Výskumný ústav dopravný, a.s. Forchungsintitut für Verkehrsween, AG Transport Research Institute, J.S.Co. Vel’ký Diel 3323, 010 08 ŻILINA
Nyilvántartási szám: 033/P-001
Engedéllyel rendelkező szervezet SKTC-125, Engedéllyel rendelkező szervezet SK05, Bejelentett szervezet 1358
JELENTÉS A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER MEGFELELŐSÉG ÉRTÉKELÉSÉRŐL
az Európai Parlament és Tanács 2008. június 17-i a közösségen belüli vasúti rendszer kölcsönös átjárhatóságára vonatkozó módosított 2008/57/EK irányelvének megfelelően
1358/14/006/INS/CH/CC számú Termék:
Betonalj
Típusok:
LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW
Kérelem száma:
1358/14/0006/INS-CH/CC
Gyártó:
Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország
Gyártás helye:
Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország
Kérelmező:
PQRS Quality Reference System Zrt. Gyártó meghatalmazott képviselője 8255 Balatonrendes, Hegyi u. 18., Magyarország postacím: 1475 Budapest, Pf. 117
Azonosítószám: 19-10-500295 Képviseli:
Adószám: 14070996-2-13
Balogh Imre okleveles mérnök, vezérigazgató, PQRS Quality Reference Zrt.
Megbízott képviselő:
Balogh Imre okleveles mérnök, vezérigazgató, PQRS Quality Reference System Zrt.
Oldalak száma: Mellékletek száma: Másolatok száma: Másolatszám: Terjesztési lista:
6 0 2 1 1. sz. másolat – gyártó 2. sz. másolat – Bejelentett szervezet 1358, VÚD, a.s.
A 1358/14/006/INS/CH/CC számú Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről című dokumentum sokszorosítása vagy felhasználása csak teljes változatban engedélyezett, egyébként pedig csak a szerző, a 1358-as bejelentett szervezet írásos engedélye alapján.
1358/14/006/INS/CH/CC sz. Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről
1 1.1
oldalak szám: 6 oldalszám: 2
ALAPADATOK Termékleírás
Az előfeszítetett betonból készített, LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVL-40, LW típusú betonaljak a vasút keresztben álló alkotórészei, melyek biztosítják a nyomtávot és a továbbítják a tengelyterhelést a sínről a vasúti vágány terhelésére. A betonaljak C50/60-as betonból készülnek. Az előfeszítéshez 4 db 9.5 mm átmérőjű acélhuzalt használnak. A betonaljakat 1 435 mm nyomtávú és max. 250 kN tengelyterhelésű vasúti vágányokhoz, mellékvágányokhoz és sínpályákhoz tervezték. A betonaljak alkalmazását egy vágányon az 1. táblázat mutatja. 1.
táblázat: A betonalj alkalmazása vágányon.
Betonalj típusa
Sebesség [km/hod]
Súly [kg]
Tengelyterhelés [kN]
Rögzítés
Lejtés
Nyomtáv [mm]
LM TM LT FV LI F-40 LW
140 140 200 200 200 200 200
248 ±5% 248 ±5% 250 ±5% 371 312 ±5% 312 296 ±5%
225 225 225 250 225 225 225
SKL/Pandrol/GEO GEO GEO GEO GEO SKL/Pandrol/GEO SKL/Pandrol
1:20,1:40 1:20 1:20 1:20 1:20 1:20,1:40 1:20,1:40
1 435 1 435 1 435 1 435 1 435 1 435 1 435
Megjegyzés: Minden felsorolt aljtípus gyártható különféle típusú és vastagságú alj papuccsal is (USP). 1.2
A megfelelőség értékelés terjedelme
A kérelmező az „LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék megfelelőség értékelésére kérte a bejelentett szervezetet (ezentúl csak „NB”) a 2011. április 26-i Bizottsági határozatnak megfelelően, mely a transzeurópai konvencionális vasútrendszer „infrastruktúra” alrendszerére vonatkozó kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjára vonatkozik (2011=275/EU) (ezentúl csak „CR TSI INF”). Az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék a transzeurópai konvencionális vasútrendszeren belül a szerkezeti rész infrastruktúra alrendszeréhez tartozik, és kölcsönös átjárhatóságot biztosító rendszerelem a CR TSI INF 5. cikkelye szerint. A Bejelentett szervezet a termék megfelelőség értékelését a kérelmező kérelme alapján a CH – Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség modulban megadott eljárásnak megfelelően végzi. CH modul: Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség – A 2010. november 9-i 2010/713/EU számú Bizottsági határozat CH moduljában megadott eljárás alapján. A Bejelentett szervezet ellenőrzi és igazolja, hogy a teljes minőségirányítási rendszer biztosítja a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőségét a CR TSI INF követelményeinek megfelelően, melyek erre a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemre vonatkoznak. A Bejelentett szervezet kiad egy •
IGAZOLÁST, Minőségirányítási rendszer jóváhagyást,
a teljes minőségirányítási rendszer megfelelőségének értékelése alapján a CH modul követelményeinek megfelelően.
