Na minimaal 10 minuten en maximaal 15 minuten kunt u het resultaat aflezen.
Tijdens de 10 à 15 minuten wachttijd worden er één, twee of geen gekleurde strepen in het ovale reactievakje van het testplaatje zichtbaar.
TEST-POINT Inhoud: 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP Syfilis test” 1 steriele lancet voor de vingerprik 1 pleister 1 druppelflesje 1 bijsluiter
0344
Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue
• b
Negatief resultaat Er verschijnt één gekleurde streep in het ovale reactievakje. Dit betekent dat u de test goed hebt uitgevoerd en dat u niet besmet bent met syfilis (zie tekening 1). Het kan uiteraard ook zijn dat er nog een te lage concentratie antilichamen tegen de bacterie in het bloed aanwezig is om een positieve uitslag te verkrijgen. Indien eventuele klachten aanblijven, adviseren wij u direct contact op te nemen met uw huisarts.
Er zijn echter altijd uitzonderingen die een positieve uitslag veroorzaken, terwijl u niet recent besmet bent met de bacterie. Meestal is een aanverwant organisme of een oude (behandelde) infectie hiervan de oorzaak. Ook in deze gevallen dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw huisarts. De huisarts zal (moet) altijd een nieuwe test laten uitvoeren door een laboratorium.
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
Positief resultaat Er verschijnen twee gekleurde strepen in het ovale reactievakje. Uw bloed bevat het organisme dat syfilis veroorzaakt (zie tekening 2). U bent hoogstwaarschijnlijk besmet. Neem direct contact op met uw huisarts, want vanaf nu is een medische begeleiding in het belang van uw herstel gewenst.
Ongeldig resultaat Er verschijnen helemaal geen gekleurde strepen. De test is dan niet goed uitgevoerd. Er moet binnen 15 minuten minimaal één gekleurde streep te zien zijn in het ovale testvakje. Herhaal de test na 2 dagen nog een keer. Gebruik de test niet opnieuw, maar gebruik een nieuwe test. Neem uiteraard ook weer een “vers” bloedmonster.
elijk kk
IS THUST TE
r •
STAP 10:
DE UITSLAG VAN DE TEST
tr
b
www.test-point.nl
SYFILIS TEST
SYFILIS TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
aa
Veeg het overtollige bloed op uw vinger weg met een tissue of papieren zakdoekje en plak de pleister op je vinger.
ma
STAP 9:
ouw
BELANGRIJK
• Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. • Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk dat u alle instructies leest en begrijpt wat u moet doen, voordat u aan de test begint. Voer alle instructies nauwkeurig uit - het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. • Bewaar de test bij kamertemperatuur (4 - 30 °C), buiten bereik van kinderen. • Niet voor inwendig gebruik. Vermijd tijdens het uitvoeren van de test contact tussen handen en ogen of neus. Niet eten, drinken of roken in de nabijheid van de test. • Breng anderen niet in contact met uw bloed. Het kan immers besmet zijn. • De test mag niet gebruikt worden door hemofiliepatiënten. • De test mag niet gebruikt worden na de, op de verpakking aangegeven, vervaldatum (aangegeven met Exp. - gevolgd door het jaartal en de maand, bijv 2009-08) of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Retourneer de test naar uw leverancier. • Zodra u de test hebt uitgevoerd kunt u alle gebruikte onderdelen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. • Indien eventuele klachten aanhouden, ongeacht de uitslag van de test, adviseren wij u contact op te nemen met uw huisarts.
EXTRA INFORMATIE
• De Test-Point Syfilis Test mag alleen gebruikt worden, om antistoffen tegen het organisme dat syfilis veroorzaakt aan te tonen in bloed, door de gebruiksaanwijzing goed te volgen. Indien u de gebruiksaanwijzing niet nauwkeurig opvolgt kan dat leiden tot een verkeerde uitslag. • U mag geen diagnose en/of conclusie trekken uit de uitslag van deze test alleen. De diagnose moet gesteld worden aan de hand van laboratoriumtesten, klinisch onderzoek en uw medische achtergrond. U dient hiervoor contact op te nemen met uw huisarts. Bij twijfel altijd uw huisarts consulteren. • Bij patiënten, die seropositief zijn voor HIV, kan de test soms foutieve resultaten geven. • Wil u meer weten over syfilis en andere soa’s, kijk dan ook op o.a. www.soa.nl, de officiële website van de Stichting soa-bestrijding. • Heb u vragen over deze test of is iets niet helemaal duidelijk, bel dan met de Test-Point servicelijn: 0485 - 51 99 31.
WAARVOOR GEBRUIK JE HET?
De Test-Point Syfilis Test is een thuistest voor de in vitro (thuis) detectie van antistoffen tegen de bacterie die Syfilis veroorzaakt. De test is eenvoudig in gebruik. Al na 10 minuten kunt u het resultaat van de test aflezen en weet u of u besmet bent of niet.
HOE WERKT DE TEST?
Wanneer u geïnfecteerd bent door de Syfilis bacterie, worden antilichamen tegen deze bacterie geproduceerd. Met behulp van de Test-Point Syfilis Test kan de aanwezigheid van deze antilichamen in het bloed aangetoond worden. Na het aanbrengen van het bloed zult u in het afleesgebied van het testplaatje één (geen antilichamen aanwezig) of twee (wel antilichamen aanwezig) gekleurde lijnen kunnen waarnemen. U dient rekening te houden dat na het moment van de be-
smetting het nog enige tijd (dagen tot weken) duurt voordat het lichaam voldoende antilichamen heeft gemaakt om te kunnen worden aangetoond. Een negatief resultaat kan dan ook optreden bij een te recent contact met de bacterie en sluit dus een besmetting niet uit.
SYFILIS IN HET KORT
Syfilis is een bacteriële soa (seksueel overdraagbare aandoening) veroorzaakt door de bacterie Treponema pallidium (Tp). De bacterie nestelt zich in de penis of vagina, de anus en soms ook in de mond, afhankelijk van de manier waarop u gevreeën hebt. De bacterie kan zich later via het bloed door het gehele lichaam verspreiden en kan zonder tijdige behandeling ernstige lichamelijke aandoeningen veroorzaken. Syfilis is goed te behandelen, maar dan moet de infectie wel op tijd worden vastgesteld. Syfilis kent verschillende stadia. Tijdens het eerste stadium kunt u één of meer zweertje(s) krijgen op of rond de penis of vagina, anus of soms in de mond. Dit gebeurt twee tot twaalf weken nadat u syfilis hebt opgelopen. Het zweertje verdwijnt vanzelf binnen 2 á 3 weken, ook zonder behandeling. Enkele weken tot maanden later volgt het tweede stadium. De syfilis is dan via uw bloedbaan door het hele lichaam verspreid. U kunt dan last hebben van vlekjes op de huid en een grieperig gevoel. Ook deze klachten verdwijnen vanzelf. Als u tijdens de eerste twee stadia van syfilis niet bent behandeld, komt u in het sluimerstadium. De syfilis is nog steeds in uw lichaam aanwezig en kan ernstige schade aan verschillende organen toebrengen.
HET UITVOEREN VAN DE TEST
STAP 6:
Het niet goed uitvoeren van de volgende aanwijzingen kan leiden tot een ongeldig resultaat
Veeg het eerste beetje bloed met het tissue weg. Laat dan uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen.
STAP 1:
STAP 7:
Als u de test gaat uitvoeren open dan het aluminium zakje met opschrift “Syfilis” en haal het testplaatje uit de verpakking. Plaats de test op een schone, vlakke ondergrond. Het kleine zakje met het vochtabsorberende middel niet openen, maar direct wegdoen.
STAP 2:
Voordat u de vingerprik gaat uitvoeren, was dan eerst zorgvuldig uw handen met water en zeep, spoel ze goed af en droog ze zorgvuldig met een schone handdoek. Ga rustig zitten en probeer 5 minuten te ontspannen, terwijl u ondertussen uw handen warm wrijft. Uw vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn.
STAP 3:
Neem het lancet, draai aan het kleine blauwe beschermkapje en trek het eraf.
STAP 4:
Leg de hand, waarvan u bloed wilt afnemen, plat op tafel met de binnenkant van uw hand omhoog. Indien u linkshandig bent, zet dan de prik in de middel- of ringvinger van je rechterhand. Bent u rechtshandig, plaats dan de prik in de middel- of ringvinger van uw linkerhand. We adviseren de prik iets aan de zijkant van de top van uw vinger te zetten, aan de kant die zich het dichtste bij de pink bevindt.
Houdt uw vinger boven het testrondje (aangegeven met “SAMPLE”) en stuw het bloed uit uw vinger naar de plek waar u hebt geprikt. Herhaal dit enkele malen totdat er zich een druppel bloed vormt die aan je vinger hangt. Breng deze druppel voor het beste resultaat zo snel mogelijk aan op de bodem van het ronde vakje van het testplaatje.
STAP 5:
Plaats het lancet met de opening aan de zijkant van uw vinger. Druk het lanceerknopje naar beneden. Eerst gaat dit heel gemakkelijk, daarna voel je meer weerstand. Druk goed door, u hoort dan een klik en voelt een kleine prik. Vervolgens kunt u het lancet weghalen.
Raak de bodem niet aan met uw vinger. Smeer het bloed niet uit met uw vinger. Voeg bloed toe totdat het witte rondje geheel bedekt is met bloed. U kunt nooit teveel bloed toevoegen.
voldoende bloed
STAP 8:
niet voldoende bloed
niet voldoende bloed
Voeg nu in hetzelfde rondje 6 druppels vloeistof uit het druppelflesje toe.
Na minimaal 5 minuten en maximaal 10 minuten kunt u het resultaat aflezen.
Tijdens de 5 à 10 minuten wachttijd worden er één, twee of geen gekleurde strepen in het ovale reactievakje van het testplaatje zichtbaar.
Inhoud: 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP Pfeiffer test” 1 steriele lancet voor de vingerprik 1 pleister 1 druppelflesje 1 bijsluiter
0344
Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue
e
Ongeldig resultaat Er verschijnen helemaal geen gekleurde strepen. De test is dan niet goed uitgevoerd. Er moet binnen 10 minuten minimaal één gekleurde streep te zien zijn in het ovale testvakje. Herhaal de test na 2 dagen nog een keer. Gebruik de test niet opnieuw, maar gebruik een nieuwe test. Neem uiteraard ook weer een “vers” bloedmonster. Positief resultaat Er verschijnen twee gekleurde strepen in het ovale reactievakje. Uw bloed bevat het EB virus (zie tekening 2). U bent besmet met het virus. Neem direct contact op met uw huisarts, want vanaf nu is een medische begeleiding in het belang van uw herstel gewenst. Er zijn echter altijd uitzon-
TEST-POINT
• b
Negatief resultaat Er verschijnt één gekleurde streep in het ovale reactievakje. Dit betekent dat u de test goed hebt uitgevoerd en dat u niet besmet bent met het EB Virus (zie tekening 1). Het kan uiteraard ook zijn dat er nog een te lage concentratie virus in uw bloed aanwezig is om een positieve uitslag te verkrijgen. Een negatief resultaat sluit de mogelijkheid van infectie dus niet uit. Indien eventuele klachten aanblijven, adviseren wij u direct contact op te nemen met uw huisarts.
deringen die een positieve uitslag veroorzaken, terwijl u niet besmet bent met het EB virus. Meestal is een aanverwant virus hiervan de oorzaak. Ook in deze gevallen dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw huisarts. De huisarts zal (moet) altijd een nieuwe test laten uitvoeren door een laboratorium.
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
STAP 10:
DE UITSLAG VAN DE TEST
tr
b
www.test-point.nl
PFEIFFER TEST
PFEIFFER TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
aa
Veeg het overtollige bloed op u vinger weg met een tissue of papieren zakdoekje en plak de pleister op uw vinger.
ma
STAP 9:
ouw
BELANGRIJK
- Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. - Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk dat u alle instructies leest en begrijpt wat u moet doen, voordat u aan de test begint. Voer alle instructies nauwkeurig uit – het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. - Bewaar de test bij kamertemperatuur (4 - 30° C), buiten bereik van kinderen. - Niet voor inwendig gebruik. Vermijd tijdens het uitvoeren van de test contact tussen handen en ogen of neus. Niet eten, drinken of roken in de nabijheid van de test. - Breng anderen niet in contact met uw bloed. Het kan immers besmet zijn. - De test mag niet gebruikt worden door hemofiliepatiënten. - De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum (aangegeven met Exp. – gevolgd door het jaartal en de maand, bijv. 2009-08) of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Retourneer de test naar uw leverancier. - Zodra u de test hebt uitgevoerd kunt u alle gebruikte onderdelen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. - Indien eventuele klachten aanhouden, ongeacht de uitslag van de test, adviseren wij u contact op te nemen met uw huisarts.
EXTRA INFORMATIE
- De Test-Point Pfeiffer Test mag alleen gebruikt worden om antistoffen tegen het EB Virus aan te tonen in bloed, door de gebruiksaanwijzing goed te volgen. Indien u de gebruiksaanwijzing niet nauwkeurig opvolgt kan dat leiden tot een verkeerde uitslag. - U mag geen diagnose en/of conclusie trekken uit de uitslag van deze test alleen. De diagnose moet gesteld worden aan de hand van laboratoriumtesten, klinisch onderzoek en uw medische achtergrond. U dient hiervoor contact op te nemen met uw huisarts. Bij twijfel dient u altijd uw huisarts te consulteren. - Heb u vragen over deze test, bel dan naar de Test-Point servicelijn: 0485 - 51 99 31.
WAARVOOR GEBRUIK JE HET?
De Test-Point Pfeiffer Test is een thuistest voor de in vitro (thuis) detectie van antistoffen tegen het Epstein- Barr virus (EBV), dat de ziekte Infectieuze Mononucleose (IM) veroorzaakt. De test is eenvoudig. Al na 5 minuten kunt u het resultaat van de test aflezen en weet u of u besmet bent of niet.
HOE WERKT DE TEST?
Wanneer u geïnfecteerd bent door het EBV virus, worden antilichamen tegen dit virus geproduceerd. Met behulp van de Test-Point Pfeiffer Test kan de aanwezigheid van deze antilichamen in het bloed aangetoond worden. Na het aanbrengen van het bloed zult u in het afleesgebied van het testplaatje één (geen antilichamen aanwezig) of twee (wel antilichamen aanwezig) gekleurde lijnen kunnen waarnemen.
