Roche Disease Portfolio Diagnostika infekčních onemocnění RocheInfectious Infectious Disease Portfolio Combining medical with odborníků Combiningtechnologie medical value value with Nejmodernější ve službách testing testingefficiency efficiency
infekce brožura_uderna_final.indd 1
9.11.2015 10:48:20
Portfolio Roche pro diagnostiku infekčních onemocnění
Od screeningu po sledování léčby Screening
Detekce
Sledování průběhu léčby
Virové hepatitidy
Klasifikace
Dohled
Prognóza
Rozhodnutí o léčbě
Sledování
Sérologická diagnostika
Molekulární diagnostika
Anti-HAV total
HBV DNA quantitative
Anti-HAV IgM
HCV RNA qualitative
HBsAg
HCV RNA quantitative
HBsAg confirmatory
HCV genotyping
HBsAg quantitative
MPX (HIV/HCV/HBV)
Anti-HBs
DPX (B19V/HAV)3
Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-HBe HBeAg
Sexuálně přenosné infekce
Anti-HCV HIV combi PT
CT DNA
HIV Antigen
CT/NG DNA
HIV Antigen confirmatory
HSV1 and HSV2 DNA1
Syphilis
HIV RNA quantitative
Syphilis TPLA2
HIV RNA qualitative
Syphilis RPR2
HPV DNA
HSV-1 IgG
HPV genotyping
HSV-2 IgG HTLV 1+2
CMV IgG
Diagnostika infekčních onemocnění Pokroková řešení náročných požadavků
CMV DNA quantitative
CMV IgM CMV IgG Avidity
TORCH
HSV-1 IgG HSV-2 IgG Rubella IgG Rubella IgM
Infekční onemocnění jsou jednou z oblastí, ve kterých
Ať už je vaše laboratoř jakkoli velká, dokážeme vám poskytnout
společnost Roche prokázala klinický význam kombinace
nejmodernější řešení na míru pro splnění vašich současných
medicínské hodnoty a efektivity testování – od screeningu
i budoucích požadavků na testování infekčních onemocnění.
přes diagnózu až po výběr léčby a monitorování.
Toxo IgG Toxo IgM
Spoluprací s Roche dosáhnete skutečné efektivity testování
Toxo IgG Avidity Syphilis Syphilis TPLA2 Syphilis RPR2 Chagas1
C. Difficile DNA MRSA DNA MRSA/SA DNA
Roche dodává laboratořím pokročilé technologie a nejširší
infekčních onemocnění, která s sebou přináší reálnou
nabídku testů v oboru a spolupracuje na řešení mnohých
medicínskou hodnotu ve zlepšení míry přežití, zdraví a kvality
medicínských otázek, jež patří v současnosti mezi ty
života pacientů.
nejvýznamnější.
MTB DNA
Další
MAI DNA Sepsis VRE3 West Nile Virus
Schváleno pro testování krevních derivátů, 1 ve vývoji, 2 klinicko-chemická metoda (výrobce Sekisui, dodáváno Roche Diagnostics), 3 pro výzkumné účely
infekce brožura_uderna_final.indd 2-3
9.11.2015 10:48:23
Ucelený přístup k diagnostice infekčních agens Nejmodernější technologie ve službách odborníků Screening dárců krve a tkání
Ostatní screeningové programy
Rozhodnutí o léčbě
Monitorování léčby
Zajištění bezpečnosti transfuzních a tkáňových přípravků
Nejmodernější technologie
Rozumíme potřebám klinického rozhodování
Optimalizace terapie a její monitorování
Detekce infekčních onemocnění je zásadní pro bezpečnost
Investice do neustálého a náročného vývoje produktů vedou k vývoji
Roche svou jedinečnou nabídkou diagnostických i léčebných
Široká nabídka testů Roche umožňuje zdravotníkům analyzovat
léčebného postupu.
nejmodernějších testů vynikající kvality a spolehlivosti, umožňující
prostředků pomáhá identifikovat pacienty, pro které budou nové
a přizpůsobovat léčbu ku prospěchu pacienta.
screening a komplexní léčbu.
léčebné postupy nejvhodnější.
Imunoanalýza Elecsys® Syphilis:
cobas® 4800 HPV Test:
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Quantitative,
Analýzy Elecsys® HBsAg II quant a COBAS® AmpliPrep/
Test protilátek proti bakterii Treponema pallidum vhodný
Simultánní genotypizace HPV16, HPV18 a 12 dalších hrHPV
v2.0:
COBAS® TaqMan® HBV Test, v2.0:
pro screening běžné populace, těhotných žen a dárců krve.
umožňující výsledky „3 v 1“. Jediný klinicky a analyticky validovaný
Technologie „dual-probe“ zaručuje spolehlivé výsledky.
