Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
© 2010, iCAD, Inc. Všechna práva vyhrazena. iCAD, logo iCAD, Never Stop Looking a SecondLook jsou registrované obchodní značky DTM073-07 iCAD, Inc. Strana 1 z 30 společnosti iCAD, Inc. Jiné názvy firem, produktů a služeb mohou být obchodními značkami nebo značkami služeb jiných společností. DTM073-07 verze B
APPROVED 01/28/2011
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Tato stránka je úmyslně ponechána prázdná.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 2 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
98 Spit Brook Rd, Suite 100 Nashua, NH 03062, USA +1 603 882 5200
Evropským zástupcem společnosti iCAD, Inc. je:
MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Německo
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 3 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Tato stránka je úmyslně ponechána prázdná.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 4 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
OBSAH ®
PŘÍRUČKA RADIOLOGA K SYSTÉMU SECONDLOOK PREMIER PRO GENERAL ELECTRIC ......... 1 1
PŘEHLED ............................................................................................................................................ 7
2
PŘEHLED ŠTÍTKŮ NA ZAŘÍZENÍ SECONDLOOK PREMIER .......................................................... 7
3
4
2.1
INDIKACE PRO POUŽITÍ .................................................................................................................... 7
2.2
STRUČNÝ POPIS ZAŘÍZENÍ ............................................................................................................... 8
2.3
VÝSTRAŽNÁ UPOZORNĚNÍ ............................................................................................................... 8
2.4
BEZPEČNOSTNÍ POKYNY ............................................................................................................... 10
2.5
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY ...................................................................................................................... 10
2.6
KLINICKÉ STUDIE .......................................................................................................................... 11
2.7
PODROBNÝ POPIS ZAŘÍZENÍ .......................................................................................................... 11
2.8
SHODA S NORMAMI ....................................................................................................................... 15
2.9
ROZSAH DODÁVKY ....................................................................................................................... 15 ®
RADIOLOGICKÉ POUŽITÍ SYSTÉMU SECONDLOOK PREMIER................................................ 16 3.1
RADIOLOGICKÉ PROHLÍŽENÍ SNÍMKŮ PŘED ZOBRAZENÍM CAD ZNAČEK............................................. 16
3.2
RADIOLOGICKÉ PROHLÍŽENÍ SNÍMKŮ S CAD ZNAČKAMI ................................................................... 16
RADIOLOGICKÉ ŠKOLENÍ NA UKÁZKOVÉM PŘÍPADU............................................................... 17 4.1
POKYNY PRO ŠKOLENÍ .................................................................................................................. 17
4.2
UKÁZKOVÝ PŘÍPAD ....................................................................................................................... 18
5
SHRNUTÍ RADIOLOGICKÉHO POUŽITÍ SYSTÉMU SECONDLOOK® PREMIER ........................ 21
6
MĚŘENÍ CAD..................................................................................................................................... 22 6.1
MĚŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE DETEKCE ...................................................................................................... 22
6.1.1
Měření mikrokalcifikací a oblastí zhuštěné tkáně.................................................................. 22
6.1.2
Počet mikrokalcifikačních bodů ............................................................................................. 22
6.1.3
Měření nejdelší osy mikrokalcifikace a zhuštěné tkáně ........................................................ 22
6.1.4
Měření průměrné vzdálenosti mikrokalcifikací ...................................................................... 22
6.1.5
Měření standardní odchylky vzdálenosti klastru mikrokalcifikací.......................................... 23
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 5 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric 6.1.6
Měření vzdálenosti od bradavky............................................................................................ 23
6.1.7
Měření vzdálenosti od hrudní stěny ...................................................................................... 23
6.1.8
Obrysy tuhých útvarů, klastrů mikrokalcifikací a jednotlivých mikrokalcifikačních bodů....... 23
6.1.9
Umístění kvadrantu ............................................................................................................... 23
6.1.10
Hodinové umístění ............................................................................................................ 23
6.1.11
Umístění Z (hloubka)......................................................................................................... 23
6.1.12
CAD iNSIGHT ................................................................................................................... 23
6.1.13
Skóre CAD iNSIGHT......................................................................................................... 24
6.2
MĚŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPADU ....................................................................................................... 24
6.2.1
Složení prsu........................................................................................................................... 24
6.2.2
Procentuální podíl glandulární tkáně..................................................................................... 25
6.3
7
verze B
FUNKCE TÝKAJÍCÍ SE SYSTÉMU ...................................................................................................... 25
6.3.1
Detekce bradavky.................................................................................................................. 25
6.3.2
Obrys kožní linie .................................................................................................................... 25
6.3.3
Obrys prsního svalu .............................................................................................................. 25
6.3.4
Operační body ....................................................................................................................... 25
6.3.5
Vyhledání shod...................................................................................................................... 25
6.3.6
Selhání CAD.......................................................................................................................... 26
REFERENCE ..................................................................................................................................... 26
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 6 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
1 Přehled Tato příručka popisuje systém počítačové detekce (CAD) SecondLook® Premier a slouží pro školení radiologů, kteří budou systém SecondLook Premier používat při detekci rakoviny prsu. •
Část 2 uvádí přehled štítků na zařízení SecondLook
•
Část 3 popisuje způsob použití systému SecondLook Premier radiologem
•
Část 4 uvádí ukázkový případ, který radiologa seznámí se systémem SecondLook Premier
•
Část 5 uvádí přehled radiologického využití systému SecondLook Premier
•
Část 6 pojednává o měření CAD
•
Část 7 uvádí seznam klinických referencí.