1 2.1
ÁLTALÁNOS ADATOK Kérelmezés
A kérelmező, PQRS Quality Reference System Zrt., a gyártó Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1, Magyarország, erre meghatalmazott képviselője benyújtotta a 1358/14/0006/INS-CH/CC számú kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőségének értékélésére a Közösségen belüli vasúti rendszer kölcsönös átjárhatóságára vonatkozó 2008. június 17-i módott Európai Parlamenti és Tanácsi irányelvnek megfelelően. A kérelmet 2014.03.27-én kézbesítették a Bejelentett szervezet részére. A kérelemhez tartozó teljes dokumentációt a gyártó 2014.06.18-án nyújtotta be. 2.2
Szerződés
A kérelmezővel lezárták1358/14/0006/INS-CH/CC számú szerződést 2014.06.05-én.
TL COV 46 VÚD a.s. 01.07.2013 verzió
1358/14/006/INS/CH/CC sz. Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről
2.3
oldalak szám: 6 oldalszám: 3
A gyártó által a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőség értékelésének kérelmezéséhez tartozó mellékletként benyújtott dokumentumok listája
A gyártó érvényes Minőségirányítási kézikönyvet adott át minden szabályzattal együtt a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséhez, mely részletezi a gyártó által megvalósított minőségirányítási rendszert. 2.
táblázat: Rajzok, vizsgálati jelentések, stb. típusai Szám Dokumentumok száma Név 1. Gy-4135-00-00 LI betonalj rajztípusa 2. Gy-4113-00-00 LM betonalj rajztípusa 3. 2011-M522-2-1 LW betonalj rajztípusa 4. 505/14 Vizsgálati jelentés – LMS-54/20 betonalj vizsgálata 5. Vizsgálati jelentés – betonalj fáradásvizsgálata, 2013.04.29-én kiadott vizsgálati jelentés Budapesti Műszaki és Közgazdasági Egyetem, Mélyépítési Kar, Közút- és Vasútépítési Tanszék, Vágányszerkezetek Laboratóriuma
2.4 A kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőség értékelésére vonatkozó műszaki specifikáció -
-
3
A transzeurópai konvencionális vasútrendszer „infrastruktúra” alrendszerére vonatkozó kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjára vonatkozó 2011. április 26-i Bizottsági határozat (2011/275/EU) (ezentúl csak „CR TSI INF”). A megfelelőség értékelés eljárásaira, a használatra való alkalmasságra és az Európai Parlament és Tanács 2008/57/EK irányelve értelmében alkalmazott kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjában használt EK-hitelesítésre vonatkozó 2010. november 9-i Bizottsági határozat (2010/713/EU) (ezentúl csak „2010/713/EU” Bizottsági határozat). EN 13230-1:2009 Vasúti alkalmazások – Vágány – Betonaljak és támfák. 1.rész: Általános követelmények. EN 13230-2: 2009 Vasúti alkalmazások – Vágány – Betonaljak és támfák. 2. rész: Előfeszített monoblokk aljak.
