BAB I
TINJAUAN UMUM PERUSAHAAN
1.1
LATAR BELAKANG PERUSAHAAN
Kerja Praktik dilaksanakan di PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit. Perusahaan ini bergerak di Industri Farmasi.
1.1.1
Sejarah Perusahaan
PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit adalah suatu industri farmasi nasional yang didirikan pada tahun 1988 dan berlokasi di Jl. Industry VI No. 1 Jatake, Tangerang. Industri farmasi ini berdiri atas prakarsa dokter-dokter ahli jantung yang produk obatnya bermula dispesialisasikan pada obat-obat jantung. Antara tahun 1988 sampai tahun 1990, PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit baru menghasilkan 12 produk obat dari jenis sediain padat. Jenis sediain yang di produksi adalah tablet, tablet salut gula, kapsul, sirup kering, sirup cair, tetes mata, injeksi cair dan injeksi kering. PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit juga menerima sertifikat Cara Pembuatan Obat Yang Baik dan Benar (CPOB), tahun 1993 untuk sediaan padat dan tahun 1994 untuk sediaan cair.
1.1.2
Lokasi Perusahaan
http://digilib.mercubuana.ac.id/z
Gambar 1.1 (Lokasi Perusahaan)
Alamat PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit Jl. Industry VI No.1 Jatake, Kec. Jatiuwung, Kec. Tangerang, Banten. Kode Pos 15135 No telp (021) 5901876 Website: www.fahrenheit.co.id
http://digilib.mercubuana.ac.id/z
Gambar 1.2 (Lokasi Gedung)
1.2
BIDANG USAHA PERUSAHAAN
PT. Pratapa Niramala Fahrenheit bergerak di bidang produsen farmasi yang dimana perusahaan ini menghasilkan 12 produk obat dari jenis sediain padat. Jenis sediain yang di produksi adalah tablet, tablet salut gula, kapsul, sirup kering, sirup cair, tetes mata, injeksi cair dan injeksi kering.
Gambar 1.3 (Inpepsa) http://digilib.mercubuana.ac.id/z
Obat saluran pencernaan yang di gunakan secara oral terutama untuk mengobati ulkus duodenum aktif. Inpepsa adalah obat yang mengandung sucralfate, suatu senyawa kompleks aluminium dihroksida dan sukrosa sulfat yang berfungsi sebagai antasida minimal.
Table 1.1 (Produk PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit) NAMA PRODUK
KETERANGAN Obat saluran pencernaan yang di gunakan secara oral terutama untuk mengobati ulkus duodenum aktif. Inpepsa adalah obat yang mengandung sucralfate, suatu senyawa
Inpepsa
kompleks aluminium dihroksida dan sukrosa sulfat yang berfungsi sebagai antasida minimal.
Antidiabetik oral golongan biguanida,dapat Gludepatic 500
menurunkan kadar glukosa darah pada pasien
diabetes
teutama
dengan
meningkatkan aksi insulin. Untuk Renadinac 50
membantu
mengurangi
nyeri,
gangguan inflamasi (radang), dismenore, nyeri ringan sampai sedang pasca operasi khususnya ketika pasien juga mengalami peradangan.
Renalyte
Untuk mencegah dehidrasi ringan-sedang akibat diare dan muntah.
http://digilib.mercubuana.ac.id/z
1.3
STRUKTUR ORGANISASI
Struktur Organisasi PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit (Manufacturing) PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit dipimpin oleh seorang Direktur Manufaktur, dibantu beberapa manajer yaitu: Plant Manajer/Pabrik, Manajer Pemastian Mutu (QA) dan Manajer R&D (Reseach and Development). Berikut ini Job Discription untuk beberapa bagian: 1. Direktur Manufaktur/Pabrik a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Direktur PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit memiliki tanggung jawab terhadap pihak direksi, antara lain dalam huubungannya dengan keadaan operasional perusahaan dan bertanggung jawab pada lancarnya pelaksanaan sistem manajerial perusahaan maupun sistem manajemen sumber daya perusahaan. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki oleh Direktur Manufakturing anatara lain adalah mewakili pihak direksi melakukan kerjasama dengan pihak lain menyangkut operasional produksi. Selain itu, Direktur pabrik juga berwewenang memutuskan segala permasalahan yang menyangkut kegiatan operasional produksi terutama obat jadi yang sesuai dengaan spesifikasi. 2. Manajer Plant/Pabrik a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer Plant PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit bertanggung jawab merencanakan, mengatur, menjalankan serta mengendalikan operasional pabrik. Bertanggung jawab melakukan strategi di bidang operasional dan melakukan evaluasi terhadap operasional pabrik. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki oleh bagian manajer plant antara lain adalah memutuskan segala permasalahan yang menyangkut kegiatan operasional produksi dan yang berkaitan dengan produk. Selain itu juga menentukan rencana pengeluaran produk jadi. http://digilib.mercubuana.ac.id/z Manajer Plant membawahi:
1. Manajer Personalia a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer personalia memiliki tanggung jawab menjalankan manajemen operasional departemen personalia. b.
