1
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
WESA-SCHEMA DRUKAPPARATUUR Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Warenwetbesluit drukapparatuur
Uitgave Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid Directie Arbeidsomstandigheden Postbus 90801 2509 LV Den Haag
Inhoudsopgave Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
2
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
TERMEN EN DEFINITIES ............................................................................................... 5 1. INLEIDING ....................................................................................................................... 8 2.1 Accreditatiecriteria........................................................................................... 9 2.2 Accreditatiekavels ............................................................................................ 9 2.2.1 Inleiding ............................................................................................................. 9 2.2.2 Samenbouw van een druksysteem...................................................................... 9 2.2.3 Keuring vóór ingebruikneming .......................................................................... 9 2.2.4 Herkeuring........................................................................................................ 10 2.2.5 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnverlenging .......................... 10 2.2.6 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnflexibilisering ..................... 10 2.2.7 Intredekeuring .................................................................................................. 10 2.2.8 Wijzigingen en/of reparaties ............................................................................ 10 2.2.9 Toezicht op de IVG .......................................................................................... 10 2.3 Aanwijzing ..................................................................................................... 10 2.4 Autorisatie ...................................................................................................... 11 2.5 Beheer en onderhoud...................................................................................... 11 3. ALGEMENE EISEN............................................................................................................ 12 3.1 Coördinatie en harmonisatie .......................................................................... 12 3.2 Procedures ...................................................................................................... 12 3.3 Faciliteiten voor metingen en beproevingen .................................................. 12 4. PROCEDURES EN DOCUMENTEN ...................................................................... 14 4.1 Algemeen ....................................................................................................... 14 4.1.1 Inleiding ........................................................................................................... 14 4.1.2 Archivering....................................................................................................... 14 4.2 Indelingsprocedures ....................................................................................... 15 4.2.1 Samenbouw van een druksysteem.................................................................... 15 4.2.2 Keuring vóór ingebruikneming ........................................................................ 16 4.2.3 Herkeuring........................................................................................................ 16 4.2.4 Intredekeuring .................................................................................................. 17 4.2.5 Wijzigingen ...................................................................................................... 17 4.2.6 Reparaties ......................................................................................................... 17 4.3 Behandelingsprocedure voor de beoordeling van de overeenstemming druksystemen.................................................................................................. 18 4.3.1 Doelstelling ...................................................................................................... 18 4.3.2 Benodigde basisinformatie............................................................................... 18 4.3.3 Procedures ........................................................................................................ 18 4.3.4 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 19 4.3.5 Rapportage en archivering ............................................................................... 19 4.3.6 Verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven............................ 20 4.3.7 Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek ........................................................ 20 4.3.8 Overige documenten ........................................................................................ 20 4.4 Behandelingsprocedure voor de keuring vóór ingebruikneming ................... 20 4.4.1 Doelstelling ...................................................................................................... 20 4.4.2 Benodigde basisinformatie............................................................................... 20 4.4.3 Procedures ........................................................................................................ 21 4.4.4 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 21 4.4.5 Rapportage en archivering ............................................................................... 21 Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
3
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
4.4.6 Verklaring van ingebruikneming ..................................................................... 22 4.4.7 Aantekenbladen................................................................................................ 22 4.5 Behandelingsprocedure voor herkeuring ....................................................... 22 4.5.1 Doelstelling ...................................................................................................... 22 4.5.2 Benodigde basisinformatie............................................................................... 22 4.5.2.1 Aanvullende specifieke informatie voor overschrijding jaargrens .............. 23 4.5.2.2 Aanvullende specifieke informatie voor termijnverlenging ........................ 23 4.5.2.3 Aanvullende specifieke informatie voor termijnflexibilisering ................... 23 4.5.3 Nadere uitwerking taakverdeling Gebruiker; IVG; KVG; AKI....................... 24 4.5.4 Procedures ........................................................................................................ 27 4.5.4.1 Vaste termijnen ............................................................................................ 27 4.5.4.2 Termijnverlenging........................................................................................ 27 4.5.4.3 Termijnflexibilisering .................................................................................. 28 4.5.4.4 Overschrijden jaargrens ............................................................................... 30 4.5.4.5 Verkorting herkeurtermijn ........................................................................... 31 4.5.4.6 Toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker .................................... 31 4.5.5 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 31 4.5.5.1 Herkeuring door een AKI of KVG............................................................... 31 4.5.5.2 Toezicht door een AKI op een IVG bij herkeuring op basis van vaste termijnen 31 4.5.5.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnverlenging .......................... 32 4.5.5.4 Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnverlenging......................... 32 4.5.5.5 Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnflexibilisering..................... 32 4.5.5.6 Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnflexibilisering ................... 33 4.5.6 Rapportage en archivering ............................................................................... 34 4.5.7 Verklaring van herkeuring ............................................................................... 34 4.5.8 Aantekenbladen................................................................................................ 34 4.5.9 Herkeuring van flessen voor ademhalingstoestellen........................................ 35 4.6 Behandelingsprocedure voor de intredekeuring............................................. 35 4.6.1 Doelstelling ...................................................................................................... 35 4.6.2 Benodigde basisinformatie............................................................................... 36 4.6.3 Procedure.......................................................................................................... 36 4.6.4 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 36 4.6.5 Rapportage en archivering ............................................................................... 37 4.6.6 Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming ........................................ 37 4.7 Behandelingsprocedure voor wijzigingen in de gebruiksfase........................ 38 4.7.1 Doelstelling ...................................................................................................... 38 4.7.2 Benodigde basisinformatie............................................................................... 38 4.7.3 Nadere uitwerking taken .................................................................................. 38 4.7.4 Procedure.......................................................................................................... 39 4.7.4.1 Toezicht door een AKI op een IVG bij constructieve wijzigingen................. 40 4.7.5 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 40 4.7.5.1 Voorbespreking van de wijziging .................................................................. 40 4.7.5.2 Beoordelingen en inspecties........................................................................... 41 4.7.5.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij wijzigingen ...................................... 43 4.7.6 Rapportage en archivering ............................................................................... 44 4.7.7 Verklaringen..................................................................................................... 44 4.7.8 Aantekenbladen................................................................................................ 44 4.8 Behandelingsprocedure voor reparaties in de gebruiksfase ........................... 44 Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
4
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
4.8.1 Doelstelling ...................................................................................................... 44 4.8.2 Definitie reparatie............................................................................................. 44 4.8.3 Benodigde basisinformatie............................................................................... 45 4.8.4 Nadere uitwerking taken .................................................................................. 45 4.8.5 Procedure.......................................................................................................... 46 4.8.5.1 Toezicht op een IVG in het kader van reparaties............................................ 46 4.8.6 Uit te voeren onderzoek ................................................................................... 47 4.8.6.1 Voorbespreking van de reparatie ................................................................ 47 4.8.6.2 Beoordelingen en inspecties........................................................................ 47 4.8.6.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij reparaties ....................................... 49 4.8.7 Rapportage en archivering ............................................................................... 50 4.8.8 Aantekenbladen................................................................................................ 50 4.9 Modeldocumenten.......................................................................................... 50 5. TECHNISCHE MAATSTAVEN........................................................................................ 52 5.1 Toe te passen technische maatstaven ............................................................. 52 5.2 Beheer............................................................................................................. 52 5.3 Procedure........................................................................................................ 52 6. ORGANISATIE, FUNCTIES EN VAKBEKWAAMHEDEN .......................................... 53 6.1 Organisatieschema ......................................................................................... 53 6.2 Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden .......................................... 53 6.3 Vakbekwaamheidseisen ................................................................................. 58 6.3.1 Algemene eisen ................................................................................................ 58 6.3.2 Specifieke (aanvullende) eisen......................................................................... 58 6.4 Personeelsdossiers.......................................................................................... 60 7. PUBLIEKRECHTELIJKE CRITERIA .............................................................................. 61 Bijlage 1. Samenstelling werkgroep ................................................................................ 64 Bijlage 2. Overzicht van beoordelings- en keuringskavels.............................................. 65 Bijlage 3. Toepassing Algemene wet bestuursrecht ........................................................ 66 Bijlage 4. Jaarlijkse rapportage aan het Ministerie van SZW.......................................... 71 Bijlage 5. Verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven........ 72 Bijlage 6. Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek........................................................ 73 Bijlage 7. (Voorlopige) Verklaring van ingebruikneming............................................... 74 Bijlage 8. Verklaring van herkeuring............................................................................... 75 Bijlage 9. Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming........................................ 76 Bijlage 10. Minimum inhoud (inspectie-)rapportages ..................................................... 77 Bijlage 11. Toetsingslijst “ Inhoudsopgave technische documentatie – reparaties en wijzigingen – gebruiksfase” ........................................................................... 78 Bijlage 12. Toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen – gebruiksfase”.................................................................................................. 79 Bijlage 13. Toetsingslijst “Fabricage en eindcontrole drukapparatuur - wijzigingen en reparaties – gebruiksfase” .............................................................................. 81 Bijlage 14. Beoordeling kwaliteitssysteem van de “Inspectieafdeling van de Gebruiker”83 Bijlage 14a. Eisen voor de IVG in de overgangsfase ................................................... 95
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
5
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
TERMEN EN DEFINITIES Voor dit WESA-schema Drukapparatuur gelden de definities zoals opgenomen in de hierna volgende normen en de termen welke staan vermeld in de Richtlijn Drukapparatuur (97/23/EG) en het Warenwetbesluit drukapparatuur onder artikel 1. Verwijzingen naar EN- en ISO-normen hebben betrekking op de gelijkluidende Nederlandse versies. AKI
: Aangewezen Keuringsinstelling
Archiefwet
: Archiefwet 1995 (Stb. 1996, 366) en wijzigingen en aanvullingen
Awb
: Algemene wet bestuursrecht (Stb. 1996, 333) en wijzigingen en aanvullingen
Besluit
: Warenwetbesluit drukapparatuur, bestaande uit: Besluit drukapparatuur (Stb. 1999, 311), wijzigingsbesluit (Stb. 2001, 339) en wijzigingsbesluit (Stb. 2004, 387) : Centraal College van Deskundigen voor Drukapparatuur
CCvD-DA Dienst
: Door het Ministerie van SZW aangewezen Keuringsdienst van Gebruikers (KVG) op basis van het WESA-schema Drukapparatuur
EN ISO/IEC 17025: : Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en 2005 kalibratielaboratoria EN ISO/IEC 17020:2004
: Algemene criteria voor het functioneren van verschillende soorten instellingen die keuringen uitvoeren
EN 45012: 1998
: Algemene eisen voor instellingen die beoordeling en certificatie/registratie van kwaliteitssystemen uitvoeren (ISO/IEC Guide 62: 1996)
EN 473: 2002
: Niet-destructief onderzoek; Kwalificatie en certificatie van personeel voor niet- destructief onderzoek; Algemene principes
Herbeoordelen
: Hetgeen daaronder verstaan wordt in de Regels voor Toestellen onder Druk (RtoD)
HBO
: Hogere Beroepsopleiding
I&K
: Inspectie- en keuringsdeskundige
Instelling
: Door het Ministerie van SZW aangewezen keuringsinstelling (AKI) op basis van het WESA-schema Drukapparatuur
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
6
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur ISO 19011: 2002
: Richtlijnen voor het uitvoeren van kwaliteits- en/of milieumanagementsysteemaudits
ISO 9000: 2000
: Kwaliteitsmanagementsystemen - Grondbeginselen en verklarende woordenlijst
ISO 9001:2000
: Kwaliteitsmanagementsystemen - Eisen
KVG
: Keuringsdienst van Gebruikers
IVG
: Inspectieafdeling Van de Gebruiker
LK
: Lassers Kwalificatie
LMB
: Las Methode Beschrijving (WPS = Welding Procedure Specification)
LMK
: Las Methode Kwalificatie (WPAR = Welding Procedure Acceptance Record)
LPI
: Las Praktijk Ingenieur
MBO
: Middelbare Beroepsopleiding
Ministerie van SZW : Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid MLT
: Middelbare Las Techniek
MR
: Warenwetregeling drukapparatuur
NDO
: Niet-destructief onderzoek
PED
: Pressure Equipment Directive (Richtlijn drukapparatuur)
RBI
: Risk Based Inspection
Richtlijn
: Richtlijn 97/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 29 mei 1997 inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten betreffende drukapparatuur (EG-publicatieblad L 181 d.d. 9 juli 1997/ ISSN 0378-7087)
RISA-Schema PED
: Richtlijn Specifiek Accreditatie Schema voor de Richtlijn 97/23/EG (Stcrt. 15, 22 januari 2001)
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
7
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur RToD
RvA RvA begrippen - Beoordeling
- Toetsen Termijnverlenging
: Regels voor Toestellen onder Druk In afwachting van de omzetting en uitgifte van de betreffende bladen van de RToD in het kader van de nieuwe wetgeving na 1/8/2005 als Praktijkregels voor Drukapparatuur (PRD), gelden de aangegeven verwijzingen naar de vigerende uitgave van de RToD. : Raad voor Accreditatie : - Een formeel, schriftelijk vastgelegd, systematisch onderzoek van een conditie van drukapparatuur om na te gaan of de technische integriteit aan de gestelde eisen voldoet. Tevens of onderzoeksresultaten voldoen aan in codes, normen, regels of andere door de opdrachtgever verstrekte documenten, gestelde eisen. : - Het nagaan of een rapportage volledig is, het onderzoek uitgevoerd is door geautoriseerde instellingen/personen, de correcte onderzoekmethode gebruikt is en de resultaten voldoen aan de gestelde eisen. : Verlenging van de herkeurtermijn voor het inwendig onderzoek zoals omschreven in de MR.
Termijnflexibilisering
: Geflexibiliseerde herkeurtermijn voor het inwendig onderzoek zoals omschreven in de MR
Warenwet
: Warenwet en wijzigingen en aanvullingen
WESA
: Wet Specifieke Accreditatie
WNo
: Wet Nationale ombudsman (Stb. 1981, 35) en wijzigingen en aanvullingen
Wob
: Wet openbaarheid van bestuur (Stb. 1991, 703) en wijzigingen en aanvullingen
WPG
: Working Party Guidelines (interpretaties op de Richtlijn Drukapparatuur)
ZBO
: Zelfstandig Bestuursorgaan
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
8
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
1. INLEIDING In lijn met een desbetreffend besluit van de Ministerraad en een overeenkomst (11 januari 2000) tussen de Staat en de Raad voor Accreditatie (RvA), hanteert het Ministerie van SZW accreditatie voor de aanwijzing van instellingen of diensten. Voor de accreditatie zijn er Europese normen beschikbaar. Directe toepassing van deze normen ten behoeve van accreditatie van aan te wijzen instellingen of diensten levert echter problemen op. Enerzijds omdat uit het Besluit drukapparatuur specifieke eisen voortvloeien die een nadere invulling van bepaalde paragrafen uit de genoemde EN-normen nodig maken. Anderzijds omdat bepaalde publiekrechtelijke criteria niet in de EN-normen voorkomen en dus een aanvulling van deze normen vragen. Dit heeft binnen het aanwijzingsbeleid van het Ministerie van SZW geleid tot Wet Specifieke Accreditatie (WESA) en de daarvoor nodige WESA-schema’s. WESA-schema’s bevatten de hiervoor genoemde nadere invullingen en aanvullingen ten opzichte van de normen EN ISO/IEC 17020 en EN 45012. Deze schema’s worden derhalve bij het accreditatieproces toegepast in combinatie met deze EN-normen. De resulterende accreditatie is wet-specifiek ten behoeve van de uitvoering van het Warenwetbesluit drukapparatuur. Het werkveld (verrichtingen) van de accreditatie is daarmee ook vastgelegd. Voor accreditatie op basis van de Richtlijn en de daarin opgenomen procedures voor de beoordeling van de overeenstemming met betrekking tot drukapparatuur en samenstellen is een apart RISA-Schema PED beschikbaar. Evenals voor het RISA-Schema PED is er bij de ontwikkeling van het WESA-schema Drukapparatuur voor gekozen om de uitvoeringsaspecten van het Besluit drukapparatuur in een schema onder te brengen. Dit betreft met name de toepassing van de procedures voor de beoordeling van de overeenstemming van de samenbouw van een druksysteem, de keuring vóór ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring en de beoordeling van wijzigingen en reparaties aan drukapparatuur in de gebruiksfase. In tegenstelling tot het RISA-Schema PED, dat is gebaseerd op Europese regelgeving, komt dit WESA-schema voort uit nationale regelgeving, zijnde het Warenwetbesluit drukapparatuur en de daarbij behorende uitvoeringsbepalingen. Opmerking: In lijn met het Kabinetsstandpunt over het gebruik van accreditatie en certificatie in het kader van overheidsbeleid (december 2003) zal het Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid het toetsingstraject voor de instellingen en de rol van de RvA daarin herzien. Ook wordt overwogen de opzet van de RISA- en WESA-schema’s te wijzigen en op te splitsen in een schema voor aanwijzing en toezicht en een certificatieschema. Tot dat moment blijft het voorliggende WESA-schema
onverkort van kracht.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
9
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 2. ONDERWERP EN TOEPASSINGSGEBIED 2.1
Accreditatiecriteria
Het WESA-schema Drukapparatuur legt de criteria vast voor de specifieke accreditatie door de RvA van een instelling of dienst in het kader van het Besluit. De criteria hebben betrekking op de beoordeling van de samenbouw van een druksysteem, de keuring voor ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring en de beoordeling van wijzigingen en de beoordeling van reparaties aan drukapparatuur. Deze criteria zijn een nadere invulling en aanvulling op de normen EN ISO/IEC 17020 en EN 45012. Bij toetsing aan elementen die in de verschillende normen of aanvullende criteria identiek zijn, volstaat de RvA met een enkelvoudige toetsing van het betreffende element. Een aantal van de publiekrechtelijke criteria (hoofdstuk 7) zijn niet van invloed op het verlenen van de accreditatie op basis van dit WESA-schema door de RvA. Zij zullen echter wel door de RvA worden getoetst en gerapporteerd aan het Ministerie van SZW, ten behoeve van de afwikkeling van de ministeriële aanwijzingsprocedure volgens het Besluit. 2.2
Accreditatiekavels
2.2.1 Inleiding In deze paragraaf staan de afzonderlijke beoordelingen en keuringen opgesomd welke in dit schema verder zijn uitgewerkt, eventueel voorzien van een nadere onderverdeling. Het is niet altijd zinvol of mogelijk om aangewezen te worden voor het verrichten van elke keuring of beoordeling afzonderlijk. In bijlage 2 is een overzicht gegeven van de mogelijke beoordelings- en keuringskavels en de verplichte combinaties daarvan. De keuze van de combinatie wordt in overleg tussen de aanvrager en het Ministerie van SZW vastgesteld. Ten aanzien van de soorten drukapparatuur (productenscala) wordt er geen onderverdeling toegepast. De aanwijzing is van toepassing op alle soorten drukapparatuur. 2.2.2 Samenbouw van een druksysteem Accreditatie ten behoeve van de samenbouw van een druksysteem geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het beoordelen van de overeenstemming (het uitvoeren van type-onderzoek, ontwerp-onderzoek, productcontroles) en het certificeren van kwaliteitssystemen. 2.2.3 Keuring vóór ingebruikneming Accreditatie ten behoeve van de keuring vóór ingebruikneming geschiedt voor het gehele toepassingsgebied, oftewel alle drukapparatuur vallende onder het toepassingsgebied van het besluit. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
10
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 2.2.4 Herkeuring
Accreditatie ten behoeve van de herkeuring geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het herkeuren op grond van vaste (niet-verlengde) termijnen, verlengde termijnen en termijnflexibilisering (termijnen op basis van risicobeheersing). 2.2.5 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnverlenging Accreditatie aangaande de door een KVG uit te voeren beoordeling van de aanvraag en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnverlenging geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit en wordt letterlijk in de lijst van verrichtingen van de RvA als zodanig vermeld. 2.2.6 Aanvragen en inspecties in het kader van termijnflexibilisering Accreditatie aangaande de door een KVG uit te voeren beoordeling van de aanvraag en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnflexibilisering geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit en wordt letterlijk in de lijst van verrichtingen van de RvA als zodanig vermeld. 2.2.7 Intredekeuring Accreditatie ten behoeve van de intredekeuring van drukapparatuur geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit. 2.2.8 Wijzigingen en/of reparaties Accreditatie ten behoeve van wijzigingen en/of reparaties in de gebruiksfase geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit. 2.2.9 Toezicht op de IVG Accreditatie aangaande het door een AKI uit te oefenen toezicht op een IVG geschiedt voor het gehele toepassingsgebied van het besluit, te onderscheiden naar het beoordelen van het kwaliteitssysteem aangaande het herkeuren op grond van vaste (niet-verlengde) termijnen, verlengde termijnen en termijnflexibilisering (termijnen op basis van risicobeheersing), reparaties en wijzigingen.
