PENGAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI

HUSM/LCD/QP-04

PENGAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI

MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA Disediakan oleh

Prof. Madya Dr. Fauziah Mohamad Idris

Diluluskan oleh

Dr. Zaidun Kamari

Tarikh efektif

1.11.2009

MAKMAL PERUBATAN HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA PENGAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI (HUSM/LCD/QP-04)

MUKA SURAT

Mukasurat Tajuk: ISI KANDUNGAN

Isi Kandungan

2

Rekod Pindaan

3

Rekod Semakan

4

Tujuan, Skop dan Dokumen Rujukan

5

Definisi dan Singkatan Prosedur Dan Tanggungjawab

8

Rekod

9

Carta Alir

Disediakan oleh Diluluskan oleh

1

PERKARA

1

6-7

Versi

1 drp 9

Prof. Madya Dr. Fauziah Mohamad Idris Dr. Zaidun Kamari

Tarikh efektif

1.11.2009


Mukasurat Tajuk: REKOD PINDAAN

Versi Pindaan

2 drp 9 1 1

REKOD PINDAAN NO. VERSI 1

TARIKH VERSI 1.11.2009

1

1.11.2009

NO. VERSI 1

TARIKH PINDAAN 1.8.2010


HURAIAN PINDAAN

TANDATANGAN PENGESAHAN

Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada Versi MS ISO 15189:2007

Menukarkan dokumen Versi 1 MS ISO 15189:2007 kepada dokumen elektronik di alamat: http://www.quality.kck.usm.my/HUSM/MS ISO 15189:2007 HURAIAN PINDAAN


Pindaan 1: ms 2,3 drp 9 Tarikh versi ditukar kepada tarikh pindaan. Tambahan jadual rekod semakan.


Tarikh efektif

1.11.2009


Mukasurat Tajuk: REKOD SEMAKAN

3 drp 9

Versi Pindaan

1 1

REKOD SEMAKAN

TARIKH SEMAKAN

NAMA PENYEMAK


Dr. Zeehaida Mohamed 14 Jul 2010


En. Mohd Nadzri Abu Yazid


Tarikh efektif

1.11.2009


1.

Mukasurat Tajuk: TUJUAN, DOKUMEN RUJUKAN

SKOP

DAN

4 drp 9

Versi

1

TUJUAN

Untuk memastikan produk yang tidak menepati spesifikasi tidak digunakan oleh pelanggan dalaman.

2.

SKOP

Prosedur ini digunapakai oleh semua staf makmal perubatan HUSM yang terlibat.

3.

DOKUMEN RUJUKAN

i. ii. iii. iv. v. vi. vii.

Manual Kualiti Makmal, Polisi Jabatan/Unit Arahan Perbendaharaan Perundangan Malaysia yang berkaitan (dalam bidang farmasi, perubatan dan alam sekitar), Prosedur Pengurusan Pelupusan Sisa Kimia Universiti Sains Malaysia Polisi Pelupusan Sisa Klinikal Hospital Polisi Kawalan Jangkitan Hospital Universiti Sains Malaysia Rujukan-rujukan yang diiktiraf.



Tarikh efektif

1.11.2009


4.

Mukasurat Tajuk: DEFINISI DAN SINGKATAN

5 drp 9

Versi

1

DEFINISI i.

Produk : Bahan atau hasil akhir yang memberikan kesan secara langsung kepada pelanggan iaitu seperti sediaan-sediaan darah dan laporan-laporan ujian makmal.

ii.

Sediaan Darah: Darah atau komponen darah yang dihasilkan dari darah yang diterima dari para penderma/pesakit.

iii.

Laporan Ujian Makmal: Meliputi laporan-laporan ujian makmal yang telah diluluskan oleh pegawai yang bertanggungjawab.

5.