2 Přehled štítků na zařízení SecondLook Premier 2.1
Indikace pro použití
Systém SecondLook® Premier pro počítačovou detekci (CAD) je softwarová aplikace určená k použití ve spolupráci se screeningovými a diagnostickými mamogramy z celoplošných digitálních mamografických systémů. CAD algoritmus systému SecondLook Premier je určen pro identifikaci a označení vyšetřovaných oblastí, které mohou být maligní, a dále pro identifikaci dříve nezjištěných suspektních ohnisek na diagnostických mamogramech. Cílem je upozornit radiologa na tyto nálezy po dokončení úvodního čtení. Systém tedy radiologa informuje pouze o oblastech mamogramů určených ke druhému prohlédnutí. Systém SecondLook Premier má dva moduly: Měření CAD a Složení prsu. Další podrobnosti naleznete v příručce v části 6. Modul Měření CAD včetně CAD iNSIGHT poskytuje radiologovi hodnoty měření CAD u detekovaných zhuštěných tkání a skupin kalcifikací a dále CAD vyhodnocení podezřelosti dané oblasti. Modul Měření CAD poskytuje pouze podpůrné informace. Modul Složení prsu provádí odhad procentuálního podílu prsní tkáně, která je žlázovitá, a sestavuje související skóre složení prsu podle systému pro popis a datové zpracování snímků prsu BI-RADS® (Breast Imaging Reporting and Data System). Modul Složení prsu poskytuje pouze podpůrné informace. Další podrobnosti naleznete v této příručce v části 6.2.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 7 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric 2.2
verze B
Stručný popis zařízení
Systém SecondLook Premier je mamografický CAD systém, který radiologa informuje pouze o oblastech GE mamogramů určených ke druhému prohlédnutí. CAD algoritmus systému SecondLook Premier obsahuje zpracování snímků, výpočty charakteristik a technologii rozpoznání typických struktur při detekci vyšetřovaných oblastí. Algoritmus byl odzkoušen na digitálních mamogramech a je určen pro bližší identifikaci potenciálních prsních lézí, které se jeví jako klastry mikrokalcifikací nebo tuhé útvary. Tyto detekce se v digitální podobě zobrazují na prohlížecí pracovní stanici, případně na pracovní stanici pro digitální prohlížení PACS, je-li taková stanice schválena pro mamografické použití. Pro čtení mimo obrazovku lze výstup systému SecondLook vytisknout na papír, výtisk bude obsahovat značky CAD na mamogramu. Způsob použití CAD: Radiolog používá systém SecondLook Premier společně se systémem GE FFDM následujícím způsobem: Radiolog musí vždy nejprve provést úplné konvenční čtení mamogramu a teprve po dokončení konvenčního čtení rozhodne, zda si nechá zobrazit CAD značky pro zvýraznění oblastí, které vyšetřil, případně nevyšetřil při prvním čtení. Bezpodmínečně pamatujte na to, že vzhledem k nepříliš častému výskytu rakoviny na screeningových mamogramech se 99,6 % všech CAD značek umístní na oblasti s normální prsní tkání nebo benigními nálezy. Systém SecondLook Premier není diagnostické zařízení, protože CAD značky slouží pouze jako pomůcka při detekci, nikoli jako pomůcka pro interpretaci. Další informace o použití naleznete v této příručce v části 3.
2.3
Výstražná upozornění
Varování: Radiologická interpretace •
Radiolog musí vždy nejprve provést úplné konvenční čtení mamogramu a teprve po dokončení konvenčního čtení rozhodne, zda si nechá zobrazit CAD značky pro zvýraznění oblastí, které vyšetřil, případně nevyšetřil při prvním čtení.
•
Přítomnost nebo nepřítomnost CAD značek nesmí nijak ovlivnit diagnostické rozhodnutí týkající se povahy mamografického nálezu, tj. zda je normální, benigní či maligní, ani diagnostické rozhodnutí o chystaném klinickém zákroku (například dodatečné snímkování nebo biopsie).
•
Nespoléhejte na velikost (nebo tvar) CAD značky, protože značka nemusí znázorňovat skutečný rozsah (nebo tvar) prsní léze.
•
Po novém vyhodnocení původního mamogramu v místech označených systémem SecondLook Premier radiolog musí aplikovat své interpretační dovednosti a rozhodnout, zda oblast na základě mamografického vzhledu bude dále zkoumat.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 8 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric •
verze B
Systém SecondLook Premier není navržen ani určen k tomu, aby upozorňoval na: o změnu (změny) intervalu mezi mamografickými vyšetřeními o asymetrii mezi levým a pravým prsem o tubulární zhuštěnou tkáň/osamoceně dilatovaný ductus o zduření kůže ani o retrakci bradavky.
Varování: Provoz systému •
Nepoužívejte systém SecondLook Premier, pokud máte podezření, že některá elektrická součást je vadná nebo nefunkční
•
Na systém SecondLook Premier ani do jeho blízkosti neumísťujte tekutiny. Pokud na elektrické součásti náhodně vyteče tekutina, ihned vypněte napájení systému. Vyžádejte si další pokyny od společnosti iCAD Inc. na telefonním čísle +1-866-2802239 nebo +1-937-431-1464
•
Zajistěte připojení systému k řádně zapojené a uzemněné napájecí zásuvce.
•
Zajistěte, aby napětí a proud odpovídaly požadavkům specifikace systému, jinak může dojít ke zranění elektrickým proudem nebo k požáru.
•
V případě výpadku napájení se systém SecondLook automaticky znovu zapne, jakmile se obnoví napájení.
•
Během výpadku napájení se počítačová detekce neprovádí, všechny neúspěšně analyzované případy je nutné znovu zpracovat počítačovou detekcí. K tomu účelu znovu odešlete snímky k analýze do systému SecondLook.
Varování: Instalace a údržba •
Varování EMC – Tento systém SecondLook Premier byl testován a vyhovuje požadavkům norem IEC 60950-1, EN 55022 a EN 55024. Tento systém generuje, používá a může vyzařovat energii rádiových frekvencí, a pokud není nainstalován a používán v souladu s instalačními pokyny, může způsobit škodlivé rušení jiných přístrojů ve své blízkosti nebo může být tomuto rušení vystaven. Pokud systém SecondLook Premier způsobuje škodlivé rušení nebo je škodlivému rušení vystaven, pokuste se problém napravit následujícími kroky:
o o o
DTM073-07
Změňte orientaci nebo umístění systému SecondLook Premier nebo zařízení rozhraní. Zvětšete vzdálenost mezi systémem SecondLook Premier a rušícím zařízením. Připojte systém SecondLook Premier do zásuvky jiného obvodu, než kde je připojeno rušící zařízení.
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 9 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric o
•
Vyžádejte si další pokyny od společnosti iCAD Inc. na telefonním čísle +1866-280-2239 nebo +1-937-431-1464.
Varování týkající se teploty a vlhkosti – Práci se systémem SecondLook Premier System provádějte při teplotě a vlhkosti v následujících rozmezích.
o o
2.4
verze B
Teplota: 50°-95° stupňů Fahrenheita (10°-35° stupňů Celsia) Vlhkost: 20-80%
Bezpečnostní pokyny
Bezpečnostní pokyny: Provoz systému •
Používejte zařízení v dobře větraném, klimatizovaném prostředí, jinak se systém může poškodit.
