RegNed SBP
17-12-2013
Het strategisch business plan 2014-2018 van het CBG: patiëntgerichte beoordeling, bevordering van goed gebruik en innovatie
Bert Hiemstra, 3 december 2013
RegNed SBP
De wereld verandert snel, ook de wereld van de geneesmiddelen
Hoe zou de wereld van de geneesmiddelen er uit kunnen zien in 2030?
Welke strategie is dan nu de beste?
RegNed SBP
RegNed SBP
Scenario
De markt aan zet http://www.cbgmeb.nl/corporatepresentatie/nl.html#
RegNed SBP
De markt aan zet realistisch?
De markt aan zet wenselijk?
RegNed SBP
De wereld blijft niet zoals hij nu is, hoe de wereld zich zal ontwikkelen is grotendeels onzeker
Scenario’s helpen omgaan met onzekerheid
Van scenario’s naar Strategisch Business Plan: robuuste strategie voor alle scenario’s
RegNed SBP
Kern SBP 2014 – 2018 Levenscyclus & Patiënt
RegNed SBP
Patiëntgerichte beoordeling van geneesmiddelen. Bij alle beoordelingsactiviteiten voor humane geneesmiddelen staat de patiënt steeds voorop. Het CBG wil de wetenschappelijke basis onder de beoordelingen verbeteren, en het beoordelingsproces zo efficiënt mogelijk doorlopen. Het CBG wil, met name ook op Europees niveau, een voorloperrol spelen m.b.t. versterkte aandacht voor specifieke / kleine patiëntengroepen. Patiënten zullen intensiever geconsulteerd en betrokken worden bij het werk van het CBG.
RegNed SBP
Bevordering van goed gebruik van geneesmiddelen.
De balans tussen baten en risico’s van een geneesmiddel is sterk afhankelijk van de wijze waarop het in de klinische praktijk wordt toegepast door de voorschrijver en wordt gebruikt door de patiënt. Het CBG wil actiever zoeken naar wegen om de communicatie met voorschrijvers, afleveraars en patiënten te versterken, om zodoende goed gebruik van geneesmiddelen te bevorderen en ongewenst gebruik van geneesmiddelen terug te dringen.
RegNed SBP
Bevordering van innovatie van geneesmiddelen. Daar waar de belemmeringen voor innovatie hun oorsprong vinden in te veel of te gedetailleerde regels wil het CBG bijdragen aan het verminderen of aanpassen van die regels, met name ook op Europees niveau. Het doel is hier nieuwe geneesmiddelen zo snel mogelijk beschikbaar te krijgen voor patiënten door wetenschappelijke advisering van het CBG aan bedrijven en andere vormen van reguleren zoals “adaptive licensing”.
RegNed SBP
The risks of risk aversion in drug regulation
Hans-Georg Eichler, Brigitte Bloechl-Daum, Daniel Brasseur, Alasdair Breckenridge, Hubert Leufkens, June Raine, Tomas Salmonson, Christian K. Schneider and Guido Rasi NATURE REVIEWS | DRUG DISCOVERY VOLUME 12 | DECEMBER 2013 | 907
A type I regulatory error: this describes a false-positive decision to license a drug, to allow it to stay on the market or to allow it on the market for a defined subset of patients, if or where it causes more harm than good. Hier wordt CBG nog steeds op afgerekend. A type II regulatory error: this describes a false-negative decision to deny a drug a licence, to withdraw it from the market or to restrict its use in a subset of patients, if or where it would have caused more good than harm. Deze wil CBG vooral voorkomen met SBP.
RegNed SBP
Kern SBP 2014 – 2018 Levenscyclus & Patiënt
RegNed SBP
SBP op hoofdlijnen vanuit besef dat veel alleen in goede samenwerking met anderen bereikt kan worden
Afgelopen maanden gesprekken over uitwerking en implementatie Komende weken / maanden opstellen deelplannen uitwerking en implementatie
RegNed SBP
Al lopende en binnenkort startende programma’s: Bevordering innovatie o.a. vroege advisering en samenwerking CVZ Patiëntgerichte beoordeling o.a. verkenning gebruik ervaringsgegevens patiënten Bevordering goed gebruik o.a. datakwaliteit en informatievoorziening ICT o.a. ICI, CESP, GIB, website, Mijn CBG We werken graag met u samen, voor de patiënt! Suggesties?
RegNed SBP
17-12-2013
