POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI NÁVRHU, VÝVOJI A VÝROBĚ

ČOS 051622 2. vydání ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD

POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI NÁVRHU, VÝVOJI A VÝROBĚ

Praha

ČOS 051622 2. vydání

(VOLNÁ STRANA)

2

ČOS 051622 2. vydání ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI NÁVRHU, VÝVOJI A VÝROBĚ

Základem pro tvorbu tohoto standardu byly originály následujících dokumentů: STANAG 4107

MUTUAL ACCEPTANCE OF GOVERNMENT QUALITY ASSURANCE AND USAGE OF THE ALLIED QUALITY ASSURANCE PUBLICATIONS (AQAP) Vzájemné uznávání státního ověřování jakosti a používání spojeneckých publikací pro ověřování kvality (AQAP)

AQAP 2110, Ed. 3

NATO QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS DESIGN, DEVELOPMENT AND PRODUCTION

FOR

Požadavky NATO na ověřování kvality při návrhu, vývoji a výrobě

© Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti

Praha 2011

3

ČOS 051622 2. vydání OBSAH

Table of Contents

Předmět standardu .......................................... 6 Nahrazení standardů (norem) ......................... 6 Souvisící dokumenty ...................................... 6 Zpracovatel ČOS ............................................ 6 Použité zkratky, značky a definice ................. 6 1 Obecně ......................................................... 8

1 General ........................................................ 8

1.1 Úvod ...................................................... 8

1.1 Introduction........................................... 8

1.2 Účel ....................................................... 9

1.2 Purpose ................................................. 9

1.3 Použití ................................................... 9

1.3 Applicability ......................................... 9

2 Shoda s tímto standardem ........................... 9

2 Compliance with this Publication ............... 9

2.1 Shoda na úrovni organizace .................. 9

2.1 Organisational compliance ................... 9

2.2 Shoda na úrovni smlouvy...................... 9

2.2 Contractual compliance ........................ 9

3 Skladba požadavků v ČOS 051622 ...................................................................... 10

3 Composition of requirements in AQAP 2110 ...................................................................... 10

3.1 Skladba ................................................ 10

3.1 Composition ........................................ 10

3.2 Odkazy ................................................ 10

3.2 References........................................... 10

3.3 Definice ............................................... 11

3.3 Definitions .......................................... 11

4 Systém managementu kvality.................... 12

4 Quality Management System .................... 12

4.1 Všeobecné požadavky ......................... 12

4.1 General requirements .......................... 12

4.2 Požadavky na dokumentaci................. 12

4.2 Documentation requirements .............. 12

5 Odpovědnost managementu ...................... 13

5 Management responsibility ....................... 13

5.1 Angažovanost a aktivita managementu13

5.1 Management commitment .................. 13

5.2 Zaměření na zákazníka ....................... 13

5.2 Customer focus ................................... 13

5.3 Politika kvality .................................... 13

5.3 Quality Policy ..................................... 13

5.4 Plánování............................................. 13

5.4 Planning .............................................. 13

5.5 Odpovědnost, pravomoc a komunikace ................................................................... 14

5.5 Responsibility, authority and communication ......................................... 14

5.6 Přezkoumání systému managementu ..... 15

5.6 Management review ............................... 15

6 Management zdrojů ................................... 16

6 Resource management .............................. 16

6.1 Poskytování zdrojů.............................. 16

6.1 Provision of resources......................... 16

6.2 Lidské zdroje ....................................... 16

6.2 Human resources ................................ 16

6.3 Infrastruktura....................................... 16

6.3 Infrastructure....................................... 16

6.4 Pracovní prostředí ............................... 16

6.4 Work environment .............................. 16

4

ČOS 051622 2. vydání 7 Realizace produktu .................................... 17

7 Product realisation..................................... 17

7.1 Plánování realizace produktu .............. 17

7.1 Planning of product realisation ........... 17

7.2 Procesy týkající se zákazníka.............. 17

7.2 Customer-related processes ................ 17

7.3 Návrh a vývoj ...................................... 18

7.3 Design and development ..................... 18

7.4 Nákup ................................................. 19

7.4 Purchasing........................................... 19

7.5 Výroba a poskytování služeb .............. 20

7.5 Production and service provision........ 20

7.6 Řízení monitorovacího a měřicího zařízení ...................................................... 21

7.6 Control of monitoring and measuring equipment ................................................. 21

7.7 Management konfigurace.................... 21

7.7 Configuration Management ................ 21

7.8 Bezporuchovost a udržovatelnost (R&M)....................................................... 22

7.8 Reliability and Maintainability (R&M) .................................................................. 22

8 Měření, analýza a zlepšování .................... 23

8 Measurement, analysis and improvement . 23

8.1 Obecně ................................................ 23

8.1 General ................................................ 23

8.2 Monitorování a měření ........................ 23

8.2 Monitoring and measurement ............. 23

8.3 Řízení neshodného produktu............... 24

8.3 Control of non-conforming product.... 24

8.4 Analýza dat ......................................... 25

8.4 Analysis of data .................................. 25

8.5 Zlepšování ........................................... 25

8.5 Improvement ....................................... 25

9 Další požadavky NATO ............................ 25

9 NATO additional requirements ................. 25

9.1 Přístup k dodavateli a subdodavatelům, zabezpečení činností při SOJ .................... 25

9.1 Access to Supplier and Sub-suppliers and support for GQA activities ................. 25

9.2 Produkty uvolňované pro nabyvatele.. 26

9.2 Products for release to the Acquirer ... 26

5


Předmět standardu ČOS 051622, 2. vydání, zavádí AQAP-2110, Ed. 3 (NATO QUALITY ASSURANCE REQUIREMENTS FOR DESIGN, DEVELOPMENT AND PRODUCTION – Požadavky NATO na ověřování kvality při návrhu, vývoji a výrobě) do prostředí České republiky. Standard stanovuje jednotné požadavky na systém managementu kvality organizací nebo subjektů. Povinnost zavést tyto požadavky může být uplatněna vůči organizacím nebo subjektům smluvně, nebo může vyplývat z jiného požadavku takový systém zavést a udržovat. Požadavky standardu jsou nadstavbou NATO nad normu ČSN EN ISO 9001:2009. Standard je vydán jako česká verze AQAP-2110 a je jedním z dokumentů, zavádějících požadavky STANAG 4107 v ČR. V tomto standardu je přednostně používán termín „kvalita”, přičemž ve shodě s normou ČSN EN ISO 9000 je přípustné, aby v dokumentaci vytvořené na základě tohoto standardu byl termín „kvalita” zaměněn termínem „jakost”. Jedinou výjimkou z tohoto pravidla je český překlad anglického termínu „government quality assurance“. Ve shodě se zákonem 309/2000 Sb., se tento termín, jeho tvary a z něj odvozené termíny budou všude, i v tomto standardu, používat výhradně jako „státní ověřování jakosti“.

