Siemens Academy Magazine. Answers for life Nr 1. > Sirolimus : Immunosuppressor na renale transplantaties

Diagonal Answers for life.

> Sirolimus : Immunosuppressor na renale transplantaties > Hoe een May-Hegglinanomalie opsporen in geval van grote plaatjes ? > Interview van Dokter Bertrand - Laboratorium Vieux Mayeur > Integrated Diagnostics : NIEUW PRISCA® 5.0

Siemens Academy Magazine

2011- Nr 1

Nieuw Nummer, Nieuwe Look, Nieuwe “DiaGonal”! Beste Klant, Wij zijn bijzonder verheugd u de nieuwe versie van ons magazine "DiaGonal" voor te stellen. Het tijdschrift werd voor het eerst uitgebracht in 2008 en bood een verzameling van wetenschappelijke en commerciële informatie over onze producten. Zoals u zult merken, werd het concept en de uitvoering van het tijdschrift totaal herzien met als doel u adequate informatie te bezorgen betreffende onze producten en systemen en hun toepassingen, maar eveneens aangaande de diensten die u van ons mag verwachten. Klantentevredenheid hebben we steeds hoog in het vaandel gedragen en dat heeft er toe geleid dat wij een belangrijk aantal artikels gaan publiceren over de vernieuwingen die wij invoeren op het gebied van dienstverlening en de impact hiervan op uw dagelijkse routine. Vernieuwing staat inderdaad centraal in de ontwikkeling van onze producten en systemen. Daarom investeert Siemens meer dan 9% van zijn zakencijfer in onderzoek om tegemoet te komen aan de uitdagingen waar de gezondheidszorg en diagnostic vandaag mee geconfronteerd worden.

Bij de lancering zullen deze nieuwigheden uiteraard aan u voorgesteld worden. In het kader van onze aanhoudende inspanningen om de partnership-relatie met onze klanten te verbeteren, hebben we recent een enquête georganiseerd bij sommigen onder u om te peilen naar uw ervaringen met onze systemen en diensten. Deze getuigenissen zullen eveneens gepubliceerd worden in deze nieuwe versie van “DiaGonal”. De verschillende teams van Siemens Healthcare Diagnostics blijven graag ter beschikking om al uw vragen te beantwoorden. Met vriendelijke groeten,

Didier HEULS Head of Marketing Belgium & Luxemburg

Inhoud › Wetenschappelijke informatie.......................................................................................................... 4 › Evenementen .................................................................................................................................................... 20 › Interviews.............................................................................................................................................................. 25 › Nieuwe producten en productinformatie.............................................................. 32 › Diversen............................................................................................................................................... 48

3 | Diagonal Newsletter

› Wetenschappelijke informatie

Sirolimus: Immunosuppressor na renale transplantaties Inleiding

Farmacokinetiek

Sirolimus, een macrocyclisch fermentatieproduct van Streptomyces hygroscopicus werd ontdekt op het ‘Paaseiland’. Dit staat ook bekend als ‘Rapa Nui’, een verklaring voor de oorsprong van de merknaam ‘Rapamune’. De aanvankelijke therapeutische indicatie als anti-schimmelmiddel werd al snel verlaten door de ontdekking van Sirolimus’ potente immunosupressieve en antiproliferatieve eigenschappen. In tegenstelling tot calcineurine inhibitoren als Tacrolimus, inhibeert Sirolimus de proliferatieve T-cel respons op IL-2. Dit werkingsmechanisme resulteert in een lagere renale toxiciteit.

Sirolimus werd in 2000 door de FDA geregistreerd als therapeuticum voor immunosuppressie bij niertransplantatie patiënten. Een eenmalige dagelijkse dosering in tablet- of vloeibare vorm moet acute afstoting van het renale allograft transplant verhinderen. Het gebruik van Sirolimus vereist een strikte opvolging in dosering omwille van enkele pharmacokinetische eigenheden. Vooreerst schommelt de biologische beschikbaarheid na orale opname tussen 15 en 20%. Vervolgens vertoont de lipofiele molecule ook een hoog distributievolume (Vd 5.6 tot 16.7 L/kg), waardoor Sirolimus wijd verspreid wordt in de weefsels en zich aan erythrocyten vasthecht.

Daarenboven correleert de maximale plasmaconcentratie Cmax (r=0.59) slechts matig met de toegediende dosis. De monitoring voor de optimale therapeutische dosis geschiedt dan ook op het tijdstip van de minimale plasmaconcentratie Cmin, net voor de inname van een nieuwe dosis omwille van een relatief betere (r=0.85) correlatie tussen deze 2 parameters. Sirolimus ondergaat biodegradatie in verschillende metabolieten door Cytochroom P450 CYP3A. Dit enzyme is ook verantwoordelijk voor bepaalde drug-drug interacties zoals ondermeer de verhoging van cyclosporine concentraties bij simultane toediening. Er wordt slechts een biologische activiteit van <10% opgetekend voor de metabolieten van Sirolimus Klinische effecten kunnen bijna volledig toegeschreven worden aan de moedermolecule.

Sirolimus werd in 2000 door de FDA geregistreerd als therapeuticum voor immunosuppressie bij niertransplantatie patiënten. Een eenmalige dagelijkse dosering in tablet- of vloeibare vorm moet acute afstoting van het renale allograft transplant verhinderen.


Sirolimus vertoont een lange halfwaardetijd, wat een initiële stootdosis noodzakelijk maakt om snel een steady-state concentratie te bekomen. Het overgrote deel van de degradatieproducten worden biliair geëlimineerd, 91% van de metabolieten wordt teruggevonden in de faeces en slechts 2.2% in de urine.

Diagnostische mogelijkheden Detectie van Sirolimus met LC/MSMS wordt sinds lang beschouwd als de ‘gouden standaard’. Vanaf heden bestaat echter ook de mogelijkheid om, volautomatisch en zonder voorbehandeling van het staal, Sirolimus te analyseren op de

Vergelijking ten opzichte van de referentiemethode

Scatter Plot with Fit 30

Dimension Vista®

25 20

Identity

15

Linear fit (0.61+0.99x)

10 5 0 0

5

10

15

20

25

30

LCMS

Dimension® systemen (uitgezonderd Dimension Vista®). Dankzij een excellente precisie, breed meetbereik en goede correlatie met de referentiemethode kan de efficiëntie voor het testen van immunosuppressoren in het labo aanzienlijk toenemen.

Vanaf heden bestaat echter ook de mogelijkheid om, volautomatisch en zonder voorbehandeling van het staal, Sirolimus te analyseren op de Dimension® platforms.

Therapeutic drug monitoring Variaties in opname en eliminatie zijn verantwoordelijk voor een grote inter – en intra–patiënt variabiliteit. Een therapeutische concentratierange van 5 tot 15 µg/L wordt geassocieerd met een protectie tegen acute afstoting van het renale transplant. Gezien de lange half-waardetijd en een hoog distributievolume bereikt Sirolumus geen steady-state concentratie vóór de 6de dag na start van de therapie. Monitoring is dan ook niet zinvol binnen 4 dagen na de start of veranderingen in het dosisregime.

Referenties Clinical Pharmacokinetics of Sirolimus, Kamran Mahalati and Barry D. Kahan, Clin Pharmacokinet 2001: 40(8):573-585 harmacokinetics and metabolic disposition of P Sirolimus in healthy male volunteers after a single oral dose, Louis Y. Leung et al, Ther Drug Monit February 2006, Volume 28, Number 1.



Ultragevoelige Troponine I Vroege detectie van een acuut coronair syndroom

De laatste tien jaar werd de waarde van de dosering van cardiaal Troponine ruimschoots bevestigd. Troponine is de biologische merker bij uitstek geworden bij het nemen van klinische beslissingen bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS).1 De term myocardinfarct (MI) wordt gebruikt als er bewijs is van myocardnecrose in een klinische context die overeenstemt met myocardischemie. MI wordt in 5 types ingedeeld2 en meting van de Troponinespiegel is bijzonder belangrijk bij de diagnose van een acuut coronair syndroom als het elektrocardiogram geen ST-segmentstijging toont (figuur 1).

Opname

Klinisch onderzoek

ECG

Pijn in de borstkas

Vermoeden van acuut coronair syndroom Persisterende ST-segmentstijging

Biochemie

Troponine I

Inschatting van het risico

Hoog risico

+

Geen persisterende ST-segmentstijging

ECG normaal of onduidelijk

Troponine I -

Troponine I 2 x negatief

Laag risico

Waarschijnlijk geen ACS

Behandeling

Secundaire preventie

Figuur 1. Beslissingsalgoritme bij ACS. Belang van dosering van TnI indien geen persisterende stijging van het ST-segment op het ECG.

De cTnI waarde kan zeer snel na het opkomen van een thoracale pijn worden bepaald, maar de concentratie kan dan nog onmeetbaar laag zijn, terwijl het ECG mogelijk wel contributief is. Eerder dan uit te gaan van een bepaalde cut-off waarde om de diagnose te bevestigen, is het dan soms ook noodzakelijk om de evolutie van de concentratie van cTnI te volgen de eerste 2 tot 4 uur na de eerste dosering. Als de ultragevoelige Troponine I concentratie meer dan 6 uur na de pijn lager is dan de detectiedrempel, kan een diagnose van acuut coronair syndroom worden uitgesloten. In studies werd aangetoond dat het risico op een cardiaal incident op korte of middellange termijn hoger is bij patiënten met een detecteerbare cTnI waarde, en op grond daarvan dient de behandeling te worden aangepast: laagmoleculaire heparine,


plaatjesaggregatieremmers of naargelang van de ernst, reperfusie door middel van angioplastiek of trombolyse. Door dosering van Troponine kunnen we ook de doeltreffendheid van een reperfusiebehandeling bij een MI opvolgen en dit in aanvulling op de klinische en elektrische tekenen van de coronariografie: 2 uur na een geslaagde reperfusie wordt er sneller Troponine vrijgegeven. cTnI is specifiek voor het hart. Een verhoogde cTnI-concentratie getuigt dus van myocardlijden zonder dat er daarvoor per se sprake moet zijn van ischemie. Dat is bijvoorbeeld ook zo bij extracoronaire aandoeningen (longembolie, myocarditis, longoedeem, geneesmiddelenintoxicatie ….).

Wat verstaan we onder ultragevoelige Troponine I? De richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) en het American College of Cardiology (ACC) van 2000 stelden voor het 99ste percentiel van een gezonde referentiepopulatie als diagnostische cut-off waarde te gebruiken met totale maximale onnauwkeurigheid van 3,4 10%. . Een groot aantal doseringen kan het 99ste percentiel niet als cutoff waarde gebruiken bij gebrek aan een variatiecoëfficiënt lager dan 10%, maar een ultragevoelige dosering van Troponine I beantwoordt perfect aan de richtlijnen die in 2000 werden gepubliceerd. De cut-off waarde van het 99ste percentiel kan dan ook aan de artsen worden voorgesteld met een variatiecoëfficiënt die met zekerheid lager is dan 10% bij deze concentratie.

Ultragevoelige Troponine I: op welk Siemens platform? Siemens heeft 5 systemen voor bepaling van ultragevoelige Troponine I. Het eerste dat in de handel werd gebracht was de Stratus® CS, gevolgd door de Troponine I-Ultra op de ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP en ADVIA Centaur® CP systemen en meer recent, nog het resultaat van een totaal vernieuwende technologie, de Troponine I LOCI® op de systemen DIMENSION VISTA® en DIMENSION EXL®.

Voor het laboratorium is het belangrijk te kunnen beschikken over een Troponinedosering waarbij als cut-off waarde het 99ste percentiel van een normale populatie kan worden gebruikt met een variatiecoëfficiënt die bij die waarde lager is dan 10%.



Wat mag u verwachten van een ultragevoelige Troponine I? In meerdere publicaties wordt die vraag beantwoord voor de TnI-Ultra van de Centaur® systemen, maar we beschikken ook over de ervaring van onze gebruikers. Resultaten boven het 99ste percentiel worden nu ook als positief beschouwd, meer bepaald bij chronische hartaandoeningen, waarbij Troponine I kan gedetecteerd worden maar waarbij de waarde laag is en niet stijgt bij een tweede dosering. Allen Jaffe heeft in 2001 al aangetoond dat een verhoogde cTnI waarde kan worden teruggevonden bij patiënten zonder ACS.5 Daarom is het belangrijk de urgentieartsen en cardiologen in te lichten over de eigenschappen van die doseermethoden van de nieuwe generatie om ze te helpen bij de interpretatie van de resultaten. Patiënten met een sterke en toenemende stijging tijdens de eerste uren na het opkomen van thoracale pijn moeten immers worden onderscheiden van patiënten met “positieve” waarden hoger dan het 99ste percentiel maar zonder duidelijke stijging van de TnI-spiegel binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis. Voor het laboratorium is het belangrijk te kunnen beschikken over een Troponinedosering waarbij als cut-off waarde het 99ste percentiel van een normale populatie kan worden gebruikt met een variatiecoëfficiënt die bij die

Met een ultragevoelige dosering van Troponine I kan sneller een stijging van de Troponine I worden gedetecteerd dan met de klassieke methoden. 8 | Diagonal Newsletter

waarde lager is dan 10%. Met een ultragevoelige dosering van Troponine I kan sneller een stijging van de Troponine I worden gedetecteerd dan met de klassieke methoden. De patiënten kunnen dan sneller en gerichter worden behandeld, wat niet het geval is met een klassieke dosering. Dat werd door Melanson aangetoond in een studie die werd uitgevoerd met de ADVIA Centaur® TnI-Ultra methode6 (figuur 2). Als de ultragevoelige Troponine I positief is, maar dicht bij de cut-off waarde van het 99ste percentiel ligt en als de patiënt geen klinisch beeld vertoont dat doet denken aan een ACS, kan een tweede dosering

binnen 2 tot 4 uur (in tegenstelling tot 6-9 uur en 12-24 uur zoals vroeger werd aangeraden) sneller een stijging van de TnI aan het licht brengen. Bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt aangenomen dat een stijging van Troponine T toe te schrijven is aan een structurele hartaandoening met hartlijden zonder acuut proces. Doordat de concentratie van vrijgezette TnT hoger is dan die van TnI, wordt deze stijging niet ontdekt bij meting van de TnI. Maar met een ultragevoelige Troponine I is de prevalentie van waarden die boven de cut-off waarde liggen, vergelijkbaar met

de prevalentie van verhoogde TnT, zoals door Lamb werd aangetoond in een studie uitgevoerd met de ADVIA Centaur® TnI-Ultra methode7. De ultragevoelige Troponine I kan dus worden gebruikt voor prognostische doeleinden bij een risico op cardiovasculair incident bij patiënten met nierinsufficiëntie. De auteur heeft een correlatie vastgesteld tussen de overleving en de ADVIA Centaur® TnI-Ultra concentratie. In een studie uitgevoerd met de ADVIA Centaur®Troponine I-Ultra methode8, die werd gepubliceerd in 2008, bevestigen Apple et al. het belang van de betere

analytische prestaties in termen van klinische gevoeligheid van de test met 99ste percentiel cut-off waarde: een snellere detectie van de stijging van Troponine I. Dat heeft als gevolg dat de behandeling beter kan worden gestuurd bij aankomst van de patiënt op de spoedgevallendienst, dat de patiënt beter kan worden gevolgd en dat het risico op langere termijn beter kan worden geëvalueerd. Maar in zijn studie vertoonden sommige patiënten met een positieve ultragevoelige Troponine I daarom nog geen myocardinfarct. Een licht positieve waarde die niet verder stijgt, moet evenwel

doen denken aan chronisch hartlijden. De spoedgevallenarts kan een diagnose van MI uitsluiten met een tweede dosering als de Troponine I-concentratie niet verandert. Dosering van ultragevoelige Troponine I verhoogt dus de analytische en klinische performantie en stelt de arts in staat om patiënten met een MI sneller te behandelen. Bij patiënten met een waarde die zeer dicht bij de drempel van het 99ste percentiel ligt, is een nauwe communicatie vereist tussen het laboratorium, de urgentieartsen en de cardiologen om eventueel myocardlijden buiten de context van een MI te detecteren. Het zou kunnen gaan om een patiënt die zeer snel na het begin van een MI wordt gezien en bij wie de TnI-spiegel naderhand gaat stijgen, maar het zou ook kunnen gaan om een patiënt bij wie de Troponine I-waarde laag blijft; de klinische context moet dan een verklaring geven voor het myocardlijden.