PFEIFFER IN HET KORT
Pfeiffer, ook wel Infectieuze Mononucleose (I.M.) of, meer populair ‘kissing disease’ of klierkoorts genoemd, is een acute ziekte veroorzaakt door het Epstein-Barr Virus (EBV). Het virus nestelt zich onder andere in de speekselklieren. In veel gevallen verspreidt het virus zich via het zoenen, maar ook, net als bij een eenvoudige verkoudheid, via druppeltjes speeksel. Symptomen van de ziekte zijn: vermoeidheid, keelpijn, koorts, lymfeklierzwellingen in hals of liezen en oksels. Vaak is er sprake van een lever- en miltvergroting en een gele verkleuring van de huid.
HET UITVOEREN VAN DE TEST
STAP 6:
Het niet goed uitvoeren van de volgende aanwijzingen kan leiden tot een ongeldig resultaat.
Veeg het eerste beetje bloed met het tissue weg. Laat dan uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen.
STAP 1:
STAP 7:
Als u de test gaat uitvoeren open dan het aluminium zakje met opschrift Pfeiffer en haal het testplaatje uit de verpakking. Plaats de test op een schone, vlakke ondergrond. Het kleine zakje met het vochtabsorberende middel niet openen, maar direct wegdoen.
STAP 2:
Voordat u de vingerprik gaat uitvoeren, was eerst zorgvuldig uw handen met water en zeep, spoel ze goed af en droog ze zorgvuldig met een schone handdoek. Ga rustig zitten en probeer 5 minuten te ontspannen, terwijl u ondertussen uw handen warm wrijft. Uw vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn.
STAP 3:
Neem het lancet, draai aan het kleine blauwe beschermkapje en trek het eraf.
STAP 4:
Leg de hand, waarvan u bloed wilt afnemen, plat op tafel met de binnenkant van uw hand omhoog. Indien u linkshandig bent, zet de prik in de middel- of ringvinger van uw rechterhand. Bent u rechtshandig, plaats dan de prik in de middel- of ringvinger van uw linkerhand. We adviseren de prik iets aan de zijkant van de top van uw vinger te zetten, aan de kant die zich het dichtste bij de pink bevindt.
Houdt uw vinger boven het testrondje (aangegeven met SAMPLE) en stuw het bloed uit uw vinger naar de plek waar u hebt geprikt. Herhaal dit enkele malen totdat er zich een druppel bloed vormt die aan uw vinger hangt. Breng deze druppel voor het beste resultaat zo snel mogelijk aan op de bodem van het ronde vakje van het testplaatje.
STAP 5:
Plaats het lancet met de opening aan de zijkant van uw vinger. Druk het lanceerknopje naar beneden. Eerst gaat dit heel gemakkelijk, daarna voelt u meer weerstand. Druk goed door, u hoort dan een klik en voelt een kleine prik. Vervolgens kunt u het lancet weghalen.
Raak de bodem niet aan met uw vinger. Smeer het bloed niet uit met uw vinger. Voeg bloed toe totdat het witte rondje geheel bedekt is met bloed. U kunt nooit teveel bloed toevoegen.
voldoende bloed
STAP 8:
niet voldoende bloed
niet voldoende bloed
Voeg nu in hetzelfde rondje 6 druppels vloeistof uit het druppelflesje toe.
Inhoud: 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP Menopauze test” 1 bijsluiter Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen
• b
controlelijn
Ongeldig resultaat Er verschijnen helemaal geen lijnen. De test is dan niet goed uitgevoerd. Er moeten binnen 10 minuten strepen zichtbaar zijn. Herhaal de test nog een keer. Gebruik hiervoor de test niet opnieuw, maar gebruik een nieuwe test.
TEST-POINT
e
controlelijn uitslaglijn
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
Negatieve uitslag Indien er geen uitslaglijn zichtbaar is, of een uitslaglijn zichtbaar is die minder sterk is dan de controlelijn, dan is de concentratie FSH niet verhoogd. De uitslag is dan negatief - de menopauze is niet begonnen.
constant boven de 25 mIU/ml. Neem dan contact op met uw huisarts voor verder onderzoek en bevestiging dat de menopauze eventueel begonnen is. Als de 1ste test positief is en de 2de test negatief, dan is de menopauze nog niet begonnen. De 1ste positieve uitslag kan worden veroorzaakt door een eisprong, omdat er tijdens een eisprong een FSH-piek optreedt.
tr
b
aa
Tijdens de 10 minuten wachttijd zal er een zwakke, een sterke of geen uitslaglijn zichtbaar worden. U beoordeelt het resultaat van de test door de sterkte van de uitslaglijn te vergelijken met de controlelijn. Hiervoor neemt u de strip zo in de hand dat het monsternamegebied naar beneden wijst.
ma
DE UITSLAG VAN DE TEST
ouw
www.test-point.nl
MENOPAUZE TEST Positieve uitslag Indien de uitslaglijn gelijk of sterker van kleur is dan de controlelijn, dan is de concentratie FSH verhoogd.
controlelijn
controlelijn uitslaglijn
BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1
De uitslag van deze test is dan positief. Bij dit resultaat moet u de test na 7 dagen met een nieuwe teststrip herhalen. Is deze 2de test weer positief, dan is de concentratie FSH
MENOPAUZE TEST
0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
BELANGRIJK
• Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. Besteed hierbij de nodige aandacht aan de “Extra Informatie” achteraan. • Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk dat u alle instructies leest en begrijpt wat u moet doen, voordat u aan de test begint. Voer alle instructies nauwkeurig uit – het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. • Bewaar de test bij kamertemperatuur (4 - 30° C), buiten bereik van kinderen. Niet laten bevriezen. • Niet voor inwendig gebruik. Vermijd tijdens het nemen van het urinestaal en uitvoeren van de test contact tussen handen en ogen of neus. Niet eten, drinken of roken in de nabijheid van de test. • De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum (aangegeven met Exp. – gevolgd door het jaartal en de maand, bijv. 2009-08) of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Retourneer de test naar uw leverancier. • Zodra u de test hebt uitgevoerd kunt u alle gebruikte onderdelen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. • Indien eventuele klachten aanhouden, ongeacht de uitslag van de test, adviseren wij u contact op te nemen met uw huisarts.
EXTRA INFORMATIE
• De FSH-concentratie in urine varieert gedurende de dag. Daarom adviseren wij de test uit te voeren met de eerste ochtendurine om een zo reëel mogelijke uitslag te krijgen. • De hoeveelheid FSH geeft een piek tijdens de eisprong en kan op dat moment aan de uitslag van de test een vertekend beeld geven. • Een behandeling met hormoonpreparaten kan van invloed zijn op de uitslag van de test. Hormoonvervangende therapieën verlagen de concentratie FSH en kunnen daardoor ten onrechte een negatieve uitslag veroorzaken. • De test kan niet uitgevoerd worden in de periode dat hormonale anticonceptiemiddelen worden gebruikt. Bij het gebruik van “de pil” betekent dit dat de test enkel betrouwbare resultaten geeft op de laatste dag van de week waarin geen pil wordt genomen of op de eerste ochtend van de dag waarop een nieuwe reeks wordt ingezet. • De Test-Point Menopauze Test mag alleen gebruikt worden voor het aantonen van FSH in urine en moet gebruikt worden zoals in deze bijsluiter is beschreven. • U mag geen diagnose en/of conclusie trekken uit de uitslag van deze test alleen. De diagnose moet gesteld worden aan de hand van laboratoriumtesten, klinisch onderzoek en uw medische achtergrond. U dient hiervoor contact op te nemen met uw huisarts. Bij twijfel dient u altijd uw huisarts te consulteren. • Het resultaat van deze test mag niet gebruikt worden als anticonceptie middel. • Hebt u vragen over deze test of is iets niet helemaal duidelijk, bel dan met de Test-Point servicelijn: 0485 - 51 99 31
WAARVOOR GEBRUIKT U HET?
De Test-Point Menopauze Test is een thuistest voor de in vitro (thuis) detectie van FSH (Follikel Stimulerend Hormoon) in urine. Een verhoogd niveau FSH kan betekenen dat de menopauze is begonnen en kan een verklaring zijn voor tal van klachten. Al na 10 minuten kunt u het resultaat van de test aflezen en weet u of u in de overgang bent of niet.
MENOPAUZE IN HET KORT
Als u rond de vijftig bent, begint de overgang. Deze kondigt het einde van uw vruchtbare periode aan. De twee belangrijkste vrouwelijke geslachtshormonen, oestrogeen en progesteron, worden overbodig. Uw lichaam gaat de productie hiervan afbouwen en de productie van FSH wordt juist opgevoerd. Wanneer dit proces niet geleidelijk verloopt, kunt u diverse klachten krijgen zoals opvliegers, onregelmatige menstruatie, slapeloosheid, hoofdpijn, nervositeit, een depressief gevoel etc. De start van de menopauze wordt beïnvloed door verschillende factoren. Het begin van de menopauze gaat gepaard met FSH concentraties van ongeveer 25 mIU/ml (milli Internationale Units per milliliter) of hoger.
HOE WERKT DE TEST
Wanneer een vrouw in de menopauze is, stijgt de FSH concentratie in bloed en urine. Met behulp van de Test-Point Menopauze Test kan de aanwezigheid van deze verhoogde concentratie aan FSH in urine aangetoond worden. Na het aanbrengen van de urine op de teststrip zult u in het venster van het testplaatje één of twee gekleurde lijnen kunnen waarnemen. Indien de testlijn een gelijke of een hogere intensiteit vertoont dan de controle lijn betekent dit dat er een verhoogde FSH concentratie aanwezig is.
HET UITVOEREN VAN DE TEST Het niet goed uitvoeren van de volgende aanwijzingen kan leiden tot een ongeldig resultaat. Wij adviseren de test uit te voeren met de eerste ochtendurine.
STAP 3:
Houdt het monsternamegebied 5 tot 10 seconden in de urinestraal; met andere woorden plas over het monsternamegebied.
STAP 5:
Plaats de dop weer terug op de teststrip en leg de teststrip op een vlakke ondergrond met het afleesgebied naar boven.
urinestraal
STAP 1:
Als u de test gaat uitvoeren open dan het aluminium zakje met opschrift “MENOPAUZE” en haal de test uit het zakje.
STAP 4:
afleesgebied
controlegebied
STAP 2:
Neem de teststrip zo vast dat u het afleesgebied kunt zien. Verwijder de dop van de teststrip. monsternamegebied
dop
Haal de teststrip uit de urinestraal en houdt de teststrip gedurende 10 tot 15 seconden omlaag, zodat de overtollige urine eraf loopt. Houdt de teststrip met het monsternamegebied niet omhoog voordat u de test hebt afgelezen.
STAP 6:
Na minimaal 10 minuten en maximaal 15 minuten kunt u het resultaat aflezen. Als u langer wacht dan 15 minuten, bestaat de kans dat u een foutief resultaat afleest.
O.K.
Activeer de test - aflezen van het resultaat.
Resultaat
Categorie
Minder dan 5 mmol/l
Goed; Dit resultaat geeft aan dat u een laag risico loopt voor hart en vaatziekten. Indien u geen andere risicofactoren heeft kunt u de test over 12 maanden herhalen
Van 5 tot 6,5 mmol/l
Van 6,5 tot 8 mmol/l
8 mmol/l of hoger
Licht verhoogd; Heeft u dit resultaat en u heeft andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten, dient u contact op te nemen met uw huisarts. Ook kunt u de test nogmaals uitvoeren binnen 3 tot 8 weken. Verhoogd; U heeft een kans op hart- en vaatziekten. Het advies is om contact op te nemen met uw huisarts voor advies. Sterk verhoogd; U heeft een sterk risico op hart- en vaatziekten, ook als u geen andere risicofactoren heeft. U dient zo spoedig mogelijk contact op te nemen met uw huisarts voor advies.
VRAGEN EN ANTWOORDEN:
Wat kan ik doen om het nemen van bloed te vereenvoudigen? • Was uw handen met warm water. • Warm uw handen door te wrijven. • Laat uw arm of vinger gedurende 30 seconden naast uw lichaam omlaag hangen. • Kies voor een vinger die warm en eeltvrij is. • Leg de hand met de palm omhoog op tafel. • Druk de lancet stevig tegen de zijkant van uw vinger. Trek de vinger niet terug tijdens het prikken. • Indien gewenst kan iemand anders de prik uitvoeren. De verdere procedure blijft ongewijzigd. Is het mogelijk dat beide indicatoren van kleur veranderen en dat het resultaat niet goed is? Ja, beide indicatoren kunnen van kleur veranderen, maar dan kan er toch een verkeerd resultaat worden verkregen doordat: • Het testrondje niet voldoende gevuld was met bloed. • Het langer heeft geduurd dan 3 minuten voordat u het testrondje had gevuld met bloed. • U de test heeft geactiveerd zonder minimaal 3 minuten te wachten nadat er voldoende bloed in het testrondje was gedaan. • U de activeringsschuif niet ver genoeg heeft uitgetrokken, waardoor de pijl niet helemaal zichtbaar is geworden. • U de test in direct zonlicht heeft uitgevoerd.
Wat moet ik doen als mijn resultaat beneden of boven de grenzen van het resultaatgebied valt? Neem contact op met de servicelijn (0485 - 51 99 31). Moet ik een speciaal dieet volgen voordat ik de test uitvoer of moet ik de test op een bepaald moment van de dag doen? Nee. U kunt de test op elk gewenst moment van de dag uitvoeren. Een speciaal dieet is niet nodig. Indien u de test herhaalt, probeer deze dan onder dezelfde omstandigheden uit te voeren als de voorgaande test. Hebben voedingsgewoonten, alcohol gebruik of medicijngebruik invloed op het resultaat? Normaal niet. De meeste stoffen hebben geen invloed op het resultaat. Echter moet men niet binnen 4 uur na inname van 500 mg of meer vitamine C, een standaard dosis acetaminophen of naproxen de test uitvoeren. Deze stoffen kunnen een verkeerd verlaagde cholesterolwaarde veroorzaken.