Tyto testy lze použít společně ke sledování léčby infekce
K dosažení vyšší senzitivity využívá nejnovější patentované
test pro primární screening karcinomu děložního hrdla.
Vybíráme z portfolia
hepatitidy B pegylovaným interferonem-2alfa a nukleosidovými COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, v2.0:
analogy (NA), jelikož kvantitativní testování HBsAg bylo zařazeno
Imunoanalýza Elecsys TORCH panel
Technologie „dual-target“ umožňuje ochranu proti náhodně
do mezinárodních doporučení.1, 2, 3
Imunoanalýza Elecsys® HIV combi PT:
Včasná diagnóza těchto infekcí je důležitá pro komplexní léčbu,
vzniklým mutacím.
Spolehlivá detekce HIV-1 včetně skupiny O a HIV-2. Analytická
vyžaduje tudíž testy vynikající kvality a spolehlivosti. Progresivní
senzitivita kalibrovaná dle WHO pod 1,05 IU/mL. Bezpečný
formát detekce specifických IgM a IgG včetně
cobas® MRSA/SA Test:
Jediné kompletně automatizované portfolio pro diagnostiku syfilis
screening s velmi nízkými náklady.
testu avidity protilátek.
Detekce methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus
na trhu. Rychlá a efektivní stanovení pro určení diagnózy ve všech
(MRSA) a Staphylococcus aureus (SA) je spolehlivou pomůckou
stadiích infekce a pro monitoring léčby.
technologie. ®
Imunoanalýza Elecsys® Anti-HCV II:
Analýzy Elecsys® Syphilis, Mediace® RPR a Mediace® TPLA:
pro management infekcí spojených se zdravotní péčí.
Nejlepší senzitivita na protilátky ve své třídě napříč všemi genotypy, v kombinaci s vysokou specifičností.
cobas® Cdiff Test:
Seznam literatury 1. Papatheordoridis, G., et al. (2012). J. Hep 57, 167-185. 2. NICE clinical guideline 165, (2013). 3. Liaw, Y-F., et al. (2012). Hepatol. Int. 17 May 2012.
Test je určený k přímé detekci genu toxinu B (tcdB) COBAS® TaqScreen MPX Test, v2.0:
toxinogenního Clostridium difficile v kašovitých (tekutých nebo
Stanovení pěti různých cílů virů HIV-1 skupiny M, HIV-1
měkkých) vzorcích stolice pacientů s podezřením na infekci
skupiny O, HIV-2, HCV RNA a HBV DNA jedinou analýzou
C. difficile (CDI).
s jednoduchou aplikací technologie „dual-target“.
infekce brožura_uderna_final.indd 4-5
9.11.2015 10:48:28
infekce brožura_uderna_final.indd 6-7
2011
cobas e 801 cobas® Liat
revoluční imunochemický modul laboratoř ve zkumavce Strep A, HIV-1, Influenza A/B
HTLV
Syphilis
2017
Chagas, HIV Duo
Innovatis
2016
cobas® 6800/8800
2014
nová generace PCR automatizace
cobas® 8000
2010
Toxo avidity, CMV avidity, HBsAg quant, DPX (Parvo B19 DNA a HAV RNA)
38 konfigurací pro klinické laboratoře
cobas® 4800
spojení automatické izolace NA a RT-PCR
2009
HSV-1 a 2 IgG
MagNA Pure 96
Boehringer Mannheim
plně automatizovaná izolace nukleových kyselin
2008
první testy TIB MolBiol, MRSA DNA
cobas e 411
2007
Anti-HCV, CMV IgG, CMV IgM, CMV DNA
stolní imunoanalyzátor
2006
TPLA, RPR, West Nile virus RNA
LightCycler® 480
cobas® 6000
7 konfigurací pro klinické laboratoře
Rubella IgM, Rubella IgG, Toxo IgM, Toxo IgG, SeptiFast (identifikace bakteriální i fungální DNA)
2005
MPX (HCV RNA, HBV DNA, HIV-1 a 2 RNA)
LightCycler® 2.0
Vývoj první generace vybraných testů Žlutě označeny molekulární metody karuselový systém pro RT-PCR
2004
HCV genotypizace
2003
Elecsys® 2010
2002
HIV combi
COBAS® TaqMan® RT-PCR pro klinické laboratoře
2001
COBAS® TaqMan® 48
COBAS® AmpliPrep
plně automatizovaná příprava vzorků pro PCR
2000
HPV DNA screening
MODULAR® ANALYTICS
první modulární systém pro klinické laboratoře
1999
Anti-HAV, HAV IgM
1998
HIV-1 RNA
Elecsys® 1010
Tegimenta AG 1997
HIV Ag
1996
HBsAg, Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBc, Anti-HBc IgM, HCV RNA
LightCycler®
kapilární RT-PCR analyzátor
1995
Mycobacterium tuberculosis DNA
COBAS® Amplicor
1993
PCR analyzátor „5 v 1 “
1992
HIV-1 RNA quant, HCV RNA quant
1991
HCV RNA
COBAS® CORE, technologie TaqMan
1988
automatický imunoanalyzátor nové generace
1985
COBAS® MICRO
COBAS® EIA
první imunochemický analyzátor
1982
automatizované testování citlivosti bakterií na antibiotika
COBAS® Bact
1978
automatizované testování citlivosti bakterií na antibiotika
1896 1968 1969
Chlamydia trachomatis DNA, HIV-1 RNA, Neisseria gonorrhoeae
Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis
COBAS® BIO
průkopník automatizované analýzy
Vývoj analyzátorů
RESPIRÁTOR TEG 500
Důležité akvizice
pro pacienty s respiračním infekčním onemocněním
Rok
založení Institutu pro imunologii Roche v Basileji
založení firmy Hoffmann-La Roche & Co
Tradice inovativních přístupů a technologií Roche v diagnostice infekčních chorob 2015
▶
▶
▶
9.11.2015 10:48:29
Today, over a billion Elecsys assay results are generated each year worldwide. ECL technology gives the Elecsys serology assays very high sensitivity and short reaction times, facilitating robust identification of infectious donations in a time-and cost-efficient manner.