100

% Positive

80 60 40 20 0 0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

Referenties 1. Harrison A, et al. Am J Emerg Med.2005 ; 23 :371-8 2. Thygesen K, et al Clin Chem. 2007 ;50 :2173-95 3. Joint ESC/ACCC, J Am Coll Cardiol (2000) 36, 95969 4. Panteghini M., Clin Chem (2004) 50:2, 327-332 5. Jaffe A, et al. Am Col of Cardiology vol48. N°9 (2001) 6 6. Melanson S, et al. Am J Clin Pathol; 128:282-286 (2007) 7. Lamb J. Am Journal of Kidney Disease, 2007;vol49 N°4 507-516 8. Apple F, et al. Clin Chem.54;4 (2008) .

Hours

Figuur 2. Kinetiek van het positief worden van Troponine I bij patiënten met een MI. De vierkantjes geven een klassieke TnI methode weer, waarbij alle patiënten op t0 negatief zijn. De ruitjes geven de resultaten van de ADVIA Centaur® TnI-Ultra methode weer, waarbij 60% van de patiënten positief blijkt te zijn op t0. Follow-up gedurende 24 uur.



Een pleidooi voor een wereldwijde betere screening op Chlamydia en gonorroe bij mannen met een vehoogd risico De incidentie van prostatitis worden veroorzaakt door Ct.2 De auteurs stellen dat er overtuigende seksueel overdraagbare bewijzen zijn van een verband tussen aandoeningen (SOA's) die Ct-infectie en de ontwikkeling van kunnen worden voorkomen, prostatitis en andere, minder bekende genitale infecties bij mannen. De auteurs is recentelijk over de hele bespreken ook het effect van Ct-infecties wereld dramatisch gestegen. op de vruchtbaarheid. Twee SOA's, Chlamydia De waarde van en gonorroe, waarvan screeningsprogramma’s de incidentie met een Zowel Ct als Ng kan asymptomatische infecties veroorzaken. Daarom is het alarmerende snelheid stijgt, belangrijk te weten dat screeningszijn wereldwijd evenwel wat programma’s het doeltreffendste middel ziekten onder in de vergeethoek geraakt zijn om asymptomatische controle te brengen.3,4 Het gebruik van en er werden dan ook weinig niet-invasieve monsters zoals de initiële mictie urine biedt voordelen en het middelen in gestoken. Door Professor Dennis V. Ferrero Director, Disease Control & Prevention Division San Joaquin County - Public Health Services

Chlamydia en gonorroe hebben de laatste jaren minder aandacht gekregen, maar hebben nochtans sluipende effecten op de gezondheid en een negatieve sociale en economische impact. Het goede nieuws is dat er dankzij de research en de industrie middelen bestaan om de effecten van die ziekten tegen te gaan. Met gevoelige tests is een vroege detectie mogelijk zodat we de mannen met een vehoogd risico kunnen behandelen. De medische en sociale belasting van seksueel overdraagbare infecties met Chlamydia trachomatis (Ct) en Neisseria gonorrhoeae (Ng) is bekend.1 Er bestaat veel literatuur over Ct-infecties bij vrouwen, waarin de aandacht wordt gevestigd op de negatieve effecten van genitale infecties bij vrouwen en het nut van screeningsprogramma’s, maar er is veel minder informatie over de effecten van Ct-infecties bij mannen. Volgens Cunningham and Beagley zou 39,5 procent van de gevallen van


gebruik van een dergelijk monster is goed gedocumenteerd.5,6

Men 3250

Screening door middel van urinetesten heeft de mogelijkheden om SOA’s te detecteren uitgebreid van de klassieke SOA-klinieken naar plaatsen zoals jeugdinrichtingen, danszalen, mobiele klinieken en andere plaatsen waar adolescenten elkaar ontmoeten. Die laatsten vormen het belangrijkste reservoir van infectie. Screening van de urine met nucleïnezuuramplificatietests (NAAT’s) is zeer doeltreffend.7,8 Dat is vooral van belang voor screeningsprogramma’s, omdat asymptomatische patiënten vaak een stille infectie vertonen, die echter kan evolueren naar een ernstigere ziekte. Mensen met een asymptomatische infectie zijn voorts ook een reservoir van infectie. We zouden zelfs kunnen stellen dat we vooral de asymptomatische patiënten moeten opsporen om de totale prevalentie van de ziekte te verlagen. Op dit ogenblik zijn die aandoeningen niet goed

Rate (per 100,000) population 2600

1950

1300

0

650 11.8

933 or 1 in 107

615.0

Age 10-14

0

650

Women 1300

1950

2600

123.0 3004.7

15-19

932.9

2948.8

20-24

518.6

1184.5

25-29

246.8 129.9

30-34 35-39

460.5 188.1

71.4

40-44

76.5

32.3

45-54

28.5

10.1

55-64

8.0

2.7

65+

1.8

190.4

Total

3250

544.8

1. Chlamydia: age- and sex-specific rates in the USA, 2007 (Centers Disease Control, USA)

onder controle en daarom moeten de gezondheidsautoriteiten andere middelen in overweging nemen. De laatste nationale gegevens over de meest aangetaste groepen in de VS weerspiegelen het patroon dat we nu al enige tijd waarnemen (figuur 1). Volgens de laatste gegevens van het Center for Disease Control (CDC) worden vooral vrouwen en mannen van 15 tot 24 jaar getroffen. Het Verenigd Koninkrijk heeft ook gegevens over de frequentie van SOA’s verzameld, die ons enig inzicht geven in de ziektetrend buiten de VS. En wat de toename van Ct-ziekten bij mannen betreft, blijkt het patroon hetzelfde te zijn in het VK als in de VS (figuur 2). Gezien de stijgende frequentie van Ct zowel bij vrouwen als bij mannen en de constante dreiging van Ng-infecties bij vrouwen wordt gedacht aan een gericht nationaal screeningsprogramma bij mannen om het asymptomatische reservoir bij mannen aan te pakken. Aangezien de ziektebelasting almaar toeneemt, kan de vraag immers worden

gesteld of een politiek die vooral gericht is op screening, opsporing en behandeling van vrouwen en die niet agressief het mannelijke reservoir aanpakt, wel de beste is. Helaas blijft de frequentie van Ct-ziekte in de VS stijgen bij mannen en vrouwen hoewel er al veel geld werd ingestoken (figuur 3). Aanvankelijk dachten de gezondheidsautoriteiten en de onderzoekers dat de hogere frequentie toe te schrijven was aan het gebruik van veel gevoeliger NAAT’s. Maar stilaan zijn we er ons bewust van geworden dat de belangrijke en aanhoudende stijging van de frequentie van Ct-ziekten te wijten is aan een combinatie van sociale en economische factoren en aspecten van de biologie van de kiem en de ziekte die hij veroorzaakt. We zijn ons dan ook gaan afvragen hoe we het best nationale screeningsprogramma’s op touw kunnen zetten.

Expert Consultation Om deze redenen heeft het CDC in 2007 een ‘Expert Consultation’ gehouden met opinieleiders van nationale en lokale

gezondheidsorganisaties en kopstukken uit het onderzoek. Het doel was de literatuur door te nemen, ervaringen te delen en een consensusinformatie op te stellen om de politiek van Ct-screening bij mannen te sturen. Het eerste document van de ‘Expert Consultation’ werd door het CDC verspreid in mei 2007 en staat op de website van het CDC.9 Figuur 4 vat de bevindingen samen. In het kader van de ‘Expert Consultation’ hebben Gaydos, Ferrero en Papp recentelijk een artikel gepubliceerd over de laboratoriumaspecten van Ct. In dat artikel geven ze belangrijke aanbevelingen voor de screening van mannen op Ct in de VS.10 Zij stellen dat NAAT’s de beste tests zijn om Ct op te sporen bij mannen en dat daarvoor best niet-invasieve urinemonsters (initiële mictie) worden gebruikt. Ze eindigen hun reviewartikel met de stelling dat het mogelijk moet zijn de totale ziektebelasting bij mannen en vrouwen te verminderen door meer mannen met een verhoogd risico te screenen.



De mannelijke bevolking screenen

worden ingevoerd bij mannen. Pogingen om mannen ervan te overtuigen om gebruik te maken van eenvoudige, vrij goedkope, nauwkeurige, gemakkelijke NAAT-screeningtests zullen een beter kostenbesparend effect hebben dan de behandeling van mannen met sequelen of onvruchtbaarheid en die zullen tevens een beschermend effect hebben bij vrouwen.

Net zoals gezondheidsorganisaties, centra voor gezinsplanning, het leger en talloze beroepsorganisaties tot het besef zijn gekomen dat screening op bepaalde SOA’s in hun eigen (economisch) belang is en dat dit de juiste gezondheidspolitiek is bij vrouwen, zullen meerdere van die kostenefficiënte maatregelen ook

1400

Rate (per 100,000) population

1200

20-24 y/o ~ 1100 cs./100k

1000 800 600

<16 16-19 20-24 25-34 35-44 >44

400 200 0

06

05

20

04

20

03

20

02

20

01

20

00

20

99

20

98

19

97

19

19

Rate (per 100,000) population

2. Rates of diagnostics of uncomplicated genital chlamydial infection in males according to age group in the UK, 1997-2006 (Genitourinary Clinics, Health Protection Agency, UK)

600

Men Women Total

480 360 240 120 0 1988

1990

1992

1994

1996

1998

2000

2002

2004

2006

2008

Note: As of January 2000, all 50 states and the District of Columbia had regulations requiring the reporting of chlamydia cases.

hlamydia rates: total and by sex in the US, 1988-2007 (Centers for Disease Control, USA) 3. C


De overheid kan dit niet alleen aan. Terwijl een hoog percentage van de positieve tests geleverd wordt door de openbare sector, worden nog steeds de meeste tests bij risicopopulaties uitgevoerd door klinische laboratoria van het leger, ziekenhuizen of onafhankelijke laboratoria op vraag van het leger, gezondheidsorganisaties, centra voor gezinsplanning en andere sectoren met of zonder winstoogmerk. Zonder de hulp van die sectoren zullen we er nooit in slagen om voldoende mannen en vrouwen te screenen om de ziekte tegen te gaan. Er moet een samenwerking tot stand komen waarbij de expertise van de openbare gezondheidssector wordt gecombineerd met de toegang tot speciale populaties buiten de openbare sector. De gegevens moeten goed worden verzameld en geanalyseerd en we moeten ook zorgen voor een aanmoedigingspremie voor het leger, gezondheidsautoriteiten, centra voor gezinsplanning en andere sectoren met of zonder winstoogmerk, die deze toegang kunnen bieden. In ontwikkelde landen zou het onaanvaardbaar moeten zijn dat de frequentie van een ziekte, die kan worden voorkomen, met meer dan 50 percent zou stijgen over een periode van vijf jaar. Blijkbaar zijn we daar toch in geslaagd: de laatste periode van vijf jaar, waarvan we de gegevens hebben, is de frequentie van Ct bij mannen inderdaad zo sterk gestegen (figuur 5).