Nahrazení standardů (norem) Tento standard nahrazuje ČOS 051622, 1. vydání.

Souvisící dokumenty Souvisící dokumenty jsou uvedeny v článku 3.2 Odkazy. V případě nejasností nebo nesrovnalostí interpretace významu požadavků v českém textu tohoto ČOS smluvními a zainteresovanými stranami je rozhodující příslušné ustanovení v anglickém jazyce.

Zpracovatel ČOS VOP-026 Šternberk, s.p., divize VTÚO Brno, RNDr. Milan Čepera, Ph.D.

Použité zkratky, značky a definice Zkratky Zkratka

Český význam

Anglický význam

ACMP

Spojenecká publikace pro management Allied Configuration konfigurace Publication

AQAP

Spojenecká publikace pro ověřování kvality

Allied Quality Assurance Publication

ARMP

Spojenecká publikace pro bezporuchovost a udržovatelnost

Allied Reliability and Maintainability Publication

CM

Management konfigurace

Configuration Management

6

Management

ČOS 051622 2. vydání CMP

Plán managementu konfigurace

Configuration Management Plan

ISO MS

Mezinárodní organizace pro normalizaci Systém managementu

International Standardization Organization Management System

NATO

Organizace Severoatlantické smlouvy

North Atlantic Treaty Organization

QP

Plán kvality

Quality Plan

R&M

Bezporuchovost a udržovatelnost

Reliability and Maintainability

STANAG

Standardizační dohoda NATO

NATO Standardization Agreement

SOJ

Státní ověřování jakosti

Government Quality Assurance (GQA)

ZSOJ

Zástupce pro státní ověřování jakosti

Government Quality Representative (GQAR)

Assurance

Definice Dodavatel

Supplier

Organizace, která vystupuje ve smlouvě jako poskytovatel produktů nabyvateli.

Organisation that acts in a contract as the provider of products to the Acquirer.

Kvalita; jakost

Quality

Stupeň splnění požadavků souborem inherentních charakteristik. Termín „kvalita“ se může používat s přívlastky, např. špatná, dobrá nebo vynikající. „Inherentní“ na rozdíl od „přiřazený“ znamená existující v něčem, zejména jako trvalá charakteristika.

Degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements. The term "quality" can be used with adjectives such as poor, good or excellent. "Inherent", as opposed to "assigned", means existing in something, especially as a permanent characteristic.

Nabyvatel

Acquirer

Orgán státní správy a/nebo organizace NATO, která vstupuje do smluvního vztahu s dodavatelem, definuje produkt a požadavky na kvalitu.

Governmental and/or NATO Organisations, that enter into a contractual relationship with a Supplier, defining the product and quality requirements.

Osvědčení o shodě

Certificate of Conformity

Dokument podepsaný dodavatelem, který deklaruje, že produkt vyhovuje požadavkům smlouvy.

A document, signed by the Supplier, which states that the product conforms with contractual requirements.

Plán kvality

Quality Plan

Plán kvality je dokumentem dodavatele, jenž specifikuje, které postupy a souvisící zdroje a kým a kdy musí být použity u daného projektu, produktu, procesu nebo požadavku smlouvy.

A Quality Plan is a Supplier's document that specifies which procedures and associated resources shall be applied by whom and when to a specific project, product, process or contract requirement.

Produkt

Product

Výsledek činností, procesů a úkolů. Produkt

The result of activities, processes and tasks. 7

ČOS 051622 2. vydání může zahrnovat službu, hardware, zpracovaný materiál, software nebo jejich kombinaci. Produkt může být hmotný (např. sestava nebo zpracovaný materiál) nebo nehmotný (např. znalosti nebo koncepce) nebo jejich kombinace. Produkt může být buď úmyslný (např. nabízený zákazníkovi) nebo neúmyslný (např. škodlivé látky nebo nežádoucí vlivy).

A product may include service, hardware, processed materials, software or a combination thereof. A product can be tangible (e.g. assemblies or processed materials) or intangible (e.g. knowledge or concepts), or a combination thereof. A product can be either intended (e.g. offering to customers) or unintended (e.g. pollutant or unwanted effects).

Státní ověřování jakosti (SOJ)

Government Quality Assurance

Státní ověřování jakosti je proces, kterým příslušný národní úřad potvrzuje, že byly splněny požadavky smlouvy týkající se kvality. Zkratka „SOJ“ je ekvivalentní zkratce GQA.

Government Quality Assurance is the process by which the appropriate National Authorities establish confidence that the contractual requirements relating to quality are met.

Subdodavatel

Sub-supplier

Poskytovatel produktů dodavateli.

Provider of products to the Supplier.

Zákazník

Customer

Organizace nebo osoba, která přijímá produkt. Zákazník může být interní nebo externí vůči organizaci.

Organization or person that receives a product. A customer can be internal or external to the organization.

Zástupce pro státní ověřování jakosti (ZSOJ)

Government Representative

Zástupce pro státní ověřování jakosti je osoba s odpovědností za státní ověřování jakosti (SOJ), která při jednání zastupuje nabyvatele. Zkratka „ZSOJ“ je ekvivalentní zkratce GQAR.

Government Quality Assurance Representatives are the Personnel with responsibility for Government Quality Assurance (GQA), acting on behalf of the Acquirer.

ZSOJ a/nebo nabyvatel

GQAR and/or Acquirer

Termín „ZSOJ a/nebo nabyvatel“ je v tomto dokumentu používán k tomu, aby umožnil nabyvateli být účasten v situacích, s nimiž není spojen žádný ZSOJ, nebo kdy jmenovaný ZSOJ nebyl úřadem pověřen k provádění jednotlivých činností.

“The term “GQAR and/or Acquirer” has been used in this document to enable the Acquirer to be the default in situations in which there is either no GQAR associated with the contract or where the appointed GQAR has not been delegated the authority to conduct particular activities.

1 Obecně

1 General

1.1 Úvod

1.1 Introduction

1.1.1 Standard obsahuje požadavky NATO na kvalitu podle AQAP-2110. Systém je třeba vytvořit, dokumentovat, používat,

1.1.1 AQAP 2110 contains the NATO requirements for Quality. A system needs to be established, documented, applied,

8

Quality

Assurance

ČOS 051622 2. vydání udržovat, posuzovat a zlepšovat nebo vyhodnocovat ve shodě s požadavky, které jsou obsaženy v následujících článcích.

maintained, assessed and improved, and/or evaluated, in accordance with requirements contained in the subsequent sections.

1.2 Účel

1.2 Purpose

1.2.1 Tento standard obsahuje požadavky, které při vhodném používání poskytují jistotu, že dodavatel je způsobilý dodávat produkty vyhovující smluvním požadavkům nabyvatele.