Technologie elektrochemiluminiscence (ECL) Imunoanalytická detekce na bázi elektrochemiluminiscence (ECL) Technologie elektrochemiluminiscence poskytuje sérologickým analýzám Elecsys® vysokou senzitivitu a krátký reakční čas, a to při nízkých provozních nákladech. Aplikace Elecsys® vynikají díky přesně řízené reakci založené na využití rutheniového komplexu a tripropylaminu (TPA), která je zahájena přivedením elektrického napětí na elektrodu. Navázání ruthenia
Navázání paramagnetické mikročástice
Navázání na elektrodu / volná separace
Napětí vyvolá reakci
Měření signálu
Přínos pro vás
Užitečnost řešení
Krátká doba odezvy • 93 % analýz s výsledkem za 18 minut • 9min. aplikace STAT pro pohotovostní vzorky
ECL je vysoce inovativní technologie s četnými výhodami • Extrémně stabilní neizotopové značení protilátek či antigenů umožňuje dlouhou dobu použitelnosti reagencií na palubě analyzátoru a tím zásadní úspory provozu
Široký rozsah měření • Lineární detekce signálu v rozsahu šesti řádů
infekce brožura_uderna_final.indd 8-9
• Unikátní a komfortní „ready to use“ koncept reagencií cobas e • Konzistence výsledků na všech imunochemických platformách cobas® díky jednotným aplikacím
Užitečnost řešení Škálovatelný a modulární systém • Umožňuje kombinovatelnost pro efektivnější pracovní procesy Současné zpracování více analýz Integrovaná záloha • Maximalizuje produktivitu laboratoře Server pro sdružování a řízení dat Více konfigurací přístrojů • Prostřednictvím jediného serveru • Zabudovaná redundance
Bezpečnost Dodáváme řešení, která minimalizují potřebu manipulace a tím riziko chyby. Naše systémy jsou nejspolehlivější na trhu. Zabraňují křížové kontaminaci a zaručují plnou dohledatelnost vzorků. Efektivita Vysoká specifičnost analýz Elecsys® a NAT snižuje počet opakovaných testování a tím přináší úsporu. Krátká doba zpracování, automatizace a nepřerušený provoz šetří čas a umožní vašemu personálu věnovat se dalším úkolům.
st vo
E analytika Pre
Ucelené řešení infekční diagnostiky NA T
í
Analýzy Elecsys® dnes generují více než miliardu výsledků za rok.
• Návaznost výsledků a minimální variabilita mezi šaržemi pro přesné a dlouhodobé monitorování
Okamžitá identifikace cílů • Pomocí technologie více kanálů a více barviv, zahrnuté v multiplexních testech
Spolehlivost Maximální senzitivita a pokrytí genotypů umožňují účinnou detekci i nejranějších stadií infekce.