Recommendation

Strength

Urine specimen using NAATs are preferred

Strongly Recommend

Males attending STI clinics

Strongly Recommend

Males attending National Job Training Program

Strongly Recommend

Males in military

Strongly Recommend

Males entering juvenile facilities

Recommend

Communities with high Ct prevalence should consider screening men

Recommend

4. Compilation of the Centers for Disease Control 2007 Expert Panel’s Recommendations regarding male screening Ct: Chlamydia trachomatis; NAATs: nucleic acid amplification test; STI: sexually transmitted infection

Age

Sex

2002

2007

% Increase

15-19 years

Female

2619.1

3004.7

14.7%

Male

408.4

615.0

50.6%

20-24 years

Male

691.5

932.9

35.0%

Total

Female

456.5

544.8

19.3%

Total

Male

130.4

190.4

46.0%

5. Increase in Chlamydia trachomatis rates in selected age groups and total by sex in the USA, 2002–2007

De overdracht verminderen Na de ‘Expert Consultation’ van het CDC betreffende de screening van mannen werden op het einde van 2008 meerdere artikels gepubliceerd die ons hebben geleerd waar we de screeningsactiviteit moeten intensiveren. We mogen een politiek, die tot doel heeft de morbiditeit bij vrouwen te verlagen niet de rug toekeren, maar een betere screening van geselecteerde mannelijke populaties kan de vrouwen alleen maar ten goede komen. In een artikel dat werd gepubliceerd in 2008, merkten Dunne et al. op dat geïnfecteerde mannen hun vrouwelijke partners kunnen besmetten en stelden ze voor om mannen te screenen teneinde het risico op besmetting van vrouwelijke

partners te verlagen. Ze stelden ook dat het goed zou zijn om mannen die geïnfecteerd blijken te zijn, opnieuw te screenen zoals wordt aanbevolen bij vrouwen, omdat dat een invloed zou kunnen hebben op de morbiditeit van Ct bij mannen.11 Dunne et al. stelden de vraag ook in een recent commentaarstuk: “Er zijn essentiële activiteiten nodig om de morbiditeit significant te verlagen en een betere opsporing en behandeling van mannen met een Ct-infectie zou een stap in de goede richting kunnen zijn.”12 Anderen benadrukken dat Ct-infecties bij mannen fungeren als een reservoir voor overdracht op vrouwen.13,14 Economische beschouwingen en morele verplichtingen hebben ertoe geleid dat vrouwen nu beter worden gescreend dan pakweg 12 jaar geleden. Daar werd veel overheidsgeld ingestoken. Soortgelijke discussies hebben plaatsgevonden wat een verhoging van de screening bij mannen betreft. Wat Ng-infectie bij mannen betreft, is er nog meer werk aan de winkel. De strijd tegen Ng-infecties van de tractus genitalis is immers nog niet gewonnen. In de VS werd veel vooruitgang geboekt sinds het einde van de jaren zeventig, maar toch zal de doelstelling van 2010 Healthy People wat Ng-ziekte betreft waarschijnlijk niet worden gehaald. Bij mannen zijn we immers nog ver af van het doel van 19 gevallen per 100 000: in 2007 werden 113,7 gevallen per 100 000 geregistreerd. Als we de beschikbare gegevens uitpluizen, stellen we bovendien vast dat er regionale opflakkeringen voorkomen,15 dat er een aanhoudende Ng-activiteit is in bepaalde sectoren en dat de incidentie in sommige leeftijdsgroepen stijgt. Tussen 2005 en 2007 is de incidentie bij mannen van 15 tot 19 jaar met 9,5 percent gestegen: van 261,2 per 100 000 tot 286 per 100 000.



Dubbele Screening Veel vrouwen en mannen (tot 50 percent van diegenen die geïnfecteerd zijn) zijn geïnfecteerd met zowel Ct als Ng. Een belangrijk wapen in de strijd is dat alle belangrijke NAAT-tests terzelfdertijd Ct en Ng kunnen opsporen in eenzelfde urinemonster. Samengevat, het is duidelijk dat we andere manieren moeten vinden om de mannen met een vehoogd risico te bereiken teneinde het significante ziektepotentieel in de mannelijke populatie aan te pakken en tegelijkertijd de vrouwen over de hele wereld beter te beschermen. Met de huidige NAAT’s beschikken we gelukkig over zeer gevoelige tests om Ct- en Ng-ziekten op te sporen in niet-invasieve monsters die gemakkelijk te verkrijgen zijn.

Moleculaire diagnose met NAAT In vitro diagnostische tests zijn vereist om specifiek patiënten op te sporen die geïnfecteerd zijn met Ct/Ng. Nucleïnezuuramplificatietests (NAAT) zijn niet alleen gevoeliger dan andere methoden, maar zijn ook goed voor screening van niet-invasieve klinische monsters zoals de initiële mictie urine.5,7,10 NAAT’s zijn ontworpen om grote aantallen te testen en zijn geschikt voor screeningsprogramma’s om geïnfecteerde patiënten op te sporen.


De VERSANT TM CT/GC DNA 1.0 Assay (kPCR), die wordt gebruikt met het VERSANT TM kPCR moleculaire systeem, is een kPCR-test (kinetische polymerase chain reaction) voor detectie van Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae bij symptomatische en asymptomatische individuen. De test wordt gebruikt met een eigen staalcollectie-kit voor een stabiele bewaring van het monster en de mogelijkheid om de tubes onmiddellijk op het toestel te plaatsen. Dit alles wordt gekoppeld aan een uitzonderlijk goede nucleïnezuurextractie uit verschillende types klinische monsters.

Referenties 1. Simms I, Catchpole M, Brugha R, Rogers P, Mallinson H, Nicoll A. Epidemiology of genital Chlamydia trachomatis in England and Wales. Genitourin Med 1997; 73:122-6. 2. Cunningham KA and Beagley KW. Male genital tract chlamydial infection: implications for pathology and infertility. Biol Reprod 2008; 79:180-9. 3. Addis DG, Vaughn ML, Ludka D, Pfister J, Davis JP. Decreased prevalence of Chlamydia trachomatis infection associated with a selective screening program in family planning clinics in Wisconsin. Sex Transm Dis 1993; 20:28-35. 4. Scholes D, Stergachis A, Heidrich FE, Andrilla H, Holmes KK, Stamm WE. Prevention of pelvic inflammatory disease by screening for cervical chlamydial infection. N Engl J Med 1996; 334:1362-6. 5. Jones CA, Knaup RC, Hayes M, Stoner BP. Urine screening for gonococcal and chlamydial infections at community-based organizations in a highmorbidity area. Sex Transm Dis 2000; 27:146-51. 6. Marrazzo JM and Scholes D. Acceptability of urinebased screening for Chlamydia trachomatis in asymptomatic young men: a systematic review. Sex Transm Dis 2008; 35:(11):S28-33. 7. Ferrero DV, Meyers H, Willis S, Schultz D. Performance of the Gen-Probe AMPLIFIED Chlamydia trachomatis assay in detecting Chlamydia trachomatis in endocervical and urine specimens from women and urethral and urine specimens from men attending sexu-

ally transmitted disease and family planning clinics. J Clin Microbiol 1998; 36(11):3230-3. 8. Van er Pol B, Ferrero DV, Buck-Barrington L, et al. Multicenter evaluation of the BDProbeTec ET system for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in urine specimens, female endocervical swabs and male urethral swabs. J Clin Microbio 2001; 39:1008-16.

14. Vigil P, Morales P, Tapia A, Riquelme R, Salgado AM. Chlamydia trachomatis infection in male partners of infertile couples: incidence and sperm function. Andrologia 2002; 34:15561. 15. Centers for Disease Control and Prevention. Increases in gonorrhea – eight western states, 2000–2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2007; 56(10):222-5

9. Centers for Disease Control and Prevention. Male chlamydia screening consultation. Meeting report May 22, 2007. Available at: http://www. cdc.gov/ std/chlamydia/ChlamydiaScreening-males.pdf [accessed 5 June, 2009]. 10. Gaydos CA, Ferrero DV, Papp J. Laboratory aspects of screening men for Chlamydia trachomatis in the new millennium. Sex Transm Dis 2008; 35:11:S45-50. 11. Dunne EF, Chapin JB, Rietmeijer CA, et al. Rate and predictors of repeat Chlamydia trachomatis infection among men. Sex Transm Dis 2008; 35:11:S40-44. 12. Dunne EF, Gift TL,Stamm WE. What about the men ? Sex Transm Dis 2008; 35:11:S1-2. 13. Krause W and Bohring C. Male infertility and genital chlamydial infection: victim or perpetrator ? Andrologia 2003; 35:209-16.



Hoe een May-Hegglinanomalie opsporen in geval van grote plaatjes? Dr. V. Latger-Cannard - Dr. S. Salignac - Pr. T. Lecompte - Dienst biologische hematologie, CHU Nancy

Methode om de plaatjes te tellen met de ADVIA® 2120 Analyse en telling van de plaatjes in twee dimensies gebeurt door een gecombineerde analyse van de rode bloedcellen en de bloedplaatjes. Het plaatjesdiffractiecytogram (figuur 1) is de grafische weergave van twee metingen die worden verkregen door diffractie van het licht met een grote hoek (5° tot 15°) en een kleine hoek (2° tot 3°).

Figuur 1

Ze worden dan versterkt en respectievelijk op de x-as en de y-as gezet. De meting die voor elke cel wordt verkregen met een kleine hoek wordt omgezet in grootte, de meting verkregen met een grote hoek wordt omgezet in korreling.

Een histogram van het plaatjesvolume (figuur 2) is een tweedimensionale weergave van de analyse van de plaatjes, waarbij de distributie van de elementen wordt weergegeven naargelang van hun grootte. Dat histogram gaat van 0 tot 60 fL. Grote plaatjes (tot 60 fL groot) worden als zodanig geteld.

Figuur 2

Die analysemethode discrimineert en elimineert de gekende interferenties die optreden bij telling met impedantiemetrie (microcyten, schistocyten). Met de gepatenteerde methode kan het aantal controles op een cel van Malassez om een betrouwbaar resultaat af te leveren (vooral bij uitgesproken trombopenie) dus sterk worden beperkt.

Die analysemethode discrimineert en elimineert de interferenties die optreden bij telling met impedantiemetrie (microcyten, schizocyten).


De May-Hegglinanomalie De May-Hegglinanomalie wordt ondergebracht bij andere vormen van macrotrombopenie die veroorzaakt worden door mutaties van het MYH9-gen in de vorm van een MYH9-syndroom. Dat syndroom omvat vier klinische vormen, waarvan de fenotypische expressie nogal vergelijkbaar is: de May-Hegglinanomalie, het Sebastiansyndroom, het Fechtnersyndroom (nieraantasting, doofheid, bilaterale cataract) en het Epsteinsyndroom (nieraantasting, doofheid). Die syndromen veroorzaken weinig of geen bloedingen. De trombopenie is wisselend en soms ernstig (< 20.000/mm³) met macroplaatjes en/of reuzenplaatjes. De bloedingstijd is, voor zover beïnvloed, gewoonlijk matig verlengd. Er blijkt geen geassocieerde trombopathie te zijn. Het beenmergonderzoek is weinig contributief, het aantal megakaryocyten is normaal en de megakaryocyten zien er normaal uit. Een aandachtig onderzoek van het bloeduitstrijkje is essentieel om eventuele kleine, bij MMG-kleuring lichtblauwe leukocyteninclusies in het licht te stellen (behalve bij het Epsteinsyndroom). Die syndromen worden autosomaal dominant overgeërfd en weerspiegelen alle varianten van het MYH9-gen (op 22q12-13). Dat gen codeert voor de zware keten van niet-musculaire type IIAmyosine (non-muscle myosin heavy chain IIA, NMMHC-IIA). Deze afwijking verklaart de leukocyteninclusies (abnormale dimerisatie van instabiele NMMHC-IIA, die neerslaat in het cytoplasma).

Casusbeschrijving Op de leeftijd van één jaar wordt L. Charlotte, geboren 28/06/1994, in het ziekenhuis opgenomen voor onderzoek van strabisme en evenwichtsstoornissen die spontaan zijn geregresseerd. Bij meting van het aantal bloedplaatjes op een monster afgenomen op een EDTA-buisje werd een trombopenie van 61.000/mm³ vastgesteld met vergrootte bloedplaatjes (gemiddeld plaatjesvolume, MPV, 12,3 fl). Het kind wordt teruggezien in januari 2004 wegens optreden van bloedingen (epistaxis, tandvleesbloedingen en ecchymosen). De algemene toestand is bevredigend. Bij telling met de Advia 120 is het aantal plaatjes laag (44.000/mm³) met een MPV van 17,5 fl (zie figuur a).

Bij onderzoek van het bloeduitstrijkje worden grote plaatjes, macroplaatjes en reuzenplaatjes gezien (zie figuur b) en kleine, lichtblauwe, spoelvormige, meestal solitaire leukocyteninclusies in de periferie van de cel (zie figuur c). Die inclusies worden gezien in de polynucleairen (neutrofielen, eosinofielen en basofielen) en de monocyten. Figuur c

Figuur b

Gezien de chronische trombopenie sinds de eerste kinderjaren, de blauwe inclusies in de leukocyten of pseudolichaampjes van Döhle, die worden teruggevonden met een tussenpoos van 6 maanden, en de afwezigheid van extrahematologische tekenen stellen we een diagnose van constitutionele, autosomaal dominante trombopenie van het type May-Hegglinanomalie. De familiale antecedenten zijn negatief: de twee broers van het patiëntje en beide ouders hebben een normaal aantal plaatjes en een normale plaatjesfunctie (bij evaluatie met fotometrische aggregatie en flowcytometrie). Hun plaatjes zijn normaal van grootte en vorm en er worden geen blauwe inclusies in de leukocyten teruggevonden.

Bij moleculair onderzoek werd de mutatie G5521A op exon 38 van het MYH9-gen aangetoond. Die mutatie bestaat uit substitutie van Glu1841Lys op het rijpe eiwit (zware keten van nietmusculaire type IIA-myosine, NMMHC-IIA) (dr. N. Schlegel, laboratorium voor hematologie, Hôpital Robert Debré, APHP Parijs). Het kind is heterozygoot voor het gemuteerde allel. De mutatie wordt niet teruggevonden bij de andere gezinsleden. Het betreft dus een de-novomutatie.

Figuur a



Referenties Balduini CL, Lolascon A, SAvoia A. Inherited thrompocytopenias : from genes to therapy. Haematology, 2002, 87:860-880 Bolton-Maggs P, Chalmers E, Collins P et al. A review of inherited platelet disorders with guidelines for their management on behalf of the UKHCDO. Br J Haematol, 2006, 135: 603-633 Drachman J. Inherited thrombocytopenia: when a low platelet count does not mean ITP. Blood, 2004, 103: 390-8. Latger-Cannard V, Salingnac S, Salmon S, Mansuy L, de Maistre E, Botte C, Bordigoni P, Schlegel N, Lecompte T. Validation et classification clinicobiologique d’une thrombopénie. Anales de Biologie Clinique, 2005, 63 : 599-610


Trichet C, Beauchamp-Nicoud A, Proulle V, Bader-Meunier B, Tchernia G, Dreyfus M. Les thromponénies constitutionnelles constitutionnelles : de la clinique à la biologie. Hématologie, 2003, 9 : 439-55 Harrison P, Horton A, Grant D, Briggs C, Machin S. Immunoplatelet counting: a proposed new reference procedure. British Journal of Haematology, 2000, 108, 228-235 Giacomini A, Legovini P, Antico F, Gessoni G, Valverde S, Salvadego M.M, Manoni F. Evaluation of platelet análisis on the ADVIA 120 Hematology system. Lab Hematol. 2001, 7, 180-185.