•
Není známá účinnost a bezpečnost systému SecondLook Premier pro prohlížení snímků pacientek s prsními implantáty, pokud se tyto implantáty na snímcích vyskytují. Jestliže v systému analyzujete snímky, z nichž nebyl odstraněn implantát, nepoužívejte výsledné CAD značky při vyhodnocování pacientky.
•
Není známá účinnost a bezpečnost systému SecondLook Premier pro nestandardní mamografické snímky (například zvětšené nebo komprimované snímky). Jestliže v systému analyzujete tyto snímky, nepoužívejte výsledné CAD značky při vyhodnocování pacientky.
Bezpečnostní pokyny: Instalace a údržba
2.5
•
Tento výrobek neobsahuje žádné díly, jejichž servis by mohl provádět uživatel. Nepokoušejte se systém SecondLook Premier instalovat ani opravovat, aby nedošlo k jeho poškození. Pro instalaci nebo opravu systému jsou způsobilí pouze vyškolení pracovníci. Servisní školení si můžete vyžádat od společnosti iCAD Inc. na telefonním čísle +1-866-280-2239 nebo +1-937-431-1464.
•
Než začnete systém přesunovat nebo provádět jeho servis, vypněte jej a odpojte napájecí kabel.
Nežádoucí účinky
Při používání systému SecondLook Premier můžete zaznamenat zvýšený výskyt falešně pozitivních výsledků screeningové i diagnostické mamografie. Zvýšený počet falešně pozitivních výsledků může vést k nadbytečnému ozařování při dodatečném snímkování, biopsii, může u pacientek vyvolat obavy a podobně.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 10 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric 2.6
verze B
Klinické studie
Srovnávací testování Srovnávací testování se skládalo ze samostatné analýzy (tj. z analýzy provedené na zařízení bez interakce s radiologem) na vzorku mamogramů společnosti GE, které reprezentují plošně vyšetřovanou populaci. Při srovnávacím testování se neměřil účinek zařízení na výkon radiologa, a pokud se zařízení používá v souladu s účelem použití, nelze pomocí něho měřit nebo předvídat změny statistiky detekce rakoviny daného radiologa. Srovnávací testování systému SecondLook Premier na základě snímků společnosti GE poskytuje srovnání výkonu (tj. citlivosti a průměrného počtu falešně pozitivních výsledků na jeden snímek nebo případ) bez jakékoli součinnosti s radiologem. Samostatný výkon měří, jak často zařízení CAD umístí upozornění na oblasti obsahující nebo neobsahující známé abnormality prsu (tj. mikrokalcifikace nebo tuhé útvary) bez jakékoli součinnosti s radiologem. Výsledky srovnávacího testování systému SecondLook Premier na základě snímků společnosti GE jsou následující:
2.7
•
Celková citlivost systému SecondLook Premier při vysokém operačním bodu byla 93 %.
•
Celková průměrná frekvence falešně pozitivních výsledků systému SecondLook Premier při vysokém operačním bodu byla 2,8 CAD značek na jedno 4snímkové screeningové vyšetření.
•
Celková citlivost systému SecondLook Premier při středním operačním bodu byla 88 %.
•
Celková průměrná frekvence falešně pozitivních výsledků systému SecondLook Premier při středním operačním bodu byla 2,1 CAD značek na jedno 4snímkové screeningové vyšetření.
•
Celková citlivost systému SecondLook Premier při nízkém operačním bodu byla 84 %.
•
Celková průměrná frekvence falešně pozitivních výsledků systému SecondLook Premier při nízkém operačním bodu byla 1,4 CAD značek na jedno 4snímkové screeningové vyšetření.
Podrobný popis zařízení
Systém SecondLook Premier používá algoritmy počítačové detekce (CAD) pro identifikaci vyšetřovaných oblastí na mamogramech, které mohou obsahovat suspektní nález. K analýze snímků a vyhledání potenciálně problematických oblastí používají algoritmy CAD pokročilé zpracování snímků, výpočty charakteristik a technologii rozpoznání typických struktur. Potenciálně problematické oblasti vidí radiolog jako překryvné CAD značky v odpovídajících místech mamografických snímků, a to buď digitálně na prohlížecí pracovní stanici nebo na papírovém výtisku. Radiolog použije CAD značky jako doplňkový nástroj při detekci rakoviny prsu. Přehled CAD algoritmů systému SecondLook Premier naleznete v Obrázek 1.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 11 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Obrázek 1. Přehled CAD algoritmů systému SecondLook Premier Na základě úvodní analýzy měření morfologie a intenzity potom detektory mikrokalcifikací a zhuštěných tkání identifikují oblasti, kde se pravděpodobně nacházejí individuální mikrokalcifikace a zhuštěné tkáně. Typy detekovaných zhuštěných tkání jsou vyobrazeny na.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 12 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Ohraničení tuhých útvarů
Kulaté
Útvar s drobnými lalůčky
Oválné
Zakrytý útvar
Paprsčitý útvar
Lalokovité
Nepravidelný útvar s nezřetelnými okraji
Prostorová deformace
Obrázek 2. Zhuštěné tkáně detekované systémem SecondLook Premier
Při další analýze detekovaných oblastí se klastrují jednotlivé mikrokalcifikace a metodou region growing se určí oblasti se zhuštěnou tkání. Klastry obsahují 3 nebo více jednotlivých mikrokalcifikací vzdálených vzájemně nejvýše 4,1 milimetru. Obrázek 3 zobrazuje části tří různých mamografických snímků a ilustruje, jak systém SecondLook na těchto příkladech zvýrazňuje klastry mikrokalcifikací. V těchto příkladech jsou použity CAD značky, které jsou pravoúhlé a odpovídají přibližně velikosti mikrokalcifikací. Metoda region growing určí tvar potenciálně zhuštěných tkání, viz Obrázek 4.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 13 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
c) b) a)
4.1mm
4.1mm
Obrázek 3. Zvýraznění klastrů mikrokalcifikací: (a) Minimální počet kalcifikací (b) Značka CalcMark ohraničuje všechny kalcifikace považované za součást klastru (c) Překryvné značky kalcifikací jsou zřetelně zvýrazněné, i když jsou klastry blízko sebe Po klastrování pro analýzu mikrokalcifikací a po vytvoření oblastí metodou region growing pro analýzu zhuštěných tkání se vypočítají klinicky relevantní a matematické charakteristiky, které popíšou každou detekovanou zhuštěnou tkáň a klastr mikrokalcifikací. Například vzhledem k proměnlivosti velikosti a tvaru kalcifikací v klastru jsou velikost a tvar vhodnými charakteristikami pro popis klastrů mikrokalcifikací. Tyto charakteristiky se potom použijí v klasifikátorech mikrokalcifikací a zhuštěných tkání, které jsou speciálně určeny pro výběr oblastí s charakteristikami nejvíce připomínajícími oblasti postižené rakovinou. Analýza dále používá kontext všech oblastí zvolených u pacientky. Simultánní analýza všech problematických oblastí detekovaných u pacientky umožňuje zvýraznit pomocí CAD značek místa, kde se s největší pravděpodobností vyskytuje rakovina.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 14 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Obrázek 4. Metoda region growing pro určení tvaru zhuštěné části tkáně
2.8
Shoda s normami
Servisní příručka systému SecondLook Premier (D4D0062) obsahuje Prohlášení o shodě CE (DTB085).