1.2.1 This publication contains requirements, which, if applied appropriately, provide confidence in the Supplier’s capability to deliver products that conforms to Acquirer contract requirements.

1.3 Použití

1.3 Applicability

1.3.1 Tento standard je v prvé řadě určen pro využití ve smlouvách mezi dvěma nebo více stranami.

1.3.1 This publication is primarily intended for use in a contract between two or more parties.

1.3.2 Tento standard se musí použít pro všechny procesy dodavatele nezbytné k naplnění požadavků smlouvy, je-li na něj ve smlouvě odkaz.

1.3.2 When referenced in a contract, this publication shall apply to all of the processes necessary for the Supplier to fulfil the contractual requirements.

1.3.3 Tento standard může být také používán dodavatelem, případně potenciálním dodavatelem uvnitř jeho organizace, aby v systému managementu (MS) pokryl aspekty týkající se kvality.

1.3.3 This publication may also be used internally by a Supplier or a potential Supplier to cover the Quality aspects of the Management System (MS).

1.3.4 Jestliže tak určil nabyvatel, může být tento standard ve spojení s dalšími vhodnými standardy používán k managementu procesů systému managementu.

1.3.4 Where identified by the Acquirer this publication can be used in conjunction with other appropriate standards to manage processes of the MS.

1.3.5 Jestliže mezi požadavky smlouvy a tímto standardem existují nějaké rozpory, požadavky smlouvy musí mít přednost.

1.3.5 If inconsistencies exist between the contract requirements and this publication, the contract requirements shall prevail.

2 Shoda s tímto standardem

2 Compliance with this Publication

2.1 Shoda na úrovni organizace

2.1 Organisational compliance

2.1.1 Shoda s ČOS 051622 (tj. AQAP-2110) na úrovni organizace dodavatele je definována jako:

2.1.1 Compliance with AQAP 2110 at Supplier organisational level is defined as:

Splnění požadavků ČOS 051622 (tj. AQAP2110) uvedených v článcích 4 až 9.

The fulfilment of the requirements of AQAP 2110, sections 4 to 9.

2.2 Shoda na úrovni smlouvy

2.2 Contractual compliance

2.2.1 Shoda s tímto standardem v rámci

2.2.1 Compliance with this publication for a 9

ČOS 051622 2. vydání příslušné smlouvy je definována splnění požadavků v článcích 4 až 9.

jako

contract is defined as the fulfilment of the requirements in sections 4 to 9.

2.2.2 POZNÁMKY uvedené v tomto standardu nemají charakter smluvního požadavku.

2.2.2 In this publication NOTEs are not contractual requirements.

3 Skladba požadavků v ČOS 051622

3 Composition of requirements in AQAP 2110

3.1 Skladba

3.1 Composition

3.1.1 Požadavky jsou v tomto standardu uspořádány následovně:

3.1.1 A requirement in this publication is composed as follows:

a) Nadpis.

a) A title.

b) Požadavek NATO nebo požadavek ČSN EN ISO. Každý požadavek ČSN EN ISO může mít jeden nebo více doplňků NATO. Doplňky jsou seskupeny pod požadavkem ČSN EN ISO. Doplněk je charakterizován následovně:

b) A NATO requirement or an ISO requirement. Each ISO-requirement may have one or more NATO supplements. The supplements are grouped under the ISO-requirement. A supplement is characterised as follows:

(1) „Změnit“: změna jednoho nebo více slov, věty nebo článku požadavku(ů) ČSN EN ISO. (2) „Vypustit“: vypuštění jednoho nebo více slov, věty nebo článku z požadavku(ů) ČSN EN ISO. (3) „Doplnit“: doplnění jednoho nebo více slov, věty nebo článku k požadavku(ům) ČSN EN ISO. Doplnění se může dít dvěma způsoby: (a) Doplněním specifického požadavku NATO.

(1) “Change”: a change to one or more words, a sentence and/or section of the ISO-requirement(s). (2) “Delete”: a deletion of one or more words, a sentence and/or section of the ISO-requirement(s). (3) “Add”: an addition of one or more words, a sentence and/or section to the ISO-requirement(s). The addition can be of the following types: (a) An addition of a NATO specific requirement

(b) Odkazem na jiný ČOS (AQAP).

(b) A link to other AQAPs

3.1.2 Kdykoli je v požadavku ČSN EN ISO odkazován „tento mezinárodní standard“ je třeba toto ustanovení číst jako „tento standard“.

3.1.2. Whenever the ISO requirement refers to “this international standard” it should be read as “this publication”.

3.2 Odkazy

3.2 References

3.2.1 Normativní odkazy:

3.2.1 Normative references:

ČSN EN ISO 9001:2009 Systémy managementu kvality – Požadavky

ISO 9001:2008 Quality Systems – Requirements

10

Management

ČOS 051622 2. vydání ČSN EN ISO 10012:2003 Systémy managementu měření – Požadavky na procesy měření a měřicí vybavení

ISO 10012:2003 Measurement Management Systems – requirements for measurement processes and measuring equipment.

3.2.2 Informativní odkazy:

3.2.2 Informative references:

AQAP-2000 Zásady NATO pro integrovaný systémový přístup ke kvalitě v průběhu životního cyklu (zavedeno ČOS 051618)

AQAP 2000 NATO Policy on an Integrated Systems Approach to Quality Through the Life Cycle

AQAP-2009 Pokyny NATO pro použití publikací AQAP řady 2000 (zavedeno ČOS 051621)

AQAP 2009 NATO Guidance on the use of the AQAP 2000 series

AQAP-2105 Požadavky NATO na plány kvality (zavedeno ČOS 051648)

AQAP 2105 NATO Requirements for Deliverable Quality Plans

AQAP-2070 Proces vzájemného státního ověřování jakosti v NATO.

AQAP 2070 NATO Mutual Government Quality Assurance(GQA) Process

ACMP Spojenecké publikace pro management konfigurace (zavedeno ČOS 051605 až 051611)

ACMP Allied Configuration Management Publications

ARMP Spojenecké publikace pro bezporuchovost a udržovatelnost (zavedeno ČOS 051616, 051617, 051619 a 051649)

ARMP Allied Reliability Maintainability Publications

STANAG 4159 Zásady a postupy NATO pro management konfigurace materiálu pro mezinárodní společné projekty (zavedeno ČOS 051610)

STANAG 4159 NATO Materiel Configuration Management Policy and Procedures for Multinational Joint Projects

STANAG 4174 Spojenecké publikace pro bezporuchovost a udržovatelnost (zavedeno ČOS 051616, 051617, 051619 a 051649)

STANAG 4174 Allied Reliability and Maintainability Publications

STANAG 4427 Zavedení spojeneckých publikací pro management konfigurace (ACMP) (zavedeno ČOS 051605 až 051611)

STANAG 4427 Introduction of Allied Configuration Management Publications (ACMPs)

3.3 Definice

3.3 Definitions

Pokud není uvedeno jinak, musí se používat definice z ČSN EN ISO 9000:20061.