2.3
Aanwijzing
De accreditatie door de RvA op basis van dit WESA-schema dient als voorwaarde voor de aanwijzing door het Ministerie van SZW (zie hoofdstuk 1) als instelling of dienst voor de Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
11
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
toepassing van de procedures voor de samenbouw van een druksysteem, de keuring vóór ingebruikneming, de herkeuring, de intredekeuring alsmede voor de toepassing van procedures bij een wijziging of reparatie in de gebruiksfase en het toezicht houden op de IVG. Alleen door de ministeriële aanwijzing wordt de wettelijk vereiste bevoegdheid verkregen voor het uitvoeren van deze (keurings-, beoordelings- en toezicht) activiteiten in het kader van het Besluit. Daarbij kan een instelling worden aangewezen voor: - Het uitvoeren van inspecties en het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. - Het uitoefenen van toezicht op de door de inspectieafdeling van de gebruiker uitgevoerde keuringen en inspecties in combinatie met het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. Een dienst kan worden aangewezen voor: - Het uitvoeren van inspecties en het uitspreken van het eindoordeel in relatie met de desbetreffende drukapparatuur onder al dan niet nader te stellen voorwaarden. Door aanwijzing op basis van het Besluit wordt een instelling of dienst een Zelfstandige Bestuursorgaan (ZBO). Als ZBO moet een instelling of dienst de Algemene wet bestuursrecht (Awb) naleven. Dit heeft bijvoorbeeld invloed op de bezwaar- en beroepsprocedures, alsmede op de behandelingstermijnen van een aanvraag. Ook moet een ZBO zich houden aan andere voor dit soort organisaties geldende wetten, zoals de Wet openbaarheid van bestuur (Wob), de Wet Nationale ombudsman (WNo) en de Archiefwet. 2.4
Autorisatie
Dit WESA-schema is tot stand gekomen in samenwerking met de werkgroep WESA-schema Drukapparatuur. In deze groep zijn de diverse belanghebbende partijen vertegenwoordigd geweest. De samenstelling is weergegeven in bijlage 1. Dit WESA-schema heeft de instemming van het Ministerie van SZW en is goedgekeurd door de RvA als toetsingsinstrument. Het WESA-schema Drukapparatuur is bekendgemaakt in de Staatscourant nr. … van … 2.5
Beheer en onderhoud
Het WESA-schema Drukapparatuur is opgesteld onder verantwoordelijkheid van het Ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid en wordt in beheer gegeven aan het Centraal College van Deskundigen voor Drukapparatuur (CCvD-DA). Secretariaat: CCvD-DA, secretaris P.Wuister, Postbus 701, 3000 AS Rotterdam. Fouten en onvolledigheden in dit WESA-schema kunnen worden gemeld bij de beheerder. Wijzigingen van dit WESA-schema behoeven de instemming van het Ministerie van SZW en de goedkeuring van de RvA. Het CCvD-DA bestaat uit vertegenwoordigers van de belanghebbende partijen.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
12
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
3. ALGEMENE EISEN In dit hoofdstuk worden voor een aantal onderwerpen van algemene aard eisen vastgelegd, waaraan een instelling of dienst moet voldoen. 3.1
Coördinatie en harmonisatie
Teneinde de activiteiten van instellingen of diensten, waar nodig en relevant, te coördineren en harmoniseren, zal de instelling of dienst moeten deelnemen in de inspraak- en overlegstructuur van het CCvD-DA. Instellingen en diensten moeten zich daarom aansluiten bij het CCvD-DA. Voor instellingen en diensten die op basis van EN ISO/IEC 17020 worden geaccrediteerd, geldt deze eis tot aansluiting eveneens. 3.2
Procedures
De instelling of dienst moet beschikken over gedocumenteerde procedures en (werk)voorschriften met betrekking tot het uitvoeren van haar taken in het kader van het Besluit. De specifieke procedures, die verlangd worden, zijn in hoofdstuk 4 genoemd en toegelicht. De instelling of dienst moet bovendien over procedures beschikken, waaruit blijkt dat zij in haar bestuurlijk handelen de Algemene wet bestuursrecht (Awb) in acht neemt (zie hoofdstuk 7). In de procedures wordt ten minste aandacht besteed aan: • de door de instelling of dienst te betrachten geheimhouding (Awb art. 2.5); • het door de instelling of dienst te bezigen taalgebruik (Awb afd. 2.2); • de behandeling van aanvragen en het nemen van besluiten (Awb afd. 3.2, 3.6, 3.7 en titel 4.1); • bezwaar en beroep tegen door de instelling of dienst genomen beslissingen (Awb hfd.st. 6 en 7); • klachtenbehandeling door de instelling of dienst (Awb hfd.st. 9). Bijlage 3 van dit WESA-schema geeft in overeenstemming met de Awb, nadere voorschriften voor de behandeling van aanvragen, voor het nemen van besluiten (verlenen, weigeren en intrekken van verklaringen), voor de bezwaar- en beroepsprocedure en voor de behandeling van klachten. 3.3
Faciliteiten voor metingen en beproevingen
Voor de uitvoering van onderzoeken en beproevingen in het kader van het werkveld moet de instelling of dienst beschikken over adequate faciliteiten. EN ISO/IEC 17020, par. 9 is van toepassing op de voorzieningen en uitrusting. De faciliteiten die beschikbaar moeten zijn, volgen uit de proefnemingen en metingen die voor de te onderzoeken drukapparatuur zijn voorgeschreven, of gebruikelijk zijn. In de regel geven de in hoofdstuk 5 bedoelde technische maatstaven daarover de benodigde informatie. De uitrusting voor de beproevingen dient in beginsel te voldoen aan EN ISO 17025. Indien de instelling of dienst gebruik maakt van Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
13
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
voorzieningen en uitrusting van derden, dan dient de instelling of dienst een gedocumenteerde werkwijze te hanteren welke borgt dat de gebruikte voorzieningen en uitrustingen geschikt en toereikend zijn, waaronder een geldige kalibratie.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
14
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
4. PROCEDURES EN DOCUMENTEN 4.1
Algemeen
4.1.1 Inleiding Een instelling of dienst dient te beschikken over schriftelijke procedures voor de uitvoering van de taken (werkveld) waarvoor zij zijn aangewezen. Afhankelijk van de aanwijzingsbeschikking van het ministerie van SZW kan sprake van de volgende normen: • EN ISO/IEC 17020, par. 9, 10 en 11 (inspectie-/keuringsinstelling); • EN 45012, punt 2.1.5.3, 2.1.5.4 en 3.1.1.1 (certificatie-instelling). Indien accreditatie op beide normen wordt aangevraagd, dient bij het onderzoek rekening gehouden te worden met eventuele overlappen tussen deze normen. De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure met betrekking tot de jaarlijkse rapportage aan het Ministerie van SZW (zie bijlage 4). De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure met betrekking tot het intrekken van een door haar afgegeven verklaringen. Daar waar in dit hoofdstuk gesproken wordt van ‘voor zover van toepassing’ dient het dossier een gedocumenteerde motivatie te bevatten waarom het betreffende aspect (b.v. onderdeel van het dossier of bepaalde onderzoeken etc.) niet van toepassing is. 4.1.2 Archivering - Procedure De instelling of dienst dient over een schriftelijke procedure te beschikken met betrekking tot de archivering van ontvangen en opgestelde documentatie in het kader van de aanvraag, het onderzoek en de beoordelingen. Tot de documentatie behoren ook de documenten, die de basis voor het eindoordeel zijn geweest. De procedure moet voldoen aan de Archiefwet. De minimale bewaartermijnen, de wijze van bewaren, en de toegankelijkheid van de documentatie vormen in dit kader de belangrijkste elementen van genoemde wet. - Verklaringen De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het inrichten en beheren van een actueel register van alle door haar verleende, aanvullende, ingetrokken verklaringen en vervallen voorlopige verklaringen. De instelling of dienst is verplicht om, op verzoek, afschriften van verklaringen met eventuele aanvullingen en bijlagen betreffende specifieke drukapparatuur te verstrekken. (Wob) In dit WESA-schema zijn de volgende te verstrekken verklaringen van toepassing.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
15
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
- Door een instelling of dienst kunnen worden afgegeven: • Verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module F en G voor de samenbouw van druksystemen (zie bijlage 5). • Verklaring van ingebruikneming volgens artikel 12b, lid 11 van het besluit (zie bijlage 7). • Voorlopige verklaring van ingebruikneming volgens artikel 12b, lid 12 van het besluit (zie bijlage 7). • Verklaring van herkeuring volgens artikel 12c, lid 9 van het besluit (zie bijlage 8). • Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming volgens artikel 12d, lid 9 van het besluit (zie bijlage 9). - Door een instelling kunnen worden afgegeven: • (Aanvullende) Verklaring van type-onderzoek overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module B of een (Aanvullende) Verklaring van ontwerp-onderzoek overeenkomstig de Richtlijn bijlage III module B1 voor de samenbouw van druksystemen (zie bijlage 6). • Een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker conform de betreffende module bij samenbouw van druksystemen. (zie RISAschema) • Een certificaat en verklaring met betrekking tot de certificering en aanvullende beoordeling van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de gebruiker, die onder toezicht van een instelling keuringen en inspecties uitvoert. (bijlage 14) • Een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker bij het beoordelen van termijnverlenging en termijnflexibilisering. (bijlage 14) 4.2
Indelingsprocedures
De volgende procedures waarover een instelling of dienst dient te beschikken, zijn gebaseerd op de laatst geldende versie van het Warenwetbesluit drukapparatuur en de Warenwetregeling drukapparatuur. De indelingsprocedure is in principe geschikt voor toepassing op twee manieren, t.w.: • ter verificatie of een -door de aanvrager- gewenste behandelingsprocedure voldoet aan de desbetreffende eisen volgens het Besluit; • in overleg met de aanvrager vaststellen van de juiste behandelingsprocedure(s) in het geval dat geen gespecificeerde behandelingsprocedure(s) is(zijn) vermeld in de aanvraag. De indelingsprocedure dient op een toetsbare wijze te resulteren in de vaststelling van de respectievelijke behandelingsgrondslag c.q. procedure(s). 4.2.1 Samenbouw van een druksysteem De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling resp. overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s) voor een aangeboden druksysteem. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
16
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling en de passende overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) voor de samenbouw van een druksysteem dient op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: • de vaststelling van de categorie van de desbetreffende drukapparatuur en/of samenstellen; • PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; • de vaststelling van de categorie van het druksysteem; • de vaststelling van de module voor de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het druksysteem (PED art. 10, lid 2b); • de vaststelling van de module voor de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen (PED art. 10, lid 2c). 4.2.2 Keuring vóór ingebruikneming De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur. De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: • PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; • de vaststelling van de stof en zijn kenmerk; • de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van artikel 2 van de MR; • de vaststelling of een keuring vóór ingebruikneming voor de drukapparatuur is vereist. De indelingsprocedure is ook van toepassing op drukapparatuur na montage op een nieuwe plaats van opstelling (besluit art. 12b, lid 2 en art. 39a, lid 1) en kan ook van toepassing zijn na een wijziging. 4.2.3 Herkeuring De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur. De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: • PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; • de vaststelling van de stof en zijn kenmerk; • de vaststelling van de indeling van de desbetreffende drukapparatuur, op basis van artikel 3 van de MR; • de vaststelling of een herkeuring voor drukapparatuur is vereist. De indelingsprocedure kan ook worden toegepast op in gebruik zijnde apparatuur die volgens het oude herkeuringsregime aan een herkeuring zouden moeten worden onderworpen (besluit art. 39b, lid 1). Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
17
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
De indelingsprocedure is niet van toepassing op in gebruik zijnde apparatuur waarvoor volgens het oude herkeuringsregime geen herkeuring is vereist (besluit art. 39b, lid 2) tenzij bij MR nadere regels zijn gesteld. Voor zover van toepassing dient een instelling tevens over een procedure te beschikken voor het uitoefenen van het toezicht op de inspectieafdeling van de gebruiker, die de herkeuringen uitvoert van de in artikel 3, eerste lid, van de MR aangeduide drukapparatuur, alsmede de onderzoeken in het kader van termijnverlenging en termijnflexibilisering. 4.2.4 Intredekeuring De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure voor het vaststellen of de aangeboden drukapparatuur in aanmerking komt voor een intredekeuring (besluit art. 12d). Door middel van deze procedure dienen de volgende punten te worden vastgesteld: • de drukapparatuur is vervaardigd voor 29 mei 2002; • de drukapparatuur is vervaardigd volgens wettelijke voorschriften van één der EERlanden, niet zijnde Nederland; • de drukapparatuur behoort tot de groep apparatuur bedoeld in art. 12c, eerste lid van het besluit. 4.2.5 Wijzigingen De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of een beoordeling van een voorgenomen wijziging aan drukapparatuur in de gebruiksfase door de instelling of dienst vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht (besluit art. 14a). De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: • PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; • de vaststelling van stof en zijn kenmerk; • de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de MR; • de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming nog geldig is (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht); • de vaststelling of een keuring vóór ingebruikneming was vereist of vereist wordt na realisatie van de wijziging. 4.2.6 Reparaties De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure om vast te stellen of een beoordeling van een voorgenomen reparatie aan drukapparatuur in de gebruiksfase door de instelling of dienst vereist is. Daartoe dient de procedure te leiden tot het vaststellen Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
18
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
van de juiste indeling voor de aangeboden drukapparatuur ten aanzien van de meldingsplicht. (besluit art. 14a). De onderstaande parameters met betrekking tot de vaststelling van de indeling voor de desbetreffende drukapparatuur dienen op basis van deze indelingsprocedure te worden vastgesteld, t.w.: • PS en TS (rekening houdend met de waarde hiervan in installatieverband); V of DN; • de vaststelling van stof en zijn kenmerk; • de vaststelling van de indeling van de desbetreffende apparatuur op basis van artikel 3 van de MR; ● de vaststelling of een EG-verklaring van overeenstemming of verklaring van overeenstemming nog geldig is (hierbij rekening te houden met het overgangsrecht); 4.3
Behandelingsprocedure voor de beoordeling van de overeenstemming druksystemen
4.3.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of een “druksysteem” voldoet aan de Richtlijn bijlage I. • het door de instelling afgeven van een ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ voor een druksysteem; • het door de instelling of dienst afgeven van een ‘verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven’ voor een druksysteem; • het door de instelling afgeven van een certificaat met betrekking tot de goedkeuring van het kwaliteitssysteem van de gebruiker. Opmerking: Deze procedure vertoont grote overeenkomst met de procedure voor het beoordelen van samenstellen zoals omschreven in het RISA-Schema voor drukapparatuur. Om deze reden wordt in de hierna volgende tekst enkele malen naar dit schema verwezen. 4.3.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient voor de beoordeling te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet de onderstaande basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • de volledige technische documentatie van het druksysteem; • een inventarisatie van de onderscheidenlijke drukapparaten waaruit het druksysteem bestaat; • de vaststelling of deze afzonderlijke apparaten aan een afzonderlijke procedure voor de beoordeling van overeenstemming onderworpen zijn geweest en zijn voorzien van een aparte CE-markering met bijbehorende documentatie; • voor zover nog niet voorzien door de voorgaande punten: de benodigde basisinformatie zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure zoals omschreven in de punten 4.3.2 t/m 4.3.13. 4.3.3 Procedures De instelling of dienst dient voor de behandeling van een beoordeling van de samenbouw van een druksysteem (besluit art. 12a, lid 1) over een schriftelijke procedure te beschikken. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
19
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Met betrekking tot de vereisten voor de respectievelijke procedures op basis van de vastgestelde behandelingsprocedure (module) voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling wordt verwezen naar het RISA-Schema PED, punten 4.3.2 t/m 4.3.13. In het bijzonder wordt met betrekking tot de procedure voor het door een instelling verstrekken van een ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ voor een druksysteem verwezen naar het RISA-Schema PED, punt 4.3.3 (module B)/punt 4.3.4 (module B1). Opmerking: De behandelingsprocedures voor samenstellen volgens de Richtlijn (zie RISASchema PED, punt 4.3.14) en die van het nationale regime voor druksystemen zijn aan elkaar gelijk. Er is een verschil in de te verstrekken documenten (zie punt 4.1.2 onder Verklaringen) en het niet aanbrengen van de CE-markering. Voor de samenbouw van druksystemen is de gebruiker de fabrikant. 4.3.4 Uit te voeren onderzoek De uitvoering door de instelling of dienst dient te omvatten: a) de beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het druksysteem overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.3, 2.8 en 2.9 en de overige van toepassing zijnde eisen van deze bijlage; b) de beoordeling van de beveiliging van het druksysteem tegen overschrijding van de toelaatbare grenzen overeenkomstig de Richtlijn bijlage I, punt 2.10 en 3.2.3. 4.3.5 Rapportage en archivering - Rapportage De rapportage over de samenbouw van een druksysteem dient te geschieden zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure voor samenstellen. Daarbij worden de resultaten van de afzonderlijke beoordelingactiviteiten in het kader van de betrokken behandelingsprocedure door de instelling of dienst vastgelegd in rapportages. De rapportages bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht ‘minimum inhoud (inspectie) rapportages’ (bijlage 10). Aan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal een instelling of dienst al of niet een ‘verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven’ afgeven. Een ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ voor een druksysteem en verklaringen over het onderzoek van het kwaliteitssysteem van de gebruiker m.b.t. het samenbouwen van druksystemen worden afgegeven door instellingen. De genoemde verklaringen onderscheiden zich van de verklaringen van een fabrikant, niet zijnde de gebruiker, door het weglaten van de letters ‘EG’. De aangewezen instelling kan ter identificering van zichzelf gebruik maken van zijn Europees identificatienummer als aangewezen aangemelde instelling. - Archivering De archivering dient te geschieden zoals is vermeld in het RISA-Schema PED voor de betrokken behandelingsprocedure. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
20
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Hierbij worden de volgende documenten door de instelling of dienst bewaard: - aanvraag - de desbetreffende documentatie - afschriften van de ‘verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven’ - (alleen voor instellingen) afschriften van de ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ - een weigering of intrekking - de (inspectie-)rapportages - de overige relevante documenten De bewaartermijn bedraagt minimaal 10 jaar 4.3.6 Verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven De door de instelling of dienst getekende ‘verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven’ wordt met bijbehorende rapportage verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 5 bevatten. 4.3.7 Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek De door de instelling getekende ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ wordt met bijbehorende rapportage verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 6 bevatten. 4.3.8 Overige documenten De resultaten van beoordelingen in het kader van de behandelingsprocedures volgens de modules D, D1, E, E1, H en H1 worden door de instelling aan de aanvrager verstrekt.
4.4
Behandelingsprocedure voor de keuring vóór ingebruikneming
4.4.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of de drukapparatuur na installatie, of na installatie op een nieuwe plaats van opstelling of na een wijziging voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de MR; • het door de instelling of dienst afgeven van een ‘(voorlopige) verklaring van ingebruikneming’ voor de drukapparatuur. Doordat er meerdere drukapparaten op één Verklaring van ingebruikneming vermeld mogen worden, kan deze Verklaring betrekking hebben op een samenstel of een druksysteem, dat als zodanig aangeduid is in de nieuwbouwfase. 4.4.2 Benodigde basisinformatie
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
21
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur De instelling of dienst dient voor de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een schriftelijke aanvraag door of namens de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; • de EG-verklaring van overeenstemming of de verklaring van overeenstemming; • de gebruiksaanwijzing, bedoeld in bijlage I, punt 3.4 van de Richtlijn; • documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit; • aanvullende documentatie, indien nodig. 4.4.3 Procedures
De instelling of dienst dient voor de behandeling van een aanvraag voor een keuring vóór ingebruikneming (besluit, art. 12b, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken. De procedure keuring vóór ingebruikneming is aansluitend op de procedures volgens het RISA-Schema PED, met betrekking tot de vervaardiging van drukapparatuur en samenstellen dan wel op dit WESA-schema met betrekking tot de samenbouw van een druksysteem (zie 4.2.1). 4.4.4 Uit te voeren onderzoek De instelling of dienst zal, voor zover van toepassing, het volgende onderzoek uitvoeren, waarbij rekening gehouden wordt met de beoordelingen van overeenstemming die ingevolge de artikelen 11, 12, 12a of 14a van het besluit in het kader van de vervaardiging van de bedoelde apparatuur reeds hebben plaatsgevonden (zie besluit art. 12b, lid 7): a) de verificatie van de drukapparatuur aan de hand van de gebruiksaanwijzing en markeringen; b) de controle van de uitwendige toestand van de drukapparatuur; c) de controle van de werking van de veiligheidsappendages en onder druk staande appendages, voor zover van toepassing; d) de controle van de opstelling van de drukapparatuur. 4.4.5 Rapportage en archivering - Rapportage De rapportages bevatten tenminste de informatie volgens het overzicht ‘minimum inhoud (inspectie) rapportages’ (bijlage 10). Aan de hand van de uitkomsten van het onderzoek zal de instelling of dienst een rapport opmaken en al of niet een ‘verklaring van ingebruikneming’ of een ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’ afgeven. - Archivering
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
22
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
De aanvraag, een afschrift van de ‘verklaring van ingebruikneming’ of een ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’, een weigering, een intrekking, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de toegekende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.4.6 Verklaring van ingebruikneming De door de instelling of dienst getekende 'verklaring van ingebruikneming' of ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’ wordt met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager. De verklaringen moeten tenminste de informatie volgens bijlage 7 bevatten. 4.4.7 Aantekenbladen De instelling of dienst verstrekt aan de aanvrager aantekenbladen, waarop de bevindingen van verrichtingen aan de drukapparatuur gedurende gebruiksfase worden vermeld. Ieder aantekenblad moet ten behoeve van de identificeerbaarheid tenminste de volgende informatie bevatten: een referentiekenmerk van het drukapparaat, dat tevens genoemd wordt op de ‘verklaring van ingebruikneming’. Er dient een zodanig systeem van bladnummering gehanteerd te worden dat daaruit het bestaan van alle aantekenbladen af te leiden is.
4.5
Behandelingsprocedure voor herkeuring
4.5.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of de drukapparatuur nog voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen van het Besluit en de MR; • het door de instelling of dienst afgeven van een ‘verklaring van herkeuring’, met bijbehorend rapport van herkeuring voor de drukapparatuur. 4.5.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient ten aanzien van de uitvoering van het onderzoek te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet de volgende basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; • (indien van toepassing) de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het aantekenblad *1); • de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip van het bijbehorende rapport; • de documentatie van de apparatuur zoals die gold voor inwerkingtreding van het besluit (1 augustus 2005); Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
23
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur • aanvullende documentatie, indien nodig; • een herbeoordelingsplan voor de vaste termijn*2). *1) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming vereist is conform MR artikel 2, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform MR art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem hiervoor in de plaats. *2) Een reeds in een eerder stadium goedgekeurd herbeoordelingsplan attendeert de gebruiker over de noodzakelijke voorbereidingen voor de uitvoering van de herkeuring. 4.5.2.1
Aanvullende specifieke informatie voor overschrijding jaargrens
In aanvulling op de basisinformatie: ● een voorstel voor een concrete datum, in de eerste 6 maanden na overschrijding van de jaargrens, waarop de herkeuring zal worden uitgevoerd; ● gegevens waaruit blijkt dat de integriteit van de drukapparatuur op basis van technische maatstaven, tot het moment van de herkeuring, is gewaarborgd. 4.5.2.2
Aanvullende specifieke informatie voor termijnverlenging
In aanvulling op de basisinformatie: ● gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven, in aanmerking komt voor de verlenging; ● gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling van de gebruiker*) voldoet aan artikel 8 zesde lid van de MR en verder voldaan wordt aan het gestelde in het blad G0205 par. 2.2 van de RToD); ● de gewenste termijnverlenging; ● een herbeoordelingsplan voor termijnverlenging; ● gegevens over de gebruiksomstandigheden, voor zover die van belang kunnen zijn voor de degradatie tijdens de verlengde termijn; ● gegevens over uitgevoerde wijzigingen en reparaties; ● een verklaring van de gebruiker dat de gewenste verlenging verantwoord is. 4.5.2.3
Aanvullende specifieke informatie voor termijnflexibilisering
In aanvulling op de basisinformatie: ● gegevens waaruit blijkt dat de drukapparatuur, op basis van technische maatstaven, in aanmerking komt voor de termijnflexibilisering; ● gegevens waaruit blijkt dat de inspectieafdeling *) en de overige afdelingen van de gebruiker die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden in het kader van termijnflexibilisering, voldoet aan artikel 9 vijfde lid van de MR en verder voldaan wordt aan het gestelde in het blad G0205 par. 2.3 van de RToD); ● de gewenste termijn; ● een herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering; ● overige verplichte informatie als te overleggen volgens G0205 en T0102 van de RToD; ● een verklaring van de gebruiker dat de gewenste flexibilisering verantwoord is.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
24
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur *) Ingeval de gebruiker beschikt over een KVG, kan deze namens de gebruiker de handelingen verrichten zoals door een IVG uit te voeren. Zie de tabellen onder par. 4.5.3. 4.5.3 Nadere uitwerking taakverdeling Gebruiker; IVG; KVG; AKI Afhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moeten de volgende taakverdelingen toegepast worden. Gebruiker
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Vaste termijnen - Herbeoordelingsplan opstellen of de te hanteren specificatie opgeven *6) - Aanvraag indienen met de basis informatie
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
- Herbeoordelingsplan beoordelen - Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Eindoordeel formuleren *1)
- Herbeoordelingsplan beoordelen - Herkeuring uitvoeren conform herbeoordelingsplan - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Autorisatie rapportage
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
- Houdt toezicht op de herkeuring door de IVG (zie par. 4.5.5.2) - Eindoordeel formuleren *2)
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
25
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Gebruiker
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
Termijnverlenging - Beoordeelt de aanvraag - Voorbereiden van de aanvraag
- Ondersteunen van de aanvraag - Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag
- Opstellen van het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging *6)
- Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging
- (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.5.5.3)
- Rapporteren van de inspectiebevindingen - Aanvraag indienen
- (indien van toepassing) uitvoering van de onderzoeken conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging
- Autorisatie rapportage - Toevoegen verklaring dat termijnverlenging verantwoord is
- (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging (zie par. 4.5.5.4) - Neemt onderzoeksresultaten mee in het eindoordeel - Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnverlenging *3).