2.9
Rozsah dodávky
Systém SecondLook Premier obsahuje následující součásti: • • •
Počítač Klávesnice Myš
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 15 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
3 Radiologické použití systému SecondLook® Premier 3.1
Radiologické prohlížení snímků před zobrazením CAD značek Radiolog nejprve prohlédne mamogramy GE bez zobrazení CAD značek systému SecondLook Premier v souladu se stávajícími klinickými postupy. Radiolog provede úvodní rozhodnutí, zda je nutné provést další vyhodnocení pacientky, a teprve potom na digitální prohlížecí stanici zapne a zobrazí CAD značky
3.2
Radiologické prohlížení snímků s CAD značkami Jakmile se radiolog rozhodne, zda na základě úvodní prohlídky mamogramů pacientky provede další hodnocení, zapne a zobrazí CAD značky systému SecondLook Premier na digitální prohlížecí stanici. Radiolog provede druhou prohlídku mamogramů s využitím systému SecondLook se zohledněním CAD značek. Na základě tohoto dodatečného vyhodnocení mamogramů radiolog rozhodne o případné nutnosti dalšího vyšetření. Pokud se nezobrazí žádné CAD značky, není nutné žádné dodatečné vyhodnocení mamogramů. Rozhodnutí o dalším vyhodnocení nezávisejí pouze na CAD značkách. Všechna rozhodnutí o dalším vyhodnocení provádí radiolog na základě prohlídky mamogramů se zohledněním klinických údajů a CAD značek. Problematické oblasti označené systémem SecondLook Premier zahrnují suspektní klastry mikrokalcifikací, paprsčité a nepaprsčité tuhé útvary, prostorové deformace a fokální asymetricky zhuštěné tkáně. Níže je uveden doporučený postup prohlídky případu s využitím systému SecondLook Premier: 1. Prohlédněte anamnézu pacientky a vyhodnoťte mamogramy GE, a teprve potom zapněte a zobrazte CAD značky na digitální prohlížecí pracovní stanici. 2. Proveďte úvodní interpretaci 3. Zapněte a zobrazte CAD značky na digitální prohlížecí pracovní stanici a identifikujte potenciálně problematické oblasti 4. Prohlédněte mamogramy a znovu na digitální prohlížecí pracovní stanici vyhodnoťte problematické oblasti zvýrazněné CAD značkami 5. Rozhodněte se Je velmi důležité si uvědomit, že závěrečné rozhodnutí o případu provádí radiolog. Pokud se radiolog rozhodne, že provede další hodnocení případu, nesmí na základě CAD značek toto rozhodnutí změnit. CAD značky mohou pouze upozornit na místa, která vyžadují další hodnocení a která radiolog původně nedetekoval.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 16 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
4 Radiologické školení na ukázkovém případu 4.1 Pokyny pro školení Jeden ukázkový případ demonstruje radiologické použití systému SecondLook Premier před klinickým použitím. Tento případ je určen pro seznámení radiologa s postupy při používání CAD značek systému SecondLook Premier. Jednotlivé kroky prohlídky případu jsou zvýrazněny. Školení se prochází podle případu prezentovaného v části 4.2 této příručky, nevyžaduje použití digitální prohlížecí stanice. V ukázkovém případě v příručce jsou postupy při používání CAD značek systému SecondLook Premier demonstrovány v následujících krocích: 1. První strana uvádí chorobopis a tištěné verze mamogramů GE bez CAD značek. Při klinickém použití radiolog nejprve prohlédne mamogramy GE bez zobrazení CAD značek v souladu se stávajícími klinickými postupy. Radiolog provede úvodní rozhodnutí, zda je nutné provést další vyhodnocení pacientky, a teprve potom na digitální prohlížecí pracovní stanici zapne a zobrazí CAD značky. 2. Druhá strana obsahuje tištěné verze mamogramů se zapnutými CAD značkami. Při klinickém použití provede radiolog u mamogramů odpovídajících CAD značkám druhou prohlídku snímků s využitím systému SecondLook. Na základě tohoto dodatečného vyhodnocení mamogramů radiolog rozhodne o případné nutnosti dalšího vyšetření. Pokud se nezobrazí žádné CAD značky, není nutné žádné dodatečné vyhodnocení mamogramů. Rozhodnutí o dalším vyhodnocení nezávisejí pouze na CAD značkách. Všechna rozhodnutí o dalším vyhodnocení provádí radiolog na základ prohlídky mamogramů se zohledněním klinických údajů a CAD značek. 3. Třetí strana pak znázorňuje přehled případu, tj. chorobopis, mamografické nálezy a výslednou patologii. Šipka v tištěných verzích mamogramů směřuje k místu tumoru.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 17 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
4.2
verze B
Ukázkový případ
Chorobopis a mamogramy Chorobopis: Žena, 62 let, hmatatelné tuhé útvary v horním vnějším kvadrantu pravého prsa. V rodinné anamnéze není žádná rakovina prsu.
**** ****
PŘI KLINICKÉM POUŽITÍ SE PROVEDE ÚVODNÍ MAMOGRAFICKÁ PROHLÍDKA A PROVEDE SE ÚVODNÍ ROZHODNUTÍ O DALŠÍM ŠETŘENÍ
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
**** ****
Strana 18 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Mamogramy s CAD značkami Poznámka: Digitální prohlížecí pracovní stanice bude jako CAD značky pravděpodobně používat i jiné symboly než obdélníky (kalcifikace) a elipsy (tuhé útvary).