Unless stated otherwise, ISO 9000:2005 definitions shall apply.

1

Definice vztahující se k textu tohoto standardu jsou uvedeny v kapitole Použité zkratky, značky a definice.

11

and


4 Systém managementu kvality

4 Quality Management System

4.1 Všeobecné požadavky

4.1 General requirements

Musí platit požadavek 4.1 „Všeobecné požadavky“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 4.1 “General requirements” shall apply.

Zvláštní požadavek NATO:

NATO specific requirement:

Doplnit:

Add:

Dodavatel musí vytvořit, dokumentovat, zavést, posuzovat a zlepšovat efektivní a ekonomický systém, nezbytný k plnění smluvních požadavků, ve shodě s tímto standardem, který zahrnuje požadavky ČSN EN ISO 9001:2009. Nabyvatel a/nebo zástupce pro státní ověřování jakosti (ZSOJ) mají právo odmítnout tento systém ve stavu, v jakém je použit pro smlouvu. ZSOJ a/nebo nabyvateli musí být snadno k dispozici objektivní důkaz, že tento systém vyhovuje tomuto standardu a že je efektivní. Důkaz může zahrnovat dokumentaci z procesů posuzování nebo certifikace první, druhou nebo třetí stranou.

The Supplier shall establish, document, implement, assess and improve an effective and economical system in accordance with this document, which includes the requirements of ISO 9001:2008 as necessary to satisfy the contract requirements. The Acquirer and/or Government Quality Assurance Representative (GQAR) reserves the right to reject this system as it applies to the contract. Objective evidence, which may include documentation from first, second and/or third party assessment/certification processes that this system is compliant with this Publication and is effective shall be readily available to the GQAR and/or Acquirer.

4.2 Požadavky na dokumentaci

4.2 Documentation requirements

4.2.1 Obecně

4.2.1 General

Musí platit požadavek 4.2.1 „Obecně“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 4.2.1 “General” shall apply.

4.2.2 Příručka kvality

4.2.2 Quality manual

Musí platit požadavek 4.2.2 „Příručka kvality“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 4.2.2 “Quality Manual” requirements shall apply.



Vypustit:

Delete:

Poslední část věty a): „včetně podrobností a zdůvodnění jakýchkoli vyloučení (viz 1.2)“.

Last part of the sentence a): “including details of and justification for any exclusions (see 1.2)”.

4.2.3 Řízení dokumentů

4.2.3 Control of documents

Musí platit dokumentů“ 9001:2009.

ISO 9001:2008 4.2.3 “Control documents” requirements shall apply.

požadavek 4.2.3 „Řízení normy ČSN EN ISO

12

of

ČOS 051622 2. vydání 4.2.4 Řízení záznamů

4.2.4 Control of records

Musí platit požadavek 4.2.4 „Řízení záznamů“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 4.2.4 “Control of records” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli nezbytný přístup k záznamům, které souvisí se smlouvou, ve formě odsouhlasené s ZSOJ a/nebo nabyvatelem.

The Supplier shall provide the GQAR and/or the Acquirer with the necessary access to the records pertinent to the contract, in a format agreed with the GQAR and/or Acquirer.

5 Odpovědnost managementu

5 Management responsibility

5.1 Angažovanost a aktivita managementu

5.1 Management commitment

Musí platit požadavek 5.1 „Angažovanost a aktivita managementu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.1 “Management commitment” requirements shall apply.

5.2 Zaměření na zákazníka

5.2 Customer focus

Musí platit požadavek 5.2 „Zaměření na zákazníka“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.2 “Customer focus” requirements shall apply.

5.3 Politika kvality

5.3 Quality Policy

Musí platit požadavek 5.3 „Politika kvality “ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.3 “Quality requirements shall apply.

5.4 Plánování

5.4 Planning



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí před zahájením činností předložit ZSOJ a/nebo nabyvateli plán kvality (QP) vycházející z požadavků smlouvy, pokud nebude nařízeno jinak. Plán kvality musí být zřetelně označený samostatný dokument nebo část jiného dokumentu, jenž je vypracován podle smlouvy.

The Supplier shall submit a Quality Plan (QP) which addresses the contractual requirements to the GQAR and/or the Acquirer prior to the start of the activities unless otherwise directed. The QP shall be a clearly identified discrete document or part of another document that is prepared under the contract.

Plán kvality musí splňovat dvě doplňující se funkce:

The QP shall play two complementary roles:

1. Popsat a dokumentovat požadavky systému managementu kvality „specifické pro smlouvu“, které jsou

1. Describe and document the quality management system requirements "contract-specific" necessary to satisfy

13

Policy”

ČOS 051622 2. vydání nezbytné ke splnění požadavků smlouvy (tam, kde je to vhodné, provést odkaz na systém managementu kvality celé firmy). 2. Popsat a dokumentovat plánování realizace produktu ve smyslu požadavků na kvalitu produktu, potřebných zdrojů, požadovaných řídicích činností (ověřování, validace, monitorování, kontrola, zkoušení) a přejímacích kritérií.

the contract requirements (making reference, where applicable, to the "company-wide" quality management system); 2. Describe and document the planning of the product realisation, in terms of quality requirements for the product, needed resources, required control activities (verification, validation, monitoring, inspection, testing), and acceptance criteria.

Dodavatel nebo subdodavatel musí poskytnout objektivní důkaz, že v průběhu plánování vzal v úvahu rizika, včetně procesů identifikace rizik, analýzy rizik, řízení rizik a snižování rizik, ale nemusí se omezit pouze na ně. Plánování musí začít identifikací rizik během přezkoumání smlouvy a poté se musí příhodným způsobem aktualizovat. Nabyvatel a/nebo ZSOJ si vyhrazuje právo odmítnout plány kvality, rizikové plány a jejich revize.

The Supplier and Sub-supplier shall provide objective evidence, that risks are considered during planning, including but not limited to Risk Identification, Risk analysis, Risk Control and Risk Mitigation. The planning shall start with risk identification during contract review and updated thereafter in a timely manner. The Acquirer and/or GQAR reserve the right to reject QPs, Risk Plans and their revisions.

POZNÁMKA

NOTE:

Požadavky plánu kvality mají dvě funkce, jednou se vztahují ke článku 5.4, podruhé ke článku 7.1.

The QP requirements for role 1 relate to clause 5.4, while the QP requirements for role 2 relate to clause 7.1. Contractual requirement for the content of the Quality Plan is established in AQAP 2105 “NATO requirements for Deliverable Quality Plans.”