TEST-POINT Inhoud: 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP cholesterol test” 1 steriele lancet voor de vingerprik 1 pleister 1 resultatentabel “IMP cholesterol test” 1 bijsluiter
0843
0344
Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue
• b
• Na minimaal 3 minuten, maximaal 4 minuten, neemt u de test stevig in uw hand. Trek het doorzichtige activeringsschuifje (rechts van de test) uit totdat de pijl op het schuifje volledig zichtbaar is. (HARD TREKKEN!) • Klop een aantal malen met de achterkant van de test op tafel. • Na ongeveer 5 minuten kleurt de “OK” indicator blauw/ paars. Na ongeveer 10 tot 12 minuten kleurt de “END” indicator groen. • U kunt de test aflezen nadat beide indicatoren verkleurd zijn. Als 1 of beide niet verkleuren is de test niet goed uitgevoerd. U kunt de test herhalen met een nieuwe test. Een éénmaal geactiveerde test kan niet meer gebruikt worden. • U dient het resultaat binnen 30 minuten na “OK” af te lezen. • Lees het resultaat af in helder licht. Kijk voor de hoogste blauw/paarse streep in het afleesgebied. Ook al is deze zwak of wazig. • Gebruik de resultatentabel om de waarde van uw cholesterol te bepalen. Zoek in de kolom “uitslag test” het getal op dat u heeft afgelezen. In de kolom “cholesterol mmol/l” vindt u dan uw cholesterolgehalte.
Cholesterolwaarde wordt in 4 categorieën ingedeeld; goed, licht verhoogd, verhoogd en sterk verhoogd. Het resultaat van deze test geeft u de mogelijkheid om uw cholesterolgehalte in één van deze categorieën in te delen.
Deze test geeft u een indicatie van uw cholesterolgehalte dat in relatie met eventuele risicofactoren uw vraag beantwoord of u een verhoogd risico heeft voor hart en vaatziekten. Bij twijfel of vragen dient u altijd uw huisarts te raadplegen.
Hoe nauwkeurig en betrouwbaar is de Test-Point Test voor cholesterol? De Test-Point Test voor cholesterol is vergelijkbaar met de testen die in professionele laboratoria worden uitgevoerd. In o.a. Amerika wordt deze test door huisartsen gebruikt. Ook zijn er uiteraard studies gedaan met consumenten. Indien men de gebruiksaanwijzing volgt en elke stap correct heeft uitgevoerd dan is de gemiddelde betrouwbaarheid en nauwkeurigheid minimaal 97%.
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
WAT BETEKENT HET RESULTAAT?
END 50 45 40 35 30 25 20 15 10
Risicofactoren zijn o.a.: Leeftijd, totaal cholesterol, HDL cholesterol, hoge bloeddruk, roken, overgewicht.
tr
b
aa
Belangrijk: Gebruik alleen de resultatentabel die in de verpakking zit. Een tabel van een andere verpakking kan een verkeerde waarde geven.
ma
STAP 4:
ouw
www.test-point.nl
CHOLESTEROL TEST
CHOLESTEROL TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
BELANGRIJK:
• U dient alle aanwijzingen goed en nauwkeurig op te volgen om een betrouwbaar resultaat te verkrijgen. • Indien u recent ziek bent geweest, zwanger bent (geweest), anticonceptiepil gebruikt en enkele andere omstandigheden, kunnen die van invloed zijn op uw cholesterolgehalte. Indien u hierover vragen heeft kunt u het beste contact opnemen met uw huisarts. • Gebruik de test nooit in direct zonlicht. • De Test-Point Cholesterol Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik. De test is niet geschikt voor inwendig gebruik. • Deze test geeft u informatie over uw cholesterolgehalte in bloed. Uw huisarts of specialist kan andere testen laten verrichten.
WAARSCHUWINGEN:
• Niet geschikt voor hemofiliepatiënten en patiënten die bloedverdunners gebruiken. • Gebruik de test voor de vermelde vervaldatum op de verpakking. • De test is voor éénmalig gebruik. • Open de aluminium verpakking niet eerder dan het moment dat u de test gaat doen. • Gebruik alleen bloed verkregen door een vingerprik. De test is niet geschikt voor andere lichaamsvloeistoffen. • Gebruik de test niet indien u jonger bent dan 18 jaar. • Deze test is niet geschikt voor dieren. • Bewaar de test bij kamertemperatuur. • Gebruik nooit een gebruikte lancet. • Niet gebruiken in de nabijheid van waterstof peroxide. • Verander uw medicijngebruik nooit n.a.v. het resultaat van deze test. • In geval van twijfel raadpleeg altijd uw huisarts. • Buiten bereik van kinderen houden.
WAARVOOR GEBRUIKT U DE TEST?
De Test-Point Cholesterol TestTM is een thuistest voor de bepaling van uw totale cholesterolgehalte in het bloed. De test is eenvoudig uit te voeren. Al na 12 minuten kunt u het resultaat van de test aflezen. Samen met de eventuele risicofactoren kunt u vervolgens bepalen of de hoogte van uw totale cholesterol een verhoogd risico geeft voor hart- en vaatziekten.
HOE WERKT DE TEST?
In een eerste stap wordt het plasma gescheiden van de bloedcellen. Na de activering van de test gaat de aanwezige cholesterol omgezet worden tot waterstof peroxide dat een kleurreactie teweeg brengt. De hoogte van het verkleurde gebied is evenredig met de concentratie cholesterol aanwezig in het bloed.
CHOLESTEROL IN HET KORT
Cholesterol is een vetachtige stof die vooral door de lever zelf wordt aangemaakt, maar ook door het lichaam wordt opgenomen uit het voedsel. Cholesterol wordt omgeven door een laagje eiwit en vervoerd door het bloed. Het lichaam heeft cholesterol nodig voor de opbouw van bepaalde lichaamscellen, hormonen en voor de spijsvertering. Cholesterol bestaat o.a. in de vorm van LDL-cholesterol (low-density lipoproteïne) en HDL-cholesterol (high-density lipoproteïne). Het LDL, ook wel het slechte cholesterol genoemd, kan zich ophopen aan de binnenkant van de bloedvaten en mogelijk leiden tot harten vaatproblemen. Het HDL, het goede cholesterol, verwijdert het te veel aan cholesterol uit het bloed en de vaatwanden. Een verhoogd cholesterol gehalte kan veroorzaakt worden door slechte eetgewoontes, alcoholgebruik en roken, overgewicht, maar ook suikerziekte (diabetes mellitus) of erfelijke aanleg (familiaire hypercholesterolaemie).
HET UITVOEREN VAN DE TEST END
OK indicator
35 30 25 20 15 10
vulcirkel
end indicator resultaatgebied
O.K .
testrondje
ACTIVEER DE TEST NIET TOT AAN STAP 4 !!
STAP 1:
STAP 2:
Voorbereiden voor het nemen van het bloedmonster.
50 45 40
HET UITVOEREN VAN DE TEST
activeringsschuif
Lees dit eerst voordat u de test uitvoert: • Lees de gehele gebruiksaanwijzing aandachtig door. • Deze test is voor éénmalig gebruik. Open de aluminium verpakking niet totdat u de test gaat uitvoeren. Na openen dient u de test binnen 30 minuten te starten. • Leg de inhoud van de testkit op tafel. Indien een onderdeel kapot is of geopend, gebruik het dan niet. Het zakje met het vochtabsorberende middel kunt u weggooien. ACTIVEER DE TEST NIET VOORDAT U BIJ STAP 4 BENT AANGEKOMEN !! • U dient een stopwatch of klok met secondewijzer voor gebruik binnen bereik te hebben. • Het resultaatgebied dient wit te zijn. Indien hier een blauwe, groene of gele kleur zichtbaar is, is de test niet bruikbaar. • De lancet voor de vingerprik kan maar één keer gebruikt worden. Gebruik de lancet niet eerder dan op het moment dat u de test gaat uitvoeren. • Doe de test niet binnen een periode van 4 uur na inname van 500mg of meer vitamine C of een standaard dosis acetaminophen (bijv. tylenol) of naproxen. Dit kan een verlaagde uitslag geven.
• Dit is een zeer belangrijke stap: lees goed hoe een vingerprik uitgevoerd moet worden. Indien u na het lezen van de uitleg nog twijfels hebt, neem dan contact op met de winkel waar u deze test heeft gekocht, of bel naar de servicelijn (0485 - 51 99 31). • Zorg ervoor dat de test op kamertemperatuur is. • Open de aluminium verpakking van de test met opschrift “IMP cholesterol test”. • Voordat u de vingerprik doet, moeten eerst de handen grondig met water en zeep gewassen worden. Spoel de handen goed af en droog ze zorgvuldig. • Ga rustig zitten en probeer gedurende 5 minuten te ontspannen. Gedurende deze 5 minuten dient u uw handen warm te wrijven. • Kies de middelvinger of de ringvinger. De vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn (zie tekening bij stap 2). • Om het bloed beter te laten stromen, laat gedurende minimaal 30 seconden de arm of vinger naar beneden hangen/ wijzen. Indien u rechtshandig bent, neem dan bloed van de vinger van de linkerhand. Indien u linkshandig bent, van de rechterhand. • Gebruik nooit een lancet die reeds door een ander is gebruikt. Hiermee heeft u kans op een besmetting.
STAP 3:
Het nemen van het bloedmonster.
Draai en verwijder het beschermdopje van de steriele lancet. • Leg de hand waarvan men het bloed afneemt met de palm omhoog plat op tafel.
Bloed aanbrengen in het testrondje. • U dient na het prikken binnen 3 minuten voldoende bloed in het testrondje aan te brengen, zodat de zwarte cirkel bedekt is.
voldoende bloed
Plaats de lancet met de opening aan de zijkant van de vinger. Druk krachtig op het lanceerknopje om de vingerprik uit te voeren. U hoort een klik. • Om de lancet te activeren dient men krachtig te drukken. U zult een kleine prik voelen. Na de prik verwijderd u de lancet van de vinger. • Veeg de eerste druppel bloed af met een verbandgaasje of tissue. • Laat uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen. Breng dan, met de vinger omlaag, het bloed in het testrondje.
niet voldoende bloed
niet voldoende bloed
• Houd uw vinger boven het testrondje (zie tekening boven). Stuw het bloed uit uw vinger vanaf de onderkant van de vinger naar de plek waar u heeft geprikt. Herhaal dit enkele malen totdat er een druppel bloed aan uw vinger hangt. Zorg ervoor dat de druppel de bodem van het testrondje raakt. • Voor het beste resultaat dient het bloed zo snel mogelijk worden aangebracht in het testrondje. • Voeg bloed toe totdat de zwarte vulcirkel bedekt is. • U kunt NOOIT teveel bloed toevoegen. • LET OP: begin de tijd op te nemen nadat u voldoende bloed hebt aangebracht. WACHT MINIMAAL 3 MINUTEN, MAAR NIET LANGER DAN 4 MINUTEN VOORDAT U DE TEST ACTIVEERT. (ZIE STAP 4). Tijdens het wachten kunt u de pleister aanbrengen op uw vinger.
O.K.
Activeer de test - aflezen van het resultaat.
BEREKENING RISICOFACTOR
Risicofactor = totaal cholesterol : HDL cholesterol. Voorbeeld 1: Totaal cholesterol = 6 mmol/l HDL cholesterol = 4 mmol/l Risicofactor = 6:4 = 1,5 Voorbeeld 2: Totaal cholesterol = 5 mmol/l HDL cholesterol = 1 mmol/l Risicofactor = 5:1 = 5 Wat betekent de risicofactor? Mannen
Vrouwen
Goed
3,5 of minder
3,0 of minder
Licht verhoogd
3,6 - 4,5
3,1 – 3,5
Hoog risico
4,6 of hoger
3,6 of hoger
Indien uw uitslag tot de groep behoord met licht verhoogd risico, zeker indien andere risicofactoren aanwezig zijn, adviseren wij u om contact op te nemen met uw huisarts of deze test na 3 tot 8 weken opnieuw uit te voeren. Indien u tot de groep behoord met hoog risico, dient u direct contact op te nemen met uw huisarts voor advies.
Is het mogelijk dat beide indicatoren van kleur veranderen en dat het resultaat niet goed is? Ja, beide indicatoren kunnen van kleur veranderen, maar dan kan er toch een verkeerd resultaat worden verkregen doordat; • Het testrondje niet voldoende gevuld was met bloed. • Het langer heeft geduurd dan 3 minuten voordat u het testrondje had gevuld met bloed. • U de test heeft geactiveerd zonder minimaal 3 minuten te wachten nadat er voldoende bloed in het testrondje was gedaan. • U de activeringsschuif niet ver genoeg heeft uitgetrokken, waardoor de pijl niet helemaal zichtbaar is geworden. • U de test in direct zonlicht heeft uitgevoerd. Wat moet ik doen als mijn resultaat beneden of boven de grenzen van het resultaatgebied valt? Neem contact op met de servicelijn. Moet ik een speciaal dieet volgen voordat ik de test uitvoer of moet ik de test op een bepaald moment van de dag doen? Nee. U kunt de test op elk gewenst moment van de dag uitvoeren. Een speciaal dieet is niet nodig. Indien u de test
herhaalt, probeer deze dan onder dezelfde omstandigheden uit te voeren als de voorgaande test. Hebben voedingsgewoonten, alcohol gebruik of medicijngebruik invloed op het resultaat? Normaal niet. De meeste stoffen hebben geen invloed op het resultaat. Echter moet men niet binnen 4 uur na inname van 500 mg of meer vitamine C, een standaard dosis acetaminophen of naproxen de test uitvoeren. Deze stoffen kunnen een verkeerd verlaagde cholesterolwaarde veroorzaken.