› Evenementen

29th Congress of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) London 5 - 8 June 2010 Siemens Healthcare Diagnostics heeft gedurende dit congres haar langdurige samenwerking met Disney toegelicht. Samen met Disney zullen we een educatief programma uitwerken om kinderen en hun ouders meer informatie te verschaffen betreffende de diagnose en de behandeling van allergie.

Allergie en astma bij kinderen is wereldwijd een steeds verder toenemend probleem waardoor een accurate diagnose en behandeling van groot belang zijn. Meer dan 8000 deelnemers van over heel de wereld waren aanwezig op dit belangrijke congres met meer dan 120 presentaties in de verschillende domeinen van allergie, astma en immunologie.

Dit congres was voor Siemens ook een unieke gelegenheid om onze nieuwe allergenen voor te stellen: nBet v1, nFel d2, nOle e1, nArt v1, nCan f3, Schapenmelk, Lupine en Mierikswortel. Het IMMULITE® 3gAllergy menu bestaat nu uit 419 specifieke allergenen, 21 moleculaire allergenen, 55 mengsels en 1 ALATOP screen.

Siemens Healthcare Diagnostics en Disney werken samen aan de bewustwording van allergieën.


Groot succes voor de tweede editie van de Siemens Academy Conference - 21 september 2010 De tweede editie van onze “Siemens Academy Conference” was een groot succes. Maar liefst 150 biologen zakten af naar het “Meeting Center SQUARE” in hartje Brussel en meer dan 30 nationale en internationale sprekers stonden daar klaar om er een onvergetelijke en interessante dag van te maken. Na een koffie ter verwelkoming, vond, omstreeks 10u30, de kick-off plaats. Professor Herman Goossens bracht iedereen onmiddellijk in de juiste stemming met een overzicht van zijn wetenschappelijke uitdagingen. Vervolgens was het de beurt aan Dokter Luis LaSalvia, Global Head Integrated Diagnostics & Marketing Development van Siemens Healtcare Diagnostics en Dokter Fatima Crispi van de Universiteit van Barcelona, voor het

hoofdprogramma, zij spraken over de toekomst op gebied van screening voor pre-eclampsie door een geïntegreerde aanpak. De trend was gezet, maar alvorens over te gaan naar de verschillende sessies in de namiddag konden de aanwezigen bij de lunch genieten van een adembenemend uitzicht over het Brusselse stadscentrum op de bovenste verdieping van het conferentiecentrum. Tijdens de namiddagsessies was er voor iedereen wat wils. Vele interessante onderwerpen, over de uitdagingen waar de laboratoria vandaag de dag voor staan, kwamen aan bod. Zo deelde de heer Drew (Aberdeen, UK) zijn ervaringen over de hematologie automatisatie in zijn labo en sprak Dokter Colhoun (Frankfurt, Duitsland) - in de sessie

over automatisatie en scheikunde - over Syngo Lab Process Manager Software. Ook de sessies over stolling, virologie, immunologie, infectieuze ziekten, microbiologie en point of care, kenden een groot succes. Het werd een dag boordevol wetenschappelijke presentaties die anderzijds ook plaats liet om bij te praten met collega’s en vrienden. Het diner was een geslaagde afsluiter van een prachtige dag en dankzij de ideale ligging, kon iedereen veilig met het openbaar vervoer terug naar huis. We kijken alvast uit naar uw deelname aan de 3de editie van onze “Siemens Academy Conference” en garanderen u, zoals in het verleden, een spannende en interessante dag.

Maar liefst 150 biologen zakten af naar het “Meeting Center SQUARE” in hartje Brussel en meer dan 30 nationale en internationale sprekers stonden daar klaar om er een onvergetelijke en interessante dag van te maken. 21 | Diagonal Newsletter

› Evenementen

Bloed Gas Gebruikersdagen. 16 september 2010 Antwerpen 30 september 2010 Wépion Deze dagen zijn een mooie gelegenheid om allerhande praktische en theoretische vragen van de gebruikers van onze bloed gas toetsellen te beantwoorden en tevens nieuwe ontwikkelingen voor te stellen.

Volgende onderwerpen kwamen aan bod:

Pleuraal vocht De bepaling van pH en glucose in pleuraal vocht op RAPIDPoint® 405 werd onlangs voorgesteld op het AACC. Deze resultaten helpen om op een snelle manier onderscheid te maken tussen “transudate” (pH 7.4 – 7.55 en glucose > 60 mg/dL) en “exudate”(pH < 7.3 en glucose < 60 mg/dL) pleuraal vocht.

Neonataal bilirubine Nadat neonataal bilirubine vorig jaar voorgesteld werd op RAPIDLab® 1200 systemen zal het vanaf nu ook bechikbaar zijn op RAPIDPoint® 405. Neonataal bilirubine wordt bepaald met Co-Oximetrie waardoor geen extra bloed nodig is. Het is van belang voor de opvolging van icterus bij pasgeborenen.


E-Learning

Kwaliteitscontrole

http://siemens.knowledgeanywhere.com

Het nieuwe externe kwaliteitscontrole programma QC Online® / RTQC WEBTM geeft gebruikers de mogelijkheid om op een eenvoudige manier voortdurend de kwaliteit van controles op toestellen te vergelijken en op te volgen.

Opvolgen en hercertifiëren van gebruikers van Point of Care toestellen is geen eenvoudige opdracht, e-learning is een van de middelen die hierbij kan helpen. E-learning kan geen basisopleiding vervangen maar helpt bij continue opvolging van gebruikers. E-learning modules voor RL 1200 en RP 405 zijn nu beschikbaar. Modules voor de preanalytische fase en bloed gas theorie zijn eveneens in ontwikkeling.

Belang van enkele bloed gas parameters Het laboratorium waakt over de kwaliteit van de resultaten bekomen op de bloed gas toestellen maar wat is het belang van de resultaten voor de artsen – specialisten? In Antwerpen werd het belang van de Ca++ waarden bij continue veno-veneuze hemofiltratie met citraat anticoagulatie toegelicht. In Namen werd dieper ingegaan op de theorie en het belang van pH en bloedgaswaarden.

Nieuwe ontwikkeling Tot slot een voorstelling van de RAPIDPoint® 500. Dit nieuw toestel zal midden 2011 beschikbaar zijn en is het bewijs dat Siemens Healthcare Daignostics continu streeft naar vernieuwing van de bloed gas toestellen en mee evolueert met de behoeften in dit Point of Care segment. Afgaande op de positieve reacties van de respectievelijke deelnemers kunnen we terugblikken op 2 interessante dagen, een motivatie voor het organiseren van onze volgende bloed gas gebruikersdagen!

Een academische opleiding in Hematologie. Verslag van de Heer Hassan Mekouar - UCL Mont-Godinne - Hematologie Laboratorium

Meer dan 80 biologen aanwezig op de eerste trainingsdag «Siemens Academy» voor Hematologie Op 25 februari 2010 vond in het Hôtel Léonardo in Wépion een wetenschappelijke vergadering plaats in het kader van de «Siemens Academy». Zo’n 85 mensen reageerden positief op de uitnodiging en gaven present. Het team van het laboratorium voor hematologie van Mont-Godinne onder leiding van Bernard Chatelain en vertegenwoordigd door Yvan Cornet, Hassan Mekouar en François Mullier, nam de organisatie op zich. Centraal thema van de vergadering was het nut van de laatste WGO-classificatie bij de diagnostiek en de follow-up van maligne bloedziekten. Tijdens het eerste gedeelte van de meeting kwamen vier onderwerpen aan bod: het nut van de WGO-classificatie van 2008 bij de diagnostiek van acute leukemie, praktische aspecten bij de diagnostiek van acute leukemie, diagnostiek en follow-up van multipel myeloom en tot slot de plaats van chronische myeloïde leukemie in de nieuwe classificatie.

Ook werd ingegaan op het nut van complementaire hematologische technieken bij de diagnostiek van maligne bloedziekten (flowcytometrie, cytogenetica en moleculaire biologie).

Om het interactieve karakter van de vergadering te versterken, hadden de organisatoren verschillende klinische gevallen geselecteerd die door deelnemers waren aangebracht.

In het tweede luik werden klinische gevallen gepresenteerd, die dan werden besproken door morfologen en “flowcytometristen”.

Gezien het succes van de vergadering is het nu al uitkijken naar de «Siemens Academy» van 2011.

Op 25 februari 2010 vond in het Hôtel Léonardo in Wépion een wetenschappelijke vergadering plaats in het kader van de «Siemens Academy». 23 | Diagonal Newsletter


› Interviews

“Een automatisatie project van Siemens Healthcare Diagnostics” in Focus Diagnostica. Interview met Dokter J. Talon Mr. Briers beschrijft verder de efficiëntie van het systeem waarbij de nadruk ligt op de onmiddellijke beschikbaarheid van de moederbuis. De conclusie luidt dat automatisatie vandaag de dag voor verschillende types van laboratoria een oplossing biedt en helpt tegemoet te komen aan de werkdruk en de werktevredenheid van de laboranten. «Les Forges du Sud» in Dudelange

“Automatisering is niet langer voorbehouden aan de zeer grote laboratoria.” Laboratiumdeskundige Erik Briers beschrijft in de meest recente Focus Diagnostica (oktober 2010) de bevindingen van zijn bezoek aan het privélaboratorium «Les Forges du Sud» in Dudelange, Groothertogdom Luxemburg. Hij werd er ontvangen door Dr. Jacky Talon die spreekt over de aanpassingen die hij heeft doorgevoerd om tegemoet te komen aan de uitdagingen die een modern laboratorium dagelijks ervaart.

“De privé laboratoria in het Groothertogdom worden met 2 grote maat-regelen geconfronteerd: in enkele jaren tijd heeft de overheid de terugbetaling voor ambulante patiënten met zo’n 60% laten dalen, en een recente maatregel maakt dat er nog maximaal 12 bepalingen per voorschrift terugbetaald worden.” Dr. Talon gaat verder in op de oplossingen die hij met Siemens als partner heeft weten uit te werken in de vorm van automatisatie. In het begin van 2010 ging de ADVIA Automation in routine waarbij de

toestellen voor de analyses van Chemie en Immunochemie geconnecteerd werden aan een track-systeem en gekoppeld aan een Sample Manager en Software die de input/output en het transport van de buizen aansturen.

“Zoals steeds bij een automatisatie zijn er belangrijke aanbouwapparaten mogelijk. Naast de beschikbare posities voor analytische apparaten, zijn er nog extra posities voor een optionele ‘Centrifuge/Decapper’-unit mogelijk. De Decapper zorgt voor het verwijderen van de dopjes van de buizen en de Centrifuge behaalt een capaciteit van 240 buizen per uur. Een andere module is de ‘Sample Manager’, deze heeft een capaciteit van 1.000 posities en kan tot 800 monsters per uur verwerken. Het is tevens mogelijk om meerdere ‘Sample Managers’ aan het systeem te koppelen om de ‘throughput’ te verhogen. Vanuit deze module worden de monsters in het systeem ingebracht, en komen de buisjes terug aan nadat ze hun ommegang hebben afgewerkt. Een belangrijke bijkomende functie in deze module is de ‘triage’ van de monsters aan het einde. Op basis van de werklijst voor een bepaald monster kan de buis in een rekje geplaatst worden voor ‘off-line’ verwerking op een bepaald apparaat. Dat wil zeggen dat bijvoorbeeld alle buisjes waarop een elektroforese moet worden uitgevoerd, samenkomen in één rekje.”

“De monsters worden rechtstreeks van op het transportsysteem gepipetteerd, waarna de bepalingen worden uitgevoerd. Wanneer het aantal gevraagde bepalingen oploopt, bijvoorbeeld voor de ADVIA 1800 biochemiesystemen kan er, indien nodig, meermaals gepipetteerd worden om voldoende monster ter beschikking te hebben (voor de ADVIA 1800 wordt dit monster in de dilutietray van het toestel gepipetteerd, van waaruit de analyses en eventuele reruns en verdunningen gebeuren).” “Met de ‘ADVIA Automation Solution’ heeft Siemens een oplossing voor de automatiseringsvraag van zowel grote, middelgrote als ook kleinere laboratoria. Automatisering is niet langer voorbehouden aan de zeer grote laboratoria. In Luxemburg in het laboratorium ‘Les Forges du Sud’ zagen wij de geslaagde implementatie van een automatisering in een bestaande structuur. Daarbij was niet alleen de implementatieduur beperkt, ook de leercurve voor het personeel bleek bepaald haalbaar.“

Uiteindelijk heeft de terughoudendheid van de laboratoriumtechnologen plaatsgemaakt voor tevredenheid”.


› Interviews

De IMMULITE® 2000 XPi in het Universitair Ziekenhuis te Gent. Interview met Dr. Tom Fiers - U.Z. Gent

Sinds de introductie in 1992 is de IMMULITE® familie enorm gegroeid met momenteel wereldwijd meer dan 13000 actieve systemen en in België meer dan 100 in routine werkende toestellen. De IMMULITE® 2000 XPi is de nieuwste Lores screenshot de leur site telg in de IMMULITE® familie en de opvolger van de IMMULITE® 2000. Het is een random access immuno analyser met een snelheid van 200 testen per uur. Dit nieuwe toestel werd ontworpen op basis van de inbreng van onze klanten en zorgt voor een optimale workflow en efficientie. In juni 2009 lanceerde Siemens Healthcare Diagnostics de IMMULITE® 2000 XPi in België. Het toestel werd reeds in december 2008 geïntroduceerd in het Universitair Ziekenhuis van Gent in het labo Hormonologie voor het deelnemen aan de alpha- en beta-trials. Nu bijna 2 jaar later peilden we naar de ervaringen van Dr. Fiers, klinisch bioloog in het UZ Gent.

Op de IMMULITE® 2000 XPi kunnen de stalen continu worden aangeboden zonder het toestel in pauze te zetten. De rekjes verlaten automatisch het toestel naarmate de stalen zijn gepippeteerd of gerapporteerd.

“Door het continue laden van stalen winnen we zo’n 5 minuten per cyclus” zegt Dr Fiers. “Dit komt neer op 40 tot 50 minuten per dag of 4 uur per week. Deze gewonnen tijd resulteert in het sneller rapporteren van de resultaten aan onze artsen en aan de patiënten. En ook voor het ziekenhuis telt het motto “Time is money” zegt Dr. Fiers. “Als men dit berekent voor een heel jaar gaat het om een aanzienlijk bedrag.”