Smluvní požadavky týkající se obsahu plánu kvality jsou stanoveny v ČOS 051648 „Požadavky NATO na plány kvality“.

5.4.1 Cíle kvality

5.4.1 Quality objectives

Musí platit požadavek 5.4.1 „Cíle kvality “ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.4.1 “Quality Objectives” requirements shall apply.

5.4.2 Plánování systému managementu kvality

5.4.2 Quality Management system planning

Musí platit požadavek 5.4.2 „Plánování systému managementu kvality“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.4.2 “Quality Management system planning” requirements shall apply.

5.5 Odpovědnost, pravomoc a komunikace

5.5 Responsibility, authority and communication

5.5.1 Odpovědnost a pravomoc

5.5.1 Responsibility and authority

Musí platit požadavek 5.5.1 „Odpovědnost a pravomoc“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.5.1 “Responsibility and authority” requirements shall apply.

14

ČOS 051622 2. vydání 5.5.2 Představitel managementu

5.5.2 Management representative

Musí platit požadavek 5.5.2 „Představitel managementu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.5.2 “Management representative” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Představitel managementu musí mít nezbytnou organizační pravomoc a volnost rozhodovat o záležitostech, týkajících se kvality. Představitel managementu musí podávat zprávy přímo vrcholovému managementu. V odpovědnosti představitele managementu musí být začleněno spojení se ZSOJ a/nebo nabyvatelem ve věcech souvisících s kvalitou.

The management representative shall have the necessary organisational authority and freedom to resolve matters pertaining to quality. The management representative shall report directly to top management. The responsibility of the Management Representative shall include liaison with the GQAR and/or Acquirer on matters related to quality.

5.5.3 Interní komunikace

5.5.3 Internal communication

Musí platit komunikace“ 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.5.3 “Internal communication” requirements shall apply.

požadavek 5.5.3 „Interní normy ČSN EN ISO



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí zajistit, aby byl vytvořen komunikační kanál se ZSOJ a/nebo nabyvatelem.

The Supplier shall ensure that lines of communication are established with the GQAR and/or Acquirer.

5.6 Přezkoumání systému managementu

5.6 Management review

5.6.1 Obecně

5.6.1 General


ISO 9001:2008 5.6.1 requirements shall apply.

5.6.2 Vstup pro přezkoumání

5.6.2 Review input

Musí platit požadavek 5.6.2 „Vstup pro přezkoumání“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.6.2 “Review requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Záznamy o vstupu pro přezkoumání mající vztah ke smlouvě musí být k dispozici ZSOJ a/nebo nabyvateli.

Records of review input, related to the contract, shall be available to the GQAR and/or Acquirer.

15

“General”

input”

ČOS 051622 2. vydání 5.6.3 Výstup z přezkoumání

5.6.3 Review output

Musí platit požadavek 5.6.3 „Výstup z přezkoumání“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 5.6.3 “Review output” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Záznamy o výstupu z přezkoumání mající vztah ke smlouvě musí být k dispozici ZSOJ a/nebo nabyvateli. Dodavatel musí oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli navrhované činnosti vyplývající z výstupu z přezkoumání, jež ovlivní shodu s požadavky smlouvy. Tam, kde byly identifikovány položky činnosti(í), musí pro ně výstup z přezkoumání určit odpovědné osoby nebo funkce a termín realizace.

Records of the review output, related to the contract, shall be available to the GQAR and/or Acquirer. The Supplier shall notify the GQAR and/or Acquirer of proposed action, resulting from Review Output that will affect compliance with contractual requirements. Review output shall, where action item(s) are identified, specify the responsible person/function and due date of the action item(s).

6 Management zdrojů

6 Resource management

6.1 Poskytování zdrojů

6.1 Provision of resources

Musí platit požadavek 6.1 „Poskytování zdrojů“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 6.1 “Provision of resources” requirements shall apply.

6.2 Lidské zdroje

6.2 Human resources

6.2.1 Obecně

6.2.1 General


ISO 9001:2008 6.2.1 requirements shall apply.

6.2.2 Kompetence, výcvik a vědomí závažnosti

6.2.2 Competence, training and awareness

Musí platit požadavek 6.2.2 „Kompetence, výcvik a vědomí závažnosti“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 6.2.2 “Competence, awareness and training” requirements shall apply.

6.3 Infrastruktura

6.3 Infrastructure

Musí platit požadavek 6.3 „Infrastruktura“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 6.3 requirements shall apply.

6.4 Pracovní prostředí

6.4 Work environment

Musí platit požadavek 6.4 „Pracovní prostředí“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 6.4 “Work environment” requirements shall apply.

16

“General”

“Infrastructure”


7 Realizace produktu

7 Product realisation

7.1 Plánování realizace produktu

7.1 Planning of product realisation

Musí platit požadavek 7.1 „Plánování realizace produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.1 “Planning of product realisation” shall apply.



Doplnit:

Add:

Podrobnosti standardu.

viz

odstavec

5.4

tohoto

For details, see this publication clause 5.4.

7.2 Procesy týkající se zákazníka

7.2 Customer-related processes

7.2.1 Určování požadavků týkajících se produktu

7.2.1 Determination of requirements related to the product

Musí platit požadavek 7.2.1 „Určování požadavků týkajících se produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.2.1 “Determination of requirements related to the product” shall apply.

7.2.2 Přezkoumání požadavků týkajících se produktu

7.2.2 Review of requirements related to the product

Musí platit požadavek 7.2.2 „Přezkoumání požadavků týkajících se produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.2.2 “Review of requirements related to the product” shall apply.

7.2.3 Komunikace se zákazníkem

7.2.3 Customer communication

Musí platit požadavek 7.2.3 „Komunikace se zákazníkem“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.2.3 communication” shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí zajistit, aby byl vytvořen komunikační kanál se ZSOJ a/nebo nabyvatelem. Dodavatel musí oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli změny ve své organizaci, které mají vliv na kvalitu produktu nebo na systém managementu kvality.

The Supplier shall ensure that lines of communication are established with the GQAR and/or Acquirer. The Supplier shall notify the GQAR and/or Acquirer upon changes to its organisation that affect product quality or the Quality Management System.

17

“Customer

ČOS 051622 2. vydání 7.3 Návrh a vývoj

7.3 Design and development

7.3.1 Plánování návrhu a vývoje

7.3.1 Design and development planning

Musí platit požadavek 7.3.1 „Plánování návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.1 “Design development planning” shall apply.

7.3.2 Vstupy pro návrh a vývoj

7.3.2 Design and development inputs

Musí platit požadavek 7.3.2 „Vstupy pro návrh a vývoj“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.2 “Design development inputs” shall apply.

7.3.3 Výstupy z návrhu a vývoje

7.3.3 Design and development outputs

Musí platit požadavek 7.3.3 „Výstupy z návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.3 “Design development outputs” shall apply.