**** **** **** **** ****
PŘI KLINICKÉM POUŽITÍ SE PROBLEMATICKÉ OBLASTI ZVÝRAZNĚNÉ CAD ZNAČKAMI ZNOVU VYHODNOTÍ NA DIGITÁLNÍ PROHLÍŽECÍ PRACOVNÍ STANICI. NA ZÁKLADĚ TOHOTO NOVÉHO VYHODNOCENÍ MAMOGRAMŮ RADIOLOG PROVEDE ZÁVĚREČNÉ ROZHODNUTÍ O DALŠÍM ŠETŘENÍ.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
**** **** **** **** ****
Strana 19 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
Shrnutí případu Chorobopis: Žena, 62 let, hmatatelné tuhé útvary v horním vnějším kvadrantu pravého prsa. V rodinné anamnéze není žádná rakovina prsu. Mamografické nálezy: 3cm ohraničený tuhý útvar s částečně ztmavlými okraji v pravém prsu na 10 hodinách (na ultrazvuku se jeví jako cysta). Lineární distribuce polymorfních kalcifikací v pravém prsu na 2 hodinách posteriorně. Patologie: Duktální karcinom in-situ (šipky ukazují umístění).
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 20 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
5 Shrnutí radiologického použití systému SecondLook® Premier Radiolog při používání CAD značek systému SecondLook Premier na mamografických snímcích postupuje následovně: 1) Radiolog nejprve prohlédne mamogramy GE bez zobrazení CAD značek v souladu se stávajícími klinickými postupy. Radiolog provede úvodní rozhodnutí, zda je nutné provést další vyhodnocení pacientky, a teprve potom na digitální prohlížecí stanici zapne a zobrazí CAD značky. 2) Jakmile se radiolog rozhodne, zda na základě úvodní prohlídky mamogramů pacientky provede další hodnocení, zapne a zobrazí CAD značky na digitální prohlížecí stanici. 3) U mamogramů odpovídajících CAD značkám provede radiolog druhou prohlídku snímků s využitím systému SecondLook. Na základě tohoto dodatečného vyhodnocení mamogramů radiolog rozhodne o případné nutnosti dalšího vyšetření. Pokud se nezobrazí žádné CAD značky, není nutné žádné dodatečné vyhodnocení mamogramů. Rozhodnutí o dalším vyhodnocení nezávisejí pouze na CAD značkách. Všechna rozhodnutí o dalším vyhodnocení provádí radiolog na základě prohlídky mamogramů se zohledněním klinických údajů a CAD značek. 4) Radiolog může při interpretaci případu použít i měření CAD. Tyto informace nepředstavují diagnostické hodnocení oblasti. Je důležité si uvědomit, že tyto informace popisují CAD značky, nikoli léze označené CAD značkami. Je důležité vědět, že tyto informace se mohou lišit od klinického hodnocení. Další podrobnosti o dostupných měřeních viz oddíl 6.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 21 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
6
verze B
Měření CAD
Software systému SecondLook Premier vypočítává základní měřené hodnoty pro každou detekovanou problematickou oblast, aby kompatibilní prohlížecí pracovní stanice mohly různými způsoby tyto informace zobrazit uživatelům. Tato funkce je pouze dostupná v kombinaci s CAD systémem SecondLook Premier. Informace o verzi CAD softwaru je jednoduše zobrazena na prohlížecí pracovní stanici, obvykle blízko textu označujícího počet CAD značek na jeden snímek. Měření CAD se týká klastrů mikrokalcifikací a zhuštěných tkání podle toho, které útvary jsou přítomné. Všechna měření jsou definována ve standardu DICOM a informace jsou obsaženy ve strukturované mamografické zprávě CAD DICOM. Všechny tyto parametry lze konfiguračně zapnout nebo vypnout. Implementace závisí na prohlížecí pracovní stanici. Seznam kompatibilních funkcí naleznete ve standardu shody DICOM své prohlížecí pracovní stanice. Tato měření se dělí do tří kategorií. Měření týkající se detekce jsou specifická pro jednotlivé detekce. Měření týkající se případu jsou specifická pro celý analyzovaný případ. Systémové funkce se definují jako funkce dostupné na pracovní stanici, pokud je stanice schopná je používat.
6.1
Měření týkající se detekce
6.1.1 Měření mikrokalcifikací a oblastí zhuštěné tkáně Toto měření představuje plochu oblasti analyzované počítačovou detekcí. Tuto naměřenou hodnotu nepovažujte za skutečnou plochu léze se značkou MassMark nebo CalcMark; jedná se jednoduše o analyzovanou plochu dané oblasti (viz obrys tuhého útvaru nebo obrysy mikrokalcifikačních bodů).
6.1.2 Počet mikrokalcifikačních bodů Tato naměřená hodnota představuje počet míst, které CAD analyzovala jako mikrokalcifikační body v klastru. Nejedná se o skutečný počet mikrokalcifikací v dané oblasti, protože CAD může vynechat body skutečných mikrokalcifikací i nesprávně analyzovat nekalcifikované oblasti jako mikrokalcifikační body.
6.1.3 Měření nejdelší osy mikrokalcifikace a zhuštěné tkáně Tato naměřená hodnota představuje průměr oblasti analyzované počítačovou detekcí, měří se vyhledáním maximální vzdálenosti mezi libovolnými dvěma body na obrysu tuhého útvaru nebo obrysech mikrokalcifikačních bodů. Tuto naměřenou hodnotu nepovažujte za skutečnou velikost léze se značkou MassMark nebo CalcMark; jedná se jednoduše o průměr analyzované plochy dané oblasti (viz obrys tuhého útvaru nebo obrysy mikrokalcifikačních bodů).
6.1.4 Měření průměrné vzdálenosti mikrokalcifikací Tato naměřená hodnota představuje průměrnou hodnotu všech mezibodových vzdáleností mikrokalcifikačních bodů v dané oblasti.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 22 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
6.1.5 Měření standardní odchylky vzdálenosti klastru mikrokalcifikací Tato naměřená hodnota představuje standardní odchylku všech mezibodových vzdáleností mikrokalcifikačních bodů v dané oblasti.
6.1.6 Měření vzdálenosti od bradavky Tato naměřená hodnota představuje vzdálenost od středu bradavky do středu CAD značky. CAD také udává umístění dvou bodů, které byly použity pro měření.
6.1.7 Měření vzdálenosti od hrudní stěny Tato naměřená hodnota představuje vzdálenost od hrudní stěny do středu CAD značky. CAD také udává umístění dvou bodů, které byly použity pro měření.
6.1.8 Obrysy tuhých útvarů, klastrů mikrokalcifikací a jednotlivých mikrokalcifikačních bodů Jedná se o hranici oblasti nebo jednotlivé mikrokalcifikace analyzované počítačovou detekcí.