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
26
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Gebruiker
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
Termijnflexibilisering - Beoordelen van de aanvraag - Voorbereiden van de aanvraag
- Ondersteunen van de aanvraag - Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag
- Opstellen herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering op basis van RBI *6) (zie par. 4.5.2.3) - Aanvraag indienen
- Herkeuring uitvoeren conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3) - Rapporteren van de inspectiebevindingen - Autorisatie rapportage
- Toevoegen verklaring dat termijnflexibilisering verantwoord is
- (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de IVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3 en 4.5.5.5) - (indien van toepassing) Houdt toezicht op de uitvoering van de onderzoeken door de KVG conform het herbeoordelingsplan voor termijnflexibilisering (zie par. 4.5.2.3 en 4.5.5.6) - Gebruikt o.a. het resultaat van de onderzoeken*5) als validatie van de toe te kennen c.q. toegekende geflexibiliseerde termijn - Eindoordeel formuleren over de aangevraagde termijnflexibilisering
*1) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing is opgenomen naar de uitvoering door de KVG resp. AKI en de uitspraak dat geen bezwaar bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden termijn. *2) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring door de instelling, waarin een verwijzing opgenomen is naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en dat geen bezwaar wordt gemaakt tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden termijn. *3) Dit betreft het afgeven van een Verklaring van Herkeuring waarin een verwijzing is opgenomen naar de uitvoering door de AKI en indien van toepassing een verwijzing naar de onder toezicht uitgevoerde uitwendig onderzoek door de IVG of KVG en de uitspraak dat geen bezwaar bestaat tegen het (weer) in gebruik nemen van de drukapparatuur voor een te vermelden verlengde termijn. *5) Dit betreft de onderzoeken die tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn worden uitgevoerd op basis van het jaarprogramma. *6) De gebruiker kan het opstellen van het herbeoordelingsplan uitbesteden aan zijn IVG of KVG. Zie tevens de voorwaarde in bijlage 14 voor het beoordelen van de herbeoordelingsplannen door de IVG.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
27
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
4.5.4 Procedures 4.5.4.1
Vaste termijnen
De instelling of dienst dient voor de behandeling van een aanvraag voor herkeuring (besluit, art.12c, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken. De volgende aspecten moeten in de procedure voor herkeuring (vaste termijnen) zijn opgenomen: • het beoordelen van de aanvraag. (m.n. de historie van het drukapparaat en het te volgen herbeoordelingsplan); • het uitvoeren van het onderzoek (par. 4.5.5); • de rapportage (par. 4.5.6); • de formulering van het eindoordeel *) aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur en eventuele daaraan verbonden voorwaarden; • bijwerken aantekenblad en afgifte van een Verklaring van Herkeuring (par. 4.5.7 en 4.5.8); • (alleen voor instellingen en voor zover van toepassing) de uitvoering van het toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker en de door die afdeling uitgevoerde herkeuringen. *) Bij de vaststelling van de vaste termijn van 4 onderscheidenlijk 6 jaar bij drukvaten en installatieleidingen worden tevens de bijbehorende veiligheidsappendages betrokken. Zie de MR, art.6 lid 1a en lid 2. Hierbij wordt de vaststelling van de termijn voor de veiligheidsappendages op de daarvoor specifiek geldende constructieve en functionele eisen gebaseerd. Hierdoor kan het voorkomen dat de termijn van de veiligheidsappendage(s) korter is dan de vaste termijn van het drukvat of installatieleiding, maar nooit langer. De procedure voor vaste termijnen dient tevens te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot weigering van een verzoek tot herkeuring. 4.5.4.2
Termijnverlenging
De instelling dient voor de behandeling van een aanvraag voor termijnverlenging over een schriftelijke procedure te beschikken. Opmerking: De specifieke beoordelingen van het kwaliteitssysteem en de uitspraak over de toekenning van de termijnverlenging van het object moeten door dezelfde instelling worden uitgevoerd. De volgende aspecten moeten in de procedure voor termijnverlenging zijn opgenomen: • het beoordelen van de aanvraag (m.n. de historie van het drukapparaat en het te volgen herbeoordelingsplan); • het beoordelen van de IVG van de gebruiker tegen de eisen uit artikel 8 zesde lid van de MR, met nadere uitwerking in bijlage 14 en het blad G0205; • Verificatie door de AKI van de accreditatie van de KVG voor termijnverlenging; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
28
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
• het uitvoeren van het (uitwendig) onderzoek conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging; • de rapportage (par. 4.5.6); • de formulering van het eindoordeel aangaande de aangevraagde termijnverlenging en eventueel daaraan verbonden voorwaarden; • bijwerken aantekenblad en afgifte van een Verklaring van Herkeuring met daarop de verleende herkeurtermijn (par. 4.5.7 en 4.5.8); • (voor instellingen) de uitvoering van het toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker en de door die afdeling uitgevoerde (uitwendige) inspecties; • (voor instellingen) de uitvoering van het toezicht op een door een KVG uitgevoerde (uitwendige) inspecties. Tevens dient deze procedure te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot weigering van een verzoek tot termijnverlenging. 4.5.4.3
Termijnflexibilisering
De instelling dient voor de behandeling van een aanvraag voor termijnflexibilisering (termijnen op basis van risicobeheersing) over een schriftelijke procedure te beschikken. Opmerking : De specifieke beoordelingen van het kwaliteitssysteem en de uitspraak over de toekenning van de termijnflexibilisering van het object moeten door dezelfde instelling worden uitgevoerd. De volgende aspecten (A t/m G) moeten in de procedure van een instelling voor termijnflexibilisering zijn opgenomen en betreffen het gedeelte van de organisatie / processen die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden welke in het kader van de termijnflexibilisering moeten worden verricht, met uitzondering van die van een IVG of KVG. Opmerking: De beoordeling van het gedeelte van het kwaliteitssysteem dat betrekking heeft op de werkzaamheden van de IVG conform de tabel in par. 4.5.3 wordt beoordeeld conform bijlage 14. KwaliteitsManagement Systeem Indien er sprake is van een KVG, zie opmerking bij Gebruiker par. 4.5.5.6 Termijnflexibilisering Par. 4.5.4.3 IVG WESAS, Bijlage 14
A.
KVG WESAS, m.u.v. bijlage 14
het beoordelen van het kwaliteitssysteem
Als eerste beoordeelt de instelling hierbij het kwaliteitssysteem van de gebruiker tegen de eisen van ISO 9001:2000. Daar waar reeds een ISO 9001:2000 certificering, aanwezig is, wordt hiermee rekening gehouden. Vervolgens beoordeelt de instelling aanvullend het ISO 9001 kwaliteitssysteem voor de aspecten van termijnflexibilisering tegen de eisen van het blad G0205. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
29
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Deze aanvullende beoordeling van het kwaliteitssysteem wordt uitgevoerd: door middel van: ¾ Initiële beoordeling van het gedocumenteerde kwaliteits- of beheersysteem op de relevante aspecten aangaande flexibilisering; ¾ Initiële beoordeling van de implementatie van de gedocumenteerde organisatorische en/of technische beheersmaatregelen; ¾ Tussentijdse periodieke controles (audits); ¾ Volledige herbeoordeling en/of beoordeling van wijzigingen in het kwaliteitssysteem; en omvat: - (indien er sprake is van een IVG) het beoordelen van de onafhankelijke oordeelsvorming van de inspectieafdeling van de gebruiker (IVG) volgens bijlage 14 - alle overige afdelingen en aspecten die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden welke in het kader van de termijnflexibilisering moeten worden verricht, zoals: - Inkoop; - Engineering (ontwerp en evaluatie RBI methodiek) (T0260); - Analyse procesvoering m.b.t. interactie met de integriteit van de drukapparatuur; - Beheersing van de planning, onderhoud en inspectie; - Beheersbaarheid van gebruiksomstandigheden en procesparameters; - Keuring en beproeving en de bijbehorende registraties; - Beheersing van keurings-, meet- en beproevingsmiddelen; - Beheersing kwaliteitsregistraties; - Bekwaamheid van personeel; - Het tijdig opgeheven zijn van relevante tekortkomingen. B.
het beoordelen van de aanvraag (m.n. de historie van het drukapparaat en het te volgen herbeoordelingsplan); C. het beoordelen en inspecteren van de drukapparatuur (object) Dit betreft de alternatieve / aanvullende beoordelingen en inspecties die gedurende de geflexibiliseerde termijn zullen worden uitgevoerd. ¾ Beoordeling van (tussen-) resultaten op objectniveau, zoals inspectieprogramma’s en (globale en/of detail) herbeoordeling-/inspectieplannen tegen de achtergrond van de historie van het drukapparaat en de (te verwachten) gebruiksomstandigheden en de eisen uit de MR; ¾ (indien er sprake is van een IVG): Het beoordelen van de uitvoering van de inspecties tijdens de geflexibiliseerde termijn volgens het geldende inspectie(jaar)programma [wanneer] en het bijbehorende herbeoordelingsplan [hoe] (zie bijlage 14); ¾ Het beoordelen van de resultaten op basis van onderzoek zoals vastgelegd in de herbeoordelingsplannen en uitgevoerd gedurende de vastgelegde termijn; ¾ Het houden van toezicht op de uitvoering door de gebruiker van de vastgelegde en de gehanteerde methodiek. D. de rapportage (par. 4.5.6); E. de formulering van het eindoordeel aangaande de aangevraagde termijn en de eventuele daaraan verbonden voorwaarden; F. de uitvoering van het toezicht op een inspectieafdeling c.q. keuringsdienst van de gebruiker en de door die afdeling resp. dienst uitgevoerde inspecties; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
30
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur G.
bijwerken aantekenblad en afgifte van een Verklaring van Herkeuring met daarop de verleende herkeurtermijn. (par. 4.5.7 en 4.5.8)
Tevens dient deze procedure(s) te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot weigering van een verzoek tot termijn-flexibilisering. 4.5.4.4
Overschrijden jaargrens
De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op de behandeling van een verzoek tot overschrijding van de jaargrens op basis van de verstrekte informatie als genoemd in par. 4.5.2.1. Deze procedure dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot weigering van een verzoek tot overschrijding. Hierbij is de volgende taakverdeling van toepassing. Gebruiker
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Overschrijden jaargrens (uitstel) - Voorbereiden van de aanvraag . beoordelen van de historie . alternatieve (ndo) onderzoeken (par. 4.5.2.1)
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
- Beoordeelt de aanvraag - Neemt onderzoeksresultaten mee in het eindoordeel - Eindoordeel formuleren over het aangevraagde uitstel.
- Aanvraag indienen - Toevoegen verklaring dat uitstel verantwoord is - Houdt toezicht op de uitvoering en afhandeling van de aanvraag tot overschrijden jaargrens (uitstel)
- Ondersteunen van de aanvraag - Indien van toepassing: uitvoeren en rapporteren van de inspectiebevindingen
- Eindoordeel formuleren over de aangevraagde overschrijding jaargrens (uitstel).
- Autorisatie rapportage - Beoordelen en medeondertekenen van de aanvraag
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
31
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
4.5.4.5
Verkorting herkeurtermijn
De instelling of dienst dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op het stellen van kortere termijnen dan in de MR is vastgelegd. Deze procedure dient te voorzien in een (schriftelijke) opgave aan de gebruiker (aanvrager) van de redenen tot de beslissing van de kortere termijn. 4.5.4.6
Toezicht op een inspectieafdeling van de gebruiker
Een instelling dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een verzoek van de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de herkeuring te laten uitvoeren. Deze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten: a. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3 eerste lid van de MR; b. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een controle van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor de uit te voeren herkeuring *); c. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de gebruiker. d. toezicht op de door de IVG uit te voeren herkeuring, waarbij de instelling zich een beeld vormt van de kwaliteit van de waarneming en van de volledigheid, nauwkeurigheid en juistheid van de rapportages. Opmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over een langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren. *) Nader uitgewerkt in bijlage 14 4.5.5 Uit te voeren onderzoek 4.5.5.1
Herkeuring door een AKI of KVG
Opmerking: Dit betreft de periodieke herkeuring aan het einde van een vaste, verlengde of geflexibiliseerde termijn.
De instelling of dienst voert, voor zover van toepassing, op basis van het gestelde in artikel 3 van de MR, de onderzoeken uit conform het goedgekeurde herbeoordelingsplan. Opmerking: In dit geval is de instelling of dienst verantwoordelijk voor de correcte waarneming en juiste rapportage en het aftekenen van het bewuste inspectiepunt. 4.5.5.2
Toezicht door een AKI op een IVG bij herkeuring op basis van vaste termijnen
Een instelling beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bijlage 14. Dezelfde instelling is verder betrokken bij: Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
32
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
- verificatie van minimaal 10% *) van de herbeoordelingsplannen; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde onderzoeken conform het herbeoordelingsplan. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage. Opmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport. - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het afgeven van de Verklaring van herkeuring en het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume 4.5.5.3
Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnverlenging
Een instelling beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bijlage 14. Dezelfde instelling is verder betrokken bij: - verificatie van 100% van de herbeoordelingsplannen voor termijnverlenging; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde onderzoeken conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage. Opmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport. - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het afgeven van de Verklaring van herkeuring (met de verlengde termijn) en het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume 4.5.5.4
Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnverlenging
De instelling heeft geen bemoeienis met de beoordeling van het kwaliteitssysteem van de KVG. De basis daarvoor zijn de betreffende accreditatienormen. De instelling is betrokken bij: - verificatie van 100% van de herbeoordelingsplannen voor termijnverlenging; - bijwonen en/of herhalen van maximaal 10%*) van door de KVG uitgevoerde onderzoeken conform het herbeoordelingsplan voor termijnverlenging. De KVG is hierbij verantwoordelijk voor de rapportage (zie bijlage 10). Opmerking: De KVG tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen. - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het afgeven van de Verklaring van herkeuring (met de verlengde termijn) en het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume
4.5.5.5
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Toezicht door een AKI op een IVG bij termijnflexibilisering
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
33
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Een instelling beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bijlage 14. Dezelfde instelling is verder betrokken bij:
Periodieke herkeuring - verificatie van 100% van de herbeoordelingsplannen t.b.v. de uitvoering van de periodieke herkeuring na het verstrijken van de geflexibiliseerde termijn; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10%*) van door de IVG uitgevoerde herkeuringen; - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het afgeven van de Verklaring van herkeuring en het maken van een aantekening op het aantekenblad. (Afhankelijk van de beschikbaarheid van informatie kan er sprake zijn van een vaste termijn of een nieuwe geflexibiliseerde termijn. Om voor een nieuwe geflexibiliseerde termijn in aanmerking te komen, dient de gebruiker binnen 12 maanden na het uitvoeren van de periodieke herkeuring een nieuw inspectieprogramma op basis van RBI in te dienen.) Inspecties tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn Op basis van verkregen (proces) informatie tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn kunnen de specifieke herbeoordelingsplannen worden aangepast en verwerkt in het jaarplan met uit te voeren inspecties. - beoordelen van het jaarplan met de uit te voeren RBI inspecties; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde ‘nietinwendige’ inspecties. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage. Opmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport. - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume 4.5.5.6
Toezicht door een AKI op een KVG bij termijnflexibilisering
De instelling heeft geen bemoeienis met de beoordeling van het kwaliteitssysteem van de KVG betreffende de werkzaamheden van de KVG conform de tabel in par. 4.5.3. De basis daarvoor zijn de betreffende accreditatienormen. De AKI beoordeelt wel het kwaliteitssysteem van de gebruiker m.b.t. de andere afdelingen en aspecten die invloed hebben op de kwaliteit van de werkzaamheden welke in het kader van de termijnflexibilisering moeten worden verricht. Zie par. 4.5.4.3. Onderzoeken tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn Op basis van verkregen (proces) informatie tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn kunnen de specifieke herbeoordelingsplannen worden aangepast en verwerkt in het jaarplan met uit te voeren inspecties. - beoordelen van het jaarplan met de uit te voeren inspecties aan drukapparatuur met een geflexibiliseerde termijn; - bijwonen en/of herhalen van maximaal 10% *) van door de KVG uitgevoerde ‘nietinwendige’ inspecties. De KVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage van de inspectiebevindingen. (zie bijlage 10) Opmerking: De KVG tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
34
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume 4.5.6 Rapportage en archivering - Rapportage
De rapportage met daarin de uitkomsten van beoordelingen van de ingediende informatie conform paragraaf 4.5.2 en uitgevoerde onderzoeken conform paragraaf 4.5.5 bevat tenminste de informatie volgens het overzicht ‘minimum inhoud (inspectie) rapportages’ (bijlage 10) bevat. - Archivering De aanvraag, een afschrift van de ‘verklaring van herkeuring’, een weigering, een intrekking, de beoordelingen, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de toegekende herkeuringtermijn +4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.5.7 Verklaring van herkeuring De door de instelling of dienst getekende 'verklaring van herkeuring' wordt met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 8 bevatten. Op verzoek van de gebruiker kan, op basis van het besluit art. 12c, lid 9 worden volstaan met één verklaring van herkeuring voor meerdere drukapparaten. Op basis van de MR kan ook voor een groep installatieleidingen worden volstaan met één verklaring. 4.5.8 Aantekenbladen Vaste termijn herkeuringen door AKI of KVG De instelling of dienst vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de door hen uitgevoerde herkeuring, alsmede een verwijzing (referentie) naar de Verklaring van Herkeuring en/of het eindoordeel van de instelling of dienst aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur zo nodig met verwijzing naar een bijbehorend rapport. Inspecties m.b.t. vaste termijn, verlengde en geflexibiliseerde termijn door de IVG Ingeval dat inspecties onder toezicht van een instelling door de inspectieafdeling van de gebruiker (IVG) zijn uitgevoerd, vermeldt de instelling op het aantekenblad een verwijzing naar de Verklaring van Herkeuring en/of haar eindoordeel aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur. Uit de aantekening op het aantekenblad dient herleidbaar*) te zijn, op welke rapportage het eindoordeel van de instelling gebaseerd is. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
35
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Inspecties m.b.t. verlengde en geflexibiliseerde termijn door de KVG Ingeval dat inspecties in het kader van termijnverlenging of termijnflexibilisering onder toezicht van een instelling door de KVG zijn uitgevoerd, vermeldt de instelling op het aantekenblad een verwijzing naar de Verklaring van Herkeuring en/of haar eindoordeel aangaande het verdere gebruik van de drukapparatuur. Uit de aantekening op het aantekenblad dient herleidbaar*) te zijn, op welke rapportage het eindoordeel van de instelling gebaseerd is. *) Opmerking: Dit kan ook middels een referentie in het rapport van de AKI naar een rapport van de IVG of KVG. 4.5.9 Herkeuring van flessen voor ademhalingstoestellen De herkeuring van flessen voor ademhalingstoestellen vindt plaats volgens de eisen, nader uitgewerkt in de RToD. In de procedure van de instelling of dienst dient te zijn opgenomen dat de datum van herkeuring en het kenmerk van de instelling of dienst op flessen voor ademhalingstoestellen wordt op duurzame wijze aangebracht. Het is aan de instelling of dienst om een uniek kenmerk te ontwikkelen dat op een publiekelijk toegankelijke plaats (b.v. website op Internet) wordt gepubliceerd. Conform de Toelichting bij het Besluit wordt bij de herkeuring van flessen geen Verklaring van herkeuring afgegeven. De herkeurde flessen staan op een verzamelstaat met minimaal de volgende gegevens: - Naam van de beproevingsinrichting - Eigenaar van de fles(sen) - Datum eerste keur - Flesnummer - Inhoud [liters] - Oorspronkelijk gewicht [kg] - Huidige gewicht [kg] - Proefdruk [barg] - Herbeproevingsdatum - (indien van toepassing) bevindingen in/uitwendig onderzoek - Beproevingsresultaat / indicatie goedkeur onderscheidenlijk afkeur - Naam en handtekening bevoegd persoon van de beproevingsinrichting. De instelling of dienst behoudt van de door haar gewaarmerkte verzamelstaten een afschrift.
4.6
Behandelingsprocedure voor de intredekeuring
4.6.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of de drukapparatuur voldoet aan het veiligheidsniveau als bedoeld in het Besluit ten aanzien van het beoogd gebruiksdoel; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
36
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur • het door de instelling of dienst afgeven van een ‘verklaring van intredekeuring en ingebruikneming’ voor de drukapparatuur.
4.6.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient voor de uitvoering van de intredekeuring te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van toepassing, de volgende basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; • de documenten omtrent het ontwerp, de vervaardiging en het toegestane gebruik (op de vorige plaats van opstelling); • de afgegeven verklaringen met bijbehorende rapporten met betrekking tot drukapparatuur van keuringsinstellingen. 4.6.3 Procedure De instelling of dienst dient voor de behandeling van een aanvraag voor een intredekeuring (besluit, art. 12d, lid 3) over een schriftelijke procedure te beschikken. De toetsing van het ontwerp/constructie gebeurt tegen de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste normen, of ontwerp- / constructieregels. Indien deze niet meer beschikbaar zijn mag op andere wijze aangetoond worden dat aan de betreffende essentiële veiligheidseisen van de PED wordt voldaan. De procedure moet o.a voorzien in een beoordeling van de verschillen tussen de te hanteren normen, of ontwerp- / constructieregels en de beschikbare documentatie van de drukapparatuur in relatie tot het beoogd gebruiksdoel. 4.6.4 Uit te voeren onderzoek De instelling of dienst moet, voor zover van toepassing, de volgende handelingen verrichten; a) beoordeling van het ontwerp naar beoogd gebruiksdoel, bestaande uit: • Verificatie van de beschikbaar gestelde informatie, waaruit moet blijken dat de drukapparatuur in het land van herkomst voor bepaalde ontwerp- en gebruikscondities in gebruik mocht zijn. Deze informatie vormt de referentie voor de aangevraagde ontwerp- en gebruikscondities; • Beoordelen van de ontwerpcondities tegen de voorziene gebruiksconditie(s); • Beoordelen van het ontwerp c.q. de constructie. b) beoordeling van de documenten met betrekking tot de vervaardiging, bestaande uit: • Verificatie of aan de vereiste onderzoeken en inspecties conform de toegepaste normen, of ontwerp- / constructieregels is voldaan; • Ingeval van ontbrekende documenten of informatie over bepaalde onderzoeken: het opstellen van keuringseisen en het beoordelen van het aanvullend test & inspectieplan. c) beoordeling van de integratie en beveiliging: • Een beschouwing van de invloeden die de drukapparatuur op zijn omgeving en omringende drukapparatuur heeft, evenals de invloed die de drukapparatuur vanuit zijn omgeving ondervindt; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
37
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur • Het verifiëren van de beveiliging; • Het beoordelen van het test- & inspectieplan in het kader van de integratie en beveiliging.
d) het uitvoeren van de volgende onderzoeken: • Verificatie of de beschikbaar gestelde documentatie behoort bij de te onderzoeken drukapparatuur (voor zover van toepassing); • Uitvoering van de onderzoeken en inspecties op basis van het opgestelde test & inspectieplan. Het test- en inspectieplan bevat ten behoeve van een ‘nulmeting’ (status / conditiebepaling) o.a.: - (voor zover van toepassing) een controle van de inwendige toestand van de drukapparatuur, zonodig aangevuld met ander passend onderzoek - (voor drukapparatuur die niet inwendig is te inspecteren) passend onderzoek. - de controle van de uitwendige toestand van de drukapparatuur. e) keuring voor ingebruikneming, bestaande uit: • Verificatie van de benodigde informatie omtrent een juiste opstelling en veilig gebruik; • Een keuring voor ingebruikneming uitgevoerd volgens par. 4.4.4 van dit WESAschema. 4.6.5 Rapportage en archivering - Rapportage Aan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en onderzoeken zal de instelling of dienst een rapport opmaken dat tenminste de informatie volgens het overzicht ‘minimum inhoud (inspectie) rapportages’ (bijlage 10) bevat en al of niet een 'verklaring van intredekeuring en ingebruikneming' afgeven. - Archivering De aanvraag, een afschrift van de ‘verklaring van intredekeuring en ingebruikneming’, een weigering, een intrekking, de beoordelingen, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de toegekende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.6.6 Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming De door de instelling of dienst getekende 'verklaring van intredekeuring en ingebruikneming' wordt met het bijbehorende rapport verstrekt aan de aanvrager. De verklaring moet tenminste de informatie volgens bijlage 9 bevatten.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
38
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 4.7
Behandelingsprocedure voor wijzigingen in de gebruiksfase
4.7.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of in geval van wijziging van een drukapparaat in de gebruiksfase het ontwerp en/of de fabricage van de wijziging voldoet aan de desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels. Toepassing van andere normen of codes dient gemotiveerd te worden onderbouwd; • het door de instelling of dienst opstellen en afgeven aan de gebruiker van de rapportage betreffende de wijziging; • het door de instelling of dienst vermelden van de wijziging in het aantekenblad, met waar van toepassing een verwijzing naar de onderliggende rapportage; • indien van toepassing het afgeven van een Verklaring van Ingebruikneming. 4.7.2 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient voor de uitvoering van een beoordeling van een wijziging te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van toepassing, de volgende basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; • de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het bijbehorende rapport en de aantekenbladen *1); • de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip van het bijbehorende rapport; • de benodigde technische documentatie voor de uitvoering van de overeenstemmingsbeoordeling van de wijziging; Opmerking: Hierbij wordt verwezen naar de toelichting op artikel 13 van het Besluit.