7.3.4 Přezkoumání návrhu a vývoje

7.3.4 Design and development review

Musí platit požadavek 7.3.4 „Přezkoumání návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.4 “Design development review” shall apply.

7.3.5 Ověřování návrhu a vývoje

7.3.5 Design and development verification

Musí platit požadavek 7.3.5 „Ověřování návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.5 “Design development verification” shall apply.



Doplnit:

Add:

Pokud to dodavatel metody a shodu s příslušné produktu.

and

and

and

and

and

Unless invoked in the contract, the Supplier shall determine the test methods required and perform the tests to demonstrate conformity with the corresponding requirements at appropriate stages up to and including the final product.

není smluvně stanoveno, musí stanovit požadované zkušební provádět zkoušky, aby prokázal odpovídajícími požadavky na úrovni, včetně konečného

7.3.6 Validace návrhu a vývoje

7.3.6 Design and development validation

Musí platit požadavek 7.3.6 „Validace návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.6 “Design development validation” shall apply.

18

and

ČOS 051622 2. vydání 7.3.7 Řízení změn návrhu a vývoje

7.3.7 Control of design and development changes

Musí platit požadavek 7.3.7 „Řízení změn návrhu a vývoje“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.3.7 “Control of design and development changes” shall apply.

7.4 Nákup

7.4 Purchasing

7.4.1 Proces nákupu

7.4.1 Purchasing process

Musí platit požadavek 7.4.1 „Proces nákupu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.4.1 “Purchasing process” shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí na požádání poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli kopie všech dílčích smluv nebo objednávek na produkty, které souvisí se smlouvou. Bylo-li u smlouvy nebo objednávky zjištěno, že představuje nebo obsahuje rizika, musí to dodavatel oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli. Musí to být dokumentováno podle 5.4 tohoto standardu.

The Supplier shall on request provide the GQAR and/or Acquirer with a copy of any subcontracts or orders for products related to the contract. The Supplier shall notify the GQAR and/or Acquirer if a subcontract or order has been identified as constituting or involving risk. This shall be documented in accordance with 5.4 of this publication.

7.4.2 Informace pro nákup

7.4.2 Purchasing information

Musí platit požadavek 7.4.2 „Informace pro nákup“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.4.2 information” shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí zabezpečit přenos potřebných požadavků smlouvy k subdodavateli tím, že se odvolává na stanovené požadavky smlouvy, včetně příslušného(ých) ČOS. Dodavatel musí do veškeré dokumentace pro nákup vkládat následující: „Požadavky této smlouvy mohou být podrobeny SOJ. Budete informován(i) o veškerých činnostech SOJ, které budou provedeny.“2

The Supplier shall flow down the applicable contractual requirements to Sub-suppliers by referencing the stated contractual requirement, including relevant AQAP(s). The Supplier shall insert the following in all purchasing documents: "All requirements of this contract may be subject to GQA. You will be notified of any GQA activity to be performed.”

Vydávat následné instrukce subdodavateli může pouze ten dodavatel, který vložil do

Only the Supplier placing the purchasing documents with a Sub-supplier will issue

2

“Purchasing

Budou-li uvedené věty uplatněny do smluvního vztahu mezi dvěma subjekty, vyjadřují skutečnost, že subjekt dodávající produkt bude informován o činnostech SOJ, které budou v jeho zařízení provedeny.

19

ČOS 051622 2. vydání dokumentace pro nákup předchozí požadavek. Dodavatel je odpovědný zajistit, aby postupy a procesy, jichž je třeba k naplnění požadavků smlouvy, byly v zařízeních subdodavatele plně zavedeny. Činnosti SOJ v zařízeních subdodavatele nezbavují dodavatele jakýchkoliv odpovědností za kvalitu uvedených ve smlouvě.

consequential instructions to that Subsupplier. It is the Supplier’s responsibility to ensure that the procedures and processes required to fulfil contract requirements are fully implemented at the Sub-supplier’s facilities. GQA activities at Sub-supplier's facilities do not relieve the Supplier from any contractual quality responsibilities.

POZNÁMKA:

NOTE:

Provádění SOJ a s ním spojená práva přístupu ZSOJ a/nebo nabyvatele může v zařízení subdodavatele požadovat pouze ZSOJ a/nebo nabyvatel.

Conduct of GQA and associated GQAR and/or Acquirer access rights, at Sub-supplier’s facilities can only be requested by the GQAR and/or Acquirer.

7.4.3 Ověřování nakupovaného produktu

7.4.3 Verification of purchased product

Musí platit požadavek 7.4.3 „Ověřování nakupovaného produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.4.3 “Verification purchased product” shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatelé musí oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli, že produkt subdodavatele je zamítnut nebo je v opravě, a to v případě, kdy produkt subdodavatele v sobě zahrnuje rizika nebo je dodáván subdodavatelem, jehož výběr nebo následné konání zahrnují rizika.

Suppliers shall notify the GQAR and/or Acquirer if a sub-supplied product is rejected or repaired which has been identified as involving risk or supplied by a Sub-supplier whose selection or subsequent performance has been identified as involving risk.

7.5 Výroba a poskytování služeb

7.5 Production and service provision

7.5.1 Řízení výroby a poskytování služeb

7.5.1 Control of production and service provision

Musí platit požadavek 7.5.1 „Řízení výroby a poskytování služeb“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.5.1 “Control of production and service provision” shall apply.

7.5.2 Validace procesů výroby a poskytování služeb

7.5.2 Validation of processes for production and service provision

Musí platit požadavek 7.5.2 „Validace procesů výroby a poskytování služeb“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.5.2 “Validation of processes for production and service provision” shall apply.

7.5.3 Identifikace a sledovatelnost

7.5.3 Identification and traceability

Musí platit požadavek 7.5.3 „Identifikace a sledovatelnost“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.5.3 “Identification and traceability” shall apply.

20

of

ČOS 051622 2. vydání 7.5.4 Majetek zákazníka

7.5.4 Customer property

Musí platit požadavek 7.5.4 „Majetek zákazníka“ normy ČSN EN ISO 9001:2009. Zvláštní požadavek NATO:

ISO 9001:2008 7.5.4 “Customer property” shall apply. NATO specific requirement:

Doplnit:

Add:

Jsou-li produkty poskytnuté nabyvatelem ztraceny, poškozeny nebo se zjistí, že jsou jinak nevhodné pro zamýšlené použití ve shodě se smlouvou, musí dodavatel ihned informovat nabyvatele a ZSOJ.

If products provided by the Acquirer are lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for their intended use in accordance with the contract, the Supplier shall immediately inform the Acquirer and GQAR.

7.5.5 Uchovávání produktu

7.5.5 Preservation of product

Musí platit požadavek 7.5.5 „Uchovávání produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.5.5 “Preservation of product” shall apply.