Sneller resultaten voor de artsen Met zijn 1050 bedden biedt dit ziekenhuis een uitgebreid dienstenpakket aan, gaande van pediatrie tot geriatrie. Zodoende voert het labo tussen de 30000 en 40000 testen uit per dag. “We hebben een vrij druk labo waar we zowel routine als zeer gespecialiseerde analyses uitvoeren” zegt Dr. Tom Fiers. Elk moment dat kan worden uitgespaard in een dergelijk labo is dan ook kritisch voor de efficiëntie van het lab en voor de tijd waarin de resultaten aan de artsen en aan hun patiënten kunnen gerapporteerd worden.

IMMULITE 2000 XPI in UZ Gent


Minder kans op fouten De IMMULITE® 2000 XPi bevat een nieuw softwarepakket met eenvoudige grafische voorstellingen voor een efficiënt gebruik. Deze software zorgt niet enkel voor een eenvoudigere manier van werken maar laat de gebruiker ook toe om cupjes op de primaire buis te plaatsen in geval van kleine staalvolumes.

“We hebben vrij veel pediatrische stalen in ons ziekenhuis” vertelt Dr. Fiers. “Onze laboranten zijn zeer tevreden over de mogelijkheid om cupjes bovenop een primaire buis te plaatsen waardoor kleine staalvolumes kunnen gebruikt worden. De originele barcode wordt gebruikt en dit vermindert het risico op fouten.”

Tevreden werknemers De auto-start en auto-maintenance functies op het toestel laten de gebruiker toe om routineonderhoud en controles automatisch te laten uitvoeren op een vooraf vastgesteld tijdstip waardoor het toestel volledig klaar is wanneer de laboranten in het laboratorium arriveren.

“Voordien werd dit allemaal manueel gedaan” vervolgt Dr. Fiers. “Onze laboranten zijn zeer tevreden met de automatische start-up. Voor ons laboratorium is het niet nodig de autostart uit te voeren alvorens de laboranten aanwezig zijn maar terwijl de auto-start bezig is hebben ze nu de tijd om andere dingen te doen”.

Samenwerken met een partner die onze doelstellingen ondersteunt Bij Siemens Healthcare Diagnostics staan de behoeften van onze klanten centraal en de opmerkingen van de klanten zijn dan ook de drijfveer achter al onze innovaties en ontwikkelingen. We bieden onze klanten een uitgebreide “after sales support” gedurende de installatie en tijdens de volledige levensduur van het toestel.

“Onze ervaringen met Siemens zijn zeer positief en ik zou de IMMULITE® 2000 XPi zeker aanraden aan mijn collega’s. Juist na de installatie waren er enkele kleine problemen maar deze werden zeer snel opgelost en sindsdien zijn er geen problemen meer. Onze laboranten werken graag met het toestel, het is zeer gebruiksvriendelijk en makkelijk om te leren”.

Rack loader IMMULITE 2000 XPi

“Onze ervaringen met Siemens zijn zeer positief en ik zou de IMMULITE® 2000 XPi zeker aanraden aan mijn collega’s.”


› Interviews

Vier jaar ervaring met een geautomatiseerd Siemens systeem. Interview met Dokter Bertrand - Laboratorium Vieux Mayeur

Reeds 40 jaar rapporteert het Laboratorium Vieux Mayeur (Luik) jaarlijks miljoenen resultaten binnen allerlei domeinen van de klinische biologie. Volgens bioloog Dr. Bertrand zijn het gebruik van aangepaste apparatuur en de ervaring, motivatie en betrouwbaarheid van het personeel, de sleutels tot succes. Enkele jaren geleden werd de apparatuur vernieuwd, om de patiënten en artsen van de best mogelijke service te kunnen voorzien.


Wanneer werd de ADVIA® Automation automatisatie van Siemens Healthcare Diagnostics geïnstalleerd? De automatisatie werd geïnstalleerd in 2007. Reeds 4 jaar analyseren wij al onze parameters voor Chemie en Immunochemie via het geautomatiseerd systeem. De ADVIA® Automation bestaat uit een Sample Manager die als input/ output module fungeert, gekoppeld aan een track die de 2 ADVIA Centaur’s voor Immunochemie en de ADVIA®1800 voor Chemie, met elkaar connecteert. Dit jaar zullen we ook de IMMULITE® (voor de analyse van specifieke parameters) koppelen aan de track.

Wat is de sterkte van de ADVIA®1800 (Chemie) en wat vindt u van de betrouwbaarheid van het toestel? Ik ben vooral te spreken over de snelheid van het toestel tijdens de piekperiode. Daarnaast staat de ADVIA®1800 in voor alle parameters die ik voor chemie wil analyseren. Het gamma van tests is dus zeer uitgebreid. Bovendien worden er ‘aliquots’ genomen op het toestel en nadien verdunningen gemaakt voor het uitvoeren van de tests. Dit maakt dat de moederbuis onmiddellijk beschikbaar is nadat het staal rechtstreeks van op de track wordt gepipetteerd. De betrouwbaarheid is eveneens opmerkelijk gezien de snelheid die het toestel weet te behalen. We hebben tot op vandaag geen onoverkomelijke problemen gekend waardoor we niet dagelijks konden rapporteren. Bent u tevreden over de reagentia van de ADVIA®1800? De ontwikkeling van de geconcentreerde reagentia is absoluut een voordeel. Hierdoor neemt zelfs een reagens voor een grote parameter maar 1 positie in, waardoor er voldoende posities beschikbaar blijven en een zo breed mogelijk pakket van testen kan aangeboden worden. Tevens zijn er minder handelingen nodig om de reagentia te vervangen, hetgeen de ‘workload’ van het personeel ten goede komt.

Hoe is de ADVIA® Chemie met de track verbonden? En heeft dit invloed op de ‘throughput’, efficiëntie en TAT van de buizen? Het toestel is als het ware gemaakt om aan een track te koppelen. De connectie is zeer eenvoudig doordat de buis niet in het toestel wordt opgenomen maar er van op de track een ‘sample’ wordt genomen. Deze technologie heeft geen rechtstreekse invloed op de ‘througput’ van het toestel. Wij automatiseren op dit moment 130 parameters voor chemie en immunochemie en konden onze TAT met 20% verminderen door de snelheid van de toestellen en de efficiëntie van de automatisatie. Op basis van welke elementen hebt u beslist om over te gaan tot het automatiseren van uw laboratorium? In het verleden werkten wij in een opstelling met aparte toestellen, maar volgens hetzelfde principe als de automatisatie. Ook toen stond de moederbuis centraal. In ‘racks’ verplaatsten wij de buizen manueel van de Hitachi-toestellen voor de chemie naar de Immuno-toestellen. Bovendien hadden we reeds zeer goede ervaringen met de ADVIA Centaur®. De gekende technologie voor de immunoassays had in het verleden zijn dienst bewezen en is nadien verder geoptimaliseerd. De automatisatie gaf ons de mogelijkheid om de efficiëntie te verhogen en het aantal handelingen te verminderen, vandaar dat we voor deze oplossing hebben gekozen.

Heeft de automatisatie ook een invloed gehad op de kwaliteit van de resultaten? De grote vooruitgang van de reagentia heeft het meeste invloed gehad op de kwaliteit. Niet alleen voor de toestellen van Siemens maar voor de volledige markt is de evolutie en de kwaliteit van de reagentia een enorme stap voorwaarts. Het automatiseren heeft voornamelijk de snelheid en efficiëntie positief beïnvloed. Daarnaast wil ik wijzen op het belang van het uitsorteren en opsporen van de buizen door de ADVIA® Automation. Op elk moment weten we eender welke buis op te sporen en kunnen we een maximale service aanbieden aan de patiënten en artsen. Dit komt de kwaliteit van onze service uiteraard ten goede. Wat waren de voordelen voor de organisatie binnen uw laboratorium? Het verloop van de buizen wordt volledig gestuurd door de track. Hierdoor wordt deze ‘flow’ niet alleen vereenvoudigd maar verlaagt dit ook het aantal handelingen die moeten worden uitgevoerd. Vandaag is slechts één persoon verantwoordelijk die instaat voor de werking van track, de geconnecteerde toestellen en de sample manager. Met andere woorden, één persoon zorgt ervoor dat wij tegelijkertijd 130 parameters weten te analyseren.


› Interviews

Waarom hebt u voor Siemens gekozen? Zoals gezegd hadden wij reeds vertrouwen in de organisatie door onze positieve ervaringen met de ADVIA Centaur® voor de immunochemie. Wij zijn vervolgens op zoek gegaan naar een partner die het dichtst aanleunde bij onze manier van werken, en vonden bij Siemens een oplossing waarbij de primaire buis centraal staat. Hoe werd de verandering en de automatisatie onthaald door uw personeel? Veranderingen doorvoeren kan gemakkelijk resulteren in de nodige kritiek. De nieuwe installatie wordt echter als een vooruitgang ervaren door iedereen. Met het systeem werken, validaties en controles uitvoeren, is bovendien meer uitdagend dan enkel manipulaties doen met een buis of uitsorteren. Ook de pré-analytische handelingen zijn aanzienlijk verminderd. Daardoor is veeleer de discussie gaande om met de ADVIA® Automation te mogen werken! Toch kan een ingrijpende verandering een aantal problemen met zich meebrengen. Wat waren voor u de moeilijkheden die u hebt moeten overwinnen? Echte problemen hebben wij bij de implementatie niet ervaren. De grootste uitdaging was ongetwijfeld het begrijpen en leren kennen van de informatica. Wij konden hiervoor rekening op een goede samenwerking met de mensen van Siemens. Beide partijen hadden echter nog veel te leren, vermits dit de eerste installatie was van de ADVIA® Automation in België en pas de tweede in de Benelux! Wij hebben hard gewerkt om de ‘online’ apparatuur goed op elkaar af te stemmen, het LIS te connecteren en onze interne organisatie hieraan aan te passen. Op die manier hebben we maximaal rendement weten te halen uit deze configuratie. 30 | Diagonal Newsletter

Indien een laboratorium wil automatiseren, wat zou u hen aanraden? Een goede analyse te maken van de huidige ‘workload’ waarmee je geconfronteerd wordt en vervolgens streven naar een ‘zo eenvoudig mogelijk’ traject van de buizen. Nogmaals, de snelle beschikbaarheid van de primaire buis maakt dat, naast de 130 geautomatiseerde parameters, haast onmiddellijk bijkomende analyses kunnen gebeuren die vaak meer tijd vragen. Deze filosofie, om enkel te werken met de moederbuis, zorgt bovendien niet voor extra ballast door ‘alliquotage’. Bijkomende handelingen in een laboratorium zorgen ongetwijfeld voor complicaties. Zo veel mogelijk werken met één tube verlaagt de foutenmarge en vergemakkelijkt een aantal praktische aspecten zoals stockage etc. Wat is uw conclusie na 4 jaar ervaring met de ADVIA® Automation? Met de ADVIA® Automation hebben wij onze manier van werken weten te optimaliseren. Omdat de moederbuis snel beschikbaar is, moeten wij nooit wachten om te kunnen verder werken. Dit heeft een rechtstreekse invloed op de snelheid waarmee je de resultaten kan rapporteren. Vooral die service om tijdig je resultaten te kunnen garanderen aan arts en patiënt is van groot belang. Ook op zeer drukke dagen weten wij zonder problemen onze analyses tijdig uit te voeren, op zijn minst zo snel als de concurrerende labo’s, zoniet sneller. Bovendien is er nog ruimte om te capaciteit te verhogen met de huidige configuratie. Dat opent perspectieven voor de toekomst.

“De automatisatie gaf ons de mogelijkheid om de efficiëntie te verhogen en het aantal handelingen te verminderen, vandaar dat we voor deze oplossing hebben gekozen.” Bent u tevreden met Siemens als partner en waarom? Zoals overal worden ook wij geconfronteerd met uitdagingen en kleine problemen die soms kunnen opduiken. Doordat we bij Siemens kunnen rekenen op een snelle respons bij technische problemen of andere vragen, heeft dit nooit een grote impact om onze dagelijkse analyses te kunnen uitvoeren. De snelheid van de toestellen maakt bovendien dat je een onderhoud of technisch defect achteraf gemakkelijk weet bij te benen. Maar vooral de goede service maakt dat je als laborant het gevoel hebt dat wij als partners samenwerken naar hetzelfde doel, tijdig juiste resultaten afleveren.

› Nieuwe producten en productinformatie

Nieuwe parameters op de ADVIA Centaur® systemen Combo HIV

Vrije PSA

De ADVIA Centaur® cHIV kit is een in vitro diagnostische test voor de gelijktijdige kwalitatieve bepaling van het humaan immunodeficiency virus p24 antigeen en antilichamen tegen het humaan immunodeficiency virus type 1 (groep “O” inbegrepen) en type 2, in serum en plasma (K EDTA, lithium of Na Heparine) om de diagnose te stellen voor een HIV infectie met de ADVIA Centaur® en ADVIA Centaur® XP systemen. Deze nieuwe parameter (cHIV) is vanaf nu beschikbaar naast de reeds bestaande Enhanced HIV test.

De ADVIA Centaur® vrije PSA (fPSA) test is een in vitro diagnostische test voor de kwantitatieve bepaling van vrije PSA (prostaat specifiek antigen) in humaan serum op de ADVIA Centaur® en ADVIA Centaur® XP systemen. De ADVIA Centaur® fPSA test is bedoeld voor gebruik samen met de totale PSA test bij mannen van 50 jaar of ouder met een totale PSA waarde tussen 4 en 10 ng/ mL en samen met een rectaal onderzoek (DRE) dat niet verdacht is voor kanker. De fPSA kan samen met de totale PSA gebruikt worden om het percentage fPSA te berekenen. Het percentage fPSA kan gebruikt worden als een hulp bij de differentiatie tussen prostaatkanker en een goedaardige prostaataandoening. Een prostaatbiopsie dient steeds gebruikt te worden voor de definitieve diagnose van prostaatkanker. De ADVIA Centaur® is het enige systeem dat het volledige gamma van Totale PSA (PSA), vrije PSA (fPSA) en complexed PSA (cPSA) kan aanbieden samen met een uitgebreid menu van tumormerkers voor andere oncologische aandoeningen.

HIV Virus

Voor HIV-screening zijn de 4de generatie testen die zowel HIV-1/2 antilichamen als HIV p24 antigen detecteren, de aanbevolen standaard. Deze nieuwe parameter vervolledigt ons uitgebreide gamma in infectieuse serologie en laat u toe uw HIV en hepatitis testen te consolideren op één enkel systeem.