• •
een productieschema (planning); aanvullende documentatie. Opmerking: In overleg met de instelling of dienst kan overeengekomen worden dat (gedeelten van) de informatie op de plaats van de opstelling van de drukapparatuur beoordeeld wordt. *1) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming vereist is, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform MR art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem hiervoor in de plaats 4.7.3 Nadere uitwerking taken Afhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moet één van de volgende taakverdelingen toegepast worden. Hierbij wordt onderscheid gemaakt tussen: I. Wijzigingen begeleid door de AKI of KVG Dit betreft wijzigingen aan drukapparatuur welke zijn aangewezen volgens art. 14a van het besluit. Dit kunnen constructieve wijzigingen zijn en wijzigingen die betrekking hebben op de Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
39
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur gebruiksomstandigheden of de kenmerkende waarden van de drukapparatuur, zoals PS, TS, het volume voor drukvaten of de nominale maat DN voor installatieleidingen. II. Wijzigingen onder toezicht Dit betreft alleen constructieve wijzigingen die door een IVG onder toezicht van de AKI kunnen worden uitgevoerd. Het is de verantwoordelijkheid van de IVG om in overleg met de AKI te bepalen of de complexiteit van de constructieve wijziging alsnog aanleiding is om de beoordeling en inspecties door de AKI te laten uitvoeren.
Gebruiker
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
I. Wijzigingen begeleid door de AKI of KVG - Ontwerp van de wijziging maken - Inspectieplan opstellen - Aanvraag indienen met de basis informatie
- Beoordeling van de constructieve aspecten, integratie en beveiliging - Inspectieplan beoordelen - Inspecties uitvoeren conform inspectieplan - Rapporteren - Eindoordeel formuleren *1) II. Wijzigingen begeleid door de IVG onder ‘Toezicht’ - Beoordelen van het - Ontwerp van de - Houdt toezicht op de constructieve ontwerp van constructieve wijziging beoordeling en/of inspectie de wijziging maken door de IVG. (zie par. - Inspectieplan opstellen - Inspectieplan beoordelen 4.7.5.3) - Inspecties uitvoeren - Eindoordeel formuleren *2) *3) conform inspectieplan - Aanvraag indienen Rapporteren met de basis - Autorisatie rapportage
informatie *1)
*2) *3)
Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport en het maken van een aantekening in het aantekenblad. En afhankelijk van de soort wijziging het afgeven van een verklaring van ingebruikneming en/of herkeuring. Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport, waarin een verwijzing is opgenomen naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en het maken van een aantekening in het aantekenblad. De gebruiker kan het opstellen van het inspectieplan uitbesteden aan zijn IVG of KVG. Zie tevens de voorwaarde in bijlage 14 voor het beoordelen van de inspectieplannen door de IVG
4.7.4 Procedure De instelling of dienst dient voor de uitvoering van een beoordeling van wijzigingen aan drukapparatuur in de gebruiksfase over een schriftelijke procedure te beschikken. Daarin moet zijn opgenomen een beoordeling van de constructieve aspecten en de uitvoering van het toezicht tijdens de uitvoering van de wijziging. De instelling of dienst dient over een schriftelijke procedure te beschikken voor de uitvoering van de beoordeling van de integratie en de beveiliging van drukapparatuur. De gewijzigde apparatuur wordt zonodig vervolgens onderworpen aan een keuring als bedoeld in besluit artikel 12b, waarbij rekening wordt gehouden met eerder uitgevoerd onderzoek. (besluit art. 14a, lid 6) Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
40
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Indien drukapparatuur vanwege de wijziging is komen te vallen onder de apparatuur die is aangewezen op grond van artikel 12c, eerste lid dan voert de instelling of dienst, voor zover van toepassing, een herkeuring uit als bedoeld in art. 12c van het besluit. 4.7.4.1 Toezicht door een AKI op een IVG bij constructieve wijzigingen Een instelling dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een verzoek van de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de constructieve beoordelingen en inspecties van wijzigingen te laten uitvoeren. Deze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten: a. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3 eerste lid van de MR; b. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een controle van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor de uit te voeren beoordeling en inspecties *); c. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de gebruiker; d. toezicht op de door de IVG uit te voeren beoordeling en inspectie van constructieve wijzigingen, waarbij de instelling zich een beeld vormt van de kwaliteit van de beoordelingsvaardigheden en de waarnemingen tijdens de inspecties en van de volledigheid, nauwkeurigheid en juistheid van de rapportages. Opmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over een langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren. *) Nader uitgewerkt in bijlage 14 4.7.5 Uit te voeren onderzoek Dit betreft een nadere uitwerking van de in het besluit art. 14a, lid 4 bedoelde onderzoeken. 4.7.5.1 Voorbespreking van de wijziging De instelling of dienst dient voor de aanvang van de wijziging van de desbetreffende drukapparatuur met de gebruiker of door hem aangewezen partij (fabrikant) in overleg te treden met betrekking tot de onderstaande elementen: • de gang van zaken m.b.t. de overeenstemmingsbeoordeling conform paragraaf 4.7.5.2; • het beoordelen, vaststellen en vastleggen van een voorstel betreffende de aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten door de instelling of dienst; • de beheersing van de relevante registraties om het voldoen aan de desbetreffende eisen van de Richtlijn aan te tonen; • de kennisgeving aan de gebruiker (resp. fabrikant) van de resultaten van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten die door de instelling of dienst worden uitgevoerd c.q. bijgewoond. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
41
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Opmerking: De gevestigde methoden voor de beheersing van de fabricage en eindcontrole zijn: • het overleg tussen de instelling of dienst en de fabrikant door middel van een “pré-inspection meeting”; • het vastleggen van het beoordelingsonderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens de gebruiker en de instelling of dienst door middel van het vaststellen van het voorgestelde inspectie-/ testplan.
4.7.5.2 Beoordelingen en inspecties a. Controle technische documentatie De technische documentatie dient, voorzover dat voor de beoordeling van de wijziging nodig is, inzicht te verschaffen in constructieve aspecten aangaande de wijziging, het fabricageproces en eindcontrole, alsmede aspecten aangaande de integratie, beveiliging en werking teneinde aan te tonen dat overeenstemming bestaat met de desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels, tenzij dit redelijkerwijs niet mogelijk is. De instelling of dienst controleert de technische documentatie op volledigheid aan de hand van bijlage 11. b.
Overeenstemmingsbeoordeling van de constructieve aspecten (Besluit art.14a, lid 4)
De instelling of dienst bestudeert de technische documentatie van de wijziging en identificeert de afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling. Voor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp in relatie tot de desbetreffende wijziging worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden, t.w.: • de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast; • de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet toegepast. Toepassing geharmoniseerde normen De instelling of dienst verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast: • een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang werkelijk zijn toegepast; • een controle van het ontwerp van de wijziging op basis van de toepassing van de geharmoniseerde normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen gebruiksfase” (zie bijlage 12). Geen toepassing geharmoniseerde normen De instelling of dienst verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast: • een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven voldoen aan de essentiële eisen van de richtlijn drukapparatuur; • een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste samenhang werkelijk zijn toegepast; • een controle van het ontwerp van de wijziging op basis van de toegepaste normen of technische maatstaven, door middel van een beoordeling en/of controle van de Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
42
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen gebruiksfase” (zie bijlage 12). c.
Controle / beoordeling gebruikte materialen
De instelling of dienst controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande voorwaarden: • een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen; • een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur. • een materiaal overeenkomstig een aparte materiaalbeoordeling. Opm. (indien van toepassing) Voor drukapparatuur ingedeeld in categorie III of IV of in de gevallen waarbij er geen herclassificatie heeft plaatsgevonden, wordt de aparte materiaalbeoordeling door een instelling verricht. De instelling of dienst verricht een controle van het (de) keuringsdocument(en), af te geven door de fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage I, punt 4.3. d.
Controle uitvoeringsmethoden permanente verbindingen
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot één van de volgende voorwaarden: • een goedkeuring door een aangemelde instelling; • een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de Richtlijn. Opm. Bij oplassen wordt de uitvoeringsmethoden op geschiktheid beoordeeld en goedgekeurd door de aangewezen instelling of dienst in het kader van het WESAS schema e.
Controle personeel uitvoering permanente verbindingen
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot één van de volgende voorwaarden: • een goedkeuring door een aangemelde instelling; • een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de richtlijn drukapparatuur. f.
Controle personeel uitvoering niet destructieve proeven
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde: Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
43
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur •
een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de richtlijn drukapparatuur. Opm.: Ook bij overig NDO, zoals oppervlakteonderzoek, US-onderzoek, e.d. controleert de instelling de kwalificaties van het personeel. g.
Uitvoering keuring door onderzoek en beproeving
De instelling of dienst verricht de onderzoek- en beproevingsactiviteiten, als vastgelegd in het vastgestelde test- en inspectieplan, door het afleggen van één of meerdere bezoeken tijdens de uitvoering van de wijziging van de afzonderlijke drukapparatuur door: - het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan het desbetreffende drukapparaat conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten: ◊ eindinspectie en bijbehorende technische documentatie; ◊ beproeving; ◊ onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen en druksystemen. Een detaillering van de essentiële toetsingselementen in het kader van de uitvoering van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is vastgelegd in de toetsingslijst “fabricage en eindcontrole drukapparatuur” (bijlage 13). h. Beoordeling van de integratie (art.14a, lid 5) De beoordeling van de integratie van de verschillende onderdelen van het samenstel of druksysteem vindt plaats overeenkomstig de Richtlijn Drukapparatuur bijlage I, punt 2.3, 2.8 en 2.9 en de overige van toepassing zijnde eisen van de bijlage I. i. Beoordeling van de beveiliging (art.14a, lid 5) De beoordeling van de beveiliging van het samenstel of druksysteem vindt plaats overeenkomstig de Richtlijn Drukapparatuur bijlage I, punt 2.10 en 3.2.3. 4.7.5.3 Toezicht door een AKI op een IVG bij wijzigingen Opmerking: Zie par. 4.7.3 onderdeel II voor de nadere aanduiding van het soort wijzigingen die onder toezicht van een AKI door de IVG mogen worden uitgevoerd. Een instelling beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bijlage 14. Dezelfde instelling is verder betrokken bij: - verificatie van minimaal 10% *) van het ontwerp van de wijziging; - verificatie van minimaal 10% *) van de inspectieplannen; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde inspecties in het kader van de wijziging. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage; Opmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport. - verificatie van 100% van de rapportage van de inspectiebevindingen als basis voor het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
44
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 4.7.6 Rapportage en archivering - Rapportage
Aan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en inspecties zal de instelling of dienst een rapport opmaken dat tenminste de informatie volgens het overzicht ‘minimum inhoud (inspectie) rapportages’ (bijlage 10) bevat en al of niet verklaringen van de betreffende beoordelingen en keuringen genoemd in punt 4.7.4 afgeven. - Archivering De aanvraag, een afschrift van de ‘verklaring van ingebruikneming, een afschrift van de ‘verklaring van herkeuring’, kennisgevingen van een weigering en intrekking, de beoordelingsrapportages, de (inspectie)rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de lopende of toe te kennen herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.7.7 Verklaringen De getekende verklaringen worden met de bijbehorende rapporten verstrekt aan de aanvrager. 4.7.8 Aantekenbladen De instelling of dienst vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de beoordelingen, met eventuele vervolgacties / maatregelen, de onderzoeken en de inspecties in verband met de wijziging, zo nodig met verwijzing naar een bijbehorend rapport.
4.8
Behandelingsprocedure voor reparaties in de gebruiksfase
4.8.1 Doelstelling Het doel van de behandelingsprocedure is: • het vaststellen of de reparatie van een drukapparaat in de gebruiksfase voldoet aan de desbetreffende eisen (zie toelichting op art. 14a eerste lid) van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels. Toepassing van andere normen of codes dient gemotiveerd te worden onderbouwd; • het door de instelling of dienst opstellen en afgeven aan de gebruiker van rapportage betreffende de reparatie; • het door de instelling of dienst vermelden van de reparatie in het aantekenblad, met waar van toepassing een verwijzing naar onderliggende rapportage. 4.8.2 Definitie reparatie Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
45
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Het herstellen van een drukapparaat naar de oorspronkelijke toestand van voor de opgetreden schade (aantasting of degradatie). De reparaties voldoen aan de volgende voorwaarden: • gelijkblijvende gebruiksomstandigheden van het drukapparaat; • gelijkblijvend ontwerp onder toepassing van: o gelijksoortige materialen; o gelijksoortige constructieve uitvoering i.c. constructiedetails; o gelijkwaardige uitvoeringsmethoden (processen) voor permanente verbindingen. • toepassing van de actuele versie van de normen en/of ontwerp-/constructieregels (“code”) als toegepast bij de nieuwbouw; • onder verantwoording en productaansprakelijkheid van de gebruiker uitgevoerd. 4.8.3 Benodigde basisinformatie De instelling of dienst dient voor de uitvoering van een beoordeling van een reparatie te beschikken over een schriftelijke aanvraag van de gebruiker. Deze aanvraag moet, voor zover van toepassing, de volgende basisinformatie bevatten: • naam en adres van de gebruiker; • plaats waar de drukapparatuur staat opgesteld; • de verklaring van ingebruikneming, met inbegrip van het bijbehorende rapport en de aantekenbladen; *) • de verklaring van herkeuring afgegeven na een voorgaande herkeuring, met inbegrip van het bijbehorende rapport; • technische documentatie over de reparatie; Opmerking: Hierbij wordt verwezen naar de toelichting op artikel 13 van het Besluit, waarin de gebruiker erop geattendeerd wordt de benodigde tekeningen en overige technische documentatie op te vragen bij de fabrikant, indien hij verwacht dat de drukapparatuur gedurende de gebruiksfase gerepareerd of gewijzigd zal worden.
• •
een productieschema (planning); aanvullende documentatie. Opmerking: In overleg met de instelling of dienst kan overeengekomen worden dat de informatie op de r plaats van de opstelling van de drukapparatuur beoordeeld wordt.
*) Ingeval van drukapparatuur waarvoor conform het Besluit geen Verklaring van Ingebruikneming vereist is, maar waarvoor wel een herkeurplicht geldt conform MR art. 3, treedt de Verklaring van overeenstemming betreffende het samenstel of druksysteem hiervoor in de plaats 4.8.4 Nadere uitwerking taken Afhankelijk van de organisatievorm van de gebruiker moet één van de volgende taakverdelingen toegepast worden. Het is de verantwoordelijkheid van de IVG om in overleg met de AKI te bepalen of de complexiteit van de reparatie alsnog aanleiding is om de beoordeling en inspecties door de AKI te laten uitvoeren. Het uitvoeren van tijdelijke reparaties door de IVG dient altijd (in verband met het verhoogd risico) in overleg met een AKI plaats te vinden. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
46
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Gebruiker / (Onderhoudsdienst)
Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG)
Keuringsdienst Van Gebruikers (KVG)
I. Reparaties begeleid door de AKI of KVG - Ontwerp van de reparatie maken - Inspectieplan opstellen - Aanvraag indienen met de basis informatie
-
Beoordeling van het ontwerp van de reparatie Inspectieplan beoordelen Inspecties uitvoeren conform inspectieplan Rapporteren Eindoordeel formuleren *1)
II. Reparaties begeleid door de IVG onder ‘toezicht’ - Ontwerp van de - Beoordelen van het reparatie maken ontwerp van de reparatie - Inspectieplan opstellen - Inspectieplan beoordelen - Inspecties uitvoeren *3) - Aanvraag indienen met conform inspectieplan - Rapporteren de basis informatie - Autorisatie rapportage *1) *2) *3)
Aangewezen KeuringsInstelling (AKI)
- Houdt toezicht op de beoordeling en/of inspectie door de IVG. (zie par. 4.8.6.3) - Eindoordeel formuleren *2)
Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport en het maken van een aantekening in het aantekenblad. Dit betreft het rapporteren omtrent de bevindingen in een rapport, waarin een verwijzing is opgenomen naar de wijze waarop het toezicht is uitgevoerd en het maken van een aantekening in het aantekenblad. De gebruiker kan het opstellen van het inspectieplan uitbesteden aan zijn IVG of KVG. Zie tevens de voorwaarde in bijlage 14 voor het beoordelen van de inspectieplannen door de IVG
4.8.5 Procedure De instelling of dienst dient voor de uitvoering van een beoordeling van reparaties aan drukapparatuur in de gebruiksfase over een schriftelijke procedure te beschikken. Daarin moet zijn opgenomen een beoordeling van de constructieve aspecten en de uitvoering van het toezicht tijdens de reparatie (besluit art. 14a, lid 2 en 4). 4.8.5.1 Toezicht op een IVG in het kader van reparaties Een instelling dient te beschikken over een schriftelijke procedure gericht op een verzoek van de gebruiker om zijn inspectieafdeling zelf de beoordelingen en inspecties van reparaties te laten uitvoeren. Deze procedure dient de volgende onderdelen te bevatten: a. verificatie of de te keuren drukapparatuur valt binnen de grenzen als genoemd in artikel 3 eerste lid van de MR; b. certificering van het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van ISO 9001 c.q. een controle van de geldigheid van een reeds aanwezig ISO 9001 certificaat als basis voor de uit te voeren beoordeling en inspecties *); c. aanvullende beoordeling *) van het kwaliteitssysteem van de inspectieafdeling van de gebruiker; d. toezicht op de door de IVG uit te voeren beoordeling en inspectie, waarbij de instelling zich een beeld vormt van de kwaliteit van de beoordelingsvaardigheden en de waarnemingen tijdens de inspecties en van de volledigheid, nauwkeurigheid en juistheid van de rapportages. Opmerking: De bevindingen van het uitgeoefend toezicht worden zodanig door de AKI vastgelegd dat deze registratievorm bruikbaar is om de prestaties van de IVG over een langere periode in overleg met de gebruiker te kunnen evalueren. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
47
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
*) Nader uitgewerkt in bijlage 14 4.8.6 Uit te voeren onderzoek Uit te voeren onderzoek voor apparatuur bedoeld in het besluit onder art.14a, lid 4: 4.8.6.1
Voorbespreking van de reparatie
De instelling of dienst dient voor de aanvang van de reparatie van de desbetreffende drukapparatuur met de gebruiker of door hem aangewezen partij (fabrikant) in overleg te treden met betrekking tot de onderstaande elementen: • de gang van zaken m.b.t. de overeenstemmingsbeoordeling conform paragraaf 4.8.6.2; • het beoordelen, vaststellen en vastleggen van een voorstel betreffende de aard en omvang van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten door de instelling of dienst; • de beheersing van de relevante registraties om te voldoen aan de desbetreffende eisen van het Besluit; Opmerking: Hieronder is ondermeer te verstaan de materiaalattesten, onderzoeksrapporten, persverklaringen, aangepaste tekening (of reparatietekening), T&IP enz.
• de kennisgeving aan de gebruiker (resp. fabrikant) van de resultaten van de beoordelings-, onderzoek- of beproevingsactiviteiten die door de instelling of dienst worden uitgevoerd c.q. bijgewoond. Opmerking: De gevestigde methoden voor de beheersing van de fabricage en eindcontrole zijn: • het overleg tussen de instelling of dienst en de fabrikant door middel van een “pré-inspection meeting”; • het vastleggen van de beoordelingsonderzoek en beproevingsactiviteiten door of namens de gebruiker en de instelling of dienst door middel van het vaststellen van het voorgestelde inspectie-/ testplan.
4.8.6.2
Beoordelingen en inspecties
a. Controle technische documentatie De technische documentatie dient, voorzover dat voor de beoordeling van de reparatie nodig is, inzicht te verschaffen in constructieve aspecten aangaande de reparatie, het fabricageproces en de eindcontrole, teneinde aan te tonen dat overeenstemming bestaat met de desbetreffende eisen van het Besluit en de actuele versie van de oorspronkelijk toegepaste norm(en) of ontwerp-/ constructieregels, tenzij dit redelijkerwijs niet mogelijk is. De instelling of dienst controleert de technische documentatie op volledigheid (relevant voor de reparatie) aan de hand van bijlage 11. b.
Beoordeling van de constructieve aspecten van de reparatie (art.14a, lid 4)
De instelling of dienst bestudeert de technische documentatie van de reparatie en identificeert de afzonderlijke onderdelen voor het uitvoeren van een beoordeling. Voor de vaststelling van de aard en omvang van de beoordeling van het ontwerp in relatie tot de desbetreffende reparatie worden twee verschillende uitgangspunten onderscheiden, t.w.: • de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn toegepast; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
48
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur • de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de richtlijn drukapparatuur zijn niet toegepast.
Toepassing geharmoniseerde normen De instelling of dienst verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn zijn toegepast: • een controle of de juiste geharmoniseerde normen, juist en in de juiste samenhang werkelijk zijn toegepast; • een controle van het ontwerp van de reparatie op basis van de toepassing van de geharmoniseerde normen, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen gebruiksfase” (zie bijlage 12). Geen toepassing geharmoniseerde normen De instelling of dienst verricht de onderstaande beoordelingen in het geval de geharmoniseerde normen volgens artikel 5 van de Richtlijn niet zijn toegepast: • een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven een invulling zijn van de essentiële eisen van de richtlijn drukapparatuur; • een controle of de toegepaste normen of technische maatstaven, juist en in de juiste samenhang werkelijk zijn toegepast; • een controle van het ontwerp van de reparatie op basis van de toegepaste normen of technische maatstaven, door middel van een beoordeling en/of controle van de invoergegevens in relatie tot het ontwerp en/of het resultaat van de berekeningsmethode, aan de hand van de toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen gebruiksfase” (zie bijlage 12). c.
Controle / beoordeling gebruikte materialen
De instelling of dienst controleert de gebruikte materialen op het voldoen aan een van de onderstaande voorwaarden: • een materiaal overeenkomstig de geharmoniseerde normen; • een materiaal overeenkomstig een Europese materiaalgoedkeuring voor drukapparatuur; • een materiaal overeenkomstig een aparte materiaalbeoordeling. Opm. (indien van toepassing) Voor drukapparatuur, ingedeeld in categorie III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificering heeft plaatsgevonden, wordt de aparte materiaalbeoordeling door een instelling verricht. De instelling of dienst beoordeelt het (de) keuringsdocument(en), afgegeven door de fabrikant van het materiaal, op basis van de desbetreffende eisen van de Richtlijn, bijlage I, punt 4.3. d.
Controle uitvoeringsmethoden permanente verbindingen
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificering (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de uitvoeringmethode(n) voor de toegepaste permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot één van de volgende voorwaarden: • een goedkeuring door een aangemelde instelling; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
49
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur •
een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de Richtlijn. Opm. Bij oplassen wordt de uitvoeringsmethoden op geschiktheid beoordeeld door de aangewezen instelling of dienst in het kader van het WESAS schema. e.
Controle personeel uitvoering permanente verbindingen
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie II, III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering van permanente verbindingen op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.2 met betrekking tot één van de volgende voorwaarden: • een goedkeuring door een aangemelde instelling; • een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de richtlijn drukapparatuur. f.
Controle personeel uitvoering niet destructieve proeven
Dit punt is van toepassing op drukapparatuur in de categorie III of IV en in die gevallen waarbij geen herclassificatie (categorie-indeling) op basis van de PED heeft plaatsgevonden. De instelling of dienst controleert de kwalificatie van het personeel dat is belast met de uitvoering van niet destructieve proeven op het voldoen aan de desbetreffende eisen van de richtlijn drukapparatuur i.c. bijlage 1 punt 3.1.3 met betrekking tot de volgende voorwaarde: • een goedkeuring door een door een lidstaat erkende instelling conform art. 13 van de richtlijn drukapparatuur. Opm.: Ook bij overig NDO, zoals oppervlakteonderzoek, US-onderzoek, e.d. controleert de instelling of dienst de kwalificaties van het personeel. g.