7.6 Řízení monitorovacího a měřicího zařízení

7.6 Control of monitoring and measuring equipment

Musí platit požadavek 7.6 „Řízení monitorovacího a měřicího zařízení“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 7.6 “Control of monitoring and measuring devices” shall apply.



Doplnit:

Add:

Měřicí a kalibrační systém použitý k této smlouvě musí být ve shodě s požadavky ČSN EN ISO 10012. Jestliže položku měřicího zařízení nelze rekalibrovat z důvodů neplnění metrologických požadavků3, nebo že položka není v kalibrovaném stavu a jestliže to ovlivňuje produkt, je třeba informovat ZSOJ a/nebo nabyvatele a je třeba mu předložit podrobnosti o ovlivněných produktech, včetně produktů, které již byly dodány.

The measurement and calibration system applied to this contract shall be in accordance with the requirement of ISO 10012. When an item of measuring equipment is found to fail re-calibration or is not in calibration, and when there are affected products, the GQAR and/or Acquirer is to be informed and presented with details of affected products, including products already delivered.

7.7 Management konfigurace

7.7 Configuration Management

Tento požadavek není v ČSN EN ISO 9001:2009 obsažen.

No ISO requirement available.

3

Viz ČSN EN ISO 100012, článek 8.3.3 Neshodné měřicí vybavení.

21

ČOS 051622 2. vydání Zvláštní požadavek NATO:


Doplnit:

Add:

7.7.1 Požadavky managementu konfigurace (CM)

7.7.1 Configuration Management (CM) requirements

Dodavatel musí popsat a dokumentovat postupy managementu konfigurace minimálně pro:

As a minimum, the Supplier shall describe and document the CM procedures for:

- identifikaci konfigurace, - řízení konfigurace, - vykazování stavu konfigurace, - audit konfigurace.

- Configuration Identification - Configuration Control - Configuration Status Accounting - Configuration Audit

7.7.2 Plán managementu konfigurace (CMP)

7.7.2 Configuration Management Plan (CMP)

Dodavatel musí připravit plán managementu konfigurace, který popisuje použití managementu konfigurace při plnění smlouvy.

The Supplier shall prepare a CMP, which describes the application of CM to the contract.

POZNÁMKA

NOTE:

Plán managementu konfigurace může součástí jiného plánu, je-li to vhodné.

být

The CMP may form part of another plan if appropriate.

Zásady NATO pro management konfigurace jsou stanoveny ve STANAG 4159, zatímco podrobné smluvní požadavky pro CM jsou obsaženy ve STANAG 4427 a odpovídajících spojeneckých publikacích pro management konfigurace (ACMP).

NATO Configuration Management Policy is established in STANAG 4159 while detailed contractual requirements for CM are contained within STANAG 4427 and associated Allied Configuration Management Publications (ACMP).

7.8 Bezporuchovost a udržovatelnost (R&M)

7.8 Reliability and Maintainability (R&M)

Tento požadavek není v ČSN EN ISO 9001:2009 obsažen.

No ISO requirement available.



Doplnit:

Add:

7.8.1 Je-li to uvedeno ve smlouvě, musí systém dodavatele pro bezporuchovost a udržovatelnost vhodný pro návrh produktu zajistit, že činnosti týkající se bezporuchovosti a udržovatelnosti, a k nim příslušná dokumentace, jsou řízeny, včetně dokumentů od subdodavatelů.

7.8.1 If stated in the contract, the Supplier's R&M system, appropriate to the design of the product, shall ensure that R&M issues and related documents, including those from associated Sub-suppliers, are controlled.

POZNÁMKA:

NOTE:

Zásady NATO pro bezporuchovost a udržova-

NATO Reliability and Maintainability Policy is

22

ČOS 051622 2. vydání telnost jsou stanoveny ve STANAG 4174, zatímco podrobné smluvní požadavky na management bezporuchovosti a udržovatelnosti jsou obsaženy ve spojeneckých publikacích pro bezporuchovost a udržovatelnost (ARMP).

established in STANAG 4174 contractual requirements for Maintainability Management within Allied Reliability and Publications (ARMP).

8 Měření, analýza a zlepšování

8 Measurement, analysis and improvement

8.1 Obecně

8.1 General

Musí platit požadavek 8.1 „Obecně“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.1 “General” requirements shall apply.

8.2 Monitorování a měření

8.2 Monitoring and measurement

8.2.1 Spokojenost zákazníka

8.2.1 Customer satisfaction

Musí platit požadavek 8.2.1 „Spokojenost zákazníka“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.2.1 “Customer satisfaction” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Jakékoli stížnosti nebo nedostatky týkající se smlouvy, které ZSOJ oznámil, musí být zaznamenány jako stížnosti zákazníka.

Any complaints or deficiencies relevant to the contract, reported by the GQAR, shall be recorded as customer complaints.

8.2.2 Interní audit

8.2.2 Internal audit

Musí platit požadavek 8.2.2 „Interní audit“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.2.2 “Internal requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí zajistit, aby všechny smluvní požadavky, včetně doplňků NATO, byly zařazeny jako součást interních auditů. Dodavatel musí informovat ZSOJ a/nebo nabyvatele o nedostatcích zjištěných během interního auditu, pokud není ZSOJ a/nebo nabyvatelem a dodavatelem odsouhlaseno jinak.

The Supplier shall ensure that all contractual requirements, including NATO supplements, are included in internal audits. The Supplier shall inform the GQAR and/or Acquirer of deficiencies identified during internal audit unless otherwise agreed between the GQAR and/or Acquirer and the Supplier.

8.2.3 Monitorování a měření procesů

8.2.3 Monitoring and measurement of processes

Musí platit požadavek 8.2.3 „Monitorování a měření procesů“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.2.3 “Monitoring and measurement of processes” requirements shall apply. 23

while detailed Reliability and are contained Maintainability

audit”

ČOS 051622 2. vydání 8.2.4 Monitorování a měření produktu

8.2.4 Monitoring and measurement of product

Musí platit požadavek 8.2.4 „Monitorování a měření produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.2.4 “Monitoring and measurement of product” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí při uvolnění produktu poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli osvědčení o shodě4, pokud není poučen jinak. Za shodu s požadavky u produktů poskytovaných nabyvateli je zodpovědný výhradně dodavatel.

The Supplier shall provide a Certificate of Conformity at release of product to the GQAR and/or Acquirer unless otherwise instructed. The Supplier is solely responsible for the conformance to requirements, of products provided to the Acquirer.

8.3 Řízení neshodného produktu

8.3 Control of non-conforming product

Musí platit požadavek 8.3 „Řízení neshodného produktu“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.3 “Control of nonconforming product” requirements shall apply.