án
Preciznost a senzitivita • Optimální dolní meze detekce • Nadstandardní reprodukovatelnost výsledků přesně řízenou ECL detekcí v širokém rozsahu měření
Metody Elecsys® s vyspělým designem • Odolné vůči interferenci (např. HAMA) díky použití blokujících proteinů, fragmentovaných „catcher“ a „tracer“ nebo chimérických protilátek
ECL is a highly innovative technology with distinct advantages • Extremely stable non-isotopic label for long onboard stability and economic use of reagents • High sensitivity for patient-friendly low sample volumes and fast results due to short turnaround times • Broad measuring range for fewer repeats and a streamlined Testování nukleových kyselin (NAT) workflow Přínos • High precision overpro thevás entire measuring range for reliable results • ApplicablePlná for the detection of all analytes for a broad assay menu automatizace including • innovative markers. sdružování a archivace vzorků s minimální Včetně možnosti potřebou manipulace během celého procesu analýzy Elecsys® diagnostic markers with advanced assay design Důvěra výsledky testů • Robustness againstveinterference (e.g. HAMA) due to a • Prostřednictvím kompletní kontroly procesů catcher multidimensional approach: blocking proteins, fragmented or tracer antibodies or chimeric antibodies Komplexníresults nabídka • Reference-traceable withanalýz high lot-to-lot stability allow • Nejširší dostupné accurate longterm monitoring portfolio s reagenciemi připravenými k použití • Unique reagent concept with ready-to-use, fail-safe and convenient reagent packs (cobas e pack) for consistent handling Rozlišení jednotlivých cílů použitím multi-dye technologie • Consistently precise results across cobas® immunochemistry • Spolehlivé výsledky díky inovativnímu přístupu platforms based on standardized reagents and low inbuilt variability. Není nutná žádná kalibrace • Oddělené stanovení interních kontrol eliminuje potřebu kalibrace systému s každou dávkou
Te s t o v
Stabilita • Dlouhá trvanlivost reagencií na palubě analyzátoru (včetně kalibrační stability) díky mimořádné robustnosti metod
• Možnost konsolidace široké nabídky stanovení na jediném analýzátoru
Product characteristics
vita kti fe
Nízký objem vzorků • Vysoká analytická senzitivita umožňuje nízký objem vzorků • Objem 10–50 μL na test – objem příznivý pro pacienta
• Vysoká preciznost v celém rozsahu měření zajišťuje spolehlivé výsledky
Pokrokové technologie Roche (ECL a NAT), využívané na analyzátorech cobas® po celém světě, rychle a spolehlivě odhalí akutní i chronická infekční onemocnění.
Precision and sensitivity • Superior low-end detection limits • Excellent precision over the entire measuring range.
é te sty
ECL technology can accommodate many immunoassay principles while providing superior performance.
Controlled reaction • High on-board stability and long shelf-life due to highly stable constituents
ck
The chemiluminescence reaction for detection of the reaction complex is initiated by applying a voltage to the sample solution resulting in a precisely controlled reaction.
Low sample volume • High analytical sensitivity allows low sample volumes • Patient-friendly 10 – 50 μL per test
gi
Based on this technology and combined with well designed, specific and sensitive immunoassays, Elecsys® delivers reliable results. The development of ECL immunoassays is based on the use of a ruthenium complex and tripropylamine.
Inovativní technologie Spolehlivost, efektivita a bezpečnost
Wide measuring range • Linear signal response over six orders of magnitude
Spo leh li
ECL (ElectroChemiLuminescence) is Roche’s technology for immunoassay detection.
o S ér
lo
B e z p e č n o st
9.11.2015 10:48:29
Přístroje pro diagnostiku infekčních chorob Komplexní řešení na míru pro vaši laboratoř Platformy Roche pro imunoanalýzu
Platformy Roche pro molekulární diagnostiku
Ať jsou vaše požadavky na stanovení markerů infekčních onemocnění jakékoli, Roche má vždy připravené řešení přesně pro vás.
Vyhovíme nejrůznějším požadavkům na pracovní objem a současně nejpřísnějším nárokům kvality testování NAT.
Analytické platformy cobas e představují inteligentní a flexibilní řešení pro splnění rozličných požadavků pracovní zátěže. Zároveň poskytují možnost konsolidace široké nabídky testů důležitých pro podporu diagnostiky a léčby.