Uitvoering keuring door onderzoek en beproeving
De instelling of dienst verricht de onderzoek- en beproevingsactiviteiten, als vastgelegd in het vastgestelde test- en inspectieplan, door het afleggen van één of meerdere bezoeken tijdens de uitvoering van de reparatie van de afzonderlijke drukapparatuur door: - het verrichten of laten verrichten van de eindcontrole aan het desbetreffende drukapparaat in relatie tot de reparatie conform de Richtlijn, bijlage I, punt 3.2, te weten: ◊ eindinspectie en bijbehorende technische documentatie; ◊ beproeving; ◊ voor zover de reparatie daarop betrekking heeft gehad: onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen. Een detaillering van de essentiële toetsingselementen in het kader van de uitvoering van de keuring door onderzoek en beproeving van ieder afzonderlijk drukapparaat is vastgelegd in de toetsingslijst “fabricage en eindcontrole drukapparatuur” (bijlage 13). 4.8.6.3
Toezicht door een AKI op een IVG bij reparaties
Een instelling beoordeelt het kwaliteitssysteem van de IVG op basis van het gestelde in bijlage 14. Dezelfde instelling is verder betrokken bij: Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
50
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
- verificatie van minimaal 10% *) van het ontwerp van de reparatie; - verificatie van minimaal 10% *) van de inspectieplannen; - bijwonen en/of herhalen van minimaal 10% *) van door de IVG uitgevoerde inspecties in het kader van de reparatie. De IVG blijft hierbij verantwoordelijk voor de rapportage; Opmerking: De AKI tekent op de rapportage van de inspectiebevindingen, ten teken dat de waarnemingen correct zijn en juist zijn weergegeven op het rapport. - verificatie van 100% van de rapportages van de inspectiebevindingen als basis voor het maken van een aantekening op het aantekenblad. *) op basis van jaarvolume 4.8.7 Rapportage en archivering - Rapportage Aan de hand van de uitkomsten van beoordelingen en inspecties zal de instelling of dienst een rapport opmaken. Het rapport bevat ten minste de informatie conform het overzicht “minimum inhoud inspectierapportages”(bijlage 10) - Archivering De aanvraag, een afschrift van de bij de aanvraag overgelegde ‘verklaring van ingebruikneming, en/of een afschrift van de ‘verklaring van herkeuring’, een weigering, een intrekking, de beoordelingen, de (inspectie-rapportages en de overige relevante documenten worden door de instelling of dienst bewaard (bewaartijd is minimaal de lopende herkeurtermijn + 4 jaar, met een minimum van 10 jaar). 4.8.8 Aantekenbladen De instelling of dienst vermeldt op de aantekenbladen de bevindingen van de beoordelingen, onderzoeken en inspecties in verband met de reparatie, zo nodig met verwijzing naar een bijbehorend rapport. 4.9
Modeldocumenten
De instelling of dienst moet over de noodzakelijke modeldocumenten beschikken. De modeldocumenten dienen ten minste dezelfde naam te hebben, ten minste dezelfde informatie te bevatten en dezelfde terminologie te gebruiken als de vastgestelde voorbeelden in de bijlagen. Het betreft de volgende documenten: - Bijlage 5 Document ‘verklaring van overeenstemming van de verrichte proeven’ op grond van de beoordeling van de samenbouw van een druksysteem. - Bijlage 6 Document ‘verklaring van type-/ontwerp-onderzoek’ op grond van de beoordeling van het type-/ontwerp van de samenbouw van een druksysteem. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
51
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur - Bijlage 7
- Bijlage 8 - Bijlage 9 - Bijlage 10
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Document 'verklaring van ingebruikneming' op grond van de keuring vóór ingebruikneming van de drukapparatuur. Document ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’ op grond van de keuring vóór ingebruikneming van de drukapparatuur. Document 'verklaring van herkeuring' op grond van een herkeuring van de drukapparatuur. Document ‘verklaring van intredekeuring en ingebruikneming’ op grond van de intredekeuring. Document ‘minimum inhoud (inspectie-)rapportages’.
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
52
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
5. TECHNISCHE MAATSTAVEN Onder verwijzing naar EN ISO/IEC 17020, punt 7.6 met betrekking tot documentatie en punt 10.1 en 10.3 met betrekking tot keuringsmethoden en -procedures moet de instelling of dienst een beleid voeren betreffende toe te passen technische maatstaven.
5.1
Toe te passen technische maatstaven
Ten aanzien van de toe te passen technische maatstaven moet de instelling of dienst een beleid voeren en vastleggen als hieronder is aangegeven. Als maatstaven worden voor de overeenstemmingsbeoordeling de essentiële veiligheidseisen van bijlage I van de Richtlijn en voor de keuring vóór ingebruikneming, de herkeuring, reparatie en wijzigingen en intredekeuring de eisen van het besluit en de MR toegepast. Ter nadere invulling van deze eisen kunnen één of meerdere van de volgende technische maatstaven worden toegepast: a) De Richtlijn, het Besluit en Guidelines van de Commission’s Working Group “Pressure”; b) Geharmoniseerde Europese normen; c) Ontwerpen voor (geharmoniseerde) Europese normen; d) Nationale of internationale normen dan wel andere relevante (inter)nationale maatstaven; e) Praktijkregels voor Drukapparatuur; f) Zo nodig eigen maatstaven van de instelling of dienst of gebruiker.
5.2
Beheer
De referenties van de onder punt 5.1 a, b, d en e genoemde technische maatstaven moeten door de instelling of dienst worden beschreven en als 'beheerde documenten' aanwezig of op andere wijze (via Internet, Perinorm) beschikbaar te zijn. 5.3
Procedure
De instelling of dienst moet beschikken over een schriftelijke procedure die beschrijft hoe bij toepassing van de onder punt 5.1 a, c, d en f genoemde technische maatstaven in het kader van dit schema de overeenstemming daarvan met de essentiële veiligheidseisen van bijlage I van de Richtlijn wordt vastgesteld. De resultaten van die vaststelling worden gedocumenteerd.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
53
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
6. ORGANISATIE, FUNCTIES EN VAKBEKWAAMHEDEN Binnen de instelling of dienst zijn functies te onderscheiden waaraan specifieke vakbekwaamheidseisen moeten worden gesteld. De instelling of dienst moet zijn personeel voor die te onderscheiden functies aantoonbaar kwalificeren. Uit de beschrijving van de organisatie moet blijken dat de betrokken medewerkers bij de uitoefening van hun taken beschermd worden tegen het optreden van strijdige belangen. In aanvulling op EN ISO/IEC 17020, par. 6 met betrekking tot organisatie en management en par. 8 met betrekking tot personeel en op EN 45012, punt 2.1.2 met betrekking tot organisatie, punt 2.1.4 met betrekking tot het kwaliteitssysteem en punt 2.2 met betrekking tot het certificatiepersoneel, is van toepassing hetgeen bij de desbetreffende functieomschrijvingen onder par. 6.3 is aangegeven. 6.1
Organisatieschema
In of bij het organisatieschema dienen de namen van de in punt 6.3 vermelde functionarissen en de namen van hun plaatsvervangers te worden aangegeven. Het staat de instelling of dienst vrij aan deze functionarissen andere functiebenamingen toe te kennen mits eenduidig een relatie wordt gegeven met de in punt 6.3 omschreven functiebenamingen. 6.2
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden
In de vastgelegde procedures die de instelling of dienst hanteert in het kader van dit WESAschema (zie hoofdstuk 4) moeten de verantwoordelijkheden en bevoegdheden worden aangegeven voor de in de procedures beschreven taken. Toelichting op de tabel V = Verplicht aanwezig binnen de organisatie van de AKI resp. KVG O = Optioneel aanwezig E = Aanwezig binnen de organisatie van de AKI resp. KVG of extern beschikbaar Functionarissen
Beschikbaar AKI KVG
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden
Algemeen Voor alle gekozen werkvelden Technisch Manager
V
V
- Draagt de algehele verantwoordelijkheid voor de uitvoering van de inspecties en de beoordelingen.
Overeenstemmingsbeoordeling Druksystemen Senior Ontwerpbeoordelaar
V
V
Ontwerpbeoordelaar
O
O
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
- Beoordeelt ontwerpen. - Stelt het eindoordeel over het ontwerp vast - Ondertekent de ‘verklaring van ontwerponderzoek’ of de ‘verklaring van typeonderzoek’. - Beoordeelt ontwerpen onder Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
54
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Beschikbaar AKI KVG
Functionarissen
Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige Lead auditor / auditor Vakdeskundige in auditteam Certificatiebeslisser
E E E V V V
E E E
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerpbeoordelaar. - Voert inspecties uit in de fasen fabricage en eindcontrole - Stelt eindoordeel vast voor de fasen fabricage en eindcontrole en ondertekent de ‘verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven’. - Voert inspecties uit in de fasen fabricage en eindcontrole, onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
- Neemt besluiten met betrekking tot certificatie van kwaliteitssystemen.
Keuring voor Ingebruikneming Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
- Voert inspecties uit. - Stelt eindoordeel vast over de keuring vóór ingebruikneming. - Ondertekent de ‘verklaring van ingebruikneming’ en de ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
Herkeuring ‘vaste termijnen’ en ‘overschrijden jaargrens’ Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO
E E
E E
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
- Accordeert herbeoordelingsplannen in het kader van de herkeuring ‘vaste termijnen’.
- Voert inspecties uit. - Stelt eindoordeel vast over de herkeuring ‘vaste termijnen’. - Ondertekent de ‘verklaring van herkeuring’. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. - Stelt onder verantwoordelijkheid van de senior inspecteur het eindoordeel vast in geval van de periodieke herkeuring van o.a mechanische veiligheidsappendages, flessen voor ademhalingstoestellen, persluchtbuffervaten, cryogene drukapparatuur.
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
55
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Beschikbaar AKI KVG
Functionarissen
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden
Herkeuring ‘termijnverlenging’ Senior Inspecteur
V
Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO
E E
O
- Accordeert herbeoordelingsplannen en beoordelingsresultaten in het kader van termijnverlenging. - Voert de inspecties uit. - Stelt eindoordeel vast over de herkeuring in het kader van termijnverlenging. - Ondertekent de ‘verklaring van herkeuring’ met de daarop vermelde verlengde termijn. - Ondersteunt de aanvraag. - Beoordeelt en medeondertekent de aanvraag. - Voert de inspecties uit. - Rapporteert over de inspectiebevindingen - Autoriseert de rapportage - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
Herkeuring ‘termijnflexibilisering’ Senior Inspecteur
V
Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Lead auditor / auditor Vakdeskundige in auditteam Certificatiebeslisser
E E V V V
- Accordeert herbeoordelingsplannen en beoordelingsresultaten in het kader van termijnflexibilisering. - Voert de inspecties uit. - Stelt eindoordeel vast over de herkeuring. - Ondertekent de ‘verklaring van herkeuring’ met de daarop vermelde geflexibiliseerde termijn. - Ondersteunt de aanvraag. - Beoordeelt en medeondertekent de aanvraag. - Voert de inspecties uit. - Rapporteert over de inspectiebevindingen. - Autoriseert de rapportage. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
- Neemt besluiten met betrekking tot certificatie en aanvaarding van kwaliteitssystemen van de gebruiker.
Wijzigingen in de gebruiksfase Senior Ontwerpbeoordelaar
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
V
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
V
- Beoordeelt ontwerpen. - Stelt het eindoordeel over een gewijzigd ontwerp vast. Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
56
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Functionarissen Ontwerpbeoordelaar
Beschikbaar AKI KVG O O
Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige
E E E
E E E
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden - Beoordeelt gewijzigde ontwerpen onder verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerpbeoordelaar. - Stelt eindoordeel vast over wijzigingen bedoeld in het besluit art. 14a, lid 2, 3, 5 en 6. - Ondertekent indien van toepassing de ‘verklaring voor ingebruikneming’ en de ‘verklaring van herkeuring’. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
Reparaties in de gebruiksfase Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige
E E E
E E E
- Voert inspecties uit. - Stelt eindoordeel vast over de reparaties bedoeld in het besluit art. 14a, lid 2, 3, 5 en 6. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
Intredekeuring Senior Ontwerpbeoordelaar
V
V
Ontwerpbeoordelaar
O
O
Senior Inspecteur
V
V
Inspecteur
O
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige
E E E
E E E
- Beoordeelt ontwerpen. - Stelt het eindoordeel over het ontwerp vast. - Beoordeelt ontwerpen onder verantwoordelijkheid van de Senior Ontwerpbeoordelaar. - Voert controles en onderzoeken uit. - Stelt eindoordeel vast over de verrichte controles en onderzoeken en ondertekent de ‘verklaring van intredekeuring en ingebruikneming’. - Voert controles en onderzoeken uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten.
Toezicht op door IVG uitgevoerde taken Senior Inspecteur
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
V
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
- Verifieert het ontwerp van reparaties. - Verifieert herbeoordelingsplannen, alsmede inspectieplannen van reparaties en wijzigingen in de gebruiksfase. Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
57
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Beschikbaar AKI KVG
Functionarissen
Inspecteur
O
Senior Beoordelaar
V
Lead auditor / auditor Vakdeskundige in auditteam Certificatiebeslisser
V V V
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden - Woont bij en/of herhaalt door de IVG uitgevoerde herbeoordelingen, onderzoeken en/of inspecties. - Verifieert rapportages over inspectiebevindingen. - Maakt aantekeningen op de aantekenbladen. - Formuleert het eindoordeel over het verder gebruik van de drukapparatuur op basis van de geverifieerde rapportage over de beoordelingsen inspectiebevindingen. - Is bevoegd tot het ondertekenen van de ‘Verklaring voor Ingebruikneming’ en de ‘Verklaring van Herkeuring’. - Voert verificaties en inspecties uit onder de verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. - Verifieert het ontwerp van constructieve wijzigingen. - Neemt besluiten met betrekking tot certificatie van kwaliteitssystemen.
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
58
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
6.3
Vakbekwaamheidseisen
Het voldoen aan de vakbekwaamheidseisen, anders dan onderstaand vermeld, dient door de instelling of dienst per geval gemotiveerd te zijn vastgelegd. Voor (senior) inspecteurs kan daarbij gebruik gemaakt worden van het gestelde in bijlage 14a par. 3.1. en 4. Dit geldt ook voor de door de instelling of dienst ingeleende (senior) inspecteurs. 6.3.1 Algemene eisen Opmerking: Middels de verwijzing in bijlage 14, par. 9 is deze paragraaf tevens van toepassing op de desbetreffende functionarissen van de IVG. Algemene eisen Functies
Omschrijving
Technisch Manager (zoals bedoeld in EN ISO/IEC 17020 par. 6.3)
Senior Ontwerpbeoordelaar Ontwerpbeoordelaar Senior Inspecteur
Inspecteur
Specialist Materiaalkunde Specialist niet-destructief onderzoek Verbindingsdeskundige
a. Technische HBO-opleiding en tenminste tien jaar praktijkervaring met projecten / werkzaamheden in het kader van het werkveld van dit schema. a. Technische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur. a. Technische HBO-opleiding en twee jaar actuele ervaring in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur, gespecificeerd naar deelaspecten. (naar keuze a+b of a+ c) a. Technische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud en/of inspectie van drukapparatuur. b. Certificaat I&K niveau III met actuele ervaring op het gebied van drukapparatuur. c. Certificaat LPI met 5 jaar actuele ervaring en kennis op het gebied van inspectie van drukapparatuur. (naar keuze a+b of a+ c) a. Technische MBO-opleiding en vier jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud en/of inspectie van drukapparatuur. b. Certificaat I&K niveau II met actuele ervaring op het gebied van drukapparatuur. c. Certificaat MLT met 5 jaar actuele ervaring en kennis op het gebied van inspectie van drukapparatuur. a. HBO-materiaalkunde a. Certificaat EN 473 niveau III voor desbetreffende onderzoekstechniek a. Certificaat LPI
6.3.2 Specifieke (aanvullende) eisen Voor alle functies geldt dat men voldoende kennis heeft van de richtlijnen, besluiten en regelingen betreffende drukapparatuur. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
59
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Opmerking: Middels de verwijzing in bijlage 14, par. 9 is deze paragraaf tevens van toepassing op de desbetreffende functionarissen van de IVG. Specifieke (aanvullende) eisen Functies
Omschrijving Overeenstemmingsbeoordeling Druksysteem
Lead-auditor en auditor
ISO 19011 met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie.
Vakdeskundige in auditteam
(a en b en indien van toepassing c) a. Technische HBO-opleiding en vijf jaar actuele ervaring in engineering en/of onderhoud en/of inspectie van drukapparatuur. b. Opleiding als auditor (ISO 9001:2000) c. Voor module H en H1 tevens: Technische HBO-opleiding en twee jaar actuele ervaring in ontwerpbeoordeling van drukapparatuur, gespecificeerd naar deelaspecten. a. Gekwalificeerd lead auditor (ISO 19011) met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie.
Certificatiebeslisser
Herkeuring ‘vaste termijnen’ en ‘overschrijden jaargrens’ Senior Inspecteur
Inspecteur
Kennisgebieden: degradatiemechanismen; effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten; evaluatie van inspectieresultaten en incidenten; beoordelen van grenswaarden voor het gebruik. Kennisgebieden: degradatiemechanismen. Herkeuring ‘termijnverlenging’
Senior Inspecteur
Inspecteur
Kennisgebieden: degradatiemechanismen; effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten; evaluatie van inspectieresultaten en incidenten; beoordelen van grenswaarden voor het gebruik; beheersmaatregelen op het gebied van onderhoud, inspectie en procesvoering rekening houdend met het ontwerp en fabricage; beheersbaarheid van de gebruiksomstandigheden. Kennisgebieden: degradatiemechanismen. Herkeuring ‘termijnflexibilisering’
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
60
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Specifieke (aanvullende) eisen Functies Senior Inspecteur
Inspecteur
Omschrijving Kennisgebieden: effectiviteit van inspectie- en NDO-activiteiten; evaluatie van inspectieresultaten en incidenten; beoordelen van grenswaarden voor factoren, die de integriteit van de drukapparatuur bepalen; risicomethodieken, m.n. van degradatiemechanismen; beheersmaatregelen op het gebied van onderhoud, inspectie en procesvoering rekening houdend met het ontwerp en fabricage; beheersbaarheid van de gebruiksomstandigheden, die de integriteit van de drukapparatuur bepalen; RBI methodieken. Kennisgebieden: degradatiemechanismen; RBI methodieken. Toezicht op door IVG uitgevoerde taken
Lead-auditor en auditor
ISO 19011 met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie.
Vakdeskundige in auditteam
( a en b) a. Opleiding als auditor (ISO 9001:2000); b. Voldoet aan de eisen voor senior inspecteur en senior ontwerpbeoordelaar.
herkeuring termijnverlenging termijnflexibilisering wijzigingen reparaties Certificatiebeslisser Senior Inspecteur Senior Ontwerpbeoordelaar
6.4
Kennisgebieden: - Voldoet aan de in deze tabel beschreven kennisgebieden van een senior inspecteur, in relatie met de te auditten taken van de IVG. a. Gekwalificeerd lead auditor (ISO 19011) met basiskennis op het gebied van drukapparatuurtechnologie. Basiskennis op het gebied van ISO 9001:2000 Basiskennis op het gebied van ISO 9001:2000
Personeelsdossiers
Het voldoen van functionarissen aan de hierboven omschreven vakbekwaamheidseisen moet blijken uit een kwalificatie in de personeelsdossiers die de instelling of dienst voor die functionarissen beheert.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
61
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 7. PUBLIEKRECHTELIJKE CRITERIA Publiekrechtelijke criteria betreffen eisen die door het Ministerie van SZW worden gesteld met betrekking tot de aanwijzing van een instelling of dienst. Ten behoeve van dit WESAschema worden twee categorieën criteria onderscheiden waaraan blijvend voldaan moet worden.
1. Categorie A betreft criteria die niet of onvoldoende worden afgedekt door de normen EN ISO/IEC 17020 en/of EN 45012, die als basis dient voor dit WESA-schema. Alleen de door de RvA te toetsen criteria zijn hier opgenomen. 2. Categorie B betreft criteria die voldoende afgedekt worden door voornoemde normen. Ter benadrukking van het belang van deze criteria in publiekrechtelijk opzicht - het betreft veelal criteria die samenhangen met de minimum criteria in de Richtlijn, die het Ministerie van SZW ook hanteert bij de aanwijzing van instelling of diensten in het kader van dit WESA-schema - worden ze kort omschreven met vermelding van de relevante punten van de norm EN ISO/IEC 17020 en EN 45012. Per publiekrechtelijk criterium is tussen [...] aangegeven welk gedeelte van de norm EN ISO/IEC 17020 of EN 45012 een voorschrift ten aanzien van het criterium bevat. Opmerking: Voor aanwijzing moet de instelling of dienst een in Nederland juridisch aanspreekbare rechtspersoon zijn en in Nederland gevestigd zijn. Dit kan onder meer blijken uit een inschrijving in het register van een Kamer van Koophandel. Gezien het discriminatoire karakter van dit vereiste kan het geen deel uitmaken van de accreditatiecriteria van de RvA. Wél rapporteert de RvA, binnen het voorgeschreven onderzoek naar de juridische status, waar de instelling of dienst is gevestigd en of een inschrijving als voornoemd beschikbaar is. Categorie A A1. De instelling of dienst moet voor het betrokken werkgebied een wettelijke aansprakelijkheidsverzekering hebben. [EN ISO/IEC 17020, punt 3.4; EN 45012, punt 2.1.2h]. A2. De bezwaar-, beroeps- en klachtenprocedures van de instelling of dienst moeten voldoen aan de Algemene wet bestuursrecht (Awb). Zie bijlage 3 [EN ISO/IEC 17020, punt 15.2; EN 45012, punt 2.1.2p en 2.4]. A3. Een College van Deskundigen dat betrokken is bij de instelling of dienst mag geen bindende adviezen geven die strijdig zijn met de Richtlijn, wetgeving en geharmoniseerde normen [EN 45012, punt 2.1.2 e en 2.1.2n]. A4. De instelling of dienst moet zich aantoonbaar laten vertegenwoordigen in het overleg van de instellingen en diensten. De instelling en dienst moet beschikken over de documentatie die resulteert uit bedoeld overleg, zoals verslagen, interpretaties, etc. [EN ISO/IEC 17020, par. 16]. A5. Uitbesteding [EN ISO/IEC 17020, par. 14; EN 45012, punt 2.1.3, 2.1.4.3j en 3.5.2]. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
62
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur 1. 2. 3. 4. 5. 6.
7. 8.
Uitbesteding van inspecties is toegestaan, mits de voor de eindbeoordeling benodigde samenhang in acht wordt genomen. De eindbeoordeling wordt verricht door de instelling of dienst en blijft haar verantwoordelijkheid. Uitbesteding moet schriftelijk worden overeengekomen met de onderaannemer. De schriftelijke overeenkomst moet de uitbestede taken en de daarbij te hanteren procedures in voldoende detail vastleggen. De schriftelijke overeenkomst moet vermelden dat uitbesteding door de onderaannemer niet is toegestaan. De instelling of dienst moet het uitbestede werk zodanig formuleren en de uitvoering zodanig controleren dat de uitvoering voldoet aan de relevante eisen van het besluit. De instelling of dienst moet de onderaannemer toetsen op technische bekwaamheid, onafhankelijkheid, objectiviteit en geheimhouding op basis van dezelfde criteria als waaraan zij zelf ten aanzien van die aspecten moet voldoen; zij moet het resultaat van die toetsing vast leggen. Indien de onderaannemer geaccrediteerd is op basis van de norm EN ISO/IEC 17020 of ISO 17025 is dat voldoende blijk van het voldoen aan genoemde criteria. De instelling of dienst houdt een lijst bij van de onder 2 bedoelde onderaannemers. De punten met betrekking tot de uitbesteding van taken uit de normen EN ISO/IEC 17020 en EN 45012 zijn onverkort van toepassing.
A6. De instelling of dienst bewaart op systematische wijze (inspectie-) rapportages, dossiers, verslagen en afschriften van verklaringen, waardoor gekeurde drukapparatuur, samenstellen en druksystemen met hun veiligheidsappendages afdoende geïdentificeerd kunnen worden [EN ISO/IEC 17020, par. 12; EN 45012, punt 2.1.8]. A7. De instelling of dienst verstrekt op een met redenen omkleed verzoek afschriften van dossiers en andere informatie aan een andere instelling of dienst, wanneer dit in verband met de goede uitvoering van keuringen bedoeld in artikel 12b (ingebruikneming), 12c (herkeuring), 12d (intredekeuring) en 14a (wijzigingen en reparaties) van het Besluit noodzakelijk is. A8. De instelling of dienst beschikt over voldoende personeel en uitrusting om bij aanvraag van een beoordeling voor de samenbouw van een druksysteem, een keuring vóór ingebruikneming, een herkeuring, een intredekeuring, beoordeling / inspecties aangaande een reparatie of wijziging, tijdig de nodige werkzaamheden te kunnen verrichten [EN ISO/IEC 17020, par. 8 en 9; EN 45012, punt 2.1.2j]. A9. De instelling of dienst moet het navolgende in haar documentatie verwoorden en in haar werkwijze toepassen: • De instelling of dienst zendt aan de directeur Inspectieondersteuning bij het Centraal Kantoor van de Arbeidsinspectie de beoordelingen, de (inspectie-)rapportages en de overige relevante documenten toe van een door hem aangeduid drukapparaat. • De instelling of dienst houdt van verrichte keuringen vóór ingebruikneming, herkeuringen, intredekeuringen en wijzigingen of reparaties een register bij, dat kan worden ingezien door de directeur Inspectieondersteuning bij het Centraal Kantoor van de Arbeidsinspectie en een ambtenaar van het Staatstoezicht op de Mijnen.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
63
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur A10. De instelling of dienst moet het navolgende in haar documentatie verwoorden en in haar werkwijze toepassen. Indien de instelling of dienst een verklaring intrekt, doet zij hiervan onmiddellijk mededeling aan de andere instellingen en diensten onder opgave van de redenen. Categorie B B1. De instelling of dienst moet blijvend voldoen aan de criteria ten aanzien van onafhankelijkheid en onpartijdigheid [EN ISO/IEC 17020, punt 4.2.1; EN 45012, punt 2.1.2a,e en 2.1.2n,o]. B2. De instelling of dienst moet beschikken over afdoende technische bekwaamheid, inclusief specifieke materiedeskundigheid op het niveau van product/productietechnologie en kennis van de eisen van het besluit. Zie ook hoofdstuk 6 [EN ISO/IEC 17020, punt 6.3 t/m 6.6, par. 8; EN 45012, punt 2.2]. B3. De instelling of dienst moet beschikken over, dan wel toegang te hebben tot, de nodige uitrusting [EN ISO/IEC 17020, par. 9].