Doplnit:

Add:

Dodavatel musí vydat a zavést dokumentované postupy, které identifikují, řídí a vyloučí všechny neshodné produkty.

The Supplier shall issue and implement documented procedures which identify, control and segregate all non-conforming products.

Dokumentované postupy pro nakládání s neshodným produktem nebudou ZSOJ a/nebo nabyvatelem schváleny, jestliže se ukáže, že neumožňují nezbytné řízení.

Documented procedures for the disposition of non-conforming product are subject to disapproval by the GQAR and/or Acquirer when it can be shown that they do not provide the necessary controls.

Dodavatel musí oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli neshody a nápravná opatření, pokud nebude se ZSOJ a/nebo nabyvatelem dohodnuto jinak.

The Supplier shall notify the GQAR and/or Acquirer of non-conformities and corrective actions required, unless otherwise agreed with the GQAR and/or Acquirer.

Veškeré pokyny pro přepracování, opravy a pro použití v daném stavu musí být pro ZSOJ a/nebo nabyvatele přijatelné. Jestliže dodavatel zjistí, že produkt dodaný

All rework, repair and use-as-is dispositions must be acceptable to the GQAR and/or Acquirer. When the Supplier establishes that an acquirer-supplied product is unsuitable

4

V České republice se používá pro „Certificate of Conformity“ termín „Osvědčení o jakosti a kompletnosti“. Toto osvědčení vydává podle zákona 309/2000 Sb. Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti pouze na výrobky a služby, u kterých dodavatel prokázal shodu s požadavky stanovenými ve smlouvě.

24

ČOS 051622 2. vydání nabyvatelem je nevhodný pro zamýšlené použití, musí to ihned oznámit nabyvateli a musí s ním koordinovat provádění činností směřujících k nápravě. Dodavatel také musí informovat ZSOJ.

for its intended use, he shall immediately report to and coordinate with the Acquirer the remedial actions to be taken. The Supplier shall also inform the GQAR.

Dodavatel musí oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli neshodný produkt, který obdržel od subdodavatele, jenž byl podroben státnímu ověřování jakosti.

The Supplier shall notify the GQAR and/or the Acquirer of non-conforming product received from a Sub-supplier that has been subject to Government Quality Assurance.

8.4 Analýza dat

8.4 Analysis of data

Musí platit požadavek 8.4 „Analýza dat“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.4 “Analysis of data” requirements shall apply.

8.5 Zlepšování

8.5 Improvement

8.5.1 Neustálé zlepšování

8.5.1 Continual improvement

Musí platit požadavek 8.5.1 „Neustálé zlepšování“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.5.1 “Continual improvement” requirements shall apply.

POZNÁMKA:

NOTE:

Předpokládá se, že používání tohoto článku bude omezeno na předmět smlouvy.

The application of this section is intended to be limited to the scope of the contract.

8.5.2 Nápravná opatření

8.5.2 Corrective action

Musí platit požadavek 8.5.2 „Nápravná opatření“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.5.2 “Corrective action” requirements shall apply.

8.5.3 Preventivní opatření

8.5.3. Preventive action

Musí platit požadavek 8.5.3 „Preventivní opatření“ normy ČSN EN ISO 9001:2009.

ISO 9001:2008 8.5.3 “Preventive action” requirements shall apply.

9 Další požadavky NATO

9 NATO additional requirements

9.1 Přístup k dodavateli a subdodavatelům, zabezpečení činností při SOJ

9.1 Access to Supplier and Sub-suppliers and support for GQA activities

9.1.1 Dodavatel nebo subdodavatelé musí poskytnout ZSOJ a/nebo nabyvateli:

9.1.1 The Supplier and/or Sub-suppliers shall provide the GQAR and/or Acquirer:

-

-

-

právo přístupu do zařízení, v nichž jsou prováděny jednotlivé části smluvních činností, informace týkající se plnění požadavků smlouvy,

-

25

The right of access to facilities where parts of the contracted activities are being performed. Information pertaining to the fulfilment of requirements in the contract.

ČOS 051622 2. vydání -

neomezenou možnost vyhodnocovat u dodavatele shodu s tímto standardem,

-

-

neomezenou možnost provádět ověřování shody produktu s požadavky smlouvy, požadovanou pomoc při vyhodnocování, ověřování, validaci, zkoušení, kontrole nebo uvolnění produktu pro provedení SOJ podle požadavků smlouvy,

-

prostory a vybavení, nezbytné zařízení vhodné pro přiměřené použití při provádění SOJ, zaměstnance dodavatelů nebo subdodavatelů k obsluze takových zařízení podle požadavku, přístup k informačním a komunikačním prostředkům, nezbytnou dokumentaci dodavatele potvrzující shodu produktu se specifikací, kopie nezbytných dokumentů, včetně kopií na elektronických médiích.

-

-

-

-

-

-

-

-

-

Unrestricted opportunity to evaluate Supplier compliance with this Publication. Unrestricted opportunity to conduct verification of product conformity with the contract requirements. Required assistance for evaluation, verification, validation, testing, inspection or release of the product for the accomplishment of GQA to contract requirements. Accommodation and facilities. The necessary equipment available for reasonable use for performing GQA. Suppliers and or Sub-suppliers personnel for operation of such equipment as required. Access to information and communication facilities. The necessary Supplier documentation, to confirm product conformance to specification. Copies of necessary documents, including those on electronic media.

9.2 Produkty uvolňované pro nabyvatele

9.2 Products for release to the Acquirer

9.2.1 Dodavatel musí zajistit, že pro dodání jsou uvolněny pouze přijatelné produkty. ZSOJ a/nebo nabyvatel si vyhrazují právo odmítnout neshodné produkty.

9.2.1 The Supplier shall ensure that only acceptable products, intended for delivery, are released. GQAR and or Acquirer reserve the right to reject non-conforming products.

26


(VOLNÁ STRANA)

27


Účinnost českého obranného standardu od: 3. března 2011

Opravy: Oprava Účinnost od číslo

Opravu zapracoval

Datum zapracování

Poznámka

U p o z o r n ě n í: Oznámení o českých obranných standardech jsou uveřejňována měsíčně ve Věstníku Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví v oddíle „Ostatní oznámení“ a Věstníku MO.

Vydal Úřad pro obrannou standardizaci, katalogizaci a státní ověřování jakosti Rok vydání: 2011, obsahuje 14 listů Tisk: Prezentační a informační centrum MO, Rooseveltova 23, 161 05 Praha Distribuce: Odbor obranné standardizace Úř OSK SOJ, nám. Svobody 471, 160 01 Praha 6 www.oos.army.cz NEPRODEJNÉ

28

POŽADAVKY NATO NA OVĚŘOVÁNÍ KVALITY PŘI NÁVRHU, VÝVOJI A VÝROBĚ

Recommend Documents