SINGKATAN

KJ

Ketua Jabatan

PM

Pengarah Makmal

PK

Pensyarah Klinikal

PS

Pegawai Sains

PF

Pegawai Farmasi

JTMP

Juruteknologi Makmal Perubatan

PPS

Penolong Pegawai Sains

LA

Pembantu Makmal

AK

Atenden Kesihatan

PAP

Pembantu Am Pejabat

KKI

Kad Kawalan Inventori

BPA

Borang Pelupusan Am



Tarikh efektif

1.11.2009


Mukasurat Tajuk:

PROSEDUR

DAN

6 drp 9

Versi

1

TANGGUNGJAWAB

PROSEDUR

TANGGUNGJAWAB

6.1 Kenalpasti produk yang tidak menepati spesifikasi

JTMP/AK/PAP

Periksa produk (seperti melalui semakan, meneliti ciri fizikal, memeriksa tarikh luput, memeriksa bungkusan dan/atau kaedahkaedah lain yang bersesuaian) dan pastikan produk menepati spesifikasi yang ditetapkan. Nota: Pemeriksaan dilakukan pada beberapa peringkat seperti mana yang sesuai, di peringkat penerimaan, peringkat pemprosesan, hasil akhir dan semasa dalam simpanan. 6.2 Asingkan dan labelkan produk yang tidak menepati spesifikasi. Jika berkaitan, catatkan atas borang permohonan/helaian kerja/rekod khas yang disediakan oleh jabatan/unit.

PS/JTMP

Semak/nilai kembali sama ada produk berkenaan boleh digunakan lagi, boleh dibaiki atau boleh diubahsuai untuk kegunaan lain selain daripada kegunaan asal seperti pembelajaran dan penyelidikan.

PS/JTMP

Jika produk boleh digunakan semula (kecuali untuk laporan ujian makmal), catatkan atas borang permohonan/helaian kerja/rekod khas produk masing-masing.

PS/JTMP

6.3 Uruskan pindaan/pelupusan produk yang tidak menepati spesifikasi mengikut kategori produk: a) Pelupusan sediaan darah Rujuk prosedur Pengurusan Penganalisaan Spesimen masing-masing atau Polisi Pengurusan Sisa Klinikal/Prosedur Pelupusan Sisa Kimia USM.



Tarikh efektif

PS/JTMP

1.11.2009


Mukasurat Tajuk: DEFINISI DAN SINGKATAN

5 drp 9

Versi

1


Mukasurat Tajuk:

PROSEDUR

DAN

Versi

1

TANGGUNGJAWAB

PROSEDUR

TANGGUNGJAWAB

b) Pindaan laporan makmal Buat pembetulan dengan memotong perkataan/angka yang salah dan menuliskan yang betul serta ditandatangan ringkas dan tarikh pada tempat pembetulan dibuat (Rujuk Kualiti Prosedur Pindaan laporan Ujian Makmal).

6.4 Rekod butiran produk yang telah dipinda/dilupus ke dalam rekodrekod yang berkenaan.


7 drp 9


Tarikh efektif

PK

PS/JTMP

1.11.2009


7.

Mukasurat Tajuk: REKOD

Versi

8 drp 9 1

REKOD a. Rekod Produk Yang Tidak Menepati Spesifikasi (Sediaan Darah) b. Rekod Penyiasatan Pindaan Laporan Ujian Makmal (Laporan Ujian Makmal)



Tarikh efektif

1.11.2009


Mukasurat Tajuk: CARTA ALIR

Versi

9 drp 9 1

8. CARTA ALIR KAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI Mula

Periksa produk

Ya

Memenuhi spesifikasi

Keluarkan produk kepada pelanggan

Tidak Kenalpasti produk yang tidak menepati spesifikasi Asingkan dan labelkan

Ya Semak & nilai semula produk

Pembelajaran & Penyelidikan

Tidak Uruskan pindaan atau pelupusan

Rekodkan butiran produk yang dipinda atau dilupuskan

Selesai



Tarikh efektif

1.11.2009

PENGAWALAN PRODUK YANG TIDAK MENEPATI SPESIFIKASI

Recommend Documents