Přístroje
Popis
Výkon ECL
Analyzátor cobas e 411
Nevelký analyzátor pro nemalé požadavky – ideální pro virologii a další specializované laboratoře
Až 86 testů/hodinu
Série analyzátorů cobas® 6000 (modul cobas e 601)
Navržena pro středně až vysoce vytížené laboratoře s celkovým výkonem až 2,5 milionu testů za rok
170 až 340 testů/hodinu na modulech cobas e 601
Série analyzátorů cobas 8000, (modul cobas e 602) ®
Navržena pro vysoce vytížené laboratoře s celkovým výkonem 2,5 až 15 milionů testů za rok
Přístroje
Systémy cobas® 6800/8800 s vysokým výkonem způsobí revoluci v testování PCR: • Současné zpracování 3 analýz • 8hodinová doba práce bez nutnosti zásahu operátora • Prvních 96 výsledků za méně než 3,5 hodiny
• Vysoký výkon • 384–960 minipoolů po 6 za 8hodinovou směnu
Systém cobas® 4800
• Analýzy PCR v reálném čase a Multiplex • Plně automatizovaná příprava vzorků • Rychlejší amplifikace a detekce
• Střední výkon • 272 vzorků za 8 hodin
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®
• Flexibilní automatizované řešení pro PCR v reálném čase • Vzorky lze připravit automaticky na analyzátoru COBAS® AmpliPrep
• Střední výkon
Systém cobas s 201
• Plná automatizace včetně volitelného sdružování a archivace vzorků • Nejkomplexnější dostupné portfolio analýz pro screening dárců krve
• 168 minipoolů po 6 za 8 hodin • 192 minipoolů po 6 přes noc
LightCycler® 2.0
• Kompaktní stolní řešení • Optimalizovaný a ověřený software • Šest různých kanálů detekce
• Nízký až střední výkon
Přínos pro vás Efektivita provozu
• Nevyžadují manuální předpřípravu ani předmíchání
• Možnost okamžitého zařazení a flexibilního nastavení priorit
• Vysoká stabilita na palubě analyzátoru a odpovídající velikost
u STAT vzorků
balení
• Plynulejší provoz laboratoře díky inteligentnímu řízení procesů
• Použití jednotných aplikací napříč platformami cobas e
• Možnost úplné automatizace doplněním preanalytickými
vede k vysoce standardizovaným výsledkům.
a postanalytickými systémy cobas®
Maximální doba provozuschopnosti
Možnost konsolidace
• Vysoce spolehlivé přístroje založené na více než 35leté
• Maximální využití výhod a výkonů analyzátorů sérií
spolupráci ROCHE a HITACHI
cobas® 6000 a cobas® 8000
• Špičková aplikační a servisní podpora Roche garantovaná
• Inteligentní management vzorků pro plynulý a efektivní
po celém světě
pracovní proces
• Nejdelší bezporuchový provoz na trhu (nejnižší frekvence
• Společné zpracování rutinních i specializovaných vyšetření
servisních zásahů – údaje na vyžádání)
Přínos pro vás Efektivní pracovní procesy • Nejmodernější automatizovaná řešení • Inovativní technologie pro PCR v reálném čase Spolehlivé výsledky • Interní kontroly a prevence kontaminace AmpErase • Analýzy splňující mezinárodní normy pro senzitivitu a lineární rozsah měření
infekce brožura_uderna_final.indd 10-11
Výkon NAT
Systémy cobas® 6800/8800
170 až 680 testů/hodinu na modulech cobas e 602
Robustní a jednotné reagencie „ready to use“
Popis
Stabilní reagencie „ready to use“ • Bez přípravy a míchání • Připravené k okamžitému použití Možnost konsolidace • Maximalizace výkonu analýz dárců krve na nových sériích cobas® 6800 a cobas® 8800
9.11.2015 10:48:29
Testování virových hepatitid a HIV
Kvalitnější screening i personalizovaná péče díky pokrokovému pojetí Roche Virus hepatitidy A
Virus hepatitidy B
Virus hepatitidy C
Virus lidské imunitní nedostatečnosti (HIV)
Screening, diagnostika a především jednoznačné vyhodnocení
Komplexní diagnostika stavu pacienta – nepostradatelný pomocník
Nejsenzitivnější diagnostika ve své třídě díky unikátnímu konceptu
Časná a senzitivní detekce vysoce variabilních virů pomocí rozsáhlé
imunitního stavu pacienta
při volbě vhodné terapie
metod vhodných pro screening, diagnostiku a monitorování
genotypové inkluzivity testů
Ať už je u pacienta podezření na akutní infekci HAV, nebo není
Úplné portfolio analýz HBV od Roche poskytuje odpovědi, které
Elecsys® Anti-HCV II
známý jeho imunitní stav, analýzy HAV od Roche poskytnou jasný
potřebujete – od senzitivní detekce rané infekce HBV
Nejcitlivější dostupné stanovení protilátek během všech stadií
výsledek.