TEST-POINT Inhoud: 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP cholesterol test” 1 aluminium zakje met een testplaatje: “IMP HDL cholesterol test” 2 steriele lancetten voor de vingerprik 2 pleisters 1 resultatentabel “IMP cholesterol test” 1 resultatentabel “IMP HDL cholesterol test” 1 bijsluiter
0843
0843
0344
Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue
• b
• Na minimaal 3 minuten, maximaal 4 minuten, neemt u de test stevig in uw hand. Trek het doorzichtige activeringsschuifje (rechts van de test) uit totdat de pijl op het schuifje volledig zichtbaar is. (HARD TREKKEN!) • Klop een aantal malen met de achterkant van de test op tafel. • Na ongeveer 5 minuten kleurt de “OK” indicator blauw/ paars. Na ongeveer 10 tot 12 minuten kleurt de “END” indicator groen. • U kunt de test aflezen nadat beide indicatoren verkleurd zijn. Als 1 of beide niet verkleuren is de test niet goed uitgevoerd. U kunt de test herhalen met een nieuwe test. Een éénmaal geactiveerde test kan niet meer gebruikt worden. • U dient het resultaat binnen 30 minuten na “OK” af te lezen. • Lees het resultaat af in helder licht. Kijk voor de hoogste blauw/paarse streep in het afleesgebied. Ook al is deze zwak of wazig. • Gebruik de resultatentabel “IMP HDL cholesterol test” om de waarde van uw HDL cholesterol te bepalen. Zoek in de kolom “uitslag test” het getal op dat u heeft afgelezen. In de kolom “HDL cholesterol mmol/l” vindt u dan uw HDL cholesterolgehalte.
Herhaal nu stap 1 tot en met 4, maar nu voor de cassette met opschrift “IMP cholesterol test”. Lees de gevonden waarde af op de tabel voor “IMP cholesterol test”. Nu u beide waarden heeft, kunt u uw risicofactor berekenen.
Wat kan ik doen om het nemen van bloed te vereenvoudigen? • Was uw handen met warm water. • Warm uw handen door te wrijven. • Laat uw arm of vinger gedurende 30 seconden naast uw lichaam omlaag hangen. • Kies voor een vinger die warm en eeltvrij is. • Leg de hand met de palm omhoog op tafel. • Druk de lancet stevig tegen de zijkant van uw vinger. Trek de vinger niet terug tijdens het prikken. • Indien gewenst kan iemand anders de prik uitvoeren. De verdere procedure blijft ongewijzigd.
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
END 50 45 40 35 30 25 20 15 10
VRAGEN EN ANTWOORDEN:
tr
b
aa
Belangrijk: Gebruik alleen de resultatentabel die in de verpakking zit. Een tabel van een andere verpakking kan een verkeerde waarde geven.
ma
STAP 4:
ouw
www.test-point.nl
CHOLESTEROL HVZR TEST
CHOLESTEROL HVZR TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
BELANGRIJK:
• U dient alle aanwijzingen goed en nauwkeurig op te volgen om een betrouwbaar resultaat te verkrijgen. • Indien u recent ziek bent geweest, zwanger bent (geweest), anticonceptiepil gebruikt en enkele andere omstandigheden, kunnen die van invloed zijn op uw cholesterolgehalte. Indien u hierover vragen heeft kunt u het beste contact opnemen met uw huisarts. • Gebruik de test nooit in direct zonlicht. • De Test-Point Cholesterol HVZR Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik. De test is niet geschikt voor inwendig gebruik. • Deze test geeft u informatie over uw HDL cholesterol en totaal cholesterolgehalte in bloed. Uw huisarts of specialist kan andere testen laten verrichten.
WAARSCHUWINGEN:
• Niet geschikt voor hemofiliepatiënten en patiënten die bloedverdunners gebruiken. • Gebruik de test voor de vermelde vervaldatum op de verpakking. • De test is voor éénmalig gebruik. • Open de aluminium verpakking niet eerder dan het moment dat u de test gaat doen. • Gebruik alleen bloed verkregen door een vingerprik. De test is niet geschikt voor andere lichaamsvloeistoffen. • Gebruik de test niet indien u jonger bent dan 18 jaar. • Deze test is niet geschikt voor dieren. • Bewaar de test bij kamertemperatuur. • Gebruik nooit een gebruikte lancet. • Niet gebruiken in de nabijheid van waterstof peroxide. • Verander uw medicijngebruik nooit n.a.v. het resultaat van deze test. • In geval van twijfel raadpleeg altijd uw huisarts. • Buiten bereik van kinderen houden.
WAARVOOR GEBRUIKT U DE TEST?
De Test-Point Cholesterol HVZR TestTM is een thuistest voor de bepaling van uw cholesterolgehalte in het bloed en bestaat uit twee testen. Een test (met opschrift “IMP cholesterol test”) geeft een indicatie van uw totale cholesterolgehalte. Met de andere test (met opschrift “IMP HDL cholesterol test”) kunt u de concentratie HDL cholesterol in je bloed meten. Aan de hand van beide testen kunt u uw risico op hart- en vaatziekten bepalen.
HOE WERKT DE TEST?
In een eerste stap wordt het plasma gescheiden van de bloedcellen. Na de activering van de test gaat de aanwezige cholesterol omgezet worden tot waterstof peroxide dat een kleurreactie teweeg brengt. De hoogte van het verkleurde gebied is evenredig met de concentratie cholesterol aanwezig in het bloed.
CHOLESTEROL IN HET KORT
Cholesterol is een vetachtige stof die vooral door de lever zelf wordt aangemaakt, maar ook door het lichaam wordt opgenomen uit het voedsel. Cholesterol wordt omgeven door een laagje eiwit en vervoerd door het bloed. Het lichaam heeft cholesterol nodig voor de opbouw van bepaalde lichaamscellen, hormonen en voor de spijsvertering. Cholesterol bestaat o.a. in de vorm van LDL-cholesterol (low-density lipoproteïne) en HDL-cholesterol (high-density lipoproteïne). Het LDL, ook wel het slechte cholesterol genoemd, kan zich ophopen aan de binnenkant van de bloedvaten en mogelijk leiden tot hart- en vaatproblemen. Het HDL, het goede cholesterol, verwijdert het te veel aan cholesterol uit het bloed en de vaatwanden. Een verhoogd cholesterol gehalte kan veroorzaakt worden door slechte eetgewoontes, alcoholgebruik en roken, overgewicht, maar ook suikerziekte (diabetes mellitus) of erfelijke aanleg (familiaire hypercholesterolaemie).
HET UITVOEREN VAN DE TEST END
OK indicator
35 30 25 20 15 10
vulcirkel
end indicator resultaatgebied
O.K .
testrondje
ACTIVEER DE TEST NIET TOT AAN STAP 4 !!
STAP 1:
STAP 2:
Voorbereiden voor het nemen van het bloedmonster.
50 45 40
HET UITVOEREN VAN DE TEST
activeringsschuif
Lees dit eerst voordat u de test uitvoert: • Lees de gehele gebruiksaanwijzing aandachtig door. • Deze test is voor éénmalig gebruik. Open de aluminium verpakking niet totdat u de test gaat uitvoeren. Na openen dient u de test binnen 30 minuten te starten. • Leg de inhoud van de test kit op tafel. Indien een onderdeel kapot is of geopend, gebruik het dan niet. Het zakje met het vochtabsorberende middel kunt u weggooien. ACTIVEER DE TEST NIET VOORDAT U BIJ STAP 4 BENT AANGEKOMEN !! • U dient een stopwatch of klok met secondewijzer voor gebruik binnen bereik te hebben. • Het resultaatgebied dient wit te zijn. Indien hier een blauwe, groene of gele kleur zichtbaar is, is de test niet bruikbaar. • De lancet voor de vingerprik kan maar één keer gebruikt worden. Gebruik de lancet niet eerder dan op het moment dat u de test gaat uitvoeren. • Doe de test niet binnen een periode van 4 uur na inname van 500mg of meer vitamine C of een standaard dosis acetaminophen (bijv. tylenol) of naproxen. Dit kan een verlaagde uitslag geven.
• Dit is een zeer belangrijke stap: lees goed hoe een vingerprik uitgevoerd moet worden. Indien u na het lezen van de uitleg nog twijfels heeft neem dan contact op met de winkel waar u deze test heeft gekocht, of bel naar de servicelijn (0485 - 51 99 31). • Zorg ervoor dat de test op kamertemperatuur is. • Open de aluminium verpakking van de test met opschrift “IMP HDL cholesterol test”. • Voordat u de vingerprik doet, moet u eerst de handen grondig met water en zeep wassen. Spoel de handen goed af en droog ze zorgvuldig. • Ga rustig zitten en probeer gedurende 5 minuten te ontspannen. Gedurende deze 5 minuten dient u uw handen warm te wrijven. • Kies de middelvinger of de ringvinger. De vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn (zie tekening bij stap 2). • Om het bloed beter te laten stromen, laat gedurende minimaal 30 seconden de arm of vinger naar beneden hangen/ wijzen. Indien u rechtshandig bent, dan neemt u bloed van de vinger van de linkerhand. Indien u linkshandig bent, van de rechterhand. • Gebruik nooit een lancet die reeds door een ander is gebruikt. Hiermee heeft u kans op een besmetting.
STAP 3:
Het nemen van het bloedmonster.
Draai en verwijder het beschermdopje van de steriele lancet. • Leg de hand waarvan u het bloed afneemt met de palm omhoog plat op tafel.
Bloed aanbrengen in het testrondje. • U dient na het prikken binnen 3 minuten voldoende bloed in het testrondje aan te brengen, zodat de zwarte cirkel bedekt is.
voldoende bloed
Plaats de lancet met de opening aan de zijkant van de vinger. Druk krachtig op het lanceerknopje om de vingerprik uit te voeren. U hoort een klik. • Om de lancet te activeren dient men krachtig te drukken. U zult een kleine prik voelen. Na de prik verwijdert u de lancet van de vinger. • Veeg de eerste druppel bloed af met een verbandgaasje of tissue. • Laat uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen. Breng dan, met de vinger omlaag, het bloed in het testrondje.
niet voldoende bloed
niet voldoende bloed
• Houd uw vinger boven het testrondje (zie tekening boven). Stuw het bloed uit uw vinger vanaf de onderkant van de vinger naar de plek waar u heeft geprikt. Herhaal dit enkele malen totdat er een druppel bloed aan uw vinger hangt. Zorg ervoor dat de druppel de bodem van het testrondje raakt. • Voor het beste resultaat dient het bloed zo snel mogelijk worden aangebracht in het testrondje. • Voeg bloed toe totdat de zwarte vulcirkel bedekt is. • U kunt NOOIT teveel bloed toevoegen. • LET OP: begin de tijd op te nemen nadat u voldoende bloed hebt aangebracht. WACHT MINIMAAL 3 MINUTEN, MAAR NIET LANGER DAN 4 MINUTEN VOORDAT U DE TEST ACTIVEERT. (ZIE STAP 4). Tijdens het wachten kunt u de pleister aanbrengen op uw vinger.
EN
VALS-NEGATIEVE
ALLERGIESYMPTOMEN
Het is belangrijk dat u, als u vermoedt dat u het risico loopt een allergie te hebben, symptomen heeft die verband houden met dat allergeen. Sommige mensen kunnen een abnormaal hoog gehalte van allergieantistoffen vertonen zonder echter symptomen te hebben vertoond. Mogelijk kunnen zij het hoofd bieden aan de allergie door de aanwezigheid van beschermende antistoffen. Ook is het mogelijk dat zij zelden in contact komen met het schadelijke allergeen dat hun symptomen zou kunnen opwekken. Later kunnen zich echter toch symptomen ontwikkelen en door een vroege ontdekking kunnen er maatregelen worden genomen om een allergie te voorkomen. Ook kunnen sommige mensen met een normaal gehalte allergieantistoffen allergische reacties hebben, waarbij het nuttig is andere risicofactoren te identificeren die verband houden met een allergie of een andere oorzaak dan een allergie. Opmerking: ook concentratieverlies/ gevoel van onwel zijn/ anafylaxie kunnen optreden.
MOND: Jeukerige, gezwollen tong of lippen GEZICHT: Gezwollen of jeukerig gezicht KEEL: Droge, pijnlijke of jeukerige keel, hoest, moeilijk kunnen slikken of spreken BORST: Hoest, fluitende ademhaling, buiten adem SPIJSVERTERING: Buikpijn, krampen, opgeblazen gevoel, braken, diarree HUID: Eczeem, jeuk, roodheid, huiduitslag
RISICOFACTOREN VOOR EEN ALLERGIE
De tabel hieronder geeft weer in welke mate uw symptomen verband kunnen houden met een allergie. Als u een ‘hoog’ of ‘mogelijk’ risico van een allergie hebt, is het belangrijk dat de meest waarschijnlijke oorzaken voor uw allergische symptomen worden geïdentificeerd. Door een paar eenvoudige vragen te beantwoorden kan de zoektocht naar de waarschijnlijke dader(s) worden ingekort.
RESULTAAT VAN TESTPOINT ALLERGIE TEST
Hebben één of beide ouders van u ooit hooikoorts ja of een andere allergie, astma of eczeem gehad? nee Heeft u nu typische allergiesymptomen of heeft u ja die vroeger gehad? nee Neemt u momenteel medicatie voor een allergie ja of astma? nee Heeft een arts bij u de diagnose gesteld dat u astma, rhinitis (hooikoorts), ja eczeem, huidontsteking of voedselallergie heeft? nee Heeft u een sterke afkeer van of verlangen naar voedsel dat diarree/ ja braken, buikpijn, een opgeblazen gevoel of jeukerige, gezwollen lippen en gezicht veroorzaakt? nee Heeft u als kind ooit eczeem gehad? nee
ja
RISICONIVEAU
positief
hoog
negatief
mogelijk
De tabel hieronder illustreert welke van de meest voorkomende allergieën uw symptomen zou kunnen veroorzaken (raadpleeg de kaart met allergiesymptomen). Vink het vakje in de tabel af als het antwoord op de volgende vragen JA, of mogelijk JA is. ALLERGIE EN KENMERKEN
positief
hoog
negatief
mogelijk
VOEDSEL: Worden uw symptomen veroorzaakt door het eten van bepaalde voedingsmiddelen?
positief
hoog
BOOMPOLLEN: Verergeren uw symptomen in de lente?
negatief
mogelijk
positief
hoog
negatief
mogelijk
positief
hoog
negatief
mogelijk
positief
hoog
negatief
mogelijk
positief
mogelijk
negatief
laag
HOOIKOORTS: Verergeren uw symptomen in de zomermaanden, met name tijdens het seizoen wanneer er gras wordt gemaaid? STOFMIJTEN: Zijn uw symptomen het hele jaar door aanwezig? Verergeren uw symptomen wanneer u het bed opmaakt, stofzuigt of afstoft? Heeft u ’s morgens vroeg last van niezen? HUISDIEREN: Verergeren uw symptomen in de nabijheid van bepaalde dieren of wanneer u een ruimte betreedt waar een huisdier is geweest? Het is belangrijk dat u een arts raadpleegt als u bevestigt dat u een voedselallergie hebt. U mag uw gevoeligheid niet proberen te controleren door voedsel te eten waarvan u vermoedt dat dat het probleem veroorzaakt. Om dezelfde reden mag u gebruikelijke voedingsmiddelen zoals tarwe, eieren of melk niet van uw menu schrappen zonder een diëtist of uw arts te hebben geraadpleegd omdat het onnodig weglaten van deze voedingsmiddelen tot voedingstekortkoming kan leiden.