“Deze nieuwe parameter is vanaf nu beschikbaar naast de reeds bestaande Enhanced HIV test.” 32 | Diagonal Newsletter

Sex Hormone Binding Globuline Met deze nieuwe parameter wordt het menu voor reproductieve endocrinologie op de ADVIA Centaur® systemen verder uitgebreid tot meer dan 10 parameters. De ADVIA Centaur® SHBG test is een eenvoudige en volledig geautomatiseerde in-vitro test voor de bepaling van SHBG in humaan serum of plasma. Sex hormone-binding globulin is een glycoproteïne, geproduceerd in de lever, met een hoge bindingsaffiniteit voor steroïdhormonen zoals oestradiol, dihydrotestosteron en testosteron. De meting van SHBG is een uitstekende hulp voor het bepalen van de androgeen status en dit in combinatie met de bepaling van testosteron en de berekening van de vrije androgeen index (FAI).

Binnenkort beschikbaar op de ADVIA Centaur® systemen Vitamine D (februari 2011) Siemens Healthcare Diagnostics heeft een Vitamine D (25-hydroxyvitamine D) test ontwikkeld voor gebruik op de ADVIA Centaur® systemen die zowel 25(OH)D2 als 25(OH)D3 zal detecteren. Vitamine D is een vetoplosbaar hormoon dat een rol speelt in de absorptie van calcium, de reductie van ontstekingen en de verbetering van het volledige immuunsysteem. Het speelt een vitale rol in de botvorming en het in stand houden van sterke gezonde botten. De laatste jaren is Vitamine D uitgegroeid tot een parameter die meer en meer wordt gebruikt om een indicatie te geven van de algemene gezondheidstoestand. Verschillende publicaties tonen aan dat Vitamine D een rol speelt in verschillende ziektebeelden zoals kanker, cardiovasculaire aandoeningen en autoimmuunziekten.

Er zijn twee belangrijke vormen van Vitamine D: • Vitamine D2 (ergocalciferol) dat aangemaakt wordt in planten en niet geproduceerd wordt door het lichaam • Vitamine D3 (cholecalciferol) dat in grote hoeveelheden wordt aangemaakt in de huid onder blootstelling van zonlicht. In voedingssupplementen kunnen beide vormen voorkomen. Het is dan ook belangrijk dat een immunologische test beide kan detecteren om tot een correcte diagnose te komen en voor de opvolging tijdens de therapie. De ADVIA Centaur® Vitamine D test detecteert beide vormen van Vit D en geeft reeds na 18 minuten een resultaat.

Of ze nu worden ingenomen of aangemaakt, beide vormen zullen in de lever worden getransformeerd naar 25(OH)D en dan in de lever of de nieren worden omgezet naar 1,25-dihydroxyvitamin D. Vitamine D metabolieten worden aan een transporteiwit gebonden en zo doorheen het lichaam verspreid. Het is algemeen aanvaard dat 25(OH)D het metaboliet is dat het beste de Vitamine D status in het lichaam reflecteert en correleert met de klinische symptomen van Vit D deficiëntie.

Indien U meer info wenst of indien U één van deze nieuwe parameters wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant van uw regio of een mail te sturen naar [email protected]



Nieuwe parameters op de IMMULITE® 2000/2000 XPi Veterinaire test voor Vrije T4 De IMMULITE® 2000 Veterinaire Vrije T4 test is beschikbaar op een volledig geautomatiseerd systeem. Deze nieuwe parameter is een perfecte aanvulling op het reeds bestaande veterinaire menu voor TSH, Totale T4 en TLI op de IMMULITE® 2000 systemen. Hypothyroïdie is een veel voorkomende aandoening bij honden en gaat vaak samen met verhoogde TSH levels. Hypertyroïdie

daarentegen

komt

vaak voor bij oudere katten omwille van

een

verhoogde

schildklierhormonen.


produktie

van

Integrated Diagnostics: NIEUW PRISCA® 5.0 PRISCA® 5.0 is een nieuw Software pakket in de Siemens Healthcare Diagnostics maternele screening portfolio

Down Syndroom ontdekt worden. Deze DR is geassocieerd met een FPR (False Positive Rate) van 5%: bij 100 gedetecteerde positieve gevallen zijn 5 resultaten ten onrechte verhoogd.

De meeste toekomstige ouders laten vandaag een screening Down Syndroom is één van de meest voorkomende genetische

Belgische laboratoria schakelen over naar 1st trimester zwangerschapsscreening

afwijkingen bij pasgeborenen.

uitvoeren voor het Down Syndroom. Het wordt getypeerd door

In Europa is Duitsland de trendsetter voor maternele screening

uiterlijke kenmerken, een mentale achterstand, afwijkingen

tijdens het eerste zwangerschapstrimester: 80 % eerste

aan het hart en gehoor- en andere gezondheidsproblemen.

trimester ten opzichte van 20 % tweede trimester berekeningen.

In ongeveer 1 op 800 tot 1000 geboortes wordt het Down

In België ligt de verhouding als volgt: 60 % van de berekeningen

Syndroom vastgesteld.

gebeuren tijdens het eerste trimester versus 40 % tijdens het

Voor het tweede zwangerschapstrimester biedt Siemens

tweede trimester. De detectie ratio is beduidend hoger in het

Healthcare Diagnostics met de biochemische merkers AFP,

eerste trimester: ongeveer 85% bij een FPR van 5%. Doordat de

totale hCG en vrije Estriol, uitgevoerd op de IMMULITE®

berekening vroeger in de zwangerschap gebeurt, is een eerste

systemen en verwerkt met de PRISCA® 5.0 Software, een DR

trimester berekening psychologisch ook beter accepteerbaar

(Detectie Ratio) van ongeveer 65%. Dit betekent dat in 100

voor de patiënt.

geaffecteerde zwangerschappen, 65 zwangerschappen met

“De (r)evolutie van de PRISCA® software en nieuwe biochemische merkers op de IMMULITE® systemen samen met een nieuwe ultrasound screening test.”



Wat brengt PRISCA® 5.0 Software? PRISCA® Software versie 5.0 is de opvolger van de huidige PRISCA® Software versie 4. De belangrijkste vernieuwingen van deze software zijn de volgende: 1. De integratie van een nieuwe echografische techniek met name de meting van het neusbeen (Nasal bone of NB) in het eerste trimester. Deze echografische gegevens zullen een betere kansberekening toelaten voor de screening van Down Syndroom tijdens het eerste zwangerschapstrimester. 2. Eigen uitsluitingscriteria kunnen gedefinieerd worden. 3. Menu voor de berekening van de zwangerschapsduur werd uitgebreid en laat toe om eigen CRL en BPD tabellen te gebruiken. 4. Mogelijkheid tot keuze van een sekwentieel protocol waarbij de ingevoerde CRL enkel gebruikt wordt voor de berekening van de NT (Nucheal Translucency) MoM en niet voor de zwangerschapsduurdatering welke eerder kan gebeuren. 5. Mogelijkheid tot invoering van centrum specifieke NT medianen in PRISCA® 5.0.

Nieuwigheden en tendensen in de prenatale screening Een nieuwe ultrasound Doppler meting in ontwikkeling, is de “Fetal Tricuspid Regurgilation Blood Flow” meting. Dit is een meting van de pulsgolf van het bloedvolume ter hoogte van het foetale hart. Deze metingen vereisen een nieuwe generatie ultrasound toestellen en de nodige opleiding en kwaliteitscontrole voor de gynaecologen. Nieuwe biochemische merkers in ontwikkeling zijn: ITA (hyperglycosylated hCG) en ADAM-12 (A-Disintegrin And Mettaloprotease). Onderzoek wordt gevoerd voor de verdere ontwikkeling van de PRISCA® Software inzake de risicoberekening voor Preeclampsia. Pre-eclampsia is een toestand die enkel voorkomt tijdens de zwangerschap en de post-partum periode en zowel de moeder als de ongeboren baby beïnvloedt. Pre-eclampsia komt voor in minstens 5 tot 8% van alle zwangerschappen. Het veroorzaakt wereldwijd jaarlijks 500.000 kindersterftes en 75.000 overlijdens bij de moeders.

6. De Shared Database® en NT Audit Tool zijn in de PRISCA® 5.0 geïntegreerd. Deze PRISCA® 5.0 Software werd onlangs CE gemarkeerd en is beschikbaar op de Belgische markt sinds januari 2011.

“Deze PRISCA® 5.0 Software werd onlangs CE gemarkeerd en is beschikbaar op de Belgische markt sinds januari 2011.” 36 | Diagonal Newsletter

Indien U meer info wenst of indien U één van deze nieuwe parameters wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant van uw regio of een mail te sturen naar [email protected]



8 nieuwe allergenen beschikbaar op de IMMULITE® 2000/2500 Sinds kort zijn er weer 8 nieuwe allergenen toegevoegd aan ons menu, waaronder 5 nieuwe moleculaire allergenen voor gebruik met de 3gAllergy Specifiek IgE, IgG en IgG4 Universal kits op de IMMULITE® 2000, IMMULITE® 2000 XPi en IMMULITE® 2500. Het IMMULITE® 3gAllergy menu bestaat nu uit 419 specifieke allergenen, 21 moleculaire allergenen, 55 mengsels en 1 ALATOP screen.

Nieuwe moleculaire allergenen nBet v1 (Betula verrucosa) nBet v1 is een natieve, gezuiverde molecule van berkenpollen (Betula verrucosa) en is één van de belangrijkste oorzaken van respiratoire allergie in Noord-Europa, Centraal-Europa en Noord-Amerika. Berkenpollen kruisreageren met pollenallergenen van de Fagales bomen en met verschillende voedselallergenen van plantaardige oorsprong (appel, pinda, soja, ...). De symptomen van dit Pollen-Voedsel Syndroom variëren van lokaal Oraal Allergy Syndroom (OAS) tot ernstige systemische anafylaxie. Meer dan 95% van de patiënten allergisch voor berk reageren met het Bet v1 eiwit.


nFel d2 (Felis domesticus) nFel d2 is een natieve, gezuiverde molecule van kat (Felis domesticus) serum albumine. Het is een veel voorkomend allergeen dat niet enkel bij de kat (huid en/of epitheel) wordt terugggevonden maar dat ook aanwezig is in huisstof. Patiënten met een allergie voor kat kunnen reageren met kat serum albumine door de vorming van IgE antilichamen. Ongeveer 15%-25% van de patiënten allergisch voor kat zijn gesensibiliseerd voor kat albumine en bij enkele is dit zelfs het voornaamste allergeen.

nOle e1 (Olea Europea) nOle e1 is een natieve, gezuiverde molecule van Olea Europea. Het is de belangrijkste a l l e r g e n e component van het olijfboom allergeen. Meer dan 80% van de patiënten die gesensibiliseerd zijn voor olijfboom reageren met deze molecule. Dit allergeen behoort tot de Ole e1-like eiwit familie die ook andere moleculen bevat zoals Fra e1(Es), Syr v1 (Sering), en Lig v1(Liguster). Omwille van de structurele overeenkomsten tussen deze molecules kan Ole e1 ook gebruikt worden voor het identificiëren van patiënten gesensibiliseerd voor andere bomen van de Oleaceae familie.

nArt v1 (Artemisia vulgaris) nArt v1 is een natieve, gezuiverde molecule van pollen van Artemisia vulgaris. Het is de belangrijkste component van Bijvoet. Omwille van de structurele overeenkomsten met andere voedselallergenen kan Art v1 ook verantwoordelijk zijn voor kruisreacties met verschillende soorten voedsel zoals selder en venkel.

nCan f3 (Canis familiaris) nCan f3 is een natieve, gezuiverde molecule die tot de familie van de serum albumines behoort. Het is een veel voorkomend allergeen dat aanwezig is in de huid en/ of het epithelium van honden (Canis familiaris). Het is een mineur allergeen; tot 35% van de mensen met een allergie voor honden hebben IgE antilichamen tegen serum albumines. Albumines van kat, hond en paard zijn verantwoordelijk voor kruisreacties waargenomen bij ongeveer 30% van de mensen die gesensibiliseerd zijn voor deze allergenen.

Nieuwe allergeen extracten Schapenmelk Schapenmelk extract is een a l l e r g e e n gezuiverd uit schapenmelk (Ovis aries). Melk eiwitten van verschillende bronnen (koe, geit en schaap) zijn de belangrijkste oorzaak van voedselallergie bij kinderen en volwassenen. Dit allergeen extract kan helpen om het onderscheid te maken tussen allergie voor verschillende bronnen van melk (koe, geit, schaap).

Lupine Lupine allergie wordt veroorzaakt door de inname van bloem afkomstig van de plant Lupinus albus of Lupinus angustifolius, behorende tot de familie van de Leguminosae. Het gebruik van Lupine in commercieel bereid voedsel neemt sterk toe en de vermelding hiervan op het etiket is niet steeds correct, wat het vermijden van het allergeen moeilijk maakt. Lupine allergie kan het gevolg zijn van kruisreactie na een sensibilisering voor pinda of andere groenten of het kan ook om primaire sensibilisatie gaan.

Mierikswortel Mierikswor tel extract kan kruisreagerende allergenen bevatten. Hoewel sIgE sensibilisatie voor meirikswortel meestal niet significant is kan het toch ernstig zijn afhankelijk van het sensibiliseringsprofiel van de patiënt. Mierikswortel (Armoracia rusticana, syn. Cochlearia armoracia) is een plant van de Brassicaceae familie waar ook mosterd en kool toe behoren.

“Siemens Healthcare Diagnostics werkt continu verder aan het ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe allergenen om zo het 3gAllergie menu verder uit te breiden.” Indien U meer info wenst of indien U één van deze nieuwe parameters wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant van uw regio of een mail te sturen naar [email protected]



VersaCell®– Een eerste stap naar automatisatie van immuno en chemie De verhoogde werkdruk, de nood om kosten te verminderen

Wat is VersaCell®?

en de moderne geneeskunde, verplichten de laboratoria om

VersaCell® laat u toe om twee systemen functioneel en software-

efficiënter te gaan werken en meer te automatiseren.

matig te koppelen. Naar wens kunnen volgende systemen aan VersaCell®

Grotere

laboratoria

installeren

daarom

steeds

vaker

gekoppeld worden :

automatisatie systemen met een track zoals een ADVIA WorkCell®, ADVIA LabCell® of Streamlab® die hun toelaten veel

• IMMULITE® 2000

verschillende disciplines te gaan automatiseren.