a rozlišení mezi akutní a chronickou infekcí až po monitorování
infekce HCV1,2
postupu onemocnění a reakce na léčbu. Elecsys® Anti-HCV II
46
Elecsys Anti-HCV ®
38
ARCHITECT Anti-HCV ®
Neznámý imunitní stav:
Analýza HBV Roche Elecsys HBsAg II ®
Test infekce HAV
(konfirmační) Elecsys Anti-HBs ®
Anti-HAV (celkové)
+
-
Anti-HAV IgM
Infekce HAV neprokázána
-
+
Předchozí infekce HAV
Akutní infekce HAV
Elecsys® HBeAg
Kvantifikační sada HAV
Anti-HAV IgM
+
LightCycler 2.0
-
Akutní infekce HAV
Anti-HAV (celkové)
+ Předchozí infekce HAV
Bez infekce HAV
• Neutralizace HBsAg pomocí polyklonálních protilátek • Imunitní stav – nutnost a efektivnost vakcinace1 • Monitorování průběhu nemoci1 • Marker virémie (akutní a chronické)2 • Akutní vs. chronická infekce2 • Zotavení v akutní fázi3 • Zotavení v akutní fázi3
Elecsys® Anti-HBc IgM
• Akutní vs. chronická infekce4
Elecsys® Anti-HBc (celkové)
• Přítomné při přeléčené a chronické HBV5 • Diagnostika a monitorování6 • Mohou být jediným markerem infekce HBV6
COBAS® TaqMan® HBV Test plus Elecsys® HBsAg II (kvantifikace)
AxSYM® HCV 3.0
37
PRISM® HCV
37 43 42
Vitros ECi Anti-HCV ®
25 30 35 40 45 50 Počet HCV pozitivních detekovaných vzorků / celkový počet vzorků Seznam literatury 1. Esteban, J.I., et al. (2013). J Med Virol 85(8),1362-8. 2. Hussain, B.B.M., et al. (2013). APASL Poster.
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV kvantitativní
• • • •
Inaktivní versus aktivní onemocnění7,8 Predikce reakce na léčbu Monitorování (PEG)-IFN terapie7 Monitorování NA terapie7
Literatura Seznam literatury 1. Huzly,D.,D.,et et (2008). J Clin 46(4),1298-306. 1. Huzly, al. al. (2008). J Clin MicroMicro 46(4),1298-306. 2. Fried,M.W., M.W., (2008). Hepatology 2. Fried, et et al. al. (2008). Hepatology 47(2), 47(2), 428-34.428-34. 3. Andersson, K.L. Chung, R.T. (2009). Hepatology 49(5S166-73. Suppl), S166-73. 3. Andersson, K.L. andand Chung, R.T. (2009). Hepatology 49(5 Suppl), 4. Huang, et al. J Gastro & Hepat Huang,Y.W., Y.W., et (2006). al. (2006). J Gastro & 21(5), Hepat859-62. 21(5), 859-62. 5. Kao, J.H. (2008). Exp Rev Gastro & Hepat 2(4), 553-62. 5. Kao, J.H. (2008). Exp Rev Gastro & Hepat 2(4), 553-62. 6. Ponde, R.A., et al. (2010). Arch Virol 155(2), 149-58. 6. Ponde, R.A., et al. (2010). Arch Virol 155(2), 149-58. 7. NICE Clinical Guideline 165. 7. NICEclinical Clinical Guideline 165 (2012). J Hepat 57(1), 167-185. 8. EASL practice guideline. 8. EASL clinical practice guideline. (2012). J Hepat 57(1), 167 - 185.
test, v2.0
Analýza HIV Roche
Screening: Identifikace infekce u pacientů, krevních produktů a orgánů
• Elecsys® HIV combi PT • Elecsys® HIV antigen • COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 • COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 pro High Pure System • cobas® MPX* • cobas® TaqScreen MPX test
Konfirmace: Potvrzení pozitivních výsledků screeningu
• Elecsys® HIV antigenní konfirmační test • COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 • COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 pro High Pure System
Monitorování: Sledování postupu onemocnění a reakce na léčbu, detekce virové rezistence
• COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 • COBAS® TaqMan® HIV test, v2.0 pro High Pure System • cobas® HIV-1* • COBAS® TaqMan® HLA-B5701 screeningový test
43
ADVIA Centaur® HCV
Elecsys® HBeAg plus Elecsys® Anti-HBe
Podezření na akutní infekci HAV: Test infekce HAV
Přínos testování
Přínos testování
Hranice detekce 15 IU/mL, analýza splňuje doporučení EASL a AASLD. Klíčové kroky pro detekci RNA HCV v diagnostice a léčbě
*Pro použití se systémy cobas® 6800/8800
infekce HCV: HIV-1 Dual Target Design Diagnostika anti-HCV
Diagnostika
Monitorování RNA HCV
Monitorování RNA HCV Rozhodnutí o léčbě
Monitorování RNA HCV
Predikce reakce na léčbu
Zhodnocení/ individualizace léčby
Konec léčby & následná kontrola (SVR)
Monitorování RNA HCV
Seznam literatury 1. Pyne, M.T., et al. (2012). J of Vir Methods 184, 106-108. 2. Paba, P., et al. (2011). J Virol Methods 173, 399-402. 3. Pascual-Pareja, J.F., et al. (2010). J Clin Microbiol. 48, 1911-1912. 4. Doyle, T., et al. (2012) Clin Infect Dis. 54, 724-732.