A TELJES MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER ÉRTÉKELÉSE
Az ellenőrző szervezet, a VÚD, a.s. (ezentúl csak „IB”) a Bejelentett szervezet kérése alapján elvégezte a minőségirányítási rendszer első auditját a 2014. június 18-án a gyártás helyén. Az „LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj” termék gyártási folyamatának minőségirányítási rendszerének ellenőrzését célzó első audit eljárását és megállapításait a 1358/14/006/INS/CH/IP számú első audit végrehajtási jegyzőkönyvében rögzítették. Az IB összeállította a 1358/14/006/INS/CH/IP számú első audit végrehajtási jegyzőkönyvét (ezentúl csak „jelentés”). A Bejelentett szervezet a jelentés és az átadott dokumentáció alapján végezte a teljes minőségirányítási rendszer megfelelőségének értékelését.
3.1 A teljes minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése A minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése az alábbi területekre vonatkozik: 3.1.1 minőségi célkitűzések és szervezeti felépítés. a minőségi célkitűzéseket a 1076 számú „Irányításértékelés” dokumentumban határozták meg, melyet 2014. januárban adtak ki. A célokat és a minőségi célkitűzéseket évente egyszer értékelik. a szervezeti felépítést megfelelően részletezi a Minőségirányítási kézikönyv. 3.1.2 a vezetőség felelőssége és hatásköre a teljes termékminőség tekintetében a vezetőség felelősségét és hatáskörét a Minőségirányítási kézikönyv részletezi. 3.1.3 -
alkalmazott gyártási, minőségellenőrzési és minőségirányítási technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések a gyártó biztosította a gyártás, minőség-ellenőrzés és minőségirányítás során használt technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések megfelelő leírásait. Ezeket a leírásokat ellenőriztük a gyártás technológiai folyamata, a minőségellenőrzési és minőségirányítási leírások beadott dokumentumainak első ellenőrzése során.
TL COV 46 VÚD a.s. 01.07.2013 verzió
1358/14/006/INS/CH/CC sz. Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről
oldalak szám: 6 oldalszám: 4
3.1.4 -
vizsgálatok és tesztek, melyeket a gyártás előtt, alatt és után végeznek, és a végrehajtásuk gyakorisága a gyártó rendelkezik a szabályzatokban megadott minden teszttel és ellenőrzéssel. A szabályzatok olyan adott dokumentumok, melyek szerint végzik a vizsgálatokat és ellenőrzéseket.
3.1.5 -
minőségirányítási nyilvántartások, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítési nyilvántartásai karbantartás: A gyártó nyilvántartást vezet a gyártóeszközökön végrehajtott karbantartásokról. Az első audit során ellenőriztük a 2014-es évi karbantartási tervet.
-
ellenőrző műszer és berendezés ellenőrzése: ezt a Q701 szabályzatnak megfelelően végzik. Az első audit során ellenőriztük a választott ellenőrző műszer kalibrálási igazolását és kalibrálási tervét. A gyártó betartja a kalibrálási időt és nyilvántartást vezet az ellenőrző műszerekről és a kalibrálásukról.
-
alkalmazottak képzése: A gyártó éves képzési tervet állít össze. Az első audit során ellenőriztük a 2014es évi képzési tervet. A gyártó nyilvántartást vezet az alkalmazottak képzéséről.
3.1.6 -
4
az előírt kivitel és termékminőség elérésének, és a minőségirányítási rendszer hatékony működésének ellenőrzési eszközei A gyártó szabályokkal rendelkezik a Q401 és Q501 szabályzatban arra vonatkozóan, hogy hogyan kell kezelni a termék nem megfelelőségét a minőség biztosítása érdekében.