6.1.9 Umístění kvadrantu Toto měření určuje umístění kvadrantu nebo umístění vnitřního/vnějšího a horního/dolního kvadrantu, kde se nacházejí CAD značky a jejich shody. Toto měření je dostupné pouze v případě, že CAD označí stejnou lézi v obou zobrazeních stejného prsu.
6.1.10 Hodinové umístění Tato naměřená hodnota představuje hodinové umístění CAD značky a její shody. Toto měření je dostupné pouze v případě, že CAD označí stejnou lézi v obou zobrazeních stejného prsu.
6.1.11 Umístění Z (hloubka) Tato naměřená hodnota představuje vzdálenost od přední části prsu do středu CAD značky. Toto měření je dostupné pouze v případě, že CAD označí stejnou lézi v obou zobrazeních stejného prsu.
6.1.12 CAD iNSIGHT Měření CAD iNSIGHT udává, proč počítačová detekce rozhodla označit nebo neoznačit oblast. Zobrazí skóre společně se zjednodušenou verzí výsledků různých hodnocení, která CAD provádí, když určuje podezřelost dané oblasti. U každého hodnocení CAD uvádí výsledky týkající se podezřelosti. Hodnocení detekované zhuštěné tkáně •
Tvar – hodnocení tvaru detekované zhuštěné tkáně
•
Kontrast – hodnocení kontrastu detekované zhuštěné tkáně
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 23 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric •
Okraj – hodnocení okraje detekované zhuštěné tkáně
•
Textura – hodnocení textury detekované zhuštěné tkáně
•
Spikulace – hodnocení spikulace detekované zhuštěné tkáně
verze B
Hodnocení detekovaného klastru mikrokalcifikací •
Distribuce – hodnocení distribuce jednotlivých mikrokalcifikací v detekované oblasti
•
Heterogenita – hodnocení heterogenity (velikost, kontrast, jas a tvar) jednotlivých mikrokalcifikací v detekované oblasti
•
Morfologie – hodnocení morfologie jednotlivých mikrokalcifikací v detekované oblasti
•
Kontrast – hodnocení kontrastu jednotlivých mikrokalcifikací v detekované oblasti
•
Případ – celkové hodnocení detekovaného klastru a jeho vztahu ke všech klastrům detekovaným v rámci případu
Každé hodnocení se klasifikuje jedním z následujících přívlastků: •
Normální
•
Neurčitý
•
Podezřelý
•
Velmi podezřelý
6.1.13 Skóre CAD iNSIGHT Toto měření udává skóre s hodnotou 1-100. Čím vyšší hodnota, tím větší pravděpodobnost, že CAD oblast označí. CAD označí oblasti s vysokým skóre a teprve potom oblasti s nízkým skóre. Nejedná se o hodnocení pravděpodobnosti malignity. Skóre se může lišit od radiologického hodnocení; maligní oblasti mohou být chybně klasifikovány nízkým skóre a oblasti mimo podezření mohou být chybně klasifikovány vysokým skóre. Radiolog nesmí měnit své hodnocení na základě tohoto skóre.
6.2
Měření týkající se případu
6.2.1 Složení prsu Tato naměřená hodnota představuje CAD odhad hodnocení složení prsu BI-RADS pro daný prs. Čtyři standardní typy složení jsou: •
Téměř úplně tuk
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 24 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric •
Rozptýlené fibroglandulární zhuštěniny
•
Heterogenní zhuštěnina
•
Extrémní zhuštěnina
verze B
6.2.2 Procentuální podíl glandulární tkáně Tato naměřená hodnota představuje CAD odhad procentuálního podílu glandulární tkáně na snímku prsu.
6.3
Funkce týkající se systému
6.3.1 Detekce bradavky Umístění referenčního bodu použitého počítačovou detekcí, který je často na pacientčině bradavce nebo v její blízkosti.
6.3.2 Obrys kožní linie Obrys prsní tkáně, na jejíž ploše CAD vyšetřila suspektní oblasti. Plochy mimo ohraničenou oblast nebyly vyšetřeny počítačovou detekcí CAD.
6.3.3 Obrys prsního svalu Obrys oblasti, kterou CAD považuje za prsní sval.
6.3.4 Operační body Systém SecondLook Premier má tři konfigurovatelné operační body CAD na každý detekční kanál, přičemž nízký operační bod má nejnižší samostatnou citlivost a frekvenci FP, vysoký operační bod má nejvyšší samostatnou citlivost a frekvenci FP a střední operační bod má střední samostatnou citlivost a frekvenci FP, které jsou uprostřed mezi citlivostmi a frekvencemi FP nízkého a vysokého operačního bodu. Radiolog může interaktivně prohlížet CAD značky z každého operačního bodu v každém případu; tato funkce je však specifická pro konkrétní prohlížecí pracovní stanici a nemusí být k dispozici.
6.3.5 Vyhledání shod CAD upozorní na situace, kdy značka CalcMark nebo MassMark v jednom zobrazení prsu odpovídá značce CalcMark nebo MassMark na stejné tkání v jiném zobrazení stejného prsu. Shoda se vyhledává pomocí sledování identifikátorů a CAD sdruží detekovaná místa, která považuje za identická. Nazývá se to také kompozitní objekt.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 25 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
6.3.6 Selhání CAD Software systému SecondLook Premier může u jednotlivých snímků selhat, a přesto dokáže zpracovat ostatní snímky daného případu. Následuje seznam všech možných hodnot pro zpracování a shrnutí nálezu CAD: •
Všechny algoritmy se úspěšně provedly; bez nálezů
•
Všechny algoritmy se úspěšně provedly; s nálezy
•
Některé algoritmy proběhly neúspěšně; bez nálezů
•
Některé algoritmy proběhly neúspěšně; s nálezy
•
Všechny algoritmy skončily neúspěchem; bez nálezů
7 Reference [1]
Bird R. E. - Wallace T. W. - Yankaskas B. C. “Analysis of Cancers Missed at Screening Mammography.” Radiology, 184, s. 613-617, 1992.
[2]
Fletcher S. W. - Black W. - Harris R. et al. “Special Article: Report of the International Workshop on Screening for Breast Cancer.” Journal of the National Cancer Institute (JNCI), 85:20, s. 1644-1656, 1993.
[3]
Goergen S. K. - Evans J. - Cohen G. P. B. et al. “Characteristics of Breast Carcinomas Missed by Screening Radiologists.” Radiology, 204, s. 131-135, 1997.
[4]
Robertson C. L. “A Private Breast Imaging Practice: Medical Audit of 25,788 Screening and 1,077 Diagnostic Examinations.” Radiology, 187, s. 75-79, 1993.
