Ország specifikus vércukorszintmérő készülék típusok és gyártói lista Ország: Magyarország (Hungary) Fontos információk Ez nem egy teljes körű lista, az adatok a 2015. novemberi állapotot tükrözik. Egy speciális vércukorszintmérő készülék vagy tesztcsík hiánya a listában nem jelenti azt, hogy az Extraneal (ikodextrin) peritoneális dializáló (PD) oldattal kompatibilis vagy sem. Hasonlóan, más glükózszintmérő technológiák (mint a folyamatos glükózszintmérő rendszerek), melyek alább nem szerepelnek, nem biztos, hogy használhatóak az Extraneal készítménnyel. A friss információkért mindig keresse meg az eszköz gyártóját. Amennyiben az eszköz gyártójának nincsenek információi az eszköz Extraneal gyógyszerrel és maltózzal való kompatibilitásáról, ebben az esetben a Baxter nem javasolja, hogy az Extraneal kezelésen lévő betegek használják az eszközt. A Baxter fenntartja az alábbi lista bejelentés nélküli változtatásának jogát és nem állítja, hogy tartalmazza az összes potenciálisan nem használható (nem kompatibilis) eszközt. A felsorolt vércukorszintmérő készülék gyártók igazolták a Baxter felé, hogy vércukorszintmérő készülékeiket bevizsgálták (2013 ISO 15197 szerint) maltózra és ikodextrinre a Baxter által javasolt határértékeknek megfelelően, mely határérték a maltózra 278 mg/dl, az ikodextrinre pedig 1094 mg/dl. A gyártók igazolták, hogy az alább zöld színnel feltüntetett készülékeik vércukorszint méréskor nem mutattak interferenciát ilyen körülmények mellett, kivéve a kifejezetten megjelölt “zöld” készülékeket6, melyekre még nem érkezett a Baxter által javasolt határtértékeknek megfelelő vizsgálati igazolás. Ez a lista a következő forrásokból származik: internet, szakirodalom, Baxter belső vizsgálatok, kormányzati irodák információi, tesztcsíkok használati utasításai, biztonsági figyelmeztetések és közvetlenül a gyártóktól kapott információk. A tájékoztató pontos és aktuális információk közlésére törekszik, azonban nem garantálja az információk helyességét, mivel nem a Baxter gyártja a vércukorszintmérő készülékeket és tesztcsíkokat. Az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldattal való kezelés során történő vércukormérés előtt a legfrissebb információkért keresse fel a vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok gyártóját. 1. Az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldat ikodextrint tartalmaz. A maltóz, az ikodextrin metabolitja befolyásolja a vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok működését, melynek eredményeként vércukorszint méréskor tévesen magas érték jelentkezhet. 2. A helytelen mérési eredmények elfedhetik a valódi hipoglikémiát, vagy téves hiperglikémia diagnózishoz vezethetnek. Azon betegeknél, akik vércukorszintjét ilyen készülékekkel olvassák le és EXTRANEAL (ikodextrin) kezelésben részesülnek a normál és az afölötti tartományban elfedheti az alacsony vércukorszintet. Ennek következtében előfordulhat, hogy a beteg, vagy az egészségügyi szakember nem teszi meg a megfelelő lépéseket annak érdekében, hogy a vércukorszintet a normál tartományba emelje. A leolvasott, tévesen magas vércukorszint következtében pedig előfordulhat, hogy a beteg a szükségesnél több inzulint kap. Mindkét eset életetveszélyes állapotokhoz vezethet, úgymint eszméletvesztés, kóma, neurológiai károsodások vagy halál. 3. A dialízist végző személyzet vagy a beteg keresse fel a vércukorszintmérő készülékek és/vagy a tesztcsíkok gyártóját, hogy meggyőződjön arról, biztosan glükózspecifikus-e a használandó készülék, így nem zavarja az ikodextrin és a maltóz a meghatározást. A vércukorszintmérő készülékekhez és tesztcsíkokhoz mellékelt termék ismertetőt is olvassa el. 4. Az alábbi lista csak tájékoztató jellegű. Nem tartalmaz ajánlást egyik vércukorszintmérő készülékre vagy tesztcsíkra sem. 5. Az alábbi táblázat tartalmazza, hogy a készülékek specifikusak-e glükózra. CSAK glükózspecifikus készülékekkel és tesztcsíkokkal mérjen vércukorszintet EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldattal kezelt betegeknél. Ellenőrizze a gyártónál, hogy a tesztcsíkok és a készülék glükózspecifikus-e. A táblázat információval szolgál a leggyakoribb vércukorszintmérő készülékek és tesztcsíkok gyártóiról.