TEST-POINT Inhoud: 1 aluminiumzakje met een testeenheid 1 steriele vingerprikker 1 pleister 1 fles met testvloeistof LIQUID 1 opvangbuisje voor bloed 1 bijsluiter
0344
Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue - een schaar
• b
Een hoog IgE-gehalte kan een nuttige aanwijzing zijn voor het risico van een allergie. Een hoog IgE-gehalte op zich wijst er echter niet noodzakelijkerwijs op dat u een hoog risico loopt op het hebben of ontwikkelen van allergieën. Het is belangrijk te weten dat een positief resultaat alleen van betekenis is als u symptomen van een allergie heeft of gehad heeft. Bovendien kan een normaal gehalte het risico dat u later een allergie zult hebben of ontwikkelen niet uitsluiten.
OGEN: Jeukerige, pijnlijke/rode of waterige ogen
VRAAG
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
VALS-POSITIEVE RESULTATEN
NEUS: Jeukerige, verstopte, lopende neus, niezen, verstopping van de neus en hoofdpijn
tr
b
www.test-point.nl
ALLERGIE TEST
ALLERGIE TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
aa
Neem geen medisch belangrijke beslissingen zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd. Als deze test werd gebruikt om een bestaande ziekte op te volgen, mag u uw behandeling niet wijzigen, tenzij u daartoe de desbetreffende aanwijzingen heeft gekregen.
ma
BELANGRIJKE INFORMATIE
ouw
BASIS VAN DE TEST
De Test-Point Allergie Test is een zelftest om op eenvoudige, veilige en nauwkeurige manier te achterhalen of u een allergie hebt. De Test-Point Allergie Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik. De test vereist slechts een kleine hoeveelheid bloed, hygienisch afgenomen en met weinig ongemak, en detecteert antistoffen in uw bloed die men immunoglobuline E (IgE) noemt. Een hoog gehalte houdt verband met een verhoogde vatbaarheid voor allergieën. De testkit is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar. Wij raden aan dat een volwassene de test uitvoert voor kinderen jonger dan 16 jaar. De test kan op een willekeurig tijdstip gedurende het jaar worden gebruikt. Op het tijdstip van de test hoeft u geen allergische reactie te hebben. Het is niet noodzakelijk dat u vóór gebruik van dit product eventuele medicatie stopt. Lees deze aanwijzingen zorgvuldig en maak u vertrouwd met de inhoud van de testkit. Verklaring van de gebruikte symbolen op de verpakking: LIQUID
TESTVLOEISTOF
FABRIKANT
VERVALDATUM
IN VITRO DIAGNOSTICUM
LOTNUMMER
INHOUD VOLDOENDE VOOR 1 TEST LIQUID LIQUID
KLAARMAKEN VOOR DE TEST
De test moet bij normale kamertemperatuur worden bewaard en gebruikt. Als deze bij een veel lagere temperatuur is bewaard, laat dan de testkit gedurende ten minste 2 uur ongeopend bij kamertemperatuur staan. De test moet na opening van het aluminiumzakje binnen de 30 minuten worden gebruikt. De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Breng de beschadigde test terug naar de winkel waar u hem hebt gekocht. Was uw handen met zeep, spoel ze goed met warm water en droog ze af met een schone handdoek. Het is belangrijk dat uw handen warm zijn omdat dit de bloedtoevoer bevordert.
DE TESTVLOEISTOF TOEVOEGEN
Om het bloed beter te laten stromen, laat gedurende minimaal 30 seconden de arm of vinger naar beneden hangen/ wijzen. Indien men rechtshandig is, dan neemt men bloed van de vinger van de linkerhand. Indien men linkshandig is, van de rechterhand. Gebruik nooit een vingerprikker die reeds door een ander is gebruikt. Hiermee heeft u kans op een besmetting. Draai en verwijder het gekleurde beschermdopje van de steriele vingerprikker. Leg de hand waarvan men het bloed afneemt met de palm omhoog plat op tafel.
Voer de test op een rustige plek uit, en ga bij voorkeur aan een tafel zitten.
Houd het flesje met de testvloeistof met de punt naar boven, en knip de bovenste punt eraf met een schaar. Giet de HELE inhoud van het flesje met testvloeistof in het GROTE RONDJE net onder het monsterrondje en wacht precies 10 minuten.
DE BLOEDDRUPPEL OPVANGEN
Blijf de vinger zachtjes masseren terwijl u de prikplaats naar beneden houdt totdat er een grote druppel bloed verschijnt. Houd het opvangbuisje voor het bloed horizontaal zodanig dat de tip van het opvangbuisje de bloeddruppel raakt. Druk niet op de tube aan het einde van het opvangbuisje. Het bloed zal automatisch in het opvangbuisje stromen. Stop met het opvangen van het bloed wanneer het vulniveau, aangeduid met een lijn, in het opvangbuisje is bereikt.
Open nu: Het aluminiumzakje met daarin de test. Niet aan de schuif trekken of deze bewegen; doe dat pas volgens de aanwijzingen. Leg de inhoud van de testkit op een schone, vlakke ondergrond. Dit is een zeer belangrijke stap: lees goed hoe een vingerprik uitgevoerd moet worden. Indien u na het lezen van de uitleg nog twijfels heeft, neem dan contact op met de winkel waar u deze test heeft gekocht, of bel naar de servicelijn. Ga rustig zitten en probeer gedurende 5 minuten te ontspannen. Gedurende deze 5 minuten dient u uw handen warm te wrijven. Kies de middelvinger of de ringvinger. De vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn.
10 min
NA TOEVOEGING VAN DE TESTVLOEISTOF MAG DE TESTEENHEID NIET WORDEN BEWOGEN OF OPGETILD
HET RESULTAAT AFLEZEN
Neem pas nadat u precies 10 minuten hebt gewacht de testeenheid op en houd deze HORIZONTAAL; trek aan de blauwe schuif totdat u voelt dat die op de plaats klikt. De functie-indicator van de test verandert van blauw in wit. Plaats de testeenheid terug op een vlakke ondergrond en laat deze liggen. Wacht nog eens ten minste 20 minuten voordat u uw resultaat afleest.
HET BLOED AAN DE TESTEENHEID TOEVOEGEN
VOOR EEN BLOEDDRUPPEL ZORGEN
Plaats de vingerprikker met de opening aan de zijkant van de vinger. Druk krachtig op het lanceerknopje om de vingerprik uit te voeren. U hoort een klik. Om de vingerprikker te activeren dient men krachtig te drukken. U zult een kleine prik voelen. Na de prik verwijdert u de vingerprikker van de vinger. Veeg de eerste druppel bloed af met een tissue. Laat uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen.
Uw testresultaat is POSITIEF Een roze of rode streep naast het symbool � dat gelijk is aan of heviger gekleurd (donkerder) is dan de controlestreep � duidt erop dat er een hoger gehalte van allergieantistoffen dan normaal is gedetecteerd.
Plaats het smalle uiteinde van het opvangbuisje voorzichtig in het monsterrondje met de markering op de testeenheid en druk op de tube aan het einde van het opvangbuisje totdat al het bloed in het rondje is gebracht.
HET AFLEZEN VAN DE RESULTATEN
Controlestreep Een lichtroze streep verschijnt naast het symbool � op de testeenheid en dient ter vergelijking. Naast het symbool � mag er geen streep zichtbaar zijn.
Sommige personen kunnen binnen de 5 minuten na aan de blauwe schuif te hebben getrokken een positief resultaat zien; dit komt omdat er een zeer hoog gehalte van allergieantistoffen in het bloed aanwezig is. Het is noodzakelijk dat u 20 minuten wacht om een normaal resultaat af te lezen. Uw testresultaat is NEGATIEF Een minder hevig gekleurde (lichtere) streep dan de controlestreep duidt erop dat er een normaal gehalte van allergieantistoffen aanwezig is. (Mogelijk is er geen streep zichtbaar als het gehalte antistoffen zeer laag is en dit is een goede aanwijzing dat u waarschijnlijk geen allergie heeft.) Na 20 minuten zal het resultaat niet meer wijzigen. De informatie op de achterkant geeft verdere aanwijzingen over hoe u het resultaat van uw allergietest moet interpreteren. Het is van essentieel belang dat u symptomen heeft of deze ooit in het verleden heeft gehad om een significant positief resultaat te bekomen. Bijkomende hulp en informatie kunt u bij uw apotheker of arts verkrijgen.
REINIGING NA DE TEST
Plaats na gebruik de testeenheid, het opvangbuisje en de gebruikte vingerprikker in de oorspronkelijke doos en doe het deksel dicht. Gooi de doos in de vuilnisbak.
Respecteer zorgvuldig de aangegeven tijden (4 x 10 seconden), lees het resultaat pas af na 40 seconden, ook al is de agglutinatie in sommige cirkels reeds vroeger zichtbaar; de anti-D agglutinatie treedt vaak later op dan de anti-A of anti-B agglutinatie.
WAT BETEKENT HET RESULTAAT? O-positief: O-negatief: A-positief:
Aflezen van het resultaat.
De aanwezigheid of de afwezigheid van een samenklontering (agglutinatie) bepaalt uw bloedgroep. Er zijn 4 mogelijkheden voor de bloedgroep: bloedgroep A, B, AB of O. Daarnaast zijn er 2 mogelijkheden voor de rhesus factor: rhesus positief of negatief. Indien er een zeer slechte agglutinatie zichtbaar is, dan mag men de test niet aflezen en kan men de bloedgroep niet bepalen. Men dient dan opnieuw een test uit te voeren. In de controle cirkel mag geen agglutinatie optreden. Indien de controle cirkel toch agglutinatie vertoont, mag men de bloedgroep niet aflezen en dient men een nieuwe test uit te voeren. Indien hetzelfde probleem zich voordoet, kan uw bloedgroep enkel bepaald worden binnen een professioneel laboratorium.
A-negatief:
Voorbeeld van agglutinatie:
AB-negatief:
B-positief:
Waarschuwingen:
• Niet geschikt voor hemofiliepatiënten en patiënten die bloedverdunners gebruiken. • Bij de aanwezigheid van zwakke D antigenen op de bloedcellen, is het mogelijk dat er geen agglutinatie zichtbaar is. In gespecialiseerde centra worden alle Rh negatieve bloedmonsters aan verdere, meer gevoelige, testen onderworpen. • Soms kan een niet-specifieke agglutinatie optreden, door de aanwezigheid van sommige proteinen. In dit geval wordt ook een agglutinatie zichtbaar in de controle cirkel wat een ongeldig resultaat oplevert. Een nieuwe test moet worden uitgevoerd. Mogelijk kan je bloedgroep in dit geval enkel in een professioneel laboratorium worden bepaald. • Gebruik nooit opnieuw een reeds gebruikte lancet. • Buiten bereik van kinderen houden. • Heeft u vragen? Bel onze servicelijn: 0485 519931. • Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Verklaring van de gebruikte symbolen op de verpakking: Anti-A
CIRKEL MET ANTI-A ANTILICHAMEN
NIET GESCHIKT VOOR HERGEBRUIK
Anti-B
CIRKEL MET ANTI-B ANTILICHAMEN
VERVALDATUM
Anti-D
CIRKEL MET ANTI-D ANTILICHAMEN
LOT NUMMER
Control
LEES DE BIJSLUITER VOOR GEBRUIK
B-negatief: AB-positief:
Ongeldig resultaat:
PRODUCTIE DATUM
Data Fecha
BEWAARTEMPERATUUR
Sign Firma
FABRIKANT typische agglutinatie
zwakke agglutinatie
IN VITRO ADIAGNOSTICUM
geen agglutinatie
DATUM HANDTEKENING
Photo/Foto FOTO Name Nombre NAAM Address Direction
LIQUID
CONTROLE CIRKEL
ADRES
TEST-POINT Inhoud: 1 aluminium zakje met opschrift “IMP ID CARD” met daarin een testkaart 2 steriele lancetten voor het uitvoeren van een vingerprik 1 pleister 1 pipet 4 mengstokjes 1 afplakfolie 1 bijsluiter
0336
0344
Extra nodig voor de test: - glas met kraanwater - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen - een schoon papieren zakdoekje of tissue
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
Nadat u het resultaat heeft afgelezen kunt u de kaart aan de lucht laten drogen. Zodra de kaart droog is (na ongeveer 45 minuten), kunt u hem afdekken met de afplakfolie. Hierdoor blijft het resultaat bewaard. Bewaar de afgeplakte kaart niet in het zonlicht.
tr
b
aa
Stap 9:
• b
Het mengen van het bloed, de druppel water en de testvloeistof kan een klontering veroorzaken, die men agglutinatie noemt. Om deze agglutinatie goed te laten verlopen moet men gedurende 10 seconden de bloedgroepkaart rechtop houden (iets schuin naar achter, anders loopt de druppel uit de cirkel). U zult in de druppel een golfbeweging waarnemen door de bloedcellen die naar beneden zakken. Gedurende 10 seconden houdt u de bloedgroepkaart nu in omgekeerde richting zodat de golfbeweging weer waarneembaar is doordat de bloedcellen opnieuw naar de onderkant van de cirkel gaan. Let op dat de druppel de cirkel niet verlaat. Dit herhaalt u nogmaals met de kaart naar de rechterkant en nog tenslotte nog een keer met de kaart naar de linkerkant gedraaid. In totaal dus 4 maal 10 seconden, 1 maal in elke richting. U kunt nu het resultaat aflezen. De korreling is het beste zichtbaar net na het uitvoeren van de golfbeweging. Indien er een korreling te zien is, dan betekent het dat er een agglutinatie heeft plaatsgevonden. Aan de hand van de combinatie van agglutinatie of juist de afwezigheid daarvan wordt uw bloedgroep bepaald. (zie uw bloedgroep bepalen). De controle moet altijd negatief zijn (geen agglutinatie).