Diverzifikovaný přístup zahrnující několik kontrolních mechanismů, jako je např. dvojí cíl a zvýšená senzitivita, umožňuje spolehlivost výsledků testů pacientů, kteří žijí s virem HIV-1.1–4
infekce brožura_uderna_final.indd 12-13
9.11.2015 10:48:29
Sexually Infection infekcí testing TestováníTransmitted sexuálně přenosných Ideal forpro diagnostic anda screening purposes Ideální diagnostické screeningové účely Herpes simplex viry (HSV) Herpes simplex virus (HSV)infekce je důležité určit typ HSV. Kvůli rozdílným následkům Due to different outcomes regarding recurrence, it is essential to Vynikající typová specifičnost metod Elecsys® HSV-1 a HSV-2 determine whether a patient has type 1 or type 2 HSV. Roche HSV a mimořádná senzitivita PCR testů cobas® HSV-1 a 2 pro systém assays provide the specificity and sensitivity required: cobas® 4800 umožňují cílenou terapii pacientů.
• The Elecsys® HSV-1 IgG and HSV-2 1gG assays for cobas® Syfilis immunochemistry platforms have unique high type specificity. ® ® Syphilis: Spolehlivá stadiích Elecsys HSV-1 ve andvšech 2 test for theinfekce cobasdíky 4800 system offers • The cobas®detekce exceptional sensitivity, delivering reliable answers for optimal • Nejlepší dostupná senzitivity (100 %) a specifičnosti patient treatment and kombinace management decisions. (99,88 %) pro jasné rozlišení pozitivních a negativních vzorků Syphilis ® immunoassay provides confidence detect The• Elecsys Nejvyšší Syphilis preciznost metody na trhu, nejnižší objemové to požadavky treponemal antibody at all stages of infection: a nejrychlejší doba zpracování (18 minut)
• The best combination of sensitivity (100%) and specificity (99.88%) • Konsolidace s ostatními testy v portfoliích STD available for clear separation of positive and negative samples. a TORCH na platformách cobas® od Roche • The highest precision, lowest volume requirements and fastest turnaround time (18 min) available. Jediná kompletní automatizovaná nabídka netreponemových • Full automation and integration with other tests in the STI and a treponemových trhu platforms. TORCH portfolios ontestů Rochenacobas ® Syphilis (stanovení protilátek IgG awith IgM) Elecsys • The complete diagnostic picture together the Roche Mediace® ® T. pallidum Latex Agglutination (TPLA) Mediace Rapid Plasma Reagin (RPR) and T. pallidum Latex Agglutination® ® ® Rapid Plasma Reagin (RPR) Mediace ) assays. (TPLA
Široké portfolio diagnostiky infekčních agens Screeningové programy i speciální vyšetření dle vaší volby
Vysoce rizikové genotypy lidského papillomaviru (HPV) High-risk Human Papilloma Virus (HPV) pro určení rizika Znalost typu infekce HPV u ženy je důležitá Knowing a woman’s HPV status is important to ascertain her risk of rakoviny děložního hrdla a správného klinického postupu. cervical cancer and to determine appropriate clinical management.
TORCH
Screening dárců krve
Infekce během těhotenství prvokem Toxoplasma gondii (Toxo),
Roche poskytuje širokou nabídku sérologických analýz a analýz
virem zarděnek, cytomegalovirem (CMV), případně herpes
testování nukleových kyselin (NAT) pro povinný a nepovinný
simplex virem (HSV) jsou obzvláště rizikové. Oportunní infekce
screening dárců krve.
cobas® HPV Test je doposud jedinou klinicky ověřenou analýzou The cobas® 4800 HPV test is the only clinically validated, HPV s označením CE a schválením FDA. Současně identifikuje CE-marked and FDA approved HPV assay that provides nejrizikovější results genotypy a HPV18 aHPV ostatní vysoce simultaneous forHPV16 the highest-risk 16 and HPVrizikové 18 genotypy HPV. genotypes and other high-risk HPV genotypes:
toxoplazmou a CMV mohou mít rovněž vážné následky pro
Testy Roche Elecsys® HIV combi PT, Elecsys® HBsAg II, Elecsys®
pacienty s imunodeficitem. Včasná diagnóza těchto infekcí je
Anti-HCV II, Elecsys® Syphilis a Elecsys® HTLV-I/II jsou zcela
důležitá pro komplexní léčbu, vyžaduje tudíž testy vynikající
vhodné pro screening dárců. Důkazem jejich výtečné senzitivity
kvality a spolehlivosti. Panel Elecsys TORCH umožňuje:
a specifičnosti je mimo jiné certifikát německého Institutu Paula
®
Ehrlicha. Testfor seassurance vyznačuje:of sample integrity •cobas InternalHPV control • No cross reactivity with low-risk HPV genotypes •• Fully automated andzaručující suitable for high volume Interní kontrolou integritu vzorků screening programs
Včasnou a přesnou detekci infekcí
• Nulovou křížovou reaktivitou s nízkorizikovými genotypy HPV Chlamydia trachomatis (CT) andvhodným Neisseria gonorrhoeae (NG) • Plně automatizovaným řešením, i pro vysokoob- ® 4800 CT/NG test is designed for the qualitative The cobas jemové screeningové programy detection of CT only, NG only or CT/NG combined, ideal for diagnostic and screening purposes: Chlamydia trachomatis (CT) a Neisseria gonorrhoeae (NG)
testu avidity protilátek
Test cobas® 4800 CT/NG pro kvalitativní detekci pouze CT, pouze • High analytical sensitivity and specificity NG, nebo kombinace CT/NG je ideální pro diagnostické • Optimized CT/NG detection among key specimen types. a screeningové účely díky vysoké analytické senzitivitě
• Mimořádná specifičnost stanovení díky pokrokovému
®
a specifičnosti metody.
