Medical Plastic Systems
Systém MES Hydra Ing. Petr Nejdl MES Key User/SAP Team
Gerresheimer Medical Plastic Systems: Subsidiaries The right manufacturing strategy for each production volume Pfreimd, Německo
Kuessnacht, Švýcarsko
Horšovský Týn, Česká republika
Dongguan City, Čína
Peachtree City, USA
Indaiatuba, Brazílie
1
Gerresheimer Medical Plastic Systems: Location Czech Republic Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Pracovní doba Výrobní plocha:
7 dní / 24 hodin 10,500 m2
– čistá zóna:
5,500 m2
– kontrolovaná zóna:
2,900 m2
Počet vstřikovacích lisů: 81 Počet montážních linií: 6 Počet zaměstnanců: 476 Klíčoví zákazníci: AstraZeneca, Novo Nordisk, Gambro, Roche Diagnostics, Securetec, MEDA Pharma, Merck, Sanofi Aventis, GSK Klíčové výrobky: Novolizer®, Turbuhaler®, insulinová pera, lanzety, Drug Wipe - drogové testery , součásti přístrojů pro dialýzu, Needle Trap - ochranné kryty pro jehly
2
Quality: Qualification and Validation for International Markets Certified quality Uniform quality management worldwide certified by:
– DIN EN ISO 9001:2008 – DIN EN ISO 13485:2003 + AC:2009 – DIN EN ISO 14001:2004
3
Top 5 customers of GHT-CZ
Based on turnover figures 2011 Securetec Roche 2% 3% Gambro 4%
Rest 11% AstraZeneca 50%
Novo Nordisk 30%
4
Injection molding machinery
Based on manufacturer
Netstal 33%
Ferromatic 3%
Demag 9%
Krauss Maffei 22%
Arburg 33%
5
Business Area Pharmaceutical: Pulmonary Inhalation Turbuhaler®: Multidose-dry-powder-inhaler
6
Business Area Pharmaceutical: Injection Insulin pen
7
Business Area Diagnostics / Medical Technology: Medical technology Dialysis / Blood Therapy: Gambro
Diabetes Care: Roche Diagnostics
8
Business Area Diagnostics / Medical Technology: Point-of-Care DRUGWIPE® instant drug detection test
9
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Manufacturing Execution System Začátek MES systému:
11/2006
Používané moduly - HLS - ADE - MDE - WRM - PDV (testovací fáze) - CAQ
10
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Modul CAQ (cca od 02/2008) - dohledávání výrobních šarží - podklady pro reklamace - prevence zvyšování zmetkovitosti - sběr a měření kontrolních vzorků - rychlá dostupnost informací - odstranění zbytečné administrativy
11
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Odběr kontrolních vzorků:
Změna na: 12
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Odběr kontrolních vzorků:
13
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Odběr kontrolních vzorků: CAQ – Bereiche – Fertigung - Flughafenliste
14
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Automatické načítání měřených hodnot
15
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
16
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Vyhodnocování propadlých zkoušek:
Zmeškané zkoušky GB4 - 2009
Zmeškané zkoušky GB4 - 2011
30,00%
3,00%
25,00%
2,50%
20,00%
2,00%
15,00%
1,50%
10,00%
1,00%
5,00%
0,50%
0,00% 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12
0,00% 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
17
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Vedení reklamací – automatické vygenerování interní reklamace ve výrobě a při výstupní kontrole, je-li na terminále přidělen druh chyby - vygenerování dodavatelské reklamace na vstupní kontrole - tisk reklamačního protokolu - rychlý přehled a vyhodnocování reklamací
18
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- aktuální stav forem používaných ve výrobě
19
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- kalendář oprav a servisů
20
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- kalendář oprav a servisů
21
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- kalendář oprav a servisů
22
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- kalendář oprav a servisů na konzoli MES
23
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ) Modul WRM
- elektronické vedení knihy oprav
24
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Přínosy systému MES:
- přehled o výrobě v reálném čase - přesná analýza příčin prostojů - optimalizace intervalů údržby - zkrácení intervalů údržby - rychlost a dostupnost informací - elektronická dokumentace na QS - vizualizace odběrů kontrolních vzorků
- snížení počtu zpožděných zkoušek - rychlá analýza příčin reklamací - odstranění zbytečné administrativy 25
Gerresheimer Horsovsky Tyn spol. s r.o., Horšovský Týn (GHT-CZ)
Výhledy a plány
- rozšíření využití modulu WRM - sledování člověkohodin v modulu WRM - dokončení testů a rozjetí modulu PDV - elektronická databáze ostatního výrobního zařízení robotů, dopravníků vč. Kalendáře údržby - transport dat elektononické knihy dat u forem
mezi jednotlivými závody
26
Prostor pro Vaše dotazy
27
Děkuji za Vaši pozornost!!!
28