B4. De instelling of dienst moet afdoende voorzieningen met betrekking tot geheimhouding treffen [EN ISO/IEC 17020, par. 5; EN 45012, punt 2.1.9].
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
64
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 1. Samenstelling werkgroep
Naam
Bedrijf
Jos Aben Antoine Baecke Chris van den Berg Dirk Bouwman Fop van der Bie Arie de Bruijne René Buyck Jo Coenen Wim Griesdoorn/Raymond Ong A Kwien Teus Evertsen Jobs Isselmann Jan Kops (voorzitter) Michel van der Mijl Jos Mols Harry Nijhuis (tot 1 juni 2002) Hans Sukel Nico van Til Henk Vogel (tot 28 mei 2002) Ruud van Wijk Bert Wijker
Lloyd’s Register Nederland B.V. DOW Benelux B.V. - WEID DET NORSKE VERITAS B.V. Lloyd’s Register Nederland B.V. AIB-Vinçotte Yara – IVG platform DOW Benelux B.V. DSM Manufacturing Center B.V. - WEID Bureau Veritas Energie Consul Holland – Nobo overleg Staatstoezicht op de Mijnen Adviesbureau KOAD Shell Nederland Raffinaderij B.V. Schelde Exotech bv - FPI Ministerie van SZW Raad voor Accreditatie KIWA N.V. Esso Nederland bv - WEID KW2 B.V. Ministerie van SZW
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
65
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 2. Overzicht van beoordelings- en keuringskavels Een instelling of dienst kan voor de volgende werkvelden of combinaties daarvan worden aangewezen: a. Beoordelingen van overeenstemming van druksystemen volgens artikel 12a. b. Beoordelen of certificeren van een kwaliteitssysteem in de nieuwbouwfase volgens art. 11, 12 en 12a van het Besluit. c. Keuring vóór ingebruikneming van drukapparatuur volgens artikel 12b van het Besluit. d. Herkeuring van drukapparatuur met vaste (niet-verlengde) termijnen volgens artikel 12c van het Besluit. e. Beoordeling van termijnverlenging volgens artikel 12c van het Besluit. f. Beoordeling van termijnflexibilisering volgens artikel 12c van het Besluit. g. Beoordeling van wijzigingen in de gebruiksfase volgens artikel 14a van het Besluit. h. Beoordeling van reparaties in de gebruiksfase volgens artikel 14a van het Besluit. i. Het uitvoeren van de intredekeuring volgens art.12d. j. Het toezicht houden op een IVG volgens art.12c lid 7 onderscheidenlijk art. 14a lid 5. De door de instelling of dienst gewenste uit te voeren werkvelden of combinaties daarvan worden in overleg met het Ministerie van Sociale zaken vastgesteld, waarbij de werkvelden b, e, f en j slechts toegewezen kunnen worden aan instellingen. Ten aanzien van de werkvelden onder a zijn voor een dienst slechts de module A1, C1, F en G toepasbaar. Opmerking: Voor de werkvelden b, c, e, f, g, h, i en j worden geen afzonderlijke aanwijzingen verleend. *) b wordt gecombineerd met a *) c wordt gecombineerd met a *) e wordt gecombineerd met d *) f wordt gecombineerd met d en e *) g wordt gecombineerd met a, c en d *) h wordt gecombineerd met d *) i wordt gecombineerd met a, c en d *) j wordt gecombineerd met d, g en h Opmerking: Het werkveld j van een instelling wordt op het accreditatiecertificaat naar hetgeen van toepassing is onderverdeeld in: 1. Beoordeling kwaliteitsmanagement systeem Inspectieafdeling van Gebruiker (IVG) aangaande de taken “Herkeuring; Termijnverlenging; Beoordelen van het ontwerp van reparatie; Inspecties van reparaties; Beoordelen van het ontwerp van constructieve wijzigingen; Inspecties van constructieve wijzigingen”en 2. Beoordeling kwaliteitmanagement systeem voor termijnflexibilisering.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
66
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 3. Toepassing Algemene wet bestuursrecht 1. PROCEDURE BEHANDELING AANVRAAG EN HET NEMEN VAN BESLUITEN Deze procedure bevat tenminste de volgende voorschriften: 1.1 Langere afhandelingstermijn De instelling of dienst handelt de aanvraag binnen redelijke termijn af (binnen acht weken). Indien een termijn van acht weken niet haalbaar is, stelt de instelling of dienst de aanvrager hiervan schriftelijk in kennis met opgave van een redelijke termijn waarbinnen een beslissing op de aanvraag kan worden verwacht. 1.2 Ontbrekende gegevens Indien bij de aanvraag noodzakelijke gegevens ontbreken, wordt de aanvrager in de gelegenheid gesteld de gegevens aan te vullen. Daarbij stelt de instelling of dienst een redelijke termijn. De termijn voor het nemen van een beslissing op de aanvraag wordt opgeschort met ingang van de dag dat de instelling of dienst de aanvrager uitnodigt de aanvraag aan te vullen. Wanneer de aanvrager nalaat de gegevens aan te vullen, kan de instelling of dienst besluiten de aanvraag niet verder te behandelen. De instelling of dienst neemt dit besluit binnen vier weken na het verstrijken van de door de instelling of dienst gestelde termijn. 1.3 Besluit De instelling of dienst motiveert zijn besluiten en laat die vergezeld gaan van een bezwaarclausule conform de Awb (zie punt 2.2). 2. BEZWAAR- EN BEROEPSPROCEDURE 2.1 Algemeen Op de beslissingen en maatregelen van de instelling of dienst in het kader van dit WESAschema zijn bepalingen in de Awb inzake bezwaar en beroep van toepassing. De instelling of dienst dient dit kenbaar te maken in haar publieke en interne documentatie, zoals in de geschillenregeling van de “Algemene Voorwaarden” resp. in het kwaliteitshandboek van de instelling of dienst. Bovendien laat de instelling of dienst elke door haar genomen beslissing of maatregel vergezeld gaan van de toepasselijke bezwaar- of beroepsclausule (zie punt 2.2.2). De instelling of dienst dient in haar publieke en interne documentatie duidelijk onderscheid te maken tussen: • bezwaar en beroep ingevolge der Awb inzake beslissingen zoals bedoeld in dit WESA-schema; • beroep inzake privaatrechtelijke handelingen, die niet onder de aanwijzing van het Ministerie van SZW vallen. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
67
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
2.2 Specifieke voorschriften/teksten De instelling of dienst neemt in haar publieke en interne documentatie specifieke voorschriften op over het van toepassing zijn van de bezwaar- en beroepsprocedure van de Awb. Deze dienen inhoudelijk overeen te stemmen met de standaardteksten in de punten 2.2.1 en 2.2.2. 2.2.1 Standaardtekst ten behoeve van “Algemene voorwaarden” resp. kwaliteitshandboek De instelling of dienst hanteert in het kader van haar wettelijke keurings- en certificatieactiviteiten de bezwaar- en beroepsprocedure voor bestuursorganen, zoals die is opgenomen in de hoofdstukken 6 en 7 van de Awb. 2.2.2 Standaardtekst ten behoeve van uitvoeringsdocumenten Ingevolge van de Awb kunnen belanghebbenden schriftelijk bezwaar of beroep aantekenen tegen elke beslissing of maatregel van de instelling of dienst, die een keurings- of certificatieactiviteit betreft in het kader van de Wet, welke van toepassing is op drukapparatuur. - Bezwaarschriften Een belanghebbende kan een bezwaarschrift indienen wanneer hij het niet eens is met een op schrift gestelde beslissing of weigering om een beslissing te nemen. De instelling of dienst stelt de belanghebbende in kennis van de mogelijkheid van bezwaar in haar correspondentie door middel van de volgende clausule: “Bezwaarclausule: Overeenkomstig de Algemene wet bestuursrecht kan tegen een beslissing van de instelling of dienst bezwaar worden gemaakt. Daarvoor moet binnen 6 weken na de datum van verzending van een beslissing een bezwaarschrift worden ingediend bij (naam en adres van de instelling of dienst). In het bezwaarschrift moet goed gemotiveerd worden aangegeven waarom de gegeven beslissing niet juist gevonden wordt. Verzocht wordt bij het bezwaarschrift een kopie van die bestreden beslissing en van alle eventuele andere op de zaak betrekking hebbende documenten toe te voegen.” - Beroepsschriften Een belanghebbende kan bij de Arrondissementsrechtbank een beroepsschrift indienen, indien hij het niet eens is met een op schrift gestelde beslissing of een weigering een beslissing te nemen op een bezwaarschrift. De instelling of dienst stelt de belanghebbende in kennis van de mogelijkheid van beroep bij haar beslissing op het bezwaarschrift door middel van de volgende clausule:
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
68
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
“Beroepsclausule: Overeenkomstig de Algemene wet bestuursrecht kan tegen een beslissing beroep worden ingesteld. Daartoe moet binnen 6 weken na de datum van verzending van een beslissing een beroepsschrift met een kopie van die beschikking worden ingediend bij de Arrondissementsrechtbank van de woonplaats van degene die het beroep instelt. In het beroepsschrift moet worden aangegeven waarom de beslissing van (naam en adres van de instelling of dienst) niet juist gevonden wordt. Voor de behandeling van het beroepsschrift is een griffierecht verschuldigd.” 2.3 Nadere eisen procedure behandeling bezwaarschriften Indien een bezwaarschrift is ingediend, laat de instelling of dienst het bezwaarschrift behandelen door een persoon/groep die niet betrokken was bij de beslissing waartegen bezwaar wordt gemaakt. De instelling of dienst kan voor de behandeling een adviescommissie inschakelen. Deze adviescommissie neemt een deel van de behandeling over en brengt vervolgens advies uit aan de verantwoordelijke persoon of groep. Leden van de adviescommissie kunnen door de indiener van het bezwaarschrift als wel door de instelling of dienst gemotiveerd worden gewraakt. De instelling of dienst of de adviescommissie houdt een hoorzitting waarbij degene die het bezwaarschrift heeft ingediend en degene die de bestreden beslissing heeft genomen, in elkaars bijzijn worden gehoord. Van de hoorzitting wordt een verslag gemaakt. Binnen zes weken na ontvangst van het bezwaarschrift neemt de instelling of dienst een beslissing, welke schriftelijk en per aangetekende post aan de indiener van het bezwaarschrift wordt meegedeeld. Deze termijn kan door de instelling of dienst eenmalig worden verlengd met vier weken. Wanneer een adviescommissie is ingesteld, is de termijn waarbinnen de instelling of dienst een beslissing op het bezwaarschrift moet nemen tien weken. Ook deze termijn kan met vier weken worden verlengd. Tegen de beslissing op het bezwaarschrift kan degene die bezwaar heeft gemaakt, beroep instellen bij de Arrondissementsrechtbank. In de beslissing op het bezwaarschrift moet hierop worden gewezen.
3. KLACHTENPROCEDURE De klachtenprocedure moet voldoen aan het bepaalde in hoofdstuk 9 van de Algemene wet bestuursrecht. De procedure moet de volgende inhoud hebben. “Hoofdstuk 9 "Klachtbehandeling" van de Algemene wet bestuursrecht (Awb), geeft een ieder het recht een klacht in te dienen bij (naam van het bestuursorgaan)………... over de manier waarop hij door .... (naam van het bestuursorgaan)……………, of door een medewerker daarvan, wordt bejegend mits deze klacht betrekking heeft op wettelijke certificatieactiviteiten. In verband met een zorgvuldige klachtbehandeling handelt....... (naam van het bestuursorgaan)……………conform de volgende voorschriften van de Awb. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
69
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Artikel 9.1 Awb -1 Een ieder heeft het recht om over de wijze waarop een bestuursorgaan zich in een bepaalde aangelegenheid jegens hem of een ander heeft gedragen, een klacht in te dienen bij dat bestuursorgaan. -2 Een gedraging van een persoon, werkzaam onder de verantwoordelijkheid van een bestuursorgaan, wordt aangemerkt als een gedraging van dat bestuursorgaan. Artikel 9.2 Awb Het bestuursorgaan draagt zorg voor een behoorlijke behandeling van mondelinge en schriftelijke klachten over zijn gedragingen en over gedragingen van bestuursorganen die onder zijn verantwoordelijkheid werkzaam zijn. Artikel 9.4 Awb -1 Indien een schriftelijke klacht betrekking heeft op een gedraging jegens de klager en voldoet aan de vereisten van het tweede lid, zijn de artikelen 9.5 tot en met 9.12 van toepassing. -2 Het klaagschrift wordt ondertekend en bevat ten minste: a de naam en het adres van de indiener; b de dagtekening; c een omschrijving van de gedraging waartegen de klacht is gericht. -3 Artikel 6.5, derde lid Awb is van overeenkomstige toepassing. Artikel 9.6 Awb Het bestuursorgaan bevestigt de ontvangst van het klaagschrift schriftelijk. Artikel 9.7 Awb -1 De behandeling van de klacht geschiedt door een persoon die niet bij de gedraging waarop de klacht betrekking heeft, betrokken is geweest. -2 Het eerste lid is niet van toepassing indien de klacht betrekking heeft op een gedraging van het bestuursorgaan zelf dan wel de voorzitter of een lid ervan. Artikel 9.9 Awb Aan degene op wiens gedraging de klacht betrekking heeft, wordt een afschrift van het klaagschrift alsmede van de daarbij meegezonden stukken toegezonden. Artikel 9.10 Awb -1 Het bestuursorgaan stelt de klager en degene op wiens gedraging de klacht betrekking heeft, in de gelegenheid te worden gehoord. -2 Van het horen van de klager kan worden afgezien indien de klacht kennelijk ongegrond is dan wel indien de klager heeft verklaard geen gebruik te willen maken van het recht te worden gehoord. -3 Van het horen wordt een verslag gemaakt. Artikel 9.11 Awb -1 Het bestuursorgaan handelt de klacht af binnen zes weken of indien afdeling 9.3 van toepassing is binnen tien weken na ontvangst van het klaagschrift.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
70
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur -2 Het bestuursorgaan kan de afhandeling voor ten hoogste vier weken verdagen. Van de verdaging wordt schriftelijk mededeling gedaan aan de klager en aan degene op wiens gedraging de klacht betrekking heeft.
Artikel 9.12 Awb -1 Het bestuursorgaan stelt de klager schriftelijk en gemotiveerd in kennis van de bevindingen van het onderzoek naar de klacht alsmede van de eventuele conclusies die het daaraan verbindt. -2 Indien vervolgens nog een klacht kan worden ingediend bij een persoon of college, aangewezen om klachten over het bestuursorgaan te behandelen, wordt daarvan bij de kennisgeving melding gemaakt. Toelichting: In verband met naleving van artikel 9.12, tweede lid wijst .... (naam van het bestuursorgaan)……… de klager erop dat, indien hij ontevreden is over de klachtafhandeling, hij kan zich wenden tot de Nationale Ombudsman. Artikel 9.12a Het bestuursorgaan draagt zorg voor registratie van de bij hem ingediende schriftelijke klachten. De geregistreerde klachten worden jaarlijks gemeld in de jaarrapportage aan SZW
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
71
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 4. Jaarlijkse rapportage aan het Ministerie van SZW De instelling of dienst verstrekt jaarlijks voor 1 maart een schriftelijke rapportage aan het Ministerie van SZW over het voorgaande kalenderjaar, waarin tenminste de volgende onderwerpen worden behandeld: a) De door de instelling afgegeven, ingetrokken dan wel geweigerde certificaten; b) Wijzigingen in de op het werkveld van de instelling of dienst betrekking hebbende accreditaties, reglementen en procedures; c) Wijzigingen in het werkveld van de instelling of dienst; d) Wijzigingen in de bestuurssamenstelling; e) Wijzigingen in de statuten of huishoudelijk reglement; f) Aan derden uitbestede werkzaamheden; g) Structurele knelpunten op het werkveld van de instelling of dienst die zich in de uitvoeringspraktijk hebben voorgedaan; h) Het gevoerde overleg en de samenwerking op het werkveld met de andere instellingen en diensten; i) Door de instelling of dienst ontvangen klachten en de wijze van afhandeling daarvan; j) Tegen de besluiten van de instelling of dienst ingediende bezwaren en ingestelde beroepen en de wijze van afhandeling daarvan; k) Een financieel verslag betreffende de activiteiten waarvoor de instelling of dienst is aangewezen. Het Ministerie van SZW heeft het recht bij het opvragen van de bovenomschreven jaarlijkse verantwoording ook andere gegevens op te vragen.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
72
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 5. Verklaring van overeenstemming ten aanzien van de verrichte proeven De elementen met een vereiste vermelding in de verklaring van overeenstemming met betrekking tot de -door de instelling of dienst- verrichte proeven aan het desbetreffende druksysteem, zijn in het onderstaande overzicht gespecificeerd. • Gebruiker: ◊ naam ◊ adres • Gegevens druksysteem: ◊ benaming druksysteem ◊ identificatie druksysteem (b.v. serie- of fabricagenummer) ◊ fabricagejaar ◊ referentie(s) gebruiker (optredend als fabrikant) ◊ referentie en datum verklaring van overeenstemming gebruiker (optredend als fabrikant) ◊ tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en) ◊ ontwerpdruk i.c. minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS) *) ◊ ontwerptemperatuur i.c. minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS) *) ◊ volume (V) of afmeting (DN) *) ◊ medium en stofindeling *) ◊ categorie-indeling *) *) Eventueel kan hier ◊ corrosietoeslag verwezen worden naar een • Veiligheidsappendages: verzamellijst of tekening. ◊ Capaciteit *) ◊ Instelgegevens *) ◊ Datum van afstelling *) • Toegepaste overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s). *) • Specificatie van de verrichte proeven (= beoordelings-, onderzoek- en beproevingsactiviteiten). • Ontwerp (type- of ontwerponderzoek of eenheidskeuring): ◊ naam en adresgegevens instelling of dienst ◊ identificatienummer instelling of dienst ◊ certificaatnummer / referentie van een beoordelingsrapport van het ontwerp (module G) ◊ datum • Fabricage c.q. vervaardiging: ◊ naam en adresgegevens instelling of dienst ◊ identificatienummer instelling of dienst ◊ certificaatnummer ◊ datum • Verklaring: ◊ de resultaten van de verrichte proeven ◊ goedkeuringsdatum ◊ naam en functie ondertekenaar c.q. beslissingsbevoegde functionaris ◊ handtekening (vrijgave resp. autorisatie)
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
73
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 6. Verklaring van type-/ontwerp-onderzoek De elementen met een vereiste vermelding in de verklaring van type-/ontwerponderzoek met betrekking tot de conclusies van de -door de instelling- verrichte passende onderzoek en noodzakelijke proeven aan het desbetreffende druksysteem, zijn in het onderstaande overzicht gespecificeerd. • Gebruiker: ◊ naam ◊ adres • Gegevens druksysteem: ◊ benaming druksysteem ◊ identificatie druksysteem (serie nummer / typenummer(s) ◊ referentie(s) gebruiker (optredend als fabrikant) ◊ tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en) ◊ ontwerpdruk i.c. minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS) *) ◊ ontwerptemperatuur i.c. minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS) *) ◊ volume (V) of afmeting (DN) *) ◊ medium en stofindeling *) ◊ categorie-indeling *) *) Eventueel kan hier ◊ corrosietoeslag verwezen worden naar een • Veiligheidsappendages: verzamellijst of tekening. ◊ Capaciteit *) ◊ Instelgegevens *) ◊ datum van de afstelling *) • Toegepaste overeenstemmingsbeoordelingsprocedure(s) c.q. module(s). *) • Specificatie van de verrichte onderzoeken en/of proeven voor de initiële resp. de aanvullende, in geval van wijzigingen, overeenstemmingsbeoordeling. • Kwaliteitssysteem (alleen voor module H1): ◊ naam en adresgegevens instelling ◊ identificatienummer instelling ◊ certificaatnummer ◊ datum • Verklaring: ◊ de conclusies van de verrichte onderzoeken en/of proeven (indien van toepassing “conditionele verklaring”) ◊ de geldigheidstermijn (module B) en/of de voorwaarden voor geldigheid ◊ goedkeuringsdatum ◊ naam en functie ondertekenaar c.q. beslissingsbevoegde functionaris ◊ handtekening (vrijgave resp. autorisatie) • Lijst van bijlagen.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
74
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 7. (Voorlopige) Verklaring van ingebruikneming De ‘verklaring van ingebruikneming’ of de ‘voorlopige verklaring van ingebruikneming’ voor drukapparatuur, samenstellen en druksystemen moet ten minste de volgende informatie bevatten: a. Verwijzing naar artikel 12b, tweede of tiende lid van het besluit. b. Kenmerk of registratienummer van de drukapparatuur. c. Naam en adres van de gebruiker van de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem. d. Adres en plaats waar de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem is opgesteld. e. Verwijzing naar de verklaring van overeenstemming onderscheidenlijk de EGverklaring van overeenstemming. f. De gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze waarop de apparatuur mag worden gebruikt.*1) g. Datum van de keuring vóór ingebruikneming. h. Geldigheidsduur van de voorlopige verklaring. i. Jaar van herkeuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur van het samenstel, druksysteem of groep installatieleidingen.*2). j. Naam en adres van de instelling of dienst die de keuring heeft verricht. k. Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de instelling of dienst te ondertekenen. l. Ondertekening en datum. *1) Opmerking: De hier bedoelde omstandigheden hebben in de regel betrekking op de toelaatbare druk voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem waarvan het deel uit maakt. Deze toelaatbare druk is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring. Deze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het afzonderlijk drukapparaat op de stempelplaat heeft vermeld. Overigens kunnen bijvoorbeeld ook de toelaatbare temperatuur of frequentie van drukwisselingen tot de vast te leggen gebruiksomstandigheden behoren. *2) Opmerking Bij de vaststelling van het jaar van herkeuring wordt een eventueel toegekende overschrijding van de jaargrens niet meegenomen. Bij een verkorte termijn wordt gerekend vanuit het jaar waarin de herkeuring daadwerkelijk is uitgevoerd.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
75
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 8. Verklaring van herkeuring De ‘verklaring van herkeuring’ voor drukapparatuur moet ten minste de volgende informatie bevatten: a. b. c. d. e. f. g. h. i. j. k. l. m.