• IMMULITE® 2000 XPi • IMMULITE® 2500

Voor kleinere laboratoria, waar er onvoldoende ruimte is, waar

• ADVIA Centaur® XP

er minder financiële middelen zijn of waar een track niet in de

• ADVIA Centaur®

organisatie van het laboratorium past, waren er echter minder

• ADVIA® 1800

flexibele oplossingen beschikbaar. Met VersaCell® kan, naargelang de behoeften van het labo wat Siemens Healthcare Diagnostics heeft daarom een nieuwe

betreft menu, snelheid en technologie een ideale configuratie

categorie ontwikkeld binnen de automatisatie, namelijk de

worden samengesteld die voldoet aan al uw vereisten.

“scaled automation”.

Met VersaCell® kunnen laboratoria

De ontwikkeling van VersaCell® is een continu proces waarbij,

genieten van de vele voordelen van automatisatie zonder

ook in de toekomst, nog nieuwe combinaties zullen gelanceerd

daarvoor veel ruimte of budget nodig te hebben.

worden.

“Met VersaCell® kunnen laboratoria genieten van de vele voordelen van automatisatie zonder daarvoor veel ruimte of budget nodig te hebben.”


VersaCell® verhoogt de productiviteit door: • Het fysisch koppelen van 2 toestellen tot één enkele werkpost voor immuno en chemie waardoor de noodzaak om stalen te sorteren aanzienlijk vermindert. • Consolidatie van meer dan 100 verschillende parameters voor chemie en immuno. • De mogelijkheid om continu stalen te laden en te verwijderen. • Het willekeurig gebruik van verschillende buistypes en verschillende staaltypes in de VersaCell®. • Het gebruik van software die de stalen op een optimale manier naar de verschillende toestellen zal sturen, die de snelheid zal verhogen en die ervoor zorgt dat de analyses simultaan kunnen uitgevoerd worden.

VersaCell® is het enige systeem dat u de voordelen biedt van automatisatie (consolidatie van staal- en resultaatbeheer, flexibiliteit en functionele onafhankelijkheid van de systemen) en u toelaat dit te

realiseren met een beperkt budget, een beperkte ruimte en een minimale verstoring van de routine.

• De mogelijkheid om verschillende configuraties te gebruiken volgens de beschikbare ruimte in het labo. • Het verzekeren van de functionele onafhankelijkheid van de verschillende toestellen. Wanneer de VersaCell® is uitgeschakeld kunnen de verschillende parameters wel nog op de individuele toestellen worden geanalyseerd. Als één van beide toestellen is uitgeschakeld kan de VersaCell® nog altijd stalen naar het andere toestel sturen. • Integratie van de software van de verschillende toestellen op één enkele centrale computer en met één enkele LIS koppeling.



MicroScan® - Microbiologiesystemen Het zal u niet ontgaan zijn,

De afgelopen jaren nam bij vrijwel alle

technologische ontwikkelingen, net als de

de bacteriologie gaat door

bacteriële infectieziekteverwekkers het

resistentiebepaling van de allernieuwste

aantal gevallen van resistentie tegen

antibiotica, bieden een solide basis om

antibiotica beduidend toe. Van bijzondere

bestaande en toekomstige uitdagingen

waar de automatisatie en de

klinische betekenis zijn inmiddels de

het hoofd te bieden.

standardisatie lang afwezig

Methicilline Resistente Staphylococcus

een ware revolutie. Daar

bacteriologie

ook carbapenemasen bij verschillende

Wereldwijd veelvuldig bewezen kwaliteit MicroScan WalkAway systemen

laboratorium van vandaag en

Gram-negatieve ziekteverwekkers. Deze

De volledig geautomatiseerde systemen

en andere voorbeelden van resistentie

uit de Siemens Healthcare Diagnostics

zijn gebleven, worden dit nu de belangrijkste vereisten voor

het

morgen. Siemens Healthcare

Aureus (MRSA), Vancomycine Resistente Enterokokken (VRE), Extended Spectrum Bèta-Lactamase (ESBL) en sinds enige tijd

zijn met de geëigende – CLSI-conforme

MicroScan familie beschikken, dankzij de

Diagnostics zal u begeleiden

en EUCAST-conforme– testcombinaties

nieuwe WalkAway plus-Technologie en

bij

in MicroScan systemen betrouwbaar aan

de LabPro informatiemanager, over een

te tonen.

intelligente

met

deze een

aardverschuiving totaaloplossing

die zich flexibel aan elk bacteriologisch

voor uw identificaties en

Parallel

antibiogrammen

aantal gevallen van resistentie en het

zowel

digitaal als op het gebied van workflow.

aan

de

toename

van

het

laboratorium aanpast.

verblijfsduur

De optimale prestaties en flexibiliteit

van patiënten in het ziekenhuis, stelt

van het systeem worden gewaarborgd

het

door een combinatie van verschillende

terugbrengen

van

de

bacteriologisch

laboratorium aan

de

meettechnologieën die naast elkaar

doeltreffendheid

van

kunnen worden gebruikt tot maximaal

de diagnostiek. Siemens Healthcare

40 of 96 simultane identificaties en

Diagnostics biedt u innovatieve systemen

resistentiebepalingen. Het voordeel van

en producten die u in staat stellen de

deze technologie schuilt in de combinatie

efficiëntie van de patiëntenzorg naar

van zo kort mogelijke verwerkingstijden

een hoger peil te brengen. Moderne

en gegarandeerd hoge kwaliteit van de

systemen

meetresultaten. De systemen maken het

steeds snelheid

hogere en

en

eisen

voortschrijdende

“Zowel standardisatie als automatisatie zijn een vereiste in het modern bacteriologie labo.”

De MicroScan WalkAway Plus 96


automatiseringsoplossing

mogelijk om Rapid-, Synergies plus- en conventionele panels naast elkaar te gebruiken. De testresultaten voor de identificatie van ziekteverwekkers zijn al vanaf 2 uur na de start van de run beschikbaar, de resistentiebepalingen al vanaf 4,5 uur na de start. Met deze systemen voor snelle, doelgerichte resultaten worden meer dan 90 procent van

de

dagelijkse

routinebepalingen

voor identificatie en bepaling van de MIC van antibiotica volledig automatisch en

gestandardiseerd

geoptimaliseerde en

De

gegevensverwerking

statistieken,

bidirectionele

uitgevoerd.

dankzij koppeling

een

volledig

met

laboratoriuminformatiesysteem,

uw bieden

u de mogelijkheid om op een eenvoudige

Het MicroScan Conventioneel Combo Gram Negatief Panel

manier de epidemiologische resultaten van uw bacteriologisch laboratorium te volgen.

AutoSCAN®-4: Objectieve en gestandaardiseerde identificatie en resistentiebepaling Naast de geautomatiseerde MicroScan WalkAway systemen beschikt Siemens Healthcare Diagnostics ook over een eenvoudiger toestel voor identificaties en resistentiebepalingen dat gestandaardiseerde objectieve testresultaten mogelijk maakt: de AutoSCAN®-4. Het aflezen van de identificatie- en resistentieresultaten vindt binnen enkele seconden plaats. Het systeem is buitengewoon betrouwbaar en robuust en daarom niet alleen optimaal voor situaties waarin het aantal te testen isolaten relatief klein is, maar ook een ideale uitbreiding op reeds in het laboratorium aanwezige systemen. Het systeem maakt,bijgebruik van conventionele panels, de identificatie en resistentiebepaling van gram-positieve en gramnegatieve bacteriën mogelijk en met de speciale identificatiepanels ook de identificatie

van

anaëroben,

LabPro Informatie manager en AlertEX Expertsysteem Alle leden van de Microscan familie, worden aangeboden met één en dezelfde software oplossing. Deze laat u toe om alle gegevens in één oogopslag te

bekijken

op

de

overzichtelijke

WalkAway Status Monitor. Het gaat om een

“Dankzij de visuele controle, beschikt u over een ingebouwde backup.”

gebruikersvriendelijke, Windows-conforme interface met een zeer flexibele configuratie om de gebruikersinterface aan te passen aan uw eisen. De LabPro-informatiemanager kan eventueel worden uitgebouwd tot een laboratoriumoplossing voor elektronische gegevens zoals en

van

offline-testresultaten

microscopie,

aanvullende

patiëntgegevens.

Het

tests, AlertEX

Expertsysteem bevat een standaardpakket expertregels volgens de CLSI en/of EUCAST richtlijnen en kan aangevuld worden met laboratorium-specifieke regels. Het resultaat is een software en expertsysteem dat

volledig

aangepast

is

aan

uw

laboratorium en eisen.

gisten,

Haemophilus en Neisseria-stammen.



De snelle en gestandaardiseerde weg naar een inoculum Standardisatie vereist niet alleen een automatische aflezing van de resultaten maar ook een gestandardiseerd inoculum, onafhankelijk van de persoon die de stalen bewerkt. Het Prompt® systeem maakt gebruik van een unieke ent-stick, waarmee zonder tijdrovende troebelheidsmeting volgens McFarland een gestandaardiseerd (FDA proof) inoculum kan worden vervaardigd. Met het op deze wijze geproduceerde inoculum en de unieke RENOK®-methode worden in een handomdraai alle 96 testvelden van het panel gevuld. De aparte vervaardiging van verdunningen voor identificatie en resistentiebepaling komt hiermee te vervallen. Voor de identificatie en resistentie bepaling is nog slechts een minimale hoeveelheid kiemmateriaal en slechts één inoculum nodig.

Gouden Standaard microdilutie eerste keuze bij herkenning resistenties Alle panels (enkel ID, enkel AST en de combinatie van ID en AST) voor de MicroScan staan borg voor een hoge mate van trefzekerheid bij de identificatie en de detectie van nieuwe en zeldzame gevallen van resistentie. De MIC-resultaten zijn rechtstreekse meetwaarden en onafhankelijk van de

LIS Order

HighFlexX: Geïntegreerde Diagnostiek

De MicroScan Prompt ent-stick en inoculum flesjes

identificatieresultaten. De uitgebreide database maakt identificatie mogelijk van klinisch relevante ziekteverwekkers. De database wordt voortdurend uitgebreid en verbeterd. Het unieke ontwerp van de panels laat toe om de resultaten visueel op het panel en grafisch binnen de LabPro software te volgen. De MicroScan familie bezit ook een assortiment aan speciale panels voor snelle en gestandaardiseerde identificatie van Haemophilus, Neisseria, anaëroben en medisch relevante gisten. De omvangrijke databases maken het mogelijk om al na 4 uur tot een trefzekere identificatie te komen.

HighFlexX

De traditionele bacteriologie wordt sinds kort aangevuld met nieuwere technologieën die toelaten om in een recordtijd een betrouwbare identificatie te geven van een hele reeks microorganismen met name de MALDI-TOF technologie. Deze nieuwe evolutie, in een wereld die jaren quasi stil stond, zorgt voor een heuse aardverschuiving. In deze tijden van verandering is het belangrijk dat de kwaliteit van de resultaten primeert maar ook dat de samenvoeging van oude en nieuwere technieken vlot verloopt in uw dagelijkse routine. De MicroScan familie werd hiervoor uitgebreid met een aanvullende software die de communicaties tussen de MicroScan en de Maldi Biotyper verzorgt en die met één enkele verbinding naar het laboratorium-informatica-systeem, uw digitale communicaties vereenvoudigt. HighFlexX is ontstaan uit uw vragen naar een eenvoudige workflow om met beide systemen te werken. Het laat u toe om vanop één computer twee toestellen te bedienen en een volledig overzicht te bekomen per staal of per patiënt.

Systems

Target assignment MALDI Biotyper

Identification

Result

Expert system

MicroScan

De digitale workflow tussen het LIS, HighFlexX, de MicroScan en de Maldi Biotyper


Sysmex® CS-2100i: Een innovatief stollingstoestel dankzij de unieke PSI technologie en efficiënt reagens-management Tot 70% van de fouten die in het laboratorium gemaakt worden tijdens het analyseproces zijn te wijten aan pre-analytische factoren1. De Sysmex® CS-2100i verhindert dat pre-analytische factoren ongemerkt blijven dankzij de unieke Pre-Analytical Sample Integrity (PSI) check. Deze Pre-Analytical Sample Integrity (PSI) check bestaat enerzijds uit een HIL (Hemolyse, Icterie, Lipemie) check en anderzijds uit een check op de correcte vullingsgraad van de stollingsbuis. Het behoeft geen uitleg dat dit de accuraatheid en de kwaliteit van de resultaten ten goede komt. De Sysmex® CS-2100i is het eerste instrument van een nieuwe generatie stollingssystemen van Siemens Healthcare Diagnostics die het beheer en de traceerbaarheid van ondervulde, gehemolyseerde, lipemische of icterische stalen een stuk eenvoudiger maken!

1. Fill check De eerste stap in het analyseproces bestaat uit het nemen van een aliquot uit de primaire buis. Bij het pipetteren wordt de vullingsgraad van de buis geverifieerd door het toestel. In een stollingsbuis die niet correct gevuld is, is de verhouding citraat/plasma niet correct. Verschillende publicaties tonen het nefaste effect van een incorrecte citraat/plasma verhouding op de resultaten. De Sysmex® CS-2100i biedt volgende mogelijkheden: •C onfigureer het toestel om de resultaten van incorrecte gevulde stalen te accepteren of te verwerpen. • Indien de resultaten geaccepteerd worden, kunnen de resultaten geflagged worden.

Interpretatie van de graad van hemolyse, icterie, lipemie of vullingsgraad van de buis met het blote oog? Een moeilijke opdracht Een staal dat voor de ene persoon hemolytisch of ondervuld is, interpreteert iemand anders als normaal. Herkent u dergelijke discussies uit de dagelijkse praktijk? De Sysmex® CS-2100i ondersteunt de gebruiker bij het interpreteren van problematische stalen dankzij de multiwavelength PSI technologie, die bestaat uit verschillende stappen:

2. HIL check Het toestel detecteert eventuele hemolyse, icterie en lipemie (HIL) door een pre-analytische scan van het monster bij drie verschillende golflengtes: 405 nm, 575 nm en 660 nm. Afhankelijk van

het resultaat van deze HIL check kan de gebruiker het toestel configureren om het resultaat zonder meer door te geven, te flaggen of te maskeren. 3. Multi-wavelength analyse De detectie gebeurt door het scannen van de buis bij 5 golflengtes tegelijkertijd (340 nm, 405 nm, 575 nm, 660 nm en 800 nm). Onder specifieke omstandigheden (b.v. slight coagulation) kan de Sysmex® CS-2100i automatisch de optimale golflengte gebruiken om accurate resultaten te genereren in aanwezigheid van interfererende factoren. Hierdoor worden onnodige reruns vermeden.