ma
Stap 8:
ouw
www.test-point.nl
BLOEDGROEP TEST Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
BLOEDGROEP TEST BIJSLUITER
De bijgesloten Bloedgroepkaart is een CODICIL die u altijd bij u kunt dragen
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
BELANGRIJK:
- Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. - Deze test is geschikt om 1 bloedgroep te bepalen. - Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk dat u alle instructies leest en begrijpt wat u moet doen, voordat u aan de test begint. Voer alle instructies nauwkeurig uit - het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. - Bewaar de test bij kamertemperatuur (5 - 37 °C), buiten bereik van kinderen. - Breng anderen niet in contact met uw bloed. Het kan besmet zijn. - De test mag niet gebruikt worden door hemofiliepatiënten. - De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum (aangegeven met Exp. - gevolgd door het jaartal en de maand, bv. 2009-08) of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Breng de beschadigde test terug naar de winkel waar u hem hebt gekocht. - Na het openen van het aluminium zakje moet de testkaart nog op dezelfde dag gebruikt worden. - Controleer voordat u de test gaat doen of in elke cirkel een gekleurd rondje aanwezig is. - Een mengstokje mag slechts gebruikt worden voor het mengen in één cirkel. Gebruik voor elke cirkel een ander mengstokje. - Was uw handen goed en droog ze goed, zodat u bij stap 4 de vingerprik kunt uitvoeren. - Zodra u de test heeft uitgevoerd, kan u alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. figuur Antigeen bloedgroep A B AB O
Antilichaam Anti-A X X
Antilichaam Anti-B X X
Extra nodig voor de test:
• glas met kraanwater • een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen • een schoon papieren zakdoekje of tissue
Waarvoor gebruikt u de test?
De Test-Point Bloedgroep Test is een zelftest voor de bepaling van uw bloedgroep, zowel de ABO groep als de Rhesus groep worden bepaald. De Test-Point Bloedgroep Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik. Het ABO systeem Het ABO systeem deelt het bloed in 4 mogelijke bloedgroepen: A, B, AB en O. Iemand met bloedgroep A heeft op de rode bloedcellen een eiwit dat antigeen-A wordt genoemd. Iemand met bloedgroep B heeft een eiwit dat antigeen-B wordt genoemd. Iemand met bloedgroep AB heeft beide eiwitten op de rode bloedcellen. Iemand met bloedgroep O heeft geen eiwitten op de rode bloedcellen. Het bloedplasma kan één, beide of geen antilichamen tegen anti-A en anti-B bevatten. Individuen hebben in principe alleen antilichamen tegen de bloedgroep die zij zelf niet hebben. Bijvoorbeeld iemand met bloedgroep A zal nooit het antilichaam anti-A in zijn bloed hebben (zie figuur 1). De bloedgroep is erfelijk bepaald. De antigenen zijn vanaf de geboorte aanwezig. De antilichamen ontwikkelen zich echter gedurende het eerste levensjaar. De ontdekking van Landsteiner heeft er voor gezorgd dat er veel onderzoek werd gestart naar bloedgroepen en de belangrijkste ontdekking daarna is die van het rhesus systeem, dat voor het eerst in 1940 is beschreven. Het rhesus systeem Het rhesus bloedgroepensysteem is veel gecompliceerder dan het ABO systeem. Het belangrijkste onderdeel van het rhesus systeem is het antigeen-D en het corresponderende antilichaam anti-D. Antigeen-D zit ook op het oppervlak van de rode bloedcellen en indien men dit antigeen heeft dan noemt men dat D-positief, of ook wel rhesus positief. Men zal geen anti-D aantreffen in het bloed van iemand die rhesus positief is. Bloed waarbij geen antigeen-D op de rode bloedcellen zit, wordt D-negatief of rhesus negatief genoemd. Normaal treft men geen anti-D aan in het bloed, maar indien een D-negatief persoon ooit Dpositieve rode bloedcellen heeft ontvangen, dan kan men anti-D ontwikkelen.
Hoe werkt de test?
In de eerste 3 cirkels op de kaart zijn respectievelijk anti-A, anti-B en anti-D aangebracht. Deze antilichamen reageren met de overeenkomende antigenen, indien deze antigenen in uw bloed aanwezig zijn. Dus bloedgroep A, dat antigeen-A bevat, zal een agglutinatie (samenklontering) veroorzaken in de cirkel met anti-A. Bloedgroep B zal een agglutinatie geven in de cirkel met anti-B, bloedgroep AB laat een agglutinatie zien in beide cirkels en bloedgroep O veroorzaakt in geen van beide cirkels een agglutinatie. Rhesus positief bloed laat in de derde cirkel, met anti-D, een agglutinatie zien. Met rhesus negatief bloed is er in deze cirkel geen agglutinatie te zien. Hierdoor bepaalt de aanwezigheid en afwezigheid van agglutinatie welke bloedgroep men heeft. Deze manier van vaststellen van een bloedgroep wordt wereldwijd toegepast. De antilichamen die gebruikt worden, zijn monoklonale antilichamen. Op de kaart staat nog een vierde cirkel : de controle. In deze cirkel mag geen agglutinatie optreden. Indien er wel agglutinatie optreedt, betekent dit dat de test ongeldig is. Dit kan het gevolg zijn van een foute uitvoering van de test of van een spontane agglutinatie van de rode bloedcellen (dit komt sporadisch voor bij sommige personen).
HET UITVOEREN VAN DE TEST Stap 1:
Haal de bloedgroepkaart uit het aluminium zakje. Vul uw naam en overige gegevens desgewenst in.
Stap 2:
Vul een glas met kraanwater. Zuig wat water op met behulp van de bijgeleverde pipet en breng in elke cirkel, in het midden van het gekleurde rondje, 1 druppel water aan.
Stap 4:
Leg uw hand, waarvan u bloed wilt afnemen, plat op tafel met de binnenkant van uw hand omhoog. Bent u linkshandig, dan zet u de prik in de middel- of ringvinger van uw rechterhand. Bent u rechtshandig, dan plaatst u de prik in de middel- of ringvinger van uw linkerhand. We adviseren de prik iets aan de zijkant van de top van uw vinger te zetten, aan de kant die zich het dichtste bij de pink bevindt. Plaats het lancet met de opening aan de zijkant van uw vinger. Druk het lanceerknopje naar beneden, eerst gaat dit heel gemakkelijk, daarna voelt u meer weerstand. Druk goed door, u hoort dan een klik en voelt een kleine prik. Vervolgens kunt u het lancet weghalen.
Stap 3:
Stap 6:
Herhaal stap 5 nu nog driemaal, totdat u in elke cirkel 1 stokje hebt. Gebruik telkens een nieuw plastic stokje. Elk plastic stokje moet in “zijn” eigen cirkel blijven.
Voordat u de vingerprik gaat uitvoeren, was dan eerst zorgvuldig uw handen met water en zeep, spoel ze goed af en droog ze zorgvuldig met een schone handdoek. Ga rustig zitten en probeer u 5 minuten te ontspannen, terwijl u ondertussen uw handen warm wrijft. Uw vinger mag niet koud aanvoelen en moet eeltvrij zijn. Neem het lancet, draai aan het kleine gekleurde beschermkapje en trek het eraf.
Stap 5:
Veeg het eerste beetje bloed met het tissue weg. Laat dan uw arm gedurende 10 seconden omlaag hangen om zo de bloedstroom te bevorderen. Stuw het bloed uit uw vinger naar de plek waar u hebt geprikt. Herhaal dit enkele malen totdat er zich een druppel bloed vormt die aan uw vinger hangt. Breng deze druppel bloed op 1 van de 4 meegeleverde plastic stokjes aan door de vinger omlaag te houden en het stokje onderaan tegen de druppel aan te houden (zie tekening). Pas op dat u het bloed niet uitsmeert over de vinger. Laat het als een druppel aan uw vinger hangen totdat het op het plastic stokje is overgebracht. Plaats dit stokje nu in de eerste cirkel (zie tekening bij stap 6). Het bloed zal zich vermengen met de druppel water in de cirkel.
Stap 7:
Meng het bloed in de eerste cirkel met de druppel water door het plastic stokje te gebruiken als roerstaafje. In ongeveer 10 seconden moet het geheel gemengd zijn en is de gekleurde testvloeistof opgelost. Spreid nu met behulp van het stokje het mengsel uit over de gehele cirkel. Let op: ga niet buiten de cirkel. Herhaal deze stap voor de overige 3 cirkels. Gebruik voor elke cirkel een ander mengstokje. Het bloed mag niet stollen, begin met het mengen binnen 2 minuten na het aanbrengen van het plastic stokje in de cirkel.
Vraag: Dertig minuten na ejaculatie is het merendeel van mijn sperma nog steeds in de trechter. Moet ik langer wachten ? Antwoord: Ja, wacht nog eens 10 minuten. Indien na deze 10 minuten het sperma zich nog steeds in de trechter bevindt, moet de test stopgezet worden. Raadpleeg uw arts. Het is normaal dat een klein gedeelte van het sperma in de trechter blijft. Dit zal het test resultaat niet beïnvloeden. Vraag: De bovenste rand van mijn spermamonster bevindt zich het dichtst bij het getal 2. Per ongeluk voegde ik 4 in plaats van 2 druppels kleurstof toe. Mag ik de test voortzetten ?
Vraag: Kan ik in plaats van te masturberen een condoom gebruiken om het sperma op te vangen ? Antwoord: Neen, de meeste condooms bevatten stoffen die schadelijk zijn voor sperma. Er zijn speciale condooms op de markt die geen schadelijk stoffen bevatten. Vraag aan uw arts om meer inlichtingen waar dergelijke condooms verkregen kunnen worden. Een monster dat is opgevangen door middel van terugtrekken (coitus interruptus) is niet bruikbaar aangezien de kans bestaat dat het eerste gedeelte van het spermamonster verloren gaat. Dit gedeelte bevat doorgaans het hoogste aantal actieve zaadcellen. Vraag: Mijn spermamonster bereikt het getal 1 op het proefbuisje niet. Wat moet ik doen ?
Verklaring van de gebruikte symbolen op de verpakking: VERVALDATUM
FABRIKANT
LOTNUMMER
IN VITRO DIAGNOSTICUM
TEST-POINT Inhoud: 2 testen 2 bekers met temperatuursindicator 2 proefbuizen met trechters 2 kleurenkaarten 2 druppelflesjes met kleurstof
Extra nodig voor de test: - Heet (kraan-) water (48°C tot 50°C) - Lichtbron, niet fluorescerend
e
LIQUID LIQUID
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE tr
b
aa
Vraag: Wat kunnen de oorzaken zijn van een verminderde spermaactiviteit ? Antwoord: Extreme opwarming van de teelballen door het nemen van warme baden of koorts, kan de sperma kwaliteit ongunstig beïnvloeden. Bij hoge koorts kan het negatieve effect op de sperma kwaliteit tot drie maanden na de ziekte duren. Drugs, roken, bepaalde medicamenten en te veel alcoholische dranken kunnen hetzelfde effect hebben. In veel gevallen dient de oorzaak echter door de arts te worden onderzocht. Veel van de oorzaken van lage sperma kwaliteit kunnen tegenwoordig behandeld worden.
Antwoord: Probeer de test opnieuw na een langere onthoudingsperiode (10 dagen). Hierdoor kan het volume van het spermamonster verhogen. Indien er bij een tweede test geen verbetering merkbaar is, moet u een arts raadplegen.
r •
Vraag: Hoe lang moet ik van ejaculatie afzien om een optimaal spermamonster te produceren ? Antwoord: Een onthoudingsperiode van ten minste 3 en maximaal 10 dagen is aan te raden.
Antwoord: Nee, het testresultaat zou onjuist kunnen zijn. Stop en verricht na drie dagen een nieuwe test met het materiaal voor de tweede test.
• b
Vraag: Waarom bevat iedere test materiaal voor 2 testen ? Antwoord: De kwaliteit van sperma wordt door een hele reeks factoren beïnvloed, zoals voeding, leef- en werkmilieu, ziekte en factoren die tot nu toe nog niet bekend zijn, en kan daarom bij dezelfde persoon sterk verschillen van monster tot monster. Daarom moet het resultaat van een eerste test vergeleken worden met dat van een tweede test, die na een interval van tenminste 1 week wordt verricht. Meestal zullen beide resultaten vergelijkbaar zijn. Indien beide resultaten sterk verschillen, is het aanbevolen om een volledig spermaonderzoek in een laboratorium te laten uitvoeren.
ma
VRAGEN EN ANTWOORDEN
ouw
www.test-point.nl
MANNELIJKE VRUCHTBAARHEID TEST LIQUID LIQUID
Heeft u vragen?
MANNELIJKE VRUCHTBAARHEID TEST BIJSLUITER
Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0344
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
WAARVOOR GEBRUIK JE HET?
Onvruchtbaarheid komt voor bij ongeveer 10 tot 15% van alle paren die zich in de reproductieve leeftijdsgroep bevinden. Bij ongeveer de helft (40-50%) van deze gevallen is een verminderde kwaliteit van het sperma de oorzaak. Met deTest-Point Mannelijke Vruchtbaarheid Test kunt u op eenvoudige en doeltreffende wijze zelf de activiteit van het sperma bepalen. Bij een normale sperma-activiteit is de kans op een zwangerschap aanzienlijk hoger dan bij een verminderde sperma-activiteit.
INHOUD
De blauwe kleurstof in het druppelflesje bevat: water, resazurine (<1%, actieve stof), natrium azide (0.09%, conserveermiddel)
STAP 2:
Neem 1 trechter en 1 proefbuisje uit hun verpakking. Verwijder het blauwe kapje van het proefbuisje en schroef de trechter op het proefbuisje. Bewaar het blauwe kapje voor later in deze test. Ejaculeer door middel van masturbatie in de trechter. Het is belangrijk dat u alle sperma opvangt in de trechter. Zet hierna de proefbuis met trechter rechtop in de opening van de doos.