Verwijzing naar artikel 12c, tweede lid van het besluit. Kenmerk of registratienummer van het drukapparaat. Adres en plaats van de drukapparatuur. Naam en adres van de gebruiker van de drukapparatuur. Datum en nummer van het besluit op basis waarvan de verklaring is afgegeven. In voorkomend geval, een verwijzing naar de verklaring van ingebruikneming of de verklaring van intredekeuring en ingebruikneming *1). De gegevens die nodig zijn met betrekking tot de omstandigheden waaronder en de wijze waarop de apparatuur mag worden gebruikt *2). Datum van de herkeuring. Jaar van herkeuring van de volgende herkeuring. *3) Naam en adres van de instelling of dienst die de herkeuring heeft verricht. Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de instelling of dienst te ondertekenen. Ondertekening en datum. De basis waarop het eindoordeel wordt gegeven, te onderscheiden naar door de instelling of dienst uitgevoerde inspectie resp. door de inspectieafdeling van de gebruiker uitgevoerde inspecties onder toezicht van een instelling. *4)
*1) Opmerking: “In voorkomend geval” heeft betrekking op situaties waarin geen keuring vóór ingebruikneming door een aangewezen instelling of dienst is vereist maar wel een herkeuring door een aangewezen instelling of dienst van toepassing is. *2) Opmerking: De hier bedoelde omstandigheden hebben in de regel betrekking op de toelaatbare druk voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem waarvan het deel uit maakt. Deze toelaatbare druk is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring. Deze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het afzonderlijk drukapparaat op de stempelplaat heeft vermeld. Overigens kunnen bijvoorbeeld ook de toelaatbare temperatuur of frequentie van drukwisselingen tot de vast te leggen gebruiksomstandigheden behoren. *3) Opmerking Bij de vaststelling van het jaar van herkeuring wordt een eventueel toegekende overschrijding van de jaargrens niet meegenomen. Bij een verkorte termijn wordt gerekend vanuit het jaar waarin de keuring daadwerkelijk is uitgevoerd. *4) Opmerking: Het verdient aanbeveling om in de verklaring van herkeuring te vermelden of de herkeuring door de gebruiker onder toezicht van een instelling heeft plaatsgevonden of dat de herkeuring geheel door een instelling of dienst is uitgevoerd.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
76
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 9. Verklaring van intredekeuring en ingebruikneming De ‘verklaring van intredekeuring en ingebruikneming’ voor apparatuur, moet ten minste (voor zover van toepassing) de volgende informatie bevatten: • Een verwijzing naar artikel 12d, tweede en negende lid van het Besluit; • Naam en adres van de gebruiker; • Adres en plaats waar de drukapparatuur, het samenstel of het druksysteem is opgesteld; • Gegevens apparatuur: ◊ benaming apparatuur ◊ kenmerk of registratienummer van de drukapparatuur ◊ fabricagejaar ◊ tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingtekening(en) ◊ minimaal/maximaal toelaatbare druk (PS) ◊ minimaal/maximaal toelaatbare temperatuur (TS) ◊ volume (V) of afmeting (DN) ◊ medium en stofindeling ◊ categorie-indeling ◊ corrosietoeslag • Veiligheidsappendages: ◊ capaciteit ◊ instelgegevens ◊ datum van instellen van de veiligheid • De maximaal toelaatbare druk en de maximaal/minimaal toelaatbare temperatuur van de in de verklaring genoemde drukapparaten*1); • Datum van de keuring vóór ingebruikneming; • Jaar van herkeuring van de eerst in aanmerking komende apparatuur van het samenstel, druksysteem of groep installatieleidingen; • Verwijzing naar de onderliggende rapporten; • Specificatie en de resultaten van de verrichte proeven (= beoordelings-, onderzoek- en beproevingsactiviteiten); • Naam en adres van de instelling of dienst die de beoordelingen en keuringen heeft verricht; • Identiteit van de ondertekenaar die gemachtigd is de verklaring voor de instelling of dienst te ondertekenen; • Ondertekening en datum van afgifte van de Verklaring. *1) Opmerking: Dit is de toelaatbare druk voor de drukapparaten in relatie met het samenstel of druksysteem waarvan het deel uit maakt en is tevens de waarde die gebruikt wordt voor de bepaling of er sprake is van een verplichting tot keuring voor ingebruikneming en herkeuring. Deze waarde kan lager zijn dan de PS-waarde die de fabrikant van het drukapparaat op de stempelplaat vermeld heeft.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
77
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 10. Minimum inhoud (inspectie-)rapportages De elementen met een vereiste vermelding in een (inspectie-)rapportage, met betrekking tot inspectieactiviteiten c.q. verrichte onderzoeken of proeven, zijn in het onderstaande overzicht gespecificeerd. • Algemene gegevens: ◊ referentienummer instelling of dienst (project-, opdracht- of contractnummer) ◊ gebruiker ◊ referentie gebruiker ◊ benaming drukapparaat, samenstel of druksysteem ◊ identificatie drukapparaat, samenstel of druksysteem ◊ tekeningnummer en versieaanduiding van samenstellingstekening(en) ◊ categorie-indeling * ◊ ontwerpdruk i.c. minimum/maximum toelaatbare druk (PS) * ◊ ontwerptemperatuur i.c. minimum/maximum toelaatbare temperatuur (TS) * ◊ volume (V) of afmetingen (DN) * ◊ medium en stofindeling * ◊ (bij druksystemen) overeenstemmingsbeoordelingsmodule (* optioneel) • Aard, omvang, tijdstip en locatie van de verrichte onderzoeken of proeven (inclusief de toegepaste meetapparatuur); • Resultaten van de verrichte onderzoeken of proeven (inclusief afwijkingen, bijzondere omstandigheden en genomen maatregelen); • Bijlagen (indien van toepassing); • Vrijgave resp. autorisatie.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
78
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 11.
Toetsingslijst “ Inhoudsopgave technische documentatie – reparaties en wijzigingen – gebruiksfase”
De inhoud van de technische documentatie van drukapparatuur dient de onderstaande informatie te bevatten. Ingeval van drukapparatuur waarvan de ontwerpbeoordeling niet door een aangemelde instelling of keuringsdienst heeft plaatsgevonden, dient de informatie toereikend te zijn om de reparatie of wijziging in samenhang met het totale drukapparaat, samenstel of druksysteem te kunnen beoordelen. • een algemene beschrijving van en de reden voor de voorgenomen reparatie en/of wijziging; • de ontwerp- en fabricagetekeningen met de relevante informatie ten behoeve van de (overeenstemming)beoordeling; • *) de toegepaste basis-/broninformatie (“input”) en de resultaten van de gemaakte ontwerpberekeningen met de relevante informatie ten behoeve van de (overeenstemmings)beoordeling; • *) de beschrijvingen en de toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van de genoemde tekeningen, ontwerpberekeningen en overige documentatie en de werking van de drukapparatuur; • een overzicht van de geharmoniseerde normen die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast; • een beschrijving van de oplossingen die zijn gekozen indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast; • *) het nodige bewijsmateriaal ter bevestiging van de geschiktheid van de voor het ontwerp gekozen oplossingen, met name indien de geharmoniseerde normen niet (volledig) toegepast zijn, inclusief de eventuele resultaten van proeven die door of namens de fabrikant door een passend laboratorium zijn uitgevoerd; • (in categorie II, III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden) de goedkeuringen van de uitvoeringsmethoden van permanente verbindingen en kwalificatie van het personeel belast met de uitvoering van permanente verbindingen; • (in categorie III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden) de kwalificatie van het personeel belast met het niet destructief onderzoek op de permanente verbindingen; • de verrichte onderzoeken. *) Niet van toepassing bij de beoordeling van een reparatie
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
79
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 12.
Toetsingslijst “ontwerpbeoordeling – reparaties en wijzigingen – gebruiksfase”
De toetsingselementen in het kader van de uitvoering van de ontwerpbeoordeling van reparatie en wijzigingen van drukapparatuur zijn in het onderstaande overzicht vermeld. Afhankelijk van de reparatie of wijziging dient vastgesteld te worden welke daarvan relevant zijn om de reparatie en/of wijziging te kunnen beoordelen. Afzonderlijke of combinaties van belastingen • de inwendige en uitwendige (statische) druk resp. de minimaal en maximaal toelaatbare druk (inclusief vacuüm). • de omgevings- en gebruikstemperatuur resp. de minimaal en maximaal toelaatbare temperatuur. • de massa van de inhoud onder gebruiks- en beproevingsomstandigheden • de belastingen ten gevolge van verkeer, wind en aardbevingen. • de (externe) belastingen, o.a. als gevolg van reactiekrachten en -momenten afkomstig van steunconstructies, bevestigingsmiddelen, aansluitende (installatie-) leidingen. • corrosie, erosie, turbulentie, afzettingen, andere chemische aantasting, vloeistof- of waterslag. • vermoeiing (b.v. als gevolg van trillingen of bedrijfsomstandigheden). • ontbinding van onstabiele stoffen. • oververhitting. • uitwendige brand. Ontwerpmethode • de geschiktheid van de toegepaste ontwerpmethode in relatie tot de geïdentificeerde belastingen. Ontwerpberekeningen • de beoordeling van de gemaakte ontwerpberekeningen (sterkte, stabiliteit en flexibiliteit). Constructieve uitvoering • de gebruikte materialen. • de constructiedetails. • de constructieve uitvoering van tubulures of aftakkingen. • de vormgeving drukapparatuur of onderdelen. • de details van (permanente) verbindingen. • de verbindingsfactoren. • de warmtebehandeling. • de afmetingen (inclusief toeslagen, toleranties, onrondheidseisen). • de niet destructieve proeven. • de beproeving. • de ondersteuningen. • de veilige bediening en werking (inclusief vullen en ledigen). • de voorzieningen voor het aftappen of ontluchten. • de mate van inspecteerbaarheid in nieuwbouw- resp. gebruiksfase. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
80
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Integratie en beveiliging • de beoordeling van de integratie van verschillende drukapparaten tot een (functioneel) geheel. • de geschiktheid van de toegepaste beveiligingsvoorzieningen. Essentiële informatie ontwerpfase - de eenduidige vastlegging van de essentiële informatie voor de uitvoering van de fabricage en eindcontrole (“keuringseisen”).
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
81
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 13.
Toetsingslijst “Fabricage en eindcontrole drukapparatuur - wijzigingen en reparaties – gebruiksfase”
De toetsingselementen in het kader van de fabricage en eindcontrole van drukapparatuur zijn in het onderstaande overzicht vermeld. Voorbereiding en vormgeving • controle van de geschiktheid (kwalificatie) van de uitvoeringsmethoden voor het voorbereiden van onderdelen (b.v. producten of halffabrikaten) gedurende het fabricageproces (b.v. procedure voor warm/koud vervormen). Materialen • controle van de identificatie (ken-/waarmerken) van de gebruikte materialen; • controle van het vereiste soort keuringsdocument; • controle overeenstemming van de gebruikte materialen met de voorgeschreven specificatie; • controle van de methode voor resp. toepassing van hermerken; • controle van de materiaalopslag en het -beheer van halffabrikaten, producten en lastoevoegmaterialen. Permanente verbindingen • controle van de kwalificatie van de uitvoeringsmethoden (LMK + LMB) en de goedkeuring door een derde partij (in categorie II, III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden); • controle van de kwalificatie c.q. vakbekwaamheid van het personeel (LK) en de goedkeuring door een derde partij (in categorie II, III, IV en in die gevallen waarbij geen categorie-indeling op basis van de PED heeft plaatsgevonden). Niet destructief onderzoek • controle van de geschiktheid van de uitvoeringsmethoden; • controle van de kwalificatie c.q. vakbekwaamheid van het personeel en voor categorie III en IV de goedkeuring door een derde partij; • controle van de onderzoeksrapportages van uitgevoerd niet destructief onderzoek. Visueel onderzoek gedurende het fabricageproces (zie noot) • visueel in- en uitwendig (las-)onderzoek; • controle van de uitvoering en maatvoering. noot: alleen indien vereist op grond van essentiële veiligheidsoverwegingen. Warmtebehandeling • controle van de geschiktheid van de uitvoeringsmethode voor een warmtebehandeling; • controle van de registraties en/of verklaringen. Naspeurbaarheid • controle van de registraties omtrent materiaal-, las- en (niet) destructief onderzoek.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
82
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Eindcontrole • eindinspectie: ◊ controle van de desbetreffende documentatie behorend tot de fabricagefase. ◊ (indien van toepassing) controle van verklaringen en/of markeringen van onderdelen van samenstellen of druksystemen. ◊ visueel in-/uitwendig onderzoek voor uitvoering van de beproeving resp. het aanbrengen van een beschermingssysteem, inclusief controle uitvoering, maatvoering en ondersteuningen. • beproeving: ◊ controle van de beproevingsprocedure (= hydrostatische persproef) of een vervangende proef (inclusief de desbetreffende aanvullende maatregelen). ◊ controle van de kalibratie van de meetapparatuur voor de uitvoering van de beproeving. ◊ bijwonen van de beproeving of de vervangende proef (indien van toepassing). ◊ visueel in-/uitwendig onderzoek na de uitvoering van de beproeving. • (voor zover van toepassing) onderzoek van de veiligheidsvoorzieningen in geval van samenstellen of druksystemen; • controle van een in-/uitwendig beschermingssysteem ten behoeve van de overeenstemming met de essentiële veiligheidseisen; • (voor zover van toepassing) controle van de opstelling na reparatie.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
83
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 14. 1.
Beoordeling kwaliteitssysteem van de “Inspectieafdeling van de Gebruiker”
Inleiding
Opmerking: Deze bijlage is alleen van toepassing indien de gebruiker beschikt over een Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG) In het kader van herkeuring, termijnverlenging, termijnflexibilisering en de overeenstemmingsbeoordeling van constructieve wijzigingen en reparaties zijn mogelijkheden geboden aan de inspectieafdeling van de gebruiker (IVG) om onder toezicht van een AKI zelf beoordelingen en inspecties uit te voeren. Het beoordelen van het kwaliteitssysteem en de verificaties van herbeoordelings-, en inspectieplannen, alsmede het bijwonen en/of herhalen van beoordelingen en inspecties in het kader van het uitoefenen van toezicht op de IVG dienen door één en dezelfde AKI te worden uitgevoerd. De certificering van de IVG bestaat uit twee gedeelten, t.w.: • de basiscertificering tegen de ISO 9001:2000 norm c.q. de controle op de geschiktheid van een reeds gecertificeerd ISO 9001 kwaliteitssysteem om als basis te dienen voor de IVG certificering; • de aanvullende IVG certificering tegen de specifieke voorwaarden die van toepassing zijn op de gewenste taken. Deze eisen zijn ontleend aan het Warenwetbesluit drukapparatuur, de bijbehorende Warenwetregeling drukapparatuur en dit WESA schema. Op enkele uitzonderingen na, betreffen de eisen voor de aanvullende certificering het nader aanduiden waarop de betreffende normelementen van de ISO 9001 dienen te worden ingevuld en/of uitgewerkt. Opmerking: In verband met het realiseren van een goede overgang voor een IVG om vanuit de huidige situatie(toepasbaar tot 1 augustus 2006) naar de nieuwe situatie te komen, zijn in dit kader, in afwijking van de eisen in deze bijlage, een aantal overgangsbepalingen opgenomen in bijlage 14a. 2.
Uitvoering
De aangewezen keuringsinstelling (AKI) als bedoeld in artikel 3 lid 3 onderdeel a van de Warenwetregeling drukapparatuur, verricht de volgende handelingen voor het bewerkstelligen van een passend toezicht. 2.1 Afsluiten van een overeenkomst Met de gebruiker wordt een overeenkomst afgesloten in het kader van het uit te oefenen toezicht door een AKI. Eén aspect hiervan betreft het certificeren van dat deel van het kwaliteitssysteem dat relevant is voor de IVG en de door haar uit te voeren taken. De bedoelde overeenkomst wordt in het algemeen voor een langere periode aangegaan, waarbij een minimale looptijd van 3 jaar moet worden aangehouden. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
84
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Deze overeenkomst kan het ISO 9001 basisgedeelte plus de aanvullende IVG certificering betreffen dan wel alleen de aanvullende IVG certificering.(zie paragraaf 2.2) De overeenkomst kan van toepassing zijn op de volgende taken: - a. Herkeuring - b. Termijnverlenging - c. Termijnflexibilisering - d1. Beoordelingen van het ontwerp van reparaties - d2. Inspecties van reparaties - e1. Beoordelingen van het ontwerp van constructieve wijzigingen - e2. Inspecties van constructieve wijzigingen Opmerking De taken c, d1, e1, e2 worden niet afzonderlijk toegekend. *) c wordt gecombineerd met a + b *) d1 wordt gecombineerd met d2 *) e1 wordt gecombineerd met d1 + d2 + e2 *) e2 wordt gecombineerd met d2
Als onderdeel van deze overeenkomst verbindt de gebruiker i.c. IVG zich ertoe de verplichtingen die voortvloeien uit het door de instelling gecertificeerde kwaliteitssysteem na te komen en te zorgen dat het passend en doeltreffend blijft. 2.2
De basiscertificering van het kwaliteitssysteem conform ISO 9001, inclusief controles en herbeoordelingen a. Indien de IVG niet beschikt over een gecertificeerd kwaliteitssysteem op basis van ISO 9001, dan voert de instelling een initiële beoordeling van het ISO 9001 kwaliteitssysteem uit conform EN 45012, met inachtname van de van toepassing zijnde aspecten als vermeld in de kolom “I. Basis beoordeling” in de tabel “Beoordelingscriteria”. Deze initiële beoordeling leidt tot een ISO 9001 certificaat. Dit kan gecombineerd worden met de aanvullende IVG certificering, waarvan de scope betrekking heeft op de taken zoals in par. 2.1 staat vermeld. Opmerking: Indien de IVG gezien wordt als ondersteunende afdeling c.q. proces in het kader van de scope van het ISO 9001 certificaat, dan houdt de certificerende instelling hier zodanig rekening mee, dat alle normelementen worden toegepast op de IVG voor zover zij niet volgens de ISO 9001 norm mogen worden uitgesloten. Vervolgens verricht de instelling de periodieke controles en de herbeoordeling voor het ISO 9001 kwaliteitssysteem conform EN 45012. Ook deze controles en herbeoordelingen zijn te combineren met de aanvullende IVG certificering. b. Indien de IVG beschikt over een kwaliteitssysteem conform ISO 9001, waarvan de scope betrekking heeft op de taken van de inspectieafdeling (IVG) en is gecertificeerd door een certificatie-instelling die is geaccrediteerd conform EN 45012 voor het werkterrein EAscope 18 (Machinery and Equipment) door een accreditatie-instelling (zoals de RvA) die participeert in de tussen de nationale accreditatieorganisaties gesloten MLA’s (Multi Lateral Agreements) en/of MRA’s (Multiple Recognition Arrangements), dan volgt de Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
85
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
volgende procedure. De IVG verstrekt de instelling naast een kopie van het certificaat en bijbehorende documenten de rapportage van de certificatie-instelling die het kwaliteitssysteem heeft gecertificeerd voor zover ze betrekking heeft op de laatste complete beoordelingscyclus, inclusief het laatste herbeoordelingsrapport dan wel, indien nog geen herbeoordeling heeft plaatsgevonden, het initiële beoordelingsrapport. Indien nog geen complete beoordelingscyclus is doorlopen verstrekt de IVG de rapportage sinds en inclusief het initiële beoordelingsrapport. De instelling vormt zich op grond van de rapportage en van de documentatie van het kwaliteitssysteem een oordeel omtrent de geschiktheid van dat systeem als basis voor de aanvullende IVG certificering en hanteert daarbij de aspecten als vermeld in de kolom ”I. Basis beoordeling” in de tabel “Beoordelingscriteria”. (zie punt 6) Indien de instelling het kwaliteitssysteem geschikt acht als basis voor de aanvullende IVG certificering legt zij dit vast in een beoordelingsrapport dat aan de gebruiker i.c. IVG wordt verstrekt. De gebruiker i.c. IVG verstrekt de instelling vervolgens alle volgende controle- en herbeoordelingsrapporten die door de certificatie-instelling worden opgesteld en stelt de instelling onmiddellijk op de hoogte indien er tijdens een onderzoek door de certificatieinstelling een non-conformiteit wordt geconstateerd zoals gedefinieerd in document EA7/01 ‘EA Guidelines on the Application of EN 45012’ onder punt G1.3.1. Op grond van die informatie, alsmede van eventueel door haar nodig bevonden, door de IVG te verstrekken additionele informatie, respectievelijk van door haar uit te voeren nader onderzoek, vormt de instelling zich een oordeel of zij haar positieve beoordeling als hierboven beschreven kan continueren; de instelling legt dat telkens bij haar rapportage inzake haar aanvullende IVG certificering schriftelijk vast. c. Indien de IVG beschikt over een ISO 9001 kwaliteitssysteem dat is gecertificeerd door een certificatie-instelling die niet conform EN 45012 is geaccrediteerd of niet geaccrediteerd door een accreditatie-instelling als eerder omschreven, dan handelt zij als beschreven onder punt a. 3. Initiële beoordeling van de aanvullende IVG certificering a. De instelling beoordeelt het gedocumenteerde kwaliteitssysteem op de in de tabel “Beoordelingscriteria” genoemde aspecten als aangegeven in de kolom “II. IVG beoordeling” en de doeltreffende implementatie daarvan; de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de IVG. b. De instelling legt de resultaten van de hiervoor genoemde beoordelingen vast in een initieel beoordelingsrapport. Bij positief resultaat stelt de instelling een aanvullend certificaat op t.o.v. ISO 9001, dat specifiek is voor de aanvullende IVG certificering en zendt dit aan de gebruiker i.c. IVG. Het aanvullend IVG certificaat vermeldt de toegekende taken die de IVG onder toezicht gaat uitvoeren. (Zie par. 2.1) Opmerking: Ingeval een instelling zowel het basis kwaliteitssysteem als de aanvulling heeft beoordeeld, kan met één certificaat worden volstaan. 4. Periodieke beoordeling van het IVG specifieke gedeelte van het kwaliteitssysteem Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
86
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
a. De instelling beoordeelt jaarlijks een deel van het gedocumenteerde IVG-specifieke deel van het kwaliteitssysteem en de doeltreffende implementatie daarvan. De te onderzoeken aspecten worden zodanig verdeeld dat elke drie jaar een beoordeling van het complete specifieke deel van het kwaliteitssysteem is uitgevoerd. Opmerking: Bij deze onderzoeken wordt beoordeeld of het toezicht (aard en omvang) conform de gemaakte afspraken tussen de AKI en de gebruiker (IVG) en het gedocumenteerde kwaliteitssysteem op basis van het gestelde in het WESAS is uitgevoerd. b. Na afloop van telkens 3 jaar, aanvangend met de initiële beoordeling, vindt een herbeoordeling van het specifieke deel van het kwaliteitssysteem plaats (documentatie en implementatie); de implementatie wordt onderzocht op de locatie(s) van de IVG. c. Van de onder a en b genoemde beoordelingen wordt een controleverslag resp. een herbeoordelingsverslag gemaakt, dat aan de gebruiker i.c. IVG wordt verstrekt. d. Op basis van het herbeoordelingsverslag besluit de instelling tot verlenging van het aanvullende IVG certificaat voor een volgende periode van 3 jaar en bericht de gebruiker i.c. IVG hierover. Opmerking: Ingeval een instelling zowel het basis kwaliteitssysteem als de IVG specifieke aanvulling heeft beoordeeld, kan met één certificaat worden volstaan, waarbij de bewoording van de scope voldoet aan de eisen voor het ISO 9001 als wel aan de eisen voor het aanvullende IVG-certificaat. 5. Beoordeling van de implementatie van het kwaliteitssysteem door drukapparaat gerichte beoordelingen en inspecties De implementatie van het kwaliteitssysteem wordt tevens beoordeeld middels het verifiëren van herbeoordelingsplannen, inspectieplannen (reparaties/wijzigingen), het bijwonen of herhalen van uitgevoerde inspecties, alsmede het beoordelen van rapportages omtrent uitgevoerde beoordelingen en inspecties. Aard en omvang van het toezicht zijn opgenomen bij de betreffende paragrafen t.w. 4.5 (herkeuringen), 4.7 (wijzigingen) en 4.8 (reparaties). In het systeem van de uitvoering van het toezicht op drukapparaatniveau kunnen door de instelling de volgende aspecten in overweging worden genomen aangaande het selecteren van de te verifiëren objecten en/of het aanpassen van de aard en/of omvang van de voornoemde verificaties en/of het beoordelen van het kwaliteitssysteem: - categorie- en stofindeling; - gebruiksomstandigheden en constructieve uitvoering; - faal-/degradatiemechanismen (trendbaar of niet trendbaar); - eerste of volgende herkeuring; - historie van de drukapparatuur (herkeuring, reparaties, wijzigingen of bijzondere gebeurtenissen); - inspectie(jaar-)programma voor herkeuring; - herbeoordelingsplan voor herkeuring; - type herkeuring (vaste termijn, termijnverlenging of termijnflexibilisering); - complexiteit van het ontwerp en/of uitvoering van wijzigingen en/of reparaties; - wel/geen tijdelijke buitengebruikstelling van de (hele) installatie; - prestaties van de gebruiker in de afgelopen periode op het gebied van de beheersing van de technische integriteit van de drukapparatuur; - prestaties van de gebruiker in de afgelopen periode op het gebied van de uitvoering van de herkeuring van de drukapparatuur; Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
87
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur - uitvoering inspectie door (tijdelijk) ingeleend personeel, functionerend onder het kwaliteitssysteem van de IVG.