KÖVETKEZTETÉS
A gyártó olyan minőségirányítási rendszert működtet, mely biztosítja az „LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonaljak kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemének megfelelőségét a CR TSI INF 5.3.3 cikkelyében megadott követelményeknek megfelelően. A minőségirányítási rendszer jóváhagyott, fenntartott, megfelelő és hatékony a végleges termék tervezési, gyártási, ellenőrzési és vizsgálati folyamatában a termék adott típusának és a CR TSI INF 6. cikkelye követelményei, valamint a rájuk vonatkozó EN 13230-2 szabvány ZA.2 melléklete követelményeinek megfelelően. A gyártó által alkalmazott összes elemet, követelményt és rendelkezést szisztematikusan és megfelelően dokumentálnak írásos irányelvek, eljárások és utasítások formájában. A minőségirányítási rendszer dokumentációjának lehetővé kell tennie a minőségirányítási programok, tervek, kézikönyvek és nyilvántartások következetes értelmezését. A minőségirányítási rendszer dokumentációja megfelelő leírást tartalmaz az alábbiakról: -
minőségi célkitűzések és szervezeti felépítés, a vezetőség feladatai és hatásköre a kivitel és termékminőség tekintetében, a termékre vonatkozó műszaki kivitel specifikációk és szabványok, a termék gyártása során alkalmazott technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések a gyártás, minőség-ellenőrzés és a minőségirányítási rendszer terén, vizsgálatok és tesztek, melyeket gyártás előtt, alatt és után végeznek, minőségirányítási nyilvántartások, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, személyzetre vonatkozó képesítési jelentések, az előírt kivitel és termékminőség elérésének, és a minőségirányítási rendszer hatékony működésének ellenőrzési eszközei
HATÁROZAT: A 1358-as Bejelentett szervezet kijelenti, hogy a Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország, gyártó „LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW” típusú betonalj” terméke tekintetében létező minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése alapján a gyártó a termék értékelésére a 2010/713/EU számú Bizottsági határozat CH moduljának – Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség – követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszert működtet, és a működtetett minőségirányítási rendszer biztosítja az „LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj” termék megfelelőség a CR TSI INF 5.3.3 cikkely szerint.
TL COV 46 VÚD a.s. 01.07.2013 verzió
1358/14/006/INS/CH/CC sz. Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről
oldalak szám: 6 oldalszám: 5
A fent említettek alapján a gyártó számára kiadható az „IGAZOLÁS, Minőségirányítási Rendszer Jóváhagyás” a gyártó által az „LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj” termék vonatkozásában működtetett minőségirányítási rendszerre, mely a transzeurópai konvencionális vasútrendszerben a szerkezeti terület infrastruktúra alrendszeren belüli kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem a CR TSI INF 6. cikkelye szerint. A Bejelentett szervezet kiadja a 1358/CH/14/INF/SKHUEN/079 számú IGAZOLÁST, Minőségirányítási rendszer jóváhagyást (ezentúl csak „igazolás). Az igazolás elválaszthatatlan része a 1358/14/006/INS/CH/CC megfelelőségi értékelésére vonatkozó jelentés.
számú
minőségirányítási
rendszer
4.1 A gyártó felelőssége 4.1.1
A gyártónak archiválnia kell az alábbiakban meghatározottak szerint a műszaki dokumentumokat a nemzeti hatóságok számára a 2010/713/EU számú Bizottsági határozat I. melléklete, CH modulja, 6. cikkelye szerint tíz évig az utolsó kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem – az „LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj” termék – gyártását követően.
-
Műszaki dokumentumok, melyek elsősorban az alábbiakat tartalmazzák: 1. a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem általános leírása, 2. tervrajzok és gyártási rajzok, és az alkotóelemek ábrái, 3. a rajzok és ábrák megértéséhez, valamint a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem működtetéséhez és karbantartásához szükséges rajzok értelmezéséhez szükséges leírások és magyarázatok, 4. a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem integrálási feltételei a rendszer környezetében, 5. a harmonizált szabványok és/vagy egyéb vonatkozó műszaki specifikációk listája, melyek referenciáját az Európai Unió Hivatalos Közlönye teszi közzé, melyeket egészükben vagy részben alkalmaznak, valamint az annak érdekében alkalmazott megoldások leírásai, hogy megfeleljenek a TSI követelményeinek, ahol a harmonizált szabványokat nem alkalmazták, 6. az elvégzett tervezési kalkulációk, végrehajtott vizsgálatok, stb. eredményei, 7. vizsgálati jelentések.