Als het niveau van de hoeveelheid sperma onder het getal 1 ligt (op de ronde onderkant van de proefbuis), dan is de hoeveelheid sperma te weinig om een betrouwbaar test resultaat te verkrijgen en kan de test niet worden voortgezet. Voeg het juiste aantal druppels kleurstof toe aan het sperma door voorzichtig in het druppelflesje te knijpen. Schroef het blauwe dopje op het proefbuisje en schud goed zodat het sperma en de kleurstof volledig vermengd zijn. Het sperma moet nu een blauwe of paarse kleur hebben. Plaats het proefbuisje voorlopig terug in de opening van de doos.
pijl vervangen worden. Dit is volkomen normaal en er dient GEEN warm water toegevoegd te worden om de oorspronkelijke temperatuur te behouden). Plaats de beker op een tafel, niet bij een open raam of bij de air conditioning. Het kan helpen om deze stap te oefenen voordat men dmv masturbatie het sperma produceert.
BELANGRIJK
• Lees voor het gebruik de bijsluiter aandachtig door. • Bewaar de test buiten het bereik van kinderen. • De blauwe kleurstof is niet geschikt voor consumptie en is giftig bij inslikken. • De blauwe kleurstof kan irritatie van de huid, de ogen en de luchtwegen veroorzaken. • Verzeker u er tevens van dat u alle stappen voor deze test kent. • Vermijd elk contact met de tip van de fles met kleurstof om besmetting van de kleurstof te voorkomen. • De Test-Point Mannelijke Vruchtbaarheid Test heeft een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de dag van productie en wanneer in gesloten doos bewaard bij een temperatuur tussen 2 en 30°C. • Het openschroeven van het flesje met kleurstof heeft geen invloed op de houdbaarheid, zolang er geen contact is met de tip van het flesje of met de kleurstof zelf. • De test moet uitgevoerd worden bij een omgevingstemperatuur tussen 20 en 30°C (kamertemperatuur). Als de test in een zeer koude kamer wordt uitgevoerd, zal de temperatuur van het water in de beker te snel dalen wat een negatief effect kan hebben op het resultaat. • De proefbuizen en trechters kunnen slechts voor één test gebruikt worden, gooi ze weg na gebruik en gebruik een nieuwe set voor het uitvoeren van de tweede test.
EXTRA NODIG VOOR DE TEST • Heet (kraan-) water (48°C tot 50°C) • Lichtbron, niet fluorescerend.
HET UITVOEREN VAN DE TEST
Het niet goed uitvoeren van de volgende aanwijzingen kan leiden tot een ongeldig resultaat.
STAP 1:
STAP 6: STAP 3:
Wacht 30 minuten zodat het sperma de kans krijgt vloeibaar te worden en vanuit de trechter in het proefbuisje te vloeien. Schroef daarna de trechter van het proefbuisje en werp de trechter in de vuilnisemmer.
De kleurstof die zich in het druppelflesje bevindt moet een donkerblauwe kleur hebben, vergelijkbaar met de kleur onder “CONTROL” op de kleurkaart (“COLOR CHART”). Is de kleur normaal dan kan u doorgaan naar stap 2. Is de kleurstof echter kleurloos of roze dan kan de test niet gebruikt worden en dient u deze terug te brengen naar de plaats van aankoop.
STAP 4:
Neem het proefbuisje met het sperma in de hand en noteer het nummer dat zich het dichtst bij de bovenste rand van het sperma bevindt. Indien het niveau zich precies tussen 2 getallen bevindt, neem dan het grootste getal. Het gevonden getal geeft het aantal druppels kleurstof aan dat aan het sperma moet toegevoegd worden.
STAP 5:
Laat water uit de warmwaterkraan stromen tot het te warm wordt om aan te raken. Vul snel de plastic beker tot aan het streepje “175” met warm (niet kokend) water. Als het water de juiste temperatuur heeft zal op de thermometer die in de beker is geplakt het woord “TEST” verschijnen. Is de temperatuur van het water te hoog dan verschijnt een opwaartse pijl. Wacht in dit geval enkele ogenblikken tot het water de juiste temperatuur heeft bereikt (48-50°C) en het woord “TEST” verschijnt op de thermometer. Bij een te lage temperatuur zal een neerwaartse pijl verschijnen. Verwijder in dit geval een gedeelte van het water en voeg warmer water toe. Sluit de beker met het bijgeleverde deksel zodra het woord “TEST” op de thermometer verschijnt. Breng de proefbuis door het deksel in het water, tot de bodem van de proefbuis de bodem van de beker raakt. Noteer de tijd en plaats de beker in de voorziene opening van de doos. (Opgelet: het woord “TEST” zal slechts kortstondig oplichten en door een neerwaartse
Neem na precies zestig (60) minuten de proefbuis uit de beker. Droog de buitenkant van de proefbuis af met een handdoek of papieren doek en schud 4 of 5 keer krachtig tot alle kleurverschillen in het sperma verdwenen zijn.
STAP 7:
Het testresultaat kan nu worden afgelezen door de kleur van het sperma met die op de kleurenkaart (“COLOR CHART”) te vergelijken. Doe dit door de proefbuis langs de kleuren te verschuiven tot de best passende kleur gevonden wordt. Gebruik hierbij het witte gedeelte van de kleurenkaart als achtergrond. Hou de kleurenkaart en het proefbuisje op ongeveer 10cm van een lichtbron (niet fluorescerend). Noteer of het gevonden resultaat in de positieve (+) (normaal
vruchtbaarheids potentieel) of negatieve (-) groep ligt (lager dan normaal vruchtbaarheids potentieel). Het is belangrijk dat er tijdens het aflezen van het resultaat geen fluorescerend licht aan is.
DE UITSLAG VAN DE TEST
Aangezien de verwachte kleurwijziging er één is van blauw naar rood en roze, kunnen de resultaten van deze test niet afgelezen en geïnterpreteerd worden door personen met kleurenblindheid voor de kleur rood. Bij een resultaat in de positieve groep is er een kans van 86% dat de sperma-activiteit normaal (20 miljoen of meer actieve spermacellen per milliliter sperma) en de vruchtbaarheid goed is. Dit garandeert echter niet dat er zich een zwangerschap zal voordoen aangezien veel factoren, zowel bij de man als bij de vrouw, de vruchtbaarheid beïnvloeden. Indien na 4 maanden geen zwangerschap wordt vastgesteld, moeten beide partners hun arts raadplegen. Bij een resultaat in de negatieve groep is er een kans van 86% dat de sperma activiteit verminderd is (minder dan 20 miljoen actieve spermacellen per milliliter sperma). De kans op een zwangerschap is dan ook aanzienlijk lager maar zeker niet uit te sluiten. Raadpleeg onmiddellijk uw arts. Een negatief resultaat betekend niet dat men niet zwanger kan worden en mag daarom niet gebruikt worden als reden om van het gebruik van voorbehoedsmiddelen af te zien.
Tijdens de 5 minuten wachttijd zal er een zwakke, een sterke of geen testlijn zichtbaar worden.
WAARSCHUWINGEN:
• Raadpleeg een dokter indien er een onregelmatige of ongewoon lange cyclus wordt vastgesteld. • Deze test kan niet gebruikt worden als anticonceptiemiddel. • Zorg ervoor dat alle stappen nauwkeurig worden uitgevoerd, het niet goed uitvoeren van de test kan een verkeerde uitslag geven. Bij vragen bel de servicelijn.
VRAAG EN ANTWOORD:
Positieve uitslag Als er twee lijnen gekleurd zijn, de testlijn en de controlelijn, en beide lijnen zijn gelijk in kleursterkte of de testlijn is sterker gekleurd dan de controlelijn, geeft dit aan dat er binnen 24 tot 48 uur een eisprong zal plaatsvinden. Als een zwangerschap gewenst is, dient er gemeenschap plaatst te vinden in de periode van 24 tot 48 uur na de test.
Vraag: De kleursterkte van de controlelijn verschilt tussen twee testen. Maakt dit iets uit? Antwoord: Nee. Variaties in de kleur van de controlelijn hebben geen invloed op de uitslag van de test. De kleursterkte van de testlijn mag alleen vergeleken worden met de controlelijn op dezelfde test. Vraag: Mag het resultaat van de test nog afgelezen worden na meer dan 5 minuten? Antwoord: Nee. Het resultaat moet afgelezen worden na 5 minuten en niet later. Een positief resultaat zal niet veranderen na enkele dagen, een negatief resultaat kan veranderen in een vals positief resultaat enkele minuten nadat de test afgelezen moet zijn. Het is dus het beste om het resultaat af te lezen na 5 mi-
Vraag: Hoe lang moet de test worden uitgevoerd? Antwoord: Tenminste 5 dagen of ,als deze eerder plaatsvindt, tot de LH piek wordt gemeten. Vraag: In het afleesvenster is een roze achtergrondkleuring en verticale strepen zichtbaar. Maakt dit iets uit? Antwoord: Nee. Deze kleuringen worden veroorzaakt door o.a. de vochtigheid van de lucht en de unieke chemische samenstelling van de urine. De uitslag wordt hierdoor niet beïnvloed. Zolang de controlelijn zichtbaar is na 5 minuten, is de test correct uitgevoerd en kan de uitslag worden afgelezen. Vraag: Wordt de uitslag beïnvloed door gebruik van alcohol of medicijnen? Antwoord: Nee. Maar raadpleeg de huisarts bij medicijn gebruik. Vraag: Als de uitslag positief is, wanneer kan er het beste gemeenschap plaatsvinden? Antwoord: De eisprong (ovulatie) vindt na 24 tot 48 uur plaats. Gedurende deze periode is de vruchtbaarheid het grootst en gemeenschap kan het beste binnen deze periode plaatsvinden.
Antwoord: Nee. De stijging van de basale lichaamstemperatuur geeft in eerste instantie aan dat de eisprong (ovulatie) plaats gevonden heeft. De Test-Point Ovulatie Test geeft aan wanneer de eisprong (ovulatie) gaat plaatsvinden. Vraag: Na een positieve test, was er gemeenschap binnen de aangegeven “vruchtbare” periode. Er volgde geen zwangerschap. Wat moet er dan gebeuren? Antwoord: Er zijn vele factoren die bepalend zijn voor een zwangerschap. Vaak moet de test gedurende 3 tot 4 maanden worden gedaan. Indien een zwangerschap uitblijft raadpleeg de huisarts. Vraag: Zal de test beïnvloed worden door de hoeveelheid vloeistof die wordt gedronken? Antwoord: Een verdund urinemonster kan een foutief negatieve uitslag geven. Drink tot 2 uur voor de test zo min mogelijk. Verklaring van de gebruikte symbolen op de verpakking: LEES DE BIJSLUITER VOOR GEBRUIK
BEWAARTEMPERATUUR
NIET GESCHIKT VOOR HERGEBRUIK
FABRIKANT IN VITRO ADIAGNOSTICUM
VERVALDATUM LOT NUMMER
TEST-POINT Inhoud: 5 testen 5 aluminium zakjes met opschrift “IMP LH Test” met daarin een teststrip en een zakje met vochtabsorberend middel, dat verder niet nodig is voor het uitvoeren van de test. 1 bijsluiter Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen
• b
Negatieve uitslag Als alleen de controlelijn zichtbaar is of als beide lijnen zichtbaar zijn maar de testlijn is minder sterk gekleurd dan de controlelijn, dan is de concentratie van het hormoon LH niet verhoogd. De uitslag is dan negatief, er zal binnen 24 tot 48 uur geen eisprong plaatsvinden.
Als de test herhaaldelijk ongeldig is, bel dan de servicelijn: 0485-519931.
nuten en dan de teststrip weg te gooien om verwarring te voorkomen.
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
IS THUST TE tr
b
www.test-point.nl
OVULATIE TEST
OVULATIE TEST BIJSLUITER
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1
LIQUID
Vraag: Kan de Test-Point Ovulatie Test de BBT test vervangen (basal body temperature)?
elijk kk
r •
AFLEZEN VAN HET RESULTAAT.
Ongeldig resultaat Er zijn helemaal geen lijnen of alleen de testlijn is zichtbaar. De test is dan niet goed uitgevoerd. De lijnen moeten na 5 minuten zichtbaar zijn. Herhaal de test nog een keer. Gebruik hiervoor een nieuwe test.
0537
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
aa
Lees na 5 minuten het resultaat af. Wacht niet langer dan 5 minuten, dan bestaat de kans dat er een foutief resultaat afgelezen wordt.
ma
STAP 6:
ouw
WAARVOOR GEBRUIKT U DE TEST?
De Test-Point Ovulatie Test is een zelftest voor het aantonen van het ovulatiehormoon LH (luteiniserend hormoon). Een verhoging van de concentratie van dit hormoon toont aan dat er binnen 24 tot 48 uur een eisprong (ovulatie) plaats gaat vinden en wanneer de meest vruchtbare periode in de menstruele cyclus aanbreekt. Al na 5 minuten kan de test worden af gelezen. De Test-Point Ovulatie Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik.
OVULATIE IN HET KORT
De ovulatie wordt veroorzaakt door het luteïniserend hormoon, afgekort als LH. Gedurende het grootste deel van de menstruatiecyclus is het gehalte aan dit hormoon in het bloed en urine zeer laag. Vlak voor de ovulatie stijgt die sterk, men spreekt van de LH piek, en wordt de concentratie van het hormoon meetbaar in de urine. De ovulatie vind gewoonlijk plaats binnen 24 tot 48 uur na de LH piek. De dagen na de eisprong is de kans om zwanger te worden het grootst.
HOE WERKT DE TEST?
De Test-Point Ovulatie Test bevat antilichamen die met het hormoon (LH), aanwezig in de urine, zullen reageren. Deze reactie geeft een gekleurde testlijn op de teststrip. Na het aanbrengen van de urine op de teststrip zal in het venster van het testplaatje één (controlelijn) of twee sterk gekleurde lijnen (controlelijn én testlijn die minstens even sterk gekleurd is) ontstaan. Twee lijnen betekent dat er een toename van het ovulatiehormoon is en indien de testlijn sterker gekleurd is dan de controlelijn geeft dit aan dat de eisprong binnen 24 à 48 uur zal gebeuren. De controlelijn geeft aan dat de test goed is uitgevoerd.