De instelling dient de toegepaste aspecten die gehanteerd zijn bij de selectie aantoonbaar vast te leggen. 6. Beoordelingscriteria Hoofdonderdelen
Beoordelingscriteria
Administratieve vereisten
- Het kwaliteitssysteem heeft o.a. betrekking op de inspectieafdeling en de daardoor geleverde diensten. - Het kwaliteitssysteem dient een beschrijving te bevatten van de kwaliteitsdoelstellingen en de taken van de inspectieafdeling. - De inspectieafdeling (potentiële IVG) is onderdeel van de organisatie van de gebruiker en valt onder dezelfde juridische entiteit. - De voorwaarden voor de uitvoering van de inspecties en beoordelingen door de IVG onder toezicht van de AKI worden vastgelegd in een overeenkomst (contract) tussen beide partijen. Met aandachtspunten: 0 Juridische verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid van partijen 0 Looptijd en opzegtermijn Uit de beschrijving van de organisatie moet blijken dat de betrokken medewerkers bij de uitoefening van hun taken beschermd worden tegen het optreden van strijdige belangen. - De positie van de IVG en haar personeel ten opzichte van het ontwerp, vervaardiging, levering, installatie, gebruik en onderhoud van drukapparatuur moet schriftelijk aantoonbaar vastliggen, waaruit de onafhankelijkheid van hun oordeel en hun integriteit met betrekking tot de beoordelingsactiviteiten en inspectiewerkzaamheden blijkt. In dat kader mag er geen relatie zijn met de voor ontwerp, vervaardiging, installatie, levering, gebruik en onderhoud van drukapparatuur verantwoordelijke personen anders dan via een directieniveau dat verantwoordelijk en bevoegd is aangaande bovengenoemde aspecten. Dit directieniveau dient relevante verantwoordelijkheden, schriftelijk aantoonbaar vastgelegd, aan de desbetreffende medewerkers van de IVG te delegeren. - De IVG dient toegang te hebben tot deze directie ingeval van geschillen tussen de inspectieafdeling en andere bedrijfsbelangen en dit borgen middels een beleidsverklaring van de directie.
Onafhankelijkheid / onpartijdigheid / Integriteit
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
I. Basisbeoordelin g
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
II. IVG beoordelin g
x x x
x
x
x
x
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
88
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Hoofdonderdelen
Beoordelingscriteria
Organisatie en management
- Het kwaliteitssysteem dient een organisatieschema te bevatten waarin de IVG eenduidig geïdentificeerd is en een beschrijving te bevatten van de rapportagelijnen van de onderscheidenlijke functionarissen in de organisatie van de IVG resp. van de directie die eindverantwoordelijk is voor de technische integriteit van de drukapparatuur. - De gebruiker i.c. IVG moet beschikken over een administratief beheerssysteem met toereikende informatie en registratie van de installatie en de daarin opgenomen drukapparatuur. - Procedure en eventueel onderliggende instructies op het gebied van de uit te voeren inspecties onder toezicht dienen gebaseerd te zijn op het onderhavige WESAschema drukapparatuur en de betreffende wet- en regelgeving. - De IVG dient te beschikken over voldoende capaciteit in vaste dienst of met een meerjaren contract*), afgestemd om de gekozen taken te kunnen uitvoeren. (bijlage 14, par.2.1) - De functiebeschrijvingen van de desbetreffende functionarissen in de organisatie van de IVG moeten voldoen aan de desbetreffende eisen volgens het WESAschema drukapparatuur. (bijlage 14, par. 8) - De IVG beschikt over een procedure voor het inlenen van personeel, welke zal functioneren onder het kwaliteitssysteem van de IVG. - De procedure dient te voorzien in een onafhankelijkheidstoets voor het in te lenen personeel. Het is daarbij toegestaan dat personeel wordt ingeleend van de AKI, die tevens het toezicht uitoefent. - Het kwaliteitssysteem bevat een omschrijving van de vaststelling en beheersing van de noodzakelijk te volgen opleidingen en trainingen. - Gebruik van voorzieningen en uitrusting dient in overeenstemming te zijn met de norm ISO 9001:2000 - Het kwaliteitssysteem dient te voorzien in de beheersing van de ontwikkeling, vaststelling, implementatie en onderhoud (actualiteit) van inspectie(jaar-)programma’s voor de uitvoering van de herkeuringen en inspecties. “Herbeoordelingen ‘vaste termijnen’” - Er dient een beschrijving te zijn van de uitvoering van periodieke herbeoordelingen ‘vaste termijnen’ met inachtname van de taakverdeling conform par. 4.5.3 (tabel ‘vaste termijnen’). “Termijnverlenging” - Er dient een beschrijving te zijn van het aanvragen en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnverlenging met inachtname van de taakverdeling conform par. 4.5.3 (tabel ‘termijnverlenging’).
Beheerssysteem
Personeel
Voorziening en uitrusting Procedures / Methoden
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
I. Basisbeoordelin g
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
II. IVG beoordelin g
x
x
x
x
x
x
x x a, b, c, d2, e2
a
b
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
89
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur Hoofdonderdelen
Rapportage
Verklaringen
Uitbesteden
*)
Beoordelingscriteria
I. Basisbeoordelin g
“Termijnflexibilisering” De inspecties tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn dienen in een jaarprogramma te zijn opgenomen. - Er dient een beschrijving te zijn van het aanvragen en de uitvoering van de inspecties in het kader van termijnflexibilisering met inachtname van de taakverdeling conform par. 4.5.3 (tabel ‘termijnflexibilisering’) - Er dient een beschrijving te zijn voor het vaststellen van consequenties, voortkomend uit proceswijziging; procedure voor melden van reparatie en wijzingen; procedure voor het melden van (afwijkende) resultaten van tijdens de looptijd van de geflexibiliseerde termijn uitgevoerde inspecties. “Inspecties in het kader van reparaties en wijzigingen” - Er dient een beschrijving te zijn van het melden van reparaties (en wijzigingen) en de uitvoering van de daarmee verbandhoudende inspecties met inachtname van de taakverdeling conform bijlage 14, par. 8 en de mogelijke enkelvoudige en gecombineerde taken volgens bijlage 14, par.2.1. “Beoordelingen in het kader van reparaties en wijzigingen” - Er dient een beschrijving te zijn van de uitvoering van de ontwerpbeoordeling van reparaties (en wijzigingen) met inachtname van de taakverdeling conform bijlage 14, par. 8 en de mogelijke enkelvoudige en gecombineerde taakvelden volgens bijlage 14, par.2.1. - De rapportages vermelden altijd de naam van degene die de inspectie heeft uitgevoerd. Waar van toepassing (zie punt 8) wordt de naam van de senior inspecteur van de IVG aangegeven onder wiens verantwoording / supervisie de inspectie is uitgevoerd. - Rapportages van inspecties welke onder het kwaliteitssysteem van de IVG zijn uitgevoerd, worden door een senior inspecteur van de IVG geautoriseerd. Deze rapportages vormen de basis voor het door de AKI af te geven eindoordeel aangaande het verdere gebruik van aangewezen drukapparatuur. - De rapportage dient te voldoen aan het gestelde in bijlage 10. Het kwaliteitssysteem bevat een beschrijving van het aanbieden van de inspectierapportages aan de AKI van door de IVG uitgevoerde inspecties, teneinde het eindoordeel te verkrijgen aangaande het verdere toegestane gebruik van aangewezen drukapparatuur. Dit eindoordeel wordt verkregen in de vorm van Verklaringen van Herkeuring en/of aantekeningen op aantekenbladen. De IVG beschikt over een procedure voor het uitbesteden van inspecties aan aangewezen keuringsinstellingen indien van toepassing.
II. IVG beoordelin g
c
d2 (+ e2)
d1 (+ e1)
x
x
x
Zie par. 7 voor een nadere omschrijving van ‘meerjaren contract’
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
90
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Legenda bij de tabel x = Algemene eis, geldig voor alle taken genoemd in de scope van het IVG certificaat a = Herkeuringen vaste termijnen b = Aanvragen en inspecties voor termijnverlenging c = Aanvragen en inspecties in het kader termijnflexibilisering d1 = Beoordeling van reparaties d2 = Inspecties in het kader van reparaties e1 = Beoordeling constructieve aspecten van wijzigingen e2 = Inspecties in het kader van constructieve wijzigingen
7. Omvang van de IVG Daar waar in dit WESA-Schema gesproken wordt over medewerkers van de IVG met een meerjaren contract wordt daaronder verstaan: - Langdurig ingeleende medewerkers, waarbij een meerjaren contract bestaat tussen de juridische entiteit van de IVG en de organisatie waar de met name genoemde medewerker, welke wordt ingeleend, in dienst is - Langdurig ingeleende medewerkers, waarbij een meerjaren contract bestaat tussen de juridische entiteit van de IVG en de betreffende medewerker (ZZP) Voor de bepaling van de personele bezetting (in vaste dienst of met een meerjaren contract) van de IVG gelden de volgende criteria. -
Expertise
Het minimaal vereiste aantal IVG medewerkers in vaste dienst of met een meerjaren contract (b.v. (senior) inspecteurs, ontwerpbeoordelaars, of specialisten), welke voldoen aan de eisen als gesteld paragraaf 9 van deze bijlage, bedraagt twee (2). Hierbij dient er minimaal sprake te zijn van een (1) senior inspecteur. De tweede technische medewerker kan een senior inspecteur, een inspecteur, een ontwerpbeoordelaar of een specialist NDO resp. materiaalkunde zijn. Opmerking: In geval een IVG opereert met een (1) senior inspecteur en de tweede technisch medewerker is een inspecteur, een ontwerpbeoordelaar of specialist NDO resp. materiaalkunde, dan vervalt, bij afwezigheid van de senior inspecteur of ontwerpbeoordelaar, tijdelijk het desbetreffende gedeelte van de IVG-status en worden de beoordelingen en/of inspecties, t.w. werkzaamheden in het kader van herkeuringen (vaste termijn, termijnverlenging of termijnflexibilisering) uitgevoerd, voorzover als dat is toegestaan volgens de van toepassing zijnde eisen, door de AKI. -
Aantal medewerkers
Naar keuze maakt de gebruiker gebruik van criterium A of B om het aantal medewerkers (in vaste dienst of met een meerjaren contract) van de IVG vast te stellen. Criterium A: Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
91
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
o voor elke 400 stuks, op basis van MR – art.3 voor herkeuring aangewezen drukvaten en ketels: een (1) persoon. De afzonderlijke aantallen worden tot op 1 decimaal achter de komma opgeteld. Indien eveneens beoordelingen en inspecties m.b.t. reparaties en/of wijzigingen door de IVG worden uitgevoerd, dient de uitkomst met een factor 1,2 te worden vermenigvuldigd. Deze uitkomst (eindtotaal) wordt vervolgens éénmalig naar boven afgerond. Criterium B: De gebruiker kan aantonen dat op jaarbasis door het personeel van de IVG in vaste dienst of met een meerjarencontract met de IVG, de volgende percentages (zie opmerking 1) beoordelingen en inspecties worden uitgevoerd. o minimaal 30% van de “shutdown” of “turnaround” gebonden herkeuringen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3. o minimaal 50% van de niet “shutdown” of “turnaround” gebonden herkeuringen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3. o minimaal 50% van de inspecties in het kader van termijnverlenging voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3 (zie opmerking 3). o minimaal 50% van de inspecties in het kader van termijnflexibilisering voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3. o minimaal 50% van de beoordelingen van reparaties en/of wijzigingen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3 (zie opmerking 2). o minimaal 50% van de inspecties van reparaties en/of wijzigingen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3 (zie opmerking 2). o minimaal 30% van de “shutdown” of “turnaround” gebonden beoordelingen van reparaties en/of wijzigingen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3. o minimaal 30% van de “shutdown” of “turnaround” gebonden inspecties van reparaties en/of wijzigingen voor aangewezen drukapparatuur volgens MR – art. 3. Opmerking: 1. De percentages zijn alleen van toepassing voor zover de desbetreffende werkzaamheden (beoordelingen of inspecties) onderdeel worden/zijn van de scope van het IVG – kwaliteitssysteem. 2. Voor het vaststellen van het aantal wijzigingen en/of reparaties geldt het aantal gewijzigde en/of gerepareerde aangewezen drukvaten, ketels en installatieleidingen volgens MR – art.3. Meerdere reparaties en/of wijzigingen aan één (1) afzonderlijk aangewezen drukapparaat worden aldus meegerekend als één (1) beoordeling en/of inspectie activiteit. 3. In geval de scope van het IVG – kwaliteitssysteem alleen betrekking heeft op termijnverlenging, dient de IVG betrokken te zijn bij de inspecties van drukapparatuur . 8. Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden voor de IVG In de vastgelegde procedures die de IVG hanteert in het kader van het werken onder toezicht van een AKI conform dit WESA-schema moeten de verantwoordelijkheden en bevoegdheden worden aangegeven voor de in de procedures beschreven taken. Toelichting op de tabel V = Verplicht aanwezig binnen de organisatie van de IVG (zie par. 7) Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
92
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur O = Optioneel aanwezig E = Aanwezig binnen de organisatie van de IVG of extern beschikbaar
Functionarissen
Beschikbaar IVG
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden
Algemeen Voor alle gekozen taken O - Autoriseert de inspectierapportages van (tijdelijk) ingeleend personeel.
Senior Inspecteur
Herkeuring ‘vaste termijnen’ en ‘overschrijden jaargrens’ Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO
E E
- Beoordeelt (review) het opgestelde herbeoordelingsplan. Hij/zij mag niet de opsteller van het plan zijn. - Is bevoegd tot het uitvoeren van de herkeuring. - Heeft de eindverantwoording voor inspecties die zijn uitgevoerd door een inspecteur. - Voert inspecties uit onder supervisie / verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. - Voert zelfstandig de periodieke herkeuring uit van o.a mechanische veiligheidsappendages, flessen voor ademhalingstoestellen, persluchtbuffervaten, cryogene drukapparatuur. Deze functioneren onder de verantwoordelijkheid van de IVG.
Herkeuring ‘termijnverlenging’ Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO
E E
- Beoordeelt (review) het opgestelde herbeoordelingsplan in het kader van termijnverlenging. Hij/zij mag niet de opsteller van het plan zijn. - Is bevoegd tot het mede-ondertekenen van de aanvraag tot termijnverlenging. - Is bevoegd tot het uitvoeren van de inspecties in het kader van termijnverlenging. - Heeft de eindverantwoording voor inspecties die zijn uitgevoerd door een inspecteur. - Voert inspecties uit onder supervisie / verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. Deze functioneren onder de verantwoordelijkheid van de IVG.
Herkeuring ‘termijnflexibilisering’
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
93
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Functionarissen Senior Inspecteur
Beschikbaar IVG V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO
E E
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden - Beoordeelt (review) het opgestelde herbeoordelingsplan in het kader van termijnflexibilisering. Hij/zij mag niet de opsteller van het plan zijn. - Is bevoegd tot het mede-ondertekenen van de aanvraag tot termijnflexibilisering. - Is bevoegd tot het uitvoeren van de inspecties in het kader van termijnverlenging. - Heeft de eindverantwoording voor inspecties die zijn uitgevoerd door een inspecteur. - Is bevoegd tot het autoriseren van de rapportage van beoordelingen en inspectiebevindingen. - Voert inspecties uit onder supervisie / verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. Deze functioneren onder de verantwoordelijkheid van de IVG.
Wijzigingen in de gebruiksfase Ontwerpbeoordelaar
V
Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige
E E E
- Beoordeelt het ontwerp van de constructieve aspecten van wijzigingen. - Beoordeelt (review) het opgestelde inspectieplan. Hij mag niet de opsteller van het plan zijn. - Is bevoegd tot het uitvoeren van de inspecties. - Heeft de eindverantwoording voor inspecties die zijn uitgevoerd door een inspecteur. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. Deze functioneren onder de verantwoordelijkheid van de IVG.
Reparaties in de gebruiksfase Senior Inspecteur
V
Inspecteur
O
Specialist Materiaalkunde Specialist NDO Verbindingsdeskundige
E E E
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
- Beoordeelt het ontwerp van reparaties. - Beoordeelt (review) het opgestelde inspectieplan. Hij mag niet de opsteller van het plan zijn. - Is bevoegd tot het uitvoeren van de inspecties. - Heeft de eindverantwoording voor inspecties die zijn uitgevoerd door een inspecteur. - Voert inspecties uit onder verantwoordelijkheid van de Senior Inspecteur. Neemt waar nodig in verband met de procesgang zelfstandig beslissingen over deelaspecten. Deze functioneren onder de verantwoordelijkheid van de IVG.
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
94
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Functionarissen
9.
Beschikbaar IVG
Taken, Bevoegdheden en Verantwoordelijkheden
Vakbekwaamheidseisen voor het personeel van de IVG
Medewerkers van een inspectieafdeling van de gebruiker (IVG), die onder toezicht van een instelling beoordelingen en inspecties verrichten, dienen aan de vakbekwaamheidseisen te voldoen als vermeld in hoofdstuk 6, par. 6.3.1 en 6.3.2. Indien niet voldaan wordt aan de vakbekwaamheidseisen uit hoofdstuk 6, par. 6.3.1 en 6.3.2, wordt verwezen naar bijlage 14a. Bovenstaande geldt ook voor door de IVG ingeleende (senior) inspecteurs. De inspectieafdeling moet zijn personeel voor de te onderscheiden functies aantoonbaar kwalificeren. De instelling die het toezicht uitoefent houdt ondermeer toezicht op dit proces.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
95
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
Bijlage 14a. 1.
Eisen voor de IVG in de overgangsfase
Inleiding
In verband met het realiseren van een goede overgang voor een inspectieafdeling om vanuit de huidige samenwerkingssituatie (toepasbaar tot 1 augustus 2006) of een situatie waarin voldaan wordt aan de geldende eisen voor het verkrijgen van Termijnverlenging conform G0205 en T0102, naar de nieuwe situatie (behalen van de IVG-status) te komen, geeft deze bijlage een aantal eisen, in afwijking van bijlage 14, die voor een beperkte termijn zullen gelden voor de Inspectieafdeling Van de Gebruiker (IVG). De uiteindelijk te bereiken situatie is weergegeven in bijlage 14 en in de daarin opgenomen verwijzingen naar andere onderdelen van dit WESAS en/of wet- en regelgeving. 2.
Toepassingsgebied
De eisen als genoemd in deze bijlage 14a zijn van toepassing op de volgende taken van de IVG: * Herkeuringen * Termijnverlenging * Inspecteren van constructieve wijzigingen in de gebruiksfase Opmerking: het beoordelen van constructieve wijzigingen wordt altijd door een instelling gedaan * Beoordelen en inspecteren van reparaties in de gebruiksfase Opmerking: Voor termijnflexibilisering gelden onverminderd de eisen uit bijlage 14 par. 9. 3.
Overgangstermijnen en randvoorwaarden
3.1
Overgangstermijn aangaande vakbekwaamheidseisen
De termijn waarbinnen de voorgeschreven vakbekwaamheidseisen als weergegeven in bijlage 14 par. 9 moet zijn gerealiseerd, loopt af op 1 augustus 2010. Vrijstellingen Voor personen die per 1-8-2006 53 jaar of ouder zijn, mogen de functie-eisen als genoemd in deze bijlage 14a, par. 4 blijvend gelden. 3.2
Randvoorwaarden voor Termijnverlenging
Gebruikers welke voldoen aan de voorwaarden voor het verkrijgen van termijnverlenging als genoemd in blad G0205 van de RToD, dienen voor zover dit nog geen onderdeel is van het bij de gebruiker operationele kwaliteitssysteem, een beschrijving van de werkwijze waarmee termijnverlenging wordt voorbereid en aangevraagd ter goedkeuring voor te leggen aan de instelling. Deze beschrijving dient voor 1 augustus 2006 met positief resultaat te zijn getoetst door de instelling en in het contract tussen de instelling en de potentiële IVG dient aan deze beschrijving gerefereerd te worden. Voor het behalen van het IVG-certificaat geldt het gestelde onder punt 3.3. Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
96
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur
3.3
Overgangstermijn aangaande de certificering van de IVG
In verband met het realiseren van een goede overgang voor een inspectieafdeling om vanuit de huidige samenwerkingssituatie (toepasbaar tot 1 augustus 2006) of een situatie waarin voldaan wordt aan de geldende eisen voor het verkrijgen van Termijnverlenging conform G0205 en T0102, naar de nieuwe situatie (behalen IVG-status) te komen, dient het certificeren van het kwaliteitssysteem van een IVG, zoals bedoeld in artikel 3, derde lid, onderdeel a, van de Warenwetregeling drukapparatuur en nader uitgewerkt in bijlage 14 van dit WESA-schema voor 1 augustus 2007 gerealiseerd te zijn. De planning voor het behalen van het certificaat op basis van bijlage 14 dient opgenomen te worden in de overeenkomst tussen de IVG en de AKI die belast is met het toezicht op de IVG. Tot het moment van het behalen van het IVG certificaat houdt de inspectieafdeling zijn huidige kwaliteitssysteem in stand, onderscheidenlijk blijft de inspectieafdeling voldoen aan de voorwaarden zoals genoemd in blad G0205 voor het verkrijgen van Termijnverlenging aangevuld met de onder punt 3.2 genoemde randvoorwaarde. 4.
Overzicht functie-eisen in de overgangsperiode
Functionaris Senior Inspecteur
Functie-eisen in de overgangsperiode *) Technische HBO werk- en denkniveau (werktuigbouw- of werktuigkundige achtergrond) Minimaal 15 jaar ervaring in het werkterrein inspectie op het gebied van drukapparatuur, waarvan minimaal de laatste 5 jaar actief gefunctioneerd op senior-inspecteur niveau.
Inspecteur
Technische MBO werk- en denkniveau (werktuigbouw- of werktuigkundige achtergrond) Minimaal 15 jaar ervaring in het werkterrein inspectie op het gebied van drukapparatuur, waarvan minimaal de laatste 5 jaar actief gefunctioneerd op inspecteur niveau.
*) Opmerking: Een objectieve toetsing van de genoemde functies, welke kan leiden tot de vereiste specifieke persoonscertificatie voor de gekozen taken van de IVG, is in bewerking. Tot het moment dat de toetsingscriteria en de uitvoerende onpartijdige toetsingsinstelling bekend gemaakt zijn, wordt deze toetsing uitgevoerd door de AKI, waarbij de aanvraag tot het verkrijgen van de IVG-status is ingediend. De uitgevoerde toetsing door de AKI, als bedoeld in bovenstaande opmerking, heeft een geldigheidsduur tot 1 jaar na het moment dat de toetsingscriteria en de uitvoerende onpartijdige toetsingsinstelling bekend zijn gemaakt.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05
97
Wet Specifieke Accreditatie Schema voor het Besluit drukapparatuur De uitgevoerde (eerste) en periodieke toetsingen door de onpartijdige toetsingsinstelling hebben een geldigheidstermijn gelijk aan de geldigheidsduur van het SKO I&K level II / III certificaat. 5.
Voorwaarden om de status van IVG in de overgangsfase te kunnen aanvragen
Indien een toetsing tegen de kwalificatie-eisen uit paragraaf 4 van toepassing is: - De betreffende functionaris dient aantoonbaar een arbeidsovereenkomst te bezitten met de organisatie waartoe de potentiële IVG behoort. - Bij de aanvraag worden meegeleverd: arbeidsovereenkomst, opleidingsgegevens, diploma’s, certificaten en praktijkervaring. 6.
Behandeling van de aanvraag
De ingediende aanvraag om in aanmerking te komen voor toepassing van de eisen uit deze bijlage 14a wordt behandeld door de instelling.
Documentcode WESA-schema Drukapparatuur
Versie Nummer: 02 Datum: 2006-07-04
Instemming van Ministerie van SZW Datum: 2006-07-06
Goedgekeurd door RvA Datum: 2006-07-05