-
A minőségirányítási rendszer dokumentációja.
-
A minőségirányítási rendszer jóváhagyott változtatásának dokumentációja, mely hatással van a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemre.
-
A Bejelentett szervezet határozata és jelentései, elsősorban: 1. 2. 3. 4. 5.
4.1.2
határozat és Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről határozat és Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelésének változásáról jelentés a minőségirányítási rendszer első auditjának végrehajtásáról és jelentések minőségirányítási rendszer következő auditjairól, a minőségirányítási rendszer kiadott igazolásai, az EK megfelelőségi nyilatkozat másolatai.
a
A gyártó köteles vállalni, hogy teljesíti a jóváhagyott minőségirányítási rendszerből eredő kötelezettségeit és fenntartja úgy, hogy az megfelelő és hatékony maradjon.
TL COV 46 VÚD a.s. 01.07.2013 verzió
1358/14/006/INS/CH/CC sz. Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről
oldalak szám: 6 oldalszám: 6
4.1.3
A gyártó köteles tájékoztatni a Bejelentett szervezetet, hogy jóváhagyták a minőségirányítási rendszer tervezett változtatását, mely hatással van a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemet, beleértve a minőségirányítási rendszer tanúsítványának változásait is.
4.1.4
A gyártó köteles az időszakos auditok céljából lehetővé tenni a Bejelentett szervezet számára a hozzáférését a tervezési, gyártási, ellenőrzési, vizsgálati és tárolási helyekhez, és köteles a számára biztosítani az összes szükséges információt, különösen:
-
a minőségirányítási rendszer dokumentációját,
-
a minőségirányítási rendszer tervezési része által előírt minőségirányítási nyilvántartásokat, mint az elemzések eredményei, kalkuláció, stb.
-
a minőségirányítási rendszer gyártási része által előírt minőségirányítási nyilvántartásokat, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítésére vonatkozó jelentések, stb.
4.1.5
5
Amennyiben adatváltozás történik a tanúsítvány érvényessége alatt, melyet a tanúsítvány tartalmaz, a Bejelentett szervezet kiad egy tanúsítványt az új adatokkal a gyártó kérelmére, és a gyártó új EK megfelelőségi nyilatkozatot ad ki.
ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
Az Igazolás, Minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem anyagösszetételének, a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem rajzdokumentációjának megfelelőségéhez, a megfelelőség értékelés kérelméhez csatolt dokumentumok érvényességéhez, a minőségirányítás gyártási folyamatban való megvalósításához, a Bejelentett szervezet által végzett folyamatos auditokhoz és a minőségirányítási rendszer megfelelőségi értékelésére vonatkozó jelentésben felsorolt műszaki specifikációk érvényességéhez kötött. A gyártó felel azért, hogy a forgalmazott termékek, az „LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonaljak” megegyezzenek azokkal a termékekkel, melyeket a megfelelőség értékelés céljából értékeltek. A jelen jelentésben kezdeményezett vizsgálatok vizsgálati eredményei csak a gyártó által a vizsgálatokhoz átadott és értékelt termék mintáira vonatkoznak, melyekhez átadták a vizsgálati jelentéseket és dokumentációkat a jelen jelentés 2.3 pontjában megadott terjedelemben. A 1358/14/006/INS/CH/CC számú Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről csak egészében másolható. A promóciós anyagok szövege nem mondhat ellent a jelen jelentés változatának. A kiadott 1358/CH/14/IHF/SKHUEN/079 számú Igazolás, Minőségirányítási rendszer jóváhagyás csak egészében másolható. Kiadás ideje: Jelentés érvényessége:
2014.07.09. 2016.07.08.
Összeállította:
Ján Gergišák mérnök ellenőr
Jóváhagyta:
Michal Kais mérnök Tanúsítási, Ellenőrzési és Kölcsönös Átjárhatósági Osztály vezetője
TL COV 46 VÚD a.s. 01.07.2013 verzió