Wewenang
Wewenang yang dimiliki antara lain adalah melakukan dan melaksanakan kegiatan dalam pengendalian pegawai. Yang berupa adminitrasi pegawai, pengendalian anggaran pegawai, sistem disiplin, tata tertib dan sanksi.
1. Manajer Keuangan Pabrik a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer keuangan memiliki tanggung jawab menjalankan manajemen operasional departemen keuangan (Accounting). b. Wewenang Wewenang yang dimiliki antaranya adalah menentukan rencana dan jadwal produksi unit produksi melalui staf PPIC. Berwenang juga melakukan evaluasi operasional pergudangan dan melakukan koordinasi dengan bagian produksi.
3. Manajer Teknik dan Maintenance a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer teknik memiliki tanggung jawab menjalankan dan mengerjakan segala urusan departemen teknik. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki oleh manajer teknik dan maintenance adalaha melakukan pengaturan pegawai departemen teknik dan maintenance. Berwenang melakukan rencana dan penjadwalan maintenance, serta melakukan evaluasi kegiatan pemeliharaan baik bangunan maupun peralatan produksi.
4. Manajer Produksi a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer produksi memiliki tanggung jawab melakukan dan mengerjakan segala urusan departemen produksi. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki manajer produksi adalah melakukan rencana, menyediakan, mengawasi pendayagunaan SDM serta memastikan bahwa http://digilib.mercubuana.ac.id/z
selama proses produksi telah di lakukan sesuai dengan CPOB (cara pembuatan obat yang baik dan benar).
2. Manajer Penjamin Mutu (QA) a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer penjamin mutu (QA) memiliki tanggung jawab menjamin bahwa tiap produk yang di hasilkan mengandung bahan baku obat dengan mutu yang benar dan jumlah yang telah di tetapkan dan di buat pada kondisi yang tepat dan mengikuti CPOB. b. Wewenang Wewenang manajer penjamin mutu (QA) di antaranya adalah menyusun dan merevisi proedur pengawasan dan pengendalian mutu, menyiapkan intruksi tertulis yang rinci untuk tiap pemeriksaan dan pengujian suatu produk. Manajer Penjamin Mutu (QA) membawahi: 1. Manajer Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer QC memiliki tanggung jawab melakukan dan mengerjakan segala urusan operasional pengawasan mutu produk. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki oleh manajer QC diantaranya adalah menyusun rencana dan prosedur unntuk inspeksi dari bahan baku hingga obat jadi.
2. Manajer Inspeksi Diri/Audit Internal a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer Inspeksi Diri memiliki tanggung jawab melakukan peniaian apakah seluruh aspek produksi dan pengendaian mutu selalu sesuai dengan CPOB. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki diantaranya adalah merancang sistem dan membuat prosedur inspeksi diri (audit) secara berkala.
3. Manajer R & D (Reseach and Development) a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer R & D memiliki tanggung jawab pada departemen penelitian dan pengembangan b. Wewenang http://digilib.mercubuana.ac.id/z
Wewenang yang dimliki diantaranya adalaha menjalankan strategi opersional penelitian dan pengembangan terhadap sediaan obat dan melakukan evaluasi secara berkala. Manajer Penelitian dan Pengembangan (R & D) membawahi: 1. Manajer Formulasi a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer formulasi memiliki tanggung jawab melakukan dan mengerjakan segala urusan formulasi obat. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki diantaranya adalah mengembangkan produk baru, reformulasi dan optimasi formula, dan reproses.
2. Manajer Validasi a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer validasi memiliki tanggung jawab melakukan dan mengerjakan segala urusan operasional validasi. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki diantaranya adalah membuat jadwal validasi secara berkala yang bertujuan untuk membuktikan bahwa tiap bahan, proses, prosedur, sistem perlatan dan perlengkapan yang di gunakan dalam proses produksi mencapai hasil yang di inginkan.
3. Manajer Registrasi a. Tanggung Jawab dan Kewajiban Manajer registrasi memiliki tanggung jawab melakukan dan mengerjakan segala urusan operasional registrasi produk dan kemasannya. b. Wewenang Wewenang yang dimiliki diantaranya adalah melakukan registrasi ke Badan POM (Pemeriksaan Obat dan Makanan) secara berkala.
http://digilib.mercubuana.ac.id/z
DIREKTUR MANUFAKTUR
MANAJER PENJAMIN MUTU (QA)
PLANT MANAJER
MANAJER PENGAWASAN MUTU/QUALITY CONTROL
MANAJER PERSONALIA
MANAJER KEUANGAN PABRIK
MANAJER INSPEKSI DIRI/AUDIT INTERNAL
MANAJER TEKNIK DAN MAINTENANCE
MANAJER R & D (RESEARCH AND DEVELOPMENT)
MANAJER FORMULASI
MANAJER VALIDASI
MANAJER REGISTRASI
MANAJER PRODUKSI
Gambar 1.4 Struktur Organisasi Perusahaan PT. Pratapa Nirmala Fahrenheit
http://digilib.mercubuana.ac.id/z