[5]
Sickles E. A. “Auditing Your Practice.” RSNA Categorical Course in Breast Imaging 1995, s. 81-91.
[6]
Pisano E. D. - Gatsonis C. - Hendrick E. et al., “Diagnostic Performance of digital versus film mammography for breast-cancer screening.” New England Journal of Medicine (NEJM), 353:1773-83, 2005.
[7]
Bird R. E. - Wallace T. W. - Yankaskas B. C. “Analysis of Cancers Missed at Screening Mammography.” Radiology, 184, s. 613-617, 1992.
[8]
Harvey J. A. - Fajardo L. L. - Innis C. A. “Previous Mammograms in Patients with Impalpable Breast Carcinoma: Retrospective vs. Blinded Interpretation.” American Journal of Roentgenology (AJR), 161, s. 1167-1172, 1993.
[9]
Martin J.E. - Moskowitz M. - Milbrath J.R. “Breast Cancer Missed by Mammography.” AJR, 132, s. 737-739, 1979.
[10] van Dijck J. A. A. M. - Verbeek A. L. M. - Hendriks J. H. C. L. et al. “The Current Detectability of Breast Cancer in a Mammographic Screening Program: A Review of the Previous Mammograms of Interval and Screen-detected Cancers.” Cancer, 72:6, s. 1933-1938, 1993.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 26 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
[11] Anderson E.D. - Muir B.B. - Walsh J.S. et al. “The efficacy of double reading mammograms in breast screening.” Clinical Radiology, 49, s. 248-251, 1994. [12] Anttinen I. - Pamilo M. - Soiva M. et al. “Double reading of mammography screening films: One radiologist or two?” Clinical Radiology, 48, s. 414-421, 1993. [13] Beam C. - Sullivan D. - Layde P. “Effect of human variability on independent double reading in screening mammography.” Academic Radiology, 3, s. 891-897, 1996. [14] Ciatto S. - Del Turco M. - Morrone D. et al. “Independent double reading of screening mammograms.” Journal of Medical Screening, 2, s. 99-101, 1995. [15] Warren R. M. - Duffy S. W. “Comparison of single reading with double reading of mammograms, and change in effectiveness with experience.” British Journal of Radiology, 68, s. 958-962, 1995. [16] Brown J. - Bryan S. - Warren R. “Mammography screening: An incremental cost effectiveness analysis of double versus single reading of mammograms.” British Medical Journal, 312, s. 809-812, 1996. [17] Bird R. E. “Professional quality assurance for mammographic screening programs.” Radiology, 177, s. 587, 1990. [18] Kopans D. B. Breast imaging. 2. vyd. Philadelphia: Lippincott-Raven. s. 214, 1998. [19] Tabar L. - Fagerberg G. - Duffy S. W. et al. “Update of the Swedish two-country program of mammographic screening of breast cancer.” Radiologic Clinics of North America, 30, s. 187-210, 1992. [20] Thurjell E.L. - Lernevall K. A. - Taube A. A. “Benefit of independent double reading in a population-based mammography screening program.” Radiology, 191, s. 241-244, 1994. [21] Hendee W. R. - Beam C. - Hendrick E. “Proposition: All mammograms should be doubleread.” Medical Physics, 26, s. 115-118 1999. [22] Kopans D. B. “Double reading.” Radiologic Clinics of North America, 38, s. 719-724, 2000. [23] Brem R. F. - Baum J. - Lechner M. et al. “Improvement in Sensitivity of Screening Mammography with Computer-Aided Detection: A Multi-institutional Trial.” AJR, 181, s. 687-693, 2003. [24] Warren Burhenne L. J. - Wood S. A. - D’Orsi C. J. et al. “Potential Contribution of ComputerAided Detection of the Sensitivity of Screening Mammography.” Radiology, 215, s. 554-562, 2000. [25] Freer T. W. - Ulissey M. J. “Screening Mammography with Computer-Aided Detection: Prospective Study of 12,860 Patients in a Community Breast Center.” Radiology, 220, s. 781–786, 2001. [26] Birdwell R. L. - Bandodkar P. - Ikeda D. M. “Computer-Aided Detection with Screening Mammography in a University Hospital Setting.” Radiology, 236, s. 451-457, 2005.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 27 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
[27] Cupples T. E. - Cunningham J. E. - Reynolds J. C. “Impact of Computer-Aided Detection in a Regional Screening Mammography Program.” AJR, 185, s. 944-950, 2005. [28] Morton M. J. - Whaley D. H. - Brandt K. R. et al. “Screening Mammograms: Interpretation with Computer-Aided Detection – Prospective Evaluation.” Radiology, 239, s. 375-383, 2006. [29] Dean J. C. - Ilvento C. C. “Improved Cancer Detection using Computer-Aided Detection with Diagnostic and Screening Mammography: Prospective Study of 104 Cancers.” AJR, 187, s. 20-28, 2006. [30] Ko J. M. - Nicholas M. J. - Mendel J. B. - Slanetz P. J. “Prospective Assessment of Computer-Aided Detection in Interpretation of Screening Mammography.” AJR, 187, s. 1483-1491, 2006. [31] Destounis S. V. - DiNitto P. - Logan-Young W. et al. “Can Computer-Aided Detection with Double Reading of Screening Mammograms Help Decrease the False-Negative Rate? Initial Experience.” Radiology, 232, s. 578-584, 2004. [32] Gur D. - Sumkin J. H. - Rockette H. E. et al. “Changes in Breast Cancer Detection and Mammography Recall Rates after the Introduction of a Computer-Aided Detection System.” JNCI, 96(3), s. 185-190, 2004. [33] Fenton J. J. - Taplin S. H. - Carney P. A. et al. “Influence of Computer-Aided Detection on Performance of Screening Mammography.” NEJM, 356, s. 1399-1409, 2007. [34] Gromet M. “Comparison of Computer-Aided Detection to Double Reading of Screening Mammograms: Review of 231,221 Mammograms.” AJR, 190, s. 854-859, 2008. [35] Khoo L. A. L. - Taylor P. - Given-Wilson R. M. “Computer-Aided Detection in the United Kingdom National Breast Screening Programme: Prospective Study.” Radiology, 237, s. 444-449, 2005. [36] Gilbert F. J. - Astley S. M. - McGee M. A. et al. “Single Reading with Computer-Aided Detection and Double Reading of Screening Mammograms in the United Kingdom National Breast Screening Program.” Radiology, 241, s. 47-53, 2006. [37] Yang S. K. - Moon W. K. - Cho N. et al. “Screening Mammography-Detected Cancers: Sensitivity of a Computer-Aided Detection System Applied to Full-Field Digital Mammograms.” Radiology, 244, s. 104-111, 2007. [38] Skaane P. - Kshirsagar A. - Stapleton S. et al. “Effect of Computer-Aided Detection on Independent Double Reading of Paired Screen-Film and Full-Field Digital Screening Mammograms.” AJR, 188, s. 377-384, 2007. [39] Brem R. F. - Hoffmeister J. W. - Zisman G. et al. “A Computer-Aided Detection System for the Evaluation of Breast Cancer by Mammographic Appearance and Lesion Size.” AJR, 184, s. 893-896, 2005.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 28 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