VÉRCUKORSZINTMÉRŐ KÉSZÜLÉKEK Frissítve: 2015. november Vércukorszintmérő készülék típusok
Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Optium Neo H
Extraneal (ikodextrin) dializáló oldat kezelés mellett használható-e a készülék (specifikus-e glükózra)
A teszt típusa*
Igen Igen Igen Igen Igen Igen
GDH-NAD GDH-FAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD
Gyártó
Abbott Diabetes Care www.abbottdiabetescare.co m
FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy Optium EZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido Neo Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense
Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen1 Igen Igen Igen Igen Igen1 Igen Igen
GDH-FAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD, GO1 GO GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD, GO1 GDH-NAD GDH-NAD
FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2
Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2 Igen 2 Nem2
GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2
Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen6 Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen ___________________________ Nem3
GO GO GO GO GO GO GO GO GDH-FAD GO GO6 GO GO GO GO GO GO GO ______________ GDH-FAD3
Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD G Black GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Prism6 GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime _________________________ GLUCOCARD X-meterC,3
Arkray, Inc. www.arkrayusa.com
GLUCOCARD X-mini3 GLUCOCARD X-mini plus3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next Link 2.4 Contour Next USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite Elite XL
Nem3 Nem3 Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen
GDH-FAD3 GDH-FAD3 GO GO GO GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GO GO
OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch UltraD OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioIQ OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue OneTouch Vita SureStep Flexx
Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen
GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GO GO
Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus5 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano5 Accu-Chek Nano SmartView5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Combo Accu-Chek Performa Connect Accu-Chek Performa Insight
Igen Igen Igen Igen Igen Igen Igen5 Igen Igen Igen5 Igen5 Igen Igen Igen Igen Igen
Mut-Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut-Q-GDH Mut-Q-GDH5 Mut-Q-GDH Mut-Q-GDH Mut-Q-GDH5 Mut-Q-GDH5 Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH
Bayer Healthcare www.bayerdiabetes.com
Lifescan, Inc. Helyi forgalmazó: Twinmed Orvosi Rendszerek Kft. Kontakt: Gáll Csaba
[email protected] Tel: +36 1 388 5002
Roche(Magyarország) Kft. www.accu-chek.hu www.vercukormeres.hu Tel.: +36 23 446 800 ingyenes zöld szám: 06 80 200 694
[email protected]
Accu-Chek Performa Nano Igen Mut Q-GDH Accu-Chek Aviva 4 Igen 4 Mut Q-GDH4 Accu-Chek Aviva 4 Nem4 GDH-PQQ4 _________________________ ___________________________ ______________ Accu-Chek Advantage A Nem GDH-PQQ Accu-Chek Comfort Nem GDH-PQQ Accu-Chek Compact Nem GDH-PQQ Accu-Chek Complete System Nem GDH-PQQ Accu-Chek Go/Go S System Nem GDH-PQQ Accu-Chek GTS/GTS Plus Nem GDH-PQQ Accu-Chek Inform System Nem GDH-PQQ Accu-Chek Inform Nem GDH-PQQ Accu-Chek Integra System Nem GDH-PQQ Accu-Chek Plus Nem GDH-PQQ Accu-Chek Sensor Nem GDH-PQQ Accu-Chek Voicemate/Voice Nem GDH-PQQ Mate Plus System 1 Kétféle használható teszt típus a Precision PCx és Precision Xtra OK készülékekhez. 2 Ezek a vércukorszintmérő készülék típusok a GDH-PQQ (nem használható) vagy a GDH-FAD (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 3 Ez az Arkray által gyártott, GDH-FAD enzimen alapuló vércukorszintmérő készülék/tesztcsík nem használható. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 4 Ezek a vércukorszintmérő készülék típusok a GDH-PQQ (nem használható) vagy a Mut Q-GDH (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. A GDH-PQQ (nem használható) enzimen alapuló készülékek csak az USA-ban elérhetőek. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 5 Az ACCU-CHEK Nano (nem Aviva vagy performa) és az ACCU-CHEK Aviva Plus vércukorszintmérő rendszerek csak az USA-ban elérhetőek, és az ACCU-CHEK Smartview és az ACCU-CHEK Aviva Plus teszcsíkokat alkalmazzák. Ezek a rendszerek a Mut Q-GDH (használható) enzimen alapuló módszereket alkalmazzák. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval. 6 Ez/Ezek olyan készülék/tesztcsíkok, melyekre még nem érkezett a Baxter által javasolt, a maltózra, illetve az ikodextrinre vonatkozó interferencia határértéknek megfelelő vizsgálati igazolás ezen lista összeállításáig. További információkért lépjen kapcsolatba a gyártóval.
Teszt típus* GO= glükóz-oxidáz GDH-PQQ= glükóz-dehidrogenáz pirrolo-kinolin-kinon-nal (megjegyzés: a GDO (glükóz-oxido-reduktáz) a PQQ enzimen alapuló nem használható módszer) GDH-NAD= glükóz-dehidrogenáz nikotinamid-adenin-dinukleotid-dal GDH-FAD= glükóz-dehidrogenáz flavin-adenin-dinukleotid-dal Mut Q-GDH= glükóz-dehidrogenáz módosított pirrolo-kinolin-kinon-nal a maltóz zavaró hatásának kiküszöbölésére Test Type* GO= glucose oxidase GDH-PQQ= glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (note: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) GDH-NAD= glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide GDH-FAD= glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference
Irodalomjegyzék: A Baxter tanulmány 32386 Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor Accu-Chek compact és Advantage készülék használata esetén. B Baxter jelentés REP-NIV-RE-366, Az ikodextrin zavaró hatásának értékelése vércukorszint mérésekor (enzimatikus módszereket használva). C Baxter Interim 3 tanulmány 33541, Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor glucometerGlucocard X-Meter (Arkray) készülék használata esetén.
D
Baxter Interim 1 tanulmány 33541, Az ikodextrin és metabolitjainak zavaró hatása vércukorszint mérésekor glucometer készülék használata esetén.
Olvassa el az EXTRANEAL (ikodextrin) peritoneális dializáló oldat részletes alkalmazási előírását. A Baxter és az Extraneal a Baxter International Inc. védjegyzett márkanevei. Az itt feltüntetett minden egyéb védjegy a megfelelő gyártó saját tulajdona.