Een systeem dat ontwikkeld is voor de gebruiker! Naast de unieke PSI check, heeft de Sysmex® CS-2100i nog tal van andere voordelen: • Een gekoeld reagenscompartiment voor een grotere “on-board” stabiliteit van de reagentia. • De reagentia worden schuin geplaatst op het toestel waardoor het dood volume van de reagentia sterk beperkt kan worden. Alle reagentia worden positief geïdentificeerd door de geïntegreerde barcode reader. •B etrouwbaar ontwerp met twee onafhankelijk roterende reagenscompartimenten, die continu bijladen van reagentia mogelijk maakt. •M inimaal onderhoud dat bovendien automatisch geregistreerd wordt in een logboek in de software. •D e Sysmex® CS-2100i maakt gebruik van een 3de generatie cap piercing systeem, resulterend in een kortere verwerkingstijd van de stalen en minder risico voor het personeel. • Gebruiksvriendelijke, intuïtievesoftware



• Dankzij de “on-line help” in de software kunnen de oorzaken van errors en de te ondernemen acties snel worden opgezocht. • Continue laden van monsters, reagentia en verbruiksgoederen. • 2D-barcodes voor het automatisch invoeren van kalibrator- en controlewaarden.

• Het toestel laat toe atypisch reactiepatronen te analyseren bij patiënten met pathologieën die leiden tot ongebruikelijke in vitro-stollingsreacties. • Gesofisticeerde algoritmes worden gebruikt tijdens het volgen, het monitoren en het controleren van de reactie-kinetiek met als doel correcte resultaten te genereren. Een compleet assortiment testen met een optimale verwerkingssnelheid • Snelheid: 180 PT/u. • Dit is te danken aan een breed optisch spectrum (340 nm tot 800 nm). • Uitvoeren van coagulatietesten met vier verschillende meetprincipes. • Mogelijkheid om clotting, chromogene of immunologische bepalingen te doen op alle detectiekanalen. • Reductie van het effect van interfererende substanties op het absorptiespectrum door automatische selectie van de optimale golflengte.

Benut de multi-wavelength technologie en beperk het aantal rerun’s! Het simultane meten bij 5 golflengtes tijdens de detectie maakt het opsporen en beheren van beïnvloede stalen mogelijk.

Stroomlijn de workflow met de Sysmex® CS-2100i • Het uitgebreide testportfolio dat beschikbaar is op de Sysmex® CS-2100i laat consolidatie van verschillende werkstations toe. • De kwalitatieve reagentia en de geavanceerde toesteltechnologie staan garant voor betrouwbare en nauwkeurige resultaten: - Detectie van fibrinogeen - zelfs bij extreem lage concentraties om patiënten met een hypo- en dysfibrinogenemie op te sporen en op te volgen. - Dankzij het enorme meetbereik van de Factor VIII en Factor IX assays kunnen tegelijkertijd ernstige deficiënties en zeer hoge concentraties gedetecteerd worden. - De resultaten correleren tussen de verschillende stollingssystemen van Siemens om een betrouwbare opvolging van patiënten te garanderen tussen de verschillende laboratoria.

Meetbereik (indicatief) Fibrinogeen Factor VIII Factor IX

De foto-optische detectie van het stolsel biedt talrijke voordelen ten opzichte van mechanische detectie.2 • Het doorgelaten licht wordt gemeten tijdens het volledige stolproces en niet alleen aan het einde van de reactie.

0,30 g/l tot 9,0 g/l

“De Sysmex® CS-2100i verhindert 0,3% tot 400% dat pre-analytische factoren ongemerkt blijven dankzij de unieke Pre-Analytical Sample Integrity (PSI) check.” 0,3% tot 400%

Golflengtes waarbij de verschillende parameters bepaald worden op de CS-2100i

Type bepaling

Parameters

Golflengte

Clotting

PT, APTT, Fib, TT, Intrinsieke en extrinsieke factoren, proteïne S activiteit, proteïne C clotting, Lupus anticoagulans

340, 405, 575, 660, 800

Factor VIII, Factor XIII*, Heparine, Antitrombine, Alpha-2 antiplasmine, Proteïne C

340, 405

Immunologie

D-dimeren, von Willebrand Antigen

575, 800

Agglutinatie*

von Willebrand Ristocetine Co-factor

575

Chromogeen

* in ontwikkeling


Verbeter de productiviteit en efficiëntie van uw laboratorium De Sysmex® CS-2100i is eenvoudig in gebruik dankzij de intuïtive software en de geautomatiseerde onderhoudsprocedures: • Volledig geautomatiseerd en traceerbaar onderhoud. • Multi-lot reagens management: sla tot 10 calibratiecurves per lot en 10 loten per parameter op. • Reagensmonitoring. • Verbeterde QC mogelijkheden. • Eenvoudige troubleshooting dankzij de ‘on-line’ help in de software. • Bi-directionele LIS connectie.

Detectiekanalen • Het toestel beschikt over 10 detectiekanalen die gebruikt kunnen worden voor de verschillende meetprincipes (clotting, chromogeen, immunologisch en agglutinatie). Vier posities laten mixing toe tijdens de bepaling. • Simultane meting bij 5 golflengtes in alle detectiekanalen (340 nm, 405 nm, 575 nm, 660 nm, 800 nm). Laadcapaciteit • Continu laden van 50 stalen. • 5 STAT posities.

Reagensbeheer • Het continu laden van reagentia en consumables, onder meer dankzij de twee onafhankelijk roterende reagenscarrousels, garanderen een ononderbroken workflow. • Laad tot 40 reagentia tegelijkertijd. • De schuine positie van de reagentia beperkt het dood volume. Hierdoor kan het laboratorium het aantal gebruikte testen per flesje optimaliseren en de kosten reduceren. • De barcode reader zorgt voor: - Positieve reagensidentificatie - Real-time tracking van het resterende reagens- en testvolume. - Tracking van de on-board stabiliteit. • De reagentia worden gekoeld tot 10 °C. Dit leidt tot een sterk toegenomen onboard stabiliteit. Reagentia kunnen op het toestel blijven tot deze volledig opgebruikt zijn en moeten niet in de koelkast geplaatst worden na de dagelijkse routine.

“De kwalitatieve reagentia en de geavanceerde toesteltechnologie staan garant voor betrouwbare en nauwkeurige resultaten.”

Referenties 1. Lippi, G et al. Clin Chem Lab Med. 2007; 45 :728-736 2. Bai B et al. Blood Coagul Fibrinolysis. 2008; 19:569-576


› Diversen

Siemens Academy 2011 Vier jaar geleden ontwikkelde Siemens een totaalconcept met opleidingsmodules en klantenevenementen met als doelstelling u de nodige informatie aan te reiken voor een beter gebruik van onze producten en tevens de vereiste kennis te handhaven bij uw dagelijkse routine. Ook in 2011 zal de “Siemens Academy” één van onze belangrijkste programma’s zijn; er zijn nu al tal van evenementen voorzien.

Onze volgende afspraken Februari 2011

April 2011

Ronde Rafel R&D Bloedgas 24 februari 2011 in Sudbury – Verenigd Koninkrijk (NL)

Ronde Tafel R&D Hematologie 28 april 2011 in Dublin – Ierland - VIP Tour Dublin (NL-FR)

Deze dag biedt de gelegenheid kennis te maken met onze onderzoek- & ontwikkelingsteams in onze productievestiging in Sudbury (Verenigd Koninkrijk) om de evolutie van systemen voor het meten van bloedgas op POC te bespreken.

Voorstelling van onze verschillende hematologieoplossingen (ADVIA® 2120i, Autoslide, Hemalink & HemoFaxs) en bezoek aan het productiecentrum voor hematologische apparatuur.

Maart 2011 Automatisering- en Core Laboratory-avonden 1 maart 2011 in Leuven voor Ziekenhuislaboratoria 3 maart 2011 in Brussel voor Privélaboratoria De automatisering van laboratoria vertegenwoordigt een van de grootste uitdagingen op het vlak van de biologie voor 2011. Als marktleider in dit domein zien we ons dan ook verplicht onze klanten te informeren over de verschillende oplossingen die de verbetering van de productiviteit in het laboratorium tot doel hebben, terwijl we anderzijds de gebruikers ervaringen laten uitwisselen.

April 2011 Siemens Academy Day Immunochemie 5 april 2011 in Vilvoorde (NL-FR-EN) Door het succes van de eerste wetenschappelijke dag over immunochemie in april 2009, besloten we opnieuw een evenement met wetenschappelijk karakter over immunochemie op te zetten. Op deze vormingsdagen zullen vermaarde sprekers actuele thema’s aansnijden over verschillende aspecten van de immunologie zoals cardiologie, oncologie, infectieserologie of endocrinologie.


Mei 2011 Gebruikersdagen Stolling (NL-FR - data te bevestigen) De gebruikersdagen stolling bieden elk jaar weer de gelegenheid uw kennis op te frissen en uit te breiden, evenals ervaringen uit te wisselen omtrent onze verschillende systemen. Het evenwicht tussen de presentaties met wetenschappelijk karakter en de meer technische uiteenzettingen maakt deze gebruikersdagen uiterst toegankelijk voor een breed publiek.

Academische opleiding hematologie 19 mei 2011 in Antwerpen (NL) Gesterkt door het succes in 2010, hebben we besloten ons voorstel tot samenwerking met een hoogaangeschreven universitair centrum te vernieuwen en onze klanten een aanvullende theoretische opleiding over de interpretatie van bloedbeelden aan te bieden.

Juni 2011 Siemens Academy Day Bacteriologie Benelux Antwerpen (NL-FR-EN - datum te bevestigen) Siemens speelt voortaan ook een rol in het laboratorium voor bacteriologie. Op de Siemens Academy Bacteriology Day Benelux krijgt u de kans informatie in te winnen en ervaringen uit te wisselen met uw collega’s en met onze wetenschappers over onderwerpen zoals EUCAST, MALDI-TOF en andere innoverende projecten. Internationale sprekers zullen er hun verschillende projecten met passie toelichten. Het evenement richt zich tot de Belgische, Luxemburgse en Nederlandse biologen.

September 2011 Academische opleiding Hematologie 22 september 2011 in Wépion (FR) Gesterkt door het succes in 2010, hebben we besloten ons voorstel tot samenwerking met een hoogaan geschreven universitair centrum te vernieuwen en onze klanten een aanvullende theoretische opleiding over de interpretatie van bloedbeelden aan te bieden.


› Diversen

Voorstelling van de functie Regulatory Affairs, Quality System, Environment Health and Safety (RAQS & EHS) Binnen de lokale afdeling van Siemens Healthcare Diagnostics is er een departement RAQS-EHS; een contactpersoon, bevoegd voor het opvolgen van zowel het interne kwaliteitssysteem, de vereisten op het vlak van regelgeving specifiek voor de diagnostica, alsook de verplichtingen op het vlak van milieu, gezondheid en veiligheid van de producten en diensten. We stelden de verantwoordelijke enkele concrete vragen.

Waarop berust de kwaliteitspolitiek en hoe wordt deze toegepast?

Hoe wordt de lokale regelgeving opgevolgd?

Waar wordt de verantwoordelijkheid op het vlak van milieu behandeld?

De opvolging van het SHD kwaliteitssysteem, in navolging van de Healthcare kwaliteitspolitiek: “It is the policy of Siemens Healthcare Diagnostics Inc. to establish and maintain a quality system appropriate for the design, manufacture, distribution and service of its products and that meets requirements of national and international regulations and applicable quality standards.“ Deze berust op twee basisnormen: ISO 9001-2008 en ISO 13485 en houdt onder meer in het ontwikkelen en verspreiden van procedures voor de afdeling, het geven van kwaliteitssysteemtrainingen en certificaten, opvolgen van de klantentevredenheid, het organiseren van interne audits en management review meetings waar o.a. de kwaliteitsobjectieven worden beoordeeld.

Het gedeelte regelgeving, ook “Regulatory Affairs” genoemd, gaat eerder in op het opvolgen en uitvoeren van de wettelijke verplichtingen gelinkt aan het op de markt brengen van de IVD-producten voor zowel België als Luxemburg. Internationaal wordt de evolutie van de diagnostische regelgeving besproken op het Regulatory Affairs Committee van de EDMA, maar uiteraard is er de dagdagelijkse verantwoordelijkheid voor de opvolging van het Field Safety Corrective Actions process, opvolging van notificaties van (CE gemarkeerde) producten voor de Belux markt, alsook het opvolgen van de incidentmeldingen.

Binnen EHS wordt er voornamelijk gefocust op een correcte invulling van de verantwoordelijkheden op het vlak van milieu, productveiligheid en dies meer. Siemens Healthcare Diagnostics tracht hieraan maximaal invulling te geven door het ontwikkelen van een milieukwaliteitssysteem, wat te allen tijde een volledige naleving van de producten milieuwetgeving moet mogelijk maken, bijvoorbeeld op het vlak van recyclage en verpakkingsmaterialen.


Indien u verdere inlichtingen wenst betreffende deze onderwerpen: [email protected]

“It is the policy of Siemens Healthcare Diagnostics Inc. to establish and maintain a quality system appropriate for the design, manufacture, distribution and service of its products and that meets requirements of national and international regulations and applicable quality standards.”

Siemens Healthcare Diagnostics, de toonaangevende onderneming voor klinische diagnose, streeft er naar om artsen informatie te verschaffen die onmisbaar is voor accurate diagnoses en de nauwkeurige behandeling en controle van patiënten. Ons uitgebreid assortiment van prestatiegerichte systemen, ongeëvenaarde programma-aanbiedingen en IT-oplossingen is in combinatie met onze bliksemsnelle service gericht op gestroomlijnd werken, verbeterde bedrijfsefficiëntie en de ondersteuning van verbeterde patiëntenzorg. © 2011 Siemens Healthcare Diagnostics NV

Siemens Healthcare Diagnostics NV Square Marie Curie 20 B-1070 Anderlecht Tel: +32 (0) 2 536.40.41 Fax: +32 (0) 2 536.38.07 www.siemens.com/diagnostics

Siemens Academy Magazine. Answers for life Nr 1. > Sirolimus : Immunosuppressor na renale transplantaties

Recommend Documents