[40] Brem R. F. - Rapelyea J. A. - Zisman G. et al. “Evaluation of Breast Cancer with a Computer-Aided Detection System by Mammographic Appearance and Histopathology.” Cancer, 104, s. 931-935, 2005. [41] Malich A. - Sauner D. - Marx C. et al. “Influence of Breast Lesion Size and Histologic Findings on Tumor Detection Rate of a Computer-Aided Detection System.” Radiology, 228, s. 851-856, 2003. [42] Evans W. P. - Warren Burhenne L. J. - Louba L. et al. “Invasive Lobular Carcinoma of the Breast: Mammographic Characteristics and Computer-Aided Detection.” Radiology, 225, s. 182-189, 2002. [43] Brem R. F. - Hoffmeister J. W. - Rapelyea J. A. et al. “Impact of Breast Density on Computer-Aided Detection for Breast Cancer” AJR, 184, s. 439-444, 2005. [44] Ikeda D. M. - Birdwell R. L. - O’Shaughnessy K. F. et al. “Computer-Aided Detection Output on 172 Subtle Finding on Normal Mammograms Previously Obtained in Women with Breast Cancer Detected at Follow-up Screening Mammography.” Radiology, 230, s. 811-819, 2004. [45] Birdwell R. L. - Ikeda D. M. - O’Shaughnessy K. F. et al. “Mammographic Characteristics of 115 Missed Cancers Later Detected with Screening Mammography and the Potential Utility of Computer-aided Detection.” Radiology, 219, s. 192-202, 2001. [46] Baker J. A. - Rosen E. L. - Lo J. Y. et al. “Computer-Aided Detection (CAD) in Screening Mammography: Sensitivity of Commercial CAD Systems for Detecting Architectural Distortion.” AJR, 181, s. 1083-1088, 2003. [47] Brem R. et al. “Evaluation of Breast Cancer with a Computer-Aided Detection (CAD) System and Computed Radiography (CR) for Mammography.” American Roentgen Ray Society (ARRS) Abstract, květen 2007. [48] Melton A. et al. “Computer-Aided Detection (CAD) with Full-field Digital Mammography (FFDM) and Screen-Film Mammography.” ARRS Abstract, květen 2007. [49] Baum F. - Fisher U. et al. “Computer-Aided Detection in Direct Digital Full-field Mammography: Initial results. “ European Radiology, 12:3015-3017, prosinec 2002. [50] Obenauer C. - Sohns C. - Werner C. et al. “Retrospective Analysis of a Computer-Aided Detection (CAD) System in Full-Field Digital Mammography in Correlation to Tumor Histology.” Rofo – Medline Abstract, 177(8): 1103-1109, 1. srpna 2005. [51] Fischer U. - Baum F. - Obenauer S. et al. “Comparative Study in Patients with Microcalcifications: Full-Field Digital Mammography vs. Screen Film Mammography.” European Radiology, 12 (11): 2679-2683, listopad 2002. [52] O’Shaughnessy K. - Castellino R. et al. “Computer-Aided Detection on 90 Biopsy-Proven Breast Cancer Cases Acquired on a Full-field Digital Mammography System.” Radiological Society of North America (RSNA) Abstract, Paper 995, 2001.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 29 z 30
Příručka radiologa k systému SecondLook® Premier pro General Electric
verze B
[53] Zheng B. - Ganott M. A. - Britton C. A. - Hakim C. M. - Hardesty L. A. - Chang T. S. Rockette H. E. - Gur D. “Soft-copy mammographic readings with different computer-assisted detection cuing environments: preliminary findings.” Radiology 2001; 221: 633-640. [54] Baker J. A. - Kornguth P. J. - Lo J. Y. - Williford M. E. - Floyd C. E. Jr. “Breast cancer: prediction with artificial neural network based on BI-RADS standardized lexicon.” Radiology. 1995 září;196(3):817-22. (1995). [55] Lubomir Hadjiiski, PhD, Berkman Sahiner, PhD, Mark A. Helvie, MD, Heang-Ping Chan, PhD, Marilyn A. Roubidoux, MD, Chintana Paramagul, MD, Caroline Blane, MD, Nicholas Petrick, PhD, Janet Bailey, MD, Katherine Klein, MD, Michelle Foster, MD, Stephanie K. Patterson, MD, Dorit Adler, MD, Alexis V. Nees, MD and Joseph Shen, MD “Breast Masses: Computer-aided Diagnosis with Serial Mammograms.” Radiology 2006; 240: 343-356. [56] Gromet M. “Comparison of Computer-Aided Detection to Double Reading of Screening Mammograms: Review of 231,221 Mammograms.” AJR, 190, s. 854-859, 2008. [57] Georgian-Smith D. - Moore R. H. - Halpern E. et al. “Blinded Comparison of ComputerAided Detection with Humans Second Reading in Screening Mammography.” AJR, 189, s. 1135-1141, 2007. [58] The J. S. - Schilling K. J. - Hoffmeister J. W. et al. “Detection of Breast Cancer with FullField Digital Mammography and Computer-Aided Detection.” AJR, 192, s. 337-340, 2009. [59] Lauria A. - Palmiero R. - Forni G. et al. “A study on two different CAD systems for mammography as an aid to radiological diagnosis in the search of microcalcification clusters.” Eur J Radiol 2005;55:264-269. [60] Tanaka T. - Nitta N. - Ohta S. et al. “Evaluation of computer-aided detection of lesions in mammograms obtained with a digital phase-contrast mammography system.” Eur Radiol 2009;19:2886-2895. [61] Soo M. S. - Rosen E. L. - Xia J. Q. et al. “Computer-Aided Detection of Amorphous Calcifications.” AJR 2005; 184:887-892.
DTM073-07
iCAD, Inc. APPROVED 01/28/2011
Strana 30 z 30