INHOUD :
• 5 aluminium zakjes met opschrift “IMP LH Test” met daarin een teststrip en een zakje met vochtabsorberend middel, dat verder niet nodig is voor het uitvoeren van de test. • 1 bijsluiter Extra nodig voor de test: • een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen
BELANGRIJK:
• Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. • Niet voor inwendig gebruik. Vermijd tijdens het nemen van het urinemonster en uitvoeren van de test contact tussen handen en ogen of neus. Niet eten, drinken of roken in de nabijheid van de test. • Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk om alle instructies goed te lezen zodat het duidelijk is wat er gedaan moet worden, voordat de test wordt uitgevoerd. Voer alle instructies nauwkeurig uit - het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. • De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Breng de beschadigde verpakking terug naar de winkel waar deze gekocht is.
BEWAREN VAN DE TEST:
• Bewaar de test bij kamertemperatuur (4 - 30 °C), buiten bereik van kinderen. • Bescherm tegen zonlicht, vochtigheid en hitte. • Niet invriezen. • Open het aluminium zakje vlak voor het gebruik van de test. • Als de test klaar is, doe dan alle gebruikte spullen weer terug in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna het doosje bij het huisafval weggooien.
WANNEER DE TEST UITVOEREN:
Voordat de test wordt uitgevoerd moet de duur van de menstruele cyclus worden bepaald. Dag 1 is de eerste dag van de menstruatie, de laatste dag is de dag net voor de volgende menstruatie begint. Hiermee wordt bepaald wanneer de test moet worden gedaan. De testen worden dagelijks herhaald gedurende 5 dagen of tot wanneer een LH piek wordt gemeten. Gebruik niet de eerste ochtend urine, hierin zit een hogere concentratie hormonen en geeft hierdoor een minder betrouwbaar resultaat. CYCLUS KAART: Lengte van de cyclus 21 dagen 22 dagen 23 dagen 24 dagen 25 dagen 26 dagen 27 dagen 28 dagen 29 dagen 30 dagen 31 dagen 32 dagen 33 dagen 34 dagen 35 dagen 36 dagen 37 dagen 38 dagen 39 dagen 40 dagen
Cyclus dag wanneer men begint met testen dag 5 dag 6 dag 7 dag 8 dag 9 dag 10 dag 11 dag 12 dag 13 dag 14 dag 15 dag 16 dag 17 dag 18 dag 19 dag 20 dag 21 dag 22 dag 23 dag 24
Voorbeeld: Indien de cyclus 26 dagen duurt, wordt op dag 10 van de cyclus de eerste test gedaan. Onderstaande kalender geeft de bepaling van dag 10. 1
2
3 4 dag 1
13
14
25
26 27
15
16
5
6
7
8
9
10
11
12 dag 10
17
18
19
20 21
22
23
24
28 29 30 31
UITVOERING VAN DE TEST: STAP 1:
Open het aluminium zakje met opschrift “IMP LH Test” net voor het uitvoeren van de test en haal de test uit het zakje. Opgelet: de vorm van de test strip op de afbeeldingen hieronder is licht verschillend van de Test-Point Ovulatie Test teststrip in het zakje.
STAP 4:
Haal de teststrip uit de urinestraal en houd de teststrip gedurende 10 tot 15 seconden omlaag, zodat de overtollige urine eraf loopt. Houd de teststrip met het monsternamegebied niet omhoog voordat je de test hebt afgelezen.
STAP 2:
Neem de teststrip zo vast dat het afleesgebied zichtbaar is. Verwijder de dop van de teststrip.
STAP 5:
Plaats de dop weer terug op de teststrip en leg de teststrip op een vlakke ondergrond met het afleesgebied naar boven.
STAP 3:
Houd het monsteropnamegebied minstens 10 seconden in de urinestraal, met andere woorden, plas over het monster opnamegebied. Let op dat de urinestraal niet voorbij de pijl op de teststrip vloeit.
Verklaring van de gebruikte symbolen op de verpakking:
VRAAG EN ANTWOORD:
FABRIKANT IN VITRO ADIAGNOSTICUM
LOT NUMMER
Inhoud: 1 aluminium zakje met opschrift “IMP hCG Test” met daarin een teststrip en een zakje met vochtabsorberend middel, dat verder niet nodig is voor het uitvoeren van de test. 1 bijsluiter Extra nodig voor de test: - een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen
• b
Vraag: In het afleesvenster is een roze achtergrondkleuring en verticale strepen zichtbaar. Maakt dit iets uit? Antwoord: Nee. Deze kleuringen worden veroorzaakt door o.a. de vochtigheid van de lucht en de unieke chemische samenstelling van het urinemonster. De uitslag wordt hierdoor niet beïnvloed.
BEWAARTEMPERATUUR
NIET GESCHIKT VOOR HERGEBRUIK VERVALDATUM
Vraag: De kleursterkte van de controle lijn verschilt fel tussen twee testen. Maakt dit iets uit? Antwoord: Nee. Verschillen in de kleur van de controlelijn hebben geen invloed op de uitslag van de test. Vraag: Mag het resultaat van de test nog afgelezen worden na meer dan 5 minuten? Antwoord: Nee. Het resultaat moet afgelezen worden na 5 minuten en niet later. Een positief resultaat zal niet veranderen na enkele dagen, een negatief resultaat kan veranderen in een vals positief resultaat enkele minuten nadat de test afgelezen moet zijn. Het is dus het beste om het resultaat af te lezen na 5 minuten en dan de teststrip weg te gooien om verwarring te voorkomen.
LEES DE BIJSLUITER VOOR GEBRUIK
TEST-POINT
LIQUID
e
kijk voor de laatste ontwikkelingen op:
elijk kk
IS THUST TE
r •
Zolang de controlelijn zichtbaar is na 5 minuten, is de test correct uitgevoerd en kan de uitslag worden afgelezen.
tr
b
aa
De Test-Point Zwangerschap Test is een gevoelige test die een zwangerschap kan vaststellen de eerste dag na het uitblijven van de menstruatie. Bij gezonde mannen en niet-zwangere vrouwen zal de test negatief zijn. De concentratie zwangerschaphormoon in de vroege fases van de zwangerschap kunnen sterk variëren.
ma
VERWACHTE RESULTATEN:
ouw
www.test-point.nl
ZWANGERSCHAP TEST
ZWANGERSCHAP TEST BIJSLUITER
LIQUID
Heeft u vragen? Bel de servicelijn: 0485 - 51 99 31 Imhotep Medical Products Postbus 162, 6590 AD Gennep, Nederland Zodra de test is uitgevoerd, kan men alle gebruikte spullen weer terugdoen in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna wegdoen bij het huisafval. Bijsluiter versie: 2006 - 11 V1 0537
Lees de bijsluiter eerst helemaal goed door voordat u de test gaat uitvoeren.
TEST-POINT
WAARVOOR DEZE TEST?
De Test-Point Zwangerschap Test is een zelftest voor het aantonen van het zwangerschapshormoon hCG (humaan Chorion Gonadotrofine) in urine. Een verhoging van het zwangerschaphormoon kan betekenen dat er een zwangerschap plaatsvindt. Al na 5 minuten kan de test worden afgelezen. De Test-Point Zwangerschap Test is alleen geschikt voor in vitro gebruik.
ZWANGERSCHAP IN HET KORT
Vanaf het begin van een zwangerschap, maakt het lichaam het zwangerschapshormoon (hCG humaan Chorion Gonadotrofine) aan. De hoeveelheid van dit hormoon neemt toe in bloed en urine tijdens de zwangerschap. De Test-Point Zwangerschap Test toont de aan- of afwezigheid van het zwangerschapshormoon aan in urine.
HOE WERKT DE TEST?
Wanneer een vrouw zwanger is, stijgt de hormoon concentratie in bloed en urine. De Test-Point Zwangerschap Test bevat antilichamen die met dit hormoon, aanwezig in de urine, zal reageren. Deze reactie geeft een gekleurde uitslaglijn op de teststrip. Na het aanbrengen van de urine op de teststrip zal in het venster van het testplaatje één (controle lijn) of twee gekleurde lijnen (controle lijn én uitslaglijn) ontstaan. Twee lijnen betekent dat er een toename van het zwangerschaphormoon is en geeft aan dat er een zwangerschap plaatsvindt. De controlelijn geeft aan dat de test goed is uitgevoerd.
INHOUD:
• 1 aluminium zakje met opschrift “IMP hCG Test” met daarin een teststrip en een zakje met vochtabsorberend middel, dat verder niet nodig is voor het uitvoeren van de test. • 1 bijsluiter
Extra nodig voor de test: • een klok, wekker of stopwatch om de tijd op te nemen
BELANGRIJK:
• Lees voor gebruik van de test deze gebruiksaanwijzing goed door. • Niet voor inwendig gebruik. Vermijd tijdens het nemen van het urinemonster en uitvoeren van de test contact tussen handen en ogen of neus. Niet eten, drinken of roken in de nabijheid van de test. • Deze test is voor eenmalig gebruik. Daarom is het erg belangrijk om alle instructies goed te lezen zodat het duidelijk is wat er gedaan moet worden, voordat de test wordt uitgevoerd. Voer alle instructies nauwkeurig uit – het niet goed opvolgen kan leiden tot een verkeerde uitslag. • De test mag niet gebruikt worden na de op de verpakking aangegeven vervaldatum of wanneer de verpakking beschadigd of geopend is. Breng de beschadigde test terug naar de winkel waar deze gekocht is.
BEWAREN VAN DE TEST:
• Bewaar de test bij kamertemperatuur (4 - 30°C), buiten bereik van kinderen. • Bescherm tegen zonlicht, vochtigheid en hitte. • Niet invriezen. • Open het aluminium zakje vlak voor het gebruik van de test. • Als de test klaar is, doe dan alle gebruikte spullen weer terug in de lege folieverpakking en vervolgens in het originele doosje. Daarna het doosje bij het huisafval gooien.
WANNEER DE TEST UITVOEREN:
De Test-Point Zwangerschap Test kan uitgevoerd worden met elk urinemonster. Ochtendurine zal echter de duidelijkste resultaat opleveren omdat, indien men zwanger is, hierin de hoogste concentratie zwangerschaphormoon aanwezig zal zijn.
UITVOERING VAN DE TEST: STAP 1:
STAP 6:
Lees na tenminste 5 minuten het resultaat af. Wacht niet langer dan 5 minuten, dan bestaat de kans dat er een foutief resultaat afgelezen wordt
Open het aluminium zakje met opschrift “IMP hCG Test” net voor het uitvoeren van de test en haal de test uit het zakje. Opgelet: de vorm van de test strip op de afbeeldingen hieronder is licht verschillend van de Test-Point Zwangerschap Test teststrip in het zakje.
STAP 4:
Haal de teststrip uit de urinestraal en houd de teststrip gedurende 10 tot 15 seconden omlaag, zodat de overtollige urine eraf loopt. Houd de teststrip met het monsternamegebied niet omhoog voordat je de test hebt afgelezen.
STAP 2:
STAP 5:
Plaats de dop weer terug op de teststrip en leg de teststrip op een vlakke ondergrond met het afleesgebied naar boven.
Houd het monster opnamegebied minstens 10 seconden in de urinestraal, met andere woorden, plas over het monster opnamegebied. Let op dat de urinestraal niet voorbij de pijl op de teststrip vloeit.
Tijdens de 5 minuten wachttijd zal er een zwakke, een sterke of geen uitslaglijn zichtbaar worden.
Herhaal de test nog een keer. Gebruik hiervoor een nieuwe test. Als de test herhaaldelijk ongeldig is bel dan de servicelijn: 0485-519931.
WAARSCHUWINGEN:
Negatieve uitslag Als alleen de controle lijn zichtbaar is dan is de uitslag negatief - er is geen zwangerschap.
Neem de teststrip zo vast dat het afleesgebied zichtbaar is. Verwijder de dop van de teststrip.
STAP 3:
AFLEZEN VAN HET RESULTAAT.
Ongeldig resultaat Er zijn helemaal geen lijnen of alleen de testlijn is zichtbaar. De test is dan niet goed uitgevoerd. De lijnen moeten na 5 minuten zichtbaar zijn.
Als er anderen redenen zijn om aan te nemen dat er een zwangerschap is (bv uitblijven van de menstruatie), kan de test na enkele dagen herhaalt worden met een nieuwe test. Blijft het resultaat negatief ga dan naar de huisarts. Positieve uitslag Als er twee lijnen gekleurd zijn, de testlijn en de controle lijn, is de uitslag positief: er is een kans dat er een zwangerschap plaatsvindt. De kleurintensiteit van de uitslaglijn kan verschillen, omdat de concentratie in de verschillende fases van de zwangerschap verschillend is. Als er slechts een hele zwakke testlijn zichtbaar is, is het aan te raden om na 48 uur een nieuwe test uit te voeren. Als de test positief is, ga dan naar de huisarts.
• Bevestiging van de zwangerschap kan enkel gebeuren door een dokter. Hij zal dit doen aan de hand van alle klinische resultaten en waarnemingen. • Een verdund urinemonster kan een foutieve negatieve uitslag geven. Als een zwangerschap verwacht wordt, herhaal dan de test na 48 uur met een nieuwe test. • In een hele vroege fase van de zwangerschap kan de concentratie zwangerschaphormoon nog te laag zijn om te meten. Als een zwangerschap wordt verwacht, herhaal de test na 48 uur met een nieuwe test. • Verhoogde concentraties zwangerschaphormoon kunnen ook veroorzaakt worden door andere factoren. Het is daarom belangrijk om een zwangerschap te laten bevestigen door een dokter. • Op basis van de concentratie zwangerschaphormoon kan geen onderscheid gemaakt worden tussen een normale en een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Een miskraam kan ook een afwijkende uitslag geven. • Hormoonbehandelingen op basis van hCG kunnen foutieve resultaten geven. Raadpleeg de huisarts. Vragen? Bel de servicelijn: 0485-519931.