles en Inspecties
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
21
FAVV proces
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Hoe we het aantal controles en inspecties vastleggen
Inspectieprogramma
– Meerjarig inspectieprogramma – Jaarlijks analyseprogramma
Analyseprogramma
• Business plan van het FAVV : “een veiliger voedselketen”:
Controleprogramma
• Alle operatoren • Een uitgebreid productengamma Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
methodische aanpak: Criteria Aanbevelingen EU Wetgeving
Advies van de Comités Resultaten van voorgaande controles
Budgettaire beperkingen
Risicoanalyse
Expertise en publicaties Capaciteit (labo, personeel)
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
analyses
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
25
Analyseprogramma: Vastleggen van het aantal analyses • Verschillende mogelijkheden – a) aantal analyses opgelegd door wetgeving – b) aantal analyses vastgesteld door risicoanalyse – c) aantal analyses gerealiseerd in het kader van monitoring – d) aantal analyses a priori geschat
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Analyseprogramma:
• Stalen zowel in de distributie, in de transformatie als bij import • Verschillende matrixen en parameters bvb: – – – – – –
Metalen uit metalen keukengerei Ftalaten uit dichtingsringen BPA uit materiaal voor kinderen Melamine uit vwpen uit melamine Globale migratie uit kunststoffen …. Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Inspecties
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
28
Programmering inspecties Basis = risico-evaluatie Opsplitsing van de voedselketen in sectoren LEVERANCIERS LANDBOUW (VOEDERS – MESTSTOFFEN – FYTO)
PRIMAIRE PRODUCTIE (PLANTEN – DIEREN – GEMENGD – CENTRA VOOR VERZAMELING EN OPSLAG SPERMA EN EMBRYO’S –QUARANTAINECENTRA – TRANSPORT DIEREN)
TRANSFORMATION & STOCKAGE (UITSNIJDERIJEN – VLEES / VIS / GELATINE – MELK / EIEREN)
DISTRIBUTIE (GROOTHANDEL – DETAILHANDEL – VERVOER – OPSLAG – HORECA)
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Programmering inspecties Vaststellen risicocriteria ritme i) ACS (autocontrolesysteem) gecertificeerd of gevalideerd door FAVV ii) RESULTATEN VOORGAANDE INSPECTIES (REFERENTIEPERIODE PER SECTOR) = INSPECTIERESULTATEN GEDURENDE 2 VOORBIJE JAREN iii) SANCTIES OPGELOPEN IN DE JAREN N-1 en N-2
Programmering: sectorale benadering
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Inspecties • Inspecties worden uitgevoerd aan de hand van Checklists. • Deze zijn terug te vinden op onze website: http://www.favv-afsca.fgov.be/checklists-nl/ • Er is een indeling volgens de sector en daarbinnen zijn er checklisten per onderwerp • vb: TRA 2482: Fabrikant/Groothandel van verpakkingsmaterialen bestemd om direct met levensmiddelen in aaraking te komenAutocontrolesysteem Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
31
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
32
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
33
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
34
Controle - Beoordeling • http://www.favv.be/thematischepublicaties/de-weg-naar-een-feillozefavv-controle.asp • Hoe verloopt een FAVV-controle? TER PLAATSE en ONAANGEKONDIGD 1.Administratieve controle: nakijken van de administratieve gegevens van de operator 2. Fysische controle: 2.1.Aan de hand van een CL (Checklist = Lijst van te controleren punten): de controleur kijkt elk item na en bepaalt dan: “CONFORM” of “NIET CONFORM” of “NIET VAN TOEPASSING”. De controleur noteert relevante commentaar met betrekking tot zijn vaststellingen. de operator kan eveneens zijn commentaar noteren op de CL. Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
35
Controle - Beoordeling Resultaat van de controle • De controleur vult onderaan elke checklist zijn beslissing in: “GUNSTIG” of “GUNSTIG MET OPMERKINGEN” of “ONGUNSTIG” op grond van welbepaalde regels waarbij rekening wordt gehouden met: * het vastgestelde AANTAL NON-CONFORMITEITEN (NC); * de voor die NC geldende WEGINGSFACTOREN.
Wat zijn “wegingsfactoren”? Aan elk item wordt een wegingsfactor of score toegekend al naargelang van het voor dat item ingeschatte risico of gevaar (in opklimmende volgorde: 1 / 3 / 10 of 10* punten).
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
36
Controles – Beoordeling 37
2.3.Mogelijke maatregelen Zie kolom “Actie” in de tabel hierna.
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
38
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
39
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
40
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
41
Dank u voor uw aandacht Caroline DE PRAETER
[email protected] 02/211 87 09
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen 15/10/2015
42