• Analýzy s vysokou senzitivitou • Progresivní formát detekce specifických IgM a IgG včetně • Minimální křížová reaktivita protilátek • Vysoká typová specifičnost stanovení HSV IgG protilátek Méně konfirmačních a opakovaných testů
Metoda
Senzitivita
Specifičnost (dárci krve)
Elecsys® HIV combi PT
100%
99,88%
Elecsys® HBsAg II
100%
99,98%
Elecsys® Anti-HCV II
100%
99,84%
Elecsys® Syphilis
100%
99,93%
Elecsys® HTLV-I/II
100%
99,94%
formátu metod Efektivní a rychlejší provoz • Výsledky do 20 minut
Všechny testy nukleových kyselin (NAT) cobas® TaqScreen MPX
• Konsolidace analýz TORCH na jediné platformě
(HIV-1 (M&O), HIV-2, HCV, HBV), DPX (Parvovirus B19/HAV) a test
• Plynulý, ke zdrojům šetrný pracovní proces
viru západonilské horečky (WNV) pro screening dárců krve a zdrojů plazmy se vyznačují širokým pokrytím genotypů, využívají
Ostatní patogeny
technologie jako rozlišení virů v reálném čase a multiplexní
Doplnění portfolia infekčních nemocí společnosti Roche
testování za účelem zlepšení záchytu infikovaných dárců.
představují analýzy DNA pro detekci významných virových
Navíc PCR systém cobas s 201 zaručuje bezpečnost a efektivitu
a bakteriálních patogenů včetně:
pomocí:
• Clostridium difficile (CD)
• Automatizace extrakce, amplifikace a detekce vzorků
• Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA)
• Maximalizace výkonu
• Mycobacterium tuberculosis (MTB)
• Redukce manuálních úkonů a rizika chyby obsluhy
Naše nabídka se neustále rozrůstá. Stávající metody a postupy dále soustavně vylepšujeme na základě nejnovějších věděckých poznatků. Rozsáhlými a dlouhodobými investicemi přispíváme k rozvoji oboru diagnostiky a léčby infekčních onemocnění. Konkrétně pro vás připravujeme: •
Rozšíření nabídky testů imunoanalýzy cobas e: Virus Epsteina a Baarové (EBV), Chagasova choroba , HCV duo, HIV duo, Parvo B19 antigen
•
POCT přístroj na bázi real time PCR cobas® Liat Strep. A, HIV-1, Influenza A/B
•
cobas® Microbiology na platformě cobas® 4800: cobas® MRSA/SA Test, cobas® Cdiff Test, cobas® HSV 1 a 2 Test
Posouváme možnosti léčby a diagnostiky. Přibližujeme budoucnost. Jsme ROCHE. infekce brožura_uderna_final.indd 14-15
9.11.2015 10:48:30
Testování infekčních onemocnění PCR v reálném čase Sérologie Spolehlivost Plná automatizace Nejmodernější technologie Bezpečnost transfuzních a tkáňových přípravků Bezpečnost Mikrobiologie
Komplexní řešení Roche
Jednoznačné výsledky stanovení Virologie Efektivita Méně konfirmačních a opakovaných testů Personalizovaná terapie Patentované technologie ve službách odborníků Výkonný a úsporný provoz
Ověření platnosti
infekce brožura_uderna_final.indd 16
COBAS, ACCU-CHEK, TAQMAN a LIGHTCYCLER jsou ochranné známky společnosti Roche.
Pro více informací o našich produktech
©2015 Roche
místního zástupce Roche,
Roche s.r.o., Diagnostics Divison Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 www.roche-diagnostics.cz
a službách kontaktujte prosím svého zavolejte nám na tel. č. 220 382 500 nebo navštivte stránky www.roche-diagnostics.cz
9.11.2015 10:48:30
